ES2199195T3 - Genero textil pluricapa para coberturas y prendas de vestir quirurgicas. - Google Patents

Abstract

Género textil pluricapa para coberturas y prendas de vestir quirúrgicas, constituido por dos capas exteriores (1, 2) de estructuras textiles planas y de una tercera capa (3) situada entremedias, de elastómeros de silicona, la cual está unida exenta de pegamento con las dos estructuras

Description

Género textil pluricapa para coberturas y prendas de vestir quirúrgicas.

El invento se refiere a un género textil pluricapa para coberturas y vestimentas quirúrgicas, y a un procedimiento para la producción de tales géneros textiles.

Las coberturas quirúrgicas, denominadas coberturas OP, y las prendas de vestir quirúrgicas en forma de batas OP, abrigos, camisolas, pantalones, gorros y análogos tienen que ser, por una parte lo más impermeables posible frente al aire, líquidos, gérmenes y virus, por otra parte se tienen que distinguir, en su cara exterior dirigida hacia el paciente, por sólo una escasa capacidad de absorción y, finalmente, tienen que estar hechos de tal manera que, en el caso de su reutilización, se puedan lavar y esterilizar perfectamente sin sufrir por ello deterioros. Puesto que especialmente el periodo de vida de las coberturas y vestimentas OP reutilizables es limitado debido a las elevadas solicitaciones a las que están expuestas al lavarlas y esterilizarlas, para estos fines se utilizan en la práctica, en gran amplitud, materiales de un solo uso. Con ello, no sólo es necesario un considerable coste económico, sino que la evacuación de los materiales usados, de un solo uso, que se producen en las instalaciones sanitarias tropieza, por razones ecológicas, con crecientes problemas.

Para las coberturas y vestimentas OP reutilizables hay géneros textiles en forma de laminados, que presentan recubrimientos y/o membranas a base de poliuretano, poli-tetrafluoroetileno (PTFE) y poliéster/poliamida modificados. Los recubrimientos y las membranas están revestidos con tricotados, géneros de punto, tejidos y, también, velos, es decir con estructuras textiles planas, por el procedimiento "transfer", revestidos directamente o, también, utilizando diferentes colas, pegados entre sí por el procedimiento de la laminación por puntos o rayas. Los recubrimientos y/o las membranas no son permeables al vapor de agua o son parcialmente más o menos permeables, mientras que frente al aire, líquidos tales como sangre y líquidos de lavado, gérmenes y virus, actúan como barrera.

Del documento DE 40 31 943 A1, se conoce una sábana quirúrgica esterilizable que, como capa exterior absorbente de líquidos, presenta velos no tejidos a base de materiales sintéticos termoplásticos, una capa de barrera impermeable a los líquidos unida sólidamente con aquella de forma adherente, a base de una lámina de material sintético, y una capa de fundamento agradable a la piel, "transpirable", permeable, unida sólidamente por adherencia a la capa de barrera, a partir de un velo a base de fibras de material sintético termoplástico. La capa exterior, la capa de barrera y la capa de fundamento están unidas entre sí por consolidación térmica como consecuencia de un calentamiento de corta duración, al menos de una de las capas, a temperaturas en el intervalo del reblandecimiento del material sintético empleado. Esta sábana quirúrgica utiliza para las tres capas los mismos materiales sintéticos termoplásticos; su tipo de confección limita el sector de aplicación.

Después de su uso, las coberturas y las prendas de vestir OP se lavan a aproximadamente 70ºC con agentes químicos/detergentes desinfectantes a valores del pH alcalinos y, en casos favorables, se aclaran en el último baño de lavado para contrarrestar una hidrólisis de los hilos de poliéster (PES) de las capas textiles y de los recubrimientos y/o las membranas. A continuación, el material de lavado se desagua por centrifugación o prensado para acortar los tiempos de secado subsiguientes. Acto seguido, tiene lugar el secado en dispositivos basculantes a temperaturas de hasta 210ºC. Después del control de los desperfectos, se tienen que aplicar, de nuevo bajo la acción del calor y de la presión, parches de reparación sobre los sitios dañados. Finalmente, después de doblar, colocar y unir por atadura con cintas, se hacen paquetes con los denominados "sets" (equipos), los cuales se esterilizan con vapor a 134ºC en un procedimiento fraccionado. Aparte de las elevadas solicitaciones resultantes de estos procesos de lavado, aclarado y secado, etc., las coberturas OP y las prendas de vestir OP se exponen en el mismo quirófano a la acción de diversos líquidos y gases químicos.

Los géneros textiles para paños OP y vestimenta OP conocidos hoy en día, destinados a su reutilización, no son generalmente suficientemente adecuados para estas fuertes solicitaciones. Los recubrimientos y las membranas son en gran medida más o menos sensibles a la temperatura (punto de fusión que comienza a 150ºC), no son estables a la hidrólisis, no son suficientemente estables a los productos químicos y son mecánicamente sensibles. A su vez, las colas empleadas, que unen los recubrimientos y las membranas con los tejidos, tampoco son resistentes a la temperatura y a los productos químicos. Por consiguiente, después de un determinado número de ciclos denominados de LSE (lavado, secado, esterilizado) aparecen deslaminaciones. En la práctica, los géneros con tales desperfectos se retiran inmediatamente de la circulación, puesto que suponen una permeabilidad y, por ello, no resultan ya adecuados para su ulterior utilización para fines médicos.

Por ello, es misión del invento remediar esto y crear un género textil pluricapa para paños y prendas de vestir quirúrgicas reutilizables que, con intachable funcionalidad, se caracterice por una elevada rentabilidad y porque frente a los productos conocidos puede pasar por un número sensiblemente mayor de ciclos de LSE, sin que por ello se perjudique o se vuelva inservible.

Para solucionar este problema, el género textil pluricapa conforme al invento se compone de dos capas exteriores de estructuras planas textiles y de una tercera capa, situada entre ellas, a base de elastómeros de silicona, la cual se une, exenta de pegamento, con las dos estructuras textiles planas, vecinas.

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La tercera capa de elastómeros de silicona se compone de cauchos de silicona (poliorganosiloxano) reticulables para dar elastómeros. La reticulación (vulcanización) se puede desencadenar por la humedad del aire o por aporte de calor (RTV/HTV). Estos productos se pueden adquirir comercialmente de Wacker Chemie GmbH, Burghausen, DE, bajo la marca registrada "Elastosil".

En la forma de realización preferida, las capas exteriores están constituidas por género tricotado o género de punto, pero el invento no se limita a esto. Como estructura textil plana para fines de aplicación especiales se pueden utilizar también tejidos y velos o combinaciones de los mismos. De manera conveniente, una de las capas exteriores, en el caso de una sábana de cubrición médica la capa exterior distal situada lejos del paciente, presenta, a ser posible, una gran capacidad de absorción, mientras que la otra capa exterior, próxima, situada enfrente del paciente, debe presentar una capacidad de absorción lo más baja posible. Las capas exteriores se han elaborado ventajosamente de material de fibras de poliéster o, al menos, contienen este material de fibras. Es particularmente conveniente, que en las capas exteriores de los géneros textiles tricotados o de punto se incorporen por elaboración hilos con filamentos de poliéster sin fin, pudiendo incorporarse también, exclusivamente, hilos con filamentos sin fin de poliéster (PES). Por ello, resultan propiedades positivas en lo referente a una escasa liberación de partículas.

El ligamento se elige de tal modo, en relación con el hilo utilizado, que se alcancen valores de la contracción lo más reducidos posible y, a ser posible, un alargamiento bajo en sentido longitudinal y transversal.

El efecto fuertemente absorbente de una de las capas textiles exteriores se puede alcanzar, por una parte por la utilización de hilos de poliéster texturados, altamente capilares y, por otra parte por la utilización, eventualmente adicional, de materiales hidrófilos en el ennoblecimiento o equipamiento de los hilos o del género textil.

Sobre la cara de una cobertura OP dirigida hacia el paciente debe reinar un efecto absorbente a ser posible reducido para evitar que sean absorbidos sangre y líquidos de una herida. Por ello, el efecto de mecha de las costuras se reduce igualmente en esta cara. Para conseguir este efecto absorbente lo más bajo posible, en la correspondiente capa exterior del material textil no se emplean hilos texturados.

La producción del nuevo género textil para coberturas y prendas de vestir quirúrgicos se puede efectuar, en sí, con cualquier procedimiento adecuado. Sin embargo, es particularmente conveniente el procedimiento conforme al invento conforme a la reivindicación 10.

Perfeccionamientos del género textil y de este procedimiento son objeto de las reivindicaciones subordinadas.

El nuevo género textil está exento de pegamentos y, por consiguiente, no está expuesto al peligro de una deslaminización como la que se puede producir en el caso de los productos conocidos, por la reducción de la resistencia a la adherencia en puntos de encolado. El elastómero de silicona de la tercera capa es estable a la temperatura hasta por encima de 200ºC, es decir un valor que se sitúa muy por encima de todas las temperaturas que se dan en los procesos de elaboración para la reutilización. Además, los elastómeros de silicona son resistentes a la mayoría de los productos químicos.

Tal como lo ha demostrado la experiencia práctica, las coberturas OP y vestimentas OP reutilizables, constituidas por el nuevo material textil, puede pasar sin deterioro por más de 60 a 100 ciclos de LSE. En lo referente a su periodo de vida entran con ello, por primera vez, en un ámbito en el cual son rentables en comparación con materiales de un solo uso. El usuario obtiene un producto resistente, el cual en su utilización cumple con todas las exigencias de manera notable y, sin embargo, permite múltiples reutilizaciones sin deterioros.

En el dibujo se representa un ejemplo de realización del objeto del invento. El boceto esquemático muestra una sección transversal de un género textil conforme al invento.

El género textil pluricapa representado esquemáticamente en sección transversal en el boceto es un laminado de 3 capas y sirve para la producción de coberturas y prendas de vestir quirúrgicos. Se compone de dos capas exteriores 1,2 de estructuras planas textiles, y de una tercera capa 3 situada entremedias, de elastómeros de silicona, la cual está unida exenta de pegamento con las dos estructuras planas textiles vecinas de las capas exteriores 1,2.

En el caso de la utilización de una sábana quirúrgica de recubrimiento (cobertura OP), la capa exterior 1 es distal, es decir está dispuesta alejada del paciente, mientras que la otra capa exterior 2 se sitúa próxima, es decir vecina al paciente.

En el ejemplo de realización descrito, la capa exterior 1, o capa superior, está constituida por un género de punto de elevada capacidad de absorción, y presenta un espesor de aproximadamente 0,54 mm.

Está elaborada exclusivamente de hilos de filamentos de poliéster sin fin y contiene un hilo de poliéster texturado, altamente capilar, para conseguir un fuerte efecto de absorción. Además, los hilos y/o el género de punto se ha ennoblecido con productos hidrófilos. La utilización de exclusivamente hilos de filamentos sin fin da lugar a propiedades positivas en lo referente a una escasa liberación de partículas.

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Hilo y ligamento de la capa absorbente 1

\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\+\hfil#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
 \+ Ligamento \+ Hilo\cr \+\+\cr  Barra de fontura  1 (detrás): 
10/12// \+  tricot   \+ PES 33/18 liso,redondo,  semimate\cr
\+\+\cr  Barra de fontura  2 (delante): 23/10// \+ paño \+ PES 50/40
texturado, perfilado,
brillante\cr}

El ligamento elegido en relación con los hilos empleados proporciona valores de contracción lo más bajos posible, tal como se requieren para su empleo.

La capa exterior 2, o capa inferior, situada enfrente se caracteriza por una capacidad de absorción lo más baja posible. En el ejemplo de realización descrito presenta un grosor de aproximadamente 0,25 mm y se compone de un género de punto, elaborado exclusivamente con hilos de filamentos de poliéster sin fin. El género de punto no contiene hilos texturados para conseguir así un efecto absorbente lo más bajo posible.

El ligamento se elige de modo que los alargamientos en sentido longitudinal y transversal se reduzcan a una medida mínima. Además, por el ligamento elegido, los buenos valores de la contracción, en sí ya conseguidos, aún se refuerzan más.

Hilo y ligamento de la capa exterior no absorbente 2

\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\+\hfil#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
 \+ Ligamento \+ Hilo\cr \+\+\cr  Barra de fontura  1 (detrás):
34/10// \+ satén \+ PES 33/18 liso,redondo,  semimate\cr \+\+\cr 
Barra de fontura  2 (delante): 23/10// \+  tricot  \+ PES 55/30
liso, redondo, 
semimate\cr}

La tercera capa 3 a base de elastómeros de silicona presenta un grosor de aproximadamente 0,3 mm. Está exenta de huecos y exenta de poros, y es impermeable para el aire, vapor de agua, líquidos, así como para gérmenes y virus. Se compone de cauchos de silicona reticulables para dar elastómeros. La reticulación se puede desencadenar por la humedad del aire o por aporte de calor.

Para la producción del nuevo género textil se puede utilizar, en sí, cualquier procedimiento de recubrimiento adecuado, que permita una unión directa exenta de pegamento entre las capas textiles y la capa de elastómero de silicona.

Especialmente conveniente es la utilización del siguiente procedimiento:

En una primera etapa, se recubre finamente un soporte, por ejemplo en forma de un papel adecuado, con pasta de elastómero de silicona sin vulcanizar. En la pasta aún mojada se incorpora a modo de forro el género de punto más fino y ligero de la capa exterior 2, después de lo cual el conjunto es secado para que la primera capa de elastómero de silicona vulcanice (reaccione).

El laminado de 2 capas creado de esta manera posee el mismo grosor uniforme necesario, y determina la propiedad de barrera segura a los líquidos.

Acto seguido, en una segunda etapa, el laminado de 2 capas, así producido, se desprende del soporte y se toma como patrón para la elaboración ulterior. Para ello, en una segunda aplicación, sobre la cara de elastómero de silicona de este laminado se deposita una segunda capa de elastómero de silicona pastoso, sin vulcanizar. A continuación, el género de punto más grueso, más pesado, de la cara exterior 1 se incorpora a modo de forro en la segunda capa de elastómero de silicona aún mojada, después de lo cual ésta, igualmente, se deja vulcanizar (reaccionar).

Por consiguiente, la segunda aplicación sirve principalmente como agente de unión para el género de punto de la capa exterior 1.

Después de que haya vulcanizado la segunda capa de elastómero de silicona, el nuevo género textil, acabado, se presenta en forma de un laminado de 3 capas.

Para determinados casos de aplicación, cabría pensar también en confeccionar de manera parecida géneros textiles para coberturas y prendas de vestir quirúrgicas en forma de laminados pluricapa, que tuvieran más de tres capas.

Claims (13)

1. Género textil pluricapa para coberturas y prendas de vestir quirúrgicas, constituido por dos capas exteriores (1,2) de estructuras textiles planas y de una tercera capa (3) situada entremedias, de elastómeros de silicona, la cual está unida exenta de pegamento con las dos estructuras planas textiles vecinas de las capas exteriores 1,2.

2. Género textil según la reivindicación 1, caracterizado porque las capas exteriores (1,2) están constituidas por género tricotado o de punto.

3. Género textil según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque una de las capas exteriores (1) presenta una capacidad de absorción lo más elevada posible y la otra capa exterior (2), una capacidad de absorción lo menor posible.

4. Género textil según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las capas exteriores (1,2) están elaboradas de material de fibras de poliéster o lo contienen.

5. Género textil según la reivindicación 4, caracterizado porque en las capas exteriores (1,2) se han incorporado hilos de filamentos de poliéster sin fin.

6. Género textil según una de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque la capa exterior (1) con gran capacidad de absorción contiene hilo de poliéster texturado.

7. Género textil según la reivindicación 6, caracterizado porque al menos una capa exterior se ha ennoblecido utilizando materiales hidrófilos.

8. Género textil según la reivindicación 4 ó 5, caracterizado porque la capa exterior (2) con escasa capacidad de absorción se ha elaborado, al menos en parte, a base de hilo liso de poliéster.

9. Género textil según una de las reivindicaciones 2 a 8, caracterizado porque las capas exteriores (1,2) se han elaborado con un ligamento que reduce a una medida mínima la capacidad de alargamiento en sentido longitudinal y transversal.

10. Procedimiento para la producción de un género textil pluricapa según una de las reivindicaciones precedentes, en el cual

- en una primera etapa se aplica elastómero de silicona pastoso, no vulcanizado, en capa fina sobre un soporte, acto seguido una estructura textil plana se incorpora a modo de forro en la pasta aún mojada y, a continuación, la capa de elastómeros de silicona se vulcaniza (reacciona), y

- en una segunda etapa el laminado, así producido, se retira del soporte, sobre la cara de elastómero de silicona del laminado se aplica una segunda capa de elastómero de silicona, pastosa, no vulcanizada, acto seguido en la segunda capa de elastómero de silicona aún mojada se introduce a modo de forro una superficie textil plana y, a continuación, la segunda capa de elastómero de silicona se vulcaniza (reacciona).

11. Procedimiento según la reivindicación 10, caracterizado porque en las dos etapas se incorpora a modo de forro un género tricotado o de punto en la correspondiente capa de elastómero de silicona.

12. Procedimiento según la reivindicación 11, caracterizado porque se utilizan dos géneros de punto de distinto peso, y porque en la primera etapa se incorpora en la correspondiente capa de elastómero de silicona el género de punto más fino y ligero, y en la segunda etapa, el género de punto más grueso y pesado.

13. Utilización del género textil según una de las reivindicaciones 1 a 9 para la producción de coberturas y prendas de vestir quirúrgicas.