EP4096543A1

EP4096543A1 - Aufrichtvorrichtung, einführeinrichtung mit einer aufrichtvorrichtung und verfahren zum aufrichten und stabilisieren der wirbelsäule

Info

Publication number: EP4096543A1
Application number: EP21704192.0A
Authority: EP
Inventors: Peter Kohlbecher; Jan Maier
Original assignee: Joline GmbH and Co KG
Current assignee: Joline GmbH and Co KG
Priority date: 2020-01-29
Filing date: 2021-01-29
Publication date: 2022-12-07
Also published as: WO2021152148A1; DE102020102100A1; US20230165608A1

Abstract

Aufrichtvorrichtung (16) zum Aufrichten und Stabilisieren der Wirbelsäule, insbesondere zur Stabilisierung gebrochener Wirbelkörper oder geprellter Bandscheiben, die in einer Einführlage in einen unter Kompression frakturierten Wirbelkörper oder zwischen benachbarten Wirbelkörpern anordenbar und dort mittels einer Expansionseinrichtung aus der Einführlage in eine Expansionslage überführbar ist.

Description

Titel : Aufrichtvorrichtung , Einführeinrichtung mit einer Aufrichtvorrichtung und Verfahren zum Aufrichten und Stabilisieren der Wirbelsäule

Beschreibung

Die Erfindung betrifft eine Aufrichtvorrichtung zum Aufrichten und Stabilisieren der Wirbelsäule, insbesondere zur Stabilisierung gebrochener Wirbelkörper oder geprellter Bandscheiben, die in einer Einführlage in einen unter Kompression frakturierten Wirbelkörper oder zwischen benachbarten Wirbelkörpern anordenbar und dort mittels einer Expansionseinrichtung aus der Einführlage in eine Expansionslage überführbar ist.

Aus dem Stand der Technik sind Aufrichtvorrichtungen bekannt, die zur Aufrichtung und Stabilisierung gebrochener Wirbelkörper dienen. Derartige Vorrichtungen können einen Katheter umfassen, der durch einen in den Pedikel des gebrochenen Wirbels gebohrten Kanal in den Wirbelinnenraum einführbar ist. Ferner ist bekannt, durch den Katheter einen Druckballon in den Innenraum des Wirbels zu führen, welcher über eine Druckleitung aufweitbar ist, wodurch ein durch Kompression gestauchter oder ggf. gebrochener Wirbelkörper wieder ausgedehnt und in seine ursprüngliche Form gebracht werden kann. Ferner ist bekannt, nach dem Aufrichten des Wirbelkörpers den Druckballon zu entfernen und den Hohlraum, welcher, vom Druckballon geschaffen wurde, mit sich verfestigendem Knochenfüllmaterial zu füllen.

Aus der EP 1308 134 Bl ist bekannt, einen Stützkörper aus einem Streckmetall mit einer dehnbaren Wand vorzusehen, um zu verhindern, dass der vom Körper geschaffene Hohlraum nach Entfernen des Druckballons wieder komprimiert wird. Es hat sich allerdings gezeigt, dass das Streckmetall nach Entfernen des Druckballons nicht immer zuverlässig seine Expansionslage beibehält, da die Kräfte, die auf den Stützkörper wirken unter Umständen vergleichsweise hoch sind.

Das US Patent US 2016/0302942 Al beschreibt eine Aufrichtvorrichtung, die Merkmale des Oberbegriffs des Anspruchs 1 aufweist. Der dort gezeigte Stützkörper weist einen zentralen Abschnitt und eine obere und untere Knochenkontaktstruktur auf, wobei der zentrale Abschnitt zur Verlagerung des Stützkörpers in die Expansionslage axial verschoben wird, wodurch die Knochenkontaktstrukturen nach oben unten verlagert werden. Die Längserstreckung des Stutzkörpers bleibt während des Aufrichtvorgangs unverändert .

Weitere ähnliche Vorrichtungen sind aus der US-A-6127597, der US 2012/0071977, der US 2009/0204216 Al sowie der WO-A-0176514 bekannt.

Aus der EP 2405835B1 ist ein Implantat bekannt, das einen Stützkörper mit Lageoberflächen aufweist, die mittels Paaren von Stützen in einer Expansionslage gehalten werden. Ferner ist ein proximaler und ein distaler Endabschnitt vorgesehen, wobei die die Stützenpaare den Endabschnitten zugeordnet sind und die Endabschnitte beim Verlagern in die Expansionslage aufeinander zu bewegt werden. Die einzelnen Stützen der Paare von Stützen weisen dazu jeweils ein erstes Eingriffselement und ein zweites Eingriffselement auf, wobei die Eingriffselemente der Stützen der Stützen Paare miteinander in Eingriff kommen.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Aufrichtvorrichtung sowie eine Einführeinrichtung mit einer Aufrichtvorrichtung bereitzustellen, mit der eine sicheres Expandieren des Stutzkörpers gewährleistet wird. Dabei soll insbesondere erreicht werden, dass der von der Aufrichtvorrichtung in der Expansionslage geschaffene Hohlraum während und nach der Expansion und insbesondere vor gegebenenfalls einem Einbringen von Füllmaterial in den Hohlraum erhalten bleibt und dass die Aufrichtvorrichtung in der Einführlage möglichst schlank und in der Expansionslage möglichst kurz baut. Zudem ist es wünschenswert, die Aufrichtvorrichtung mittels einem innerhalb der Aufrichtvorrichtung anordenbaren Druckballonen aus der Einführlage in die Expansionslage zu expandieren .

Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Aufrichtvorrichtung mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1. Folglich ist insbesondere vorgesehen, dass beim Verlagern des Stützkörpers in die Expansionslage sich die Endabschnitte entlang der Längsachse aufeinander zu bewegen und sich die Stützabschnitte relativ zu den

Trägerabschnitten nach radial außen bewegen, so dass deren Rastabschnitte zur Verrastung gegen die Gegenrastabschnitte der Trägerabschnitte wirken.

Damit werden beim Expandieren des Stutzkörpers sowohl die Stützabschnitte als auch die Trägerabschnitte relativ zueinander nach radial außen verlagert, wobei aufgrund der Relativbewegung ein sicheres Verrasten der Rastabschnitte mit den Gegenrastabschnitten einhergeht. Ferner wird im zentralen Bereich des Stützkörpers, also im Bereich der Mittellängsachse, ein Hohlraum geschaffen. In dem Hohlraum kann sich zum einen ein Druckballon zum Expandieren des Stutzkörpers entfalten kann und zum andern kann der Hohlraum nach Entfernen des Druckballons mit Knochenzement befüllt werden kann.

Die Trägerabschnitte und/oder die Stützabschnitte sind vorzugsweise wenigstens abschnittsweise als elastisch nachgiebige Stege oder Bänder bzw. stegartig oder bandartig ausgebildet, insbesondere zumindest in den Abschnitten oder Bereichen, in denen sie gegeneinander wirken.

Vorzugsweise sind 4, 5, 6 oder mehrere Trägerabschnitte und eine entsprechende Anzahl von Stützabschnitte vorgesehen, wobei die einzelnen Trägerabschnitte und Stützabschnitte jeweils zur Längsachse symmetrisch sind. Dies hat den Vorteil, dass beim Einführen der Aufrichtvorrichtung nicht auf oben, unten, rechts oder links zu achten ist. Aufgrund der verrastenden Fixierung kann erreicht werden, dass nicht nur in der Expansionslage sondern auch schon während der Expansion des Stützkörpers die Stützabschnitte unmittelbar gegen die Innenseiten der Trägerabschnitte wirken und die Trägerabschnitte stabilisierend abstützen, so dass diese nach Beendigung der Expansion bzw. nach Abschaltung der Expansionseinrichtung, und insbesondere bei Verwendung von Druckballonen nach dem Entfernen der Druckballone, ihre Expansionslage stabil beibehalten.

Die verrastende Fixierung bildet dabei insbesondere eine Art Freilauf-Gesperre, das bewirkt, dass zwar ein Bewegen der Trägerabschnitte in die Expansionslage, also in Freilaufrichtung ermöglicht wird, eine Rückbewegung der Trägerabschnitte in die Einführlage aber aufgrund der Verrastung gesperrt wird.

Dabei ist vorgesehen, dass die Stützabschnitte Rastabschnitte und dass die Trägerabschnitte Gegenrastabschnitte aufweisen, so dass die Rastabschnitte zur verrastenden Fixierung der Trägerabschnitte gegen die Gegenrastabschnitte wirken. Insgesamt kann hierdurch ein wenigstens weitgehend formschlüssiges Zusammenwirken von Rastabschnitten und Gegenrastabschnitten erreicht werden, wobei die Anordnung vorzugsweise derart ist, dass bei weiterer Expansion die Stützabschnitte, bzw. deren Rastabschnitte mit den Gegenrastabschnitten so Zusammenwirken, dass während des gesamten Aufweitvorganges des Stützkörpers eine sichere Abstützung durch die Verrastung erreicht und eine Bewegung der Trägerabschnitte zurück in Richtung Einführlage gesperrt wird.

Dabei können die einzelnen Rastabschnitte und/oder Gegenrastabschnitte als eine Vielzahl von hintereinander und/oder nebeneinander liegenden Rastelementen ausgebildet sein. Dabei kommen insbesondere Raststege, Durchbrüche, Ausnehmungen, Einprägungen, Riffelungen, Vorsprünge, Klinken, Zähne und/oder Sägezähne als Rastelementente in Betracht. Insbesondere dadurch kann ein Freilaufgesperre auf vorteilhafte Weise realisiert werden.

Auch wenn vorliegend von Rastabschnitten und Gegenrastabschnitten die Rede ist, sollen damit auch Reibabschnitte und Gegenreibabschnitte gemeint sein. Die Reibabschnitte und/oder Gegenreibabschnitte können insbesondere eine entsprechend raue Oberfläche bzw. einen Reibbelag, mit einer geeigneten Körnung bzw. Beschichtung vorsehen.

Ferner ist vorteilhaft, dass die Trägerabschnitte radial außen und die Stützabschnitte radial innen liegend angeordnet sind. Die Trägerabschnitte können folglich die Stützabschnitte, insbesondere in der Einführlage, abdecken. Dabei ist vorteilhaft, wenn die Rastabschnitte auf der der radial außenliegenden Seite der Stützabschnitte vorgesehen sind und/oder wenn die Gegenrastabschnitte auf der radial innenliegenden Seite der Trägerabschnitte vorgesehen sind.

Die Stützabschnitte und auch die Trägerabschnitte sind vorzugsweise derart elastisch nachgiebig ausgebildet, dass sie sich wenigstens abschnittsweise beim Verlagern in die Expansionslage nach radial außen bewegen und die einander zugewandten Seiten der Stützabschnitte und Trägerabschnitte zur verrastenden Fixierung miteinander Zusammenwirken können.

Ferner hat sich als vorteilhaft erwiesen, wenn die Stützabschnitte an den jeweiligen Endabschnitten vorgesehen sind, bzw. an diese angeformt sind oder an diese angebunden sind. Dadurch können sie eine definierte Position einnehmen, so dass sie in der Expansionslage auf die Trägerabschnitte wirkenden Kräfte sicher über die Endabschnitte in den Stützkörper abführen können.

Es hat sich zudem als vorteilhaft herausgestellt, wenn zwischen den Trägerabschnitten und den Endabschnitten eine Struktur vorgesehen ist, die den Abstand zwischen den Trägerabschnitten und den Endabschnitten beim Verlagern in die Expansionslage verkürzt. Die Verkürzung kann durch die Relativbewegung zwischen den Trägerabschnitten und den Stützabschnitten bewirkt bzw. vergrößert werden. Aus der Relativbewegung folgt das Verrasten der jeweiligen Rastabschnitte mit den jeweiligen Gegenrastabschnitten. Die Struktur kann dabei beispielsweise aus einem Streck- oder Stützgitter gebildet sein.

Als bevorzugt hat sich herausgestellt, wenn die Struktur von zwischen den einzelnen Trägerabschnitten und dem jeweiligen Endabschnitt sich insbesondere in der Einführlage in axialer Richtung erstreckenden Verbindungsstegen gebildet wird. Dabei können zwischen jedem Trägerabschnitt, der jeweils insbesondere ebenfalls stegartig ausgebildet ist, und dem jeweiligen Endabschnitt jeweils zwei sich in der Einführlage in axialer Richtung erstreckende Verbindungsstege vorgesehen sein. Die Verbindungsstege liegen dann in der Einführlage nebeneinander in einer um eine Längsachse liegenden Kreisbahn nebeneinander. Die Verbindungstege dienen insbesondere dazu, dass sie beim Verlagern in die Expansionslage die Trägerabschnitte führen. Aufgrund der vergleichsweise filigranen Ausbildung der Verbindungsstege dienen die Verbindungsstege insbesondere nicht zur Abstützung der Trägerabschnitte; hierfür sind die Stützabschnitte, die gegen die Innenseite der Trägerabschnitte wirken, vorgesehen.

Um eine geeignete Verkürzung des Abstands zwischen den Trägerabschnitten und den Endabschnitten beim Verlagern in die Expansionslage zu erreichen, ist denkbar, dass die Verbindungsstege jeweils benachbarter Trägerabschnitte insbesondere in Verbindungspunkten miteinander verbundenen sind oder dass benachbarte Trägerabschnitte wenigstens teilweise gemeinsame Verbindungsstege vorsehen. Beim Verlagern in die Expansionslage kann hierdurch ein Aufspreizen der Verbindungsstege erreicht werden, wodurch insgesamt eine Verkürzung des Abstands zwischen den Trägerabschnitten und den Endabschnitten erreicht und damit eine Relativbewegung zwischen den Trägerabschnitten und den Stützabschnitten bewirkt wird. Aus der Relativbewegung folgt letztlich das Verrasten der jeweiligen Rastabschnitte mit den jeweiligen Gegenrastabschnitten.

Ferner ist denkbar, dass die Stützabschnitte jeweils wenigstens zwei Teilstützabschnitte mit Rastabschnitten aufweisen und dass zwischen den Teilstützabschnitten ein Zwischenabschnitt vorgesehen ist, der beim Überführen in die Expansionslage nicht oder weniger als die Teilstützabschnitte nach radial außen expandiert wird. Eine derartige Anordnung ist insbesondere in der Einführlage vergleichsweise raumsparend und kann dennoch zu einer sicheren Abstützung der Trägerabschnitte führen. Vorteilhafterweise ist ein Zwischenabschnitt mittig zwischen den beiden Endabschnitten vorgesehen. Allerdings ist auch denkbar, dass zwei oder mehr Zwischenabschnitte vorgesehen sind. Das Vorsehen eines solchen Zwischenabschnitts trägt dazu bei, dass eine Relativbewegung zwischen Trägerabschnitten und den Stützabschnitten beim Expandieren stattfindet.

Der wenigstens eine Zwischenabschnitt kann dabei von einer Hülse oder einem Ring gebildet werden, die bzw. der sich beim Verlagern in die Expansionslage nicht merklich verformt. Die Ausbildung mit einem Zwischenabschnitt als Hülse oder Ring hat zudem den Vorteil, dass in der Expansionslage auf die Trägerabschnitte, senkrecht zur Mittelachse wirkende Kräfte über die Stützabschnitte, die dann mit einer senkrecht zur Mittelachse verlaufenden Ebene vergleichsweise kleine Winkel einschließen, vorteilhaft abgeleitet werden können. Auch denkbar ist, dass der Zwischenabschnitt von Streck- oder Stützgitter gebildet ist. Bevorzugt ist der Zwischenabschnitt aus Verbindungsstegen gebildet, wobei an den jeweiligen Teilstützabschnitten jeweils wenigstens zwei sich in der Einführlage in axialer Richtung erstreckende Verbindungsstege vorgesehen sind, und wobei die Verbindungsstege von jeweils benachbarten Teilstützabschnitten insbesondere über Verbindungspunkte miteinander verbundenen sind oder wobei benachbarte Teilstützabschnitte wenigstens teilweise gemeinsame Verbindungsstege vorsehen. Die Verbindungsstege liegen dann insbesondere in der Einführlage in einer um eine Längsachse liegenden Kreisbahn nebeneinander. Beim Verlagern in die Expansionslage kann hierdurch ein Aufspreizen der Verbindungsstege erreicht werden, wodurch insgesamt eine Verkürzung des Abstands zwischen den Teilstützabschnitten erreicht wird und damit eine zusätzliche Relativbewegung zwischen den Trägerabschnitten und den Stützabschnitten bewirkt wird. Aus der Relativbewegung folgt letztlich das Verrasten der jeweiligen Rastabschnitte mit den jeweiligen Gegenrastabschnitten . Eine weitere Ausführungsform sieht vor, dass die Trägerabschnitte am proximalen und am distalen Endabschnitt mit den Stützabschnitten verbunden sind. Insgesamt ergibt sich hierdurch ein einfacher Aufbau.

Ferner ist vorteilhaft, wenn der Stützkörper einen zweilagigen, in der Einführlage um eine Längsachse konzentrischen Aufbau aufweist, wobei das Innenteil von den Stützabschnitten und den Endabschnitten gebildet wird und wobei das Außenteil von den Trägerabschnitten und insbesondere auch von der Struktur gebildet wird. Zudem ist vorteilhaft, wenn in der Einführlage die Stützabschnitte im Wesentlichen parallel in axialer Richtung zu den Trägerabschnitten verlaufend angeordnet sind und dass die Trägerabschnitte die Stützabschnitte wenigstens weitgehend umschließen. Ein derartiger Aufbau kann vergleichsweise schlank bauen und eignet sich deshalb, dass die Aufrichtvorrichtung in der Einführlage raumsparend durch einen Einführkatheter an die vorgesehene Expansionsstelle im Körper verlagert werden kann.

Mit der Expansionseinrichtung können insbesondere zwischen den Endabschnitten, dem Zwischenabschnitt und dem jeweiligen Endabschnitt und/oder zwischen den benachbarten Zwischenabschnitten befüllbare Druckballone derart platziert werden, dass zur Überführung in die Expansionslage der jeweilige Druckballon dilatiert und dass beim Dilatieren des jeweiligen Druckballons die Trägerabschnitte in radialer Richtung bewegt werden und zeitgleich die Stützabschnitte zur Fixierung der Trägerabschnitte verrastend gegen die Trägerabschnitte wirken. Das Vorsehen von mehreren Druckballonen, die insbesondere entlang der Axialrichtung hintereinander angeordnet sein können, hat den Vorteil, dass diese vorzugsweise unabhängig voneinander dilatiert werden können, so dass ein funktionssicheres und reproduzierbares Expandieren und damit Aufweiten des Raumes im jeweiligen Wirbelkörper oder zwischen den Wirbelkörpern erreicht werden kann.

Vorteilhafterweise sind die Druckballone nach Erreichen der Expansionslage entfernbar und der Innenraum des expandierten Stützkörpers mit verfestigendem Knochenfüllmaterial befüllbar. Aufgrund der verrastenden Fixierung der Stützabschnitte können folglich die Druckballone entfernt werden, ohne dass der Stützkörper und der vom Stützkörper geschaffene Hohlraum wieder zusammengedrückt bzw. komprimiert wird. Über den expandierten Stützkörper können Kräfte sicher aufgenommen werden und der vom Stützkörper geschaffene Hohlraum bleibt erhalten, sodass insbesondere verfestigendes Füllmaterial in den Hohlraum eingebracht werden kann. Die Aufrichtvorrichtung ist dabei vorzugsweise als Implantat ausgebildet und verbleibt im Körper.

Gemäß der Erfindung ist auch denkbar, dass der proximale und/oder der distale Endabschnitt ein Durchgangsloch mit einem Innengewinde zum Einschrauben einer Fixierschraube nach Erreichen der Expansionslage aufweist. Mit der Fixierschraube kann folglich die Expansionslage gesichert werden. Die Sicherung kann dabei so lange erfolgen, bis der vom Stützkörper geschaffene Hohlraum mit Füllmaterial befüllt wird. Allerdings ist auch denkbar, dass die Expansionslage dauerhaft mit der Fixierschraube gesichert wird, wobei dann ein Füllen des Hohlraums mit Füllmaterial entfallen kann. Ferner ist vorteilhaft, wenn zwischen den Endabschnitten und dem jeweiligen Zwischenabschnitt und/oder zwischen den benachbarten Zwischenabschnitten jeweils eine Netz- oder Wabenstruktur vorgesehen ist. Innerhalb der jeweiligen Netz- oder Wabenstruktur kann dann insbesondere ein befüllbarer Druckballon platziert werden. Die Netz- oder Wabenstruktur bewirkt insbesondere eine homogene und stabile Gesamtoberfläche, wodurch die Aufrichtvorrichtung insgesamt stabiler ausgebildet werden kann. Zudem kann das Implantat so positiv auf die Umgebung wirken und nicht partiell zur Traumatisierung führen.

Die Aufrichtvorrichtung kann dabei aus Titan, Edelstahl, CoCr o.a. Implantatmaterialien sein. Denkbar ist auch, dass unterschiedliche Materialien Verwendung finden. Auch eine Kombination unterschiedlicher Materialien mit unterschiedlichen Fertigungsverfahren ist möglich. Insbesondere ist denkbar, dass die Vorrichtung, oder Teile davon, mittels Additiv-Manufacturing Verfahren hergestellt werden, wodurch insbesondere die Trägerabschnitte und die Stützabschnitte partiell verstärkt ausgeführt werden können.

Die eingangs genannte Aufgabe wird auch gelöst durch eine Einführeinrichtung mit einer Einführkanüle und einer im oder am freien Ende der Einführkanüle vorgesehenen erfindungsgemäßen Aufrichtvorrichtung, die in einen unter Kompression frakturierten Wirbelkörper oder zwischen benachbarten Wirbelkörpern einführbar ist, wobei durch die Einführkanüle die Expansionseinrichtung betätigt und gegebenenfalls der Stützkörper mit Füllmaterial befüllt oder die Fixierschraube eingeschraubt wird. Über die Einführkanüle kann folglich die Expansionseinrichtung, und vorzugsweise ein oder mehrere befüllbare Druckballone, betätigt werden, wodurch die Aufrichtvorrichtung bzw. der Stützkörper aus der Einführlage in die Expansionslage verlagerbar ist. Nach Erreichen der Expansionslage kann die Einführeinrichtung bzw. können die Druckballone über die Einführkanüle aus der Aufrichtvorrichtung entfernt werden und es kann der vom Stützkörper geschaffene Hohlraum mit Füllmaterial befüllt werden oder die Fixierschraube eingebracht werden. Die Einführeinrichtung ist dabei so ausgebildet, dass der Durchmesser der Einführkanüle wenigstens weitgehend dem Durchmesser der Aufrichtvorrichtung in der Einführlage entspricht. Eine solche Einführeinrichtung kann beispielsweise durch einen Einführkatheter hin an die Expansionsstelle gebracht werden, wo der oder die jeweiligen Wirbelkörper aufgerichtet werden sollen.

Ferner ist vorteilhaft, wenn an der Innenwandung der Einführkanüle eine verschiebbare Innenkanüle vorgesehen ist, die mit der Aufrichtvorrichtung so gekoppelt ist, dass die Aufrichtvorrichtung durch Bewegen der Innenkanüle in distaler Richtung sich die Aufrichtvorrichtung von der Einführkanüle löst. Damit kann die Aufrichtvorrichtung über die Innenkanüle von der Außenkanüle abgekoppelt werden. Das Entkoppeln ist besonders vorteilhaft, bevor die Druckballone dilatiert werden, da beim Dilatieren der Druckballone sich die Aufrichtvorrichtung in radialer Richtung ausdehnt und sich zugleich ihre Länge in axialer Richtung reduziert. Aufgrund der Entkopplung von Aufrichtvorrichtung und Außenkanüle kann die Aufrichtvorrichtung frei expandieren.

Vorteilhafterweise umfasst die Einführeinrichtung eine Stilette mit einer Schneidspitze, die durch die Einführkanüle und durch die Aufrichtvorrichtung hindurchführbar ist und deren Schneidspitze in einer Einbringkonfiguration das distale Ende der

Einführeinrichtung bildet, so dass die Aufrichtvorrichtung direkt in einen Wirbelkörper zum Aufrichten des jeweiligen Wirbelkörpers, oder zwischen benachbarte Wirbelkörper, also zum Aufrichten einer zwischen den jeweiligen Wirbelkörpern vorhandenen Bandscheibe, einbringbar ist. Diese Ausführungsform hat den Vorteil, dass die Einführeinrichtung, und insbesondere die

Aufrichtvorrichtung, nicht durch einen Einführkatheter an die vorgesehene Stelle gebracht werden muss, sondern ohne Zwischenschaltung eines solchen Einführkatheters unmittelbar durch das entsprechende Gewebe hin zur vorgesehenen Expansionsstelle bewegt werden kann. Ein Einführkatheter ist dann folglich nicht erforderlich.

Zur Betätigung der Aufrichtvorrichtung ist vorteilhaft, wenn am proximalen Ende der Einführeinrichtung eine Betätigungseinrichtung vorgesehen ist, mit der die Innenkanüle zum Lösen der Aufrichtvorrichtung in distaler Richtung verschiebbar ist, und/oder mit der die Innenkanüle in die Einführkanüle einführbar oder aus dieser entnehmbar ist, und/oder mit der die Stilette in die Innenkanüle einführbar oder aus dieser entnehmbar ist, und/oder mit der die Aufrichtvorrichtung an die entsprechende Expansionsstelle im Körper bringbar ist.

Die eingangs genannte Aufgabe wird außerdem gelöst durch ein Verfahren zum Aufrichten und Stabilisieren der Wirbelsäule, insbesondere zur Stabilisierung gebrochener Wirbelkörper oder geprellter Bandscheiben, mit einem erfindungsgemäßen Einführkatheter, wobei die Aufrichtvorrichtung in der Einführlage in einen Wirbelkörper oder zwischen Wirbelkörper an die Expansionsstelle eingebracht und dort die Aufrichtvorrichtung aus der Einführlage in die Expansionslage überführt wird. Durch ein solches Verfahren kann auf vergleichsweise einfache und dennoch funktionssichere Art und Weise ein Aufrichten und Stabilisieren der Wirbelsäule erreicht werden.

Das Verfahren kann insbesondere vorsehen, dass vor dem Expandieren der Aufrichtvorrichtung ein Zugang an die Expansionsstelle im Körper geschaffen wird, durch den die Aufrichtvorrichtung der Expansionsstelle zugeführt wird. Der Zugang kann dabei wie folgt geschaffen werden:

- Einbringen eines Zugangsinstruments, insbesondere über einen Pedikel, an die Expansionsstelle,

- Legen eines Pin-Guides zu der Expansionsstelle, insbesondere durch das Zugangsinstrument hindurch, und Entfernen des Zugangsinstruments, wobei sich der Pin-Guide von der Expansionsstelle bis hin zum Körperäußeren erstreckt,

- Einführen einer Bohrkanüle über den Pin-Guide, wobei die Bohrkanüle eine Kanüle und einen von der Kanüle lösbaren Bohrer umfasst, und Aufbohren des Wirbelkörpers an der Expansionsstelle,

- Entfernen des Bohrers, so dass die Kanüle im Körper verbleibt und der Zugang zur Expansionsstelle durch die Kanüle besteht.

Die Kanüle hat dabei einen Innendurchmesser, der so groß ist, dass die Aufrichtvorrichtung durch den von der Kanüle gebildeten Zugang hin zur Expansionsstelle eingeführt werden kann.

Die Erstellung zunächst des Zugangs und danach des Einführens der Aufrichtvorrichtung durch den Zugang hat insbesondere dann Vorteile, wenn die Einführeinrichtung keine Stilette mit einer Schneidspitze umfasst, mit der die Aufrichtvorrichtung direkt in einen Wirbelkörper oder zwischen benachbarte Wirbelkörper einbringbar ist.

Weist die Einführeinrichtung allerdings eine Stilette mit einer Schneidspitze auf, so kann die Aufrichtvorrichtung auch direkt in einen Wirbelkörper oder zwischen benachbarte Wirbelkörper an die Expansionsstelle eingeführt werden.

Das Verfahren kann weiter vorsehen, dass vor dem Einführen der Aufrichtvorrichtung in den Zugang wenigstens ein Druckballon durch die Kanüle an die Expansionsstelle eingeführt und zur Aufweitung der Expansionsstelle und zur Schaffung einer Kavität dilatiert wird.

Das Verfahren sieht insbesondere weiter vor, dass nach dem Aufweiten der Expansionsstelle und dem Entfernen des wenigstens einen Druckballons die Aufrichtvorrichtung durch den Zugang an die Expansionsstelle eingeführt wird.

Das Verfahren sieht insbesondere zudem vor, dass nach dem Einführen der Aufrichtvorrichtung an die Expansionsstelle zur Überführung der Aufrichtvorrichtung in die Expansionslage in der Aufrichtvorrichtung platzierte Druckballone dilatiert werden, und dass nach Erreichen der Expansionslage der Aufrichtvorrichtung die Druckballone entfernt werden.

Ferner kann vorgesehen sein, dass nach dem Entfernen der Druckballone Knochenfüllmaterial in den Stützkörper eingebracht wird.

Allerdings ist auch denkbar, dass vor dem Dilatieren der Druckballone in der Aufrichtvorrichtung die Aufrichtvorrichtung in proximaler Richtung zurückgezogen wird und die Druckballone in den in distaler Richtung hinter der Aufrichtvorrichtung geschaffenen Hohlraum eingebracht und zur Schaffung einer Kavität dilatiert werden und dass dann entweder die Kavität unmittelbar nach dem Entfernen der Druckballonen mit Füllmaterial befüllt oder die Aufrichtvorrichtung in die Kavität eingebracht und dort expandiert wird. Sollte sich heraussteilen, dass die Kavität als solche stabil genug ist, kann derart vorgegangen werden, dass die Kavität unmittelbar mit Knochenfüllmaterial bzw. Knochenzement befüllt wird, ohne dass die Aufrichtvorrichtung in die Kavität eingebracht und dort expandiert wird. Ein derartiges Vorgehen hat den Vorteil, dass ein Aus- und Aufrichten der Wirbelsäule ohne Verbleiben der Aufrichtvorrichtung im Körper möglich ist. Sollte sich allerdings die Kavität als nicht ausreichend stabil erweisen, so kann die Aufrichtvorrichtung durch distales Vorschieben in die Kavität eingeführt und dort expandiert werden, bevor Knochenfüllmaterial durch die Einführkanüle in den Wirbel oder zwischen die Wirbelkörper eingebracht wird.

Dabei kann zudem vorgesehen sein, dass vor dem Dilatieren der Druckballone die Aufrichtvorrichtung von der Einführkanüle gelöst wird, insbesondere um ein ungestörtes Expandieren der Aufrichtvorrichtung zu ermöglichen.

Ferner ist vorteilhaft, wenn die Einführeinrichtung in der Einbringkonfiguration, also mit in der Innenkanüle vorgesehener Stilette, die an ihrem distalen Ende die Schneidspitze aufweist, in einen Wirbelkörper oder zwischen Wirbelkörper eingebracht wird. Demnach kann die Einbringung durch einen Einführkatheter entfallen, da die Einführeinrichtung mithilfe der Stilette direkt in den Körper eingebracht wird.

Weitere Einzelheiten und vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind der nachfolgenden Beschreibung zu entnehmen, anhand derer Ausführungsbeispiele der Erfindung näher beschrieben und erläutert sind.

Es zeigen:

Figur 1 eine erste Aufrichtvorrichtung in der Expansionslage;

Figur la einen vergrößerten Längsschnitt des Ausschnitts Ia aus Figur 1;

Figur lb das Innenteil der Aufrichtvorrichtung gemäß Figur

1;

Figur lc das Außenteil der Aufrichtvorrichtung gemäß Figur

1;

Figur 2 die Aufrichtvorrichtung gemäß Figur 1 in der Einführlage;

Figur 3a die Aufrichtvorrichtung gemäß Figur 1 in der Einführlage in Seitenansicht;

Figur 3b einen Längsschnitt durch die Aufrichtvorrichtung gemäß Figur 3a;

Figur 4a eine weitere Aufrichtvorrichtung in der Einführlage in Seitenansicht; Figur 4b einen Längsschnitt durch die Aufrichtvorrichtung gemäß Figur 4a;

Figur 5a eine weitere Ausführungsform einer

Aufrichtvorrichtung in der Expansionslage;

Figur 5b das Innenteil der Aufrichtvorrichtung gemäß Figur 5a;

Figur 6 eine weitere Ausführungsform einer

Aufrichtvorrichtung in Einführlage in Seitenansicht;

Figur 7 einen Längsschnitt durch die Aufrichtvorrichtung gemäß Figur 6;

Figur 8 die Vorrichtung gemäß Figur 6 und 7 in der Expansionslage;

Figur 9 den Ausschnitt IX in Figur 8 in vergrößerter Darstellung im Längsschnitt;

Figur 10 eine perspektivische Ansicht einer Einführeinrichtung;

Figur 11 die Draufsicht auf die Einführeinrichtung gemäß Figur 10;

Figur 12 den Längsschnitt durch die Einführeinrichtung gemäß Figur 11 entlang der Linie XII;

Figur 13 eine Vergrößerung des Ausschnitts XIII in Figur 12; Figur 14 die Einführeinrichtung gemäß den Figuren 10 bis 12 mit zurückgezogener Stilette;

Figur 15 die Einführeinrichtung gemäß Figuren 10 bis 12 ohne Stilette;

Figur 16 die Einführeinrichtung gemäß Figur 15 mit gelöster Aufrichtvorrichtung;

Figur 17 die Einführeinrichtung gemäß Figur 16 ohne Innenkanüle;

Figur 18 die Seitenansicht einer weiteren Einführeinrichtung;

Figur 19 die Draufsicht auf die Einführeinrichtung gemäß Figur 18

Figur 20 einen Längsschnitt durch die Einführeinrichtung gemäß Figur 18 entlang der Linie XX;

Figur 21 eine Vergrößerung des Ausschnitts XXI in Figur 20;

Figur 22 eine Vergrößerung des Ausschnitts XXII in Figur 20;

Figur 23 eine perspektivische Ansicht der Betätigungseinrichtung aus Figur 22;

Figur 24 eine perspektivische Ansicht der zum Teil demontierten Betätigungseinrichtung aus Figur 23, und Figur 25 eine schematische Darstellung des Einbringens der Aufrichtvorrichtung an die Expansionsstelle.

In der Figur 1 ist eine Aufrichtvorrichtung 16 zum Aufrichten und Stabilisieren der Wirbelsäule gezeigt, insbesondere zur Stabilisierung und Aufrichtung gebrochener Wirbelkörper oder geprellter Bandscheiben.

Die Aufrichtvorrichtung 16 weist einen Stützkörper 18 auf, der in einer Einführlage, wie sie in Figur 2 gezeigt ist, direkt oder durch einen Katheter in einen unter Kompression frakturierten Wirbelkörper oder in den Bereich einer Bandscheibe zwischen benachbarte Wirbelkörper eingeführt werden kann. Zum Aufrichten der gebrochenen Wirbelkörper oder einer geprellten Wirbelsäule bzw. geprellter Bandscheiben kann die Aufrichtvorrichtung 16 aus der in Figur 2 gezeigten Einführlage, in die in der Figur 1 gezeigte Expansionslage überführt werden.

Zur Überführung der Aufrichtvorrichtung 16 in die Expansionslage können innerhalb des Stützkörpers 18 befüllbare Druckballone 20, die in der Figur 1 gestrichelt angedeutet sind, vorgesehen sein.

Wie aus Figur 1 und lb deutlich wird, weist der Stützkörper 18 zwei ring- oder hülsenartig ausgebildete Endabschnitte 22 und 24 auf, die beim Überführen des Stützkörpers 18 in die Expansionslage entlang der Längsachse 27 aufeinander zu bewegt werden. Der Endabschnitt 22 ist dabei der distale Endabschnitt und der Endabschnitt 24 der proximale Endabschnitt, an dem eine in Figur 10 gezeigte Einführkanüle 14 einer dort gezeigten Einführvorrichtung 10 angeordnet werden kann. Der gezeigte Stützkörper 18 sieht insgesamt sechs zwischen den Endabschnitten 22 und 24 in axialer Richtung verlaufende Trägerabschnitte 26 auf. Die Trägerabschnitte 26 sind steg- bzw. bandartig und elastisch ausgebildet, sodass sie sich beim Verlagern in die Expansionslage nach radial außen wölben. Anstelle von 6 Trägerabschnitten 26 können auch 3, 4, 5, 7 oder mehrere Trägerabschnitte 26 vorgesehen sein.

Die Trägerabschnitte 26 weisen - wie aus Figur 1 und Figur lc deutlich wird - auf ihrer einer Längsachse 27 zugwandten Innenseite jeweils Gegenrastabschnitte 28 auf. Die Gegenrastabschnitte 28 sind gemäß Figur la als eine Vielzahl von quer zur Längsachse 27 verlaufenden unmittelbar benachbarter Raststegen ausgebildet, welche in die Trägerabschnitte 26 eingebracht sind. Die Gegenrastabschnitte 28 können allerdings auch als rechteckförmige Ausnehmungen, Einprägungen, Riffelungen, Sägezähne, Klinken oder dergleichen ausgebildet sein.

Wie aus Figur 1 und lb deutlich wird, umfasst der Stützkörper 18 auch radial innen liegende, elastisch verformbare Stützabschnitte 30, welche beim Expandieren von den Druckballonen 20 sich nach radial außen bewegen und mit ihren radial außen liegenden Außenseiten gegen die radial innen liegenden Innenseiten der Trägerabschnitte 26 gedrängt werden. Wie aus Figur la und lb deutlich wird, weisen die Stützabschnitte 30 auf ihrer radial äußeren Seite, die den Trägerabschnitten 26 zugewandt ist, zahnartige Rastabschnitte 32 auf, die in der in Figur 1 gezeigten Expansionslage an den Gegenrastabschnitten 28 der Trägerabschnitte 26 verrasten und damit die Trägerabschnitte 26 in der Expansionslage verrastend fixieren, wodurch der Stützkörper 18 insgesamt stabilisiert wird.

Beim Dilatieren der Druckballone 20, also beim Verlagern des Stützkörpers 18 in die Expansionslage, gleiten die Rastabschnitte 32 an den Gegenrastabschnitten 28 entlang, wobei die Verrastung derart ist, dass in jeder Expansionslage ein sicheres Verrasten gewährleistet wird. Wird der Druckballon 20 weiter dilatiert, und expandiert der Stützkörper 18 dadurch weiter, so findet eine weitere Relativbewegung zwischen den Trägerabschnitten 26 und den Stützabschnitten 30 statt, die in der Figur la durch die Pfeile 24 angedeutet ist. Dadurch kann eine sichere Verrastung in jedem Stadium der Expansion des Stützkörpers 18 gewährleistet werden. Die Trägerabschnitte 26 werden folglich in ihrer jeweiligen Expansionslage durch die an den Trägerabschnitten 26 verrastenden Stützabschnitte 30 sicher fixiert.

Damit wird folglich eine Art Freilauf-Gesperre realisiert, das bewirkt, dass zwar ein Bewegen der Trägerabschnitte 26 in Freilaufrichtung, also in die Expansionslage ermöglicht wird, eine Rückbewegung der Trägerabschnitte in die Einführlage aufgrund der Verrastung aber gesperrt wird.

Die in der Figur 1 gezeigte Aufrichtvorrichtung 16 bzw. deren Stützkörper 18 ist zweilagig ausgebildet, wobei das Innenteil 50 in Figur lb und das Außenteil 52 in Figur lc gezeigt ist.

Das innere, einstückig ausgebildete Innenteil 50 wird, wie aus Figur lb deutlich wird, von zwei inneren Endabschnitten 22.1 und 24.1, den Stützabschnitten 30 und einem ring- oder hülsenartig ausgebildeten Zwischenabschnitt 36 gebildet, der beim Überführen in die Expansionslage, ebenso wie die Endabschnitte 22.1 und 24.1, nicht expandiert wird. Der Zwischenabschnitt 36 unterteilt folglich die einzelnen Stützabschnitte 30 in jeweils zwei Teilstützabschnitte 30.1 und 30.2, die im mittleren Bereich jeweils einen Rastabschnitt 32 aufweisen. Zum Verlagern des Innenteils 50 in die Expansionslage werden die Druckballone 20 jeweils zwischen einem Endabschnitt 22.1 und 24.1 und den Zwischenabschnitt 36 platziert und aufgeweitet. Das Vorsehen des Zwischenabschnitts 36 trägt dazu bei, dass eine Relativbewegung zwischen Trägerabschnitten 26 und den Stützabschnitten 30 beim Expandieren stattfindet, sich die Rastabschnitte 32 in radialer Richtung nach außen entsprechend verlagern und sich die Endabschnitte 22.1 und 24.1 aufeinander zu bewegen .

Das äußere, ebenfalls einstückig ausgebildete Außenteil 52 wird, wie aus Figur lc deutlich wird, von zwei äußeren Endabschnitten 22.2 und 24.2, den Trägerabschnitten 26 sowie von einer zwischen den Endabschnitten 22.2 und 24.2 und den Trägerabschnitten 26 liegenden Struktur 53 in Form von Verbindungsstegen 54 gebildet.

In der in der Figur 2 dargestellten Einführlage ist der Durchmesser des Einführkopfes 12 bzw. der Aufrichtvorrichtung 16 im Wesentlichen gleich, oder nur geringfügig größer oder kleiner, als der Durchmesser einer in Figur 10 gezeigten Einführkanüle 14 zum Einführen der Aufrichtvorrichtung 16, die am proximalen Ende bzw. am Endabschnitt 24 anordenbar ist. Dadurch kann ein sicheres Einführen der gesamten Einführeinrichtung 10 mit der Aufrichtvorrichtung 16 in einen oder zwischen zwei Wirbelkörper erreicht werden. Wie aus den Figuren 1, lc und 2 deutlich wird, sind zwischen jedem Trägerabschnitt 26 und dem jeweiligen Endabschnitt 24 jeweils zwei sich in der Einführlage in axialer Richtung erstreckende Verbindungsstege 54.1 und 54.2 (54.1' bzw. 54.2'; 54.1'' bzw. 54.2'') vorgesehen. Wie in Figur lc gezeigt ist, sind die Verbindungsstege 54.2 und 54.1' sowie 54.2' und 54.1'' etc. jeweils benachbarter Trägerabschnitte 26 über Verbindungspunkte 55 miteinander verbundenen.

Denkbar ist auch, dass die zwischen den jeweiligen Endabschnitten 24.2 und 24.1 und den Verbindungspunkten 55 liegenden, in Figur lc parallel verlaufenden Teilabschnitte der Verbindungsstegen 54.3 einstückig ausgebildet sind und damit gemeinsame Verbindungsstege bilden.

Ferner ist denkbar, dass die Struktur 53 anders ausgebildet ist, beispielsweise streck- oder stützgitterartig.

Durch das Vorsehen der Verbindungspunkte 55 wird, wie aus Figur 1 und Figur lc deutlich wird, beim Verlagern in die Expansionslage ein Aufspreizen der Verbindungsstege 54 erreicht, wodurch insgesamt eine Verkürzung des Abstands A zwischen den Trägerabschnitten 26 und den Endabschnitten 22, 24 erreicht und damit eine Relativbewegung zwischen den Trägerabschnitten 26 und den Stützabschnitten 30 unterstützt wird. Aus der Relativbewegung folgt letztlich das fortschreitende Verrasten der jeweiligen Rastabschnitte 28 mit den jeweiligen Gegenrastabschnitten 32 während der Expansion. Der Abstand A weist in der Einführlage, wie sie beispielsweise in Figur 2 oder Figur 3A gezeigt ist, den größten Wert auf. Der Abstand A weist in der Expansionslage, wie sie beispielsweise in Figur 1 oder Figur lc gezeigt ist, den minimalen Wert auf. Wie aus insbesondere Figur lb deutlich wird, wird durch Vorsehen des ringartig ausgebildeten Zwischenabschnitts 36 erreicht, dass senkrecht zur Mittelachse 27 wirkende Kräfte F in die Kraftkomponenten Fi umgelenkt werden, die über den Stützkörper 18 letztlich abgeführt werden können. Die Kraftumlenkung ist deshalb vorteilhaft, weil der Winkel zwischen einer senkrecht zur Längsachse 27 verlaufenden Ebene Ei und den an den Zwischenabschnitt 36 angrenzenden Teilstützabschnitten 30.1, 30.2 ein spitzer Winkel ist, der in der Expansionslage einen Wert von vorzugsweise 30-60° und weiter vorzugsweise ca. 45° aufweist. Entsprechend sind die Winkel ß zwischen den senkrecht zur Längsachse 27 verlaufenden Ebenen E₂ und den an die Endabschnitte 22,24 angrenzenden Teilstützabschnitten 30.1, 30.2 als spitze Winkel ausgebildet, deren Wert im Wesentlichen dem Wert des Winkels entspricht. Insgesamt ergibt sich hierdurch eine hohe Stabilität der Aufrichtvorrichtung 16.

In der Figur lb ist eine Fixierschraube 90 dargestellt, die nach Erreichen der Expansionslage eingebracht werden kann, um die Expansionslage zu sichern. Der vom Stützkörper 18 geschaffene Hohlraum kann dann mit Füllmaterial befüllt werden. Allerdings ist auch denkbar, dass die Expansionslage dauerhaft mit der Fixierschraube 90 gesichert wird, wobei ein Füllen des Hohlraums mit Füllmaterial dadurch entfallen kann. Zum Einbringen der Fixierschraube 90 kann diese eine Außengewinde 92 und das Innenteil 50 und/oder das Außenteil 52 an seinem jeweiligen Endabschnitt 22, 24 ein dazu komplementäres Innengewinde 94.1/94.2 vorsehen, wie es beispielsweise in Figur 3b oder Figur 4b gezeigt ist. Bei der in den Figuren 3a und 3b gezeigten Ausführungsform einer Aufrichtvorrichtung 16 - die im Wesentlichen der Ausführungsform gemäß Figur 1 entspricht und bei der entsprechende Bauteile entsprechende Bezugszeichen tragen - ist vorgesehen, dass das Innenteil 50 und das Außenteil 52 einstückig hergestellt sind. Der Endabschnitt 22.1 des Innenteils 50 ist dabei an den Endabschnitt 22.2 des Außenteils 52 im Bereich 100 angeformt. Beim Verlagern in die Expansionslage findet folglich im Bereich des Endabschnitts 22 keine Relativbewegung zwischen dem Innenteil 50 und dem Außenteil 52 statt. Die größte Relativbewegung zwischen dem Innenteil 50 und dem Außenteil 52 beim Verlagern in die Expansionslage findet im Bereich des Endabschnitts 24 statt. Im Schnitt gemäß Figur 3b sind zudem die Innengewinde 94.1 und 94.2 deutlich zu erkennen, in welche die fixierende Schraube 90 einschraubbar ist.

Aus Figur 3b wird ferner deutlich, dass die Rastabschnitte 28 in der Einführlage sich im Wesentlichen in Aussparungen 102 befinden, die von jeweils zwei benachbarten Verbindungsstegen 54 begrenzt werden.

In den Figuren 4a und 4b ist eine weitere Ausführungsform einer Aufrichtvorrichtung 16 gezeigt, bei der im Gegensatz zur Ausführungsform gemäß Figur 3a und 3b das Außenteil 52 gegenüber dem Innenteil 50 als separates Bauteil ausgebildet ist. Das Außenteil 50 ist im Bereich seiner Endabschnitte 22.2 und 24.2 auf den Endabschnitten 22.1 und 24.1 des Innenteils 50 bedingt axial verschiebbar angeordnet. Beim Verlagern in die Expansionslage können dadurch Eigenspannungen zwischen dem Innenteil 50 und dem Außenteil 52 reduziert werden. Anders als bei der Ausführungsform gemäß Figur 3a und 3b ist bei der Ausführungsform gemäß Figur 4a und 4b lediglich ein Innengewinde 94.1 für die Fixierschraube 90 im Endabschnitt 24 des Außenteils 52 vorgesehen.

Bei der in den Figuren 5a und 5b gezeigten Ausführungsformen ist, im Unterschied zu den Ausführungsformen gemäß Figur 1 ,3a und 4a, eine Aufrichtvorrichtung 16 bzw. ein zugehöriger Stützkörper 18 gezeigt, welcher mit lediglich einem Ballon in die in der Figur 5a dargestellte Expansionslage verlagerbar ist. Die den vorherigen Ausführungsformen entsprechenden Bauteile sind mit entsprechenden Bezugszeichen gekennzeichnet.

Die Ausbildung der Trägerabschnitte 26 mit den Verbindungsstegen 54 und den Verbindungspunkten 55 entspricht im Wesentlichen der Ausbildung wie sie in Figur 1 und Figur lc gezeigt ist. Beim Verlagern in die Expansionslage erfolgt ein Aufspreizen der Verbindungsstege 54 an den Verbindungspunkten 55.

Wie aus Figur 5b hervorgeht, die lediglich das Innenteil 50 der Aufrichtvorrichtung 16 zeigt, weisen die Stützabschnitte 30 jeweils wenigstens zwei Teilstützabschnitte 30.1 und 30.2 auf, die jeweils Rastabschnitte 32 vorsehen. Zwischen den Teilstützabschnitten 30.1 und 30.1 ist ein

Zwischenabschnitt 106 vorgesehen, der bei Überführen in die Expansionslage weniger als die Teilstützabschnitte 30.1 und 30.1 nach radial außen expandiert wird. Der Zwischenabschnitt 106 wird dabei von Verbindungsstegen 154 gebildet, wobei an jedem Teilstützabschnitt 30.1 und 30.2 jeweils zwei sich in der Einführlage in axialer Richtung erstreckende Verbindungsstege 154 vorgesehen sind, und wobei die Verbindungsstege 154 jeweils benachbarter Teilstützabschnitten über Verbindungspunkte 155 miteinander verbundenen sind. Die Verbindungsstege 154 liegen in der Einführlage in einer um eine Längsachse 27 liegenden Kreisbahn nebeneinander. Denkbar ist ebenfalls, dass der Zwischenabschnitt 106 anders und insbesondere stütz- oder streckgitterartig ausgebildet ist.

Beim Verlagern in die Expansionslage kann durch Vorsehen eines derartigen Zwischenabschnitts 106 ein Aufspreizen der Verbindungsstege 154 erreicht werden, wodurch insgesamt eine Verkürzung des Abstands zwischen den

Teilstützabschnitten 30.1 und 30.2 erreicht wird und damit eine Relativbewegung zwischen den Trägerabschnitten 26 und den Stützabschnitten 30 während der Bewegung in die Expansionslage unterstützt wird. Aus der Relativbewegung folgt letztlich das Verrasten der jeweiligen Rastabschnitte 32 mit den jeweiligen Gegenrastabschnitten 28.

In den Figuren 6 bis 8 ist eine weitere Aufrichtvorrichtung 16 zum Aufrichten und Stabilisieren der Wirbelsäule gezeigt, wobei der Aufbau im Wesentlichen dem Aufbau der Aufrichtvorrichtung 16 gemäß Figur 1 entspricht, wobei entsprechende Bauteile entsprechende Bezugszeichen tragen. Die Aufrichtvorrichtung 16 umfasst ein hülsenartiges Innenteil 50 und ein das Innenteil 50 umgebendes, ebenfalls hülsenartig ausgebildetes Außenteil 52.

In den Figuren 6 und 7 ist eine Einführlage der Aufrichtvorrichtung 16 gezeigt, in der die Aufrichtvorrichtung 16 in einen unter Kompression frakturierten Wirbelkörper oder zwischen benachbarten Wirbelkörpern anordenbar und dort mittels einer Expansionseinrichtung aus der Einführlage in eine Expansionslage überführbar ist. Dabei ist ein Stützkörper 18 mit einem distalen und einem proximalem Endabschnitt 22, 24 vorgesehen, wobei die Endabschnitte 22, 24 beim Verlagern in die Expansionslage aufeinander zu bewegbar sind. Der Stützkörper 18, bzw. dessen einstückig ausgebildetes Außenteil 52 weist radial außen liegende Trägerabschnitte 26 und zwischen seinen Endabschnitten 22.1, 24.1 und den Trägerabschnitten 26 jeweils zwei Verbindungsstege 54 auf. Die Trägerabschnitte 26 sind dabei derart ausgebildet, dass sie sich beim Verlagern in die Expansionslage nach radial außen bewegen und gegen die Wirbelkörper wirken. Anders als bei der Ausführungsform gemäß den Figuren 1 und 5a ist bei der Aufrichtvorrichtung 16 gemäß den Figuren 6-8 keine den Abstand zwischen den Endabschnitten 22, 24 und den Trägerabschnitten 26 verengende Struktur vorgesehen.

Der Stützkörper 18 bzw. dessen einstückig ausgebildetes Innenteil 50 weist - wie insbesondere aus Figur 7 deutlich wird - zwischen seinen Endabschnitten 22.2, 24.2 radial innen liegende Stützabschnitte 30 auf, die - entsprechend der Ausbildung gemäß Figur 1 - jeweils zwei Teilstützabschnitte 30.1, 30.2 mit Rastabschnitten 32 aufweisen, wobei zwischen den jeweiligen

Teilstützabschnitten 30.1, 30.2 ein ringartig ausgebildeter Zwischenabschnitt 36 vorgesehen ist. Entsprechend weisen die die Trägerabschnitte 26 auf ihren den Stützabschnitten 30 zugewandten, radial innen liegenden Innenseiten Gegenrastabschnitte 28 auf, so dass beim Verlagern in die Expansionslage sich die Rastabschnitte 32 relativ zu den Gegenrastabschnitten 28 bewegen und so gegen die Gegenrastabschnitte 28 wirken, dass sie die Trägerabschnitte 26 verrastend fixieren. Wie aus Figur 8 deutlich wird, die die Expansionslage des Stützköpers 18 zeigt, sind die Verbindungsstege 54 einerends an den distalen und proximalen, ringartig ausgebildeten Endabschnitten 22.1 und 24.1 des Außenteils 52 und andererends an den Trägerabschnitten 24 angebunden. Die Verbindungsstege 54 bilden dabei Soll-Biegestellen, welche sich beim Verlagern in die Expansionslage biegeelastisch verformen. Dabei sind die Trägerabschnitte 26 in axialer Richtung im Bereich zwischen den Verbindungsstegen 54 - im Gegensatz zu den Verbindungstegen 54 - vergleichsweise stabil mit einer vergleichsweise großen Außenseite 64 ausgebildet, welche insgesamt zu einer vergleichsweise hohen Stabilität führt.

Das Außenteil 52 ist ferner mit seinen Endabschnitten 22.1 und 24.1 wenigstens bedingt axial auf dem Innenteil 50 verschiebbar angeordnet. Insbesondere beim Verlagern in die Expansionslage bewegen sich die Trägerabschnitte 26 nach radial außen, wodurch sich der Abstand zwischen den Endabschnitten 22.1 und 24.1 und damit die gesamte Länge des Außenteils 52, verkürzen kann. Das Innenteil 50 und das Außenteil 52 sind dabei jeweils als einstückige, separat voneinander ausgebildete Teile vorgesehen.

Das Innenteil 50 weist an seinem proximalen Ende 58 einen Kopplungsabschnitt 60 auf, mit welchem die

Aufrichtvorrichtung 16 am distalen Ende einer Einführkanüle 14, wie sie in Figur 10 gezeigt ist, lösbar anordenbar ist.

Wie ferner aus den Figuren 6 bis 8 deutlich wird, umschließt das Innenteil 50 einen sich in axialer Richtung erstreckenden Hohlraum 62, in welchem zum Verlagern der Aufrichtvorrichtung 16 in die Expansionslage die Druckballone 20, wie sie in Figur 1 angedeutet sind, eingeführt und dilatiert werden können.

In der Figur 9, die den vergrößerten Ausschnitt IX in Figur 8 in Schnittdarstellung zeigt, sind an den den Trägerabschnitten 26 zugewandten, radial außen liegenden Außenseiten der Stützabschnitte 30 Rastabschnitte 32 zu erkennen, die mit Gegenrastabschnitten 28 Zusammenwirken, die auf den den Stützabschnitten 30 zugewandten, radial innen liegenden Innenseiten der Trägerabschnitte 26 vorgesehen sind. Die Rastabschnitte 32 sind dabei als singuläre Sägezähne ausgebildet, die jeweils mit einem eine Vielzahl von Sägezähnen aufweisenden Gegenrastabschnitt 28 in Art eines Freilauf-Gesperres Zusammenwirken.

Wie aus den Figuren 1 bis 9 deutlich wird, sind die einzelnen Trägerabschnitte 26 und einzelnen Stützabschnitte 30 jeweils zur Längsachse 27 symmetrisch ausgebildet sind.

In den Figuren 10 bis 12 ist eine Einführeinrichtung 10 gezeigt, die am distalen Ende eine Aufrichtvorrichtung 16, und die am proximalen Ende eine Betätigungseinrichtung 66 aufweist. Das Verfahren zum Aufrichten und Stabilisieren der Wirbelsäule gestaltet sich also wie folgt:

Zunächst wird die Einführeinrichtung 10, wie sie in Figur 10 gezeigt ist, bzw. deren Aufrichtvorrichtung 16, wie sie beispielsweise in den Figuren 1, 2, 3a, 4a, 5a oder 6 gezeigt ist, in ihrer Einführlage insbesondere über einen an die vorgesehene Expansionsstelle gelegten Katheter in einen Wirbelkörper oder zwischen die aufzurichtenden Wirbelkörper verbracht. Allerdings ist auch denkbar, dass die Einführeinrichtung 10 direkt, also ohne Vorsehen eines Einführkatheters, in den oder zwischen die Wirbelkörper eingebracht wird. Nachdem die Aufrichtvorrichtung 16 ihre positionsgenaue Lage eingenommen hat, wird der oder werden die innerhalb des Stützkörpers 18 in axialer Richtung hintereinander platzierten Druckballone 20 mit einem Fluid beaufschlagt, so dass der Stützkörper 18 bzw. die Trägerabschnitte 26 aus der Einführlage in die Expansionslage überführt werden. Bei Vorsehen mehrerer Druckballone 20 können diese vorzugsweise unabhängig voneinander beaufschlagt werden, so dass eine optimale Ausrichtung des Wirbelkörpers bzw. der Wirbelkörper gewährleistet wird. Nachdem der oder die Wirbelkörper ihre optimale Lage eingenommen haben, wird der oder werden die Druckballone 20 über oder mittels der Einführkanüle 14 entfernt. Der Stützkörper 18 behält dabei aufgrund der verrastenden Fixierung der Trägerabschnitte 26 seine Expansionslage auch während und nach dem Entfernen der Druckballone 20. In einem nächsten Schritt kann in den vom Stützkörper 18 geschaffenen Hohlraum über insbesondere die Einführkanüle 14 verfestigendes Knochenfüllmaterial zur dauerhaften Stabilisierung eingebracht. Danach kann die Einführkanüle 14 von der Aufrichtvorrichtung 16 gelöst und aus dem Körper entfernt werden, wobei die Aufrichtvorrichtung 16 dann als Implantat im Körper verbleibt. Anstelle oder zusätzlich zum Knochenfüllmaterial kann eine Fixierschraube 90, wie sie in Figur lb gezeigt ist, zur Stabilisierung des Stützkörper 18 eingebracht werden.

Die Einführeinrichtung 10 nimmt in den Figuren 10 bis 13 eine Einbringkonfiguration ein, in welcher sie in einen Wirbelkörper bzw. zwischen zwei Wirbelkörper eingeführt werden kann. Die Betätigungseinrichtung 66 umfasst drei Betätigungsabschnitte 68, 70 und 72. Der

Betätigungsabschnitt 68 ist fest an der Einführkanüle 14 angeordnet, so dass die Einführkanüle 14 über den Betätigungsabschnitt 68 verdreht und in axialer Richtung bewegt werden kann.

Wie aus den Schnitten gemäß Figur 12 und 13 deutlich wird, ist an der Innenwandung der Einführkanüle 14 eine verschiebbare Innenkanüle 74 vorgesehen. Das proximale Ende der Innenkanüle 74 ist mit dem Betätigungsabschnitt 70 bewegungsgekoppelt. Das distale Ende 76 der Innenkanüle 74 grenzt an das proximale Ende 58 des Innenteils 50, bzw. an den Kopplungsabschnitt 60 an. Wie ferner aus Figur 13 deutlich wird, weist die Kanüle 14 ein distales Ende 78 auf, welches das proximale Ende 58 des Innenteils 50 der Aufrichtvorrichtung 16.4, bzw. dessen Kopplungsabschnitt 60 umgibt. Wie weiter aus Figur 13 deutlich wird, entspricht der Durchmesser der Innenkanüle 74 dem Durchmesser des Kopplungsabschnitts 60 und der Durchmesser des distalen Endes 78 der Einführkanüle 14 entspricht dem Durchmesser des proximalen Endabschnitts 24.2 des Außenteils 52.

Die in den Figuren 10 bis 13 gezeigte Einführeinrichtung 10 umfasst eine in der Figur 12 und 13 im Schnitt deutlich zu erkennende Stilette 80, deren proximales Ende fest an dem Betätigungsabschnitt 72 angebunden ist. Die Stilette 80 erstreckt sich durch die Innenkanüle 74 sowie durch den von der Aufrichtvorrichtung 16 gebildeten Hohlraum 62. Das distale Ende der Stilette 80 sieht eine Schneidspitze 82 vor, mit welcher die Einführeinrichtung 10, bzw. deren distales Ende, in den Körper an die Expansionsstelle geführt werden kann, wo letztlich die Aufrichtvorrichtung 16 zum Einsatz kommen soll. Eine solche Ausbildung hat den Vorteil, dass kein separater Einführkatheter - welcher ebenfalls Vorteile mit sich bringen kann - zum Einführen der Aufrichtvorrichtung 16 erforderlich ist.

Über die Betätigungseinrichtung 66, bzw. deren drei Betätigungsabschnitte 68, 70, 72 können folglich die Stilette 80, die Innenkanüle 74 und die Einführkanüle 14 jeweils unabhängig voneinander betätigt werden.

Zum Einbringen der Aufrichtvorrichtung 16 in einen Wirbelkörper oder zwischen zwei Wirbelkörper kann wie folgt vorgegangen werden:

Zunächst wird die Einführeinrichtung 10, wie sie in Figur 10 gezeigt ist, mit ihrem distalen Ende, also mit der Schneidspitze 82 voran - sofern eins solche vorgesehen ist -, in den menschlichen Körper eingeführt, bis die Aufrichtvorrichtung 16 die vorgesehene Expansionslage in einem Wirbelkörper oder zwischen zwei Wirbelkörpern einnimmt.

Danach kann der Betätigungsabschnitt 72 gegenüber den Betätigungsabschnitten 68 und 70 um insbesondere ca. 90° verdreht werden, um die axiale Bewegungskopplung zwischen der Stilette 80 und der Einführungskanüle 14 zu lösen. Dazu weist der Betätigungsabschnitt 72 in der in Figur 10 und in Figur 12 gezeigten Lage einen Hintergriffsabschnitt 84 auf, der einen Halteabschnitt 86, der am Betätigungsabschnitt 68 vorgesehen ist, hintergreift. Durch Verdrehen des Betätigungsabschnitts 72 gelangt der Hintergriffsabschnitt 84 aus dem Bereich des Halteabschnitts 86, so dass dieser, wie in Figur 14 gezeigt, zusammen mit der Stilette 80 in proximaler Richtung entnommen werden kann. In einem nächsten Schritt können entsprechende Instrumente durch die Innenkanüle 74 zum distalen Ende der Einführkanüle 14 bzw. der Aufrichtvorrichtung 16 zugeführt werden. Bei diesen Instrumenten kann es sich beispielsweise um Biopsie-Geräte, um Gewebeproben zu entnehmen, oder um Endoskope bzw. Videoendoskope handeln.

Um die Aufrichtvorrichtung 16 in die Expansionslage zu verlagern, werden in einem nächsten Schritt durch die Innenkanüle 74 Druckballone 20 in den Hohlraum 62 der Aufrichtvorrichtung 16 gebracht. Die Einführkanüle 14 kann dabei eine Leitung umfassen oder bilden, über die die Druckballone 20 in die Aufrichtvorrichtung 16 verbracht und mit einem Druckfluid befüllt werden können, so dass die Aufrichtvorrichtung 16 bzw. der Stützkörper 18 die Expansionslage einnehmen kann. Durch die Einführkanüle 14 können ebenfalls die Druckballone 20 entfernt werden und verfestigendes Füllmaterial in den expandierten Stützkörper 18 eingebracht werden.

Bevor die Druckballone 20 mit dem Fluid beaufschlagt werden, wird, wie in Figur 16 gezeigt, der

Betätigungsabschnitt 70 gegenüber dem Betätigungsabschnitt 68 um einen Winkel von insbesondere ca. 90° verdreht, wodurch die Innenkanüle 74 relativ zur Einführkanüle 14 in distaler Richtung bewegt wird. Dabei ist der Betätigungsabschnitt 70 mit dem Betätigungsabschnitt 68 so gekoppelt und zwangsgeführt, dass beim Verdrehen des Betätigungsabschnitts 70 der Betätigungsabschnitt 70 gegenüber dem Betätigungsabschnitt 68 in distaler Richtung bewegt wird, wodurch letztlich auch die Innenkanüle 74 in distaler Richtung verlagert wird. Aufgrund dieser distalen Verlagerung, bei der das distale Ende 76 der Innenkanüle 74, wie in Figur 13 gezeigt ist, gegen das proximale Ende 58 des Innenteils 50, bzw. gegen den Kopplungsabschnitt 68 wirkt, wird der Kopplungsabschnitt 60 aus dem distalen Ende 78 der Einführkanüle 14 in distaler Richtung herausgeschoben. Dadurch kann sich letztlich die Aufrichtvorrichtung 16 von der Einführkanüle 14 bzw. von der Innenkanüle 74 lösen, wie in Figur 16 zu erkennen ist.

In einem nächsten Schritt können dann die Druckballone 20 mit dem Druckfluid beaufschlagt werden, so dass die Aufrichtvorrichtung 16 ihre Expansionslage, wie sie in Figur 16 gezeigt ist, einnimmt.

Nachdem die Aufrichtvorrichtung 16 ihre endgültige Expansionslage eingenommen hat, können die Druckballone 20 durch die Einführkanüle 14 in proximaler Richtung entnommen werden. Ferner kann der Betätigungsabschnitt 70 zusammen mit der Innenkanüle 74 ebenfalls in proximaler Richtung entnommen werden.

Letztlich kann durch die Einführkanüle 14 Knochenfüllmaterial bzw. Knochenzement in den von der Aufrichtvorrichtung 16 gebildeten Hohlraum 62 eingebracht werden. Nach dem Einbringen des Knochenfüllmaterials kann der Betätigungsabschnitt 68 zusammen mit der Einführkanüle 14 in proximaler Richtung aus dem Körper entfernt werden. Allerdings ist auch denkbar, dass die Expansionslage dauerhaft mit einer Fixierschraube 90 gesichert wird, wie sie in Figur lb gezeigt ist, wobei dann ein Füllen des Hohlraums mit Füllmaterial entfallen kann.

Allerdings kann vor einem Expandieren der

Aufrichtvorrichtung 16 im Wirbelkörper oder zwischen den Wirbelkörpern zunächst eine Kavität geschaffen werden. Sollte sich heraussteilen, dass die Kavität als solche stabil genug ist, kann derart vorgegangen werden, dass die Kavität unmittelbar durch die Einführkanüle 14 mit Knochenfüllmaterial bzw. Knochenzement befüllt wird, ohne dass die Aufrichtvorrichtung 16 in die Kavität eingebracht und dort expandiert wird. Ein derartiges Vorgehen hat den Vorteil, dass ein Aus- und Aufrichten der Wirbelsäule ohne Verbleiben der Aufrichtvorrichtung 16 im Körper möglich ist.

Zur Schaffung einer solchen Kavität kann nach dem Entfernen der Stilette 80 die Einfühlungsvorrichtung 10 in proximaler Richtung geringfügig zurückgezogen werden, sodass in dem Bereich, wo die Aufrichtung erfolgen soll, ein gewisser Hohlraum verbleibt. In einem nächsten Schritt können durch Außenkanüle 14 ein oder mehrere Druckballone 20 in den in distaler Richtung hinter der Aufrichtvorrichtung 16 gelegenen Hohlraum eingebracht werden. Danach können die Druckballone 20 dilatiert werden, wodurch die Wirbelkörper aufgerichtet werden und im Wirbelkörper, oder zwischen den Wirbelkörpern, eine Kavität gebildet wird. In einem nächsten Schritt können die Druckballone 20 aus der Kavität entfernt und in distaler Richtung in die

Aufrichtvorrichtung 16 zurückgezogen werden. Sollte sich die Kavität als stabil genug heraussteilen, so kann auf ein Einführen und Expandieren der Aufrichtvorrichtung 16 in die Kavität verzichtet werden; es kann direkt

Knochenfüllmaterial bzw. Knochenzement eingebracht werden. Sollte sich allerdings die Kavität als nicht ausreichend stabil erweisen, so kann die Aufrichtvorrichtung 16 durch distales Vorschieben in die Kavität eingeführt und dort expandiert werden, bevor Knochenfüllmaterial durch die Einführkanüle 14 in den Wirbel oder zwischen die Wirbelkörper eingebracht wird. In den Figuren 18 bis 24 ist eine weitere

Einführeinrichtung 110 gezeigt, die am distalen Ende eine Aufrichtvorrichtung 16 und die am proximalen Ende eine Betätigungseinrichtung 106 aufweist. Die der Einführeinrichtung 10 entsprechenden Bauteile tragen entsprechende Bezugszeichen.

Bei der in den Figuren 18 bis 21 gezeigten

Aufrichtvorrichtung 16 handelt es sich insbesondere um eine in den Figuren 3a und 3b gezeigte Aufrichtvorrichtung 16. Das Einbringen der Aufrichtvorrichtung 16 mit der Einführeinrichtung 110 in den Körper erfolgt entsprechend dem Einbringen mit der Einführeinrichtung 10, wie es zu den Figuren 10-17 beschrieben ist.

Die Betätigungseinrichtung 116 umfasst, entsprechend der Betätigungseinrichtung 66 der Einführeinrichtung 10, einen Betätigungsabschnitt 68, der mit der Außenkanüle 14 fest verbunden ist, einen Betätigungsabschnitt 70, der mit der Innenkanüle 74 fest verbunden ist und einen

Betätigungsabschnitt 72, der mit der Stilette 80 über einen Sechskant 73 drehfest verbunden ist.

Wie aus Figur 18, 23 und 24 deutlich wird, ist der Betätigungsabschnitt 70 als betätigbares Drehrad ausgebildet, so dass bei Betätigung des

Betätigungsabschnitts 70 die Innenkanüle 74 verdreht wird. Wie aus Figur 21 deutlich wird, ist am distalen Ende 76 der Innenkanüle 74 ein Außengewinde 75 vorgesehen, welches mit dem am Endabschnitt 24 der Aufrichtvorrichtung 16 vorgesehenen Innengewinde 94.1, wie es beispielsweise in Figur 3b gezeigt ist, zusammenwirkt. Durch Verdrehen des Betätigungsabschnitts 70 in die eine Richtung kann folglich die Aufrichtvorrichtung 16 an der Innenkanüle 74 bzw. an der Einführkanüle 14 befestigt werden. Zum Lösen der Aufrichtvorrichtung 16 kann das Drehrad des Betätigungsabschnitts 70 in die andere Richtung gedreht werden, sodass sich das Außengewinde 75 am distalen Ende 76 vom Innengewinde 94.1 der Aufrichtvorrichtung 16 löst.

Wie zudem aus Figur 21 deutlich wird, ist am distalen Ende der Stilette 80 ein die Schneidspitze 82 umgebendes Außengewinde 118 vorgesehen, welches mit dem Innengewinde 94.2 am distalen Endabschnitt 22 der Aufrichtvorrichtung 16, wie sie in Figur 3b gezeigt ist, zusammenwirkt. Die Aufrichtvorrichtung 16 ist folglich über das Gewinde 118 mit der Stilette 80 verschraubt. Dadurch kann beim Einbringen der Aufrichtvorrichtung 16 diese zusammen mit der Stilette 80 über den Betätigungsabschnitt 72 in den Körper eingebracht werden. Allerdings ist auch denkbar, dass vor dem Einbringen der Druckballone 20 durch Verdrehen des Betätigungsabschnitts 70 die Aufrichtvorrichtung 16 von der Innenkanüle 74, und damit von der Einführkanüle 14, gelöst wird.

Der Betätigungsabschnitt 72 wirkt beim Einbringen der Aufrichtvorrichtung 16, wie aus den Figuren 22 und 23 deutlich wird, mit seinen Wirkabschnitten 120 gegen den Betätigungsabschnitt 68, sodass diese während des Einbringvorgangs miteinander bewegungsgekoppelt sind.

Nachdem die Aufrichtvorrichtung 16 platziert ist, kann, wie es Figur 23 zeigt, der Betätigungsabschnitt 72 vom Betätigungsabschnitt 68 durch Verdrehen in die entsprechende Richtung gelöst und axial abgezogen werden. Danach können durch die Innenkanüle 74, wie oben zu den Figuren 10 bis 17 beschrieben, die Ballone 20 zum Expandieren der Aufrichtvorrichtung 16 in die Aufrichtvorrichtung 16 eingebracht werden. Nach der Expansion der Aufrichtvorrichtung 16 kann diese mit Füllstoff gefüllt und/oder mit einer Fixierschraube 90, wie sie in Figur lb gezeigt ist, dauerhaft in der Expansionslage gesichert werden.

Das Einbringen der Aufrichtvorrichtung in die Expansionsstelle kann auch dadurch erfolgen, dass gemäß den folgenden Schritten S1 bis S8, wie sie in Figur 25 gezeigt sind, zunächst ein Zugang zur Expansionsstelle geschaffen wird:

Sl: Einbringen eines Zugangsinstruments, insbesondere über einen Pedikel, an die Expansionsstelle,

S2: Legen eines Pin-Guides zu der Expansionsstelle, insbesondere durch das Zugangsinstrument hindurch, und Entfernen des Zugangsinstruments,

S3: Einführen einer Bohrkanüle über den Pin-Guide, wobei die Bohrkanüle eine Kanüle und einen von der Kanüle lösbaren Bohrer umfasst, und Aufbohren des Wirbelkörpers an der Expansionsstelle,

S4: Entfernen des Bohrers, so dass die Kanüle im Körper verbleibt und der Zugang zur Expansionsstelle besteht.

Die Erstellung zunächst des Zugangs und danach das Einführen der Aufrichtvorrichtung durch den Zugang hat insbesondere dann Vorteile, wenn die Einführeinrichtung keine Stilette mit einer Schneidspitze umfasst, mit der die Aufrichtvorrichtung direkt in einen Wirbelkörper oder zwischen benachbarte Wirbelkörper einbringbar ist.

Weiter kann gemäß S5 vorgesehen sein, dass vor dem Einführen der Aufrichtvorrichtung in den Zugang wenigstens ein Druckballon durch die Kanüle an die Expansionsstelle eingeführt und zur Aufweitung der Expansionsstelle und zur Schaffung einer Kavität dilatiert wird. Nach dem Aufweiten der Expansionsstelle und dem Entfernen des wenigstens einen Druckballons kann die Aufrichtvorrichtung nach S6 durch den Zugang an die Expansionsstelle eingeführt werden. Nach dem Einführen der Aufrichtvorrichtung an die Expansionsstelle können zur Überführung der Aufrichtvorrichtung in die Expansionslage in der Aufrichtvorrichtung platzierte Druckballone gemäß S7 dilatiert werden, und nach Erreichen der Expansionslage der Aufrichtvorrichtung können die

Druckballone gemäß S8 entfernt werden. Danach kann gemäß S8 Knochenzement durch die Kanüle in die Expansionsstelle eingebracht und die Kanüle entfernt werden.

Claims

Patentansprüche

1. Aufrichtvorrichtung (16) zum Aufrichten und

Stabilisieren der Wirbelsäule, insbesondere zur Stabilisierung gebrochener Wirbelkörper oder geprellter Bandscheiben, die in einer Einführlage in einen unter Kompression frakturierten Wirbelkörper oder zwischen benachbarten Wirbelkörpern anordenbar und dort mittels einer Expansionseinrichtung aus der Einführlage in eine Expansionslage überführbar ist, mit einem Stützkörper (18), der ein um eine Längsachse (27) angeordnetes Innenteil (50), ein das Innenteil (50) umgebendes Außenteil (52), einen distalen Endabschnitt (22) und einen proximalem Endabschnitt (24) aufweist, wobei das Außenteil (52) zwischen den Endabschnitten (22, 24) Trägerabschnitte (26) aufweist, die derart ausgebildet sind, dass sie sich beim Verlagern in die Expansionslage nach radial außen bewegen und gegen die Wirbelkörper wirken, , wobei das Innenteil (50) zwischen den Endabschnitten (22, 24) Stützabschnitte (30) aufweist, die auf ihren den Trägerabschnitten (26) zugewandten, radial außen liegenden Außenseiten Rastabschnitte (32) aufweisen, und wobei die Trägerabschnitte (26) auf ihren den Stützabschnitten (30) zugewandten, radial innen liegenden Innenseiten Gegenrastabschnitte (28) aufweisen, so dass beim Verlagern in die Expansionslage sich die Rastabschnitte (32) relativ zu den Gegenrastabschnitten (28) bewegen und in der Expansionslage so gegen die Gegenrastabschnitte (28) wirken, dass sie die Trägerabschnitte (26) verrastend fixieren, dadurch gekennzeichnet, dass beim Verlagern des Stützkörpers in die Expansionslage sich die Endabschnitte (22, 24) entlang der Längsachse (27) aufeinander zu bewegen und sich die Stützabschnitte (30) relativ zu den Trägerabschnitte (26) nach radial außen bewegen, so dass deren Rastabschnitte gegen die Gegenrastabschnitte (28) der Trägerabschnitte (26) wirken.

2. Aufrichtvorrichtung (16) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Trägerabschnitte und/oder die Stützabschnitte wenigstens abschnittsweise als elastisch nachgiebige Stege oder stegartig ausgebildet sind.

3. Aufrichtvorrichtung (16) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die verrastende Fixierung als Freilauf-Gesperre derart gestaltet ist, dass während dem Bewegen der Trägerabschnitte in die Expansionslage die Rastabschnitte mit den Gegenrastabschnitten so Zusammenwirken, dass bereits während des Aufweitvorganges des Stützkörpers und vor Erreichen der endgültigen Expansionslage eine Abstützung durch die Verrastung erreicht und eine Bewegung der Trägerabschnitte zurück in Richtung Einführlage gesperrt wird.

4. Aufrichtvorrichtung (16) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen den Trägerabschnitten (26) und den Endabschnitten (22, 24) eine Struktur (53) vorgesehen ist, die den Abstand (A) zwischen den Trägerabschnitten (26) und den Endabschnitten (22, 24) beim Verlagern in die Expansionslage verkürzt.

5. Aufrichtvorrichtung (16) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Struktur (53) von zwischen den einzelnen Trägerabschnitten (26) und dem jeweiligen Endabschnitt (24, 24) vorgesehenen Verbindungsstegen (54) gebildet wird.

6. Aufrichtvorrichtung (16) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindungsstege (54) jeweils benachbarter Trägerabschnitte (26) miteinander verbundenen sind oder dass benachbarte Trägerabschnitte (26) wenigstens teilweise gemeinsame Verbindungsstege (54) vorsehen.

7. Aufrichtvorrichtung (16) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die einzelnen Stützabschnitte (30) jeweils wenigstens zwei Teilstützabschnitte (30.1, 30.2) mit Rastabschnitten (32) aufweisen und dass zwischen den jeweiligen Teilstützabschnitten (30.1, 30.2) ein Zwischenabschnitt (36, 106) vorgesehen ist, der so ausgebildet ist, dass er beim Verlagern in die Expansionslage nicht oder weniger als die Teilstützabschnitte (30.1, 30.2) in radialer Richtung expandiert wird.

8. Aufrichtvorrichtung (16) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Zwischenabschnitt (36) von einer Hülse oder einem Ring gebildet wird.

9. Aufrichtvorrichtung (16) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Zwischenabschnitt (106) von Verbindungsstegen (154) gebildet wird, wobei an den jeweiligen Teilstützabschnitten (30.1, 30.2) jeweils wenigstens zwei sich in der Einführlage in axialer Richtung erstreckende Verbindungsstege (154) vorgesehen sind, und wobei die Verbindungsstege (154) von jeweils benachbarten Teilstützabschnitten (30.1, 30.2) miteinander verbundenen sind oder wobei benachbarte Teilstützabschnitte (30.1, 30.2) wenigstens teilweise gemeinsame Verbindungsstege vorsehen.

10. Aufrichtvorrichtung (16) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Expansionseinrichtung zwischen den Endabschnitten (22, 24) platzierbare und befüllbare Druckballone (20) derart vorsieht, dass zur Überführung in die Expansionslage der jeweilige Druckballon (20) dilatiert und dass beim Dilatieren des jeweiligen Druckballons (20) die Stützabschnitte (30) und die Trägerabschnitte (26) in radialer Richtung bewegt und die Stützabschnitte (30) zur Fixierung der Trägerabschnitte (26) verrastend gegen die Trägerabschnitte (26) wirken.

11. Aufrichtvorrichtung (16) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der proximale und/oder der distale Endabschnitt (22, 24) ein Durchgangsloch zum Einbringen einer Fixierschraube (90) nach Erreichen der Expansionslage aufweist.

12. Einführeinrichtung (10, 110) mit einer Einführkanüle (14) und einer im oder am freien Ende der Einführkanüle (14) vorgesehenen Aufrichtvorrichtung (16) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Aufrichtvorrichtung (16) in der Einführlage in einen Wirbelkörper oder zwischen zwei Wirbelkörper einführbar ist, und wobei durch die Einführkanüle (14) die Expansionseinrichtung (20) zur Expansion des Stützkörpers (18) betätigt wird.

13. Einführeinrichtung (10, 110) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass an der Innenwandung der Einführkanüle (14) eine verschiebbare Innenkanüle (74) vorgesehen ist, die mit der Aufrichtvorrichtung (16) so gekoppelt ist, dass sich die Aufrichtvorrichtung (16) durch Bewegen der Innenkanüle (74) in distaler Richtung von der Einführkanüle (14) löst.

14. Einführeinrichtung (10, 110) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Einführeinrichtung (10, 110) eine Stilette (80) mit einer Schneidspitze (82) umfasst, die durch die Einführkanüle (14) und durch die Aufrichtvorrichtung (16) hindurchführbar ist und deren Schneidspitze (82) in einer Einbringkonfiguration das distale Ende der Einführeinrichtung (10, 110) bildet, so dass die

Aufrichtvorrichtung (16) direkt in einen Wirbelkörper oder zwischen benachbarte Wirbelkörper einbringbar ist.

15. Einführeinrichtung (10, 110) nach einem der Ansprüche 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass am proximalen Ende der Einführeinrichtung (10, 110) eine Betätigungseinrichtung (66) vorgesehen ist, mit der die Innenkanüle (74) zum Lösen der der

Aufrichtvorrichtung (16) in distaler Richtung verschiebbar ist, und/oder mit der die Innenkanüle (74) in die Einführkanüle (14) einführbar oder aus dieser entnehmbar ist, und/oder mit der die Stilette (80) in die Innenkanüle (74) einführbar und/oder aus dieser entnehmbar ist, und/oder mit der die Aufrichtvorrichtung (16) an die Expansionsstelle im Körper bringbar ist.

16. Verfahren zum Aufrichten und Stabilisieren der

Wirbelsäule, insbesondere zur Stabilisierung gebrochener Wirbelkörper oder geprellter Bandscheiben, mit einer Einführeinrichtung (10, 110) nach einem der

Ansprüche 12 bis 15, mit der die Aufrichtvorrichtung

(16) in einen Wirbelkörper oder zwischen zwei Wirbelkörper an eine Expansionsstelle eingebracht und dort aus der Einführlage in die Expansionslage überführt wird.

17. Verfahren nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass vor dem Expandieren der Aufrichtvorrichtung (16) ein Zugang an die Expansionsstelle im Körper geschaffen wird, durch den die Aufrichtvorrichtung (16) der Expansionsstelle zugeführt wird.

18. Verfahren nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Zugang wie folgt geschaffen wird:

- Einbringen eines Zugangsinstruments an die Expansionsstelle,

- Legen eines Pin-Guides zu der Expansionsstelle und Entfernen des Zugangsinstruments,

- Entfernen des Bohrers, so dass die Kanüle im Körper verbleibt und der Zugang durch die Kanüle zur Expansionsstelle besteht.

19. Verfahren nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass vor dem Einführen der Aufrichtvorrichtung (16) in den Zugang wenigstens ein Druckballon durch die Kanüle an die Expansionsstelle eingeführt und zur Aufweitung der Expansionsstelle und zur Schaffung einer Kavität dilatiert wird.

20. Verfahren nach Anspruch 18 oder 19, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Aufweiten der Expansionsstelle und dem Entfernen des wenigstens einen Druckballons die Aufrichtvorrichtung (16) durch den Zugang an die Expansionsstelle eingeführt wird.

21. Verfahren nach einem der Ansprüche 16 bis 20, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Einführen der

Aufrichtvorrichtung (16) an die Expansionsstelle zur Überführung der Aufrichtvorrichtung (16) in die Expansionslage in der Aufrichtvorrichtung (16) platzierte Druckballone (20) dilatiert werden, und dass nach Erreichen der Expansionslage der Aufrichtvorrichtung (16) die Druckballone (20) entfernt werden.

22. Verfahren nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Entfernen der Druckballone (20) verfestigendes Füllmaterial und/oder eine Fixierschraube (90) in den Stützkörper (18) eingebracht wird.

23. Verfahren nach Anspruch 16 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass vor dem Dilatieren der Druckballone (20) in der Aufrichtvorrichtung (16) die Aufrichtvorrichtung (16) aus der Expansionslage in proximaler Richtung zurückgezogen wird und die Druckballone (20) in den in distaler Richtung hinter der Aufrichtvorrichtung (16) vorhandenen Hohlraum (62) eingebracht und zur Schaffung einer Kavität dilatiert werden und dass dann entweder die Kavität unmittelbar nach dem Entfernen der Druckballone (20) mit Füllmaterial befüllt oder die Aufrichtvorrichtung (16) in die Kavität eingebracht und dort expandiert wird.

24. Verfahren nach Anspruch 16 bis 23, dadurch gekennzeichnet, dass vor dem Dilatieren der Druckballone (20) in der Aufrichtvorrichtung (16) die

Aufrichtvorrichtung (16) von der Einführkanüle (14) gelöst wird.

25. Verfahren nach einem der Ansprüche 16 bis 24, dadurch gekennzeichnet, dass die Einführeinrichtung (10, 110) in der Einbringkonfiguration nach Anspruch 14 an die Expansionsstelle eingebracht wird.