EP1996268A1 - Vorrichtung zum zuführen von atmungsgas direkt in die nase eines benutzers - Google Patents

Vorrichtung zum zuführen von atmungsgas direkt in die nase eines benutzers

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Publication number
EP1996268A1
EP1996268A1 EP07727014A EP07727014A EP1996268A1 EP 1996268 A1 EP1996268 A1 EP 1996268A1 EP 07727014 A EP07727014 A EP 07727014A EP 07727014 A EP07727014 A EP 07727014A EP 1996268 A1 EP1996268 A1 EP 1996268A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
user
membrane
nose
feed tube
connecting part
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP07727014A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Franco Mutti
Jürg Gfeller
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Innosuisse Management AG
Original Assignee
Innosuisse Management AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Innosuisse Management AG filed Critical Innosuisse Management AG
Priority to EP07727014A priority Critical patent/EP1996268A1/de
Publication of EP1996268A1 publication Critical patent/EP1996268A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
    • A61M16/0683—Holding devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/06—Respiratory or anaesthetic masks
    • A61M16/0666—Nasal cannulas or tubing
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T29/00—Metal working
    • Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
    • Y10T29/49826—Assembling or joining

Definitions

  • the invention relates to a device for delivering breathing gas directly into the nose of a user, for example for use in the treatment of sleep disorders, especially in sleep apnea.
  • Such a mask covers the entire nose and part of the face. It is generally held in place over the entire head by a strap-mounted retainer. The bands pull the mask against the face with sufficient force to provide a gas tight seal between the mask and the face of the wearer.
  • CPAP Continuous Positive Airway Pressure
  • a CPAP introduces a continuous flow of air generated by a ventilator into the mask, which the patient must wear throughout the night, resulting in increased pressure in the nasopharynx prevents the collapse of the respiratory tract The patient can breathe normally and the typical syndromes no longer occur.
  • An important disadvantage of using a mask is that the mask is applied with a relatively large force against the face. This often causes pressure sores on the face, facial and facial condition. However, if the bands are not tight enough, eye irritation may occur.
  • the mask system is a consumable product.
  • a patient needs 2 to 4 mask systems per year, which leads to a great financial and material effort.
  • the suffering of a sleep apnea patient must be very high in order to accept the current state of the art of CPAP therapy and to tolerate the inconvenience, limitations, and disabilities of having to use the mask regularly over a long period of time.
  • US 5,291,897 discloses a fastener for insertion into the nasal cavity or ear of a patient. This attachment has been designed to monitor a patient's breathing during anesthesia and to take respiratory samples. This fastener, and more particularly that shown in Figure 5 of that patent, results in tuberculosis in the patient's nose or nasal irritation in an application for sleep apnea, even after removal of the fastener.
  • the invention therefore aims to avoid or mitigate the above disadvantages and difficulties and has the object to provide an aid which is practical, lightweight, comfortable, easy to manufacture and use and inexpensive and which participates in all head and body movements of the wearer in his sleep (accompanied undisturbed). Disclosure of the invention
  • the aim of the invention is therefore an apparatus which is a distribution of
  • Breathing channels are located in the wall of the inserted part and extending from one end to an opposite end of the inserted part.
  • the inventors have found a further advantage of the device according to the invention: in a use of the respiratory passages for the supply of inhalation air, in addition to a better distribution of this inhalation air in the nostril, a better distribution of a optionally reached in the inhalation air gaseous drug in the nostril.
  • the membrane has at least one rounded end.
  • the inserted part has at least one rounded or rounded end.
  • the inserted part has at least one transverse hole, which extends in the wall of the inserted part between the passage and the outer surface of the inserted part.
  • the invention also relates to a method for producing a device according to the invention, in which a part which has a passage and respiratory passages extending from one end to an opposite end of the inserted part, into the cavity of a hollow and in a nostril of the Inserted user elastic membrane inserted and the membrane is attached to this part.
  • Another object of the invention is a kit for delivering breathing gas directly into the nose of a user, comprising:
  • the holding device has a connecting part and a contact part.
  • the connecting part has at one end a bore for the supply hose and the contact part is located at an opposite end of the connecting part.
  • the contact part has substantially the shape of a plate which faces the axis of the bore.
  • This plate may optionally be arcuate.
  • a further advantageous embodiment of the invention is that the surface of the contact part, which is located on the side of the connecting part, is provided with a cushion.
  • the invention also provides a system for delivering breathing gas directly into the nose of a user, comprising:
  • the supply tube penetrates the bore of the connecting part of the support means and penetrates into at least part of the passage of the inserted part of the device of the set.
  • the feed tube has a lateral hole
  • the pad of the contact part of the holder device is inflatable and the connecting part has a channel which extends from the bore of the connecting part to the contact part, wherein the lateral hole of the feed tube faces the channel to guide the breathing gas from the hose to the inflatable cushion.
  • Another object of the invention is a method for assembling a system according to the invention, in which
  • the distance between the connecting part and the device is adjusted.
  • Figure 1 is a perspective view of an inventive device
  • Figure 2 is a view of another embodiment of the inventive device
  • FIG. 3 shows a perspective illustration of a holding device for holding the device according to the invention in a nostril of the user
  • Figure 4 is a perspective view of a system according to the invention.
  • Figure 5 is a perspective view of another inventive system with an arcuate connecting part
  • FIG. 6 shows a part of the head of a user when using the system according to the invention. Description of the embodiments of the invention
  • the inventive device 1 is shown in Fig. 1. It comprises a hollow membrane 2, which consists of an elastic material.
  • Elastic means here that the membrane must be able to adapt to the shape of the nostril, the material may be a natural material such as rubber or an artificial material such as an elastomer, and it must be suitable for contact with the nose It is important to remember that the membrane will stay in the nostril of the user for one full night or several hours (generally 2 to 12 hours), especially silicone rubber.
  • the outer dimensions of the membrane are selected so that the membrane can be easily inserted into a user's nostril.
  • At least the end 3 of the membrane to be inserted into the nose is rounded.
  • the inventive device 1 further comprises a part 4, which is inserted in the cavity 5 of the membrane 2.
  • This part 4 has a passage 6.
  • the passage 6 normally allows the user that
  • Supplying respiratory gas and the respiratory channels 7 are normally used to exhale the user.
  • the passage 6 may serve to exhale the user, and the breathing channels 7 allow the user to supply respiratory gas.
  • the inserted part 4 is generally made of a stiff material that can not cause nose irritation. As such material in particular plastics can be used.
  • At least one end 8 or 9 of the part 4 is drawn or rounded to facilitate its insertion into the cavity 5 of the membrane 2.
  • the membrane 2 and the inserted part 4 are generally cylindrical, since this shape is easy to obtain or manufacture.
  • the passage 6 and the breathing channels 7 are generally parallel to the common axis of the diaphragm 2 and the part 4, i.e., from the axial end 8 to the other axial end 9.
  • the arrangement of the breathing channels 7 in the wall of the part 4 advantageously leads to a distribution of the exhaled air or inhaled air.
  • the breathing channels 7 are arranged regularly or as regularly as possible in the wall of the part 4.
  • a drug can be distributed homogeneously in the nostril.
  • exhaling i. if the channels 7 are exhalation channels, thus a tingling in the nose of the user is avoided.
  • the inventors have found that concentrating the exhalation air in a single, relatively large orifice causes localized cooling in those portions of the nose through which no exhalation airflow flows.
  • the axial length of the inserted part 4 is generally smaller than the axial length of the membrane 2.
  • the membrane 2 may, for example, have a diameter of 5 to 8 mm and an axial length of 10 to 15 mm, while the part 4 may have a diameter of 3 to 6 mm and an axial length of 8 to 13 mm.
  • the diameter of the breathing channels 7 is for example 1 mm.
  • the cross-section of the membrane 2 and the inserted part 4 could also be oval.
  • the inserted part 4 has more than four breathing channels 7, in particular eight.
  • the inserted part 4 has at least one transverse hole 10 which extends in the wall of the inserted part 4 between the passage 6 and the outer surface.
  • This transverse hole 10 serves to generate a pressure against the membrane 2, which advantageously leads to a positioning and fixing of the device 1 in the nostril of the user.
  • the diameter of this transverse hole 10 is, for example, 1 mm.
  • a plurality of transverse holes 10, for example twelve, are present.
  • the openings of these transverse holes 10 are arranged on the outer surface of the inserted part 4 so that a pressure on the inner surface of the diaphragm 2 is exerted in all radial directions.
  • the transverse holes 10 are not connected to the breathing channels 7.
  • the part 4 is inserted into the membrane 2.
  • the membrane 2 is then attached to the part 4. This attachment can be done chemically (e.g., by vulcanization), thermally (e.g., by laser radiation or ultrasonic welding), or by any suitable method.
  • the membrane 2 Preferably, only the ends of the membrane 2 are airtight attached to the ends of the part 4. In a device with transverse holes 10 away because of the pressure of the respiratory gas between their fixed ends, the membrane 2 away from the part 4. The membrane 2 thus adapts optimally to the shape of the nostril and the device sits firmly in the nose of the user.
  • the set according to the invention comprises a device according to the invention and a holding device for holding the device in a nostril of the user.
  • This support means is advantageously provided to be attached to a delivery tube which delivers the respiratory gas into the nose.
  • a support device 11 In Fig. 3, such a support device 11 is shown. It has a connecting part 12 and a contact part 13.
  • the connecting part 12 has a substantially elongated shape. At one end 14 it has a bore 15 which is used for the storage of
  • Feed tube is suitable.
  • the axis of the bore 15 is substantially perpendicular to the longitudinal axis of the connecting part 12th
  • the contact part 13 At an opposite end 16 of the connecting part 12 is the contact part 13. This has substantially the shape of a plate which faces the axis of the bore, i. in that the plane formed by the major surfaces of the plate forms a substantially right angle with the longitudinal axis of the connecting part 12.
  • the mounting device 11, in particular the connecting part 13, is generally made of a plastic which is suitable for contact with the nose.
  • the surface 17 of the contact part which is located on the side of the bore 15, at least partially with a pad 18th Mistake.
  • This pad 18 may be made of materials such as polytetrafluoroethylene (PTFE) or expanded PTFE. It can be stiff or soft.
  • the distance between the contact part 13 or, if applicable, the pad 18 and the membrane 2 normally corresponds to the thickness of a nasal wing, i. 2 to 3 mm.
  • the inventive system 19 is shown in Fig. 4. It comprises a kit according to the invention and a delivery tube 20 which is provided for the supply of respiratory gas in the nose.
  • the supply hose 20 penetrates through the bore 15 of the support device 11 and at least into a part of the passage 6 of the inserted part 4.
  • the axis of the device 1 is thus parallel to the plane formed by the main surfaces of the contact part 13.
  • a gap 21 is through the device 1 and the
  • the delivery tube 20 may first be inserted through the bore 13 and then inserted into at least a portion of the passageway 6 of the inserted part 4 of the device 1.
  • the part 4 has transverse holes 10
  • the diameter of the bore 15 is chosen so that a small clearance between the bore 15 and the feed tube 20 results.
  • the diameter of the passage 6 is chosen so that there is no clearance between the feed tube 20 and the passage 6, so that the feed tube 20 is held firmly in the passage 6.
  • FIG. 5 shows a further embodiment of the system according to the invention.
  • the connecting part 25 of the mounting device 32 here has a channel 26 which extends from the bore 27 of the connecting part 25 to the contact part 28. At the contact part 28 of the channel 26 terminates with at least one nozzle 29, which opens into an inflatable cushion 31.
  • the delivery tube 30 has, in addition to its normal opening, a side hole 34 that faces the channel 26 for directing the breathing gas from the delivery tube 30 to the inflatable cushion 31.
  • the respiratory gas can flow through the side hole 34, the channel 26 and the nozzle 29 and inflate the pad 31.
  • the nostril is pressed between the pad 31 and the membrane 2 and the system according to the invention is fastened to the nose N of the user.
  • Feed tube 30 is rotated until its side hole 34 opens into the channel 26.
  • means 33 such as a valve, are also provided on the connection part 25 on the side of the bore 27, which means 33 reduce the access of the respiratory gas to the channel 26 to adjust or reduce the pressure of the pad 31 on the user's nostril.
  • a sleep apnea syndrome is nowadays diagnosed exclusively by a pulmonologist who then prescribes appropriate therapy.
  • the individual adjustment of the CPAP device and the adaptation and control of the system according to the invention can be carried out in a sleep laboratory.
  • the dimensions of the device and mounting device according to the invention, as well as the axial distance between the device and the connecting part of the mounting device are determined or adjusted depending on the user or patient.
  • the device according to the invention and optionally the associated holding device are preferably intended for one-time use and are disposed of after use.
  • a usage example is shown.
  • the user or patient inserts the device according to the invention into a nostril.
  • the corresponding nasal wing is then clamped by the cooperation of the device and the support means (not shown), thereby retaining the system.
  • This attachment withstands all head and body movements while the user sleeps.
  • Two systems according to the invention are normally used simultaneously.
  • the supply hose 20 or 30 can then be connected to the compressed air hose of a fan (or a pump).
  • the user adjusts the flow of respiratory gas or pressure on his nasal wing by acting on the means 33 (see FIG. 5).
  • the breathing air generated by a CPAP device with a slightly increased overpressure is supplied directly into the nose of the user or patient. This is the first time a therapy of sleep apnea without unpleasant face mask and without annoying headbands possible.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zuführen von Atmungsgas direkt in die Nase eines Benutzers, zum Beispiel zur Verwendung bei der Behandlung von Schlafstörungen, insbesondere bei Schlafapnoe. Diese Vorrichtung (1 ) zum Zuführen von Atmungsgas direkt in die Nase eines Benutzers, umfasst: - eine hohle und in einem Nasenloch des Benutzers einsetzbare elastische Membran (2); und - ein im Hohlraum (5) der elastischen Membran (2) eingesetztes Teil (4), das einen Durchgang (6) aufweist, welcher sich von einem Ende (8) bis zu einem gegenüberliegenden Ende (9) des eingesetzten Teils (4) erstreckt, und sie kennzeichnet sich dadurch, dass das eingesetzte Teil (4) ferner Atmungskanäle (7) aufweist, die sich in der Wandung des eingesetzten Teils (4) befinden und sich von einem Ende (8) bis zu einem gegenüberliegenden Ende (9) des eingesetzten Teils (4) erstrecken. Die Erfindung betrifft auch ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemässen Vorrichtung, ein Set und ein System zum Zuführen von Atmungsgas direkt in die Nase eines Benutzers sowie ein Verfahren zum Zusammenbauen des erfindungsgemässen Systems.

Description

Vorrichtung zum Zuführen von Atmungsgas direkt in die Nase eines
Benutzers
Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zuführen von Atmungsgas direkt in die Nase eines Benutzers, zum Beispiel zur Verwendung bei der Behandlung von Schlafstörungen, insbesondere bei Schlafapnoe.
Hintergrund der Erfindung
Bei der Behandlung von Schlafstörungen, wie Schlafapnoe (das heisst, Atemstillstand während des Schlafens) werden üblicherweise Gesichtsmasken oder Nasenmasken eingesetzt, wie dies beispielsweise aus der europäischen Patentanmeldung EP 1 314 445 bekannt ist.
Eine solche Maske deckt die ganze Nase und einen Teil des Gesichtes ab. Sie wird im Allgemeinen durch eine aus Bändern zusammengesetzte Halterung über dem ganzen Kopf festgehalten. Die Bänder ziehen die Maske mit ausreichender Kraft gegen das Gesicht, damit zwischen der Maske und dem Gesicht des Trägers eine gasdichte Abdichtung erreicht wird.
Bei der Behandlung eines Schlafapnoe-Syndroms muss der Patient eine solche Maske jede Nacht und während einer sehr langen Zeit, meist lebenslänglich, tragen. Eine Überdruckbeatmung wird mit der Maske durchgeführt. Diese Therapie ist unter dem Fachausdruck CPAP-Therapie bekannt. CPAP steht für „Continuous Positive Airway Pressure", d.h. Luftwege- Dauerüberdruck. Ein CPAP leitet einen von einem Ventilator erzeugten kontinuierlichen Luftstrom in die Maske, die der Patient während der ganzen Nacht tragen muss. Dadurch entsteht im Nasen-Rachenraum ein erhöhter Druck, der einen Kollaps der Atemwege verhindert. Der Patient kann normal atmen und die typischen Syndrome treten nicht mehr auf. Ein wichtiger Nachteil der Anwendung von einer Maske besteht darin, dass die Maske mit einer verhältnismassig grossen Kraft gegen das Gesicht angebracht wird. Dadurch treten häufig Druckstellen im Gesicht, Gesichtwundheit und Gesichtvereiterung auf. Wenn die Bänder jedoch nicht genug angezogen sind, können Augenreizungen auftreten.
Ausserdem müssen für die hygienische Pflege und Reinigung der Maske und CPAP-Gerät täglich mindestens 15 bis 20 Minuten aufgewendet werden.
Ferner ist das Maskensystem ein Verbrauchsprodukt. Heutzutage benötigt ein Patient pro Jahr 2 bis 4 Maskensysteme, was zu einem grossen finanziellen und materiellen Aufwand führt.
Deshalb muss der Leidensdruck eines Schlafapnoe-Patienten sehr hoch sein, damit er den heutigen Stand der Technik der CPAP-Therapie akzeptiert und die Unannehmlichkeiten, Einschränkungen und Behinderungen durch den regelmässigen Gebrauch der Maske über eine Lange Zeit erträgt.
In US 5 291 897 wird ein Befestigungsteil zum Einsetzen in die Nasenhöhle oder in das Ohr eines Patienten beschrieben. Dieses Befestigungsteil wurde zur Überwachung der Atmung eines Patienten während einer Narkose und zur Entnahme von Atmungsproben entwickelt. Dieses Befestigungsteil und insbesondere jenes, das in Figur 5 dieses Patentes dargestellt ist, führt bei einer Anwendung gegen Schlafapnoe zu einem Prickeln in der Nase des Patienten oder zu Nasenreizungen, sogar nach der Entfernung des Befestigungsteiles.
Die Erfindung bezweckt daher die Vermeidung oder Milderung der obigen Nachteile und Schwierigkeiten und stellt die Aufgabe, ein Hilfsmittel zu schaffen, welches praktisch, leicht, komfortabel, einfach herzustellen und zu benutzen und preisgünstig ist und welches alle Kopf- und Körperbewegungen des Trägers im Schlaf mitmacht (störungsfrei begleitet). Offenbarung der Erfindung
Nach langen Untersuchungen haben die Erfinder entdeckt, dass das Prickeln oder die Reizung in der Nase des Benutzers eines wie im oben genannten Patent US 5 291 897 beschriebenen Befestigungsteils vermieden werden kann, indem die Ausatmungsluft besser aus dem Nasenloch des Benutzers evakuiert wird.
Nach weiteren Untersuchungen wurde dann entdeckt, dass eine bessere Entfernung der Ausatmungsluft dadurch erreicht wird, dass diese Ausatmungsluft im Nasenloch durch eine verteilte Weise entfernt wird.
Ziel der Erfindung ist daher eine Vorrichtung, die eine Verteilung der
Ausatmungsluft bei ihrer Entfernung ermöglicht.
Dieses Ziel wird mit einer erfindungsgemässen Vorrichtung erreicht, welche
- eine hohle und in einem Nasenloch des Benutzers einsetzbare elastische Membran; und
- ein im Hohlraum der elastischen Membran eingesetztes Teil, das einen Durchgang aufweist, welcher sich von einem Ende bis zu einem gegenüberliegenden Ende des eingesetzten Teils erstreckt, umfasst,
und die sich dadurch kennzeichnet, dass das eingesetzte Teil ferner
Atmungskanäle aufweist, die sich in der Wandung des eingesetzten Teils befinden und sich von einem Ende bis zu einem gegenüberliegenden Ende des eingesetzten Teils erstrecken.
Überraschenderweise haben die Erfinder einen weiteren Vorteil der erfindungsgemässen Vorrichtung festgestellt : bei einer Verwendung der Atmungskanäle zur Zufuhr von Einatmungsluft wird, neben einer besseren Verteilung dieser Einatmungsluft im Nasenloch, eine bessere Verteilung eines gegebenenfalls in der Einatmungsluft anwesenden gasförmigen Arzneimittels im Nasenloch erreicht.
Nach einer Ausführungsart der Erfindung weist die Membran mindestens ein abgerundetes Ende auf.
Nach einer weiteren Ausführungsart der Erfindung weist das eingesetzte Teil mindestens ein abgerundetes oder abgefasstes Ende auf.
Nach einer weiteren Ausführungsart weist das eingesetzte Teil mindestens ein Querloch, welches sich in der Wandung des eingesetzten Teils zwischen dem Durchgang und der Aussenfläche des eingesetzten Teils erstreckt auf.
Gegenstand der Erfindung ist auch ein Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemässen Vorrichtung, bei dem ein Teil, welches einen Durchgang und Atmungskanäle aufweist, die sich von einem Ende bis zu einem gegenüberliegenden Ende des eingesetzten Teils erstrecken, in den Hohlraum einer hohlen und in einem Nasenloch des Benutzers einsetzbaren elastischen Membran eingefügt und die Membran an diesem Teil befestigt wird.
Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Set zum Zuführen von Atmungsgas direkt in die Nase eines Benutzers, umfassend:
- eine erfindungsgemässe Vorrichtung; und
- eine Halterungseinrichtung zum Festhalten der erfindungsgemässen Vorrichtung in einem Nasenloch des Benutzers.
Nach einer Ausführungsart der Erfindung ist die
Halterungseinrichtung an einem Zuführschlauch befestigbar, welcher das Atmungsgas abgeben kann. Nach einer weiteren Ausführungsart weist die Halterungseinrichtung ein Verbindungsteil und ein Berührungsteil auf.
In vorteilhafter Weise weist das Verbindungsteil an einem Ende eine Bohrung für den Zuführschlauch auf und das Berührungsteil befindet sich an einem gegenüberliegenden Ende des Verbindungsteils.
Vorteilhaft hat das Berührungsteil im Wesentlichen die Form einer Platte, welche der Achse der Bohrung zugewandt ist. Diese Platte kann gegebenenfalls bogenförmig sein.
Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung besteht darin, dass die Fläche des Berührungsteils, die sich auf der Seite des Verbindungsteils befindet, mit einem Polster versehen ist.
Gegenstand der Erfindung ist auch ein System zum Zuführen von Atmungsgas direkt in die Nase eines Benutzers, umfassend:
- ein erfindungsgemässes Set und
- einen Zuführschlauch,
wobei der Zuführschlauch die Bohrung des Verbindungsteils der Halterungseinrichtung durchdringt und in mindestens einen Teil des Durchgangs des eingesetzten Teils der Vorrichtung des Sets eindringt.
Nach einer weiteren Ausführungsart weist der Zuführschlauch ein seitliches Loch auf, das Polster des Berührungsteils der Halterungseinrichtung ist aufblasbar und das Verbindungsteil weist einen Kanal auf, der sich von der Bohrung des Verbindungsteils bis zum Berührungsteils erstreckt, wobei das seitliche Loch des Zuführschlauchs dem Kanal zugewandt ist, um das Atmungsgas vom Schlauch bis zum aufblasbaren Polster zu führen.
Vorteilhaft sind auf dem Verbindungsteil Mittel zum Reduzieren des
Zugangs des Atmungsgases zum Kanal vorgesehen. Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zum Zusammenbauen eines erfindungsgemässen Systems, bei dem
- ein Zuführschlauch durch die Bohrung des Verbindungsteils einer Halterungseinrichtung geführt und in mindestens einen Teil des Durchganges des eingesetzten Teils der erfindungsgemässen
Vorrichtung eingefügt wird; und
- gegebenenfalls der Abstand zwischen dem Verbindungsteil und der Vorrichtung eingestellt wird.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Im Folgenden werden Ausführungsformen der Erfindung unter
Bezugnahme auf die begleitenden Zeichnungen beschrieben. Es zeigen :
Figur 1 eine perspektivische Darstellung einer erfindungsgemässen Vorrichtung;
Figur 2 eine Ansicht einer weiteren Ausführungsform der erfindungsgemässen Vorrichtung;
Figur 3 eine perspektivische Darstellung einer Halterungseinrichtung zum Festhalten der erfindungsgemässen Vorrichtung in einem Nasenloch des Benutzers;
Figur 4 eine perspektivische Darstellung eines erfindungsgemässen Systems;
Figur 5 eine perspektivische Darstellung eines weiteren erfindungsgemässen Systems mit einem bogenförmigen Verbindungsteil; und
Figur 6 einen Teil des Kopfs eines Benutzers bei der Verwendung des erfindungsgemässen Systems. Beschreibung der Ausfϋhrungsformen der Erfindung
Erfindungsgemässe Vorrichtung
Die erfindungsgemässe Vorrichtung 1 wird in Fig. 1 dargestellt. Sie umfasst eine hohle Membran 2, die aus einem elastischen Material besteht. „Elastisch" heisst hier, dass sich die Membran an der Form des Nasenlochs anpassen können muss. Das Material kann ein natürliches Material wie zum Beispiel Kautschuk sein oder ein künstliches Material wie zum Beispiel ein Elastomer. Es muss für einen Kontakt mit der Nase geeignet sein. Hierzu muss berücksichtig werden, das die Membran eine ganze Nacht bzw. mehrere Stunden (im Allgemeinen 2 bis 12 Stunden) im Nasenloch des Benutzers bleiben wird. Als Material kann insbesondere Silikonkautschuk verwendet werden.
Die äusseren Abmessungen der Membran sind so ausgewählt, dass die Membran in einem Nasenloch des Benutzers einfach eingesetzt werden kann.
Vorzugsweise ist mindestens das Ende 3 der Membran, das in die Nase eingeführt werden muss, abgerundet.
Die erfindungsgemässe Vorrichtung 1 weist ferner ein Teil 4 auf, das im Hohlraum 5 der Membran 2 eingesetzt ist. Dieses Teil 4 weist einen Durchgang 6 auf. In der Wandung des eingesetzten Teils 4 befinden sich Atmungskanäle 7, die vorzugsweise um den Durchgang 6 herum regelmässig verteilt sind. Sowohl der Durchgang 6 als auch die Atmungskanäle 7 erstrecken sich von einem Ende 8 bis zu einem gegenüberliegenden Ende 9 des eingesetzten Teils 4.
Der Durchgang 6 ermöglicht normalerweise dem Benutzer das
Zuführen von Atmungsgas und die Atmungskanäle 7 dienen normalerweise zur Ausatmung des Benutzers. Gemäss einer anderen Ausführungsform der Erfindung kann jedoch der Durchgang 6 zur Ausatmung des Benutzers dienen und die Atmungskanäle 7 ermöglichen dem Benutzer das Zuführen von Atmungsgas.
Das eingesetzte Teil 4 besteht im Allgemeinen aus einem steifen Material, das keine Nasenreizungen verursachen kann. Als solches Material können insbesondere Kunststoffe eingesetzt werden.
Vorzugsweise ist mindestens ein Ende 8 oder 9 des Teils 4 abgefasst oder abgerundet, um sein Einfügen in den Hohlraum 5 der Membran 2 zu erleichtern.
Die Membran 2 und das eingesetzte Teil 4 sind im Allgemeinen zylinderförmig, da diese Form einfach zu erhalten bzw. herzustellen ist. Der Durchgang 6 und die Atmungskanäle 7 verlaufen im Allgemeinen parallel zur gemeinsamen Achse der Membran 2 und des Teils 4, d.h., vom axialen Ende 8 bis zum anderen axialen Ende 9.
Die Anordnung der Atmungskanäle 7 in der Wandung des Teils 4 führt vorteilhaft zu einer Verteilung der Ausatmungsluft bzw. Einatmungsluft.
Vorzugsweise sind die Atmungskanäle 7 regelmässig oder möglichst regelmässig in der Wandung des Teils 4 angeordnet. Auf diese Weise kann zum Beispiel beim Einatmen (wenn die Kanäle 7 als Einatmungskanäle dienen) ein Arzneimittel homogen im Nasenloch verteilt werden. Beim Ausatmen, d.h. wenn die Kanäle 7 Ausatmungskanäle sind, wird somit ein Prickeln in der Nase des Benutzers vermieden. Die Erfinder haben tatsächlich festgestellt, dass eine Konzentration der Ausatmungsluft in einer einzigen, relativ grossen Öffnung eine örtliche Kühlung in denjenigen Nasenteilen verursacht, durch die kein Ausatmungsluftstrom fliesst.
Die axiale Länge des eingesetzten Teils 4 ist im Allgemeinen kleiner als die axiale Länge der Membran 2. Die Membran 2 kann beispielsweise einen Durchmesser von 5 bis 8 mm und eine axiale Länge von 10 bis 15 mm haben, während das Teil 4 einen Durchmesser von 3 bis 6 mm und eine axiale Länge von 8 bis 13 mm haben kann. Der Durchmesser der Atmungskanäle 7 beträgt zum Beispiel 1 mm.
Der Querschnitt der Membrane 2 und des eingesetzten Teils 4 könnte auch oval sein.
Vorzugsweise hat das eingesetzte Teil 4 mehr als vier Atmungskanäle 7, insbesondere acht.
Nach einer Ausführungsart, die in Fig. 2 dargestellt ist, weist das eingesetzte Teil 4 mindestens ein Querloch 10 auf, das sich in der Wandung des eingesetzten Teils 4 zwischen dem Durchgang 6 und der Aussenfläche erstreckt. Dieses Querloch 10 dient zum Erzeugen von einem Druck gegen die Membrane 2, was vorteilhaft zu einer Positionierung und Fixierung der Vorrichtung 1 in dem Nasenloch des Benutzers führt. Der Durchmesser dieses Querloches 10 beträgt zum Beispiel 1 mm.
Vorzugsweise sind mehrere Querlöcher 10, zum Beispiel zwölf, vorhanden. Vorteilhafterweise sind die Öffnungen dieser Querlöcher 10 auf der Aussenfläche des eingesetzten Teils 4 so angeordnet, dass ein Druck auf der Innenfläche der Membrane 2 in allen radialen Richtungen ausgeübt wird. Natürlich sind die Querlöcher 10 nicht mit den Atmungskanälen 7 verbunden.
Herstellung der erfindungsgemässen Vorrichtung
Um die Vorrichtung 1 herzustellen, wird das Teil 4 in die Membrane 2 eingefügt. Die Membrane 2 wird dann am Teil 4 befestigt. Diese Befestigung kann chemisch (z.B. durch Vulkanisation), thermisch (z.B. durch Laserstrahlung oder Ultraschallverschweissung) oder durch irgendwelche geeignete Methode erfolgen.
Vorzugsweise werden nur die Enden der Membran 2 luftdicht an den Enden des Teils 4 befestigt. Bei einer Vorrichtung mit Querlöchern 10 entfernt sich wegen des Druckes des Atmungsgases zwischen ihren befestigten Enden die Membran 2 vom Teil 4 weg. Die Membran 2 passt sich somit optimal an die Form des Nasenloches an und die Vorrichtung sitzt fest in der Nase des Benutzers.
Erfindungsgemässes Set
Das erfindungsgemässe Set umfasst eine erfindungsgemässe Vorrichtung und eine Halterungseinrichtung zum Festhalten der Vorrichtung in einem Nasenloch des Benutzers.
Diese Halterungseinrichtung ist vorteilhafterweise vorgesehen, um an einem Zuführschlauch, der das Atmungsgas in die Nase liefert, befestigt zu werden.
In Fig. 3 ist eine solche Halterungseinrichtung 11 dargestellt. Sie weist ein Verbindungsteil 12 und ein Berührungsteil 13 auf.
Das Verbindungsteil 12 hat eine im Wesentlichen längliche Form. An einem Ende 14 weist es eine Bohrung 15 auf, die zur Lagerung des
Zuführschlauchs geeignet ist. Die Achse der Bohrung 15 ist im Wesentlichen senkrecht zur Längsachse des Verbindungsteils 12.
An einem gegenüberliegenden Ende 16 des Verbindungsteils 12 befindet sich das Berührungsteil 13. Dieses hat im Wesentlichen die Form einer Platte, die der Achse der Bohrung zugewandt ist, d.h. dass die Ebene, die durch die Hauptflächen der Platte gebildet wird, einen im Wesentlichen rechten Winkel mit der Längsachse des Verbindungsteils 12 bildet.
Die Halterungseinrichtung 11 , insbesondere das Verbindungsteil 13, besteht im Allgemeinen aus einem Kunststoff, der für einen Kontakt mit der Nase geeignet ist.
Vorteilhafterweise ist die Fläche 17 des Berührungsteils, die sich auf der Seite der Bohrung 15 befindet, mindestens teilweise mit einem Polster 18 versehen. Dieses Polster 18 kann aus Materialen wie z.B. Polytetrafluoroethylen (PTFE) oder expandiertes PTFE bestehen. Es kann steif oder weich sein.
Der Abstand zwischen dem Berührungsteils 13 oder gegebenenfalls dem Polster 18 und der Membran 2 entspricht normalerweise der Dicke eines Nasenflügels, d.h. 2 bis 3 mm.
Erfindungsgemässes System und sein Zusammenbauen
Das erfindungsgemässe System 19 ist in Fig. 4 dargestellt. Es umfasst ein erfindungsgemässes Set und einen Zuführschlauch 20, der zur Lieferung von Atmungsgas in der Nase vorgesehen ist.
Der Zuführschlauch 20 dringt durch die Bohrung 15 der Halterungseinrichtung 11 und mindestens in einen Teil des Durchgangs 6 des eingesetzten Teils 4. Die Achse der Vorrichtung 1 ist also parallel zu der durch die Hauptflächen des Berührungsteils 13 gebildeten Ebene.
Ein Zwischenraum 21 ist durch die Vorrichtung 1 und das
Berührungsteil 13 und das eventuelle Polster 18 gebildet.
Um dieses Systems zu montieren, kann zum Beispiel zuerst der Zuführschlauch 20 durch die Bohrung 13 eingeführt und dann in mindestens einen Teil des Durchgangs 6 des eingesetzten Teils 4 der Vorrichtung 1 eingefügt werden. Für den Fall, dass das Teil 4 Querlöcher 10 aufweist, wird es selbstverständlich vermieden, den Zuführschlauch 20 in den ganzen Durchgang 6 einzuführen, sonst werden diese Querlöcher 10 verstopft.
Der Durchmesser der Bohrung 15 ist so gewählt, dass sich ein kleiner Spielraum zwischen der Bohrung 15 und dem Zuführungsschlauch 20 ergibt. Der Durchmesser des Durchgangs 6 ist so gewählt, dass es keinen Spielraum zwischen dem Zuführschlauch 20 und dem Durchgang 6 gibt, damit der Zuführschlauch 20 fest im Durchgang 6 gehalten wird.
Es kann ein axialer Abstand zwischen dem Ende 14 des Verbindungsteils 12 und dem Ende 3 der Vorrichtung 1 bestehen.
In Fig. 5 ist eine weitere Ausführungsart des erfindungsgemässen Systems dargestellt.
Das Verbindungsteil 25 der Halterungseinrichtung 32 weist hier einen Kanal 26 auf, der sich von der Bohrung 27 des Verbindungsteils 25 bis zum Berührungsteils 28 erstreckt. Am Berührungsteil 28 endet der Kanal 26 mit mindestens einer Düse 29, die in ein aufblasbares Polster 31 mündet.
Der Zuführschlauch 30 weist zusätzlich zur seiner normalen Öffnung ein seitliches Loch 34 auf, das dem Kanal 26 zugewandt ist, um das Atmungsgas vom Zuführschlauch 30 bis zum aufblasbaren Polster 31 zu führen.
Auf diese Weise kann das Atmungsgas durch das seitliche Loch 34, den Kanal 26 und die Düse 29 fliessen und das Polster 31 aufblasen. Dadurch wird der Nasenflügel zwischen dem Polster 31 und der Membran 2 gepresst und das erfindungsgemässe System an der Nase N des Benutzers befestigt.
Beim Montieren des Systems der Figur 5 wird gegebenenfalls der
Zuführschlauch 30 gedreht, bis sein seitliches Loch 34 in den Kanal 26 mündet.
Vorzugsweise werden auch Mittel 33 wie ein Ventil auf dem Verbindungsteil 25 auf der Seite der Bohrung 27 vorgesehen, welche Mittel 33 den Zugang des Atmungsgases zum Kanal 26 reduzieren, um den Druck des Polsters 31 auf dem Nasenflügel des Benutzers einzustellen bzw. zu vermindern. Verwendung des erfindungsgemässen Systems
Ein Schlafapnoe-Syndrom wird heutzutage ausschliesslich durch einen Pneumologen diagnostiziert, der dann die angemessene Therapie verschreibt. Die individuelle Einstellung des CPAP-Gerätes und die Anpassung und Kontrolle des erfindungsgemässen Systems können in einem Schlaflabor erfolgen.
Die Abmessungen der erfindungsgemässen Vorrichtung und Halterungseinrichtung, sowie der axiale Abstand zwischen der Vorrichtung und dem Verbindungsteil der Halterungseinrichtung werden je nach Benutzer bzw. Patienten bestimmt bzw. eingestellt.
Die erfindungsgemässe Vorrichtung und gegebenenfalls die dazugehörige Halterungseinrichtung sind vorzugsweise für einen einmaligen Gebrauch bestimmt und werden nach der Anwendung entsorgt.
In Fig. 6 wird ein Verwendungsbeispiel dargestellt. Der Benutzer bzw. Patient steckt sich die erfindungsgemässe Vorrichtung in ein Nasenloch. Der entsprechende Naseflügel wird dann durch die Zusammenwirkung der Vorrichtung und der (nicht dargestellten) Halterungseinrichtung geklemmt, wodurch das System festgehalten wird. Diese Befestigung hält allen Kopf- und Körperbewegungen während des Schlafs des Benutzers stand. Es werden normalerweise zwei erfindungsgemässe Systeme gleichzeitig gebraucht. Der Zuführschlauch 20 oder 30 kann dann mit dem Druckluftschlauch eines Ventilators (oder einer Pumpe) verbunden werden. Gegebenenfalls stellt der Benutzer den Fluss des Atmungsgases bzw. den Druck auf seinem Nasenflügel ein, indem er auf die Mittel 33 (siehe Fig. 5) einwirkt.
Es kann auch passieren, dass der Benutzer keine Halterungseinrichtungen benötigt und die Vorrichtungen alleine anwendet. Mit dem erfindungsgemässen System wird die von einem CPAP- Gerät mit leicht erhöhtem Überdruck erzeugte Atemluft direkt in die Nase des Benutzers bzw. Patienten zugeführt. Dadurch wird erstmals eine Therapierung der Schlafapnoe ohne unangenehme Gesichtsmaske und ohne störende Kopfbänder möglich.
In dieser Weise werden die Beeinträchtigungen des Benutzers bzw. Patienten wesentlich reduziert, die Anwendung der unterstützten Beatmung vereinfacht und die Akzeptanz der Therapie erheblich verbessert.

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung (1 ) zum Zuführen von Atmungsgas direkt in die Nase eines Benutzers, umfassend:
- eine hohle und in einem Nasenloch des Benutzers einsetzbare elastische Membran (2); und
- ein im Hohlraum (5) der elastischen Membran (2) eingesetztes Teil (4), das einen Durchgang (6) aufweist, welcher sich von einem Ende (8) bis zu einem gegenüberliegenden Ende (9) des eingesetzten Teils (4) erstreckt,
dadurch gekennzeichnet, dass das eingesetzte Teil (4) ferner
Atmungskanäle (7) aufweist, die sich in der Wandung des eingesetzten Teils (4) befinden und sich vom Ende (8) bis zum gegenüberliegenden Ende (9) des eingesetzten Teils (4) erstrecken.
2. Vorrichtung (1 ) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das eingesetzte Teil mindestens ein Querloch (10) aufweist, welches sich in der Wandung des eingesetzten Teils (4) zwischen dem Durchgang (6) und der Aussenfläche des eingesetzten Teils (4) erstreckt.
3. Vorrichtung (1 ) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Membran (2) mindestens ein abgerundetes Ende (3) aufweist.
4. Vorrichtung (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das eingesetzte Teil (4) mindestens ein abgerundetes oder abgefasstes Ende (8,9) aufweist.
5. Vorrichtung (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Membran (2) und das eingesetzte Teil (4) im Wesentlichen zylinderförmig sind.
6. Vorrichtung (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Membran (2) aus Kautschuk, insbesondere Silikonkautschuk besteht.
7. Vorrichtung (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das eingesetzte Teil (4) aus Kunststoff besteht.
8. Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei dem ein Teil (4), welches einen Durchgang (6) und Atmungskanäle (7), die sich in der Wandung des Teils (4) befinden, aufweist, welche (6,7) sich von einem Ende (8) bis zu einem gegenüberliegenden Ende (9) des eingesetzten Teils (4) erstrecken, in den Hohlraum (5) einer hohlen und in einem Nasenloch des Benutzers einsetzbaren elastischen Membran (2) eingefügt und die Membran (2) an diesem Teil (4) befestigt wird.
9. Set zum Zuführen von Atmungsgas direkt in die Nase eines Benutzers, umfassend:
- eine Vorrichtung (1 ) gemäss einem der Ansprüche 1 bis 8 oder eine Vorrichtung hergestellt durch das Verfahren gemäss Anspruch 8; und
- eine Halterungseinrichtung (11 ,32) zum Festhalten der besagten Vorrichtung (1 ) in einem Nasenloch des Benutzers.
10. Set nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die
Halterungseinrichtung (11 ,32) an einem Zuführschlauch (20,30), welcher das Atmungsgas abgeben kann, befestigbar ist.
11. Set nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Halterungseinrichtung (11 ,32) ein Verbindungsteil (12,25) und ein Berührungsteil (13,28) aufweist.
12. Set nach Anspruch 11 , dadurch gekennzeichnet, dass das Verbindungsteil (12,25) eine Bohrung (15,27) für den Zuführschlauch (20,30) an einem Ende (14) aufweist und dass das Berührungsteil (13,28) sich an einem gegenüberliegenden Ende (16) des Verbindungsteils (12,25) befindet.
13. Set nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Berührungsteil (13,28) im Wesentlichen die Form einer Platte hat, welche der Achse der Bohrung (15,27) zugewandt ist.
14. Set nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Fläche (17) des Berührungsteils (13,28), die sich auf der Seite des Verbindungsteils (12,25) befindet, mit einem Polster (18,31 ) versehen ist.
15. Set nach einem der Ansprüche 9 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Halterungseinrichtung (11 ) aus Kunststoff besteht.
16. System zum Zuführen von Atmungsgas direkt in die Nase eines Benutzers, umfassend:
- ein Set gemäss einem der Ansprüche 9 bis 15 und
- einen Zuführschlauch (20,30),
wobei der Zuführschlauch (20,30) die Bohrung (15,27) des
Verbindungsteils (12,25) der Halterungseinrichtung (11 ,32) durchdringt und in mindestens einen Teil des Durchgangs (6) des eingesetzten Teils (4) der Vorrichtung (1 ) des besagten Sets eindringt.
17. System nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Zuführschlauch (30) ein seitliches Loch (34) aufweist, das Polster (31 ) des
Berührungsteils (28) der Halterungseinrichtung (32) aufblasbar ist und das Verbindungsteil (25) einen Kanal (26) aufweist, der sich von der Bohrung (27) des Verbindungsteils (25) bis zum Berührungsteils (28) erstreckt, wobei das seitliche Loch (34) des Zuführschlauchs (30) dem Kanal (26) zugewandt ist.
18. System nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass Mittel (33) zum Reduzieren des Zugangs des Atmungsgases zum Kanal (26) auf dem Verbindungsteil (25) vorgesehen sind.
19. Verfahren zum Zusammenbauen eines Systems nach einem der Ansprüche 16 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass
ein Zuführschlauch (20,30) durch die Bohrung (15,27) des Verbindungsteils (12,25) einer Halterungseinrichtung (11 ,32) geführt und in mindestens einen Teil des Durchganges (6) des eingesetzten Teils (4) einer Vorrichtung (1 ) gemäss einem der Ansprüche 1 bis 8 oder einer Vorrichtung hergestellt durch das Verfahren gemäss Anspruch 9 eingefügt wird; und
gegebenenfalls der Abstand zwischen dem besagten Verbindungsteil (12,25) und der besagten Vorrichtung (1 ) eingestellt wird.
20. Verfahren nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass der Zuführschlauch (30) gedreht wird, bis sein seitliches Loch (34) in den Kanal (26) des Verbindungsteils (25) mündet.
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