EP1441675A2 - Prothesenschaft mit dichtung am distalen ende - Google Patents

Prothesenschaft mit dichtung am distalen ende

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Publication number
EP1441675A2
EP1441675A2 EP02792585A EP02792585A EP1441675A2 EP 1441675 A2 EP1441675 A2 EP 1441675A2 EP 02792585 A EP02792585 A EP 02792585A EP 02792585 A EP02792585 A EP 02792585A EP 1441675 A2 EP1441675 A2 EP 1441675A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
liner
sealing
prosthesis socket
root
prosthesis
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP02792585A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Felix Carstens
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Ossur hf
Original Assignee
Ossur hf
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Filing date
Publication date
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Application filed by Ossur hf filed Critical Ossur hf
Publication of EP1441675A2 publication Critical patent/EP1441675A2/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements

Definitions

  • the suction shaft requires perfect sealing conditions. If leaks occur, the vacuum immediately breaks down and the stump slips out of the shaft.
  • embodiments are advantageous in which there is a mechanical and additionally gas-tight locking.
  • the liner is used inter alia. also as a dressing aid.
  • the liner is provided with a cord at its distal end, which is first threaded through an opening in the distal end of the prosthesis socket. The patient pulls the cord out forcefully through the opening, at the same time pulling the stump sitting in the liner into the prosthesis socket. The cord is then secured on the outside of the prosthesis socket.
  • the prosthesis shaft is held on the stump essentially by friction in conjunction with the line fixed on the outside of the prosthesis shaft.
  • a further object of the invention is to create a stocking-shaped liner which is provided with a fixing device or a cord and can nevertheless be held firmly in the prosthesis socket with the aid of negative pressure. This ' object is achieved according to the invention with the liner according to claims 10 or 11.
  • All prosthesis sockets with additional mechanical securing of the liner in the prosthesis socket have a more or less strongly leaky and more or less large opening at the distal end of the prosthesis socket. Through this opening, air can penetrate into the prosthesis socket into the gap between the inner wall of the prosthesis socket and the liner. The vacuum breaks down and the prosthesis socket can hardly be held on the liner.
  • a substantially annular gasket which provides a running around the opening 'sealing lip. The sealing lip forms a sealing edge. It is used in the prosthetic socket so that the sealing lip is closer to the opening than the root.
  • the sealing arrangement can be attached with the root on the inside of the prosthesis socket or on the outside of the liner or the fixing device.
  • the outside air wants to flow through the opening in the prosthesis socket into the gap between the liner and the prosthesis socket.
  • This creates a pressure gradient at the sealing edge, which tends to press the sealing edge more and more against the liner or the prosthesis socket, the greater the tensile force and thus the greater the pressure difference between pressure in the gap between the prosthesis socket and the outside atmosphere.
  • the seal can then in any case can be guaranteed if the sealing edge is in contact with the other surface, namely the liner or the prosthesis socket, with only a very low pre-tensioning force, depending on where the seal with its root is not gas-tight.
  • the prosthesis socket is provided with a disk-ring-shaped sealing arrangement, the root of which is affixed to the prosthesis socket and surrounds the opening
  • any type of liner can be used. Liners can be used in which a cord present at the distal end is pulled through the opening, and liners can be used which provide rigid fixation with pins or the like.
  • the seal can be chosen to be very large in diameter, so that there is no risk of damage to the sealing edge by the pin of the fixing member. A sharp pretensioning of the seal is also not necessary, as can sometimes be found in the prior art.
  • the seal in the prosthesis socket is therefore very durable and also very reliable, compared to O-ring seals that rest on the smooth part of the peg-shaped fixing member. Ultimately, their sealing quality cannot be checked and they are more or less damaged each time the fixing member is inserted through the O-ring.
  • a "Such a seal arrangement is suitable as a post-rüst adopted for prosthetic socket liner combinations with pin-like fixation.
  • the seal can be fixed on the pin and seals with a sealing edge on the pin. She remains on the pin and does not need for entry to the This prevents any risk of damage to the other sealing edge when entering the prosthesis socket.
  • the basic principle of the present invention can also be easily applied to liners.
  • the sealing arrangement is fastened in a sealed manner with the root on the outside of the liner and the sealing edge again protrudes towards the opening as before.
  • the sealing edge seals on the smooth inside of the prosthesis socket in the vicinity of the opening.
  • the latter option is particularly suitable as a replacement for prosthetic sockets that do not contain a seal and are intended for use with liners with a pull-in cord.
  • the spacer elements may be expedient to use the spacer elements to ensure that the sealing edge has a low pretensioning force There is security on the surface into which it is to seal and from which it is separated when the prosthesis is pulled out.
  • the spacing means are thus between the surface on which the root is glued and the sealing lip.
  • Fig. 1 provided with a liner according to the invention
  • FIG. 2 is an enlarged detail view of the distal end of the liner according to FIG. 2,
  • FIGS. 1 and 2 show another embodiment of a sealing arrangement for the liner according to FIGS. 1 and 2,
  • FIG. 5 shows a liner according to the invention with a cord for fixing in the prosthesis socket
  • FIG. 6 shows a prosthesis socket for a liner according to FIG. 5 ' .
  • FIG. 1 shows, in a highly schematic form, a prosthesis socket 1 for a thigh in which an amputation stump 2 is inserted, onto which a liner 3 is fitted.
  • the prosthesis socket 1 is cup-shaped, with a side wall 4 which forms an opening 5 at the proximal end and is closed at the distal end by a bottom 6 which is in the form of a cup.
  • the wall 4 and floor 6 merge into one another and delimit a corresponding interior space 7 in which the amputation stump 2 is accommodated.
  • the base 6 is extended in one piece by a cylindrical extension 8, which is connected to a knee replica 9.
  • a two-part fixing device 11 In order to hold the liner 3 mechanically secured in the prosthesis socket 1, a two-part fixing device 11 is provided.
  • the fixing device 11 comprises a cylindrical bore 12 contained in the cylindrical extension 8, the upper end of which opens into the interior 7 of the prosthesis socket 1 via a funnel-shaped extension.
  • a channel 13 extends into the cylindrical bore 12 and a slide 14 is guided in a longitudinally displaceable manner.
  • the channel 13 extends transversely to the longitudinal axis of the bore 12, so that the slide 14 is guided in the transverse or radial direction with respect to the bore 12.
  • the slide 14 contains an opening 16 which is provided with a sawtooth-shaped profile 18 on an edge opposite an operating button 17. With the help of a Helical compression spring 19, the slide 14 is biased towards the operating button 17.
  • stop devices it is ensured that the slide 14 cannot be advanced by the helical compression spring 19 beyond a certain amount in the direction of the actuating button 17.
  • the stop (not illustrated) ensures that a sufficient light space remains free between the edge of the tooth 18 and the opposite wall of the cylindrical bore 12.
  • the liner is a stocking or sack-shaped structure made of an air-impermeable skin-compatible material e.g. Silicone with a reinforced bottom 21 at the distal end.
  • a mushroom-shaped fixing member 22, which forms the other part of the fixing device 11, is anchored in the base 21.
  • the fixing member 22 has a disc-shaped head
  • the head 23 which is cast in the bottom 21 as shown.
  • the head 23 carries a cylindrical pin 24, which is initially smooth cylindrical in its section 25 directly adjacent to the head 23.
  • the cylindrical pin 24 is provided with a rotationally symmetrical sawtooth profile 26, which is composed of a multiplicity of ring grooves which are arranged alongside one another along the pin 24.
  • the profile of the saw tooth 26 is adapted to the tooth 18, so that the latching described below can occur.
  • the diameter of the pin 24 or its tapered free end is selected so that the pin
  • a sealing arrangement 27 is provided on the outside of the base 21.
  • the sealing arrangement 27 consists of an essentially circular sealing lip 28 made of an elastomer material.
  • the sealing lip 28 forms a root 29 and a sealing edge 30.
  • the root 29 is firmly bonded, for example by airtight attachment to the outside of the base 21.
  • the sealing lip 28 projects with its sealing edge 30 radially in the direction of the fixing pin 24.
  • the sealing edge 30 is a self-contained sealing edge which defines a hole with a diameter of approximately 15 to 60 mm, so that the pin 24 is surrounded on all sides by the sealing edge 30 with radial play.
  • the sealing edge 30 is biased a bit away from the outside of the bottom 21.
  • the foam ing 31 is open-celled and lies in the gap between the sealing lip 28 and the outside of the bottom 21.
  • the user wants to tighten the prosthesis socket 1 and fix it on his amputation stump 2, he first puts on the liner 3. After complete tightening, the end of the stump 2 lies against the inside of the bottom 21.
  • the fixing pin 24 points in the axial direction of the amputation stump 2. Then the patient leads the amputation stump 2 with the pin 24 in front into the prosthesis shaft 1 one. In the course of boarding, the cylindrical pin 24 is caught on the funnel-shaped upper extension of the bore 22 and passed into the bore 12. In the course of further insertion of the stump 2 into the prosthesis socket 1, the pin 24 with its rotationally symmetrical saw toothing 25 will penetrate the opening 16 of the slide 14.
  • the prosthesis socket 1 is fully tightened as soon as the bottom 21 of the liner 3 stands on the inside of the bottom 6 of the prosthesis socket 1. In this state, the sealing edge 29 lies sealingly on the opposite smooth inside of the prosthesis shaft 1. At the same time, the pin 24 is locked at a corresponding point with the slide 14.
  • the prosthesis socket 1 cannot be removed from the stump 2. If the tensile force exists, air from the outside tends to flow into the interior 7 of the prosthesis socket 1 through the bore 12 or the guide channel 13. The air enters the wedge-shaped gap between the sealing lip 28 and the outside of the bottom 21 of the liner 3. It presses the sealing edge 30 against the inside of the prosthesis socket 1, which increases the sealing force. The air is prevented by the sealing edge 30 from flowing into the gap between the liner 3 and the prosthesis socket 1 beyond the sealing lip 28.
  • the thigh stump 2 with the liner 3 sitting thereon is held in the prosthesis socket 1 independently of the fixing device 11.
  • the amputation stump 2 sits sealed in the prosthesis socket 1 at the proximal end. If this is not the case, an appropriate seal must also be provided there, but this is not the subject of the present invention.
  • the milking effect mentioned at the beginning cannot occur.
  • the amputation stump 2 is held in the rigid prosthesis socket 1 in a dimensionally stable manner. There are no tensile forces introduced into the base 21 of the liner 3 via the pin 24, which could lead to the liner 3 being tapered.
  • the pin 24 In order to exclude such a transmission of force via the pin 24 with certainty, it may even be expedient to provide the toothing 26 only in the tip area of the pin 24 and to have the pin 24 pass over into a smooth area of smaller diameter before it merges into the area 25. As a result, the pin 24 receives a corresponding axial play in the slide 14 and does not hinder the attachment of the prosthesis socket 1 by negative pressure. In such a configuration of the pin 24, the negative pressure is only effective before the liner 3 is deformed as a result of a force introduced on the pin 24.
  • the sealing lip 26 is oriented such that the pressure gradient that arises when the prosthesis socket 1 is pulled tends to increasingly press the sealing lip 28 against the prosthesis socket 1, the greater the tensile force and thus the negative pressure beyond the sealing lip 28 acts.
  • the foam ring 31 is provided so that sufficient pre-tensioning force prevails from the beginning and the atmospheric external pressure can achieve the self-reinforcing effect of the pressing force, which is also made of open cells.
  • the user opens a valve provided on the prosthesis socket 1 so that air can flow into the interior 7 bypassing the sealing arrangement 27.
  • the locking teeth 26 are released and the amputation sump 2 can be pulled out of the prosthesis socket 1 with the liner 3.
  • sealing arrangement 27 instead of designing the sealing arrangement 27 as a disk and gluing it to the outside of the liner 3 with the root 29 as in FIG. 2, it is also possible to design the sealing arrangement 27 according to FIG. 3.
  • the sealing arrangement 27 according to FIG. 3 continues beyond the 'root 29 in a further sealing lip 35 which is turned into a tube and forms a further sealing edge at 36.
  • the two sealing edges 30 and 36 thus lie on the same side with respect to the root 29, as seen in the radial direction with respect to an axis which leads through circles which are defined by the two sealing edges 30 and 36.
  • the sealing arrangement 27 according to FIG. 3 is fitted onto the pin 24 and seals with its sealing edge 36 against the smooth cylindrical part 25 of the pin 24. The effect of the sealing arrangement 27 is otherwise as described in detail above.
  • the sealing arrangement 27 is suitable without further ado for retrofitting to existing liner systems.
  • FIG. 4 shows an embodiment in which the sealing arrangement 27 is glued into the prosthesis socket 1.
  • the structure of the prosthesis socket 1 according to FIG. 4 is identical to the structure of the prosthesis socket 1 according to FIG. 1.
  • the liner to be used corresponds to the liner 3 as it is explained in Figures 1 and 2 in ', with the only difference that the seal assembly 27 is not adhered to the liner. 3
  • the disk-shaped sealing arrangement 27 is, rather, with its root 29 air-tightly fixed to the inside of the prosthetic socket 1, for example glued, so that 'the sealing edge 30 defines an opening which is concentric with the bore 12th
  • the sealing ring-shaped sealing arrangement 27 lifts off with its sealing edge 30 from the inside of the shaft 1 anyway.
  • FIG. 5 shows a liner 3 which is provided with a cord 37 at its distal end.
  • a disk-ring-shaped sealing arrangement 27 similar to the sealing arrangement 26 according to FIG. 2 is in turn glued onto the outside of the distal bottom 23 of the liner 3.
  • the liner 3 according to FIG. 5 is used in connection with a prosthesis socket as shown in FIG. 6.
  • the prosthesis socket 1 contains an opening 38 at its distal end for the passage of the cord 37.
  • the cord 37 is threaded through the opening 38.
  • the cord 37 can be pulled to support the insertion of the amputation stump 2 into the prosthesis socket 1.
  • the sealing edge 30 will, as previously explained, rest on the inside of the prosthesis socket 1.
  • the prosthesis socket 1 holds onto the outside of the liner 3 due to negative pressure.
  • the cord 37 is anchored to the outside of the prosthesis socket 1 on a hook, not shown, for mechanical securing.
  • the sealing arrangement 27 can also be seated on the inside of the prosthesis socket 1, as can be seen in FIG. It is arranged concentrically with the opening 38, its root 29 being glued to the inside of the prosthesis socket 1.
  • the latter embodiment is also particularly suitable for retrofitting if the prosthesis socket 1 does not form a sufficiently smooth surface due to the production in the area around the opening 38, which surface would be suitable for sealing with the sealing edge 30.
  • sealing lip 28 is designed as a separate part. It can easily be seen that the sealing lip 28 can also be an integral part of the liner 3 on the outside thereof.
  • a prosthesis shaft with an opening at the distal end is provided with a seal which is arranged in such a way that a tensile force on the prosthesis shaft leads to a servo force on the seal in which the atmospheric external pressure increasingly presses the seal with the sealing lip.
  • the seal can be attached to the prosthesis socket and / or the liner, the sealing edge of the opening to be sealed being radially closer to each other than the root of the sealing lip.

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Abstract

Ein Prothesenschaft mit einer Öffnung am distalen Ende ist mit einer Dichtung versehen, die so angeordnet ist, dass eine Zugkraft an dem Prothesenschaft zu einer Servokraft an der Dichtung führt, bei der der Atmosphärische Außendruck zunehmend verstärkt die Dichtung mit der Dichtlippe anpresst. Die Dichtung kann am Prothesenschaft und/oder den Liner befestigt sein, wobei die Dichtkante der abzudichtenden Öffnung jeweils radial näher benachbart ist, als die Wurzel der Dichtlippe.

Description

Prothesenschaft mit Dichtung .am distalen Ende
Bei Prothesen allgemein und insbesondere bei Beinprothesen ist man bemüht, die Haltekraft zum Befestigen der Prothese am jeweiligen Stumpf auf einen Flächenbereich zu verteilen, der so groß wie irgend möglich ist. Besonders günstig sind insofern sogenannte Saugschäfte. Sie sitzen luftdicht am Stumpf. Wenn eine Kraft auftritt, die bestrebt ist, den Prothesenschaft vom Stumpf abzuziehen, entsteht ein Unterdruck, der im Zusammenwirken mit dem atmosphärischen Außendruck den Prothesenschaft am Stumpf festhält.
Der Saugschaft setzt einwandfreie Abdichtungsverhältnisse voraus. Wenn Undichtigkeiten auftreten, bricht umgehend der Unterdruck zusammen und der Stumpf rutscht aus dem Schaft heraus.
Es leuchtet ohne weiteres ein, dass ein derartiges Ereignis bei einer Beinprothese zu einem gefährlichen Sturz führt. Wenn der Patient während des Schreitens aus der Prothese aussteigt, kann er den Schritt nicht vollenden, weil schlagartig das betreffende Bein zu kurz geworden ist. Da das Laufen ein dynamischer Vorgang ist, hat der Patient auch keine Chance den Schritt abzubrechen.
Bislang kann eine hundertprozent zuverlässige Abdichtung nicht gewährleistet werden. Das Volumen des Stumpfes ändert sich abhängig von dem Blutdruck des Patienten, den Temperaturverhältnissen und dergleichen so, dass ein an einem Tag gut und dicht sitzender Prothesenschaft an einem anderen Tag durchaus locker sitzen kann. Hieraus resultiert die oben beschriebenen Gefahr.
Um dem mit Sicherheit vorzubeugen, werden Prothesenschäfte, auch für Oberschenkelprothesen, mit Linern verwendet, die auf den Stumpf aufgezogen werden. Der Liner ist an seinem distalen Ende mit einer Fixiereinrichtung versehen, die in ein Rastmechanismus des Prothesenschaftes eintaucht. Bei dieser Anordnung sitzt der Liner gasdicht auf dem Amputationsstumpf und es besteht keine Gefahr, dass der Stumpf aus dem Liner herausrutscht. Der Liner hält aufgrund seiner Eigenvorspannung auch reibschlüssig auf dem Amputationsstumpf. Die Nachgiebigkeit des Liners führt allerdings dazu, dass er sich am distalen Ende stark verjüngt, wenn die Zugkraft dort über die Fixiereinrichtung eingeleitet wird. Es kommt zu einem sogenannten Melkeffekt.
Für den Tragekomfort ist es deutlich angenehmer, wenn der Stumpf beim Auftreten von Zugkraft am distalen Ende nicht zusammengedrückt wird. Ein solches Verhalten kann gewährleistet werden, wenn der Liner gasdicht in dem harten Prothesenschaft steckt und der Liner dort im Prothesenschaft über Unterdruck festgehalten wird.
Insofern sind Ausführungsformen vorteilhaft, bei denen eine mechanische und zusätzlich gasdichte Verriegelung vorhanden ist.
Bei einer anderen Ausführungsform dient der Liner u.a. auch als Anziehhilfe. Hierzu ist der Liner an seinem distalen Ende mit einer Schnur versehen, die zunächst durch eine Öffnung am distalen Ende des Prothesenschaftes eingefädelt wird. Der Patient zieht die Schnur mit Kraft durch die Öffnung heraus, wobei gleichzeitig der in dem Liner sitzende Stumpf in den Prothesenschaft hineingezogen wird. Die Schnur wird anschließend auf der Außenseite des Prothesenschaftes gesichert. Bei. dieser Art von Prothese erfolgt das Halten des Prothesenschaftes am Stumpf im Wesentlichen durch Reibung in Verbindung mit der auf der Außenseite des Prothesenschaftes festgelegten Schn r.
Ausgehend hiervon ist es Aufgabe der Erfindung, einen Prothesenschaft zu schaffen, bei dem der sichere Halt durch Unterdruck auch dann gewährleistet ist, wenn der Prothesenschaft an seinem distalen Ende mit Öffnungen versehen ist.
Diese Aufgabe wird durch den Prothesenschaft mit den Merkmalen des Anspruches 1 gelöst.
Eine we-itere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen strumpfförmigen Liner zu schaffen, der mit einer Fixiereinrichtung oder einer Schnur versehen ist und dennoch mit Hilfe von Unterdruck fest in dem Prothesenschaft gehalten werden kann. Diese 'Aufgabe wird erfindungsgemäß mit dem Liner nach den Ansprüchen 10 oder 11 gelöst.
Allen Prothesenschäften mit zusätzlicher mechanischer Sicherung des Liners im Prothesenschaft ist eine mehr oder weniger stark undichte und mehr oder weniger große Öffnung am distalen Ende des Prothesenschaftes gemeinsam. Durch diese Öffnung kann Luft in den Prothesenschaft in den Spaltraum zwischen der Innenwand des Prothesenschaftes und dem Liner eindringen. Der Unterdruck bricht zusammen und der Prothesenschaft kann auf dem Liner kaum mehr festgehalten werden. Um diese Undichtigkeit zu verhindern, ist bei allen Ausführungsformen der Erfindung jeweils eine im Wesentlichen ringförmige Dichtung vorgesehen, die eine um die Öffnung herumlaufende' Dichtlippe vorsieht. Die Dichtlippe bildet eine Dichtkante. Sie wird im Prothesenschaft so verwendet, dass die Dichtlippe der Öffnung näher benachbart ist als die Wurzel.
Je nach Ausführungsform kann die Dichtungsanordnung mit der Wurzel an der Innenseite des Prothesenschaftes befestigt werden oder an der Außenseite des Liners bzw. der Fixiereinrichtung .
Wenn der Prothesenschaft auf Zug belastet wird, will die Außenluft durch die Öffnung im Prothesenschaft in den Spaltraum zwischen Liner und Prothesenschaft einströmen. Dadurch entsteht an der Dichtkante ein Druckgradient, der bestrebt ist, die Dichtkante immer stärker gegen den Liner bzw. den Prothesenschaft anzudrücken, je größer die Zugkraft und damit je größer die Druckdifferenz zwischen Druck in dem Spaltraum des Prothesenschaftes und der Außenatmosphäre wird. Die Abdichtung kann in jedem Falle auch dann gewährleistet werden, wenn die Dichtkante von Anfang an nur mit einer sehr geringen Vorspannkraft an der jeweils anderen Fläche, nämlich dem Liner oder dem Prothesenschaft anliegt, je nach dem wo die Dichtung mit ihrer Wurzel gasdicht nicht angebracht ist.
Wenn der Prothesenschaft mit einer scheibenringförmigen Dichtungsanordnung versehen ist, die mit ihrer Wurzel in dem Prothesenschaft stoffschlüssig angebracht ist und die Öffnung umgibt, können beliebige Arten von Linern verwendet werden. Es können Liner verwendet werden, bei denen eine am distalen Ende vorhandene Schnur durch die Öffnung hindurchgezogen wird, und es können Liner verwendet werden, die eine starre Fixierung mit Zapfen oder dergleichen vorsehen. Die Dichtung kann sehr groß im Durchmesser gewählt werden, womit keine Gefahr einer Beschädigung der Dichtkante durch den Zapfen des Fixiergliedes besteht. Ebenfalls ist auch ein scharfes Vorspannen der Dichtung nicht erforderlich, wie dies gelegentlich beim Stand der Technik vorzufinden ist.
Die Dichtung in dem Prothesenschaft, wird damit sehr langlebig und auch sehr zuverlässig, verglichen mit O-Ring- dichtungen, die am glatten Teil des zapfenför igen Fixiergliedes anliegen. Ihre Abdichtungsqualität kann letztendlich nicht geprüft werden und sie werden bei jedem Durchstecken des Fixierglieds durch den O-Ring mehr oder weniger stark weiter geschädigt.
Eine andere Möglichkeit besteht darin, die Dichtungsanordnung mit einer weiteren Dichtkante zu versehen, wobei beide Dichtkanten auf der selben Seite der ringförmig verlaufenden Wurzel liegen, bezogen auf deren radiale Erstrec- kung. Eine "solche Dichtungsanordnung eignet sich als Nach- rüsteinrichtung für Prothesenschaft-Liner-Kombinationen mit zapfenförmiger Fixierung. Die Dichtung kann auf dem Zapfen fixiert werden und dichtet mit einer Dichtkante an dem Zapfen ab. Sie bleibt auf dem Zapfen und muss nicht beim Einsteigen in den Prothesenschaft durchstoßen werden. Damit ist jegliche Gefahr einer Beschädigung der anderen Dichtkante beim Einsteigen in den Prothesenschaft ausgeschlossen.
Das Grundprinzip der vorliegenden Erfindung lässt sich auch ohne weiteres auf Liner übertragen. In diesem Falle ist die Dichtungsanordnung mit der Wurzel an der Außenseite des Liners abgedichtet befestigt und die Dichtkante ragt wieder wie zuvor-in Richtung auf die Öffnung zu. Die Dichtkante dichtet in diesem Falle an der glatten Innenseite des Prothesenschaftes in der Umgebung der Öffnung ab. Schließlich ist es möglich, den erfindungsgemäßen Grundgedanken auch auf Liner anzuwenden, bei denen die Schnur des Liners durch die Öffnung im Prothesenschaft hindurch gezogen wird, wobei diese Liner zunächst primär als Anziehhilfe dienen. Die Lippe kann hierbei sogar zum einstückigen Bestandteil des Liners werden oder sie wird nachträglich auf den Liner aufgeklebt.
Die letztgenannte Möglichkeit eignet sich insbesondere als Ersatz bei Prothesenschäften, die keine Dichtung enthalten und zur Verwendung mit Linern mit Einziehschnur vorgesehen sind.
Bei allen Ausführungsformen kann es gegebenfalls zweckmäßig sein, durch die Distanzelemente dafür zu sorgen, dass die Dichtkante mit einer geringen Vorspannkraft mit Sicherheit an der Fläche anliegt, in die sie abdichten soll und von der sie beim Ausziehen der Prothese getrennt wird. Die Distanzmittel liegen somit zwischen der Fläche, an der die Wurzel angeklebt ist, und der Dichtlippe.
Im übrigen sind Weiterbildungen der Erfindung Gegenstand von Unteransprüchen. Dabei sollen auch solche Merkmalskombinationen als beansprucht angesehen werden, auf die kein ausdrückliches Ausführungsbeispiel gerichtet ist.
In der Zeichnung sind Ausführungsbeispiele des Gegenstandes dargestellt.
Es zeigen:
Fig. 1 eine mit einem erfindungsgemäßen Liner versehen
Amputationsstumpf in Verbindung mit einem Prothesenschaft, in einem Längsschnitt,
Fig. 2 eine vergrößerte Ausschnittsdarstellung des distalen Endes des Liners nach Figur 2,
Fig. 3 eine andere Ausführungsform einer Dichtungsanord- nung für den Liner nach den Figuren 1 und 2,
Fig. 4 ein erfindungsgemäßer Prothesenschaft für einen Liner mit zusätzlicher Verrieglung in einem Längsschnitt,
Fig. 5 einen erfindungsgemäßen Liner mit Schnur zum Festlegen im Prothesenschaft, und
Fig. 6 einen Prothesenschaft für einen Liner nach Fig. 5'.
Als Beispiel für die Erfindung zeigt Fig. 1 in einer stark schematisierten Form einen Prothesenschaft 1 für einen Oberschenkel, in dem ein Amputationsstumpf 2 steckt, auf den ein Liner 3 aufgezogen ist.
Der Prothesenschaft 1 stellt ein becherartiges Gebildet dar, mit einer Seitenwand 4, die am proximalen Ende eine Öffnung 5 bildet und am distalen Ende durch einen ka- lottenför igen Boden 6 verschlossen ist. Die Wand 4 und Boden 6 gehen einstückig ineinander über und begrenzen einen entsprechenden Innenraum 7, in dem der Amputationsstumpf 2 aufgenommen ist.
Am unteren Ende ist der Boden 6 einstückig durch einen zylindrischen Fortsatz 8 verlängert, der mit einer Knienachbildung 9 verbunden ist.
Um den Liner 3 mechanisch gesichert in dem Prothesenschaft 1 festzuhalten, ist eine zweiteilige Fixiereinrichtung 11 vorhanden. Die Fixiereinrichtung 11 umfasst eine in dem zylindrischen Fortsatz 8 enthaltene zylindrische Bohrung 12, die mit ihrem oberen Ende über eine trichterförmige Erweiterung in den Innenraum 7 des Prothesenschaftes 1 einmündet. Quer zu der zylindrischen Bohrung 12 verläuft ein Kanal 13, in den ein Schieber 14 längs verschieblich geführt ist. Der Kanal 13 erstreckt sich quer zu der Längsachse der Bohrung 12, so dass der Schieber 14 in Quer- oder Radialrichtung bezüglich der Bohrung 12 geführt ist. Der Schieber 14 enthält eine Öffnung 16, die auf einer einem Betätigungsknopf 17 gegenüberliegenden Kante mit einem sägezahnförmigen Profil 18 versehen ist. Mit Hilfe einer Schraubendruckfeder 19 ist der Schieber 14 in Richtung auf den Betätigungsknopf 17 vorgespannt ist.
Mittels nicht veranschaulichter Anschlageinrichtungen wird dafür gesorgt, dass der Schieber 14 durch die Schraubendruckfeder 19 nicht über ein bestimmtes Maß hinaus in Richtung auf den Betätigungsknopf 17 vorgeschoben werden kann. Außerdem sorgt der nicht veranschaulichte Anschlag dafür, dass zwischen der Kante des Zahns 18 und der Gegenüberliegenden Wand der zylindrischen Bohrung 12 ein hinreichender Lichtraum frei bleibt.
Der Liner ist ein Strumpf- oder sackförmiges Gebilde aus einem luftundurchlässigen hautverträglichen Material z.B. Silikon mit-einem verstärkten Boden 21 am distalen Ende. In dem Boden 21 ist ein pilzförmiger Fixierglied 22 verankert, das den anderen Teil der Fixiereinrichtung 11 bildet.
Das Fixierglied 22 weist einen scheibenförmigen Kopf
23 auf, der in dem Boden 21 wie gezeigt eingegossen ist. Der Kopf 23 trägt einen zylindrischen Zapfen 24, der in seinem unmittelbar an den Kopf 23 angrenzenden Abschnitt 25 zunächst einmal glatt zylindrisch ist. In einem größeren Abstand von dem Kopf 23 ist der zylindrische Zapfen 24 mit einem rotationssymmetrischen Sägezahnprofil 26 versehen, das sich aus einer Vielzahl von Ringnuten zusammensetzt, die nebeneinander längs dem Zapfen 24 angeordnet sind. Das Profil des Sägezahns 26 ist an den Zahn 18 angepasst, so dass die nachfolgend beschriebene Verrastung zustande kommen kann. Außerdem ist der Durchmesser des Zapfens 24 bzw. sein zugespitztes freies Ende so gewählt, damit der Zapfen
24 ohne Betätigung des Schiebers 14 in die Bohrung 12 und durch die Öffnung 16 des Schiebers 14 eingeführt werden kann.
Wie die vergrößerte Darstellung nach Figur 2 zeigt, ist auf der Außenseite des Bodens 21 eine Dichtungsanordnung 27 vorgesehen. Die Dichtungsanordnung 27 besteht aus einer im Wesentlichen kreisringförmigen Dichtlippe 28, aus einem Elastomermaterial. Die Dichtlippe 28 bildet eine Wurzel 29 und eine Dichtkante 30. Die Wurzel 29 ist stoffschlüssig, beispielsweise durch Verkleben an der Außenseite des Bodens 21 luftdicht befestigt. Von hier aus ragt die Dichtlippe 28 mit ihrer Dichtkante 30 radial in Richtung auf den Fixierzapfen 24. Die Dichtkante 30 ist eine in sich geschlossene Dichtkante, die ein Loch mit einem Durchmesser von ca. 15 bis 60- mm definiert, so dass der Zapfen 24 von der Dichtkante 30 allseitig mit radialem Spiel umgeben ist.
Mit Hilfe einer ringförmigen Schaumsto feinlage 31 wird die Dichtkante 30 ein Stück weit von der Außenseite des Bodens 21 weg vorgespannt. Der Schaumstoff ing 31 ist offenzellig und liegt in dem Spaltraum zwischen der Dichtlippe 28 und der Außenseite des Bodens 21.
Die Wirkungsweise der dargestellten und in soweit erläuterten Anordnung ist wie folgt:
Wenn der Benutzer den Prothesenschaft 1 anziehen und auf seinem Amputationsstumpf 2 fixieren will, zieht er zunächst den Liner 3 an. Nach dem vollständigen Anziehen liegt das Ende des Stumpfes 2 an der Innenseite des Bodens 21 an. Der Fixierzapfen 24 zeigt in axialer Richtung des Amputationsstumpfes 2. Sodann führt der Patient den Amputationsstumpf 2 mit dem Zapfen 24 voraus, in den Prothesen- schaft 1 ein. Im Verlauf des Einsteigens wird der zylindrische Zapfen 24 an der trichterförmigen oberen Erweiterung der Bohrung 22 gefangen und in die Bohrung 12 geleitet. Im Verlauf des weiteren Einschiebens des Stumpfes 2 in den Prothesenschaft 1 wird der Zapfen 24 mit seiner rotationssymmetrischen Sägeverzahnung 25 die Öffnung 16 des Schiebers 14 durchdringen.
Der Prothesenschaft 1 ist vollständig angezogen sobald der Boden 21, des Liners 3 auf der Innenseite des Bodens 6 des Prothesenschaftes 1 aufsteht. In diesem Zustand liegt die Dichtkante 29 abdichtend auf der gegenüberliegenden glatten Innenseite des Prothesenschafts 1 auf. Gleichzeitig ist der Zapfen 24 an einer entsprechenden Stelle mit dem Schieber 14 verriegelt.
Wenn in dieser Gebrauchsstellung Zug auf den Prothesenschaft 1 ausgeübt wird und die Verrastung zwischen dem Schieber 14 und der Verzahnung '26 axiales Spiel hat, kann dennoch nicht der Prothesenschaft 1 von dem Stumpf 2 abgezogen werden. Wenn die Zugkraft besteht, ist Luft von Außen bestrebt, durch die Bohrung 12 oder den Führungskanal 13 in den Innenraum 7 des Prothesenschaftes 1 einzuströmen. Die Luft gelangt in den keilförmigen Spaltraum zwischen der Dichtlippe 28 und der Außenseite des Bodens 21 des Liners 3. Sie drückt die Dichtkante 30 verstärkt gegen die Innenseite des Prothesenschaftes 1, wodurch die Abdichtkraft verstärkt wird. Die Luft wird mit Hilfe der Dichtkante 30 daran gehindert, in den Spaltraum zwischen dem Liner 3 und dem Prothesenschaft 1 jenseits der Dichtlippe 28 einzuströmen. Der Oberschenkelstumpf 2 mit dem darauf sitzende Liner 3 wird auf diese Weise unabhängig von der Fixiereinrichtung 11 in dem Prothesenschaft 1 festgehalten. Bei der Erläuterung wurde davon ausgegangen, dass der Amputationsstumpf 2 am proximalen Ende abgedichtet in dem Prothesenschaft 1 sitzt. Sollte dies nicht der Fall sein, muss dort zusätzlich für eine entsprechende Abdichtung gesorgt werden, die jedoch nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist.
Der Eingangs erwähnte Melkeffekt kann nicht auftreten. Der Amputationsstumpf 2 wird formstabil in dem starren Prothesenschaft 1 gehalten. Es werden keine Zugkräfte über den Zapfen 24 in den Boden 21 des Liners 3 eingeleitet, die zu einem Zuspitzen des Liners 3 führen könnten.
Um eine derartige Kraftübertragung über den Zapfen 24 mit Sicherheit auszuschließen, kann es sogar zweckmäßig sein, die Verzahnung 26 nur im Spitzenbereich des Zapfens 24 vorzusehen und den Zapfen 24 darüber in einen glatten Bereich kleineren Durchmessers übergehen zu lassen ehe er in den Bereich 25 übergeht. Dadurch bekommt der Zapfen 24 ein entsprechendes Axialspiel in dem Schieber 14 und behindert die Befestigung des Prothesenschaftes 1 durch Unterdruck nicht. Bei einer solchen Ausgestaltung des Zapfens 24 wird erst der Unterdruck wirksam, ehe es zu einer Verformung des Liners 3 in Folge einer an dem Zapfen 24 eingeleiteten Kraft kommen kann.
Wie unschwer zu erkennen ist, ist die Dichtlippe 26 derart ausgerichtet, dass der Druckgradient, der bei einer Zugkraft an dem Prothesenschaft 1 entsteht, bestrebt ist, die Dichtlippe 28 zunehmend verstärkt gegen den Prothesenschaft 1 anzupressen, je größer die Zugkraft und damit der Unterdruck jenseits der Dichtlippe 28 wirkt. Damit von Anfang an genügend VorSpannkraft vorherrscht und der atmosphärische Außendruck die selbstverstärkende Wirkung der Anpresskraft erreichen kann, ist der Schaumstoffring 31 vorhanden, der obendrein offenzellig ausgeführt ist.
Um den Amputationsstumpf 2 aus dem Prothesenschaft 1 herausziehen zu können, öffnet der Benutzer ein am Prothesenschaft 1 vorgesehenes Ventil, damit unter Umgehung der Dichtungsanordnung 27 Luft in den Innenraum 7 einströmen kann. Nach Drücken der Betätigungsknopfes 17 kommt die Rastverzahnung 26 frei und der Amputationssumpf 2 kann mit dem Liner 3 aus dem Prothesenschaft 1 herausgezogen werden.
Anstatt wie "in Figur 2 die Dichtungsanordnung 27 als Scheibe auszuführen und an der Außenseite des Liners 3 mit der Wurzel 29 anzukleben, ist es auch möglich, die Dich- tungsanordnung 27 gemäß Figur 3 auszugestalten.
Die Dichtungsanordnung 27 nach Figur 3 setzt sich über die' Wurzel 29 hinaus in einer weiteren Dichtlippe 35 fort, die rohrförmig eingestülpt ist und bei 36 eine weitere Dichtkante bildet. Die beiden Dichtkanten 30 und 36 liegen somit bezogen auf die Wurzel 29 auf der selben Seite, gesehen in radialer Richtung bezüglich einer Achse, die durch Kreise führt, die durch die beiden Dichtkanten 30 und 36 definiert sind. Die Dichtungsanordnung 27 nach Figur 3 wird auf den Zapfen 24 aufgezogen und dichtet mit ihrer Dichtkante 36 gegen den glatten zylindrischen Teil 25 des Zapfens 24 ab. Die Wirkung der Dichtungsanordnung 27 ist im Übrigen wie oben ausführlich beschrieben.
Die Dichtungsanordnung 27 eignet sich ohne weiteres zum Nachrüsten bei bestehenden Linersyste en.
Figur 4 zeigt eine Ausführungsform, bei der die Dichtungsanordnung 27 in den Prothesenschaft 1 eingeklebt ist. Der Aufbau des Prothesenschaftes 1 nach Figur 4 ist mit dem Aufbau des Prothesenschaftes 1 nach Figur 1 identisch. Auch der zu verwendende Liner entspricht dem Liner 3, wie er in ' den Figuren 1 und 2 erläutert ist, mit dem einzigen Unterschied, dass die Dichtungsanordnung 27 nicht mit dem Liner 3 verklebt ist. Die scheibenförmige Dichtungsanordnung 27 ist vielmehr mit ihrer Wurzel 29 an der Innenseite des Prothesenschaftes 1 luftdicht befestigt z.B. aufgeklebt, so dass' die Dichtkante 30 eine Öffnung definiert, die zu der Bohrung 12 konzentrisch ist.
Aufgrund der gekrümmten Konfiguration des Bodens 6 des Schaftes 1 hebt die scheibenringförmige Dichtungsanordnung 27 mit ihrer Dichtkante 30 ohnehin von der Innenseite des Schaftes 1 ab.
Die Wirkungsweise der Dichtungsanordnung 27 ist im übrigen wie oben beschrieben.
Figur 5 zeigt einen Liner 3, der an seinem distalen Ende mit einer Schnur 37 versehen ist. Auf der Außenseite des distalen Bodens 23 des Liners 3 ist wiederum eine scheibenringförmige Dichtungsanordnung 27 ähnlich der Dichtungsanordnung 26 nach Figur 2 aufgeklebt. Der Liner 3 nach Fig. 5 wird in Verbindung mit einem Prothesenschaft verwendet, wie er in Figur 6 gezeigt ist.
Der Prothesenschaft 1 nach Figur 6 enthält an seinem distalen Ende eine Öffnung 38 zum Durchtritt der Schnur 37. Beim Anziehen der Prothese 1 wird die Schnur 37 durch die Öffnung 38 hindurchgefädelt. Zusätzlich kann an der Schnur 37 gezogen, werden, um das Einstecken des Amputationsstumpfes 2 in den Prothesenschaft 1 zu unterstützen. Im vollständig angezogen Zustand wird die Dichtkante 30 wie zuvor erläutert, an der Innenseite des Prothesenschaftes 1 anliegen. Dadurch hält der Prothesenschaft 1 aufgrund von Unterdruck an der Außenseite des Liners 3 fest. Außerdem ist zu mechanischen Sicherung die Schnur 37 an der Außenseite des Prothesenschaft 1 an einem nicht weiter gezeigten Haken verankert.
Anstatt die Dichtungsanordnung 27 wie in Figur 5 gezeigt auf der Außenseite des Liners 3 anzubringen, kann sie auch, wie Figur β- erkennen lässt, an der Innenseite des Prothesenschafts 1 sitzen. Sie ist dabei konzentrisch zu der Öffnung 38 angeordnet, wobei ihre Wurzel 29 mit der Innenseite des Prothesenschaftes 1 verklebt ist.
Schließlich ist es denkbar, eine Dichtungsanordnung 27 an dem Liner 3, gemäß Figur 5 mit einer Dichtungsanordnung 27 im Inneren des Prothesenschaftes 1 nach Figur 6 zu kombinieren. Bei angezogenem Prothesenschaft 1 würden zwei Dichtungsanordnungen 26 mit ihren Dichtkanten 30 unmittelbar aufeinander liegen.
Die letztgenannte Ausführungsform eignet sich insbesondere auch zum Nachrüsten, wenn der Prothesenschaft 1 aufgrund der Herstellung im Bereich der Umgebung um die Öffnung 38 keine hinreichend glatte Fläche bildet, die zum Abdichten mit der Dichtkante 30 geeignet wäre.
Bei den Figuren 2 und 5 wurde jeweils davon ausgegan- gen, dass die Dichtlippe 28 als gesondertes Teil ausgeführt ist. Es ist ohne weiteres zu erkennen, dass die Dichtlippe 28 auch einstückiger Bestandteil des Liners 3 an dessen Außenseite sein kann.
Der gezeigte Oberschenkelschaft dient lediglich der Erläuterung der Erfindung. Diese kann bei allen Arten von prothesenschäften angewendet werden, wie Unterschenkelpro- thesen oder Armprothesen
Ein Prothesenschaft mit einer Öffnung am distalen Ende ist mit einer Dichtung versehen, die so angeordnet ist, dass eine Zugkraft an dem Prothesenschaft zu einer Servo- kraft an der Dichtung führt, bei der der Atmosphärische Außendruck zunehmend verstärkt die Dichtung mit der Dichtlippe anpresst. Die Dichtung kann am Prothesenschaft und/oder den Liner befestigt sein, wobei die Dichtkante der abzudichtenden Öffnung jeweils radial näher benachbart ist, als die Wurzel der Dichtlippe.

Claims

Patentansprüche :
1. Becherfö iger Prothesenschaft (1) zur Aufnahme eines Amputationsstumpfes (2) , mit einer Öffnung (12,38) im Bereich seines distalen Endes, mit einer Dichtungsanordnung (27) , die wenigstens eine ringförmige Dichtlippe (28) aufweist, die die Öffnung (12,38) an der Innenseite des Prothesenschafts (2) als in sich geschlossener Ring umgibt, wobei die Dichtlippe (28) eine Wurzel (29) und eine Dichtkante (30) bildet und die Dichtungsanordnung (27) derart in dem Prothesenschaft (2) sitzt, dass die Dichtkante (30) der Öffnung (12,30) näher benachbart ist als die Wurzel (29) .
2. Prothesenschaft nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtungsanordnung (27) von einem scheibenförmigen Ring gebildet ist.
3. Prothesenschaft nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtungsanordnung (27) mit ihrer Wurzel (29) mit dem Prothesenschaft (2) stoffschlüssig und gasdicht verbunden ist .
4. Prothesenschaft nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtungsanordnung (27) an ihrer Wurzel (29) in eine weitere Dichtlippe (35) übergeht, die an ihrem von der Wurzel (29) abliegenden Ende eine zweite in sich geschlossene Dichtlippe (36) bildet, und dass beide Dichtlippen (28,35) auf derselben Seite der Wurzel (29) liegen, bezogen auf die radiale Erstreckung der Dichtungsanordnung
(27) .
5. Prothesenschaft nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Dichtungsanordnung (27) Mittel (31) zugeordnet sind, um die Dichtlippe (30,36) nachgiebig in Richtung von derjenigen Fläche weg vorzuspannen, an der die Wurzel (29) befestigt ist.
6. Prothesenschaft nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Dichtungsanordnung (27) Mittel zugeordnet sind, um die beiden Dichtlippen (30,36) nachgiebig auf Abstand zueinander zu halten.
7. Prothesenschaft nach den Ansprüchen 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Mittel (31) von offenzel- ligem Schaumstoff oder einer scheibenförmigen Feder gebildet sind.
8. Prothesenschaft nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Dichtlippe (36) dazu eingerichtet ist, mit einem glatten Schaft (25) einer Linerfixierein- richtung (11) zusammenzuwirken.
9. Liner zur Verwendung mit einem Prothesenschaft nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Liner (3) zumindest in demjenigen Bereich, der sich bei angezogene Prothesenschaft (2) im Bereich der Dichtlippe (30,36) der Dichtanordnung (27) befindet, auf seiner der Dichtlippe (30,36) zugekehrten Seite glatt ist.
10. Ein strumpfförmiger Liner (3) für einen Amputationsstumpf (2) , mit einem an dem distalen Ende (21) des Liners (3) vorgesehen Fixiereinrichtung (11) , die ein zapfenförmiges Fixierglied (24) aufweist, das von dem Liner (3) in die distale Richtung zeigend wegsteht, mit einer das zapfenförmigen Fixierglied (24) umgebenden
Dichtungsanordnung (27) , die wenigstens eine ringförmige Dichtlippe (28) aufweist, die dem Zapfen (24) als in sich geschlossener Ring umgibt und die von dem Zapfen (24) radial beabstandet ist, wobei die Dichtlippe (28) eine Wurzel (29) und eine Dichtkante (30) bildet und die Dichtungsanordnung (27) derart auf dem Liner (3) sitzt, dass die Dichtkante (30) dem Zapfen (24) näher benachbart ist als die Wurzel (29) .
11. Liner zur Verwendung mit einem becherförmigen Prothesenschaft (2) , der an seinem distalen Ende eine Öffnung (12,38) aufweist, mit einer Schnur (37) zum Einziehen des Liners (3) in den Prothesenschaft (2), wobei die Schnur (37) von dem distalen Ende des Liners (3) wegführt, mit einer an dem Liner (3) befestigten Dichtungsanordnung (27), die wenigstens eine ringförmige Dichtlippe (28) aufweist, die den Liner (3) in einer in sich geschlossenen Konfiguration umgibt, wobei die Dichtlippe (28) eine Wurzel (29) und eine Dichtkante (30) bildet und die Dichtungsanordnung (27) derart auf dem Liner (3) sitzt, dass die Dichtkante (30) in Richtung auf das distale Ende (21) des Liners gerichtet ist.
12. Liner nach den Ansprüchen 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtungsanordnung (27) mit der Wurzel (29) an dem Liner (3) stoffschlüssig und gasdicht befestigt ist.
13. Liner nach den Ansprüchen 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtungsanordnung (27) mit der Wurzel (29) an der Fixiereinrichtung (11) oder dem Liner (3) stoffschlüssig und gasdicht befestigt ist.
14. Liner nach den Ansprüchen 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Dichtungsanordnung (27) Mittel zugeordnet sind, um die Dichtlippe (28) nachgiebig in Richtung von derjenigen Fläche weg vorzuspannen, an der die Wurzel (29) befestigt ist.
15. Liner nach den Ansprüchen 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtlippe (28) einstückiger Bestandteil des Liners (3) ist.
16. Liner nach den Ansprüchen 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Liner (3) ein geschlossenes dista- les Ende (21) bildet.
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