EA039346B1 - Катетерная система для непрерывной ирригации - Google Patents
Катетерная система для непрерывной ирригации Download PDFInfo
- Publication number
- EA039346B1 EA039346B1 EA201991844A EA201991844A EA039346B1 EA 039346 B1 EA039346 B1 EA 039346B1 EA 201991844 A EA201991844 A EA 201991844A EA 201991844 A EA201991844 A EA 201991844A EA 039346 B1 EA039346 B1 EA 039346B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- fluid
- catheter body
- sleeve
- section
- lumen
- Prior art date
Links
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 title description 2
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 title description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 85
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract description 38
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 claims abstract description 38
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims abstract description 12
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 7
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 claims description 5
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims description 4
- 238000005086 pumping Methods 0.000 claims description 4
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims 2
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 abstract description 9
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 14
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 11
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 11
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 8
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 8
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 8
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 6
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 5
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 5
- 229940124575 antispasmodic agent Drugs 0.000 description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 5
- 208000019206 urinary tract infection Diseases 0.000 description 5
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 4
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 4
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 4
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 4
- 239000000812 cholinergic antagonist Substances 0.000 description 4
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 4
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 3
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 3
- 230000002921 anti-spasmodic effect Effects 0.000 description 3
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 description 3
- 230000032770 biofilm formation Effects 0.000 description 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 3
- 229940127089 cytotoxic agent Drugs 0.000 description 3
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 3
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 description 3
- 239000002955 immunomodulating agent Substances 0.000 description 3
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 3
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 3
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 3
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 2
- 229920002444 Exopolysaccharide Polymers 0.000 description 2
- NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N Lidocaine Chemical compound CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C NNJVILVZKWQKPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 2
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 2
- MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N ciprofloxacin Chemical compound C12=CC(N3CCNCC3)=C(F)C=C2C(=O)C(C(=O)O)=CN1C1CC1 MYSWGUAQZAJSOK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- 229960004194 lidocaine Drugs 0.000 description 2
- 229940124583 pain medication Drugs 0.000 description 2
- 210000003689 pubic bone Anatomy 0.000 description 2
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 2
- 208000031729 Bacteremia Diseases 0.000 description 1
- CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N Gentamicin Chemical compound O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N 0.000 description 1
- 229930182566 Gentamicin Natural products 0.000 description 1
- 102000003886 Glycoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108090000288 Glycoproteins Proteins 0.000 description 1
- 206010033372 Pain and discomfort Diseases 0.000 description 1
- 206010040047 Sepsis Diseases 0.000 description 1
- -1 antiseptics Substances 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 239000003139 biocide Substances 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000005779 cell damage Effects 0.000 description 1
- 208000037887 cell injury Diseases 0.000 description 1
- 229960003405 ciprofloxacin Drugs 0.000 description 1
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 1
- 230000001186 cumulative effect Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000010828 elution Methods 0.000 description 1
- 230000008029 eradication Effects 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 229960002518 gentamicin Drugs 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 238000005470 impregnation Methods 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 238000007915 intraurethral administration Methods 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 1
- IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N nitrofural Chemical compound NC(=O)N\N=C\C1=CC=C([N+]([O-])=O)O1 IAIWVQXQOWNYOU-FPYGCLRLSA-N 0.000 description 1
- 229960001907 nitrofurazone Drugs 0.000 description 1
- 229960001180 norfloxacin Drugs 0.000 description 1
- OGJPXUAPXNRGGI-UHFFFAOYSA-N norfloxacin Chemical compound C1=C2N(CC)C=C(C(O)=O)C(=O)C2=CC(F)=C1N1CCNCC1 OGJPXUAPXNRGGI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940124641 pain reliever Drugs 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000002572 peristaltic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 230000035479 physiological effects, processes and functions Effects 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 1
- 238000009738 saturating Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0017—Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
- A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
- A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
- A61M25/0041—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing pre-formed, e.g. specially adapted to fit with the anatomy of body channels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
- A61M25/04—Holding devices, e.g. on the body in the body, e.g. expansible
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M3/00—Medical syringes, e.g. enemata; Irrigators
- A61M3/02—Enemata; Irrigators
- A61M3/0279—Cannula; Nozzles; Tips; their connection means
- A61M3/0283—Cannula; Nozzles; Tips; their connection means with at least two inner passageways, a first one for irrigating and a second for evacuating
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
- A61M39/105—Multi-channel connectors or couplings, e.g. for connecting multi-lumen tubes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M2025/0019—Cleaning catheters or the like, e.g. for reuse of the device, for avoiding replacement
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M2025/0056—Catheters; Hollow probes characterised by structural features provided with an antibacterial agent, e.g. by coating, residing in the polymer matrix or releasing an agent out of a reservoir
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M2025/0057—Catheters delivering medicament other than through a conventional lumen, e.g. porous walls or hydrogel coatings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3331—Pressure; Flow
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/10—Trunk
- A61M2210/1078—Urinary tract
- A61M2210/1085—Bladder
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/10—Trunk
- A61M2210/1078—Urinary tract
- A61M2210/1089—Urethra
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D2325/00—Details relating to properties of membranes
- B01D2325/02—Details relating to pores or porosity of the membranes
- B01D2325/0283—Pore size
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Система постоянного мочевого катетера, имеющая удлиненный трубчатый корпус 401 катетера, имеющий дальний конец и ближний конец; по меньшей мере один муфтовый участок 406, выполненный из полупроницаемой мембраны, окружающей по меньшей мере один участок корпуса катетера; по меньшей мере один просвет для введения малыми дозами текучей среды в корпус катетера; а также средство для непрерывного вытекания введенной малыми дозами текучей среды через полупроницаемую мембрану для выхода текучей среды по окружности из мембраны вокруг корпуса катетера. Катетер может дополнительно включать в себя дренажный просвет 414, продолжающийся через корпус катетера от почти дальнего конца до ближнего конца, а также окно или малое отверстие 405 в корпусе катетера почти на дальнем конце корпуса катетера, чтобы позволить моче отводиться из мочевого пузыря в дренажный просвет. Может также содержаться удерживающий механизм.
Description
Родственные заявки
Данная заявка имеет приоритет по предварительной заявке США № 62/454,829, поданной 5 февраля
2017 г. Полное содержание вышеуказанной заявки включено в настоящее описание путем ссылки.
Область техники
Настоящее изобретение относится к катетеру, конкретнее к интрауретральным или постоянным катетерам, способным обеспечивать отток текучих сред.
Уровень техники
Традиционный катетер Фолея широко известен в данной области техники и содержит надувной баллон, расположенный в мочевом пузыре пациента, и отводящую трубку, продолжающуюся через уретру наружу. Катетер Фолея обеспечивает пассивное дренирование мочи и возможность перекрыть катетер в месте, расположенном снаружи корпуса пациента.
Уретральные катетеры, такие как катетеры Фолея, используются для дренирования мочи из мочевого пузыря. Инфекция мочевыводящих путей (которую также называют UTI) представляет собой инфекцию в мочевыделительной системе, которая включает в себя мочевой пузырь и почки. Когда мочевой катетер вводится в мочевой пузырь, патогенные микроорганизмы могут мигрировать вдоль катетера и вызывать инфицирование мочевого пузыря или почки, что приводит к возникновению инфекции мочевыводящих путей, связанной с применением мочевого катетера (или CAUTI). Инфекции CAUTI - наиболее распространенные внутрибольничные инфекции. Известно, что 40% всех нозокомиальных инфекций и более 100000 госпитализаций в США в год вызваны инфекциями CAUTI [1]. В число последствий, связанных с инфекциями CAUTI, входят бактериемия и сепсис. Хотя частота осложнений, вызванных единственным случаем катетеризации, невелика, высокая частота применения катетеров (для около 25% госпитализированных пациентов) подразумевает, что совокупная нагрузка на пациентов и больницы, обусловленная инфекциями CAUTI, является существенной [2].
Когда стерильные мочевые катетеры вводятся в мочевой пузырь, компоненты мочи, крови или окружающей ткани, такие как полисахариды, ионы и гликопротеины, откладываются на поверхности устройства, позволяя образовываться биопленкам. Биопленки представляют собой высоко структурированные и активно развивающиеся сообщества бактерий, состоящие из множества бактериальных слоев, защищенных толстым экзополисахаридным слоем [3]. Биопленки устойчивы к антибиотикам/противомикробным препаратам вследствие того, что эти агенты не могут в достаточной мере проникать через экзополисахаридный слой.
Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) общее количество инфекций мочевыводящих путей, связанных с применением мочевого катетера (CAUTI), с 2009 по 2014 гг. не изменилось (см. https:/AAviv.cdc.gov'3/4aisur\<f>eillance'). Это не удивительно, поскольку различные подходы для предотвращения образования биопленок включают использование биопокрытий, пропитывание материалов антибиотиками, противомикробными препаратами и т.д.
[1] D. Cardo и др. Отчет в рамках национальной программы эпидемиологического наблюдения за ИСМП (National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report), сводка данных с января 1992 г. по июнь 2004 г., опубликовано в октябре 2004 г., Am. J. Infect. Control, 32 (2004), с. 470-485.
[2] Lo, E. и др. (2008. Strategies to Prevent Catheter-Associated Urinary Tract Infections in Acute Hospitals. Infection Control and Hospital Epidemiology, 29(S1), S41-S50. doi: 10.1086/59 1066.
[3] Tenke, P.; Koves, В.; Nagy, K.; Hultgren, S.J.; Mendling, W.; Wullt, В.; Grabe, M.; Wagenlehner, F.M.; Cek, M.; Pickard, R.; и др. World J. Urol. 2012, 30, 51-57.
Использовались материалы и катетеры, способные элюировать антибиотики и/или противомикробные препараты, при этом ни один из них не был полностью эффективным. Кроме того, одна из основных сложностей, связанных с покрытиями на основе антибиотиков, заключается в развитии резистентности. Например, один из подходов заключался в присоединении активных биоцидов, например антибиотиков, к поверхностям биоматериалов или насыщении ими самого биоматериала путем нанесения покрытия на поверхности устройства или насыщения поверхностей устройства антибиотиками, такими как ципрофлоксацин, гентамицин, норфлоксацин и нитрофуразон. При проведении клинических исследований профили неконтролируемого высвобождения препаратов приводили к элюированию при начальных высоких локальных концентрациях, которые позволяют первоначально повреждать клетки, за которыми следовали концентрации, не обладающие ингибирующим действием [4]. Без эффективного уничтожения всех бактерий любую последующую инфекцию ликвидировать будет сложнее вследствие развития резистентности.
Говоря о физиологии уретры, инфекции мочевыводящих путей обычно предупреждаются благодаря тому, что акт мочеиспускания (опорожнения мочевого пузыря) приводит к полному промыванию, в том числе смыванию бактерий. Кроме того, в уретре имеются железы, выделяющие защитную слизь. На предшествующем уровне техники известен ряд мочевых катетеров, элюирующих лекарственные препараты. Мочевые катетеры, элюирующие лекарственные препараты, обычно состоят из трех частей - трубки катетера, полимерного покрытия, сцепляющего лекарственный препарат с трубкой и высвобождающего лекарственный препарат. Лекарственный препарат медленно и непрерывно высвобождается в мо- 1 039346 чевой пузырь или вдоль уретры; однако не осуществляется непрерывная промывка периуретрального пространства, в котором бактерии слипаются, образуют биопленки и приводят к возникновению бактериальных инфекций.
[4] Walder, В.; Pittet, D.; Tramer, M.R. Prevention of bloodstream infections with central venous catheters treated with anti-infective agents depends on catheter type and insertion time: Evidence from a meta-analysis (Профилактика инфекций кровотока при использовании центральных венозных катетеров, обработанных противоинфекционными агентами, зависит от типа катетера и времени введения: данные метаанализа). Infect. Control Hosp. Epidemiol. 2002, 23, 748- 756.
Таким образом, было бы полезным усилить действие желез в уретре по защите от инфекции в контексте применения катетеров.
Сущность изобретения
Таким образом, одна задача настоящего изобретения заключается в создании системы постоянного мочевого катетера, имеющей (1) удлиненный трубчатый корпус катетера, имеющий дальний конец и ближний конец; (2) по меньшей мере один муфтовый участок, выполненный, по существу, из полупроницаемых мембран, окружающих по меньшей мере один участок корпуса катетера; (3) по меньшей мере один просвет для введения малыми дозами текучей среды в корпус катетера; а также (4) средство для непрерывного вытекания введенной малыми дозами текучей среды через полупроницаемую мембрану, по меньшей мере одной муфты, что приводит к выходу текучей среды по окружности из полупроницаемой мембраны вокруг корпуса катетера. Катетер может дополнительно включать в себя дренажный просвет, продолжающийся через корпус катетера от почти дальнего конца до ближнего конца, а также окно или малое отверстие в корпусе катетера почти на дальнем конце корпуса катетера, чтобы позволить моче отводиться из мочевого пузыря в дренажный просвет. Корпус катетера расположен в уретре пациента, при этом в мочевом пузыре пациента расположен удерживающий механизм, такой как надувной баллон, чтобы удерживать катетер на месте. Текучая среда, вводимая малыми дозами в корпус катетера и вытекающая из муфтового участка (муфтовых участков), может, в частности, включать в себя антисептики, антибиотики или антимикробные препараты и/или сочетания таковых, чтобы предотвратить образование биопленки на внешней поверхности корпуса катетера. Текучая среда может также включать в себя определенные терапевтические агенты, используемые при проведении интравезикальной терапии, например иммунотерапевтические агенты или химиотерапевтические агенты. Текучая среда может также включать в себя агенты для обеспечения покоя пациенту, например антиспазматики и обезболивающие лекарственные средства. Все такие агенты могут выводиться непосредственно в мочевой пузырь через полупроницаемый муфтовый участок вокруг наконечника катетера, размещенного в мочевом пузыре.
Другая задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы предложить разные варианты осуществления мочевой катетерной системы, соответствующие конкретным анатомическим особенностям пациента с учетом анатомии мужчин и женщин. Например, для пациентов женского пола на корпусе катетера может быть помещен удерживающий воротничок либо для пациентов мужского пола может быть предусмотрено пространство для предстательной железы.
Краткое описание чертежей
Фиг. 1 - вид в разрезе традиционного катетера для введения в мочевой пузырь.
Фиг. 2 - вид спереди в перспективе традиционного двухходового мочевого катетера.
Фиг. 3 - вид спереди в перспективе традиционного трехходового мочевого катетера с вырезом по сечению корпуса катетера.
Фиг. 4А - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления мочевого катетера по настоящему изобретению с вырезом по сечению корпуса катетера.
Фиг. 4В - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления мочевого катетера по настоящему изобретению с вырезом по сечению секции муфты.
Фиг. 5А - вид спереди в перспективе альтернативного варианта осуществления мочевого катетера по настоящему изобретению с вырезом по сечению корпуса катетера.
Фиг. 5В - вид спереди в перспективе альтернативного варианта осуществления мочевого катетера по настоящему изобретению с вырезом по сечению муфты.
Фиг. 6А - вид спереди в перспективе альтернативного варианта осуществления мочевого катетера по настоящему изобретению с вырезом по сечению корпуса катетера.
Фиг. 6В - вид спереди в перспективе альтернативного варианта осуществления мочевого катетера по настоящему изобретению с вырезом по сечению муфты.
Фиг. 7А - вид в разрезе размещения катетера в корпусе мужчины.
Фиг. 7В - вид в разрезе размещения катетера в корпусе женщины.
Фиг. 8А - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления настоящего изобретения для использования применительно к пациентам женского пола.
Фиг. 8В - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления настоящего изобретения для использования применительно к пациентам женского пола, представленный с вырезом по сечению муфты.
Фиг. 9А - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления настоящего изобретения для
- 2 039346 использования применительно к пациентам мужского пола.
Фиг. 9В - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления настоящего изобретения для использования применительно к пациентам мужского пола, представленный с вырезом по сечению муфты.
Фиг. 10А - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления настоящего изобретения с наконечником типа Кувелер.
Фиг. 10В - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления настоящего изобретения с наконечником типа Дюфур.
Фиг. 10С - вид спереди в перспективе одного варианта осуществления настоящего изобретения с наконечником типа Кудэ.
Фиг. 11А - вид спереди в перспективе альтернативного варианта осуществления настоящего изобретения с наконечником типа Кувелер.
Фиг. 11В - вид спереди в перспективе альтернативного варианта осуществления настоящего изобретения с наконечником типа Дюфур.
Фиг. 11С - вид спереди в перспективе альтернативного варианта осуществления настоящего изобретения с наконечником типа Кудэ.
Фиг. 12А - вид спереди в перспективе альтернативного варианта осуществления настоящего изобретения с наконечником типа Кувелер.
Фиг. 12В - вид спереди в перспективе альтернативного варианта осуществления настоящего изобретения с наконечником типа Дюфур.
Фиг. 12С - вид спереди в перспективе альтернативного варианта осуществления настоящего изобретения с наконечником типа Кудэ.
Подробное описание
В контексте настоящего изобретения термин полупроницаемый предполагает охват не только тех материалов, которые являются полупроницаемыми по своей природе (т.е. тех, которые позволяют определенным веществам проходить сквозь них, не позволяя при этом проходить сквозь них другим веществам), но и материалов, которые могут быть выполнены полупроницаемыми путем создания пор заданно го размера, которые позволят определенным веществам проходить сквозь них, не позволяя при этом проходить сквозь них другим веществам.
Обратимся к чертежам, где на фиг. 1 показан традиционный катетер для введения в полость, канал или сосуд, чтобы позволить вводить текучие среды в полость, канал или сосуд или выводить из них, либо обеспечить открытое состояние прохода.
Например, корпус 16 катетера может вводиться через уретру пациента в мочевой пузырь 10 пациента для дренирования мочи из мочевого пузыря и/или введения малыми дозами текучей среды в мочевой пузырь через вырезы в наконечнике 12 катетера. Для сохранения положения катетера в мочевом пузыре используется удерживающее устройство, такое как баллон 14.
На фиг. 2 представлен традиционный двухходовой мочевой катетер, имеющий корпус 201 катетера, который имеет дальний конец 202 и ближний конец 203, при этом корпус 201 катетера соединяет окно или малое отверстие 204 на дальнем конце 202 с дренажным просветом 205 на ближнем конце 203 корпуса 201 катетера, через которое текучая среда может поступать в дренажный просвет 205, когда катетер используется для дренирования текучей среды из мочевого пузыря. Надувная секция 206 трубки имеет просвет 207 для надувания, который продолжается вдоль длины корпуса 201 катетера и сообщается с надувной секцией 206 трубки. Текучая среда для надувания, такая как дистиллированная вода, проходит через просвет 207 для надувания в секцию 206 трубки, чтобы надуть секцию 206 трубки, при этом текучая среда для надувания удаляется из секции 206 трубки в просвет 207 для надувания и через него, когда это требуется, чтобы сдуть секцию 206 трубки.
На фиг. 3 представлен традиционный трехходовой мочевой катетер, который, по существу, схож с катетером, показанным на фиг. 2, за исключением того, что он включает в себя просвет 309 для инстилляции, продолжающийся от корпуса 301 катетера на ближнем конце 303. Текучая среда, вводимая малыми дозами в корпус 301 катетера, проходит через трубку 311 в корпусе 301 катетера и далее в мочевой пузырь через окно или малое отверстие 304, а затем текучая среда дренируется через окно или малое отверстие 308 через трубку 312 в корпусе 301 катетера и далее из дренажного просвета 305. Как показано в сечении, текучая среда, вводимая малыми дозами в корпус 301 катетера, проходит через трубку 311 в корпусе катетера. Текучая среда для надувания проходит через просвет 307 для надувания и через трубку 310, чтобы надуть секцию 306 трубки. Текучая среда, дренируемая через малое отверстие 308 на дальнем конце 302, проходит через трубку 312 и далее из дренажного просвета 305.
Как показано на фиг. 4А, катетер по настоящему изобретению включает в себя удлиненный трубчатый корпус 401 катетера, имеющий дальний конец 402 и ближний конец 403. Дренажный просвет 404 продолжается через трубку 414 в корпусе 401 катетера от дальнего конца 402 к ближнему концу 403. Дренажный просвет 404 сообщается с окном или малым отверстием 405 в корпусе 401 катетера на дальнем конце 402 корпуса 401 катетера, через которое текучая среда может поступать в дренажный просвет 404, когда катетер используется для дренирования текучей среды из полости, канала или сосуда (напри- 3 039346 мер, дренирования мочи из мочевого пузыря человека). Муфтовый участок 406, выполненный из полупроницаемой мембраны, образован поверх корпуса 401 катетера. Просвет 410 для инстилляции продолжается от корпуса 401 катетера на ближнем конце 403. Просвет 410 для инстилляции соединен с муфтовым участком 406 с помощью трубки 413, проходящей по длине корпуса 401 катетера. Текучая среда, вводимая малыми дозами в корпус 401 катетера через трубку 413, непрерывно вытекает из муфтового участка 406 через полупроницаемую мембрану с контролируемой доставкой по окружности, чтобы непрерывно орошать периуретральное пространство и корпус 401 катетера с целью не допустить образования биопленки и последующего возникновения бактериальной инфекции. Текучая среда может, в частности, включать в себя антисептики, антибиотики или антимикробные препараты и/или сочетания таковых, чтобы предотвратить образование биопленки на внешней поверхности корпуса катетера. Текучая среда для надувания проходит через просвет 409 для надувания и через трубку 412 в корпусе 401 катетера, чтобы надуть секцию 408 трубки.
На фиг. 4В вырез по сечению муфтового участка 406 показывает, что муфта охватывает по окружности корпус 401 катетера. В предпочтительном варианте осуществления муфта 406 изготовлена в виде непрерывной части поверх корпуса 401 катетера. Она может крепиться к корпусу 401 катетера с использованием способов, известных в данной области техники, таких как клеевое соединение и наплавка под давлением (heat press melting). Кроме того, муфта 406 предпочтительно выполнена из неупругого материала, чтобы позволить вытекающей текучей среде орошать периуретральное пространство, не оказывая давления на уретру. В предпочтительном варианте осуществления текучая среда, вытекающая из муфты 406, выходит через наружное отверстие уретры и может быть собрана губкой или мягкой поверхностью. В идеале будет вытекать около 300-500 мл текучей среды в день, в результате чего скорость сбора в губке или мягкой поверхности составит около 20 куб.см в час. Эту проблему можно решить в учреждениях здравоохранения путем периодической замены губки или мягкой поверхности.
Как показано на фиг. 4А, в предпочтительном варианте осуществления удерживающий механизм вблизи дальнего конца 402 корпуса 401 катетера, в общем, представляет собой надувную секцию 408 трубки, имеющую просвет 409 для надувания, который продолжается по длине корпуса 401 катетера через трубку 412 и сообщается с надувной секцией 408 трубки. Текучая среда для надувания, такая как дистиллированная вода, проходит через просвет 409 для надувания в секцию 408 трубки, чтобы надуть секцию 408 трубки, при этом текучая среда для надувания удаляется из секции 408 трубки в просвет 409 для надувания и через него, когда это требуется, чтобы сдуть секцию 408 трубки. Когда надувная секция 408 трубки не надута, она остается, по существу, параллельной центральной оси корпуса 401 катетера, образуя цилиндр, диаметр которого, по существу, соответствует наружному диаметру корпуса 401 катетера.
Текучая среда, вводимая малыми дозами в корпус 401 катетера и вытекающая из полупроницаемой мембраны-муфты 406 корпуса катетера, может прогоняться через устройство с помощью различных механизмов, в том числе, в частности, клапана регулировки давления и потока для управления скоростью потока конкретной текучей среды при конкретном давлении, установленного в обеспечивающем вытекание просвете 410 для инстилляции, или с помощью насосного устройства натяжного типа, такого как пластиковый шар, который надувается, а затем выталкивает текучую среду с постоянной скоростью. Предполагается также, что помпа для внутривенных вливаний (IV), работающая с постоянной скоростью, также может использоваться для продвижения текучей среды через просвет 410 для инстилляции и далее из полупроницаемой мембраны муфтового участка 406. Опять же скорость будет задаваться в зависимости от материала полупроницаемой мембраны, а также границы отсечки по молекулярному весу задерживаемых компонентов (MWCO) агента, вводимого малыми дозами в катетер и вытекающего через полупроницаемую мембрану, чтобы гарантировать, что агент проталкивается под достаточным давлением и с достаточной скоростью, чтобы эффективно непрерывно промывать периуретральное пространство вокруг корпуса 401 катетера.
Дополнительно предполагается, что участок, выделяющий лекарственный препарат, может располагаться в наконечнике 411 корпуса 401 катетера, проходящем в мочевой пузырь, который может использоваться для доставки лекарственных препаратов в сам мочевой пузырь, например антиспазматиков, обезболивающих лекарственных средств, антибиотиков, антисептиков, противомикробных препаратов и сочетаний таковых.
На фиг. 5А представлен альтернативный вариант осуществления настоящего изобретения, в котором имеется удлиненный трубчатый корпус 501 катетера, имеющий дальний конец 502 и ближний конец 503. Дренажный просвет 504 продолжается через трубку 513 в корпусе 501 катетера от дальнего конца 502 к ближнему концу 503, при этом дренажный просвет 503 сообщается с окном или малым отверстием 505 в корпусе 501 катетера на дальнем конце 502 корпуса 501 катетера, через которое текучая среда может поступать в дренажный просвет 504, когда катетер используется для дренирования текучей среды из полости, канала или сосуда (например, дренирования мочи из мочевого пузыря человека). Удерживающий механизм в данном примере представляет собой надувную секцию 507 трубки, имеющую просвет 508 для надувания, который продолжается по длине корпуса 501 катетера через трубку 511 и сообщается с надувной секцией 507 трубки. Текучая среда для надувания, такая как дистиллированная вода, проходит через просвет 508 для надувания в секцию 507 трубки, чтобы надуть секцию 507 трубки, при этом
- 4 039346 текучая среда для надувания удаляется из секции 507 трубки в просвет 508 для надувания и через него, когда это требуется, чтобы сдуть секцию 507 трубки. Когда надувная секция 507 трубки не надута, она остается, по существу, параллельной центральной оси корпуса 501 катетера, образуя цилиндр, диаметр которого, по существу, соответствует наружному диаметру корпуса 501 катетера.
Муфтовый участок 506, выполненный из полупроницаемой мембраны, образован поверх корпуса 501 катетера выше секции 507 трубки. Просвет 509 для инстилляции продолжается от корпуса 501 катетера на ближнем конце 504. Просвет 509 для инстилляции соединен с муфтовым участком 506 с помощью трубки 512, проходящей по длине корпуса 501 катетера. Текучая среда, вводимая малыми дозами в корпус 501 катетера через трубку, непрерывно вытекает из муфтового участка 506 через полупроницаемую мембрану и поступает в мочевой пузырь.
На фиг. 5В вырез по сечению муфтового участка 506 показывает, что муфта охватывает по окружности корпус 501 катетера. В предпочтительном варианте осуществления муфта 506 изготовлена в виде непрерывной части поверх корпуса 501 катетера. Она может крепиться к корпусу 501 катетера с использованием способов, известных в данной области техники, таких как клеевое соединение и наплавка под давлением. Текучая среда, вытекающая через муфту 506, включает в себя, в частности, определенные терапевтические агенты, используемые при проведении интравезикальной терапии, например иммунотерапевтические агенты или химиотерапевтические агенты, а также антиспазматические агенты и обезболивающие агенты, такие как лидокаин. Полупроницаемая мембрана муфты 506 позволяет определенным веществам проходить через нее, но не позволяет этого другим, например, позволяя текучим средам вытекать из муфты 506, но не позволяя бактериям или другим контаминантам попадать в муфту 506. Полупроницаемая мембрана также позволяет использовать малое количество текучей среды повсеместно по окружности вдоль длины участка корпуса катетера в мочевом пузыре, а также в пространстве мочевого пузыря. Размер пор полупроницаемой мембраны задается в зависимости от агента, вводимого малыми дозами в катетер и вытекающего из полупроницаемой мембраны, чтобы гарантировать, что агент может проходить через полупроницаемую мембрану муфты 506 и может вытекать под достаточным давлением и с достаточной скоростью, чтобы эффективно непрерывно промывать мочевой пузырь текучей средой. Данный способ обеспечивает более совершенный механизм для доставки лекарственных препаратов, таких как антиспазматические агенты и обезболивающие агенты, чем инстилляция, выполняемая с помощью традиционного катетера. Используя традиционный катетер, инстилляции проводят по схеме с перерывами, при этом лекарственное средство доставляется через однопросветный катетер, который затем извлекается. После этого пациент опорожняет мочевой пузырь, чтобы вывести лекарственное средство. Настоящее изобретение позволяет лекарственному средству медленно вытекать в мочевой пузырь с постоянной скоростью. Это в особенности полезно после проведения пациенту трансуретральной операции. Катетер по настоящему изобретению может размещаться вскоре после операции, так что лекарственный препарат, такой как антиспазматик или обезболивающее средство, может вытекать из муфты 506 в течение следующих 4-6 ч, что позволяет облегчить постоянную боль и дискомфорт, испытываемые пациентом.
Текучая среда, вводимая малыми дозами в корпус катетера и вытекающая из полупроницаемой мембраны муфтового участка 506, расположенного поверх корпуса 501 катетера, в мочевой пузырь, может прогоняться через устройство с помощью различных механизмов, в том числе, в частности, клапана регулировки давления и потока для управления скоростью потока конкретной текучей среды при конкретном давлении, установленного в порте 510 обеспечивающего вытекание просвета для инстилляции, или с помощью насосного устройства натяжного типа, такого как пластиковый шар, который надувается, а затем выталкивает текучую среду с постоянной скоростью. Предполагается также, что помпа для внутривенных вливаний (IV), работающая с постоянной скоростью, также может использоваться для продвижения текучей среды через просвет для инстилляции и далее из полупроницаемой мембраны муфтового участка 506. Опять же скорость будет задаваться в зависимости от агента, вводимого малыми дозами в катетер и вытекающего из полупроницаемой мембраны, чтобы гарантировать, что агент проталкивается под достаточным давлением и с достаточной скоростью, чтобы эффективно непрерывно промывать пространство мочевого пузыря.
Как показано на фиг. 6А-В, в другом варианте осуществления настоящего изобретения используются оба муфтовых участка, представленных на фиг. 4-5. Это приводит к образованию четырехходового катетера, способного одновременно выводить текучую среду для непрерывного орошения периуретрального пространства, а также выводить текучую среду для непрерывного промывания пространства мочевого пузыря.
Как показано на фиг. 6А, удлиненный трубчатый корпус 601 катетера имеет дальний конец 602 и ближний конец 603. Дренажный просвет 604 продолжается через трубку 617 в корпусе 601 катетера от дальнего конца 602 к ближнему концу 603, при этом дренажный просвет 604 сообщается с окном или малым отверстием 605 в корпусе 601 катетера на дальнем конце 602 корпуса 601 катетера, через которое текучая среда может поступать в дренажный просвет 604, когда катетер используется для дренирования текучей среды из полости, канала или сосуда (например, дренирования мочи из мочевого пузыря человека). Первый муфтовый участок 606, выполненный из полупроницаемой мембраны, образован поверх
- 5 039346 корпуса 601 катетера. Просвет 607 для инстилляции продолжается от корпуса 601 катетера на дальнем конце 602. Просвет 607 для инстилляции соединен с первым муфтовым участком 606 с помощью трубки 616, проходящей по длине корпуса 601 катетера. Текучая среда, вводимая малыми дозами в корпус 601 катетера через трубку, непрерывно вытекает из муфтового участка 606 через полупроницаемую мембрану с контролируемой доставкой по окружности, чтобы непрерывно орошать периуретральное пространство и корпус 601 катетера с целью не допустить образования биопленки и последующего возникновения бактериальной инфекции. Текучая среда может, в частности, включать в себя антисептики, антибиотики или антимикробные препараты и/или сочетания таковых, чтобы предотвратить образование биопленки на внешней поверхности корпуса катетера.
Второй муфтовый участок 609, выполненный из полупроницаемой мембраны, образован поверх корпуса 601 катетера выше секции 610 трубки. Просвет 611 для инстилляции продолжается от корпуса 601 катетера на дальнем конце 602. Просвет 611 для инстилляции соединен с муфтовым участком 609 с помощью трубки 618, проходящей по длине корпуса 601 катетера. Текучая среда, вводимая малыми дозами в корпус 601 катетера через трубку 618, непрерывно вытекает из муфтового участка 609 через полупроницаемую мембрану и поступает в сам мочевой пузырь.
Текучая среда, вытекающая через муфту 609, включает в себя, в частности, определенные терапевтические агенты, используемые при проведении интравезикальной терапии, например иммунотерапевтические агенты или химиотерапевтические агенты, антиспазматические агенты и обезболивающие агенты, такие как лидокаин.
Текучая среда, вводимая малыми дозами в корпус катетера и вытекающая из полупроницаемой мембраны муфтовых участков 606 и 609, может прогоняться через устройство с помощью различных механизмов, в том числе, в частности, клапанов регулировки давления и потока для управления скоростью потока конкретной текучей среды при конкретном давлении, установленных в портах 607 и 611 обеспечивающих вытекание просветов для инстилляции, или с помощью насосного устройства натяжного типа, такого как пластиковый шар, который надувается, а затем выталкивает текучую среду с постоянной скоростью. Предполагается также, что помпа для внутривенных вливаний (IV), работающая с постоянной скоростью, также может использоваться для продвижения текучей среды через просветы 607 и 611 для инстилляции и далее из полупроницаемой мембраны муфтовых участков 606 и 609 соответственно. Опять же скорость будет задаваться в зависимости от агента, вводимого малыми дозами в катетер и вытекающего из полупроницаемой мембраны, чтобы гарантировать, что агент проталкивается под достаточным давлением и с достаточной скоростью, чтобы эффективно непрерывно промывать периуретральное пространство и пространство мочевого пузыря.
На фиг. 6В вырез по сечению муфтовых участков 606 и 609 показывает, что муфта охватывает по окружности корпус 601 катетера. В предпочтительном варианте осуществления муфтовые участки 606 и 609 изготовлены в виде непрерывных частей поверх корпуса 601 катетера. Они могут крепиться к корпусу 601 катетера с использованием способов, известных в данной области техники, таких как клеевое соединение и наплавка под давлением.
На фиг. 7А-В показаны различия в анатомии применительно к размещению мочевого катетера. Анатомия мужчины, представленная на фиг. 7А, требует большего участка корпуса катетера в периуретральном пространстве, чем для женщины. На фиг. 7А показаны мочевой пузырь 701, прямая кишка 702, лобковая кость 703, предстательная железа 704, уретра 705 и катетер 706. Катетер 706 должен также подаваться за предстательную железу 704 в корпусе мужчины, прежде чем он может быть зафиксирован в мочевом пузыре 701. Анатомия женщины, представленная на фиг. 7В, позволяет использовать более короткий участок корпуса катетера, необходимый для заполнения периуретрального пространства. На фиг. 7В показаны мочевой пузырь 707, прямая кишка 708, лобковая кость 709, влагалище 710, уретра 711 и катетер 712.
С учетом этих анатомических различий на фиг. 8А-В показан дальний конец катетера по фиг. 4 применительно к анатомическим особенностям женщины, а на фиг. 9А-В показан дальний конец катетера по Фиг. 5 применительно к анатомическим особенностям мужчины. Муфтовый участок 801, представленный на фиг. 8А-В, короче муфтового участка 901 по фиг. 9А-В. Кроме того, пространство 903 между муфтовым участком 901 и надувным участком 902 превышает пространство 803 между муфтовым участком 801 и надувным участком 802, что позволяет разместить катетер в присутствии предстательной железы.
Как показано на фиг. 10А-С, один вариант осуществления изобретения, представленный на фиг. 4А-В, в котором имеются муфтовый участок 1001, корпус 1002 катетера, удерживающий устройство 1003, дренажное малое отверстие 1004 и альтернативное малое отверстие 1005 для инстилляции, может иметь различные формы в отношении конца, вводимого в мочевой пузырь. Например, на фиг. 10А показан наконечник типа Кувелер, на фиг. 10В показан наконечник типа Дюфур, а на фиг. 10С показан наконечник типа Кудэ.
Как показано на фиг. 11А-С, один вариант осуществления изобретения, представленный на фиг. 5А-В, в котором имеются муфтовый участок 1006, корпус 1002 катетера, удерживающее устройство 1003, дренажное малое отверстие 1004 и альтернативное малое отверстие 1005 для инстилляции, может
- 6 039346 иметь различные формы в отношении конца, вводимого в мочевой пузырь. Например, на фиг. 11А показан наконечник типа Кувелер, на фиг. 11В показан наконечник типа Дюфур, а на фиг. 11С показан наконечник типа Кудэ.
Как показано на фиг. 12А-С, один вариант осуществления изобретения, представленный на фиг. 6А-В, в котором имеются муфтовые участки 1001 и 1006, корпус 1002 катетера, удерживающее устройство 1003, дренажное малое отверстие 1004 и альтернативное малое отверстие 1005 для инстилляции, может иметь различные формы в отношении конца, вводимого в мочевой пузырь. Например, на фиг. 12А показан наконечник типа Кувелер, на фиг. 12В показан наконечник типа Дюфур, а на фиг. 12С показан наконечник типа Кудэ.
Необходимо, чтобы текучая среда вытекала непрерывно с базальной скоростью для осуществления непрерывной промывки периуретрального пространства, в котором бактерии слипаются, с целью не допустить образования биопленок и возникновения в связи с этим бактериальных инфекций. Однако также предполагается, что в дополнение к базальной скорости текучая среда может непрерывно вытекать из полупроницаемых мембран по принципу действия перистальтических волн вдоль длины корпуса катетера.
С целью способствовать пониманию принципов, заложенных в изобретении, были приведены ссылки на предпочтительные варианты осуществления, представленные на чертежах, при этом для описания этих вариантов осуществления были использованы специфические формулировки. Однако эти специфические формулировки не предполагают ограничения объема изобретения, при этом изобретение следует толковать как охватывающее все варианты осуществления, которые сможет предложить средний специалист в данной области техники. Конкретные варианты реализации, показанные и описанные в настоящем документе, представляют собой иллюстративные примеры изобретения и никоим образом не предполагают ограничения объема изобретения. Для краткости традиционные аспекты способа (и отдельные составные части способа) могут подробно не описываться. Кроме того, соединения или соединители, представленные на различных фигурах, предполагают представлять примеры функциональных зависимостей и/или физических либо логических связей между различными элементами. Следует отметить, что в реализуемом на практике устройстве может присутствовать множество альтернативных или дополнительных функциональных зависимостей, физических связей или логических связей. Помимо этого, ни один объект или компонент не является неотъемлемым для реализации изобретения на практике, если только этот элемент конкретно не описан как неотъемлемый или существенно важный. Множество возможных модификаций и изменений станут очевидными специалистам в данной области техники без отступления от существа и объема настоящего изобретения.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Claims (17)
- ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ1. Узел мочевого катетера, содержащий:удлиненный корпус (401, 501, 601) катетера, имеющий ближний конец (403, 503, 603) и дальний конец (402, 502, 602);первый муфтовый участок (406, 506, 606), содержащий полупроницаемую мембрану, причем первый муфтовый участок (406, 506, 606) расположен на внешней поверхности по меньшей мере одного участка корпуса (401, 501, 601) катетера; и просвет (409, 508, 608) для надувания на ближнем конце (403, 503, 603) корпуса (401, 501, 601) катетера, причем просвет (409, 508, 608) находится в сообщении по текучей среде с надувной секцией трубки (408, 507, 610), причем текучая среда для надувания проходит через просвет (409, 508, 608) для надувания и через трубку (412, 511, 615) в корпус (401, 501, 601) катетера для надувания секции (408, 507, 610) трубки, отличающийся тем, что узел мочевого катетера дополнительно содержит:первый просвет (410, 509, 607) для инстилляции на ближнем конце (403, 503, 603) корпуса (401, 501, 601) катетера, причем первый просвет (410, 509, 607) для инстилляции находится в сообщении по текучей среде с первым муфтовым участком (406, 506, 606);насос в сообщении по текучей среде с указанным первым просветом (410, 509, 607) для инстилляции, причем насос выполнен с возможностью непрерывного перемещения первой текучей среды через первый просвет (410, 509, 607) для инстилляции к первому муфтовому участку (406, 506, 606) и для непрерывного и периферического вытекания первой текучей среды из полупроницаемой мембраны первого муфтового участка (406, 506, 606); и клапан регулировки давления и потока, выполненный с возможностью регулирования скорости потока и давления первой текучей среды, вытекающей через первый муфтовый участок (406, 506, 606).
- 2. Узел мочевого катетера по п.1, в котором первый муфтовый участок (406, 506, 606) находится на кончике дальнего конца (402, 502, 602) корпуса (401, 501, 601) катетера.
- 3. Узел мочевого катетера по п.1, в котором насос представляет собой насосное устройство натяжного типа, выполненное с возможностью регулирования скорости потока и давления первой текучей сре-- 7 039346 ды, вытекающей через первый муфтовый участок (406, 506, 606).
- 4. Узел мочевого катетера по п.1, в котором насос представляет собой помпу для внутривенных вливаний (IV), выполненную с возможностью работы с постоянной скоростью и выполненную с возможностью регулирования скорости потока и давления первой текучей среды, вытекающей через первый муфтовый участок (406, 506, 606) .
- 5. Узел мочевого катетера по любому из пп.1-4, в котором скорость потока и давление первой текучей среды, вытекающей через первый муфтовый участок (406, 506, 606) заданы в зависимости от материала, используемого для полупроницаемой мембраны первого муфтового участка (406, 506, 606), и рассчитываются на основе границы отсечки по молекулярному весу задерживаемых компонентов (MWCO) первой текучей среды.
- 6. Узел мочевого катетера по любому из предшествующих пунктов, в котором размер пор полупроницаемой мембраны первого муфтового участка (406, 506, 606) является заданным и рассчитывается на основе границы отсечки по молекулярному весу задерживаемых компонентов (MWCO) первой текучей среды.
- 7. Узел мочевого катетера по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий:a) второй муфтовый участок (609), содержащий полупроницаемую мембрану, причем второй муфтовый участок (609) расположен на внешней поверхности по меньшей мере одного участка корпуса (601) катетера;b) второй просвет для инстилляции на ближнем конце (603) корпуса (601) катетера, сообщающийся по текучей среде со вторым муфтовым участком (609); иc) второй насос в сообщении по текучей среде с указанным вторым просветом (611) для инстилляции, причем второй насос выполнен с возможностью непрерывного перемещения второй текучей среды через второй просвет (611) для инстилляции ко второму муфтовому участку (609) и для непрерывного и периферического вытекания второй текучей среды из полупроницаемой мембраны второго муфтового участка (609).
- 8. Узел мочевого катетера по п.7, дополнительно содержащий второй клапан регулировки давления и потока, выполненный с возможностью регулировки скорости потока и давления второй текучей среды, вытекающей через второй муфтовый участок (609).
- 9. Узел мочевого катетера по п.7 или 8, в котором второй насос представляет собой насосное устройство натяжного типа, выполненное с возможностью регулировки скорости потока и давления второй текучей среды, вытекающей через второй муфтовый участок.
- 10. Узел мочевого катетера по любому из пп.7-9, в котором второй насос представляет собой помпу для внутривенных вливаний (IV), выполненную с возможностью работы с постоянной скоростью и выполненную с возможностью регулирования скорости потока и давления второй текучей среды, вытекающей через второй муфтовый участок (609).
- 11. Узел мочевого катетера по любому из пп.7-10, в котором скорость потока и давление второй текучей среды, вытекающей через второй муфтовый участок (609), заданы в зависимости от материала, используемого для полупроницаемой мембраны второго муфтового участка (609), и рассчитываются на основе границы отсечки по молекулярному весу задерживаемых компонентов (MWCO) второй текучей среды.
- 12. Узел мочевого катетера по любому из пп.7-11, в котором размер пор полупроницаемой мембраны второго муфтового участка (609) является заданным и рассчитывается на основе границы отсечки по молекулярному весу задерживаемых компонентов (MWCO) второй текучей среды.
- 13. Узел мочевого катетера по любому из пп.7-12, дополнительно содержащий удерживающий механизм в направлении дальнего конца (602) корпуса (601) катетера.
- 14. Узел мочевого катетера по п.13, в котором первый муфтовый участок (606) находится между ближним концом (603) корпуса (601) катетера и удерживающим механизмом.
- 15. Узел мочевого катетера по п.13 или 14, в котором второй муфтовый участок (609) расположен между дальним концом (602) корпуса (601) катетера и удерживающим механизмом.
- 16. Узел мочевого катетера по любому из пп.13-15, в котором первый муфтовый участок (606) находится на кончике дальнего конца (602) корпуса (601) катетера, а второй муфтовый участок (609) расположен между ближним концом (603) корпуса (601) катетера и удерживающим механизмом.
- 17. Узел мочевого катетера по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий дренажный просвет (404, 504, 604) и по меньшей мере одно дренажное отверстие (405, 505, 605) на дальнем конце (402, 502, 602) корпуса (401, 501, 601) катетера, при этом дренажный просвет (404, 504, 604) продолжается через корпус (401, 501, 601) катетера и сообщается по текучей среде по меньшей мере с одним дренажным отверстием (405, 505, 605).
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762454829P | 2017-02-05 | 2017-02-05 | |
| PCT/US2017/026450 WO2018144045A1 (en) | 2017-02-05 | 2017-04-06 | Catheter system for continuous irrigation |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201991844A1 EA201991844A1 (ru) | 2020-02-04 |
| EA039346B1 true EA039346B1 (ru) | 2022-01-17 |
Family
ID=58579309
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201991844A EA039346B1 (ru) | 2017-02-05 | 2017-04-06 | Катетерная система для непрерывной ирригации |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20200001045A1 (ru) |
| EP (1) | EP3576826A1 (ru) |
| JP (1) | JP7104726B2 (ru) |
| KR (1) | KR102595041B1 (ru) |
| CN (1) | CN110505894A (ru) |
| AU (1) | AU2017397418B2 (ru) |
| BR (1) | BR112019016172A2 (ru) |
| CA (1) | CA3052434C (ru) |
| EA (1) | EA039346B1 (ru) |
| IL (1) | IL268317B2 (ru) |
| MA (1) | MA46674B1 (ru) |
| MX (1) | MX2019009192A (ru) |
| MY (1) | MY202163A (ru) |
| PH (1) | PH12019501805A1 (ru) |
| WO (1) | WO2018144045A1 (ru) |
Families Citing this family (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2009135141A1 (en) | 2008-05-01 | 2009-11-05 | Bristol-Myers Squibb Company | Rectal drain appliance |
| AU2012313393A1 (en) | 2011-03-17 | 2013-10-31 | Convatec Technologies Inc. | High barrier elastomer fecal catheter or ostomy pouch |
| MX2016001196A (es) | 2013-08-01 | 2016-05-26 | Convatec Technologies Inc | Conector de bolsa de cierre automatico. |
| US9744331B2 (en) | 2015-07-20 | 2017-08-29 | Strataca Systems, LLC | Ureteral and bladder catheters and methods of inducing negative pressure to increase renal perfusion |
| US10493232B2 (en) | 2015-07-20 | 2019-12-03 | Strataca Systems Limited | Ureteral catheters, bladder catheters, systems, kits and methods for inducing negative pressure to increase renal function |
| US11040172B2 (en) | 2015-07-20 | 2021-06-22 | Strataca Systems Limited | Ureteral and bladder catheters and methods of inducing negative pressure to increase renal perfusion |
| US10926062B2 (en) | 2015-07-20 | 2021-02-23 | Strataca Systems Limited | Ureteral and bladder catheters and methods of inducing negative pressure to increase renal perfusion |
| US10918827B2 (en) * | 2015-07-20 | 2021-02-16 | Strataca Systems Limited | Catheter device and method for inducing negative pressure in a patient's bladder |
| GB201721955D0 (en) | 2017-12-27 | 2018-02-07 | Convatec Ltd | Catheter wetting devices |
| GB201721956D0 (en) | 2017-12-27 | 2018-02-07 | Convatec Ltd | Female catheter locator tip |
| US11617855B2 (en) * | 2018-07-13 | 2023-04-04 | Harjeet Brar | Self-washing catheter |
| BR112021020075A2 (pt) * | 2019-04-17 | 2021-12-07 | Cic Fund Securitisation S A | Bainha e almofada absorventes para uso com cateter |
| JP2022536671A (ja) | 2019-06-11 | 2022-08-18 | コンバテック・テクノロジーズ・インコーポレイテッド | カテーテル製品と共に使用するための尿収集バッグ、及び尿収集バッグを製造する方法 |
| CN110237338A (zh) * | 2019-06-12 | 2019-09-17 | 陕西省人民医院 | 一种泌尿系术后膀胱药物冲洗、灌注装置 |
| WO2021185931A2 (en) | 2020-03-17 | 2021-09-23 | CIC Fund Securitisation S.A. | Improved continuous flushing catheter |
| CN111672007B (zh) * | 2020-05-15 | 2022-09-16 | 山东柏新医疗制品有限公司 | 一种防感染的中心静脉导管 |
| KR102390728B1 (ko) | 2022-02-16 | 2022-04-25 | 안향남 | 약액 주입형 배뇨 카테터 |
| GB2617163A (en) * | 2022-03-31 | 2023-10-04 | Srn Medical Devices Ltd | Catheter |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR1280481A (fr) * | 1960-03-01 | 1961-12-29 | Cathéter applicable, notamment, en urologie | |
| US3981299A (en) * | 1971-03-15 | 1976-09-21 | Harry Elmer Murray | Urethral catheter |
| US5269755A (en) * | 1992-09-11 | 1993-12-14 | Sherwood Medical Company | Catheter with outer membrane medicament delivery system |
| US5417657A (en) * | 1993-10-06 | 1995-05-23 | Hauer; Carolyn | No-sepsis urinary drainage catheter |
| US20160367747A1 (en) * | 2015-06-11 | 2016-12-22 | Lohmann & Rauscher Gmbh | Open-pore balloon catheter |
Family Cites Families (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3394705A (en) * | 1965-10-22 | 1968-07-30 | Daniel J. Abramson | Drainage balloon catheter having means for antiseptic treatment of the urethra |
| US3596713A (en) * | 1969-01-27 | 1971-08-03 | Astro Dynamics Inc | Liquid-solid heat transport system |
| US4623329A (en) * | 1983-12-15 | 1986-11-18 | The Procter & Gamble Company | Drainage and infusion catheters having a capillary sleeve forming a reservoir for a fluid antimicrobial agent |
| SE442377B (sv) * | 1984-06-29 | 1985-12-23 | Mediplast Ab | Kateter, sond eller liknande anordning |
| US5007897A (en) * | 1989-05-30 | 1991-04-16 | Kalb Irvin M | Drug delivery catheter |
| US5308338A (en) * | 1993-04-22 | 1994-05-03 | Helfrich G Baird | Catheter or the like with medication injector to prevent infection |
| US6955661B1 (en) * | 1999-01-25 | 2005-10-18 | Atrium Medical Corporation | Expandable fluoropolymer device for delivery of therapeutic agents and method of making |
| US8246602B2 (en) * | 2002-12-23 | 2012-08-21 | Medtronic, Inc. | Catheters with tracking elements and permeable membranes |
| US7018398B2 (en) | 2003-03-18 | 2006-03-28 | Elmedical Ltd. | System and method for treating urinary tract disorders |
| US8652089B2 (en) * | 2004-01-19 | 2014-02-18 | Arthrex, Inc. | System for distending body tissue cavities by continuous flow irrigation |
| EP1948154A1 (en) * | 2005-10-06 | 2008-07-30 | Novabay Pharmaceuticals, Inc. | System and method for the prevention of bacterial and fungal infections including urinary tract infections (uti) using n-halogenated amino acids |
| US8287519B2 (en) * | 2006-10-27 | 2012-10-16 | Smith Tech Innovations, Llc | Self-cleansing bladder drainage catheter |
| US9439633B2 (en) * | 2009-10-09 | 2016-09-13 | Flip Technologies Limited | Device and a method for facilitating monitoring the cross-section of a gastric sleeve during formation thereof |
| WO2011126898A2 (en) * | 2010-03-30 | 2011-10-13 | Sparkmed Research, Llc | Drug releasing medical catheters, tubes, and devices |
| US10589071B2 (en) * | 2010-09-23 | 2020-03-17 | Best Medical International, Inc. | Multiple function balloon catheter |
| US9808605B2 (en) * | 2011-10-06 | 2017-11-07 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Controlled porosity devices for tissue treatments, methods of use, and methods of manufacture |
| DE202013001998U1 (de) * | 2013-02-27 | 2014-03-17 | Ullrich Otto | Katheter, insbesondere zur Behandlung von Prostata und/oder Blase, und diesen Katheter enthaltendes Kit |
| CN103920229B (zh) * | 2014-03-31 | 2016-07-13 | 宋景春 | 一种结肠多功能治疗装置 |
| WO2016049654A1 (en) * | 2014-09-28 | 2016-03-31 | Potrero Medical, Inc. | Systems, devices and methods for sensing physiologic data and draining and analyzing bodily fluids |
-
2017
- 2017-04-06 MY MYPI2019004473A patent/MY202163A/en unknown
- 2017-04-06 MA MA46674A patent/MA46674B1/fr unknown
- 2017-04-06 KR KR1020197024321A patent/KR102595041B1/ko active IP Right Grant
- 2017-04-06 US US16/482,374 patent/US20200001045A1/en active Pending
- 2017-04-06 WO PCT/US2017/026450 patent/WO2018144045A1/en unknown
- 2017-04-06 JP JP2019564004A patent/JP7104726B2/ja active Active
- 2017-04-06 IL IL268317A patent/IL268317B2/en unknown
- 2017-04-06 AU AU2017397418A patent/AU2017397418B2/en active Active
- 2017-04-06 BR BR112019016172-4A patent/BR112019016172A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2017-04-06 EP EP17718690.5A patent/EP3576826A1/en active Pending
- 2017-04-06 CN CN201780089343.1A patent/CN110505894A/zh active Pending
- 2017-04-06 EA EA201991844A patent/EA039346B1/ru unknown
- 2017-04-06 CA CA3052434A patent/CA3052434C/en active Active
- 2017-04-06 MX MX2019009192A patent/MX2019009192A/es unknown
-
2019
- 2019-08-05 PH PH12019501805A patent/PH12019501805A1/en unknown
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR1280481A (fr) * | 1960-03-01 | 1961-12-29 | Cathéter applicable, notamment, en urologie | |
| US3981299A (en) * | 1971-03-15 | 1976-09-21 | Harry Elmer Murray | Urethral catheter |
| US5269755A (en) * | 1992-09-11 | 1993-12-14 | Sherwood Medical Company | Catheter with outer membrane medicament delivery system |
| US5417657A (en) * | 1993-10-06 | 1995-05-23 | Hauer; Carolyn | No-sepsis urinary drainage catheter |
| US20160367747A1 (en) * | 2015-06-11 | 2016-12-22 | Lohmann & Rauscher Gmbh | Open-pore balloon catheter |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| KR20190112010A (ko) | 2019-10-02 |
| IL268317B2 (en) | 2024-04-01 |
| KR102595041B1 (ko) | 2023-10-26 |
| JP7104726B2 (ja) | 2022-07-21 |
| MA46674B1 (fr) | 2021-10-29 |
| AU2017397418B2 (en) | 2021-05-13 |
| EA201991844A1 (ru) | 2020-02-04 |
| EP3576826A1 (en) | 2019-12-11 |
| MY202163A (en) | 2024-04-09 |
| PH12019501805A1 (en) | 2020-07-06 |
| IL268317A (en) | 2019-09-26 |
| BR112019016172A2 (pt) | 2020-03-24 |
| WO2018144045A1 (en) | 2018-08-09 |
| US20200001045A1 (en) | 2020-01-02 |
| CA3052434A1 (en) | 2018-08-09 |
| MA46674A1 (fr) | 2021-03-31 |
| CN110505894A (zh) | 2019-11-26 |
| CA3052434C (en) | 2023-08-15 |
| JP2020512157A (ja) | 2020-04-23 |
| MX2019009192A (es) | 2020-02-07 |
| IL268317B1 (en) | 2023-12-01 |
| AU2017397418A1 (en) | 2019-08-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EA039346B1 (ru) | Катетерная система для непрерывной ирригации | |
| JP5330373B2 (ja) | カテーテル | |
| CN108136153B (zh) | 改进的导尿管、成套工具及方法 | |
| US4623329A (en) | Drainage and infusion catheters having a capillary sleeve forming a reservoir for a fluid antimicrobial agent | |
| AU657940B2 (en) | A method and a removable device which can be used for the self-administered treatment of urinary tract infections or other disorders and as a urethral plug | |
| Gokal et al. | Peritoneal catheters and exit-site practices: toward optimum peritoneal access | |
| WO2010041084A1 (en) | Medical device | |
| WO2004105854A1 (en) | Device and method for dispensing medication to tissue lining a body cavity | |
| CN112089952A (zh) | 一种非涂层抗菌导尿管 | |
| WO2021185931A2 (en) | Improved continuous flushing catheter | |
| TWM589042U (zh) | 三腔導尿管結構改良 | |
| WO2021161116A1 (en) | Surgical hemo-vac drain with epidural drug delivery system | |
| JPH0338860B2 (ru) | ||
| Wood | Venous access care. |