CN112089952A - 一种非涂层抗菌导尿管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种非涂层抗菌导尿管，包括：本体，具有用于导尿的导尿腔和与导尿腔连通的导尿口；固定部，设置在本体一端；本体上远离导尿口的位置开设有导尿孔，导尿孔能够连通导尿腔与尿道内壁；应用本发明的非涂层抗菌导尿管，利用患者自身所排尿液经导液孔冲刷尿道壁，不需要抗生素药物协助抗菌，发挥尿道正常的机械作用及正常泌尿***防御机制：即使细菌进了膀胱，一次排尿即可将99.9％的细菌及旁腺分泌物排出体外。同时发挥其正常泌尿***防御机制(包括偏酸的PH尿液、含有的氨、尿素、溶菌酶、有机物等抗菌活性物质起到的防御机能)。从而减少细菌定植，大幅降低尿道感染的发生机率。

Description

一种非涂层抗菌导尿管

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种非涂层抗菌导尿管。

背景技术

在临床上，导尿管主要用于为急性尿潴留、晚期膀胱癌、尿失禁、严重烧伤等患者排除膀胱积尿，以及外科手术后留置导尿等。导尿管以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯(PVC)制成，临床上分留置导尿管和临时用导尿管，其应用相当广泛。国内文献显示，医源性感染40％为***，位居院内感染第二位；其中 70％以上与导尿管有关，20％由尿道器械操作及开放性手术所致，留置导尿管导致的***非常高，主要是留置导尿为细菌进入尿道和膀胱提供了一个持续的通道。泌尿***感染，是尿路上皮对细菌侵入导致的炎症反应，通常伴随有菌尿和脓尿。临床上，预防尿道感染至关重要。

在现有的导尿管当中，由于导尿管外壁紧贴尿道内壁，随着导尿管留置天数的增加，尿道内壁的旁腺分泌物会在导尿管和尿道之间堆积，尿道内细菌不易随尿液排出体外，从而使细菌定植，导致炎症发生。为预防***，临床上出现抗菌涂层导尿管，以抗生素药物和纳米银抗菌涂层为主，但收到的临床效果并不理想，其主要原因，一方面留置导尿为细菌进入尿道和膀胱提供了一个持续的通道。细菌容易附着定植于尿管壁，生长为一薄层细菌黏附于管道，细菌分泌的多糖蛋白复合物等细胞外基质将自己包埋于其中，即形成细菌生物膜，保护其免于抗菌剂的杀灭。另外一方面是，抗菌涂层结合力差，容易溶解或脱落，远未达到 7-14天留置持续长效抗菌的实际临床需求。

此外，传统导尿管顶端，高于气囊部份凸出一导尿管，极易触碰到膀胱反射区，使患者即便是在尿液已经排空的前提下，仍然感觉到尿胀，尿频，使患者具难言痛苦，增加护理工作的麻烦。

为此，如何通过改良导尿管的结构、抗菌性能，以及规范无菌导尿操作行为，使舒适度增加，降低感染率，是医院感染防控的重要环节。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种非涂导非涂层抗菌导尿管，通过在导尿管上设置导液孔，利用患者自身所排尿液经导液孔冲刷尿道壁，发挥尿道正常生理的机械作用：即使细菌进了膀胱，一次排尿即可将99.9％的细菌及旁腺分泌物排出体外。可大幅减少细菌定植，降低尿道感染的发生机率。

本发明的非涂层抗菌导尿管，包括：本体，具有用于导尿的导尿腔和与导尿腔连通的导尿口；固定部，设置在本体一端；本体上远离导尿口的位置开设有导尿孔，导尿孔能够连通导尿腔与尿道内壁。

进一步地，本体上开设多个导尿孔，多个导尿孔沿本体的轴向分布。

进一步地，多个导尿孔沿本体的周向分布。

进一步地，导尿孔的直径a和导尿腔的直径d之间满足0.01mm<a<0.3d。

进一步地，固定部包括设置在本体一端的球囊，本体内具有与球囊连通的灌注腔，灌注腔与导尿腔相互独立。

进一步地，本体远离球囊的一端设置有第二接头，第二接头与导尿腔连通。

进一步地，固定部位于本体一侧的位置设置有缺口，导尿口位于缺口内部。

进一步地，固定部包括设置在本体一端的C形球囊，导尿口位于C形球囊的缺口处。

进一步地，本体内部开设有灌注腔，灌注腔与C形球囊内腔连通。

进一步地，本体远离C形球囊的一端设置有第二接头，第二接头与灌注腔连通。

应用本发明的非涂层抗菌导尿管，在使用时，可以将导尿管顺着尿道***，并通固定部将导尿管固定，此时膀胱内腔当中储存的尿液通过导尿口进入导尿腔当中，当尿液流经导尿孔时，能够从导尿孔当中流出并流入到尿道内壁上，对尿道内壁上的分泌物进行冲刷，有效改善了尿道内壁上分泌物和细菌堆积的情况，减少细菌定植，利用人体尿道正常生理机械作用，即可达到预防和抗菌治疗效果的同时，有效节约了治疗成本(涂层搞菌导尿管的价格为传统无涂层导尿管的 4-8倍)。与此同时，由于不使用抗生素抗菌涂导，故不产生耐药性，从而尿道可以发挥其正常的泌尿***防御机制：包括偏酸的PH尿液、含有的氨、尿素、溶菌酶、有机物等抗菌活性物质起到的防御机能。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1为本发明实施例中一种导尿管的示意图；

图2为图1中A-A向的剖视图；

图3为本发明实施例中另一种导尿管的示意图；

图4为图3中A-A向的剖视图；

图5为图3中Ⅰ处的放大图；

图6为本发明实施例中另一种导尿管的局部轴测图；

上述附图包含以下附图标记。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个及两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

本发明的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本发明中的具体含义。

参照图1、图3、图5，本实施例的非涂层抗菌导尿管，包括：本体100，具有用于导尿的导尿腔110和与导尿腔110连通的导尿口220；固定部，设置在本体100一端；本体100上远离导尿口220的位置开设有导尿孔140，导尿孔140 能够连通导尿腔110与尿道内壁。

应用本实施例的非涂层抗菌导尿管，在使用时，可以将导尿管顺着尿道***，并通固定部将导尿管固定，此时膀胱内腔当中储存的尿液通过导尿口220进入导尿腔110当中，当尿液流经导尿孔140时，能够从导尿孔140当中流出并流入到尿道内壁上，对尿道内壁上的分泌物进行冲刷，有效改善了尿道内壁上分泌物和细菌堆积的情况，减少了病人尿道发炎的可能，同时导尿管外壁无需设置抗菌涂层，在保证抗菌效果的同时，有效节约了涂覆抗菌涂层的成本。

其中，固定部能够通过多种方式将非涂层抗菌导尿管固定在尿道当中，例如通过设置吸盘或吸嘴等结构，使得导尿管能够吸附在尿道内壁，或者通过气囊或者液囊等结构，使得导管能够卡在膀胱内壁的排尿区域处。

进一步地，为了加强对尿道各个部位的冲刷效果，本体100上开设有多个导尿孔140，多个导尿孔140沿本体100的轴向分布。

另一方面为了使得尿道内壁周向的冲刷均匀，多个导尿孔140沿本体100 的周向分布。

如图4、图5所示，为了保证尿液能够通过导尿孔140渗出的同时，避免导尿孔140直径过大，影响导尿管的强度，导尿孔140的直径a和导尿腔110的直径d之间满足0.01mm<a<0.3d。

如图2、图4、图6所示，固定部包括设置在本体100一端的球囊，本体10 0内具有与球囊连通的灌注腔120，灌注腔120与导尿腔110相互独立；当尿管***尿道当中后，可以通过灌注腔120，对球囊进行充气或者冲液，使得球囊能够卡在膀胱内壁的排尿区域，当需要拆除导尿管时，可以通过灌注腔120将球囊中灌装的气体或液体排出，然后将导尿管取出即可。

为了方便尿液排出，本体100远离球囊的一端设置有第二接头320，第二接头320与导尿腔110连通。

如图6所示，固定部位于本体100一侧的位置设置有缺口，导尿口220位于缺口内部，此时由于导尿口220藏于缺口内部，本体100无需穿过固定部伸入到膀胱当中，有效减少了本体100伸入膀胱部分对于膀胱壁反射区的刺激，减少了病人漏尿的可能。

具体地，固定部包括设置在本体100一端的C形球囊200，导尿口220位于 C形球囊200的缺口处。

为了便于给C形球囊200充气，本体100远离C形球囊200的一端设置有第二接头320，第二接头320与灌注腔120连通；在充气时，只需将第二接头3 20连接到气泵上开启气泵即可。

本实施例的能够减少膀胱壁刺激的导尿管，包括：本体100，具有用于导尿的导尿腔110；固定部，设置在本体100一端，固定部位于本体100一侧的位置设置有缺口；导尿口220，开设于本体100上并与导尿腔110连通，导尿口220 位于缺口内部。

应用本实施例的能够减少膀胱壁刺激的导尿管，在使用时，可以将导尿管沿尿道放入，并使得固定部抵接在膀胱内壁，此时膀胱中的尿液通过缺口中的导尿口220，进入导尿腔110当中；由于导尿口220开设在固定部的缺口内，无需将导管穿过固定部并深入膀胱当中，有效改善了导管容易刺激膀胱内壁反射区，造成病人频繁排尿，导致漏尿的情况。

进一步地，固定部包括设置在本体100一端的C形球囊200，导尿口220位于C形球囊200的缺口处；此时由于导尿口220藏于缺口内部，本体100无需穿过固定部伸入到膀胱当中，有效减少了本体100伸入膀胱部分对于膀胱壁反射区的刺激，减少了病人漏尿的可能。

为了便于给球囊充气，本体100内部开设有灌注腔120，灌注腔120与C形球囊200内腔连通。

其中，为了使得导入膀胱当中的药液能更好的与尿液混合，给药口210和导尿孔140分别开设在导尿孔140的两侧；此时能够保证排入导尿口220的尿液都是已经与导药口导出的药物混合后的尿液。

如图3所示，本体100位于第二接头320一侧的位置上设置有第一接头310，第一接头310与导尿腔110连通。

其中，本实施例的能够减少膀胱壁刺激的导尿管还包括：给药腔130，开设于本体100内部；给药口210，开设于本体100上，用于为膀胱内腔给药；此时药物可以通过给药腔130，从给药口210排出到膀胱内部。

进一步地，本体100远离固定部的位置开设有导尿孔140，导尿孔140与导尿腔110连通；此时药物与膀胱内腔当中的尿液混合后，顺着导尿口220进入到导尿腔110当中，当尿液流经导尿孔140时，可以通过导尿孔140直接流到尿道内壁上，使得药物直接作用于尿道内壁。

如图4所示，给药腔130和导尿腔110相互独立；此时可以避免导出的尿液将未进入膀胱内部的药液冲出，造成药液浪费。

本实施例还提供一种导药功能的导尿管，包括：本体100，具有用于导尿的导尿腔110和用于给药的给药腔130；固定部，设置在本体100一端；导尿口2 20，开设于本体100上，与导尿腔110连通；给药口210，开设于本体100上，用于为膀胱内腔给药；导尿孔140，开设于本体100远离固定部的位置，导尿孔 140能够连通导尿腔110和尿道内壁。

应用本实施例的具有导药功能的导尿管，在将导管安装到位后，可以通过给药腔130和给药口210，将药物注入膀胱内腔当中，使得药物与膀胱当中的尿液混合，然后尿液通过导尿口220进入导尿腔110当中，当尿液流经导尿孔140 时，能够顺着导尿孔140流出到尿道内壁上，此时尿液当中混合的药物即可直接作用在尿道内壁上，有效改善了药物难以直接作用于尿道内壁的情况。

如图3所示，本体100上设置有第三接头330，第三接头330与导药腔连通；此时可以通过第三接头330，向膀胱内部注入药物。

具体地，本体100上位于第三接头330一侧的位置设置有第一接头310，第一接头310与导尿腔110连通。

如图3、图5所示，本体100上开设有多个导尿孔140，多个导尿孔140沿本体100的轴向分布和/或轴向分布；此时与药物混合后的尿液能够顺着轴向和/ 或周向分布的导尿孔140均匀作用于尿道内壁。

为了避免尿液将未进入膀胱的药液冲出，造成药液浪费，给药腔130和导尿腔110相互独立。

如图3至图6所示，本实施例当中，导尿管可以综合采用上述各个特征，组合形成一个具有抗菌功能和导药功能，同时能够减少膀胱壁刺激的多功能导尿管。

上面结合附图对本发明实施例作了详细说明，但是本发明不限于上述实施例，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (10)

1.一种非涂层抗菌导尿管，其特征在于，包括：

本体(100)，具有用于导尿的导尿腔(110)和与所述导尿腔(110)连通的导尿口(220)；

固定部，设置在所述本体(100)一端；

所述本体(100)上远离所述导尿口(220)的位置开设有导尿孔(140)，所述导尿孔(140)能够连通所述导尿腔(110)与尿道内壁。

2.根据权利要求1所述的非涂层抗菌导尿管，其特征在于，所述本体(100)上开设多个所述导尿孔(140)，多个所述导尿孔(140)沿所述本体(100)的轴向分布。

3.根据权利要求2所述的非涂层抗菌导尿管，其特征在于，多个所述导尿孔(140)沿所述本体(100)的周向分布。

4.根据权利要求3所述的非涂层抗菌导尿管，其特征在于，所述导尿孔(140)的直径a和所述导尿腔(110)的直径d之间满足0.01mm<a<0.3d。

5.根据权利要求1所述的非涂层抗菌导尿管，其特征在于，所述固定部包括设置在所述本体(100)一端的球囊，所述本体(100)内具有与所述球囊连通的灌注腔(120)，所述灌注腔(120)与所述导尿腔(110)相互独立。

6.根据权利要求5所述的非涂层抗菌导尿管，其特征在于，所述本体(100)远离所述球囊的一端设置有第二接头(320)，所述第二接头(320)与所述导尿腔(110)连通。

7.根据权利要求1所述的非涂层抗菌导尿管，其特征在于，所述固定部位于所述本体(100)一侧的位置设置有缺口，所述导尿口(220)位于所述缺口内部。

8.根据权利要求7所述的非涂层抗菌导尿管，其特征在于，所述固定部包括设置在所述本体(100)一端的C形球囊(200)，所述导尿口(220)位于所述C形球囊(200)的缺口处。

9.根据权利要求8所述的非涂层抗菌导尿管，其特征在于，所述本体(100)内部开设有灌注腔(120)，所述灌注腔(120)与所述C形球囊(200)内腔连通。

10.根据权利要求9所述的非涂层抗菌导尿管，其特征在于，所述本体(100)远离所述C形球囊(200)的一端设置有第二接头(320)，所述第二接头(320)与所述灌注腔(120)连通。

Images