EA032485B1 - Dry living camel plague vaccine - Google Patents
Dry living camel plague vaccine Download PDFInfo
- Publication number
- EA032485B1 EA032485B1 EA201600671A EA201600671A EA032485B1 EA 032485 B1 EA032485 B1 EA 032485B1 EA 201600671 A EA201600671 A EA 201600671A EA 201600671 A EA201600671 A EA 201600671A EA 032485 B1 EA032485 B1 EA 032485B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- strain
- vaccine
- plague
- camel
- antigen
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N1/00—Microorganisms, e.g. protozoa; Compositions thereof; Processes of propagating, maintaining or preserving microorganisms or compositions thereof; Processes of preparing or isolating a composition containing a microorganism; Culture media therefor
- C12N1/20—Bacteria; Culture media therefor
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Virology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к области ветеринарной микробиологии и представляет собой живую вакцину против чумы верблюдов. Технический результат, обеспечиваемый изобретением, выражается в получении высокоиммуногенной, стабильной, нереактогенной вакцины, создающей напряженный иммунитет против чумы верблюдов. Вакцина живая сухая против чумы верблюдов, включающая антиген штамма Уег81ша ρεδΐίδ ЕУ и среду высушивания, содержит антиген штамма бактерии Уегапйа рсЧЕ В-48-КА и дополнительно в качестве среды высушивания содержит глютаминово-кислый натрий, тиомочевину, желатин, пептон и сахарозу при следующем соотношении компонентов, мас.%: антиген штамма Усгчша ρεδίίδ В-48-КА (20,0-25,0 млрд м.т. в см3) - 84,0-90,0, желатин - 0,8-1,2, глютаминово-кислый - 1,0-1,7, тиомочевина - 0,3-0,7, пептон 0,3-0,7, сахароза - остальное.The invention relates to the field of veterinary microbiology and is a live vaccine against the plague of camels. The technical result provided by the invention is expressed in obtaining a highly immunogenic, stable, non-reactogenic vaccine that creates a tense immunity against the camel plague. The live dry vaccine against the camel plague, which includes the antigen of the Ueg81sh strain ρεδΐίδ EU and the drying medium, contains the antigen of the bacterial strain Uegapya rsche B-48-KA and additionally contains glutamic acid sodium, thiourea, gelatin, peptone and sucrose as a drying medium in the following ratio components, wt.%: antigen of the strain Usgsha ρεδίίδ B-48-KA (20.0-25.0 billion mt in cm 3 ) - 84.0-90.0, gelatin - 0.8-1.2 , glutamic acid - 1.0-1.7, thiourea - 0.3-0.7, peptone 0.3-0.7, sucrose - the rest.
Изобретение относится к области ветеринарной микробиологии и представляет собой живую вакцину против чумы верблюдов.The invention relates to the field of veterinary microbiology and is a live vaccine against the plague of camels.
Известна вакцина живая против чумы верблюдов, включающая антиген из культуры Уегаша рез118 ΕΥ и среду высушивания [Руководство по изучению штаммов чумного микроба, Некрасова Л.Е., Темиралиева Г.А., Мека-Меченко Т.В. и др. - Алматы, 2001. - 39 с].A live vaccine is known against the camel plague, including antigen from the Wegash culture res118 ΕΥ and the drying environment [Guide for the study of plague microbe strains, L. Nekrasov, G. Temiralieva, T. Meka-Mechenko and others - Almaty, 2001. - 39 s].
Недостатком данной вакцины является то, что она имеет невысокий выход концентрации культуры Υе^8^η^а рез118, необходимой для более эффективной иммунологической активности препарата.The disadvantage of this vaccine is that it has a low yield of culture concentration культурые ^ 8 ^ η ^ and res118, which is necessary for a more effective immunological activity of the drug.
Задачей изобретения является разработка вакцины живой сухой против чумы верблюдов, которая создавала бы напряженный иммунитет при введении ее в организм животного, имела более длительный срок хранения и. не обладала бы реактогенными свойствами.The objective of the invention is to develop a live dry vaccine against the plague of camels, which would create intense immunity when introduced into the body of an animal, had a longer shelf life and. would not have reactogenic properties.
Технический результат, обеспечиваемый изобретением, выражается в получении высокоиммуногенной, стабильной, нереактогенной вакцины, создающей напряженный иммунитет против чумы верб людов.The technical result provided by the invention is expressed in obtaining a highly immunogenic, stable, non-reactogenic vaccine that creates a tense immunity against human willow plague.
Вакцина живая сухая против чумы верблюдов, включающая антиген штамма Υе^8^η^а рез118 Εν и среду высушивания, содержит антиген штамма бактерии Υе^8^η^а резйз В-48-КА и дополнительно в качестве среды высушивания содержит глютаминово-кислый натрий, тиомочевину, желатин, пептон и сахарозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:The live dry vaccine against the camel plague, including the antigen of the strain ^е ^ 8 ^ η ^ and res118 Εν and the drying medium, contains the antigen of the strain of the bacterium ^е ^ 8 ^ η ^ and the resize B-48-KA and additionally contains glutamic acid as the drying medium sodium, thiourea, gelatin, peptone and sucrose in the following ratio of components, wt.%:
антиген из штамма Уегыша рехйз В- 48 -ΚΛ ' (20,0-25,0 млрд. м. т. в см3) 84,0-90,0 желатин 0,8 -1,2antigen from strain Uegysha rehuis B-48 -ΚΛ '(20.0-25.0 billion mt in cm 3 ) 84.0-90.0 gelatin 0.8 -1.2
сахароза остальноеsucrose rest
Штамм культуры Υе^8^η^а рез118 В-48-КА депонирован в музее живых культур РГКП Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций имени Масгута Айкимбаева (КНЦКЗИ).The strain of culture Υе ^ 8 ^ η ^ and res118 B-48-KA was deposited in the Museum of Living Cultures of the State Pedagogical Institution Kazakh Scientific Center for Quarantine and Zoonotic Infections named after Masgut Aikimbaev (KNTsKZI).
Идентификацию штамма культуры Υе^81η^а резйз В-48-КА, входящего в вакцину, проводят по основным биологическим свойствам (морфологическим, культуральным, биохимическим), согласно определителю бактерий: Вегдеу'з Мапиа1 оГ 8уз1етайс Вас1ег1о1о§у/Пераг1теп1 оГ М1сгоЬю1о§у апб Мо1еси1аг Оепейсз; МЕЫдап 81а1е ИтуегзОу; И8А, 2005, Vо1ите, Т\\о, С1азз I, Рго1еоЬас1ег1а, Огбегз А1рЬарго1еоЬас1ег1а, РатРу 1. Еп1егоЬас1ег1асеае, Оепиз 2. Υе^8^п^а - р. 587 - 588).The culture strain ^е ^ 81η ^ and the B-48-KA strain included in the vaccine are identified by the basic biological properties (morphological, cultural, biochemical) according to the bacterial identifier: Vegdeu’s Mapia1 oG 8uz1etais Vas1eg1o1o§u / Perag1ep1 oG M1goyu at apb Mo1eci1ag Oepeyz; MEydap 81a1e Itujzou; I8A, 2005, Voelite, T \\ o, C1azz I, Prgo1eObac1eg1a, Ogbegs Alpargo1eobac1e1, RatPu 1. Ep1oobac1e1acae, Opepiz 2. Υе ^ 8 ^ п ^ а - р. 587 - 588).
Штамм характеризуется следующими признаками.The strain is characterized by the following features.
Штамм Υе^8^п^а резйз В-48-КА.Strain Υе ^ 8 ^ п ^ а and resize B-48-KA.
Морфологические свойства. Штамм Υе^8^п^а резйз В-48-КА обладает морфологическими признаками, характерными для возбудителя чумы верблюдов. Υе^8^п^а рез118 В-48-КА представляют собой полиморфные грамотрицательные овоидные палочки. В мазках из бульонных культур имеют биполярную окраску.Morphological properties. The strain Υе ^ 8 ^ п ^ а and the R-48-KA strain has morphological characteristics characteristic of the causative agent of the camel plague. ^е ^ 8 ^ п ^ and rez118 B-48-KA are polymorphic gram-negative ovoid bacilli. Brush culture smears are bipolar in color.
Культуральные свойства. Штамм Υе^8^η^а резйз В-48-КА растет на плотных и жидких питательных средах (агар, бульон Хоттингера) при температуре 28-30°С. На пластинках с агаром колонии мелкие, матовые в К-форме с бугристым, зернистым центром, окруженным нежной периферической кружевной зоной. Рост на бульоне прозрачный, на дне образует хлопьевидный осадок.Cultural properties. The strain Υе ^ 8 ^ η ^ and the B-48-KA strain grows on solid and liquid nutrient media (agar, Hottinger broth) at a temperature of 28-30 ° С. On agar plates, the colonies are small, matte in K-shape with a tuberous, granular center surrounded by a delicate peripheral lace zone. Growth on the broth is transparent, at the bottom forms a flocculent precipitate.
Ферментирует глюкозу, мальтозу, галактозу, маннит с образованием кислоты без газа, не фермен тирует глицерин, рамнозу и лактозу.It ferments glucose, maltose, galactose, mannitol with the formation of acid without gas, and does not ferment glycerol, rhamnose, and lactose.
Спорообразование. Штамм Υе^8^η^а рез118 В-48-КА спор не образует, образует капсулу.Spore formation. Strain Υе ^ 8 ^ η ^ and res118 B-48-KA does not form a spore, forms a capsule.
Антигенные свойства. Штамм Υе^8^η^а резбз В-48-КА дает положительный результат в РНГА и РНАт с эритроцитарными диагностикумами.Antigenic properties. The strain Υе ^ 8 ^ η ^ and the rescue B-48-KA gives a positive result in RNGA and RNAT with erythrocyte diagnostics.
Υе^8^η^а резйз В-48-КА авирулентен для лабораторных животных.^е ^ 8 ^ η ^ and the B-48-KA rez is avirulent for laboratory animals.
Иммуногенность. Морские свинки после введения антигена, содержащего 20000 м.к./мл штамма Υе^8^η^а резбз В-48-КА в дозе 0,5 см3 в 80-90% случаях приобретают устойчивость к заражению 24часовой вирулентной культурой Υе^8^η^а резбз № 231, введенной в дозе 0,5 см3.Immunogenicity Guinea pigs after administration of an antigen containing 20,000 mk / ml strain Υе ^ 8 ^ η ^ and resbz B-48-KA at a dose of 0.5 cm 3 in 80-90% of cases become resistant to infection with a 24-hour virulent culture ^е ^ 8 ^ η ^ and resbz No. 231, introduced at a dose of 0.5 cm 3 .
Антиген, полученный из штамма Υе^81η^а рез118 В-48-КА при подкожном введении в дозе 2,0 см3 верблюдам обуславливает напряженный иммунитет у 80-85% с образованием агглютининов в титрах 1:32-1:128.The antigen obtained from the strain Υе ^ 81η ^ and res118 B-48-KA when administered subcutaneously at a dose of 2.0 cm 3 to camels causes intense immunity in 80-85% with the formation of agglutinins in titers 1: 32-1: 128.
Реверсабельность. Штамм Υе^8^η^а рез118 В-48-КА по основным культуральным, морфологическим и биологическим свойствам не отличается от музейных культур.Reversibility. The strain Υе ^ 8 ^ η ^ and res118 B-48-KA does not differ from museum cultures in the main cultural, morphological and biological properties.
Многократные пересевы не изменяет морфологических и культуральных свойств.Repeated reseeding does not alter the morphological and cultural properties.
Стабильность свойств при пассировании. Основные биологические свойства штамма Υе^8^η^а резбз В-48-КА стабильно сохраняются на агаре Хоттингера в течение 30 суток. 4-5-разовые пассажи культуры на питательных средах не изменяют его свойств.Stability of properties during passivation. The main biological properties of the strain Υе ^ 8 ^ η ^ and the resins B-48-KA are stably maintained on the Hottinger agar for 30 days. 4-5-time passages of culture on nutrient media do not change its properties.
- 1 032485- 1 032485
Лиофильно высушенные культуры сохраняют свои исходные свойства не менее 2 лет.Lyophilized dried cultures retain their original properties for at least 2 years.
Штамм Уег81та ре8Й8 В-48-КА отобран по интенсивности роста на бактериологических средах и способности накапливать большое количество бактериальной массы.The strain Ueg81ta re8Y8 B-48-KA was selected according to the growth rate on bacteriological media and the ability to accumulate a large amount of bacterial mass.
Изобретение иллюстрируется следующими примерами.The invention is illustrated by the following examples.
Полученную вакцину живую сухую вводили однократно подкожно в область средней трети шеи верблюдам 1-2-летнего возраста в дозе 1,0-2,0 см3 соответственно. Наблюдение за опытными животными вели в течение 12 месяцев.The resulting live dry vaccine was administered once subcutaneously in the middle third of the neck to camels of 1-2 years of age at a dose of 1.0-2.0 cm 3, respectively. Experimental animals were monitored for 12 months.
Профилактическую эффективность вакцины проверяли в эпизоотически неблагополучных по чуме хозяйствах Республики Казахстан.The prophylactic efficacy of the vaccine was tested in epizootically plague-poor farms of the Republic of Kazakhstan.
В эксперименте использовали 4 группы животных по 50 голов (старше 2-летнего возраста) в каждой, в которых 3 опытные группы и одна контрольная.In the experiment used 4 groups of animals of 50 animals (over 2 years of age) in each, in which 3 experimental groups and one control.
Пример 1. Вакцину живую сухую против чумы верблюдов используют подкожно однократно при следующем соотношении компонентов:Example 1. The live dry vaccine against the plague of camels is used subcutaneously once in the following ratio of components:
антиген из штамма Уегзша резйз В- 48 -КАantigen from the Uegsch strain res-B-48 -KA
сахароза остальноеsucrose rest
В опытной группе животных 50 голов через 12 месяцев заболело 3 головы (6,0%).In the experimental group of animals, 50 animals became ill after 3 months after 3 months (6.0%).
Таким образом, профилактическая эффективность при таком соотношении компонентов составляет 94,0%, а продолжительность иммунитета 12 месяцев.Thus, prophylactic efficacy with this ratio of components is 94.0%, and the duration of immunity is 12 months.
Пример 2. Вакцину живую сухую против чумы верблюдов используют подкожно однократно при следующем соотношении компонентов:Example 2. The live dry vaccine against the plague of camels is used subcutaneously once in the following ratio of components:
антиген из штамма Уегзйна резйз В-48-КАantigen from a strain of Wegzyna resize B-48-KA
В опытной группе животных 50 голов через 12 месяцев заболело 2 головы (4,0%). Таким образом, профилактическая эффективность при таком соотношении компонентов составляет 96,0%, а продолжительность иммунитета составляет 12 месяцев.In the experimental group of animals, 50 animals became ill after 2 months, 2 animals (4.0%). Thus, prophylactic efficacy with this ratio of components is 96.0%, and the duration of immunity is 12 months.
Пример 3. Вакцину живую сухую против чумы верблюдов используют подкожно однократно при следующем соотношении компонентов:Example 3. The live dry vaccine against the plague of camels is used subcutaneously once in the following ratio of components:
антиген из штамма Уегз'нпа резнз В- 48 -КАantigen from strain Uegz'npa resnz B-48 -KA
В третьей опытной группе животных профилактическая эффективность вакцины была выше и составила 98,0% (1 верблюд из 50 опытных) и продолжительность иммунитета 12 месяцев.In the third experimental group of animals, the prophylactic effectiveness of the vaccine was higher and amounted to 98.0% (1 camel out of 50 experimental) and the duration of immunity was 12 months.
В контрольной группе животных (вакцина не применялась) заболело 7 голов (14,0%), причем течение патологического процесса было тяжелее, чем при заболевании в опытной группе.In the control group of animals (no vaccine was used), 7 animals (14.0%) fell ill, and the course of the pathological process was harder than with the disease in the experimental group.
Таким образом, наиболее эффективные результаты иммунизации были достигнуты в примерах 2 и 3, а соотношение компонентов в примере 2 является наиболее оптимальным для серийного выпуска предлагаемой вакцины.Thus, the most effective immunization results were achieved in examples 2 and 3, and the ratio of the components in example 2 is most optimal for serial production of the proposed vaccine.
Пример 4. Питательные среды для культивирования и концентрирования микроорганизма.Example 4. Nutrient media for the cultivation and concentration of a microorganism.
Для культивирования Уег81та ре§118 В-48-КА используют агар Хоттингера, включающий мясной и казеиновый гидролизаты, хлористый натрий, аммоний молибденовокислый, сульфит натрия, и агар бактериологический, и бульон Хоттингера, включающий мясной и казеиновый гидролизаты, и хлористыйFor the cultivation of Ug81ta reg118 B-48-KA, Hottinger agar is used, including meat and casein hydrolysates, sodium chloride, ammonium molybdenum acid, sodium sulfite, and bacteriological agar, and Hottinger broth, including meat and casein hydrolysates, and chloride
- 2 032485 натрий.- 2 032485 sodium.
Для получения антигенов для вакцины пробирки с агаром Хоотигера, засеянные культурой Уегыша реЧк В-48-КА, помещают в термостат с температурой 28°С и выдерживают 48 ч. После проверки чистоты роста путем микроскопии мазков культуры, каждую раздельно, высевают в матрацы объемом 2,0 л в бульон Хоттингера. Для засева одного матраца используют весь объем 48-часовой культуры, выращенной в двух пробирках. Посевы выдерживают при 28°С 48 ч и вновь проверяют на чистоту и типичность морфологии.To obtain antigens for the vaccine, test tubes with Hootiger agar, seeded with Uegysh culture, B-48-KA reagents are placed in a thermostat with a temperature of 28 ° C and incubated for 48 hours. After checking the purity of growth by microscopy of culture smears, each separately is sown in mattresses of 2 , 0 L to Hottinger Broth. For inoculation of one mattress, the entire volume of the 48-hour culture grown in two test tubes is used. Crops are kept at 28 ° C for 48 hours and again checked for purity and typical morphology.
Пример 5. Изготовление вакцины сухой живой против чумы верблюдов.Example 5. The manufacture of a vaccine dry live against the plague of camels.
Полученные культуры используют для засева в бутыли с бульоном Хоттингера, которые затем помещают на 2 суток в термостат при 28°С.The resulting cultures are used for inoculation in a bottle with Hottinger broth, which is then placed for 2 days in a thermostat at 28 ° C.
Для проверки чистоты и типичности морфологии микробных клеток выборочно делают мазки и микроскопируют. Чистую культуру с типичной морфологией микроорганизмов в концентрации 2-2,5 млрд см3 и с рН 7,1-7,3 пересевают в аппарат для культивирования микроорганизмов (АКМ-Ш).To verify the purity and typical morphology of microbial cells, smears and microscopes are selectively performed. A pure culture with a typical morphology of microorganisms at a concentration of 2-2.5 billion cm 3 and with a pH of 7.1-7.3 is transferred to a microorganism cultivation apparatus (AKM-III).
Выращивание микробной массы в аппарате для культивирования микроорганизмов проводят на агаре Хоттингера при температуре 28°С 46-48 ч.The cultivation of the microbial mass in the apparatus for the cultivation of microorganisms is carried out on Hottinger agar at a temperature of 28 ° C for 46-48 hours
Через 2 суток полученную бактериальную массу смывают защитной средой и сливают в стерильные бутыли. Г отовую вакцинную взвесь проверяют на чистоту и типичность морфологии, концентрация микроорганизмов должна быть не ниже 50 млрд м.к. в 1 мл.After 2 days, the resulting bacterial mass is washed off with a protective medium and poured into sterile bottles. G vaccine suspension is checked for purity and typical morphology, the concentration of microorganisms should not be less than 50 billion mk. in 1 ml.
Полученную вакцинную взвесь расфасовывают по 2,0 мл в ампулы, которые накрывают стерильными салфетками и укладывают в кассеты. Кассеты, заполненные ампулами, сразу помещают в низкотемпературные холодильники -30-50°С и замораживают не менее 5 ч.The resulting vaccine suspension is packaged in 2.0 ml ampoules, which are covered with sterile wipes and placed in cassettes. Cartridges filled with ampoules are immediately placed in low-temperature refrigerators of -30-50 ° C and frozen for at least 5 hours.
Кассеты с ампулами из холодильника загружают в сушильный котел лиофильных камер на 24-36 ч.Cartridges with ampoules from the refrigerator are loaded into the drying boiler of the freeze chambers for 24-36 hours.
После полного высушивания лиофильные камеры отключают, открывают и выгружают вакцину. Герметизацию ампул с вакциной проводят метом опая под вакуумом 10-20 Па с помощью горелок. Пример 6. Контроль вакцины живой сухой против чумы верблюдов.After complete drying, the freeze chambers are turned off, the vaccine is opened and unloaded. Sealing of the ampoules with the vaccine is carried out by meta opa under a vacuum of 10-20 Pa using burners. Example 6. Control of the vaccine live dry against the plague of camels.
Физико-химические и биологические свойства.Physico-chemical and biological properties.
Внешний вид, цвет. Перистая масса серовато-белого цвета.Appearance, color. Cirrus mass is grayish-white.
Наличие посторонних примесей. Вакцина не должна содержать посторонних примесей, плесени, неразбивающихся конгломератов, а также трещин на ампулах.The presence of impurities. The vaccine should not contain impurities, mold, non-breaking conglomerates, as well as cracks in ampoules.
Герметичность ампул (наличие вакуума). Голубое или розово-голубое свечение, сопровождающееся потрескиванием при проверке аппаратом типа д'Арсонваль.Tightness of ampoules (presence of vacuum). A blue or pink-blue glow, accompanied by crackles when checking with an apparatus such as d'Arsonval.
Показатель рН (водородных ионов) от 7,0 до 7,4.The pH (hydrogen ions) is from 7.0 to 7.4.
Потеря в массе при высушивании (массовая доля влаги). Не более 3%.Loss in mass on drying (mass fraction of moisture). Not more than 3%.
Время растворения. При добавлении 1,8 мл 0,9% раствора хлорида натрия в объеме содержимое ампулы должно раствориться в течение 3 мин.Dissolution time. With the addition of 1.8 ml of a 0.9% sodium chloride solution in volume, the contents of the ampoule should dissolve within 3 minutes.
Концентрация живых микробных клеток. Концентрация от 2-1010 до 6-1010 млрд/см3.The concentration of live microbial cells. Concentration from 2-10 10 to 6-10 10 billion / cm 3 .
Стерильность (контаминация бактериальной и грибковой микрофлорой). В посевах вакцины на питательные среды (тиогликолевую, агар Хоттингера, бульон Хоттингера) не должно быть роста (посторонней микрофлоры) аэробной, анаэробной и грибковой микрофлоры в течение 14-сут инкубирования при температуре (22±2)°С, (33±1)°С и (37±1)°С.Sterility (contamination by bacterial and fungal microflora). In vaccine cultures on nutrient media (thioglycolic, Hottinger agar, Hottinger broth) there should be no growth (of extraneous microflora) of aerobic, anaerobic and fungal microflora during 14 days of incubation at a temperature of (22 ± 2) ° С, (33 ± 1) ° C and (37 ± 1) ° C.
Специфическая активность (процент живых микробных клеток). Не менее 25%. Колебания результатов определения в отдельных ампулах не должны превышать 20% от средней арифметической величины.Specific activity (percentage of living microbial cells). Not less than 25%. Fluctuations in the determination results in individual ampoules should not exceed 20% of the arithmetic mean value.
Безвредность. При подкожном введении морской свинке массой (275±25) г 15-109 микробных клеток в 1 мл по отраслевому стандарту образца ОСО мутности (ОСО 42-28-59-85-П) 10 единиц, вакцина не должна вызывать потери массы к 6-м суткам после введения больше чем на 1/5, вызывать видимых патологоанатомических изменений в легких, свойственных специфическому инфекционному процессу (кровоизлияний, очагов воспаления, гранулем, абсцессов), в посевах крови и легких не должно быть роста чумного микроба. В месте введения допускается развитие кровоизлияния и инфильтрата подкожной клетчатки, переходящих в некроз. Во внутренних органах (селезенка и печень) допустимо развитие ограниченной узелковой реакции.Harmlessness. When subcutaneously administered to a guinea pig weighing (275 ± 25) g 15-10 9 microbial cells in 1 ml according to the industry standard of the OSO sample turbidity (OSO 42-28-59-85-P) 10 units, the vaccine should not cause weight loss by 6 -th day after administration by more than 1/5, to cause visible pathological changes in the lungs characteristic of a specific infectious process (hemorrhage, foci of inflammation, granulomas, abscesses), there should not be a plague microbe growth in the blood and lung cultures. At the injection site, hemorrhage and subcutaneous tissue infiltration, which turn into necrosis, are allowed. In the internal organs (spleen and liver), the development of a limited nodular reaction is permissible.
Иммуногенная активность. ЕД50 не должна превышать для морских свинок 1-104 живых микробных клеток.Immunogenic activity. ED 50 should not exceed for guinea pigs 1-10 4 live microbial cells.
Длительность иммунитета. Не менее 12 месяцев.The duration of immunity. Not less than 12 months.
Термостабильность. При температуре хранения вакцины (37±1)°С должна быть не менее 4 суток.Thermal stability. At a vaccine storage temperature of (37 ± 1) ° C, it should be at least 4 days.
Срок годности при 2-8°С. Срок годности препарата 24 месяца.Shelf life at 2-8 ° C. The shelf life of the drug is 24 months.
Апробация вакцины живой сухой против чумы верблюдов в ТОО Даулет-Бежет, Илийского района на 1900 верблюдах и в КХ Береке, Алакольского района на 38 верблюдах, неблагополучных по данной инфекции, показала, что препарат является безвредным, ареактогенными и высокоиммуногенным препаратом - профилактическая эффективность составляет 96,0-98,5%.Testing of the live dry vaccine against the camel plague in Daulet-Beget LLP, Ili district on 1900 camels and in KH Bereka, Alakol district on 38 camels unsuccessful for this infection, showed that the drug is harmless, reactogenic and highly immunogenic - prophylactic efficacy is 96 0-98.5%.
Применение вакцины живой сухой против чумы верблюдов позволит профилактировать даннуюThe use of a live dry vaccine against camel plague will prevent this
- 3 032485 инфекцию у животных и значительно сократить материальные и трудовые затраты животноводческих хозяйств.- 3 032485 infection in animals and significantly reduce the material and labor costs of livestock farms.
Claims (1)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KZ20150805 | 2015-06-26 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201600671A2 EA201600671A2 (en) | 2017-06-30 |
| EA201600671A3 EA201600671A3 (en) | 2017-08-31 |
| EA032485B1 true EA032485B1 (en) | 2019-06-28 |
Family
ID=59206005
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201600671A EA032485B1 (en) | 2015-06-26 | 2016-06-20 | Dry living camel plague vaccine |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| EA (1) | EA032485B1 (en) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111346222B (en) * | 2020-03-30 | 2022-12-02 | 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 | Preparation method of plague attenuated live vaccine dry powder |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2248217C2 (en) * | 2003-05-22 | 2005-03-20 | Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока (НИПЧИ Сибири и ДВ) | Method for preparing immunogenic preparation from yersinia pestis ev |
| RU2433170C1 (en) * | 2010-06-21 | 2011-11-10 | Федеральное государственное учреждение здравоохранения Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Nutrient liquid medium for culturing plague microbe of vaccine strain eb |
| WO2014029702A1 (en) * | 2012-08-21 | 2014-02-27 | Intervet International B.V. | Liquid stable virus vaccines |
-
2016
- 2016-06-20 EA EA201600671A patent/EA032485B1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2248217C2 (en) * | 2003-05-22 | 2005-03-20 | Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока (НИПЧИ Сибири и ДВ) | Method for preparing immunogenic preparation from yersinia pestis ev |
| RU2433170C1 (en) * | 2010-06-21 | 2011-11-10 | Федеральное государственное учреждение здравоохранения Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Nutrient liquid medium for culturing plague microbe of vaccine strain eb |
| WO2014029702A1 (en) * | 2012-08-21 | 2014-02-27 | Intervet International B.V. | Liquid stable virus vaccines |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| FEDOROV V.N. Plague in Camels and its Prevention in the USSR. Bull World Health Organ, 1960, 23 (2-3), pp. 275-281 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EA201600671A2 (en) | 2017-06-30 |
| EA201600671A3 (en) | 2017-08-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Mahony et al. | Stable L-forms of Clostridium perfringens and their growth on glass surfaces | |
| RU2429012C1 (en) | Method of manufacturing associated vaccine against colibacteriosis, streptococcosis and enterococcal infection of calves and piglets | |
| Hoppe | Methods for isolation of Bordetella pertussis from patients with whooping cough | |
| EA032485B1 (en) | Dry living camel plague vaccine | |
| RU2388489C1 (en) | Method for preparing vaccine associated against pseudomonosis and enterococcus infection of nutrias | |
| Chan et al. | Septicaemia and meningitis caused by dysgonic fermenter-2 (DF-2). | |
| RU2455351C1 (en) | Nutrient medium for cultivation of diphtheria bacteria | |
| RU2309767C1 (en) | Method for manufacturing vaccine against pseudomonosis in swine | |
| RU2538158C1 (en) | Method of production of vaccine associated against colibacillosis, streptococcosis and staphylococcosis of cattle | |
| RU2316345C1 (en) | Method for manufacturing associated vaccione against colibacteriosis, salmonellosis, streptococcosis and enterococcal infection in nutrias | |
| RU2288002C1 (en) | Method for preparing vaccine against enterococcus infection in nutrias | |
| RU2818959C1 (en) | Pasteurella multocida "pm - b" bacterium strain for manufacture of biopreparations for specific prevention of pasteurellosis (hemorrhagic septicemia) in cattle caused by serogroup b pasteurella | |
| RU2754005C1 (en) | Strain of histophilus somni bacteria intended for production of mono- and polyvalent immunogenic compositions aimed at specific prevention of histophilosis (herd infertility) in cattle | |
| RU2717535C1 (en) | Method for extracting pure culture of pasteurellosis activator pasteurella multocida | |
| RU2799603C1 (en) | Sa-21 strain of bacteria of streptococcus genus of streptococcus agalactiae species for the manufacture of biological products for the specific prevention of mastitis in cows | |
| RU2787392C1 (en) | Bacterial strain gallibacterium anatis intended for obtaining mono- and polyvalent immunogenic compositions aimed for the specific prevention of gallibacterium anatis in farm poultry | |
| RU2429880C1 (en) | Method to manufacture vaccine associated against streptococcosis and virus haemorrhagic disease of rabbits | |
| RU2301077C1 (en) | Method for preparing mixed vaccine against coli-bacteriosis, salmonellosis and streptococcosis in nutria | |
| RU2301076C1 (en) | Method for preparing mixed vaccine against streptococcosis and enterococcus infection in nutria | |
| RU2406532C1 (en) | Method of producing associated vaccine against streptococcosis and staphylococcosis of cattle | |
| RU2268933C1 (en) | STRAIN Haemophilus parasuis SK-1 AS PATHOGEN OF SWINE HEMOPHILEOUS POLYSEROSITIS FOR PREPARING DIAGNOSTIC AND VACCINE PREPARATIONS | |
| RU2292911C1 (en) | Method for preparing associated vaccine aginst salmonellosis and streptococcosis in nutrias | |
| RU2707289C1 (en) | Method for producing vaccine associated with colibacillosis, streptococcus and pseudomonosis of bovine animals | |
| RU2406530C1 (en) | Method of manufacturing associated vaccine against streptococcosis, pseudomonosis and enterococcal infection of nutrias | |
| RU2292914C1 (en) | Method for preparing associated vaccine aginst salmonellosis and enterococcal infection in nutrias |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| TC4A | Change in name of a patent proprietor in a eurasian patent | ||
| MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): AM AZ BY KG TJ TM RU |