EA011975B1 - Хирургический инструмент и способ сшивания ткани с его использованием - Google Patents

Abstract

Предложен хирургический инструмент, например пинцет, и способ, используемые для сшивания ткани. Хирургический инструмент содержит первый рычаг и второй рычаг, соединенные пружиной на ближнем конце, при этом на дальнем конце первый рычаг и второй рычаг выполнены с возможностью перемещения друг к другу, по меньшей мере, первый рычаг и/или второй рычаг можно обеспечить утолщением, выполненным с возможностью размещения и прикрепления хирургической иглы. Утолщение выполнено с возможностью его установки на дальнем конце, на внутренней стороне и/или нижней стороне конца рычага.

Description

Область техники

Настоящее изобретение относится к хирургическому инструменту для сшивания ткани, снижающему вероятность перфорации иглой.

Уровень техники

Обычные инструменты и способы сшивания представляют значительный риск и для пациента, и для хирурга из-за возможных перфораций перчатки, когда хирургическая игла проникает через перчатку хирурга. Из-за этих случайных перфораций от пациента к практикующему врачу могут передаться такие патогенные организмы, как вирус гепатита В, вирус гепатита С и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).

Кроме того, случайная перфорация может вызвать нарушение барьера стерильности между врачом и пациентом, в результате чего повысится риск инфицирования раны пациента.

Один из способов исключения этой проблемы предусматривает использование хирургического пинцета (патентная заявка И8 2003/0045833 А1). Описываемый в этой заявке хирургический пинцет имеет на ближнем конце снаружи рычага пинцета гибкий материал, который можно использовать для манипулирования хирургической иглой во время сшивания, чтобы предотвратить случайную перфорацию.

Один из недостатков этого и других пинцетов заключается в том, что во время сшивания с помощью хирургической иглы с прикрепленным к ней шовным материалом ткань может получить повреждение. Это особо важно в случае очень уязвимой ткани, при прохождении иглы через которую трудно избежать повреждения ткани. Острие хирургической иглы сначала толкает ткань вперед с последующим ее протыканием, в результате чего ткань получает повреждение. Причем в хирургическом пинцете, раскрытом в упомянутой заявке, для размещения гибкого материала снаружи рычага требуется отодвинуть ткань, чтобы впустить иглу. Либо инструмент можно вталкивать далее в рану, тем самым, повышая вероятность повреждения ткани и/или ранее выполненных швов.

Поэтому имеется необходимость обеспечения иглодержателя, который сведет к минимуму риск случайной перфорации перчатки и повреждения ткани.

Краткое изложение сущности изобретения

Технической задачей настоящего изобретения является создание хирургического инструмента, т.е. иглодержателя, предназначенного для использования в обычной хирургии, эндоскопической хирургии и в роботизированной хирургии, который сведет к минимуму риск случайной перфорации перчатки и повреждения ткани. Инструмент содержит первый рычаг и второй рычаг, соединенные у проксимального (ближнего) конца (как вариант, соединенные пружиной), чтобы смещать рычаги в открытой конфигурации, и между рычагами ограничено некоторое пространство, которое может быть уменьшено или увеличено. На дистальном (дальнем) конце рычаги можно перемещать друг к другу, тем самым, уменьшая расстояние между ними. Инструмент также содержит участок для размещения и прикрепления хирургической иглы, который здесь назван «наконечником» и который расположен на дальнем конце первого и/или второго рычага, на внутренней и/или нижней стороне дальнего конца рычага. Наконечник предпочтительно образует часть захватывающей ткань поверхности пинцета. Наконечник можно выполнить с возможностью его съема с инструмента.

Изобретение также касается создания пинцета, содержащего средство манипулирования рычагом, при помощи которого один рычаг инструмента, предпочтительно рычаг без утолщения, можно перемещать от хирургического участка во время сшивания. В частности, манипулируемый рычаг удаляют с траектории, определяемой перемещением хирургической иглы во время наложения шва, и эта траектория сама определяется кривизной иглы. Это манипулирование рычагом исключает контакт со сшиваемой тканью, тем самым, предотвращая повреждение ткани и содействуя сшиванию.

Это можно выполнить разными средствами, включая, например, использование шарнирного механизма, прикрепленного на ближнем или дальнем конце по меньшей мере одного рычага инструмента, что более подробно изложено ниже. Наконечник можно разместить на дальнем конце первого рычага и/или на дальнем конце шарнирного механизма. Шарнир выполнен с возможностью обеспечения средства отведения дальнего конца одного из рычагов от хирургической площадки (предпочтительно рычаг напротив утолщения), по мере увеличения расстояния между дальними концами рычага. Наоборот, по мере уменьшения расстояния между дальними концами, дальний конец рычага, на который воздействует шарнирное соединение, выдвигается, в результате чего длина рычагов становится одинаковой и дальние концы рычагов могут контактировать друг с другом.

Изобретение также касается создания способа сшивания ткани при помощи указанного инструмента в соответствии с данным изобретением, согласно которому: 1) закрепляют и поддерживают первый участок сшиваемой ткани дальними концами инструмента, 2) закрепляют хирургическую иглу и прикрепленный к ней шовный материал при помощи держателя иглы, 3) протыкают первый участок сшиваемой ткани иглой, используя наконечник для поддерживания ткани, 4) пропускают иглу через ткань в или на наконечник, 5) высвобождают иглу из держателя иглы, 6) высвобождают первый участок ткани, закрепленной дальними концами инструмента, 7) направляют прикрепленную иглу, и при этом инструмент повторяет кривизну иглы, 8) удаляют иглу из утолщения держателем иглы и 9) повторяют этапы 1-8 на втором участке ткани, который сшивают с первым участком, после чего шов, проходящий через первый

- 1 011975 и второй участки ткани, связывают узлом. Либо перед тем, как в наконечник будет помещена и закреплена в нем хирургическая игла, она одним движением может проткнуть первый и второй участки сшиваемой ткани. На шве завязывают узел усилием, прилагаемым держателем иглы, тянущим за конец шва, и вторым тянущим усилием, прилагаемым инструментом, к которому прикреплена хирургическая игла.

Согласно важному аспекту настоящего изобретения наконечник является изделием одноразового применения или находится на изделии одноразового применения, которое можно прикрепить к обычному медицинскому пинцету. Согласно одному из основных вариантов воплощения настоящего изобретения наконечник выполнен на одноразовом пинцетообразном устройстве, которое само можно прикрепить к обычному медицинскому пинцету или к другому соответствующему манипулируемому устройству. Важно, что компонент одноразового применения предпочтительно выполнен как компонент однократного использования. Возможность повторного использования можно исключить за счет того, что соединение между наконечником или его держателем и пинцетом или манипулятором будет нарушаться при открытии соединения. Затем наконечник можно убрать вместе с хирургической иглой по окончании сшивания.

Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения наконечник является частью хирургической системы, имеющей все компоненты, требуемые для выполнения шва. Эта хирургическая система может содержать описываемый наконечник с держателем или без него вместе с хирургической иглой и шовным материалом. Для удобной выдачи хирургу игл и шовного материала во время сшивания можно предусмотреть соответствующую упаковку. В частности, шовный материал может быть материалом атравматического типа, в котором комбинируются игла без ушка и шовный материал. Эта система может содействовать целесообразной выдаче и удалению пинцета или утолщения, и/или хирургической иглы и шовного материала, и/или других хирургических острых средств, таких как скальпель, для облегчения хирургического процесса и сшивания, и чтобы устранить повреждения кожи. Эта система может содержать некоторые или все излагаемые здесь аспекты и соответствующую упаковку, обеспечивающую эффективное использование системы.

Краткое описание чертежей

В дальнейшем изобретение поясняется описанием предпочтительных вариантов воплощения со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых фиг. 1 изображает общий вид хирургического инструмента согласно изобретению;

фиг. 2 - боковую вертикальную проекцию хирургического пинцета согласно изобретению;

фиг. 3 - хирургический пинцет, в котором держатель с наконечником откреплен от пинцета, согласно изобретению;

фиг. 4-7 - несколько последовательных этапов использования хирургического пинцета во время сшивания ткани согласно изобретению;

фиг. 8 - схему, поясняющую осуществление утолщения в виде проволочной сетки, согласно изобретению;

фиг. 9 - схему, поясняющую осуществление утолщения, согласно которому фиксируется форма, согласно изобретению;

фиг. 10 - схему, поясняющую осуществление утолщения в виде распашных дверей, согласно изобретению;

фиг. 11 - общий вид хирургического пинцета с двойным шарнирным механизмом в замкнутом положении согласно изобретению;

фиг. 12 - общий вид хирургического пинцета с двойным шарнирным механизмом в разомкнутом положении согласно изобретению;

фиг. 13 - общий вид предпочтительного варианта осуществления хирургического пинцета с двойным шарниром в разомкнутом и в замкнутом положениях согласно изобретению;

фиг. 14 - схему, поясняющую конструкцию хирургического пинцета с подпружиненным скользящим рычагом, согласно изобретению;

фиг. 15 - схему, поясняющую конструкцию хирургического пинцета с откидываемым наконечником, согласно изобретению;

фиг. 16 - схему, поясняющую конструкцию хирургического пинцета с эксцентриковой осью, согласно изобретению;

фиг. 17 - схему, поясняющую конструкцию хирургического пинцета с двойной пружиной, согласно изобретению;

фиг. 18 - схему хирургического пинцета в виде мини-пинцета в разомкнутом и замкнутом положениях согласно изобретению;

фиг. 19 - общий вид мини-пинцета согласно изобретению;

фиг. 20 - схему прикрепления мини-пинцета к хирургическому инструменту согласно изобретению.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения

Настоящее изобретение направлено на обеспечение хирургического инструмента (иглодержателя), при пользовании которым можно исключить возможность случайной перфорации, уменьшить повреждение ткани во время сшивания, облегчить выполнение сшивания.

Приводимое ниже описание излагается только в качестве примера и не должно толковаться как

- 2 011975 ограничивающее настоящее изобретение, определяемое в прилагаемой формуле изобретения.

Пинцет согласно настоящему изобретению имеет, по меньшей мере, первый и второй рычаги, соединенные на одном конце, и которые выполнены с возможностью их смещения, например, при помощи пружины в разомкнутое положение, и которые ограничивают некоторое пространство между ними, уменьшаемое или увеличиваемое. Инструмент также содержит наконечник для размещения и прикрепления иглы, которая предпочтительно установлена на дальнем конце и на внутренней и/или нижней стороне конца рычага. Термин «разомкнутый» в контексте изобретения относится к положению, в котором дальние концы двух рычагов отстоят друг от друга. Термин «замкнутый» относится к положению, в котором дальние концы двух рычагов находятся в непосредственной близости или касаются друг друга. Термин «фиксирование формы» относится к свойствам осуществления утолщения, согласно которому в результате деформации утолщения, протыкаемого хирургической иглой, на хирургическую иглу действует давление, обусловленное противодействием утолщения, возвращающегося в свою первоначальную форму, тем самым, прикрепляя (фиксируя) хирургическую иглу к утолщению.

При сшивании ткани с помощью шовного материала и хирургической иглы пинцет согласно изобретению обеспечивает возможность регулирования процесса сшивания таким образом, чтобы сразу после протыкания ткани острием хирургической иглы она смогла пройти в наконечник, где она удерживается до удаления ее хирургом, предпочтительно с помощью держателя хирургической иглы. Тем самым обеспечивается возможность безопасного манипулирования хирургической иглой без касания иглы руками, в результате чего снижается возможность случайного укола иглой.

Наконечник также обеспечивает опору для сшиваемой части ткани при помощи пинцета данного изобретения во избежание повреждения ткани, т. к. наконечник обеспечивает противодавление по отношению к давлению иглы, поддерживающей сшиваемую ткань, в результате чего растяжение ткани сводится к минимуму. При этом сшивание можно продолжать с помощью пинцета для манипулирования иглой, без необходимости касания иглы рукой, или использования инструмента, держащего иглу.

Наконечник может быть выполнен из любого материала или может быть выполнен любым образом, чтобы он вмещал и съемным образом прикреплял или фиксировал хирургическую иглу. Например, материал может быть пронзаемым, например синтетическим каучуком или проволочной сеткой. Пример утолщения из проволочной сетки показан на фиг. 8. Наконечник может также быть выполнен из полого искусственного материала, чтобы при проникновении в этот материал давление иглы, проникающей в первую стенку утолщения, деформировало наконечник и чтобы это давление совместно с создаваемым проникновением давлением и последующая деформация второй стенки создавали значительное давление на иглу, тем самым, обеспечивая «фиксирование формы», усиливая захват иглы наконечником. Пример осуществления утолщения с «фиксированием формы» показан на фиг. 9. Либо полое пространство можно заполнить таким веществом, как гель, который может содействовать «блокировке» хирургической иглы. Наконечник можно также выполнить из материала с магнитными свойствами, целесообразными для вмещения и фиксирования хирургической иглы, либо он может иметь любое другое средство вмещения и фиксирования, как клей.

Для вмещения и съемного прикрепления иглы можно также использовать такие прочие средства, как принудительные захватные механизмы. Например, наконечник можно выполнить с отверстием, впускающим хирургическую иглу, вводимую без трения в наконечник таким образом, что когда дальние концы рычагов будут отстоять друг от друга, то плунжерный механизм, зависимый от расстояния между дальними концами рычагов, приводится в действие и толкает ту часть иглы, которая находится в отверстии. Толкающее усилие плунжера надавливает на иглу и захватывает ее, тем самым, прикрепляя иглу к утолщению. Наоборот, когда дальние концы рычагов находятся в непосредственной близости друг к другу, то плунжерный механизм реагирует на это тем, что отводит плунжер, снимая давление с иглы, и игла при этом высвобождается. Либо плунжерный механизм может быть не зависимым от расстояния между дальними концами пинцета и может приводиться в действие вручную хирургом. Наконечник можно выполнить из такого вещества, как, например, мягкий гель, впускающий в себя хирургическую иглу, которая при искусственном изменении температуры на месте утолщения, например при помощи лазера, обусловливает его отверждение и, тем самым, фиксирование хирургической иглы, которую можно высвободить повторным искусственным изменением температуры на месте утолщения, например при выключении лазерного излучения. Наконечник согласно упоминаемым выше осуществлениям может состоять из биологически разлагающегося материала: на тот случай, если часть утолщения попадет в рану, то это не вызовет дополнительного вреда пациенту, т.к. эта часть утолщения безвредно растворится в организме.

Наконечник может также иметь узкую прорезь, в которую направляется хирургическая игла, т. е. когда пинцет вытягивает иглу, то створки прорези, тем самым, прикрепляют иглу к утолщению. Иглу при этом высвобождают выталкиванием или вталкиванием в направлении створок, тем самым, открывая створки. Это осуществление можно назвать механизмом «распашных дверей». Пример этого осуществления показан на фиг. 10.

Согласно еще одной особенности изобретения наконечник можно «нагрузить» электрическими или другими зарядами либо обеспечить его гнездами, чтобы направлять иглу в наконечник, и за счет этого облегчить управление иглой и захват иглы.

- 3 011975

Один из видов принудительного захватного средства можно приводить в действие давлением на наконечник, оказываемым нормальными силами, когда оно используется для сшивания. Когда пинцет замкнут, например во время удержания ткани, то наконечник деформируется под действием смыкающего давления и при этом приобретает более открытую конфигурацию, облегчающую введение и извлечение иглы. При разомкнутом пинцете наконечник возвращается в свою естественную форму, и в этой форме повышается сопротивление иглы, затрудняя извлечение иглы или ее вхождение, но облегчая манипулирование иглой при помощи пинцета. Это в значительной степени помогает обычному выполнению шва, например когда иглу вытягивают через ткань.

Еще одна особенность изобретения заключается в том, что наконечник обеспечен на держателе, который с возможностью его открепления помещен по меньшей мере на одном рычаге согласно приводимому здесь примеру. Поэтому держатель с наконечником может быть компонентом одноразового применения и поставляться в стерильном виде, а пинцет, на котором помещается держатель, можно сохранять и стерилизовать при его применении. Держатель с наконечником выполнен с возможностью его съемной установки на пинцете, тип которого показан на фиг. 3.

При использовании этого изобретения во время выполнения сшивания есть момент, когда хирург вытягивает иглу (уже зафиксированную в утолщении) через ткань. Чтобы это сделать без повреждения ткани, хирург направляет пинцет, повторяя кривизну иглы. При этом рычаг напротив рычага с наконечником с прикрепленной на нем иглой может касаться ткани или даже застревать в ней. Эту проблему можно устранить средством, которое отодвигает противоположный рычаг от хирургического участка, когда дальние концы двух рычагов отстоят друг от друга.

В этих целях предпочтительный вариант осуществления изобретения состоит из двух рычагов пинцета неравной длины и имеет шарнирное соединение, состоящее из шарнира и рычага, смонтированного на более коротком рычаге напротив утолщения. Когда пинцет находится в замкнутом положении, то дальний конец рычага контактирует с дальним концом рычага, на котором смонтирован наконечник. В разомкнутом положении рычаг отводится и более не совершает круговое движение с пинцетом, чтобы вытянуть иглу через ткань вдоль кривизны иглы. Это осуществление можно назвать «двухшарнирным». Пример этого осуществления показан на фиг. 12.

Для этого варианта шарнирное соединение представляет собой шарнир, прикрепленный посередине к штанге. Шарнир также прикреплен на дальнем конце более короткого рычага напротив утолщения, и поэтому дальний конец рычага действует как продолжение более короткого рычага. Ближний конец рычага расположен с возможностью скольжения на внутренней стороне более длинного рычага. Примеры этого осуществления показаны на фиг. 11, 12 и 13.

В альтернативном варианте осуществления изобретения шарнирное соединение выполнено в виде пружины, прикрепленной посередине скользящего рычага. Пружина открывает пинцет и за счет движения скользящего рычага заставляет дальний конец рычага, который нужно отодвинуть (т.е. рычаг напротив рычага с наконечником), скользить в ближнем направлении, когда пинцет разомкнут. Когда пинцет замкнут, то скользящий рычаг скользит к дальнему концу пинцета, чтобы обеспечить возможность достаточно прочного захвата ткани. Это можно назвать «подпружиненным скользящим рычагом». Пример этого осуществления показан на фиг. 14.

В альтернативном варианте осуществления настоящего изобретения шарнирное соединение прикреплено к дальнему концу более короткого рычага пинцета. Наконечник расположен на дальнем конце шарнирного механизма. Подпружиненное перемещение шарнира откидывает его от более длинного рычага пинцета и позволяет хирургу продеть хирургическую иглу по естественной траектории иглы, при этом не повреждая ткань. Это можно назвать «откидываемым наконечником». Пример этого варианта осуществления показан на фиг. 15.

В дополнительном варианте осуществления изобретения можно использовать эллиптическое шарнирное соединение на ближнем конце пинцета, в котором точка вращения на ближнем конце выполняет прямолинейное движение одновременно с выполнением вращательного движения. Этот вариант выполнения «укорачивает» рычаг, расположенный напротив утолщения, когда пинцет разомкнут. Это можно назвать осуществлением с «эксцентриковой осью».

Согласно еще одному варианту осуществления настоящего изобретения шарнирное соединение представляет собой двойную пружину. Первая пружина удерживает два рычага на отстоянии друг от друга в разомкнутом положении, в котором противоположный рычаг, который удерживает наконечник, более короткий. Когда первая пружина задействована и дальние концы двух рычагов сводятся вместе, то вторая пружина на дальнем конце инструмента, прикрепленная к более короткому рычагу, также становится задействованной и выдвигает более короткий рычаг, в результате чего дальние концы двух рычагов встречаются, когда пинцет находится в замкнутом положении. Это осуществление можно назвать «двухпружинным». Пример этого варианта осуществления показан на фиг. 17. Прочие средства, с помощью которых можно будет укорачивать рычаг пинцета, будут очевидными специалисту в этой области техники.

Хирургический пинцет 1 (фиг. 1) целесообразен для использования при сшивании ткани и содержит первый рычаг 2 пинцета и второй рычаг 3 пинцета, соединенный пружиной ближний конец 4, т.е. конец, который во время манипулирования пинцетом 1 находится в руке; эти рычаги ограничивают между со

- 4 011975 бой некоторое пространство, которое можно уменьшать и увеличивать.

На дальнем конце 5 первый рычаг 2 пинцета и второй рычаг 3 пинцета можно перемещать друг к другу.

Первый рычаг 2 пинцета имеет наконечник 6. Это наконечник 6 в его предпочтительном варианте осуществления имеет вмещающий и фиксирующий иглу материал, например эластомерный материал, который протыкается иглой и, с возможностью высвобождения, удерживает иглу до извлечения ее хирургом согласно приводимому ниже более подробному пояснению.

Наконечник можно также предусмотреть на втором рычаге 3 или, в зависимости от конкретного случая, только на втором рычаге 3. Согласно изобретению обеспечить наконечником 6 необходимо по меньшей мере один из рычагов 2, 3 пинцета.

Согласно фиг. 1 наконечник 6 расположен вблизи дальнего конца 5 или на нем, на внутренней или нижней стороне конца первого рычага 2 пинцета.

Наконечник 6 в одном из его осуществлений предпочтительно выполнен с возможностью вмещения и прикрепления хирургической иглы, в него вошедшей. Целесообразным материалом, используемым в качестве утолщения 6, может быть искусственный материал, например синтетический каучук или другой эластомерный материал. Наконечник 6 вместе с концом рычага, на котором он находится, ограничивает некоторое пространство между первым рычагом 2 и вторым рычагом 3, и это пространство можно уменьшать или увеличивать. Выполнение этого технического решения хорошо известно специалистам и не требует дальнейших пояснений.

На фиг. 2 показана боковая вертикальная проекция хирургического пинцета 1 согласно настоящему изобретению: первый рычаг 2 пинцета и второй рычаг 3 пинцета перемещаются друг к другу. В этом осуществлении схематически показано, что наконечник выполнен с возможностью его скользящего выдвижения из рычага 2 при высвобождении ткани из захвата.

На фиг. 3 показано, что наконечник 6 установлен на держателе 7, который выполнен открепляющимся от первого рычага 2 пинцета, но, как в иллюстрируемом варианте, может также устанавливаться с возможностью открепления на первом рычаге 2 пинцета. Можно использовать любые средства прикрепления и открепления, включая, согласно фиг. 3, винтовые средства прикрепления и открепления, зажимы, люэровский наконечник и др. Использование хирургического пинцета 1 согласно изобретению можно пояснить последовательными этапами, иллюстрируемыми на фиг. 4-7, на которых показано использование хирургического пинцета 1 согласно изобретению для сшивания ткани.

На фиг. 4 показан первый этап, на котором хирургическая игла 9 с прикрепленным к ней шовным материалом 10 при помощи держателя иглы (не показан) протыкает первую часть 11 ткани, чтобы соединить эту первую часть 11 ткани со второй частью 12 ткани.

Обозначения 13 и 14 показывают два шва, ранее сделанные в первой и второй частях 11 и 12 ткани.

Наглядно показано, что первый рычаг 2 пинцета, который на внутреннем дальнем конце имеет наконечник 6, поддерживает первую часть 11 ткани, через которую проходит шов 10. При этом хирургический пинцет 1 согласно изобретению может действенным образом поддерживать первую часть ткани 11, чтобы исключить возможность повреждения этой первой части 11 ткани; и при этом острие хирургической иглы 9 может пройти в наконечник 6, чтобы вместить и зафиксировать в себе хирургическую иглу 9.

На фиг. 5 показано, что хирургическую иглу 9 можно пропустить дальше через первую часть 11 ткани при помощи хирургического пинцета 1 согласно изобретению.

На фиг. 6 показана хирургическая игла 9 с прикрепленным к ней швом 10, которая продвинулась через первую часть 11 ткани, а на фиг. 7, что хирургическая игла 9 снова готова для работы с тканью при помощи держателя 8 иглы.

На фиг. 8-10 показаны этапы осуществления различных механизмов, при помощи которых наконечник 6 может вместить и закрепить в себе хирургическую иглу 9. Упоминаемые выше утолщения описываются в комбинации с пинцетом согласно изобретению, но также предполагается, что эти утолщения можно прикрепить и к другим устройствам, которые, в свою очередь, могут быть объектом изобретения.

На фиг. 8 наконечник 6 в виде проволочной сетки; сетка плотного переплетения со скользящими по отношению друг к другу проволоками 15, причем в некоторых интервалах между проволоками скользящих узлов нет. Хирургическую иглу 9 вставляют в одну из пор 16, в результате чего происходит смещение проволок до достижения недвигающегося угла 17. Интервал недвигающегося угла 17 помогает захвату иглы 9.

На фиг. 9 показан вариант осуществления с «фиксированием формы», согласно которому наконечник 6 состоит из слоя 18 синтетического каучука с полой сердцевиной. Наконечник может иметь любую форму. Введение хирургической иглы 9 через слой 18 и затем через открытое пространство 19 и назад в слой 18 утолщения 6 обусловливает деформацию утолщения 6. В результате физической динамики утолщения 6, старающегося вернуться в свою нейтральную форму по причине памяти формы, на иглу 9 действует давление, в результате чего усиливается захват утолщения 6 на игле 9. Можно предусмотреть и прочие варианты, включая наличие множества открытых пространств, например пенопласт.

На фиг. 10 показан вариант осуществления в виде «распашных дверей» утолщения 6, согласно которому хирургическая игла 9 застревает между двумя участками материала, или створками 21, между которыми выполнена очень узкая прорезь. Игла 9 направляется между двумя створками 21 и «открывает распашные двери». Когда пинцет вытягивает хирургическую иглу 9 из ткани, то створки 21 закрываются,

- 5 011975 захватывая хирургическую иглу 9, т.к. игла 9 занимает дополнительное пространство между створками 21. Чем сильнее будет вытягивающее усилие, тем сильнее будет захват иглы 9, т.к. трение между иглой 9 на створках 21 принудительно сближает створки друг к другу. После того, как игла 9 будет вынута через ткань, иглу 9 высвобождают выталкиванием или вталкиванием ее в направлении, открывающим створки 21.

Остальные чертежи показывают решение возможной проблемы, возникающей во время сшивания, когда хирург вынимает иглу (которая прикреплена к утолщению) через ткань. Чтобы сделать это без повреждения ткани, хирург направляет пинцет по кривизне иглы. При этом рычаг напротив рычага с гибким материалом может коснуться ткани или даже застрять в ней.

На фиг. 11-13 показан хирургический пинцет с двухшарнирным механизмом. Согласно фиг. 11 инструмент состоит из более длинного первого рычага 2 и более короткого второго рычага 3 с шарнирным механизмом, содержащим штангу 23 и шарнир 24, прикрепленный к дальнему концу 5 второго рычага 3. В комбинации со штангой 23 дальний конец штанги 23 контактирует с дальним концом первого рычага 2, когда инструмент находится в замкнутом положении.

На фиг. 12 показан хирургический пинцет 1 с шарнирным механизмом, состоящим из штанги 23 и шарнира 24 в разомкнутом положении. Пружину 25 можно использовать для создания разомкнутого положения, когда пинцет не задействован.

На фиг. 13 показан хирургический пинцет 1 в разомкнутом и замкнутом положениях. Отметим разницу в длине второго рычага 3 в сочетании со штангой 23 по оси пинцета в разомкнутом и замкнутом положениях. В разомкнутом положении штанга 23 убрана, совершая круговое движение с пинцетом при вытягивании иглы (не показана) через ткань вдоль кривизны иглы, при этом исключая ненужный контакт и/или повреждение ткани.

На фиг. 14 показан вариант осуществления хирургического пинцета 1 с подпружиненным скользящим рычагом, согласно которому второй рычаг 3 короче первого рычага 2. Ко второму рычагу 3 на его дальнем конце прикреплен скользящий рычаг 26. Пружина 27 прикреплена к среднему участку 28 первого рычага 2 и к скользящему рычагу 26, в результате чего дальний конец скользящего рычага 26 скользит в ближнем направлении, когда пинцет находится в разомкнутом положении. Когда пинцет замкнут, то скользящий рычаг 26 скользит к дальнему концу инструмента, чтобы обеспечился достаточный захват первой части 11 сшиваемой ткани.

На фиг. 15 показан вариант осуществления изобретения с откидным наконечником, согласно которому короткий рычаг 29, к которому прикреплен наконечник 6, зафиксирован на дальнем конце первого рычага 2 шарниром 30. Первый рычаг 2 короче второго рычага 3, но в замкнутом положении дальний конец короткого рычага 29, к которому прикреплен наконечник 6, касается дальнего конца второго рычага 3. Подпружиненное перемещение шарнира 30, которым может манипулировать хирург, откидывает короткий рычаг 29 от более длинного второго 3 рычага, и тогда хирург может вынуть хирургическую иглу (не показана) по естественной траектории иглы, при этом не повреждая ткань.

На фиг. 16 показан вариант осуществления изобретения с эксцентриковой осью, согласно которому представлено эллиптическое шарнирное соединение 31, в котором точка вращения ближнего конца пинцета совершает прямолинейное перемещение одновременно с вращательным движением. В этой конструкции когда пинцет находится в замкнутом положении, то дальний конец второго рычага 3 достигает дальнего конца первого рычага 2. В разомкнутом положении: эллиптическое шарнирное соединение 31 укорачивает второй рычаг 3', в результате чего исключается возможность повреждения ткани.

На фиг. 17 показано двухпружинное осуществление изобретения, согласно которому второй рычаг 3 напротив утолщения 6 отводится и выдвигается первой пружиной 32, которая удерживает первый рычаг 2 и второй рычаг 3 отдельно друг от друга в разомкнутом положении, в котором второй рычаг 3 короче первого рычага 2. Когда первая пружина 32 задействована и дальние концы двух рычагов сведены вместе, то вторая пружина 33, находящаяся на ближнем конце 4 пинцета и прикрепленная к более короткому второму рычагу 3, также становится задействованной и выдвигает более короткий второй рычаг 3, в результате чего дальние концы первого рычага 2 и второго рычага 3 встречаются, когда инструмент находится в замкнутом положении.

На фиг. 18 А, 19 и 20 показан вариант осуществления изобретения в виде мини-пинцета, который действует аналогично двухшарнирному механизму согласно фиг. 11-13. Дополнительное преимущество этого варианта осуществления заключается в том, что держатель 7, на котором установлен наконечник 6, можно выполнить как изделие одноразового применения для соединения с обычным медицинским пинцетом или другим соответствующим держателем/исполнительным механизмом.

На фиг. 18А схематически показано осуществление мини-пинцета в разомкнутом положении. Согласно фиг. 18А обычный хирургический пинцет 1 содержит первый рычаг 2 и второй рычаг 3, соединенные пружиной на ближнем конце 4. Держатель 7 утолщения, на котором находится наконечник 6, соединен с возможностью отсоединения с дальним концом 5 первого рычага 2. Держатель 7 выполнен в виде мини-пинцета и содержит первый элемент 35 и второй элемент 36, соединенные вместе на их ближних концах шарниром 37. Наконечник 6 расположен на ближней оконечности первого элемента 35. Соединительный элемент 38 проходит близко от первого элемента 35 для соединения с пинцетом 1.

На фиг. 18В схематически показано осуществление мини-пинцета в замкнутом положении. Согласно

- 6 011975 этому чертежу ограниченная длина первого и второго элементов 35, 36 относительно рычагов 2, 3 показывает, что угловое перемещение мини-пинцета 7 значительно превышает это движение пинцета 1 при перемещении между замкнутым и разомкнутым положениями. Это увеличенное угловое движение обеспечивает во время использования отстояние элемента 36 от траектории перемещения хирургической иглы 9.

На фиг. 19 показан общий вид в перспективе держателя 7, сформированного из соответствующей пластмассы медицинского сорта. Шарнир 37 сформирован как подвижный шарнир с упругим смещением в разомкнутое положение. Очевидно, что для формирования держателя и шарнира можно использовать альтернативные материалы и что их выполнение как устройства одноразового применения является только вариантом. При этом для прикрепления соединительного элемента 38 к пинцету 1 можно предусмотреть различные соединительные механизмы.

На фиг. 20 схематически показано осуществление мини-пинцета, т.е. как держатель (мини-пинцет) 7 можно соединить, например, с обычным медицинским пинцетом 1, чтобы сформировать комбинированный инструмент.

Также очевидно, что пинцет согласно изобретению целесообразен не только в «открытой хирургии», но его преимущества можно применить и в методике эндоскопической хирургии или в сочетании с другими эндоскопическими инструментами, в которых используется одиночный рычаг с наконечником, прикрепленным на его ближнем конце. Наконечник одновременно поддерживает пронзаемую хирургической иглой ткань и выполнен с возможностью последующего вмещения и прикрепления иглы, с возможностью манипулирования иглой при помощи инструмента.

Claims (41)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Пинцет, используемый при сшивании ткани, содержащий первый (2) и второй (3) рычаги, соединенные на проксимальном конце (4) пинцета (1) и выполненные с возможностью их перемещения относительно друг друга таким образом, что пространство между ними можно уменьшать или увеличивать для захвата ткани (11, 12), и наконечник (6), размещенный на дистальном конце первого (2) и/или второго (3) рычага с внутренней и/или нижней его стороны, предназначенный для взаимодействия с тканью (11, 12) и приема и закрепления хирургической иглы (9) во время захвата ткани (11, 12).
2. 2. Пинцет по п.1, который содержит пружинное соединение, предназначенное для смещения дистальной части первого рычага (2) и второго рычага (3) пинцета (1) в разомкнутое положение.
3. 3. Пинцет по любому из пп.1 или 2, в котором наконечник (6) выполнен с возможностью его протыкания хирургической иглой (9).
4. 4. Пинцет по любому из пп.1-3, в котором наконечник (6) выполнен из эластомерного материала.
5. 5. Пинцет по п.4, в котором эластомерный материал является синтетическим каучуком.
6. 6. Пинцет по любому из пп.1-5, в котором наконечник (6) выполнен в виде полого элемента (18), обеспечивающего крепление в нем хирургической иглы (9) за счет деформации и фиксации его формы при прокалывании этого элемента хирургической иглой (9) через его полость (19).
7. 7. Пинцет по п.6, в котором полость (19) указанного элемента (18) заполнена материалом, выбранным из группы материалов, состоящей из гелей, пенопластов, гранул или жидкостей.
8. 8. Пинцет по любому из пп.1-7, в котором наконечник (6) содержит проволочную сетку (15).
9. 9. Пинцет по любому из пп.1-8, в котором наконечник (6) содержит магнитный материал.
10. 10. Пинцет по любому из пп.1-9, в котором наконечник (6) содержит клеящий материал.
11. 11. Пинцет по п.1, в котором наконечник (6) снабжен приспособлением для принудительного захвата иглы (9).
12. 12. Пинцет по любому из пп.1-10, в котором наконечник (6) представляет собой зажим.
13. 13. Пинцет по п.11, в котором указанное приспособление представляет собой плунжерный механизм, выполненный таким образом, что обеспечивает захват иглы (9) при отведении дистальных концов первого (2) и второго (3) рычагов в разомкнутое положение и ее освобождение при сведении указанных концов в положение непосредственной близости.
14. 14. Пинцет по п.13, в котором плунжерный механизм имеет привод с действием, не зависимым от положения указанных концов первого (2) и второго (3) рычагов.
15. 15. Пинцет по п.13, в котором плунжерный механизм имеет привод с действием от давления, прикладываемого к наконечнику (6) при его контакте со сшиваемой тканью, обеспечивающий возможность легкого введения иглы (9) в наконечник (6) при приложении указанного давления и захват иглы (9) наконечником (6) при снятии этого давления.
16. 16. Пинцет по любому из пп.1-12, в котором наконечник (6) содержит захватный механизм, активируемый давлением, прикладываемым к наконечнику (6) при его контакте со сшиваемой тканью (11, 12), обеспечивающий возможность легкого введения иглы (9) при приложении указанного давления и захват иглы (9) наконечником (6) при снятии этого давления.
17. 17. Пинцет по п.1, в котором наконечник (6) состоит из полой структуры, содержащей по меньшей мере две створки (21), расположенные друг от друга с зазором (22) для приема хирургической иглы (9) и ее закрепления между створками (21).

    - 7 011975
18. 18. Пинцет по любому из пп.1-17, в котором наконечник (6) выполнен из материала, способного закреплять и освобождать хирургическую иглу (9) за счет химического или физического воздействия на него.
19. 19. Пинцет по любому из пп.1-18, который имеет держатель наконечника (6), выполненный с возможностью его удаления с рычага пинцета (1).
20. 20. Пинцет по любому из пп.1-19, в котором наконечник выполнен из биологически разлагающегося материала.
21. 21. Пинцет по любому из пп.1-20, в котором первый (2) и второй (3) рычаги выполнены из пластмассы, а пинцет (1) является одноразовым.
22. 22. Пинцет по п.21, в котором первый (2) и второй (3) рычаги соединены шарниром (37).
23. 23. Пинцет по любому из пп.1-22, который имеет прикрепленный элемент в виде держателя (7) для съемного соединения с пинцетом (1).
24. 24. Пинцет по любому из пп.1-23, который содержит шарнирный узел для регулирования длины по меньшей мере одного рычага пинцета вдоль оси пинцета, при этом указанный шарнирный узел закреплен на ближнем и/или дальнем конце по меньшей мере одного рычага пинцета и выполнен таким образом, что разница в длине между первым рычагом (2) и вторым рычагом (3) вдоль оси пинцета по отдельности или вместе с шарнирным узлом увеличивается по мере того, как увеличивается расстояние между дальними концами указанных рычагов (2, 3).
25. 25. Пинцет по п.24, в котором шарнир (24) шарнирного узла прикреплен к штанге (23).
26. 26. Пинцет по любому из пп.24 или 25, в котором второй рычаг (3) короче первого рычага (2).
27. 27. Пинцет по любому из пп.24-26, в котором шарнирный узел выполнен таким образом, что разница в длине по оси пинцета (1) между первым рычагом (2) и вторым рычагом (3) по отдельности или в сочетании с шарнирным узлом уменьшается по мере уменьшения расстояния между дальними концами рычагов (2, 3).
28. 28. Пинцет по п.25, в котором шарнир (24) закреплен на дальнем конце первого рычага (2), при этом ближний конец штанги (23) прикреплен к шарниру (24), а наконечник (6) размещен на дальнем конце штанги (23).
29. 29. Пинцет по п.25, в котором шарнир (24) закреплен на дальнем конце второго рычага (3) и на среднем участке штанги (23), а ближний конец штанги (23) расположен вдоль внутренней стороны первого рычага (2) с возможностью скольжения.
30. 30. Пинцет по п.25, в котором шарнир (24) закреплен посередине первого рычага (2) и посередине штанги (23), причем штанга (23) установлена параллельно второму рычагу (3) с возможностью скольжения.
31. 31. Пинцет по п.24, в котором шарнирный узел установлен на ближнем конце по меньшей мере одного рычага пинцета (1), так что второй рычаг (3) укорачивается по мере увеличения расстояния между дальними концами рычагов (2, 3).
32. 32. Пинцет по п.30, в котором шарнирный узел содержит эллиптический эксцентриковый шарнир (31) с осью, которая проходит вдоль второго рычага (3), в результате чего прямолинейное перемещение точки вращения шарнира (31) осуществляется по длине второго рычага, когда дальние концы первого (2) и второго (3) рычагов находятся в замкнутом положении.
33. 33. Пинцет по п.31, в котором шарнирный узел представляет собой двухпружинную систему, в которой первая пружина (32) прикреплена посередине между первым (2) рычагом и вторым (3) рычагом для их смещения в разомкнутое положение, а вторая пружина (33) прикреплена на ближнем конце пинцета (1) к ближнему концу второго рычага и выполнена с возможностью выдвигать второй рычаг (3), когда первый (2) и второй (3) рычаги находятся в замкнутом положении.
34. 34. Пинцет по любому из пп.1-33, в котором наконечник (6) или держатель (7) наконечника (6) соединены с рычагами (2, 3) разовым соединением, которое нарушается при их разъединении.
35. 35. Способ сшивания ткани при помощи пинцета, выполненного по любому из предыдущих пунктов, заключающийся в том, что закрепляют и поддерживают первый участок (11) сшиваемой ткани дистальным концом пинцета (1), закрепляют хирургическую иглу (9) и прикрепленный к ней шовный материал (10) держателем (8) иглы, протыкают первый участок (11) сшиваемой ткани хирургической иглой (9), поддерживая его наконечником (6), пропускают хирургическую иглу (9) через ткань и прикрепляют хирургическую иглу (9) к наконечнику (6) пинцета с одновременным прикреплением первого участка ткани (11) даистальным концом пинцета (1), высвобождают хирургическую иглу (9) из держателя (8) иглы, высвобождают первый участок ткани (11), закрепленный пинцетом (1), направляют хирургическую иглу (9) пинцетом, следуя кривизне хирургической иглы, и удаляют хирургическую иглу (9) из наконечника (6) пинцета путем закрепления хирургической иглы держателем (8) иглы,

    - 8 011975 повторяют указанные шаги для второго участка ткани (12) для его сшивания с первым участком (11) ткани, пропускают шовный материал (10) через первый (11) и второй (12) участки ткани и завязывают в узел.
36. 36. Способ по п.35, в котором перед тем, как в наконечник (6) будет помещена и прикреплена хирургическая игла (9), первый и второй участки (11, 12) сшиваемой ткани протыкают хирургической иглой (9) одним движением.
37. 37. Способ по любому из пп.35-36, в котором шовный материал (10) связывают усилием, прилагаемым держателем (8) иглы, вытягивая конец шовного материала, и второе вытягивающее усилие прилагают к шовному материалу (10) пинцетом (1), к которому прикреплена хирургическая игла.
38. 38. Способ по любому из пп.35-37, в котором используют пинцет (1), который является одноразовым пластмассовым изделием, при этом сшивание ткани предусматривает одноразовое использование пинцета (1).
39. 39. Способ по любому из пп.35-38, в котором при направлении хирургической иглы (9) пинцетом (1) второй рычаг (3) отводят от первого рычага (2) на расстояние, определяемое траекторией движения и кривизной хирургической иглы (9).
40. 40. Хирургическая система, используемая для сшивания ткани, содержащая пинцет согласно любому из пп.1-31 и 38, в комбинации с хирургической иглой (9) и шовным материалом (10).
41. 41. Хирургическая система по п.40, в которой хирургическая игла (9) и шовный материал (10) выполнены в виде комбинации атравматического шва.