DK173715B1 - Administreringsindretning for flydende medikamenter - Google Patents

Description

DK 173715 B1

Den foreliggende opfindelse angår en administreringsindretning og specielt en automatisk selvinjiceringsindretning til administrering af en forudbestemt dosis af en farmaceutisk substans.

i 5 Der kendes selvinjiceringsindretninger til indgivelse af farmaceutiske forbindelser, specielt til brug for diabetikere til indsprøjtning af insulin. Sådanne kendte indretninger har en tilbøjelighed til at være vanskelige at fylde, besværlige og støjende at benytte og kræver meget præcis håndtering. Da diabetikere imidlertid har behov for at give sig selv indsprøjtninger meget regelmæssigt, lærer de i løbet af et stykke tid at benytte disse 10 indretninger, og de vænner sig til ulemperne.

i én sådan kendt indretning anbringes en præfyldt, konventionel sprøjte i et cylindrisk afgivelseskammer, og et stempel trækkes tilbage mod kraften fra en fjeder, hvorefter stemplet låses i denne stilling. Til administration af insulinet anbringes indretningen mod 15 huden, fjederen frigøres ved, at der trykkes på en knap, og sprøjtekanylen føres ved hjælp af stemplet ind i huden, hvorefter stemplet fører sprøjtens stempellegeme frem til indsprøjtning af insulinet. Sprøjten kastes bort efter brug, og der anbringes en ubenyttet sprøjte, når der skal foretages en yderligere injektion.

20 Indretninger af den ovenfor beskrevne art er vist i fx EP 0338806 (Owen Mumford Ltd), WO88/08725 (Haselmeier), DE 3960926 (Dietronic) og DD 262585 (Tech Hoch,

Merseburg).

I en anden udformning afen af firmaet Owen Mumford Ltd fremstillet 25 selvinjiceringsindretning (der så vidt vides af ansøgeren ikke er beskrevet i patentlitteraturen) er frigivelsesknappen placeret på siden af indretningen og låses på plads ved hjælp af en lås for at forhindre utilsigtet aktivering. Låsen kan udkobles fra knappen ved en forskydningsbevægelse i indretningens længderetning.

30 U.S.A.-patenteme nr. 4329988, 4226235, 3882863 og 3712301 samt EP 0 146 937 (alle i navnet Survival Technology Inc.) angår indretninger til administrering af modgift til brug for militært personel i tilfælde af kemisk krigsførelse. Disse automatiske injektionsindretninger aktiveres ved, at de presses mod brugerens lår. En for tidlig aktivering forhindres ved hjælp af sikringshætte, der har en central tap, som forhindrer, at stemplet frigøres.

35 DK 17):=715 B1 2

Den foreliggende opfindelse angår nærmere bestemt en administreringsindretning den art, der er angivet i krav 1's indledning.

En sådan administreringsindretning kendes fx fra DE brugsmodetskrift 69 07 874. j 5 ’

Der er fortsat et behov inden for teknikken for en forbedret selvinjiceringsindretning i lier er sikker og let at bruge, og som fortrinsvis ikke er iøjefaldende. Indretningen skal kunrt i bruges af selv den mest uerfarne bruger ved brug af kun én hånd, og den skal kunne indgive en lille og nøjagtig dosis ad enten subkutan eller intramuskulær vej. Den 10 foreliggende opfindelse er således beregnet til at blive brugt af utrænede brugere, s o rjn ikke er vant til at anvende selvinjiceringsteknikker, omend opfindelsen naturligvis også vil være fordelagtig for regelmæssige brugere.

Det ovenfor omtalte behov opstår, fordi der findes visse farmaceutiske forbindelser, f < 15 sumatriptan, der er nyttig ved behandling af migræne og beslægtede lidelser, fx clus er headache, og som kun administreres i små doser og forholdsvis sjældent, hvorfor brugeren således ikke bliver trænet i brugen af injektionsindretningen. Da migrænenifald desuden kan forekomme pludseligt, er der et behov for en indretning, som er komp^l ;t, bærbar og kan benyttes hurtigt og diskret.

20

Formålet med opfindelsen er at angive en administreringsindretning, der dækker dét ovenfor omtalte behov.

Formålet opnås ved at indrette administreringsindretningen af den ovenfor nævnte pi f * 25 som angivet i krav 1's kendetegnende del.

Det foretrækkes, at den ene del af legemet er monteret forskydeligt inden i den ånde f dpi og rager ud af denne anden del. I en foretrukken udførelsesform er frigørelsesmekanismen monteret i den ene ende af den del, der er monteret i den an fen 30 del, idet den anden dels aftrækker har form af en trykknap, mod hvilken frigørelsesmekanismen bevæges ved bevægelse af den ene del inden i den anden d< 1

Beholderen er fortrinsvis en sprøjte, der holdes i ovennævnte ene del. Aktivering af afgivelsesorganerne medfører først fremadbevægelse af sprøjten inden i den ene de jtil ; 35 blotlægning af sprøjtens kanyle og til indføring af.kanylen gennem huden og demæpt; I : : i ! DK 173715 B1 3 nedtrykning af sprøjtens stempel til administrering af substansen til brugeren. Sprøjten kan fastholdes inden i den ene del ved ijederbelastning.

I en foretrukken udførelsesform er administreringsindretningen langstrakt, smal og 5 generelt cylindrisk og kan således have en form, der ligner en pen. Afgivelsesorganerne i indretningen kan udgøres af en langstrakt stødstang, der påvirkes af en fjedrende kraft.

Frigørelsesmekanismen kan omfatte to arme, over hvilke stødstangens ende holdes, idet stangen frigøres ved relativ bevægelse af knappen til adskillelse af armene.

10

Den ene del af indretningen, der bevæger sig inden i den anden del, udgøres fortrinsvis selv af to dele, nemlig en første del, der rager ud af indretningen og har form af en bøsning, i hvilken sprøjten holdes, samt en anden del, der er inden i indretningen og optager stødstangen, idet den første og anden del af den ene del af indretningen er 15 forbundet med hinanden på en sådan måde, at de kan frigøres fra hinanden.

Bøsningen til sprøjten kan i sig selv være udformet af to dele, nemlig en indre og en ydre bøsning, som er bevægelig i forhold til hinanden mod fjederbelastning.

20 I alle udførelsesformer for opfindelsen er den store fordel med administreringsindretningen, at den ikke kan aktiveres utilsigtet.

Frigørelsesmekanismen kan således kun aktiveres ved to helt forskellige bevægelser, nemlig aktivering af aftrækkeren og bevægelse af den ene del af indretningen i forhold til 25 den anden del. Aftrækkeren er i de foretrukne udførelsesformer placeret i den yderste ende af indretningen, så at de to operationer ikke kan finde sted samtidig undtagen ved helt tilsigtet aktivering.

Opfindelsen kan også udøves i form af en kombination af en administreringsindretning 30 ifølge krav 1 og et hus til mindst én beholder fyldt med den substans, som skal afgives, hvilken kombination er ejendommelig ved de træk, der er angivet i krav 11's kendetegnende del.

Huset har fortrinsvis et låg, der lukkes, efter at den opbrugte beholder er ført tilbage til 35 huset. Beholderen er fortrinsvis en sprøjte, og sprøjten kan have en gummihætte, som 4 DK 1 i; 715 B1 beskytter kanylen, idet denne hætte forbliver i huset, når bøsningen fjernes af administreringsindretningen.

Sprøjten holdes fortrinsvis i bøsningen ved fjederbelastning. Organerne til fastgøreis jj og 5 frigørelse af bøsningen kan i én udførelsesform være udformet som en skruefatning, men kunne i stedet være udformet som en bajonetfatning eller en snapfatning ("snap-fif’)

Det foretrækkes mest, at huset og administreringsindretningen er tilvejebragt i en ejn celt indkapsling ("casing"). Indkapslingen kan have en udsparing til 10 administreringsindretningen, idet denne udsparing indeholder organer til at klarstillé frigørelsesmekanismen, når indretningen placeres i udsparingen.

Fordelen ved denne udformning er, at enkelte beholdere indeholdende den substans som skal administreres, kan opbevares sikkert inden brug uden fare for, at brugeren såres 15 af den blotlagte kanyle. For det første er hver sprøjte anbragt i bøsningen, og for d£t andet er hver sprøjtes kanyle dækket af en gummihætte. Sprøjterne indføres let i administreringsindretningen, uden af brugeren behøver at komme i direkte kontakt π ed sprøjten, og de brugte sprøjter returneres til huset og forbliver deri, ligeledes uden at brugeren behøver direkte at røre sprøjten.

20

Huset er fortrinsvis i fonn af en bortskaffelig enhed, der uden fare kan skaffes bort, efter at sprøjten eller hver sprøjte er blevet brugt.

I en anden udførelsesform for opfindelsen er beholderen bevægelig i legemet mod j 25 afgivelsesorganerne, og indretningen har yderligere organer til at forhindre afgivels^ if substansen, indtil afgivelsesorganerne er bragt i indgreb med frigørelsesmekanism^r, hvorved indføringen af beholderen i legemet samtidigt kan bringe afgivelsesorganefr e i indgreb med frigørelsesmekanismen.

30 Når beholderen er en sprøjte, kan der over sprøjtens kanyle være tilvejebragt en gummihætte til at forsegle sprøjten, så at selve sprøjten kan benyttes til at bevæge afgivelsesorganerne, idet bevægelsen typisk vil være mod fjederbelastning.

DK 173715 B1 5 I alle udførelsesformer for opfindelsen kan sprøjten fordelagtigt indeholde en farmaceutisk substans, fx sumatriptan, der er nyttig ved behandling af migræne og beslægtede lidelser, fx cluster headache.

5 Foretrukne udførelsesformer, der eksemplificerer opfindelsen, vil blive beskrevet mere detaljeret nedenfor under henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 viser i perspektiv en indkapsling omfattende en administreringsindretning og et hus ifølge en udførelsesform for opfindelsen, 10 fig. 2 viser de i fig. 1 viste dele, indkapslingen, administreringsindretningen og huset, set adskilt, fig. 3 viser i perspektiv og adskilt det i fig. 1 og 2 viste hus, 15 fig. 4 viser et snit gennem det i fig. 3 viste hus, fig. 5 viser i perspektiv og adskilt den i fig. 1 viste administreringsindretning uden bøsningen, som i figurerne stadig er indeholdt i huset, 20 fig. 6 viser i snit anbringelsen af administreringsindretningen i huset med bøsningen til administreringsindretningen tilsluttet, fig. 7-10 viser i snit hele administreringsindretningen inklusive bøsningen, og de viser 25 indretningens funktion ved administrering af den substans, der er indeholdt i sprøjten, idet disse figurer viser snit vinkelret på det i fig. 6 viste snit, fig. 11 viser i perspektiv en komplet administreringsindretning ifølge en anden udførelsesform for opfindelsen, 30 fig. 12 viser i perspektiv og adskilt den i fig. 11 viste indretning, fig. 13 viser i perspektiv og adskilt en del af den i fig. 11 og 12 viste indretning, 35 fig. 14-16 viser snit gennem den i fig. 11 og 12 viste indretning, DK 173715 B1 6 fig. 17 viser i perspektiv en sprøjtepatron til brug i overensstemmelse med en tredje udførelsesform for opfindelsen, j 5 fig. 18 viser i perspektiv og adskilt den i fig. 17 viste patron, fig. 19-21 viser i snit en administreringsindretning ifølge det tredje aspekt af opfindels sn, idet der vises anbringelse af sprøjten, og 10 fig. 22-24 viser snit, der er magen til de i fig. 19-21 viste snit, og som viser trin ved klargøring af indretningen til brug.

I fig. 1 er i perspektiv vist en sprøjteindkapsling 1 bestående af en legemedel 2 og en hætte 3, der er hængslet til legemedelen 2. Når hætten 3 lukkes, fremtræder 15 indkapslingen 1 som en pæn og præsentabel genstand, der umiddelbart passer i erl brugers lomme eller håndtaske. Som det ses tydeligere i fig. 2, der viser indretningén adskilt, omfatter indkapslingens legemedel 2 en støbt del 4, i hvilken der snaplåses je \ indkapslingsindsats 5 med et deri integreret hængsel 6, der har to snaplåsende lappe r 7 til anbringelse i tilsvarende huller 7a i hætten. Indkapslingsindsatsen 5 omfatter en 20 cylindrisk udsparing 8 og en i alt væsentligt aflang udsparing 9 grænsende op til deri cylindriske udsparing.

Udsparingen 8 er til en sprøjteadministreringsindretning 10, og den aflange udsparirjg 9 er til et sprøjtepatronhus 11.1 den viste udførelsesform indeholder sprøjtepatronhuset [I to 25 bortskaffelige sprøjtepatroner, men i andre udførelsesformer kan huset have en enke t sprøjtepatron eller flere end to patroner.

Indkapslingsindsatsen 5 snaplåses til den støbte del 4, og sprøjtepatronhuset 11 snaplåses til indkapslingsindsatsen 5 og i den støbte del 4 med genlukbare hætter 1i2 30 placeret øverst. Fleksible arme 13 på patronhuset 11 har hver en cirkulær pladeforrrje dal 14 ved armenes ender, idet denne pladeformede del passer ind i tilsvarende cirkulær· s huller 14a i hver side af den støbte del 4. Under brug trykkes der på de pladeformede dele 14 for at fjerne huset 11, når dette skal udskiftes.

DK 173715 B1 7

Sprøjtepatronhuset 11 er vist mere detaljeret i fig. 3.1 denne figur er én sprøjtepatron 15 vist adskilt. Huset 11 indeholder en bunddel 11a, der snaplåses til huset, idet bunddelen har de ovennævnte fleksible arme 13.

5 Hver sprøjte 16, der er indeholdt i sprøjtepatronhuset 11, hvilket patronhus kan rumme to sprøjtepatroner, er præfyldt med en forudbestemt mængde af et lægemiddel og omfatter en glasbeholder 17, der indeholder lægemidlet, og som er lukket ved hjælp af en gummiprop 18. En sprøjtekanyle 19 (der ikke er vist i denne figur) er beskyttet af en gummihætte 20. Glasbeholderen har en læbe 21, og gummihætten har en rand 22.

10 Sprøjten er anbragt i et bøsningsaggregat 23 bestående af en indre bøsning 24 og en ydre bøsning 25, mellem hvilke der er en svag fjeder 26. Monteringen af sprøjten vil blive beskrevet mere detaljeret nedenfor. Bøsningsaggregatet 23 er presset på plads i sprøjtepatronhuset 11, således som det vil blive beskrevet nedenfor.

15 Som det også fremgår af fig. 4 passer den indre bøsning 24 i en øverste del 27 af den ydre sprøjtebøsning 25, idet denne pasning muliggøres af, at der er i den indre sprøjtebøsning 24 er spalter 28, der tillader, at bøsningens sider kan bøjes indefter.

Spalterne 28 passer over fremspring C'webs") 29 på langs af indersiden af den ydre bøsning 25. Denne pasning forhindrer drejning af den indre bøsning 24 i forhold til den 20 ydre bøsning 25. Fremspringene 29 begrænser også bevægelsen af den indre bøsning 24 ind i den ydre bøsning 25, dvs. når fremspringene 29 når til enden af spalterne 28, er en fortsat bevægelse ikke mulig. Efter at den indre bøsning 24 er bragt på plads i den ydre bøsning 25, er ydre fremspring 30 på den indre bøsning positioneret under en indre ringformet læbe 31 ved den ydre bøsning 25's top. Den indre bøsning kan således ikke 25 bevæge sig ud af den ydre bøsning. Bevægelse af den indre bøsning 24 ind i den ydre bøsning 25 sker mod fjederbelastning af den svage fjeder 26, der er anbragt mellem en øvre rand 32 af den indre bøsning og en øvre ende 33 af den ydre bøsning 25.

Mellem enderne af den ydre sprøjtebøsning 25 er der en ringformet rand 34, og omkring 30 sin øvre ende har bøsningen 25 et skruegevind 35, der kan forbindes med en dertil svarende gevinddel af sprøjteaktiveringsindretningen. Denne forbindelse vil blive beskrevet nedenfor.

Den rækkefølge, hvori de ovenfor beskrevne komponenter samles, er som følger. Den 35 svage fjeder 26 anbringes omkring den indre sprøjtebøsning 24. Den indre sprøjtebøsning DK 175715 B1 8 24 anbringes i den ydre sprøjtebcsning 25. Bøsningsaggregatet skubbes derefter ίι|κ i sprøjtepatronhuset 11, indtil randen 34 er placeret under en rand 36 på patronhusejts inderside. Sprøjten 16 skubbes derefter ind i bøsningsaggregatet, indtil læben 21 vjeil døn øvre ende af sprøjtens beholder kommer i indgreb med enden af den indre bøsning: i4.

5 I fig. 4 er vist bøsningsaggregatet indføjet i patronhuset 11 og én sprøjte 16 indføjet bøsningsaggregatet 23.1 denne stilling omslutter den ydre bøsning 25’s nedre endø st hult cylindrisk fremspring 37 ved husets bund 38. Dette fremspring ses tydeligere i patronhuset 11's højre udsparing. På indersiden af det cylindriske fremspring 37's ø\ erste 10 rand er der udformet en læbe 39. Når sprøjten 16 presses ind i bøsningsaggregatet huset 11, vil gummihætten 20's rand 22 komme i indgreb under denne læbe 39.

I fig. 5 er sprøjteaktiveringsindretningen 10 vist adskilt. Aktiveringsindretningen 10 omfatter en ydre indkapsling 40 og et indre skaft 41, der glider i den ydre indkapsliifi< 40. j 15 På det indre skaft 41 er der udformet spalter 42, der glider på indre fremspring 43 (Jil· ke vist i denne figur) på langs i den ydre indkapsling 40 og forhindrer drejning af det ir d e skaft 41 i forhold til indkapslingen 40. Den nedre del af det indre skaft 41 har en stør e diameter, og mellem denne bredere del og den resterende del af skaftet er der udfor met en skulder 44.

20 i det indre skaft 41 er der monteret et pressestempelaggregat 45 omfattende en stødstang 46 og en holdeclips 47, der presses fra hinanden ved hjælp af en fjeder 411.1 toppen af stødstangen er der et hoved 50, der er adskilt fra den resterende del af | stødstangen af en smallere halsdel 51. Hoveddelen 50 cliplåser over toppen af to ar ne 52 25 af holdeclipsen 47.

i

Holdeclipsen 47 omfatter også en hul hovedlegemedel 55 og et smallere cylindrisk fremspring 56, der rager ud af legemedelen 55, til positionering i enden af det indre: kaft 41. En indre skulder 57 (se fig. 6) mellem legemedelen 55 og den smallere del 56 30 afgrænser et sæde til flederen 48. Sædet til den anden ende af flederen 48 er afgrøe iseit af en ringformet rand 58 på stødstangen 46. Mellem armene 52 og legemedelen 55 sr der udformet en skulder 59.

Ved den øvre ende af det indre skaft 41 cliplåser læber 60 i periferiske spalter 61 i 35 holdeclipsen 47’s legeme-del 55.

DK 173715 B1 9

Aktiveringsindretningen omfatter også en fjedrende aftrækkerindretning 64, der omfatter en hætte 65, som afgrænser et sæde til en aktiveringsknap 66, sammen med en knapfjeder 67. Aktiveringsknappen 66 omfatter to arme 68, der passer ind i spalter 69 mellem holdeclipsen 47's arme 52. Fjederen 67 er holdt mellem en ringformet rand 70 på 5 aktiveringsknappen 66 og skulderen 59 på holdeclipsens hovedlegeme. Ved den ende af de to arme 68, der er tættest ved randen 70 af aktiveringsknappen, findes der en skrå del 71; det vil sige, at hver arm 68 buer udad i nærheden af knapdelen.

Den udadbuende del af hver arm vil, når armene presses ind i spalterne 69, søge at 10 sprede holdeclipsen 47’s arme 52.

Hætten 65 til knappen 66 cliplåses indvendigt i indkapslingen 40, idet et ringformet fremspring 73 på ydersiden af hætten 65 passer i en ringformet udsparing 74 på indersiden af den ydre indkapsling 40. Hætten 65 har også to fleksible arme 75, der delvis 15 afgrænser fremspringet 73, og som, når hætten er indføjet i den ydre indkapsling 40, tvinges indefter til begrænsning af knappen 66's bevægelse. Man skal også bemærke, at der på inderfladen af det indre skaft 4Ts nedre del er udformet et skruegevind 76 (se fig.

6) til at forbinde skaftet med skruegevindet 35 på den ydre patronbøsning 25. Sammenføjningen af aktiveringsindretningens komponenter vil blive beskrevet mere 20 detaljeret under henvisning til fig. 6.

Den samlede aktiveringsindretning 10 ses i snit i fig. 6, der også viser aktiveringsindretningen 10 anbragt i patronhuset 11. Under brug er patronhuset naturligvis i den i fig. 1 og 2 viste indkapsling 1.

25

Som det fremgår af fig. 6 indføres det indre skaft 41 i den ydre indkapsling 40 nedefra, stødstangen 46 og fjederen 48 indføres i det indre skaft oppefra, holdeclipsen 47 skubbes på enden af det indre skaft 41, og hætten 65 cliplåses indvendigt i enden af den ydre indkapsling 40.

30

Man skal bemærke, at en Indre skulder 77, til hvilken holdeclipsen 47’s hovedlegeme 55 støder op, forhindrer, at den indre indkapsling 41 kommer ud af den ydre indkapsling 40, og at en indre rand 78 forhindrer, at stødstangen 46 føres ud af det indre skaft 41.

DK 173M5 B1 10

For at kunne tvinge stødstangen 46 ind i den stilling, hvor stødstangens hoved 50 eif | placeret over holdeclipsen 47’s arme 52, skal stødstangen 46 bevæges mod belastriir gen fra fjederen 48. Dette kan gøres enten ved at benytte en passende indretning til at ski ibbe stangen 46 ind i den ydre indkapsling 40, men det opnås mest fordelagtigt ved at pres se 5 aktiveringsindretningen 10 ind i hovedindkapslingen 1’s cylindriske udsparing 8. * !

Hovedindkapslingen 1 har ved sin bunddel et langstrakt fremspring 79 (se fig. 2), der ϊγ placeret på linje med udsparingen 8, og som, når aktiveringsindretningen 10 presses nd i udsparingen, vil tvinge stødstangen 46 opefter for derved at bringe stødstangens hov id i indgreb over holdeclipsen 47’s arme 52. Indkapslingen 1 kan i virkeligheden ikke lukk· >s, 10 medmindre stødstangen på denne måde bringes i indgreb. Aktiveringsindretningen IC ’s fjeder 48 kan således gøres klar til udløsning på simpel og ikke iøjefaldende måde, indretningen er altid klar til brug.

Aktiveringsindretningen 10 anbringes i patronhuset 11 ved simpelthen at lade den gliic e 15 ind således, at det indre skaft 41 omslutter den indre patronbøsning 24. Når aktiveringsindretningen er skubbet helt ind, drejes den for at bringe det indre skaft 4Γ > skruegevind 76 i indgreb med den ydre patronbøsning 25's skruegevind 35.

For at fjerne sprøjtepatronen fra patronhuset 11 trækkes aktiveringsindretningen 10 b ot 20 ud af huset. Det indledende træk på aktiveringsindretningen frigør bøsningsaggregaje 123 fra huset 11 ved udkobling af indgrebet mellem fremspringet 36 og randen 34. Efter denne bevægelse forbliver sprøjten 16 imidlertid i samme stilling i forhold til huset 11 iom følge af, at den kraft, der er nødvendig for at fjerne gummihætten 20 fra sprøjten 16, t r større end kraften af sprøjtens fjeder 26.

25

Yderligere opadgående bevægelse af aktiveringsindretningen 10 komprimerer sprøjtefjederen 26, indtil den ydre bøsning 25's fremspring 29 er placeret ved enden af spalterne 28 af den indre bøsning 24. Yderligere opadgående bevægelse frigiver såle' les sprøjten 16 fra patronhuset 11, omend gummihætten 20 forbliver i huset 11 fastholdt i if 30 læben 39 af det cylindriske fremspring 37 ved huset 11's bunddel. Den opadgående bevægelse af aktiveringsindretningen 10, før sprøjten frigøres, er angivet med dimensionen X i fig. 6. Når den komplette sprøjteaktiveringsindretning 10 fjernes fra h iset 11, udvider sprøjtefjederen 26 sig for at bevæge sprøjten opad i bøsningsaggregatet ί 3 tilbage til dens oprindelige stilling.

35 DK 173715 B1 11

Selvinjiceringssprøjteindretningen er derefter klar til aktivering af brugeren. Aktiveringstrinnene er vist i fig. 7-10. Som vist i fig. 7 og 8 er det første trin bevægelse af det indre skaft 41 og bøsningsaggregatet 23 (som indeholder sprøjten) i den ydre indkapsling 40. Denne bevægelse opnås ved, at brugeren presser indretningen 10 mod 5 injektionsområdet. I det følgende henvises der til brugerens lår, men dette tjener kun som eksempel. Den relative bevægelse begrænses af skulderen 44 på det indre skaft 41, som støder op til den ydre indkapsling 40's bund. Denne bevægelse komprimerer knapfjederen 67 og bevæger holdeclipsen 47 opad mod aktiveringsknappen 66. Under denne bevægelse bevæger aktiveringsknappen 66's arme 68 sig i holdeclipsen 47’s 10 spalter 69. Ved afslutning af denne bevægelse støder de udadbuende dele 71 af knappens arme 68 op til enderne af hotdeclipsens spalter 69.

Når der trykkes på aktiveringsknappen, tvinges de udadbuende dele 71 af knappens arme 68 ind i holdeclipsens spalter 69, hvorved holdeclipsens arme 52 spredes. Man skal 15 bemærke, at nedtrykning af knappen 66 uden det indre skaft 41's bevægelse ikke vil være tilstrækkelig til at bevæge de udadbuende dele 71 ind i spalterne 69, idet knappen 66's nedadgående bevægelse begrænses af clipsen 65's arme 75.

Som det fremgår af fig. 9, fører adskillelse af armene 52 til frigørelse af stødstangen 46's 20 hoved 50, og stødstangen bevæger sig således fremad under kraftpåvirkningen fra fjederen 48. Stødstangen 46, der kommer i indgreb med sprøjten 16's pressestempel 18, bevæger først hele sprøjten 16 nedad mod belastningen fra sprøjtefjederen 26. Denne bevægelse, som blotlægger kanylen 19, frembringer ikke nogen nedtrykning af sprøjten 16's pressestempel 18. da den kraft, der er nødvendig for at uddrive væsken fra sprøjten, 25 er større end fjederen 26’s kraft. Bevægelsen af stødstangen 46 driver følgelig endnu ikke væsken ud fra sprøjten. Man skal bemærke, at sprøjten 16rs nedadgående bevægelse, dvs. kanyleindtrængningsdybden, bestemmes af spalterne 28 og fremspringene 29 af bøsningsaggregatet 23.

30 Det sidste trin, der er vist i fig. 10, er nedtrykning af sprøjtens pressestempel 18 under stødstangen 46's påvirkning. Efter at kanylen 19 er blotlagt og er trængt ind i brugerens hud, tømmes sprøjten 16 til administrering af lægemidlet til brugeren.

Man skal bemærke, at indretningens indledende tryk på patientens lår, hvilket tryk 35 tilvejebringer den første bevægelse, spænder huden, hvilket gør, at der ikke er megen DK 17:-715 B1 12 chance for lateral bevægelse af kanylen i forhold til huden, når kanylen trænger inc i huden, hvorfor indsprøjtningen bliver forholdsvis smertefri.

Ydermere, og som nævnt ovenfor, da hverken nedtrykning af knappen 66 eller bevæ gelse 5 af det indre skaft 41 i forhold til den ydre indkapsling 40 alene kan frigøre stødstange n 46, » : er indretningen ifølge sagens natur sikker og kan ikke på utilsigtet måde aktiveres.

Omend det foretrækkes, at indretningen først presses mod låret, hvorefter knappen trykkes ned, vil indretningen naturligvis blive aktiveret, hvis knappen trykkes ned og: 10 holdes nede, hvorefter indretningen presses mod armen.

Efter at lægemidlet er blevet administreret, fjernes indretningen 10 fra brugerens lår, og den brugte sprøjtepatron føres tilbage i sprøjte patronhuset 11, fra hvilket patronen oprindelig kom. Indretningen 10 skubbes således igen ind i huset 11, så at 15 bøsningsaggregatet 23 cliplåses deri. Aktiveringsindretningen 10 drejes derefter i mo dsat retning til udkobling af skruegevindene 35 og 76, og indretningen uden bøsningsaggregatet 23 og sprøjten 16 fjernes. Ved at skubbe sprøjtebøsningsaggrøj atet ind i huset på denne måde vil sprøjten 16 naturligvis blive bevæget opad i bøsningen 21, og kanylen vil blive dækket af gummihætten 20. Hætten 12 i patronhuset 11 lukkes ti 20 forsegling af den brugte sprøjte i huset. Der kan ikke opnås adgang til den brugte på ron uden brug af aktiveringsindretningen. Den brugte sprøjte kan bortskaffes således på ordentlig og helt hygiejnisk måde.

Aktiveringsindretningen 10 kan anbringes på plads igen i den cylindriske udsparing 8 til 25 fremtidig brug, og indkapslingen 1 kan lukkes. Genanbringelse af aktiveringsindretningen i udsparingen 8 bevæger stødstangen 46 opad og gør hovedfjederen 48 klar til udløsn ng til den næste anvendelse, således som det er beskrevet ovenfor.

I fig. 11-16 er vist en anden udførelsesform for opfindelsen. En principiel forskel me|l( m 30 den i disse figurer og den i de tidligere beskrevne figurer viste administreringsindretini ig er den, at den i fig. 1-16 viste indretning er beregnet til at blive leveret til brugeren i en tilstand klar til brug. Brugeren skal med andre ord ikke indstille udløsningsmekanismen eller selv indføre sprøjteaggregatet. Det er endvidere meningen, at denne indretning, som er klar til brug, er fuldstændig bortskaffelig, så at hele aggregatet bestående af 35 aktiveringsindretningen og sprøjtepatronen kastes bort, efter at substansen er blevet | DK 173715 B1 13 administreret, og at sprøjten er blevet tømt. Brugeren vil være forsynet med et antal komplette administreringsindretninger til fremtidig brug.

Denne administreringsindretning ligner imidlertid meget den tidligere beskrevne, og der 5 benyttes derfor, hvor det er hensigtsmæssigt, de samme henvisningsbetegnelser.

Specielt er sprøjteaktiveringsindretningen 10 i alt væsentligt identisk med den ovenfor beskrevne og omfatter den ydre indkapsling 40, i hvilken det indre skaft 41 er bevægelig.

En stødstang 46 er monteret i det indre skaft 41 mod belastningen fra en fjeder 48, idet stødstangens hoved 50 fastholdes af holdeclipsen 47. Endvidere er monteringen af 10 sprøjten 16 i bøsningsaggregatet 23 den samme som i den første udførelsesform med undtagelse af forbindelsen til aktiveringsindretningen 10, således som det vil blive beskrevet nedenfor.

Ligesom i den tidligere udførelsesform kan administreringsindretningen kun aktiveres ved 15 både at nedtrykke knappen 66 og bevæge det indre skaft 41 og den ydre indkapsling 40 i forhold til hinanden. Med andre ord gælder den i forbindelse med den første udførelsesform beskrevne funktion i forbindelse med administering af sprøjtens indhold ligeledes for denne udførelsesform.

20 Den komplette administreringsindretning er vist i fig. 11.1 denne figur er vist den ydre indkapsling 40 og en aftagelig hætte 101 samt en penclips 102, hvilken clips passer omkring administreringsindretningen 10's legeme. Som det tydeligt fremgår af denne figur har hele indretningen ligesom i den første udførelsesform en størrelse og form, der svarer til en pen, og penclipsen 102 muliggør, at indretningen kan bæres omkring i brugerens 25 lomme på samme måde, som hvis den var en pen.

I fig. 12 er adskilt vist administreringsindretningen i en tilstand klar til brug. I denne figur er indretningen vendt om, og aktiveringsknappen 66 er synlig. Penclipsen 102 er fjernet fra indretningen, hvilket er muligt som følge af denne clips's fleksible vinger 103. Fjernelsen 30 af clipsen 102 muliggør, at det indre skaft 41 kan bevæge sig i forhold til den ydre indkapsling 40. Uden at penclipsen 102 fjernes, kan denne bevægelse ikke finde sted.

I denne figur er ligeledes vist fjernelsen af den aftagelige hætte 101. Fjernelsen af denne hætte og den komplette klargøring af indretningen til brug vil blive beskrevet mere 35 detaljeret nedenfor.

14 DK173M5B1 I fig. 13 er sprøjteaggregatet 23 og den aftagelige hætte 101 vist adskilt. Sprøjten 1(5 ir i denne indretning den samme som i den tidligere beskrevne udførelsesform og omfatt ϊγ en glasbeholder 17 og en gummihætte 20. Sprøjten 16 er anbragt i et aggregat bestå inde 5 af to sprøjtebøsninger, en indre bøsning 24 og en ydre bøsning 25, som i den tidlige π beskrevne udførelsesform, idet der mellem disse bøsninger er en svag fjeder 26.

Forskellen mellem det i fig. 13 og det i fig. 3 viste bøsningsaggregat er den, at den yd e bøsning 25's øvre del ikke har et gevind. Der er i stedet tilvejebragt indre lapper 117 på 10 ydersiden af den ydre bøsning 25's øvre del. På indersiden af det indre skaft 41 er de tilvejebragt dertil svarende lapper 125 (se fig. 14).

Af fig. 13 fremgår det, at den aftagelige hætte 101 har et gribeområde 118 til at lette brugen samt en endehætte 119, der passer permanent i hætten 101.

15

Det indvendige af den aftagelige hætte 101 er vist i de i fig. 14-16 viste snit. På lignen le måde som for patronhuset 11 i den tidligere beskrevne udførelsesfbrm har den aftage ige hætte 101 et indre hult cylindrisk fremspring 120 med læber 121 til fastholdelse af hæ ten 20. Anbringelse af bøsningsaggregatet i hætten 101 er i virkeligheden ækvivalent mec 20 anbringelse af bøsningsaggregatet i patronhuset i den første udførelsesform.

Den rækkefølge, hvori de ovenfor beskrevne komponentdele samles, er følgende: Der svage fjeder 26 anbringes i en stilling omkring den indre sprøjtebøsning 24. Den indre sprøjtebøsning 24 anbringes i den ydre sprøjtebøsning 25. Den aftagelige hætte 101 25 skubbes derefter på den ydre sprøjtebøsning 25, indtil den ringformede rand 34 cliplås 3S i en tilsvarende ringformet udsparing 122 på hætten 101's inderside. Sprøjten 16 skubbss derefter ind i bøsning og hætteaggregatet, indtil gummihætten 20 kommer på plads i d st cylindriske fremspring 120 i hætten 101. Det komplette sprøjte, bøsnings og hætteaggregat skubbes derefter ind i administreringsindretningen 10, indtil lapperne Γ 7 30 er bragt i indgreb bag de dertil svarende lapper 125 på indersiden af det indre skaft 41 I denne stilling støder randen af hætten 101 op til bunden af det indre skaft 41.

Som nævnt ovenfor leveres indretningen til brugeren i denne tilstand klar til brug. Som nævnt i forbindelse med fig. 12 er det første trin ved brug af administreringsindretningen 35 fjernelsen af penclipsen 102. Dernæst fjernes den aftagelige hætte 101. Fjernelsen af DK 173715 B1 15 hætten vil herefter blive beskrevet detaljeret. Når hætten trækkes et stykke X til den i fig.

15 viste stilling, vil den have en tilbøjelighed til at trække sprøjten 16 og dermed den indre sprøjtebøsning 24 med sig. Dette skyldes, at gummihætten 20, der omslutter sprøjtekanylen, på dette tidspunkt holdes i det cylindriske fremspring 120 af 5 afrivningshætten 101. Efter bevægelse af denne afstand X, således som det er beskrevet ovenfor i forbindelse med den første udførelsesform, kan sprøjten 16 imidlertid ikke bevæge sig længere, og et yderligere træk i hætten 101 vil medføre aftagning af hætten fra administreringsindretningen, idet dette yderligere træk også frembringer udkobling af gummihætten 20 fra sprøjtens beholder 17. Adskillelsen af hætten og gummihætten er 10 vist i fig. 16. Selv om det af fig. 15 synes at fremgå, at sprøjtekanyien 19 rager ud af sprøjtebøsningen 25, lige så snart gummihætten 20 kobles fra sprøjtebeholderen 17, vil kraften af fjederen 26 mellem den indre og den ydre sprøjtebøsning henholdsvis 24 og 25 bevæge sprøjten 16 tilbage ind i indretningen. Kanylen 19 er således fortsat sikkert afskærmet fra brugeren.

15

Efter at sprøjten 16 er vendt tilbage til den i fig. 14 viste stilling, er administreringsindretningen 10 i alt væsentligt i den samme tilstand som den i fig. 7 viste. Administreringsindretningens funktion er følgelig som beskrevet i forbindelse med fig. 7-10. Meget kort fortalt presser brugeren indretningen mod et relevant 20 injektionsområde, så at den ydre bøsning 25 og det indre skaft 41 bevæger sig indefter i forhold til den ydre indkapsling 40. Derefter trykkes aktiveringsknappen 66 ned. Disse to bevægelser muliggør frigørelse af stødstangen 46, som derefter af hovedfjederen 48 bringes til at bevæge sprøjten 16 fremad, hvorefter pressestemplet 18 trykkes ned til injektion af den farmaceutiske substans i brugeren.

25

Umiddelbart efter brug kan den aftagelige hætte 101 skubbes tilbage på indretningen 10 for dermed at dække den blotlagte kanyle 19, hvorefter hele aggregatet på sikker måde bortskaffes.

30 Den i fig. 17-24 viste tredje udførelsesform er magen til den første udførelsesform, idet brugeren indstiller stødstangen 46 og gør aktiveringsindretningens hovedfjeder 48 klar til udløsning og monterer sprøjteaggregatet. Den principielle forskel mellem denne tredje udførelsesform og de tidligere beskrevne udførelsesformer er den, at det er indføringen af sprøjteaggregatet, som frembringer bevægelse af stødstangen 46 i 35 aktiveringsindretningen; således indføres sprøjten i administreringsindretningen, og DK 173'r15 B1 16 hovedfjederen 48 spændes klar til udløsning i en enkelt operation. Efter at sprøjten 1( er monteret, og fjederen 48 er spændt, aktiveres indretningen i alt væsentligt på samme måde som i de tidligere beskrevne udførelsesformer. Sprøjten 16 frigøres med andre ord kun efter bevægelse af det indre skaft 41 i forhold til den ydre indkapsling 40 og efteir 5 nedtrykn i ng af aktiveringsknappen 66.

Der er betydelige lighedspunkter mellem denne udførelsesform og den første udførelsesform, og der benyttes følgelig, hvor det er hensigtsmæssigt, de samme henvisningsbetegnelser, ligesom omtalen ikke er gentaget.

10 I denne udførelsesform er det meningen, at brugeren har en aktiveringsindretning 10 ig et forråd af sprøjter 16. Sprøjteaggregaterne er bortskaffelige, men aktiveringsindretningen beholdes af brugeren til fremtidig brug. I fig. 17 og 18 er vist en komplet sprøjtepatron 130. Patronen omfatter en første hætte 131 og en anden hætfc 15 132, der begge er monteret på sprøjtebøsningsaggregatet 23. Der er tilvejebragt en forsegling, der afslører evt. forsøg på at fingerere ved den, og som dækker en del alf < en første hætte 131 og en del af bøsningsaggregatet 23, så at brugeren kan være sikker på, at sprøjten 16 er intakt og ikke tidligere er blevet berørt. Den første hætte 131 fjernes, når sprøjten 16 skal monteres på aktiveringsindretningen 10. Efter at sprøjten 16 således er 20 monteret, bliver den anden hætte 132 hovedhætten af hele administreringsindretninig« n på samme måde som i den ovenfor beskrevne anden udførelsesform.

Som vist i fig. 18, der viser sprøjtepatronen adskilt, omfatter sprøjtepatronen sprøjten 16 med beholderen 17 og gummihætten 20, en svag fjeder 26 samt sprøjtebøsninger 24 og 25 25 samt den første og den anden hætte 131 og 132, der er beskrevet ovenfor. Den m den hætte 132 har en endehætte 132a, der er fastmonteret i den anden hætte. Den andør hætte 132 har et indre hult cylindrisk fremspring 137, der har et ydre skruegevind 138 idet den anden hætte 132 således kan skrues på den ydre sprøjtebøsning 25, der har et dertil svarende gevind på indersiden. Det cylindriske fremspring 137 er ækvivalent ti 30 fremspringet 37 i den første udførelsesform og fremspringet 120 i den anden udførelsesform.

Det er klart, at sprøjtebøsningsaggregatet 23 med undtagelse af det indre gevind på c en ydre bøsning 25, er identisk med bøsningsaggregatet 23 i den første udførelsesform, 35 hvilket aggregat er vist i fig. 3.

DK 173715 B1 17

Med den anden hætte 132 skruet på den ydre bøsning 25 skubbes sprøjten 16 på plads i bøsningsaggregatet, således som det er beskrevet ovenfor i forbindelse med de tidligere beskrevne udførelsesformer.

5 Man skal bemærke, at den nedre ende af sprøjtens beholder 17 hviler mod randen af det cylindriske fremspring 137, når sprøjten 16 er monteret i bøsningsaggregatet 23.

Bevægelse af sprøjtens beholder 17 videre ind i bøsningsaggregatet 23 er således forhindret.

10 Det samlede aggregat bestående af sprøjten, bøsningerne og hætten er tydeligt vist i den nederste del af fig. 19.1 denne figur er den første hætte 131 allerede fjernet. Som angivet med en pil skubbes sprøjte, bøsning og hætteaggregatet derefter ind i aktiveringsindretningen 10 for at anbringe sprøjten 16 på plads og samtidigt spænde hovedfjederen 48 i aktiveringsindretningen klar til udløsning.

15

Den indre sprøjtebøsning 24 glider i det indre skaft 41 i aktiveringsindretningen 10. Stødstangen 46 er placeret i sprøjtens beholder 17, indtil den når sprøjtens gummiprop 18. Yderligere bevægelse af sprøjten og bøsningsaggregatet ind i aktiveringsindretningen 10 tvinger stødstangen 46 opad som vist i fig. 20. Sprøjten 16 forhindres i at bevæge sig 20 nedad som følge af kontakt mellem den nedre ende af sprøjtens beholder 17 og randen af det cylindriske fremspring 137 på hætten 132. Proppen 18 kan ikke bevæge sig nedad, da spidsen af sprøjtekanylen 19 er forseglet i gummihætten 20, hvorfor sprøjtens indhold ikke kan uddrives.

25 På denne måde skubbes sprøjte og bøsningsaggregatet ind i aktiveringsindretningen 10, indtil stødstangen 46's hoved 50 nænner sig holdeclipsen 47’s arme 52. Sprøjte og bøsningsaggregatet drejes derefter, så at skruegevindet 35 på den ydre sprøjtebøsning 25 kommer i indgreb med det tilsvarende skruegevind 76 på indersiden af det indre skaft 41. Drejning af den ydre bøsning 25 i det indre skaft 41 skubber stødstangen 46's hoved 30 50 over armene 52, hvorved hovedfjederen 48 spændes klar til udløsning.

Bevægelsen af sprøjte og bøsningsaggregatet ind i aktiveringsindretningen er vist i fig. 20 og 21. Som vist i fig. 21 holdes stødstangen 46, når skruegevindet 35 på sprøjtebøsningen 25 og skruegevindet 76 i det indre skaft er i indgreb, i en stilling, i 35 hvilken hovedet 50 er i en lille afstand Y over holdeclipsen 47's arme 52. Denne afstand Y

DK 17Ϊ 715 B1 18 forekommer for at tage højde for fremstillingstolerancer ved de forskellige dele, som udgør hele aggregatet. Tilstedeværelsen af denne yderligere afstand Y i indretningen påvirker ikke indretningens funktion, således som det vil fremgå af det følgende.

5 Det kan nævnes, at der i denne udførelsesform ikke behøves nogen penclips 102 so m i * den anden udførelsesform, da stødstangen 46 er forhindret i at bevæge sig ind i indretningen af hætten 132, der er skruet på sprøjtebøsningen 25, og dermed propipc n 18, der bevæger sig mod stødstangen 46.

10 Man vil umiddelbart forstå, at tilstedeværelsen af hætten 132 på sprøjtebøsningen 2i er essentiel for stødstangen 46’s bevægelse i aktiveringsindretningen 10 og dermed for spænding af hovedfjederen 48 klar til udløsning. Hvis hætten ikke fandtes, når bøsningsaggregatet 23 blev skubbet ind i det indre skaft 41, ville sprøjten 16 og/eller sprøjtens prop 18 blot bevæge sig nedad. Tilstedeværelsen af hætten 132 tjener des jden 15 som en sikkerhed for brugeren om, at der ikke er risiko for, at kanylen bliver blotlagt.

Denne sikring er meget at foretrække, da sprøjte og bøsningsaggregatet holdes af brugeren i hånden, når fjederen spændes klar til udløsning.

Som nævnt ovenfor er administreringsindretningen 10 vist i fig. 21 med hovedfjederei 148 20 spændt klar til udløsning. Ved brug af indretningen og frigørelse af sprøjten er følgen« e trin nødvendige, idet disse trin vi! blive beskrevet under henvisning til fig. 22-24. Diss« trin er mage til de trin, som er beskrevet ovenfor i forbindelse med fig. 14-16, der viser cie n anden udførelsesform.

25 Som angivet med en cirkelformet pil i fig. 22 skrues hætten 132 først af. Den indleder de bevægelse af hætten nedad i en afstand Y muliggør, at sprøjten 16 kan bevæges i sprøjtebøsningsaggregatet 23 og dermed muliggøre, at stødstangen 46 kan bevæge ig fremad til en stilling, hvor stødstangen 46's hoved 50 bringes i kontakt med holdeclips in 47.

30

Ved fortsat at skrue hætten 132 af trækkes sprøjten 16 nedad i sprøjtebøsningsaggregatet 23, da gummihætten 20 er holdt i hættens cirkulære fremspring 137. Sprøjten 16 søger således at bevæge sig en yderligere afstand Z ned id.

DK 173715 B1 19 Når hætten 132 når til en i fig. 23 vist stilling, forhindres yderligere bevægelse af sprøjten 16 imidlertid af samvirken mellem lapperne 29 og spalterne 28, således som det er beskrevet ovenfor. I denne stilling er gevindene i hætten 132 og sprøjtebøsningen 25 allerede koblet fra hinanden, og hætten 132 kan trækkes af. Aftagningen af hætten 132 5 medfører også, at gummihætten 20 frigøres fra sprøjten, så at kanylen 19 blotlægges.

Når hætten er fjernet, bevæger sprøjtebøsningsaggregatet 23*s fjeder 26 umiddelbart sprøjten tilbage til den i fig. 22 viste stilling, så at kanylen 19 ikke er blotlagt.

10 Denne stilling er vist i fig. 24, og administreringsindretningen 10 er herefter klar til brug. Aktiveringen af indretningen er som beskrevet i forbindelse med de tidligere beskrevne udførelsesformer og vil således ikke blive beskrevet igen.

Kanylen 19 er efter brug i en blotlagt tilstand, men kan på sikker måde beskyttes ved, at 15 hætten 132 igen monteres på sprøjtebøsningen. Sprøjtebøsningsaggregatet 23 med hætten 132 påmonteret kan derefter fjernes fra aktiveringsindretningen 10 ved, at skruegevindene 35 og 76 kobles fra hinanden. Den første hætte 131 monteres derefter igen på sprøjtebøsningsaggregatet. Dette aggregat bestående af sprøjten, bøsningerne og hætten kan derefter skaffes bort, og aktiveringsindretningen er derefter klar til, at der 20 deri kan monteres en anden sprøjte.

Claims (16)

1. Administreringsindretning (10) for flydende medikamenter, hvilken indretning om fetter 20 DK17C715B1 5 et legeme (40,41) til at optage en beholder (16) indeholdende den substans, som sk il administreres, en frigørelsesmekanisme (47) 10 afgivelsesorganer (46), der styres af frigørelsesmekanismen til afgivelse af substans· in, en aftrækker (64) ved påvirkning af hvilken frigørelsesmekanismen (47) er i stand ti!; it betjene organerne (46) til afgivelse af substansen, 15 hvilket legeme (40,41) består af to dele (40,41), der er bevægelige i forhold til hinaric sn langs en forudbestemt akse mellem en første og en anden position, hvilken aftrækker (64) er påmonteret den ene (40) af delene, 20 kendetegnet ved, at at frigørelsesmekanismen (47) er påmonteret den anden (41) af delene at aftrækkeren i det væsentlige er bevægelig mellem en første og en anden position i 25 retning mod frigørelsesmekanismen (47), at frigørelsesmekanismen (47) er nærmere aftrækkeren (64) i den anden af positione ne for delene (40, 41) end i den første af positionerne, 30 at aftrækkeren (64) kun er i stand til at aktivere afgivelsesorganeme (46) for afgivelse af substansen, når legemets to dele (40,41) befinder sig i den anden af positionerne og aftrækkeren (64) samtidig befinder sig i sin anden position. 35 DK 173715 B1 21

2. Administreringsindretning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den ene del (41) af legemet er forskydeligt monteret i den anden del (40) og rager ud af den anden del.

3. Administreringsindretning ifølge krav 2, kendetegnet ved, at frigørelsesmekanismen (47) er monteret ved én ende af den ene (41) af de to dele, som er monteret inden i den anden del (40), og at aftrækkeren på den anden del har form af en trykknap (66), mod hvilken frigørelsesmekanismen (47) bevæges ved bevægelse af den ene del (41) i den anden del (40). 10

4. Administreringsindretning ifølge krav 3, kendetegnet ved, at beholderen er en sprøjte (16), der holdes i den ene del (41), og at aktivering af afgivelsesorganerne (46) først bevæger sprøjten fremad i den ene del (41) til blotlægning af kanylen (19) og indføring af kanylen gennem huden, og dernæst 15 trykker sprøjtens pressestempel (18) ned til administrering af substansen til brugeren.

5. Administreringsindretning ifølge krav 3 eller 4, kendetegnet ved, at afgivelsesorganerne er en langstrakt stødstang (46), der påvirkes ved hjælp af en fjedrende kraft, og at frigørelsesmekanismen (47) omfatter to 20 arme (52), over hvilke stødstangens (46) ende (50) holdes, idet stangen (46) frigøres ved relativ bevægelse af knappen (66) til adskillelse af armene (52).

6. Administreringsindretning (10) ifølge krav 5, kendetegnet ved, at den ene del af indretningen, der bevæger sig i den anden del 25 (40), selv omfatter to dele, nemlig en første del (23), der rager ud af indretningen og har form af en bøsning, der optager sprøjten (16), og en anden del (41), der er anbragt i indretningen, og som optager stødstangen (46), hvilken første (23) og anden del (41) af den ene del er forbundet frakobleligt med hinanden.

7. Administreringsindretning (10) ifølge krav 6, kendetegnet ved, at bøsningen (23) omfatter en indre bøsningsdel (24) og en ydre bøsningsdel (25), der er bevægelige i forhold til hinanden mod belastningen fra en fjeder (26). 35 DK 17 C 715 B1 22

8. Administreringsindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at administreringsindretningen (10) er langstrakt og generel: cylindrisk og dermed har en form svarende til en pen.

9. Administreringsindretning ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, · kendetegnet ved, at substansen er en farmaceutisk substans, der er anvende igt til behandling af migræne og tilsvarende lidelser cluster headache, idet den farmaceutij.ke substans fortrinsvis er sumatriptan,

10. Administreringsindretning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at beholderen (16) er bevægelig i legemet mod afgivelsesorganerne (46), og at indretningen yderligere har organer til at forhindre afgivelse af substansen, indtil afgivelsesorganerne er i indgreb med frigørelsesmekanismen (47), så at indføring af beholderen (16) i legemet samtidigt k«in 15 frembringe indgreb mellem afgivelsesorganerne (46) og frigørelsesmekanismen (47)

11. Administreringsindretning ifølge krav 10, kendetegnet ved, at beholderen er en sprøjte (16), og der over sprøjtens kany e (19) er tilvejebragt en gummihætte (20) til forsegling af sprøjten (16), så at sprøjten i sig 20 selv kan benyttes til at bevæge afgivelsesorganeme.

12. Kombination af en administreringsindretning ifølge krav 1 og et hus (11) til mindsi én beholder (16) indeholdende substansen, som skal afgives, kendetegnet ved, at huset (11) omfatter en bevægelig bøsning (23) til beholde ren 25 samt organer (34,36), der frakobleligt holder bøsningen (23) i huset, idet bøsningen (>3) har organer (35) til frakobleligt at fastgøre sig selv til den anden del (41) af administreringsindretningen, så at bøsningen (23) og beholderen (16) kan fjernes fra huset ved samvirke med administreringsindretningen (10) og kan føres tilbage til hus« \ (11) efter brug. 30

13. Kombination ifølge krav 12, kendetegnet ved, at huset (11) haret låg (12), der lukkes, efter at den brugte beholder er ført tilbage til samme. 35 DK 173715 B1 23

14. Kombination ifølge krav 12 eller 13, kendetegnet ved, at beholderen er en sprøjte (16) med en gummihætte (20), som beskytter kanylen (19), idet hætten (20) forbliver i huset (11), når bøsningen (23) fjernes fra administreringsindretningen. 5

15. Kombination ifølge krav 14, kendetegnet ved, idet sprøjten (16) holdes i bøsningen (23) mod belastningen fra en fjeder (26).

16. Kombination ifølge et hvilket som helst af kravene 12-15, kendetegnet ved, at kombinationen har en indkapsling (1) med en udsparing (8) til administreringsindretningen (10), idet udsparingen omfatter organer (79) til at klarstille frigørelsesmekanismen (47), når indretningen (10) anbringes i udsparingen (8). 15