DK151685B - Apparat til blodproevetagning og med en blodindikator - Google Patents

Description

DK 151685 B

Opfindelsen vedrører et apparat til blodprøve-tagning af den art, som har et hus med en fremadrettet kanyle til indstikning i patientens væv og udtagning af blod fra dette, en med denne kanyle forbundet blod-5 indikator, et kammer i hvilket denne kanyle og indikatoren udmunder og forsynet med en afgangskontraventil førende til en bagudrettet kanyle til indstikning i en evakueret blodprøvebeholder eller eventuelt successiv indstikning i en serie af sådanne beholdere.

10 Fra dansk patentskrift nr. 143 382 kendes et apparat af den i indledningen angivne art. I dette kendte apparat bærer den fremadrettede kanyle på sin bageste ende i kammeret en ventilbøsning, der er forskydelig på kanylen mellem en første stilling, i hvilken 15 blod fra patienten gennem en kanal kan strømme ind i kammeret for at tjene som et visuelt signal til markering af venepunkturens gennemførelse, og en anden stilling, i hvilken kanalen er lukket til forhindring af tilbagestrømning af blod fra kammeret til venen. Dette 20 apparat har den ulempe, at den til indikationen anvendte blodmængde senere blandes med den blodmængde, der udgør selve den ønskede blodprøve.

Apparatet ifølge opfindelsen adskiller sig fra det kendte ved, at blodindikatoren er indrettet til at 25 aftage en begrænset blodmængde fra kammeret og isolerer denne mod udsivning fra apparatet og fornyet tilblan-ding til den i kammeret værende og til prøvebeholderen strømmende blodmængde.

Der opnås herved et apparat med en blodindikator, 30 der dels angiver, når en tilfredsstillende venepunktur er opnået, dels tjener til at isolere den til indikatoren anvendte lille blodmængde, således at både udsivning deraf til omgivelserne og senere opblanding i selve den udtagne blodprøve er forhindret. Der er således

DK 151685 B

2 ingen risiko for forurening hverken af omgivelserne, patienten, prøvetageren, beklædning eller sengeklæder eller af den endelige blodprøve, der er råmaterialet for de ønskede analyser.

5 Apparatet er udformet som et engangsudstyr, der er billigt at fremstille, opbevare og anvende. Det omfatter et hus, fra hvilket en første hul spids nål rager fremad og er indrettet til at gennembryde vævene på en patient og lede blod fra disse. En blodstrømnings-10 indikator er koblet sammen med den første nål og er indrettet til at afgive et visuelt signal, når nålen er trængt ind i en blodåre. Et kammer i huset er i fluidforbindelse med en normalt lukket ventil, som, når den er lukket, forhindrer ethvert fluidum i at strømme ud 15 af kammeret. En anden hul spids nål rager bagud fra huset. Ventilen er indrettet til at blive aktiveret og ændret fra sin normalt lukkede stilling til en åben stilling, som tillader strømning af blod fra patienten til en blodbeholder. Blodstrømningsindikatoren omfatter 20 styreorganer til at muliggøre, at en begrænset blodmængde ledes til et bestemt sted med henblik på indi-kering, og til at isolere den begrænsede blodmængde og forhindre udsivning uden for det bestemte sted.

Opfindelsen forklares nærmere i det følgende ved 25 hjælp af udførelseseksempler på et apparat ifølge opfindelsen og under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser et længdesnit gennem et apparat ifølge opfindelsen med en del af en udpumpet opsamlingsbeholder i delvis forbindelse med apparatet og en del 30 af en venepunkturnål, fig. 2 i stor målestok den øverste del af fig.

1 før en venepunktering, fig. 3 et tilsvarende billede efter venepunktering med en pil, der viser strømningen af blod for in-35 dikering.

3 DK 1516858 fig. 4 et tilsvarende billede, efter at appara-tet er koblet sammen med en udpumpet opsamlingsbeholder, med pile, der viser strømningen af blod til beholderen, 5 fig. 5 et snit efter linien 5-5 i fig. 2, fig. 6 et sidebillede af en kontraventil i ap-paratet i fig. 1, fig. 7 et længdesnit i stor målestok af et andet udførelseseksempel på apparatet ifølge opfindelsen 10 efter venepunktering, fig. 8 et delbillede af fig. 7 i stor målestok, der viser anbringelsen af indikatormidlerne, og fig. 9 et snit efter linien 9-9 i fig. 8. Kanyleapparatet til multiblodprøvetagning, som 15 er vist i fig. 1-6, omfatter en forreste venepunktur-nål 22 med en spids ende 24 til indtrængning i en blodåre på en patient. Den bageste ende af nålen 22 er monteret i en bøsning 26, der har en gennemgående kanal 28. Nålen er monteret i den forreste ende af 20 kanalen 28 ved hjælp af epoxy 30. Naturligvis kan andre konventionelle monteringsmidler anvendes.

Kanalen 28 vider sig ud et lille stykke bag bagenden af nålen 22 og danner et kammer 32. Bagenden af bøsningen har en åbning 34, der er i for-25 bindelse med den resterende del af kanalen 28, og som har en konventionel rundtgående kant 36. Åbningen fra kammeret 32 til den bageste åbne ende 34 af bøsningen 26 vider sig ud udad for at lette optagningen af den keglestubformede forreste ende 38 af en holder 30 40. Denne keglestubformede ende 38 har en gennemgåen de central kanal 42, der er åben i den forreste ende og er i forbindelse med kammeret 32. Forkanten 43 af den keglestubformede del 38 danner en grænse for kammeret 32 sammen med de samvirkende forbindelses-35 flader på den indre del af bøsningen 26.

4

DK 1516 8 5 B

Kanalen 42 gennem den keglestubformede del 38 fortsætter i forbindelse med en snæver kanal 44 i den bageste ende 46 af holderen 40. Kanalen 44 strækker sig til den bageste ende 48 på en sådan måde, 5 at en anden spids nål 50 kan indsættes i kanalen 44 og fastholdes ved hjælp af epoxy 52 eller et andet passende fastgørelsesmiddel. Naturligvis er både nålen 22 og nålen 50 hule, så at der findes en fortløbende passage gennem det samlede aggregat ved hjælp af for-10 bindeisen mellem hullet gennem nålen 22, kanalen 28, kammeret 32, kanalen 42, hullet gennem nålen 50, der er monteret i kanalen 44, og den spidse bageste ende af nålen 50.

Den bageste ende af den keglestubformede del 38 15 af holderen 40 har et ringformet skørt 56 med et bryst 58 på undersiden til indgreb med forkanten 60 af en holder 62 for et evakueret rør 94, 96.

Endvidere har den bageste ende 46 af holderen 40 gevind på ydersiden 64 til indgreb med en gevindskå-20 ret gennemgående kanal 66 i den forreste indsnævrede hals 68 af holderen 62. Holderen 62 kan dermed kobles sammen med holderen 40 og dermed med aggregatet 20 ved, at den bageste del 46 skrues på holderen 62, indtil undersiden 58 af skørtet 56 hvi-25 ler imod holderen 62's forkant 60.

Den fri ende af nålen 50, som rager bagud fra bagkanten 48 af holderen 40 er omgivet af et elastisk selvtætnende elastomert hylster 70 af et konventionelt materiale, såsom naturligt eller syntetisk 30 gummi. Hylsteret eller hætten 70, som har en lukket, gennemstikkelig bageste ende 72, er åben i sin forreste ende til optagelse af nålen og har modsat sin lukkede ende en ringformet flange 74, som hviler imod bagkanten 48 af holderen 40. Dimensionerne af kap-35 pen på nålen er små nok til, at den kan føres gennem gevindhullet i holderen 62, når denne skrues sammen med holderen 40, så at nålen 50 med kappen 70 er

DK 151685B

5 er placeret inden i holderen 62's hulrum 76. Samvirkende flader mellem nålen 50, holderen 40 og kappen 70 danner en ventil, som virker automatisk ved sammenkobling og adskillelse mellem disse dele og et rør 5 94, f.eks. et reagensglas,med en prop 96. Denne auto matiske ventil kan anvendes, når aggregatet er udformet til multiblodprøvetagning med en enkel venepunktur. Alternativt vil en kontraventil 78 udføre lukkefunktionen for strømningen, når som helst et udpumpet blodop-10 samlingsrør ikke er forbundet til fluidumbanen.

Inden i prøvetagningsapparatet findes en kontraventil 78, som er fremstillet af et tilsvarende materiale som kappen 70. Kontraventilen har en cylindrisk hul bund 80 med to tilspidsende modstående fli-15 ge 82 og 84, som strækker sig bagud fra bunden, og som i normal aflastet tilstand er i indbyrdes indgreb på en sådan måde, at de aflukker den ene ende af hullet gennem ventilen, der strækker sig fra åbningen i bunden 80. De dele af fligene 82 og 84, som ligger 20 modsat de vægge, der er i indbyrdes indgreb, har en trekantet facon, som vider sig ud indvendig mod ventilens bagende 86 til forstærkning af fligene og for at lette kontraventilens funktion.

Fligene 82 og 84 ender i indgreb med bunden 25 80 på et sted, som ligger inden for bundens yderdiame ter, så at der her dannes et cirkulært bryst 88. Dette bryst 88 danner et sæde for kontraventilen 78 på forkanten 83 af holderen 40. Kanalen 42 i den forreste del 38 af holderen 40 er stor nok til at 30 optage fligene 84 og 82. Fligene 82 og 84 har i aflastet tilstand deres indervægge i indbyrdes indgreb og lukker det gennemgående hul til åbningen i bunden 80, der er i forbindelse med kammeret 32.

DK 151685B

6

Omkring ydersiden af den forreste del 38 af holderen 40 findes en film eller et lag af et vandekspanderende materiale 90, som fra begyndelsen af er i tør tilstand og derfor ikke ekspanderet. I dette lag 5 er udformet tre indbyrdes adskilte kanaler 92, der danner luftpassager for at muliggøre afluftning af aggregatet og strømning af blod til indikatorområdet, hvor laget 90 er placeret. Antallet af kanaler beror på et valg. Ved ekspansion af laget på grund af kontakt 10 med væsken lukkes kanalerne 92 og afspærrer blodet inden for det område, hvor laget er placeret, og forhindrer udsivning forbi bøsningen 26's bageste flangeende 36. De vægge af bøsningen 26, som omgiver laget eller filmen 90, er gennemsigtige eller gennem-15 skinnelige, så at det blod, som er optaget af filmen, og som indikerer en opnået venepunktering, kan ses af operatøren. Ekspansionen af filmen til lukning af kanalerne forhindrer, at blod siver ud ved den bageste ende af bøsningen og eliminerer risikoen for eventuel 20 forurening af omgivelserne, herunder operatøren. Ved at blodet spærres inde i indikatorområdet, der omfatter kanalerne 92, er der ingen risiko for forurening af blod, som bliver opsamlet i kammeret 32 og derfra i en udpumpet beholder gennem kanalen, som er for-25 bundet med den bageste nål 50.

Materialerne til de forskellige komponenter i aggregatet er af den konventionelle billige art, der er beregnet til masseproduktion og bortkastning. Bøsningen 26 og holderen 40 kan være af et konventionelt 30 metal eller plastmateriale og den del af bøsningen 26, som omgiver indikatorfilmen 90 bør være transparent eller i det mindste gennemskinnelig, så at blod, der er opsamlet mellem holderen og bøsningen i indikatorområdet kan observeres.

DK 151685B

7

Holderen 62 kan være af glas eller plast af konventionel art, og kontraventilen 78 kan som forklaret ovenfor være af et konventionelt eftergiveligt selvtætnende materiale, såsom naturligt eller synte-5 tisk gummi, hvilket også gælder den bageste kappe 70, som udgør en del af ventilmekanismen sammen med den bageste del af nålen 50.

Det udpumpede rør 94 er også af et konventionelt materiale, såsom glas, og indeholder en konven-10 tionel selvtætnende gennemstikkelig prop 96, som opretholder undertrykket inde i røret 94, og som er indrettet til at gennembrydes af den bageste spidse ende af nålen 50, så at apparatet 20 udsættes for undertryk til blodtagning. Størrelsen af proppen 96 15 og røret 94 er sådan, at røret er styret af indersiden af holderen 62, så at det flugter med og kan komme i rigtigt indgreb med nålen 50 til optagning af blod.

Ved anvendelsen forbindes apparatet 20 med 20 en holder 62 som vist i fig. 1, idet holderen 40's del 46 og den forreste del af holderen 62 skrues sammen. Et rør 94 til opsamling af blod placeres i den bageste ende af holderen 62 til sammenkobling med apparatet 20 som vist i fig. 1. I denne stilling 25 er både kontraventilen 78 og ventilmekanismen, som udgøres af kappen 70, nålen 50 og holderen 40, i normal lukket stilling. Det vandekspanderende materiale er i sin uekspanderede tilstand som vist i fig.

2 med kanalerne 92 i filmen, muliggørende luftpassa-30 ge mellem kammeret 32 og atmosfæren ved den bageste flangeende 36 af bøsningen 26.

Derefter foretages en venepunktur ved, at den spidse ende 24 af nålen 22 føres ind i patienten og i en blodåre, hvorved blod strømmer gennem nålen og 35 kanalen 28 til kammeret 32 og ind i den centrale 8

DK 15168 5 B

åbning i ventilen 78. Imidlertid er den nederste ende af ventilen lukket ved det indbyrdes indgreb mellem fligene 82 og 84, så at blodet ikke kan strømme videre. Denne tilstand er antydet i fig. 3. Blodet kan der-5 imod strømme gennem kanalerne 92 i filmen 90, indtil det vandekspanderende materiale, som filmen eller laget 90 er lavet af, ekspanderer i tilstrækkelig grad til at lukke kanalerne 92 og standse blodstrømmen. Imidlertid kan blodets vandring gennem kanalerne 10 ses gennem bøsningen 26's væg, hvorved det angives, at en venepunktering er opnået. Yderligere strømning af blodet er forhindret, og blodet lukkes inde i kanalerne, så at forurening af omgivelserne om apparatet 20 forhindres, ligesom muligheden for at blod, der er 15 forurenet, strømmer tilbage til hovedblodstrømmen i kammeret 32 er udelukket.

Røret 94 føres derefter fremad i holderen 62, indtil den spidse ende af nålen 50 gennemtrænger proppen 96 og når ind i det udpumpede rør. Dette opnås på 20 sædvanlig måde ved, at kappen 70 trykkes aksialt sammen om nålen 50, idet nålen gennembryder både kappen 70 og proppen 96. Trykforskellen hidrørende fra undertrykket i røret 94 får fligene 82 og 84 på kon-traventilen til at vige fra hinanden og tillade, at 25 blod strømmer gennem kontraventilen 78 og videre gennem kanalen 42 og nålen 50 til det udpumpede rør 94 for blodopsamling. Enhver risiko for strømning i modsat retning hidrørende fra tilstande, som medfører, at der bygges et tryk op, og at der sker en tilbage-30 strømning, vil få fligene 82 og 84 til at lukke imod hinanden og dermed lukke kontraventilen og forhindre tilbagestrømning til kammeret 32 og videre gennem nålen 22 til patienten. Strømningsbanen for blodtag-ning på denne måde er vist i fig. 4.

35 Derefter fjernes det udpumpede rør 94 og prop pen 96 fra nålen 50, hvorved den elastisk selvlukken-

DK 151685 B

9 de kappe 70 vender tilbage til sin aflastede tilstand og dækker og tætner nålen 50's ende og forhindrer yderligere strømning igennem nålen. Dette forhindrer udsivning af blod til holderen 62. Samtidig med ud-5 jævning af trykket vil fligene 82 og 84 vende tilbage til deres aflastede tilstand i tætnende indbyrdes anlæg. Enhver tilbagestrømning, som kan indtræffe, vil naturligvis stadig have tendens til at lukke kontraventilen 78 og tvinge fligene 82 og 84 i tættere 10 indgreb. Dette kan ske på grund af udjævning af trykket inden i systemet, da undertrykskilden er fjernet, eller på grund af et bagud virkende tryk. På denne måde er risikoen for, at blod strømmer tilbage til patienten, elimineret.

15 Blodtagningsprocessen kan derefter gentages for lige så mange prøver som ønsket, blot ved at operatøren forbinder et andet rør med proppen til nålen 50 inden i holderen og skaber trykforskellen, der muliggør, at blodet strømmer gennem systemet til behol-20 deren. Dette opnås, uden at det er nødvendigt at fjerne nålen 22 fra patienten eller at foretage yderligere venepunkteringer.

Af betydning er dannelsen af indikatormidlerne, som tillader afluftning af systemet, så at blod kan 25 udfylde et bestemt kontrolleret område, hvor blodet kan observeres og angive en opnået venepunktering.

Pluidumet, som strømmer ind i det bestemte område, aflukkes automatisk i dette område, så at det ikke siver ud eller eventuelt medfører forurening af det omgiven-30 de område eller vender tilbage til systemet på en sådan måde, at der kan ske en forurening af dette. Midlerne, som medfører dette, består i tilvejebringelse af et vandekspanderende materiale, der er placeret på et specielt område, og et antal kanaler, som vil lette 35 tilførslen af et fluidum, f.eks. blod, til det bestemte område, hvorefter det vandekspanderende mate-

DK 151685B

10 riale automatisk vil aflukke dette område. Dette materiale kan være i form af en film eller et bånd på holderen, eller alternativt kan det være i form af et pulver, der er placeret i mellemrummet mellem holderen 5 og bøsningen i stedet for filmen. For eksempel kan man anvende et natriumalginatpulver, som er brunligt og mellemgroft, ligesom salt, eller polyvinylpyrolidon-pulver, der er et hvidt, meget fint pulver. Et andet foreslået materiale vil være et SGP-502-pulver, som 10 også er brunligt, og som har en grovhed, der ligger mellem ovennævnte to pulvere. Alle disse tre pulvere absorberer vand eller bloddråber meget hurtigt, og vil være acceptable som vandekspanderende materiale ifølge opfindelsen. Pulveret kan drysses på holderfladen på 15 samme sted som for filmen, og holderen kan derefter forbindes med bøsningen, som omtalt ovenfor. Pulveret danner mellemrum for udluftning mellem kornene, men når vandet eller blodet prøver på at strømme mellem bøsningen og holderen, vil pulveret udvide sig, ved 20 at det bliver fugtigt, og blokere yderligere udsivning, idet blodet indespærres og kan observeres gennem bøsningen af operatøren. Luftbanen befinder sig mellem pulverets partikler, og når pulveret ekspanderes, afskæres luftbanen og dermed afluftningen, og blodstrøm-25 men stoppes. Laget eller filmen 90 er fremstillet af pulvere af ovennævnte art eller lignende pulvere og er indrettet til, at der kan skæres kanaler i filmen til den nødvendige afluftningsfunktion, så at blod kan strømme ind i kanalerne, før disse ekspan-30 derer. Hvis væsken forsøger at følge luften ud gennem kanalerne, vil filmen svulme op og ekspandere og danne en tæt afspærring for blodet og indikere en venepunktering.

En alternativ udformning er vist i fig. 7-9 og 35 omfatter de samme :komponenter, som er forklaret ovenfor

DK 151685B

11 for de fleste deles vedkommende, hvorfor samme henvisningsbetegnelser er anvendt for disse komponenter med tilføjelse af a. Forskellen på denne udformning og den tidligere beskrevne ligger i placeringen af indikator-5 midlerne og i det faktum, at en kappe svarende til kappen 70 ikke findes på nålen 50a, samt endvidere at kontraventilen 78a har en lidt anden udformning, men fungerer på samme måde, hvad angår at tillade blod at strømme gennem aggregatet og lukke, når der 10 er mulighed for tilbagestrømning. I denne alternative udformning er det vandekspanderende indikatormateriale 98 placeret mellem oversiden 100 af kontraventilen 78a's flangeende 102 og undersiden 104 af bøsningen 26a. Materialet 98 har flere ka-15 naler 106, der strækker sig på tværs af aggregatet og er forbundet med en række udluftningshuller 108 gennem en transparent del 110 af bøsningen 26a.

Afluftningshullerne 108 og kanalerne 106 giver tilsammen en luftforbindelse mellem atmosfæren og det 20 indre af aggregatet, så at blod ved venepunktur vil strømme gennem kanalerne 106, hvorved det vandekspanderende materiale 98 vil udvide sig og fastlåse blodet på plads. Det fastholdte blod er derefter synligt gennem den transparente væg 110 til angivelse af en 25 opnået venepunktur. Funktionen af det vandekspanderende materiale 98 er den samme som forklaret ovenfor, og kan være det samme materiale, som er forklaret i forbindelse med det tidligere udførelseseksempel.

Eksemplet i fig. 7-9 er indrettet til en enkelt 30 prøvetagning, fordi der i forbindelse med nålen 50a ikke findes en ventilmekanisme svarende til den, der omfatter kappen 70 i det tidligere eksempel. Kappen 70 kunne indgå i apparatet 20a i fig. 7-9, så at dette apparat kunne anvendes til flerdobbelt blodprøve-35 tagning på samme måde som forklaret i forbindelse med

DK 151685 B

12 eksemplet i fig. 1-6. På den anden side kan eksemplet i fig. 1-6 anvendes til enkelt prøvetagning, i hvilket tilfælde kappen 70 da ikke skal anvendes.

Ved enkelt prøvetagning indsættes den spidse en-5 de af nålen 22a i venen, efter at proppen 96 på det udpumpede rør 94 er delvis indsat på den spidse ende af nålen 50a. Imidlertid er nålen 50a ikke trykket fuldstændig gennem proppen, så at der ikke er nogen forbindelse med undertrykket i røret. Når vene-10 punktur er tilvejebragt, vil blodet strømme gennem nålen 22a, gennem kanalen 28a og ind i kanalerne 106, hvor det fastholdes af det ekspanderende materiale 98. Operatøren kan da observere indikatorblodet gennem det transparente hus 110 og fuldende sam-15 menkoblingen af røret 94 med nålen 50a ved at trykke den spidse ende af nålen 50a helt gennem proppen 96 og ind i forbindelse med det udpumpede rør. Trykforskellen vil derefter få kontraventilen 78a til at åbne sig, og blodet vil optages i røret. Som i det 20 tidligere eksempel vil udligningen af trykket, når blodprøven er opsamlet, tillade kontraventilen at vende tilbage til sin oprindelige tilstand og aflukke strømningsbanen. Endvidere vil enhver tilbagestrømning være elimineret, fordi kontraventilen 78a automatisk 25 vil lukke, når tilstrækkeligt tryk påføres fra den ende, som vender modsat venepunkteringsenden. Når den enkelte prøve er taget, fjernes hele apparatet fra patienten, hvorfor der ikke er behov for en ventilmekanisme til at'lukke af for nålen, medens beholdere j 30 skiftes ud, som det er tilfældet ved tagning af flere prøver.

Claims (6)

1. Apparat til blodprøvetagning af den art, som har et hus (26) med en fremadrettet kanyle (22) tit indstikning i patientens væv og udtagning af blod 5 fra dette, en med denne kanyle forbundet blodindikator (90), et kammer (32) i hvilket denne kanyle og indikatoren udmunder og forsynet med en afgangskontraventil (78) førende til en bagudrettet kanyle (50) til indstikning i en evakueret blodprøvebeholder (94) eller 10 eventuelt successiv indstikning i en serie af sådanne beholdere, kendetegnet ved, at blodindikatoren (90) er indrettet til at aftage en begrænset blodmængde fra kammeret (32) og isolere denne mod udsivning fra apparatet og fornyet tilblanding til den i 15 kammeret (32) værende og til prøvebeholderen (94) strømmende blodmængde.

2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at blodindikatoren (90) indeholder eller er sluttet til mindst én kanal (92) , der er indrettet 20 til at lade blod fra kammeret (32) strømme et vist stykke ind i og tilbageholdes i denne kanal, ud for hvilken det omgivende hus (26) er gennemsigtigt eller gennemskinneligt.

3. Apparat ifølge krav 2, kendeteg-25 net ved, at kanalen eller kanalerne (92) er omgivet af eller udsparet i et med vand kvældende materiale, som udgør et lag på de omgivende overflader.

4. Apparat ifølge krav 3, kendetegnet ved, at det kvældende materiale er i form af en 30 film.

5. Apparat ifølge krav 3, kendetegnet ved, at det kvældende.materiale er i form af et pulver.

6. Apparat ifølge krav 4, kendeteg-35 net ved, at kanalerne (92) i filmen af kvældende materiale er således udformet og dimensioneret, at de etablerer forbindelse mellem kammeret (32) og appara- DK 1516 8 5 B tets omgivelser/ men ved tilstrømning af blod fra kammeret (32) lukker sig efter den udsivende luft og indespærrer den i kanalerne indsivede blodmængde synlig udefra gennem husets (26) vægge.