CN114748785B

CN114748785B - 用于防止导管回血的装置

Info

Publication number: CN114748785B
Application number: CN202210348225.0A
Authority: CN
Inventors: 付健; 陶常冰; 魏杰; 田晓雷
Original assignee: Shandong Ande Medical Supplies Co ltd
Current assignee: Shandong Ande Medical Supplies Co ltd
Priority date: 2022-04-01
Filing date: 2022-04-01
Publication date: 2023-07-07
Anticipated expiration: 2042-04-01
Also published as: CN114748785A

Abstract

本发明涉及一种用于防止导管回血的装置，属于医疗器械的技术领域；包括相互套接的上壳体和底座，上壳体和底座内开设有连通的腔体；腔体内设有防逆流阀，防逆流阀外径与腔体内壁相适配设置，防逆流阀将腔体分隔成两部分，防逆流阀底部设有切缝；防逆流阀包括防逆流阀筒，防逆流阀筒为薄壁筒状结构，防逆流阀筒底部设有防逆流阀底，防逆流阀底的底部设有切缝；防逆流阀筒内套装有分隔筒，分隔筒侧面开设形变孔。本发明输液结束后能有效防止管体内血液回流，造成堵管，使用方便，应用范围广，性价比高。

Description

用于防止导管回血的装置

技术领域

本发明涉及一种用于防止导管回血的装置，属于医疗器械的技术领域。

背景技术

导管是建立外界与体内血液循环之间重要通道的一种医疗器械，可将各种药物，包括血液制品，以及血液，通过静脉注入血液循环以达到治疗的目的。导管通常包括多个种类：如外周静脉导管，医学上也称为PVC；中心静脉导管，医学上也称为CVC；经外周置入中心静脉导管，医学上也称为PICC；输液港，医学上也称为PORT。

导管通常由体内管体和体外的连接件组成。连接件用于连接体外的输注器具。在输液结束分离输注器具和连接件的时候，管体内通常会产生血液回流，目前对于防止血液回流的措施存在以下技术缺陷：

为防止血液回流，也就是防止回血，需要医务人员采用正压封管。正压封管对医务人员操作技术要求较高，需要连续熟练操作，一旦操作延迟或者操作失误，就容易出现管体内血液倒流，凝固堵塞导管，影响治疗效果并造成患者情绪不安，甚至需要重新置管，给患者造成不必要的伤痛。

发明内容

本发明克服现有技术的不足，提供一种用于防止导管回血的装置，输液结束后能有效防止管体内血液回流，造成堵管，使用方便，应用范围广，性价比高。

本发明所述的一种用于防止导管回血的装置，包括相互套接的上壳体和底座，上壳体和底座内开设有连通的腔体；

腔体内设有防逆流阀，防逆流阀外径与腔体内壁相适配设置，防逆流阀将腔体分隔成两部分，防逆流阀底部设有切缝；

防逆流阀包括防逆流阀筒，防逆流阀筒为薄壁筒状结构，防逆流阀筒底部设有防逆流阀底，防逆流阀底的底部设有切缝；

防逆流阀筒内套装有分隔筒，分隔筒侧面开设形变孔。

优选地，防逆流阀将腔体从上壳体到底座分隔成第一腔体和第二腔体；

第一腔体压力大于第二腔体压力的压力差大于ΔP1时，防逆流阀的切缝处外扩，切缝向第二腔体张开，液体由第一腔体向第二腔体流动；

第一腔体压力大于第二腔体压力的压力差小于ΔP1时，防逆流阀的切缝保持闭合；

第一腔体压力小于第二腔体压力的压力差大于ΔP2时，防逆流阀的切缝处内凹，切缝向第一腔体张开，液体由第二腔体向第一腔体流动；

第一腔体压力小于第二腔体压力的压力差小于ΔP2时，防逆流阀的切缝保持闭合。

工作过程或工作原理：

底座连通人体连接的体内导管，上壳体连接输注器具。

正常输液时：

上壳体连接输注器具，底座连通体内导管。第一腔体压力大于第二腔体压力差ΔP1时，第一腔体压力即输注压力；第二腔体压力即体内导管血压差ΔP1；所述防逆流阀在切缝处外扩，并导致切缝向体内导管方向打开，液体由第一腔体向第二腔体方向流动，实现液体从输注器具经上壳体、底座向体内导管的流动。

采集血液样本时：

上壳体连接注射器，底座连通体内导管。当使用注射器抽取血液样本时，第二腔体压力即体内导管血压，第一腔体压力即注射器回抽负压，第二腔体压力大于第一腔体压力差ΔP2时，防逆流阀底部切缝向注射器方向凹陷打开，血液由第二腔体向第一腔体方向流动，成功采集到血液样本。

撤出输注器具时：

当输液或采集血液样本完成后，上壳体撤出输注器具时，第一腔体会产生真空容量，此时防逆流阀上部薄壁向分隔筒形变孔内凹陷发生形变，用于补偿撤出输注器械时产生的真空容量，而防逆流阀底不发生形变，防逆流阀的切缝保持闭合，第二腔体及体内导管液体处于静止状态，从而防止体内导管产生血液回流，造成堵管，使用方便，应用范围广，性价比高。

治疗间歇期：

治疗间歇期，不进行输液或者采集血液样本，即上壳体不连接输注器具，第二腔体压力大于第一腔体压力差小于ΔP2，由于弧形的防逆流阀底需要大于ΔP2的压力才能打开，所以在治疗间歇期，防逆流阀切缝保持关闭状态，第二腔体及体内导管液体处于静止状态。

优选地，防逆流阀底向下内凹设为过渡弧形，防逆流阀筒和防逆流阀底从上壳体向底座设置。

优选地，输液或采集血液样本完成后，上壳体撤出输注器具时，第一腔体产生真空容量，防逆流阀筒薄壁向分隔筒形变孔内凹陷发生形变，用于补偿撤出输注器具时产生的真空容量；防逆流阀底不发生形变，防逆流阀的切缝保持闭合；第二腔体及体内导管内液体处于静止状态，防止体内导管产生血液回流造成堵管。

优选地，撤出输注器具时真空容量补偿范围：0-0.1mL；

ΔP1小于重力输液的压力，ΔP1范围：0-10kPa；ΔP2大于人体血压极限，ΔP2范围：30-50kPa。

优选地，防逆流阀底的顶端外壁向外突起设有密封台，密封台用于密封防逆流阀外壁与腔体内壁之间缝隙，密封台确保防逆流阀与腔体内壁之间密封，上壳体与底座之间仅通过防逆流阀的切缝连通；输液时打开切缝，实现液体正向流动；防止回血时，确保切缝处于闭合状态。

优选地，防逆流阀底的密封台向下延伸到整个防逆流阀底；防逆流阀底壁厚大于防逆流阀筒壁厚；防逆流阀筒相对防逆流阀底更易发生形变，防逆流阀筒发生形变后，实现了防逆流阀的关闭，防逆流阀底的切缝不再发生形变，即不会向外张开，也不会发生内凹，防逆流阀关闭，阻断了上壳体与底座之间的连通，也就是阻断了导管与输注器具的连通，防止血液回流。

优选地，防逆流阀底的底部设有加强筋，加强筋与切缝交叉布置；提高防逆流阀底的切缝的强度，防逆流阀底的切缝的打开和关闭有更好的可控性。

优选地，加强筋设于防逆流阀底的外表面或内表面。

优选地，底座包括支撑台，支撑台沿内圆周向上设有限位筒，限位筒与支撑台内开设有与防逆流阀相适配的防逆流腔体；

上壳体包括连接台，连接台与支撑台相接触连接，连接台与限位筒配合连接，连接台内开设上壳体腔体；

防逆流阀筒顶部向外设有阀片限位台；

分隔筒顶部向外设有分隔限位台；

分隔限位台、阀片限位台和限位筒从上往下顺次卡装；

分隔限位台、阀片限位台和限位筒与上壳体腔体相适配设置；限位筒外壁与连接台内壁相适配设置。

优选地，上壳体腔体设为三层台阶腔体；限位筒中部向外突起设有卡台；三层台阶腔体分别对应分隔限位台、阀片限位台、卡台设置；用于对分隔筒和防逆流阀限位和支撑。

优选地，上壳体的连接台顶部设有外螺纹连接头，外螺纹连接头内设有鲁尔锥内圆锥接头；外螺纹连接头和鲁尔锥内圆锥接头用于连接输注器具；

底座底部设有导管连接头；导管连接头用于连接体内导管；

鲁尔锥内圆锥接头、上壳体腔体、防逆流腔体、导管连接头内部连通成为上壳体和底座内开设的腔体；

支撑台和连接台对应相适配连接，支撑台和连接台上对应设有相互适配的定位柱和定位槽。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明通过设置上壳体、分隔筒、防逆流阀和底座，防逆流阀将上壳体和底座内腔体分隔成两部分，通过在防逆流阀底部设有切缝实现上壳体与底座之间的连通与关闭，从而实现，才能够上壳体到底座液体正向流动，实现正常输液，通过回抽设备实现液体反向流动，实现液体回流，当不进行输液或者回抽时，防逆流阀关闭，起到平衡连接体内外压力的作用，以避免在输液结束分离输注器具和连接件的时候，防止管体内产生血液回流，造成堵管，使用方便，应用范围广，性价比高。

2、通过设置防逆流阀筒和密封台，密封台确保防逆流阀筒与上壳体与底座之间的密封，确保上壳体与底座之间通过切缝连通，通过切缝的打开与关闭，实现上壳体与底座之间的连通与阻隔，从而实现输液与液体回流，防止血液回流。

3、通过设置加强筋，能够增强防逆流阀底切缝对应的强度，增强切缝打开与关闭状态的可控性，确保能够防止血液回流，并保证输液与液体回流的正常进行。

4、通过设置三层台阶腔体作为上壳体腔体，能够很好地与限位筒的卡台、阀片限位台和分隔限位台相适配布置，通过设置密封台，上壳体、分隔筒、防逆流阀和底座很好地相互适配且密封，防逆流阀能够完成上壳体与底座之间的分隔与连通，通过调整第一腔体压力和第二腔体的压力，通过两者之间的压力差，实现切缝的张开与关闭，通过第一腔体或第二腔体的真空，通过防逆流阀筒通过形变孔发生形变，辅助切缝关闭，解决血液回流的问题。

5、通过设置外螺纹连接头和鲁尔锥内圆锥接头，方便连接输注器具；通过设置导管连接头，方便连接体内导管。

附图说明

图1：本发明的实施例1的立体***结构示意图，

图2：本发明的实施例1剖视结构示意图，

图3：图2中A-A剖视结构示意图，

图4：上壳体立体结构示意图，

图5：上壳体剖视结构示意图，

图6：底座立体结构示意图，

图7：底座剖视结构示意图，

图8：防逆流阀剖视结构示意图，

图9：图8中B-B剖视结构示意图，

图10：防逆流阀立体结构示意图，

图11：分隔筒立体结构示意图，

图12：分隔筒剖视结构示意图，

图13：图12中C-C剖视结构示意图。

图中：1、上壳体；2、分隔筒；3、防逆流阀；4、底座；

11、鲁尔锥内圆锥接头；12、外螺纹连接头；13、上壳体腔体；14、定位柱；15、连接台；

21、分隔限位台；22、形变孔；

31、阀片限位台；32、防逆流阀筒；33、密封台；34、防逆流阀底；35、切缝；36、加强筋；

41、支撑台；42、定位槽；43、限位筒；44、防逆流腔体；45、导管连接头；46、卡台。

具体实施方式

实施例1

如图1～图13所示，本发明所述的一种用于防止导管回血的装置，包括相互套接的上壳体1和底座4，上壳体1和底座4内开设有连通的腔体；

腔体内设有防逆流阀3，防逆流阀3外径与腔体内壁相适配设置，防逆流阀3将腔体分隔成两部分，防逆流阀3底部设有切缝35；

防逆流阀3包括防逆流阀筒32，防逆流阀筒32为薄壁筒状结构，防逆流阀筒32底部设有防逆流阀底34，防逆流阀底34的底部设有切缝35；防逆流阀3可以一体成型；

防逆流阀筒32内套装有分隔筒2，分隔筒2侧面开设形变孔22。

防逆流阀将腔体从上壳体到底座分隔成第一腔体和第二腔体；

防逆流阀底34向下内凹设为过渡弧形，防逆流阀筒32和防逆流阀底34从上壳体1向底座4设置。防逆流阀底34可以设为平滑过渡弧形，防逆流阀底34可以设为半球形或椭球形或其他平滑过渡弧形。

当输液或采集血液样本完成后，上壳体撤出输注器具时，第一腔体产生真空容量，防逆流阀筒32薄壁向分隔筒形变孔22内凹陷发生形变，用于补偿撤出输注器具时产生的真空容量；防逆流阀底不发生形变，防逆流阀的切缝保持闭合；第二腔体及体内导管液体处于静止状态，从二防止体内导管产生血液回流，造成堵管，使用方便，应用范围广，性价比高。

真空容量补偿范围：0-0.1mL。

防逆流阀底34的顶端外壁向外突起设有密封台33，密封台33用于密封防逆流阀3外壁与腔体内壁之间缝隙；密封台确保防逆流阀与腔体内壁之间密封，上壳体与底座之间仅通过防逆流阀的切缝连通；输液时打开切缝，实现液体正向流动；防止回血时，确保切缝处于闭合状态。

防逆流阀底34的密封台33向下延伸到整个防逆流阀底34；防逆流阀底34壁厚大于防逆流阀筒32壁厚；防逆流阀筒相对防逆流阀底更易发生形变，防逆流阀筒发生形变后，实现了防逆流阀的关闭，防逆流阀底的切缝不再发生形变，即不会向外张开，也不会发生内凹，防逆流阀关闭，阻断了上壳体与底座之间的连通，也就是阻断了导管与输注器具的连通，防止血液回流。

如图8-图10所示，防逆流阀底34的底部设有加强筋36，加强筋36与切缝35交叉布置；提高防逆流阀底的切缝的强度，防逆流阀底的切缝的打开和关闭有更好的可控性。加强筋36可以设于防逆流阀底34的外表面或内表面。防逆流阀可以一体成型，防逆流阀可以采用弹性材料制成。底座4包括支撑台41，支撑台41沿内圆周向上设有限位筒43，限位筒43与支撑台41内开设有与防逆流阀3相适配的防逆流腔体44。

如图1-图5以及图11-图13所示，上壳体1包括连接台15，连接台15与支撑台41相接触连接，连接台15与限位筒43配合连接，连接台内开设上壳体腔体13；

防逆流阀筒32顶部向外设有阀片限位台31；

分隔筒2顶部向外设有分隔限位台21；

分隔限位台21、阀片限位台31和限位筒43从上往下顺次卡装；

分隔限位台21、阀片限位台31和限位筒43与上壳体腔体13相适配设置；限位筒43外壁与连接台15内壁相适配设置。

上壳体腔体设为三层台阶腔体；限位筒43中部向外突起设有卡台46；三层台阶腔体分别对应分隔限位台21、阀片限位台31、卡台46设置；用于对分隔筒2和防逆流阀3限位和支撑。

上壳体1的连接台15顶部设有外螺纹连接头12，外螺纹连接头12内设有鲁尔锥内圆锥接头11；外螺纹连接头12和鲁尔锥内圆锥接头11用于连接输注器具；

如图1-图3及图6-图7所示，底座4底部设有导管连接头45；导管连接头45用于连接体内导管；

鲁尔锥内圆锥接头11、上壳体腔体13、防逆流腔体44、导管连接头45内部连通成为上壳体1和底座4内开设的腔体；

支撑台41和连接台15对应相适配连接，支撑台41和连接台15上对应设有相互适配的定位柱14和定位槽42。

底座可以一体成型，上壳体可以一体成型。

可以通过调整切缝的宽度以及所述弹性材料的强度来控制ΔP1的大小。

可以通过调整切缝的宽度、加强筋的厚度和宽度、以及所述弹性材料的强度来控制ΔP2的大小。上壳体、底座和分隔筒的材质可以均为医用塑料。

防逆流阀的材质可以为弹性材料，如硅胶。

工作过程或工作原理：

上壳体的外螺纹连接头12和鲁尔锥内圆锥接头11连接输注器具。

1、正常输液：

上壳体连接输注器具，底座连通体内导管。第一腔体压力大于第二腔体压力差ΔP1时，第一腔体压力即输注压力，第二腔体压力即体内导管血压差ΔP1；所述防逆流阀在切缝处外扩，并导致切缝向体内导管方向打开，液体由第一腔体向第二腔体方向流动，实现液体从输注器具经上壳体、底座向体内导管的流动。

2、采集血液样本时：

3、撤出输注器具时：

当输液或采集血液样本完成后，上壳体撤出输注器具时，第一腔体会产生真空容量，此时防逆流阀的薄壁筒状防逆流阀筒向形变孔22内凹陷发生形变，用于补偿撤出输注器械时产生的真空容量，而防逆流阀底不发生形变，防逆流阀的切缝保持闭合，第二腔体及体内导管液体处于静止状态，从而防止体内导管产生血液回流，造成堵管，使用方便，应用范围广，性价比高。

4、治疗间歇期：

本发明中对结构的方向以及相对位置关系的描述，如前后左右上下的描述，不构成对本发明的限制，仅为描述方便。

Claims

1.一种用于防止导管回血的装置，其特征在于，包括相互套接的上壳体（1）和底座（4），上壳体（1）和底座（4）内开设有连通的腔体；

腔体内设有防逆流阀（3），防逆流阀（3）外径与腔体内壁相适配设置，防逆流阀（3）将腔体分隔成两部分，防逆流阀（3）底部设有切缝（35）；

防逆流阀（3）包括防逆流阀筒（32），防逆流阀筒（32）为薄壁筒状结构，防逆流阀筒（32）底部设有防逆流阀底（34），防逆流阀底（34）的底部设有切缝（35）；

防逆流阀筒（32）内套装有分隔筒（2），分隔筒（2）侧面开设形变孔（22）；

第一腔体压力小于第二腔体压力的压力差小于ΔP2时，防逆流阀的切缝保持闭合；

防逆流阀底（34）向下内凹设为过渡弧形，防逆流阀筒（32）和防逆流阀底（34）从上壳体（1）向底座（4）设置；

输液或采集血液样本完成后，上壳体撤出输注器具时，第一腔体产生真空容量，防逆流阀筒薄壁（32）向分隔筒形变孔（22）内凹陷发生形变，用于补偿撤出输注器具时产生的真空容量；防逆流阀底（34）不发生形变，防逆流阀的切缝保持闭合；第二腔体及体内导管液体处于静止状态，防止体内导管产生血液回流造成堵管。

2.根据权利要求1所述的用于防止导管回血的装置，其特征在于，撤出输注器具时真空容量补偿范围：0-0.1 mL；

ΔP1小于重力输液的压力，ΔP1范围：0-10 kPa；

ΔP2大于人体血压极限，ΔP2范围：30-50 kPa。

3.根据权利要求1或2所述的用于防止导管回血的装置，其特征在于，防逆流阀底（34）的顶端外壁向外突起设有密封台（33），密封台（33）用于密封防逆流阀（3）外壁与腔体内壁之间缝隙。

4.根据权利要求3所述的用于防止导管回血的装置，其特征在于，防逆流阀底（34）的密封台（33）向下延伸到整个防逆流阀底（34）；防逆流阀底（34）壁厚大于防逆流阀筒（32）壁厚。

5.根据权利要求3所述的用于防止导管回血的装置，其特征在于，防逆流阀底（34）的底部设有加强筋（36），加强筋（36）与切缝（35）交叉布置。

6.根据权利要求5所述的用于防止导管回血的装置，其特征在于，底座（4）包括支撑台（41），支撑台（41）沿内圆周向上设有限位筒（43），限位筒（43）与支撑台（41）内开设有与防逆流阀（3）相适配的防逆流腔体（44）；

上壳体（1）包括连接台（15），连接台（15）与支撑台（41）相接触连接，连接台（15）与限位筒（43）配合连接，连接台内开设上壳体腔体（13）；

防逆流阀筒（32）顶部向外设有阀片限位台（31）；

分隔筒（2）顶部向外设有分隔限位台（21）；

分隔限位台（21）、阀片限位台（31）和限位筒（43）从上往下顺次卡装；

分隔限位台（21）、阀片限位台（31）和限位筒（43）与上壳体腔体（13）相适配设置；限位筒（43）外壁与连接台（15）内壁相适配设置。

7.根据权利要求6所述的用于防止导管回血的装置，其特征在于，上壳体（1）的连接台（15）顶部设有外螺纹连接头（12），外螺纹连接头（12）内设有鲁尔锥内圆锥接头（11）；外螺纹连接头（12）和鲁尔锥内圆锥接头（11）用于连接输注器具；

底座（4）底部设有导管连接头（45）；导管连接头（45）用于连接体内导管；

鲁尔锥内圆锥接头（11）、上壳体腔体（13）、防逆流腔体（44）、导管连接头（45）内部连通成为上壳体（1）和底座（4）内开设的腔体；

支撑台（41）和连接台（15）对应相适配连接，支撑台（41）和连接台（15）上对应设有相互适配的定位柱（14）和定位槽（42）。