DE69837970T2 - Vorrichtung zum perkutanen,hemostatischen,chirurgischen nähen - Google Patents

Description

• HINTERGRUND DER ERFINDUNG
• Diese Erfindung betrifft das Gebiet der Hämostasevorrichtungen, das heißt, der medizinischen Instrumente, welche dazu ausgebildet sind, den Blutfluss aus einem geplatzten oder punktierten Blutgefäß zu stillen. Genauer gesagt betrifft ein Aspekt der vorliegenden Erfindung eine perkutane, hämostatische Vorrichtung, das heißt, eine Vorrichtung, welche die Haut und das Unterhautgewebe durchdringen kann, um die Hämostase in einem perforierten oder punktierten Körperlumen, wie etwa einem Blutgefäß, zu fördern. Ein anderer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft das Verfahren zur Verwendung einer derartigen Vorrichtung zur Förderung der Hämostase an einer Perforations- oder Punktionsstelle in einem subkutanen Körperlumen, insbesondere in einem Blutgefäß.
• Zu immer mehr therapeutischen und diagnostischen medizinischen Verfahren gehört die perkutane Einführung von Instrumenten in eine Vene oder Arterie. So wird zum Beispiel die perkutane, transluminale, koronare Angioplastie (PTCA), die zumeist die Arteria femoralis betrifft, mehrere hunderttausend Mal pro Jahr durchgeführt, während andere Verfahren, bei denen Gefäße durchstochen werden (z. B. die perkutane, koronare oder periphere Angiographie) mehr als fünf Millionen Mal pro Jahr durchgeführt werden.
• In jedem Fall sind der Verschluss und die anschließende Heilung der resultierenden Gefäßpunktion für den erfolgreichen Abschluss des Verfahrens entscheidend. Traditionell wurde die Blutung aus der Wunde gestoppt, indem Druck von außen auf die Eingriffsstelle in der Haut ausgeübt wurde, bis Blutgerinnung und Gewebeneubildung die Perforation verschlossen. (Vgl. zum Beispiel das U.S.-Patent Nr. 5,342,388 – Toller, welches eine Vorrichtung zur Ausübung von Druck von außen zum Herbeiführen der Hämostase bei einer Punktion der Arteria femoralis offenbart.) In einigen Fällen muss dieser Druck bis zu einer Stunde oder langer aufrechterhalten werden, wobei der Patient während dieser Zeit, häufig mit Sandsäcken oder ähnlichem, immobilisiert ist. Die Ausübung von manuellem Druck von außen beeinträchtigt sowohl die Bequemlichkeit des Patienten als auch die Effizienz des operierenden Arztes. Zusätzlich besteht die Gefahr eines Hämatoms, da die Gefäßblutung andauern kann, bis eine ausreichende Blutgerinnung die Hämostase herbeiführt. Auch können Vorrichtungen zur Ausübung von Druck von außen für adipöse Patienten ungeeignet sein, da sich die Hautoberfläche in beträchtlichem Abstand von der Stelle der Gefäßpunktion befinden kann, wodurch die Kompression der Haut ungenau und weniger effektiv wird.
• Infolgedessen wurden Vorrichtungen, welche die Hämostase direkt an der Stelle der Gefäßperforation fördern, entwickelt. So gibt es beispielsweise Vorrichtungen, welche intraluminale Pfropfen im Gefäß einsetzen, um die Punktionsstelle zu verschließen, wie dies in den folgenden U.S.-Patenten offenbart ist: 4,852,568 – Kensey, 4,890,612 – Kensey, 5,021,059 – Kensey u. a., und 5,061,274 – Kensey. Ein anderer Ansatz besteht darin, einen Gewebekleber oder ein Gerinnungsmittel an die Perforationsstelle zu befördern, wie dies in den folgenden U.S.-Patenten offenbart ist: 5,221,259 – Weldon u. a., 5,383,899 – Hammerslag, 5,419,765 – Weldon u. a., und 5,486,195 – Myers u. a. Dieses Verfahren kann die Gefahr bergen, dass Kleber oder Gerinnungsmittel nachteilig in den Blutkreislauf gelangen. Ein weiterer Ansatz besteht in der Ausübung von Druck direkt auf die Perforationsstelle, wie dies in der PCT-Veröffentlichung WO 95/32671 , dem U.S.-Patent Nr. 4,619,261 – Guerrieo, und dem U.S.-Patent Nr. 4,929,246 – Sinofsky erläutert ist, wobei das letztgenannte U.S.-Patent die gleichzeitige Ausübung von Druck direkt auf das perforierte Gefäß und das Leiten von Laserenergie durch eine Glasfaser, um die Wunde zu kauterisieren, offenbart. Ein weiterer Ansatz wird im U.S.-Patent Nr. 5,275,616 – Fowler offenbart, wobei ein zylinderförmiger Pfropfen entlang des Schaftes eines Katheterteils, welcher sich von der Hautoberfläche bis zum Blutgefäß erstreckt, eingesetzt wird. Dann wird der Katheter entfernt, so dass der Pfropfen sich ausdehnen kann, wenn Flüssigkeit aus dem Gefäß und dem umgebenden Gewebe in den Pfropfen hineingesogen wird. Bevor Druck ausgeübt wird, kann jedoch um den Pfropfen herum eine Blutung auftreten und ins Unterhautgewebe gelangen. Ein ähnliches Konzept ist im U.S.-Patent Nr. 5,391,183 – Janzen u. a. offenbart, wobei dieses Patent eine Vielzahl von Vorrichtungen zum Zuführen von Pfropfen offenbart, darunter Schieber für Gewindepfropfen und mehrarmige Kanäle, welche einen Pfropfen, der resorbierbar sein kann, anbringen.
• Viele der obengenannten Vorrichtungen stützen sich, in unterschiedlichem Ausmaß, einzig auf die Tastempfindung, wenn es darum geht, dem Chirurgen die korrekte Platzierung des zum Punktionsverschluss verwendeten Instrumentariums anzuzeigen, und sie können außerdem den stromaufwärtigen Verschluss des Blutgefäßes durch Klammern erforderlich machen, um den intraluminalen Druck an der Punktionsstelle so weit zu reduzieren, bis dieser annähernd Atmosphärendruck erreicht.
• Ein weiterer Typ von Vorrichtungen zur perkutanen, vaskulären Hämostase wird in den U.S.-Patenten Nr. 5,417,699 und 5,527,322 (jeweils Klein u. a.), dem U.S.-Patent Nr. 5,462,561 – Voda, und dem U.S.-Patent Nr. 5,364,408 – Gordon erläutert. Dieser Vorrichtungstyp weist einen Mechanismus zum perkutanen Zuführen eines chirurgischen Fadens zu einer Gefäßpunktionsstelle und zum anschließenden Verknüpfen der Naht in situ auf. Während solche Vorrichtungen bei sachgemäßer Anwendung den Blutfluss auf sehr effektive Weise zu stillen vermögen, kann für ihre korrekte Handhabung doch ein relativ hohes Maß an Geschicklichkeit erforderlich sein. Weiterhin ist ihre Herstellung tendenziell eher komplex und teuer, weswegen sie als Einwegartikel zum Wegwerfen praktisch nicht verwendet werden. Infolgedessen kann vor einer erneuten Benutzung eine Sterilisation erforderlich sein, um die Infektionsgefahr zu verringern, wodurch die Kosten steigen und mehr Unannehmlichkeiten entstehen.
• EP-A-0 637 431 betrifft eine Vorrichtung zum chirurgischen Nähen einer Perforation in einer Seitenwand eines Blutgefäßes eines Patienten. Die Vorrichtung weist eine Außenhülle mit einem Längsdurchgang, mindestens einen ersten Nahtpunkt und einen Faden, welcher am ersten Nahtpunkt befestigt ist, und eine Trägervorrichtung, welche den Nahtpunkt in einer distalen Richtung durch den in der Außenhülle befindlichen Längsdurchgang hindurch transportiert, auf. Die Trägervorrichtung weist einen länglichen Trägerschaft, welcher ein proximales Ende und ein distales Ende aufweist, und einen ersten und zweiten seitwärts ausziehbaren Arm, welcher mit dem distalen Ende des Trägerschaftes verbunden ist, auf. Weiterhin offenbart EP-A-0 627 431 die Verwendung eines Umhüllungsmittels zum Einsetzen, welches die Arme derart zusammendrückt, dass sie zur Aufnahme im in der Außenhülle befindlichen Längsdurchgang eine seitwärts zusammengedrückte Position einnehmen. In einer Ausführungsform, welche dem Oberbegriff des Anspruchs 1 entspricht, erstrecken sich die Arme durch seitliche Öffnungen, welche in der Außenhülle bereitgestellt sind, hindurch nach außen.
• Dementsprechend bestand seit langem Bedarf an einer effektiven Vorrichtung zur perkutanen, vaskulären Hämostase, welche sich relativ einfach und kostengünstig herstellen lässt und leicht zu handhaben ist, für die Verwendung als Einwegvorrichtung geeignet ist und das Einführen einer Fremdsubstanz, wie etwa eines Pfropfens, eines Gewebeklebers oder eines Gerinnungsmittels, in den Blutkreislauf überflüssig macht und ein wirksames chirurgisches Nähverfahren ermöglicht.
• ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
• Allgemein betrifft die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zum perkutanen, hämostatischen, chirurgischen Nähen zum Nähen einer Gefäßpunktionsstelle oder ähnlichem gemäß dem angefügten Anspruch 1.
• Wie sich der nachfolgenden, ausführlichen Beschreibung entnehmen lässt, stellt die vorliegende Erfindung einen sicheren Verschluss der Punktionsstelle bereit, wodurch die Hämostase auf wirksame Weise gefördert wird. Weiterhin tendiert die Erfindung dazu, konventionelle chirurgische Fäden, z.B. solche, die sich selbst auflösen, zu verwenden, anstatt fremde Mittel in den Blutkreislauf einzuführen. Zudem ist die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung leicht zu handhaben und bietet sich für eine sparsame Herstellung an, wodurch die Vorrichtung als Einweginstrument ausgeführt werden kann.
• KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
• 1 ist eine perspektivische Darstellung einer chirurgischen Anordnung, welche den Betätigungsmechanismus gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt, wobei die chirurgische Anordnung eine Vorrichtung zum perkutanen, hämostatischen, chirurgischen Nähen gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aufweist, wobei die Vorrichtung zum perkutanen, hämostatischen, chirurgischen Nähen in einer Hülle, welche in einer Gefäßpunktionsstelle platziert ist und die Haut sowie das Unterhautgewebe eines Patienten durchdrungen hat, enthalten ist;
• 2 ist eine axiale Querschnittsdarstellung der Anordnung in 1, welche einen axialen Querschnitt der Hülle und des Betätigungsmechanismus und eine Ansicht des Rohres gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt, wobei Teile entfernt worden sind, um das proximale Ende des Schaftes freizulegen;
• 3 zeigt eine axiale Querschnittsdarstellung des proximalen Endes gemäß der vorliegenden Erfindung vor dem Einsatz der die chirurgischen Fäden tragenden Knebel; Die 4 bis 9 sind axiale Querschnittsdarstellungen ähnlich derjenigen in 3, welche die Schritte des Einsatzes der Knebel zeigen;
• 10 ist eine Ansicht eines Knebels des Typs, wie er in einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung verwendet wird;
• 11 ist eine perspektivische Darstellung einer Hülse zum Verschluss einer chirurgischen Naht, wie sie in dem Schritt, der in 9 dargestellt ist, verwendet wird.
• AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
• Anhand der 1, 2 und 3 wird zunächst eine Vorrichtung 10 zum perkutanen, hämostatischen, chirurgischen Nähen gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gezeigt, wobei die Vorrichtung 10 vor dem Einsatz der Vorrichtung 10 an einer Perforations- oder Punktionsstelle 14 in einem subkutanen Körperlumen 16 in einer Einführhülle 12 angeordnet ist. Zum Zwecke der folgenden Erörterung wird das Lumen 16 im Folgenden als Blutgefäß bezeichnet, obwohl sich die vorliegende Erfindung in dem Fachmann geläufiger Weise ohne weiteres an die Verwendung in Verfahren, die andere Organe betreffen, anpassen lässt.
• Die Hülle 12 kann eine konventionelle Kathetherhülle, wie sie im Allgemeinen für die obengenannten interventionellen Verfahren verwendet wird, sein, wobei die Hülle 12, wie in 1 gezeigt, so positioniert ist, wie sie dies nach Abschluss eines derartigen chirurgischen Verfahrens wäre. Insbesondere weist die Hülle 12 ein längliches, hohles Rohr 18, welches durch die Haut 20 und das Unterhautgewebe 22 hindurch eingesetzt wird, auf, wobei das längliche, hohle Rohr 18 ein offenes, innen liegendes oder distales Ende 24, welches durch die Punktionsstelle 14 in das Gefäß 16 eingesetzt worden ist, aufweist. Das Rohr 18 weist ein offenes, außen liegendes oder proximales Ende 26, welches sich von einer chirurgischen Eingriffsstelle in der Haut 20 ausgehend erstreckt und welches in ein einen größeren Durchmesser aufweisendes Anschlussstück 28 verformt ist, auf. Das Anschlussstück 28 weist einen Kanal 30 auf, welcher mit dem Inneren des Trokarrohres 18 in Verbindung steht und welcher als Leitungsrohr zum Einleiten eines Kontrastmittels des Typs, wie er im Allgemeinen für viele angiographische Verfahren verwendet wird, dient.
• 1 zeigt die Hülle 12 nach Abschluss des Verfahrens. Ein Führungsdraht 32, welcher wahlweise dazu verwendet werden kann, Instrumente wie etwa Katheter durch die Hülle 12 nach unten zu führen, ist an Ort und Stelle verblieben, wobei der Führungsdraht 32 durch das Rohr 18 gefädelt ist, und wobei sich ein erstes oder innen liegendes Ende 34 des Führungsdrahtes 32 derart durch das distale Ende 24 des Rohres 18 hindurch erstreckt, dass es im Gefäß 16 angeordnet ist, und wobei ein zweites oder außen liegendes Ende 36 des Führungsdrahtes 32 aus dem proximalen Ende 26 des Rohres 18 ragt.
• Die Vorrichtung 10 zum hämostatischen, chirurgischen Nähen weist einen länglichen, hohlen, rohrförmigen Schaft 38, welcher einen Hauptkörperteil und einen distalen Endteil 40, der in zwei elastischen Zinken 42 endet, auf, wie weiter unten ausführlich beschrieben wird. Der Innendurchmesser des Schaftes 38 ist groß genug, dass der Führungsdraht 32 unbehindert hindurchgefädelt werden kann. Der Schaft 38 ist zur Verschiebung in Längsrichtung in einem koaxialen Rohr 44 angeordnet, der Außendurchmesser des Umhüllungsrohres 18, so dass ein koaxialer Zwischenraum zwischen dem Rohr 44 und dem Rohr 18 besteht. Wie weiter unten erläutert wird, ist der Schaft 38 im Rohr 44 zwischen einer ersten (distalen) Position und einer zweiten (proximalen) Position in Längsrichtung verschiebbar. Das Rohr 44 weist ein offenes, distales Ende 46, welches derart bemessen ist, dass es durch die Punktionsstelle 14 hindurch gelangt, um im Gefäß aufgenommen zu werden, und ein offenes, proximales Ende 48, welches zwei proximal in geringem Abstand vom distalen Ende 46 befindliche Öffnungen 49 aufweist, auf. Die Öffnungen 49 sind so gelegen, dass sie in einem Winkelabstand von etwa 120° bis etwa 180° voneinander angeordnet sind.
• Eine Griffbaugruppe 50 ist am proximalen Ende 48 des Rohres 44 befestigt. Die Griffbaugruppe 50 weist einen hohlen, rohrförmigen Mittelteil 52 und einen distalen Endteil, welcher als becherartige Nabe 54 ausgebildet ist und so bemessen ist, dass er mit dem Anschlussstück 28 der Hülle zusammenpasst, auf. Die Nabe 54 lässt sich entweder kraftschlüssig oder, wie gezeigt, mittels Gegengewinden 56a, 56b lösbar am Anschlussstück 28 befestigen. Die Nabe 54 weist eine mittlere Bohrung 58, welche das proximale Ende 48 des Rohres 44 aufnimmt und mit dem Inneren des Mittelteils 52 in Verbindung steht, auf. Der Schaft 38 weist einen proximalen Endteil, welcher sich proximal vom proximalen Ende 48 des Rohres 44 ausgehend erstreckt und sich durch das Innere des Mittelteils 52 der Griffbaugruppe hindurch erstreckt, auf, wie am besten in 2 zu sehen ist.
• Der Mittelteil 52 der Griffbaugruppe 50 weist einen axialen Schlitz 60, welcher mit dem Inneren des Mittelteils 52 in Verbindung steht, auf. Ein Betätigungsglied 62 lässt sich entlang des Schlitzes 60 verschieben und weist einen Druckknopf 64, welcher an einem Ende einer Stange 66, die im Schlitz 60 gelagert ist, auf. Das andere Ende der Stange ist am proximalen Endteil des Schaftes 38 fixiert. Die Bewegung des Betätigungsgliedes 62 im Schlitz 60 löst somit eine axiale Bewegung des Schaftes 38 im Rohr 44 und bezüglich des Rohres 44 aus, wie weiter unten erläutert wird.
• Jeder der am distalen Ende des Schaftes 38 befindlichen Zinken 42 trägt lösbar einen knebelartigen Nahtanker 68. Die Struktur des Nahtankers 68 ist am besten in 10 zu sehen. Jeder Nahtanker 68 weist einen kleinen, hohlen, rohrförmigen Körper 70 auf, welcher ein zugespitztes, distales Ende 72 und ein offenes, proximales Ende 74, welches den zugehörigen Zinken 42 kraftschlüssig aufnimmt, aufweist. Das distale Ende 72 ist derart gestaltet, dass es das Eindringen des Nahtankers 68 ins Gewebe der Gefäßwand erleichtert, wie weiter unten erläutert wird. Der rohrförmige Körper 70 weist eine seitliche Öffnung 76, welche ein fixiertes Ende einer Länge eines chirurgischen Fadens 80 aufnimmt, auf. Das fixierte Ende des chirurgischen Fadens 80 ist im Inneren des rohrförmigen Körpers 70, bevorzugt mittels einer mechanischen Klemmverbindung, oder mittels eines geeigneten biokompatiblen Klebers befestigt. Der rohrförmige Körper 70 sitzt mittels eines Gleitsitzes auf dem zugehörigen Zinken 42, und der Nahtanker 68 wird durch eine auf den chirurgischen Faden 80 ausgeübte Spannung auf dem zugehörigen Zinken 42 festgehalten. Das fixierte Ende des chirurgischen Fadens 80 ist im Inneren des rohrförmigen Körpers 70, bevorzugt mittels einer mechanischen Klemmverbindung, oder mittels eines geeigneten biokompatiblen Klebers befestigt. Der rohrförmige Körper 70 sitzt mittels eines Gleitsitzes auf dem zugehörigen Zinken 42, und der Nahtanker 68 wird durch eine auf den chirurgischen Faden 80 ausgeübte Spannung auf dem zugehörigen Zinken 42 festgehalten. Wird diese Spannung gelöst, so kann der Nahtanker 68 unter leichter Kraftausübung in distaler Richtung vom Zinken 42 entfernt werden, wie weiter unten beschrieben wird.
• Wie in 2 und 3 gezeigt, werden die Zinken 42 vor dem Einsatz der Vorrichtung 10 durch den distalen Endteil 47 des Rohres 44 in einer radial zusammengeklappten oder geschlossenen Position festgehalten. In dieser geschlossenen Position erstrecken sich die Zinken 42 proximal zu den Öffnungen 49. Die chirurgischen Fäden 80 verlaufen von den Nahtankern 68 ausgehend durch die Öffnungen 49 nach außen und weiter entlang der Außenseite des Rohres 44 und verlaufen durch das offene, distale Ende 46 des Rohres 44 in das Rohr 44 hinein. Wie in 2 gezeigt, verlaufen die chirurgischen Fäden dann proximal durch das Innere des Rohres 44, wobei sie durch das proximale Ende 48 des Rohres 44 heraustreten und in die Griffbaugruppe 50 eintreten. Dann verlaufen die freien Enden der chirurgischen Fäden 80 durch eine Öffnung 82 in der Griffbaugruppe 50.
• Nun kann der Arbeitsvorgang der Vorrichtung 10 beschrieben werden. 1 zeigt die Vorrichtung 10 und die Hülle 12 vor dem Einsatz der Vorrichtung 10. Das distale Ende 46 des Rohres 44 wird durch die Hülle 12 in die Punktionsstelle 14 in der Gefäßwand 16 eingeführt, wobei die Griffbaugruppe 50 proximal vom am proximalen Ende 26 der Hülle 12 befindlichen Anschlussstück 28 verschoben wird. Wie in 3 gezeigt, befindet sich der Schaft 38 in einer ersten Längsposition bezüglich des Rohres 44. In dieser ersten Position ist der distale Endteil 40 des Schaftes 38 im distalen Endteil 47 des Rohres 44 enthalten, wobei die Zinken 42 in der oben beschriebenen geschlossenen Position im distalen Endteil 47 des Rohres 44 festgehalten werden.
• Wie in 4 gezeigt, wird die Hülle 12 teilweise in proximaler Richtung herausgezogen, so dass das distale Ende 46 des Rohres 44 freigelegt im Gefäß 16 verbleibt, wobei der Schaft 38 sich noch immer in der ersten Position befindet. Dann wird der Schaft 38, wie in 5 gezeigt, proximal in eine zweite Längsposition bezüglich des Rohres 44, in welcher sich die Zinken 42 in Richtung der Löcher 49 im Rohr 44 ausrichten, verschoben. Die Zinken 42 dehnen sich von den Öffnungen 49 elastisch und radial nach außen aus, bis sie eine offene Position einnehmen, in der sie zum proximalen Ende 48 des Rohres 44 und zum Inneren der Gefäßwand 16 hin zeigen. Die Nahtanker 68 sind dadurch derart positioniert, dass sie im nächsten Schritt das Gewebe der Gefäßwand durchdringen können.
• Wie in 6 gezeigt, betätigt dann der operierende Arzt das Rohr 44 und/oder den Schaft 38 derart, dass die Nahtanker 68 die Gefäßwand 16 auf annähernd einander gegenüberliegenden Seiten des Rohres 44 durchdringen, bis sie sich außerhalb der Gefäßwand 16 befinden. Diese Betätigung kann das Ziehen des Rohres 44 und/oder des Schaftes 38 über eine kurze Strecke in proximaler Richtung einschließen. Wie in 7 gezeigt, wird dann der Schaft 38 distal zurück in seine erste Position geschoben, so dass die Zinken 42 in ihre geschlossene Position im Rohr 44 zurückgezogen werden, wodurch die Nahtanker 68 von den Zinken abgelöst werden und die Nahtanker 68 an der Außenfläche der Gefäßwand 16 befestigt verbleiben. Wie in 8 gezeigt, wird das Rohr 44 in proximaler Richtung aus der Punktionsstelle herausgezogen, so dass die chirurgischen Fäden 80 von jedem der Nahtanker 68 hängen. Um das Verfahren abzuschließen, können die freien Enden der chirurgischen Fäden 80 dann miteinander verknüpft werden. Bevorzugt sind die chirurgischen Fäden 80 auf in der Chirurgie geläufige Weise resorbierbar und lösen sich nach einiger Zeit im Körpergewebe auf.
• Um den Verschluss der Punktionsstelle und das Verknüpfen der Enden der chirurgischen Fäden zu erleichtern, kann wahlweise eine Verschlusshülse 84, wie sie in 11 dargestellt ist, verwendet werden. Die Verschlusshülse 84 weist einen zylinderförmigen Körper 86, durch den ein axialer Durchgang 88 verläuft, auf. Der Durchmesser des Durchgangs 88 ist groß genug, dass die zwei chirurgischen Fäden 80 leicht durch ihn hindurchgezogen werden können. Die Hülse 84 kann eine Länge von etwa 3 mm bis etwa 15 mm und einen Außendurchmesser von etwa 2 mm bis etwa 6 mm aufweisen, wobei die Maße von den Erfordernissen des angewendeten Verfahrens und den Wünschen des Arztes abhängen.
• Die Hülse 84 ist aus biokompatiblem Material, bevorzugt aus einem biokompatiblen Material, welches sich nach einiger Zeit im Körpergewebe auflöst, ohne zu schaden, ausgebildet. Geeignete auflösbare Materialien umfassen eine Anzahl wohlbekannter bioresorbierbarer Polymere, Methylzellulose, Carbowachse, Carboxymethylzellulose und Gelatine (bevorzugt Schweinegelatine). Zu den geeigneten bioresorbierbaren Polymeren gehören Polyglycolsäuren, Polyvinylpyrrolidon, Polyvinylalkohol, Polyprolin und Polyethylenoxid. Alternativ kann die Hülse 84 aus nicht abbaubarem Material, wie etwa Metall (bevorzugt Edelstahl), oder aus einem nicht resorbierbaren Polymer bestehen.
• 9 stellt die Verwendung der Verschlusshülse 84 dar. Die Verschlusshülse 84 wird über die chirurgischen Fäden 80 nach unten zur Punktionsstelle befördert. Wenn die Verschlusshülse 84 sich vorwärts bewegt, rafft sie das Gewebe um die Punktionsstelle herum zusammen und sorgt für einen gewissen Grad an äußerer Kompression des benachbarten Gewebes. Gleichwohl bleibt die Verschlusshülse 84 außerhalb des Blutkreislaufs. Die freien Enden der chirurgischen Fäden 80 können daraufhin auf der proximalen Seite der Verschlusshülse 84 zu einem Knoten 90 verknüpft werden. Wenn die kraftschlüssige Verbindung zwischen der Verschlusshülse 84 und den chirurgischen Fäden dazu ausreicht, kann alternativ diese kraftschlüssige Verbindung allein genügen, um die chirurgischen Fäden aneinander zu befestigen, ohne dass ein Knoten dafür erforderlich wäre.
• Wie sich der vorangehenden Beschreibung entnehmen lässt, stellt die vorliegende Erfindung einen sicheren Verschluss der Punktionsstelle bereit, wodurch die Hämostase unter Verwendung konventioneller chirurgischer Fäden auf wirksame Weise gefordert wird, ohne dass fremde Mittel in den Blutkreislauf eingeführt werden. Zudem ist die Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung leicht zu handhaben und lässt sich auf sparsame Weise herstellen, wodurch sie sich als Einwegartikel eignet.
• Obwohl die Erfindung hier in bevorzugten und alternativen Ausführungsformen beschrieben wurde, kann in dem Fachmann geläufiger Weise eine Anzahl von Varianten und Modifikationen vorgenommen werden. So kann zum Beispiel die Anzahl und die Anordnung der Zinken, welche die Nahtanker anbringen, ebenso wie die Gestaltung der Nahtanker selbst, variieren. Diese und andere naheliegende Varianten und Modifikationen sind vom Wesen und vom Schutzbereich der Erfindung, wie sie in den folgenden Ansprüchen definiert sind, eingeschlossen.

Claims (9)

1. Vorrichtung zum perkutanen, chirurgischen Nähen zum Nähen einer Einstichstelle im Gewebe eines Körperlumens, wobei die besagte Vorrichtung zum chirurgischen Nähen ein hohles Rohr (44), welches einen distalen Endteil (47) aufweist, und zwei seitliche Öffnungen (49), welche in Längsrichtung vom distalen Endteil (47) beabstandet sind, aufweist, wobei die besagte Vorrichtung aufweist: – einen Schaft (38), welcher im Inneren des Rohres (44) zur Verschiebung in Längsrichtung zwischen einer ersten Position und einer zweiten Position angeordnet ist; – zwei Nahtanker (68), welche derart gestaltet sind, dass sie das Gewebe durchdringen können; – eine Länge eines chirurgischen Fadens (80), welche an jedem der Nahtanker (68) befestigt ist; – ein erstes, auf dem Schaft angeordnetes Mittel (42) zum lösbaren Festhalten der Nahtanker (68) auf dem Schaft, wobei das erste Mittel (42) deckungsgleich mit den seitlichen Öffnungen (49) ausgerichtet ist, wenn der Schaft sich in der zweiten Position befindet; und – ein zweites, betätigbar mit dem Schaft (38) verbundenes Mittel zur Verschiebung des Schaftes (38) zwischen der ersten Position und der zweiten Position, wobei die Verschiebung des Schaftes (38) von der ersten Position zur zweiten Position das erste Mittel (42) freilegt, so dass es sich durch die seitlichen Öffnungen (49) hindurch erstreckt, und die Nahtanker derart positioniert, dass sie das Gewebe durchdringen können, und wobei die Verschiebung des Schaftes von der zweiten Position zur ersten Position, nachdem die Nahtanker (68) das Gewebe durchdrungen haben, die Nahtanker vom ersten Mittel löst, wodurch die Nahtanker (68) am Gewebe befestigt verbleiben, wobei die Fadenlängen so positioniert sind, dass sie derart befestigt werden können, dass sie das Gewebe verschließen, dadurch charakterisiert, dass die chirurgischen Fäden (80) in der ersten Position von den Nahtankern (68) durch die Öffnungen (49) hindurch nach außen verlaufen und durch das distale Ende (46) des Rohres (44) in das Rohr (44) hinein verlaufen.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Rohr derart dimensioniert ist, dass es in einer Katheterhülle (12) aufgenommen werden kann.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Schaft (38) ein distales Ende (40) aufweist, und wobei das erste Mittel zwei elastische Zinken (42) aufweist, welche sich vom distalen Ende (40) des Schaftes aus erstrecken und derart positioniert sind, dass die Zinken (42) durch den distalen Endteil des Rohres in einer radial geschlossenen Position festgehalten werden, wenn sich der Schaft in der ersten Position befindet, und dass jede der Zinken (42) sich radial durch eine der seitlichen Öffnungen (49) hindurch ausdehnt, bis sie eine offene Position einnimmt, in welcher die Nahtanker (68) derart positioniert sind, dass sie das Gewebe durchdringen können, wenn sich der Schaft in der zweiten Position befindet, und wobei die nachfolgende Verschiebung des Schaftes von der zweiten Position zur ersten Position, nachdem die Nahtanker (68) das Gewebe durchdrungen haben, die Zinken (42) von ihrem jeweiligen Nahtanker löst und die Zinken radial kontaktiert, so dass die Zinken zumindest teilweise in die geschlossene Position im Inneren des distalen Endteiles (47) des Rohres zurückkehren, wodurch die Nahtanker am Gewebe befestigt verbleiben, wobei der chirurgische Faden in einer derartigen Position an den Nahtankern befestigt ist, dass er zusammengebunden werden kann.
4. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das besagte zweite Mittel ein Betätigungsglied ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei der Schaft (38) einen proximalen Endteil aufweist, und wobei das Betätigungsglied betätigbar mit dem proximalen Endteil des Schaftes verbunden ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei der Schaft (38) einen proximalen Endteil aufweist, und wobei ein Betätigungsglied betätigbar mit dem proximalen Endteil des Schaftes verbunden ist.
7. Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei jeder der Nahtanker (68) einen Rohrkörper aufweist, welcher ein offenes Ende, welches derart dimensioniert ist, dass es eine der Zinken aufnehmen kann, und ein spitzes Ende, welches derart gestaltet ist, dass es das Gewebe durchdringen kann, aufweist.
8. Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei jeder der Nahtanker (68) einen Rohrkörper aufweist, welcher ein offenes Ende, welches derart dimensioniert ist, dass es eine der Zinken aufnehmen kann, und ein spitzes Ende, welches derart gestaltet ist, dass es das Gewebe durchdringen kann, aufweist.
9. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei jeder der Nahtanker (68) einen Rohrkörper aufweist, welcher ein offenes Ende, welches derart dimensioniert ist, dass es eine der Zinken aufnehmen kann, und ein spitzes Ende, welches derart gestaltet ist, dass es das Gewebe durchdringen kann, aufweist.