DE69709692T2 - Verbindungssystem für zwei phiolen für gefriergetrocknete produkte - Google Patents

Verbindungssystem für zwei phiolen für gefriergetrocknete produkte

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Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Doppelphiolen- Verbindungssystem zum vorübergehenden Verbinden von zwei Behältern gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1.
  • Aus Gründen von Stabilität, Frische, Marketingaspekten usw. werden die beiden Produkte bis unmittelbar vor ihrem Gebrauch in separaten Behältern aufbewahrt und gespeichert. Während der Speicherung sind die beiden Behälter luftdicht verschlossen.
  • Ein Doppelphiolen-Verbindungssystem der oben genannten Art ist in der FR 2 427 960 A dargestellt. Das Problem mit diesen Verbindungssystemen besteht jedoch darin, dass sie trotz ihres recht komplizierten Aufbaus die gewünschten Dichtigkeitsanforderungen nicht wirklich erfüllen.
  • Es ist Ziel der vorliegenden Erfindung, ein Doppelbehälter-Verbindungssystem bereitzustellen, das keinen Gummistopfen benötigt, das aber einen luftdichten Verschluss der das Lyophilisat usw. enthaltenden Glas- oder Kunststoffphiole sowie eine dichte Verbindung zwischen der Glas- oder Kunststoffphiole und der Lösungsmittelflasche während der Rekonstitutionsphase gewährleistet.
  • Gemäß der Erfindung wird dies dadurch erzielt, dass die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse einen elastomeren Dichtungsring aufweist, der in der obersten Position um die Außenfläche des genannten Randes angebracht ist, einen elastomeren Dichtungsstopfen mit einer vorgeschnittenen Sektion und einem Hohlraum in seinem Zentrum, wobei der genannte Dichtungsstopfen um einen zylindrischen Kragen gesetzt wird, der sich im oberen inneren Abschnitt der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse befindet und von der oberen Fläche der perforierbaren Membran nach oben verläuft, wobei die perforierbare Membran, der zylindrische Rand und der Kragen einstückig ausgestaltete Formteile der genannten Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse sind.
  • Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung weist das Befestigungsmittel eine mit Gewinde versehene Innenwand im unteren inneren Abschnitt zum Eingreifen in ein entsprechendes Gewinde an der äußeren Halsoberfläche der Glas- oder Kunststoffphiole auf. Als Sicherung gegen eine Beseitigung der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse von der Glas- oder Kunststoffphiole ist die Innenwand mit Zähnen ausgestattet, die in entsprechende Zähne an der äußeren Halsoberfläche der Glas- oder Kunststoffphiole eingreifen. Darüber hinaus ist das Gewinde durch vertikale Nuten unterbrochen, um eine offene Verbindung vom Phioleninneren zur Außenseite zu behalten, wenn die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse nur teilweise auf die genannte Phiole geschraubt ist.
  • Gemäß einer alternativen Ausgestaltung der Erfindung hat der untere Abschnitt der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse einwärts gerichtete Vorsprünge für eine Schnappverbindung mit den ringförmigen Ausbauchungen um die Außenfläche des Halses der Glas- oder Kunststoffphiole.
  • Gemäß einer anderen bevorzugten Ausgestaltung hat der elastomere Dichtungsstopfen einen Hohlraum in seinem Zentrum, so dass ein verdünnter Bereich zurückbleibt, der als elastomere Membran fungiert, die in ihrem Zentrum vorgeschnitten ist. Beim Schrauben der Lösungsmittel-Kunststoffflasche in den oberen Innengewindeabschnitt der Verschluss- und Verbindungskunststoffflasche dringt das Öffnungsreduzierstück der genannten Lösungsmittelkunststoffflasche zunächst durch den vorgeschnittenen Bereich des genannten Dichtungsstopfens ein und perforiert dann die Kunststoffmembran der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse.
  • Wenn die Lösungsmittelflasche vollständig in die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse eingeschraubt ist, dann kommt die Wand des Öffnungsreduzierstücks mit der Wand des Hohlraums des genannten Verschlussstopfens in Kontakt, wodurch eine vollkommene Dichtigkeit zwischen den beiden Behältern erzielt wird, die Lösungsmittel-Kunststoffflasche wird dann zusammengedrückt, um das Lösungsmittel in die das Lyophilisat, Pulver usw. enthaltende Glas- oder Kunststoffphiole zu übertragen. Wenn die Rekonstitution des das Endprodukt bildenden lyophilisierten Produktes durch Schütteln der Einheit beendet wird, dann wird die Einheit umgedreht, so dass jetzt die Glas- oder Kunststoffphiole oben ist, dann kann das rekonstituierte Endprodukt zurück in die Lösungsmittel- Kunststoffflasche gebracht werden, indem diese mehrere Male zusammengedrückt und wieder losgelassen wird.
  • Gemäß einer anderen Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung hat die Innenwand des oberen Gewindeabschnitts der Verschluss- und Verbindungskunststoffflasche eine ringförmige Rippe, die als Einschnappwulst wirkt, so dass der elastomere Dichtungsstopfen festgehalten werden kann.
  • Der elastomere Dichtungsring hält dicht, wenn die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse vollständig auf den Gewindehals der Glas- oder Kunststoffphiole aufgeschraubt ist und mit der Oberfläche des Halses der genannten Glas- oder Kunststoffphiole in Kontakt kommt.
  • Nachfolgend werden bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung unter Bezugnahme auf die Begleitzeichnungen beschrieben. Dabei zeigt:
  • Fig. 1 eine schematische Darstellung des erfindungsgemäßen Doppelphiolen-Verbindungssystems;
  • Fig. 2 die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse;
  • Fig. 3 einen elastomeren Dichtungsstopfen mit einem vorgeschnittenen Bereich;
  • Fig. 4 die perforierbare Kunststoffmembran mit Nuten und Sollbruchzonen;
  • Fig. 5 eine alternative Ausgestaltung eines erfindungsgemäßen Doppelphiolen-Verbindungssystems;
  • Fig. 6 die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse der alternativen Ausgestaltung;
  • Fig. 7 das Doppelphiolen-Verbindungssystem während des Lyophilisierungsprozesses;
  • Fig. 8 die alternative Ausgestaltung während des Lyophilisierungsprozesses;
  • Fig. 9 das Sicherheitsblockiersystem.
  • Eine Glas- oder Kunststoffphiole 1 enthält ein festes Produkt 2 wie z. B. ein Lyophilisat, ein Pulver usw. Um eine gebrauchsfertige Lösung zu erhalten, muss das Lyophilisatprodukt 2 mit einem separat in einer Lösungsmittel- Kunststoffflasche 3 aus einem flexiblen Material gespeicherten Lösungsmittel 23 vermischt oder wieder aufgelöst werden. Für den Misch- und Rekonstitutionsprozess müssen die beiden Behälter 1 und 3 auf eine solche Weise verbunden werden, dass das Lösungsmittel 23 in die das Lyophilisat 2 enthaltende Glas- oder Kunststoffphiole 1 übertragen werden kann, wo der Misch- und Rekonstitutionsprozess stattfindet. Nach dem Schütteln der in der Glas- oder Kunststoffphiole 1 enthaltenen Lösung wird die Einheit umgedreht, so dass jetzt die Glas- oder Kunststoffphiole 1 oben ist, so dass die Lösung wieder durch mehrmaliges Zusammendrücken und Loslassen der genannten Lösungsmittel-Kunststoffflasche 3 zurück in diese übertragen werden kann. Während dieses gesamten Vorgangs darf keine Flüssigkeit verloren gehen oder austreten.
  • Eine Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 hat eine zylindrische Form und besteht aus einem unteren Innengewindeabschnitt 5 und einem oberen Innengewindeabschnitt 6, die durch eine perforierbare Kunststoffmembran 7 voneinander getrennt sind, die ein integraler Bestandteil der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 ist. Wie nachfolgend erläutert wird, wird die perforierbare Kunststoffmembran 7 während der Verbindung der beiden Behälter 1 und 3 durch das Öffnungsreduzierstück 22 der Lösungsmittel-Kunststoffflasche 3 perforiert.
  • Um die Perforation durch das Öffnungsreduzierstück 22 der Kunststoffflasche zu erleichtern, weist die perforierbare Kunststoffmembran 7 (Fig. 4) in ihrem Zentrum Nuten 8 auf, die charakteristische Sollbruchzonen 32 bilden, die unter dem Druck des Öffnungsreduzierstücks 22 der Lösungsmittel- Kunststoffflasche 3 leichter brechen, wenn sie in den oberen Innengewindeabschnitt 6 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 geschraubt wird.
  • Der untere Abschnitt 5 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 weist an seiner Innenwand ein Gewinde 24 auf, das zum Gegengewinde 25 des Halses der Glas- oder Kunststoffphiole 1 passt. Unterhalb des Innengewindes 24 im unteren Abschnitt 5 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 ist ein Sicherheitsblockiersystem 30 in den Innenwandumfang integriert, das durch Zähne 9 mit einer geringen Neigung gekennzeichnet ist, um das Schrauben der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 zu erleichtern, wenn sie sich in Kontakt mit dem Hals der Glas- oder Kunststoffphiole 1 befindet, ebenfalls durch Zähne 11 mit einer geringen Neigung gekennzeichnet. Wenn die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 vollständig auf die Glas- oder Kunststoffphiole 1 aufgeschraubt ist, dann ist es dank der ineinander passenden geformten Zähne 9 und 11 unmöglich, die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 von der Glas- oder Kunststoffphiole 1 abzuschrauben.
  • Die Dichtigkeit zwischen der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 und dem Oberflächenhals der Glas- oder Kunststoffphiole 1 wird durch zwei zusammenwirkende Merkmale gewährleistet: einem inneren zylindrischen Kunststoffrand 12, der von der perforierbaren Kunststoffmembranoberfläche 7 nach unten verläuft und einen Außendurchmesser hat, der in den Hals 10 des Innenabschnitts der Glas- oder Kunststoffphiole 1 passt. Der innere zylindrische Kunststoffrand 12 ist ein integraler Bestandteil der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4. Das zweite Merkmal zur Gewährleistung der wirksamen Dichtigkeit ist ein elastomerer Dichtungsring 13, der an der obersten Position um die Außenfläche des inneren, nach unten verlaufenden zylindrischen Kunststoffrandes 12 innerhalb des unteren Abschnittes 5 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 angebracht ist.
  • Der obere Abschnitt 6 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 hat einen Innendurchmesser, der so gewählt ist, dass er die Lösungsmittel-Kunststoffflasche 3 aufnimmt. Für die Zwecke einer perfekten Verbindung ist die Innenwand des oberen Abschnitts 6 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 mit einem Gewinde 15 versehen, das zum Gegengewinde 14 der Lösungsmittel-Kunststoffflasche 3 passt.
  • Unterhalb des Innengewindes 15 im oberen Abschnitt 6 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 befindet sich eine ringförmige Rippe 16, die als Einschnappwulst dient und den elastomeren Dichtungsstopfen 18 festhält.
  • Auf der oberen Umfangsfläche der perforierbaren Kunststoffmembran 7 wird der genannte Dichtungsstopfen 18 durch einen nach oben verlaufenden und in den Hohlraum 19 des elastomeren Dichtungsstopfens 18 passenden inneren, zylindrischen, integralen Kunststoffkragen 17 gehalten, der den oberen Abschnitt 6 vom unteren Abschnitt 5 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 voneinander trennt. Dieser elastomere Dichtungsstopfen 18 mit einem Hohlraum 19 unter seinem Zentrum, der somit als dünne elastomere Membran 20 fungiert, hat vorgeschnittene Querlinien 21 in seinem Zentrum (Fig. 3).
  • Der elastomere Dichtungsstopfen 18 schnappt zwischen der ringförmigen Rippe 6 und dem inneren, nach oben verlaufenden Kunststoffkragen 17 ein, die sich beide für eine sichere und genaue Positionierung im oberen Innenabschnitt 6 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 befinden. Der elastomere Dichtungsstopfen 18 verhindert einen Gasaustausch, der eventuell über die perforierbare Kunststoffmembran 7 auftreten kann, sowie einen direkten Kontakt der perforierbaren Kunststoffmembran 7 mit jeder Art von Verunreinigungen oder Partikeln.
  • Wenn die Lösungsmittel-Kunststoffflasche 3 in den oberen Innengewindeabschnitt 6 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 eingeschraubt wird, dann dringt das Öffnungsreduzierstück 22 zunächst durch den vorgeschnittenen Bereich 21 des elastomeren Dichtungsstopfens 18, perforiert dann die perforierbare Kunststoffmembran 7 und gewährleistet durch seinen Kontakt mit der Wand des zentrierten Hohlraums 19 des elastomeren Dichtungsstopfens 18 vollständige Dichtigkeit. Jetzt sind die beiden Behälter 1 und 3 miteinander verbunden, und ein Transfer des in der Lösungsmittel- Kunststoffflasche 3 enthaltenen Lösungsmittelprodukts 23 in die das Lyophilisat 2 enthaltende Glas- oder Kunststoffphiole 1 kann durch mehrmaliges Zusammendrücken und Loslassen der Lösungsmittel-Kunststoffflasche 3 erzielt werden. Nach der Rekonstitution kann die Lösung wieder zurück in die Lösungsmittel-Kunststoffflasche 3 übertragen werden, indem die Einheit umgedreht wird, so dass die Glas- oder Kunststoffphiole 1 oben ist, indem die Lösungsmittel-Kunststoffflasche 3 wiederum mehrere Male zusammengedrückt und wieder losgelassen wird. Der ganze Vorgang kann ohne Verschütten oder Lecks erfolgen.
  • Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung liegt in seiner speziellen Eignung für den Lyophilisierungsprozess. Vor der Lyophilisierung wird die Glas- oder Kunststoffphiole 1 mit einem flüssigen Wirkstoff 31 gefüllt (Fig. 7). Die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 wird leicht auf das Gewinde 25 des Halses der Glas- oder Kunststoffphiole 1 geschraubt. Der zylindrische innere Plastikrand 12 im inneren unteren Abschnitt der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 befindet sich in diesem Fall noch nicht mit der Wand 10 des inneren Halses der Glas- oder Kunststoffphiole 1 in Kontakt. Dann wird die Glas- oder Kunststoffphiole 1, mit ihrem flüssigen Wirkstoff 31 und ihrer Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4, die nicht vollständig eingeschraubt ist, zur Lyophilisierung in einen Gefriertrockner gelegt.
  • Wie aus Fig. 2 ersichtlich ist, ist das Innengewinde 24 im unteren Innenabschnitt 5 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 durch vertikale Nuten 28 unterbrochen, die die Funktion von Entweichungs- oder Evakuierungskanälen haben, die während des Lyophilisierungsprozesses benötigt werden, um die Beseitigung der gasförmigen Feuchtigkeit oder Flüssigkeit zu gewährleisten.
  • Nach abgeschlossenem Lyophilisierungszyklus wird die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 vollständig auf die Glas- oder Kunststoffphiole 1 aufgeschraubt. Diese Produktionsschritte können vollautomatisch durchgeführt werden.
  • Die unterhalb des Gewindes 25 am Hals der Glas- oder Kunststoffphiole 1 befindlichen Zähne 11 in Verbindung mit den Zähnen 9 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 bilden das Sicherheitsblockiersystem 30 (Fig. 10), das den Vorteil hat, dass es ein Entfernen der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 mit manuellen Mitteln verhindert, nachdem es vollständig auf die Glas- oder Kunststoffphiole 1 aufgeschraubt wurde.
  • Die Fig. 5, 6 und 8 zeigen eine alternative Ausgestaltung der Erfindung. Bei der Beschreibung dieser Figuren erhielten dieselben Elemente dieselben Bezugsziffern. In dieser alternativen Ausgestaltung hat der untere Abschnitt 5 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 an seiner Innenwand eine Reihe von ringförmig angeordneten Vorsprüngen 26, die einen Innendurchmesser bilden, der zwischen die zwei ringförmigen Ausbauchungen 27 auf der Außenseite des Halses der Glas- oder Kunststoffphiole 1 passt. Diese Konfiguration bildet eine Einschnappanordnung der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 auf der genannten Phiole 1.
  • Die Wand des unteren Abschnitts 5 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 wird bis unterhalb der Vorsprünge verlängert, um eine Art von Rand 29 zu bilden, der so gestaltet ist, dass er die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 in der in Fig. 8 gezeigten Position hält, wie nachfolgend beschrieben wird.
  • Wie in der bereits beschriebenen Ausgestaltung, so wird die Dichtigkeit zwischen der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 und dem Hals der Glas- oder Kunststoffphiole 1 durch zwei zusammenwirkende Merkmale gewährleistet, d. h. dem inneren Rand 12 und dem elastomeren Dichtungsring 13.
  • Der obere Abschnitt 6 der in den Fig. 5, 6 und 8 gezeigten Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 ist mit dem der anderen Ausgestaltung (Fig. 1, 2, und 7) identisch.
  • Diese alternative Ausgestaltung ist ebenfalls durch ihre besondere Eignung für einen vollautomatischen Lyophilisierungsprozess gekennzeichnet. Vor der Lyophilisierung wird die Glas- oder Kunststoffphiole 1 mit einem flüssigen Wirkstoff 31 gefüllt. Die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 wird auf die erste Ausbauchung 27 der Glas- oder Kunststoffphiole 1 gesetzt. Sie bleibt aufgrund des verlängerten Randes 29 und der Vorsprünge 26 auf dem Hals der Glas- oder Kunststoffphiole 1 positioniert, die es ermöglichen, die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 während des Lyophilisierungszyklus uneingeschnappt zu halten. Dann wird die Glas- oder Kunststoffphiole 1 mit ihrer Verschluss- und Verbindungshülse 4, die nicht eingeschnappt ist, zur Lyophilisierung in einen Gefriertrockner gelegt.
  • Die seitlichen Räume zwischen dem ringförmig angeordneten Vorsprung 26 im inneren unteren Abschnitt 5 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 ermöglichen einen offenen Kontakt zwischen dem Inneren der Glas- oder Kunststoffphiole 1 und ihrer Umgebung und garantieren somit eine Verdunstung der Feuchtigkeit oder Flüssigkeit während des Lyophilisierungszyklus.
  • Nach abgeschlossenem Lyophilisierungszyklus wird die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 auf die Glas- oder Kunststoffphiole 1 im Gefriertrockner eingeschnappt. Diese Produktionsschritte können vollautomatisch erfolgen.
  • Die speziell gestalteten beiden Ausbauchungen 27 auf dem Hals der Glas- oder Kunststoffphiole in Kombination mit den ringförmig angeordneten Vorsprüngen 26 der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 haben den zusätzlichen Vorteil, dass sie auch eine Entfernung der genannten Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse 4 mit manuellen Mitteln verhindern.

Claims (6)

1. Doppelphiolen-Verbindungssystem zum vorübergehenden Verbinden von zwei Behältern, gewöhnlich einer Glas- oder Kunststoffphiole (1) und einer Lösungsmittel-Kunststoffflasche (3), wobei der Zweck darin besteht, ein trockenes Produkt, wie z. B. Lyophilisat, Pulver usw., das in der Glas- oder Kunststoffphiole enthalten ist, mit einem entsprechenden Lösungsmittelprodukt, das in der Lösungsmittel- Kunststoffflasche enthalten ist, zu rekonstituieren, wobei das Verbindungssystem folgendes umfasst: eine zylindrische Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse (4) mit einem unteren Abschnitt (5), der einwärts gerichtete Sicherungsmittel (24) für eine sichere Verbindung mit dem Hals der Glas- oder Kunststoffphiole hat, und einem oberen Abschnitt (6), der ein Innengewinde (15) für eine Schraubverbindung mit der Lösungsmittel-Kunststoffflasche hat, wobei eine integrierte Kunststoffmembran (7) mit dem Öffnungsreduzierstück (22) der Lösungsmittel-Kunststoffflasche beim Schrauben in den oberen Innengewindeabschnitt der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse perforiert wird, wobei die perforierbare Membran (7) den oberen Innengewindeabschnitt (6) vom unteren Abschnitt (5) der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse (4) trennt, und einen inneren zylindrischen Kunststoffrand (12), der sich im inneren unteren Abschnitt (5) der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse (4) befindet und von der unteren Fläche der perforierbaren Membran (7) nach unten verläuft, wobei der genannte Rand einen Außendurchmesser hat, der mit der Wand (10) des inneren Halses der Glas- oder Kunststoffphiole (1) in Kontakt kommt, gekennzeichnet durch einen elastomeren Dichtungsring (13), der in der obersten Position um die Außenfläche des genannten Randes (12) angebracht ist, einen elastomeren Dichtungsstopfen (18) mit einer vorgeschnitten Sektion (21) und einem Hohlraum (19) in seinem Zentrum, wobei der genannte Dichtungsstopfen um einen zylindrischen Kragen (17) gesetzt wird, der sich im oberen inneren Abschnitt (6) der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse (4) befindet und von der oberen Fläche der perforierbaren Membran (7) nach oben verläuft, und von einer ringförmigen Rippe (16) festgehalten wird, wobei die perforierbare Membran (7), der zylindrische Rand (12), der Kragen (17) und die ringförmige Rippe (16) einstückig ausgestaltete Formteile der genannten Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse (4) sind.
2. Verbindungssystem nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch ein Gewinde (24) im unteren inneren Abschnitt (5) zum Eingreifen in ein entsprechendes Gewinde (25) an der äußeren Halsoberfläche der Glas- oder Kunststoffphiole (1).
3. Verbindungssystem nach Anspruch 2, gekennzeichnet durch ein Sicherheitsblockiersystem (30), bestehend aus Zähnen (9) mit einer geringen Neigung, die in den unteren inneren Wandumfangsabschnitt (5) der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse (4) eingebaut sind, und Zähnen (11) mit einer geringen Neigung, die sich unterhalb des Gewindes (25) der Glas- oder Kunststoffphiole (1) befinden.
4. Verbindungssystem nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (24) durch vertikale Nuten (28) unterbrochen ist, um einen offenen Raum vom Phioleninneren zur Außenseite zu behalten, wenn die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse (4) nur teilweise auf die Glas- oder Kunststoffphiole (1) geschraubt ist, wodurch die Verdampfung von Feuchtigkeit in Gasform während eines Lyophilisierungszyklus gewährleistet wird.
5. Verbindungssystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der untere Abschnitt der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse (4) einwärts gerichtete Vorsprünge (26) für eine Schnappverbindung mit den ringförmigen Ausbauchungen (27) um die Außenfläche des Halses der Glas- oder Kunststoffphiole (1) hat, wobei die genannten ringförmig angeordneten Vorsprünge (26) laterale Zwischenräume aufweisen und einen offenen Kontakt zwischen dem Inneren der Glas- oder Kunststoffphiole (1) und ihrer Umgebung bereitstellen, so dass eine Verdampfung der Feuchtigkeit in Gasform während des Lyophilisierungszyklus gewährleistet wird.
6. Verbindungssystem nach Anspruch 5, gekennzeichnet durch eine randartige Erweiterung (29) der Wand des unteren Abschnitts (5) der Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse (4), wobei die genannte Erweiterung (29) und die Vorsprünge (26) so ausgestaltet sind, dass die Verschluss- und Verbindungskunststoffhülse (4) während des Lyphilisierungsprozesses in der nicht eingeschnappten Position auf der Glas- oder Kunststoffphiole (1) festgehalten wird.
DE69709692T 1997-08-27 1997-08-27 Verbindungssystem für zwei phiolen für gefriergetrocknete produkte Expired - Lifetime DE69709692T2 (de)

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DE69709692D1 DE69709692D1 (de) 2002-02-21
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