DE69332818T3 - Zusammensetzung für dermatologische zubereitung - Google Patents

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Description

  • TECHNISCHES GEBIET
  • Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut und insbesondere betrifft sie eine Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut, welche eine synergistisch verbesserte Wirkung im Hinblick auf eine Verbesserung der Hautrauheit aufweist, indem darin Vitamin A und ein Polyoxyalkylen-modifiziertes Organopolysiloxan oder ein antientzündliches Mittel eingearbeitet werden, wobei die Sicherheit in Betracht gezogen wird.
  • STAND DER TECHNIK
  • Verschiedene pharmazeutisch wirksame Komponenten werden zu Zusammensetzungen zur äußerlichen Behandlung der Haut formuliert. Unter diesen pharmazeutischen Wirkungen ist eine Wirkung, durch welche die Änderungen in der Haut aufgrund des Alterns der Haut oder ein Aussetzen an Sonnenlicht usw. verhindert oder verbessert werden, eine dieser Wirkungen, und daher wurden Zusammensetzungen zur äußerlichen Behandlung der Haut wie beispielsweise kosmetische Zusammensetzungen, die solche Zwecke erfüllen, gewünscht.
  • Unter diesen Umständen wurden verschiedene Rohmaterialien, die aus Naturprodukten extrahiert wurden, wie beispielsweise Proteine, Polysaccharide, extrahierte Extrakte, natürliche Polymere usw. vordem in Zusammensetzungen zur äußerlichen Behandlung der Haut aufgrund ihrer charakteristischen Wirkungen bei der Anwendung formuliert.
  • Vor kurzem offenbarte die japanische ungeprüfte Patentschrift (Kokai) Nr. 64-500355 ein Verfahren zum Verhindern oder Verbessern der Änderungen oder Schädigungen, die durch gealterte Haut oder Aussetzen an Sonnenlicht verursacht werden, indem wenigstens eine Komponente, die ausgewählt ist aus Vitamin A und dessen Derivaten, dorthinein formuliert wurde.
  • Jedoch waren die Wirkungen von diesen nicht ausreichend, und es wurde nachdrücklich gewünscht, ein pharmazeutisch wirksames Mittel zu entwickeln, das sehr viel bessere Wirkungen aufweist.
  • Die europäische Patentanmeldung 0 512 814 offenbart topische Zusammensetzungen zur Verhinderung oder Verringerung der schädigenden Wirkungen von ultraviolettem Licht auf der Haut, das 1-Hydroxycholecalciferol und/oder 1,25-Dihydroxycholecalciferol in Verbindung mit einem Sonnenschutzmaterial und gegebenenfalls Retinol oder einem Derivat von diesem umfasst.
  • Die deutsche Patentanmeldung DE-A-1 792 514 offenbart kosmetische Formulierungen, welche Glucidamine umfassen, welche im wesentlichen drei Fraktionen umfassen:
    • a) teilweise depolymerisierte Glycoproteine, die Hexosen, Hexosamine und kurzkettige Proteine enthalten;
    • b) depolymerisierte Polysaccharide, bestehend aus Hexosaminen und Uronsäuren;
    • c) sulfonierte Polysaccharide, die -SO3H-Gruppen, teilweise acetylierte Hexosamine und Uronsäuren enthalten.
  • Diese Zusammensetzungen sind nützlich zur Behandlung von Cellulitis und Austrocknung der Haut, zur Regeneration der Epidermis (epidemic) und zur Behandlung von Falten und der Brust.
  • Das US-Patent Nr. 5 013 726 betrifft eine äußerliche analgetische Lotion, die als aktive Bestandteile Methylsalicylat, Campher und Menthol enthält. Diese Lotion kann ebenfalls u.a. Vitamin A umfassen. Diese Lotion ist nützlich, um Schmerzen in den Muskeln, Gelenken oder Eingeweiden, welche distal zur Seite der Auftragung liegen, zu lindern, indem sensorische Rezeptoren in der Haut stimuliert werden.
  • Die japanische Patentanmeldung Nr. 57-131716 betrifft eine kosmetische Zusammensetzung, welche Sitosterol als eine wesentliche Komponente umfasst. Diese Zusammensetzung ist nützlich zur Verhinderung des Austrocknens und der Keratinisierung der Haut der Fußsohle.
  • Die internationale Anmeldung WO 85/03434 offenbart ein Abgabesystem für pharmazeutisch aktive Bestandteile an die menschliche Haut mit verbesserter perkutaner Absorption, welches eine Mischung von Fettalkohol, flüchtigem Silicon und einem pharmazeutisch aktiven Bestandteil umfasst.
  • OFFENBARUNG DER ERFINDUNG
  • Demgemäß sind die Aufgaben der vorliegenden Erfindung, die oben erwähnten Probleme beim Stand der Technik zu beseitigen und eine Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut bereitzustellen, die hinreichende Wirkungen, d.h. Wirkungen zur Verhinderung, Wirkungen zur Verbesserung, im Hinblick auf Veränderungen oder Schädigungen aufgrund gealterter Haut oder einem Aussetzen an Sonnenlicht, zur Verbesserung der Hautrauheit aufweist.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung wird eine Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut bereitgestellt, welche (i) Vitamin A und (ii) wenigstens ein Hilfsmittel zur Verbesserung der Hautrauheit, das ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus (a) Polyoxyalkylen-modifizierten Organopolysiloxanen und (c) antientzündlichen Mitteln, gemäß Anspruch 1 umfasst.
  • Beste Art der Durchführung der Erfindung
  • Um die oben erwähnten Aufgaben zu lösen, haben die gegenwärtigen Erfinder gründlich geforscht, um eine Substanz oder Substanzen zu erhalten, die in der Lage sind, eine ausreichende verbessernde Wirkung im Hinblick auf die Hautrauheit zu bewirken, insbesondere unter den Substanzen, die eine ausgezeichnete Sicherheit aufweisen, und als Ergebnis gefunden, dass die oben erwähnten Probleme gelöst werden können, indem zusammen mit Vitamin A Polyoxyalkylen-modifizierte Organopolysiloxane oder antientzündliche Mittel gemäß Anspruch 1 formuliert werden.
  • Das Wesen der vorliegenden Erfindung wird nun im Detail erklärt.
  • Vitamin A, das in der vorliegenden Erfindung verwendet wird, wird ebenfalls Retinol genannt und wird gewöhnlich bei der Behandlung von Säuglings- oder Kinderkrankheiten oder von Hemeralopie (d.h. Nachtblindheit) oder in Regenerationsmitteln nach einer Schwangerschaft auf dem pharmazeutischen Gebiet verwendet. Von diesen können vorzugsweise all-trans-Produkte oder 13-cis-Produkte verwendet werden, aber deren Mischung kann ebenfalls verwendet werden.
  • Die Menge an Vitamin A, die in das Mittel zur äußerlichen Behandlung der Haut gemäß der vorliegenden Erfindung formuliert wird, beträgt im Hinblick auf die Wirkung von Vitamin A auf die Haut 0,00001 bis 5 Gew.-%, insbesondere 0,0001 bis 0,5 Gew.-%.
  • Die Polyoxyalkylen-modifizierten Organopolysiloxane, die als Hilfsmittel zur Verbesserung der Hautrauheit verwendbar sind, sind in der vorliegenden Erfindung die folgenden Verbindungen (A), (B), (C) und (D),
    Figure 00050001
    worin R für eine Alkylgruppe mit 1 bis 3 Kohlenstoffatomen oder eine Phenylgruppe steht, R' für Wasserstoff oder eine Alkylgruppe mit 1 bis 12 Kohlenstoffatomen steht, p eine ganze Zahl von 1 bis 5 ist, m eine ganze Zahl von 5 bis 100 ist, n und x ganze Zahlen von 1 bis 50 sind und t und y ganze Zahlen von 0 bis 50 sind.
  • Es gibt keine speziellen Beschränkungen für das durchschnittliche Molekulargewicht des Polyoxyalkylen-modifizierten Organopolysiloxans, das in der vorliegenden Erfindung verwendbar ist, aber das bevorzugte Molekulargewicht beträgt 3.000 oder mehr, noch bevorzugter 5.000 bis 10.000. Weiterhin sind die bevorzugten Polyoxyalkylen-modifizierten Organopolysiloxane im Hinblick auf die Erzeugung der Wirkungen jene, die 2–80 Gew.-%, insbesondere 11–50 Gew.-%, der Polyoxyalkylengruppe in ihrem Molekül aufweisen.
  • Die Menge des Polyoxyalkylen-modifizierten Organopolysiloxans, das formuliert wird, beträgt 0,1 bis 20 Gew.-%, vorzugsweise 0,2 bis 10 Gew.-%, von der Gesamtmenge der Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut. Wenn die Menge weniger als 0,1 Gew.-% beträgt, bestehen Bedenken, dass die Reizung der Haut nicht hinreichend vermindert wird. Im Gegensatz dazu bestehen, wenn die Menge mehr als 20 Gew.-% beträgt, Bedenken, dass die Eigenschaften, die für eine Zusammensetzung zur Behandlung der Haut notwendig sind, nicht eingehalten werden können.
  • Bei der vorliegenden Erfindung umfasst die Zusammensetzung weiterhin Zucker, wobei Monosaccharide, Oligosaccharide oder Zuckeralkohole erwähnt werden können.
  • Als Monosaccharide können Triosen wie z.B. D-Glycerylaldehyd, Dihydroxyaceton, Tetrosen wie z.B. D-Erythrose, D-Erythrolose, D-Threose, Pentosen wie z.B. L-Arabinose, D-Xylose, L-Lyxose, D-Arabinose, D-Ribose, D-Ribulose, D-Xylulose, L-Xylulose, Hexosen wie z.B. D-Glucose, D-Talose, D-Psicose, D-Galactose, D-Fructose, L-Galactose, L-Sorbose, D-Mannose, D-Tagalose, Heptosen wie z.B. Aldoheptose, Heptalose usw., Octosen wie z.B. Octose, Deoxyzucker wie z.B. 2-Deoxy-D-ribose, 6-Deoxy-L-galactose, 6-Deoxy-L-mannose, Aminozucker wie z.B. D-Glucosamin, D-Galactosamin, Sialinsäure, Aminouronsäure, Muraminsäure, Uronsäuren wie z.B. D-Glucuronsäure, D-Mannuronsäure, L-Gluconsäure, D-Galacturonsäure, L-Iduronsäure erwähnt werden.
  • Als Oligozucker können Sucrose, Gentianose, Umbelliferose, Lactose, Planteose, α,α-Trehalose, Raffinose, Umbilicin, Stachyose, Verbascosen erwähnt werden.
  • Weiterhin können als die Zuckeralkohole Sorbitol, Maltiol, Maltriose, Mannitol, stärkezersetzter Zucker, Erythritol, Xylitose, stärkezersetzende zuckerreduzierte Alkohole erwähnt werden. Von diesen Zuckeralkoholen Mannitol, Erythritol und Zuckeralkohole von Disacchariden oder mehr.
  • Es gibt keine speziellen Beschränkungen für die Menge der formulierten Zucker, wobei die bevorzugte Menge wenigstens 0,1 Gew.-%, insbesondere 0,5 bis 50 Gew.-%, bezogen auf die Gesamtmenge des Mittels zur äußerlichen Behandlung der Haut beträgt.
  • Beispiele für die antientzündlichen Mittel, die als Hilfsmittel zur Verbesserung der Hautrauheit gemäß der vorliegenden Erfindung verwendbar sind, sind Hydrocortison, Hydrocortisonacetat, Prednisolon, Methylprednisolon, Prednisolonacetat, Prednisolonacetatpropionat, Dexamethason, Betamethason, Triamcinolon, Dexamethasonacetat, Betamethasonvalerat, Triamcinolonacetnid, Aspirin, Salicylsäure, Acetaminophen, Glycolsalicylat, Mefenaminsäure, Flufenaminsäure, Indometacin, Diclofenac, Ketoprofen, Ibuprofen, Flurbiprofen, Fenbufen, Lufexamac, Piroxicam, Oxyphenbutazon, Mepirizol, Ibuprofenpiconol, Clidanac, Phenylbutazon, Naproxen, Glycyrrhetin, Glycyrrhizin, Glycyrrhetinsäure und die Salze und Ester von dieser, Glycyrrhizinsäure und die Salze und Ester von dieser, Azulen, Thymol, Allantoin. Unter diesen Mitteln können ein oder mehrere Mittel frei ausgewählt werden. Die Menge der antientzündlichen Mittel, die in der vorliegenden Erfindung formuliert werden, beträgt 0,0001 bis 5,0 Gew.-%, vorzugsweise 0,001 bis 2 Gew.-%, bezogen auf die Gesamtmenge der Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut. Wenn die Menge weniger als 0,0001 Gew.-% beträgt, bestehen Bedenken, dass die Verminderung der Reizung der Haut, was die Wirkung der vorliegenden Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut ist, nicht erreicht werden kann. Im Gegensatz dazu wird, selbst wenn das antientzündliche Mittel in einer Menge von mehr als 5 Gew.-% formuliert wird, keine weitere Verbesserung erwartet.
  • Zusätzlich zu den oben erwähnten wesentlichen Komponenten kann die Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut gemäß der vorliegenden Erfindung verschiedene Komponenten, die üblicherweise in Kosmetika formuliert werden, Quasiarzneimittel, Arzneimittel wie z.B. wässrige Komponenten, Feuchthaltemittel, Verdickungsmittel, UV-Absorptionsmittel, antiseptische Mittel, Antioxidationsmittel, Geschmacksstoffe, Farbstoffe, Medikamente, Roharzneimittel in einer Menge enthalten, so dass die gewünschten Wirkungen der vorliegenden Erfindung nicht beeinträchtigt werden. Es sollte jedoch natürlich bedacht werden, dass diese Zusätze unter solchen quantitativen, qualitativen Bedingungen verwendet werden, dass die Aufgaben der vorliegenden Erfindung nicht beeinträchtigt werden.
  • Die Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut gemäß der vorliegenden Erfindung kann in einer beliebigen Form, beispielsweise in Form eines solubilisierten Typs wie beispielsweise von kosmetischen Lotionen, eines emulgierten Typs wie beispielsweise von Emulsionen, Cremes, Salben, einem Pulverdispersionstyp, einem Wasser-Öl-Zweischichtentyp, einem Wasser-Öl-Pulver-Dreischichtentyp vorliegen.
  • BEISPIELE
  • Die vorliegende Erfindung wird nun weiter durch die folgenden Beispiele, bei welchen die formulierten Mengen in "Gew.-%" angegeben sind, veranschaulicht, ist aber nicht darauf beschränkt.
  • Beispiele 1-1 bis 1-5
  • Cremes mit den folgenden Zusammensetzungen wurden hergestellt, und deren Wirkungen bei der Verbesserung der Hautrauheit wurden untersucht.
  • Die Polyoxyalkylen-modifizierten Organopolysiloxane, die in Tabelle 1-1 aufgelistet sind, wurden formuliert.
    %
    (1)Cetostearylalkohol 3,5
    (2) Squalan 30,0
    (3) Bienenwachs 3,0
    (4) Reduziertes Lanolin 5,0
    (5) Ethylparaben 0,3
    (6) Polyoxyethylen(50 mol)-oleylalkoholether 2,0
    (7) Stearinsäuremonoglycerid 2,0
    (8) Polyoxyalkylen-modifiziertes Organopolysiloxan (siehe Tabelle 1-1) 3,0
    (9) Parfum 0,03
    (10) Vitamin A 0,0001
    (11) Glycerol 15,0
    (12) Gereinigtes Wasser Rest
  • (Herstellungsverfahren)
  • (1), (2), (3), (4), (5), (6), (7), (8), (9) und (10) wurden erwärmt und gelöst. Die resultierende Lösung wurde bei 75°C gehalten, wonach dazu unter Rühren (11) und (12), die auf 75°C erwärmt waren, zugegeben wurden. Die Mischung wurde in einem Homomixer gerührt und emulgiert, worauf ein Abkühlen folgte, um eine Creme zu erhalten.
  • Vergleichsbeispiel 1-1
  • Dieselbe Formulierung, außer dass das Polyoxyalkylen-modifizierte Organopolysiloxan aus der Formulierung von Beispiel 1-1 weggelassen wurde.
  • Vergleichsbeispiel 1-2
  • Dieselbe Formulierung, außer dass das Vitamin A aus der Formulierung von Beispiel 1-1 weggelassen wurde. Tabelle 1-1
    Nr. Polyoxyalkylen-modifiziertes Organosiloxan
    Beispiel 1-1 Allgemeine Formel A Polyoxyethylengruppe 20 Gew.-%, MG 6.000
    Beispiel 1-2 Allgemeine Formel A Polyoxyethylengruppe 40 Gew.-%, MG 20.000
    Beispiel 1-3 Allgemeine Formel B Polyoxyethylengruppe 60 Gew.-%, MG 10.000
    Beispiel 1-4 Allgemeine Formel C Polyoxyethylengruppe 20 Gew.-%, Polyoxypropylengruppe 10 Gew.-%, MG 4.000
    Beispiel 1-5 Allgemeine Formel A Polyoxyethylengruppe 15 Gew.-%, MG 2.500
  • Testverfahren der Verbesserung der Hautrauheit
  • Einhundert Patienten mit psoriasisähnlichen und mit einer Hautrauheit verbundenen Erkrankungen der Haut wurden in 5 Gruppen als Testgruppen unterteilt, und die Cremes der Beispiele 1-1 bis 1-5 und der Vergleichsbeispiele 1-1 bis 1-2 wurden von jeweils einer Gruppe (20 Mitglieder) verwendet. Das bedeutet, Proben der Beispiele 1-1 bis 1-5 wurden zweimal täglich auf die linken Gesichtshälften der Testgruppe aufgetragen und die der Vergleichsbeispiele 1-1 und 1-2 wurden auf die rechten Gesichtshälften der Testgruppe für 3 aufeinanderfolgende Monate aufgetragen. Danach wurde das Ausmaß der Verbesserungen insgesamt nach der Anwendung mit dem Auge im Vergleich zu vor der Anwendung festgestellt.
  • Die Ergebnisse sind in Tabelle 1-2 gezeigt.
  • Figure 00110001
  • Wie aus den Ergebnissen klar wird, die in Tabelle 1-2 gezeigt sind, wiesen die Produkte der Beispiele 1-1 bis 1-5 gemäß der vorliegenden Erfindung ausgezeichnete synergistische Wirkungen zur Verbesserung der Hautrauheit auf, wenn sie mit denen der Vergleichsbeispiele 1-1 und 1-2 verglichen wurden.
    Beispiel 1-6: Kosmetische Lotion %
    (1) Vitamin A 0,00001
    (2) Polyoxyalkylen-modifiziertes Organopolysiloxan*1 0,1
    (3) Glycerol 1,0
    (4) D-Mannitol 0,5
    (5) Gereinigtes Wasser Rest
    (6) Ethanol 7,0
    (7) Polyoxyethylen(50 mol)-oleylalkoholether 1,0
    (8) Methylparaben 0,05
    (9) Oleylalkohol 1,0
    (10) Milchsäure 0,01
    (11) Natriumlactat 0,1
    (12) Parfum 0,01
    • *1: Allgemeine Formel B (Polyoxyethylengruppe60 Gew.-%, MG 10.000)
  • (Herstellungsverfahren)
  • In dem gereinigten Wasser wurden (3), (10) und (11) gelöst. Getrennt davon wurden (1), (2), (7), (8) und (12) in Ethanol gelöst, und diese Lösung wurde zu dem obigen gereinigten Wasser zugegeben, um gelöst zu werden, worauf eine Filtration folgte. So wurde die kosmetische Lotion erhalten. Die kosmetische Lotion der vorliegenden Erfindung war ausgezeichnet im Hinblick auf die Wirkungen zur Verbesserung der Hautrauheit.
    Beispiel 1-7: Packung %
    (1) Polyoxyalkylen-modifiziertes Organopolysiloxan*2 3,0
    (2) Polyvinylalkohol 10,0
    (3) Propylenglycol 7,0
    (4) Ethanol 10,0
    (5) Vitamin A 0,01
    (6) Methylparaben 0,05
    (7) POE (60 mol) hydriertes Castoröl 0,2
    (8) Parfum 0,05
    (9) Gereinigtes Wasser Rest
    • *2: Allgemeine Formel A (Polyoxyethylengruppe 40 Gew.-%, MG 8.000)
  • (Herstellungsverfahren)
  • (1), (3), (6) und (7) wurden zu (7) zugegeben und unter Rühren gelöst. Dann wurde (2) dazu zugegeben und unter Erwärmen gerührt, worauf die Zugabe dazu von (4), das (9) darin gelöst enthielt, folgte. Die Mischung wurde gelöst, während gerührt wurde, um die Packung zu erhalten.
  • Die gegenwärtige Packung wies ausgezeichnete Wirkungen zur Verbesserung der Hautrauheit auf.
    Beispiel 1-8: Kompaktes Gesichtspuder %
    (1) Vitamin A 0,0005
    (2) Talkum 85,4
    (3) Stearinsäure 2,5
    (4) Squalan 3,5
    (5) Sorbitansesquioleinsäureester 1,8
    (6) Triethanolamin 1,2
    (7) Polyoxyalkylen-modifiziertes Organopolysiloxan*3 10,0
    (8) Glycyrrhetinsäurestearyl 0,1
    (9) Pigment q.s.
    (10) Parfum q.s.
    • *3: Allgemeine Formel B (Polyoxyethylengruppe 60 Gew.-%, MG 4.000)
  • (Herstellungsverfahren)
  • Das Talkum und das Pigment wurden ausreichend durch eine Knetvorrichtung gemischt (Pulveranteil). Das Triethanolamin wurde zu 50% der entsprechenden Menge des gereinigten Wassers zugegeben, und die Mischung wurde bei 70°C gehalten (wässrige Phase). Die Komponenten der vorliegenden Erfindung außer dem Parfum wurden gemischt und unter Erwärmen bei 70°C gelöst (Ölphase). Die Ölphase wurde zu der wässrigen Phase zugegeben, worauf ein gleichförmiges Emulgieren durch einen Homomixer folgte, und die resultierende emulgierte Mischung wurde zu dem Pulveranteil zugegeben, worauf ein Verkneten derselben durch eine Knetvorrichtung folgte, worauf ein Verdunsten des Wassers und ein Behandeln derselben in einer Mahlvorrichtung folgte. Darüber hinaus wurde das Parfum gleichmäßig versprüht, und das resultierende Produkt wurde formgepresst.
  • Das resultierende kompakte Gesichtspuder war im Hinblick auf die verbessernden Wirkungen für die Haut ausgezeichnet.
    Beispiel 1-9: Lippenstift %
    (1) Vitamin A 0,00001
    (2) Mikrokristallines Wachs 3,0
    (3) Bienenwachs 3,0
    (4) Ceresinwachs 5,0
    (5) Flüssiges Paraffin 19,0
    (6) Squalan 20,0
    (7) Carnaubawachs 3,0
    (8) Candelillawachs 3,0
    (9) Polyoxyalkylen-modifiziertes Organopolysiloxan*4 1,0
    (10) Gemischter Farbstoff 7,0
    (11) Dibutylhydroxytoluol 0,05
    (12) Parfum q.s.
    (13) Lanolin Rest
    • *4: Allgemeine Formel A (Polyoxyethylengruppe 60 Gew.-%, MG 25.000)
  • (Herstellungsverfahren)
  • Der Lippenstift wurde in einer üblichen Weise erhalten. Der vorliegende Lippenstift zeigte eine bemerkenswerte Vermeidung der Erzeugung rauer Lippen.
    Beispiel 1-10: Emulsion %
    (1) Vitamin A 1,0
    (2) Polyoxyalkylen-modifiziertes Organopolysiloxan*5 1,0
    (3) Ethanol 2,0
    (4) Glycerol 10,0
    (5) Sorbitol, 70%ige Lösung 3,0
    (6) Propylenglycol 3,0
    (7) Carboxyvinylpolymer 0,3
    (8) KOH 0,1
    (9) Methylparaben 0,1
    (10) Cetanol 2,5
    (11) Vaseline 2,0
    (12) Squalan 10,0
    (13) Isopropylmyristat 5,0
    (14) Glycerylmonostearat 2,0
    (15) POE(25 mol)-Cetylether 2,0
    (16) Gereinigtes Wasser Rest
    • *5: Allgemeine Formel C (Polyoxyethylengruppe 15 Gew.-%, Polyoxypropylengruppe 10 Gew.-%, MG 5.000)
  • (Herstellungsverfahren)
  • Die vorliegende Emulsion wurde in einer üblichen Weise erhalten. Die vorliegende Emulsion zeigte ausgezeichnete Wirkungen bei der Verbesserung der Haut.
    Beispiel 1-11: Emulsion %
    (1) Vitamin A 0,3
    (2) Polyoxyalkylen-modifiziertes Organopolysiloxan*6 0,2
    (3) Ethanol 5,0
    (4) Glycerol 5,0
    (5) Sorbitol 2,0
    (6) Propylenglycol 5,0
    (7) Carboxyvinylpolymer 0,2
    (8) KOH 0,06
    (9) Methylparaben 0,2
    (10) POE (60 mol) hydriertes Castoröl 1,0
    (11) Squalan 3,0
    (12) Isopropylmyristat 3,0
    (13) Indometacin 0,05
    (14) Gereinigtes Wasser Rest
    • *6: Allgemeine Formel D (Polyoxyethylengruppe 40 Gew.-%, MG 7.000)
  • (Herstellungsverfahren)
  • Die vorliegende Emulsion wurde in einer üblichen Weise erhalten. Die vorliegende Emulsion zeigte ausgezeichnete Wirkungen bei der Verbesserung der Haut.
    Beispiel 1-12: Nachtcreme %
    (1) Squalan 20,0
    (2) Flüssiges Paraffin 10,0
    (3) Isopropylmyristat 6,0
    (4) Butylparaben 0,2
    (5) Polyoxyalkylen-modifiziertes Organopolysiloxan*7 3,0
    (6) Diglyceroldiisostearat 1,0
    (7) Vaseline 4,0
    (8) Festes Paraffin 2,0
    (9) Vitamin A 0,3
    (10) Propylenglycol 4,0
    (11) Glycerol 10,0
    (12) Magensiumsulfat 0,3
    (13) Gereinigtes Wasser Rest
    • *7: Allgemeine Formel A (Polyoxyethylengruppe 20 Gew.-%, MG 6.000)
  • (Herstellungsverfahren)
  • Die vorliegende Nachtcreme wurde in einer üblichen Weise erhalten. Die vorliegende Nachtcreme zeigte ausgezeichnete Wirkungen bei der Verbesserung der Haut.
    Beispiel 2-6: Kosmetische Lotion %
    (1) Vitamin A 0,1
    (2) D-Xylose 0,1
    (3) Glycerol 1,0
    (4) Gereinigtes Wasser Rest
    (5) Ethanol 7,0
    (6) Polyoxyethylen(20 mol)-oleylalkoholether 0,5
    (7) Methylparaben 0,05
    (8) Zitronensäure 0,01
    (9) Natriumcitrat 0,1
    (10) Campher 0,01
    (11) Parfum 0,01
  • (Herstellungsverfahren)
  • In dem gereinigten Wasser wurden (2), (3), (8) und (9) gelöst. Getrennt davon wurden (1), (6), (7) und (11) in Ethanol gelöst, und diese Lösung wurde zu dem obigen gereinigten Wasser zugegeben, um gelöst zu werden, worauf eine Filtration folgte. So wurde die kosmetische Lotion erhalten. Die kosmetische Lotion der vorliegenden Erfindung war auszeichnet in ihren Wirkungen zur Verbesserung der Hautrauheit.
    Beispiel 2-12: Emulsion %
    (1) Vitamin A 0,3
    (2) L-Arabinose 2,5
    (3) Ethanol 5,0
    (4) Glycerol 5,0
    (5) Propylenglycol 5,0
    (6) Carboxyvinylpolymer 0,2
    (7) KOH 0,06
    (8) Methylparaben 0,2
    (9) POE (60 mol) hydriertes Castoröl 1,0
    (10) Squalan 3,0
    (11) Isopropylmyristat 3,0
    (12) Monoammoniumglycyrrhizinat 0,05
    (13) Gereinigtes Wasser Rest
  • (Herstellungsverfahren)
  • Die vorliegende Emulsion wurde in einer üblichen Weise erhalten. Die vorliegende Emulsion zeigte synergistisch ausgezeichnete Wirkungen zur Verbesserung der Haut.
  • Beispiele 3-1 bis 3-5
  • Cremes mit den folgenden Zusammensetzungen wurden hergestellt, und deren Wirkungen zur Verbesserung der Hautrauheit wurden untersucht. Die antientzündlichen Mittel, die formuliert wurden, sind in der Tabelle 3-1 aufgelistet.
    %
    (1)Cetostearylalkohol 3,5
    (2)Squalan 30,0
    (3)Bienenwachs 3,0
    (4) Reduziertes Lanolin 5,0
    (5) Ethylparaben 0,3
    (6) Polyoxyethylen(50 mol)-oleylalkoholether 2,0
    (7) Stearinsäuremonoglycerid 2,0
    (8) Entzündliches Mittel (siehe Tabelle 3-1) 0,1
    (9) Parfum 0,03
    (10) Vitamin A 0,0001
    (11) Glycerol 15,0
    (12) Gereinigtes Wasser Rest
  • (Herstellungsverfahren)
  • (1), (2), (3), (4), (5), (6), (7), (8), (9) und (10) wurden erwärmt und gelöst. Die resultierende Lösung wurde bei 75°C gehalten, worauf dazu unter Rühren (11) und (12), die auf 75°C erwärmt waren, zugegeben wurden. Die Mischung wurde gerührt und in einem Homomixer emulgiert, worauf ein Abkühlen folgte, um eine Creme zu erhalten.
  • Vergleichsbeispiel 3-1
  • Dieselbe Formulierung, außer dass die antientzündlichen Mittel aus der Formulierung von Beispiel 3-1 weggelassen wurden.
  • Vergleichsbeispiel 3-2
  • Dieselbe Formulierung, außer dass das Vitamin A aus der Formulierung von Beispiel 3-1 weggelassen wurde. Tabelle 3-1
    Formulierte Arzneimittel
    Beispiel 3-1 Glycyrrhizinsäureammonium
    Beispiel 3-3 Glycyrrhetinsäurestearyl
    Beispiel 3-4 Hydrocortison
    Beispiel 3-5 Acetaminophen
  • Testverfahren der Verbesserung der Hautrauheit
  • Einhundert Patienten mit psoriasisähnlichen und mit einer Hautrauheit verbundenen Erkrankungen der Haut wurden in 5 Gruppen als Testgruppen unterteilt, und die Cremes der Beispiele 3-1 bis 3-5 und der Vergleichsbeispiele 3-1 bis 3-2 wurden durch jeweils eine Gruppe (20 Mitglieder) verwendet. Das heißt, Proben der Beispiele 3-1 bis 3-5 wurden zweimal täglich auf die linken Gesichtshälften der Testgruppe aufgetragen und der Vergleichsbeispiele 3-1 und 3-2 wurden auf die rechten Gesichtshälften der Testgruppe für 3 aufeinanderfolgende Monate aufgetragen. Danach wurde das Ausmaß der Verbesserungen insgesamt nach der Anwendung mit dem Auge im Vergleich zu vor der Anwendung festgestellt.
  • Die Ergebnisse sind in Tabelle 3-2 gezeigt.
  • Figure 00200001
  • Wie aus den Ergebnissen klar wird, die in Tabelle 3-2 gezeigt werden, wiesen die Produkte der vorliegenden Erfindung der Beispiele 3-1 bis 3-5 ausgezeichnete synergistische Wirkungen zur Verbesserung der Hautrauheit auf, wenn sie mit den Produkten der Vergleichsbeispiele 3-1 und 3-2 verglichen wurden.
    Beispiel 3-6: Kosmetische Lotion %
    (1) Vitamin A 0,00001
    (2) Bethamethason 0,01
    (3) Glycerol 1,0
    (4) Maltitol 0,3
    (5) Gereinigtes Wasser Rest
    (6) Ethanol 7,0
    (7) Polyoxyethylen(50 mol)-oleylalkoholether 1,0
    (8) Methylparaben 0,05
    (9) Oleylalkohol 1,0
    (10) Milchsäure 0,01
    (11) Natriumlactat 0,1
    (12) Parfum 0,01
  • (Herstellungsverfahren)
  • In dem gereinigten Wasser wurden (3), (4), (10) und (11) gelöst. Getrennt davon wurden (1), (2), (7), (8) und (12) in Ethanol gelöst, und diese Lösung wurde zu dem obigen gereinigten Wasser zugegeben, um gelöst zu werden, worauf eine Filtration folgte. So wurde die kosmetische Lotion erhalten. Die kosmetische Lotion der vorliegenden Erfindung war im Hinblick auf die Wirkungen zur Verbesserung der Hautrauheit ausgezeichnet.
    Beispiel 3-7: Packung %
    (1) Dexamethasonacetat 0,5
    (2) Polyvinylalkohol 10,0
    (3) Propylenglycol 7,0
    (4) Ethanol 10,0
    (5) Vitamin A 0,01
    (6) Methylparaben 0,05
    (7) POE (60 mol) hydriertes Castoröl 0,2
    (8) Parfum 0,05
    (9) Gereinigtes Wasser Rest
  • (Herstellungsverfahren)
  • Zu (9) wurden (1), (3), (6) und (7) zugegeben, worauf ein Rühren folgte, wodurch die Mischung gelöst wurde. Dann wurde (2) dazu zugegeben, und die Mischung wurde unter Erwärmen gerührt. Dann wurde (4), das (9) enthielt, welches darin gelöst war, zugegeben und gerührt, wodurch die Mischung gelöst wurde, um die Packung zu erhalten.
  • Die vorliegende Packung zeigte ausgezeichnete Wirkungen bei der Verbesserung der Hautrauheit.
    Beispiel 3-8: Kompaktes Gesichtspuder %
    (1) Vitamin A 0,0005
    (2) Talkum 85,4
    (3) Stearinsäure 2,5
    (4) Squalan 3,5
    (5) Sorbitansesquioleinsäureester 1,8
    (6) Triethanolamin 1,2
    (7) Diclofenac 0,01
    (8) Pigment q.s.
    (9) Parfum q.s.
  • (Herstellungsverfahren)
  • Das Talkum und das Pigment wurden ausreichend durch eine Knetvorrichtung gemischt (Pulveranteil). Das Triethanolamin wurde zu 50% der entsprechenden Menge des gereinigten Wassers zugegeben, und die Mischung wurde bei 70°C gehalten (wässrige Phase). Die Komponenten der vorliegenden Erfindung außer dem Parfum wurden gemischt und unter Erwärmen bei 70°C gelöst (Ölphase). Die Ölphase wurde zu der wässrigen Phase zugegeben, worauf ein gleichmäßiges Emulgieren durch einen Homomixer folgte, und die resultierende emulgierte Mischung wurde zu dem Pulveranteil zugegeben, worauf ein Verkneten derselben durch eine Knetvorrichtung folgte, worauf ein Verdunsten des Wassers und ein Behandeln derselben in einer Mahlvorrichtung folgten. Darüber hinaus wurde das Parfum gleichmäßig versprüht, und das resultierende Produkt wurde formgepresst.
  • Das resultierende kompakte Gesichtspuder war im Hinblick auf die Wirkungen zur Verbesserung der Haut ausgezeichnet.
  • Das vorliegende kompakte Gesichtspuder zeigte ausgezeichnete Wirkungen bei der Verbesserung der Haut.
    Beispiel 3-9: Lippenstift %
    (1) Vitamin A 0,00001
    (2) Mikrokristallines Wachs 3,0
    (3) Bienenwachs 3,0
    (4) Ceresinwachs 5,0
    (5) Flüssiges Paraffin 19,0
    (6) Squalan 20,0
    (7) Carnaubawachs 3,0
    (8) Candellirawachs 3,0
    (9) Glycyrrhizinsäurestearyl 5,0
    (10) Gemischter Farbstoff 7,0
    (11) Dibutylhydroxytoluol 0,05
    (12) Parfum q.s.
    (13) Lanolin Rest
  • (Herstellungsverfahren)
  • Der Lippenstift wurde in einer üblichen Weise erhalten. Der vorliegende Lippenstift verhinderte die Bildung rauer Lippen.
    Beispiel 3-10: Emulsion %
    (1) Vitamin A 1,0
    (2) Hydrocortisonacetat 0,05
    (3) Ethanol 2,0
    (4) Glycerol 10,0
    (5) Mannitol 3,0
    (6) Propylenglycol 3,0
    (7) Carboxyvinylpolymer 0,3
    (8) KOH 0,1
    (9) Methylparaben 0,1
    (10) Cetanol 2,5
    (11) Vaseline 2,0
    (12) Squalan 10,0
    (13) Isopropylmyristat 5,0
    (14) Glycerylmonostearat 2,0
    (15) POE(25 mol)-Cetylether 2,0
    (16) Gereinigtes Wasser Rest
  • (Herstellungsverfahren)
  • Die vorliegende Emulsion wurde in einer üblichen Weise erhalten. Die vorliegende Emulsion zeigte ausgezeichnete Wirkungen bei der Verbesserung der Haut.
    Beispiel 3-11: Emulsion %
    (1) Vitamin A 0,3
    (2) Indometacin 0,3
    (3) Ethanol 5,0
    (4) Glycerol 5,0
    (5) Propylenglycol 5,0
    (6) Carboxyvinylpolymer 0,2
    (7) KOH 0,06
    (8) Methylparaben 0,2
    (9) POE (60 mol) hydriertes Castoröl 1,0
    (10) Squalan 3,0
    (11) Isopropylmyristat 3,0
    (12) Gereinigtes Wasser Rest
  • (Herstellungsverfahren)
  • Die vorliegende Emulsion wurde in einer üblichen Weise erhalten. Die vorliegende Emulsion zeigte ausgezeichnete Wirkungen bei der Verbesserung der Haut.
    Beispiel 3-12: Nachtcreme %
    (1) Squalan 10,0
    (2) Flüssiges Paraffin 10,0
    (3) Vaseline 3,0
    (4) Cetyloctanoat 10,0
    (5) Dibutylphthalat 5,0
    (6) Glycyrrhizinsäurestearyl 0,1
    (7) Indometacin 0,2
    (8) Butylparaben 0,2
    (9) Diglycerintriisostearat 2,0
    (10) Diglycerinmonoisostearat 1,5
    (11) Vitamin A 0,1
    (12) Glycerol 10,0
    (13) Propylenglycol 6,0
    (14) Gereinigtes Wasser Rest
  • (Herstellungsverfahren)
  • Die vorliegende Nachtcreme wurde in einer üblichen Weise erhalten. Die vorliegende Nachtcreme zeigte ausgezeichnete Wirkungen bei der Verbesserung der Haut.
  • [Gewerbliche Anwendbarkeit]
  • Die Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut gemäß der vorliegenden Erfindung ist nützlich als eine Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut, die in der Lage ist, Schädigungen der Epidermis zu verhindern und synergistisch die Änderungen und Schädigungen aufgrund gealterter Haut oder Aussetzen an Sonnenlicht zu verbessern, wobei die Sicherheit in Betracht gezogen wird.

Claims (8)

  1. Eine Zusammensetzung für die äußerliche Behandlung der Haut, welche (i) 0,00001 bis 5,0 Gew.-% Vitamin A und (ii) wenigstens ein Hilfsmittel zur Verbesserung der Hautrauheit, das ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus (a) 0,1 bis 20 Gew.-% Polyoxyalkylen-modifizierten Organopolysiloxanen und (c) 0,0001 bis 5,0 Gew.-% entzündungshemmenden Mitteln umfasst, wobei die Polyoxyalkylen-modifizierten Organopolysiloxane ausgewählt sind aus der Gruppe, bestehend aus den Verbindungen, welche durch die nachstehenden Formeln (A), (B), (C) und (D) dargestellt sind, worin R für eine Alkylgruppe mit 1 bis 3 Kohlenstoffatomen oder eine Phenylgruppe steht, R' Wasserstoff oder eine Alkylgruppe mit 1 bis 12 Kohlenstoffatomen ist, p eine ganze Zahl von 1 bis 5 ist, m eine ganze Zahl von 5 bis 100 ist, n und x ganze Zahlen von 1 bis 50 sind, und t und y ganze Zahlen von 0 bis 50 sind;
    Figure 00270001
    wobei die entzündungshemmenden Mittel ausgewählt sind aus der Gruppe, bestehend aus Hydrocortison, Hydrocortisonacetat, Prednisolon, Methylprednisolon, Prednisolonacetat, Prednisolonacetatpropionat, Dexamethason, Betamethason, Triamcinolon, Dexamethasonacetat, Betamethasonvaleriat, Triamcinolonacetonid, Aspirin, Acetaminophen, Glycolsalicylat, Mefenaminsäure, Flufenaminsäure, Indometacin, Diclofenac, Ketoprofen, Ibuprofen, Flurbiprofen, Fenbufen, Lufexamac, Piroxicam, Oxyphenbutazon, Mepirizol, Ibuprofenpiconol, Clidanac, Phenylbutazon, Naproxen, Glycyrrhetin, Glycyrrhizin, Glynrrhetinsäure und den Salzen und Estern davon, Glycyrrhizinsäure und den Salzen und Estern davon, Azulen und Thymol.
  2. Zusammensetzung gemäß Anspruch 1, welche weiterhin wenigstens einen Zucker umfasst.
  3. Zusammensetzung gemäß Anspruch 2, wobei der Zucker ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Monosacchariden, Oligosacchariden und Zuckeralkoholen.
  4. Zusammensetzung gemäß einem der Ansprüche 2 und 3, wobei die Menge des Zuckers, welche in die Zusammensetzung formuliert wurde, 0,1 Gew.-% oder mehr beträgt.
  5. Verwendung einer Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut, welche (i) 0,00001 bis 5,0 Gew.-% Vitamin A und (ii) wenigstens ein Hilfsmittel zur Verbesserung der Hautrauheit, das ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus (a) 0,1 bis 20% Polyoxyalkylen-modifizierten Organopolysiloxanen und (c) 0,0001 bis 5,0% entzündungshemmenden Mitteln umfasst als Mittel zur Verbesserung oder Verminderung der Hautrauheit.
  6. Verwendung gemäß Anspruch 5, wobei das Hilfsmittel zur Verbesserung der Hautrauheit wenigstens ein Polyoxyalkylen-modifiziertes Organopolysiloxan ist, das ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus den Verbindungen, welche durch die Formeln (A), (B), (C) und (D) unten dargestellt werden, wobei R für eine Alkylgruppe mit 1 bis 3 Kohlenstoffatomen oder eine Phenylgruppe steht, R' Wasserstoff oder eine Alkylgruppe mit 1 bis 12 Kohlenstoffatomen ist, p eine ganze Zahl von 1 bis 5 ist, m eine ganze Zahl von 5 bis 100 ist, n und x ganze Zahlen von 1 bis 50 sind, und t und y ganze Zahlen von 0 bis 50 sind:
    Figure 00290001
  7. Verwendung gemäß Anspruch 5 oder 6, wobei das Hilfsmittel zur Verbesserung der Hautrauheit wenigstens ein entzündungshemmendes Mittel ist, das ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Hydrocortison, Hydrocortisonacetat, Prednisolon, Methylprednisolon, Prednisolonacetat, Prednisolonacetatpropionat, Dexamethason, Betamethason, Triamcinolon, Dexamethasonacetat, Betamethasonvaleriat, Triamcinolonacetonid, Aspirin, Salicylsäure, Acetaminophen, Methylsalicylat, Glycolsalicylat, Mefenaminsäure, Flufenaminsäure, Indometacin, Diclofenac, Ketoprofen, Ibuprofen, Flurbiprofen, Fenbufen, Lufexamac, Piroxicam, Oxyphenbutazon, Mepirizol, Ibuprofenpiconol, Clidanac, Phenylbutazon, Naproxen, Glycyrrhetin, Glycyrrhizin, Glycyrrhetinsäure und den Salzen und Estern davon, Glycyrrhizinsäure und den Salzen und Estern davon, Azulen, Campher, Thymol und Allantoin.
  8. Verwendung gemäß einem der Ansprüche 5 bis 7, wobei die Zusammensetzung zur äußerlichen Behandlung der Haut weiterhin wenigstens einen Zucker, vorzugsweise einen Zucker, der ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Monosacchariden, Oligosacchariden und Zuckeralkoholen, umfasst.
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