DE69322863T2 - Gelenkprothese - Google Patents
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Description
- Die Erfindung betrifft eine Gelenkprothese zur permanenten Verankerung im Knochengewebe eines artikulatorischen Teils eines Gelenks im menschlichen Körper, insbesondere der Tibiaseite eines Kniegelenks, wobei die Prothese ein flaches tellerartiges Element mit einem länglichen Befestigungsteil umfaßt.
- Die Gründe für den chirurgischen Ersatz artikulatorischer Teile von Kniegelenken oder anderen Gelenken und die verschiedenen Methoden, die dafür angewandt werden, sind bis zu einem gewissen Maß in der Einleitung der veröffentlichten europäischen Patentanmeldung EP-A-0 183 669 (Prioritätsanspruch von SE 8405989) zusammengefaßt. Diese Schrift offenbart ferner ein Beispiel einer verbesserten Methode zum Gelenkersatz sowie eine Gelenkprothese zur Anbringung an Gelenken des menschlichen Körpers, insbesondere an Kniegelenken. Bei der in dieser Anmeldung angewandten Methode werden zwei aufeinanderfolgende Operationen (ein sogenanntes Zweischritt-Verfahren) durchgeführt. Bei der ersten Operation wird ein Verankerungselement in einer oder beiden Seiten eines Kniegelenks, d. h. der Tibia (Schienbeinseite) und des Femurs (Oberschenkelseite), befestigt, damit es in das Knochengewebe einwachsen kann (sogenannte Knochenintegration). Nach erfolgter fester Verankerung (nach ca. 6 Wochen) wird eine zweite Operation durchgeführt, bei der Gelenkglieder fest an Verankerungselementen befestigt werden.
- Obwohl diese Methode eindeutig erfolgreich ist, ist sie mit dem Nachteil behaftet, daß der Patient sich für die vollständige unbelastete Knochenintegration zwei aufeinanderfolgenden Einzeloperationen unterziehen muß. Darüber hinaus sind die Knochenschneidevorgänge verhältnismäßig kompliziert.
- Eine Kniegelenkprothese mit den Merkmalen des kennzeichnenden Teils von Anspruch 1 ist in FR-A-2630640 beschrieben. Die länglichen Befestigungsglieder dieser Prothese sind nach der Implantation parallel zur Hauptartikulationsebene des Kniegelenks ausgerichtet. Dasselbe gilt für die länglichen Befestigungsglieder der in US-A-4919672 offenbarten Kniegelenkprothese.
- Die vorliegende Erfindung bietet eine Lösung für diese Nachteile, indem sie eine Gelenkprothese bereitstellt, deren Hauptmerkmale in Anspruch 1 definiert sind.
- Bevorzugte Merkmale der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen definiert.
- Obwohl sich die folgende Erläuterung insbesondere auf die Tibiaseite eines Kniegelenks bezieht, versteht sich, daß die erfindungsgemäße Prothese natürlich auch auf andere Gelenke angepaßt werden kann.
- Bei der erfindungsgemäßen Gelenkprothese ist nur ein größerer chirurgischer Eingriff erforderlich, bei dem das Kniegelenk auf einfache, aber dennoch genaue Weise vorbereitet und danach mit einer Kniegelenkprothese versehen wird, die daran befestigt wird. Die Knochenintegration und vollständige Heilung können dann ohne weitere Operation erfolgen.
- Die Grundlagen, weitere bevorzugte Merkmale und besondere Vorteile der Erfindung lassen sich am besten in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen beschreiben, in denen:
- Fig. 1 einen oberen Teil eines typischen Tibiaknochen zeigt, an dem die Prothese befestigt werden soll.
- Fig. 2 eine Draufsicht der Tibia nach Fig. 1 nach Bohren, Sägen und Entnahme eines Knochenstücks zeigt.
- Fig. 3 eine Seitenansicht der Tibia in Fig. 2 zeigt.
- Fig. 4 einen Apparat zum Abschneiden des in Fig. 2 und 3 entnommenen Stücks zeigt.
- Fig. 5(a), (b) und (c) die Bearbeitungswerkzeuge zeigen, die zum Feilen der Knochenoberflächen und zum Schneiden des benötigten Keils oder der gezahnten Kanäle verwendet werden.
- Fig. 6 den Hauptteil der Prothese zeigt, der in das vorbereitete Kniegelenk eingeführt wird, wobei ein Schraubenbefestigungsglied bereits in und durch den Knochen eingeführt wurde.
- Fig. 7 das Schraubenbefestigungsglied, das tellerartige Element mit länglichem Befestigungsglied, die Befestigungsschraube, die Lagerplatte und das Gleitelement zeigt, die zusammen den Elementensatz der Prothese bilden.
- Fig. 8 die positionierte unikondyläre Prothese zeigt.
- Fig. 9 das tellerartige Element und ein längliches zylindrisches Befestigungselement vor deren Befestigung aneinander zum Herstellungszeitpunkt in Hinter- und Seitenansicht zeigt.
- Fig. 10 eine Teilschnittansicht durch die unikondyläre Prothese nach der Befestigung zeigt.
- Fig. 11 eine bikondyläre Prothese zeigt, wobei die Tibia der Übersicht halber entfernt wurde und das Femur gezeigt ist.
- Fig. 12 eine Ansicht aus Fig. 11 vor Befestigung des Kielelements an der Kielbefestigung und vor Anbringung des Gleitelements über der Oberfläche zeigt.
- Fig. 13 das über dem Kiel positionierte Gleitelement und teilweise die Bewegungsfreiheit des Gleitelements zeigt.
- Fig. 14 eine auseinandergezogene Ansicht einer weiteren bikondylären Prothese zeigt, die nur ein längliches Befestigungsglied aufweist und bei der der Tibiaknochen so vorbereitet ist, daß er besagte Prothese aufnehmen kann.
- Fig. 15, 16 und 17 zwei Ansichten einer erfindungsgemäßen bikondylären Prothese mit zwei länglichen Befestigungsgliedern zeigen, wobei Fig. 16 einen Schnitt entlang Linie A-A in Fig. 15 zeigt.
- Fig. 18 und 19 zwei unterschiedliche Ansichten einer weiteren erfindungsgemäßen bikondylären Prothese zeigen, die der in Fig. 15-17 gezeigten ähnelt, die aber nur ein längliches Befestigungsglied aufweist.
- Die hiernach folgende Beschreibung mit Bezug auf Fig. 1-14 der beigefügten Zeichnungen betrifft die Anbringung von unikondylären und bikondylären Kniegelenkprothesen mit den Merkmalen des kennzeichnenden Teils von Anspruch 1. Das bzw. die längliche(n) Befestigungsglied(er) dieser Prothesen sind im Gegensatz zu dem bzw. den länglichen Befestigungsglied(ern) einer erfindungsgemäßen Kniegelenkprothese, die wie in den hiernach mit Bezug auf Fig. 15-19 der beigefügten Zeichnungen beschriebenen erfindungsgemäßen Ausführungsformen während der normalen Artikulationsbewegungen des Kniegelenks in einem Winkel relativ zur Sagittalebene ausgerichtet ist bzw. sind, während normaler Artikulationsbewegungen des Kniegelenks parallel zur Sagittalebene ausgerichtet. Die mit Bezug auf Fig. 1-14 beschriebenen Prothesen sind zwar kein Teil der Erfindung, aber sie dienen der Erläuterung eines Befestigungsverfahrens, das zur Anbringung einer erfindungsgemäßen Prothese angepaßt werden kann, sowie verschiedener erfindungsgemäßer Merkmale.
- Vor Durchführung des Anbringungseingriffs wurde der Patient bereits einer präoperativen Röntgenuntersuchung unterzogen und durchlief eine Planungsphase, in der die erforderlichen Messungen und Parameter für die Prothese ermittelt wurden. Die ermittelten Parameter gestatten die korrekte Auswahl der Abmessungen für die Prothesenelemente, die natürlich vor dem chirurgischen Eingriff hergestellt werden.
- Fig. 1 zeigt einen typischen Tibiaknochen 1 aus einem menschlichen Bein, an dem eine Prothese angebracht werden soll. Es versteht sich, daß die hiernach beschriebenen Schritte zur Vorbereitung des Knochens und zur Anbringung der Prothese alle während desselben chirurgischen Eingriffs durchgeführt werden.
- Die Tibia muß zunächst vorbereitet werden, bevor die Prothese angebracht werden kann. Als erster Schritt wird ein Loch 2 von der Vorderseite des Knochens durch die gesamte Tibia gebohrt. Die Abmessungen des Bohrlochs können zwar innerhalb bestimmter Grenzen bis zu einem gewissen Grad frei ausgewählt werden, aber ein Loch mit einem Durchmesser von ca. 8 mm hat sich als zufriedenstellend erwiesen. Der tatsächliche, ausgewählte Lochdurchmesser muß jedoch so bemessen sein, daß das Bohrloch eng dem Durchmesser des länglichen Befestigungsteils der ausgewählten Gelenkersatzprothese entspricht.
- Das im Knochen zu bohrende Loch 2 wird in einem Gebiet mit gesundem Knochen angebracht, damit eine gute Knochenintegration stattfinden kann. Bei den früheren Verfahren lag ein Teil des Befestigungsteils häufig in einem kranken Knochenbereich.
- Als nächster Schritt wird, wie in Fig. 1 gezeigt, ein unikondylärer Quadrant 3 entfernt. Das resultierende Erscheinungsbild des Knochens ist in Fig. 2 und 3 zu sehen, die eine Draufsicht bzw. eine Seitenansicht einer entsprechend vorbereiteten Tibia zeigen.
- Der Quadrant 3 kann auf verschiedene Arten entfernt werden, aber für eine genaue Führung und zur Gewährleistung, daß die Flächen 3' und 3" orthogonal zueinander liegen, wird bevorzugt der in Fig. 4 gezeigte Apparat verwendet, der einen L-förmigen Block 4 mit vertikalen und horizontalen Schlitzen 5, 6, die als echte Gleitflächen für die zum Sägen des Quadranten aus dem unikondylären Knochen 3 verwendeten Sägeelemente 7 und 8 fungieren, aufweist. Zum Zwecke der Positionierung wird der Block 4 natürlich gleitend auf einer Führung 9 angebracht und mit einer Klemme 4' festgeklemmt. Die Klemme gestattet ferner eine Schwenkbewegung der Führungsstange 9, so daß der untere offene Positionierungsteil 9' gegen den Fußgelenksteil des Beins des Patienten befestigt werden kann. Durch diese Schwenk- und Längsbewegungsmöglichkeit kann der Apparat für verschiedene Beinweiten und -größen verwendet werden.
- Die korrekte Position der Sägeblätter in der im wesentlichen vertikalen und horizontalen Richtung wird über eine weitere Führungsvorrichtung in Form eines zylindrischen Vorsprungs 10 gewährleistet, der integral mit dem L-förmigen Block gebildet ist und einen guten Paßsitz in dem zuvor in die Tibia gebohrten Loch 2 aufweist. Durch die Kombination der Elemente des Apparats von Fig. 4 wird eine präzise Positionierung der Sägeelemente gewährleistet.
- Die mit der Säge durchgeführten Schnitte sind verhältnismäßig genau, aber zur Schaffung einer glatten Oberfläche zur Befestigung der Prothese müssen die Flächen 3' und 3" zunächst flach gefeilt werden. Dies geschieht mit Hilfe der in Fig. 5(a) gezeigten Feile 11, deren länglicher zylindrischer Teil in ein zu diesem Zweck in das bereits in der Tibia angebrachte Loch 2 angeordnetes Führungselement 12 eingeführt ist.
- Die Verwendung von Keilen oder Verzahnungen 34, 35, 36 dient zwar wie hiernach erläutert vorzugsweise der Verankerung der Prothesenplatte und der Befestigungsteile, aber die Knochenintegration ist auch ohne diese Teile möglich.
- Unter der Annahme, daß Keile verwendet werden sollen, wird die folgende Reihenfolge von Schneide- und Vorbereitungsschritten durchgeführt. Wenn die Schnittflächen ausreichend glatt sind, wird die Feile 11 durch eine weitere Feile 13, wie in Fig. 5(b) gezeigt, ersetzt, wobei die Feile eine planare untere Fläche aufweist, die jedoch mit keilfräsenden oder sägezahnfräsenden Feilelementen 14 versehen ist. Informationshalber sei hier angemerkt, daß die Keile oder Verzahnungen auch als "Riefenbildung" bezeichnet werden können. Die Feile 13 ist zusätzlich mit weiteren Keilen oder Verzahnungen 15 versehen, die, an einer sich vertikal erstreckenden Platte oder einem solchen Flanschteil befestigt sind.
- Die keilfräsenden oder sägezahnfräsenden Flächen 14 und 15 der Feile sind so angeordnet, daß die Keile oder Verzahnungen mit einer einzelnen Bewegung der Feile über die Knochenflächen auf die erforderliche Tiefe geschnitten werden, so daß die Hinterkanten der Feile über die gesamte Knochenfläche laufen. Um dies zu erreichen, ist die untere Fläche der Feile 13 mit einer Reihe von Schneidelementen versehen, die entlang den einzelnen keilfräsenden Flächen 14, 15 angeordnet sind. Die Schneidelemente weisen einen negativen Winkel auf (d. h. sie sind von oben nach unten zur Schnittrichtung geneigt) und werden entlang den jeweiligen Elementen 14 und 15 tiefer. Die Höhe des ersten Schneidelements an der Vorderkante der Feile ist somit minimal, während die Höhe der Schneidelemente zur Hinterkante hin zunimmt, bis sie eine Höhe erreicht, die der gewünschten endgültigen Tiefe des Keilkanals entspricht.
- Während der röhrenförmige Teil der Feile in der röhrenförmigen Führung 12 positioniert ist, und durch die einzelne Bewegung der Schneidkeile 14 und 15 werden die Kanäle in die Oberfläche des freiliegenden Knochens geschnitten, bis die flachen tellerartigen Teile der Feile an der Knochenoberfläche anliegen. Nach dem Schneiden der Kanäle werden die Feile 13 und die Führung 12 aus dem Loch 2 entfernt.
- Eine weitere Feile 16 wird jetzt über den röhrenförmigen Teil in das Loch 2 eingeführt. Die Schneidteile 17 an dieser Feile werden ähnlich wie die an der vorherigen Feile 13 dann langsam in die mit dem Loch 2 versehene Fläche eingearbeitet, während die horizontalen und vertikalen Plattenteile der Feile 16 an den Schnittflächen 3' und 3" anliegen, um als Führungselemente zu dienen. Auf diese Weise werden horizontale Keilkanäle oder Verzahnungen in der Fläche des Bohrlochs 2 gebildet.
- Zur Einführung des in Fig. 6 in seiner Position gezeigten Schraubenbefestigungsglieds 20 wird dann ein doppelter Bohrvorgang benötigt. Dieses Schraubenbefestigungsglied dient der Ausbildung eines Gewindelochs für eine Schraube 21, die über ein von der Oberfläche der Platte versenktes Loch in das horizontale tellerartige Element der Prothese eingeführt wird und dadurch das tellerartige Element der Prothese festhält. Bezugnehmend auf Fig. 10, ist der doppelte Bohrvorgang leichter ersichtlich. Zunächst wird ein Loch mit kleinem Durchmesser gebohrt, um den unteren Gewindeteil 20" der Befestigungsschraube 20 aufzunehmen. In einem zweiten Vorgang wird dann ein Bohrloch mit größerem Durchmesser gebohrt, um den oberen Gewindeabschnitt 20' des Befestigungsglieds 20 aufzunehmen. Dabei ist wichtig, daß der erste Bohrvorgang sowohl durch den weichen Knochenteil (die Spongiosa) als auch durch die harte Außenfläche (die Kortikalis) geführt wird, so daß das Schraubenbefestigungsglied 20 sich durch die gesamte Außenfläche erstreckt. Wie ersichtlich, wird zwischen dem oberen 20' und unteren 20" Abschnitt des Bohrlochs üblicherweise eine geneigte Fläche vorgesehen.
- Die Tibia ist nun bereit für die Einführung des Schraubenbefestigungsglieds 20 in das dafür vorgesehene Loch. Das Schraubenbefestigungsglied besteht normalerweise aus handelsüblichem reinem Titan und ist selbstschneidend, wobei die Schnittflächen dieses Befestigungsglieds beispielsweise an dem dünneren Ende des Befestigungsglieds sichtbar sind und knapp durch den Kortikalisknochen ragen. Das Ende 20''' des Befestigungsglieds 20 ist genauso wie zumindest das untere freiliegende Gewinde abgerundet. Dadurch wird nach der Anbringung eine Beschädigung des umliegenden Gewebes durch eine scharfe Fläche des Schraubenbefestigungsglieds vermieden, das sich durch die gesamte Außenseite des Knochens erstreckt, so daß der Gewindeteil des Schraubenbefestigungsglieds sichtbar ist.
- Nach Einführung des Befestigungsglieds 20 wird der tellerartige Teil 30 der Prothese mit kombiniertem länglichem Befestigungselement 31, das bereits vor Durchführung der Operation hergestellt wurde, so eingeführt, daß das Senkloch im tellerartigen Teil 30 der Prothese mit dem Bohrloch des Schraubenbefestigungsglieds 20 fluchtet. Die Schraube 21 kann dann durch das Senkloch in das Schraubenbefestigungsglied eingeführt werden. Die Schraube wird dann so festgezogen, daß sie die Platte/das Befestigungsglied 30, 31 der Prothese festhält. Es sei hier zu bemerken, daß das Senkloch vor der Operation entweder in einem Bereich des tellerartigen Elements ohne Keile oder Verzahnungen oder in einem Bereich mit Keilen und Verzahnungen gebohrt wurde. Bei der bevorzugtesten Ausführungsform befindet sich das Loch aber in einem Bereich ohne Keile oder Verzahnungen.
- Obwohl das dargestellte röhrenförmige Befestigungsglied (31) direkt an dem tellerartigen Element befestigt ist, können die beiden Elemente 30 und 31 auch über eine kontinuierliche Rippe oder eine Reihe von eine diskontinuierliche Rippe bildenden Pfosten (wie hiernach mit Bezug auf eine bikondyläre Prothese erläutert) verbunden werden.
- Wie beispielsweise aus Fig. 6 und 10 ersichtlich, ist die Oberseite des Schraubenbefestigungsglieds vor Einführung der Platte 30 und des Befestigungsglieds 31 im wesentlichen bündig mit der Knochenoberfläche (d. h. mit der Fläche 3"). Diese bündige Verbindung kann zwar über eine ebene Fläche vor Anbringung der Platte/des Befestigungsglieds 30, 31 erreicht werden, aber dies ist nur möglich, wenn das Schraubenloch im tellerartigen Element 30 sich in einem Bereich befindet, in dem es keine Keile oder Verzahnungen seitlich (d. h. in Einführungsrichtung) des Loches gibt. Es ist daher bevorzugt, wenn das Schraubenloch sich in einem Bereich der Platte ohne Keile oder Verzahnungen befindet. Für den Fall, daß das Schraubenloch sich in einem Bereich mit Keilen oder Verzahnungen befindet, wird das Schraubenbefestigungsglied jedoch soweit in den Knochen eingeschraubt, daß sich seine obere Fläche unter dem tiefsten Teil der in die Knochenfläche 3" geschnittenen Verzahnungen befindet. Die Platte/das Befestigungsglied 30 wird dann eingeführt, wobei die Keile 34 die Oberseite des Schraubenbefestigungsglieds ungehindert passieren, wonach das Schraubenbefestigungsglied durch das Loch in der Platte 30 etwas herausgeschraubt werden kann, um mit der oberen Fläche 3" des Knochens bündig abzuschließen.
- Während der Gleitbewegung der Platte/des Befestigungsglieds 30, 31 in Position befindet sich der tellerartige Teil 30, der zu diesem Zweck bezüglich der vorbereiteten Knochenfläche dimensioniert ist, in gutem Reibeingriff mit dem Knochen (eine Art von Preßsitz) und verursacht dadurch eine geringfügige Vorspannung des Knochens. Diese Paßverbindung trägt bedeutend zur verbesserten Stabilität der Prothese bei.
- Nach der Einführung zeigt die Prothese einen engen Paßsitz in der speziell vorbereiteten Tibia, so daß die für die Prothese geschnittenen Keil- oder Sägezahnnuten in engem Kontakt mit den entsprechenden Keilen 34, 35 und 36 des Prothesenelements stehen, wie am besten in Fig. 7, 8, 9 und 10 zu sehen ist. Der aufrechte Teil oder Flansch 32 liegt dann an der vertikalen flachgefeilten Knochenfläche 3' der Tibia an, und die untere Fläche der Platte 30 liegt an der horizontal vorbereiteten Fläche 3" an.
- Die Anordnung der Keile/Verzahnungen an den verschiedenen Flächen führt zu einer starken Vergrößerung des für die Knochenintegration zur Verfügung stehenden Oberflächenbereichs, und die Bereitstellung der Keile 36 an dem länglichen Befestigungselement weist darüber hinaus den besonderen Vorteil auf, daß durch die Bewegung der Platte 30 verursachte Verdrehungs- oder Drehkräfte ohne Lockerung des Gelenks bzw. ohne schädliche Wirkung auf den Knochenintegrationsprozeß möglich sind, da eine große Fläche zur Verfügung steht, um die Kräfte aufzunehmen, und die elastische Verformung einer großen Fläche des Knochengewebes gestattet. Eine zwar ähnliche, aber weniger stabile Wirkung ist mit einem länglichen Befestigungselement ohne Keile oder Verzahnungen möglich, da das Befestigungsglied in einen Bereich gesunden Knochens eingeführt wurde und so für gute Integration sorgt, aber die mit Keilen versehene Version ist natürlich vorzuziehen, weil die jeweiligen Integrationspunkte weniger stark belastet werden.
- Nach Anbringung des Plattenteils 30 der Prothese wird die Schraube 21 angebracht und festgezogen. Im nächsten Schritt des Verfahrens wird eine Lagerplatte 40 (siehe Fig. 10) auf der Oberfläche der Platte 30 angebracht. Die Lagerplatte bietet eine glatte Oberfläche, auf der das Gleitelement 50 (eine Art künstlicher Meniskus) gleiten kann, und die Lagerplatte 40 besteht folglich normalerweise auf einem Material wie einer Chrom/Kobalt-Legierung, einer Chrom/Kobalt/Molybdän-Legierung oder möglicherweise auch aus einem Keramikmaterial. Die Materialauswahl ist aber natürlich nicht begrenzt.
- Die Lagerplatte 40 wird durch einen kleineren Vorsprung oder Flansch 33, der ungefähr bündig mit der oberen Fläche der Lagerplatte 40 bei deren Anbringung ist, an ihrem Vorderende auf der Platte 30 festgehalten. Dies ist beispielsweise in Fig. 10 zu sehen. An der Seite wird die Platte 40 durch den unteren Teil weiterer Vorsprünge oder möglicherweise Flansche 37 festgehalten, wobei die Flansche 37 auch dazu dienen, eine seitliche Bewegung des (nachträglich hinzuzufügenden) Gleitelements 50 zu begrenzen, ohne sie zu verhindern.
- Es muß sichergestellt werden, daß die Lagerplatte 40 im normalen Gebrauch nicht aus ihrer Position rutscht, und obwohl die auf sie ausgeübten Kräfte im allgemeinen ausreichen, um sie festzuhalten, wird die Lagerplatte 40 vorzugsweise so angeordnet, daß sie auf der Platte 30 zwischen dem aufrechten Flanschelementen 32, 33 und 37 einschnappt.
- Das obenerwähnte Gleitelement 50 aus haltbarem Kunststoffmaterial (beispielsweise ultrahochmolekulares Polyethylen) wird dann auf die Lagerplatte 40 gelegt. Seine Position ist beispielsweise in Fig. 10 zu sehen. Das Gleitelement 50 ist so bemessen, daß seine Abmessungen in der horizontalen Ebene (in allen Richtungen) geringer sind als die der Lagerplatte 40, so daß das Gleitelement 50 auf der Oberfläche der Platte 40 gleiten kann, um eine begrenzte Bewegung in der medial/lateralen und vorderen/hinteren Richtung (oder einer Kombination der beiden) des Knies zu gestatten. Wie beispielsweise in Fig. 7 ersichtlich, ist die Oberfläche 51 des Gleitelements 50 einwärts gekrümmt, möglicherweise kugelförmig einwärts gekrümmt, so daß eine Lagerfläche mit seitlicher Unterstützung und Unterstützung in Längsrichtung für eine Oberschenkelkondyle entsteht.
- Die Tibiaseite der Prothese ist nun fertiggestellt. Dieser fertige Zustand ist beispielsweise in Fig. 8 und 10 zu sehen.
- Bezüglich einiger besonderer struktureller Merkmale der Prothese ist zu erwähnen, daß die verschiedenen Metallteile der Prothese und insbesondere der Hauptkörper der Prothese, einschließlich der Platte 30, des röhrenförmigen Befestigungsglieds 31 und des Flansches 32, genau wie das Schraubenbefestigungsglied 20 und die Schraube 21 üblicherweise aus handelsüblichem reinem Titan bestehen. Dieses Material wird nicht nur aufgrund seiner bekannten mechanischen Eigenschaften ausgewählt, sondern auch, weil es als das wohl beste Implantatmaterial mit guter Knochenintegration erachtet wird. Natürlich können aber auch alle anderen Materialien, die eine gute Knochenintegration fördern, verwendet werden.
- Wie in Fig. 9 gezeigt kann der Hauptkörper der Prothese in zwei Abschnitten gebildet werden, dem Plattenabschnitt und dem länglichen Befestigungs abschnitt, die dann auf übliche Weise durch Schweißen und häufig auch durch Laserschweißen miteinander verbunden werden. Aufgrund des hochreaktiven Charakters geschmolzenen Titans ist beim Schweißen dann im allgemeinen eine Schutzgasatmosphäre erforderlich.
- Ein besonderer Vorteil dieser Operationstechnik und dieser Prothese zum Ersatz einer einzelnen Kondyle ist die Tatsache, daß die Kreuzbänder im Kniegelenk zur Vorbereitung des Knies oder zur Anbringung der Prothese nicht entfernt werden müssen. Dies liegt natürlich daran, daß das Loch 2 von der Vorderseite des Knies gebohrt wird (wobei dies auch von der Rückseite möglich wäre, aber durch die große Nervenkonzentration erschwert wird) und daß die Kniebänder an einem Punkt außerhalb des entfernten Quadranten befestigt werden. Es ist deutlich, daß die Heilungsdauer und die Effizienz um so besser sind, je weniger Teile des Gelenks beeinträchtigt werden.
- Es wurde gefunden, daß die Prothese mit der beschriebenen Keil/Verzahnungsverbindung die Kontaktfläche mit dem Knochen um ca. 200% oder mehr vergrößert, natürlich je nach Tiefe der Keile oder Verzahnungen. Dies ist einer der Hauptgründe für die verbesserte Stabilität und Haltbarkeit.
- Aus dem Obengesagten geht zwar klar hervor, daß durch genaue Anpassung der Flächen von Platte/Befestigungsglied/Flansch/Keilen usw. ein guter Paßsitz der Teile erzielt werden kann, aber dennoch kann ein Satz aus beispielsweise fünf verschiedenen Standardgrößen der Prothesenelemente (d. h. fünf Sätze von Platten 30 usw. in verschiedenen Größen) zur Verfügung gestellt werden, wobei das für den jeweiligen Patienten optimal geeignete Element nach der präoperativen (z. B. Röntgen-) Untersuchung ausgewählt wird. Obwohl Fig. 10 beispielsweise eine angebrachte Prothese zeigt, bei der das tellerartige Teil 30 genau mit dem Knochenende übereinstimmt, können einige geringfügige Unterschiede vorkommen. Dies ist aber von keinerlei Bedeutung.
- Fig. 11 bis 13 und Fig. 14 zeigen zwei verschiedene Ausführungsformen einer Gelenktotalprothese oder bikondylären Prothese. Wenn nichts anderes angegeben ist, wird für den Leser deutlich, daß die Grundlagen und Vorteile der unikondylären Prothese auch für die bikondyläre Prothese gelten. Die allgemeinen Grundlagen wie beispielsweise im Hinblick auf das Feilen der Keil/Sägezahnnuten und der möglichen Materialauswahl sowie die allgemeine Form der verwendeten Elemente, sind folglich gleich.
- Die zur Beschreibung der bikondylären Ausführungsformen verwendeten Bezugszahlen entsprechen den für die unikondyläre Prothese verwendeten, mit der Ausnahme, daß 100 hinzuaddiert wird. 2 wird somit beispielsweise 102, 50 wird 150.
- Die Vorbereitung und Anbringung der Prothese findet wie im unikondylären Beispiel in einer einzigen Operation statt, aber bei dieser Operation müssen die Kreuzbänder zur Durchführung der Operation herausgeschnitten werden, weil sie an dem zu entfernenden Abschnitt befestigt sind.
- Wie am Beispiel der Ausführungsform in Fig. 11 bis 13 zu sehen ist, wird der Knochen am Oberteil des Gelenks so abgeschnitten, daß er bei normaler Belastung, wenn der Fuß flach auf den Boden aufgesetzt ist, im wesentlichen horizontal liegt. Zum Flachfeilen der Flächen und zur Ausbildung der entsprechenden Keil- oder Sägezahnnuten an den Bohrlöchern und der Knochenoberfläche der Tibia werden ähnliche Werkzeuge wie in Fig. 5(a), (b) und (c) verwendet, obwohl zur Ausbildung der beiden Bohrlöcher dieser Ausführungsform natürlich zwei längliche Verlängerungen an jedem Werkzeug angebracht werden würden, während bei der Ausführungsform in Fig. 14 beispielsweise nur eine längliche Verlängerung notwendig wäre.
- Es ist jedoch ein weiterer Operationsvorgang notwendig, indem die Knochenoberfläche nach dem Schneiden mit Schlitzen versehen werden muß, damit die Verbindungsteile 138 zwischen den mit Keilen/Verzahnungen versehenen länglichen Befestigungsgliedern 131 und der Platte 130 durchpassen. Ein Schlitz 102' der erforderlichen Art und ein Beispiel eines kontinuierlichen Verbindungsteils 138, wie beispielsweise eine Verbindungsrippe, sind in Verbindung mit dem einzelnen Befestigungselement nach der Ausführungsform von Fig. 14 gezeigt. Der kontinuierliche Teil 138 könnte natürlich auch aus einer Reihe vertikaler Verbindungsteile bestehen, wie beispielsweise kleiner Pfosten (d. h. eine diskontinuierliche Rippenverbindung), wenn dies erwünscht wäre. Häufig wird dies als nützlich erachtet, weil der Knochen zwischen den Pfosten wachsen kann, so daß dadurch die Knochenintegration aufgrund der größeren Kontaktfläche gefördert wird.
- Nach Vorbereitung der Knochenflächen wird der Knochen dann in einem Zweistufenverfahren vertikal durch jeden verbleibenden Abschnitt der Kondylen durchbohrt, um Löcher mit verschiedenen Durchmessern zur Aufnahme der Schraubenbefestigungsglieder 120 mit Außengewindeteilen 120' und 120" unterschiedlichen Durchmessers wie im ersten Beispiel herzustellen.
- Jedes Schraubenbefestigungsglied wird angebracht und ragt in einer dem ersten genannten Beispiel entsprechenden Weise durch die harte Knochenfläche. Die vorbereitete, mit zwei röhrenförmigen, mit Verzahnungen ausgebildeten Befestigungselementen 131 versehene Platte 130 wird über die Knochenoberfläche geschoben, bis beide Schraubenbefestigungslöcher mit den Senklöchern in der Platte 130 fluchten. Die Schrauben 121 werden angebracht und angezogen. Hier sei zu bemerken, daß wie beim unikondylären Beispiel jedes Schraubenloch in der Platte 130 normalerweise außerhalb des Bereichs der Platte 130 positioniert wird, der die Keile/Verzahnungen 134 enthält (obwohl die Schraubenlöcher sich auch innerhalb dieses Bereichs befinden könnten, wobei dann wiederum ein ähnlicher Vorgang zum Lösen der Schrauben notwendig wäre, wenn es erwünscht wäre, eine bündige Fläche des im Zusammenhang mit dem unikondylären Beispiel beschriebenen Schraubenbefestigungsglieds zu erhalten). Dies ist beispielsweise in Fig. 11 ersichtlich. Die Platte 130 unterscheidet sich ebenfalls darin, daß ein aufrechtes Kielbefestigungsglied 60 (das bei der unikondylären Prothese nicht vorliegt) mit einem vorbereiteten Gewindeloch 63 einstückig auf der Oberfläche ausgebildet ist. Dieser Kiel würde normalerweise zentrisch gebildet sein, aber er könnte natürlich auch, wie beispielsweise in Fig. 14 gezeigt, außermittig liegen. Aufgrund der asymmetrischen Beschaffenheit der Kondylen der Tibia wäre eine asymmetrische Platte sogar üblicher. Die Oberfläche der Platte 130 wäre sogar fast immer asymmetrisch. Die Querschnittsform des Kielbefestigungsglieds könnte, wie gezeigt, auch oval sein, aber andere Formen sind offensichtlich ebenfalls möglich.
- Das Kielbefestigungsglied wird oben zwar als auf der Oberfläche "gebildet" beschrieben, aber dieser Begriff schließt auch die Möglichkeit ein, daß das Befestigungsglied separat gebildet und danach durch beliebige Mittel auf der Platte befestigt wird, solange dadurch natürlich nicht die Funktion verändert wird.
- Nachdem die Platte in die richtige Position geschoben wurde, wird die Lagerplatte 140 eingeschnappt oder anderweitig auf der vorbereiteten Oberfläche der Platte angebracht. Die Oberfläche kann natürlich auch Flansche, andere Vorsprünge oder dergleichen zum Bilden eines "seitlichen" Haltemittels für die Lagerplatte 140 enthalten.
- Die Platte 140 besitzt darüber hinaus einen ausgeschnittenen Teil 141 nahe dem Mittelteil der Platte 140, der eng über das Kielbefestigungsglied 60 paßt und so ein weiteres Positionierungsmittel bereitstellt. Nach Anbringung der Platte 140 wird ein Kiel 61 mit Senkloch 62 darüber angebracht, und die Schraube 64 wird angezogen, um so die Anordnung fest zusammenzuhalten.
- Ein Gleitelement 150 mit kleineren Abmessungen als der obere Bereich der Lagerplatte 140 wird so über der Lagerplatte angebracht, daß es von oben darauf liegt. Das Gleitelement 150 besteht wiederum aus einem geeigneten Kunststoffmaterial (z. B. UHMWPE) und besitzt eine Aussparung 152 in der unteren Fläche, die den Kiel 61 mit einer gewissen Menge Spiel in der horizontalen Ebene (d. h. in der medial/lateralen und vorderen/hinteren Richtung oder einer Kombination von beiden) aufnimmt. Eine vertikale Bewegung ist aber nicht möglich. Dieses Spiel ist in Fig. 11 mit "a" bezeichnet und gestattet dem Gleitelement 150 um einen bestimmten Betrag über die Oberfläche der Platte 140 zu gleiten, wobei dieses aber dennoch begrenzt wird. Das Gleitelement 150 weist darüber hinaus eine geformte Oberfläche mit zwei, möglicherweise kugelförmigen, einwärts gekrümmten oberen Aussparungen und einem erhabenen Mittelteil 153 auf.
- Wie in Fig. 11 gezeigt, "passen" die Oberschenkelkondylen in jedes dieser einwärts gekrümmten Teile, und der Umriß der einwärts gekrümmten Fläche muß natürlich auf die Oberschenkelkondylen angemessen abgestimmt werden. Das Femur muß vielleicht nicht selbst durch eine Prothese ersetzt werden, aber wenn dies notwendig sein sollte, dann ist dies natürlich sowohl bei der unikondylären als auch bei der bikondylären Ausführungsform des Tibiaersatzes möglich.
- Das Gleitelement 150 ist in Fig. 13 in seiner Position auf der Lagerplatte 140 gezeigt. Diese Figur zeigt das Gleitelement auch in der Position, in der das Spiel "a" (in Fig. 11) eine derartige Bewegung des Gleitelements 150 gestattet, daß eine Lücke an der vorderen linken Seite (wie gezeigt) der Tibiaprothese entsteht.
- Die Ausführungsform von Fig. 14 ist eine bevorzugtere Ausführungsform der bikondylären Prothese, da hierbei nur ein Loch 102 und ein Schlitz 102' in den abgesägten Tibiaknochen gebohrt bzw. geschnitten werden muß. Das längliche Befestigungselement 131 ist in dieser Zeichnung deutlich außermittig gezeigt, und dadurch befinden sich auf einer Seite mehr Keile als auf der anderen. Insbesondere liegt dies nicht nur am asymmetrischen Charakter der Tibiaoberfläche, sondern auch daran, daß ein Befestigungsglied, das außerhalb der Mitte der Platte 131 in der medial/lateralen Richtung angeordnet ist, dafür sorgt, daß die Bohrung und Anbringung des Befestigungselements 131 die Kniescheibe nicht beeinträchtigt.
- Wie zuvor, wird die Platte 130 nach entsprechendem Schneiden und Feilen (auf die zuvor beschriebene Weise) zusammen mit dem Befestigungsglied 131 und dem Gelenk 138 in den vorbereiteten Knochen eingeführt, in dem die (zuvor beschriebenen) Schraubenbefestigungsglieder 120 bereits angebracht sind. Wie ebenfalls bereits erwähnt, kommt es zu einer Art von Preßsitz (in der Größenordnung von einigen Hundertstel Millimeter) und somit zu einer gewissen Vorspannung der Knochenfläche, was einen festen Sitz gewährleistet, der eine schnellere Integration aufgrund der minimalen möglichen Bewegungen der Prothese fördert. Einer geringen vertikalen Bewegung des Endes der Platte 130 (d. h. eine Drehbewegung um das bzw. die als Rotationszentrum dienende(n) längliche(n) Befestigungsglied(er)) wird auf beiden Seiten von den Keilen 136 entgegengewirkt, so daß die Keilverankerung im Knochen auch dann nicht zur Lockerung des Gelenks führt oder den Knochenintegrationsprozeß beeinträchtigt, wenn die Prothese nicht perfekt sitzt. Wie oben bereits erwähnt, ist die Ausbildung von Keilen oder Verzahnungen nicht wesentlich, aber es wird dann eine größere Fläche für die Aufnahme der obenerwähnten Drehkräfte bereitgestellt.
- Nach dieser Figur, was aber auch gleichermaßen auf die vorherigen Ausführungsformen zutrifft, weist die Lagerplatte 140 eine ausgesparte Kante bei 142 auf, damit sie bündig mit dem Vorderflansch 133 der Platte 130 abschließt. Ähnliche Aussparungen oder abgeflachte Kanten können zusätzlich oder allein an den medial/lateralen Kanten der Platte 140 vorgesehen werden, wenn dies notwendig erscheint, aber die Kielbefestigung 60, 61 sorgt in den meisten Fällen für ausreichende mediale/laterale Stabilität, so daß die Flansche an der Platte 130 unnötig sind.
- Die Schrauben 121 werden angebracht und die Lagerplatte 140 wird über dem Keilbefestigungsglied 60 angeordnet. Der Kiel wird folglich mit Hilfe der Schraube 64 fixiert, und das Gleitelement 150 wird angebracht.
- Eine erfindungsgemäße bikondyläre Kniegelenkprothese ist in Fig. 15-19 gezeigt. Der Hauptunterschied zwischen erfindungsgemäßen Kniegelenkprothesen und den anderen oben beschriebenen Prothesen liegt darin, daß die länglichen Befestigungsglieder gemäß ihrer Ausführung in einem Winkel relativ zur Sagittalebene ausgerichtet sind, wenn die Prothese in der Tibia implantiert ist, während die länglichen Befestigungsglieder in den zuvor beschriebenen Prothesen gemäß ihrer Ausführung nach der Implantation parallel zur Sagittalebene ausgerichtet sind.
- Der Einfachheit halber werden in der folgenden Beschreibung nur diejenigen Merkmale beschrieben, die sich von den zuvor beschriebenen Prothesen unterscheiden. Die Prothese kann so beispielsweise gegebenenfalls mit Keilen versehen oder sie kann mit einem asymmetrisch angeordneten länglichen Befestigungsglied oder mit zwei mehr oder weniger symmetrisch angeordneten länglichen Befestigungsgliedern versehen sein.
- Alle nicht im einzelnen beschriebenen Teile, beispielsweise die Lagerplatte oder die Gleitelemente usw., können den in den zuvor beschriebenen Prothesen verwendeten Teilen ähneln.
- Die Prothese in der in Fig. 15-17 gezeigten erfindungsgemäßen Ausführungsform weist somit eine Platte 230 auf, die mit zwei röhrenförmigen länglichen Befestigungsgliedern 231 versehen ist, die durch einen Verbindungsteil 238 an der Platte 230 befestigt sind. Die Platte 230 ist ebenfalls mit Bohrlöchern 253 für sich durch die Verbindungsteile 238 und die Befestigungsglieder 231 erstreckende Befestigungsschrauben 254 versehen. Durch diese Lage der Löcher 253 können die Bohrlöcher soweit versenkt angeordnet werden (bei 259), wie dies notwendig ist, um zu gewährleisten, daß der Kopf der Schrauben 254 nicht die Oberfläche der Platte 230 beeinträchtigt. Die Schrauben 254 sind mit einer Umfangsnut 255 und die Befestigungsglieder 231 mit einer länglichen Gewindebohrung 256 versehen, die sich von einem Ende über das Bohrloch 253 zum anderen Bohrloch 253 erstreckt. Mit Hilfe dieses Bohrlochs und dieser Nut können die Schrauben 254 mittels in das Bohrloch 258 eingeschraubter Arretierungsschrauben 257 in Eingriff mit der Nut 255 arretiert werden. Diese Bohrlöcher und Befestigungsschrauben dienen der Arretierung der Prothese gegen Bewegungen, vor allem während der Heilungsdauer.
- Die Linie A-A zeigt die Ausrichtung der Sagittalebene, nachdem die Platte 130 auf die Tibia aufgeschoben wurde. Wie in Fig. 15 gezeigt, bildet die Längsrichtung der Befestigungsglieder einen Winkel θ mit der Linie A-A. Der Winkel θ kann zwischen 5º und 45º schwanken, liegt aber vorzugsweise zwischen 15º und 35º, besonders bevorzugt bei 20º-30º. In der abgebildeten Ausführungsform wurde ein Winkel θ von 20º gewählt.
- Dieses Design weist mehrere Vorteile auf. Ein wichtiger Vorteil ist der, daß der Zugang zum Kniegelenk stark erleichtert ist. Die Tatsache, daß die Befestigungsglieder relativ zur Sagittalebene schräg ausgerichtet werden sollen, bedeutet, daß alle Schneid- und Bohrvorgänge von der ventralen Seite des proximalen Teils der Tibia nach Schneiden des vorderen Kreuzbandes ohne Beeinträchtigung der Patella durchgeführt werden können, da die Patella und das Ligamentum patellae leicht zur Seite geschoben werden können. Abgesehen davon wird die Operation im wesentlichen genauso durchgeführt wie die Operation zur Implantation der Prothese gemäß Fig. 11-14. Wenn das Implantat an die richtige Stelle geschoben wurde, können die Löcher für die Befestigungsschrauben durch die Löcher 253 in der Platte 230 in die Knochen gebohrt werden, und die Schrauben 254, bei denen es sich vorzugsweise um selbstschneidende Schrauben handelt, können in den Knochen eingeschraubt werden. Die innere Schraube 254 muß natürlich mit ihrer jeweiligen Arretierungsschraube 254 arretiert werden, bevor die äußere Schraube 254 eingeführt wird.
- Ein weiterer wichtiger Vorteil dieser Ausführungsform liegt darin, daß die Prothese erhöhte Stabilität gegen Bewegungen in der Heilungsphase aufweist. Die Platte 230 ist Kräften ausgesetzt, die in der Sagittalebene bei den normalen Artikulationsbewegungen des Kniegelenks ausgerichtet sind, da diese Bewegungen hauptsächlich in der Sagittalebene ausgerichtet sind. Die Befestigungsglieder nehmen diese Kräfte aufgrund ihrer schrägen Ausrichtung relativ zur Sagittalebene jedoch zum größten Teil auf. Dies bedeutet auch, daß die Befestigungsschrauben 254 zwar in einigen Anwendungen nützlich sind, aber nicht unbedingt notwendig sind.
- Die obere Schnittfläche der Tibia wird darüber hinaus weniger beeinträchtigt und sitzt daher besser an der Unterseite der Platte 230, da keine Befestigungsglieder (20, 120) zur Verankerung der Platte notwendig sind. Als weitere Folge ist die Kontaktfläche zwischen Platte und Tibia größer und das Risiko, daß ein zu großer Teil der Belastung der Platte von den Befestigungsgliedern aufgenommen wird, ist geringer. Dadurch wird wiederum die Knochenintegration gefördert und das Risiko für eine Knochenresorption verringert.
- Den Drehbewegungen der Platte um die länglichen Befestigungsglieder wird ebenfalls in größerem Ausmaß entgegengewirkt, da die Verteilung der auf die Platte 230 wirkenden Last ausgeglichener ist und die gegebenenfalls vorliegenden Drehbewegungen zu einer Achse abgelenkt werden, die sich in oder entlang der schrägen länglichen Befestigungsglieder befindet.
- Die weitere erfindungsgemäße Ausführungsform in Fig. 18 und 19 unterscheidet sich von der obenerwähnten Ausführungsform dadurch, daß nur ein längliches Befestigungsglied vorgesehen ist. Die Bezugszahl 230 beschreibt somit die Platte, 231 das längliche Befestigungsglied, 233 den die Lagerplatte 240 haltenden Flansch, 236 Keile an dem länglichen Befestigungsglied, 201 die Tibia und 61 und 64 die die Lagerplatte 240 haltenden Teile.
- Die Vorteile dieser Ausführungsform entsprechen größtenteils den Vorteilen der Ausführungsform gemäß Fig. 15-17. Es ist aber zu beachten, daß bei den bikondylären Versionen der Erfindung im allgemeinen ein geringerer Bedarf an Befestigungsgliedern oder Befestigungsschrauben besteht als bei den unikondylären Versionen.
Claims (20)
1. Gelenkprothese zur permanenten Verankerung im
Knochengewebe am gelenkseitigen Ende eines ersten
artikulatorischen Teils eines Gelenks, insbesondere
eines Kniegelenks, im menschlichen Körper, wobei dieses
Gelenk eine bestimmte Hauptartikulationsebene
definiert, und wobei diese Gelenkprothese ein flaches
tellerartiges Element (230) mit oberen und unteren
Hauptflächen, wobei die untere Hauptfläche im Gebrauch
dazu bestimmt ist, an einer komplementären
Knochenfläche anzugreifen, die das gelenkseitige Ende
oder ein Teil des gelenkseitigen Endes des ersten
artikulatorischen Teils nach Resektion des
ursprünglichen gelenkseitigen Endes oder eines Teils des
ursprünglichen gelenkseitigen Endes darstellt, und
mindestens ein längliches Befestigungsglied (231), das
gegenüber der unteren Hauptfläche des tellerartigen
Elements so versetzt und an dieser befestigt ist, daß
das mindestens eine längliche Befestigungsglied sich im
Gebrauch im gesunden, verhältnismäßig intakten Knochen
befindet, aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß das
mindestens eine längliche Befestigungsglied gegenüber
dem tellerartigen Element so angeordnet ist, daß bei
Verankerung der Gelenkprothese im Knochengewebe am
gelenkseitigen Ende des ersten artikulatorischen Teils
das mindestens eine längliche Befestigungsglied in
einem Winkel gegen die besagte bestimmte
Hauptartikulationsebene geneigt ist.
2. Gelenkprothese nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß das oder jedes längliche
Befestigungsglied entlang einer Ebene, die einen Winkel von ca. 15
bis 45 Grad mit der bestimmten Hauptartikulationsebene
einschließt, orientiert ist.
3. Gelenkprothese nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß das oder jedes längliche
Befestigungsglied entlang einer Ebene, die einen Winkel von ca. 15
bis 35 Grad mit der bestimmten Hauptartikulationsebene
einschließt, orientiert ist.
4. Gelenkprothese nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß das oder jedes längliche
Befestigungsglied entlang einer Ebene, die einen Winkel von ca. 20
bis 30 Grad mit der bestimmten Hauptartikulationsebene
einschließt, orientiert ist.
5. Gelenkprothese nach einem der Ansprüche 1 bis
4, dadurch gekennzeichnet, daß das mindestens eine
längliche Befestigungsglied an seiner Außenfläche mit
Keilen oder Verzahnungen (236) versehen ist.
6. Gelenkprothese nach einem der Ansprüche 1 bis
5, dadurch gekennzeichnet, daß die untere Hauptfläche
des tellerartigen Elements Keile oder Verzahnungen
aufweist, die sich in einer Richtung im wesentlichen
parallel zur Achse des mindestens einen länglichen
Befestigungsglieds erstrecken.
7. Gelenkprothese nach einem der vorhergehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das tellerartige
Element mit einer oder mehreren Öffnungen (253)
versehen ist, die sich von der oberen Hauptfläche zur
unteren Hauptfläche durch das Element hindurch
erstrecken und von der oberen Hauptfläche versenkt
sind, worin das tellerartige Element und das mindestens
eine längliche Befestigungsglied eine
Hauptkörperkomponente der Gelenkprothese darstellen und die
Gelenkprothese weiterhin eine Verankerungsschraube
(254) für jede Öffnung aufweist, wobei diese oder jede
Verankerungsschraube im. Gebrauch dazu bestimmt ist,
durch die entsprechende Öffnung hindurchzuragen und die
Hauptkörperkomponente dadurch am gelenkseitigen Ende
des ersten artikulatorischen Teils des Gelenks zu
verankern.
8. Gelenkprothese nach Anspruch 7, in Abhängigkeit
von Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die oder
jede Öffnung im tellerartigen Element so angebracht
ist, daß sie sich in der unteren Hauptfläche des
tellerartigen Elements in einem von Keilen und
Verzahnungen freien Bereich öffnet.
9. Gelenkprothese nach Anspruch 7 oder 8, dadurch
gekennzeichnet, daß die Gelenkprothese ein oder mehrere
Befestigungselemente mit selbstschneidendem Gewinde zur
Implantation im Knochengewebe am gelenkseitigen Ende
des ersten artikulatorischen Teils des Gelenks aufweist
und daß die oder jede Verankerungsschraube einen
Gewindeschaft besitzt, der im Gebrauch dazu bestimmt
ist, durch die entsprechende Öffnung hindurchzuragen
und in einem vom Schraubenbefestigungselement oder
einem der Schraubenbefestigungselemente dargebotenen
Gewindeloch aufgenommen zu werden.
10. Gelenkprothese nach Anspruch 9, dadurch
gekennzeichnet, daß das oder jedes
Schraubenbefestigungselement zwei integrale zylindrische Teile mit
unterschiedlichem Durchmesser aufweist und mit einer im
wesentlichen flachen Oberseite, in die die
Gewindebohrung öffnet, und einem äußeren Schraubengewinde zur
Befestigung des Schraubenbefestigungselements im
Knochengewebe am gelenkseitigen Ende des ersten
artikulatorischen Teils des Gelenks versehen ist.
11. Gelenkprothese nach einem der Ansprüche 1 bis
6, dadurch gekennzeichnet, daß das oder jedes längliche
Befestigungsglied über ein oder mehrere Rippenelemente
(238) gegenüber der unteren Hauptfläche des
tellerartigen Elements versetzt und an dieser befestigt
ist, daß das tellerartige Element, das Rippenelement
oder die -elemente und das längliche Befestigungsglied
oder die -glieder eine Hauptkörperkomponente der
Gelenkprothese darstellen, daß eine oder mehrere
Öffnungen (253) im Hauptkörperteil vorgesehen sind,
wobei sich die oder jede Öffnung von der oberen
Hauptfläche des tellerartigen Elements durch eines der
Rippenelemente und das dazugehörige Befestigungselement
nach unten erstreckt, und daß die Gelenkprothese
weiterhin eine Verankerungsschraube (254) für jede
Öffnung aufweist, wobei die oder jede
Verankerungs
schraube in der dazugehörigen Öffnung aufgenommen
werden kann, um die Hauptkörperkomponente im
Knochengewebe am gelenkseitigen Ende des ersten
artikulatorischen Teils des Gelenks zu verankern.
12. Gelenkprothese nach Anspruch 11, dadurch
gekennzeichnet, daß das oder jedes längliche
Befestigungsglied mit einem axialen Gewindeloch (256)
versehen ist und die Gelenkprothese weiterhin eine oder
mehrere Arretierungsschrauben (257) zur Anordnung in
jedem axialen Gewindeloch aufweist, wobei die oder jede
Arretierungsschraube im Gebrauch dazu bestimmt ist, auf
eine der Verankerungsschrauben zur Arretierung der
Verankerungsschraube einzuwirken.
13. Gelenkprothese nach einem der vorhergehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die
Gelenkprothese ein längliches Befestigungsglied aufweist, das
an der unteren Hauptfläche des tellerartigen Elements
im wesentlichen in dessen mittleren Teil befestigt ist.
14. Gelenkprothese nach einem der vorhergehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das tellerartige
Element eine von seiner oberen Hauptfläche abhängige
Kielbefestigung aufweist, wobei diese Kielbefestigung
ungefähr mittig auf der oberen Hauptfläche des
tellerartigen Elements angeordnet ist.
15. Gelenkprothese nach Anspruch 14, dadurch
gekennzeichnet, daß die Gelenkprothese (i) ein flaches
Lagerelement (240) mit oberen und unteren Hauptflächen
und eine Öffnung, die sich durch es hindurch von der
oberen Hauptfläche zur unteren Hauptfläche erstreckt,
damit das Lagerelement über die Kielbefestigung paßt
und die untere Hauptfläche des Lagerelements flach an
der oberen Hauptfläche des tellerartigen Elements
anliegen kann, und (ii) einen Kiel (61) mit
abgerundeter Oberseite und ausgesparter Unterseite
aufweist, der im Gebrauch dazu bestimmt ist, an der
Kielbefestigung zur Sicherung der Position des
Lagerelements auf dem tellerartigen Element gegen eine
vertikale Verschiebung befestigt zu werden.
16. Gelenkprothese nach Anspruch 15, dadurch
gekennzeichnet, daß die Gelenkprothese ein Gleitelement
aufweist, das im Gebrauch dazu bestimmt ist, auf der
oberen Hauptfläche des Lagerelements zu sitzen, wobei
das Gleitelement eine einwärts gekrümmte,
beispielsweise kugelig einwärts gekrümmte Oberseite zum
Zusammenwirken mit dem gelenkseitigen Ende eines
zweiten artikulatorischen Teils des Gelenks aufweist.
17. Gelenkprothese nach Anspruch 16, dadurch
gekennzeichnet, daß das Gleitelement aus
ultrahochmolekularem Polyethylen besteht.
18. Gelenkprothese nach Anspruch 16 oder 17,
dadurch gekennzeichnet, daß das Gleitelement mit einer
Aussparung in seiner Unterseite zur Aufnahme des Kiels
versehen ist, wobei diese Aussparung größer als der
Kiel ist, um ein beschränktes Spiel des Gleitelements
über die obere Hauptfläche des Lagerelements zu
gestatten.
19. Gelenkprothese nach einem der Ansprüche 15 bis
18, dadurch gekennzeichnet, daß das Lagerelement aus
einer Kobalt/Chrom-Legierung, Kobalt/Chrom/Molybdän-
Legierung oder Keramik besteht.
20. Gelenkprothese nach Anspruch 19, dadurch
gekennzeichnet, daß die anderen Elemente der
Gelenkprothese aus handelsüblichem reinem Titan bestehen.
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