CN104203160B - 用于膝关节假体的不对称胫骨件 - Google Patents
用于膝关节假体的不对称胫骨件 Download PDFInfo
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Abstract
一种矫形胫骨假体包括胫骨基板,其具有被设计用于与小身材膝关节置换患者一起使用的特征。胫骨假体可包括缩短了的胫骨脊棱,相对于脊棱的纵向轴线限定出大角度的胫骨脊棱翅片,和/或沿小于脊棱的整个纵向延伸范围延伸的胫骨脊棱翅片。
Description
技术领域
本申请涉及矫形假体,并且特别涉及膝关节假体中的胫骨件。
背景技术
矫形假体通常用来修复和/或替换人体内受损的骨和组织。例如,膝关节假体可包括被附连到切割后的或天然的近侧胫骨的胫骨基板,被附连到切割后的或天然的远侧股骨的股骨件,和与胫骨基板接合并且设置于胫骨基板和股骨件之间的胫骨支撑件。膝关节假体经常需要提供类似于膝关节的天然、解剖学关节联接的关节联接,包括提供宽屈曲范围。
胫骨插件,有时也称为胫骨支撑或半月板件,被用于在股骨件和胫骨支撑件之间的连接处提供适当水平的摩擦和接触区域。对于用来提供具有希望的运动学运动曲线的足够大屈曲范围的膝关节假体来说,胫骨支撑件和胫骨基板必须设计尺寸以及定向为使其与膝关节假体的股骨件在整个屈曲范围内适当地相互作用。相当多的设计努力聚焦于提供一定范围的尺寸和形状的假体部件,以利用矫形假体适应骨尺寸和形状的天然变异性,同时保留屈曲范围和希望的运动学运动曲线。
通过假体部件的尺寸和/或几何形状的处理,除有助于植入和提供增强的运动学特性之外,还希望保护和/或保存天然膝关节中的软组织。
给定的假体件设计(也就是,胫骨基板,胫骨支撑件,或股骨件)可作为包括各种不同尺寸的套件提供给外科医生,使外科医生可以在手术过程中和/或基于术前规划而选择适当的尺寸。单个部件可基于外科医生对配合和运动学的评估而从套件中选择,也就是,该部件匹配患者骨的天然轮廓的精密程度以及装配后的膝关节假体与相邻的软组织和其它解剖学结构起作用的平滑程度。软组织因素包括适当的韧带张力和软组织撞击到假体表面的最小化程度,例如。
除假体尺寸设计之外,假体部件在骨的切割后表面或天然表面上的定向还影响手术结构。例如,胫骨基板和胫骨支撑件相对于切割后近侧胫骨的旋转定位将影响相应的股骨假体和胫骨支撑件之间的相互作用。胫骨基板在切割后近侧胫骨的特殊区域上的覆盖的特性和量还影响植入体到骨的固定。因此,相当大的设计努力已经聚焦于提供具有用于各种患者骨尺寸的适当尺寸设计以及适于以特定的、正确的定向植入以实现预期的假体性能特性的假体部件。
发明内容
本公开内容提供一种矫形胫骨假体,其包括具有被设计用于与小身材膝关节置换患者一起使用的特征的胫骨基板。胫骨假体可包括缩短的胫骨脊棱,限定出相对于脊棱的纵向轴线的大角度的胫骨脊棱翅片,和/或沿小于脊棱的整个纵向延伸范围延伸的胫骨脊棱翅片。
本公开内容还提供一种矫形胫骨假体,其包括有不对称周围部的胫骨基板,这促进在切割后的胫骨上的正确定位和定向,同时还有助于增强运动学性能、软组织相互作用、以及整个膝关节假体的长期固定。不对称基板周围部的尺寸和形状被设置用于基本上匹配典型的切割后近侧胫骨表面的周围部的各部分,使得正确的位置和定向通过将基板搁置在胫骨上而变得一目了然。基板周围部提供位于基板周围部和骨周围部之间的关键定位凸起和/或间隙,比如在后-内部分中提供用于防止深屈曲部件撞击,以及在前-外部分中提供用于避免解剖学髂胫带和假体部件之间的不当相互作用。
在一种形式中,本发明提供了一种小身材(用于小身材患者的)胫骨基板,包括胫骨平台,所述胫骨平台包括:远侧表面,其尺寸和形状设置成基本上覆盖胫骨的近侧切割后表面;与所述远侧表面相反的近侧表面,所述近侧表面具有外侧间室和与所述外侧间室对应的内侧间室;和在所述远侧表面和所述近侧表面之间延伸的周围壁;还包括胫骨脊棱,其从所述胫骨平台的远侧表面向远侧延伸以限定出纵向胫骨脊棱轴线;还包括至少一个翅片,其横越所述胫骨脊棱和所述远侧表面之间的接合处,所述至少一个翅片包括相对于所述纵向胫骨脊棱轴线限定出约45度的角度的翅片边缘。在一个方面中,胫骨脊棱限定出等于约27mm的纵向延伸范围。
在另一形式中,本发明提供小尺寸胫骨基板,包括胫骨平台,所述胫骨平台包括:远侧表面,其尺寸和形状设置成基本上覆盖胫骨的近侧切割后表面;与所述远侧表面相反的近侧表面,所述近侧表面具有外侧间室和与所述外侧间室对应的内侧间室;和在所述远侧表面和所述近侧表面之间延伸的周围壁;还包括胫骨脊棱,其从与所述远侧表面的接合处向远侧延伸至相反的远侧末端,所述胫骨平台在所述接合处和所述远侧末端之间限定出等于约27mm的脊棱长度,所述胫骨脊棱与所述胫骨平台整体地形成并且被定位于其上,以当所述远侧表面被置于胫骨上时与胫骨的髓腔基本上重合,所述胫骨脊棱包括位于所述远侧表面和所述胫骨脊棱之间的所述接合处的第一直径和位于所述胫骨脊棱的所述远侧末端处的第二直径,所述第一直径和所述第二直径等于至少13mm;和分别跨越所述胫骨脊棱和所述胫骨平台之间的所述接合处的一部分的内侧翅片和外侧翅片,所述内侧翅片与所述远侧表面在所述内侧间室处相匹配,所述外侧翅片与所述远侧表面在所述外侧间室处相匹配。
附图说明
通过参考结合附图给出的本发明的实施例的描述,本发明的上述和其它特征和优势、以及实现它们的方式将变得更显然并且本发明自身将得到更好的理解,其中:
图1A是根据本公开内容的胫骨基板和胫骨支撑件的分解立体图;
图1B是在图1A中示出的胫骨基板和胫骨支撑件的装配立体图;
图2A是根据本公开内容制造的一组九个胫骨基板的周围部的俯视平面图,其中这些周围部被按比例在页面的底部和右侧边缘空白区域中以毫米刻度示出;
图2B是根据本公开内容制造的胫骨基板的周围部的俯视平面图;
图2C是示意出用于图2A中示出的胫骨基板的后-内间室的不对称增长的曲线;
图2D是示意出用于图2A中示出的胫骨基板的后-外间室的不对称增长的曲线;
图3A是根据本公开内容制造的胫骨基板的周围部的俯视平面图,示意了由该周围部限定的各圆弧;
图3B是在图3A中示出的周围部的局部俯视平面图,示意出可选的外侧拐角周围部;
图3C是在图3A中示出的周围部的局部俯视平面图,示意出可选的内侧拐角周围部;
图3D是根据本公开内容制造的胫骨基板的周围部的俯视平面图,示意出没有PCL切除部的内侧和外侧表面积计算;
图4A是根据本公开内容制造的胫骨基板的俯视平面图;
图4B是在图4A中示出的胫骨基板的侧视图;
图5是上面安装着根据本公开内容制造的假体胫骨基板部件和胫骨支撑件的切割后近侧胫骨表面的俯视平面图;
图6是上面具有适当设计尺寸的胫骨试验件的切割后近侧胫骨表面的俯视平面图;
图7是图6中示出的胫骨试验件的侧视图;
图8是图1A中示出的胫骨件的侧视图,与股骨件一起;
图9是根据本公开内容制造的小尺寸胫骨基板的仰视立体图;
图10是图9中示出的小尺寸胫骨基板的前面冠状图,与胫骨柄延伸部一起;和
图11是另一小尺寸胫骨基板的后面冠状立体图,示出了图10的胫骨柄延伸部。
在所有视图中,对应的参考字符表示对应的零件。这里阐述的例证说明了本发明的示例性实施例,并且这些例证不解释为以任何形式限制本发明的范围。
具体实施方式
本申请提供了一种不对称膝关节假体,其促进胫骨基板和胫骨支撑件在切割后的近侧胫骨上适当旋转和空间定位,同时还提供与切割后的近侧胫骨的大面积接触。本假体允许大范围的屈曲运动,保护膝关节假体附近的天然软组织,并且优化假体的长期固定特征。
为了制备用于接纳本申请的膝关节假体的胫骨和股骨,任何合适的方法或装置可被使用。如此处所使用的,“近”指大致朝向病人躯干的方向,而“远”指近的反方向,即,远离病人躯干的方向。
如此处所使用的,胫骨假体的“周围部”指在俯视平面图中,例如在大致横向解剖平面中,看到的任何周围部。可替代地,胫骨假体的周围部可以是在仰视平面图中,例如在大致横向平面中,看到的并且看适于与胫骨的切割后的近侧表面接触的远侧表面时所看到的任何周围部。
如此处所使用的,术语“质心”或“几何中心”是指所有下述直线的交点,这些直线将指定区域划分成关于各相应直线的力矩相等的两部分。换一种说法,几何中心可以说是该给定区域的所有点的“平均”(即算术平均)。还有一种说法,几何中心是二维图中的一个点,该图上的所有点距所述一个点的位移矢量的和等于零。
如此处所使用的,通常用百分数表示的两个数值之间的“差异”或“差”(例如,一个值“大于”或“小于”另一个)是指这两个数值之间的差除以这两个值中的较小数值。例如,数值为75的较小量值和数值为150的较大量值具有(150-75)/75或100%的百分数差。
参考图5,胫骨T包括具有内外宽度W的胫骨结节B,结节中点PT位于结节B上横跨宽度W的大约中途。虽然结节B被示出具有位于最大的前***的“峰”或点处的中点,但应意识到胫骨T的中点PT可与此峰隔开。胫骨T还包括附接点CP,其代表解剖学的后交叉韧带(PCL)和胫骨T之间的附接区域的几何中心。意识到PCL通常以两个韧带“束”附接到胫骨,其中一个相对向前、向外侧且向近侧,而另一个相对向后、向内侧且向远侧,在示例性实施例中,附接点CP被预期为表示前/外附接区域。然而,设想后/内附接区域或整个附接区域可被使用。
如这里所使用的,“前”指大致朝向患者前面的方向。“后”指前的相反方向,也就是,朝向患者后面的方向。
在患者解剖学中,“中央轴线”AH指从后点CP向前点CA延伸的大致前后轴线,其中前点CA位于结节B上并且从结节中点PT向内侧间隔开等于W/6的量。换一种说法,前点CA被从内外宽度W的内侧端向外间隔开等于W/3的量,这样,点CA位于前胫骨结节的“内侧三分之一”处。
在假体中,比如在下面描述的胫骨基板12中,“中央轴线”AH指被相对于基板12定向成使得在基板12以适当的旋转和空间定向植入后基板12的基板中央轴线AH与胫骨T的中央轴线AH对正的轴线(如图5中所示)。在图3中示出并且在下面详细描述的说明性实施例中,中央轴线AH平分位于胫骨平台18周围部200的后边缘处的PCL切除部28(图5),并且平分位于胫骨平台18周围部200的前边缘处的前边缘202。设想中央轴线AH可被定向为其它基板特征,应理解基板12的中央轴线AH被定位成使得基板12到胫骨T上的适当对正和定向将基板12的中央轴线AH定位至与胫骨T的中央轴线AH重合。
基板12的中央轴线AH可以说是前后轴线,因为当基板12被植到胫骨T上时中央轴线AH总体上向前向后延伸。胫骨基板还限定出内外轴线AML,其沿包含在周围部200内的还垂直于基板12的中央轴线AH的最长线段延伸。如下面描述的,中央轴线AH和内外轴线AML协同以限定对于量化根据本申请的特定基板的特征有用的坐标***。
关于图1A,1B,3A,4A,4B,5和6示出和描述的实施例示意出左膝关节和右膝关节假体的相关特征,而在图2A,2带3D中示出和描述的实施例示意了右膝关节假体的周围部。右和左膝关节配置是彼此关于失状平面的镜像。因此,将意识到这里描述的假体的所有方面都同等适用于左或右膝关节配置。
1.胫骨假体的不对称性
现在参考图1A和1B,胫骨假体10包括胫骨基板12和胫骨支撑件14。胫骨基板12可包括从近侧胫骨平台18向远侧延伸的柄部(stem)或脊棱16(图4B),或可利用其它固定装置来将基板12固定到胫骨T,比如向远侧延伸的栓钉。由胫骨平台18限定的外周围部的那些部分在尺寸和形状上都与胫骨T的切割后的近侧表面精密对应,如下面详细描述的。
胫骨支撑件14和胫骨基板12具有相对于中央轴线AH的独特的不对称性(如图2A中示出并且如上所述),对于大部分的膝关节置换者来说,这被设计用于最大化胫骨覆盖范围。此高水平的覆盖范围允许外科医生覆盖胫骨的近侧切割后表面的最大可能区域,这提供了皮质骨的最大覆盖范围。有利地,皮质骨的覆盖范围最大化有助于胫骨基板12的更好支撑。胫骨基板12牢固、持久地固定到胫骨T通过胫骨T的皮质骨和松质骨与胫骨平台18的远侧表面35之间的大面积接触而得以促进(图4B),所述胫骨平台可被涂敷多孔性内生长材料和/或骨水泥。
在对多个人体样品的分析中,多种解剖学胫骨特征在尺寸和几何形状方面的差异被观察到并且进行了表征。解剖学特征之间的几何结构共同性或缺乏共同性被注意到。平均的胫骨周围部几何结构被基于统计分析和所收集的解剖学数据的推断进行了计算,考虑了所观察到的围绕着解剖学中央轴线AH组织的几何结构共同性。这些计算得到的平均的几何结构被按照胫骨尺寸进行分类。
在本假体族系的不对称周围部和计算得到的平均的胫骨几何结构之间进行了比较。基于此比较的结果发现,对于大部分患者来说,使用根据本申请的具有不对称周围部的胫骨件,能够实现相当大的胫骨覆盖范围。而且,此覆盖范围可以对相对小数量的尺寸实现,即便假体周围部的特定部分被有意地从胫骨周围部回撤,以提供其它整形外科的益处。此外,胫骨基板12的特别的不对称性可以预期在不突出切割后表面的任何部分的情况下提供此覆盖范围。
因此,如下面描述的包括此特别的不对称轮廓的周围部200提供了覆盖范围最大的好处,有助于适当旋转(在下面进行讨论)和如这里所描述的长期固定。这种不对称性可在很多方面说明,包括:通过比较不对称周围部的内侧和外侧间室中的相邻半径;对于可比较的外侧和内侧角形扫掠部来说,通过比较周围部的前-内和前-外拐角上的边缘长度;和通过比较前-内和前-外拐角相对于内外轴线的半径中心位置。各种比较和量化在下面详细呈现了。用于各假体尺寸的周围部的特殊数据和其它几何细节可从图2A中示出的按比例绘制的周围部获得,从这些可以得出下面的比较和量化。
有利地,胫骨件12的不对称性促使在基板12植到胫骨T上时基板12的适当旋转定位。如下面详细描述的,与解剖学骨相比,胫骨平台18的周围部200的不对称性(图2A)被设计用于提供外侧和内侧间室的所选区域中的精密匹配。这样,外科医生可以从不同部件尺寸构成的族系中选择可能的最大部件,使得该部件基本上覆盖切割后的胫骨T,同时在胫骨周围部和部件的周围部200之间缝隙最小,并且少量地突出或不突出胫骨周围部的任何部分。因为假体周围部200和胫骨周围部之间的高一致性,只在这些周围部之间形成最小缝隙(如图5中所示),所以在不致使胫骨平台18突伸超出切割后胫骨表面的周围部的情况下胫骨基板12不能显著转动。因此,基板12的适当旋转可以通过假体周围部200和切割后胫骨表面之间的视觉灵敏度确定。
下面的例子和数据被关于胫骨基板12给出了。然而,如下面更详细描述的,胫骨支撑件14限定出周围壁54,除标注的地方之外,其遵循基板12的周围壁25。因此,意识到从与胫骨基板12的不对称周围部有关的数据发现的结论、趋势和设计特征还适用于胫骨支撑件14的不对称周围部,除非以其它方式说明。
胫骨平台18的外侧间室20和内侧间室22在尺寸和形状方面都不同,造就了其不对称性。此不对称性被设计为使得周围壁25跟踪胫骨T的切割后近侧表面的周围部,使得胫骨平台18覆盖切割后近侧胫骨表面的相当大部分,如图5中所示。为了实现此大胫骨覆盖范围,胫骨平台18在大部分区域中精密匹配胫骨T的周围部,如上所述。不过,如图5中所示,例如,胫骨平台18的周围部200和胫骨T之间的小缝隙被制造用于允许某一定位和旋转定向的自由度。该缝隙被设计为在大部分区域中,包括前边缘、前-内拐角、内侧边缘、外侧边缘和外-后拐角,具有基本上连续的宽度(所有都将在下面详细描述)。
然而,不对称形状的一些方面被设计为有意地从计算得到的解剖学形状偏离以在完全植入膝关节假体中提供特殊的特征和优势。参考图5,例如,胫骨基板12和胫骨支撑件14具有前-外“拐角”(在下面详细描述),其被“回撤”以在胫骨T的切割后表面的前-外区域中在胫骨T和假体10之间形成缝隙56。有利地,缝隙56为假体10的“软组织友好”边缘提供额外空间,从而最小化髂胫带的碰撞。在示例性实施例中,缝隙56可从用于小尺寸假体(比如在下面描述为尺寸1/A)的0.5mm变化到用于中尺寸假体(比如在下面描述为尺寸5/E)的1mm再变化到用于大尺寸假体(比如在下面描述为尺寸9/J)的2mm。
类似地,内侧间室的后边缘可被从胫骨T的相邻边缘“回撤”以限定出缝隙58。缝隙58允许为相邻的软组织通过额外空间,特别是如下所述在深屈曲时。缝隙58还允许假体10围绕外侧枢轴转动一小量,从而为外科医生提供根据特殊患者的要求或需要而向后移位内侧间室22的自由度。在示例性实施例中,缝隙58约4mm。
如下面详细描述的,不对称周围部还提供用于基板12的近侧表面34的较大的总面积,这为胫骨支撑件14和股骨件60之间的大接触区域提供了充分的空间(图8)。
a.内/外周围部曲率
胫骨平台18(以及限定出如下所述的类似周围部的胫骨支撑件14)的特殊不对称形状在外侧间室20中生成总体上“盒状(boxy)”或角形周围部,并且在内侧间室22中生成“圆滑”或软的周围部。
转向图3A,胫骨平台18的周围部200包围外侧间室20和内侧间室22,它们中的每一个限定出分别在前边缘202与外侧和内侧后边缘204,206之间延伸的多个外侧和内侧圆弧。在图3A的说明性实施例中,前边缘202、外侧后边缘204和内侧后边缘206基本上共面并且平行,以易于参考。设想在本公开的范围内边缘202,204,206可采取其它形状和配置,比如角形或弓形。
在图3A的示例性实施例中,外侧间室20包括五个独立的圆弧,包括外侧前边缘圆弧208、前-外拐角圆弧210、外侧边缘圆弧212、后-外拐角圆弧214、和外侧后边缘圆弧216。外侧圆弧208,210,212,214和216中的每一个限定出分别具有半径R1L,R2L,R3L,R4L和R5L的角形扫掠部1L,2L,3L,4L和5L。特定角形扫掠部的半径从相应的半径中心(也就是,中心C1L,C2L,C3L,C4L和C5L中的一个)延伸至周围部200。在角形扫掠部1L,2L,3L,4L和5L的整个延伸范围上,半径R1L,R2L,R3L,R4L和R5L保持不变。
类似地,内侧间室22包括三个独立的圆弧,包括前-内拐角圆弧220、内侧边缘圆弧222和后-外拐角圆弧224,它们分别限定出具有半径R1R,R2R和R3R的角形扫掠部1R,2R和3R。
在图2A中,对于九个逐渐增大的部件尺寸中的每一个,周围部200X被示出,其中2001是最小尺寸(尺寸“1”或“A”)的周围部,而2009是最大尺寸(尺寸“9”或“J”)的周围部。出于公开目的,胫骨基板12的若干量值和特征可用在与表、图和下面的描述中给出的部件尺寸对应的参考标记之后加下标“X”表示。下标“X”表示该参考数字适用于这里描述和示出的所有九个不同尺寸的实施例。
在示例性实施例中,内侧和外侧半径可以是下述范围内的任何数值:内侧半径R1RX在约27mm和约47mm之间;内侧半径R2RX在约21mm和约49mm之间;内侧半径R3RX在约14mm和约31mm之间;外侧半径R1LX在约46mm和约59mm之间;外侧半径R2LX在约13mm和约27mm之间;外侧半径R3LX在约27mm和约46mm之间;外侧半径R4LX在6mm和约14mm之间;并且外侧半径R5LX在约22mm和约35mm之间。
在示例性实施例中,内侧和外侧角度延伸范围或扫掠部可以是下述范围内的任何数值:内侧角度1RX在约13度和约71度之间;内侧角度2RX在约23度和约67度之间;内侧角度3RX在约23度和约90度之间;外侧角度1LX在约11度和约32度之间;外侧角度2LX在约42度和约63度之间;外侧角度3LX在约23度和约47度之间;外侧角度4LX在约36度和约46度之间;并且外侧角度5LX在约28度和约67度之间。
由胫骨平台18限定出的周围部200独特的不对称性可以多种方式关于由外侧圆弧208,210,212,214,216和内侧圆弧220,222,224的布置和几何结构限定的外侧和内侧间室20和22的曲率进行量化。
周围部200的不对称性的一个测量在半径R2L和R1R的简单比较中发现,它们分别是外侧和内侧间室20和22的前“拐角”半径。一般来讲,基板周围部的拐角可以说是周围部的从前或后边缘向外侧或内侧边缘过渡的地方的那一部分。例如,在图3A的说明性实施例中,前-外拐角原则上被前-外拐角圆弧210占据,这限定出位于圆弧210的前端处的大致内-外方向切线和位于圆弧210的外侧端处的大致前后方向切线。类似地,周围部200的内侧拐角原则上被前-内拐角圆弧220占据,这限定出位于圆弧220的前端处的大致内-外方向切线和位于圆弧220的外侧端处的更接近前后方向的切线。出于某些目的,周围部200的前-内拐角可以说包括内侧边缘圆弧222的一部分,如下面描述的。
周围部拐角可还通过关于前后参考轴线的特殊角形扫掠部限定。此参考轴线可从胫骨假体的最前点(例如,从周围部200的前边缘202的中心)向后延伸,以将假体分为内侧和外侧两半。在对称的假体中,前后参考轴线是对称轴线。
在图3A的说明性实施例中,前后参考轴线可以是中央轴线AH,使得周围部200的前-内拐角占据中央轴线AH(在零度处,也就是,顺时针扫掠部的起始处)和内外轴线AML(在90度处,也就是,扫掠部的末端)之间的90度的顺时针角形扫掠部的一些或所有。类似地,周围部200的前-外拐角占据中央轴线AH和内外轴线AML之间的90度的逆时针角形扫掠部的一些或所有。
例如,前-内和前-外拐角可分别占据如上讨论的它们各自的90度角形扫掠部的中央的45度角形扫掠部。这样,周围部200的前-外拐角起始于从如上讨论的中央轴线AH逆时针转动22.5度后的位置,并且终止于从中央轴线AH逆时针转动67.5度后的位置。类似地,前-内拐角起始于顺时针转动22.5度后的位置并且终止于顺时针转动67.5度后的位置。
设想前-外和前-内拐角根据特殊设计的要求或需要可占据任何角形扫掠部。然而,出于对于给定假体周围部的两个拐角的对比目的,用于外侧和内侧的可比较的角形扫掠部被设想,也就是,所对比的角度的延伸范围和位置可以是彼此关于前后轴线的“镜像”。例如,在前-外和前-内半径R2L,R1R的比较过程中,设想此比较横跨外侧和内侧角形扫掠部进行计算,外侧和内侧角形扫掠部分别起始和终止于关于所选的参考轴线(例如,中央轴线AH)的相同角度端点处。
如在图3A和5中最佳看出的,基板12的不对称周围部的一个方面起因于R1RX基本上大于R2LX。下面的表1还包括半径R1RX和R2LX在九个示例性部件尺寸上的比较,说明了半径R1RX和半径R2LX之间的差Δ-12RL可小至48%,76%或78%,且可大至102%,103%或149%。设想半径R1RX可比半径R2LX大由所列出的数值限定的任何范围内的任何百分数。
表1
相应的内侧和外侧前拐角半径的数值比较
换一种说法,较小的R2LX具有更突然的转向(turn),因而,使外侧间室20的前拐角具有相对更加类似“盒状”的外观,而相对较大的半径R1RX具有相对更加平缓的转向,从而内侧间室22的前拐角具有更加“圆滑”的外观。在图2A中示出并且在表1中示出的实例性九个尺寸中,外侧和内侧前拐角半径R2LX和R1RX之间的平均差大于90%。在周围部200X的一些尺寸中,具有更加平缓的转向的前-内“拐角”可还包括内侧边缘圆弧222。
如下面详细描述的,胫骨平台的前拐角的这种“圆滑-内侧/盒状-外侧”的不对称性,通过允许周围部200精密地匹配典型的切割后胫骨T的周围部,有利于并且促进在基板12植入时基板12到胫骨T上的适当旋转定向和定位(图5),同时还使胫骨平台的近侧表面34的表面积最大化,以允许使用具有伴随的较大近侧表面积的胫骨支撑件14。
如上所述,由角度2L限定的小半径“拐角”可被认为具有与由角度1R,2R限定的大半径“拐角”(或其各部分的组合)类似的角形扫掠部,以用于比较这两个半径的目的。给定此可比较的角形扫掠部,由内侧和外侧前拐角限定的不对称性的另一量度是这些拐角的弧长。更特别地,因为内侧半径R1RX和R2RX大于外侧半径R2LX(如上讨论的),因此断定对于给定的角形扫掠部来说内侧拐角具有比外侧拐角的弧长大的弧长。
而且,虽然外侧和内侧间室20,22的周围部被示出为基本上是圆的,并且因此限定相应的半径,但设想根据本公开内容的不对称周围部自身不必须限定出半径,而是可能包括一个或多个直线段,这些直线段总体限定出内侧和外侧间室中的不对称拐角边缘长度。参考图3B,例如,设想可选的前外拐角210'可包括三个直线段210A,210B,210C,它们协同跨越角形延伸范围2L。类似地,可选的前内拐角220'可包括三个直线段220A,220B,220C,它们协同跨越角形延伸范围1R。限定出周围部200的其它圆弧中的任何一个可类似地配置为一个或多个直线段。在图3B至3C示意的变异中,拐角半径之间的差不是不对称性的合适量度,因为这些直线段没有限定半径。内侧和外侧前拐角的不对称性将通过比较在可比较的整个内侧和外侧角形延伸范围上内侧和外侧拐角边缘的相应长度而进行量化。
量化前拐角圆弧(也就是,前-外拐角圆弧210和前-内拐角圆弧220)的不对称性的另一方式是比较外侧和内侧半径中心C2L和C1R距前边缘202和/或内外轴线AML的距离(图3A)。在盒状前-外拐角中,半径R2LX的中心C2LX在内外轴线AML前面并且相对靠近前边缘202。对于圆滑的前-内拐角,半径R1RX和R2RX的中心C1RX和C2RX分别位于内外轴线AML后面并且距前边缘202相对较远。
量化周围部200的“盒状与圆滑”不对称性的另一尺度是在相邻半径的比值之间进行比较。在更加类似盒状的外侧间室20中,相邻半径对限定出大比值,因为大边缘半径(也就是,外侧前边缘圆弧208、外侧边缘圆弧212和外侧后边缘圆弧216的半径)比相邻的拐角半径(也就是,前-外拐角圆弧210和后-外拐角圆弧214的半径)大得多。另一方面,在更加圆滑的内侧间室22中,相邻半径对限定出小比值(也就是,接近1:1),因为各内侧圆弧的半径(也就是,前-内拐角圆弧220、内侧边缘圆弧222和后-内拐角圆弧224的半径)具有近似的量值。
在图3A的图示实施例中,外侧边缘圆弧212被认为是“边缘”,因为圆弧212限定出基本上垂直于前边缘202的切线212A。正如“拐角”可被认为是周围部200的从前或后向内或外过渡的那部分一样,边缘是周围部200的包含周围部200的前、后、内或外终点的那部分。
类似地,内侧边缘圆弧222限定出也基本上垂直于前边缘202的切线222A。周围部200的内侧“边缘”可以是围绕前-内拐角和/或前-外拐角延伸的相同圆弧的部分,因为各内侧圆弧是类似的。事实上,如这里介绍的,内侧间室22可具有从前边缘202延伸到内侧后边缘206的单一圆弧。
表2示出了外侧和内侧间室20和22的相邻-半径的比值之间的比较。对于每一个半径对来说,半径量值之间的差被表述为该对中较小的半径的百分数,如上所述。
表2
基板周围部的各半径对的数值比较
如在表2中所示的,外侧间室20的“盒状”周围部产生了至少42%,48%或59%,并且最大至323%,337%或362%的差值Δ-12L,Δ-23L,Δ-34L和Δ-45L。设想外侧间室20的盒状周围部中的由相邻半径构成的对之间的差可以是由被列出的数值中的任何数值限定的任何范围内的任何数值。还设想根据特殊应用的要求或需要外侧的差值可以大得多。
同时,内侧间室22的“圆滑”周围部产生了小至21%,23%或25%,并且不大于61%,62%或74%的差值Δ-12R和Δ-23R。设想内侧间室22的圆滑周围部中的由相邻半径构成的对之间的差可以是由被列出的数值中的任何数值限定的任何范围内的任何数值。还设想根据特殊应用的要求或需要内侧的差值可小于21%,并且最小至0%。
而且,外侧间室20的盒状形状和内侧间室22的圆滑形状还通过用于限定外侧和内侧间室20,22中的周围部200的那一部分的圆弧数量来表示。在外侧间室20中,五个圆弧(也就是,圆弧208,210,212,204,216)被用于限定出外侧周围部,它们分别表示通过拐角圆弧210,214的相对尖锐的过渡部连接的盒体的前、外和后“侧”。另一方面,内侧间室22仅利用三个半径(也就是,220,222,224),对任何盒体的“侧”或其它过渡部没有清晰的定义。事实上,设想在本公开内容的范围内内侧间室22可以通过单一半径将前边缘202连接到内侧后边缘206。
b.内侧和外侧基板间室的表面积
仍参考图3A,周围部200的不对称性的又另一表征起因于外侧和内侧间室20,22的表面积的差异。为公开目的,外侧间室的表面积SAL是包含在周围部200内并且位于中央轴线AH外侧上的面积。类似地,内侧间室22的表面积是包含在周围部200内并且位于中央轴线AH内侧上的面积。
在示例性实施例中,外侧表面积SALX可小至844mm2或可大至1892mm2,或可以是由前述数值限定的范围内的任何面积。在示例性实施例中,内侧表面积SAMX可小至899mm2或可大至2140mm2,或可以是由前述数值限定的范围内的任何面积。
表面积SAL和SAM不包括被PCL切除部28占据的任何面积,因为任何的此面积不在周围部200内。然而,表面积SAL和SAM的不对称性主要起因于圆弧208,210,212,214,216,220,222,224的几何结构和布置的差异,而不是起因于PCL切除部28的任何不对称性。在图2A的说明性实施例中,例如,PCL切除部28是相对于中央轴线AH对称的,但在内侧间室22中向后延伸地更远。
因而,设想表面积SAL,SAM的不对称性由于在面积计算时排除了PCL切除部28基本上没有改变。如图3D中所示,通过向内延长由外侧后边缘204和内侧后边缘206形成的直线使其与中央轴线AH相交,PCL切除部28被从计算中有效地排除。在外侧间室20中,此延长与PCL切除部28的外侧协同而限定出外侧填充区域80。在内侧间室22中,此延长与PCL切除部28的内侧协同而限定出内侧填充区域82。
在图3D的说明性实施例中,外侧表面积SALX′可小至892mm2或可大至2066mm2,或可由前述数值限定的范围内的任何面积。在示例性实施例中,内侧表面积SAMX′可小至986mm2或可大至2404mm2,或可由前述数值限定的范围内的任何面积。
下面的表3和4说明内侧表面积SAMX占据包含在周围部200内的总表面积的更大百分比,不论在计算中是否包括PCL切除部28。也就是说,内侧填充区域82比外侧填充区域80大与内侧和外侧表面积SAMX,SALX近似相同的比例。在图3A的示例性实施例中,内侧表面积SAMX占据52%和53%之间的总表面积,而外侧表面积SALX占据剩余的表面积。如果PCL切除部在计算时被排除之外,如图3D中所示,则内侧表面积SAMX'占据52%和54%之间的总表面积,而外侧表面积SALX'占据剩余的表面积。不论计算中包括或不包括PCL切除部,都设想内侧表面积SAMX,SAMX'可占据小至51%的总表面积,并且大至60%的总表面积。
表3
带PCL切除部的基板的内侧与外侧胫骨基板表面积(图2A和3A)
表4
不带PCL切除部的基板的内侧与外侧胫骨基板表面积(图3D)
c.内侧和外侧间室的前后延伸范围
表征和量化胫骨周围部200的不对称性的另一方式是比较外侧和内侧间室20,22的前后总延伸范围。
参考图2A(该图为按照比例230和232按比例绘制)和图2B,胫骨平台18的外侧间室20限定出外侧前后总延伸范围DAPLX,而胫骨平台18的内侧间室22限定出内侧总前后延伸范围DAPMX,其中X是对应于图2A中示出的特定部件尺寸的1和9之间的整数,如上所述。如下面的表5中所列出的,对于所有部件尺寸来说,外侧前后延伸范围DAPLX小于内侧前后延伸范围DAPMX。
前后延伸范围上的差可以说是由于内侧间室22比外侧间室20向后延伸得更远所导致的。在图2B的图示实施例中,外侧前后延伸范围DAPLX从前边缘202延伸到外侧后边缘204,而内侧前后延伸范围DAPMX从前边缘202延伸到内侧后边缘206。因此,如果将前边缘202作为前后方向“零点”,那么通过内侧间室22限定的附加前后延伸范围完全是由于内侧后边缘206的更远的后位置导致的。
如在表5的右侧一栏所列出的,胫骨基板12的实例性实施例可限定出比外侧前后延伸范围DAPLX大最少12.1%,12.2%或12.4%且最大13.7%,14.2%或14.5%的内侧前后延伸范围DAPMX。设想内侧和外侧前后延伸范围DAPMX,DAPLX之间的差可以是由表5所列出的数值限定的任何范围内的任何百分数。有利地,胫骨基板12关于外侧和内侧间室20,22前后延伸范围的特别的不对称结构对各种各样的患者来说有利于胫骨T的基本上完全覆盖,而不会悬突超出胫骨T的边缘。
表5
胫骨基板的总A/P和M/L尺寸(图2A和2B)
例如,在示例性假体尺寸族系中,当转动被限制到距中央轴线AH+/-5度时,切割后的近侧表面的覆盖范围的至少60%和最多90%通过胫骨基板12的胫骨平台18提供。对于所有患者中的大多数来说,此覆盖范围在75-85%之间。最多100%的覆盖范围可在本公开内容的范围内实现,比如通过完全延伸胫骨平台的后-内和前-外覆盖范围(这故意在胫骨平台18和胫骨T的周围部之间留出缝隙,如这里所指出的)。
胫骨平台18的附加后内侧材料包括斜面32,如在下面关于胫骨基板12到胫骨支撑件14的装配所详细描述的。斜面32形成于周围壁25中,使得斜面32与胫骨平台18的远侧或骨接触表面35形成角度α(图8)。在图示实施例中,斜面32限定出基本上线性的失状横截面轮廓,同时角度α在约35度和约55度之间。另外,根据特殊应用的要求或需要,设想斜面32在失状、冠状和/或横向平面中可具有弓形轮廓并且可包括凸或凹的弯曲。
2.植入体尺寸之间的渐进的周围部增长
除胫骨基板12的每个个体尺寸/实施例的不对称性之外,如上面详细描述的,本公开内容还提供周围部200从一个尺寸到下一个尺寸的增长方式的不对称性。有利地,此不对称的周围部增长适应于所观察到的不同尺寸患者的胫骨T的增长趋势,同时还保持基板12提供的最佳配合和覆盖范围,并且根据如这里描述的公开内容提供其它设计优势。
在对称的周围部增长中,较大尺寸的基板是较小尺寸的按比例增大的形式,反之亦然。在本不对称的周围部增长中,通过比较,随着基板总尺寸的增大(也就是,从最小尺寸1/A一直到最大尺寸9/J),胫骨基板12的一些参数比其它参数增大得快。因此,根据本公开内容制造的不同尺寸的部件不是在所有方面都成比例,其中较大的胫骨假体不是在所有方面都成比例地大于较小的胫骨假体。
现在参考图2B,周围部200X限定出质心CX,由于内侧表面积SAM大于外侧表面积SAL(如上面详细描述的),所以质心CX相对于中央轴线AH向内偏置。后-内距离DMPX从质心CX朝向周围部200X的后-内“拐角”(也就是,朝向后-内拐角圆弧224,在图3A中示出和如上所述)以从中央轴线AH逆时针130度的角度延伸。类似地,后-外距离DLPX从质心CX朝向周围部200X的后-外“拐角”(也就是,朝向后-外拐角圆弧214,如图3A中所示和如上所述)以从中央轴线AH顺时针120度的角度延伸。后-外和后-内拐角被以与前-外和前-内拐角类似的方式限定,如上面详细描述的。而且,虽然,在所有连续的尺寸中,不对称的后-内和后-外增长被在下面关于距离DLPX,DMPX进行了描述,但此增长发生在后-内和后-外拐角所占据的整个区域中。
如图2A中所示并且在下面的表6中说明了,当在所有连续尺寸中最小尺寸1/A逐渐增大到最大尺寸9/J时,外-后和内-后距离DLPX,DMPX不线性地增大。而是,随着尺寸从尺寸1/A连续渐增到尺寸9/J,外-后和内-后距离DLPX,DMPX呈现出增量幅值的增大。此非线性、不对称的增长在图2C和2D的图线中以及在下面的表6中示意了。
表6
基板周围部的后-内和后-外拐角的增长(图2A和2B)
在图2C中,DMPX的增长量值按照尺寸号X绘制。如图示,图2A中示意的胫骨基板12族系的DMPX呈现出DMPX的稳定递增的增长(growth),从一个尺寸到下一个连续的尺寸的增长具有近乎20%的平均增量(通过具有方程式y=0.1975x+2.0225的线性趋势线的斜率表示)。
在图2D中,DLPX的增长量值按照尺寸号X绘制,并且示意出横跨基板尺寸系列的更小的但仍是正的增长增量。更具体地,图2A中示意的胫骨基板12的族系呈现出从一个尺寸到下一个连续的尺寸的增长具有近乎4%的平均增量(通过具有方程式y=0.0392x+2.5508的线性趋势线的斜率表示)。
如这里所使用的,假体“族系”是指共享共同的几何特征和/或性能特征的一组或套假体。例如,周围部200X在图2A中示出了的九个胫骨基板构成的族系共享如在这里描述的共同的不对称性,这样,每个胫骨基板被适于提供相当大的胫骨覆盖范围,有助于正确的植入体旋转并且避免与膝关节的各软组织碰撞。典型地,假体族系包括多个不同尺寸的部件,连续的较大/较小的部件被设计尺寸成适应各种不同尺寸的骨骼。在本公开内容的示例性实施例中,尺寸“1”或“A”假体是该族系的最小假体,尺寸“9”或“J”假体是该族系的最大假体,中间尺寸“2”或“B”至“8”或“H”是连续增大的尺寸。
有利地,在图2A中示出的假体周围部的族系或套件中,具有周围部200X的每个胫骨基板12(图1A)提供到具有独特尺寸和形状的患者胫骨的特定子集的精密匹配。周围部200X的特殊特征已经被设计有为了提供用于在解剖学胫骨T中发现的最大数目的特定天然几何结构的可能的最精密配合而计算得到的非线性增长,如这里详细描述的。此精密配合,通过适应横跨解剖学胫骨周围部尺寸可能产生的非线性变化,而允许切割后的近侧胫骨周围部200X的最大覆盖范围。外-后和内-后距离DLPX,DMPX是在胫骨基板12族系中发现的示例性的非线性增长参数,并且是横跨各尺寸在内外延伸范围DMLX和前后延伸范围DAPMX和DAPLX的非线性增长的反映。
3.用于小身材患者的胫骨基板
如上所述,胫骨基板12可被提供有各种的尺寸,每一个限定出唯一周围部200X。用于下述申请中的示例性基板尺寸族系的周围部200X被描述了:在2011年7月22日提交的题为“ASYMMETRICTIBIALCOMPONENTSFORAKNEEPROSTHESIS”的美国专利申请公开No.2012/0022659,2011年7月22日提交的题为“ASYMMETRICTIBIALCOMPONENTSFORAKNEEPROSTHESIS”的美国专利申请公开No.2012/0022660,和2011年7月22日提交的题为“ASYMMETRICTIBIALCOMPONENTSFORAKNEEPROSTHESIS”的美国专利申请公开No.2012/0022658,这些申请中的每一个都根据Title35的U.S.C.§119(e)要求2010年9月10日提交的题为“TIBIALPROSTHESISFACILITATINGROTATIONALALIGNMENT”的美国临时专利申请No.61/381,800和2010年7月24日提交的题为“TIBIALPROSTHESIS”的美国临时专利申请No.61/367,375的权益。上述申请的全部公开内容被以引用方式并入本文。
如下面详细描述的,最小的两个尺寸的胫骨基板12包括用于适应较小身材的患者的特殊需要的其它独特特征。更具体地,这些小尺寸胫骨基板12不是较大尺寸按比例缩小的形式,而是包括适合于它们被设计使用的较小骨骼的独特几何结构。此外,因为小身材的胫骨基板12具有更少的总材料,所以采用了特殊的几何结构来在对于较大的基板尺寸来说不需要加强的区域中选择性地加强胫骨基板12。
在示例性实施例中,胫骨基板12对于正常尺寸1和2来说被认为是“小尺寸”的。例如,正常尺寸1的胫骨基板12可限定出约57mm的内/外延伸范围DML1,约40mm的最大前/后延伸范围DAPM1,和周围部2001内约1390mm3的表面积。正常尺寸2的胫骨基板12可限定出约61mm的内/外延伸范围DML2,约43mm的最大前/后延伸范围DAPM2,和周围部2002内的1580mm3的表面积。
小尺寸胫骨基板12的一个特殊特征是从近侧胫骨平台18向远侧延伸的脊棱16A的外表面的形状。在较大尺寸的胫骨基板12中,比如在图4B中示出的基板12,脊棱16限定出大致圆柱形的外轮廓。相比而下,图10示意出用于小身材患者尺寸的胫骨基板12的脊棱16A具有限定出锥角θ的大致圆锥形的、渐缩外轮廓。在示例性实施例中,角度θ可以是约9°。此9°锥角可例如通过使脊棱16A从位于脊棱16A近侧终点处的(也就是,在脊棱16A和胫骨平台18的远侧表面35之间的接合处)约17.1mm的圆形外径渐缩至位于脊棱16A远侧终点处的约13.4mm的圆形直径而形成。另一方面,脊棱16保持着横跨纵向延伸范围保持不变的在约14mm和约16mm之间的直径。而且,现有技术的胫骨基板包括在此直径范围内的直径不变的脊棱,比如ZimmerNexGenStemmedTibialPlates和NaturalKneeIIModularCementedTibialPlates。NexGenStemmedTibialPlates和NaturalKneeIIModularCementedTibialPlates分别在“TibialBaseplate,PocketGuideUnitedStatesVersion”的第14和28页示出了,其全部公开内容被明确以引用方式并入本文,它们的复印件在信息披露声明中与本申请在同一天提交。
在示例性实施例中,脊棱16,16A与胫骨平台18整体或一体地形成,但设想脊棱16,16A可独立地附接到胫骨平台18。此外,在示例性实施例中,脊棱16,16A自身被整体形成为单一件,而不是由多个部分件装配而形成完整的脊棱。
参考图9和10,与用于大身材患者尺寸的基板12的脊棱翅片17(图4B)相比,用于小身材患者尺寸的胫骨基板12的另一独特特征是脊棱翅片17A的几何结构和布置。更具体地,翅片17A沿小于脊棱16A的整个纵向延伸范围延伸,如图10中最佳示出的,使得翅片17A终止于脊棱16A的锥形外表面内脊棱16A的远侧末端上方距离DF处。在示例性实施例中,距离DF约为7mm,或是脊棱16A的纵向总延伸范围PDKA的约26%,使得翅片17A沿纵向延伸范围PDKA的剩余74%延伸。
用于小身材患者尺寸的胫骨基板12的脊棱翅片17A还限定出相对于脊棱16A的纵向轴线的脊棱翅片角γA(图10),其大于由较大尺寸的胫骨基板12的翅片17限定的脊棱翅片角γ(图4B)。在示例性实施例中,与由较大尺寸的基板12限定的以及由现有技术的装置限定的约22-27°的脊棱翅片角γ相比,脊棱翅片角γA等于约45°,所述现有技术的装置包括在“TibialBaseplate,PocketGuideUnitedStatesVersion”的第4-5页示出的ZimmerNexGenMISStemmed基板,其全部公开内容被明确以引用方式并入本文,它们的复印件在信息披露声明中与本申请在同一天提交。对于脊棱翅片17A的给定的近/远延伸范围来说,脊棱翅片角γA的增大的量值伴随地增大了脊棱翅片17A在远侧表面35上与胫骨平台18的接合处的MLKA的内/外总延伸范围。如图9和10中所示,MLKA的内/外延伸范围是由内侧和外侧翅片17A在其与胫骨平台18的接合处限定的最大内/外距离。在图示实施例中,内侧和外侧翅片17A是设置为小尺寸胫骨基板12的一部分的仅有翅片。
假设翅片17A沿脊棱16A的纵向延伸范围PDKA的相当大部分延伸(例如,在74%的纵向延伸范围PDKA上延伸,如上所述),内/外脊棱延伸范围MLKA可等于约40mm,这与较大尺寸的胫骨基板12的对应的内/外脊棱延伸范围MLK(图4B)相当。有利地,由脊棱16A的翅片17A限定的增大了的内/外延伸范围MLKA对胫骨基板12在体内的旋转呈现高阻抗,并且增强了基板12的总体强度。
用于小身材患者尺寸的胫骨基板12中的脊棱16A的又另一独特特征是其纵向总延伸范围PDKA,其如图10中所示在大致近/远方向上延伸。用于小身材患者尺寸的胫骨基板12的纵向延伸范围PDKA相对于较大尺寸的胫骨基板12中的脊棱16的纵向延伸范围PDK(图4B)并且相对于在其它可选胫骨基板设计中的小基板尺寸减小了很多。在示例性实施例中,小尺寸胫骨脊棱16A的纵向延伸PDKA可约27mm,而较大胫骨脊棱16的纵向延伸范围PDK可从约39mm变化到约48mm。
有利地,小尺寸胫骨脊棱16A的上述特殊几何结构和特征,当植到用于小身材患者的胫骨基板12意于使用的小身材患者的胫骨上时,防止脊棱16A和/或翅片17A的本体的锥形外表面撞击到皮质骨上。更特别地,申请人已经发现皮质骨撞击最可能发生(如果真的有)在小身材患者的胫骨脊棱的远侧末端处或附近。为了使这种撞击的可能性最小,胫骨基板12的小尺寸胫骨脊棱16A包括上述独特特征,同时还保持用于附接到周围组织的大固定区域,并且保持很高的最小材料厚度以在胫骨基板12的所有材料上保证适当的强度。例如,脊棱翅片角γA(如上面详细描述的)的高数值增大了用于将胫骨基板12固定到周围骨的表面积,同时脊棱16A的锥形外表面保证了1.5mm的名义最小壁厚在胫骨基板12的所有材料上得以保持,同时在脊棱16A远侧末端处呈现相对小半径。
皮质骨被脊棱16A撞击的可能性还通过使脊棱16A相对于胫骨基板周围部(也就是,周围部2001和2002)的位置向内侧偏置而最小化。更具体地,用于小身材患者尺寸的胫骨基板12的脊棱16A从胫骨平台18的远侧表面35上的居中位置偏置了大约1mm,因而提高了与解剖学髓腔正确对正的可能性并且使伴随的皮质骨撞击的可能性最小化。脊棱16A(和较大尺寸的基板12的脊棱16的)的靠内化(Medialization)程度在下述申请中详细描述了:2011年11月21日提交的题为“TIBIALBASEPLATEWITHASYMMETRICPLACEMENTOFFIXATIONSTRUCTURES”的美国临时专利申请No.61/562,133(代理人案号:ZIM0913),2012年1月30日提交的题为“TIBIALBASEPLATEWITHASYMMETRICPLACEMENTOFFIXATIONSTRUCTURES”的美国临时专利申请No.61/592,571(代理人案号:ZIM0913-01),2012年2月2日提交的题为“TIBIALBASEPLATEWITHASYMMETRICPLACEMENTOFFIXATIONSTRUCTURES”的美国临时专利申请No.61/594,030(代理人案号:ZIM0913-02),2012年4月6日提交的题为“TIBIALBASEPLATEWITHASYMMETRICPLACEMENTOFFIXATIONSTRUCTURES”的美国临时专利申请No.61/621,369(代理人案号:ZIM0913-03),2012年8月23日提交的题为“TIBIALBASEPLATEWITHASYMMETRICPLACEMENTOFFIXATIONSTRUCTURES”的美国专利申请No.13/593,339(代理人案号:ZIM0913-04),这些申请的全部公开内容被以引用方式并入本文。
小尺寸胫骨脊棱16A还包括与较大尺寸的胫骨基板12的胫骨脊棱16共有的一些特征。例如,小尺寸胫骨脊棱16A包括从脊棱16A的远侧末端向近侧延伸到脊棱16A内的锥形内孔19(图9),其被设计用于与胫骨柄延伸部23的对应锁定锥形表面21配合。脊棱16A和柄延伸部23在装配时,在内孔19的内表面和表面21之间形成的锁定锥形可限定出相对于脊棱16A和柄延伸部23共同的纵向轴线大约5°的角度。此外,第二锁定机构可被以形成于脊棱16A的外壁的后部分中的固定螺钉孔隙27A(图11)的形式提供。固定螺钉孔隙27A被定位成使得,当锥形表面21被与对应的锥形内表面内孔19完全锁定地安置时,与形成在柄延伸部23中的环形槽27B对正。然后,固定螺钉可被旋入孔隙27A内以接合环形槽27B,从而对柄延伸部23和胫骨基板12之间的相对轴向运动提供二次阻止。
4.PCL切除部与中央轴线对正及相关技术
在图示实施例中,胫骨平台18包括设置于间室20,22之间的PCL切除部28,如上讨论的。PCL切除部使得PCL附接点CP是可触及的,从而允许PCL在胫骨基板12植入期间和之后经过。胫骨支撑件14(图5)可类似地包括切除部30。
因此,胫骨假体10的图示实施例被适合于交叉韧带保留(CR)型外科手术,在这其中,在胫骨假体10植入时不切割后交叉韧带。另外,如上所述,中央轴线AH包括当胫骨基板12被安装到胫骨T上时参考PCL附接点CP。为了帮助相对于胫骨基板12和胫骨T对齐中央轴线AH,对齐标记70A,70P(图4A和4B)可被标记在近侧表面34和/或周围壁25上。当胫骨基板12植入时(如下面描述的),前对正标记70A(图4A和4B)被与前胫骨结节T的“内侧三分之一”处的前点CA对齐,并且后对正标记70P与胫骨T的PCL附接点CP对齐。
然而,设想根据本公开内容的假体可被制造为用于在手术过程中切割后交叉韧带的设计中,比如“后稳定”(PS)或“超一致(UC)”型设计。PS和UC设计可不包括支撑件14中的PCL切除部30,从而消除了对胫骨基板12中的PCL切除部28的需要。这样,连续的材料可占据切除部28(如图3D中示意性示出的)。而且,设想在本公开的范围内PCL切除部28,30可具有任何形状和/或尺寸。例如,PCL切除部28,30可以是相对于前后轴线不对称的。为公开目的,用前后轴线“平分”不对称的PCL切除部是指对于前后轴线的给定前后部段将此切除部分割为两个相同的区域。
5.胫骨支撑件和伸屈曲实现
现在再参考图1A,胫骨支撑件14包括外侧部分39、内侧部分41、适于接合到胫骨基板12的下表面36、和适于与股骨件(比如在图8中示出并且在下面详细描述的股骨件60)的髁关节联接的上表面38。上表面38包括外侧部分39中的外侧关节联接表面40和内侧部分41中的内侧关节联接表面42,***44(图5)设置于关节联接表面40。42之间。参考图5,***44在形状和尺寸上大致对应于切割前的胫骨T的天然胫骨***。
现在参考图1A,胫骨基板12的胫骨平台18还包括远侧表面或骨接触表面35和相反的近侧或上表面34,上表面34具有升高的周围部24和形成于外侧和内侧间室20,22之间的锁定机构26。升高的周围部24和锁定机构26协同以将胫骨支撑件14保持于胫骨基板12上,如下面详细描述的。
胫骨支撑件14的下表面36包括位于其周围部处的凹槽46和设置于外侧和内侧关节联接表面40,42之间的胫骨支撑锁定机构(未示出)。凹槽46的尺寸设置成并且定位成与胫骨平台18的升高的周围部24协作,而胫骨支撑锁定机构与胫骨平台18的锁定机构26协作,以将胫骨支撑件14以预期的位置和定向固定到胫骨基板12,如下面详细描述的。然而,设想在本公开的范围内胫骨支撑件14可通过任何适当的机构或方法附连到基板12,比如通过粘接剂、燕尾形舌/槽结构、卡扣作用机构及类似机构。
示例性基板和胫骨支撑锁定机构在下述申请中公开了:2011年7月22日提交的题为“TIBIALPROSTHESIS”的美国专利申请公开No.2012/0035737(代理人案号:ZIM0806-02),和2011年7月22日提交的题为“TIBIALPROSTHESIS”的美国专利申请公开No.2012/0035735(代理人案号:ZIM0806-03),这些申请的全部公开内容被以引用方式并入本文。
如在图1B,5和8最佳示出的,与胫骨支撑件14比较除平台18的后内延伸范围之外,胫骨支撑件14的外周围部基本上与胫骨平台18的外周围部对应。胫骨支撑件14的前外“拐角”限定出半径R3(图5),其具有在横向平面中与基板12的半径R2L大致公共的中心,也就是,半径R2L和R3在平面图中基本上重合。类似地,胫骨支撑件14的前内“拐角”限定出半径R4,其具有在横向平面中与基板12的半径R1R大致公共的中心,也就是,半径R1R和R4在平面图中基本上重合。
R3限定出与R2L相比稍小的径向长度,R4限定出与R1R相比稍小的径向长度,使得胫骨支撑件14周围壁54的前部被从胫骨基板12周围壁25的前部(也就是,从前边缘202和相邻的圆弧,如上讨论的)向后设置。与上述半径R2L和R1R之间的比较相同,前内半径R4大致大于前外半径R3。
假设胫骨支撑件14的内侧部分41具有与胫骨平台18的内侧间室22相比更小的前后延伸范围,那么内侧部分41必须被向前偏置,以使胫骨支撑件14和胫骨平台18的前-内“拐角”如图5中所示相重合。鉴于此向前偏置,可以说胫骨支撑件14被不对称地定位于胫骨平台18上。更特别地,虽然外侧关节联接表面40相对于胫骨平台18的外侧间室20基本上居中设置,但内侧关节联接表面42相对于胫骨平台18的内侧间室22向前偏置,以使斜面32暴露于后-外拐角处。胫骨支撑件14到胫骨平台18上的这种不对称安装确保了胫骨假体10和股骨件60之间的预期的关节作用,如下面详细描述的。
在每个部件的后内部分中,胫骨基板12的胫骨平台18从胫骨支撑件14的周围部偏移,使内侧部分41与胫骨基板12的内侧间室22不一致。更特别地,胫骨平台18向后向内延伸,以基本上覆盖胫骨T的近侧切割后表面,如图5中所示并且在上面描述的,同时胫骨支撑件14不向后向内延伸超出斜面32的上终点(也就是,胫骨支撑件14不从斜面32“悬突”出来)。另外,胫骨支撑件14包括形成在周围壁54中的斜面50,斜面50具有与胫骨平台18的斜面32对应的轮廓和几何结构。更特别地,当如图1B和8中所示胫骨支撑件14被组装到胫骨基板12上时,胫骨支撑件14的内侧部分的向前定向或偏置(如上讨论的)使斜面32,50对齐,它们协同以形成从胫骨T延伸到内侧关节联接表面42的基本上连续的斜面。参考图8,当胫骨假体10处于深屈曲定向中时,斜面32,50还协同以限定出形成于股骨F和胫骨平台18之间的空隙52。在图8的图示实施例中,深屈曲定向通过解剖学胫骨轴线AT和解剖学股骨轴线AF之间的角度β限定,角度β最大约25度至约40度,例如(也就是,约140度至155度的屈曲或更大)。
有利地,空隙52与和典型的胫骨周围部(如上所述)相比“被回撤的”或不一致的后内边缘206和后内拐角224协同,以允许所述深屈曲定向在股骨件60和/或股骨F不撞击到胫骨平台18和/或胫骨支撑件14的情况下实现。因此,空隙52的区域中的软组织还以到周围部件上的最小撞击或无撞击的情况下被适应。
另外,相对大尺寸的胫骨平台18(覆盖胫骨T的切割后近侧表面的大部分)还允许胫骨支撑件14相对较大,以使胫骨支撑件14在斜面32,50处以及在外侧和内侧关节联接表面40,42的周围部四周提供足够的非关节联接表面区域,以允许关节联接表面40,42和胫骨支撑件14的周围壁54之间的相对大半径的、圆滑的过渡。此逐渐的大半径过渡防止在胫骨假体10与在假体植入后可保持在位的任何周围软组织,比如髂胫(IT)带,之间的不当摩擦。
在假体关节联接的特定范围内内,例如,人体髂胫(IT)带可能接触胫骨支撑件14的前外“拐角”,也就是,胫骨支撑件14的具有半径R3的那部分。因为胫骨支撑件14的前外延伸范围遵循胫骨平台18的前外延伸范围(如上讨论的),所以在IT带和胫骨支撑件14之间的接触点处外侧关节联接表面40和周围壁54之间的过渡可能具有相对大的凸起,但仍留下用于关节联接表面40的足够的凹空间。此相对凸起的部分造成大接触区域,如果IT带不接触胫骨支撑件14的话,将造成IT带上的相对低压力。此外,如上面详细描述的,周围部200的前-外拐角圆弧210和典型的胫骨周围部之间的向前向外“回撤”或不一致允许支撑件14的对应前-外拐角保持在整个宽屈曲范围内从IT带隔离,以及在不发生接触的地方保持低接触压力。
然而,通过设计周围部200,使前-外拐角圆弧210和/或外侧边缘圆弧212移离典型的胫骨T的预期的周围部(如由解剖学数据计算得到的,如上所述),IT带和胫骨支撑件14之间的任何这种接触可被避免或最小化。设计到周围部200内的此额外间距为髂胫带提供额外间隙。另外,此额外间隙确保了相当大部分缺少惹迪结节的潜在患者不会经历胫骨平台18超出切割后胫骨T的解剖学周围部的任何“悬突”,所述惹迪结节是位于胫骨T的前-外部分处的***。
因此,一般来说,胫骨假体10可被认为是“软组织友好的”,因为胫骨支撑件14和胫骨平台18的边缘,包括斜面32,50,是平滑圆润的,从而与这些边缘接触的任何软组织较少可能地摩擦或磨损。
有利地,胫骨平台18的相对较大的下/远侧表面积促进在胫骨基板12中提供骨内生长材料的地方大量骨内增长。例如,基板12还可由高度多孔性生物材料构造而成,或可被涂敷有高度多孔性生物材料。高度多孔性生物材料被用作为骨替代物以及细胞和组织相容性材料。高度多孔性生物材料可具有低至55%、65%或75%或高至80%、85%或90%的多孔率。这种材料的例子被利用通常可从印第安纳州华沙的Zimmer,Inc.得到的TrabecularMetalTM技术制造。TrabecularMetalTM是Zimmer,Inc.的商标。这种材料可由网状玻璃碳泡沫基材形成,所述网状玻璃态碳泡沫基材通过化学气相蒸镀(“CVD”)工艺以在授予Kaplan的美国专利No.5,282,861中详细公开的方式被渗透和涂覆有诸如钽的生物相容性金属,例如钽,该专利的整体内容被明确地以引用方式并入本文。除钽之外,其它金属例如铌,或钽和铌与彼此或与其它金属的合金也可使用。
总体上,多孔钽结构包括在它们之间限定出开放空间的大量支杆,每个支杆大致包括被金属例如钽的薄膜覆盖的碳芯。支杆之间的开放空间形成没有死端的连续通道的基体(matrix),使得松质骨生长穿过多孔钽结构不受抑制。多孔钽可包括最大75%、85%或更大的空隙空间。因此,多孔钽是轻质、坚固的多孔结构,该结构在成分方面是大致均匀且一致的,并且紧密地类似于天生松质骨的结构,从而提供松质骨可生长到其内的基体,用于提供植入体到患者的骨上的固定。
孔钽结构可以以各种密度制造,以选择性制作用于特殊应用的结构。特别地,如在上述美国专利No.5,282,861中描述的,事实上,多孔钽可被制造有任何预期的多孔率和孔尺寸,并且因此可以与周围的天然骨配合,以提供用于骨向内生长和矿化的改良基体。
6.试验胫骨件
胫骨假体10可被提供有各种尺寸和构造以适应不同的骨尺寸和几何结构。一个特殊尺寸的选择可在手术前计划,比如通过术前成像和其它计划程序。可替代地,植入体的尺寸可在手术过程中进行选择,或在先选择的尺寸可在手术过程中进行修改。为了有助于在手术过程中从图2A中示出的尺寸族系中为胫骨假体10正确地选择特定尺寸,并且为了促进所选假体10的正确定向,胫骨假体10可以是包括一个或多个模板或“尺寸定制”部件的套件中的一部分。
现在参考图6和7,试验假体100可被临时接合到胫骨T,用于胫骨假体10的手术过程中尺寸评估和胫骨假体10植入过程中的初始步骤。试验假体100是作为套件提供的一组试验假体中的一个,所述一组试验假体中的每一个试验假体具有不同的尺寸和几何结构。所述一组试验假体中每个试验假体对应于永久假体10,比如如上讨论的胫骨基板12的尺寸1/A-9/J。
例如,如图6中所示,试验假体100限定出在尺寸和形状上大致对应于胫骨平台18的近侧表面34的上表面112,并且包括外侧部分102和内侧部分104。上表面112关于中央轴线AH是不对称的,外侧部分102具有与内侧部分104(其包括空隙指示器106,如下面讨论的)相比总体上更短的前后总延伸范围。另外,外侧部分102的前外“拐角”限定出与胫骨平台18的半径R2L相同的半径R2L,而内侧部分104的前内“拐角”限定出与胫骨平台18的半径R1R相同但大于半径R2L的半径R1R。
而且,试验假体100的周围壁114与胫骨平台18的周围壁25基本上相同,并且因此限定出与如在上面关于胫骨平台18描述的周围部200的特征和形状相同的周围部200。因此,以与胫骨基板12的胫骨平台18类似的方式,试验假体100关于中央轴线AH是不对称的,在包括试验假体100的套件中提供的胫骨假体的各其它尺寸中,此不对称的特性是变化的。
在可选实施例中,试验假体可被提供为完全延伸到天然胫骨切割周围部的后-内边缘。因而,此试验假体基本上完全覆盖切割后的胫骨表面,从而帮助确定试验假体(以及因此是最终胫骨基板12)的适当旋转定向。在本可选实施例中,试验假体缺少胫骨平台18的后-内“回撤”部,如上所述。
试验假体100包括设置在内侧部分104的后部处的空隙指示器106,其用掉了上表面34和周围壁25的给定的后内区域。空隙指示器106指示出在胫骨假体10植入后空隙52(如上面所讨论的)将被置于相对于胫骨T的什么位置。空隙指示器106通过允许外科医生在视觉上看到胫骨支撑件14与试验假体100的匹配而有助于试验假体100在胫骨T的切割后近侧表面上的正确旋转和空间定向,如下面详细描述的。在图示实施例中,,空隙指示器106是与胫骨平台18的剩余部分形成可视和/或可触摸反差的区域。例如,此反差可以包括对照色、纹理、表面抛光或类似,或可通过诸如台阶或唇缘等的几何结构不同而形成。
特别参考图6,试验假体100还包括多个栓钉孔***108,它们与用于胫骨T中的栓钉孔的适当位置对应,以接纳从胫骨基板12的胫骨平台18向下延伸的栓钉(未示出)。有利地,栓钉孔***108允许外科医生在发现试验假体100的正确尺寸和定向时区别用于胫骨T中的栓钉孔的正确中心,如下面详细描述的。可替代地,栓钉孔***108可用作钻孔导引件,用于在试验假体仍被定位于胫骨T上时钻削合适地定位的栓钉孔。
7.胫骨假体植入
使用过程中,外科医生首先使用传统的程序和工具进行胫骨T的切割,如本领域内已知的。在示例性实施例中,外科医生切割近侧胫骨而留下为接纳胫骨基板而制备的平面表面。此平面表面可限定出可由外科医生选择的胫骨斜度(slope)。例如,外科医生可能希望进行形成正的胫骨斜度的切割,其中切割后的胫骨表面从后向前向近侧倾斜(也就是,切割后的表面从后向前“上坡”)。可替代地,外科医生可能选择负的胫骨斜度,其中切割后的胫骨表面从后向前向远侧倾斜(也就是,切割后的表面从后向前“下坡”)。内或外(varus/valgus)倾斜也可被采用,其中切割后的表面从内向外向近侧或向远侧倾斜。胫骨和/或内或外倾斜的选择以及此倾斜的量值或角度可取决于各种因素,包括畸形的矫正、天然/术前胫骨斜度的模拟、及类似因素。
在示例性实施例中,脊棱16(图4B)限定出相对于胫骨平台18的骨接触表面35的5度的、向前延伸的角度。胫骨基板12适合与小至零度且大至9度的正的胫骨斜度一起使用,并且与最大3度的内或外斜度一起使用。然而,设想根据本公开内容制造的胫骨基板可与胫骨和/或内/外倾斜的任何组合一起使用,比如通过改变脊棱相对于骨接触表面的角度配置。
利用正确切割的近侧胫骨表面,外科医生从试验假体的套件中选择试验假体100,套件中的每个假体具有不同的尺寸和几何结构(如上面所讨论的)。试验假体100被覆盖在胫骨T的切割后表面上。如果试验假体100被适当地设计尺寸,切割后胫骨T的暴露骨骼的小缓冲区110将在试验假体100的周围部周围可见。缓冲区110足够大以允许外科医生在小范围内旋转和/或重新定位试验假体100,从而为外科医生提供胫骨假体10的最终定位和运动性分布的一定灵活性。但是,缓冲区110足够小以防止试验假体100旋转或移动至不正确的位置或定向,或防止其在植入时造成试验假体100的边缘越过切割后胫骨表面的周围部而过度悬突。在一个示例性实施例中,例如,试验假体可被从居中的定向旋转最大+/-5度(也就是,在任一方向上),但设想此旋转可大至+/-10度或+/-15度。
为了帮助旋转定向,试验假体可包括前和后对正标记70A,70P,它们是与如上讨论的在胫骨平台18上提供的标记70A,70P位于相同位置的相同标记。外科医生可以使标记70A与前点CA对齐并且使标记70P与PCL附接点CP对齐,以如上讨论的类似的方式,以保证解剖学的和部件的中央轴向AH被正确对齐。可替代地,外科医生可使用标记70A,70P指示偏离与中央轴线AH对齐的预期偏离量。如上所述,对于这里描述的示例性实施例来说,最大5度的偏离量被设想。外科医生可以选择使标记70A,70P定向至另一胫骨界标,比如髌骨的中间或胫骨结节B的内侧端。
这样,试验假体100(以及,伴随地,胫骨平台18)的大覆盖范围保证了胫骨基板12在植入时会被正确地定位和定向于胫骨T上,从而保证了胫骨假体10和股骨件60之间正确的运动学相互作用。如果缓冲区110不存在或太大,则从套件中选择另一试验假体100并且以类似的方式进行比较。反复重复此过程,直到外科医生在试验假体100和胫骨T之间实现适当的配合,比如在图6和7中示意出的配合。
选择了正确尺寸的试验假体100并且将其以正确的定向安置于胫骨T上之后,试验假体100被固定到胫骨T,比如通过销、螺钉、临时粘接剂、或任何其它传统的附接方法。试验假体被如此固定后,其它试验件,比如试验股骨件和试验胫骨支撑件(未示出)可被定位并且在一定运动范围内与腿关节联接,以保证预期的运动学曲线。在此关节联接中,空隙指示器106为外科医生显示当胫骨假体10被植入时在空隙指示器106处股骨件60和/或股骨F到试验假体100上的任何碰撞将不再发生。一旦外科医生对试验假体100的位置、定向和运动学曲线满意了,栓钉孔***108可被用于对胫骨基板12划界胫骨T中的栓钉孔的正确位置。这些栓钉孔可在试验假体100被附接的情况下被钻削到胫骨T内,或试验假体100可在钻孔之前移除。
在胫骨T被制备好用于接收胫骨假体10之后,胫骨基板12可被外科医生提供(比如从套件或外科手术备件中),并且被植到胫骨T上,同时栓钉被安装到先前利用试验假体100的栓钉孔***108识别和划界的孔内。胫骨基板12从图2A中示意的胫骨基板的族系中选择,以与所选的试验件100对应,这确保了胫骨平台18将覆盖胫骨T大部分的切割后近侧表面,如试验假体100在移除之前进行一样。胫骨基板被通过任何适当的方法附连到胫骨T,比如通过脊棱16(图4B)、粘接剂、骨内生长材料及类似。
安装胫骨基板12之后,胫骨支撑件14可被与胫骨基板12接合而完成胫骨假体10。然而,一单完成附接,胫骨支撑件14就不完全覆盖胫骨基板12的胫骨平台18了。而是,胫骨支撑件14留下胫骨基板12的后内侧部分不覆盖以制造空隙52(如图8中所示并且如上所述)。因此,外科医生可能希望在胫骨支撑件14永久附连到胫骨基板12之前检验内侧关节联接表面42的向前偏置的、“不对称”定向是正确的。
为实现此检验,胫骨支撑件14被与试验假体100肩并肩设置,胫骨支撑件14的下表面36与试验假体100的上表面112接触。胫骨支撑件14基本上覆盖上表面112,但不覆盖空隙指示器106。换一种说法,胫骨支撑件14的周围壁54将跟踪胫骨试验假体100的周围壁114,由空隙指示器106限定的后内区域除外。如果胫骨支撑件14的下表面36除空隙指示器106(没有被胫骨支撑件14覆盖)之外与试验假体100的上表面112匹配,那么胫骨支撑件14是尺寸适当的部件并且可安心地安装到胫骨基板12的胫骨平台18上。
然后,胫骨基板12可按照公认的手术程序植到胫骨T的近侧表面。示例性手术程序和相关的手术器械在“ZimmerLPS-FlexFixedBearingKnee,SurgicalTechnique”、“NEXGENCOMPLETEKNEESOLUTION,SurgicalTechniquefortheCR-FlexFixedBearingKnee”和“ZimmerNexGenCompleteKneeSolutionExtramedullar/IntramedullaryTibialResector,SurgicalTechnique”(统称为“ZimmerSurgicalTechniques”)中公开了,它们的复印件在信息披露声明中与本申请在同一天提交,这些申请的全部公开内容被以引用方式并入本文。
当外科医生满意胫骨支撑件14被正确地匹配和适配到所安装的胫骨基板12时,支撑件14即使用锁定机构26和对应的胫骨支撑锁定机构等合适的器械(未示出)进行固定。胫骨支撑件14在胫骨平台18上的正确位置和旋转定向通过升高的周围部24与凹槽46协作、以及锁定机构26与对应的胫骨支撑锁定机构(未示出)协作而得以保证。此正确定向使得内侧关节联接表面42相对于胫骨平台18的内侧间室22总体上向前设置。
如果适当的话,股骨件60可利用任何传统的方法和/或部件被附接到股骨F的远侧端。用于这种附接的示例性手术程序和器械在上面引用的ZimmerSurgicalTechniques中公开了。然后,股骨F和胫骨T可被相对于彼此关节联接,以保证在深屈曲过程中,比如在如图8中所示的155°的屈曲角度β中,股骨F或股骨件60都不撞击到胫骨基板12和/或胫骨支撑件14。当外科医生对胫骨假体10的位置、定向和运动学曲线满意时,按照传统的手术程序,膝关节置换术完成。
尽管本发明已经参照示意性设计被说明,但是在本申请的实质与范围内本发明可以被进一步改型。因此,本申请意于涵盖采用了本发明基本原理的本发明的任何改型、应用或调整。此外,本申请意于涵盖由与本公开相关的技术领域内的公知或常识实践得出的以及落在附属权利要求范围内的那些偏离。
Claims (16)
1.一种小尺寸胫骨基板,包括:
胫骨平台,所述胫骨平台包括:
远侧表面,其尺寸和形状设置成覆盖胫骨的近侧切割后表面;
与所述远侧表面相反的近侧表面,所述近侧表面具有外侧间室和与所述外侧间室对应的内侧间室;和
在所述远侧表面和所述近侧表面之间延伸的周围壁;
胫骨脊棱,其从所述胫骨平台的远侧表面向远侧延伸以限定出纵向胫骨脊棱轴线,所述胫骨脊棱包括从所述胫骨脊棱的远侧末端向近侧延伸到所述胫骨脊棱内的锥孔,所述锥孔的尺寸被设计用于接纳胫骨柄延伸部的对应锥形近侧端,使得所述胫骨柄延伸部的所述锥形近侧端与所述锥孔形成锁定用锥形连接;和
至少一个翅片,其横越所述胫骨脊棱和所述远侧表面之间的接合处,所述至少一个翅片包括相对于所述纵向胫骨脊棱轴线限定出约45度的角度的翅片边缘,其中:
所述胫骨脊棱包括从所述胫骨脊棱的外表面延伸到由所述锥孔限定的内表面的固定螺钉孔隙;并且
所述胫骨柄延伸部的所述锥形近侧端包括环形槽,其被定位成当所述锁定用锥形连接形成于所述胫骨柄延伸部和所述锥孔之间时与所述固定螺钉孔隙对正。
2.根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述胫骨脊棱限定出等于约27mm的纵向延伸范围。
3.根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述至少一个翅片沿小于所述胫骨脊棱的整个纵向延伸范围延伸。
4.根据权利要求3所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述至少一个翅片沿所述胫骨脊棱的所述整个纵向延伸范围的约74%延伸。
5.根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述胫骨脊棱被形成为整体的一件式脊棱。
6.根据权利要求5所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述胫骨脊棱与所述胫骨平台整体地形成。
7.根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述胫骨脊棱包括:
位于所述远侧表面和所述胫骨脊棱之间的所述接合处的第一直径;和
位于所述胫骨脊棱的远侧末端处的第二直径,所述第一直径大于所述第二直径。
8.根据权利要求7所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述第一直径约17.1mm并且所述第二直径约13.4mm。
9.根据权利要求7所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述胫骨脊棱包括在所述第一直径和所述第二直径之间延伸的锥形外轮廓。
10.根据权利要求9所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述胫骨脊棱的所述锥形外轮廓限定出约9度的锥角。
11.根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述胫骨脊棱限定出纵向延伸范围,所述胫骨脊棱具有沿所述纵向延伸范围的最小直径,所述最小直径至少13mm。
12.根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述至少一个翅片包括内侧翅片和外侧翅片,所述内侧翅片和所述外侧翅片协同以限定出约40mm的内/外翅片延伸范围。
13.根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板,所述小尺寸胫骨基板与可接纳在所述固定螺钉孔隙内的固定螺钉相结合,所述固定螺钉延伸到所述环形槽内,以形成当所述锁定用锥形连接形成于所述胫骨柄延伸部和所述锥孔之间时防止所述胫骨柄延伸部和所述胫骨脊棱之间的相对轴向运动的第二锁定机构。
14.根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述至少一个翅片包括具有内侧翅片和外侧翅片的一对翅片。
15.根据权利要求1所述的小尺寸胫骨基板,其中,由所述胫骨平台的所述周围壁限定的总表面积在1390mm2和1580mm2之间。
16.根据权利要求15所述的小尺寸胫骨基板,其中,所述胫骨平台限定出57mm和61mm之间的内/外总延伸范围。
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