DE69209262T2

DE69209262T2 - Vorrichtung zum verstärken eines ligamenttransplantats in der wiederherstellungschirurgie

Info

Publication number: DE69209262T2
Application number: DE69209262T
Authority: DE
Inventors: Jean-Jacques Legrand
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1991-07-11
Filing date: 1992-07-10
Publication date: 1996-12-05
Anticipated expiration: 2012-07-11
Also published as: ES2088585T3; DE69209262D1; CA2097814A1; GR3020313T3; EP0549779B1; ATE135556T1; FR2678823A1; WO1993000866A3; FR2678823B1; DK0549779T3; WO1993000866A2; AU2361092A; US5456721A; EP0549779A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft die orthopädische Chirurgie, insbesondere die Ligament-Rekonstruktion verschiedender Gelenke.
Zur Zeit werden Ligament-Verletzungen immer häufiger, zurückgehend auf Unfälle des Verkehrs, des Sportes sowie der Arbeit.
Die Mehrzahl der Fälle dieser Verletzungen besteht aus einem Bänderriß, so daß eine Wiederherstellung des Bandes vorgenommen werden muß.
Im Falle einer frischen Verletzung erlauben ein Nähen sowie ein Wiedereinführen des Bandes mit einer Verstärkung im allgemeinen, das Band wiederherzustellen mit oder ohne Stilisetzen, je nach dem betroffenen Gelenk.
Im Falle einer nicht sofort erkannten Verletzung ziehen sich die Bandenden zurück und verschwinden, was das Nähen unmöglich macht und eine Wiederherstellungschirurgie erfordert.
Diese Wiederherstellungschirurgie kann mittels eines künstlichen oder prothetischen Bandes durchgeführt werden, oder mittels eines autologen Bandes, das durch Entnahme eines Transplantats aus der Umgebung, einer Sehne oder eines Bandes kommt, oder auch einer in einer Bank liegenden Sehne, die dem Körper eines Spenders entnommen wurde.
Das künstliche Band weist den Vorteil der Einfachheit des Einsetzens und einer anfänglichen Festigkeit auf, und erfordert keine Ruhigstellung, Quelle zahlreicher Kreislaufprobleme und Gelenksperren, und es erlaubt außerdem die Aufnahme eines sofortigen Trainings.
Demgegenüber weist es aber auch Nachteile auf, die mit den verwendeten Materialien verbunden sind, nämlich dem Risiko von Abrissen sowie einer gewissen Unverträglichkeit. Diese Nachteile erklären es, daß die künstlichen Bänder relativ wenig verwendet werden.
Man bevorzugt somit entweder autologe Bänder oder Bänder oder Sehnen von einer Bank. Um jedoch eine zu lange Immobilisierung zu verhindern, so ist jene Zeitspanne während welcher die Bänder zuverlässig verankert und mit Gefäßen versehen werden, was drei bis 8 Monate je nach Ort des Gelenkes benötigen kann, geht man zur Verstärkung des genannten Bandes über, sei es mittels eines künstlichen Bandes mit den Risiken der Unverträglichkeit, sei es ein resorbierbares Material aus Milchsäurepolymer und/oder Glykolsäure, die gut vertragen werden, da sie als Nähfäden weit verbreitet sind.
Diese resorbierbaren Materialien liegen in Kordel- oder Bandform vor. In der Praxis greift man zu einem Ligamentband, das man im Quersinn um eine Kordel wickelt, oder ein Band aus resorbierbarem Material, und fixiert die Einheit mittels zweier Enden an den Einführstellen des Bandes, das zu ersetzen ist. Im Falle einer frischen Verletzung wird ein Band aus resorbierbarem Material parallel zum Band oder zur Sehne fixiert und vernäht, um es zu verfestigen.
Derartige Bänder und Kordeln sind jedoch wenig geeignet für jene Rolle, die von ihnen verlangt wird: aufgrund der unterschiedlichen mechanischen Eigenschaften des Bandes sowie des resorbierbaren Materiales übertragen die genannten Bänder oder Kordeln die Kräfte auf das Gelenk, und aus diesem Grunde ist das Band gar nicht oder nur sehr wenig befestigt, und während der Resorption des genannten Bandes oder der genannten Kordel kann das Band, das nicht oder nur wenig gearbeitet hat, überdehnt oder zerrissen werden.
Um diesen Nachteil zu vermeiden, wurde in EP-A-0328401 eine Vorrichtung zum Verstärken eines Bandes vorgeschlagen, ausgeführt aus einem resorbierbaren Material, mit den Eigenschaften, die in Oberbegriff von Anspruch 1 wiedergegeben sind.
Die der Erfindung zugrundeliegende Vorrichtung umfaßt eine gestreckte Manschette aus einem Faden aus resorbierbarem Material, bestimmt zum Umhüllen des Transplantates oder der Sehne von der Bank. Der verwendete Strickstich ist von bekannter Art, um es der Manschette zu erlauben, in diametralem Sinne ausdehnbar zu sein, im Längssinne jedoch wenig, wenn der Durchmesser fixiert ist: dies ist die mögliche Kompression des Transplantates, das die Elastizität der Einheit aus dem Transplantat des resorbierbaren Materiales sicherstellt, nicht aber der Faden selbst.
Außerdem werden die Maschen bezüglich ihrer Abmessungen derart ermittelt, daß ein biologischer Austausch zwischen dem Transplantat und der Sehne von der Bank sowie der Umgebung möglich ist, wie Knochen, Synovial, Unterhaut-Zellgewebe, usw.
Schließlich erlaubt ein leichtes Reiben der Manschette um das Transplantat oder die Sehne von der Bank deren peripheres Stimulation sowie eine Massage, was es erlaubt, in verschiedenem ausgerichtete Fasern wiederzuschaffen, um deren Arbeit sicherzustellen.
Die Manschette aus resorbierbarem Faden kann ausgeführt werden in verschiedenen Durchmessern und Längen, um den Bändern sämtlicher Gelenke zu entsprechen, und sie wird auf einem Applikator aufgebracht, der aus einer Hülse aus weichem Material besteht, geeignet, abgeflacht zu werden entsprechend zweier diametral einander gegenüberliegender Erzeugender, was ein leichtes Einsetzen ermöglicht.
Gemäß einer ersten Ausführungsform der Vorrichtung gemäß der Erfindung umfaßt die Manschette an einem ihrer Enden zwei Schlaufen, die mittels Klammern die Befestigung der Manschette an einem der Einführungspunkte erlauben, während ihr anderes Ende nach Anpassen der Länge an das Transplantat oder die Sehne von der Bank oder an einen anderen Einführungspunkt angeklammert wird.
Während der Benutzung reicht es aus, einen Druck auf die Falze des Applikators aufzubringen um diesem und der Manschette die Form eines Zylinders wiederzugeben, und in den genannten Appikator das Transplantat oder die Sehne von der Bank einzuführen. Nach dem Entnehmen des Applikators, wobei ein Zug auf die beiden Enden der Manschette aufgebracht wird, paßt sich dessen Durchmesser an jenen des Transplantates oder der Sehne von der Bank an; es reicht sodann aus, die Manschette auf die richtige Länge zu schneiden, und zwar an derjenigen Seite, die nicht die beiden Befestigungsschlaufen aufweist.
Im Falle einer frischen Verletzung genügt es, die Manschette aus resorbierbarem Faden auf eines der Segmente des Bandes oder der zu nähenden Sehne aufzubringen, die beiden Segmente des Bandes oder der Sehne zusammenzuführen und miteinander zu vernähen, und sodann die Manschette über die gesamte Länge des genähten Bandes oder der genähten Sehne gleitenzulassen und damit die Enden zu verfestigen.
Gemäß einer zweiten Anwendungsart der Vorrichtung gemäß der Erfindung, anwendbar im Falle, im welchem die Sehne von der Bank am Knochen befestigt werden muß, so wie dies bei einer Beeinträchtigung des Kreuzbandes des Knies der Fall ist, wird die Manschette einer Vorrichtung zugeordnet, die ein Verankern einer ihrer Enden in einer Perforation ermöglicht, vorgesehen im Knochen, wo sie zu befestigen ist.
Die Vorrichtung gemäß dieser zweiten Ausführungsform ist aufgebaut aus einer Hülse mit spitzbogenförmigem Kopf oder Ende, an welchem vier elastische Rippen befestigt sind, die am Körper der Hülse anliegen und die sich spreizen zur Gestalt eines Regenschirmes, wobei ein Ende der aus einem Faden gebildeten Manschette, die die zu befestigende Sehne von der Bank umschließt, dazu dient, in der Hülse zu gleiten und durch eine Öffnung herauszukommen, die im spitzbogenförmigen Ende vorgesehen ist, wobei ein Knoten oder ein Einklemmsystem verhindern, daß Manschette und Sehne den umgekehrten Weg nehmen.
Gemäß der Erfindung weist der Körper der Hülse mit spitzbogenförmigem Kopf an seinem oberen Teil unter dem genannten Kopf vier elastische Nocken auf, die dazu dienen, mit den Rippen zusammenzuarbeiten indem sie sich in der Knochenwand der Perforation verhaken.
Das Einsetzen der Einheit bestehend aus der Hülse mit spitzbogenförmigem Kopf und der Sehne von der Bank, umhüllt von der Manschette aus Faden in den Knochen wird mittels einer Zwischenhülse durchgeführt, die an ihrem oberen Teil vier Öffnungen zum Hindurchführen der Nocken der Hülse mit spitzbogenförmigem Kopf aufweist, nachdem die genannte Hülse mit spitzbogenförmigem Kopf sowie die Sehne, umhüllt von der Manschette, in die Zwischenhülse eingeführt wurden.
Die in der Zwischenhülse vorgesehenen Öffnungen erlauben es, zu verhindern, daß die Nocken an der Innenwand der Zwischenhülse schleifen und ihre Elastizität verlieren, notwendig zum Befestigen in der Knochenbohrung. Nachdem die Sehne von der Bank in die Manschette aus Faden eingeführt wurde, wird die Einheit in die Zwischenhülse eingeführt, wobei ein Ende der Manschette aus dem oberen Teil der Zwischenhülse hervorsteht, wo sich die Öffnungen für den Durchgang der Nocken der Hülse mit spitzbogenförmigem Kopf befinden.
Sodann wird dieses Ende der Manschette in eine kleine Fadeneinführungstülle eingeführt, was es erlaubt, ihn durch die Öffnung hindurchzuführen, die sich am Ende der Hülse mit spitzbogenförmigem Kopf befindet. Die Fadeneinführungshülse wird sodann entfernt, und das Ende der Manschette, das durch den spitzbogenförmigen Kopf hindurchläuft, freigelegt, derart, daß sein Rückzug nicht möglich ist.
In dem man leicht an demselben Ende der Manschette zieht, erlaubt man einem Ende der Sehne von der Bank das Einlaufen in die Hülse mit spitzbogenförmigem Kopf, die sich in die Zwischenhülse einschiebt, und zwar solange, bis die Nocken aufgrund der Elastizität in die Öffnungen der genannten Zwischenhülse einrasten. Dem Chirurgen verbleibt es nur noch die Einheit in die Knochenbohrung einzuführen, derart, daß der spitzbogenförmige Kopf auf der anderen Seite des Knochens herausragt in einem Untergewebebereich unterhalb der Haut. Durch Aufbringen eines Zuges auf die Manschette spreizen sich die Rippen des spitzbogenförmigen Kopfes dank eines Knotens oder einer Fassungseinrichtung, die sich auf die Befestigung stützt, und die Rippen stützen sich auf die Leibung der Knochenbohrung. Die Zwischenhülse wird sodann zurückgezogen.
Das Zurückstoßen des Knochens erlaubt es, die Einheit, die in die Bohrung eingeführt wird, in der Bohrung anzusiedeln, was das Halten der Sehne von der Bank sicherstellt, wenn die Manschette resorbiert wird.
Diese Vorrichtung findet in gleicher Weise Anwendungen bei der Urologie, bei der Gynäkology sowie bei der Magen- und Darmchirurgie, und erlaubt es, beispielsweise Prostata zu heilen, in dem insbesondere Sehnen von der Bank verwendet werden, die mit Manschetten gemäß der Erfindung verstärkt sind um die Organe besser zu stützen.
Die Vorteile und Eigenschaften der vorliegenden Erfindung ergeben sich noch klarer aus der folgenden Beschreibung, die sich auf die beigefügte Zeichnung bezieht, die eine nicht beschränkende Ausführungsform wiedergibt.
Die Zeichnung enthält folgendes:
Figur 1 zeigt in perspektivischer Darstellung eine Verstärkungsmanschette aus resorbierbarem Faden gemäß der Erfindung.
Figur 2a zeigt in perspektivischer Teildarstellung dieselbe Manschette, aufgezogen auf einen Applikator.
Figur 2b zeigt in perspektivischer Teilansicht dieselbe Manschette und denselben Applikator, in welchen das Transplantat oder eine Sehne von der Bank eingeführt ist.
Figur 3 veranschaulicht in einer perspektivischen Teilansicht eine Art des Verfestigens des Transplantates oder der Sehne von der Bank sowie der Manschette an einem Punkt der Bankbefestigung.
Figur 4 zeigt in perspektivischer Ansicht die Vorrichtung zum Einhaken und Zwischenwirken.
Figur 5 zeigt in einer Draufsicht die Hülse mit spitzbogenförmigem Kopf.
Figur 6 zeigt in schematischer Ansicht einen Schnitt einer Hülse mit spitzbogenförmigem Kopf, eingeführt in einen Knochen.
In Figur 1 erkennt man, daß die Bandverstärkungsvorrichtung gemäß der Erfindung aus einer gestrickten Manschette aus einem Faden 10 aus resorbierbarem Material besteht. Die Masche 11 von bekanntem Typus erlaubt ein Strecken in diametralem Sinne sowie ein schwaches Strecken im Längssinne, wenn der Durchmesser fixiert ist.
An einem der Enden der Manschette 1, an dem sich zwei Schlaufen 12 befinden, bestehend entweder aus der Verlängerung des Fadens 10, der zur Herstellung der Manschette 1 benutzt wurde, oder aus einem Faden, der ebenfalls resorbierbar ist, ist die Manschette 1 fest verankert.
In Figur 2a erkennt man, daß die Manschette 1 auf einen Applikator 2 aufgebracht ist, der aus einer relativ weichen Hülse gebildet ist, die entlang zweier diametral einander gegenüberliegender Erzeugender abgeplattet werden kann und zwei Falze 20, 21 bildet.
Aus Figur 2b erkennt man, daß der Applikator 2 sowie die Manschette 1 nach Aufbringen eines Druckes 2 auf den Applikator 2 im Bereich der Falze 20 und 21 ihre zylindrische Ausgangsform angenommen haben, und daß man das Transplantat oder die Sehne 3 von der Bank in das Innere des Applikators 2 einführen kann, derart, daß das Transplantat oder die Sehne 3 von der Bank nach dem Entfernen des Applikators 2 im inneren der Manschette 1 verbleiben, wobei ein Zug auf dessen beide Enden es erlaubt, den Durchmesser auf jenen des Transplantates oder der Sehne 3 von der Bank anzupassen.
Aus Figur 3 erkennt man, daß das Transplantat oder die Sehne 3 von der Bank, umgeben von der Manschette 1, am Gelenkknochen 4 mittels einer Klammer 40 befestigt ist, die einerseits das Transplantat oder die Sehne 3 der Bank und andererseits die Schlaufen 12 der Manschette 1 umschließt.
Diese Befestigung ist in gleicher Weise mittels mehrerer Klammern möglich, deren eine das Transplantat oder die Sehne 3 von der Bank sowie zwei andere jeweils eine Schlaufe 12 der Manschette beidseits des Transplantates oder der Sehne 3 von der Bank fixieren.
Aus Figur 4 erkennt man, daß eine Sehne 3 von einer Bank in eine Manschette 1 aus Faden hineingleitet, wobei diese Einheit in die Zwischenhülse 6 eingeführt wird.
Das Ende der Manschette 1 ist in eine Fadeneinführungstülle 7 eingeführt, bevor es in die Hülse 5 mit spitzbogenförmigem Kopf 51 eingeführt wird, derart, daß es durch die Öffnung 53 des spitzbogenförmigen Kopfes 51 hindurchgeführt werden kann. Sodann wird die Fadeneinführungstülle 7 entfernt, und das Ende der Manschette 1 verknotet, damit es nicht in umgekehrtem Sinne durch die Öffnung 53 hindurchgleiten kann.
Andererseits weist der spitzbogenförmige Kopf 51 Rippen 54 auf, die an einem ihrer Enden um den Umfang 53 herum befestigt sind und eine gewisse Elastizität aufweisen. Der Körper 50 der Hülse 5 trägt an seinem oberen Teil und unter dem spitzbogenförmigen Kopf 51 vier Nocken 52, die zurückziehbar in der Flucht der Rippen angeordnet sind.
Hülse 5 mit spitzbogenförmigem Kopf 51 wird sodann in die Zwischenhülse 6 eingeführt, bis die vier Nocken 52 aufgrund der Elastizität in die Öffnungen 60 eingreifen, die sich in der Zwischenhülse 6 befinden, wobei die Rippen 54 durch die Letztgenannte aufgeklappt werden.
Figur 5 veranschaulicht in einer Draufsicht den spitzbogenförmigen Kopf 51 mit der Bohrung 53 sowie mit den vier Rippen 54, die kreuzförmig angeordnet und an ihrer Basis um die Bohrung herum befestigt sind.
Figur 6 läßt erkennen, daß eine Hülse 5 in eine Knochenbohrung des Knies eingeführt ist bei einem Eingriff am Kreuzband des Knies.
Man erkennt, daß die Bohrung 40 ihren Ausgang nicht an der Haut 42 nimmt, die sich gerade über dem Knochen befindet, sondern an einer anderen Stelle.
Der Vorteil eines derartigen Verfahrens besteht darin, daß die Operation ausgeführt wird ohne daß ein einziger Einschnitt vorgenommen wird, statt zweier oder dreier Einschnitte, die notwendig sind bei den derzeitigen Verfahren.
Das Einsetzend der Hülse 5 mit spitzbogenförmigem Kopf sowie der Sehne 3 von der Bank, umgeben von der Manschette, wird durchgeführt mittels der Zwischenhülse 6, die in die Bohrung 40 im Knochen 4 eingeführt wird.
Nachdem die Zwischenhülse 6 in die Bohrung 40 eingeführt ist, genügt es, sie zurückzuziehen, damit sich die Rippen 54 und die Nocken 52, die derart freigesetzt sind, spreizen, um sich gegen den Knochenbereich abzustützen und damit die Fixierung der Sehnen 3 zu verstärken.
In dem man einen Zug auf die Manschette 1 ausübt, verhaken sich die Nocken 52 an der Leibung der Knochenbohrung 40 und arbeiten somit mit den Rippen 54 zusammen, wobei ihr freies Ende in der Hülse unter anderem als Verankerung der Sehne dient und damit die Kraft verringert, die ausgeübt wird auf den Knoten oder die Fassung des Endes der Manschette.
Die Hülse 5 mit spitzbogenförmigem Kopf kann aus Metall oder aus Polyethylen bestehen.
Andererseits kann ein Knochenblock am Ende der Sehne von der Bank oder des Transplantats stehen gelassen werden, um das Knochen-Zellwachstum sowie die Verankerung der Sehne oder des Transplantats zu erleichtern.

Claims

1. Vorrichtung zum Verstärken eines Transplantates im Verlaufe einer Wiederherstellungschirurgie, umfassend eine Manschette (1), die aus einem Faden (10), der aus resorbierbarem Material gestrickt ist und dessen Masche (11) eine Ausdehnung der Manschette (1) im wesentlichen in diametraler Richtung erlaubt und gleichzeitig einen biologischen Austausch zwischen dem Transplantat (3) und der Umgebung zuläßt, dadurch gekennzeichnet, daß die Manschette (1) auf einen Applikator (2) aufgebracht ist, der aus einer Hülse aus weichem Material besteht, die entlang zweier einander gegenüberliegender Mantellinie (20, 21) flachgelegt werden kann.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Manschette einer Hülse (5) mit einem spitzbogenförmigen Kopf (51) zugeordnet ist, der derart gestaltet ist, daß er in eine Zwischenhülse (6) hineingleiten kann, in welcher das Transplantat (3), das von der Manschette (6) überzogen ist, zuvor eingesetzt wurde, daß das Ende der Manschette (1) mittels einer Fadeneinführungstülle (7) durch die Öffnung (53) des spitzbogenförmigen Kopfes (51) hindurchgeführt ist, welcher Rippen (54) aufweist, die eine gewisse Elastizität haben und die mit einem ihrer Enden um die Öffnung (53) herum fixiert und an die Hülse (5) heranklappbar sind, auf welcher sie mittels der Zwischenhülse (6) während des Einsetzens der Hülse (5) mit spitzbogenförmigem Kopf (51) in den Knochen verbleiben, und daß das Herausziehen der Zwischenhülse (6) sodann ein Aufspreizen der Rippen (54) und ein Anlegen an die Umfangszone der Knochenbohrung (40) erlaubt, während die Fadeneinführungstülle (7) abgehoben und das die Öffnung (53) des spitzbogenförmigen Kopfes (51) durchlaufende Ende der Manschette (1) verknotet wird.

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper der Hülse (5) in seinem oberen Teil vier elastische Nocken (52) aufweist, die in vier Öffnungen (60) in der Zwischenhülse (6) eingreifen können, und die dazu dienen, mit den Rippen (54) zusammenzuarbeiten, indem sie sich in die Wandung der in den Knochen eingebrachten Bohrung (40) einhaken.