DE69400714T2 - Nähfadenankeremführungssystem - Google Patents

Nähfadenankeremführungssystem

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Description

    Hintergrund der Erfindung 1. Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Nahtmaterialanker- Installationssystem und mehr insbesondere ein Nahtmaterialanker-Installationssystem umfassend ein Nahtmaterialanker-Einführwerkzeug in Eingriff mit einem zweistückigen Nahtmaterialanker mit einem Nahtmaterial und Nadel aufbau.
  • Ein Werkzeug und System gemäß dem Oberbegriff der unabhängigen Ansprüche unten sind in US-A-5,002,550 offenbart.
    • 2. Diskussion des betreffenden Fachgebietes
  • Während der Operation ist es oft notwendig, Muskelzellgewebe oder prothetische Implantate an Knochen anzuheften. Nahtmaterialanker werden in der Technik verwendet, um solch ein Anheften durch das Befestigen eines Nahtmaterials an den Knochen zu erleichtern. Im allgemeinen wird ein Anker in ein Loch implantiert, das in eine Knochenmasse vorgebohrt worden ist. Ein mit dem Nahtmaterialanker verbundenes Nahtmaterial erstreckt sich von dem Knochen und wird verwendet, um das Muskelgewebe oder die prothetische Einrichtung an dem Knochen anzuheften. Nahtmaterialanker finden besondere Anwendung bei der Chirurgie zur Wiederherstellung von Gelenken, insbesondere während des Anbringens von Bändern oder Sehnen an Knochen in dem Knie, der Schulter und dem Ellenbogen.
  • Einige Systeme wurden in der Technik vorgeschlagen, um den Chirurgen beim Implantieren eines Nahtmaterialankers in einem Knochen zu helfen. Ein solches System, das in US-Patent Nr. 5,100,417 an Cerier et al., gezeigt ist, umfaßt einen Treiber mit einem Griff und einem langgezogenen Schaft. Ein Anker paßt einschnappend auf das Ende des Schafts über einen Stift gegen das Verdrehen, der in Schlitze in dem Anker paßt. Ein in dem Anker verbundenes Nahtmaterial hat seine Enden an Pfläcken befestigt, die sich von dem Griff des Treibers erstrecken. Das System von Cerier et al. leidet unter dem Nachteil, daß der Treiber keine Nahtmaterialien mit vorher angebrachten Nadeln aufnimmt. Somit erfordert die Verwendung dieses Systems das Einfädeln des Nahtmaterials in eine Nadel, ein zeitaufwendiger Vorgang für den Chirurgen.
  • Die Nahtmaterialanker-Installation, die in dem oben erwähnten US-Patent Nr. 5,002,550 an Li gezeigt ist, umfaßt einen Nahtmaterialanker mit einem normal gekrümmten Widerhaken, der in der Lage ist, elastisch in eine im wesentlichen gerade Anordnung verformt zu werden. Der Nahtmaterialanker ist mit einem Nahtmaterial mit einem Paar von Operationsnadeln an seinem Ende angebracht verbunden. Das Installationswerkzeug kann die Operationsnadeln in einem Paar von Nuten aufnehmen, die in der äußeren Oberfläche des Werkzeugs gebildet sind. Das Werkzeug sieht zusätzlich ein Element zum selektiven Bedecken und Abdecken der in den Nuten aufgenommenen Nadeln vor.
  • Das Nahtmaterialanker-Installationssystem nach Li verwendet Legierungen mit Formgedächtnis (shape-memory alloys), um die Nahtmaterialanker herzustellen. Der normalerweise gekrümmte Widerhaken des Li-Systems steht vom Installationswerkzeug während des Anordnens des Ankers vor.
  • US-A-5,100,417 offenbart ein System zum Einsetzen eines Knochenankers, und der Anker umfaßt ein Nahtmaterial, das vorher an ihm angebracht ist zur nachfolgenden Benutzung durch den Chirurgen nach dem Anordnen des Ankers, um Bänder, Knochen oder Zellgewebe festzuhalten oder für isometrische Tests.
  • Es besteht in der Technik ein Bedürfnis nach einem Nahtmaterialanker-Installationssystem, das sich aus einem Nahtmaterialanker-Einführwerkzeug in Verbindung mit einem Nahtmaterialankeraufbau zusammensetzt. Der Nahtmaterialankeraufbau sollte einen Nahtmaterialanker umfassen, der leicht implantiert werden kann und dennoch fest innerhalb eines vorgebohrten Loches in einem Knochen verankert verbleibt. Zumindest eine Operationsnadel sollte an einem Nahtmaterial vorher angeheftet sein, das mit dem Nahtmaterialanker verbunden ist. Solch ein System würde eine Stelle bereitstellen, um weiches Gewebe oder prothetische Einrichtungen sicher an Knochen anzuheften.
    • Zusammenfassung der Erfindung
  • Ein Nahtmaterialanker-Einführwerkzeug und ein Installationssystem sind zum Befestigen eines Nahtmaterials an Knochen vorgesehen. Das Nahtmaterial kann verwendet werden, um weiches Zellgewebe oder eine prothetische Einrichtung an dem Knochen anzuheften. Wie hierin verwendet wird, bezieht sich der Begriff "weiches Zellgewebe" auf alle nicht-knöcherigen Gewebe innerhalb eines Organismus einschließlich, aber nicht beschränkt auf Muskel, Knorpel, Haut, Sehnen, Bänder, etc.. Der Begriff "prothetische Einrichtung" bezieht sich auf jeglichen Gegenstand, der in dem Körper implantiert ist, einschließlich, aber nicht begrenzt auf, künstliche Bänder, Muskeln, Gelenke, etc..
  • Das Nahtmaterialanker-Einführwerkzeug der vorliegenden Erfindung ist in den Ansprüchen unten, insbesondere in Anspruch 1 definiert. Es umfaßt einen Körperbereich und einen sich in distaler Richtung erstreckenden Schaftbereich. Ein ringförmiger Bereich auf dem distalen Ende des Schaftbereichs tritt in Eingriff mit Nietenbeinen des Nahtmaterialankers, während ein Kanal in dem Schaftbereich das Nahtmaterial aufnimmt.
  • Das Nahtmaterialanker-Installationssystem der vorliegenden Erfindung ist in den Ansprüchen unten definiert, insbesondere in Anspruch 2. Es umfaßt einen Nahtmaterialankeraufbau, der mit einem Nahtmaterialanker-Einführwerkzeug verbunden ist. Der Nahtmaterialankeraufbau besitzt als Merkmale einen zweistückigen Nahtmaterialanker zum Einführen in ein vorgebohrtes Loch in einem Knochen und zumindest ein Nahtmaterial mit zumindest einer Operationsnadel, die an diesem befestigt ist. Der zweistückige Nahtmaterialanker umfaßt einen Festlegestift, der verschiebbar innerhalb eines aufweitbaren Eingriffelements in Eingriff steht, das die Seiten des Loches greift. In einer bevorzugten Ausführungsform ist dieses Eingriffselement eine aufweitbare Niete. Die aufweitbare Niete umfaßt einen geöffneten Körperbereich mit zumindest zwei Beinen mit Widerhaken, die sich proximal von diesem erstrecken. Die Beine sind radial aufweitbar als Folge der proximalen Bewegung des Festlegestiftes.
  • Nadelhalteaufbauten, die auf dem Körperbereich des Nahtmaterialanker-Einführwerkzeugs angeordnet sind, nehmen die Operationsnadel oder Nadeln, die an dem Nahtmaterial angebracht sind, auf. Ein Abdeckelement schirmt zumindest einen Teil des Körperbereichs des Einführwerkzeugs ab und unterstützt das Festhalten des Nahtmaterials.
    • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht des Nahtmaterialanker-Installationssystems der vorliegenden Erfindung.
  • Fig. 2 ist eine perspektivische Ansicht mit getrennten Teilen des Nahtmaterialanker-Installationssystems aus Fig. 1
  • Fig. 3 ist eine perspektivische Ansicht eines zweistückigen Nahtmaterialankers, der in dem Nahtmaterialanker- Installationssystem verwendet wird.
  • Fig. 4 ist eine Seitenansicht des Nahtmaterialankers aus Fig. 3.
  • Fig. 5 ist eine Seitenansicht des Nahtmaterialankers aus Fig. 3, die den Nahtmaterialanker in seinem ausgeweiteten Zustand in Knochen implantiert zeigt.
  • Fig.6 ist eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsformen des Festlegestifts des Nahtmaterialankers.
  • Fig. 7 ist eine Seitenansicht des Festlegestift aus Fig. 6.
  • Fig. 8 ist eine Vorderansicht des Festlegestifts aus Fig.
  • Fig. 9 ist eine Rückansicht des Festlegestifts aus Fig. 6.
  • Fig. 10 ist eine Draufsicht in teilweisem Schnitt des Nahtmaterialanker-Installationssystems aus Fig. 1.
    • Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
  • Bezugnehmend nun im speziellen Detail auf die Zeichnungen, in denen gleiche Referenzziffern ähnliche oder gleiche Elemente in den verschiedenen Ansichten identifizieren, zeigen Fig. 1, 2 und 10 ein Nahtmaterialanker-Installationssystem gemäß der vorliegenden Erfindung. Beim Beschreiben des Nahtmaterialanker-Installationssystems bezieht sich der Begriff "distal" auf die Richtung, in der der Nahtmaterialanker implantiert wird, d.h. in Richtung des Inneren des Knochens, und der Begriff "proximal" bezieht sich auf eine Richtung vom Knochen weg und in Richtung des
  • Anwenders, entgegengesetzt zur distalen Richtung. Das Nahtmaterialanker-Installationssystem der vorliegenden Erfindung umfaßt einen Nahtmaterialankeraufbau 100 in Eingriff mit einem Nahtmaterialanker-Einführwerkzeug 200.
  • Der Nahtmaterialankeraufbau 100, der perspektivisch in Fig. 3 gezeigt ist, umfaßt ein Eingriffselement 120 und einen Festlegestift 110. Das Eingriffselement 120 ist erläuternd als eine aufweitbare Niete dargestellt; jedoch werden andere Anordnungen des Eingriffselements in Betracht gezogen. Der Festlegestift 110 ist verschiebbar durch die axiale Öffnung 124 in der Niete 120 angeordnet. Der Festlegestift 110 umfaßt eine distale Spitze 111, die wahlweise in einem scharfen Punkt endet, einem allgemeinen zylinderförmigen Körperbereich 112, ein proximales Ende 114, das vorzugsweise abgeschrägt oder abgerundet ist, und eine quer verlaufende Öffnung 113 zum Aufnehmen eines Nahtmaterials 101, das verankert werden soll.
  • Das Nahtmaterial 101 ist vorzugsweise ein einzelner, geflochtener Faden, der so mit der Öffnung 113 des Festlegestifts in Eingriff steht, daß jedes Ende des Fadens 101 sich proximal von dem Nahtmaterialanker erstreckt. Der Faden kann aus bioabsorbierbaren oder nicht-absorbierbaren Stoffen in Abhängigkeit von der gewünschten Anwendung ausgewählt werden. Jedes Ende des Fadens 101 ist an einer Operationsnadel 400 befestigt, wie in Fig. 1 und 2 gezeigt ist. Wahlweise kann ein einzelnes Ende des Fadens an einer einzelnen Operationsnadel angebracht sein.
  • Die Niete 120 umfaßt einen Körperbereich 121, durch den sich eine axiale Öffnung 124 zum Aufnehmen des Festlegestifts 110 erstreckt. Die Niete 120 besitzt ebenfalls zumindest zwei, und vorzugsweise vier Beine 122, die sich proximal von dem Körperbereich 121 erstrecken. Die Beine 122 sind durch Nuten 128 getrennt und sind elastisch in einer radialen Richtung bewegbar.
  • Wie in Fig. 4 gezeigt ist, besitzt jedes Bein 122 eine innere Kurvenoberfläche 125, die sich in Richtung des axialen Zentrums der Niete verjüngt. Die proximale Bewegung des Festlegestifts 110 bringt das proximale Ende 114 dazu, in Kontakt mit der inneren Oberfläche 125 des Beines zu laufen, wodurch das Bein 122 radial nach außen gedrückt wird. Die äußeren Oberflächen der Beine sind mit in proximaler Richtung gerichteten Widerhaken 123 versehen, um die inneren Wände des Bohrloches in dem Knochen zu greifen.
  • Der distale Endbereich 111 des Festlegestifts besitzt eine in Proximalrichtung weisende Anschlagoberfläche 116, und der Körperbereich 121 der Niete besitzt eine in distaler Richtung gerichtete Anschlagoberfläche 126. Die Anschlagoberflächen 116 und 126 wirken zusammen, um die Proximalbewegung des Festlegestifts 110 relativ zum Körperbereich 121 zu begrenzen.
  • Eine alternative Ausführungsform des Festlegestiftes ist in den Fig. 6, 7, 8 und 9 dargestellt. Der Festlegestift 130 umfaßt einen distalen Spitzenbereich 131, der sich zu einer flachen Vorderoberfläche 136 verjüngt und eine hintere, oder proximale Anschlagoberfläche 136A besitzt. Der Stift 130 umfaßt weiterhin einen Schaftbereich 132 und einen verjüngten oder abgerundeten proximalen oder hinteren Bereich 134. Der Schaftbereich 132 umfaßt zumindest einen, und vorzugsweise zwei Schlitze 135 zur Aufnahme des Fadens, die sich in Längsrichtung der Seiten des Stifts 130 erstrecken. Eine Öffnung 133 zur Aufnahme des Fadens erstreckt sich quer zur Längsachse des Stifts 130 und ist nahe dem distalen Ende des Stiftes angeordnet. Der Faden kann durch die Öffnung 133 vorher eingefädelt sein und innerhalb der Schlitze 135 vor dem Aufbau des Stiftes 130 und der Niete 120 angeordnet sein. Der Stift 130 kann durch den Stift 110 ersetzt werden und ist in gleicher Weise zur Verwendung in Zusammenwirken mit der Niete 120 geeignet.
  • Bei dem alternativen Festlegestift 130 ist die Querschnittsanordnung so, daß sie mit der inneren Oberfläche der Niete zusammenwirkt, um die Drehung des Stiftes innerhalb der Niete zu verhindern. Zusätzlich richten sich die Schlitze 135 des Festlegestifts mit den Schlitzen 128 der Niete für eine leichte Fadenanordnung aus.
  • Bezugnehmend wieder auf Fig. 1, 2 und 10, ist der Fadenankeraufbau 100 mittels eines Fadenankereinführwerkzeugs 200 einführbar. Das Fadenankereinführwerkzeug 200 umfaßt einen Körperbereich 210 und einen langgestreckten Schaftbereich 240, der sich distal von dem Körperbereich erstreckt. der Schaftbereich 240 besitzt eine im allgemeinen zylinderförmige Form und umfaßt einen Nahtmaterialhaltekanal 242.
  • An seinem distalen Ende endet der Schaftbereich in einem ringförmigen Bereich 244. Der ringförmige Bereich 244 besitzt einen Innendurchmesser, der geringfügig kleiner als der Außendurchmesser der Beine 122 der Niete in ihrer Position vor dem Ausweiten ist. Der innere Durchmesser des ringförmigen Bereichs 244 ist ebenfalls geringer als der Durchmesser des Bereichs 123 mit Widerhaken der Beine 122. Diese Größen gestatten es dem Nietenbereich 120 des Nahtmaterialankers, innerhalb des ringförmigen Bereichs 244 festgehalten zu werden, indem die Beine 122 der Niete nach innen gedrückt werden. Die Elastizität der Beine 122 erzeugt eine nach außen gerichtete Vorspannkraft, um aufgrund der Reibung den Nahtmaterialanker innerhalb des Einführwerkzeuges festzuhalten.
  • Weil der Durchmesser des mit Widerhaken versehenen Bereichs zu groß ist, um in das Einführwerkzeug zu passen, wird nur der am weitesten proximal gelegene Bereich der Beine 122 der Niete innerhalb des Nahtmaterialankers festgehalten. Somit sieht der mit Widerhaken versehene Bereich einen proximalen Endpunkt für das Einfügen des Nahtmaterialankers in den Schaftbereich vor und stellt sicher, daß der Nahtmaterialanker nicht vollständig in das Einführwerkzeug eingebettet wird.
  • Der äußere Durchmesser des ringförmigen Bereichs 244 des Schafts ist kleiner als der Außendurchmesser des Schaftbereichs 248, aber größer als der Durchmesser des gebohrten Lochs im Knochen. Dieser Unterschied im Durchmesser begrenzt das Einführen des Schaftbereichs 240 des Nahtmaterialanker-Installationswerkzeugs über den ringförmigen Bereich 244 hinaus.
  • Wie in der Ausführungsform in Fig. 1 gezeigt ist, ist der Nahtmaterialankeraufbau 100 innerhalb des distalen ringförmigen Bereichs 440 des Einführwerkzeugs 200 so ausgerichtet, daß ein Paar von Schlitzen 128 der Niete so angeordnet ist, daß ein Schlitz auf jeder Seite und in gleichem Abstand des Längskanals 242 angeordnet ist. Der Faden 101 erstreckt sich durch beide Schlitze des Paares und in den Längskanal 242 des Schafts. Der Nahtmaterialankeraufbau 100 kann jedoch in anderen Positionen auf dem distalen Ende des Einführwerkzeugs 200 ausgerichtet sein.
  • Der Körperbereich 210 des Nahtmaterial-Installationswerkzeugs umfaßt einen Kanal 212 zum Halten des Fadens, der mit dem Kanal 242 des Schaftbereichs ausgerichtet ist. Am proximalen Ende des Kanals 212 greifen Vorsprünge 214 zum Festhalten des Fadens jedes Ende des Fadens 101. Vorsprünge 214, die aus einem elastischen Stoff hergestellt sind, werden während des Zusammenbaus verformt und üben eine Druckkraft in Form einer Vorspannfeder aus, um den Faden zu drücken. Die Vorsprünge 214 klemmen den Faden 101 mit einer ausreichenden Kraft ein, um es dem Faden zu gestatten, während des Zusammenbaus unter Spannung gesetzt zu werden. Diese Spannung ist ausreichend, um beim Festhalten des Festlegestifts 110 innerhalb der Niete 120 des Nahtmaterialaufbaus zu helfen.
  • Die jeweiligen Enden des Fadens 101 werden durch Kanäle 214 in Richtung jeder Seite des Nahtmaterialanker- Installationswerkzeugs 200 geführt. Der Faden 101 wird innerhalb des Körperbereichs des Einführwerkzeugs gehalten, wobei jedes Ende wahlweise aufgewickelt ist in Abhängigkeit von der Länge des für die besondere Anwendung erforderlichen Fadens.
  • Um beim Halten des Fadens zu helfen, erstreckt sich ein schutzdachartiges Abdeckelement 500 über zumindest einen Teil des Körperbereichs des Einführwerkzeugs. Es ist beabsichtigt, daß das Abdeckelement in alternativen Ausführungsformen den gesamten Körperbereich des Instruments bedecken kann und/oder kann das Abdeckelement entlang der Längsachse verschiebbar sein. Alternativ kann das Einführwerkzeug ohne ein Abdeckelement verwendet werden. In solch einer Ausführungsform können zusätzliche Nahtmaterialhalteelemente vorgesehen sein, so wie Stifte, um die der Faden gewickelt sein kann.
  • Der Körperbereich des Nahtmaterialanker-Einführwerkzeugs umfaßt weiterhin ein Paar von Nadelhalteaufbauten 220 zum Halten chirurgischer Nadeln 400. Die Nadelhalteaufbauten 220 umfassen ein Paar halbkreisförmiger Nadelgreifklemmen 222, die aus Hohlräumen 224 hervortreten. Ein Paar von Nadelhalteschienen 226 halten die Nadeln 400 in einer angehobenen Position in bezug auf die Oberfläche 218 des Körperbereichs des Einführwerkzeugs. Die Kombination von sich erhebenden Halteschienen 226 und Hohlräumen 224 erlaubt es dem Verwender, die Operationsnadel 400 mit einem Nadelgreifinstrument leicht zu greifen.
  • Die Nadelgreifklemmen können einen seitlich vorstehenden Bereich (nicht dargestellt) umfassen, um das Festhalten der Nadeln weiter zu unterstützen. Die Klemmen 222 sind dimensioniert und gestaltet, um die konkave Oberfläche der Nadel an einem einzelnen Punkt zu berühren und die konvexe Oberfläche der Nadel an einem einzelnen Punkt zu berühren.
  • Der Körperbereich des Nahtmaterialanker-Einführwerkzeugs umfaßt zusätzlich Rippen 240, die auf der Seite des Körperbereichs 210 angeordnet sind, um dem Verwender beim Greifen des Werkzeugs während des Plazierens des Nahtmaterialankers zu helfen.
  • Um das Nahtmaterialaker-Installationssystem der vorliegenden Erfindung zu benutzen, wird ein Loch 151 in den Knochen 150 gebohrt, wie in Fig. 5 gezeigt ist. Der Durchmesser des Loches wird geringfügig größer als der Durchmesser der Nahtmaterialverankerungsniete 120 in ihrem Zustand vor dem Aufweiten gewählt. Das Nahtmaterialanker-Installationssystem wird zum Ort des gebohrten Loches mit dem Nahtmaterialanker 100 in dem distalen Ende des Schaftbereichs des Einführwerkzeugs 244 eingesteckt, wie in Fig. 1 dargestellt ist, zugeführt. Wahlweise wird die Zufuhr des Nahtmaterialankerzufuhrsystems arthroskopisch erzielt, wobei der Schaftbereich des Einführwerkzeugs durch eine Kanüle hindurchtreten kann.
  • In der Anordnung der Fig. 1 ist der Festlegestift 110 verschiebbar durch die Öffnung 124 in der Niete 120 angeordnet. Der zu befestigende Faden 101 ist durch die seitliche Öffnung 113 in dem Festlegestift angeordnet. In der "inaktivierten" Anordnung ist er Festegestift 110 in einer solchen Position, daß er relativ in Distalrichtung in bezug auf die Niete 120 vorgerückt ist.
  • Der Nahtmaterialanker 100 wird in Distalrichtung durch das Einführwerkzeug 200 in das Bohrloch 151 im Knochen 150 vorgerückt. Da der Durchmesser des Bereichs 248 des Schaftbereichs größer als jener des Bohrloches 151 ist, kann das Einführwerkzeug 200 nicht über den ringförmigen Bereich 244 hinaus vorgerückt werden, d.h. die Einführtiefe des Werkzeuges ist selbstbeschränkend. Weil die Länge des ringförmigen Bereichs einer vorbestimmten Position des Ankers innerhalb des Bohrloches 151 entspricht, ist das optimale Einführen des Nahtmaterialankeraufbaus sichergestellt. Das Einführwerkzeug 200 wird von dem Bohrloch nach dem Anordnen des Nahtmaterialankers entfernt.
  • Um den Nahtmaterialanker zu setzen, wird der Festlegestift 110 in proximaler Richtung in bezug auf die Niete 120 bewegt. Dies kann durch Ziehen des Fadens 101 erreicht werden, woraufhin das proximale Ende 114 des Festlegestiftes über die inneren Oberflächen 125 fährt, um die Beine 122 radial nach außen zu drücken, wie in Fig. 5 dargestellt ist. Widerhaken 123 treten dann in friktionalen Eingriff mit den Wänden des Bohrloches und widerstehen der proximalen Bewegung der Niete 120. Somit ist der Nahtmaterialanker 100 an seiner Stelle verriegelt, um den Faden 101 sicher zu befestigen.
  • Wenn der Festlegestift 110 in seine am weitesten proximal gelegene Position in bezug auf die Niete 120 bewegt wird, stoßen die Oberflächen 116 und 126 gegeneinander und verhindern dabei, daß der Festlegestift proximal aus der Niete 120 durch das Wirken der Zugkraft auf den Faden 101 herausgezogen wird. Die auf den Faden 101 ausgeübte Spannung dient dazu, den Nahtmaterialanker 100 innerhalb des Bohrloches 151 fester zu verankern.
  • Wenn einmal der Nahtmaterialanker innerhalb des Bohrloches gesetzt worden ist, werden die Nadeln 400 von der Nadelfesthalteeinrichtung 220 entfernt. Das Vernähen von weichem Zellgewebe oder einer prothetischen Einrichtung an den Knochen kann dann unter Verwendung bekannter Techniken ausgeführt werden.
  • Der Nahtmaterialanker wird vorzugsweise aus einem biegsamen und elastischen Material mit einer für die hierin beschriebenen Zwecke ausreichenden Stärke hergestellt. Vorzugsweise wird der Nahtmaterialanker aus bioabsorbierbaren Materialien wie Homopolymeren und Copolymeren aus Glycolid, Lacitd, Dioxanon, Caprolacton, Trimethylencarbonat und Mischungen daraus hergestellt.
  • Der Körperbereich 210 des Nahtmaterialanker-Einführwerkzeugs kann aus irgendeinem leichtgewichtigen Material hergestellt sein, das in der Lage ist, die notwendige Stärke und Steifheit für das Einführen des Ankers bereitzustellen. Insbesondere sind leichtgewichtige Kunststoffe wie LEXAN Polycarbonat beabsichtigt.
  • Der Schaftbereich 240 des Nahtmaterialanker-Einführwerkzeugs wird aus einem Material hergestellt mit ausreichender Festigkeit und Biege- und Torsionssteifigkeit, um dem Einführen standzuhalten. Metalle wie nicht-korrosive Edelstahle, Profilkunststoffe, und polymerische Zusammensetzungen sind geeignete Materialien. Das Nahtmaterialanker-Installationssystem der vorliegenden Erfindung besitzt den bedeutenden Vorteil, daß es eine einfache, zeitsparende Technik und Vorrichtung für das Anheften von weichem Zellgewebe an Knochen vorsieht. Die Nahtmaterialankerkomponente stellt vorteilhafterweise ein selbstbefestigendes Mittel der Verankerung bereit. Dieses aktive Mittel zur Verankerung ist dazu bestimmt, einen größeren Widerstand gegen das Herausziehen vorzusehen, wenn die Spannung auf den Faden zunimmt. Die Vorrichtung sieht eine ausreichende Verankerungsstärke vor, um es zu gestatten, daß die Reparatur gleichzeitig mit einer teilweisen Wiederkehr der vollständigen Funktion auftritt. Bei der Verwendung ist die Vorrichtung in erster Linie Zugkräften ausgesetzt und liefert eine angemessene Festigkeit, um das Wiederanheften von weichem Zellgewebe zu stabilisieren. Indem die Vorrichtung aus einem biologisch abbaubaren Material hergestellt ist, kann die Vorrichtung eine vollständige, anfängliche Verankerungsfestigkeit vorsehen und gestattet im Laufe der Zeit nach und nach das Teilen der Belastung mit dem reparierten Zellgewebe. Diese Fähigkeit zum Teilen der Belastung kann das optimale Mittel zum Erreichen einer vollständigen Reparatur und Wiederherstellung der Funktion sein. Ein anderer Vorteil ist es, daß das resorbierbare Material schließlich durch natürliches Zellgewebe ersetzt wird.
  • Das Einführwerkzeug des Nahtmaterialanker-Installationssystems ist in einzigartiger Weise dazu angepaßt, den zweistückigen Nahtmaterialanker zuzuführen. Der distale ringförmige Bereich des Schaftbereichs hält in Zusammenwirken mit den Fadenfesthaltekanälen in dem Schaft und den Körperbereichen des Einführwerkzeugs und der Greifvorsprünge den Faden mit einer ausreichenden Spannung, um das Halten des Festlegestifts des Nahtmaterialankers in Eingriff mit der Nahtmaterialankerniete während des Einführens des Nahtmaterialankers zu unterstützen. Die Anordnung der Nadelhalteaufbauten gestattet es dem Verwender, eine Nadel während der Verwendung durch die Kombination der Nadelhalteschienen und der Nadelgreifklemmen leicht zu greifen.
  • Die Ansprüche, die folgen, bezeichnen verschiedene Ausführungsformen der Erfindung zusätzlich zu jenen im Detail oben beschriebenen.

Claims (11)

1. Nahtmaterialanker-Einführwerkzeug (200) umfassend:
- einen Körperbereich (210) mit proximalen und distalen Enden;
- einen langgezogenen Schaftbereich (240) mit proximal und distalen Enden, die sich distal von einem distalen Ende des Körperbereichs erstrecken, wobei das distale Ende des Schaftbereichs ausgelegt und gestaltet ist, um einen zweistückigen Nahtmaterialanker umfassend einen Festlegestift (110), der in Eingriff mit einem Eingriffsmittel ist, mit zumindest einem Nahtmaterial mit angebrachten Nadeln, die wirksam mit diesem verbunden sind, aufzunehmen;
- zumindest einen Nadelhalteaufbau (220), wobei der Nadelhalteaufbau ein Paar von Nadelhaltevorsprüngen (222) umfaßt, die sich von dem Körperbereich erstrecken; und
- Mittel (214), die mit dem Körperbereich zusammenwirken, um das zumindest eine Nahtmaterial mit ausreichender Spannung festzuhalten, um den Festlegestift innerhalb des Eingriffsmittels des zweistückigen Nahtmaterialankers zu halten; wobei das Werkzeug gekennzeichnet ist durch
- radial nach außen offene Kanalmittel (242), die sich entlang der Länge des langgezogenen Schaftbereichs erstrecken, wobei die Kanalmittel dimensioniert und gestaltet sind, um einen Bereich des zumindest einen Nahtmaterials (101) aufzunehmen, das sich von dem Nahtmaterialanker erstreckt.
2. Nahtmaterialanker-Installationssystem umfassend:
- ein Nahtmaterialanker-Einführwerkzeug (200) umfassend einen Körperbereich (210) mit proximalen und distalen Enden und einen langgezogenen Schaftbereich (240) mit proximalen und distalen Enden, wobei sich der Schaftbereich distal von einem distalen Ende des Körperbereichs erstreckt;
- einen Nahtmaterialankeraufbau (100), der von einem distalen Ende des Schaftbereichs gehalten ist, wobei der Aufbau umfaßt einen Nahtmaterialanker mit einem Eingriffsmittel (120) zum Einführen in ein Loch im Knochen;
- zumindest ein Nahtmaterial (101), das wirksam mit dem Nahtmaterialanker verbunden ist;
- zumindest eine Operationsnadel (400), die an dem zumindest einen Nahtmaterial angebracht ist;
- einen Nadelhalteaufbau (220), der in dem Körperbereich des Einführwerkzeugs vorgesehen ist, um die zumindest eine Operationsnadel aufzunehmen; und
- Mittel (214), die mit dem Körperbereich des Einsetzwerkzeuges zusammenwirken, um das zumindest eine Nahtmaterial mit ausreichender Spannung festzuhalten, um den Festlegestift innerhalb des Eingriffsmittels zu halten; dadurch gekennzeichnet, daß
- der Schaftbereich (240) mit Kanalmitteln (242) gebildet ist, die sich radial nach außen offen über die Länge des langgezogenen Schaftbereichs erstrecken, wobei die Kanalmittel (242) ausgelegt und gestaltet sind, um einen Bereich des Nahtmateriales aufzunehmen; und daß
- ein Festlegestift (110) innerhalb des Eingriffsmittels in Eingriff steht, wobei das Eingriffsmittel umfaßt einen Körperbereich (121) mit einem distalen Ende und einer sich axial erstreckenden Öffnung (124) und zumindest zwei Beinen (122), die sich proximal von dem Körperbereich erstrecken, wobei die Beine aufweitbar in Antwort auf die proximale Bewegung des Festlegestiftes sind, wobei der Festlegestift innerhalb der sich axial erstreckenden Öffnung verschiebbar ist, um die Beine aufzuweiten und Mittel besitzt, um mit einem Nahtmaterial verbunden zu sein.
3. Ein Nahtmaterialanker-Installationssystem gemäß Anspruch 2, worin der Nahtmaterialanker (100) aus einem bioabsorbierbaren Material hergestellt ist.
4. Nahtmaterialanker-Installationssystem gemäß Anspruch 3, worin das bioabsorbierbare Material ein Polymer ist, das aus Homopolymeren oder Copolymeren aus Glycolid, Lactid, Caprolacton, Dioxanon, Trimethylencarbonat und Mischungen daraus ausgewählt ist.
5. Nahtmaterialanker-Installationssystem gemäß Anspruch 2, 3 oder 4, worin der Nadelhalteaufbau umfaßt ein Paar von Nadelhaltevorsprüngen (222), die sich von dem Körperbereich des Nahtmaterialanker-Einführwerkzeugs erstrecken.
6. Nahtmaterialanker-Installationssystem gemäß Anspruch 2, 3, 4 oder 5, worin der Nahtmaterialanker weiter umfaßt zumindest einen Widerhaken (123) auf der äußeren Oberfläche jedes der zumindest zwei Beine des Eingriffsmittels.
7. Nahtmaterialanker-Installationssystem oder Werkzeug gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, worin der Nadelhalteaufbau weiter umfaßt erste und zweite Schienen (226), die sich von dem Körperbereich erstrecken, wobei die ersten und zweiten Schienen nahe den Nadelhaltevorsprüngen so angeordnet sind, daß eine Nadel, die in Eingriff mit den Nadelhaltevorsprüngen ist, zumindest teilweise auf den ersten und zweiten Schienen getragen wird.
8. Nahtmaterialanker-Installationssystem oder Werkzeug gemäß einem der vohergehenden Ansprüche weiter umfassend ein Abdeckelement (500), das mit dem Körperbereich des Nahtmaterialanker-Einführwerkzeugs zusammenwirkt, um zumindest einen Teil desselben zu umschließen.
9. Nahtmaterialanker-Installationssystem gemäß einem der Ansprüche 2 bis 8, worin zumindest ein Nahtmaterial (101) ein einzelnes, bioabsorbierbares Nahtmaterial umfaßt mit ersten und zweiten Enden, wobei das Nahtmaterial innerhalb des Nahtmaterial-Eingriffsmittels so angeordnet ist, daß sich die ersten und zweiten Enden proximal von dem Nahtmaterialanker erstrecken.
10. Nahtmaterialanker-Installationssystem gemäß Anspruch 9, worin die ersten und zweiten Enden des Nahtmaterials jeweils an ersten und zweiten Operationsnadeln (400) angebracht sind.
11. Nahtmaterialanker-Installationssystem gemäß Anspruch 2, worin das Nahtmaterialanker-Einführwerkzeug weiter umfaßt ein Paar von Nadelhalteaufbauten.
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