DE69121037T2 - Blutsammlungsnadel - Google Patents

Blutsammlungsnadel

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DE69121037T2 DE69121037T DE69121037T DE69121037T2 DE 69121037 T2 DE69121037 T2 DE 69121037T2 DE 69121037 T DE69121037 T DE 69121037T DE 69121037 T DE69121037 T DE 69121037T DE 69121037 T2 DE69121037 T2 DE 69121037T2
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Description

  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Blutsammelnadel und im speziellen auf eine Blutsammelnadel mit der es möglich ist, eine oder mehrere Blutsammlungen zu machen, nachdem ein Lebewesen zum Blutsammeln an eine Speicherkammer angeschlossen wurde, die vorher unter Unterdruck gesetzt wurde.
  • Stand der Technik ist, daß Blutsammeleinheiten, mit welchen zahlreiche Blutsammlungen mit nur einem Durchstechvorgang möglich sind, bei der Durchführung von klinischen Tests häufig verwendet werden. Diese Einheiten, wie z.B. in Figur 5 dargestellt, weisen auf: Kanülen 120 und 130, die an den beiden Endabschnitten einer Buchse 110 angeordnet sind, eine Blutsammelnadel 100, die eine elastische Hülle 135 besitzt, die so montiert ist, daß sie die Kanüle 130 umgibt, eine zylindrische Halterung 200, in welcher die Blutsammelnadel 100 fest montiert ist und ein Blutsammelrohr 300, das in diese Halterung 200 eingeführt und zuvor unter Unterdruck (Vakuumdruck) gesetzt wurde. Ein Gummi- oder ein Gas-Sperr-Stöpsel ist so in dem Blutsammelrohr 300 befestigt, daß im Inneren von diesem ein Unterdruck aufrechterhalten wird. Bei einer Blutsammlung wird als erstes ein Halter 200 und eine Blutsammelnadel 100 zu einem Stück zusammengebaut. Eine Kanüle 120 ist ausgebildet, um eine intravenöse Vene zu durchstechen; die intravenöse Vene wird gesichert. Das Blutsammelrohr 300 wird in den Halter geschoben und die Kanüle 130 durchdringt dort die elastische Hülle 135 und die Gummisperre bzw. den Gummistöpsel 310. Folglich wird mit der Blutsammlung begonnen und in einem Zustand beendet, in dem sich der Druck innerhalb des Blutsammelrohres 300 mit dem intravenösen Druck im Gleichgewicht befindet.
  • Jedoch ist es in einem solchen herkömmlichen Vakuum- Blutsammelsystem unmöglich, ein sogenanntes Rückschlagen nachzuweisen, da es keinen Platz gibt, wohin ein Gas in der Kanüle oder in der elastischen Hülle entweichen kann, wenn eine intravenöse Vene durchstochen ist und bevor das Blutsammelrohr 300 in den Halter geschoben wird. Daher besteht die Gefahr, daß die Blutsammlung manchmal beginnt, wenn die Kanüle eine andere Stelle als die intravenöse Vene durchsticht.
  • Zur Lösung eines solchen Problems wird eine Nadelanordnung, die einen Mechanismus zur Bestätigung bzw. zum Nachweis dieses Rückschlagens besitzt, in der japanischen Patentveröffentlichung für den Einspruch (KOKOKU)Nr.2-21809 vorgeschlagen, (Priorität der Anmeldung Serien-Nr.645 893, die am 31. August 1984 angemeldet wurde).
  • Die darin vorgeschlagene Nadelanordnung ist jedoch in ihrem Aufbau sehr komplex, da sie eine Lüftungsvorrichtung als Verbindungsweg aufweist, der sich im Inneren der Buchse befindet, und ringartig zusammengepreßte Buchsen, die in dem Verbindungsweg eingefügt sind, der sich in der Vorrichtung befindet; die Nadelanordnung hat Nachteile, wie z.B. Quellen aufgrund eines Wassergehaltes, usw. Dies stellt insofern ein Problem dar, daß sie nicht preiswert als Massenprodukt hergestellt werden kann.
  • Die GB-A-1 345979 beschreibt eine Blutsammelvorrichtung, welche eine Kanüle mit scharfen Endabschnitten, einen Halter für diese Kanüle, ein Luftloch und ein Ventil aufweist, das ein Ende der Kanüle umschließt.
  • In der Nadel der vorliegenden Erfindung wird ein Unterdruck an die Buchsen angelegt, die sich zu dem Zeitpunkt, zu dem Blut gesammelt wird, innerhalb des Gehäuses befinden. Die Nadel kann nicht vollständig von der Außenseite abgedichtet werden, es fehlt bei ihr an angemessenen Sicherheitsmaßnahmen und sie hat viel Totvolumen.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung wurde getätigt, um die oben erwähnten Probleme beim Stand der Technik zu lösen. Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Blutsammelnadel zu schaffen, die sehr einfach aufgebaut ist und einen Mechanismus besitzt, der das Rückschlagen verläßlich nachweist.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung ist hierzu eine Blutsammelnadel vorgesehen mit einer hohlen Kanüle, deren beide Endabschnitte scharfe Spitzen besitzen, und einer Buchse, die im wesentlichen den mittleren Abschnitt von dieser stützt, wobei die Buchse ferner eine Hülle aufweist, die die Kanüle in einem flüssigkeitsdichten Zustand umgibt, die vomn hinteren Abschnitt der Buchse hervorsteht und die aus einem elastischen Körper ausgebildet ist, der an der Buchse fest montiert ist, und einen Luftkanal, der den Raum zwischen der Hülle und der Kanüle mit Außenluft verbindet.
  • Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es ferner, eine Blutsammelnadel vorzusehen, bei der keine Verunreinigungen von der Außenseite eindringen und die Blutprobe nicht nach außen strömt.
  • Zu diesem Zweck wird gemäß vorliegender Erfindung eine Blutsammelnadel vorgesehen, die aufweist:
  • eine im wesentlichen zylindrische Buchse, eine Kanüle, die sich von beiden Enden der Buchse in eine axiale Richtung erstreckt und die scharfe Spitzen besitzt, deren innerer Pfad durchgehend ist, und eine zylindrische, elastische Hülle mit einem unteren Teil bzw. Boden, der in die Buchse derart flüssigkeitsdicht eingepaßt ist, daß sie eine der herausstehenden Enden der Kanüle umgibt, wobei die Buchse aufweist:
  • einen axialen Verbindungskanal, in den die Kanüle gesteckt und in den diese festgemacht ist, einen Luftkanal, der den inneren Hohlraum der zylindrischen elastischen Hülle mit Boden mit der Außenatmosphäre verbindet, unei einen durchlässigen Filter, der an dem äußeren Öffnungsabschnitt des Luftkanals fest angebracht ist und ein kleines Loch aufweist, das den Durchfluß von Gasen aber nicht von Flüssigkeiten gestattet.
  • Weitere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden aus den folgenden Beschreibungen unter bezug auf die beiliegenden zeichnungen ersichtlich, wobei in allen Figuren ähnliche Bezugszeichen dieselben oder ähnliche Teile kennzeichnen.
  • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • Fig.1 ist eine Teilschnittansicht einer Blutsammelnadel gemäß dem ersten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung;
  • Fig.2 ist eine Teilschnittansicht einer Blutsammelnadel gemäß dem zweiten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung;
  • Fig.3 ist eine schematische Ansicht, die die Bedienung einer Blutsammelnadel der vorliegenden Erfindung zeigt;
  • Fig.4 ist ein Querschnitt, der ein Stadium während der Blutsammlung darstellt;
  • Fig.5 ist eine perspektivische Explosionsdarstellung einer Blutsammeleinheit;
  • Fig.6 ist eine Teilschnittansicht einer Blutsammelnadel gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung;
  • Fig.7 ist eine Vorderansicht der Blutsammelnadel des dritten Ausführungsbeispieles;
  • Fig.8 ist eine Teilschnittansicht einer Blutsammelnadel gemäß dem vierten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung;
  • Fig.9 ist ein vergrößerter Schnitt um den Filter des vierten Ausführungsbeispieles herum.
  • Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsbeispiele
  • Ein erstes Ausführungsbeispiel einer Blutsammelnadel der vorliegenden Erfindung soll gemäß Fig.1 erläutert werden.
  • Wie in Fig.1 dargestellt, weist eine Blutsammelnadel 1 der vorliegenden Erfindung auf: eine im wesentlichen zylindrische Buchse 10, Kanülen 41 und 45, die sich von beiden Enden der Buchse 10 in axiale Richtung erstrecken und die scharfe Endabschnitte haben, deren innerer Pfad durchgängig ist, und eine zylindrische elastische Hülle 50 mit einem unteren Teil bzw. Boden, der in die Buchse 10 in einem flüssigkeitsdichten Zustand so eingebaut ist, daß einer der herausstehenden Endabschnitte der Kanüle 45 von dieser umgeben ist.
  • Die Buchse 10 hat eine im wesentlichen zylindrische Form. In ihrem Inneren befinden sich ein Verbindungshohlraum 13, der in der Mitte in einer axialen Richtung von dieser angeordnet ist, und ein Luftkanal 19, der den inneren Hohlraumabschnitt E der zylindrischen elastischen Hülle 50, die einen unteren Teil bzw. Boden besitzt, mit der Außenatmosphäre verbindet.
  • Der Verbindungskanal 13 ist ein Loch, in das Kanülen 41 und 45 hineingesteckt sind und in dem diese befestigt sind. Sein innerer Durchmesser ist geringfügig größer als der Außendurchmesser der Kanülen 41 und 45. Im allgemeinen ist der Unterschied zwischen ihnen ungefähr 0 bis 0,3 mm.
  • Ein Ende 19a des Luftkanals 19 befindet sich am rückwärtigen Ende der Buchse 10 und ist so angeordnet, daß dieses eine Verbindung mit dem inneren Hohlraum E der elastische Hülle 50 herstellt. Das andere Ende 19b des Luftkanales ist z.B. auf der Außenfläche des Schaftabschnitts der Buchse 10 so angeordnet, daß es mit der Außenatmosphäre in Verbindung steht. In diesem Ausführungsbeispiel ist der Luftkanal 19 in Form des Buchstabens L derart ausgeformt, daß über eine vorbestimmte Länge von dem einem Ende 19a aus eine Axialbohrung vorgesehen wird, die durch eine vorgegebene Trennwand 21 zum axialen Verbindungskanal 13 beabstandet ist und die Richtung des Kanals 19 wird dann zur Außenfläche hin geändert und ist zur Außenseite hin gebohrt.
  • Obwohl in diesem Ausführungsbeispiel der Querschnitt des Luftkanals 19 als Kreis ausgebildet ist, ist er nicht auf diese Form begrenzt, sondern es können verschiedene Formen verwendet werden. Der Durchmesser des Luftkanals 19 beträgt ungefähr 0,2 bis 2 mm.
  • Ein luftdurchlässiger Filter 7 wird durch Ultraschallschmelzen, Wärmeschmelzen oder auf andere Art am anderen Ende 19b des Luftkanals geschmolzen; dieses andere Ende 19b stellt die Verbindung mit der Außenatmosphäre dar. Dieser luftdurchlässige Filter 7 hat einen schmalen Kanal, der den Durchfluß von Gasen, nicht aber von Flüssigkeiten gestattet. Dieser Filter sollte vorzugsweise eine wasserabweisende Eigenschaft besitzen. In diesem Ausführungsbeispiel ist Fluor-Harz wie Teflon oder Olefin- Harz wie PP, PE oder ähnliches enthalten.
  • Ferner ist in der Buchse 10 ein Schraubenabschnitt 15 auf der Außenfläche im zentralen Teil des Schaftabschnitts von dessen Hauptkörper vorgesehen. Der Öffnungsabschnitt des Halters 200 (siehe Fig. 3 und 4), der einer Blutsammeleinheit gleicht, ist auf den Schraubenabschnitt aufgedreht. Weiterhin ist ein Verriegelungsabschnitt 17 am rückwärtigen Ende der Buchse 10 angebracht, um die elastische Hülle 50 zu verschließen. Die Form des Verriegelungsabschnitts 17 ist nicht speziell begrenzt, aber vorzugsweise ist sie so gestaltet, daß die elastische Hülle 50 nicht leicht freigegeben werden kann. In diesem Ausführungsbeispiel als Beispiel hat der Verriegelungsabschnitt 17 eine Verriegelungsvorrichtung, der in Form einer Klaue vorsteht.
  • Die elastische Hülle 50, die mit diesem Eingriffsabschnitt verriegelt ist, ist zylindrisch geformt und hat einen Bodenabschnitt 51. Sie hat einen inneren Hohlabschnitt E, der als Raum dient, um ein herausragendes Ende der Kanüle 45 zu umschließen Es ist erforderlich, daß diese elastische Hülle 50 eine geeignete Dehnbarkeit besitzt, so daß die elastische Hülle wieder abgedichtet sein kann, nachdem sie von der Kanüle 45 zeitweise während der Blutsammlung durchbohrt wurde. Als zu verwendende Materialien können synthetischer Gummi, Elastomere, etc. eingesetzt werden. Insbesondere sollten vorzugsweise Materialien mit transparenten oder halb-transparenten Eigenschaften benützt werden, so daß das Phänomen des Rückschlagens in einer solchen Weise nachgewiesen wird, daß das Blut herausströmt, wenn die Kanüle 41 eine intravenöse Vene durchbohrt. Die Größenordnungen einer solchen elastischen Hülle liegen meist bei ungefähr 10 bis 30 mm Länge mit einem Außendurchmesser von 1 bis 3 mm.
  • Wenn eine Probe genommen wird, bohren sich die scharfen Spitzen der Kanülen 41 und 451 die in den Verbindungskanal 13 der Buchse 10 eingeführt sind, jeweils in eine Probenquelle, wie z.B. Blut in einer intravenösen Vene, oder eine Probenspeicherkammer, wie z.B. ein sogenanntes Vakuum- oder ein Unterdruck-Sammelrohr oder ähnliches. Diese Kanülen 41 und 45 können aus verschiedenen Teilen oder gemeinsam und aus einem Stück gemacht sein. Diese Kanülen 41 und 45 sind durch verschiedene Verbindungsstoffe in einem Zustand fest montiert, in dem sie in den Verbindungskanal 13 eingefügt werden. Die Buchse 10 wird gewöhnlich durch Einspritzforrnen hergestellt. Um das Rückschlagen leichter nachzuweisen, sind transparente oder halb-transparente Materialien zu bevorzugen. Im speziellen können folgende herangezogen werden: Polypropylen, Polyethylen, Polystyrol, Terephthal-Polyethylen, Polymethyl-Penten, Polycarbonat, Polyacrylnitril, Harz- Materialien aus ABS, etc. Die Abmessungen der Buchse 10 betragen ungefähr 10 bis 30 mm in der Länge mit einem Außendurchmesser von 5 bis 15 mm.
  • Mit der oben genannten Konstruktion kann z.B., wenn die Kanüle 41 die intravenöse Vene durchsticht, das Phänomen des Rückschlagens nachgewiesen werden, solange der Druck des inneren Hohlabschnittes E der elastischen Hülle 50 niedriger als der Wert des Blutdrucks in der intravenösen Vene ist. Mit anderen Worten, wenn die Kanüle 41 die intravenöse Vene nicht ordnungsgemäß durchsticht, tritt das Phänomen des Rückschlagens nicht auf. So muß keine aufwendige Operation zum Blutsammeln ausgeführt werden.
  • Als nächstes wird ein zweites Ausführungsbeispiel einer Blutsammelnadel mit dem Verweis auf Fig. 2 erläutert.
  • Ein wesentlicher Unterschied zwischen einer Blutsammelnadel 2 des zweiten Ausführungsbeispieles und der des ersten ist die Bauweise des Luftkanals, der in der Buchse angebracht ist. Wenn man den Luftkanal 69 des zweiten Ausführungsbeispieles betrachtet, sind Teile davon, speziell Teile, die in axialer Richtung liegen, so gebildet, daß sie mit einem axialen Verbindungskanal 63 in Verbindung stehen. Als Konsequenz bildet ein Teil der Außenfläche der Kanüle einen Teil des Luftkanals 69, wenn die Kanüle in den Verbindungskanal 63 eingeführt ist.
  • Mit solch einer Bauweise ist es möglich, den Außendurchmesser des Verriegelungsabschnitts 67, der die elastische Hülle 50 verriegelt, klein zu gestalten; ein Verbindungskanal kann durch Einspritzformen leicht gebildet werden.
  • Ein drittes Ausführungsbeispiel einer Blutsammelnadel ist mit dem Verweis auf die Fig.6 und 7 erläutert.
  • Fig.7 ist eine Vorderansicht der Blutsammelnadel des vorliegenden Ausführungsbeispieles Wie in Fig.7 gezeigt, sind 4 Löcher 39 an der Buchse 10 um die Achse der Kanüle 41 herum vorgesehen.
  • Fig.6 ist eine Teilschnittansicht der Blutsammelnadel des vorliegenden Ausführungsbeispieles Wie gezeigt, besteht die Buchse 10 des vorliegenden dritten Ausführungsbeispieles aus 2 Elementen 10a und 10b. Die Elemente 10a, 10b und der Filter 7 sind durch Ultraschall- Schmelzen, Wärme-Schmelzen oder andere bekannte Verfahren aneinander befestigt.
  • Gemäß des dritten Ausführungsbeispieles wird die Buchse leicht hergestellt; eine Verringerung der Herstellungskosten ist möglich.
  • Ein viertes Ausführungsbeispiel der Blutsammelnadel wird mit dem Verweis auf Fig.8 und 9 erläutert.
  • Gemäß den vorher beschriebenen Ausführungsbeispielen kann das Rückschlagen nachgewiesen werden. Es besteht die Gefahr, daß aus dem Filter 7 aufgrund des hohen Druckes gegen den Filter 7 Blut ausläuft, wenn die Luft in der Buchse 10 sehr gering ist. Um die Luft in der Buchse 10 zu erhalten, sieht das vorliegende vierte Ausführungsbeispiel den Aufbau der Nadel so vor, wie dieser in Fig.8 gezeigt ist.
  • Der Unterschied zwischen dem vorliegenden Ausführungsbeispiel und den zuvor beschriebenen Ausführungsbeispielen liegt darin, daß die Luftkammer in der Nähe des äußeren Abschnitts des Luftkanals 19 vorgesehen ist, der vom Filter 7 so berührt wird, wie es in Fig.8 gezeigt ist. Es muß bemerkt werden, daß 4 Löcher 39 um die Kanüle 41 herum an der Buchse 10 in der gleichen Art wie in dem dritten Ausführungsbeispiel gezeigt vorgesehen sind.
  • Fig.9 zeigt eine vergrößerte Schnittansicht um den Filter 7 herum. In dem vierten Ausführungsbeispiel ist der Filter 7 durch das Verstärkungsteil 80 verstärkt, das den Filter vor Biegung schützt.
  • In diesem Ausführungsbeispiel gelangt das Blut, das in dem Luftkanal 19 fließt, nicht in die Luftkammer 82, sondern fließt durch den Filter 7 und das Verstärkungselement 80. Wenn das Blut durch den Filter 7 und das Verstärkungselement 80 geflossen ist, wird der Filter 7 naß; der Luftdurchfluß durch den Filter 7 wird verhindert, so daß viel Luft in der Luftkammer 82 verbleibt. Die Luft in der Luftkammer 82 funktioniert wie ein Polster und verhindert, daß Blut durch den Filter 7 leckt. Das Ende des Abschnitts 81a der Kammerwand 81 läuft derartig spitz zu, daß es am Filter 7 enger als an der entgegengesetzten Kante ist. Das Spitzzulaufen dient dazu, das Befeuchten über den gesamten Filter zu erleichtern.
  • In Fig.9 wird der Radius r&sub1; der Luftkammer 82 im wesentlichen gleich dem Radius r&sub0; des Loches 39 gestaltet. Jedoch ist es besser, die Erfindung so zu strukturieren, daß der Radius r&sub1; größer als der Radius r&sub0; ist. Wenn r&sub1; kleiner als r&sub0; ist, besteht eine Tendenz dahingehend, daß das Blut in die Luftkammer 82 läuft, wodurch das Volumen der Luftkammer 82 verkleinert wird.
  • Wie oben erläutert, fließt gemäß vorliegendem Ausführungsbeispiel kein Blut durch den Filter 7, weil Luft in der Buchse 10 zurückgehalten wird.
  • Der Filter 10 der Ausführungsbeispiele 1 bis 4 ist aus porösem Material gemacht, das viele Mikro-Löcher besitzt. Das Mikro-Loch ist vorzugsweise zwischen 0,2µm und 10µm groß. In den Ausführungsbeispielen wird das Polytetrafluorethylen benützt, welches Mikro-Löcher mit einem Durchmesser von 1µm und 3µm besitzt. Auch liegt die Dicke des Filters 7 vorzugsweise zwischen 0,05mm und 0,5mm, wobei die Bestimmung durch den Luftströmungswiderstand erfolgt. In dem vorliegenden Ausführungsbeispiel wird eine Dicke zwischen 0,07mm und 0,16mm benützt. Das Verstärkungsteil 80 ist aus einem wasseraufnehmenden Element gefertigt, dessen Oberfläche wasseraufnehmend behandelt ist. Z.B. wird eine Oberfläche, bei der Polyester (200 Maschen) plasma-behandelt ist, für das Verstärkungsteil 80 verwendet.
  • Als nächstes ist eine Erläuterung für die Arbeitsweise der oben beschriebenen ersten bis vierten Blutsammelnadeln vorgesehen. Wie in Fig.3 dargestellt, wird ein Öffnungsabschnitt des Halters 200 auf den Schraubenabschnitt 15 geschraubt, der auf der Außenfläche der Buchse 10 der Blutsammelnadel 1 vorgesehen ist; die Blutsammelnadel und der Halter 200 werden zu einem Stück zusammengesetzt. In diesem Zustand durchbohrt die erste Kanüle 41, die eine Blutsammelnadel ist, ein Blutgefäß V. Daraufhin fließt das Blut in dem Blutgefäß V in den inneren Hohlabschnitt E einer elastischen Hülle, nachdem es vom inneren Kanal der Kanüle 41 zum inneren Kanal der Kanüle 45 gelangt ist. Das Blut fließt weiter zur Innenseite des Luftkanals und stoppt am luftdurchlässigen Filter 7. Als Ergebnis wird zumindest entweder die Buchse 10 oder die elastische Hülle 50 aus transparentem oder halbtransparentem Material gemacht, so daß Rückschlagen leicht nachgewiesen werden kann.
  • Wenn dieses Rückschlagen nachgewiesen wird, da zumindest die Spitze der Kanüle 41 in einer intravenösen Vene steckt, wird das Blutsammelrohr 300 von der Öffnung des rückwärtigen Endes des Halters 200 aus in diese hineingeschoben. Dieser Zustand ist in Fig.4 beschrieben. Als Ergebnis gelangt die Kanüle 45 durch die elastische Hülle 50 und durch den Gummi-Stopper des Blutsammelrohres 300; die Spitze von dieser erreicht das Innere des Blutgefäßes, um zu sammeln. Da der Druck in dem Blutsammelrohr 300 geringer als der Blutdruck in der intravenösen Vene ist, fließt das Blut solange in dieses, bis der Unterschied zwischen diesen Drücken einen vorbestimmten Wert erreicht.
  • Als der Erfinder der vorliegenden Erfindung einen Versuch zum Nachweisen des Rückschlagens machte, wurde das Rückschlagen sogar unter einem intravenösen Druck nachgewiesen, der nur eine Größe von ungefähr 5 cmaq hat. Der Vorteil der vorliegenden Blutsammelnadel liegt darin, daß der Nachweis des Rückschlagens bei einer sehr einfachen Bauweise möglich ist.
  • Wie oben erläutert, ist es gemäß der ersten Erfindung möglich, eine Blutsammelnadel zu schaffen, die eine sehr einfache Bauweise besitzt und mit der das Rückschlagen zuverlässig nachgewiesen werden kann.
  • Gemäß der zweiten Erfindung kann eine Blutsammelnadel geschaffen werden, in die von außen keine Verunreinigungen gelangen und aus der die Blutprobe nicht herausfließt.

Claims (6)

1. Blutsammlungsnadel bzw. Blutsammelnadel mit
einer hohlen Kanüle (41), deren beide Endabschnitte scharfe Spitzen sind, mit
einer Buchse (10), die dazu dient, einen im wesentlichen zentralen Abschnitt der Kanüle zu halten, wobei die Buchse aus einem transparenten oder halb-transparenten Material gebildet ist, und
eine Hülle (50) hat, die in einem flüssigkeitsdichten Zustand die aus einem hinteren Abschnitt der Buchse vorragende Kanüle umgibt, und die aus einem an der Buchse fest angebrachten elastischen Körper gebildet ist, und
einen Halterungs-Montageabschnitt (15) zum Anbringen einer Halterung (200), die eine Führung zum Einsetzen eines Blutsammelrohrs (300) ist,
dadurch gekennzeichnet, daß die Buchse (10) ferner aufweist:
einen Luftkanal (19, 69), der den Raum in der die Kanüle umgebenden Hülle mit der Luft außerhalb der Buchse verbindet, mit einem Ausgang, der an einer Stelle an der Außenoberfläche der Buchse vorgesehen ist, die sich dann, wenn die Halterung an dem Halterungs-Montageabschnitt angebracht ist, außerhalb der Halterung befindet, und
einen luftdurchlässigen Filter (7), der an dem mit der Außenatmosphäre in Verbindung stehenden Luftkanalendabschnitt angeordnet ist, und der mit Gasen, aber nicht mit Flüssigkeiten durchströmbar ist.
2. Blutsammelnadel nach Anspruch 1, wobei die Hülle (50) eine aus einem transparenten oder halb-transparenten Material gebildete elastische Hülle ist.
3. Blutsammelnadel nach Anspruch 1, wobei der luftdurchlässige Filter (7) fluorartiges Harz oder olefinartiges Harz enthält.
4. Blutsammelnadel nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei ein Teil des Luftkanals derart parallel ausgebildet ist, daß er mit der Außenoberfläche der Kanüle (41) in Kontakt steht.
5. Blutsammelnadel nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei der Luftkanal (69) mit einer gegebenen Zwischenwand ausgebildet ist, wobei ein Abstand zum axialen Verbindungskanal vorgesehen ist.
6. Blutsammelnadel nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die Buchse (10) desweiteren einen Luftraum (82) mit einer Öffnung hat, die an einen Abschnitt des Luftkanals (19) anschließt.
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AU (1) AU647180B2 (de)
DE (1) DE69121037T2 (de)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE202010016024U1 (de) 2010-11-30 2011-02-10 Stradis Med Gmbh Blutplasmasammelflasche mit einer Probenahmeeinrichtung

Families Citing this family (65)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5483973A (en) * 1992-10-30 1996-01-16 Becton, Dickinson And Company Needle stopper and needle removal device
JPH07379A (ja) * 1993-02-22 1995-01-06 Issei Suzuki 真空採血針
AT400802B (de) * 1993-12-16 1996-03-25 Greiner & Soehne C A Haltevorrichtung für ein blutprobenentnahmeröhrchen einer blutabnahmevorrichtung
ES2078184B1 (es) * 1994-04-27 1996-07-01 Aparicio Jose Carlos Gimena Conjunto de aguja y portatubos modificado para la extraccion al vacio de sangre y otros fluidos organicos.
IL112339A (en) * 1995-01-13 1999-07-14 Travenol Lab Israel Ltd Blood sampling apparatus
US5687740A (en) * 1995-06-29 1997-11-18 Becton, Dickinson And Company Needle holder assembly including sleeve of thermoplastic elastomer
IL118497A (en) 1996-05-30 2002-08-14 Travenol Lab Israel Ltd Fluid sampling apparatus
US6533760B2 (en) 2000-05-02 2003-03-18 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
US6712792B2 (en) 2001-05-02 2004-03-30 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
EP1555037B1 (de) * 2001-11-13 2012-02-29 Becton, Dickinson and Company Nadelschutzvorrichtung
SG121744A1 (en) * 2002-11-06 2006-05-26 Becton Dickinson Co Flashback blood collection needle with needle shield
US20040143226A1 (en) * 2003-01-16 2004-07-22 Becton, Dickinson And Company Blood collection set with venting mechanism
DE20301575U1 (de) * 2003-01-31 2003-06-05 Sarstedt Ag & Co Blutentnahmevorrichtung mit einem eine Kanüle aufweisenden Halter
US7226432B2 (en) * 2004-05-03 2007-06-05 Clear View Patient Safety Products, Llc Blood drawing device
US7396343B2 (en) * 2004-05-03 2008-07-08 Clear View Patient Safty Products, Llc Blood drawing device with flash detection
US7530967B2 (en) * 2004-05-03 2009-05-12 Clearview Patient Safety Technologies, Llc Porous multiple sample sleeve and blood drawing device for flash detection
US20050273019A1 (en) * 2004-06-02 2005-12-08 Becton, Dickinson And Company Blood collection set with venting mechanism
US20050283093A1 (en) * 2004-06-02 2005-12-22 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
JP2006020934A (ja) * 2004-07-09 2006-01-26 Nipro Corp 採血針
US7118538B2 (en) 2004-07-19 2006-10-10 Greiner Bio-One Gmbh Holding device for a medical device
CN100571627C (zh) 2004-08-16 2009-12-23 贝克顿·迪金森公司 回流式血液采集针
US7357042B2 (en) * 2005-12-01 2008-04-15 Cytyc Corporation Filter contamination control device
WO2008085393A1 (en) * 2006-12-29 2008-07-17 Tyco Healthcare Group Lp Vented phlebotomy needle with flashback chamber
US8888713B2 (en) 2007-03-07 2014-11-18 Becton, Dickinson And Company Safety blood collection assembly with indicator
EP3100680B1 (de) * 2007-03-07 2022-11-23 Becton, Dickinson and Company Sichere blutabnahmeanordnung mit indikator
US7918805B2 (en) * 2007-09-27 2011-04-05 Tyco Healthcare Group Lp Phlebotomy needle with shape memory alloy flashback sensor
CA2639654A1 (en) * 2007-09-27 2009-03-27 Tyco Healthcare Group Lp Blood collection needle assembly
CA2717850C (en) 2008-03-07 2015-12-22 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
US7766879B2 (en) * 2008-03-07 2010-08-03 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
US8603009B2 (en) 2008-03-07 2013-12-10 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
US8795198B2 (en) 2008-03-07 2014-08-05 Becton, Dickinson And Company Flashback blood collection needle
WO2009148969A1 (en) 2008-06-02 2009-12-10 Sta-Med, Llc Needle cover assembly for a syringe
ES2533988T3 (es) * 2009-09-30 2015-04-16 Terumo Kabushiki Kaisha Conjunto de aguja de jeringa y dispositivo de inyección de medicación
EP2531112B1 (de) * 2010-02-05 2017-11-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Verschachtelte endoskopische ultraschallgeführte biopsievorrichtung
US8162882B2 (en) 2010-06-23 2012-04-24 Sta-Med, Llc Automatic-locking safety needle covers and methods of use and manufacture
WO2012166746A1 (en) 2011-05-31 2012-12-06 Sta-Med, Llc Blood collection safety devices and methods of use and manufacture
US10342930B1 (en) 2012-01-09 2019-07-09 Verena Solutions LLC Protective cover for a syringe needle
US9682196B1 (en) 2012-01-09 2017-06-20 Verena Solutions LLC Protective cover for a syringe needle
US9022951B2 (en) * 2012-05-30 2015-05-05 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US9060724B2 (en) 2012-05-30 2015-06-23 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US9204864B2 (en) 2012-08-01 2015-12-08 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US9149576B2 (en) 2012-10-11 2015-10-06 Magnolia Medical Technologies, Inc. Systems and methods for delivering a fluid to a patient with reduced contamination
JP6329965B2 (ja) 2012-11-30 2018-05-23 マグノリア メディカル テクノロジーズ,インコーポレイテッド 体液採取用のシリンジ型流体分流機構
US10772548B2 (en) 2012-12-04 2020-09-15 Magnolia Medical Technologies, Inc. Sterile bodily-fluid collection device and methods
EP3626172B1 (de) 2012-12-04 2023-03-22 Magnolia Medical Technologies, Inc. Vorrichtung zur sterilen körperflüssigkeitsentnahme
US10248765B1 (en) 2012-12-05 2019-04-02 Theranos Ip Company, Llc Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection, transport, and handling
US9386948B2 (en) 2012-12-05 2016-07-12 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample transport
CN105209880B (zh) 2013-03-15 2020-03-17 赛拉诺斯知识产权有限责任公司 用于样品收集和样品分离的方法和装置
US20140323911A1 (en) * 2013-03-15 2014-10-30 Theranos, Inc. Methods and devices for sample collection and sample separation
AT514067B1 (de) * 2013-09-17 2014-10-15 Greiner Bio One Gmbh Abnahmeeinheit für Körperflüssigkeiten, insbesondere Blut
EP3721854B1 (de) 2014-03-03 2023-04-05 Magnolia Medical Technologies, Inc. Vorrichtung und verfahren zur desinfektion eines probenbehälters
WO2016201406A1 (en) 2015-06-12 2016-12-15 Bullington Gregory J Devices and methods for syringe-based fluid transfer for bodily-fluid sampling
US10371606B2 (en) 2015-07-21 2019-08-06 Theraos IP Company, LLC Bodily fluid sample collection and transport
US9820682B2 (en) * 2015-07-24 2017-11-21 Kurin, Inc. Blood sample optimization system and blood contaminant sequestration device and method
US11247208B2 (en) 2015-09-09 2022-02-15 Labrador Diagnostics Llc Methods and devices for sample collection and sample separation
KR101691308B1 (ko) * 2015-10-30 2016-12-29 라용국 필터 주사기
EP3562397B1 (de) 2016-12-27 2020-09-23 Kurin, Inc. Blutprobenoptimierungssystem sowie vorrichtung zur sequestrierung von blutkontaminanten
US11617525B2 (en) * 2017-02-10 2023-04-04 Kurin, Inc. Blood contaminant sequestration device with passive fluid control junction
US10827964B2 (en) * 2017-02-10 2020-11-10 Kurin, Inc. Blood contaminant sequestration device with one-way air valve and air-permeable blood barrier with closure mechanism
US11857966B1 (en) 2017-03-15 2024-01-02 Labrador Diagnostics Llc Methods and devices for sample collection and sample separation
CN111212597B (zh) 2017-09-12 2023-04-11 木兰医药技术股份有限公司 流体控制装置及其使用方法
CN115553822A (zh) 2017-12-07 2023-01-03 木兰医药技术股份有限公司 流体控制装置及其使用方法
US11052201B2 (en) 2018-12-17 2021-07-06 Verena Solutions LLC Protective cover for a dental syringe needle
JP2022523153A (ja) 2019-02-08 2022-04-21 マグノリア メディカル テクノロジーズ,インコーポレイテッド 体液採取及び分配のための装置及び方法
US11857321B2 (en) 2019-03-11 2024-01-02 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid control devices and methods of using the same

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3648684A (en) * 1970-08-04 1972-03-14 Cleora W Barnwell Device for the direct transfer of blood from a human to culture bottles
FR2120348A5 (de) * 1970-12-30 1972-08-18 Jintan Terumo Co
CA1009110A (en) * 1971-04-30 1977-04-26 Abbott Laboratories Blood collecting assembly
US4416291A (en) * 1981-07-20 1983-11-22 Becton Dickinson And Company Multiple sample needle assembly with vein entry indicator
US4416290A (en) * 1982-08-30 1983-11-22 Becton Dickinson And Company Multiple sample needle assembly with vein indication
US4679571A (en) * 1984-08-31 1987-07-14 Becton, Dickinson And Company Blood sample needle assembly with vein indicator
JPS61161103A (ja) * 1985-01-10 1986-07-21 Terumo Corp 親水性多孔質膜およびその製法
JPH0221809A (ja) * 1988-07-09 1990-01-24 Shibuya Kogyo Co Ltd 物品処理装置
EP0428723B1 (de) * 1988-07-26 1996-01-31 Terumo Kabushiki Kaisha Blutsammelanordnung

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE202010016024U1 (de) 2010-11-30 2011-02-10 Stradis Med Gmbh Blutplasmasammelflasche mit einer Probenahmeeinrichtung

Also Published As

Publication number Publication date
US5222502A (en) 1993-06-29
EP0478459A1 (de) 1992-04-01
EP0478459B1 (de) 1996-07-24
AU8481091A (en) 1992-06-11
AU647180B2 (en) 1994-03-17
US5303713A (en) 1994-04-19
DE69121037D1 (de) 1996-08-29

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