DE69014888T2

DE69014888T2 - Heftpflaster.

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Publication number: DE69014888T2
Application number: DE69014888T
Authority: DE
Inventors: Patrick Lewis Hertfordshire Cm23 4Er Blott; David Alan Saffron Walden Essex Cb11 4Ta Rawlings
Original assignee: Smith and Nephew PLC; Smith and Nephew Inc
Current assignee: Smith and Nephew PLC; Smith and Nephew Inc
Priority date: 1989-08-03
Filing date: 1990-08-01
Publication date: 1995-05-18
Anticipated expiration: 2010-08-02
Also published as: ZA906085B; JPH05501072A; GB2250683B; ATE114958T1; EP0486522B1; JP3027002B2; AU644599B2; EP0486522A1; DE69014888D1; WO1991001706A1; CA2062805A1; AU6045590A; DK0486522T3; CA2062805C; GB8917788D0; ES2064747T3; GB9127450D0; GB2250683A

Description

Diese Erfindung bezieht sich auf Klebeverbände und insbesondere auf Klebebandagen wie sie für Erste-Hilfe-Verbände geeignet sind.
Ein Haupterfordernis bei Erste-Hilfe-Verbänden ist daß sie sehr gut anpaßbar und nachgiebig sein sollten, da sie zum Verbinden sowohl stark abgerundeter Oberflächen wie etwa Finger als auch bei biegsamen Oberflächen, wie etwa Fingerknöcheln, verwendet werden müssen.
Herkömmlicherweise werden Erste-Hilfe-Verbände als ein verhältnismäßig voluminöses, aber kleines Polster aus einem absorbierenden Material, wie etwa Gazeschichten, die an einer größeren, aus einer Webware oder einem Filmmaterial hergestellten Trägerfolie haften, gebildet. Üblicherweise ist das Polster mit Schichten aus Umschlagpapier zwischen Polstermaterial auf der Wunde bedeckt, um die Haftung zwischen dem Wundschorf und den Fasern des absorbierenden Material zu verringern.
Das Herstellen derartiger Verbände verlangt die Notwendigkeit, während der Produktionsphase zwischen dem Umschlagpapier und dem Polster und dem Polster und der Trägerschicht das Aufrechterhalten einer genauen Registerhaltigkeit.
Bekannte Verbände können auch unter dem Nachteil leiden, daß weil sie aus hochporösen Materialien hergestellt sind, in der Luft befindliche Bakterien in den Verband eindringen und die Wunde infizieren können. Dieses Problem wird weiter betont, wenn die Verbände nicht wasserdicht sind und in der Luft befindliche Bakterien und Viren in die Verbände eindringen oder sie verlassen können.
Die US-A-4 212 296 offenbart einen anpaßbaren Wundverband, der eine absorbierende Schicht mit einer ebenen, der Wunde gegenüberliegenden Oberfläche, ein einen Polymerschaum umfassendes absorbierendes Polster und eine Schicht aus feuchtigkeitsdampfdurchlässigem Material über der gegenüberliegenden Oberfläche der absorbierenden Schicht umfaßt, wobei die Dicke der absorbierenden Schicht an zwei gegenüberliegenden Rändern wesentlich geringer ist als die Dicke der absorbierenden Schicht zwischen den Rändern.
Die der Wunde gegenüberliegende Oberfläche der absorbierenden Schicht umfaßt jedoch eine ununterbrochene Klebstoffschicht.
Wir haben nun gefunden, daß die mit der Herstellung und der bakteriellen Verunreinigung verbundenen Probleme durch hochbiegsame und anpaßbare Verbände verringert werden können, die einen Verbund aus sich in gleicher Weise erstreckenden Schichten umfassen.
Gemäß der vorliegenden Erfindung wird ein nachgiebiger Wundverband bereitgestellt, der eine absorbierende Schicht mit einer ebenen, der Wunde gegenüberliegenden Oberfläche umfaßt, die einen polymeren Schaum umfaßt, dadurch gekennzeichnet, daß der Verband über der Oberfläche der absorbierenden Schicht eine der Wunde gegenüberliegende, unterbrochene Klebstoffschicht und über der entgegengesetzten Oberfläche der absorbierenden Schicht eine Schicht aus einem flüssigkeitsundurchlässigen, feuchtigkeitsdampfdurchlässigen Material umfaßt, wobei die Dikke der absorbierenden Schicht an den beiden entgegengesetzten Rändern wesentlich geringer als die Dicke der absorbierenden Schicht zwischen den Rändern ist.
Die Verbände der Erfindung können in Form eines Verbundes vorliegen, der drei sich in gleicher Weise erstreckende Schichten, eine oberste, feuchtigkeitsdampfdurchlässige Schicht, eine absorbierende Zwischenschicht und eine unterste oder der Wunde gegenüberliegende Schicht umfaßt.
In einer alternativen Ausführungsform kann eine vierte oder weitere Zwischenschicht, die sich wenigstens zusammen mit der absorbierenden Schicht erstreckt, zwischen der absorbierenden und klebenden Schicht angeordnet sein. Diese vierte Schicht sollte eine ununterbrochene Schicht sein, um das Leistungsvermögen der absorbierenden Schicht nicht zu beeinträchtigen.
Ein Merkmal der Verbände der Erfindung ist, daß gegenüberliegende Ränder wesentlich dünner als der Bereich zwischen dem Verband ist. Dieses Merkmal erhöht nicht nur die Nachgiebigkeit des Verbands, da die Biegesteifigkeit des Verbands an den Rändern verringert wird, sondern führt das Risiko für den Verband, an der Kante ergriffen und versehentlich angehoben zu werden, auf ein Mindestmaß zurück.
Der Ausdruck "gegenüberliegende Ränder" umfaßt nicht nur diejenigen Ausführungsformen, wo sich Ränder an getrennten, klar definierten Kanten befinden, welche den Umfang des Verbands bilden, sondern auch diejenigen Ausführungsformen, wo sich um den Umfang des Verbands ein einzelner, durchgängiger Rand und keine sichtbaren Kanten befinden, z.B. der Umfang eines kreisförmigen oder ovalen Verbands. Im letzteren Fall bezieht sich "gegenüberliegende Ränder" auf den Rand an gegenüberliegenden Punkten oder Positionen des Verbands. So sind bei kreisförmigen Verbänden die gegenüberliegenden Ränder die Ränder in einander genau entgegengesetzt gegenüberliegenden Positionen.
Die Dicke der gegenüberliegenden Ränder der absorbierenden Schicht sollte vorzugsweise nicht größer als zwei Drittel der Dicke der Schicht zwischen den Rändern sein. Bevorzugter sollte die Dicke der Ränder weniger als die Hälfte der Dicke der Schicht zwischen den Rändern betragen. Die Dicke des Verbands kann stufenweise oder kontinuierlich zu den Kantenrändern hin verringert werden. Zum Beispiel kann das die absorbierende Schicht umfassende Material abgeschrägte Kanten besitzen.
Bei zur Verwendung als Erste-Hilfe-Bandagen geeignete Verbände kann die Dicke der schaumhaltigen Schicht im Bereich zwischen den Kanten bis zu etwa 5 mm dick, vorzugsweise bis zu etwa 2,5 mm dick sein. Bei speziellen Anwendungen oder bei größeren Verbänden, wie etwa Krankenverbände, kann die Dicke des Bereichs zwischen den Kanten mehr als 5 mm, zum Beispiel bis zu 2,5 cm betragen. Die Dicke der Kanten kann bei den Verbänden der Erfindung nicht mehrr als etwa 10% der Dicke des Zwischenbereichs betragen.
Normalerweise sind die Schichten des Verbands in nebeneinanderliegender Weise verbunden, so daß sie ein Laminat bilden.
Wundverbände der Erfindung sind vorzugsweise feuchtigkeitsdampfdurchlässig und können geeigneterweise eine Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsrate von wenigstens 300, geeigneterweise von 300 bis 5000 Gramm und vorzugsweise 500 bis 2000 Gramm/Quadratmeter/24 Stunden bei 37,5ºC bei 100% bis 10% relativer Feuchtigkeitsdifferenz besitzen. Es ist gefunden worden, daß derartige Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsraten der Wunde erlauben, unter dem Verband unter feuchten Bedingungen zu heilen, ohne die die Wunde umgebende Haut zu erweichen zu veranlassen.
Die hierin verwendeten Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsraten (MVTR) wurden wie folgt definiert:
Scheiben aus dem im Test befindlichen Material werden mittels Dichtringen und Schraubklemmen über Payne-Durchlässigkeitsbecher (mit einem Flansch versehene Metallbecher) geklammert. Die freiliegende Fläche der Testprobe beträgt 10 cm². Jeder Becher enthält ungefähr 10 ml destilliertes Wasser.
Nach dem Wiegen werden die Becher in einen von einem Ventilator unterstützten Ofen gestellt, welcher bei 37±1ºC gehalten wird. Die relative Feuchtigkeit innerhalb des Ofens wird bei ungefähr 10% gehalten, indem auf den Boden des Ofens 1 kg wasserfreies Calciumchlorid mit 3-8 mesh verbracht wird.
Die Becher werden nach einem vorbestimmten Zeitraum entnommen, 20 Minuten Kühlen lassen und erneut gewogen. Die MVTR des Testmaterials wird aus dem Gewichtsverlust berechnet und in Einheiten von Gramm Gewicht je Quadratmeter je 24 Stunden ausgedrückt.
Die in der vorliegenden Erfindung eingesetzten Klebstoffe sind geeigneterweise diejenigen, welche nicht an der feuchten Oberfläche der heilenden Wunde haften. Der Klebstoff auf der der Wunde gegenüberliegenden Oberfläche der Verbände der Erfindung erlaubt es anschließend, daß die Verbände an der Haut um die Wundstelle herum haften.
Der Klebstoff kann als Beschichtung auf der absorbierenden Schicht oder auf einer unterbrochenen Schicht aufgebracht sein. In einer weiteren Ausführungsform kann der Klebstoff an Ort und Stelle auf der Zwischenschicht oder den absorbierenden Oberflächen ausgebildet sein.
Der Klebstoff kann eine unterbrochene Schicht sein. Eine derartige Schicht kann in zufälliger Weise unterbrochen sein, wie etwa in zufälliger Weise verteilte Flecken oder eine Schicht aus einem porösen Klebstoff. Wahlweise kann die unterbrochene Klebstoffschicht eine regelmäßige gemusterte Schicht in Form regelmäßig angeordneter Flecken oder Linien in einer Gitteranordnung sein.
Wo der Klebstoff auf die unterbrochene Schicht aufgetragen ist, kann der Klebstoff selbst ein durchgängiger Auftrag auf der Zwischenschicht sein. Die Klebstoffschicht ist selbst unterbrochen, in welcher die Unterbrechungen mit den Unterbrechungen in der Zwischenschicht registerhaltig sind.
In einer alternativen Ausführungsform der Erfindung muß sich die Klebstoffschicht nicht in gleicher Weise wie die absorbierende Schicht ausdehnen. Es ist erwünscht, daß Klebstoff an den Kanten des Verbands zugegen ist. Die Klebstoffschicht muß jedoch nicht über der gesamten, der Wunde gegenüberliegende Oberfläche der absorbierenden oder Zwischenschicht vorliegen. In dieser Ausführungsform kann die Klebstoffschicht einen ununterbrochenen oder unterbrochenen Klebstoffauftrag oder -schicht umfassen. Der Klebstoff kann zum Liefern einer sichtbaren Unterscheidung zur absorbierenden Schicht oder Zwischenschicht unterschiedlich gefärbt sein. Die absorbierende Schicht oder Zwischenschicht kann deshalb die direkte, wundberührende Schicht mit einer Umfangsschicht aus Klebstoff sein, um den Verband an unversehrtem Gewebe zu befestigen.
Es ist bevorzugt, daß mindestens 10% der der Wunde gegenüberliegenden Oberfläche der absorbierenden oder Zwischenschicht mit Klebstoff überzogen sind und daß der Klebstoff an allen Umfangsbereichen der der Wunde gegenüberliegenden Schicht zugegen ist. Es kann jedoch erwünscht sein, daß die freie Fläche nur 40% beträgt.
Für die der Wunde gegenüberliegende Schicht der Verbände der Erfindung geeignete Klebstoffschichten besitzen eine Dicke von 15 Mikron bis 75 Mikron und vorzugsweise eine Dicke von 25 bis 50 Mikron. Für die der Wunde gegenüberliegende Schicht geeignete Klebstoffe können alle Selbstkleber verwendet werden, die normalerweise für chirurgische oder medizinische Klebeverbände verwendet werden. Bevorzugte Selbstkleber umfassen Acrylatester-Copolymerisate und Polyvinylether-Klebstoffe, wie etwa die in der Beschreibung des Patents Nr. 2 070 631 des Vereinigten Königreichs und der Beschreibung der europäischen Patente Nr. 0 099 7675 und 0 194 4881 offenbarten.
Das für die unterbrochene Zwischenschicht, den Klebstoff und die absorbierende Schaumschicht eingesetzte Material kann ein nachgiebiger, elastomerer, mit Öffnungen versehener Film sein oder kann eine Mehrzahl nachgiebiger, elastomerer Polymerfäden sein, die zu einem Netz der gewünschten Form, Größe und Struktur verlegt sind. In einer weiteren Ausführungsform kann die unterbrochene Schicht aus einem nicht-gewebten Material gebildet sein.
Geeigneterweise ist die unterbrochene Schicht aus einem polymeren Film gebildet. Der Film kann durchlochert, mit Öffnungen versehen oder zugeschnitten bereitgestellt werden. Wahlweise kann der Film zum Bilden eines Netzes physikalischen Behandlungen unterzogen werden.
Der nachgiebige, elastomere, unterbrochene Film oder das Netz erlauben es, daß Wundexsudat zur absorbierenden Schaumschicht hindurchgeht, verhindert aber, daß die absorbierende Schicht mit der Wundoberfläche in direkte Berührung gelangt.
Vorzugsweise ist die in dieser Erfindung verwendete unterbrochene Schicht ein integrales Netz, das heißt ein Netz mit Fäden und Knoten, die während der Herstellung aus einem einheitlichen Film integral gebildet wurden.
Vorzugsweise ist die unterbrochene Schicht genügend biegsam, um dem Wundverband zu erlauben, sich an die Körperumrisse anzupassen und dadurch überall mit der Wundoberfläche in Berührung zu stehen, um sicherzustellen, daß Exsudat aus der Wunde absorbiert wird.
Es ist ferner erwünscht, daß die unterbrochene Schicht genügend elastisch dehnbar sein sollte, um sich an etwaige Abmessungsänderungen bei der absorbierenden Schicht anzupassen, die zum Beispiel durch Ausdehnung bei Flüssigkeitsaufnahme auftreten können.
Geeignete unterbrochene Schichten besitzen eine Bruchdehnung von 100% bis 800%, wünschenswerterweise 200% bis 750% und vorzugsweise 300% bis 700%, gemessen an einem 2,5 cm breiten Streifen mit einer Dehnungsgeschwindungkeit von 30 cm/Minute bei 20ºC.
Normalerweise wird die unterbrochene Schicht aus einem pharmazeutisch annehmbaren, wasserunlöslichen Elastomer hergestellt.
Geeignete Elastomere zur Verwendung beim Herstellen der unterbrochenen Schicht schließen Polyurethane, Polybutadien und dergleichen ein.
Polymermischungen mit einer durchgängigen Phase aus einem Elastomer und einer unterbrochenen Phase aus einem Polymer, das mit dem Elastomer unverträglich ist, können ebenfalls für die Zwischenschicht, z.B. das Netz, verwendet werden. Geeignete Mischungen schließen diejenigen aus Elastomeren wie etwa Polyurethan oder Ethylen-Vinylacetat-Copolymerisat mit unverträglichen Polymeren wie etwa Olefinen, z.B. Polystyrol ein.
Das für die Netze bevorzugte Material sind thermoplastische Polyurethane.
Bevorzugte thermoplastische Polyurethane sind gerade Polyurethane, die Polyether- oder Polyestergruppen enthalten. Geeignete, gerade Polyester-Polyurethane werden in der Beschreibung des Patents Nr. 2 871 218 der Vereinigten Staaten offenbart. Geeignete gerade Polyether-Polyurethane werden in der Beschreibung des Patents Nr. 2 899 411 der Vereinigten Staaten offenbart. Bevorzugte thermoplastische Polyurethane schließen Estane von der B.F. Goodrich Corp. ein. Bevorzugte Qualitäten zum Lösungsgießen sind Estan 5714F1, 5702 und 5703. Eine bevorzugte Extrudierungsqualität ist Estan 580201.
Geeignete Polybutadiene sind 1,2-Polybutadiene. Bevorzugte 1,2- Polybutadiene enthalten eine Hauptmenge an syndiotaktischem 1,2-Polybutadien, besitzen eine Kristallinität von 25% bis 30% und ein durchschnittliches Molekulargewicht von über 100000. Bevorzugte 1,2-Polybutadiene sind als von der Japan Synthetic Rubber Company hergestelltes RB810, RB820 und RB830 bekannt.
Das Netz der unterbrochenen Schicht des Verbands kann in Abhängigkeit von der gewählten Anordnung von Faden, Knoten und Öffnungsflächen jede geeignete Form und ebenso ihre Gestalt und relative Größe besitzen.
Die Zahl und Größe der Öffnungen in dem Netz ist ausreichend, um das Wundexsudat durch den Film zur absorbierenden Schicht hindurchgehen zu lassen. Am geeignetsten ist das Netz so angepaßt, daß die Größe der Öffnungen in Kombination mit der Dicke des Films verhindert, daß die absorbierende Schicht mit der Wundoberfläche in Berührung gelangt. Geeignete Netze besitzen Öffnungen mit bis zu 4 mm Größe. Im allgemeinen überschreitet die Öffnungsgröße 0,5 mm, zum Beispiel von 0,05 mm bis 4 mm, geeigneter von 0,05 bis 2,5 mm oder 0,05 bis 2,0, und vorzugsweise von 0,1 bis 2,5 mm. Geeignete Netze besitzen eine Dicke von mindestens 0,04 mm. Geeigneterweise beträgt die Dicke bis zu 2,5 mm, z.B. von 0,01 bis 2,5 mm, typischerweise von 0,01 bis 0,25 mm und vorzugsweise von 0,05 bis 0,5 mm. Geeigneterweise besitzen die Netze der Erfindung wenigstens 4 und geeigneter bis zu 40 Öffnungen je cm. Bevorzugte Netze der Erfindung besitzen 4 bis 40 Öffnungen je cm mit einer Abmessung von 0,05 bis 2,5 mm. Bis zu 80% der Wundfläche des Netzes können leer sein. Geeigneterweise sind 15 bis 80% der Wundfläche des Netzes leer (die Öffnungen) . Geeigneter sind 25 bis 75% seiner Fläche leer und am geeignetsten sind 35 bis 65% seiner Fläche leer.
Das Netz des Wundverbands der Erfindung kann in Abhängigkeit von der gewählten Anordnung von Faden, Knoten und Lochflächen und auch von ihrer Gestalt und relativen Größe jede geeignete Form besitzen.
In einer bevorzugten Ausführungsform besteht das Netz im wesentlichen aus Längs- und Querfäden, die sich im rechten Winkel unter Ergeben eines Rechteckgitter-Lochmusters schneiden.
Geeignete Netze dieses Typs besitzen geeigneterweise 2 bis 50 Fäden je cm, wünschenswerterweise 4 bis 40 Fäden je cm und vorzugsweise 2 bis 24 Fäden je cm sowohl in Längs- als auch Querrichtung.
Änderungen bei dem Rechteckgittermuster können andere gewünschte Formen des integralen Netzes ergeben. Ungleiche Fadendichten entweder in Längs- oder Querrichtung ergeben rechteckige Lochflächen. Durchgängige parallele Fäden in einer Richtung mit einer versetzten Anordnung verbundener Fäden in der anderen Richtung ergeben ein "Mauerwerks"-Muster. Andere geeignete Formen der integralen Polymernetze können Fäden im Winkel zur Längs- oder Querrichtung besitzen (das heißt diagonale Fäden). Eine weitere bevorzugte Form des integralen Polymernetzes kann eine versetzte Anordnung kreisförmiger oder ungefähr kreisförmiger (zum Beispiel hexagonal) Anordnungen von Fäden und Lochflächen besitzen. Das integrale Polymernetz kann in Form eines gemischten Musters aus zwei oder mehreren gewünschten Anordnungen vorliegen.
Der in dieser Erfindung verwendete, mit Löchern versehene Film oder das Netz besitzen ein Gewicht von 10 g bis 80 g und besitzen vorzugsweise ein Gewicht von 15 g bis 50 g.
Die Klebstoffschicht oder Kombination von Klebstoff und unterbrochener Schicht ist vorzugsweise dehnbar, so daß während Abmessungsänderungen in der absorbierenden Schicht, die zum Beispiel durch Ausdehnung bei Flüssigkeitsaufnahme oder einer Bewegung der Körperoberfläche, z.B. Biegen oder Strecken über einem Fingerknochen oder Ellbogen, kein Verzug des Verbands auftritt.
Das in der absorbierenden Schicht eingesetzte Absorptionsmittel der Verbände der vorliegenden Erfindung ist ein Polymerschaum.
Der Schaum ist vorzugsweise ein stark nachgiebiger, hydrophiler Schaum, bevorzugter ein offenzelliger Schaum.
Die in den Verbänden der Erfindung verwendete offenzellige Absorptionsschicht aus einem nachgiebigen, hydrophilen Polymer ist in der Lage, Wundexsudat zu absorbieren. Es ist erwünscht, daß die Schicht aus einem hydrophilen Polymerschaum das Wundexsudat rasch absorbiert, da dies die niedrigen Haftungseigenschaften des Absorptionspolsters verstärkt. Eine derartige rasche Absorption verhindert das unerwünschte Ansammeln von Exsudat zwischen dem Verband und der Wunde.
Die Fähigkeit von Schichten aus einem offenzelligen, hydrophilen Polymerschaum, Flüssigkeiten zu absorbieren und zurückzuhalten, hängt in gewissem Ausmaß von der Größe der Schaumzellen, der Porosität des Schaums und der Dicke der Schaumschicht ab.
Geeignete offenzellige, hydrophile Schäume der Verbände der Erfindung besitzen eine Zellgröße von 30 Mikron bis 700 Mikron und vorzugsweise eine Zellgröße von 50 Mikron bis 500 Mikron. Geeignete offenzellige, hydrophile Schäume der Verbände der Erfindung besitzen 20% bis 70% und vorzugsweise 30% bis 60% der gesamten Membranfläche der Zellen als Membranöffnungen. Derartige offenzellige Schäume gestatten den Transport von Flüssigkeit und Zelltrümmern in den Schaum und darin.
Geeignete Schäume können ein Polyurethan-, carboxylierter Butadien-Styrol-Kautschuk-, Polyacrylat- oder ein ähnlicher Schaum sein. Derartige Schäume können aus hydrophilen Materialien als solchen hergestellt sein oder können zum Beispiel mit Tensiden behandelt sein, um sie hydrophil zu machen. Es ist sehr bevorzugt, Schäume zu verwenden, die aus einem Polymer hergestellt sind, das selbst hydrophil ist, da gefunden wurde, daß das Exsudat weniger wahrscheinlich rasch gerinnt.
Die Verwendung von Schäumen aus hydrophilem Polymer in dem absorbierenden Kissen der Verbände der Erfindung erlaubt es, daß die Wunde selbst dann in einem feuchten Zustand gehalten werden kann, wenn das erzeugte Exsudat absorbiert und von der Wundoberfläche entfernt worden ist.
Bevorzugte hydrophile Polymerschäume sind hydrophiles Polyurethan und insbesondere diejenigen, welche aus vernetztem, hydrophilem Polyurethan hergestellt sind. Bevorzugte Schäume können durch Umsetzen eines hydrophilen, mit Isocyanat terminierten Polyether-Prepolymers mit Wasser hergestellt werden.
Geeignete hydrophile Polyurethanschäume dieses Typs schließen die als Hypol-Schäume bekannten ein. Hypol-Schäume können aus von W.R. Grace und Co. vertriebenen, hydrophilen Hypol-Prepolymeren hergestellt werden.
Der nachgiebige, hydrophile Polyurethanschaum kann durch Zusammenmischen eines mit Isocyanat terminierten Polyethers mit einer Funktionalität von mehr als zwei mit einem Tensid und Wasser und Gießen des Gemischs auf eine Oberfläche hergestellt werden. Diese Oberfläche kann vorteilhafterweise die unterbrochene Zwischenschicht sein.
Bevorzugte, mit Isocyanat terminierte Polyether schließen von W.R. Grace und Co. vertriebenes Hypol FMP 2000, 2001, 3000, 3001, 2002 und 2000HD ein. Hypole werden in einer von W.R. Grace und Co. veröffentlichten Broschüre "Hypol: schäumbare hydrophile Polymere - Laboratoriumsverfahren und Schaumformulierungen" beschrieben. Ihre Herstellung und Verwendung werden in der Beschreibung der britischen Patente Nr. 1 429 711 und 1 507 232 offenbart.
Geeignete Tenside zum Bilden nachgiebiger hydrophiler Polymerschäume schließen nicht-ionische Tenside ein. Bevorzugte nichtionische Tenside sind als Pluronic bekannte, von BASF Wyandotte vertriebene Oxypropylen-Oxyethylen-Blockcopolymerisate ein. Bevorzugte Pluronic schließen L65, F87, P38, P75 und L62 ein. Ein weiteres bevorzugtes, nicht-ionisches Tensid ist ein als Brij 72 bekannter, durch Honywell Atlas vertriebener Polyoxyethylen- Stearylether.
Zum Herstellen eines geeigneten Schaums werden 100 Gewichtsteile Hypol FHP 2000, 2001, 3000, 3001, 2002 oder 2000HD mit 0,3 bis 7 Gewichtsteile Tensid oder Gemische von Tensiden und 30 bis 300 Gewichtsteilen Wasser gemischt und das schäumende Gemisch wird auf eine Oberfläche gegossen. Typische schäumende Gemische besitzen eine Cremezeit von etwa 20 s, eine Anstiegszeit von etwa 250 s und eine Härtungszeit von etwa 400 s.
Ein bevorzugter Schaum zur Verwendung in der absorbierenden Schicht der Verbände der Erfindung wird in der Beschreibung unseres Patents Nr. 2 188 055 des Vereinigten Königreichs offenbart, wo unter anderem ein hydrophiler Polyurethanschaum beschrieben wird, der Reste umfaßt, die von einem Polyalkylenglykolmonoalkyl- oder -monoalkarylether stammen. Derartige Schäume können durch Umsetzen des Reaktionsprodukts eines Isocyanats, das eine größere Funktionalität als 2 besitzt, und eines Polyalkylenglykolmonoalkyl- oder -monoalkarylethers mit Wasser gebildet werden.
Bevorzugte Polyalkylenglykolmonoalkarylether sind diejenigen, in welchen die Alkylengruppe bis zu 4 Kohlenstoffatome enthält. Bevorzugter ist die Alkylengruppe Ethylen.
Geeignete Polyalkylenglykolmonoalkylether zum Bilden des Reaktionsprodukts sind diejenigen, in welchen die Alkylgruppe 1 bis 20 Kohlenstoffatome enthält. Bevorzugte Alkylenether sind diejenigen, in welchen die Alkylgruppe eine Methylgruppe ist. Eine weitere Klasse bevorzugter Polyalkylenglykolmonoalkylether ist diejenige, bei der die Alkylgruppe 10 bis 18 Kohlenstoffatome, z.B. Lauryl oder Cetyl, enthält.
Geeignete Polyalkylenglykolmonoalkarylether schließen diejenigen ein, bei denen die Arylstruktureinheit Phenyl ist. Bevorzugte Ether sind diejenigen, bei denen die Alkylstruktureinheit 1 bis 20 Kohlenstoffatome enthält, z.B. Octyl oder Nonyl.
Der Polyalkylenglykolmonoalkyl- oder -alkarylether kann geeigneterweise ein durchschnittliches Molekulargewicht von 180 bis 6000 besitzen. Geeignete Ether zum Bilden von Reaktionsprodukten, die zum Herstellen biegsamer Schäume der Erfindung verwendet werden, besitzen ein Molekulargewicht von 180 bis 1300 und besitzen vorzugsweise ein durchschnittliches Molekulargewicht von 350 bis 1000.
Zum Bilden von Reaktionsprodukten, die zum Herstellen steifer Schäume der Erfindung verwendet werden, geeignete Ether besitzen ein durchschnittliches Molekulargewicht von 1500 bis 6000 und besitzen vorzugsweise ein durchschnittliches Gewicht von 3000 bis 5000.
Geeignete Ether sind als Brij 35 beziehungsweise Brij 30 bekannte, von Honeywell Atlas erhältliche Polyethylenglykolmonolaurylether mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von ungefähr 1090 und 360 und als PEG-Monomethylether mit Molekulargewicht 550 beziehungsweise 5000 bekannte, von Aldrich Chemicals erhältliche Polyethylenglykolmonomethylether mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von ungefähr 500 und 5000.
Geeignete Polyethylenglykolmonononylphenylether sind im Handel unter den Handelsnamen Antarox CO-320 und Antarox CO-990 erhältlich. Geeignete Polyethylenglykolmonononylphenylether mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von ungefähr 440, die als Antarox CO-520 beziehungsweise CO-990 bekannt sind, sind von GAF (Großbritannien) Co. Limited erhältlich.
Der in der Erfindung verwendete Polyethylenglykolmonoalkyl- oder -alkarylether enthält normalerweise Wasser. Es ist jedoch bevorzugt, daß der Ether weniger als 1 Gew.-% Wasser enthält, um die Zahl der bei der Reaktion mit dem Polyisocyanat gebildeten Harnstoffgruppen zu begrenzen.
Das zum Bilden des Reaktionsprodukts verwendete Polyisocyanat besitzt eine größere Funktionalität als 2, zum Beispiel 2 bis 5, und besitzt vorzugsweise eine Funktionalität von 2,2 bis 3,5. Geeignete Polyisocyanate schließen aliphatische und aromatische Isocyanate ein. Bevorzugte Polyisocyanate sind aliphatische Isocyanate. Aliphatische Polyisocyanate sind üblicherweise bei Raumtemperatur flüssig und sind deshalb bequem in einem flüssigen Reaktionsgemisch zu verwenden. Ein zur Verwendung in der Erfindung geeignetes Polyisocyanat ist ein von der Bayer AG als Desmodur N100 erhältliches Biuret von 1,6-Hexamethylendiisocyanat, das eine Funktionalität von 2,6 besitzt.
Zum Bilden des Reaktionsprodukts bevorzugte aromatische Polyisocyanate sind polymere Methylendiisocyanate. Polymere Methylendiisocyanate umfassen ein Gemisch von 4,4'-Diphenylmethandiisocyanaten und einem oder mehreren polymeren Homologen. Geeignete polymere Methylendiisocyanate sind als von ICI erhältliche Suprasec VM 20, VM 50, DND und VM 90 bekannt und besitzen eine Funktionalität von 2,13, 2,49, 2,70 beziehungsweise 2,90.
Das zur Verwendung in der Erfindung geeignete Reaktionsprodukt kann ein Reaktionsprodukt eines oder mehrerer Polyisocyanate und eines oder mehrerer Polyalkylenglykolmonoalkyl- oder -aryl- alkylether einschließlich gemischter Alkyl- und Aralkylether sein. Das Reaktionsprodukt kann vorteilhafterweise mittels eines Kettenverlängerers gebildet werden.
Zur Verwendung beim Bilden des Reaktionsprodukts geeignete Kettenverlängerer schließen Ethandiol, 1,3-Propandiol oder 1,4- Butandiol ein.
Die nachgiebige, feuchtigkeitsdampfdurchlässige Außenschicht der Verbände der Erfindung kann, wenn sie zugegen ist, ununterbrochen oder unterbrochen sein.
Eine bevorzugte feuchtigkeitsdampfdurchlässige Außenschicht ist ein ununterbrochener, nachgiebiger Film. Die Außenschicht des Wundverbands der Erfindung aus einem ununterbrochenen, feuchtigkeitsdampfdurchlässigen, nachgiebigen Film kann zum Steuern des Feuchtigkeitsverlusts aus der Wundfläche unter dem Verband und ferner zum Wirken als Sperre gegenüber Bakterien verwendet werden, so daß Bakterien auf der Außenfläche des Verbands nicht zur Wundfläche vordringen können.
Geeignete ununterbrochene, nachgiebige Filme besitzen eine Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsrate von wenigstens 300, geeigneterweise von 300 bis 5000 Gramm, vorzugsweise 500 bis 2000 Gramm/Quadratmeter/24 h bei 37,5ºC bei 100% bis 10% relativer Feuchtigkeitsdifferenz. Es ist gefunden worden, daß eine derartige Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsrate des ununterbrochenen Films der Wunde unter dem Verband unter feuchten Bedingungen zu heilen erlaubt, ohne die die Wunde umgebende Haut erweichen zu lassen.
Geeignete feuchtigkeitsdampfdurchlässige, ununterbrochene Filme können aus Polyurethan oder Copolymerisaten von Alkoxyalkylacrylaten oder Methacrylaten, wie etwa die im britischen Patent Nr. 1 280 631 offenbarten, hergestellt werden. Geeignete Polyurethane und Polyurethanfilme, insbesondere stark feuchtigkeitsdampfdurchlässige Polymere und Schäume, werden auch in der Beschreibung des europäischen Patents Nr. 0 091 800 offenbart.
Der ununterbrochene, feuchtigkeitsdampfdurchlässige Film kann ein nachgiebiger Film aus einer Polyurethan-unverträglichen, Hohlräume enthaltenden Polymermischung hergestellt werden. Geeignete nachgiebige Polyurethangemischfilme werde in der Patentanmeldung GB-A 2 081 721 des Vereinigten Königreichs offenbart. Ein bevorzugter Film ist ein Polymergemisch aus Polyurethan und schlagzähem Polystyrol.
Eine geeignete, nachgiebige, feuchtigkeitsdampfdurchlässige Außenschicht umfaßt einen mikroporösen Film. Die mikroporöse Außenschicht des Wundverbands der Erfindung aus einem nachgiebigen Film kann zum Steuern des Feuchtigkeitsverlusts aus der Wundfläche unter dem Verband und auch zum Wirken als Sperre gegen Bakterien verwendet werden, um zu verzögern oder zu verhindern, daß Bakterien auf der Außenfläche des Verbandes zur Wundfläche vordringen.
Geeignete nachgiebige mikroporöse Filme besitzen eine Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsrate von 300 bis 5000 Gramm, vorzugsweise 500 bis 4000 Gramm/Quadratmeter/24 h bei 37,5ºC bei 100% bis 10% relativer Feuchtigkeitsdifferenz.
Geeignete nachgiebige mikroporöse Filme besitzen einen Porendurchmesser von weniger als 2 Mikron, wünschenswerterweise weniger als 0,6 Mikron und vorzugsweise weniger als 0,1 Mikron. Derartige mikroporöse Filme sollten einen größeren Porendurchmesser als 0,01 Mikron besitzen.
Geeignete nachgiebige mikroporöse Filme besitzen eine Dicke von 25 bis 400 Mikron, vorzugsweise 50 bis 300 Mikron. Der nachgiebige mikroporöse Film wird aus einem Polymer hergestellt.
Geeignete Polymere schließen Polyether-Polyamid-Copolymerisate, wie etwa die unter dem Namen PEBAX (CATCOCHEM SA) vertriebenen, die einen teilchenförmigen Püllstoff, z.B. Kreide, plastifizierftes Polyvinylchlorid, Polyurethanelastomere und Ethylen- Vinylacetat-Copolymerisat-Elastomere enthalten, ein.
Ein bevorzugter nachgiebiger mikroporöser Film umfaßt einen mikroporösen, weich gemachten Polyvinylchloridfilm mit einem durchschnittlichen Porendurchmesser von weniger als 2 Mikron, einer Dicke von 250 bis 300 Mikron und einer Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsrate von 3000 bis 5000 Gramm/Quadratmeter/24 h bei 37,5ºC bei einer relativen Feuchtigkeitsdifferenz 100% bis 10% relativer Feuchtigkeit.
Die nachgiebige, feuchtigkeitsdampfdurchlässige Außenschicht der Wundverbände der Erfindung können ferner eine an die Außenschicht der Schicht aus offenzelligem Schaum gebundene feuchtigkeitsdampfdurchlässige Klebstoffschicht umfassen. Die Klebstoffschichten können ununterbrochen oder unterbrochen sein.
Geeignete Klebstoffe als ununterbrochene Schicht, die feuchtigkeitsdampfdurchlässig sind, schließen verschiedene, zum Beispiel im britischen Patent Nr. 1 280 631 offenbarte Acrylester- Copolymerisat- und Polyvinyletherselbstklebstoffe ein. Bevorzugte Selbstklebstoffe umfassen zum Beispiel in der Anmeldung GB 2 070 631 des Vereinigten Königreichs offenbarte Copolymere aus einem Acrylatester mit Acrylsäure.
Der Wundverband der Erfindung kann ein topisch wirksames Arzneimittel umfassen. Am geeignetsten ist das Arzneimittel ein antibakterielles Mittel. Vorzugsweise ist das antibakterielle Mittel ein antibakterielles Mittel mit breitem Spektrum, wie etwa ein Silbersalz, zum Beispiel Silbersulfadiazin, eine annehmbare Iodquelle, wie etwa Povidon-Iod (auch Polyvinylpyrrolidon-Iod oder PVP/I genannt), Chlorhexidinsalze, wie etwa das Gluconat-, Acetat-, Hydrochloridsalz oder dergleichen, oder quaternäre antibakterielle Mittel, wie etwa Benzalkoniumchlorid oder dergleichen.
Das Arzneimittel kann sich in der Schaumschicht oder in der Klebstoffschicht befinden.
Das Arzneimittel befindet sich vorzugsweise in der Schaumschicht des Verbands.
Bevorzugte Mengen geeigneter Arzneimittel zum Einarbeiten in die Schaumschicht des Verbands der Erfindung werden in den vorgenannten Patentanmeldungen offenbart.
Der Schaum in der absorbierenden Schicht kann auch einen Supersorber enthalten. Geeignete Supersorber sind wohlbekannt und können sowohl Stärke und andere Cellulosematerialien, wie etwa vernetzte Methylcellulose, als auch eine Acrylungesättigtheit enthaltende bekannte Materialien einschließen.
Der Wundverband dieser Erfindung kann in jeder geeigneten Gestalts- oder Größenform vorliegen. In einer bevorzugten Form ist der Wundverband ein Kissen mit rechteckiger, ovaler oder kreisförmiger Gestalt. In einer weiteren bevorzugten Form kann der Wundverband ein länglicher Streifen sein, der als Bandage verwendet werden kann oder zum Herstelle kleinerer Verbände verwendet werden kann. Die Verbände können auch von unregelmäßiger Gestalt zur Verwendung auf abknickenden oder sich biegenden Oberflächen, wie etwa Fingerknöchel, Knie und Ellbogen, sein.
Die dünneren Ränder des Verbands können nur 10% der gesamten Oberfläche des Verbands umfassen. Die Ränder können jedoch bis zum Beispiel 90% der gesamten, den Körper berührenden Oberfläche des Verbands umfassen und können typischerweise von 20 bis 60% der den Körper berührenden Oberfläche umfassen.
In einer Anordnung kann die Klebstoffschicht zum Bedecken nur der dünneren Randbereiche des Verbands angeordnet sein, wobei eine zentral angeordnete, klebstofffreie Fläche der den Körper berührenden Oberfläche mit der verdickten Fläche der absorbierenden Schicht registerhaltig ist und eine klebstofffreie Wundberührungsfläche definiert.
Die Breite des Rands muß um den gesamten Umfang des Verbands nicht die gleiche sein. Zum Beispiel kann ein im allgemeinen rechteckiger oder abgeflachter Verband gegenüberliegende Ränder auf einer Achse besitzen, die breiter als die Ränder auf der Nebenachse sind. Zur Veranschaulichung kann ein rechteckiger Verband mit den Körper berührenden Abmessungen von 10 cm x 2 cm einen zentral angeordneten, verdickten, 6 cm x 1 cm messenden Bereich besitzen, wobei die Ränder der Hauptachse 3 cm breit sind, während diejenigen auf der Nebenachse nur 0,5 cm breit sind. Auf diese Weise wird die Nachgiebigkeit des Verbands nicht gefährdet, da die verdickte Fläche der absorbierenden Schicht auf den gepolsterten, die Wunde berührenden Teil des Verbands beschränkt ist und die dünneren Kanten, welche den Hauptteil der Klebstoffschicht tragen, können zum Liefern der Verankerung für den Verband wirksam sein. Verbände mit diesem Aufbau besitzen Vorteile, wo zum Beispiel der Verband auf einen Finger aufgebracht wird und sich die Enden des Verbands überlappen. Die Gesamtdicke der sich überlappenden Bereiche des Verbands wird daher auf ein Mindestmaß verringert.
Obschon die Verbände der Erfindung als Erste-Hilfe-Verbände oder -Bandagen geeignet sind, besitzen sie auch als Wundverbände Verwendung.
Die Verbände der vorliegenden Erfindung besitzen hauptsächlich Verwendung auf dem Gebiet der Ersten Hilfe und können zuhause und am Arbeitsplatz für das erste Verbinden von Wunden und Quetschungen, welche ein geringfügiges Bluten hervorrufen können, wie etwa Schnitte und Abschürfungen, die keine großen Mengen Wundexsudat erzeugen, eingesetzt werden.
Die Verbände können in vielfältiger Gestalt und Größe zum Verbinden von Läsionen geliefert werden, die von kleinen Schnitten, zum Beispiel am Finger, bis zu großen Hautabschürfungen an zum Beispiel dem Ellbogen oder Knie reichen. Die Verbände können von quadratischer, rechteckiger, runder, ovaler oder abgeflachter Gestalt sein. Die Verbände können von spezieller Gestalt sein, zum Beispiel mit einer Anzahl von Fingern, die sich von einem Haupt- oder zentralen, die Wunde berührenden Bereich zum Verbinden einer Wunde auf dem Fingerknöchel erstrecken. Der zentrale Teil des Verbands wird über die Wunde auf dem Fingerknöchel und die Finger gelegt, welche Klebstoff auf der den Körper berührenden Oberfläche und dem Fingerabschnitt, der an die danebenliegenden Finger und den Handrücken grenzt, besitzt.
Verbände mit diesem Aufbau erlauben der Hand, sich natürlich und frei zu bewegen, ohne das Risiko, daß sich der Verband ablöst.
Die Gesamtabmessungen von Verbänden oder Klebebandagen gemäß der Erfindung können von 1 cm x 1 cm klein bis zu 10 cm x 10 cm betragen. Wahlweise kann der Verband in Rollenform geliefert werden, wobei der Klebstoff vorzugsweise entlang der Hauptkanten der Rolle aufgetragen ist und der zentrale Bereich zwischen den klebend beschichteten Rändern klebstofffrei ist.
Die Verbände der vorliegenden Erfindung können auch als Wundverbände zum Verbinden von Wunden und Läsionen eingesetzt werden, welche keine großen Mengen Exsudat erzeugen. Derartige Verbände besitzen Anwendung als Verbände nach einer Operation zum Abdecken geschlossener chirurgischer Einschnitte und für in Unfallstationen in Krankenhäusern behandelte Wunden, welche eines Schutzes bedürfen, aber stark bluten oder große Mengen Exsudat erzeugen.
Derartige wundverbände neigen dazu, größer als die zur Erste-Hilfe-Anwendung zuhause und am Arbeitsplatz verwendeten Verbände zu sein. Es kann erforderlich sein, daß Wundverbände in der Größe von der des größeren Erste-Hilfe-Verbands bis zum Beispiel 50 cm x 20 cm reichen.
Es ist erwünscht, daß der Wundverband dieser Erfindung steril ist. Der Wundverband der Erfindung wird vorteilhafterweise in für Bakterien undurchdringliche Beutel bereitgestellt. Derartige verpackte Formen können unter aseptischen Bedingungen hergestellt werden oder können wahlweise nach dem Verpacken durch ein herkömmliches Verfahren sterilisiert werden. Ein bevorzugtes Sterilisationsverfahren ist Hitzesterilisierung, zum Beispiel durch Dampf. Andere bevorzugte Verfahren sind die Ethylenoxidsterilisierung oder Gammabestrahlung.
In einem weiteren Aspekt stellt die vorliegende Erfindung ein Verfahren zum Herstellen eines Wundverbandes der Erfindung bereit, welches das Zusammenbringen einer Schicht aus einer flüssigkeitsundurchlässigen, feuchtigkeitsdampfdurchlässigen Schicht, einer einen polymeren Schaum umfassenden absorbierenden Schicht und einer der Wunde gegenüberliegenden Schicht mit Klebstoff auf seiner der Wunde gegenüberliegenden Oberfläche umfaßt.
Die absorbierende Schicht kann durch Schäumen eines geeigneten Polymers in eine Form unter Erzeugen der gewünschten Gestalt, durch Gießen zu einem Block und Ausschneiden der gewünschten Form vor der Vereinigung mit den anderen Bestandteilen oder durch Gießen allein oder mit den anderen Bestandteilen und danach Formen des Verbunds, zum Beispiel durch Prägen unter Bilden einer absorbierenden Schicht mit dünnen Umfangskanten und einem dickeren Bereich zwischen den Kanten hergestellt werden.
Normalerweise ist das Zusammenbringen der Schichten ein Laminierungsverfahren. Ein derartiges Laminierungsverfahren kann auch zum Bilden von Wundverbänden mit einer nachgiebigen, feuchtigkeitsdurchlässigen Außenschicht verwendet werden. Der Klebstoff kann auf die der Wunde gegenüberliegende Oberfläche der unterbrochenen Schicht vor, während oder nachdem die Schicht auf die Schaumschicht laminiert worden ist oder direkt auf die der Wunde gegenüberliegende Oberfläche des Schaums aufgetragen werden. In einem bevorzugten Verfahren wird der Klebstoff in einem fließfähigen Zustand in die Vertiefungen einer trennbeschichteten Oberfläche mit einem Muster getrennter, erhabener Flächen und miteinander verbundener, ausgesparter Flächen gegossen und die Netzschicht wird in ähnlicher Weise auf der Klebstoffschicht gebildet.
Bevorzugte Gießoberflächen sind geprägte Polymerfilme. Geeignete geprägte Polymerfilme werden in den vorgenannten Patentanmeldungen veröffentlicht.
Die klebende Oberfläche der Wundverbände der Erfindung werden üblicherweise mit einem trennbeschichteten Schutz versehen. Der trennbeschichtete Schutz kann der zum Bilden der klebebeschichteten Netzschicht verwendete geprägte Trägerfilm sein. Andere geeignete trennbeschichtete Schutzvorrichtungen schließen trennbeschichtete Silikonpapiere wie etwa von Sterling Coated Papers Limited hergestelltes Steralease-Papier Nr. 15 und 67 ein.
Die Verbände der vorliegenden Erfindung können leicht durch kontinuierliche Herstellungstechniken hergestellt werden. So können ein feuchtigkeitsdampfdurchlässiger Film und ein Polymernetz zusammen durch den Spalt zweier Walzen oder einer einzelnen Walze und einer Grundplatte zusammengefügt werden und ein Polyurethanschaum kann in den Spalt zwischen dem Film und dem Netzt eingespritzt werden. Der Schaum kann an Ort und Stelle am Einspritzpunkt durch Mischen eines hierin zuvor beschriebenen Isocyanatprepolymers mit zum Beispiel Wasser gebildet werden. Den dreilagigen Verbund kann man anschließend durch eine Prägestation gehen lassen, wo der Verbund vor dem vollständige Härten des Schaums unter Erzeugen dünnerer Bereiche in der Schaumschicht geprägt wird. Nach dem das Härten des Schaums abgeschlossen ist, kann der geprägte Verbund anschließend mit einem geeigneten, auf einem Trennfilmträger vorbeschichteten Klebstoff transferbeschichtet werden. Wenn der Klebstoff übertragen worden ist und die Trägerfolie entfernt worden ist, können herkömmliche Schutzpapiere für den Klebstoff gemäß herkömmlicher Techniken auf die klebende Oberfläche aufgebracht werden. Schließlich kann der Verband durch Schneiden durch den Verbund an den dünneren, geprägten Bereichen ausgestanzt werden und die einzelnen Verbände können verpackt werden.
Gewünschtenfalls können die Verbände während oder bei Abschluß des Herstellungs- und Verpackungsvorgangs sterilisiert werden.
Die Erfindung wird durch die begleitenden Zeichnungen weiter beschrieben und veranschaulicht, worin:
Figur 1 bis 4 schematische Querschnittsansichten eines Verbandes der vorliegenden Erfindung sind und Figur 5a, 5b beziehungsweise 5 c eine Querschnittsansicht, Draufsicht und Unteransicht eines Verbands gemäß der Erfindung sind.
Unter Bezug auf die Zeichnungen wird eine absorbierende Polymerschaumschicht 2 eines Verbands 1 mit einem verdickten zentralen Bereich 21 und dünneren Kanten- oder Randbereichen 22 versehen. Auf der obersten Oberfläche der Schaumschicht 2 befindet sich ein Film aus flüssigkeitsundurchlässigem, wasserdampfdurchlässigem Material 3.
In der in Figur 2 dargestellten Ausführungsform wird eine unterbrochene Klebstoffschicht 4 direkt auf den absorbierenden Schaum 2 aufgetragen. Der Klebstoff kann jedoch durch Auftragen einer unterbrochenen Zwischenschicht 5 (Figur 1, 3, 4 und 5a) mit Klebstoff 4 als unterbrochene Schicht ausgebildet sein, welche anschließend mit der absorbierenden Schicht 2 laminiert oder damit verbunden wird. Der Klebstoff kann sich im allgemeinen über der gesamten unteren Oberfläche des Verbands befinden (Figur 1, 2 und 4) oder der Verband kann mittig mit einer klebstofffreien Fläche 9 versehen sein.
Die die Wunde berührende Oberfläche der Klebstoffschicht 5 wird mit einem Paar aus zum Beispiel silanbeschichtetem Papier hergestellter Trennschutzvorrichtungen überzogen.
Die Erfindung wird nun durch die folgenden Beispiele weiter veranschaulicht:

Beispiel 1

Ein Verbund wurde durch Laminieren eines Films aus Polyester- Polyamid-Copolymerisat (Pebax), eines hydrophilen Polyurethanschaums und eines Polyurethannetzes durch einen durch eine sich drehende Walze und eine Grundplatte definierten Spalt hergestellt. Die Spaltbreite betrug 100 um und die Walze und die Platte wurden bei Umgebungstemperatur gehalten.
Der Polyester-Polyamidfilm (unter dem Handelsnamen Pebax 2533 Qualität SA00 vertrieben) wurde mit Kreide gefüllt (50 Gew.-%) und sowohl in Lauf- als auch Querrichtung in einem Zugverhältnis von 5:1 unter Herstellen eines mit Mikrohohlräumen versehenen Produkts verstreckt, das eine aufrechte MVTR von etwa 3000 und eine Dicke zwischen 0,04 und 0,06 mm besaß.
Das Polyurethannetz wurde gemäß dem in den Beispielen des europäischen Patents Nr. 0 059 048 beschriebenen Verfahren hergestellt und anschließend auf eine Dicke von 15 um gedrückt.
Der Polyurethanschaum wurde durch zuerst Herstellen eines Prepolymers gemäß Beispiel 1 der Beschreibung des Patents Nr. 2 188 055 des Vereinigten Königreichs und anschließend Schäumen des Prepolymers am Walzenspalt und der Platte gemäß dem Verfahren des Beispiels 7 der 2 188 055 des Vereinigten Königreichs hergestellt.
Nach dem Hindurchgehen durch den Spalt ließ man den Schaum gelieren und der Verbund wurde mit einem abgeflachten, auf 100ºC erhitzten Formeisen geprägt, um einen Verband von 6 cm x 2,5 cm mit einem 1 mm dicken Umfang und einem 2,5 mm dicken Zentralbereich zu definieren. Der dünnere Umfangsbereich erstreckte sich etwa 3,0 mm nach innen.
Nachdem das Polyurethan gehärtet war, wurde ein in einem Muster aufgestrichener Klebstoff, der wie in Beispiel 4 der Beschreibung der europäischen Patentanmeldung Nr. 0 194 881 hergestellt wurde, auf die Seite des Polyurethannetzes des Verbunds transferbeschichtet, um ein klebebeschichtetes Produkt zu ergeben. Das Gewicht der Klebebeschichtung betrug 43 gm&supmin;² unter Ergeben einer Klebstoffschicht von 27 gm&supmin;².
Die klebende Oberfläche wurde anschließend mit Trennpapieren überzogen und das Produkt wurde schließlich aus der Verbundfolie durch den geprägten Bereich unter Herstellen eines Erste- Hilfe-Verbands herausgeschnitten.

Beispiel 2

Das Verfahren von Beispiel 1 wurde wiederholt, außer daß das Estan-Netz weggelassen wurde und der Klebstoff direkt auf den Polyurethanschaum durch Aufstreichen des Klebstoffs in einem Muster aufgetragen wurde. Das Beschichtungsgewicht des Klebstoffs auf dem Netz betrug 40 Gramm/m². Das Beschichtungsgewicht des Klebstoffs über der Verbandsoberfläche betrug 27 g/m².

Beispiel 3

Das Verfahren von Beispiel 1 wurde wiederholt, außer daß der feuchtigkeitsdampfdurchlässige Film aus einer Mischung aus Polyurethan und gemäß der GB-A-2 081 721 hergestelltem hochschlagzähem Polystyrol hergestellt wurde.

Beispiel 4

Das Verfahren der Beispiele 1 beziehungsweise 3 wurde wiederholt, außer daß ein aus einer Polymermischung aus Ethylen- Vinylacetat-Copolymerisat und hochschlagzähem Polystyrol gebildetes Netz als Zwischenschicht zwischen dem Schaumabsorptionsmittel und dem Klebstoff anstelle des Estan-Polyurethannetzes verwendet wurde.

Beispiel 5

Ein abgeflachter "Fenster" -Verband wurde hergestellt, welcher 67 mm x 25 mm über Alles maß. Der verdickte Zentralbereich maß 60 mm x 19 mm.
Der Verband wurde wie in Beispiel 1 beschrieben hergestellt, außer daß der Klebstoff ein in der Veröffentlichung des europäischen Patents Nr. 99675 beschriebener Acrylatklebstoff war.
Vor dem Auftragen des Klebstoffs auf den Transferfilm wurde rote Stempelfarbe in die Klebemasse gemischt, um sie rosa zu färben. Der Klebstoff wurde mittels eines Streichblocks von 200 u auf den Transferfilm gestrichen. 25 mm x 12,5 mm messende abgeflachte Fenster wurden aus dem Klebefilm geschnitten. Der Klebstoff wurde anschließend auf die Schaumoberfläche der absorbierenden Schicht transferbeschichtet, wobei sichergestellt wurde, daß das Fenster mit dem verdickten Zentralbereich paßgenau war. Die nichtklebende Fläche des Verbands war deutlich sichtbar.

Claims

1. Nachgiebiger Wundverband, umfassend eine absorbierende Schicht mit einer ebenen, der Wunde gegenüberliegenden Oberfläche, die einen polymeren Schaum umfaßt, dadurch gekennzeichnet, daß der Verband über der Oberfläche der absorbierenden Schicht eine der Wunde gegenüberliegende, unterbrochene Klebeschicht und über der entgegengesetzten Oberfläche der absorbierenden Schicht eine Schicht aus einem flüssigkeitsundurchlässigen, feuchtigkeitsdampfdurchlässigen Material umfaßt, wobei die Dikke der absorbierenden Schicht an den beiden entgegengesetzten Rändern wesentlich geringer als die Dicke der absorbierenden Schicht zwischen den Rändern ist.

2. Verband wie in Anspruch 1 beansprucht, der weiter eine unterbrochene Schicht zwischen der absorbierenden Schicht und dem Klebstoff umfaßt.

3. Verband gemäß Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei die Dicke der absorbierenden Schicht an den Rändern weniger als die Hälfte der Dicke der absorbierenden Schicht zwischen den Rändern beträgt.

4. Verband gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Dicke des absorbierenden Materials zwischen den Rändern bis zu 2,5 mm beträgt.

5. Verband wie in Anspruch 2 beansprucht, wobei die unterbrochene Schicht ein Netz ist.

6. Verband wie in einem der vorangehenden Ansprüche beansprucht, wobei ein Teil der absorbierenden Schicht zwischen entgegengesetzten Rändern frei von Klebstoff ist.

7. Verband wie in einem der Ansprüche 1 bis 5 beansprucht, wobei sich alle Schichten in gleicher Weise ausdehnen.

8. Verband wie in einem der vorangehenden Ansprüche beansprucht, wobei das absorbierende Material ein Polyurethanschaum ist.

9. Verband wie in einem der vorangehenden Ansprüche beansprucht, wobei das flüssigkeitsundurchlässige, feuchtigkeitsdampfdurchlässige Material ein Polyurethanfilm ist.

10. Verband wie in Anspruch 2 oder 5 beansprucht, wobei die unterbrochene Zwischenschicht ein Polyurethannetz ist.

11. Verband wie in einem der vorangehenden Ansprüche beansprucht, wobei die Ränder des Verbands bis zu 90% der Fläche des Verbands umfassen.

12. Verband wie in einem der vorangehenden Ansprüche beansprucht, wobei der Verband feuchtigkeitsdampfdurchlässig ist.

13. Verband wie in Anspruch 12 beansprucht, wobei die Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeit des Verbands 300 bis 5000 g je Quadratmeter je 24 h bei 37ºC und bei 100% bis 10% relativer Feuchtigkeitsdifferenz beträgt.

14. Verband wie in einem der vorangehenden Ansprüche beansprucht, wobei die absorbierende Schicht ein Arzneimittel enthält.

15. Verband wie in Anspruch 2, 5 oder 10 beansprucht, wobei die unterbrochene Zwischenschicht ein Arzneimittel enthält.

16. Verfahren zum Herstellen eines Wundverbands eines der Ansprüche 1 bis 15, welches das Zusammenbringen einer Schicht aus einer flüssigkeitsundurchlässigen, feuchtigkeitsdampfdurchlässigen Schicht, einer einen Polymerschaum umfassenden, absorbierenden Schicht und einer der Wunde gegenüberliegenden Schicht mit einem Klebstoff auf ihrer der Wunde gegenüberliegenden Oberfläche umfaßt.