DE68926312T2

DE68926312T2 - Mit einer Nadelhülse verbundene Spritze und Verfahren zur Herstellung

Info

Publication number: DE68926312T2
Application number: DE68926312T
Authority: DE
Inventors: Alan Bernard Ranford; Daniel Andreas Talonn
Original assignee: Sherwood Medical Co
Current assignee: Covidien AG
Priority date: 1988-06-28
Filing date: 1989-06-23
Publication date: 1996-09-19
Anticipated expiration: 2009-06-24
Also published as: DK315489D0; AU1605592A; DK173549B1; ES2045439T3; EP0350186A1; DE68908975D1; EP0506204B1; JP2916779B2; CA1324937C; DE68908975T2; ES2085550T3; JPH02104369A; DE68926312D1; ATE136797T1; EP0506204A3; DK315489A; US5156599A; AU621127B2; AU641863B2; AU3706589A

Description

Gebiet der Erfindung

Die Erfindung bezieht sich auf Injektionsspritzen und insbesondere auf eine Injektionsspritze, die einen zurückziehbaren Nadelschutz aufweist, hauptsächlich zum Zweck der Verhinderung unabsichtlicher Nadelstiche.

Hintergrund der Erfindung

Die meisten Injektionsspritzen, die heutzutage für medizinische oder labormäßige Zwecke benutzt werden, werden als Wegwerfartikel verkauft, die lediglich für einmaligen Gebrauch bestimmt sind. Das Entsorgen solcher Injektionsspritzen birgt ein mögliches Sicherheitsrisiko sowohl für die Personen, die die Injektionsspritzen benutzen, als auch diejenigen, die sie entsorgen. Mit dem Erscheinen von AIDS hat die Besorgnis einer Infizierung aufgrund unabsichtlicher Nadelstiche von benutzten Spritzen zugenommen, und eine Anzahl unterschiedlicher Vorrichtungen wurde vorgeschlagen, um die Möglichkeit einer Verbreitung von Infektionskrankheiten aufgrund von Versehen dieser Art zu minimieren.
Ein Lösungsansatz für dieses Problem besteht darin, eine zurückziehbare Schutzhülle vorzusehen, die, nachdem die Spritze benutzt wurde, in eine ausgefahrene Stellung ausgezogen werden kann, in der sie die Nadel bedeckt, um es zu erschweren, daß eine Person unabsichtlich die Nadel berührt. Ein gemeinsames Merkmal derartiger Konstruktionen ist, daß, wenn die Schutzhülle in ihre ausgefahrene Stellung ausgezogen ist, sie verriegelt wird, so daß sie nicht zurückgezogen werden kann (und so die Nadel freilegen kann), es sei denn, daß eine außergewöhnliche Kraft auf die Schutzhülle ausgeübt wird.
Es wurde eine Anzahl derartiger Konstruktionen vorgeschlagen, um der allgemeinen Anforderung Genüge zu leisten, daß die Nadel dauerhaft bedeckt ist, nachdem die Spritze benutzt worden ist. Einige dieser Konstruktionen beinhalten einen Dreh-Verriegelungsmechanismus, und bei anderen geschieht die Verriegelung selbsttätig, wenn die Schutzhülle voll ausgefahren wird. Diese bekannten Vorrichtungen erfüllen viele der Funktionsanforderungen einer Nadelschutzhülle, erfordern in vielen Fällen jedoch Abwandlungen der Standard-Spritzenbauweise. Dies ist für viele Spritzenhersteller wegen der beträchtlichen Invesitionen äußerst unerwünscht, die sie möglicherweise bereits für ihre existierende Formspritzeinrichtung für die Herstellung der Spritzen getätigt haben.
Ferner treten gewisse Betriebsprobleme auf, wenn eine Schutzhülle in eine Spritze eingebaut ist. Während beispielsweise die Schutzhülle, wenn sie zurückgezogen ist, den Zylinder der Spritze im wesentlichen bedeckt, ist es wünschenswert, daß man, während man lediglich die Schutzhülle festhält, eine Nadel einsetzen oder entfernen kann. Dies beinhaltet ein Verdrehen und Schieben (oder Ziehen) der Nadel für das in Stellung bringen am (oder dem Abnehmen vom) Luer-Anschluß und kann bei einigen bekannten Konstruktionen unpraktisch sein.
Es wurden ferner Konstruktionen vorgeschlagen, die eine Öffnung oder einen Schlitz in der Seite der Schutzhülle beinhalten. Dies ist unerwünscht, weil sich die Nadel durch die Öffnung hindurch erstrecken kann, wenn die Schutzhülle in der ausgefahrenen Stellung verformt wird.
Die US-A-4 631 057 offenbart eine Spritzenschutzhülle, die aus einer den Spritzenzylinder umgegebenden zurückgezogenen Stellung in eine ausgefahrene Stellung beweglich ist, in der sie die Spritzennadel bedeckt. Diese Schutzhülle wird in der ausgefahrenen Stellung in Abhängigkeit von der Axialbewegung allein verriegelt.
Derartige Vorrichtungen, die in Abhängigkeit von der Axialbewegung in die ausgefahrene Stellung verriegeln (d.h. ohne jedwede Drehung) haben ebenfalls bestimmte, ihnen eigentümliche Nachteile. Der Hauptnachteil dieser Art von Vorrichtung besteht darin, daß die Häufigkeit eines unbeabsichtigten und unumkehrbaren Verriegelns bei derartigen Vorrichtungen größer ist als bei solchen Vorrichtungen, die zur Verriegelung eine Drehung benötigen.
Andere vorgeschlagene Vorrichtungen beinhalten Schutzhüllen mit offenem Ende, die den Zugang zur Nadelspitze durch kleine Finger nicht verhindern können.
Demgemäß ist es ein Ziel dieser Erfindung, eine Schutzhülle der beschriebenen Art zur Verfügung zu stellen, die mit kleinstmöglichem Kostenaufwand an Standardspritzen anwendbar ist.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, eine verhältnismäßig billige Schutzhülle zur Verfügung zu stellen, die die Funktionsanforderungen an eine Nadelschutzhülle erfüllt und keinen der oben erwähnten Nachteile aufweist.
Ein weiteres Ziel ist es, für eine Spritze eine ausfahrbare Nadelschutzhülle zur Verfügung zu stellen, die sämtliche, bei einer solchen Schutzhülle erforderlichen Funktionen erfüllt und die für einen automatisierten Herstellunsgprozess besonders gut geeignet ist.
Ferner ist es ein Ziel der Erfindung, für eine Standardspritze eine ausfahrbare Nadelschutzhülle zur Verfügung zu stellen, die sowohl vom Gesichtspunkt der funktionalen Anwendbarkeit als auch der Herstellungskosten gesehen, verbessert ist.
Ein weiteres Ziel ist es, ein kostengünstiges Verfahren für den Zusammenbau einer Schutzhülle und einer Spritze zur Verfügung zu stellen.

Abriß der Erfindung

Gemäß der Erfindung ist eine Nadelschutzvorrichtung für die Verwendung mit einem Zylinder einer Standard-Injektionsspritze vorgesehen, welcher ein proximales Ende und ein distales Ende besitzt, an dem eine Nadel bei Benutzung anbringbar ist, welche Vorrichtung aufweist:
einen Kragen zur Anbringung am distalen Ende des genannten Zylinders und
eine zylindrische Nadel-Schutzhülle mit distalem und proximalem Ende, die dazu eingerichtet ist, um koaxial auf dem Spritzenzylinder angeordnet und bei Benutzung axial über den genannten Zylinder und den genannten Hals zwischen einer zurückgezogenen Stellung, in der die Nadel bei Benutzung freiliegt, und einer ausgefahrenen Stellung, in welcher die Schutzhülle die Nadel bedeckt, beweglich zu sein, dadurch gekennzeichnet, daß der genannte Kragen an seiner äußeren Oberfläche eine Keilnut beinhaltet und
die genannte Schutzhülle an ihrer inneren Oberfläche einen Keil aufweist, der dazu eingerichtet ist, in der genannten Keilnut zu gleiten, wobei der genannte Keil länger ist als die genannte Keilnut, um eine Relativdrehung zwischen der Injektionsspritze und der Schutzhülle zu verhindern, und wobei die genannte Schutzhülle außerdem relativ zu dem genannten Kragen beweglich ist, wenn sich die genannte Schutzhülle in ihrer ausgefahrenen Stellung befindet, um dadurch Riegeleinrichtungen in Eingriff zu bringen, die wirksam sind, um die Schutzhülle gegen Zurückziehen zu blockieren.
Weitere Vorteile und Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung werden in der ins einzelne gehenden Beschreibung dargelegt, die folgt:

In den Zeichnungen

Fig. 1 ist eine Seitenansicht, teils im Schnitt, die eine Nadelschutzhülle und einen Kragen gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung zeigt, angebracht an einer üblichen Injektionsspritze, wobei die Schutzhülle in ihrer zurückgezogenen Stellung ist;
Fig. 2 ist eine vergrößerte Schnittansicht mit der im Schnitt gezeigten Schutzhülle in ihrer ausgefahrenen Stellung;
Fig. 3 ist ein noch stärker vergrößerter Teilschnitt, der Einzelheiten des Kragens und der Schutzhülle zeigt;
Fig. 4 ist ein Schnitt längs der Linie 4 - 4 von Fig. 2 mit in ihre ausgefahrene Stellung ausgezogener Schutzhülle, jedoch vor der Drehung;
Fig. 5 ist ein Schnitt längs der Line 4 - 4 von Fig. 2, der die Schutzhülle in ihre verriegelte Stellung gedreht zeigt;
Fig. 6 ist eine perspektivische Ansicht eines bevorzugten Ausführungsbeispiels des Kragens;
Fig. 7 ist eine perspektivische Ansicht eines abgewandelten Ausführungsbeispiels des Kragens;
Fig. 8 ist eine Schnittansicht in Draufsicht, die eine Kragenbauweise für die Verwendung mit einem Spritzenzylinder großen Durchmessers zeigt;
Fig. 9 ist eine seitliche Schnittansicht, die die Schutzhülle in ihrer ausgefahrenen Stellung zeigt;
Fig. 10 ist eine perspektivische Ansicht, die eine Nadelschutzhülle und einen Kragen gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel der Erfindung zeigt, angebracht an einer üblichen Spritze mit in ihrer zurückgezogenen Stellung befindlicher Schutzhülle;
Fig. 11 ist eine Schnittansicht der Schutzhülle gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung, wobei sich die Schutzhülle in ihrer ausgefahrenen Stellung befindet;
Fig. 12 ist eine perspektivische Teilansicht der Schutzhülle des in Fig. 11 gezeigten Ausführungsbeispiels;
Fig. 13 ist eine teils geschnittene Seitenansicht, die die Nadelschutzhülle und den Kragen gemäß dem in Fig. 11 gezeigten Ausführungsbeispiel mit in ihrer zurückgezogenen Stellung befindlichen Schutzhülle zeigt;
Fig. 14 ist eine perspektivische Ansicht, die Einzelheiten des Kragens des in Fig. 11 dargestellten Ausführungsbeispiels zeigt, wobei Teile der Schutzhülle, mit strichpunktierter Linie gezeigt, sich in der zurückgezogenen Stellung, und zwar ohne die Riegellasche, befinden;
Fig. 15 ist eine perspektivische Ansicht des Kragens gemäß dem in Fig. 11 dargestellten Ausführungsbeispiel mit einem Teil der Schutzhülle, die strichpunktiert in ihrer ausgefahrenen, jedoch unverriegelten Stellung gezeigt ist;
Fig. 16 ist eine perspektivische Ansicht des Kragens gemäß dem in Fig. 11 dargestellten Ausführungsbeispiel, die einen Teil der Schutzhülle (strichpunktiert) in ihrer ausgefahrenen und verriegelten Stellung zeigt;
Fig. 17 ist eine Schnittansicht des in Fig. 11 dargestellten Ausführungsbeispiels, gezeichnet im wesentlichen längs der Linie 17 - 17 von Fig. 13, mit in ihre ausgefahrene Stellung ausgezogener Schutzhülle, jedoch vor Verdrehen, gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel;
Fig. 18 ist eine Schnittansicht des in Fig. 11 dargestellten Ausführungsbeispiels, gezeichnet im wesentlichen längs der Linie 18 - 18 von Fig. 13, die die Schutzhülle in ihrer verriegelten Stellung gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel zeigt;
Fig. 19 ist eine vergrößerte, pespektivische Teilschnittansicht, die die Einzelheiten eines Verriegelungsmechanismus und einer Schutzhülle gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung zeigt;
Fig. 20a, 20b und 20c sind Schnittansichten der Schutzhülle gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung, das in Fig. 19 dargestellt ist, wobei die Abfolge für das Verriegeln der Schutzhülle in ihrer ausgefahrenen Stellung gezeigt ist;
Fig. 21 ist eine vergrößerte Teilschnittansicht längs der Linie 21-21 von Fig. 20c, wobei die Schutzhülle in ihrer verriegelten Stellung entsprechend dem in Fig. 19 dargestellten Ausführungsbeispiel der Erfindung gezeigt ist;
Fig. 22 ist eine vergrößerte Teilschnittansicht in Draufsicht, die die Einzelheiten eines Verriegelungsmechanismus einer Schutzhülle gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel der Erfindung zeigt;
Fig. 23 ist eine Schnittansicht, gezeichnet im wesentlichen längs der Linie 23 - 23 von Fig. 22;
Fig. 24 ist eine vergrößerte, seitliche Teilschnittansicht, die die Einzelheiten des Verriegelungsmechanismus und eines Kragens gemäß dem in Fig. 22 dargestellten Ausführungsbeispiel der Erfindung zeigt, wobei die Schutzhülle in ihrer ausgefahrenen, jedoch nicht verriegelten Stellung ist, und
Fig. 25 ist eine vergrößerte, seitliche Teilschnittansicht, die die Einzelheiten des Verriegelungsmechanismus und des Kragens gemäß dem in Fig. 22 dargestellten Ausführungsbeispiel der Erfindung zeigt, wobei die Schutzhülle in ihrer ausgefahrenen und verriegelten Stellung ist.

Detaillierte Beschreibung der Erfindung

In ihrer bevorzugten Ausführungsform ist die Erfindung dazu bestimmt, in Verbindung mit einer üblichen Injektionsspritze Anwendung zu finden; jedoch kann eine Schutzhülle entsprechend der Erfindung für die Benutzung mit nahezu jedweder medizinischen oder labormäßigen Vorrichtung abgewandelt werden, welche eine Nadel aufweist, wie etwa einem Halter eines Blutabnahmerohres mit einer doppelendigen Nadel, ohne daß der in Betracht zu ziehende Bereich der vorliegenden Erfindung verlassen würde. Dementsprechend soll der hier verwendete Ausdruck "Spritze" jedwede medizinische oder wissenschaftliche Vorrichtung umfasssen, die eine Nadel beinhaltet, wobei es wünschenswert ist, einen Benutzer vor unbeabsichtigten Nadelstichen zu schützen.
Bei der Beschreibung der Erfindung bezieht sich das "distale Ende" oder "vordere Ende" eines Teils auf dasjenige Ende des Teiles, welches der Nadelspitze nächstgelegen ist. Das "proximale Ende" eines Teiles bezieht sich auf dasjenige Ende des Teiles, welches von der Nadelspitze am weitesten entfernt ist.
Fig. 1-6 zeigen eine übliche Injektionsspritze mit einem rohrförmigen Zylinder 10 mit einem Fingerflansch 11, einem im Zylinder 10 verschiebbaren Kolben 12 und einer Nadelanordnung, durch die hindurch der Inhalt des Zylinders abgegeben wird, wenn der Kolben 12 eingedrückt wird. Der Zylinder 10 kann von einem proximalen Ende größeren Durchmessers bis zu einem distalen Ende kleineren Durchmessers ganz geringfügig verjüngt sein (nicht gezeigt), hauptsächlich aus Gründen des Preßformens. Die Nadelanordnung beinhaltet eine Nadel 14 und einen Nabenteil 16 am proximalen Ende der Nadel. Wie es die Norm ist, sind ein kegelförmiges Luer-Anschlußende 17 und eine Luer-Halteschürze 18 einstückig am distalen Ende des Zylinders 10 angeformt, wobei die Luer-Halteschürze 18 das Luer-Anschlußende 17 umgibt. Die innere Oberfläche der Luer-Halteschürze 18 kann ein Innengewinde 18a aufweisen, das für einen Gewindeeingriff mit komplementären Halteohren 16a an dem Nabenteil 16 der Nadel vorgesehen ist. Die äußere Oberfläche der Luer-Halteschürze 18 kann eine Mehrzahl von Rippen 19 aufweisen, die parallel zur Mittelachse des Zylinders 10 verlaufen.
Eine Nadelhülse 20 bedeckt die Nadel 14 als Schutzvorrichtung. Die Nadelhülse 20 ist mit dem Nabenteil 16 reibschlüssig in Eingriff und kann dazu benutzt werden, die Nadelanordnung in üblicher Weise von der Luer-Halteschürze 18 abzunehmen.
Die bis hierher beschriebene Bauweise ist diejenige einer Standard-Wegwerfspritze und bildet keinen Teil der Erfindung.
Der gemäß dem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung verwendete Kragen ist als Ganzes bei 22 gezeigt (Fig. 2 und 6). Obgleich der Kragen 22, wie oben erwähnt, als gesondertes Teil gezeigt ist, das aus unterschiedlichen Werkstoffen gefertigt ist, ist es klar, daß der Kragen (oder sein funktionsmäßiges Äquivalent) einstückig als Teil des Zylinders 10 ausgebildet sein kann, ohne wesentliche Abwandlung der vorliegenden Erfindung. Bei diesem Ausführungsbeispiel weist der Kragen 22 sechs in gleichen Abständen angeordnete und einstückig ausgebildete, identische dreieckige Vorsprünge 24 auf, wobei der Scheitel jedes Vorsprunges sich von der Nadel weg erstreckt. Keilnuten 25 sind zwischen jedem benachbarten Paar der Vorsprünge 24 ausgebildet.
Die dreieckigen Vorsprünge 24 weisen jeder Winkelflächen 24A und 24B, Seitenflächen 25C, einen Schlitz 26 und eine Anschlagfläche 27 auf, die sich im wesentlichen in Umfangsrichtung erstreckt und als Anschlag für die Keile dient, wie unten näher beschrieben wird. Der Schlitz 26 weist eine nach einwärts geneigte, distale Oberfläche 26A auf. Es ist nicht unbedingt erforderlich, daß die Vorsprünge 24 dreieckförmig sind, und es ist in Betracht zu ziehen, daß andere Formgebungen benutzt werden können, um die Keile in den Keilnuten während des Montageprozesses zu führen, wie unten beschrieben wird. Der Schlitz 26 ist im Vorsprung 24 ausgebildet, um die Nase 25 darin festzulegen, wenn sich die Schutzhülle 40 in der ausgefahrenen Stellung befindet, wie unten erläutert wird. Am distalen Ende jedes Vorsprunges 24 erstrecken sich zwei Wände 28 und 30 gegen die Nadel hin. Ein rechteckiger Verriegelungsschlitz 31 ist zwischen jedem Paar der Wände 28 und 30 ausgebildet, welche im Querschnitt rampenförmig sind, wie es am deutlichsten in Fig. 4 und 5 gezeigt ist. Wie in Fig. 3, 4 und 5 gezeigt, ist die Oberfläche des Verriegelungsschlitzes 31 relativ zur Höhenlage der Keilnuten etwas erhöht, d.h., der Zylinderdurchmesser ist an den Verriegelungsschlitzen 31 etwas größer als der Zylinderdurchmesser an den Keilnuten. Die leichte Zunahme im Kragendurchmesser an den Verriegelungsschlitzen beseitigt einiges an Spiel zwischen der Nadelschutzhülle (unten beschrieben) und dem Kragen 22, wie es sich aus der leichten Verjüngung des Zylinders 10 in Längsrichtung bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel ergibt. Dies verhindert oder minimiert zumindest ein Wackeln oder ein Spiel der Schutzhülle, wenn sie in der ausgefahrenen Stellung verriegelt ist. Eine sphärische Rastnase 32 ist zwischen jedem Paar der dreieckigen Vorsprünge 24 gelegen, wobei der distale Rand der Rastnasen 32 unmittelbar vor den Basisseiten der dreieckigen Vorsprünge 24 gelegen ist.
Wie am deutlichsten in Fig. 3 gezeigt, weist das proximale Ende des Kragens 22 am Umfang einen starren inneren Zahn 34 auf, der dazu vorgesehen ist, mit den Rippen 19 in der Luer-Halteschürze 18 in Eingriff zu kommen und den Kragen 22 an der Spritze festzulegen. Der Kragen 22 ist aus einem steifen Kunststoffwerkstoff preßgeformt, beispielsweise einem Polycarbonatharz, so daß, wenn der Kragen über die Luer-Halteschürze 18 geschoben wird, die winklige Fläche des starren Zahnes 34 ermöglicht, daß der Zahn sich über die Rippen 19 bewegt, bis das proximale Ende des Kragens in der Nähe des distalen Endes des Zylinders zu sitzen kommt, wobei der starre Zahn 34 die Rippen 19 der Luer-Halteschürze 18 verformt, um den Kragen am Spritzenzylinder 10 dauerhaft in Stellung zu halten. Als Alternative kann eine umfängliche Nut in der äußeren Oberfläche der Luer-Halteschürze 18 ausgebildet sein, um den umfänglichen Zahn 34 des Kragens 22 darin aufzunehmen. Dies ist bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel nicht erforderlich, bei dem die nachgiebigen Rippen 19 in die in Fig. 3 gezeigte Form kalt fließen können, kann jedoch in Fällen von Spritzen wünschenswert sein, die keine an die Außenfläche der Luer-Halteschürze angeformte Rippen aufweisen. Anstelle einer mechanischen Verriegelung zwischen Kragen 22 und Zylinder 10 können andere Befestigungsmittel, beispielsweise Ultraschallschweißen oder Klebstoffe innerhalb des Bereichs der Erfindung benutzt werden, obzwar solche Techniken im allgemeinen nachteilig sind, weil zusätzliche Schritte und zusätzliche Probleme damit verbunden sind, die sich bei den bevorzugten Montagetechniken ergeben können. Der Durchmesser des Kragens 22, gemessen im Bereich der Keilnuten 25, ist größer als der Außendurchmesser des Spritzenzylinders 10 in der Nähe des Kragens 22.
Der starre Zahn 34 verbeißt sich in ausreichendem Maße in die äußere Oberfläche der Luer-Halteschürze 18, um eine Axialbewegung des Kragens 22 zu verhindern, jedoch kann in einigen Fällen eine leichte Drehung des Kragens stattfinden. Um dies zu verhindern, kann der Zahn 34 mit Schlitzen (nicht gezeigt) versehen sein, so daß nicht sämtliche der Rippen 19 an der Außenseite der Luer-Halteschürze 18 verformt werden. Die nicht verformten Rippen 19 fallen in die Schlitze des Zahns 34 ein und verhindern eine Drehung des Kragens 22 relativ zum Zylinder 10. Alternativ kann, wie in Fig. 7 und 8 gezeigt, die innere Oberfläche des Kragens 22 mit Nasen 35 versehen sein, die an der Innenseite des Kragens angegossen und dazu vorgesehen sind, zwischen die Rippen 19 an der Außenseite der Luer-Halteschürze 18 hineinzupassen, um jedwede Drehbewegung durch Verzahnung mit den Rippen 19 zu verhindern.
Die Nadelschutzhülle 40 weist einen langgestreckten Kunststoffzylinder (beispielsweise aus Polypropylen hergestellt) auf, der drei Keile 42 aufweist, die einstückig an seiner inneren Oberfläche angeformt sind. Ein Endrand 44 ist am proximalen Ende der Hülle 40 angeformt. Wie in Fig. 2 gezeigt, ist der Endrand 44 dazu vorgesehen, sich am proximalen Ende des Kragens 22 abzustützen, um die distale Bewegung der Hülle 40 zu begrenzen. Jeder der Keile 42 weist eine dreieckförmige distale Spitze 46 auf und erstreckt sich vom distalen Ende der Hülle bis zu einer Stelle kurz vor der distalen Spitze der dreieckigen Vorsprünge 24 am Kragen 22, wenn sich die Hülle in der ausgefahrenen Stellung befindet, wie es in Fig. 2 gezeigt ist. Der Endrand 44 weist drei Ausschnitte 45 auf, die mit jedem der Keile 42 fluchten. Die Ausschnitte 45 erleichtern den Preßformvorgang für die Keile 42, dienen jedoch keinem Funktionszweck, nachdem die Vorrichtung zusammengebaut ist. An ihren proximalen Enden endigen die Keile 42 in ebenen Endflächen 48. Wenn sich die drei Keile 42 in den Keilnuten 25 in der zurückgezogenen Stellung (Fig. 1) befinden, wird eine Drehbewegung der Hülle 40 durch die Berührung zwischen den Rändern der Keile 42 und den Seitenflächen 24C der Vorsprünge 24 verhindert. Daher kann auf die Nadel ein Drehmoment ausgeübt werden, während man die Hülle 40 festhält, um Nadeln an die Spritze anzuschrauben (oder davon abzuschrauben), ohne daß der Zylinder 10 ergriffen werden muß. Dies ist bei Konstruktionen nicht machbar, bei denen eine Schutzhülle relativ zu der Spritze frei drehbar ist.
Drei Nasen 50 sind ebenfalls an der inneren Oberfläche der Hülle 40 gegen deren distales Ende hin ausgebildet. Diese Nasen 50 können in gleichmäßigen Abständen angeordnet sein und sind dazu vorgesehen, in den Schlitzen 26 in den dreieckigen Vorsprüngen 24 aufgenommen zu werden, um die Schutzhülle 40 lösbar in ihrer zurückgezogenen Stellung (Fig. 1) festzulegen. Bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel, wie es in den Zeichnungen gezeigt ist, sind die Vorsprünge 50 vorzugsweise um etwa 30º gegenüber einem benachbarten Keil 42 versetzt. Jede der Nasen 50 beinhaltet eine schräge distale Oberfläche 50A und eine proximale Oberfläche 50B, die steiler abfallend ist als die distale Oberfläche 50A.
In der zurückgezogenen Stellung endigt das distale Ende der Hülle 40 an der gleichen Stelle wie das distale Ende des Kragens 22. Eine Endkappe 52 (siehe Fig. 2) ist am distalen Ende der Hülle 40 angeordnet. Die Kappe 52 ist aus einem elastischen Kunststoffwerkstoff (z.B. einem Polyallomer) preßgeformt und weist eine Seitenwand 53 und eine Endwand 54 auf, die dazu vorgesehen ist, zwischen dem distalen Ende des Kragens 22 und dem proximalen Ende der Nadelhülse 20 (Fig. 1) angeordnet zu werden, um das distale Ende der Hülle 40 im wesentlichen zu verschließen. Die Seitenwand 53 ist, wie gezeigt, so geformt, daß die Endkappe 52 an der Hülle 40 vermittels des mechanischen Riegeleingriffes der Seitenwand 53 mit einem komplementären Vorsprung 55 am distalen Ende der Hülle 40 festgehalten werden kann.
Die Endwand 54 weist eine zentrale Nadelöffnung auf, die klein genug gemacht ist, damit das Ende der Hülle 40 weitestgehend verschlossen ist, jedoch ermöglicht ist, daß sich die Verriegelungslappen 16A des Nabenteils 16 der Nadel durch die Öffnung hindurch erstrecken können, um zu ermöglichen, daß Nadeln angebracht und abgenommen werden können, während sich die Hülle 40 in ihrer zurückgezogenen Stellung befindet. Die Öffnung ist jedoch nicht groß genug, um zu ermöglichen, daß das proximale Ende der Nadelhülse 20 hindurchtreten könnte. Die Verwendung der Nadelöffnung kleinerer Abmessungen verringert die Wahrscheinlichkeit, daß ein Kind oder eine Person mit kleinen Fingern versehentlich die Nadelspitze berühren kann. Die Endkappe 52 macht das distale Ende der Hülle 40 auch steifer und widerstandsfähiger gegen Verformung, wenn sie fallen gelassen wird oder anderweitig auf eine harte Oberfläche stößt.
Zusätzlich dienen die Endwand 54 und ihre Position zwischen dem proximalen Ende der Nadelhülse 20 und dem distalen Ende des Zylinders 10 einem Funktionszweck, wenn Nadeln vom Luer-Anschlußende 17 abgenommen oder daran angebracht werden, beispielsweise in einer Situation, wo die Füllung und die Injektionsnadel unterschiedlich sind. Wenn eine Nadel an der Spritze angebracht werden soll, wird die Spritze mittels der Hülle 40 gehalten, wobei sich die Hülle 40 in der zurückgezogenen Stellung befindet. Der Nabenteil 16 der Nadel, der sich vom proximalen Ende der Nadelhülse 20 weg erstreckt, wird durch die Öffnung in der Endwand 54 hindurch eingeführt, und der Nabenteil 16 der Nadel wird teleskopisch auf das Luer-Anschlußende 17 bewegt. Unter Benutzung der üblichen, zusammenwirkenden Verdrehlappen (nicht beziffert) von Hülse und Nadel wird der Nabenteil 16 der Nadel gedreht, indem er mit der Hülse gedrillt und geschoben wird, um die Verriegelungslappen 16A mit dem Innengewinde 18A in der Luer-Halteschürze 18 zu verschrauben, bis die Nadel 14 an der Spritze angebracht ist. Wenn der Nabenteil 16 auf das Luer- Anschlußende 17 aufgeschraubt wird, bewegt sich die Nadel axial relativ zur Hülse 20. Die Schutzhülle 40 wird an der Drehung durch Anlage der Keile 42 an den Seitenflächen 24C der Vorsprünge 24 gehindert, während die Endwand 54 eine Fläche zur Verfügung stellt, gegen die die Nadelhülse 20 gedrückt werden kann. Ohne dieses Merkmal könnte der Benutzer die Hülse allein nicht ergreifen, wenn er die Nadel anbringt oder abnimmt, weil die durch den Nabenteil 16 der Nadel auf das Luer-Anschlußende der Spritze aufgebrachte Kraft die Spritze aus der Hülle heraus bewegen würde. Dies würde bedeuten, daß der Benutzer daran denken müßte, den Zylinder 10 und nicht die Hülle 40 zu ergreifen, wenn er die Nadel 15 abnimmt oder anbringt.
Die Endwand 54 ist besonders wichtig, wenn die Erfindung in Verbindung mit Spritzenzylindern großen Durchmessers benutzt wird. Die bevorzugte Art der Bauweise für Spritzenzylinder größeren Durchmessers ist in Fig. 8 und 9 gezeigt, in denen gleiche Ziffern benutzt werden, um Teile zu bezeichnen, die solchen ähnlich sind, die in dem Ausführungsbeispiel von Fig. 1 - 6 gezeigt sind. In Fig. 8 und 9 sind die Nadel 14 und der Nabenteil 16 gleich wie in Fig. 1, wie auch das Luer-Anschlußende 17 und die Luer-Halteschürze 18. Bei diesem Ausführungsbeispiel weist jedoch der Kragen 122 zwei konzentrische Hülsen 124 und 126 auf, die durch einen ringförmigen Holm 128 getragen sind, der im Querschnitt einen I-Träger bildet, wie in Fig. 9 gezeigt ist. Die End kappe 152 weist eine Seitenwand 153 und eine Endwand 154 auf, die, wie es gezeigt ist, einen wesentlichen Teil der Zylinderöffnung bedeckt und dadurch die Gefahr eines unbeabsichtigten Nadelstiches weitestgehend verringert, wenn sich die Schutzhülle in ihrer ausgefahrenen Stellung befindet.
Die Vorrichtung wird vorzugsweise wie folgt zusammengebaut. Die Schutzhülle 40 wird auf das distale Ende des Zylinders 10 einer zusammengebauten Spritze aufgesetzt und in die zurückgezogene Stellung bewegt, die in Fig. 1 gezeigt ist (wobei Nadel 14 und Hülse 20 entfernt sind). Während die Hülle 40 in der zurückgezogenen Stellung gehalten wird, wird der Kragen 22 über der Luer-Halteschürze 18 innerhalb der Hülle 40 in Stellung gebracht. Wenn die dreieckigen Vorsprünge 24 am Kragen 22 die dreieckigen Spitzen 46 am Ende der Keile 42 an der Hülle 40 berühren, wird der Kragen 22 auf die Luer-Halteschürze 18 aufgeschoben, wobei eine Drehung der Hülle 40 bewirkt wird, bis die Keile 46 in den Keilnuten über den Rastnasen 32 in Stellung gebracht sind, welche zwischen den benachbarten dreieckigen Vorsprüngen 24 gelegen sind. Der Kragen 22 wird nun nach einwärts verschoben, bis das proximale Ende des Kragens 22 sich an der distalen Fläche 36 am Spritzenzyliner abstützt. In dieser Stellung, wie es in Fig. 3 gezeigt ist, sitzen die drei Nasen 50 in den Schlitzen 26 dreier Vorsprünge 24. Nachdem die Hülle 40 und der Kragen 22 an der Spritze angebracht sind, wird die Endkappe 52 auf der Hülle 40 in Stellung gebracht. Schließlich kann die Nadel 14 mit ihrer Hülse 20 nunmehr am Luer- Anschlußende 17 angebracht werden, um den Zusammenbau der vorliegenden Erfindung zu vervollständigen.
Alternativ kann der Kragen 22 anfänglich innerhalb der Hülle 40 in Stellung gebracht werden, wobei die Keile 42 in den geeigneten Keilnuten 25 positioniert sind. Die Hülle 40 und der Kragen 22 können dann zusammen teleskopisch über den Spritzenzylinder 10 bewegt werden, wobei der Kragen 22 auf die Luer-Halteschürze 18 aufgedrückt wird, wenn die Hülle 40 in die zurückgezogene Stellung bewegt wird, in der das proximale Ende des Kragens sich gegen die distale Fläche 36 des Spritzenzylinders 10 abstützt. Zusätzlich ist vorgesehen, daß ein alternatives Montageverfahren benutzt werden kann mit einer offenen Hülle, wobei die Endkappe 52 auf der Hülle nach der Montage in Stellung gebracht werden kann.
Die Spritze der vorliegenden Erfindung kann in üblicher Weise benutzt werden. Die Nadelhülse 20 wird von der Nadel 14 abgenommen, und die Medikation wird in den Zylinder 10 aufgezogen, indem der Kolben 12 aus dem distalen Ende der Spritze herausgezogen wird, während sich die Hülle in ihrer zurückgezogenen Stellung befindet, wie in Fig. 1 gezeigt. Nachdem der Inhalt der Spritze dem Patienten injiziert ist, wird die Hülle 40 distal in die ausgefahrene Stellung gezogen, wie in Fig. 2 gezeigt. Wenn dies erfolgt, gleiten die Keile 42 in den Keilnuten 25 über die sphärischen Rastnasen 32 zwischen den benachbarten Vorsprüngen 24 am Kragen 22 (Fig. 4), und die distalen Flächen 50A der Nasen 50 an der Hülle 40 gleiten auf die Flächen 26A der Schlitze 26. Der Benutzer kann es fühlen, wenn die Endflächen 48 der Keile 42 von den sphärischen Rastnasen 32 freikommen, was signalisiert, daß die Hülle 40 voll ausgefahren ist.
Um die Hülle in der ausgefahrenen Stellung irreversibel zu verriegeln, verdreht der Benutzer die Hülle 40, um zu bewirken, daß sich die Keile 42 über die benachbarten Rampenflächen 28 (oder 30) bewegen, bis die Keile in die Verriegelungsschlitze 31 einfallen, die zwischen jedem Paar von Rampen 28 und 30 (siehe Fig. 5) ausgebildet sind. Aufgrund der Anordnung der Rampen 28 und 30 kann die Hülle sowohl durch Drehen im Uhrzeigersinn als auch gegen den Uhrzeigersinn verriegelt werden. Wenn die Keile 42 in den Verriegelungsschlitzen 31 angeordnet sind, stützt sich die proximale Endfläche 48 jedes Keiles gegen die rechteckige Anschlagfläche 27 eines der rechteckigen Vorsprünge ab, so daß die Hülle 40 nicht in ihre zurückgezogene Stellung gebracht werden kann, ohne daß übermäßige Kraft auf die Hülle 40 ausgeübt würde. Aufgrund der verriegelnden Beziehung zwischen dem rechteckigen Keil 42 und den Verriegelungsschlitzen 31 kann die Hülle 40 nicht mehr gedreht werden, und die Hülle ist demgemäß dauerhaft in der ausgefahrenen Stellung verriegelt.
In bestimmten Situationen kann es wünschenswert sein, die Hülle 40 in die in Fig. 2 gezeigte Stellung auszufahren, ohne sie in Stellung zu verriegeln. Wenn beispielsweise eine Spritze an einem vom Patienten entfernten Ort gefüllt werden muß, ist es vorzuziehen, anstatt die Nadelhülse 20 nach dem Füllen der Spritze wieder anzubringen, die Hülle 40 auszufahren, so daß sie als zeitweiliges Schutzelement dient, während die Spritze zu dem Patienten verbracht wird. Die Benutzung des Schutzhülle 40 in dieser Weise wird durch die sphärischen Rastnasen 32 am Kragen 22 erleichtert. Diese sphärischen Nasen 32 sind in jeder der Keilnuten 25 zwischen den dreieckigen Vorsprüngen 24 so angeordnet, daß, wenn die Hülle 40 in ihre ausgefahrene Stellung (Fig. 2) gezogen wird, die flache Endfläche 48 jedes der Keile 42 sich gegen eine der sphärischen Nasen 32 abstiitzt. Dies verhindert, daß die Hülle 40, wenn sie in ihrer ausgefahrenen Stellung ist, zurückgezogen wird, wenn nicht eine ausreichende Kraft aufgebracht wird, um die Keile 42 über die sphärischen Rasten 32 zu bewegen. In dieser Situation wird daher die Hülle 40 zunächst als vorübergehender Schutz für die Nadel ausgefahren und sodann in ihre zurückgezogene Stellung zurückbewegt, um die Injektion an dem Patienten vorzunehmen. Wenn die Injektion vorgenommen ist, kann die Hülle wiederum ausgefahren und sodann durch Verdrehen verriegelt werden, so daß die Hülle nicht mehr zurückgezogen werden kann. Wenn es gewünscht wird, die Hülle 40 in ihre zurückgezogene Stellung zurückzubringen, anstatt sie in ihrer ausgefahrenen Stellung zu verriegeln, ermöglicht es die ansteigende Abschrägung der Oberfläche 50B der Nase 50, daß die Nase über die rechteckige Anschlagfläche 27 geschoben werden kann, bevor die Hülle in ihre vollständig zurückgezogene Stellung zurückgebracht wird.
Ein weiteres Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist in den Fig. 10 bis 18 gezeigt. Bei diesem Ausführungsbeispiel ist ein L-förmiges Entriegelungsglied 56 am distalen oder Nadelende der Schutzhülle 40 eingebaut. Der längsverlaufende Teil 58, der vom Entriegelungsglied 56 gebildeten L-Form ist vorzugsweise gebogen, um der Kontur der Hülle 40 zu folgen. Das Entriegelungsglied 56 ist an der Hülle 40 über ein Scharnierband 60 so angebracht, daß ein querverlaufender Teil 62 der vom Entriegelungsglied 56 gebildeten L-Form sich senkrecht von der Hülle 40 nach außen erstreckt. Das Entriegelungsglied 56 wird vorzugsweise mit der Schutzhülle 40 zusammen gegossen und weist vorzugsweise ein Scharnierband 60 auf, das im wesentlichen einen Fortsatz des längsverlaufenden Teiles 58 des Entriegelungsgliedes 56 mit verringerter Breite darstellt. Der zur Herstellung der Hülle 40 benutzte Werkstoff ist elastisch, so daß das Entriegelungsglied 56 ohne Beschädigung aus einer anfänglichen Ruhestellung, in der der längsverlaufende Teil 58 des Auslösergliedes 56 mit den Wänden der Hülle 40 fluchtet, in einem das Scharnierband 60 zentrisch umgebenden Bogen entweder in eine innere Stellung oder eine äußere Stellung bewegt werden kann, indem das Entriegelungsglied 56 relativ zur Hülle 40 in Einwärts- oder Auswärtsrichtung bewegt wird. Eine Einwärtsrichtung ist die Richtung, wie sie definiert ist, wenn der längsverlaufende Teil 58 des Entriegelungsgliedes 56 um das Scharnierband 60 herum in das innere der Hülle 40 bewegt wird. Eine Auswärtsrichtung ist definiert, wenn der längsverlaufende Teil 58 des Entriegelungsgliedes 56 um das Scharnierband 60 aus der Umhüllung 40 bewegt wird. Fig. 11 zeigt die relative Stellung von Entriegelungsglied 56 und Hülle 40, wobei das Entriegelungsglied 56 in der äußeren Stellung befindlich ist, nachdem der Riegel 70 von einer Haltekante 72 des Kragens freigekommen ist.
Ein Endflansch 64 erstreckt sich radial nach außen rings um den Umfang der Hülle 40 an deren distalem Ende. Ein Fortsatz 63 dieses Endflansches 64 erstreckt sich von der Oberfläche der Hülle 40 weiter weg, unmittelbar unterhalb und vorzugsweise parallel zu dem querverlaufenden Teil des Entriegelungsgliedes 56 in dessen Ruhestellung, so daß ein Haltepunkt gebildet wird, um die Auswärtsbewegung des Entriegelungsgliedes 56 zu begrenzen. Ein paar Vertiefungen (Rasten) 66 sind längs der inneren Wand der Hülle 40 gegenüber dem Scharnierband 60 angeordnet. Die Vertiefungen 66 begrenzen die Einwärtsbewegung des Entriegelungsgliedes 56, wie unten näher beschrieben. Ein paar Sperrlappen 68 sind an der Oberseite des längsverlaufenden Teiles 58 des Entriegelungsgliedes 56 angeordnet und auf die Vertiefungen 66 ausgerichtet. Die Gesamtlänge des längsverlaufenden Teiles 58 des Entriegelungsgliedes 56, einschließlich der Sperrlappen 68, ist etwas größer als der Innendurchmesser der Hülle 40, gemessen vom Scharnierband 60 zu den Vertiefungen 66. Wenn der längsverlaufende Teil 58 des Entriegelungsgliedes 56 sich einwärts in eine horizontale (ganz innere) Stellung bewegt und sich über das Nadelende der Hülle 40 erstreckt, sind die Sperrlappen 68 des längsverlaufenden Teiles 58 mit den Vertiefungen 66 an der Innenfläche der Hülle 40 in Eingriff. Die Sperrlappen 68 und die Vertiefungen 66 sind so geformt, daß der Eingriff der Lappen 68 in die Vertiefungen 66 eine irreversibel verriegelte Anordnung bildet, die jegliche auswärts gerichtete oder weiter einwärts gerichtete Bewegung des Entriegelungsgliedes 56 verhindert.
Das Entriegelungsglied 56 ist in einer extremen innenliegenden Stellung so verriegelt, daß das normalerweise offene Nadelende der Hülle 40 durch den verriegelten längsverlaufenden Teil 58 des Entriegelungsgliedes 56 bedeckt ist. Dieser verriegelte Teil bedeckt das normalerweise offene Nadelende der Hülle 40, um eine unabsichtliche oder absichtliche Berührung mit der Nadelspitze durch das offene Ende 61 der Hülle hindurch zu verhindern. Eine Öffnung 69 wird in der Seite der Hülle 40 gebildet, nachdem der längsverlaufende Teil 58 des Entriegelungsgliedes 56 nach einwärts in die äußerste verriegelte Stellung bewegt worden ist. Diese Öffnung 69 wird dann durch den querverlaufenden Teil 62 des Entriegelungsgliedes 56 blockiert, wenn es in eine axiale Stellung bewegt ist und in der Öffnung 69 in der Hülle 40 liegt. Der nunmehr axiale, querverlaufende Teil 62 fluchtet mit den Konturen der Hülle 40 und schützt im wesentlichen und verhindert, daß der Benutzer die Nadelspitze durch die Öffnung 69 hindurch berühren kann, die vorübergehend von dem verlagerten längsverlaufenden Teil 58 freigegeben war.
Wenn das Entriegelungsglied 56 in seiner anfänglichen Stellung ist, wobei der längsverlaufende Teil 58 den Konturen der Hülle 40 folgt, und die Hülle 40 in ihrer voll zurückgezogenen Stellung ist, die in Fig. 10 gezeigt ist, ist der Riegel 70 mit einer Kragen-Haltekante 72, die in Fig. 13 gezeigt ist, in Eingriff, um eine Bewegung der Hülle 40 relativ zum Spritzenzylinder 10 zu verhindern. Es ist ohne weiteres zu erkennen, daß das Entriegelungsglied 56 der vorliegenden Erfindung leicht an die Benutzung mit irgendeinem der bevorzugten Hüllen- Verriegelungsmechanismen anpaßbar ist, wie sie hier beschrieben werden, und eine zusätzliche Einrichtung darstellt, um das offene Ende der Hülle zu schützen.
Die Hülle 40 kann in ihre ausgefahrene Stellung verschoben werden, wenn der Riegel 70 außer Eingriff mit der Kragen-Haltekante 72 gebracht wird. Die Auswärtsbewegung durch das Entriegelungsglied 56 trennt den Riegel von der Haltekante 72 des Kragens 22 und ermöglicht es, daß die Hülle 40 in ihre ausgefahrene Stellung verschoben werden kann, wie sie in Fig. 11 gezeigt ist. Die Auswärtsbewegung des Entriegelungsgliedes 56 wird erreicht, indem man den querverlaufenden Teil 72 niederdrückt, bis er durch den Fortsatz 63 des Endflansches 64 angehalten wird. Wenn die Hülle 40 in ihrer voll ausgefahrenen Stellung verbleiben soll, nachdem die Injektion gegeben worden ist, kann das Entriegelungsglied 56 nun nach einwärts in seine äußerst innere Stellung bewegt werden, so daß die Sperrlappen 68 in die Vertiefungen 66 eintreten, wie oben beschrieben. Die Spritze 10 kann nun auf übliche Weise entsorgt werden, wobei die kontaminierte Nadel völlig durch die verriegelte Hülle 40 und das verriegelte Entriegelungsglied 56 geschützt ist.
Fig. 12 stellt generell die bevorzugte Form der Hülle 40 dar, die für sich oder mit dem Entriegelungsglied 56 benutzt werden kann, wobei die Hülle 40 in der ausgefahrenen Stellung verriegelt werden kann und das Entriegelungsglied 56 einen Abstand vom distalen Ende der Nadel hat, um den Zugang zur Nadel durch das offene Ende der Hülle 40 hindurch zu verhindern.
Figuren 14 bis 18 zeigen weiterhin die Verriegelungseinrichtung der Hülle, die am Kragen 22 gemäß der vorliegenden Erfindung vorgesehen ist. Auf der Oberfläche des Kragens 22 sind mehrere Funktionsglieder ausgeformt, die im einzelnen unten beschrieben werden. Längs der Innenwandung der Hülle 40 liegen ein Keil 42, eine Riegelleiste 82 und ein Sicherungsblock 76. Der Keil 42 folgt einer längsverlaufenden Bahn parallel zur Nadel längs der Innenwand der Hülle und führt die Hülle 40, wenn sie längs des Kragens 22 gleitet. Der Keil 42 verhindert die Drehung der Hülle 40 relativ zum Spritzenzylinder 10 (einschließlich des Kragens) bis sich die Hülle 40 in ihrer voll ausgefahrenen Stellung befindet. Der Keil 42 gleitet in einem Keilkanal 74, der in der Oberfläche des Kragens 22 vorgesehen ist, nämlich vorzugsweise in der Nähe des proximalen Endes des Kragens 22. Ein Keilblock 73 liegt in der Nähe des Keilkanales 74 nahe beim proximalen Ende des Kragens 22 und stützt die Hülle 40 ab, wenn sie über den Kragen 22 verschoben wird, und bildet außerdem einen Anschlagpunkt für den Keil 42, um eine proximale Bewegung der Hülle 40 zu verhindern, wenn die Hülle in der ausgefahrenen Stellung verriegelt ist, wie unten näher beschrieben wird (der Ausdruck "verriegelt" wird hier bezüglich der Hülle 40 dazu benutzt, um die Verhinderung einer weiteren Linear- oder Drehbewegung zwischen Hülle 40 und dem Kragen 22 zu beschreiben).
Bei diesem Ausführungsbeispiel kann die Hülle 40 während ihrer Verschiebung längs des Kragens in die voll ausgefahrene Stellung nicht verdreht werden, bis die Hülle 40 die voll ausgefahrene Stellung erreicht hat, und zwar wegen des Gleitkontaktes zwischen dem Keil 42 und dem Keilkanal 74 des Kragens 22.
Die Länge des Keiles 42 ist kleiner als die Länge der Hülle 40, so daß das proximale Ende des Keiles aus dem Keilkanal 74 lediglich dann austritt, wenn die Hülle 40 voll ausgefahren ist. Wenn dies erfolgt, wird die Hülle 40 nicht länger durch Eingriff des Keiles 42 mit dem Keilkanal 74 geführt und ist frei relativ zum Kragen 22 und dem Spritzenzylinder 10 drehbar.
Eine Verriegelungsvertiefung 78 ist dem Keilkanal 74 benachbart vorgesehen, und eine Rampe 80 und ein Eintrittskanal 84 sind nahe dem proximalen Ende des Kragens 22 gelegen. Die relativen Lagen des Keiles 42, der Riegelleiste 82 und des Sicherungsblockes 76 an der Innenseite der Hülle 40 und die Lagen des Keilkanales 74, des Keilblockes 73 und der Verriegelungsvertiefung 78 bestimmen den Verriegelungsablauf für die Verriegelung der Hülle 40 am Kragen 22. Die Riegelleiste 82 ist an der Innenwand der Hülle 40 so positioniert, daß ein sich nach einwärts erstreckender Vorsprung 83 an der Riegelleiste 82 mit dem Eintrittskanal 84 fluchtet und in den Eintrittskanal 84 dann eingreift, wenn die Hülle 40 voll ausgefahren ist. Der Eintrittskanal 84 ist so geformt, daß der in Eingriff befindliche innere Vorsprung 83, und damit die Hülle 40, nicht weiter ausgefahren werden können. Jedoch verhindert der Eintrittskanal 84 nicht, daß der einwärts gerichtete Vorsprung 83 und die Hülle 40 in die zurückgezogene Stellung zurückkehren (die Wiederfreigabe der Nadel) während sich die Riegelleiste 82 in dem Eintrittskanal 84 befindet (Fig. 15). Der Eintrittskanal 84 ist vorzugsweise breiter als die Riegelleiste 82, gemessen in Umfangsrichtung des Kragens bzw. der Hülle 40.
Um die Hülle 40 in ihrer ausgefahrenen Stellung irreversibel zu verriegeln, wird die Hülle entgegen dem Uhrzeigersinn verdreht, bis der nach einwärts ragende Vorsprung 83 der Riegelleiste 82 den Eintrittskanal 84 verläßt, auf die geneigte Rampe 80 aufläuft und in die Verriegelungsvertiefung 78 einfällt. Zu diesem Zeitpunkt ist das Ende des Keiles außer Fluchtung mit dem Keilkanal 74 gekommen und nunmehr in der Nähe der distalen Seite des Keilblockes 73 gelegen, und der Sicherungsblock 76 befindet sich in der Nähe der proximalen Seite des Keilblockes 73, um eine Längsbewegung der Hülle 40 relativ zum Kragen 22 zu verhindern. Die Hülle, die im Uhrzeigersinn gedreht werden muß, um den Keil wieder auf den Keilkanal 74 auszurichten, damit sie zurückgezogen werden kann, wird an jedweder Drehung dadurch gehindert, daß der nach einwärts ragende Vorsprung 83 der Riegelleiste 82 sicher mit der Verriegelungsvertiefung 78 im Eingriff ist. Die Hülle 40 ist nun in ihrer ausgefahrenen Stellung verriegelt und kann nicht in die zurückgezogene Stellung zurückgebracht werden, ohne daß eine übermäßige Kraft auf die Hülle 40 ausgeübt würde.
In Fig. 15 sind eine Abschrägung 88 zur Keilausrichtung sowie eine Einführungsrampe 90 der Riegelleiste am unteren Rand des Kragens 22 dargestellt, um bei dem Zusammenbau der vorliegenden Erfindung mitzuhelfen, indem der Keil auf den Keilkanal 74 ausgerichtet wird, um das anfängliche Einsetzen der Riegelleiste 82 über dem Kragen 22 und in den Eintrittskanal 84 hinein zu unterstützen. Wie oben beschrieben, ist der Sicherungsblock 76 oberhalb und etwas versetzt vom Ende des Keiles 42 gelegen. Der Sicherungsblock 76 wirkt in Verbindung mit der Riegelleiste 82 in der Weise, daß die Hülle 40 gehindert wird, vom Kragen 22 abgenommen zu werden, wenn die Hülle 40 in die verriegelte Stellung 20 gedreht ist. Wenn die Hülle 40 in die verriegelte Stellung gedreht ist, bewegt eine Drehung der Hülle um den Zylinder die Riegelleiste 82 in die Verriegelungsvertiefung 78 hinein und bewegt gleichzeitig den Sicherungsblock 76 entgegen dem Uhrzeigersinn gegen den Keilblock 73 an ihrer proximalen Seite, so daß der Keilblock 73 mit dem Sicherungblock 76 zusammentrifft.
Ein weiteres Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist in Fig. 19 - 21 dargestellt. Ein Keilblock 100 ist entweder an einem Kragen, der am distalen Ende des Spritzenzylinders 10 angebracht ist, oder am Spritzenzylinder unmittelbar (strichpunktiert in Fig. 19 gezeigt) befestigt. Ein Keilblockkanal 102 ist an der Innenwand der Hülle 104 angeordnet und nimmt den Keilblock 100 auf. Die Hülle 104 kann längs des Spritzenzylinders 10 verschoben werden und wird durch den Keilblock 100 zwischen einer zurückgezogenen Stellung (die Nadel freiliegend) in eine ausgefahrene Stellung (die Nadel geschützt) geführt. Ein Verriegelungskanal 106 ist in der Nähe des Keilblockkanales 102 vorgesehen. Der Verriegelungskanal 106 nimmt den Keilblock 100 lediglich auf, wenn der Keilblock 100 in einer verriegelbaren Stellung ist, wie in Fig. 20B gezeigt. Wenn der Keilblock 100 in der verriegelbaren Stellung ist, kann die Hülle 104 verdreht werden, so daß der Keilblock 100 sich in den Verriegelungskanal 106 bewegt. Der Verriegelungskanal 106 beginnt, wie in Fig. 20A gezeigt, vorzugsweise abrupt an der verriegelbaren Position, die teilweise durch eine Anschlagwand 108 definiert ist, gegen die der Keilblock 100 sich abstützt, wenn er in den Verriegelungskanal 106 aus der verriegelbaren Stellung heraus eintritt.
Ein Paar federbeaufschlagter Anschlagrampen 110, 112 sind im Keilblockkanal 102 vorgesehen. Beide sind vorzugsweise in der Wand der Hülle 104 ausgebildet und sind beide nach einwärts federnd vorgespannt, wie es in Fig. 19 gezeigt ist. Die Anschlagrampe 110 weist zwei geneigte Oberflächen (wie in Fig. 19 gezeigt ist), eine distale Oberfläche 114 und eine proximale Oberfläche 116 auf, von denen beide an einer einzelnen Scheitelrippe 118 verbunden sind, die sich von der Wand der Hülle 104 nach einwärts und aus der normalerweise ebenen Oberfläche des Keilblockkanales 102 nach aufwärts erstreckt. Der Keilblock 100 kann entweder längs der geneigten Oberfläche 114 oder der geneigten Oberfläche 116 der Anschlagrampe 110 verschoben werden, wenn die Hülle 104 entsprechend bewegt wird. Die Anschlagrampe 112 ist nahe bei der Anschlagrampe 110 angeordnet und bildet lediglich eine Rampenfläche (proximal) und eine distale Kante 120 und ermöglicht dadurch eine Bewegung in einer einzigen Richtung relativ zum Keilblock 100, wie unten näher beschrieben. Die Anschlagrampe 112 ist in der Nähe der Anschlagrampe 110 so angeordnet, daß der Keilblock 100 daran gehindert wird, die verriegelbare Stellung zu überlaufen, wenn die Hülle 104 ausgefahren wird. Es steht gerade ausreichend Platz zur Verfügung, damit der Keilblock 100 seitlich in den Verriegelungskanal 106 zwischen Anschlagwand 108 und distaler Kante 120 der Anschlagrampe 112 gleiten kann, wenn die Hülle 104 relativ zur Spritze verdreht wird.
Die proximale Oberfläche 116 der Anschlagrampe 112 ist hauptsächlich während des Zusammenbaus der vorliegenden Erfindung nützlich, um mitzuhelfen, die Hülle mit dem Zylinder der Spritze zu verbinden. Die proximale Oberfläche 116 der Anschlagrampe 112 ermöglicht, daß der Keilblock 100 die Anschlagrampe 110 während des Zusammenbaus der Spritze überläuft. Ansonsten würde die Anschlagrampe 110 als einseitig wirksame Rampe dem Überlaufen des Keilblockes über der Anschlagrampe 110 entgegenwirken und dadurch verhindern, daß die Hülle 104 die Scheitelrippe 118 passiert. Wenn der Keilblock 100 zunächst eingesetzt wird, bewegt er sich sowohl längs der proxi malen Oberfläche 116 der Anschlagrampe 110 als auch der Anschlagrampe 112, indem er beide niederdrückt. Nach Überlaufen der Scheitelrippe 118, die durch die Übergangsstelle von distaler und proximaler Oberfläche 114 bzw. 116 gebildet wird, sowie auch der distalen Kante 120 der Anschlagrampe 112 kann der Keilblock 100 sich nicht mehr zurückbewegen, und die Hülle 104 kann nicht vom Spritzenzylinder ohne Anwendung übermäßiger Kraft abgenommen werden.
Wenn die Spritze gefüllt und vor ihrer Benutzung transportiert wird, kann es wünschenswert sein, die Nadel während des Transports vorübergehend zu schützen. Um einen solchen zeitweiligen Schutz zu bieten, wird die Hülle 104 aus ihrer zurückgezogenen Stellung in ihre voll ausgefahrene Stellung nach vorn verschoben. Der Keilblock 100 gleitet proximal in dem Keilblockkanal 102 zur distalen Oberfläche 114 der Anschlagrampe 110 und drückt die distale Oberfläche 114 der Anschlagrampe 10 etwas nieder, bis der Keilblock 100 die distale Kante 120 der Anschlagrampe 112 berührt. An dieser Stelle befinden sich der Keilblock 100 und die Hülle 104 in einer verriegelbaren, ausgefahrenen Stellung, und die Nadel ist durch die sie umgebende Hülle 104 geschützt, die in die zurückgezogene Stellung frei verschiebbar ist.
Wenn jedoch die Spritze dauerhaft verriegelt werden soll, wird die Hülle 104 um den Spritzenzylinder 10 so verdreht, daß sich der Keilblock 100 aus der verriegelbaren Stellung in die verriegelte Stellung innerhalb des Verriegelungskanales 106 bewegt.
Wenn der Keilblock 100 in den Verriegelungskanal 106 eintritt (Fig. 20C), verläßt er die distale Oberfläche 114 der Anschlagrampe 110, welche aufgrund ihrer elastischen Natur nach oben federt (gegen den Zylinder hin). Der Keilblock 100 wird nun an allen vier Seiten verriegelt, nämlich durch die seitliche Kante der distalen Oberfläche 114, der Anschlagwand 108, den Körper der Hülle 104 und die distale Kante der Anschlagrampe 112. Der Seiten rand der distalen Oberfläche 114 verhindert, daß der Keilblock 100 wieder in den Keilblockkanal 102 eintritt, und verhindert daher, daß die Hülle in ihre zurückgezogene Stellung zurückkehrt.
Noch eine weitere Hüllenverriegelungsanordnung der vorliegenden Erfindung ist in Fig. 22 - 25 gezeigt. Ein Kragen 140 ist vorgesehen, der am distalen Ende eines Spritzenzylinders 10 angebracht ist. Die Hülle 144 beinhaltet einen Kanal 146, der längs ihrer Seitenwand eingearbeitet ist. Der Kanal 146 ist durch eine äußere Oberfläche 148 und zwei Stützwände 150 definiert. Die äußere Oberfläche 148 ist im wesentlichen zur Oberfläche des Spritzenzylinders 10 parallel. Ein niederdrückbares Riegelstück 152 ist in der äußeren Oberfläche 148 der Hülle, oberhalb des Kanales 146, ausgebildet. Das Riegelstück 152 ist an der Hülle 144 mittels eines ersten Scharnierbandes 154 gesichert. Ein zweites Scharnierband 156 ist nahe beim und parallel zum ersten Scharnierband 154 am proximalen Ende des Riegelstückes 152 vorgesehen. Diese zwei Scharnierbänder 154 und 156 werden vorzugsweise erzeugt, wenn die Hülle 144 geformt wird, und bestehen aus dünn gemachten Bereichen des gleichen elastischen Werkstoffs, der zur Herstellung der Hülle 144 verwendet wird. Das Riegelstück 152 weist eine Riegelkante 153 auf, die parallel zu den Scharnierbändern 154, 156 verläuft und am proximalen Ende des Riegelstückes 152 angeordnet ist. Das Riegelstück 152 folgt normalerweise der Kontur der äußeren Oberfläche 148 des Kanales 146, bis es in seine verriegelte Stellung geschoben wird, was unten weiter beschrieben wird. Eine Rippe 151 springt von dem Riegelstück 152 nach außen vor, um eine Betätigungsstelle zu bilden, um das Riegelstück 152 in seine verriegelte Stellung zu schieben, wie es in Fig. 24 gezeigt ist.
Ein Führungskeil 164 erstreckt sich vom Kragen 140 nach außen und ist unmittelbar am distalen Ende des Spritzenzylinders angebracht. Der Führungskeil 164 ist ein klotzartiger Vorsprung, der sich von der Oberlfäche des Kragens 140 nach außen erstreckt und so geformt ist, daß er in Längsrichtung innerhalb des Kanals 146 ohne übermäßig Radialbewegung gleiten kann, während er die Verschiebebewegung der Hülle längs des Spritzenzylinders steuert. Der Führungskeil 164 weist einen Riegelflansch 166 längs seines distalen (der Nadel nächstgelegenen) oberen Randes auf. Der Riegelflansch 166 liegt innerhalb der inneren Oberfläche des Kanales 146 und parallel hierzu, um einen Riegelspalt 168 zwischen dem Kragen 140 und der Unterseite (dem Kragen nächstgelegene Seite) des vorspringenden Riegelflansches 166 zu definieren, nahe bei der distalen Oberfläche des Führungskeiles 164 (Fig. 24).
Innerhalb der Stützwände 150 des Kanales 146 ist ein Paar einander gegenüberliegender Haltehaken 170 angeordnet, die nach einwärts gegeneinander hin in den Kanal 146 vorspringen. Die Haken 170 sind vorzugsweise nahe dem proximalen Ende der Hülle 144 angeordnet. Wenn die Hülle 144 anfänglich auf dem Spritzenzylinder in Stellung gebracht wird, gleitet der Führungskeil 164 innerhalb des Kanals 146 und über die Haltehaken 170 hinaus. Die Haken 170 sind federnd in den Kanal 146 hinein vorgespannt und so geformt, daß die Hülle 144 den Führungskeil 164 lediglich in einer Richtung überlaufen kann, wobei die Hülle 144 nicht vom Spritzenzylinder abgenommen werden kann, nachdem der Führungskeil 164 des Kragens 140 anfänglich an den Haltehaken 170 vorbei geglitten ist. Die Hülle 144 ist aus einer zurückgezogenen Stellung (Nadel freiliegend) in eine ausgefahrene Stellung (Nadel bedeckt) beweglich und bleibt in der ausgefahrenen Stellung, wenn sie verriegelt wird, wie unten näher erläutert.
Die Haltehaken 170 sind längs der Hülle 144 so angeordnet, daß, wenn die Hülle 144 vollständig ausgefahren ist, die Haltehaken 170 die proximale Oberfläche des Führungskeiles 164 berühren und eine weitere Ausfahrbewegung der Hülle 144 verhindern. An dieser Stelle befindet sich die Hülle in ihrer verriegelbaren Stellung.
Die Riegelkante 153 des Riegelstückes 152 ist oberhalb des Kanales 146 in der Hülle 144 so angeordnet, daß, wenn die Hülle 144 in der verriegelbaren Stellung ist, die Riegelkante 153 in einer überlappenden Stellung relativ zum Riegelflansch 166 des Führungskeiles 164 verbleibt.
Das Riegelstück 152 kann nun gegen den Spritzenzylinder 10 hin nach einwärts gedrückt werden, indem die zerbrechbaren Stellen, die das Riegelstück 152 in Ausrichtung mit den Konturen der Hülle 144 gehalten haben, zerbrochen werden. Die proximale überlappende Riegelkante 153 wird durch den Riegelflansch 166 abgestützt und richtet die auf das Riegelstück 152 in Einwärtsrichtung wirkende Kraft distal aus, um das Riegelstück 152 an beiden Scharnierbändern 154 und 156 zu biegen. Das Biegen des Riegelstückes 152 an den Scharnierbändern 154 und 156 zwingt die Riegelkante 153, sich distal zu bewegen. Die Riegelkante 153 gleitet schließlich vom Riegelflansch 166 ab und schnappt nach innen, um die innere Oberfläche des Riegelflansches 166 am Kragen 140 zu berühren. Die elastische Natur des Hüllenwerkstoffs federt die Scharnierbänder proximal, um die Riegelkante 153 in den Riegelspalt 168 zu bewegen, um die Hülle 144 in der ausgefahrenen Stellung angrenzend an den Kragen 140 zu verriegeln.
Wenn die Hülle proximal in die zurückgezogene Stellung bewegt wird, um die Nadel freizulegen, berührt die Riegelkante 153 des Riegelstückes 152 den Riegelspalt 168 des Führungkeiles 164, um eine weitere proximale Bewegung der Hülle relativ zum Zylinder zu verhindern. Die Bewegung zum Zurückziehen der Hülle drängt den distalen Teil des Riegelstückes 152 gegen die Wirkung der Scharnierbänder 154 und 156 nach einwärts, der Riegelflansch 166 hält die Riegelkante 153 darin zurück und verhindert, daß sie sich aus der verriegelten Stellung bewegt. Die Scharnierbänder 154 und 156 bewegen den distalen Teil des Riegelstückes 152 nach einwärts, bis ein Kontakt zwischen den Oberflächen des Kragens 140 und der Unterseite des Riegelstückes 152 hergestellt ist. Das Riegelstück 152 ist in Fig. 24 in der verriegelbaren Stellung und in Fig. 25 in der verriegelten Stellung dargestellt.

Claims

1. Nadelschutzvorrichtung für die Verwendung mit einem Zylinder (10) einer Standard-Injektionsspritze, welcher ein proximales Ende und ein distales Ende besitzt, an dem eine Nadel (14) bei Benutzung anbringbar ist, welche Vorrichtung aufweist:

einen Kragen (22) zur Anbringung am distalen Ende des genannten Zylinders (10) und

eine zylindrische Nadel-Schutzhülle (40) mit distalem und proximalem Ende, die dazu eingerichtet ist, um koaxial auf dem Spritzenzyl inder (10) angeordnet und bei Benutzung axial über den genannten Zylinder (10) und den genannten Hals (22) zwischen einer zurückgezogenen Stellung, in der die Nadel (14) bei Benutzung freiliegt, und einer ausgefahrenen Stellung, in welcher die Schutzhülle (40) die Nadel (14) bedeckt, beweglich zu sein, dadurch gekennzeichnet, daß der genannte Kragen an seiner äußeren Oberfläche eine Keilnut (25) beinhaltet und

die genannte Schutzhülle (40) an ihrer inneren Oberfläche einen Keil (42) aufweist, der dazu eingerichtet ist, in der genannten Keilnut (25) zu gleiten, wobei der genannte Keil (42) länger ist als die genannte Keilnut (25), um eine Relativdrehung zwischen der Injektionsspritze und der Schutzhülle zu verhindern, und wobei die genannte Schutzhülle (40) außerdem relativ zu dem genannten Kragen (22) beweglich ist, wenn sich die genannte Schutzhülle (40) in ihrer ausgefahrenen Stellung befindet, um dadurch Riegeleinrichtungen (28, 30, 31, 42) in Eingriff zu bringen, die wirksam sind, um die Schutzhülle (40) gegen Zurückziehen zu blokkieren.

2. Nadelschutzvorrichtung von Anspruch 1, bei der der genannte Kragen (22) kreisrund ist und einen ersten Radius und einen zweiten Radius aufweist und die genannte Keilnut (25) auf die Längsachse des genannten Kragens (22) ausgerichtet ist, wobei der genannte zweite Radius durch den Grund der genannten Keilnut (25) definiert ist und der genannte erste Radius durch einen oder mehrere Vorsprünge (30) des Kragens (22) definiert und größer ist als der genannte zweite Radius.

3. Nadelschutzvorrichtung von Anspruch 2, bei der die genannte Schutzhülle (40) kreisrund ist und einen ersten inneren Radius und einen zweiten inneren Radius aufweist, wobei der genannte erste innere Radius durch den Fuß des genannten Keiles (42) definiert ist und der zweite innere Radius durch die radial innere Fläche des genannten Keiles (42) definiert ist, wobei der zweite innere Radius der genannten Schutzhülle (40) kleiner ist als der erste Radius des genannten Kragens.

4. Nadelschutzvorrichtung von Anspruch 3, bei der der genannte zweite innere Radius der genannten Schutzhülle (40) größer ist als der genannte zweite Radius des genannten Kragens (22).

5. Nadelschutzvorrichtung irgendeines vorausgehenden Anspruchs, bei der die genannte Schutzhülle (40) ein Entriegelungsglied (56) aufweist, das zwischen einer ersten Stellung, in der die Nadelöffnung (61) der genannten Schutzhülle (40) bei der Benutzung offen ist, und einer zweiten Stellung bewegbar ist, in welcher die genannte Öffnung blockiert ist.

6. Nadelschutzvorrichtung von Anspruch 5, bei der das genannte Entriegelungsglied (56) eine erste Fläche (62) besitzt, die sich bei der genannten ersten Stellung von der genannten Schutzhülle (40) weg nach außen erstreckt und in der genannten zweiten Stellung zu der genannten Schutzhülle (40) benachbart ist.

7. Nadelschutzvorrichtung von Anspruch 5 oder Anspruch 6, bei der das genannte Entriegelungsglied (56) eine zweite Fläche (58) besitzt, die in der genannten ersten Stellung mit der genannten Schutzhülle (40) axial fluchtet und sich bei der genannten zweiten Stellung in das Innere der genannten Schutzhülle (40) hinein erstreckt.

8. Nadelschutzvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 5-7, bei der das genannte Entriegelungsglied (56) an der genannten Schutzhülle (40) gelenkig angebracht und in der genannten zweiten Stellung verriegelbar ist.

9. Nadelschutzvorrichtung nach irgendeinem vorausgehenden Anspruch, bei der die genannte Schutzhülle (40) einen an ihr befindlichen Sperrblock (100) aufweist, der in einen Sperrschlitz an dem genannten Kragen hineindrehbar ist, wenn sich die genannte Schutzhülle in der genannten ausgefahrenen Stellung befindet.

10. Nadelschutzvorrichtung von Anspruch 9, bei der der genannte Sperrblock (100) in Umfangsrichtung von dem genannten Keil einen Abstand aufweist.

11. Nadelschutzvorrichtung nach irgendeinem vorausgehenden Anspruch, bei der die genannte Schutzhülle (40) axial aus einer zurückgezogenen Stellung, in der die Schutzhülle (40) an einen Spritzenzylinder benachbart ist, in eine lösbare, ausgefahrene Stellung beweglich ist, in der sich die genannte Schutzhülle (40) distal vom Spritzenzylinder (10) erstreckt, und in eine verriegelte, ausgefahrene Stellung drehbar ist, wodurch die genannte Schutzhülle (40) relativ zu dem genannten Spritzenzylinder (10) so fixiert wird, daß eine am Spritzenzylinder (10) befindliche Nadel (14) bedeckt ist.