DE68916893T2

DE68916893T2 - Automatische Injektionsspritze.

Info

Publication number: DE68916893T2
Application number: DE68916893T
Authority: DE
Inventors: Geoffrey Ritson; John Glyndwr Wilmot
Original assignee: STI International Ltd
Current assignee: STI International Ltd
Priority date: 1988-08-23
Filing date: 1989-08-17
Publication date: 1994-11-10
Anticipated expiration: 2009-08-18
Also published as: GB8819977D0; NO170835B; DK409389D0; NO893370L; DK169309B1; EP0361668A1; US5041088A; TR24871A; ATE108673T1; NO893370D0; PT91526A; ES2057134T3; DE68916893D1; DK409389A; CA1330184C; NO170835C; EP0361668B1; PT91526B

Description

Diese Erfindung betrifft automatische Injektionsspritzen der Art, welche einen Körper, der eine abgeteilte Menge eines Medikaments enthält, eine in dem Körper in einer umhüllten Position gehaltene Nadel, eine auslösbare Antriebseinrichtung, die, wenn sie ausgelöst ist, die Nadel von ihrer umhüllten Position in eine nicht umhüllte, von dem Körper vorstehende Position treibt, und eine Austreibungseinrichtung zum Entladen des Medikaments durch die Nadel aufweist. Automatische Injektoren dieser Art werden hiernach als solche der bekannten Art bezeichnet.
Automatische Injektoren der bekannten Art sind hauptsächlich zur Verwendung durch Personen entwickelt worden, die sich in ihren eigenen Körper zu einem Zeitpunkt, der vorher nicht bekannt ist, eine Injektion verabreichen müssen. Diese Personen schließen Soldaten ein, die, wenn sie verwundet, durch einen Unfall verletzt oder einem Kampfgas, wie Nervengas, ausgesetzt sind, schnell selbst ein Medikament in ihren eigenen Körper injizieren müssen. Solche Injektoren können natürlich von einer Person verwendet werden, um eine Injektion in eine andere Person oder ein Tier zu verabreichen, und haben daher sekundäre Anwendungen in Krankenhäusern, bei Notfällen und für tiermedizinische Zwekke.
Automatische Spritzen, die eine einzelne Kammer für das Medikament in Form einer vorgemischten Flüssigkeit haben, sind wohlbekannt, und solch ein Injektor ist im US-Patent Nr. 2 832 339 offenbart. Spritzen mit einer einzelnen Kammer leiden jedoch an dem Nachteil, daß die Art der Medikamente, die in ihnen aufbewahrt werden können, begrenzt ist. Viele vorgemischte Medikamente haben eine begrenzte Lagerzeit, nach deren Ablauf das Medikament für eine Injektion ungeeignet ist. Ferner ist es notwendig, einige Medikamente aus verschiedenen Bestandteilen, z.B. einem Pulver und einer Flüssigkeit oder zwei inkompatiblen Flüssigkeiten, unmittelbar, bevor das Medikament injiziert werden soll, zuzubereiten. Spritzen mit einer einzelnen Kammer können daher nicht zum Aufnehmen von Medikamenten wie militärischen Impfstoffen, Gegenmitteln gegen Nervengas und anderen nicht militärische Medikamenten verwendet werden, die aus zwei oder mehr Bestandteilen bestehen, die für eine merkliche Zeitdauer nicht gelagert werden können, wenn sie miteinander in Kontakt sind.
US-Patent Nr. 3 572 336 offenbart eine automatische Spritze, die verwendet werden kann, um einem Patient aus einer Anzahl von Kammern, die Seite an Seite innerhalb eines gemeinsamen Gehäuses angeordnet sind, entweder durch eine Anzahl von Nadeln oder eine einzelne Nadel verschiedene Flüssigkeiten gleichzeitig zu verabreichen. Bei der Anwendung wird die oder jede Nadel in den Patienten injiziert, bevor die Bewegung eines Kolbens in jeder Kammer bewirkt, daß eine zwischen jeder Kammer und der Nadel oder den Nadeln angeordnete Membran unter dem hydrostatischen Druck platzt, was es den Flüssigkeiten ermöglicht, durch die Nadel oder die Nadeln und in den Patienten zu gelangen. Diese Anordnung, bei der Seite an Seite befindliche Kammern verwendet werden, ist jedoch sperrig und kann nicht verwendet werden, wenn einer oder mehrere der Bestandteile des zu injizierenden Medikaments in Pulverform vorliegt.
Es hat auch Versuche gegeben, automatische Injektoren bereitzustellen, bei denen verschiedene Bestandteile des Medikaments in separaten Kammern gelagert werden und ein Durchgang zwischen den Kammern geöffnet wird, um den Bestandteilen ein Mischen zu ermöglichen, bevor das Medikament injiziert wird. WO 86/06967 offenbart einen solchen automatischen Injektor, der zwei nebeneinander befindliche Kammern in einem gemeinsamen Gehäuse hat, die durch eine Leitung in der Trennwand zwischen den Kammern verbunden sind, die sich öffnet, wenn sich ein Stöpsel oder Stopfen hinter die Leitung bewegt. WO 86/06967 offenbart auch, als eine ihrer vielen Varianten, in den Figuren 10 bis 13 einen ziemlich komplizierten automatischen Injektor, bei dem ein Hauptkörper des Injektors vorgesehen ist, in dem eine erste eine Medikamentenkammer definierende Komponente gleitet, die eine außerhalb der ersten Kammer, aber innerhalb des Körpers montierte Nadel hat, die von einer zusammendrückbaren Gummiumhüllung umgeben ist, und wobei eine eine zweite Medikamentenkammer definierende Komponente in der die erste Medikamentenkammer definierenden Komponente gleitet. Somit gleiten beide eine Medikamentenkammer definierenden Komponenten relativ zu dem Körper. Ein Gummikolben mit einer dicken Vorderwand ist zwischen den die erste und die zweite Medikamentenkammer definierenden Komponenten vorgesehen. Eine Nadel erstreckt sich von der zweiten Kammer etwa den halben Weg durch die dicke Vorderwand des Kolbens. Bei Betätigung des Injektors wird die Nadel durch den Rest der dikken Wand des Kolbens getrieben und stellt eine Verbindung zwischen der ersten und der zweiten Medikamentenkammer her, wobei eine Austreibungseinrichtung auf die Flüssigkeit in der die zweite Medikamentenkammer definierenden Komponente wirkt und das zweite Medikament durch die Nadel in die erste Kammer treibt, was den Kolben nach hinten und die die zweite Medikamentenkammer definierende Komponente relativ zu der die erste Kammer definierenden Komponente nach hinten drückt, um ein Mischen der beiden Medikamente zu erreichen. Dann ist eine zweite manuelle Tätigkeit erforderlich, um das automatische Feuern des Injektors zu aktivieren. Während des automatischen Feuerns des Injektors wird die die zweite Kammer definierende Komponente innerhalb der die erste Kammer definierenden Komponente nach vorne bewegt, um so simultan die Nadel aus dem Körper vorzubewegen und die Flüssigkeit von der ersten Kammer (die nun im Volumen gewachsen ist) durch die Nadel auszutreiben.
Die unter der Nr. 0 288 443 veröffentlichte anhängige europäische Patentanmeldung zählt nach Artikel 54(3) EPÜ auch als Stand der Technik, und zwar nur in bezug auf Neuheit. Diese zeigt einen anderen Injektor, in dem die Nadel in einer balgähnlichen Kammer innerhalb des Körpers, aber außerhalb irgendeiner Medikamentenkammer gehalten wird. Bei dieser Anordnung sind die eine erste und eine zweite Medikamentenkammer definierenden Komponenten wiederum relativ zu dem Körper und relativ zueinander verschiebbar. Anstelle eines dickwandigen Kolbens, in dem eine Nadel eingebettet ist, um die beiden Kammern in Verbindung zu bringen, ist hier eine dünne Membran vorgesehen, die von einer Schneideinrichtung zerschnitten wird, um die beiden Medikamentenkammern in Verbindung zu bringen.
EP-A-0 072 057 offenbart einen anderen Typ einer mehrkammerigen automatischen Spritze, bei der verschiedene Injektionsflüssigkeiten durch einen Stöpsel oder Stopfen getrennt sind, der in der Spritze nach vorne in eine Position bewegbar ist, in der es eine Umgehungsleitung um den Stöpsel oder Stopfen ermöglicht, daß sich die Flüssigkeiten mischen, bevor sie von der Spritze ausgestoßen werden. Solche mehrkammerigen automatischen Injektoren sind nicht sehr erfolgreich gewesen, weil es schwierig ist, ein geeignetes Material für den Stöpsel oder Stopfen zu finden, das nicht nur impermeabel ist und von hochreaktiven Bestandteilen wie Gegenmitteln gegen Nervengas nicht nachteilig beeinträchtigt wird, sondern daß es dem Stöpsel oder Stopfen auch erlaubt, leicht innerhalb der Spritze zu gleiten, während eine effektive Dichtung zwischen der Kammer oder jeder Seite des Stöpsels oder Stopfens bereitgestellt wird.
Es ist ein Ziel der vorliegenden Erfindung, einen mehrkammerigen automatischen Injektor der bekannten Art bereitzustellen, bei dem wenigstens zwei verschiedene Bestandteile eines Medikaments getrennt gelagert werden können, der es ermöglicht, daß die verschiedenen Bestandteile erforderlichenfalls gemischt werden, bevor das Medikament automatisch injiziert wird, und der nicht an einigen der mit den zuvor vorgeschlagenen automatischen mehrkammerigen Spritzen verbundenen Nachteile leidet.
Gemäß einem ersten Aspekt der Erfindung schaffen wir einen automatischen Injektor mit einem Körper, der wenigstens erste und zweite Kammern zum Enthalten verschiedener Bestandteile eines Medikaments einschließt, einer Nadeln die in dem Körper in einer umhüllten Position gehalten ist, einer auslösbaren Antriebseinrichtung, die, wenn sie ausgelöst ist, die Nadel von ihrer umhüllten Position in eine nicht umhüllte Position treibt, und einer Austreibungseinrichtung zum Entladen des Medikaments durch die Nadel, wobei die verschiedene Bestandteile des Medikaments enthaltenden ersten und zweiten Kammern durch eine undurchlässige Membran getrennt sind und wobei eine Schneid- oder Durchstoßeinrichtung vorgesehen ist, die innerhalb des Körpers bewegbar ist, um die Membran zu schneiden oder zu durchstoßen, bevor die Antriebseinrichtung ausgelöst ist, während die Nadel in einer Medikamentenkammer in ihrer umhüllten Position gehalten ist.
Die Peripherie der Membran kann relativ zu dem Körper fixiert sein, und die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung kann ein relativ großes Loch in der Membran erzeugen, was die Membran im wesentlichen zerstört.
Die erste und die zweite Medikament enthaltenden Kammern können durch erste und zweite Kammerdefinitionseinrichtungen definiert sein, die zueinander in einer festen Beziehung stehen und die sich relativ zueinander nicht bewegen, wenn die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung wirkt.
Der vordere Endbereich der Nadel kann in einer Nadelführung aufgenommen sein, die in einer festen Beziehung mit dem Körper steht und die die Nadel im Anschluß an die Auslösung der Antriebseinrichtung für eine vorwärtsgerichtete Bewegung führt.
Das Vorsehen der Schneid- oder Durchstoßeinrichtung ermöglicht es, daß ein kontrollierter Bruch der undurchlässigen Membran stattfindet. Sie erlaubt es auch, daß die verschiedenen Bestandteile des Medikaments gründlich gemischt werden, falls erforderlich, bevor sie injiziert werden. Ein sorgfältiges Mischen der Bestandteile vor der Injektion ist besonders wesentlich, wenn einer der Bestandteile in pulverisierter Form vorliegt.
Vorzugsweise ist der Körper des Injektors von länglicher Form, wobei die Kammern für die verschiedenen Bestandteile axial in dem Körper angeordnet sind, und die oder jede undurchlässige Membran, die benachbarte Kammern trennt, erstreckt sich transversal über den Körper. Zweckdienlich ist eine erste Kammer für einen Bestandteil dazu eingerichtet, die Nadel in ihrer umhüllten Position zu enthalten, und eine zweite Kammer für einen anderen Bestandteil ist dazu eingerichtet, die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung zu enthalten. Diese Anordnung ist darin vorteilhaft, daß die Gesamtlänge und der Durchmesser des Körpers der Spritze nicht sehr merklich erhöht ist im Vergleich zu dem, was man bei einer mehrkammerigen Spritze erwarten würde, wenn sie mit automatischen Spritzen mit einer einzelnen Kammer verglichen wird.
In einer bevorzugten Anordnung hat der Körper des automatischen Injektors eine im wesentlichen zylindrische Bohrung, die eine rohrförmige Patrone enthält, die die Bohrung auskleidet und wenigstens zwei axial beabstandete zylindrische Kammern für verschiedene Bestandteile eines Medikaments hat, wobei benachbarte Kammern durch eine undurchlässige, zerreißbare Membran getrennt sind, die sich an einem entlang der Länge der Patrone dazwischenliegenden Punkt über die Patrone erstreckt.
Die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung kann eine Lanze aufweisen, die so angeordnet ist, daß sie sich durch einen Kolben, der die Austreibungseinrichtung darstellt und das Ende der zweiten Kammer gegenüber der Membran abdichtet, erstreckt und dort hindurch verschiebbar ist, wobei der Kolben umgekehrt innerhalb der Patrone verschiebbar ist, um das Medikament durch die Nadel zu entladen, wenn die Antriebseinrichtung ausgelöst wird.
Die Patrone ist vorzugsweise aus einem chemisch inerten, undurchlässigen Kunststoffmaterial mit niedriger Reibung gebildet. Die Membran kann aus demselben Material wie die Patrone oder aus einem unterschiedlichen Material oder unterschiedlichen Materialien geformt sein. Die Anordnung ist vorzugsweise so, daß die Membran nach dem Bruch die Bewegung des Kolbens nicht blockiert und, wo ein Mischen der Bestandteile erforderlich ist, die gerissene Membran nicht beim Mischen oder bei der Entladung des Medikaments durch die Nadel stört. Wünschenswerterweise ist die Membran dünn genug, so daß, wenn sie zwischen die Wand der Patrone und den Kolben gedrückt wird, nachdem sie zerrissen worden ist, die Dichtung zwischen dem Kolben und der Patronenwand gewahrt bleibt. Die Membran ist jedoch vorzugsweise hochgradig undurchlässig, zäh und hat ausreichende mechanische Stärke, so daß sie nicht während des Transports zufällig bricht.
Die auslösbare Antriebseinrichtung kann ein federgespanntes Antriebselement aufweisen, das an dem Kolben angreifen kann und eine Klinkeneinrichtung zum Halten einer Feder unter Druck hat, wobei das Antriebselement von der Feder getrieben wird, um den Kolben vorzubewegen, wenn die Klinkeneinrichtung ausgelöst wird.
Zweckdienlich ist die Lanze dazu eingerichtet, nach dem Zerschneiden oder Zerreißen der Membran an der Nadel anzugreifen, und sie ist mit dem Kolben bewegbar, um die Nadel aus dem Körper des Injektors in ihre nicht umhüllte Position zu zwingen, und wenn die Nadel ihre vollständig ausgestreckte Position erreicht hat, ist der Kolben vorzugsweise dazu eingerichtet, seine Bewegung innerhalb der Auskleidung fortzusetzen, um die Inhalte der ersten und zweiten Kammern durch die Nadel auzutreiben.
Vorzugsweise ist eine Einrichtung zum Vorbewegen der Lanze vorgesehen, um die Membran zu schneiden oder zu zerreißen, die unabhängig von dem Antriebselement bewegbar ist. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel weist das Antriebselement eine rohrförmige Hülse auf, und die Lanze wird von einem Element wie einem Antriebsstift vorbewegt, der innerhalb der rohrförmigen Hülse bewegbar ist.
Die auslösbare Antriebseinrichtung und die Einrichtung zum Vorbewegen der Schneid- oder Durchstoßeinrichtung kann durch ein gemeinsames Betätigungselement betätigt werden, das zu Beginn bewegbar ist, um die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung vorzubewegen, wobei eine Auslösung der Antriebseinrichtung durch eine weitere Bewegung des Betätigungselements bewirkt wird. Alternativ können separate Betätigungselemente zum Vorbewegen der Schneid- oder Durchstoßeinrichtung und zum Auslösen der Antriebseinrichtung vorgesehen sein.
Um eine unbeabsichtigte Betätigung des automatischen Injektors zu verhindern, können entfernbare Sicherheitselemente sowohl zum Verhindern einer Vorbewegung der Schneid- oder Durchstoßeinrichtung als auch zum Verhindern der Auslösung der Antriebseinrichtung vorgesehen sein, bis es gewünscht ist, den automatischen Injektor zu verwenden. Die entfernbaren Sicherheitselemente können getrennt sein, wobei zum Anzeigen der Entfernung des ersten Sicherheitselements Mittel vorgesehen sind, oder sie können optional auf eine solche Weise untereinander verbunden sein, daß das die Auslösung der Antriebseinrichtung verhindernde Sicherheitselement nicht entfernt werden kann, bis das Sicherheitselement, das die Vorbewegung der Schneid- oder Durchstoßeinrichtung verhindert, entfernt worden ist.
Nun wird anhand eines Beispiels ein Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung beschrieben, wobei auf die beiliegenden Zeichnungen Bezug genommen wird, in denen: --
Figur 1 eine Seitenansicht eines automatischen Injektors für subkutane Injektion gemäß der Erfindung ist;
Figur 2 ein vergrößerter Längsschnitt durch den Injektor aus Figur 1 ist; und
Figur 3 eine angeschnittene perspektivische Ansicht ist, die die Komponenten in dem Injektor der Figuren 1 und 2 zeigt.
Der in den Zeichnungen gezeigte automatische Injektor für subkutane Injektion weist einen länglichen, im wesentlichen zylindrischen Körper 1 mit einer geschlossenen Endkappe 2 an einem Ende und einem entfernbaren Sicherheitsclip 3, einer Betätigungskappe 4 und einem Sicherheitsstift 5 an seinem gegenüberliegenden Ende auf.
Die geschlossene Endkappe 2 ist an dem einen Ende des zylindrischen Körpers 1 permanent mittels eines Schnappeingriffs angebracht und enthält eine Dichtungsbuchse 6, die den Inhalt des Injektors an diesem Ende gegenüber der Atmosphäre abdichtet. Die Endwand 7 der Endkappe 2 hat in Ihrer Mitte einen Bereich 8 von reduzierter Dicke.
Die Betätigungskappe 4 hat einen ersten ringförmigen Abschnitt 11, der das gegenüberliegende Ende des Körpers 1 umgibt, und einen zweiten ringförmigen Abschnitt 9 von reduziertem Durchmesser, der in einer Endwand endet, in der eine Zentralbohrung 10 vorgesehen ist. Der erste ringförmige Abschnitt 11 hat einen radial nach innen gewendeten Flansch 12, der mittels eines Schnappeingriffs in einer Aussparung 13 aufgenommen ist, die zwischen zwei ringförmigen Rippen 14 und 15 an der äußeren Oberfläche dieses gegenüberliegenden Endes des Körpers 1 definiert ist. Der entfernbare Sicherheitsclip 3 ist in Form eines breiten Bandes 16, das sich um etwa drei Viertel des Umfangs des Körpers 1 erstreckt, und eines schmalen, eine Benutzung kenntlich machenden Etiketts 45, das sich um den restlichen Teil des Körpers erstreckt. Das Band 16 ist zwischen einer Schulter 17 des Körpers 1 und dem Ende des ersten ringförmigen Abschnitts 11 der Betätigungskappe 4 angeordnet und verhindert eine Bewegung der Betätigungskappe auf die Schulter 17 zu. Das Band 16 des Sicherheitsclips 3 ist mit einem Zugring 18 verbunden, der die Entfernung des Sicherheitsclips 3 erleichtert. Vorzugsweise ist der Zugring 18 flexibel und kann sich bei der Aufbewahrung gegen den Körper 1 falten. Vor dem rechtmäßigen Gebrauch des Injektors ist ein Aufbrechen des einen Eingriff offensichtlich machenden Etiketts 45 erforderlich, und dies zeigt an, daß sich an dem Injektor zu schaffen gemacht worden ist oder er teilweise gebraucht wurde.
Der Sicherheitsstift 5 hat einen vergrößerten Kopf 19 an einem Ende eines Mittelabschnitts 20, der innerhalb der Bohrung 10 in dem zweiten ringförmigen Abschnitt 9 der Betätigungskappe 4 angeordnet ist, und einen zylindrischen Schaft 21 von reduziertem Durchmesser, der sich vom anderen Ende des Mittelabschnitts 20 in die Betätigungskappe erstreckt. Als optionales Merkmal kann der Sicherheitsstift 5 mit dem Sicherheitsclip 3 durch ein Bindeglied verbunden sein, so daß der Sicherheitsstift 5 nicht entfernt werden kann, bis der Sicherheitsclip 3 entfernt worden ist.
Der Körper 1 des Injektors hat eine gestufte zylindrische Bohrung mit Bohrungsabschnitten 23 und 24 von größerem und kleinerem Durchmesser, die sich an einer Schulter 25 ungefähr auf halbem Wege entlang der Bohrung treffen.
Der Bohrungsabschnitt 23 von größerem Innendurchmesser ist der Endkappe 2 am nächsten und ist mit einer rohrförmigen Patrone oder Einlage 26, die an der Schulter 25 anliegt, ausgekleidet. Die Einlage 26 ist vorzugsweise aus einem chemisch inaktiven, undurchlässigen Kunststoffmaterial mit niedriger Reibung wie FEP, einen Fluorcopolymer, hergestellt. Die Innenwand der rohrförmigen Einlage 26 definiert erste und zweite zylindrische Kammern 27 und 28, die durch eine dünne, zähe, undurchlässige Membran 29 getrennt sind, die um ihren Umfang an einer entlang deren Länge zwischenliegenden Stelle mit der Wand der Einlage 26 verbunden ist. Wenn die Membran 29 an die Einlage 26 geschweißt ist, kann an der äußeren Oberfläche der Einlage 26 ein ringförmiger Schweißgrat vorliegen. In diesem Fall kann der Bohrungsabschnitt 23 eine bei 46 angezeigte zusätzliche Schulter haben, um solch einen Schweißgrat aufzunehmen.
Die der Endkappe 2 am nächsten liegende erste Kammer 27 enthält eine hohle Nadel 30 für subkutane Injektion, die an ihrem zugespitzten Ende von einer allgemein kegelstumpfförmigen Nadelführung 31 umgeben ist, die in ein komplementäres Teil der Dichtungsbuchse 6 paßt. Das von diesem Punkt entfernte Ende der Nadel 30 ist mit einer umgebenden Nadelscheibe 32 verbunden, die um einen kurzen Abstand von der undurchlässigen Membran 29 weg angeordnet ist. Die Scheibe 32 ist vorzugsweise mit Öffnungen oder Aussparungen 47' an ihrem äußeren Rand ausgebildet. In Figur 3 ist sie mit einer Form ähnlich der eines Malteserkreuzes gezeigt.
Die zweite Kammer 28 ist an einem Ende durch die Membran 29 und an ihrem gegenüberliegenden Ende durch einen Kolben 33 begrenzt, der verschiebbar in der Einlage 26 aufgenommen ist. Die zweite Kammer 28 enthält eine Lanze 34 mit einem zylindrischen Stiel 35, der sich an einem Ende durch den Kolben 33 erstreckt und der an seinem anderen Ende einen Schneider 36 trägt, der sich in kurzem Abstand von der Membran 29 weg befindet.
Die Bohrung 24 von geringerem Innendurchmesser enthält eine auslösbare Antriebseinrichtung für den Kolben 33 in Form einer rohrförmigen Hülse 37, die von einer Schraubenfeder 38 umgeben ist. Die Hülse 37 hat an einem Ende einen vergrößerten Kopf 39, der an dem Kolben 33 angreift, und an ihrem anderen Ende eine Klinkeneinrichtung in Form eines kegelstumpfförmigen Abschnitts, der durch einen oder mehrere Schlitze in Widerhaken 40 geteilt ist, die sich durch eine zentrale Öffnung 41 in einem ringförmigen Kragen oder Klinkenring 42 an dem Ende des Körpes 1 erstrekken, auf das die Betätigungskappe 4 paßt. Wenn die Hülse 37 aus einem Kunststoffmaterial geformt ist, kann ein Schlitz ausreichend sein, aber eine Metallhülse hat vorzugsweise vier Schlitze in ihrem kegelförmigen Abschnitt. Die Widerhaken 40 des kegelförmigen Abschnitts greifen an der äußeren Fläche des Kragens 42 an, und die Feder 38 wird zwischen der inneren Fläche des Kragens 42 und dem Kopf 39 der Hülse 37 unter Druck gehalten.
Innerhalb der rohrförmigen Hülse 37 ist ein Antriebsstift 43, der an einem Ende an der Lanze 34 und an seinem gegenüberliegenden Ende an dem Schaft 21 des Sicherheitsstifts 5 angreift, der sich teilweise innerhalb des geteilten kegelstumpfförmigen Abschnitts 40 der Hülse 37 erstreckt. Bei einer nicht gezeigten modifizierten Konstruktion können der Antriebsstift 43 und der Sicherheitsstift 5 eine einzige Komponente aufweisen. Bei einem separaten Antriebsstift 43 kann zwischen dem Antriebsstift 43 und der Hülse 37 ein Preßsitz vorgesehen sein. Dies erlaubt es dem Antriebsstift 43, innerhalb der Hülsenbohrung mit vernachlässigbarer Reibung zu gleiten, verhindert aber, daß der Antriebsstift 43 während der Montage aus der Hülse 37 heraus fällt, und hält den Antriebsstift davon ab, sich in eine Position zu bewegen, wo er eine Auslösung verhindern kann, indem die Hülsenwiderhaken am vollständigen Einfalten gehindert werden. Figur 2 zeigt den bei 47 vorgesehenen Preßsitz zwischen der Hülse 37 und dem zu dem Schaft 21 des Sicherheitsstifts 5 benachbarten Ende des Antriebsstifts 43. Vorzugsweise sind jedoch am gegenüberliegenden Ende des Antriebsstifts 43 zwei oder mehr Rippen mit einem Schlitz oder Schlitzen bis zum Ende des Antriebsstifts versehen, um einen Ausleger-Preßsitz vom Federtyp zu schaffen.
Beim Gebrauch sind die ersten und zweiten Kammern 27 und 28 des Injektors mit verschiedenen Bestandteilen eines zu injizierenden Medikaments gefüllt. Zum Beispiel kann die zweite Kammer 28 ein Medikament in Pulverform und die erste Kammer 27 ein Verdünnungsmittel für das Pulver enthalten, oder umgekehrt. Alternativ können die Kammern verschiedene flüssige Bestandteile eines Medikaments enthalten, die unverträglich sind, wenn sie zusammen für eine merkliche Länge an Zeit gelagert werden. Der vorgefüllte automatische Injektor kann von einem Benutzer in dem in den Zeichnungen gezeigten Zustand getragen werden und vorzugsweise in einer dicht anliegenden flexiblen Kunststoffhülse (nicht gezeigt) enthalten sein, die eine geeignete Auszeichnung und Anbringungsmittel, z.B. ein Knopfloch, hat und so entworfen ist, daß sie nach Gebrauch als ein Unfallmarkierungsetikett wirkt. Wenn der Benutzer/die Benutzerin das Medikament selbst in seinen/ihren Körper injizieren muß, folgt er/sie dem unten beschriebenen Verfahren.
Der Benutzer zieht den Ring 18 des Sicherheitsclips 3, um das Band 16 von dem Körper des Injektors zu entfernen, wobei das eine Handhabung anzeigende Etikett 45 aufgebrochen wird. Durch Drücken auf den Kopf 19 des Sicherheitsstifts 5 bewegt sich der Flansch 12 des ringförmigen Abschnitts der Betätigungskappe 4 über die ringförmige Rippe 14, und der Antriebsstift 43 bewegt sich innerhalb der Hülse 37 und schiebt die Lanze 34 vor, die die Membran 29 zerreißt, was es den Bestandteilen in den Kammern 27 und 28 gestattet, sich zu vermischen.
Es ist einzusehen, daß die Membran auf eine Vielzahl von Wegen gebrochen werden kann. Wie in den Figuren 2 und 3 gezeigt, kann der Schneider 36 auf der Lanze 34 dazu eingerichtet sein, eine Anzahl radialer Schlitze (z.B. vier) in die Membran 29 zu schneiden, was es ermöglicht, daß die geschnittenen Sektoren durch den Kopf der Lanze 34 gegen die Wand der Einlage 26 gedrückt werden, was einen freien Durchgang des Kolbens durch den Membranbereich erlaubt. Eine zentrale Aussparung 44 in dem Schneider 36 ist so gestaltet, daß sie es Flüssigkeit erlaubt, herunter zum Ende des Nadelrohrs zu fließen. Alternativ kann der Schneider 36 auf der Lanze dazu eingerichtet sein, die Peripherie der Membran 29 zu schneiden, die sich dann in die zentrale Aussparung 44 in der Lanze auffalten kann, so daß sie nicht den Fluß der flüssigen Bestandteile von der zweiten Kammer 28 in die erste Kammer 27 blockiert. Die Lanze kann jedoch verschiedene Formen annehmen, und die Membran 29 kann durch eine Durchstoßwirkung anstelle einer Schneidwirkung gebrochen werden.
Nachdem die Bestandteile des Medikaments in dem Injektor sorgfältig zusammengemischt worden sind, entfernt der Benutzer den Sicherheitsstift 5, plaziert die Endkappe 2 auf einem geeigneten Teil seines/ihres Körpers, z.B. seines/ihres Oberschenkels, und injiziert das Medikament durch Drücken auf die Betätigungskappe 4 selbst in seinen/ihren Körper.
Eine Entfernung des Schafts 21 des Sicherheitsstifts 5 aus dem geteilten kegelstumpfförmigen Abschnitt der Hülse 37 erlaubt es den Widerhaken 40, sich nach innen zu legen, wenn der Teil der Endwand 9, der die Öffnung 10 definiert, sich an den Widerhaken 40 anlegt. Wenn die Widerhaken 40 der Hülse 37 nach innen durch den Kragen 42 klappen, wird die zusammengedrückte Feder 38 ausgelöst und treibt die Hülse 37, den Kolben 33 und die Lanze 34 in dem Körper vorwärts.
Wenn die Hülse 37 beginnt, sich zu bewegen, treibt der Kolben 33 die Lanze 34 auf die Nadelscheibe 32 zu, dann durchstößt die Nadel 30 die Nadelführung 31, die Dichtungsbuchse 6 und den Bereich 8 der Endkappe 2 und fährt fort, sich in den Körper des Benutzers zu bewegen, bis die Nadelscheibe 32 die Nadelführung 31 berührt. Während der Bewegung der Nadel 30 wird das Medikament von dem Kolben 33 aus den Kammern 27 und 28 durch die Nadel 30 gepumpt. Das Medikament gelangt normalerweise durch ein Loch im Ende der Nadel gegenüber ihrem angespitzten Ende in das Nadelrohr. Es kann jedoch auch ein Schlitz in der Seite des Nadelrohrs vorgesehen sein, gerade unterhalb der Nadelscheibe, so daß ein zweiter Weg für die Flüssigkeit vorliegt, damit sie entlang des Nadelrohrs fließen kann, wenn das Ende des Nadelrohrs durch ein Stück der geschnittenen Membran blockiert ist. Wenn die Nadel ihre Bewegung beendet, setzt der Kolben 33 seine Bewegung fort und gleitet über das Oberteil des zylindrischen Stiels 35 der Lanze 34. Dies setzt sich so lange fort, bis der Kolben 33 zum Boden der Lanze 34 geschoben ist, der über der Nadelscheibe 32 ist, wodurch das Medikament aus beiden Kammern 27 und 28 der Einlage 26 ausgetrieben wird. Am Ende des Betriebs des automatischen Injektors steht die Nadel 30 vollständig von der Endkappe 2 vor, der Schneider 36 der Lanze 34 ist über der Nadelscheibe 32, der Kolben 33 ist über dem Schneider 36, die Hülse 37 ist über dem Kolben 33, die Feder 38 ist vollständig ausgestreckt, der Antriebsstift 43 sollte in der Hülse 37 verbleiben, der Sicherheitsstift 5 und der Clip 3 sind entfernt, wobei das Etikett 45 zum Kenntlichmachen eines Eingriffs gebrochen ist, was anzeigt, daß die Vorrichtung verwendet worden ist, und die Betätigungskappe 4 kann über dem Körper 1 vollständig niedergedrückt sein oder durch die Feder 38 in ihre ursprünglichen Position zurückgekehrt sein.
Es ist einzusehen, daß der mehrkammerige automatische Injektor der vorliegenden Erfindung einfach zu bedienen ist und die verschiedenen Bestandteile des Medikaments effektiv in separaten Kammern lagert, wobei das Risiko, daß die Bestandteile zusammengemischt sind, bis der Benutzer bereit ist, das Medikament in seinen/ihren Körper zu injizieren, miminmal ist. Dies verlängert die Lagerzeit des Injektors wesentlich und erhöht auch stark die Anzahl der verschiedenen Medikamente, die unter Verwendung des automatischen Injektors injiziert werden können.

Claims

1. Automatischer Injektor mit einem Körper (1), der wenigstens erste und zweite benachbarte Kammern (27 und 28) zum Enthalten verschiedener Bestandteile eines Medikaments einschließt, einer Nadel (30), die in dem Körper in einer umhüllten Position gehalten ist, einer auslösbaren Antriebseinrichtung (37, 38), die, wenn sie ausgelöst ist, die Nadel (30) von ihrer umhüllten Position in eine nicht umhüllte Position treibt, und einer Austreibungseinrichtung (33) zum Entladen des Medikaments durch die Nadel, wobei die verschiede Bestandteile des Medikaments enthaltenden ersten und zweiten Kammern (27 und 28) durch eine undurchlässige Membran (29) getrennt sind und wobei eine Schneid- oder Durchstoßeinrichtung (34) vorgesehen ist, die innerhalb des Körpers (1) bewegbar ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung (34) bewegbar ist, um die Membran (29) zu schneiden oder zu durchstoßen, bevor die Antriebseinrichtung (37, 38) ausgelöst ist, und daß die Nadel (30) in einer der Medikamentenkammern (27, 28) gehalten ist, wenn sie in ihrer umhüllten Position gehalten ist.

2. Automatischer Injektor nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Peripherie der Membran (29) relativ zu dem Körper (1) fixiert ist und daß die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung (34) ein relativ großes Loch in der Membran (29) erzeugt, was die Membran im wesentlichen zerstört.

3. Automatischer Injektor nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die ersten und zweiten Medikament enthaltenden Kammern (27 und 28) durch erste und zweite Kammerdefinitionseinrichtungen (26 und 26) definiert sind, die zueinander in einer festen Beziehung stehen und die sich relativ zueinander nicht bewegen, wenn die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung (34) wirkt.

4. Automatischer Injektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der vordere Endbereich der Nadel in einer Nadelführung (31) aufgenommen ist, die in einer festen Beziehung mit dem Körper steht und die die Nadel (30) im Anschluß an die Auslösung der Antriebseinrichtung (37, 38) für eine vorwärtsgerichtete Bewegung führt.

5. Automatischer Injektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei eine erste Medikament enthaltende Kammer (27) so angeordnet ist, daß sie die Nadel (30) in ihrer umhüllten Position enthält und eine zweite Medikament enthaltende Kammer (28) so angeordnet ist, daß sie die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung (34) enthält.

6. Automatischer Injektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der automatische Injektor eine im wesentlichen zylindrische Bohrung (23) und eine rohrförmige Patrone (26) hat, die die Bohrung auskleidet und benachbarte, axial beabstandete Kammern (27, 28) für die verschiedenen Bestandteile definiert, wobei die Kammern durch eine undurchlässige Membran (29) getrennt sind, die sich an einem entlang der Länge der Patrone dazwischenliegenden Punkt transversal über die Patrone (26) erstreckt.

7. Automatischer Injektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung eine Lanze (34) aufweist, die so angeordnet ist, daß sie sich durch einen Kolben (33) erstreckt und relativ dazu verschiebbar ist, der die Austreibungseinrichtung zum Entladen des Medikaments durch die Nadel darstellt.

8. Automatischer Injektor nach Anspruch 7, wobei eine Einrichtung (43, 5) zum Vorbewegen der Lanze (34) vorgesehen ist, die unabhängig von dem Antriebselement (37) der auslösbaren Antriebseinrichtung bewegbar ist.

9. Automatischer Injektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei ein erstes entfernbares Sicherheitselement (3) eine Bewegung der Schneid- oder Durchstoßeinrichtung (34) verhindert und ein zweites entfernbares Sicherheitselement (5) die Auslösung der Antriebseinrichtung (37, 38) verhindert.

10. Automatischer Injektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung (34) von der Membran (29) beabstandet ist, bevor die Schneid- oder Durchstoßeinrichtung (34) betrieben wird.