DE60310384T2

DE60310384T2 - Flexible annuloplastische prothese und halter

Info

Publication number: DE60310384T2
Application number: DE60310384T
Authority: DE
Inventors: R. Timothy Shorewood RYAN; C. Joseph Eden Prairie MORROW
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 2002-03-18
Filing date: 2003-03-07
Publication date: 2007-10-25
Anticipated expiration: 2023-03-08
Also published as: EP1487382B1; EP1690514A3; JP2005520628A; EP1690514B1; WO2003079937A2; US6719786B2; DE60325516D1; JP5032545B2; ATE347868T1; DE60310384D1; US7637944B2; US20030176916A1; ES2277068T3; ES2320369T3; US20040186564A1; JP4411082B2; EP1690514A2; AU2003213739A1; US7066954B2; US20060190077A1

Description

Hintergrund der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf chirurgische Werkzeuge und insbesondere auf chirurgische Werkzeuge, die in Verbindung mit Prothesen wie etwa Anuloplastikringen und -bändern verwendet werden.
Anuloplastikringe und -bänder sind bei einer Vielfalt chirurgischer Verfahren nützlich, darunter der Mitral- und Trikuspidalringverengung. Bei diesen Verfahren werden zunächst um den gesamten Klappenring oder um Teile von ihm herum in Abstandsintervallen Nähte gesetzt. Nähte, die durch den Ring in Bereiche verlaufen, in denen die Verringerung des Klappenrings erwünscht ist, sind voneinander gleich beabstandet, beispielsweise mit 4-mm-Abständen. Diese Nähte werden dann durch den Anuloplastikring oder das -band, z. B. mit 2 mm beabstandet, enger geführt als dort, wo sie durch den Ring verlaufen. Der Prozess des Durchführens der Nähte durch den Ring oder das Band erfolgt, während die Prothese über dem Klappenring gehalten wird. Der Ring wird dann bis zum Kontakt mit dem Klappenring nach unten geschoben, sodass eine Kontraktion des Ringes verursacht und dadurch eine Verringerung des Klappenringumfangs bewirkt wird. Dieses grundlegende Verfahren wird angewandt, um sowohl eine Mitral- als auch eine Trikuspidalringerweiterung zu korrigieren.
Damit die Nähte durch den Anuloplastikring geführt werden können, ist es wünschenswert, dass der Ring in einer Vorrichtung oder einem Werkzeug irgendeiner Art gehalten wird. Ein frühes Werkzeug wurde von Pilling Instruments hergestellt und hatte die allgemeine Form eines Kegels, der nahe der Basis mit einer Umfangskerbe versehen war. Der Kegel war außerdem mit Längsschlitzen versehen, damit das Werkzeug zusammengeschoben werden konnte, um den Ring um den Umfang der Kerbe herum aufzunehmen. Das Werkzeug war so beschaffen, dass es mittels eines mit einem Gewinde versehenen Griffes gehalten werden konnte.
Neuere Halterkonstruktionen sind im US-Patent Nr. 6.283.993 offenbart, wobei durch die Prothese verlaufende Nähte dazu dienen, sie in einer Umfangskerbe am Halter zu halten. Eine alternative Konstruktion ist im US-Patent Nr. 5.011.481 offenbart, das sich radial sowie nach unten erstreckende Finger in Verbindung mit Nähten nutzt, die um die Prothese herum verlaufen, um diese am Halter zu halten. Im US-Patent Nr. 5.522.884 ist eine weitere alternative Konstruktion offenbart, bei der ein einstellbarer Anuloplastikring an seinem Halter gehalten wird, indem die Anpassungsnähte im Ring festgezogen werden, um ihn in eine Umfangskerbe am Halter zusammenzuziehen.
WO 00/59408 beschreibt einen Anuloplastikringhalter gemäß der Präambel von Anspruch 1, der ein oberstes und ein unterstes Teil umfasst, wobei bei beiden jeweils eine Oberfläche so bearbeitet ist, dass sie einen Anulo-plastikring greifen kann.
Beispiele flexibler Anuloplastikbänder und -ringe sind auch in den oben erwähnten Patenten offenbart.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung ist auf einen verbesserten Halter für die Verwendung mit Anuloplastikprothesen gerichtet. Der Halter ist speziell gestaltet, um den Chirurgen beim Durchführen der Methode der Mitral- oder Trikuspidalverengung zu unterstützen, und wird üblicherweise in Verbindung mit dem Anuloplastikring oder -band ge brauchsfertig bereitgestellt. Der Halter hat die allgemeine Form einer abgeplatteten Ringkomponente mit einer oberen Oberfläche, einer unteren Oberfläche und einer äußeren Umfangsfläche, wobei er im Großen und Ganzen dem Aufbau eines Klappenrings entspricht. Die Prothese erstreckt sich um wenigstens einen Teil dieser Umfangsfläche herum und wird neben dieser Oberfläche lösbar gehalten, während Nähte durch die Prothese geführt werden.
Die vorliegende Erfindung schafft Verbesserungen, die auf den Mechanismus zum Halten der Prothese am Halter während des Durchführens der Nähte und auf das Lösen der Prothese nach dem Positionieren am Klappenring gerichtet sind. In einigen Ausführungsformen wird, anstatt den Anuloplastikring mittels durch den Anuloplastikring verlaufender Nähte am Halter zu halten, der Ring mittels sich nach unten erstreckender Durchdringungselemente wie etwa Stacheln, Stiften, Klammern oder Nadeln gehalten, die in die Anuloplastikprothese hineinreichen und sie während des Durchführens von Nähten durch die Prothese am Halter halten. Diese Durchdringungselemente können aus Metall oder aus gegossenem Kunststoff gefertigt sein und sind starr genug, sodass sie nicht leicht nach außen gebogen werden, um eine Bewegung der Anuloplastikprothese nach außen, weg vom Halter, zu ermöglichen. Die Durchdringungselemente können geschärfte oder relativ stumpfe Spitzen aufweisen.
Einige der bevorzugten Ausführungsformen nutzen einen Zwei-Komponenten-Halter, bei dem die erste Komponente eine Umfangsfläche aufweist, um die herum die Prothese angebracht ist, und die zweite Komponente die Durchdringungselemente trägt. In diesen Ausführungsformen umfasst die erste Komponente normalerweise auch sich radial erstreckende Aufsätze, die bis zur Aufwärtsbewegung der zweiten Komponente die Prothese an der Abwärtsbewegung aus den Durchdringungselementen hindern. In einigen die ser Ausführungsformen werden die erste und die zweite Halterkomponente aneinander gehalten, und in anderen sind sie voneinander entfernbar. In einigen Ausführungsformen werden die erste und die zweite Halterkomponente während des Durchführens von Nähten durch die Prothese durch eine Naht oder durch Nähte benachbart gehalten, die die erste und die zweite Komponente miteinander verbindet bzw. verbinden. In diesen Ausführungsformen werden die erste und die zweite Komponente nach dem Durchtrennen der Naht oder der Nähte, die sie zusammen hält bzw. halten, relativ zueinander beweglich. In anderen Ausführungsformen wird eine Naht dazu genutzt, die Anuloplastikprothese am Halter zu halten, aber das Lösen der Prothese wird durch Bereitstellung eines Durchtrennungsmechanismus vereinfacht, der im Aufbau des Halters selbst integriert ist. Die erste und die zweite Halterkomponente sind vorzugsweise aus meist hartem Kunststoff gegossen, können aber in einigen Fällen aus Metall oder anderen Werkstoffen gefertigt sein.
Die Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung sind allgemein dazu bestimmt, einen vereinfachten und leichter zu nutzenden Mechanismus zum Halten der Anuloplastikprothese während des Durchführens der Nähte durch die Prothese und zu deren Lösen, nachdem der Ring nach unten in seine vorgesehene Position am Klappenring bewegt wurde, zu schaffen.
Kurzbeschreibung der Zeichnung
1 veranschaulicht eine Anuloplastikprothese und einen Halter des Standes der Technik, nach dem Durchführen von Nähten durch die Anuloplastikprothese.
2 veranschaulicht einen Querschnitt durch einen Anuloplastikprothesenhalter des Standes der Technik.
3 veranschaulicht eine perspektivische Ansicht von oben auf einen Zwei-Komponenten-Anuloplastikprothesenhalter gemäß einer ersten Ausführungsform der Erfindung.
4 ist eine perspektivische Ansicht der zwei Komponenten der Ausführungsform von 3, wobei die erste und die zweite Komponente voneinander getrennt sind.
5 ist eine perspektivische Ansicht der ersten Komponente der Ausführungsform von 3, wobei die Anuloplastikprothese entfernt ist.
6 ist eine Querschnittsansicht durch einen Teil der Ausführungsform von 3.
7 ist eine perspektivische Ansicht eines dem Zwei-Komponenten-Anuloplastikprothesenhalter entsprechenden und ihm zugeordneten Griffes gemäß einer zweiten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
8 ist eine perspektivische Ansicht von oben auf die Ausführungsform von 7, wobei der Griff entfernt ist.
9 ist eine perspektivische Ansicht von unten auf die Ausführungsform von 7.
10 ist eine perspektivische Ansicht von unten auf die Ausführungsform von 7 und veranschaulicht, dass die zweite Komponente von der ersten Komponente nach oben verschoben ist, um die Anuloplastikprothese zu lösen.
11A und 11B sind Querschnittsansichten durch Teile der ersten und der zweiten Komponente der Ausführungsform von 7 und veranschaulichen die Verbindung der Prothese und der Halterkomponenten.
12A und 12B sind Teilschnittansichten, die die Verwendung des Halters von 7 im Zusammenhang mit einem chirurgischen Reparaturverfahren veranschaulichen.
13 ist eine perspektivische Ansicht von oben auf einen Zwei-Komponenten-Anuloplastikprothesenhalter gemäß einer dritten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
14 ist eine perspektivische Ansicht der Ausführungsform von 14 und veranschaulicht eine Aufwärtsbewegung der zweiten Komponente relativ zur ersten Komponente, um die Anuloplastikprothese vom Halter zu lösen.
15 ist eine Querschnittsansicht durch einen Teil der ersten und der zweiten Komponente der Ausführungsform von 13 und veranschaulicht den Mechanismus, durch den die Prothese auf dem Halter gehalten wird.
16 ist eine Querschnittsansicht durch den gleichen Teil der ersten und der zweiten Komponente, wie er in 17 veranschaulicht ist, und zeigt die Aufwärtsbewegung der zweiten Komponente relativ zur ersten Komponente und das Lösen der Anuloplastikprothese.
17 ist eine perspektivische Ansicht von oben auf eine Zwei-Komponenten-Anuloplastikprothese gemäß einer vierten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
18 ist eine perspektivische Ansicht, die das Trennen der ersten und der zweiten Komponente der Ausführungsform des Halters von 19 veranschaulicht.
19 veranschaulicht die erste Komponente der Ausführungsform von 19, wobei die Anuloplastikprothese entfernt ist.
20 ist eine perspektivische Ansicht von oben auf einen Zwei-Komponenten-Anuloplastikprothesenhalter gemäß einer fünften Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
21 ist eine zweite perspektivische Ansicht von unten auf die Ausführungsform von 20.
22 ist eine perspektivische Ansicht der Ausführungsform von 20, wobei die erste und die zweite Komponente voneinander getrennt sind.
23 ist eine perspektivische Ansicht der ersten Komponente der Ausführungsform von 20, wobei die Anuloplastikprothese des Halters entfernt ist.
24 ist eine perspektivische Ansicht von oben auf einen Zwei-Komponenten-Anuloplastikprothesenhalter gemäß einer sechsten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
25 ist eine perspektivische Ansicht, die das Entfernen der Anuloplastikprothese von der Ausführungsform von 25 veranschaulicht.
26 ist eine perspektivische Ansicht von oben auf einen Zwei-Komponenten-Anuloplastikprothesenhalter gemäß einer siebten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
27 veranschaulicht die Ausführungsform von 26, wobei die erste und die zweite Komponente voneinander getrennt sind.
28 veranschaulicht die erste Komponente der Ausführungsform von 26, wobei die Anuloplastikprothese entfernt ist, um weitere Einzelheiten der Konstruktion der ersten Komponente zu veranschaulichen.
Ausführliche Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
1 ist eine perspektivische Ansicht eines zweiteiligen Anuloplastikhalters gemäß dem Stand der Technik. Insbesondere ist das Haltersystem, wie es veranschaulicht ist, in der Broschüre "Medtronic Duran Flexible Annuloplasty Systems In Service Guide" beschrieben, von Medtronic, Inc., im Jahre 2000 unter der Veröffentlichungs-Nr. UC200004685 EN publiziert und hier in ihrer Gesamtheit durch Literaturhinweis eingefügt. Das Haltersystem umfasst einen Griff 16, der aus Metall oder Kunststoff gebildet sein und in einigen Ausführungsformen einen verformbaren Schaft umfassen kann, der es ermöglicht, den Schaft von Hand umzukonfigurieren. Der Schaft ist im Halter selbst eingerastet, der zwei Komponenten 10 und 12 umfasst, die aus hartem Kunststoff gegossen sind. Die obere Komponente 10 des Halters ist durchsichtig und dient als Schablone, die Markierungen zum Veranschaulichen der Positionen der Klappendreiecke sowie regelmäßig beabstandete Markierungen umfasst, die das Platzieren von Nähten um die Anuloplastikprothese 13 herum unterstützen. Wie veranschaulicht, ist die erste Komponente 12 der Prothese an der zweiten Komponente 10 der Prothese lösbar befestigt, und die Anuloplastikprothese 13 ist um eine Umfangsfläche der ersten Halterkomponente 12 herum angebracht.
Wie veranschaulicht, wurden – gemäß der herkömmlichen Praxis bei der Implantation von Anuloplastikprothesen – Nähte 14 durch den Klappenring 18 sowie nach oben und nach außen durch die Prothese 13 selbst geführt. Das Haltersystem dient dann dazu, die Prothese 13 entlang der Nähte nach unten zu bewegen, damit sie der oberen Ober fläche des Ringes 18 benachbart gelagert ist. Die zweite Komponente 10 des Halters kann von der ersten Komponente 12 durch Durchtrennen der sie zusammenhaltenden Nähte entfernt werden, wobei der um die erste Halterkomponente 12 herum angebrachte Ring zurückbleibt, der dem Klappenring benachbart gelagert ist. Obwohl es in dieser Ansicht nicht sichtbar ist, umfasst die erste Komponente 12 des Halters eine große zentrale Öffnung, damit eine Überprüfung durchgeführt werden kann, um sicherzustellen, dass die Blättchen der Herzklappe koaptieren, während die Prothese 13 an der ersten Komponente 12 des Halters bleibt. Bei diesem speziellen, von Medtronic, Inc., vertriebenen Produkt wird das Entfernen der Prothese 13 von der ersten Halterkomponente 12 durch Durchtrennen von Nähten bewerkstelligt, die die Prothese am Halter halten.
2 ist ein Querschnitt durch die erste und die zweite Komponente des in 1 veranschaulichten Halters, in Verbindung mit der daran befestigten Anuloplastikprothese 13. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass die zweite Komponente 10 des Halters mit einer geformten Aussparung 15 versehen ist, die so ausgeführt ist, dass sie mit einem Griff 16 lösbar in Eingriff gelangen kann (1). In dieser Ansicht ist außerdem zu erkennen, dass die erste Halterkomponente 12 eine große zentrale Öffnung definiert, die bei 17 allgemein veranschaulicht ist und durch die nach dem Entfernen der zweiten Halterkomponente 10 die Tätigkeit der zugehörigen Herzklappe beobachtet werden kann. Wie oben angemerkt, wird die Komponente 10 an der Komponente 12 mittels durchtrennbarer Nähte gehalten, und die an der Komponente 12 angebrachte Prothese 13 wird ebenfalls mittels durchtrennbarer Nähte gehalten. Das Anbringen der Prothese 12 an der ersten Komponente 12 des Halters mittels dieser Nähte erfordert Handarbeit und steigert die Kosten sowie die Kompliziertheit der Herstellung des den Halter und die Prothese umfassenden Systems. Außerdem erfordert das Lösen der Prothese 13 vom ersten Halter 12 ein mehrfaches Durchtrennen der Nähte, die die Prothese an der ersten Halterkomponente 12 halten, was das Verfahren zum Lösen der Prothese vom Halter kompliziert.
3 ist eine perspektivische Ansicht der oberen Oberfläche eines Zwei-Komponenten-Anuloplastikklappenhalters gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Der Halter umfasst eine erste Komponente 102, um die herum die Anuloplastikprothese 104 angebracht ist, und eine zweite Komponente 100, die an der ersten Komponente mittels Nähten 106 lösbar befestigt ist. Die Nähte 106 verlaufen sowohl durch die erste als auch durch die zweite Komponente des Halters, und beim Durchtrennen bei Schlitzen 107 lösen sich die erste und die zweite Komponente voneinander. Die zweite Komponente umfasst außerdem eine geformte Aussparung 108, die der in 2 veranschaulichten entspricht, um einen Griff lösbar aufzunehmen, der dem in 1 veranschaulichten Griff 16 entsprechen kann. Wie bei den unten besprochenen alternativen Ausführungsformen kann die Aussparung 108 durch einen Schnappverschluss, eine mit Gewinde versehene Bohrung oder einen anderen Mechanismus zum Verbinden mit einem Griff ersetzt sein.
4 veranschaulicht die voneinander beabstandeten Komponenten des Halters von 3, wie sie von unterhalb der beiden Komponenten zu sehen sind. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass die zweite Komponente 100 des Halters mit einer Reihe von hervorstehenden Stacheln oder Stiften 114 versehen ist, die sich an beabstandeten Positionen um die Komponente 100 herum erstrecken. Bei der Verwendung dringen diese Stacheln oder Stifte in die Prothese 104 ein und umfassen einen Teil des Mechanismus zum Halten der ringförmigen Prothese 104 am Halter.
Ebenfalls um den Ring herum angeordnete Aufsätze 112 sind vorgesehen, um die Ausrichtung der ersten Halterkomponente 102 mit der zweiten Halterkomponente zu unterstützen. Ein rechteckiger Aufsatz 110 ist vorgesehen, um die Deformation der ersten Halterkomponente zu verhindern, wie unten beschrieben ist. Nähte 106 sind schematisch veranschaulicht, um den Weg darzustellen, dem sie folgen und der sich durch in der zweiten Komponente 100 gebildete Löcher sowie in Schlaufen 124 erstreckt, die in der ersten Komponente gebildet sind. Selbstverständlich werden die Nähte bei der Verwendung festgezogen, um die Komponenten benachbart zu halten, und Enden der Nähte werden in der oberen Komponente 100 verankert.
Die erste Komponente 102 des Halters hat allgemein die Form eines offenen Ringes mit einer Umfangsfläche, um die herum die Anuloplastikprothese 104 angebracht ist. Der offene Ring ist mit sich radial nach außen erstreckenden Aufsätzen 120 versehen, die der unteren Oberfläche der Prothese 104 benachbart sind und sich entlang dieser erstrecken. Wie veranschaulicht, befinden sich diese Aufsätze bei Positionen, die den Positionen von Stiften 114 entsprechen, und dienen dazu, die Abwärtsbewegung der Prothese 104 aus den Stiften 114 zu verhindern. Die durch die erste Halterkomponente 102 definierten Enden des offenen Ringes sind mit sich nach innen erstreckenden Aufsätzen 122 versehen, die von einer Zange oder einer Gefäßklemme gegriffen werden können. Wenn diese Aufsätze zueinander bewegt werden, verringern sie den Umfang der Halterkomponente 102 und erleichtern das Entfernen der Prothese 104 über Aufsätze 120.
Bei der Verwendung ist die Prothese 104 an der ersten Komponente 102 angebracht, und die erste Komponente ist mittels Nähten 106 der zweiten Komponente 100 benachbart befestigt. Bei dieser Konfiguration verlaufen Stifte 114 durch die Prothese 104 in Bereiche über den Aufsätzen 120, sodass die Prothese 104 nicht nach unten aus den Stiften 114 bewegt werden kann. Außerdem ist zwischen nach innen gerichteten Aufsätzen 122 der ersten Halterkomponente 102 ein rechteckiger Aufsatz 110 angeordnet, sodass die Bewegung von Aufsätzen 122 zueinander und die entsprechende Verringerung des Umfangs der ersten Komponente 102 verhindert wird.
Während des chirurgischen Verfahrens werden, wie in 1 veranschaulicht, Nähte vom Klappenring nach oben durch die Prothese 102 geführt, während die erste und die zweite Komponente 100, 102 des Halters einander benachbart angeordnet sind, wobei die Prothese 104 am Halter gehalten wird. Nachdem die Anuloplastikprothese 104 entlang der Nähte nach unten geschoben und dem Herzklappenring benachbart positioniert wurde, werden die Nähte 106 durchtrennt, die die erste und die zweite Komponente 102, 100 des Halters verbinden, was eine Aufwärtsbewegung der zweiten Halterkomponente 100 ermöglicht, weg von der ersten Halterkomponente 102. Die Aufwärtsbewegung der zweiten Halterkomponente führt zum Entfernen von Stiften 114 aus der Prothese 104 und zum Entfernen des rechteckigen Aufsatzes 110 zwischen den sich nach innen erstreckenden Aufsätzen 122 der ersten Komponente 102 hervor. Der Chirurg kann die Aufsätze 122 dann mit einer Zange oder einer Gefäßklemme zusammendrücken, wobei er sie zueinander bewegt, was den äußeren Umfang der ersten Komponente 102 verringert und das Entfernen der Prothese 104 über die Aufsätze 120 weiter erleichtert.
5 veranschaulicht die erste Komponente 100 des Halters, wobei die Anuloplastikprothese 104 entfernt ist. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass die erste Komponente des Halters einen radial überstehenden Umfangsflansch 126 umfasst, der entlang der oberen Oberfläche der Anu-lo plastikprothese 104 verläuft, wenn er an der ersten Komponente 100 angebracht ist. Außerdem ist zu erkennen, dass der sich radial erstreckende Flansch 126 mit einer Reihe von Löchern 123 versehen ist, durch die Stifte 114 verlaufen, und dass auch in dieser besonderen Ausführungsform die sich radial erstreckenden Aufsätze 120 – der unteren Kante der Prothese benachbart, wenn sie an der Komponente 100 angebracht sind – ebenfalls mit Löchern 121 versehen sind, um die unteren Spitzen der Stifte 114 aufzunehmen.
Die strukturelle Wechselbeziehung der ersten und der zweiten Komponente und der Prothese ist in 6 genauer veranschaulicht, die eine Querschnittsansicht durch einen Teil der Komponenten 100 und 102 ist, wobei die Prothese 104 angebracht ist. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass der Stift 114, wenn die erste Komponente 102 des Halters der zweiten Komponente 100 benachbart angeordnet ist, durch Löcher 123 im oberen, sich radial erstreckenden Flansch 126 der Komponente 102 nach unten verläuft, ferner durch die Prothese 104 und in Löcher 121 in die sich radial erstreckenden Aufsätze 120, die sich benachbart der unteren Oberfläche der Anuloplastikprothese 104 erstrecken. Dieses mechanische Ineinandergreifen verhindert das Entfernen der Prothese vom Halter. Die Aufwärtsbewegung der zweiten Halterkomponente 100 relativ zur ersten Komponente 102 bewirkt das Entfernen des Stiftes 114, das das anschließende Lösen der Anuloplastikprothese 104 ermöglicht.
In der bestimmten veranschaulichten Ausführungsform erstrecken sich Stifte 114 über die gesamte Strecke durch die Prothese 104 und in entsprechende Aussparungen 121 in den unteren, sich radial erstreckenden Aufsätzen 120. In anderen Ausführungsformen können die Stifte 114 verkürzt sein und müssen sich nicht über die gesamte Strecke zu den unteren sich radial erstreckenden Aufsätzen 120 oder in diese hinein erstrecken. Ein Erstrecken der Stifte 114 bis zu den Aufsätzen 120 oder vorzugsweise in diese hinein kann besonders wünschenswert sein, wenn die Anuloplastikprothese 104 sehr flexibel und/oder dehnbar ist, wie etwa bei der Duran^TM-Prothese, wie sie in der oben erwähnten Medtronic-Broschüre veranschaulicht ist. Dieses Merkmal kann weniger vorteilhaft sein, wenn die Anuloplastikprothese 104 eine im Großen und Ganzen starre oder nicht dehnbare Prothese ist, wie beispielsweise im Howanec u. a. erteilten US-Patent Nr. 6.183.512, im Cosgrove u. a. erteilten US-Patent Nr. 5.350.420 oder im Lam u. a. erteilten US-Patent Nr. 5.104.407, die hier sämtlich in ihren Gesamtheiten durch Literaturhinweis eingefügt sind. Wie in diesen Patenten beschrieben, kann die Prothese 104 mittels eingeschlossener Zugverstärkungen aus Kunststoff oder Metall oder mittels Einsätzen aus gegossenem Kunststoff oder Metall nicht dehnbar ausgeführt sein.
Obwohl die Prothese 104, wie veranschaulicht, die Form eines Anuloplastikrings hat, kann der Halter auch mit einem Band verwendet werden. In einem solchem Fall sind die Stifte 114 vorzugsweise so angeordnet, dass sie durch das Band benachbart zu dessen Enden verlaufen.
7 ist eine perspektivische Ansicht einer zweiten Ausführungsform eines zweiteiligen Halters gemäß der vorliegenden Erfindung, wobei der Griff 209 angebracht ist. In dieser Ausführungsform ist die Anuloplastikprothese 204 gegen eine äußere Umfangsfläche der ersten Halterkomponente 202 montiert, die ihrerseits gegen die zweite Halterkomponente 200 gehalten wird. Die zweite Halterkomponente 20 ist mit einem Schnappverschluss 210 versehen, der am Ende des Griffes 209 mit einem Stift in Eingriff ist. Der Schnappverschluss kann durch eine mit einem Gewinde versehene Aussparung oder einen anderen mechanischen Mechanismus zum Verbinden mit dem Griff 209 ersetzt sein. Der Schnappverschluss 210 ist an einer abnehmbaren Grundplatte 211 angebracht, die durch eine an der Grundplatte 211 befestigte Naht 213 am Quersteg 208 der Komponente 200 gehalten wird. Der Griff 209 und die Grundplatte 211 werden nach dem Durchtrennen der Naht 213 beim Schlitz 215 gemeinsam entfernt. Die Nähte 206 halten die Komponente 200 benachbart der Komponente 202. Die Nähte 206 sind nahe der Kerben 207 und 205 an der Komponente 200 befestigt. Beim Durchtrennen bei den Kerben 207 wird die Komponente 200 gelöst, um sie relativ zur Komponente 202 nach oben zu bewegen, wodurch die Anuloplastikprothese 204 gelöst wird, wie unten ausführlicher beschrieben wird.
In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass beträchtliche Öffnungen durch die die Komponenten 200 und 202 umfassende Baueinheit definiert sind, sodass eine Überprüfung des Koaptierens von Klappenblättchen ermöglicht wird. Die sich über die Öffnungen zwischen den Kanten der Komponente 200 und dem Quersteg 208 erstreckenden Teile von Nähten 206 können dazu dienen, den Arzt bei der Reparatur von Blättchen mit beschädigten Sehnenfäden zu unterstützen, wie im Zusammenhang mit 12A und 12B ausführlicher besprochen wird.
8 ist eine perspektivische Ansicht von oben auf die Halterkomponenten 202 und 200 und die Prothese 204, wie in 7 veranschaulicht, wobei das Entfernen des Griffes 209 und der Grundplatte 211 nach dem Durchtrennen der Naht 213 gezeigt ist. Obwohl die bevorzugte Ausführungsform, wie veranschaulicht, eine relativ kleine Grundplatte 211 nutzt, an der der Griff angebracht ist, kann in alternativen Ausführungsformen, wie in Zusammenhang mit 1 und 2 besprochen, die Grundplatte 211 durch eine Schablone ersetzt sein, die mittels durchtrennbarer Nähte an der Komponente 200 gehalten wird. Alternativ kann die Grundplatte 211 weggelassen sein, und der Schnappverschluss 210 kann stattdessen als Teil des Querstegs 208 ausgebildet sein.
9 ist eine Ansicht von unten auf die erste und die zweite Halterkomponente 202 und 200 in Verbindung mit der Anuloplastikprothese 204. Nummerierte Komponenten entsprechen denen in 7. In dieser Ansicht ist außerdem die Führung der Nähte 206 veranschaulicht, die dazu dient, die erste und die zweite Halterkomponente 202, 200 eng benachbart zu halten. An der Komponente 202, ihrem äußeren Umfang benachbart, sind Nähte 206 mittels Knoten 201 befestigt, von denen nur einer sichtbar ist. Freie Enden von Nähten 206 erstrecken sich dann nach oben durch die Komponente 200, über Schlitze 207 (7) hinweg, zurück nach unten durch die Komponente 200, entlang L-förmiger Schlitze 221 und über die Öffnungen durch die Komponente 202 zum Schlitz 229 im Quersteg 208. Die Nähte 206 verlaufen dann nach oben durch den Quersteg 208, entlang des Schlitzes 205 (7) und zurück nach unten durch den Quersteg 208 und sind bei Knoten 203 befestigt, um sie am Quersteg zu halten.
Bei der Betätigung wirken die erste und die zweite Komponente der Prothese auf eine ähnliche Weise wie die erste und die zweite Komponente des in 3–6 veranschaulichten Halters, wie oben besprochen. Wenn die erste und die zweite Halterkomponente 202, 200 eng benachbart angeordnet sind, wie veranschaulicht, erstrecken sich (in dieser Ansicht nicht sichtbare) Stifte 214, die sich von der Komponente 200 nach unten erstrecken, durch die Prothese 204. Aufsätze 220 erstrecken sich von der der unteren Oberfläche der Prothese 204 benachbarten ersten Halterkomponente 202 radial nach außen, wobei sie eine Abwärts bewegung der Prothese aus den Stiften 214 verhindern. Diese mechanische Wechselbeziehung ist in 10 und 11A genauer veranschaulicht, wie weiter unten besprochen. Wenn sie gelöst ist, kann sich die Komponente 200 weit genug nach oben bewegen, um die Stifte 214 von der Prothese 244 zu entfernen. Die Aufsätze 220 sind so konfiguriert, dass sie sich nach der Aufwärtsbewegung der Komponente 200 nach innen biegen können, was das Entfernen der Prothese 204 erleichtert. Dieser Mechanismus wird auch im Zusammenhang mit 10 und 11A ausführlicher besprochen. Die Halterkomponenten 200 und 202 sind mittels aufeinander einwirkender Schlaufen und Kerben in Bereichen 224 des Halters mechanisch aneinander befestigt, wie im Zusammenhang mit 12B ausführlicher beschrieben wird.
10 ist eine Ansicht von unten auf die erste und die zweite Halterkomponente 202 und 200 in Verbindung mit der Anuloplastikprothese 204. Nummerierte Komponenten entsprechen denen in 7–9. In dieser Ansicht wurden Nähte 206 bei Schlitzen 207 durchtrennt, sodass die Halterkomponente 200 von der Halterkomponente 202 weg leicht nach oben bewegt werden konnte. Die Halterkomponente 200 wurde weit genug nach oben bewegt, um Stifte 214 von der Prothese 204 zu entfernen. Die Prothese 204 wird über Aufsätze 220 entfernt, wobei sie dem Klappenring benachbart positioniert zurückbleibt. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass sich Stifte 214 durch Öffnungen oder Unterbrechungen 223 im Umfangsflansch 226 erstrecken, der der oberen Kante der Komponente 202 benachbart angeordnet ist. Wie in 11A genauer veranschaulicht, können sich Aufsätze 220 nach innen drehen, wobei das Entfernen der Prothese 204 vom Halter erleichtert wird, nachdem sich die Umfangswandung 228 der Komponente 200 über die Aufsätze 220 nach oben bewegt hat und deren Bewegung nach innen nicht mehr verhindert.
In der bestimmten veranschaulichten Ausführungsform erstrecken sich die Stifte 214 über die gesamte Strecke durch die Prothese 204 und in entsprechende Löcher 221 in den unteren, sich radial erstreckenden Aufsätzen 220. In anderen Ausführungsformen können die Stifte 214 verkürzt sein und müssen sich nicht über die gesamte Strecke bis zu den unteren sich radial erstreckenden Aufsätzen 220 oder in diese hinein erstrecken. Wie oben besprochen, kann ein Erstrecken der Stifte 214 bis zu den Aufsätzen 220 oder vorzugsweise in diese hinein besonders wünschenswert sein, wenn die Anuloplastikprothese 204 sehr flexibel und/oder dehnbar ist, und es kann weniger vorteilhaft sein, wenn die Anuloplastikprothese 204 eine im Großen und Ganzen starre oder nicht dehnbare Prothese ist. Während die Prothese 204, wie veranschaulicht, die Form eines Anuloplastikrings hat, kann der Halter auch mit einem Band verwendet werden. In einem solchem Fall sind die Stifte 214 vorzugsweise so angeordnet, dass sie durch das Band benachbart zu dessen Enden verlaufen.
11A veranschaulicht eine zweidimensionale Ansicht durch einen Teil der Kombination aus erster und zweiter Halterkomponente 200 bzw. 202 und der Prothese 204. In dieser Ansicht ist die Situation vor der Aufwärtsbewegung der zweiten Halterkomponente veranschaulicht. Der Stift 214 verläuft durch die Öffnung 223 im sich nach außen erstreckenden Umfangsflansch 226 (10) der oberen Komponente 220, erstreckt sich durch die Prothese 204 und endet im Loch 221 im Aufsatz 220. Der sich nach außen erstreckende Aufsatz 220 verhindert die Abwärtsbewegung der Prothese 204, aus dem Stift 214. Vorzugsweise ist die Dicke der ersten Komponente 200 bei 219 verringert, um einen Gelenkpunkt zu definieren, der die Drehung des Aufsatzes 220 nach innen ermöglicht, nachdem die Aufwärtsbewegung der Umfangswandung 228 erfolgte.
11B veranschaulicht eine Querschnittsansicht eines Teiles der Baueinheit, die die erste und die zweite Halterkomponente 202, 200 und die Prothese 204 umfasst. Dieser Querschnitt verläuft durch einen der in 9 und 10 veranschaulichten Bereiche 224. Die Halterkomponenten 200 und 202 werden durch Aufsätze oder Schlaufen 213 aneinander gehalten, die in Kerben 215 gleitend angeordnet sind, was die Aufwärtsbewegung der zweiten Komponente 200 ermöglicht, bis das untere Ende 217 der Kerbe 215 den Aufsatz 213 berührt. Dieser Mechanismus begrenzt die Aufwärtsbewegung der zweiten Halterkomponente 240 und hält die erste und die zweite Halterkomponente 200, 202 zusammen, wie in 10 veranschaulicht.
12A und 12B sind Teilschnittansichten, die den Nutzen von Nähten 206 in Verbindung mit der chirurgischen Reparatur gerissener Sehnenfäden (Stränge) veranschaulichen, wie sie zuweilen in Verbindung mit dem Einsetzen einer Anuloplastikprothese durchgeführt wird. Das grundlegende Verfahren ist im Artikel "Surgical Techniques For The Repair Of Anterior-Mitral Leaflet Prolapse" von Duran beschrieben, der im Journal Of Cardiovascular Surgery, 1999; 14:471–481 publiziert wurde und hier in seiner Gesamtheit durch Literaturhinweis eingefügt ist. Wie in 12A veranschaulicht, wird mittels einer kleinen Kompresse 258 eine doppelseitige Naht 252 zunächst am Papillarmuskel 256 befestigt. Alternativ kann, wie im Artikel von Duran beschrieben, zum Ersetzen mehrfacher Stränge eine Nahtschlinge am Papillarmuskel befestigt werden, und zum Befestigen an dem bzw. den Klappenblättchen können mehrfache doppelseitige Nähte durch die Schlinge geführt werden. Die Naht 252 ist dazu gedacht, den gerissenen Strang 255 zu ersetzen. Die freien Enden der Naht 252 werden nach oben geführt und an die Kante des Klappenblättchens 250 angenäht, das zuvor mittels des gerissenen Stranges am Papillarmuskel 256 befestigt war.
Bei dem Verfahren, wie es im oben erwähnten Artikel von Duran beschrieben ist, werden die Einstellung der Höhe des Blättchens 250 zur Bestimmung der richtigen Position der Knoten 254 sowie das Verbinden der Nähte 252 mit dem Blättchen 250 mittels einer zusätzlichen, durch das Blättchen geführten Naht bewerkstelligt, das mit einer Zange nach oben gehalten wird, um die geeignete Blättchenhöhe einzustellen. In Verbindung mit der vorliegenden Erfindung dient die Naht 206, nachdem die Anuloplastikprothese 204 nach unten bewegt und an den Klappenring angenäht wurde, als Führung zum Bestimmen des richtigen Punktes, an dem Knoten 254 befestigt werden, um sicherzustellen, dass das Blättchen 250 mit dem benachbarten Blättchen 251 ordnungsgemäß koaptiert. Die Knoten 254 umfassen eine Reihe von Knoten, von denen der erste um die Naht 206 gebunden wird. Die restlichen Knoten werden danach gebunden. Je nach der Anzahl der gerissenen Stränge sind eine oder mehrere Reparaturen dieser Art entlang der Teile der Naht 206 durchzuführen, die sich über die Öffnungen durch den Anuloplastikprothesenhalter erstrecken. In der oben in 7–9 veranschaulichten Ausführungsform ist beabsichtigt, dass sich der Weg der Nähte 206, indem diese die Öffnungen durch den Anuloplastikhalter kreuzen, im Großen und Ganzen der Koaptionslinie der Blättchen einer Mitralklappe annähert, was bei diesem bestimmten chirurgischen Eingriff ihre Verwendung erleichtert. In Verbindung mit anderen möglichen chirurgischen Eingriffen zur Klappenreparatur können andere mögliche Führungen für die Nähte 206 eingesetzt werden.
12B veranschaulicht genauer das Anlegen von Knoten 254, um Nähte 252 am Klappenblättchen 250 zu verankern. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass eines der freien Enden der Naht 252 durch das Klappenblättchen nach oben, um die Kante des Klappenblättchens herum und erneut durch das Blättchen geführt wird, während das andere freie Ende einfach durch das Klappenblättchen nach oben geführt wird. Die freien Enden werden um die Naht 206 herum zusammengeknotet, und die Reihe der Knoten wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Anzahl von Knoten angelegt ist, um die Naht 252 am Klappenblättchen 250 sicher zu verankern.
Nach dem Abschluss der Blättchenreparatur werden die Nähte 206, wie oben besprochen, bei Schlitzen 207 (7) durchtrennt, damit die Anuloplastikhalterkomponente 200 relativ zur Komponente 202 nach oben bewegt werden kann (10), um die Prothese 204 zu lösen. Dies ermöglicht es, die durchtrennten Enden der Nähte 206 durch den oder die Knoten 254 zu ziehen, während die Halterbaueinheit vom Klappenring weg nach oben bewegt wird. Obwohl die Nähte 206 einen bevorzugten Mechanismus zum Erleichtern des oben besprochenen Reparaturverfahrens schaffen, können sie durch andere Konstruktionen ersetzt sein, darunter andere Arten von dehnbaren Komponenten oder von starreren Komponenten wie Stäben oder Stangen, vorausgesetzt, es ist eine Vorkehrung zum Entfernen der Konstruktionen von den Knoten 254 getroffen, nachdem die chirurgische Reparatur abgeschlossen ist.
13 ist eine perspektivische Ansicht einer dritten Ausführungsform eines Zwei-Komponenten-Anuloplastik-prothesenhalters gemäß der vorliegenden Erfindung. Der Halter von 13 arbeitet auf eine ähnliche Weise wie die oben besprochenen Halter, wobei die Anuloplas-tikprothese 304 mittels Stacheln benachbart der äußeren Umfangsfläche der ersten Halterkomponente 302 gehalten wird, wobei sich die Stacheln von der zweiten Halterkomponente 300 nach unten und in die Prothese 304 erstrecken. Die erste und die zweite Halterkomponente 302 und 300 werden mittels einer (in dieser Ansicht nicht veranschaulichten) Naht benachbart gehalten, die durch die Öffnung 306 in der Schlaufe 301 verläuft und sich von der ersten Halterkomponente 302 nach oben erstreckt. Die Prothese 304 wird an der Abwärtsbewegung aus den Stacheln, die sich von der zweiten Halterkomponente 300 nach unten erstrecken, mittels einer Umfangsrippe 320 gehindert, die sich, der unteren Oberfläche der Prothese 304 benachbart, von der ersten Halterkomponente 302 radial nach außen erstreckt. Die Wechselbeziehung der verschiedenen Komponenten ist in 17 und 18 genauer veranschaulicht, die unten besprochen werden.
14 zeigt die erste und die zweite Halterkomponente 302 und 300 nach dem Durchtrennen einer Naht, die sich durch die Schlaufe 301 erstreckt (13), wobei die Bewegung der zweiten Halterkomponente 300 von der ersten Halterkomponente 302 nach oben ermöglicht wird. Bei diesem Aufbau sind die in die Anuloplastikprothese 304 eintretenden Stacheln nun von der Prothese entfernt, was das Entfernen der Prothese 304 von der äußeren Umfangsfläche der ersten Halterkomponente 302 ermöglicht. Dieser Vorgang ist in 15 und 16 genauer veranschaulicht, die unten besprochen werden.
15 und 16 sind Querschnittsansichten durch den Teil der Baueinheit, die die erste und die zweite Halterkomponente 300 und 302 sowie die Prothese 304 umfasst. Diese Ansicht, nahe der Schlaufe 301 durch die Baueinheit hindurch, zeigt die Naht 309, die durch die Öffnung 306 in der Schlaufe verläuft, wobei sie die Aufwärtsbewegung der zweiten Komponente 300 relativ zur ersten Komponente verhindert. Der sich nach unten erstreckende Stachel 314 erstreckt sich von der zweiten Halterkomponente 300 nach unten in die Anuloplastikprothese 304, die durch den der unteren Kante der Prothese 304 benachbart angeordneten, sich radial erstreckenden Flansch 320 an der Abwärtsbewegung relativ zum Stachel 314 gehindert wird. Die Stacheln 314 sind in Abständen angeordnet, die sich um die Komponente 301 herum erstrecken. Wenn die Prothese, wie veranschaulicht, ein Band ist, ist es wünschenswert, dass Aufsätze 314 so angeordnet sind, dass sie in das Band nahe seiner Enden in Eingriff gelangen. Da sich die Aufsätze durch die Prothese nicht bis zur Rippe 320 erstrecken, kann diese Ausführungsform, wie veranschaulicht, mit nicht dehnbaren Anuloplastikbändern am nützlichsten sein, wie oben beschrieben. Jedoch kann die Ausführungsform, wie veranschaulicht, mit geringfügig dehnbaren Anuloplastikringen oder -bändern dennoch nützlich sein. Alternativ kann das Erstrecken der Stacheln 314 bis zum Erreichen der Rippe 320 oder in diese hinein den Halter mit dehnbaren Bändern und Ringen nützlicher machen.
Die erste und die zweite Halterkomponente 302, 300 werden durch einen Mechanismus aneinander gehalten, der einen sich nach oben erstreckenden Stachel 305 umfasst, der in einer in der zweiten Halterkomponente 300 ausgebildeten Bohrung 307 angeordnet ist. Die Aufwärtsbewegung der zweiten Halterkomponente 300 wird beim Eingriff des Stachels 305 mit der unteren Oberfläche der Bohrung 307 beendet. 16 zeigt die obere Begrenzung der Aufwärtsbewegung der zweiten Halterkomponente 300 relativ zur ersten Halterkomponente 302. Sämtliche beschrifteten Komponenten in 16 entsprechen denen in 15.
17 ist eine perspektivische Ansicht der Oberseite einer vierten Ausführungsform eines zweiteiligen Anuloplastikprothesenhalters gemäß der vorliegenden Erfindung. In diesem Fall ist die Prothese 404 um die Umfangsfläche der ersten Komponente 400 herum angebracht, die an der zweiten Komponente 402 mittels bei Schlitzen 407 durchtrennbarer Nähte 406 lösbar befestigt ist. In dieser Aus führungsform dient die zweite Komponente 402 lediglich als Schablone, wobei die Art und Weise der derjenigen analog ist, die im Zusammenhang mit der Medtronic-Prothese des Standes der Technik besprochen wurde, die oben im Zusammenhang mit 1 und 2 beschrieben wurde, und wirkt beim Festhalten der Prothese 404 an der ersten Komponente 400 nicht mit. Die zweite Komponente 402 ist mit einer Öffnung 408 versehen, damit sie in einen Griff lösbar eingreifen kann, der dem Griff 16, 1, entsprechen kann.
18 ist eine perspektivische Darstellung der oberen Oberfläche der Halterbaueinheit von 19, die schematisch die Wechselbeziehung der ersten und der zweiten Halterkomponente 402, 400 sowie die Verbindung mittels Nähten 406 veranschaulicht. Wenn zusammengesetzte Nähte 406 gezogen sind, um die erste und die zweite Komponente an ihren Enden eng zusammen zu halten, sind sie selbstverständlich in der zweiten Halterkomponente 400 befestigt. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass die erste Halterkomponente 402 mit einer sich nach außen erstreckenden oberen Umfangskante 403 versehen ist, die sich nach unten erstreckende (in dieser Ansicht nicht sichtbare) Stifte trägt, die in die Prothese 404 eindringen und dabei mitwirken, sie auf der ersten Halterkomponente 402 zu halten. Der Mechanismus zum Halten der Prothese 404 ist in 21 genauer veranschaulicht.
19 ist eine perspektivische Ansicht der ersten Halterkomponente 402, betrachtet von der Unterseite der Komponente, wobei die Prothese 404 entfernt ist. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass Stifte 414 vorgesehen sind, die sich vom radialen Flansch 403 nach unten erstrecken. Außerdem sind sich radial erstreckende Aufsätze 420 vorgesehen, sie sich von der ersten Komponente 402 neben der unteren Oberfläche der Prothese 404 nach außen erstrecken, wenn sie um die Umfangsfläche des Halters 402 herum befestigt ist. Obwohl die Aufsätze 420 in dieser Ausführungsform nicht direkt gegenüber entsprechenden Stiften 414 angeordnet sind, wirken sie dennoch auf eine ähnliche Weise, um die an der ersten Komponente 402 des Halters angebrachte Prothese 404 zu halten. Diese bestimmte Ausführungsform des Halters der vorliegenden Erfindung ist besonders für die Verwendung mit Anuloplastikbändern geeignet, wobei die in die Prothese 404 eingebetteten Stifte 414 sich nahe der Enden 405 des Bandes befinden. Das Entfernen des Bandes von der ersten Halterkomponente wird bewerkstelligt, indem zunächst die Enden 405 des Bandes 404 aus den den Enden des Bandes benachbarten Stiften 414 bewegt werden. Das ermöglicht es dann, dass sich das Band über benachbarte Aufsätze 420 und um diese herum nach außen dehnt, wobei das entsprechende Entfernen des Bandes vom Rest der Stifte 414 und den Aufsätzen 420 auf eine ähnliche Weise bewerkstelligt werden kann.
Da sich die Stifte 414 nicht durch die Prothese bis zu den Aufsätzen 420 erstrecken, kann diese Ausführungsform, wie veranschaulicht, mit nicht dehnbaren Anuloplastikbändern am nützlichsten sein, wie oben beschrieben. Jedoch kann die Ausführungsform, wie veranschaulicht, mit geringfügig dehnbaren Anuloplastikringen oder -bändern dennoch nützlich sein.
20 ist eine perspektivische Ansicht einer fünften Ausführungsform eines Zwei-Komponenten-Halters gemäß der vorliegenden Erfindung. In dieser Version der Erfindung ist die Prothese 504 um eine äußere Umfangsfläche der ersten Komponente 502 herum angebracht, wird aber durch einen Mechanismus gehalten, der keine Stifte oder anderen Konstruktionen erfordert, die in die Prothese selbst eindringen. Wie in den obigen Ausführungsformen ist die zweite Halterkomponente 500 an der ersten Halterkomponente 502 mittels Nähten 506 befestigt, die bei Schlitzen 507 durchtrennbar sind, um das Lösen der zweiten Halterkomponente 500 und die Aufwärtsbewegung der zweiten Halterkomponente relativ zur ersten Halterkomponente auf eine ähnliche Weise wie diejenige zu ermöglichen, die im Zusammenhang mit der in 3–6 veranschaulichten Ausführungsform oben besprochen wurde. Die zweite Komponente 500 ist mit sich nach unten erstreckenden Fingern 514 versehen, die mit (in dieser Ansicht nicht sichtbaren) Aufsätzen an der ersten Komponente 502 zusammenwirken, um die Prothese 504 am Halter zu halten. Die Konstruktion des Halters und des Mechanismus, durch den die Prothese gehalten wird, ist in 21–22 genauer veranschaulicht.
21 ist eine perspektivische Ansicht, die die untere Oberfläche des Halters von 20 zeigt. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass Nähte 506 durch Löcher in Schlaufen 524 verlaufen, um die erste und die zweite Komponente 502, 500 auf die oben besprochene Weise zusammen zu halten. Aus dieser Ansicht geht auch hervor, dass die erste Halterkomponente 502 in ihrer Konstruktion im Großen und Ganzen der ersten Halterkomponente 102 der in 3–6 veranschaulichten, oben besprochenen Ausführungsform entspricht. Die erste Komponente 502 ist ähnlich dazu als offener Ring ausgeführt, versehen mit sich nach innen erstreckenden Aufsätzen 522, die seinen offenen Enden benachbart sind und ihrerseits mittels eines rechteckigen Aufsatzes 510 daran gehindert werden, zueinander bewegt zu werden, der sich von der zweiten Komponente 500 nach unten erstreckt, wobei die Bewegung der Aufsätze 520 zueinander verhindert wird.
Die Prothese 504 wird an der Halterbaueinheit durch die Wechselwirkung der sich nach unten erstreckenden Finger 514 und der sich radial erstreckenden Aufsätze 520 gehal ten, die um den Umfang der ersten Halterkomponente 502 herum beabstandet sind. Bei zueinander benachbarter erster und zweiter Komponente verhindern sich nach unten erstreckende Finger die Bewegung der Prothese 504 nach außen, weg von der äußeren Umfangskante der ersten Komponente 502 und den sich nach außen erstreckenden Aufsätzen 520, die der unteren Oberfläche der Prothese 504 benachbart sind, wobei die Abwärtsbewegung der Prothese, weg von den Fingern 514, verhindert wird. Wie im Zusammenhang mit der in 3–5 veranschaulichten obigen Ausführungsform ermöglicht das Durchtrennen von Nähten 506 die Aufwärtsbewegung der zweiten Halterkomponente 502, wobei der rechteckige Aufsatz 510 zwischen den nach innen gerichteten Aufsätzen 522 der ersten Halterkomponente 502 hervor entfernt wird.
Das System der ersten und der zweiten Komponente sowie der Prothese ist in 22 veranschaulicht, wobei die zweite Komponente von der ersten Komponente nach oben weg bewegt ist und nummerierte Komponenten denen entsprechen, die in 20 und 21 veranschaulicht sind und oben besprochen wurden. Wenn die zweite Komponente 500 von der ersten Komponente 502 entfernt ist, können die nach innen gerichteten Aufsätze 522 mittels einer Zange oder einer Gefäßklemme zusammengedrückt werden, wobei der äußere Umfang der ersten Halterkomponente 502 verringert und das Entfernen der Prothese erleichtert wird. Die erste Komponente 502 mit entfernter Prothese 504 ist in 23 veranschaulicht. Sämtliche nummerierten Komponenten entsprechen denen, die in 21–22 veranschaulicht sind.
Diese bestimmte Ausführungsform der Erfindung, wie veranschaulicht, kann in Verbindung mit Anuloplastikringen am nützlichsten sein, kann jedoch auch in Verbindung mit Anuloplastikbändern nützlich sein. Wenn sie mit Anuloplastikbändern verwendet wird, können Durchdringungsele mente irgendwelcher Art zweckdienlich hinzugefügt sein, wobei sie so angeordnet sind, dass sie in die Prothese deren Enden benachbart in Eingriff gelangen, wie oben besprochen.
24 ist eine perspektivische Ansicht eines zweiteiligen Halters gemäß einer sechsten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. Die Ausführungsform von 24 arbeitet auf eine ähnliche Weise wie die in 24–23 veranschaulichte, oben besprochene Ausführungsform, wobei der Hauptunterschied darin liegt, dass die zweite Halterkomponente 600 nicht mit sich nach unten erstreckenden Fingern versehen ist, wie in 22 bei 514 veranschaulicht ist und oben besprochen wurde. Die erste Komponente 600 wird der zweiten 602 anfänglich benachbart gehalten, und zwar mittels bei Schlitzen 607 durchtrennbarer Nähte 606, die auf eine ähnliche Weise wirken wie die durchtrennbaren Nähte 506, die oben im Zusammenhang mit 22 besprochen wurden. Wie die oben besprochene erste Komponente 502 hat die erste Komponente 602 die Form eines offenen Ringes mit nach innen gerichteten Aufsätzen 622, die seinen Enden benachbart sind. Die Aufsätze 622 können nach innen zusammengedrückt werden, um den äußeren Umfang der ersten Halterkomponente 602 zu verringern, wodurch das Entfernen der Prothese 604 erleichtert wird. Obwohl es in dieser Ansicht nicht sichtbar ist, ist es selbstverständlich, dass die zweite Halterkomponente 600 mit einem sich nach unten erstreckenden rechteckigen Aufsatz versehen ist, der dem Aufsatz 510 entspricht, wie er in 21 veranschaulicht ist und der auf eine ähnliche Weise die Bewegung von Aufsätzen 622 nach innen verhindert, wenn die erste und die zweite Halterkomponente mittels Nähten 608 zueinander benachbart befestigt sind. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass die erste Halterkomponente 602 mit einem sich radial erstreckenden Umfangsflansch 626 versehen ist, der sich entlang der obe ren Oberfläche der Prothese 604 erstreckt. In dieser Ansicht ist ein zweiter entsprechender Umfangsflansch nicht sichtbar, der sich, der unteren Oberfläche der Prothese 604 benachbart, von der ersten Halterkomponente 602 erstreckt. Die Prothese 604 liegt in der Kerbe, die zwischen diesen oberen und unteren Flanschen definiert ist, und wird aus der Kerbe gelöst, indem der Arzt die Aufsätze 622 und 624 auf eine Weise zueinander drückt, die derjenigen entspricht, die oben im Zusammenhang mit der Ausführungsform von 20–23 besprochen wurde.
25 veranschaulicht die erste Komponente 602, wobei die Anuloplastikprothese 604 entfernt ist. In dieser Ansicht wurden nach innen gerichtete Aufsätze 622 zueinander gedrückt, um die Prothese zu lösen. In dieser Ansicht ist auch der untere, sich radial erstreckende Flansch 620 sichtbar, ebenso die Kerbe, die sich um die Umfangsfläche der ersten Komponente 602 herum erstreckt, in der die Prothese 604 angebracht wurde.
Diese Ausführungsform, wie veranschaulicht, kann in Verbindung mit nicht dehnbaren Anuloplastikringen am nützlichsten sein, wie oben besprochen. Jedoch kann sie auch in Verbindung mit geringfügig dehnbaren Anuloplastikringen oder mit relativ starren Anuloplastikbändern nützlich sein, wie ebenfalls oben besprochen.
26 ist eine perspektivische Ansicht, die die obere Oberfläche einer siebten Ausführungsform eines Prothesenhalters gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt. In diesem Fall kann die zweite Komponente 700 der zweiten, in 24 veranschaulichten und oben besprochenen Komponente 600 entsprechen. Die zweite Komponente wird auf eine ähnliche Weise mittels bei Schlitzen 717 durchtrennbarer Nähte 706 an der ersten Komponente 702 gehalten. Jedoch ist die erste Halterkomponente 702 in dieser Aus führungsform speziell angepasst, um eine Anuloplastikprothese zu platzieren, die die Form eines Bandes mit zwei Enden 705 hat und nicht die einer geschlossenen Ringprothese, wie im Zusammenhang mit der oben besprochenen Ausführungsform der 24–25 veranschaulicht wurde. In diesem Fall ist eine Naht 707 vorgesehen, die dazu genutzt wird, die Enden 505 des Bandes zueinander zu ziehen, wobei sie dabei mitwirkt, es an der ersten Komponente 702 zu halten. Der Mechanismus, durch den die Prothese 704 an der ersten Halterkomponente 702 gehalten wird, ist in 27 und 28 genauer veranschaulicht.
27 veranschaulicht den Halter von 26, wobei die zweite Halterkomponente 700 von der ersten Halterkomponente 702 weg nach oben bewegt ist. Sämtliche nummerierten Komponenten entsprechen denen in 28. In dieser Ansicht ist zu erkennen, dass die erste Halterkomponente 702 mit einem sich radial erstreckenden oberen Flansch 726 versehen ist, der sich entlang der oberen Oberfläche der Prothese 704 nach außen erstreckt. In dieser Ansicht ist eine Reihe von sich nach außen erstreckenden Aufsätzen nicht sichtbar, die entlang der unteren Kante der ersten Halterkomponente 702 angeordnet sind und neben der unteren Oberfläche der Prothese 704 liegen. Die Prothese 704 wird mittels der Naht 707 zwischen dem oberen Flansch und den unteren Aufsätzen gehalten. Die Naht 707 ist an der ersten Komponente, benachbart den Enden der Prothese 704, angebracht, wobei sie in die Prothese durch deren innere Oberfläche eintritt und durch deren Endflächen austritt sowie durch den Durchtrennungsmechanismus 715 verläuft, der zwischen den Enden 705 der Prothese 704 angeordnet ist.
Wie die erste Komponente 602, die in der oben besprochenen Ausführungsform von 24 und 25 veranschaulicht ist, hat die erste Komponente 702 die Form eines offenen Ringes mit nach innen gerichteten Aufsätzen 722. Obwohl in 26–28 nicht veranschaulicht, ist es selbstverständlich, dass die erste und die zweite Halterkomponente 702, 700 zwar benachbart angeordnet sind, jedoch ein rechteckiger, dem Aufsatz 510 (21) entsprechender Aufsatz an der zweiten Komponente 700 zwischen den Aufsätzen 722 angeordnet ist, wobei vor der Aufwärtsbewegung der zweiten Komponente das Durchtrennen der Naht 707 und das Lösen der Prothese verhindert wird. Nach der Aufwärtsbewegung der zweiten Komponente 700 können die Aufsätze 722 zueinander gedrückt werden, um den Umfang der ersten Komponente zu verringern. Die Durchtrennvorrichtung 715 durchtrennt bei der Bewegung der Aufsätze 722 zueinander die Naht 707.
Die Durchtrennvorrichtung hat die Form zweier rechteckiger Aufsätze 709 und 711, die sich von der ersten Komponente 702, die den sich nach innen erstreckenden Aufsätzen 722 benachbart ist, erstrecken und einander überlappen, sodass sie aneinander vorbei gleiten, wenn sich die Aufsätze 722 zueinander bewegen. Jeder der Aufsätze 709 und 711 ist mit einem Loch versehen, von denen in dieser Ansicht nur eines, 713, sichtbar ist. In der Normalposition sind die Löcher miteinander ausgerichtet, sodass das Durchführen der Naht 707 durch die Löcher möglich ist. Werden die Aufsätze 722 zueinander bewegt, gleiten die Aufsätze 709 und 711 aneinander vorbei, wodurch relative Bewegungen der entsprechenden Löcher in den Komponenten, das Durchtrennen der Naht 707 und das Lösen der Prothese 704 von der ersten Halterkomponente 702 bewirkt werden. Nach dem Durchtrennen bleibt die Naht an der ersten Halterkomponente befestigt.
28 ist eine perspektivische Darstellung der ersten Halterkomponente 702, wobei die Prothese 704 vom Halter entfernt gezeigt ist. Sämtliche nummerierten Komponenten entsprechen den in 26 und 27 veranschaulichten. In dieser Ansicht ist der Aufbau der sich radial erstreckenden Aufsätze 720 zu erkennen, die gewöhnlich benachbart der unteren Oberfläche der Prothese 704 angeordnet sind. Die Naht 707 ist intakt gezeigt, um ihren Verlauf vor dem Durchtrennen besser zu veranschaulichen. Die Ausführungsform, wie veranschaulicht, ist mit einem nicht dehnbaren Anuloplastikband wahrscheinlich am vorteilhaftesten zu verwenden, wie oben beschrieben. Sie kann jedoch auch mit einem geringfügig dehnbaren Band nützlich sein. Es ist außerdem anzunehmen, dass der Duchtrennmechanismus, wie offenbart oder modifiziert, in manchen Fällen in einem Halter für ein Anuloplastiksystem nützlich sein kann, das mittels Nähten am Halter gehalten wird, die durch die Prothese oder um diese herum verlaufen.

Claims

Anuloplastiksystem mit: einer ersten Halterkomponente (102) mit einer oberen Fläche, einer unteren Fläche und einer Umfangsfläche, die im wesentlichen der Konfiguration eines Herzklappenrings entspricht; einer zweiten Halterkomponente (100), die mit der ersten Halterkomponente verbunden ist und sich über dieser erstreckt, mit einer oberen Fläche, einer unteren Fläche und einer Umfangsfläche, die im wesentlichen der Konfiguration eines Herzklappenrings entspricht; einer Anuloplastikprothese (104), die der Umfangsfläche des ersten (102) und zweiten (100) Halterelements benachbart ist und sich wenigstens teilweise um diese herum erstreckt; und wenigstens ein sich starr nach unten erstreckendes Durchdringungselement (114) an der zweiten Halterkomponente (100) befestigt ist und sich durch die Prothese erstreckt und diese benachbart der Umfangsfläche hält.
System nach Anspruch 1, bei dem die Prothese eine flexible Anuloplastikprothese ist.
System nach Anspruch 1, bei dem die Umfangsfläche eine Kerbe aufweist, in der wenigstens ein Teil der Prothese angeordnet ist.
System nach Anspruch 1, bei dem die Umfangsfläche wenigstens ein sich nach außen erstreckendes Element (120) aufweist, das sich entlang einer unteren Fläche der Prothese erstreckt und die Prothese (120) am Bewegen nach unten und aus dem Durchdringungselement hindert.
System nach Anspruch 4, bei dem das sich nach außen erstreckende Element (120) unter dem sich nach unten erstreckenden Element (114) angeordnet ist.
System nach Anspruch 1, bei dem das wenigstens eine sich nach unten erstreckende Element (114) eine Anzahl von sich nach unten erstreckenden Elementen aufweist und bei dem das wenigstens eine sich nach außen erstreckende Element (120) eine Anzahl von sich nach außen erstreckenden Elementen aufweist, die unter den jeweils entsprechenden Durchdringungselementen (114) angeordnet sind.
System nach Anspruch 4, bei dem sich das Durchdringungselement (114) in das sich nach außen erstreckende Element (120) erstreckt, was die Prothese am Bewegen nach unten und aus bzw. weg von dem Durchdringungselement hindert.
System nach Anspruch 4, bei dem das wenigstens eine sich nach unten erstreckende Element (114) eine Anzahl von Durchdringungselementen aufweist und bei dem das wenigstens eine sich nach außen erstreckende Element (120) eine Anzahl von sich nach außen erstreckenden Elementen aufweist, in die sich die entsprechenden Durchdringungselemente erstrecken.
System nach Anspruch 4, bei dem das wenigstens eine sich nach unten erstreckende Element (114) eine Anzahl von Durchdringungselementen aufweist und bei dem sich das wenigstens eine sich nach außen erstreckende Element (120) um einen Teil der Umfangsfläche erstreckt und unter einer Anzahl der Durchdringungselemente angeordnet ist.
System nach Anspruch 1, bei dem das wenigstens eine Durchdringungselement an der zweiten Halterkomponente befestigt ist.
System nach Anspruch 10, bei dem die zweite Halterkomponente (100) nach oben bezüglich der ersten Halterkomponente (102) bewegbar ist, um das Durchdringungselement (114) aus der Prothese (104) zu entfernen.
System nach Anspruch 11, bei dem die zweite Halterkomponente (100) lösbar benachbart zu der ersten Halterkomponente (102) befestigt ist, was zeitweise eine Bewegung der zweiten Halterkomponente nach oben verhindert.
System nach Anspruch 12, bei dem die zweite Halterkomponente (100) lösbar an der ersten Halterkomponente (102) mittels einer durchtrennbaren Naht bzw. Wundnaht (106) befestigt ist.
System nach Anspruch 11, bei dem die zweite Halterkomponente (100) vollständig von der ersten Halterkomponente (102) entfernbar ist.
System nach Anspruch 11, das Mittel zum Halten der zweiten Halterkomponente (100) an der ersten Halterkomponente (102) nach einer Bewegung der zweiten Halterkomponente (100) nach oben aufweist.
System nach Anspruch 11, bei dem die erste Halterkomponente (102) deformierbar ist, um einen verminderten Umfang darzustellen
System nach Anspruch 16, bei dem die zweite Halterkomponente (100) Mittel zum Verhindern einer Deformation der ersten Halterkomponente (102) bis zur Bewegung der zweiten Halterkomponente (100) nach oben aufweist.
System nach Anspruch 1, bei dem das wenigstens eine Durchdringungselement (114) an der ersten Halterkomponente (102) befestigt ist.