DE60215598T2 - Transfereinheit bestehend aus einem Flacon, einer Ampulle, und einer Vorrichtung zum bidirektionalen Übertragen einer in dem Flacon enthaltenen Flüssigkeit inie Ampulle - Google Patents
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Description
- Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur bidirektionalen Übertragung einer Flüssigkeit zwischen einer mit einem perforierbaren Stopfen versehenen Flasche und einer Karpule, die einen zylindrischen Behälter umfasst, in dem ein perforierbarer Kolben gleitet, umfassend
- – einen Körper, der Mittel zum Einhaken der Flasche umfasst;
- – eine hohle Nadel, die ein erstes Ende zum Perforieren des Kolbens der Karpule und ein zweites Ende aufweist, das für die Perforierung des Stopfens der Flasche ausgelegt ist;
- – eine bewegliche Einrichtung, die bezüglich des Körpers in Richtung der Achse der Nadel beweglich ist, wobei diese bewegliche Einrichtung Mittel zur axialen festen Verbindung des Behälters der Karpule gemäß der Richtung der Achse der Nadel umfasst; und
- – ein Zwischenstück, das zwischen dem Körper und dem perforierbaren Kolben der Karpule eingesetzt ist, wobei dieses Zwischenstück einen Stoppanschlag für den perforierbaren Kolben bezüglich des Körpers bildet.
- Eine solche Vorrichtung zur bidirektionalen Übertragung ist insbesondere in der Patentanmeldung FR-2,790,948 beschrieben.
- In dieser Schrift ist die die Verbindung der Karpule und der Flasche gewährleistende Nadel von einem perforierbaren Schiffchen getragen, das anfangs bezüglich des Körpers axial frei gleiten kann.
- Die Betriebssequenz dieser Vorrichtung ist relativ komplex.
- Ziel der Erfindung ist es, eine Übertragungsvorrichtung zu schaffen, deren Betriebsfrequenz vereinfacht ist.
- Zu diesem Zweck ist Gegenstand der Erfindung eine Vorrichtung zur bidirektionalen Übertragung vom oben genannten Typ, die dadurch gekennzeichnet ist, dass die hohle Nadel mit dem Körper fest verbunden ist und bezüglich des Körpers axial feststehend ist.
- Gemäß besonderen Ausführungsformen umfasst die Übertragungsvorrichtung eines oder mehrere der folgenden Merkmale:
- – das Zwischenstück ist bezüglich des Körpers zwischen einer Anfangsstellung, in der es den perforierbaren Kolben in einem Abstand von dem ersten Ende der Nadel hält, und einer Endstellung beweglich, in der die Nadel durch den perforierbaren Kolben eingesteckt ist,
- – die bewegliche Einrichtung und der Körper umfassen Mittel zur Begrenzung der Bewegung der beweglichen Einrichtung bezüglich des Körpers in der Richtung des Auszugs des perforierbaren Kolbens aus dem zylindrischen Behälter,
- – die bewegliche Einrichtung und der Körper umfassen Mittel zur Führung in Translation und zur Blockierung in Drehung in Bezug aufeinander.
- Zum besseren Verständnis der Erfindung folgt eine nur als Beispiel dienende Beschreibung, in der auf die beiliegende Zeichnung Bezug genommen wird. In dieser zeigen:
-
1 eine perspektivische Ansicht der erfindungsgemäßen Übertragungsvorrichtung; -
2 eine auseinander gezogene perspektivische Ansicht der Übertragungsvorrichtung von1 , die mit einer Flasche und einer Karpule kombiniert ist; -
3 eine Längsschnittansicht der ohne Flasche und Karpule dargestellten Übertragungsvorrichtung und -
4 ,5 ,6 und7 Längsschnittansichten der mit einer Flasche und einer Karpule kombinierten Übertragungsvorrichtung, die in verschiedenen aufeinander folgenden Verwendungsphasen dargestellt ist. - Die in
1 dargestellte Übertragungsvorrichtung10 ist allgemein von zylindrischer Form mit der Achse X-X. Sie ist dafür ausgelegt, die bidirektionale Übertragung eines Fluids zwischen einer Karpule12 , die in den2 und4 sichtbar ist, und einer in denselben Figuren sichtbaren Flasche14 zu gewährleisten. - Die Vorrichtung
10 umfasst im Wesentlichen einen Körper16 , der an einem unteren Ende Mittel18 zum Einhaken der Flasche aufweist, eine bewegliche Einrichtung zum Tragen des Körpers der Karpule, wobei diese Einrichtung dafür ausgelegt ist, bezüglich des Körpers16 zu gleiten, und ein einen Drücker bildendes Zwischenstück22 , das dafür ausgelegt ist, sich an dem Kolben der Karpule12 abzustützen. - Die Vorrichtung umfasst außerdem eine mit dem Körper
16 fest verbundene hohle Nadel24 . In2 ist diese Nadel in einem Abstand vom Körper16 , um sichtbar zu sein. - Die Karpule
12 ist auf an sich bekannte Weise, wie in4 dargestellt ist, dazu bestimmt, eine Injektion durchzuführen, nachdem sie von der Übertragungsvorrichtung abgezogen wurde und mit einer Injektionsnadel und einem Betätigungsdrücker ausgerüstet wurde. Sie umfasst einen zylindrischen Behälter25 , der vorne einen verjüngten Hals aufweist, der durch einen perforierbaren Deckel26 verschlossen ist. Der Deckel26 ist dafür ausgelegt, von einer Injektionsnadel perforiert zu werden, die auf der Karpule montiert ist, um eine Injektion vorzunehmen. Die Karpule umfasst außerdem einen perforierbaren Kolben27 , der axial im Inneren des Behälters25 gleitet. Anfangs enthält die Karpule ein Lösungsmittel. - Die Flasche
14 umfasst einen Glaskörper mit einem Hals, der durch einen perforierbaren Deckel28 verschlossen ist. Der Hals besitzt einen Umfangswulst, der eine Schulter29 bildet. Anfangs enthält die Flasche14 ein Lyophilisat, das in dem in der Karpule enthaltenen Lösungsmittel gelöst werden soll. - Wie in den Figuren dargestellt, weist der Körper
16 allgemein eine Rohrform auf. Er besitzt an seinem unteren Ende eine Haube30 , die eine Aufnahme31 zum Aufnehmen der Flasche14 begrenzt. Die Aufnahme31 ist durch eine zylindrische Wand32 begrenzt, die durch einen Napf34 zur Aufnahme des Flaschenhalses14 verschlossen ist. Der Napf34 ist seitlich durch eine zylindrische Wand36 mit kleinerem Durchmesser als die zylindrische Wand32 begrenzt. Er ist durch eine einen Boden bildende Querwand37 verschlossen. Der Napf ist mit der zylindrischen Wand32 durch einen kegelstumpfförmigen Abschnitt38 verbunden. - Auf der Innenseite der zylindrischen Wand
32 sind Vorsprünge40 vorgesehen, die einen axialen Halt der Flasche durch elastisches Einrasten der Vorsprünge hinter dem Hals der Flasche gewährleisten. - Der Boden
37 des Napfs ist axial von der Übertragungsnadel24 durchsetzt. Diese Nadel wird durch einen Kragen42 zurückgehalten, der aus der Aufnahme30 herausragt. Der Kragen42 gewährleistet eine axiale feste Verbindung des Körpers16 und der Nadel24 . - Die Nadel
24 besitzt ein erstes Ende24A , das in das Innere der Aufnahme30 vorsteht. Dieses Ende ist dafür ausgelegt, den die Flasche14 verschließenden Deckel28 zu perforieren. - Die Nadel
24 ist auf der anderen Seite des Bodens37 über den wesentlichen Teil der Länge des Körpers16 verlängert. Sie besitzt auf dieser Seite des Bodens37 ein Ende24B zum Perforieren des Kolbens der Karpule. - Der Körper
16 besitzt ferner ein Rohrstück50 , das die zylindrische Wand32 der Haube verlängert. Das Rohrstück50 umgibt die Seitenwand36 . Zwischen der zylindrischen Wand36 und dem unteren Ende des Rohrstücks50 ist ein ringförmiger Raum52 gebildet. - Das Rohrstück
50 weist Längsschlitze und Fenster auf, die das elastische Einrasten von Vorsprüngen gewährleisten, die auf der beweglichen Einrichtung20 zum Zurückhalten der Karpule und auf dem Zwischenstück22 vorgesehen sind. - Das Zwischenstück
22 weist an einem unteren Ende einen glockenförmigen Sockel60 auf, der dafür ausgelegt ist, auf den Napf34 aufgesteckt zu werden. An seinem anderen freien Ende besitzt er ein Profil62 zum Einhaken und zum Abstützen an dem Kolben der Karpule. - Genauer gesagt, besitzt das Zwischenstück
22 eine zylindrische Wand64 , die die Nadel24 axial umgibt. Der Außendurchmesser der zylindrischen Wand64 ist kleiner als der Innendurchmesser des Behälters der Karpule, um dem Zwischenstück zu gestatten, in die Karpule einzutreten. - Der Sockel
60 ist am Ende der zylindrischen Wand64 einstückig ausgebildet. Dieser Sockel besitzt einen Umfangsmantel66 , der dafür ausgelegt ist, in dem ringförmigen Raum52 aufgenommen zu werden. Dieser Mantel ist mit der zylindrischen Wand64 durch einen Kranz68 verbunden. - An seinem freien Ende weist der Mantel
66 außen zwei diametral entgegengesetzte Einrastvorsprünge70 auf. Diese Vorsprünge sind dafür ausgelegt, wie in3 dargestellt ist, in zwei Fenstern72 aufgenommen zu werden, die in dem Rohrstück50 des Körpers vorgesehen sind. Diese Fenster72 sind in einem Abstand von der Haube30 vorgesehen. - Zwei identische Fenster
74 sind in Nähe der Haube29 vorgesehen und sind dafür ausgelegt, die Einrastvorsprünge70 nach Bewegung des Zwischenstücks22 längs der Nadel24 in Richtung der Flasche14 aufzunehmen. - Am anderen Ende der zylindrischen Wand
64 umfasst das Profil62 zum Einhaken und zum Abstützen des perforierbaren Kolbens der Karpule einen Gewindeaufsatz75 , der sich axial in der Verlängerung der zylindrischen Wand64 erstreckt. Dieser Gewindeaufsatz hat einen reduzierten Außendurchmesser und weist ein Außengewinde auf, das dafür ausgelegt ist, mit einem Gewinde zusammenzuwirken, das in einer mit Innengewinde versehenen Aussparung des perforierbaren Kolbens27 der Karpule vorgesehen ist. - Eine Schulter
76 ist am Ende der zylindrischen Wand64 vorgesehen, um die Verbindung dieser Wand64 mit dem Ansatz75 zu gewährleisten. Diese Schulter gestattet ferner die Auflage des Kolbens der Karpule. - Der Aufsatz
75 ist im Inneren des zylindrischen Körpers durch einen Kragen77 verlängert. Der Ansatz75 und der Kragen77 bilden innen einen Durchgang78 zur Führung der Nadel24 und insbesondere ihres Endabschnitts, der mit dem Perforationsende24B endet. Die Abmessungen der Nadel24 und der verschiedenen Bestandteile des Zwischenstücks22 sind so beschaffen, dass, wenn das Zwischenstück22 in seiner Anfangsstellung ist, wobei die Einrastvorsprünge70 in den Fenstern72 aufgenommen sind (3 und4 ), das Perforationsende24B der Nadel im Inneren des Durchgangs78 angeordnet ist. - Die bewegliche Einrichtung
20 zum Tragen und Bewegen des Behälters der Karpule umfasst einen Karpulenhalter80 und eine Kappe82 , die auf den Karpulenhaltern aufgeschraubt ist. Zwischen diesen ist eine Aufnahme84 zur axialen Blockierung des Behälters25 der Karpule abgegrenzt. - Der Karpulenhalter
80 weist einen rohrförmigen Abschnitt86 auf, dessen Innendurchmesser dem Außendurchmesser des Behälters25 der Karpule entspricht. Dieser rohrförmige Abschnitt besitzt auf seiner Außenfläche ein Gewinde, das dafür ausgelegt ist, mit einem ergänzenden Gewinde zusammenzuarbeiten, das am Ende der Kappe82 vorgesehen ist. Letztere besitzt eine zylindrische Seitenwand88 , in der der rohrförmige Abschnitt86 des Karpulenhalters teilweise aufgenommen ist. Diese Seitenwand88 ist durch eine Querwand90 geschlossen, die eine Aufladefläche für die Hand bildet. - An seinem der Kappe
82 entgegengesetzten Ende besitzt der zylindrische Abschnitt einen Kranz91 , der eine Schulter für die Auflage des hinteren Endes des Behälters bildet. Der Kranz91 ist durch eine Umfangslippe92 verlängert, die die zylindrische Wand64 des Zwischenstücks umgibt, um eine axiale Führung der beweglichen Einrichtung20 bezüglich des Zwischenstücks22 zu gewährleisten. - Außerdem besitzt der Halter
80 einen Außenmantel94 , der den rohrförmigen Abschnitt86 zwischen dem Gewinde, das die Verbindung der Kappe82 gestattet, und dem Ende des mit der Lippe92 versehenen Abschnitts86 umgibt. Dieser Mantel94 besitzt außen ein erstes Paar von diametral entgegengesetzten Einrastvorsprüngen98 , die für ausgelegt sind, anfangs in zwei Fenstern100 aufgenommen zu sein, die in Nähe des oberen Endes des rohrförmigen Abschnitts des Körpers vorgesehen sind. Außerdem ist ein anderes Paar von diametral entgegengesetzten Vorsprüngen104 außen am freien Ende des Mantels94 vorgesehen. Diese sind in diametral entgegengesetzten Längsfenstern106 aufgenommen, die sich über den wesentlichen Teil der Länge des Rohrstücks50 des Körpers erstrecken. - Die Arbeitsweise der Übertragungsvorrichtung wird nun unter Bezugnahme auf die
3 bis7 beschrieben. - Die Vorrichtung ist anfangs in der in
3 gezeigten Lagerstellung. In diesem Zustand ist in die Vorrichtung keine Flasche und keine Karpule eingesetzt. - Die Karpule
12 wird zunächst in die bewegliche Einrichtung20 eingesetzt, wie in4 dargestellt. Zu diesem Zweck wird die Kappe82 vom Karpulenhalter80 abgeschraubt. Die Karpule wird dann eingeführt, indem ihr hinteres Ende in den von dem zylindrischen Abschnitt86 begrenzten Raum eingesteckt wird. Der perforierbare Kolben27 wird auf den Ansatz75 des Zwischenstücks aufgeschraubt. In dieser Stellung liegt das hintere Ende der Karpule an dem Kranz91 des Karpulenhalters80 auf. Nun wird der Stopfen82 auf den Karpulenhalter80 wieder aufgeschraubt. Diese Verschraubung wird durchgeführt, bis die Querwand90 der Kappe an dem vorderen Ende der Karpule anliegt, so dass der Behälter25 der Karpule bezüglich der beweglichen Einrichtung20 axial befestigt ist. - Dann wird die Flasche
14 in die Aufnahme30 eingeführt, wie in4 dargestellt ist. Die Flasche14 wird in der Aufnahme30 durch die an die Schulter29 angelegten Vorsprünge40 zum elastischen Einrasten zurückgehalten. - Bei dem Einsetzen des Halses in die Haube
20 wird der perforierbare Deckel28 durch die Übertragungsnadel24 von ihrem Ende24 an perforiert. - In dieser Stellung wird dann eine Druckkraft auf die Kappe
90 ausgeübt, um diese dem Körper20 zu nähern. Unter der Wirkung dieses Drucks verlassen die Vorsprünge70 , die anfangs das Zwischenstück22 in seiner Anfangsstellung blockieren, die Fenster72 , was eine Bewegung des Zwischenstücks22 und des an ihm befestigten perforierbaren Kolbens in Richtung der Flasche14 längs der Nadel24 gestattet. Diese Bewegung findet statt, bis die Einrastvorsprünge70 in den Fenstern74 aufgenommen sind. - Gleichzeitig wird die bewegliche Einrichtung
20 dazu gebracht, sich längs des Körpers zu bewegen. Insbesondere verlassen die Einrastvorsprünge98 die Fenster100 und lassen auf diese Weise ein Gleiten der beweglichen Einrichtung20 im Inneren des Rohrstücks50 des Körpers zu. - Bei dieser Bewegung wird der Kolben
27 der Karpule durch das Ende24B der Nadel perforiert, so dass die Flasche14 und die Karpule12 am Ende der Bewegung des Zwischenstücks22 , wie in5 dargestellt, über die Nadel24 in Verbindung gesetzt sind. - Bei der Weiterführung der Bewegung wird der perforierte Kolben der Karpule an dem Zwischenstück
22 in Anlage gehalten und ist auf diese Weise bezüglich des Körpers blockiert. Da der Körper der Karpule durch Gleiten der beweglichen Einrichtung20 bewegt wird, findet eine Relativbewegung zwischen dem Kolben und dem Karpulenkörper statt, wobei der Kolben allmählich in den Körper eintritt. Die in der Karpule enthaltene Flüssigkeit wird nun durch die Nadel24 in die Flasche14 ausgestoßen. - Die in den Längsfenstern
106 aufgenommenen Vorsprünge104 gewährleisten eine Führung in Translationsbewegung und eine Blockierung in Drehung der beweglichen Einrichtung bezüglich des Körpers. Bei dem Gleiten sind die Einrastvorsprünge98 ebenfalls in den Fenstern106 aufgenommen. - Die Bewegung findet statt, bis der Kolben
27 das vordere Ende der Karpule erreicht, wie in6 dargestellt ist. - In dieser Stellung wird die Vorrichtung leicht geschüttelt, um eine Auflösung des Lyophilisats in der anfangs in der Karpule enthaltenen Lösungsmittel zu gewährleisten.
- Um eine neue Übertragung der in der Flasche
14 enthaltenen Mischung zu bewirken, wird die Vorrichtung ganz umgedreht. Auf diese Weise befindet sich die Flasche14 über der Karpule. Insbesondere das Ende24A der Nadel befindet sich im unteren Teil der Flasche und gestattet eine Entnahme des wesentlichen Teils der enthaltenen Mischung durch Absaugung. Die Absaugung wird durch die bewegliche Einrichtung20 gewähr leiste, die in einem Abstand von der Flasche14 zurückgebracht wird. Zu diesem Zweck wird der Körper16 in einer Hand gehalten, während die Kappe90 in der Richtung der Nadel gezogen wird. Bei dieser Bewegung wird der von der Nadel24 durchquerte Kolben27 bezüglich der Einrastung der Einrastvorsprünge70 in den Fenstern74 blockiert. Dagegen bewegt sich die bewegliche Einrichtung20 , mit der der zylindrische Behälter25 fest verbunden ist, im Inneren des Körpers gemäß der Richtung der Nadel24 , so dass der Kolben sich bezüglich des zylindrischen Behälters bewegt und dadurch in der Karpule einen Unterdruck erzeugt, der die in der Flasche14 enthaltene Mischung zurückholt. - Die Bewegung der beweglichen Einrichtung
20 wird unterbrochen, wenn die Einrastvorsprünge98 das obere Ende der Längsschlitze106 erreichen. Das Vorhandensein der Vorsprünge98 und der von den Enden der Schlitze106 gebildeten Stoppanschläge gestattet es zu vermeiden, dass die bewegliche Einrichtung20 zu weit vom Körper entfernt wird, wodurch jede Gefahr vermieden wird, dass der Kolben27 versehentlich den Behälter25 verlässt. - Die Kappe
82 wird schließlich abmontiert und die Karpule wird aus der beweglichen Einrichtung genommen. Diese Karpule wird dann verwendet, um eine Injektion vorzunehmen, nachdem sie mit einer Injektionsnadel und mit einer in den perforierbaren Kolben eingeschraubten Druckstange ausgerüstet wurde.
Claims (4)
- Übertragungsgerät, umfassend eine Flasche (
14 ), die mit einem perforierbaren Stopfen (28 ) versehen ist, eine Karpule (12 ), die einen zylindrischen Behälter (25 ) umfasst, in dem ein perforierbarer Kolben (27 ) gleitet, und eine Vorrichtung zur bidirektionalen Übertragung einer Flüssigkeit zwischen der Flasche (14 ) und der Karpule (12 ), wobei die Vorrichtung umfasst: – einen Körper (16 ), der Mittel (18 ) zum Einhaken der Flasche (14 ) umfasst; – eine hohle Nadel (24 ), die ein erstes Ende (24B ) zum Perforieren des Kolbens (27 ) der Karpule und ein zweites Ende (24A ) aufweist, das für die Perforierung des Stopfens (28 ) der Flasche ausgelegt ist; – ein bewegliche Einrichtung (20 ), die bezüglich des Körpers (16 ) in der Richtung der Achse der Nadel (24 ) beweglich ist, wobei diese bewegliche Einrichtung (20 ) Mittel zur axialen festen Verbindung des Behälters (25 ) der Karpule gemäß der Richtung der Achse der Nadel (24 ) umfasst; und – ein Zwischenstück (22 ), das zwischen den Körper (16 ) und den perforierbaren Kolben (27 ) der Karpule eingesetzt ist, wobei dieses Zwischenstück (22 ) einen Stoppanschlag für den perforierbaren Kolben (27 ) bezüglich des Körpers (16 ) bildet, dadurch gekennzeichnet, dass die hohle Nadel (24 ) mit dem Körper (16 ) fest verbunden ist und axial bezüglich des Körpers (16 ) feststehend ist. - Übertragungsgerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Zwischenstück (
22 ) bezüglich des Körpers (16 ) zwischen einer Anfangsstellung, in der es den perforierbaren Kolben (27 ) in einem Abstand von dem ersten Ende (24B ) der Nadel hält, und einer Endstellung beweglich ist, in der die Nadel (24 ) durch den perforierbaren Kolben (27 ) eingesteckt ist. - Übertragungsgerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die bewegliche Einrichtung (
20 ) und der Körper (16 ) Mittel (98 ,106 ) zur Begrenzung der Bewegung der beweglichen Einrichtung (20 ) bezüglich des Körpers (16 ) in der Richtung des Auszugs des perforierbaren Kolbens (27 ) aus dem zylindrischen Behälter umfassen. - Übertragungsgerät nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die bewegliche Einrichtung (
20 ) und der Körper (16 ) Mittel (104 ,106 ) zur Führung in Translation und zur Blockierung in Drehung in Bezug aufeinander umfassen.
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