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Die
Erfindung betrifft eine verstellbare Spitze für eine Lanzettenvorrichtung
und eine Lanzettenvorrichtung.
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Die
US-Patentschrift 5,318,584 offenbart eine Blutlanzettenvorrichtung
zum Abnehmen von Blut für
diagnostische Zwecke.
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Die
Europäische
Patentschrift 0 885 590 A offenbart eine Blutprobenentnahmevorrichtung
mit verstellbarer Endkappe.
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Die
US-Patentschrift 4,895,147 offenbart einen Lanzetteninjektor.
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Lanzettenvorrichtungen
werden verwendet, um die Haut zu durchdringen und zu durchstechen, um
das Entnehmen einer Blutprobe zum Untersuchen zu ermöglichen.
Die Vorrichtung ermöglicht
es dem Anwender, die Tiefe dieses Durchdringens durch eine einfache
Einstelleinrichtung zu steuern.
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Lanzettenvorrichtungen
werden allgemein verwendet, um in die Haut des Anwenders zu stechen,
so dass einer oder mehrere Blutstropfen zum Untersuchen entnommen
werden können.
Einige Anwender, wie zum Beispiel Diabetiker, müssen ihren Blutzuckerspiegel
mehrere Male am Tag prüfen.
Dies kann vom Anwender unter Verwendung einer einfachen Nadel durchgeführt werden.
Diese Methode ist für
den Anwender häufig
jedoch problematisch, weil die Nadel schwierig zu handhaben sein
kann. Überdies
kann die Steuerung der Eindringtiefe ohne die Verwendung einer mechanischen
Vorrichtung nicht zuverlässig
durchgeführt
werden. Zusätzlich
können viele
Anwender den Vorgang einfach nicht durchführen, entweder wegen einer
Furcht vor Nadeln oder weil ihnen eine ruhige Hand fehlt. Demzufolge
wurden Lanzettenvorrichtungen entwickelt, die es dem Anwender ermöglichen,
diesen Vorgang leichter und zuverlässiger durchzuführen.
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Gegenwärtig fehlt
den meisten Lanzettenvorrichtungen eine bequeme und anpassungsfähige Verstellbarkeit.
Solche Vorrichtungen sind üblicherweise
durch Umschalten ihrer Spitzen verstellbar ausgebildet. Die US-Patentschrift
Nr. Re. 32,922 von Levin et al beschreibt eine derartige Vorrichtung.
Das heißt,
der Anwender muss eine Spitze mit einer festgelegten Tiefe abnehmen
und durch eine andere ersetzen, die eine unterschiedlich festgelegte
Tiefe aufweist. Dies erzeugt natürlich
das Problem der Aufbewahrung der austauschbaren Spitzen, was, wenn
es nicht sorgfältig
durchgeführt
wird, zu ihrer falschen Unterbringung, Beschädigung, Verunreinigung oder dergleichen
führen
kann.
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Eine
verbesserte Vorrichtung würde
es dem Anwender ermöglichen,
die Eindringtiefe leichter zu verstellen und würde einige der zuvor beschriebenen Nachteile überwinden.
Weil außerdem
die Hautdicke von Anwender zu Anwender und Finger zu Finger leicht
wechseln kann, besteht eine Notwendigkeit, die Eindringtiefe einwandfrei
anzupassen. Zum Beispiel kann ein Zeigefinger schwieliger als ein
Mittelfinger sein, und der schwieligere Finger wird normalerweise
eine dickere Haut aufweisen. Beim Einstellen der Einstichtiefe derart,
dass die Tiefe nicht größer als
zum Abnehmen einer erforderlichen Blutmenge notwendig ist, kann
jeder vom Anwender erwartete Schmerz minimiert werden.
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Lanzetten
mit einer verstellbaren Spitze sind an sich bekannt. Zum Beispiel
offenbart die US-Patentschrift
Nr. 4,469,110 von Slama einen Mechanismus, der die Eindringtiefe
durch Drehen einer Gewindebuchse relativ zu einem Körper einstellt.
Die Slama-Vorrichtung ist als Einzelbodenvorrichtung („single
bottom" device)
gekennzeichnet, die eine Gewindeanordnung verwendet, die teuer herzustellen
sein kann. Überdies
kann der Anwender einer solchen Vorrichtung genötigt sein, die Gewindebuchse
bis zu 360° und
mehr zu drehen, um die genaue Tiefeneinstellung zu erreichen. Ferner
neigt eine solche Gewindeanordnung zu versehentlichen Einstellungsänderungen,
weil außer
dem Reibeingriff zwischen den ineinander greifenden Gewinden nichts
vorhanden ist, um die Anpassungseinstellung aufrechtzuerhalten.
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Die
Vorrichtung gemäß der US-Patentschrift Nr.
4,895,147 von Bodicky et al wirkt in einer ähnlichen Weise wie die Vorrichtung
von Slama und leidet daher an ähnlichen
Nachteilen.
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Die
US-Patentschriften Nr. 5,464,418 und 5,797,941 sowie 5,908,434 von
Schraga offenbaren ebenfalls ähnliche
Lanzettenvorrichtungen.
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Wie
in der US-Patentschrift Nr. 5,908,434 offenbart ist, weist die Lanzettenvorrichtung
einen Körperteil
auf, der eine Lanzette und eine Lanzettenabschusseinrichtung umhüllt. Die
Lanzette weist normalerweise eine aus ihr herausragende Nadel auf und
wird durch eine Auslöse- oder Abschusseinrichtung
dazu veranlasst, sich zur Spitze der Vorrichtung zu bewegen. Die
Lanzettenvorrichtung treibt die Nadel auf Grund dessen, dass die
Nadel daran befestigt ist, um eine gewisse Entfernung oder Tiefe
aus der Vorrichtung, so dass die Nadel die Haut des Anwenders durchdringen
kann. Die Arbeitsweise dieser Abschusseinrichtung und die Gestaltung
des Lanzettenkörpers
ist in jeder der US-Patentschriften Nr. 5,797,942 und 5,908, 434
offenbart.
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Was
benötigt
wird, ist eine Vorderkappen- oder Spitzengestaltung, welche die
Eindringtiefe der Nadel relativ zur Hautoberfläche des Anwenders fehlerfrei
und präzise
steuern kann. Die Vorderkappe bildet den Spitzenteil der Lanzettenvorrichtung.
Sie verwendet eine Einstellbuchse, die einer Mutter ähnelt und
die durch den Anwender drehbar ist. Die Mutter weist ringsum Nuten
und Vorsprünge
auf, die dem Anwender helfen, sie mit seinen Fingern zu ergreifen. Die
Mutter ist in Bezug auf die Vorderkappe und/oder den Lanzettenkörper drehbar.
An der Innenseite der Frontkappe ist eine Anschlagkappe angeordnet,
die in mindestens zwei Richtungen bewegbar ist. Die Anschlagkappe
kann sich vorwärts
und rückwärts in Richtung
der Bewegung der Lanzette und der Nadel bewegen. Überdies
ist die Anschlagkappe auch drehbar. Während Fortschritte gemacht
wurden, besteht somit ein anhaltender Bedarf an einer Lanzettenvorrichtung,
die eine bequeme und zuverlässige Einstellung
der Eindringtiefe gewährleistet.
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Erfindungsgemäß werden
eine Spitze für eine
Lanzettenvorrichtung gemäß Anspruch
1 und eine Lanzettenvorrichtung gemäß Anspruch 28 geschaffen.
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Weitere
Ausführungsformen
einer Lanzettenspitze sind in den abhängigen Ansprüchen 2 bis 27
aufgeführt.
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Die
Erfindung schafft daher eine Lanzettenvorrichtung zum Abnehmen von
einem oder mehreren Blutstropfen zum Untersuchen. Die Erfindung schafft
vorzugsweise auch eine Vorderkappeneinrichtung bzw. einen Vorderaufbau,
der die Form einer Kappe aufweisen kann und der anpassbar ist, um
ihn bei herkömmlichen
Lanzettenvorrichtungen zur Erleichterung einer genauen Nadeltiefensteuerung
zu verwenden. Überdies
schafft die Erfindung vorzugsweise eine solche Vorrichtung, die
eine von Hand gehaltene Vorrichtung sein kann, die klein genug ist,
um sie in einer Tasche oder Handtasche unterzubringen. Sie weist
einen Körperteil
und einen Vorderkappen- oder Spitzenteil auf und wirkt in einer
Weise ähnlich den
Vorrichtungen, die in der US-Patentschrift Nr. 5,908,434 und der
US-Patentschrift Nr. 5,797,942 offenbart sind, die jeweils Schraga
erteilt wurden.
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Die
Erfindung sorgt vorzugsweise für
eine Vordereinrichtung bzw. einen Vorderaufbau, der eine Verstelleinrichtung
aufweist. Diese Vordereinrichtung kann bei vielen herkömmlichen
Lanzettenvorrichtungen angewendet werden, und kann insbesondere
bei den zuvor aufgeführten
Vorrichtungen benutzt werden. Ferner sorgt die Erfindung für einen
neuen Lanzettentyp, der diese verstellbare Vorderkappeneinrichtung
anwendet. Bei einer Ausführungsform
weist der Vorderaufbau oder die Vordereinrichtung die Form einer
Kappe auf.
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Die
Stopp- bzw. Anschlagkappe weist auch einen nockenartigen Ansatz
auf, der in einem in einer Seitenwand der Vorderkappe ausgebildeten
Führungsschlitz
bewegbar ist. Der Ansatz ragt durch den Führungsschlitz und weiter in
eine an einer Innenfläche
der Mutter ausgebildete Ausnehmung. Im Betrieb ermöglicht diese
Gestaltung, dass die Anschlagkappe basierend auf einer Drehbewegung
der Mutter sowohl gedreht als auch vorwärts und rückwärts bewegt werden kann. Der
Führungsschlitz
in der Vorderkappe ist in einer solchen Weise ausgerichtet, dass
es ermöglicht
wird, die Anschlagkappe innerhalb der Vorderkappe genau anzuordnen.
Die Anschlagkappe wirkt, wie ihr Name nahe legt, als Anschlag für die Lanzette.
Das heißt,
sie fungiert als Anschlag für
die Bewegung der Lanzette, nachdem sie in Richtung der Spitze abgeschossen
wurde. Für
diesen Zweck weist die Anschlagkappe eine Anschlagfläche auf,
die verhindert, dass sich die Lanzette an einem festgelegten Punkt
vorbei beliebig weiterbewegt. Überdies
enthält
die Anschlagkappe ein Durchgangsloch, die es der Nadel ermöglicht durch
sie hindurch herauszuragen. Als Folge dessen, dass die Nadel an
der Lanzette befestigt ist, verhindert die Anschlagkappe auch die
Bewegung der Nadel an einem festgelegten Punkt vorbei.
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Die
Erfindung arbeitet folgendermaßen:
ein Anwender dreht die Mutter entweder im Uhrzeigersinn oder Gegenuhrzeigersinn,
um die Vorrichtung auf eine gewisse festgelegte Nadeltiefe einzustellen oder
daran anzupassen. Dies wird durch an der Mutter ausgebildete Anzeigemarkierungen
in Bezug auf eine an der Vorderkappe ausgebildete Bezugsmarkierung
in Form eines Bezugspfeils erleichtert. Die Drehung der Mutter verursacht
eine Bewegung der Anschlagkappe in eine festgelegte Stellung, um
eine Weiterbewegung der Lanzette und Nadel zu verhindern. Zu diesem
Zeitpunkt bringt der Anwender die Vorrichtung in Stellung, wobei
die Vorderkappe an der Haut anliegt. Nach Betätigen der Auslösereinrichtung
werden die Lanzette und die Nadel veranlasst, sich zur Haut zu bewegen.
Jedoch können
die Lanzette und die Nadel sich nicht an einem durch die Anschlagkappe
festgelegten Anschlagpunkt vorbei bewegen. Demzufolge dringt die
Nadel nur um den gewünschten
maximalen Betrag in die Haut ein. Das heißt, die Nadel kann nur bis
zu dem Punkt eindringen, an dem die Lanzette die Anschlagfläche berührt. Infolge
der Geschwindigkeit der federbetätigten
Kolben- und Abschusseinrichtung, welche die Lanzette zur Bewegung
veranlasst, dringt die Nadel sehr schnell ein und wird ebenso zurückgezogen.
Zu diesem Zeitpunkt hebt der Anwender die Vorrichtung von der Haut
ab und bewahrt sie für
eine spätere
Benutzung auf. Dann sollte durch den Stich in der Haut ein Blutstropfen
austreten, der untersucht werden kann.
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Sollte
jedoch eine ungenügende
Blutmenge aus dem Stich an die Oberfläche gelangen, so kann die Vorrichtung
nachgestellt werden, um zu ermöglichen,
dass die Nadel noch ein wenig weiter in die Haut eindringt. Hierfür dreht
der Anwender die Mutter lediglich in der erforderlichen Richtung
zur nächsten Anzeigemarkierung.
Dies veranlasst wiederum, dass sich die Anschlagkappe dichter zur
Haut des Anwenders bewegt. Die Lanzettenvorrichtung kann dann wieder
geladen und ausgelöst
werden und sobald sie gelöst
ist, ermöglicht
sie der Nadel ein wenig weiter in die Haut einzudringen. Wenn infolge
zu tiefen Eindringens der Nadel eine übertriebene Blutmenge ausfließt oder
eine übermäßige Schmerzstärke erlitten
wird, dann kann die Mutter natürlich
in der entgegengesetzten Richtung gedreht werden, um die Eindringtiefe
der Nadel zu verringern.
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Bei
einer besonderen Ausführungsform
der Vorrichtung ist die Mutter an der Vorderkappe angeordnet und
ist in einem gewissen Abstand von einer distalen Fläche zurückgesetzt.
Die distale Fläche
ist eine Oberfläche,
welche die Haut des Anwenders berührt und durch welche die Nadel
herausragt. Ein Vorteil dieser Ausführungsform besteht darin, dass die
Mutter leichter herzustellen ist.
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Bei
einer anderen Ausführungsform
der Vorrichtung weist die Mutter selbst die distale Fläche mit der
distalen Öffnung
auf. Ein Vorteil dieser Ausführungsform
besteht darin, dass die Mutter eine größere axiale Länge aufweist,
die leichter ergriffen werden kann. Ein anderer Vorteil ist, dass
die Vorderkappe infolge ihrer zylindrischen Form mit beiderseits
offenen Enden leichter zu fertigen ist.
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Die
Erfindung sorgt so vorzugsweise für eine Vorderkappenverstelleinrichtung,
die so eingerichtet werden kann, so dass sie auf herkömmliche
Lanzettenvorrichtungen passt, um ein präzises Eindringen der Nadel
zu erleichtern. Ferner sorgt die Erfindung für eine Lanzette, welche die
Vorderkappe anwendet.
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Wie
zuvor in Verbindung mit der Vorrichtung erläutert wurde, ermöglicht das
Verfahren dem Anwender, einen oder mehrere Blutstropfen einwandfrei,
präzise,
gleich bleibend und mit weniger Unannehmlichkeiten für den Anwender
abzunehmen.
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Andere
beispielhafte Ausführungsformen und
Vorteile der Erfindung können
durch Überdenken der
Offenbarung und der zugehörigen
Zeichnung herausgefunden werden.
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Die
Erfindung wird ferner in der folgenden ausführlichen Darstellung unter
Bezugnahme auf die erwähnte
Vielzahl von Zeichnungen anhand nicht einschränkender Muster von beispielhaften
Ausführungsformen
der Erfindung beschrieben, in denen gleiche Bezugszeichen überall in
den einzelnen Ansichten der Zeichnungen ähnliche Teile verkörpern. Es
zeigen:
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1 eine
Seitenansicht einer Ausführungsform
der Lanzettenvorrichtung;
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2 eine
Seitenansicht der Vorderkappeneinrichtung der Ausführungsform
der 1;
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3 die
Vorderkappeneinrichtung der 2, wobei
die Mutter von ihr abgenommen ist;
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4 eine
Seitenansicht der in 2 dargestellten Mutter an sich;
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5 eine
Seitenansicht der Vorderkappe, gesehen aus der proximalen Richtung
oder aus einer Richtung, wo die Vorderkappe am Körper der Lanzettenvorrichtung
befestigt ist, wobei beachtet werden sollte, dass die Mutter, die
Anschlagkappe und eine zylindrische Beilage entfernt sind;
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6 einen
Schnitt entlang der Linie 6-6 der 5;
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7 eine
Seitenansicht der Vorderkappe, gesehen aus der proximalen Richtung
oder aus einer Richtung, wo die Vorderkappe am Körper der Lanzettenvorrichtung
befestigt ist, wobei beachtet werden sollte, dass diese Figur der 5 ähnlich ist,
ausgenommen, dass die Anschlagkappe hinzugefügt ist;
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8 einen
Schnitt entlang der Linie 8-8 der 7;
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9 eine
stark vergrößerte Ansicht
der 7, in der das Zusammenwirken zwischen den Sperrzähnen der
Anschlagkappe und der inneren Keilverzahnung der Vorderkappe deutlicher
zu sehen ist;
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10 eine
Ansicht ähnlich
jener der 8 und veranschaulicht die Bewegung
der Anschlagkappe in Richtung des distalen Endes der Vorderkappe, wobei
eine solche Bewegung eine Einstellung in Richtung einer größeren Nadeleindringtiefe
darstellt;
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11 eine
Ansicht ähnlich
der der 8 und veranschaulicht die Bewegung
der Anschlagkappe in Richtung weg vom distalen Ende der Vorderkappe,
wobei eine solche Bewegung eine Einstellung in Richtung einer geringeren
Nadeleindringtiefe darstellt;
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12 eine
Ansicht ähnlich
jener der 2 und 3, wobei
die Vorderkappe in ihre Hauptteile zerlegt ist, die Anschlagkappe
vom proximalen Ende innerhalb der Vorderkappe platzierbar ist und
die Mutter vom distalen Ende her auf der Vorderkappe platzierbar
ist;
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13 eine
vergrößerte Schnittbildansicht der
Anschlagkappe;
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14 eine
vergrößerte Schnittbildansicht der
Anschlagkappe und veranschaulicht, wie sich die auslenkbare Wand
mit dem Eingriffsansatz biegt oder ausweicht, so dass die Anschlagkappe
leichter in die Vorderkappe eingebaut werden kann;
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15 wie
die zylindrische Beilage oder Haltebuchse in die Anschlagkappe eingepasst
ist und veranschaulicht, wie sie verhindert, dass der Eingriffsansatz
nach innen ausgelenkt wird wie in 14;
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16 eine
Seitenansicht der Vorderkappeneinrichtung einer anderen Ausführungsform,
bei der eine verlängerte
oder axial längere
Mutter verwendet wird;
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17 die
Vorderkappeneinrichtung der 16, wobei
die Mutter von ihr abgenommen ist;
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18 eine
Seitenansicht der in 16 dargestellten Mutter an sich;
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19 eine
Seitenansicht eines Schnittbilds der in 4 dargestellten
Mutter;
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20 eine
Seitenansicht eines Schnittbilds der in 18 dargestellten
Mutter;
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21 eine
Seitenansicht einer anderen Ausführungsform
der Lanzettenvorrichtung, bei der die Vorderkappe der in 16 dargestellten
Ausführungsform
verwendet wird;
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22 die
Ausführungsform
der 1 als Teilschnittbild, wobei die Mutter abgenommen
ist und insbesondere, wie die Lanzette, der innere Kolben, die Anschlagkappe,
die zylindrische Beilage und die Vorderkappe zusammenwirken, um
zu ermöglichen, dass
die Nadel um eine mit „z" bezeichnete eingestellte
Tiefe eindringt;
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23 die
Ausführungsform
der 1 als Teilschnittbild, wobei die Mutter abgenommen
ist und insbesondere, wie die Lanzette, der innere Kolben, die Anschlagkappe,
die zylindrische Beilage und die Vorderkappe zusammenwirken, um
zu ermöglichen, dass
die Nadel um eine andere, mit „a" bezeichnete eingestellte
Tiefe eindringt;
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24 die
Vorderkappeneinrichtung der Ausführungsform
der 1 im Schnittbild (der Lanzettenkörper, der
Lanzettenkolben, die Lanzette und die Nadel sind entfernt), und
insbesondere, wie die Anschlagkappe, die zylindrische Beilage, die
Mutter und die Vorderkappe zusammenwirken, um die axiale Stellung
der Anschlagkappe innerhalb der Frontkappe einzustellen;
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25 die
Vorderkappeneinrichtung der Ausführungsform
der 21 im Schnittbild (der Lanzettenkörper, der
Lanzettenkolben, die Lanzette und die Nadel sind entfernt), und
insbesondere, wie die Anschlagkappe, die zylindrische Beilage, die
Mutter und die Vorderkappe zusammenwirken, um die axiale Stellung
der Anschlagkappe innerhalb der Frontkappe einzustellen;
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26 eine
Seitenansicht eines Schnittbilds einer Mutter ähnlich der in 4 dargestellten
Mutter aber von einer anderen Ausführungsform, wobei die Mutter
selbst anstelle des Vorderaufbaus den Führungsschlitz aufweist, der
mit dem Eingriffsansatz der Anschlagkappe in Eingriff steht;
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27 eine
Seitenansicht eines Schnittbilds einer Mutter ähnlich der in 18 dargestellten
Mutter aber von einer anderen Ausführungsform, wobei die Mutter
selbst anstelle des Vorderaufbaus den Führungsschlitz aufweist, der
mit dem Eingriffsansatz der Anschlagkappe in Eingriff steht;
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28 eine
Seitenansicht eines Schnittbilds einer Mutter ähnlich der in 4 dargestellten
Mutter aber von einer anderen Ausführungsform, wobei die Mutter
selbst anstelle der Anschlagkappe den Eingriffsansatz aufweist;
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29 eine
Seitenansicht eines Schnittbilds einer Mutter ähnlich der in 18 dargestellten
Mutter aber von einer anderen Ausführungsform, wobei die Mutter
selbst anstelle der Anschlagkappe den Eingriffsansatz aufweist;
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30 eine
Seitenansicht einer Anschlagkappe ähnlich der in 12 dargestellten
Anschlagkappe aber von einer anderen Ausführungsform, wobei die Anschlagkappe
anstelle des Vorderaufbaus den Führungsschlitz
aufweist, der mit einem Eingriffsansatz der Mutter, wie sie in den 28 und 29 dargestellt
ist, in Eingriff steht;
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31 im
Schnittbild eine Seitenansicht eines Vorderaufbaus mit Lanzette/Nadel,
wobei die Nadel die Haut bis zu einer Tiefe durchdringt; und
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32 die
Vorderkappeneinrichtung einer anderen Ausführungsform, bei der die Vorderkappe einen
Längsschlitz
anstelle der Mutter aufweist, wobei diese Bauform mit irgendeiner
der in den 26-29 dargestellten
Muttern verwendet werden kann und mit der Anschlagkappe 25 oder 25a funktionieren
würde.
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Die
hier dargestellten Einzelheiten dienen lediglich als Beispiele und
für Zwecke
der anschaulichen Erörterung
der Ausführungsformen
der Erfindung und werden aufgrund dessen vorgestellt, um darzulegen,
was für
die nützlichste
und am leichtesten verständliche
Beschreibung der Prinzipien und konzeptionellen Gesichtspunkte der
Erfindung gehalten wird. Im Hinblick darauf wird kein Versuch unternommen,
die baulichen Einzelheiten der Erfindung genauer darzustellen, als
es für
das grundsätzliche Verstehen
der Erfindung notwendig ist. Die Beschreibung macht den Fachleuten
in Verbindung mit der Zeichnung klar, wie die einzelnen Formen der
Erfindung in der Praxis ausgeführt
werden können.
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1 stellt
eine Ausführungsform
einer Lanzettenvorrichtung 1 dar. Die Lanzettenvorrichtung 1 weist
einen Lanzettenkörper 2 und
einen Vorderaufbau oder eine Vorderkappeneinrichtung 3 auf
(im Folgenden hierin auch als Spitze oder Vorderteil bezeichnet).
Bei einer besonderen Ausführungsform enthält die Lanzettenvorrichtung 1 eine
hintere Auslösereinrichtung 8 in
der Form eines Druckknopfes. Die Einzelheiten dieser Art von Auslösereinrichtung oder
eine Vorrichtung ähnlichen
Typs sind zum Beispiel in den US-Patentschriften Nr. 5,908,434 und/oder
5,797,942 zu finden. Überdies
kann die Vorderkappeneinrichtung 3 das Merkmal einer manuellen
Löseeinrichtung 5 enthalten,
wie es vollständig
in der US-Patentschrift
Nr. 5,797,942 beschrieben ist. Die Vorderkappeneinrichtung 3 ist
am Lanzettenkörper 2 durch
getrennte Eingriffseinrichtungen der beiden Teile lösbar befestigt.
Zum Beispiel kann die Vorderkappe 3 an einer inneren Eingriffsfläche angeordnete
Eingriffsansätze 22 (siehe 6)
aufweisen, die in Eingriffsnuten oder Führungsschlitze an einer Außenfläche des
Lanzettenkörpers 2 einrasten.
Die Befestigung kann auch aus einem einfachen über lappenden verschieblichen
Presssitz wie demjenigen, der in der US-Patentschrift Nr. 5,464,
418 offenbart ist, bestehen.
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Wie
in 1 zu sehen ist, enthält die Lanzettenvorrichtung 1 einen
Vorderaufbau oder eine Vorderkappeneinrichtung 3 mit einer
distalen Fläche 4, die
eine Kontaktfläche
bildet, die gegen die Oberfläche
der Haut des Anwenders gedrückt
wird. Einer Nadel 7 wird ermöglicht, um eine festgelegte
Tiefe über
diese Fläche
vorzustehen, nachdem der Auslöser
gedrückt
wurde. Diese distale Fläche 4 kann
einen Hauteingriffsabschnitt aufweisen, der eine Ebene definiert,
durch welche sich die Nadel 7 erstrecken kann. Kurz nachdem
sie ausgelöst
wurde, wird die Nadel 7 in die Vorrichtung 1 zurückgezogen.
Es ist zu beachten, dass, obwohl 1 die Nadel
in einer herausstehenden Stellung zeigt, die Realität so ist,
dass diese herausragende Stellung nur für einen sehr kurzen Zeitraum
auftritt, zum Beispiel in der Größenordnung
eines Bruchteils einer Sekunde. Die Einrichtung, welche die Bewegung
der Lanzette 37 und der Nadel 7 steuert, und ihre
Fähigkeit
sie in die Vorrichtung 1 zurückzuziehen ist in den zuvor
erwähnten
Patentschriften offenbart. Überdies
zieht die Erfindung in Erwägung,
dass die Vorderkappeneinrichtung 3 mit anderen Typen von
Lanzettenkörpern
verwendet werden kann, vorausgesetzt, dass eine genau passende Bauform
geschaffen wird.
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Die
Vorderkappeneinrichtung 3 kann einen Hauteingriffsabschnitt
aufweisen, der zumindest teilweise eine Ebene definiert, über welche
die Nadel 7 vorstehen kann. Bei der Ausführungsform
der 1 ist dieser Hauteingriffsabschnitt durch die
Kontaktfläche 4 definiert.
Jedoch zieht die Erfindung auch in Erwägung, dass diese Fläche auch
durch irgendeine Anzahl von Gebilden, wie zwei oder mehr Kontaktpunkten
oder Vorsprüngen
gebildet werden kann, die entweder von der Mutter 6 oder
irgendeinem distalen Abschnitt der Vorderkappe 3 wegragen.
In diesem Fall würden
diese Gebilde die Kontaktebene zwischen der Lanzettenvorrichtung 1 und
einer Hautoberfläche
des Anwenders bilden.
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2 zeigt
eine vergrößerte Ansicht
der Vorderkappeneinrichtung 3 der Ausführungsform der 1.
Die Vorderkappeneinrichtung 3 enthält einen manuellen Löseknopf 5,
wie zuvor erläutert
wurde. Ein Bezugsmarkierungspfeil 13 ist vorzugsweise ebenfalls
vorgesehen und vorzugsweise integral mit der Vorderkappe 3 ausgebildet.
Ein im Allgemeinen ringförmiges
Element 6 (das auch als äußere Buchse oder Mutter bezeichnet
wird) ist auf der Vorderkappe 3 angeordnet und ist in Bezug
auf die Vorderkappe 3 drehbar. Das ringförmige Element
bzw. die Mutter 6 weist Vorsprünge 14 und Nuten 15 auf,
die integral mit der Mutter 6 ausgebildet sein können. Die
Vorsprünge 14 und
die Nuten 15 ermöglichen
es dem Anwender, die Mutter 6 leichter zu ergreifen. Vornehmlich
hält der
Anwender die Mutter 6 zwischen Daumen und Zeigefinger und
fährt dann
fort, sie zu drehen. Die Mutter 6 kann über einen Drehwinkel im Uhrzeigersinn
oder im Gegenuhrzeigersinn gedreht werden, der vorzugsweise kleiner
als 360 Grad sein und vorzugsweise ungefähr annähernd 180 Grad betragen sollte.
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3 zeigt
die Vorderkappeneinrichtung 3, wobei die Mutter 6 abgenommen
ist. Die Vorderkappe 3 weist ein proximales Ende 39 auf,
das dafür
eingerichtet und/oder so gestaltet ist, dass es bequem an den Lanzettenkörper 2 angeschlossen
werden kann, um so die Lanzettenvorrichtung 1 zu bilden. Die
Vorderkappe 3 weist auch eine Auflagefläche bzw. Lagerfläche 10 auf,
die eine Oberfläche
verkörpert,
auf der die Mutter 6 drehbar ist. Wie in 3 zu sehen
ist, weist die Vorderkappe 3 auch einen Schlitz 17 in
Form eines Führungsschlitzes
auf (oder eines Längsschlitzes
bei einer anderen Ausführungsform, siehe
zum Beispiel 32) und der ein Schlitz ist, der
sich durch eine Seitenwand 16 der Vorderkappe erstreckt.
Der Führungsschlitz 17 dient
als Führung für den Eingriffsansatz 18 des
Anschlagkappenelements 25, das bei dieser Ausführungsform
in Form eines Kappenanschlags ausgebildet ist. Der Führungsschlitz 17 sollte
sich annähernd
halbwegs durch oder über
den Umfang der Lagerfläche 10 der Vorderkappe 3 erstrecken.
Dies würde
für annähernd 180
Grad Gesamtdrehbewegung der Mutter 6 sorgen. Nichtsdestoweniger
werden von der Erfindung auch größere oder
kleinere Bereiche für
die Drehbewegung in Erwägung
gezogen. Überdies
kann der Führungsschlitz
vielerlei Gestalten aufweisen, wie zum Beispiel eine Serpentinen-
oder Schlangenform haben, die höhere
Grade an Tiefenverstellung erleichtern würden.
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4 zeigt
die von der Vorderkappe 3 abgenommene Mutter 6.
Die Mutter 6 weist auch Anzeigemarkierungen 12 auf,
welche in Form von Zahlen oder Buchstaben (nicht dargestellt) oder
einfach von Linien ausgebildet sein können. Die Anzeigemarkierungen 12 stellen
bestimmte Nadeltiefeneinstellungen dar. Die Vorrichtung 1 kann
ferner eine Nullstellung anwenden, die eine typische Hauttiefe darstellen
und positive und negative Werte umfassen kann, die an einer von
beiden Seiten angeordnet sind, um größere und kleinere Eindringtiefen
zu bezeichnen. Alternativ können
die Anzeigemarkierungen 12 eine Reihe von Buchstaben oder
Zahlen (nicht dargestellt) zeigen, die von kleiner nach größer die
Werte von Eindringtiefen bezeichnen. Zum Beispiel kann eine „A"-Einstellung eine
Eindringtiefe angeben, wobei die nächste Markierung angrenzend
an diese Markierung eine „B"-Einstellung ist
und eine ein wenig größere Eindringtiefe
darstellt. Darüber
hinaus ist die besondere Gestaltung der Mutter 6 nur wichtig
im Hinblick auf ihre Fähigkeit,
die Anschlagkappe oder das Anschlagelement 25 in eine gewünschte Stellung
zu bewegen. Als solche kann die Mutter 6 alternativ Anzeigemarkierungen 12 und/oder
einen abgeschrägten
Abschnitt 11 an ihrer distalen Seite aufweisen. Bei einer
solchen Gestaltung könnte
der Pfeil 13 an einer Stelle auf der Seitenwand zwischen
dem distalen Ende der eingebauten Mutter 6 und dem distalen Ende 9 (nicht
dargestellt) des Vorderaufbaus angeordnet sein. Alternativ kann
die Mutter 6 einen Pfeil 13 enthalten, während der
Vorderaufbau Anzeigemarkierungen 12 aufweist.
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5 zeigt
eine Ansicht einer Vorderkappe 3 der 2 gesehen
aus der Richtung vom proximalen Ende 39. Ein manueller
Löseknopf 5 ist
dargestellt, aber die Einzelheiten seiner Konstruktion und Arbeitsweise
sind hier nicht offenbart, weil dieser Aspekt im Einzelnen in der
US-Patentschrift Nr. 5,797,942 erörtert ist. Wie zu sehen ist,
weist die Vorderkappe 3 eine darin ausgebildete innere
Keilverzahnung 19 auf. Überdies
ist die innere Keilverzahnung 19 vorzugsweise integral
mit der Vorderkappe 3 ausgebildet. Die Vorderkappe weist
auch eine distale Öffnung 20 auf,
welche es der Nadel 7 ermöglicht, durch dieselbe herauszuragen.
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Wie
zuvor und in 6 zu sehen ist, weist die Vorderkappe 3 eine
Lagerfläche 10 auf.
Die Lagerfläche 10 wird
durch einen hinteren Halteabsatz 24 begrenzt, der verhindert,
dass die Mutter 6 axial in Richtung des proximalen Endes 39 bewegt
wird. Außerdem
wird auch ein vorderer Halteabsatz 23 benutzt, um zu verhindern,
dass die Mutter 6 axial in Richtung des distalen Endes 4 bewegt
wird. Die Lagerfläche 10 ist
so mit einem kleineren Durchmesser gefertigt als die beiden zylindrischen
Flächen,
die angrenzend an die Halteabsätze 23, 24 angeordnet sind.
Vorzugsweise ist der Absatz 23 nur wenig größer als
der Durchmesser der Lagerfläche 10.
Ferner weist die Mutter 6 einen Innendurchmesser 39 auf (siehe 19),
der ein wenig kleiner als der Durchmesser des vorderen Halteabsatzes 23 ist,
so dass die Mutter 6 auf der Vorderkappe 3 einrasten
und dadurch axial gehalten werden kann. Es sollte auch ein wenig
Spiel zwischen dem Innendurchmesser 39 der Mutter 6 und
dem Durchmesser der Lagerfläche 10 vorhanden
sein, so dass die Mutter 6 darauf frei drehbar ist.
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7 ist
der 5 ähnlich,
enthält
aber die auch als Lanzettenstoppelement bezeichnete, in die Vorderkappe 3 eingebaute
Anschlagkappe 25. Die Anschlagkappe 25 weist Sperrzähne 26 (siehe
auch 9) auf, die mit der inneren Keilverzahnung 19 der Vorderkappe 3 in
Eingriff stehen.
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8 zeigt
ein Querschnitt der Vorderkappe 3, bei der die Anschlagkappe 25 eingebaut
ist. Die Anschlagkappe 25 ist in Bezug auf die innere Gleitfläche 21 der
Vorderkappe bewegbar. Hierfür
ist ein Spiel zwischen einem Außendurchmesser
der Anschlagkappe 25 und der inneren Gleitfläche 21 der Vorderkappe 3 dargestellt.
Außerdem
weisen jeweils die Anschlagkappe 25 und die Vorderkappe 3 distale Öffnungen 31 beziehungsweise 20 auf,
die so ausgerichtet sein sollten, dass die Nadel 7 durch
sie hindurchgehen kann. Die Größe dieser Öffnungen 20, 31 ist
nicht wichtig, es sei denn sie ist so groß, dass die Lanzette 37 (siehe 22)
nicht am Stoppen gehindert wird, oder so klein, dass die Nadel 7 nicht
störungsfrei
durch sie hindurchtreten kann.
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9 zeigt
eine vergrößerte Ansicht
der 7. Die Anschlagkappe 25 weist mindestens
einen und vorzugsweise zwei Sperrvorsprünge oder Sperrzähne 26 auf.
Die Sperrzähne 26 können integral
mit der Anschlagkappe 25 ausgebildet werden. Im Betrieb
verursacht die Drehung der Mutter 6, dass der als Folgeelement
dienende Eingriffsansatz 18 von der Ausnehmung 33 der
Mutter 6 erfasst wird (siehe 19 und 24).
Der Eingriffsansatz 18 ist während ihrer Drehbewegung auch
innerhalb des Führungsschlitzes 17 geführt. Diese
Bauform bedeutet, dass die Anschlagkappe 25 sowohl eine
axiale Bewegung als auch eine Drehbewegung erfährt, wenn die Mutter 6 gedreht
wird. Das heißt,
die Anschlagkappe 25 kann im Uhrzeigersinn drehen, wenn sie
sich zum distalen Ende 4 bewegt, und im Gegenuhrzeigersinn,
wenn sie sich vom distalen Ende 4, basierend auf entsprechenden
Drehbewegungen der Mutter 6 wegbewegt. Jedoch hängt diese
Bewegung in hohem Maß von
der Ausbildung des Führungsschlitzes 17 ab.
Daher können
durch Ändern
des Winkels und/oder der Form des Führungsschlitzes 17 auch
andere komplexe Bewegungen ausgeführt werden.
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9 zeigt
ebenfalls im Einzelnen wie die innere Keilverzahnung 19 angeordnet
ist, um mit den Sperrzähnen 26 zusammenzuarbeiten.
Die Anzahl und/oder Größe der Sperrzähne 26 und
der Zähne der
Keilverzahnung 19 kann auf eine feine Bauform (mehr kleine
Zähne),
eine mittlere Bauform (weniger Zähne
mittlerer Größe) oder
eine große
Bauform (noch weniger und große
Zähne)
ausgelegt sein. Diese Bauformen können zusammen mit der Anzahl
der Sperrzähne 26 ausgewählt werden,
so dass eine gewünschte
Höhe des
Drehwiderstandes er reicht wird. So würde zum Beispiel die Verwendung
von mehr und kleineren Zähnen
das Drehen der Anschlagkappe 25 und der Mutter 6 im
Allgemeinen leichter machen. Alternativ würden weniger und große Zähne der
Keilverzahnung 19 gewöhnlich
ein höheres
Drehmoment zum Drehen der Anschlagkappe 25 und der Mutter 6 erfordern.
Außerdem
steigert die Anzahl der an der Anschlagkappe 25 angeordneten
Sperrzähne 26 ebenfalls
das benötigte
Drehmoment zum Drehen der Anschlagkappe 25. Bei der bevorzugten
Vorrichtung ist die Anzahl der Zähne
jeweils so festgelegt, dass ein Durchschnittsanwender die Drehung
und folglich die Einstellung mit einem Minimum an Kraftaufwand bewirken
kann. Jedoch kann das Vorsehen eine höheren Drehmoments vorteilhaft
als Möglichkeit
sein, die Vorrichtung kindersicher zu gestalten oder unbeabsichtigte Änderungen
der gewünschten Tiefeneinstellungen
zu verhindern. An dieser Stelle sollte beachtet werden, dass die
Erfindung auch in Erwägung
zieht, dass die Vorderkappe einen oder zwei Sperrzähne aufweist,
während
die Anschlagkappe 25 mit einer äußeren Keilverzahnung versehen
ist (nicht dargestellt). Die Auswahl, welche Bauform verwendet wird,
ist eine Angelegenheit der Einfachheit der Herstellung. Wie leicht
erkennbar ist können
zusätzlich
leicht auch andere Bauformen, anders als Zähne und eine Keilverzahnung
benutzt werden.
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10 zeigt
eine Vorderkappe 3 mit der darin angeordneten Anschlagkappe 25 in
einem zusammengebauten Zustand. Der Pfeil zeigt an, dass die Anschlagkappe 25 axial
in der angezeigten Richtung bewegbar ist. Als Folge dieser Bewegung
ergibt sich eine größere Nadeleindringtiefe.
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11 zeigt
ebenfalls eine Vorderkappe 3 mit der darin angeordneten
Anschlagkappe 25 in einem zusammengebauten Zustand. Der
Pfeil zeigt an, dass die Anschlagkappe 25 axial in der
angezeigten Richtung bewegbar ist. Als Folge dieser Bewegung ergibt
sich eine geringere Nadeleindringtiefe.
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Bei
beiden 10 und 11 ist
es wichtig, festzustellen, dass die axiale Länge der inneren Keilverzahnung
ausreichend lang sein sollte, so dass die Sperrzähne 26 überall in
dem gesamten Bewegungsbereich der Anschlagkappe 25 immer
mit der inneren Keilverzahnung 19 in Eingriff stehen.
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12 zeigt
die Vorderkappeneinrichtung 3 in einem zerlegten Zustand,
ausgenommen, dass die Haltebuchse oder zylindrische Beilage 32 entfernt
ist. Die Anschlagkappe 25 ähnelt einer Kappe, bei der ein
Ende offen und das andere Ende im Wesentlichen geschlossen ist.
Jedoch ist das im Wesentlichen geschlossene Ende mit einer Öffnung versehen,
durch welche die Lanzettennadel herausragen kann. Das proximale
Ende oder der erste Abschnitt ist durch mindestens einen Sperrzahn
und vorzugsweise zwei Sperrzähne 26 und
eine zylindrische Wand begrenzt, an der sie ausgebildet sind. Eine Trenn-
oder Verbindungswand 29 verbindet die zylindrische Wand
der Sperrzähne 26 mit
dem übrigen Teil
der Anschlagkappe 25. Zwei proximale Schlitze 30 dienen
dazu, die zylindrische Wand der Sperrzähne 26 teilweise von
dem übrigen
Teil der Anschlagkappe 25 zu trennen und ermöglicht diesem
Abschnitt, sich ein wenig zu biegen, wenn die Sperrzähne 26 in
Bezug auf die innere Keilverzahnung 19 bewegt und gedreht
werden. Die Breite und Form dieser Schlitze 30 und der
Verbindungswand 29 können
abhängig
von Faktoren, wie dem Werkstoff und der Wanddicke der Anschlagkappe 25 geändert werden. Der
verbleibende kappenförmige
Teil der Anschlagkappe 25 weist einen umlaufenden Trennschlitz 27 auf,
der eine Ablenkwand bzw. auslenkbare Wand 28 von einem
Teil einer Umfangswand der Anschlagkappe 25 trennt. Die
auslenkbare Wand 28 ist mit der Anschlagkappe 25 über eine
Verbindungswand verbunden, so dass sie einwärts in Richtung einer Mittelachse
biegbar ist (siehe 14). Auf der auslenkbaren Wand 28 ist
ein Folgeelement oder Eingriffsansatz 18 angeordnet, der
von ihr wegragt (siehe 13-15).
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Wie
durch die Pfeile angedeutet ist, wird die Anschlagkappe 25 vom
proximalen Ende 39 in die Vorderkappe 3 eingebaut.
Und wie zuvor besprochen wurde, wird die Mutter 6 vom distalen
Ende 4 her montiert.
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Die 13-15 zeigen
Schnittbildansichten der Anschlagkappe 25. Eine distale Öffnung 31 ist
am distalen Ende der Anschlagkappe 25 angeordnet. Das Zusammenwirken
des Eingriffsansatzes 18 und der auslenkbaren Wand 28 ist
in 14 zu sehen. Es ist wichtig, das es dem Eingriffsansatz 18 ermöglicht wird,
sich in dieser Weise zu bewegen, um so den Einbau der Anschlagkappe 25 in
die Vorderkappe 3 zu erleichtern. Wenn sie jedoch einmal
eingebaut ist, wird die Fähigkeit
der auslenkbaren Wand 28 sich zu biegen, nicht länger verlangt
(bis und wenn nicht jemand wünscht,
sie von der Vorderkappe zu demontieren). Um zu verhindern, dass
sich die auslenkbare Wand 28 von jetzt an einwärts biegt,
oder wenn die Lanzettenvorrichtung 1 eingestellt wird, kann
eine Haltebuchse oder zylindrische Beilage 32 in nerhalb
der Anschlagkappe 25 angeordnet werden. Wie in 15 zu
sehen ist, verhindert die zylindrische Beilage 32 ein Einwärtsbiegen
der auslenkbaren Wand 28. Alternativ kann die zylindrische
Beilage 32 nicht benötigt
werden, wenn der Werkstoff der Anschlagkappe 25 genügende Festigkeit
aufweist oder die Wanddicke der Anschlagkappe 25 ausreichend stark
ist, um einer Auslenkung nach innen zu widerstehen. Vorzugsweise
wird nur ein kleines Spiel zwischen dem Außendurchmesser der zylindrischen Beilage 32 und
dem Innendurchmesser der Anschlagkappe 25 aufrechterhalten,
so dass sich die zylindrische Beilage 32 nicht über ihre
Stellung hinaus oder daraus zurückbewegen
kann, in der sie das Auslenken der Wand 28 verhindert.
Es ist auch wichtig, dass der Innendurchmesser der zylindrischen Beilage 32 groß genug
ist, um zu ermöglichen,
dass sich die Lanzette 37 innerhalb von ihr ohne Behinderung
bewegen kann (siehe 22).
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Die 16-18 zeigen
eine vergrößerte Ansicht
der Vorderkappeneinrichtung 3a der Ausführungsform der 21.
Die Vorderkappeneinrichtung 3a enthält vorzugsweise wieder ebnen
manuellen Löseknopf 5 und
einen Bezugsmarkierungspfeil 13, wie zuvor unter Bezugnahme
auf die andere Ausführungsform
erörtert
wurde. Eine verlängerte äußere Buchse
oder Mutter 6a ist auf der Vorderkappe 3a angeordnet
und ist in Bezug auf die Vorderkappe 3a drehbar. Die verlängerte Mutter 6a weist
ebenfalls Vorsprünge 14 und
Nuten 15 ähnlich
denen der Mutter 6 auf. Wieder ist, wie unter Bezugnahme
auf 4 erläutert
wurde, die besondere Bauform der Außenseite der Mutter 6a weniger
wichtig als ihre Fähigkeit,
die Anschlagkappe 25 zu bewegen und einzustellen.
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Wie
in den 19 und 20 zu
sehen ist, ist die verlängerte
Mutter 6a der Mutter 6 ähnlich, ausgenommen, dass die
verlängerte
Mutter 6a eine distale Wand 40 mit einer distalen Öffnung 34 aufweist.
Außerdem
enthält
die verlängerte
Mutter 6a einen distalen Halteabsatz 35, welcher
der verlängerten
Mutter 6a ermöglicht
auf der Vorderkappe 3a einzurasten, so dass sie dadurch
gehalten wird. Die Mutter 6 und die verlängerte Mutter 6a weisen
jeweils auch eine Ausnehmung 33 und 33a zum Eingriff
mit einem Ansatz auf. Die Ausnehmungen 33 und 33a weisen
die Form eines Schlitzes auf, der an der Innenfläche der Mutter 6, 6a ausgebildet
ist. Diese Ausnehmungen stehen mit dem Eingriffsansatz 18 der Anschlagkappe 25 in
Eingriff. Die Form und Größe der Ausnehmung 33, 33a kann
so lange geändert werden,
wie sie überall
im Einstellbereich so arbeitet, dass sie mit dem Eingriffsansatz
in Eingriff steht. Jedoch zieht die Erfindung auch in Erwägung, dass
dieses Zusammenspiel zwischen der Mutter 6, 6a und der
Anschlagkappe 25 umgekehrt werden kann. Das heißt, dass
die Mutter 6, 6a einen Eingriffsansatz aufweist,
während
die Anschlagkappe 25 eine Ausnehmung 33, 33a haben
würde.
Jedoch könnte
sich eine solche Bauform als schwieriger herzustellen erweisen und
würde aus
Montagegründen
voraussichtlich erfordern, dass der Eingriffsansatz 18 einzeln
gefertigt wird und danach in eine Öffnung der Mutter 6, 6a eingepasst
wird.
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21 zeigt
eine andere Ausführungsform, die
eine Vorderkappeneinrichtung 3a und eine verlängerte Mutter 6a verwendet
und genauer unter Bezugnahme auf 25 beschrieben
wird.
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22 zeigt
in einem Teilschnittbild eine Arbeitsbedingung der Lanzettenvorrichtung 1 der
in 1 dargestellten Ausführungsform, wobei die Mutter 6 abgenommen
ist. Die Lanzette 37 enthält eine Nadel 7 und
ist an das distale Ende 38 des Kolbens 36 angebaut.
Die Anschlagkappe 25 wird vom Anwender durch Drehen der
Mutter 6 eingestellt und die Lage der Anschlagkappe 25 hindert
die Nadel 7 daran, beliebig weiter als bis zu einer Tiefe „z" einzudringen. Nachdem
der Auslöser 8 an
der Lanzettenvorrichtung 1 gedrückt ist, werden der Kolben 36,
die Lanzette 37 und die Nadel 7 veranlasst, sich
zum distalen Ende 4 zu bewegen. Demzufolge steht die Nadel 7 um
einen maximalen Betrag vor, der mit einer Tiefe „z" bezeichnet ist. Es sollte außerdem beachtet werden,
dass die Nadel 7 nahezu augenblicklich und übereinstimmend
mit dem in den zuvor aufgezeigten Patentschriften offenbarten Vorgang
automatisch zurückgezogen
wird.
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23 zeigt
eine andere Einstellung, in der die Anschlagkappe 25 vom
distalen Ende 4 rückwärts bewegt
ist. In dieser Stellung ermöglicht
die Anschlagkappe 25 der Nadel 7, bis zu einer
Tiefe einzudringen, die mit „a" bezeichnet ist.
Weil die Nadel 7 an der Lanzette 37 befestigt
ist, ist somit hinsichtlich der 22 und 23 eine
Steuerung der Stellung der Lanzette 37 gleichbedeutend
mit einer Steuerung der Stellung der Nadel 7.
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24 zeigt
eine vollständig
zusammengebaute Vorderkappeneinrichtung 3 der Ausführungsform
der 1-12. Im Einsatz veranlasst die Drehbewegung
der Mutter 6 die Anschlagkappe 25 sich sowohl
zu drehen als auch axial zu bewegen, weil der Eingriffsansatz 18 im
Führungsschlitz 17 geführt wird.
Diese Bewegung stellt die Stellung der Anschlagkappe 25 innerhalb
der Vorderkappe 3 ein und bestimmt eine maximale Eindringtiefe
der Nadel 7.
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25 zeigt
eine vollständig
zusammengebaute Vorderkappeneinrichtung 3a der Ausführungsform
der 16-18 und 21. Im
Einsatz veranlasst die Drehbewegung der verlängerten Mutter 6a die
Anschlagkappe 25 sich sowohl zu drehen als auch axial zu
bewegen, weil der Eingriffsansatz 18 im Führungsschlitz 17 geführt wird.
Diese Bewegung stellt die Stellung der Anschlagkappe 25 innerhalb der
Vorderkappe 3a ein und bestimmt eine maximale Eindringtiefe
der Nadel 7.
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Wie
in den 26 und 27 zu
sehen ist, sind eine Mutter 6b und eine verlängerte Mutter 6c der
Mutter 6 ähnlich,
wie sie zuvor beschrieben wurde, ausgenommen, dass sie jetzt einen
Führungsschlitz 41, 41a verwendet,
der dem Führungsschlitz 17 ähnlich ist.
Außerdem
können
diese Mutterbauformen mit der in 32 dargestellten
Ausführungsform
verwendet werden, bei welcher der Führungsschlitz 17 der
Vorderkappe durch einen Längsschlitz 45 ersetzt
ist.
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Die 28 und 29 zeigen
sind eine Mutter 6d und eine verlängerte Mutter 6d,
die wieder der Mutter 6 ähnlich sind, wie sie zuvor
beschrieben wurde, ausgenommen, dass sie jetzt ein Folgeelement oder
einen Eingriffsansatz 42, 42a verwendet, der dem
Eingriffsansatz 18 ähnlich
ist. Außerdem
können diese
Mutterbauformen mit jeder der zuvor beschriebenen Ausführungsformen
einschließlich
der in 32 dargestellten Ausführungsform
verwendet werden, bei welcher der Führungsschlitz 17 der
Vorderkappe durch einen Längsschlitz 45 ersetzt
ist. Jedoch erfordert diese Bauform, dass das Stoppelement bzw.
die Anschlagkappe 25 durch ein Stoppelement bzw. eine Anschlagkappe 25a ersetzt
wird (siehe 30).
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30 zeigt
eine Anschlagkappe 25a, die von der Anschlagkappe 25 insoweit
abweicht, als der Eingriffsansatz 18 durch einen Führungsschlitz 43 ersetzt
ist. Diese Bauform ist dafür
ausgelegt, mit den Muttern 6d, 6e zusammenzuwirken,
wie sie in den 28 und 29 dargestellt
sind. Wie aus den verschiedenen Figuren ersichtlich ist, zieht die
Erfindung in Betracht, dass die Bauform von Eingriffsansatz und
Führungsschlitz
viele Formen annehmen kann. Jede der vielen Bauformen hat Vorteile
und Nachteile bezüglich
der Leichtigkeit der Herstellung, so kann die Wahl, welche benutzt
werden soll durch Kostenabwägungen
diktiert werden.
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31 zeigt
ein Schnittbild einer Ausführungsform
(1) der Lanzettenvorrichtung, wie sie die Haut 44 durchsticht.
Daher ist der hintere Abschnitt aus Gründen der Klarheit nicht dargestellt.
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32 zeigt
eine andere Ausführungsform der
Vorderkappe, bei welcher der Führungsschlitz 17 durch
eine Längsschlitz 45 ersetzt
ist. Diese Bauform ist dafür
ausgelegt, mit der Anschlagkappe 25 und den Muttern 6b, 6c zu
arbeiten.
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Ein
Vorteil der Erfindung ist ihr einfacher Aufbau. Es gibt wenige bewegliche
Teile und der Anwender kann schnell lernen, wie sie zu benutzen
ist. Die Vorrichtung kann auch relativ kostengünstig hergestellt werden, weil
die Anzahl der Teile klein ist, woraus sich weniger Zusammenbauschritte
ergeben. Außerdem
sind die Teile selbst so ausgelegt, dass sie leicht herstellbar
sind. Der Anwender kann lernen, die Vorrichtung schnell zu handhaben
und kann übereinstimmende
und genaue Ergebnisse erzielen. Außerdem ist die Vorrichtung
infolge ihres Einstellbereichs an viele Anwender und viele Hautdicken
anpassbar.
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Alle
Teile der Vorderkappeneinrichtung können aus Kunststoffen hergestellt
werden und unter Anwendung herkömmlicher
Spritzgießtechniken
oder anderer bekannter Fertigungsverfahren geformt werden. Die Mutter
kann zum Beispiel integral mit den Nuten, Vorsprüngen, Anzeigemarkierungen,
dem abgeschrägten
Ende und dem Anschlagkappen- Führungsschlitz
ausgebildet werden. Die Anschlagkappe kann integral mit ihren Schlitzen,
Sperrvorsprüngen, ihrer
distalen Öffnung
und ihrem Eingriffsansatz geformt werden. Ferner kann die Vorderkappe
selbst integral mit dem Führungsschlitz,
der Lagerfläche,
vorderen und hinteren Halteabsätzen,
der inneren Keilverzahnung, den mit der Kappe in Eingriff stehenden Ansätzen und
der distalen Öffnung
geformt werden. Alternativ kann jede dieser Vorrichtungen einzeln
als Baugruppe hergestellt werden, um die Fertigung oder den Zusammenbau
zu erleichtern.
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Es
sollte beachtet werden, dass es vorzuziehen ist, dass alle zuvor
referenzierten Teile mit Ausnahme der Nadel 7 idealerweise
aus synthetischem Harz oder Kunststoffen unter Anwendung herkömmlicher
Techniken, wie Spritzgießen,
hergestellt werden. Wenn es durchführbar ist, können jedoch
auch andere Werkstoffe und Herstellungsverfahren verwendet werden.