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Die
Erfindung betrifft eine Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügel mit
einer Abdeckung zum Aufnehmen einer Injektionsnadel nach Benutzung.
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Auf
herkömmliche
Weise sind bisher in medizinischen Einrichtungen Probleme der Kontamination oder
Infektion infolge von Nadelstichunfällen durch unbeabsichtigtes
Stechen mit einer Injektionsnadel, einer Punktionsnadel usw. aufgetreten.
In jüngster Zeit
gilt, insbesondere seit die Möglichkeit
besteht, daß ein
solcher Nadelstichunfall eine Hepatitis-, AIDS- oder ähnliche Infektion verursachen
könnte, werden
Entwicklungen von Einrichtungen zur zuverlässigen Verhinderung solcher
Nadelstichunfälle
mit wachsender gesellschaftlicher Aufmerksamkeit verfolgt. Die medizinischen
Einrichtungen müssen
jedoch auch die medizinischen Kosten reduzieren, so daß die Entwicklungen
von Einrichtungen und Verfahren zur Verhinderung der Kontamination
oder Infektion verzögert
wird.
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Bisher
sind verschiedene Abdeckungen und Einrichtungen vorgeschlagen worden,
um zu verhindern, daß solche
Nadelstichunfälle
auftreten, wenn die benutzen Injektionsnadeln oder Punktionsnadeln in
der Abdeckung aufgenommen sind. Die meisten dieser vorgeschlagenen
Abdeckungen haben die Aufgabe, eine Injektionsnadel ohne Flügel sicher
abzudecken. In der Zwischenzeit richtet sich die Aufgabe der vorliegenden
Erfindung auf eine Abdeckeinrichtung für eine Injektionsnadel mit
Flügel,
die häufig bei
eine Prozedur, z. B. Flüssigkeitsinfusion,
Bluttransfusion, extrakorporale Blutzirkulation oder dgl., verwendet
wird.
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Eine
Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügel weist eine Injektionsnadel,
eine Nadelbasis zum Fixieren der Injektionsnadel und eine Röhre auf,
die mit der Nadelbasis verbunden ist. Der größte Teil der Einrichtung zur
Verhinderung von Na delstichunfällen ist
so ausgebildet, daß sich
die Injektionsnadel und die Nadelbasis relativ zueinander bewegen
können, um
Nadelstichunfälle
nach Benutzung zu verhindern. Herkömmliche Einrichtungen können grob
in zwei Typen klassifiziert werden: eine Vorrichtung, bei der ein Flügel an einer
Injektionsnadel oder einer Nadelbasis angebracht ist; und eine Vorrichtung,
bei der ein Flügel
an einer Abdeckung angebracht ist. Die erfindungsgemäße Infektionsnadel
gehört
zu dem letzteren Typ.
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Der
letztere Typ von Injektionsnadel ist beispielsweise im US-A-5 549
571 offenbart. In einer Struktur der Nadel-Injektionsvorrichtung, die in diesem
Patent offenbart ist, ist ein Flügel
an einer Nabe angebracht, in die eine Injektionsnadel eindringt;
und die Nabe ist mit der Nadelbasis über ein dehnbares Verbindungsteil
verbunden. Durch Dehnung oder Kontraktion des Verbindungsteils ist
es daher möglich,
die Injektionsnadel mit der Nabe abzudecken oder die Nadel freizulegen.
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Bei
dem dehnbaren Verbindungsteil, das die Einrichtung zur Verhinderung
von Nadelstichunfällen in
der Nadel-Injektionsvorrichtung gemäß dem oben erwähnten US-Patent
darstellt, sind jedoch praktische Arbeitseigenschaften, Herstellungskosten
und dgl. nicht hinreichend und spezifisch berücksichtigt. Ferner bleiben
bestimmte Probleme bestehen, die in bezug auf die Gesamtkonfiguration
der Nadel-Injektionsvorrichtung zu verbessern sind, beispielsweise Einfachheit
der Struktur und Einfachheit der Herstellung.
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US-A-5
176 655 betrifft eine medizinische Einwegnadelanordnung mit einer
einzigartigen Eindring- und Rückzieheinrichtung
aus dem Gewebe, einschließlich
einer Einrichtung (z. B. ein Balg, ähnlich einer ausdehnbaren Kunststoffhülle) zum
vollständigen
Abschirmen der benutzten oder kontaminierten Nadel gegen zufälligen Zugriff
oder zufälliges Freiliegen.
Verschiedene solche Einrichtungen sind im Zusammenwirken mit der
Nadel und einer Manipulationseinrichtung offenbart. US-A-5 176 655 offenbart
die Merkmale des Oberbegriffs des unabhängigen Anspruchs 1.
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EP-A-0
732 119 betrifft ein drehbares Kathetergehäuse in einer flexiblen Flügelanordnung,
in der eine mittige Röhre
mit ringförmigen
Perlen an ihrem Außenumfang
gleitfähig
und drehbar in einen Mitteldurchgang einer Einfügeanordnung mit Flügel aufgenommen
ist.
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Es
ist eine Aufgabe der Erfindung, die Probleme des oben erwähnten Standes
der Technik zu lösen.
Das heißt,
die Aufgabe der Erfindung besteht darin, eine Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
bereitzustellen, die die folgenden drei Bedingungen erfüllt: (1)
Es ist möglich,
eine benutzte Injektionsnadel sicher und einfach aufzunehmen; (2)
eine Struktur ist einfach und die Herstellungskosten sind niedrig;
und (3) eine benutzte Nadel-Injektionsvorrichtung kann hygienisch
entsorgt werden.
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Die
Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügeln nach Anspruch 1 löst die oben
genannten Probleme.
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Bei
der Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügel kann die freiliegende Länge der
Injektionsnadel frei geändert
werden, und ihr Zustand kann beibehalten werden. Daher müssen Benutzer
nicht Injektionsnadeln mit unterschiedlicher Länge je nach Injektionsstelle
oder anderen Faktoren wählen.
Die Nadel-Injektionsvorrichtung
kann also extrem einfach angewendet werden. Außerdem kann bei der Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
nach Anspruch 1 die Kraft, die für
die Dehnung oder Kontraktion des Faltenstruktur-Teils erforderlich
ist, optimiert werden, und eine Länge der Nadelröhre oder
ein Lochdurchmesser des Faltenstruktur-Teils kann auf eine notwendige
und ausreichende Größe eingestellt
werden.
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Es
wird bevorzugt, daß das
dehnbare Teil eine Faltenstruktur hat. Bei einer solchen Konfiguration
können
Funktionen, die für
das dehnbare Teil erforderlich sind, leicht erfüllt werden.
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Es
wird ferner bevorzugt, daß das
dehnbare Teil aus Polyolefin besteht.
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Es
wird ferner bevorzugt, daß eine
Differenz zwischen der gedehnten Länge und der kontrahierten Länge des
dehnbaren Teils größer ist
als die maximal freiliegende Länge
der Injektionsnadel. Bei einer solchen Konfiguration kann die Injektionsnadel zuverlässig im
Protektor aufgenommen werden.
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Es
wird ferner bevorzugt, daß der
Flügel
an einem zylindrischen Teil des Protektors drehbar angebracht ist.
Bei einer solchen Konfiguration kann das Winkelverhältnis zwischen
der Injektionsnadel und dem Flügel
wahlfrei reguliert werden, ohne das dehnbare Teil bei Benutzung
zu beeinflussen, und die Richtung der Nadel kann gewählt werden,
wenn die Nadel eingestochen wird.
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Es
wird ferner bevorzugt, daß ein
Hohlraumdurchmesser an der Spitze des Protektors das 1,1- bis 2,0-fache
des Durchmessers der Injektionsnadel beträgt. Eine solche Konfiguration
erleichtert das richtige Halten der Spitze der Injektionsnadel,
wenn die Nadel eingestochen wird, und das Gleiten der Injektionsnadel,
wenn sie abgedeckt und aufgenommen wird.
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Es
wird ferner bevorzugt, daß die
Spitze des Protektors mit einer Einrichtung zur Verhinderung des
Wiederaustretens der Injektionsnadel, die in einem Hohlraum des
Protektors aufgenommen ist, versehen ist.
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Es
wird ferner bevorzugt, daß der
Verbinder ein erstes Teil und ein zweites Teil hat, die Röhre auf die
Außenfläche des
zweiten Teils aufgesetzt ist, die Halteeinrichtung direkt oder indirekt
mit einem Hohlraum des ersten Teils des Verbinders verbunden ist und
das dehnbare Teil auf die Außenfläche des
ersten Teils des Verbinders aufgesetzt ist. Bei einer solchen Konfiguration
ist es möglich,
das dehnbare Teil zuverlässig
zu fixieren und die Vorrichtung auf einfache Weise herzustellen.
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Es
wird ferner bevorzugt, daß die
Halteeinrichtung mit einem Ankerteil versehen ist und die Röhre mit
einem Verbinder mit einem Eingriffsteil versehen ist, das in der
Lage ist, mit dem Ankerteil in Eingriff zu treten, und die Halteeinrichtung
und die Röhre
dadurch irreversibel miteinander verbunden werden, daß das Ankerteil
der Halteeinrichtung mit dem Eingriffsteil des Verbinders in Eingriff
tritt.
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Es
wird bevorzugt, daß der
Verbinder ein hohler Zylinder ist und eine Raste an der Innenfläche hat,
das Ankerteil ein Paar elastische Schenkel aufweist und jeder der
elastischen Schenkel mit einer Eingriffsklinke versehen ist und
der Innendurchmesser des Verbinders größer als das Außenmaß der Spitze
der elastischen Schenkel und kleiner als Außenmaß der Eingriffsklinken ist.
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Wie
oben erwähnt,
ist es bei der erfindungsgemäßen Injektionsnadel
mit Flügel
möglich,
Nadelstichunfälle
durch unbeabsichtigtes Stechen mit einer Injektionsnadel, nachdem
ein Benutzer eine Prozedur am Patienten beendet hat, zu verhindern.
Folglich ist es möglich,
die Infektion oder Kontamination, die durch Nadelstichunfälle verursacht
wird, zu verhindern. Da ferner die Abdeckung, die die Injektionsnadel
enthält,
hygienisch entsorgt werden kann, kann die Kontamination und/oder
Infektion auch anderer Personen außer dem Benutzer verhindert
werden. Außerdem
hat die erfindungsgemäße Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
eine einfache Struktur und kann mit niedrigen Kosten hergestellt
werden, und daher kann sie weitgehend für medizinische Instrumente
verwendet werden.
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Nachstehend
wird die Erfindung anhand von Ausführungsformen mit Bezug auf
Zeichnungen beschrieben.
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1 ist
eine schematische Schnittansicht, die eine Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
gemäß einer
ersten Ausführungsform
der Erfindung zeigt.
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2 ist
eine schematische Schnittansicht, die eine Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
gemäß einer
zweiten Ausführungsform
der Erfindung zeigt.
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3 ist
eine Explosionsschnittansicht, die die Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
gemäß 2 zeigt.
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4 ist
eine schematische Schnittansicht, die einen Betriebszustand der
Nadel-Injektionsvorrichtung gemäß 2 zeigt.
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5 ist
eine schematische Schnittansicht, die eine Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
gemäß einer
dritten Ausführungsform
der Erfindung zeigt.
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6 ist
eine schematische Schnittansicht, die eine Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
gemäß einer
vierten Ausführungsform
der Erfindung zeigt.
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Erste Ausführungsform
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Die
schematische Struktur einer Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügel gemäß einer
ersten Ausführungsform
der Erfindung wird nachstehend mit Bezug auf 1 beschrieben.
Die Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügel 1 hat einen Durch gang
für flüssige Medizin,
mit einer Injektionsnadel 2, einer zylindrischen Halteeinrichtung 3,
die eng anliegend an der Injektionsnadel 2 fixiert ist,
einer Röhre 4 beispielsweise
aus Polyvenylchloridharz, durch die eine flüssige Medizin strömen kann,
und einem zylindrischen Verbinder 5, der die Halteeinrichtung 3 mit
der Röhre 4 verbindet.
Die Nadel-Injektionsvorrichtung weist ferner ein zylindrisches dehnbares
Teil 6, das aus Polyethylen besteht und eine Faltenstruktur
hat, und einen Protektor 8 mit ein Paar Flügeln 7 an
beiden Seiten auf. Die Teile, die den oben erwähnten Durchgang für flüssige Medizin
bilden, erstrecken sich durch den Hohlraum des dehnbaren Teils 6 und
den Protektor 8.
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Die
Halteeinrichtung 3 ist in ein Durchgangsloch des Verbinders 5 eingesetzt,
und die Röhre 4 ist auf
die Außenseite
des Verbinders 5 aufgesetzt. Ein Ende des dehnbaren Teils 6 ist
auf die Außenseite des
Endes der Röhre 4 aufgesetzt,
das auf den Verbinder 5 aufgesetzt ist. Ein anderes Ende
des dehnbaren Teils 6 ist auf das Protektorbasisende 9 des Protektors 8 aufgesetzt.
Hierbei können
die Halteeinrichtung 3 und der Verbinder 5 als
eine Einheit ausgebildet sein. In einem solchen Fall kann ein Ende des
dehnbaren Teils 6 auf ein beliebiges Element aufgesetzt
sein, nämlich
auf die Röhre 4,
die Halteeinrichtung 3 oder den Verbinder 5. Das
dehnbare Teil 6 ist eng anliegend am Verbindungsteil des
Protektorbasisendes 9 und am Ende der Röhre 4 (oder des Verbinders 5)
fixiert, um nicht so leicht abgelöst zu werden, wenn das dehnbare
Teil 6 gedehnt wird.
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Die
Protektorspitze 10 des Protektors 8 hat eine Mündung 11.
Die Injektionsnadel 2, die durch den Hohlraum des Protektors 8 hindurchdringt,
kann aus der Mündung 11 austreten,
um freizuliegen, und in den Protektor 8 eingezogen werden.
Die Protektorspitze 10 ist kegelförmig, so daß sich die Injektionsnadel
nicht verschiebt, wenn die Nadel in den Körper des Patienten eingestochen
wird. Der Durchmesser der Mündung 11 hat
ein Maß,
das größer ist
als das der Injektionsnadel. Eine Nadelkappe 14 ist an
der Spitze der Injektionsnadel 2 angeordnet.
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Das
zylindrische dehnbare Teil 6 besteht beispielsweise aus
Polyethylen und ist in der Lage, sich durch seine Faltenstruktur
in axialer Richtung zu dehnen oder zu kontrahieren. Die Dehnung
oder Kontraktion des dehnbaren Teils 6 erlaubt es dem Protektor 8,
auf der Außenseite
der Injektionsnadel 2 zu gleiten. Dadurch kann die Injektionsnadel 2 mit
dem Protektor 8 abgedeckt und in diesen aufgenommen werden
oder kann aus dem Protektor 8 austreten, um freizuliegen.
Ferner ist die Faltenstruktur so ausgebildet, daß sie einen gedehnten oder
kontrahierten Zustand beibehalten kann, nachdem die externe Kraft, die
auf die Faltenstruktur ausgeübt
wird, ausbleibt (freier Zustand). Daher kann das dehnbare Teil 6 die gewünschte Länge des
dehnbaren Zustands innerhalb des dehnbaren Bereichs halten. Infolgedessen kann
die Länge
der Injektionsnadel 2, die aus dem Protektor 8 vorsteht
(nachstehend als "freiliegende Länge" bezeichnet), wahlfrei
innerhalb des vorbestimmten Bereichs reguliert werden. Wenn die
freiliegende Länge
der Injektionsnadel 2 wahlfrei geändert werden kann, muß der Benutzer
nicht je nach Injektionsort oder anderen Faktoren Injektionsnadeln
mit unterschiedlicher Länge
wählen,
was die Prozedur mit der Nadel-Injektionsvorrichtung erleichtert.
Insbesondere macht es diese Vorrichtung möglich, die freiliegende Länge genau
zu regulieren, was bei Verwendung der Standardlänge der Nadel nicht erreicht werden
kann. Daher ist die Vorrichtung bei einer klinischen Behandlung
geeignet, bei der verschiedene Fälle
behandelt werden müssen.
Um das dehnbare Teil 6 mit einer Funktion zu versehen,
die in der Lage ist, den wahlfreien Dehnzustand beizubehalten, kann eine
bekannte Gelenkstruktur, z. B. die eines dehnbaren Strohhalms, verwendet
werden. Deshalb wird dies hier nicht näher beschrieben.
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Um
eine Funktion zur Vermeidung von Nadelstichunfällen zuverlässiger zu erfüllen, ist
es ferner erwünscht,
die Injektionsnadel 2 nach Benutzung der Nadel-Injektionsvorrichtung
vollständig
abzudecken und aufzunehmen. Daher ist es notwendig, daß der Protektor
die Injektionsnadel 2 vollständig aufnehmen kann, wenn das
dehnbare Teil 6 bis zum Maximum gedehnt ist.
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Um
die richtige Länge
der Nadel oder des dehnbaren Teils 6 zu bemessen, ist es
ferner wichtig, eine freiliegende Länge der Nadel oder eine Dehnungs-Kontraktions-Differenz
(Differenz zwischen einer Länge
des dehnbaren Teils 6, das bis zum Maximum gedehnt ist,
und einer Länge
des dehnbaren Teils 6, das bis zu einem Minimum kontrahiert
ist) einzustellen. Das heißt,
es ist erwünscht,
daß die
Dehnungs-Kontraktions-Differenz
des dehnbaren Teils 6 größer ist als die maximal freiliegende
Länge der
Injektionsnadel. Die maximal freiliegende Länge der Injektionsnadel wird
im wesentlichen in Abhängigkeit von
den Anwendungsfällen
bestimmt. Folglich wird die praktisch notwendige Dehnungs-Kontraktions-Differenz
ebenso bestimmt. Bei der Faltenstruktur wie in dieser Ausführungsform
wird die Dehnungs-Kontraktions-Differenz durch die Länge desjenigen
Teils des dehnbaren Teils 6 bewirkt, das in der Lage ist,
sich zu dehnen oder zusammenzuziehen, und somit wird auch die Länge des
dehnbaren Teils 6 bestimmt. Das heißt, es ist Verschwendung, wenn
die Dehnungs-Kontraktions-Differenz um zu vieles größer ist
als die maximal freiliegende Länge
der Injektionsnadel, was zu einer Ungewißheit führt, wenn die Nadel in den
Körper
eines Patienten eingestochen wird. Wenn dagegen die Dehnungs-Kontraktions-Differenz
um zu vieles kleiner ist in bezug auf die freiliegende Länge, kann
die Befürchtung
bestehen, daß die
Injektionsnadel 2 nach Benutzung nicht hinreichend mit
dem Protektor 8 abgedeckt und in diesen aufgenommen werden
kann. Dies ist daher in bezug auf die Verhinderung von Nadelstichunfällen nicht
erwünscht.
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Ein
Material für
das dehnbare Teil 6 ist nicht besonders eingeschränkt, und
beliebige Materialien können
verwendet werden, solange sie in der Lage sind, sich plastisch zu
dehnen oder zusammenzuziehen, und in der Lage sind, den gedehnten
Zustand beizubehalten. Beispielsweise kann ein Material verwendet
werden, das als Trinkstrohhalm usw., verwendet wird. Ein bevorzugtes
Beispiel für
das Materials für
das dehnbare Teil 6 ist u. a. Polyolefin, z. B. Polyethylen,
Polypropylen usw., Polyvenylchloridharz und dgl. Ein Material für den Protektor
ist nicht besonders eingeschränkt,
und beliebige Materialien können
verwendet werden, z. B. Materialien, die für eine Na delbasis und für einen
Flügel
einer herkömmlichen
Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
verwendet werden. Außerdem
können
der Protektor 8 und der Flügel 7 jeweils aus
verschiedenen Teilen bestehen. Gelegentlich ist es sehr erwünscht, daß der Protektor 8 und
der Flügel 7 aus
unterschiedlichen Teilen in bezug auf die Anwendung oder Funktion
bestehen. Der Grund dafür
ist, daß der
Flügel 7 im
allgemeinen eine Flexibilität
erfordert, um der Haut leicht nachzugeben, während der Protektor 8 die
Härte erfordert, um
die Injektionsnadel 2 zu halten und aufzunehmen. Wenn der
Flügel 7 und
der Protektor 8 getrennt ausgebildet sind und der Flügel 7 drehbar
um den Protektor 8 angebracht ist, kann ein Benutzer bequem die
Richtung der Injektionsnadel wählen,
wenn er die Nadel in den Körper
eines Patienten einsticht.
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Es
wird bevorzugt, daß der
Durchmesser der Mündung 11 der
Protektorspitze 10 das 1,1- bis 2,0-fache des Durchmessers
der Injektionsnadel 2 beträgt. Es ist ausreichend, wenn
der Hohlraum der Detektorspitze 10 einen solchen Durchmesser
hat, daß die
Injektionsnadel 2 glatt durch den Hohlraum hindurchdringen
kann. Wenn der Durchmesser zu groß ist, kann die Nadelspitze
während
des Einstechens nicht gut gehalten werden. Wenn dagegen der Durchmesser
zu klein ist, ist es schwierig für
die Injektionsnadel, frei zu gleiten, wenn die Injektionsnadel abgedeckt
und aufgenommen ist.
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Ein
Verfahren zur Verwendung der Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügel gemäß dieser
Ausführungsform
wird nachstehend kurz beschrieben. Wie in 1 gezeigt,
wird die Nadelkappe 14 entfernt; dann wird die Nadel 2 in
den Körper
eines Patienten eingestochen, während
der Flügel 7 gehalten
wird, um dem Körper
des Patienten nach dem Einstechen die flüssige Lösung zu verabreichen; danach
(nach der Injektionsprozedur) wird die Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel 1 aus
dem Körper
des Patienten herausgezogen; und das dehnbare Teil 6 wird
gezogen, indem sowohl das Basisende der Röhre 4 oder das dehnbare
Teil 6 als auch der Protektor 8 so gehalten werden,
daß das
dehnbare Teil 6 gedehnt wird. Wenn das dehnbare Teil 6 gedehnt
wird, kann die freiliegende Injektionsnadel 2 in den Hohlraum des
Protektors 8 aufgenommen werden. In die sem Zustand wird
die Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügel 1 als Ganzes entsorgt.
Da die Injektionsnadel 2 abgedeckt ist, ist das Risiko
von Nadelstichunfällen beim
Entsorgungsprozeß usw.
reduziert.
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Zweite Ausführungsform
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2 ist
eine schematische Schnittansicht, die eine Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
gemäß einer
zweiten Ausführungsform
der Erfindung zeigt. 3 ist eine Explosionsschnittansicht,
die die Vorrichtung gemäß 2 zeigt.
Die Injektionsnadel 22 wird in einem Durchgangsloch einer
zylindrischen Halteeinrichtung 23 gehalten. Die Halteeinrichtung 23 weist
ein Teil mit kleinem Durchmesser 23a auf, das an der Seite
der Injektionsnadel 22 positioniert ist, und ein Teil mit
großem
Durchmesser 23b, der am hinteren Teil des Teils mit kleinem
Durchmesser 23a positioniert ist. Die Injektionsnadel 22 ist
in das Teil mit kleinem Durchmesser 23a so eingesetzt,
daß sie gehalten
wird. Ein Ende eines Verbindungsrohrs 30 ist in das Teil
mit großem
Durchmesser 23b eingesetzt. Ein anderes Ende des Verbindungsrohrs 30 ist in
ein erstes Teil 25a eines zylindrischen Verbinders 25 eingesetzt.
Daher sind die Halteeinrichtung 23 und der Verbinder 25 über das
Verbindungsrohr 30 miteinander verbunden. Eine Röhre 24 ist
auf das zweite Teil 25b des Verbinders 25 aufgesetzt.
Das erste Teil 25a hat einen Durchmesser, der größer ist als
der des zweiten Teils. Es ist jedoch nicht notwendig, daß die Durchmesser
in einer derartigen Relation sind, vorausgesetzt, daß die Injektionsnadel 22 von dem
entsprechenden Teil des Verbinders 25 gehalten werden kann
und die Röhre 24 auf
diesen aufgesetzt ist. Wie oben erwähnt, bilden die Teile von der
Röhre 24 bis
zur Injektionsnadel 22 ein Durchgangsloch.
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Das
Bezugszeichen 28 bezeichnet einen zylindrischen Protektor
und er kann auf der Außenfläche der
Injektionsnadel 22 gleiten. Ein Flügel 27 ist am Protektor 28 an
einer Nabe 27a angebracht, die in der Mitte des Flügels 27 positioniert
ist, und kann sich um die Außenfläche des
Protektors 28 drehen. Eine Außenflächenstufe 28a, die
an der Außenfläche des
Protektors 28 vorgesehen ist, verhindert, daß sich der
Flügel 27 in
der Richtung zur Injektionsnadel 22 bewegt. Außerdem verhindert
ein Flügelanschlag 29,
der am hinteren Teil des Protektors 28 vorgesehen ist,
daß sich
der Flügel 27 in
der Richtung zum Basisende der Injektionsnadel 22 bewegt.
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Das
Bezugszeichen 26 bezeichnet ein dehnbares Teil. Ein Ende
des dehnbaren Teils 26 ist auf die Außenseite des Flügelanschlags 29 aufgesetzt, um
fest angeordnet zu sein, und ein anderes Ende ist auf das erste
Teil 25a des Verbinders 25 aufgesetzt, um fest
angeordnet zu sein. Die Materialien usw. des dehnbaren Teils 26 sind
die gleichen wie die der ersten Ausführungsform, die in 1 gezeigt
ist.
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Wie
in der ersten Ausführungsform
erlaubt es die Dehnung oder Kontraktion des dehnbaren Teils 26 dem
Protektor 18, auf der Außenseite der Injektionsnadel 22 zu
gleiten. Dadurch kann die Injektionsnadel 22 mit dem Protektor 28 abgedeckt
und in diesen aufgenommen werden oder kann aus dem Protektor 28 austreten,
um freizuliegen. Ferner ist die Faltenstruktur so ausgebildet, daß sie einen
gedehnten oder kontrahierten Zustand beibehalten kann, nachdem die äußere Kraft,
die auf die Faltenstruktur ausgeübt
wird, ausbleibt (freier Zustand). Daher kann das dehnbare Teil 26 die
gewünschte
Länge des
gedehnten Zustands innerhalb des dehnbaren Bereichs beibehalten.
Infolgedessen kann die Länge
der Injektionsnadel 22, die aus dem Protektor 28 vorsteht, wahlfrei
in dem vorbestimmten Bereich reguliert werden. Die Faltenstruktur,
die für
das dehnbare Teil 26 verwendet wird, hat ein Dehnungsverhältnis, nämlich ein
Verhältnis
zwischen der Länge
des Faltenstruktur-Teils, das bis zum Maximum gedehnt ist, und der Länge des
bis zum Minimum kontrahierten Teils, das im Bereich von 2,5 bis
3,6 liegt. Der Bereich des Dehnungsverhältnisses wird folgendermaßen bestimmt.
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Das
Dehnungsverhältnis
der Faltenstruktur wird nach der Wanddicke der Materialien und dem Abstand
der Falten bestimmt. Die Wanddicke des Materials, die für diese
Faltenstruktur verwendet wird, ist im allgemeinen im Bereich von
0,18 bis 0,25 mm. Eine zu kleine Wanddicke hat keine ausreichende
Festigkeit. Eine zu große
Wanddicke macht es schwierig, das Dehnungsverhältnis zu erhöhen. Daher
sollte der praktische Be reich der Wanddicke, der für die Nadel-Injektionsvorrichtung
verwendet wird, weiter begrenzt sein als der oben erwähnte Bereich. In
dem praktischen Bereich ist die Wanddicke also so klein, daß sie nicht
das Dehnungsverhältnis
beeinflußt,
und das Dehnungsverhältnis
wird nicht nur entsprechend des Abstands der Falten bestimmt. Da
die Kraft, die für
Dehnung oder Kontraktion erforderlich ist, vom Abstand der Falten
abhängt,
wird die Kraft ferner weitgehend vom Dehnungsverhältnis bestimmt.
Das heißt,
je größer das
Dehnungsverhältnis ist,
um so größer ist
die Kraft, die zur Dehnung und Kontraktion erforderlich ist.
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Die
Charakteristik, die für
den Faltenstruktur-Teil erforderlich ist, der für die erfindungsgemäße Nadel-Injektionsvorrichtung
verwendet wird, ist so bemessen, daß eine Kraft, die für Dehnung
oder Kontraktion erforderlich ist, angemessen ist, und das Dehnungsverhältnis ist
zusätzlich
zu einer angemessenen Festigkeit ausreichend groß.
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Wenn
die Kraft, die zur Dehnung oder Kontraktion erforderlich ist, klein
ist, ist es schwierig, einen bestimmten gedehnten oder kontrahierten
Zustand stabil beizubehalten, was die Handhabung bei der Benutzung
unbequem macht. Wenn das Dehnungsverhältnis klein ist, ist es ferner
notwendig, die Länge
des Faltenstruktur-Teils zu erhöhen,
wenn er zu einem Minimum kontrahiert ist, um die vorbestimmte Dehnungs-Kontraktions-Differenz zu erreichen.
Infolgedessen werden die Größe der gesamten Nadel-Injektionsvorrichtung
und gleichzeitig die Kosten für
das Material erhöht.
Daher sollte das Dehnungsverhältnis
2,5 oder mehr betragen.
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Andererseits
ist ein zu großes
Dehnungsverhältnis
aus folgenden Gründen
nicht zu bevorzugen.
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Ein
zu großes
Dehnungsverhältnis
bedeutet, daß eine
zu große
Kraft für
Dehnung oder Kontraktion erforderlich ist. Eine solche zu große erforderliche Kraft
bewirkt eine Schwierigkeit beim Dehnen oder Kontrahieren des Faltenstruktur-Teils,
wenn die Injektionsnadel im Körper
eines Patienten ist. Wenn das Dehnungsverhältnis, d. h. der Faltenabstand,
erhöht
wird, wird ferner die Differenz zwischen dem Innendurchmesser und
dem Außendurchmesser
des Faltenstruktur-Teils in seinem kont rahierten Zustand erhöht. Da es
schwierig ist, den Innendurchmesser wegen der Größe des aufgenommenen Teils
zu reduzieren, muß der
Außendurchmesser
erhöht
werden, um das erhöhte
Dehnungsverhältnis
zu erreichen. Somit wird durch das erhöhte Dehnungsverhältnis die
Abmessung der Nadel-Injektionsvorrichtung größer. Daher sollte die praktische
Obergrenze des Dehnungsverhältnisses
3,6 betragen.
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Wie
oben erwähnt,
ist festgestellt worden, daß das
angemessene Dehnungsverhältnis
in einem Bereich von 2,5 bis 3,6 unter Berücksichtigung der Bedingungen
festzulegen ist, die für
die Nadel-Injektionsvorrichtung und den praktischen Wählbereich der
Wanddicke und des Faltenabstands erforderlich sind.
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Der
Innendurchmesser des Protektors 28 ist an der Spitze klein
und am hinteren Teil geringfügig größer. Der
Protektor 28 ist mit einer Innenflächenstufe 28b versehen.
Der Durchmesser des Teils mit kleinem Durchmesser ist der gleiche
wie der der Mündung 11 der
Protektorspitze 10 in der ersten Ausführungsform.
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4 zeigt
einen Zustand, in dem die Injektionsnadel 22 im Protektor 28 aufgenommen
ist, und zwar durch Dehnung des dehnbaren Teils 26 in der Nadel-Injektionsvorrichtung
gemäß der zweiten
Ausführungsform
der Erfindung. In diesem Zustand steht die Injektionsnadel 22 nicht
einfach aus dem Protektor 28 vor. Das heißt, die
Spitze der Injektionsnadel 22 ist in Kontakt mit der Innenflächenstufe 28b des Protektors 28 gebracht,
wodurch verhindert wird, daß sie
vorsteht. Um die Injektionsnadel 22 vorstehen zu lassen,
ist es notwendig, die Spitze der Injektionsnadel 22 bis
zum Spitzenloch des Protektors 28 zu verstellen. Daher
wird die Möglichkeit
eines zufälligen Austritts
reduziert.
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Gemäß dieser
Ausführungsform
wird es wegen der rationalen Verbindungsstruktur jedes Teils extrem
leicht gemacht, die Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügel herzustellen.
Insbesondere besteht das Merkmal der Struktur darin, daß die Röhre 24 auf das
Teil des Verbinders 25, das einen kleinem Durchmesser 25b hat,
aufgesetzt ist; die Halteeinrichtung 23 mit dem Teil 25a des
Verbinders 25 über
ein Verbindungsrohr 30 verbunden ist; und das dehnbare Teil 26 auf
die Außenfläche des
Teils 25a des Verbinders 25, das einen großen Durchmesser
hat, aufgesetzt ist. Dadurch kann das dehnbare Teil 26 zuverlässig mit
dem Basisende der Injektionsnadel 22 verbunden werden.
Ferner ist es möglich,
die Teile von der Injektionsnadel 22 bis zur Röhre 24 zu
verbinden und das dehnbare Teil 26 mit den oben erwähnten verbundenen
Teilen durch eine einfache Struktur zu koppeln.
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Dritte Ausführungsform
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Die
Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügel gemäß der dritten Ausführungsform
der Erfindung wird nachstehend mit Bezug auf 5 beschrieben. Die
gleichen Elemente wie die in 1 tragen
die gleichen Bezugszeichen, und auf deren Beschreibung wird hier
verzichtet. In dieser Ausführungsform wird
die Halteeinrichtung 53, an der die Injektionsnadel 2 fixiert
ist, im Hohlraum des Protektors 58 lösbar gehalten. Ein Ankerteil 52 mit
einem Paar elastischen Schenkeln ist am hinteren Ende der Halteeinrichtung 53 angebracht.
Ankerklinken 52a sind jeweils an den elastischen Schenkeln
des Ankerteils 52 ausgebildet. Ankerrasten 55a sind
an der Innenfläche
des zylindrischen Verbinders 55, der an der Röhre 4 angebracht
ist, ausgebildet. Das Außenmaß 56 der
Ankerklinken 52a des Ankerteils 52 ist größer als
der Innendurchmesser des Verbinders 55. Durch Einrasten der
Ankerklinken 52a in die Ankerrasten 55a wird das Ankerteil 52 mit
dem Verbinder 55 verankert. Folglich ist die Injektionsnadel 2 mit
dem Verbinder 55 gekoppelt. Da das Außenmaß der Spitze der elastischen Schenkel
des Ankerteils 52 kleiner ist als der Innendurchmesser
des Verbinders 55, kann folglich das Ankerteil 52 leicht
in den Verbinder 55 eingefügt werden.
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Wie
oben erwähnt,
ist der Verbinder 55 im Ausgangszustand nicht mit der Halteeinrichtung 53 verbunden.
Der Verbinder 55 wird mit der Halteeinrichtung 53 verbunden,
indem das Ankerteil 52 unter Festhalten des Protektors 58 bewegt
wird, um es mit dem Verbinder 55 zu verankern.
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Außerdem ist
die Kraft zum Halten des Ankerteils 52 am Verbinder 55 größer als
die Kraft zum Halten der Halteeinrich tung 53 im Hohlraum
des Protektors 58. Wenn die Halteeinrichtung 53 mit
dem Verbinder 55 verbunden ist, wird daher durch Dehnen des
dehnbaren Teils 6 und gleichzeitiges Halten des Protektors 58 die
Halteeinrichtung 53 aus dem Hohlraum des Protektors 58 gelöst, während die
Verbindung zwischen der Halteeinrichtung 53 und dem Verbinder 55 erhalten
bleibt.
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Ein
Verfahren zur Verwendung der Nadel-Injektionsvorrichtung mit Flügel gemäß dieser
Ausführungsform
wird nachstehend kurz beschrieben. Vor der Prozedur wird der Halter 53 lösbar in
den Hohlraum des Protektors 58 eingesetzt. Nach der gleichen
Prozedur wie in der vorherigen Ausführungsform wird das dehnbare
Teil 6 kontrahiert, um die Halteeinrichtung 53 näher an den
Verbinder 55 heranzubringen, um das Ankerteil 52 in
den Hohlraum des Verbinders 55 einzusetzen. Wenn die Röhre 4 in
der Richtung gezogen wird, in der die Röhre vom Protektor 58 entfernt
wird, wird die Halteeinrichtung 53, die nicht fest in den
Protektor 58 eingesetzt war, aus dem Protektor 58 gelöst, während die
Halteeinrichtung 53 mit dem Verbinder 55 verbunden
ist, wenn das dehnbare Teil 6 gedehnt wird. Infolgedessen
wird die Injektionsnadel 2 mit dem Protektor 58 abgedeckt
und in diesen aufgenommen.
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Vierte Ausführungsform
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6 ist
eine schematische Schnittansicht, die eine Nadel-Injektionsvorrichtung
mit Flügel
gemäß einer
vierten Ausführungsform
der Erfindung zeigt. Die gleichen Elemente wie die in 1 tragen die
gleichen Bezugszeichen, und auf deren Beschreibung wird hier verzichtet.
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In
dieser Ausführungsform
ist ein Schlitz 17 an der Spitze des Protektors 8 ausgebildet.
Das Bezugszeichen 18 bezeichnet einen Austrittsverhinderungsanschlag,
der beweglich angebracht ist, so daß er durch den Schlitz 17 reichen
und in den Hohlraum des Protektors 8 eingefügt werden
kann. Der Austrittsverhinderungsanschlag 18 wird in den
Hohlraum des Protektors 8 eingefügt, wodurch verhindert wird, daß die Injektionsnadel 2 austritt.
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Der
Schlitz 17 kann hierbei durch ein Loch ersetzt werden.
Außerdem
kann der Anschlag 18 in einem Gehäuse zusammen mit der Injektionsnadel vorgesehen
sein, um bei Bedarf an der Vorrichtung befestigt zu werden, anstatt
den Anschlag 18 von Anfang an am Protektor anzubringen.