DE4200595A1 - Baugruppe zum infusion-set fuer eine insulinpumpe - Google Patents
Baugruppe zum infusion-set fuer eine insulinpumpeInfo
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Description
Die Erfindung bezieht sich auf eine Infusionseinrichtung für
eine Insulinpumpe zur Stabilisierung der Blutzuckerwerte bei
erkrankten Menschen. Die Handhabung und der Umtausch des In
fusions-Set werden vom Insulinpumpenträger eigenhändig und
regelmäßig vorgenommen.
Bekannte Einrichtungen besitzen eine Stahlnadel und eine,
die Stahlnadel umhüllende Kunststoffkanüle. Die Kunststoff
kanüle wird mit der Stahlnadel unter die Haut gestochen.
Nach dem Befestigen der Einrichtung am Körper wird die
Stahlnadel aus der Kunststoffkanüle gezogen und die Kunst
stoffkanüle mit der erforderlichen Menge an Insulin gefüllt.
Diese Einrichtungen haben Nachteile.
So kann es bei nicht exakter Einführung oder bei einer Ver
lagerung während des Gebrauchs zum Verbiegen oder zum Kräu
seln der Kunststoffkanüle kommen, das zur Beeinträchtigung
oder zur Verhinderung der Infusion führt.
Auf diese Gefahren wird in der Regel in den Bedienanleitun
gen der Herstellerfirmen hingewiesen. Da diese Mängel aber
nicht offensichtlich sind und daher unmöglich festzustellen
sind, nutzen diese Hinweise nichts.
Es ist die Aufgabe der Erfindung, die genannten Nachteile
auszuschließen und eine neuartige Baugruppe zu schaffen, die
eine einwandfreie Medikamenteninfusion gewährleistet.
Diese Aufgabe wird mit Hilfe der in den Ansprüchen 1 bis 11
genannten Merkmale gelöst.
Insbesondere durch das ständige Verweilen der Stahlnadel in
der Kunststoffnadel wird die Kunststoffkanüle im menschli
chen Körper im erforderlichen Male stabilisiert. Desweiteren
wird eine Berührung der Stahlnadel mit der menschlichen Haut
verhindert. Damit wird die Gefahr von Allergien und Endzün
dungen der Haut sehr stark verringert.
Die Erfindung ermöglicht es, eine ungewöhnlich geringe Bau
höhe von nur 9 mm zu erreichen.
Die Erfindung wird nachfolgend an Hand von drei Ausführungs
beispielen näher erläutert.
Es zeigen für das erste Ausführungsbeispiel:
Fig. 1 Eine Vorderansicht in der Lage, in der der
Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in
die Haut gestochen wird.
Fig. 2 Eine Vorderansicht in der Lage, in der die
Infusion unter die Haut erfolgt.
Fig. 3 Eine Draufsicht.
Fig. 4 Eine Vorderansicht des Nadelhalters 1.
Fig. 5 Eine Draufsicht des Nadelhalters 1.
Fig. 6 Eine Vorderansicht der Stahlnadel 2 mit
Schnittdarstellungen.
Fig. 7 Eine Vorderansicht des Halters 3.
Fig. 8 Eine Draufsicht des Halters 3.
Es zeigen für das zweite Ausführungsbeispiel:
Fig. 9 Eine Vorderansicht in der Lage, in der der
Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in
die Haut gestochen wird.
Fig. 10 Eine Vorderansicht in der Lage, in der die
Infusion unter die Haut erfolgt.
Fig. 11 Eine Schnittdarstellung, Schnitt A-A.
Fig. 12 Eine Schnittdarstellung, Schnitt B-B.
Fig. 13 Eine Vorderansicht vom Halter 16.
Fig. 14 Schnitt A-A des Halters 16.
Fig. 15 Schnitt B-B des Halters 16.
Fig. 16 Mehrere Ansichten der Stützplatte 22.
Fig. 17 Mehrere Schnittdarstellungen der Platte 23.
Es zeigen für das dritte Ausführungsbeispiel:
Fig. 18 Eine Vorderansicht in der Lage, in der der
Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in
die Haut gestochen wird.
Fig. 19 Eine Schnittdarstellung, Schnitt A-A.
Fig. 20 Eine Schnittdarstellung, Schnitt C-C.
Fig. 21 Eine Vorderansicht in der Lage, in der die
Infusion unter die Haut erfolgt.
Fig. 22 Ansicht und Schnittdarstellung einer Platte 23.
Die Baugruppe im ersten Ausführungsbeispiel besteht in der
Hauptsache aus einem Nadelhalter 1 zur festen Aufnahme einer
Stahlnadel 2 und einem Halter 3 zur festen Aufnahme einer
Kunststoffkanüle 4. Im montierten Zustand von Nadelhalter 1
und Halter 3 gemäß der
Fig. 1 durchdringt die Stahlnadel 2 die Kunststoffkanüle 4
und ragt um eine bestimmte Länge heraus.
Der Halter 3 besitzt eine seitliche Aufnahme für den zur
Pumpe führenden Katheter 5. Weiterhin ist am Halter 3 außer
mittig ein zylindrischer Fixator 6 mit einem axialen An
schlag 7 und einem radialen Anschlag 8 angeordnet. Der Na
delhalter 1 weist einen Absatz 9 und der Halter 3 eine Aus
nehmung 10 auf, die in ihren Konturen so ausgebildet sind,
daß sie im ineinandergreifenden Zustand verdrehgesichert
sind. Außerdem besitzt der Nadelhalter 1 eine Schulter 11,
die mit dem axialen Anschlag 7 und einen Ausleger 12, der
mit dem radialen Anschlag 8 des Fixators 6 zusammenwirkt.
Der Ausleger 12 weist eine Anschlagfläche 13 auf, die vor
zugsweise prismatisch ausgebildet ist.
In der Stahlnadel 2 befinden sich zwei, in einem bestimmten
axialen Abstand voneinander angeordnete, Bohrungen 14 und 15,
die um 90° versetzt angeordnet sind.
Die erfindungsgemäße Baugruppe wird in der Art angewendet,
daß sie zunächst mit Insulin aus der Pumpe gefüllt und dann
in üblicher Weise auf die Haut aufgesetzt wird. Durch Druck
mit der freien Hand auf den Nadelhalter 1 dringt zunächst
die freie Spitze der Stahlnadel 2 und nachfolgend die Kunst
stoffkanüle 4 so tief unter die Haut, daß die Baugruppe auf
das Körperteil aufsetzt. Danach wird der Nadelhalter 1 mit
seiner Stahlnadel 2 bis zu seiner Begrenzung durch den axia
len Anschlag 7 aus der Kunststoffkanüle 4 herausgezogen und
bis zur Begrenzung durch den radialen Anschlag 8 verdreht.
In dieser Position werden der Nadelhalter 1 und der Halter 3
miteinander verklebt. Die Bohrung 15 der Stahlnadel 2 befin
det sich jetzt in Höhe der Mündung des Katheters 5 und gibt
den Weg für das Insulin frei.
Der Aufbau der Baugruppe im zweiten Ausführungsbeispiel wird
insbesondere an Hand der Fig. 9 und 10 deutlich. Danach ist
in einem Halter 16 eine Kunststoffkanüle 17 befestigt. In
dieser Kunststoffkanüle ist beweglich eine Stahlnadel 18
eingepaßt, die in ihrer Bewegungsfreiheit beidseitig be
grenzt ist. Der Halter 16 besitzt zu zwei sich gegenüberlie
genden Seiten Ausnehmungen 19 und 20. Die Ausnehmung 19
dient der Bewegungsfreiheit eines querstehenden Hebels 21,
der einerseits am Ende der Stahlnadel 18 gelötet und ande
rerseits als Griff ausgebildet ist. In der Ausnehmung 20 be
findet sich eine querbewegliche Stützplatte 22. Diese
Stützplatte 22 hat die Aufgabe, den Hebel 21 in seiner
oberen Stellung zu fixieren, in dieser Position die
Stahlnadel 18 seitlich zu stützen und die Bohrung 26 zu
verschließen. Die Ausnehmungen 19 und 20 werden oberhalb des
Halters 16 durch eine Platte 23 abgeschlossen. Eine lose
eingefügte Abstandsplatte 24 füllt in einer Endstellung der
Stahlnadel 18 die Höhendifferenz zwischen dem Hebel 21 und
der Platte 23 aus. Seitlich ist am Halter 16 ein von der
Insulinpumpe kommender Katheter 25 befestigt, dessen Ende in
einer seitlichen Bohrung 26 der Stahlnadel 18 mündet. Die
Stahlnadel 18 besitzt eine zweite seitliche Bohrung 27. Der
Abstand der beiden Bohrungen 26 und 27 voneinander ist um
einen geringen Betrag größer als das aus der Kunststoffkanü
le 17 herausragende Ende der Stahlnadel 18.
Zum Gebrauch dieser erfindungsgemäßen Baugruppe wird sie zu
nächst mit Insulin aus der Pumpe gefüllt und dann in übli
cher Weise auf die Haut eines Körperteils aufgesetzt. Durch
Druck auf die Platte 23 dringt die Spitze der Stahlnadel 18
und nachfolgend die Kunststoffkanüle 17 so tief unter die
Haut, daß die Baugruppe auf das Körperteil aufsetzt. Danach
wird die Abstandsplatte 24 herausgezogen und dann weggewor
fen. Durch die Betätigung des Hebels 21 wird die Stahlnadel
18 soweit zurückgezogen, bis der Hebel 21 an der inneren
Fläche der Platte 23 anschlägt. In dieser Position hat sich
die Stahlnadel 18 in die Kunststoffkanüle 17 zurückgezogen.
Jetzt wird die Stützplatte 22 querverschoben, bis diese un
ter den Hebel 21 gelangt und diesen in dieser Stellung fi
xiert. In dieser Position werden die Stützplatte 22 und die
Platte 23 miteinander verklebt. Die Bohrung 27 der Stahlna
del 18 befindet sich jetzt in Höhe des Katheters 25 und gibt
den Weg für das Insulin frei. Die Bohrung 26 der Stahlnadel
dient nur dem Füllen des Katheters 25 mit Insulin.
Der Aufbau der Baugruppe im dritten Ausführungsbeispiel
stimmt grundsätzlich mit der Baugruppe im zweiten Ausfüh
rungsbeispiel überein. Zum Zwecke einer weiteren Verringe
rung der Bauhöhe ist lediglich der Hebel 28 anders gestal
tet. Wie insbesondere die Fig. 19 zeigt, ragt der Hebel 28
beidseitig aus dem Halter 16 heraus. Er besitzt an beiden
Enden jeweils eine Bohrung 29, an denen die Enden einer
Schnur 30 befestigt sind.
Gegenüber dem zweiten Ausführungsbeispiel ist lediglich die
Bedienung des Hebels 28 verändert. So wird nach dem Entfer
nen der Abstandsplatte 24 die Stahlnadel 18 an der Schnur 30
des Hebels 28 zurückgezogen.
Bei der Anwendung aller Ausführungsbeispiele ist wichtig,
daß die Stahlnadel 2 bzw. 18 nicht ein zweites mal axial
abwärts bewegt wird. Dabei könnte die Kunststoffkanüle 4
bzw. 17 beschädigt werden.
Claims (11)
1. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, be
stehend aus einem Halter für eine Kunststoffkanüle und einem
seitlich zugeführten Katheter und einem Halter für eine in
der Kunststoffkanüle angeordnete und bewegliche Stahlnadel,
dadurch gekennzeichnet, daß die Stahlna
del (2; 18) in der Kunststoffkanüle (4; 17) axial begrenzt be
wegbar ist und zwei Bohrungen (14; 15 und 26; 27) besitzt, die
in einem bestimmten Abstand voneinander angeordnet sind.
2. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach
Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
die zwei Bohrungen (14; 15) um 90° versetzt zueinander ange
ordnet sind.
3. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach
Anspruch 1 und 2,
dadurch gekennzeichnet, daß der Nadel
halter (1) einen Absatz (9) und der Halter (3) eine Ausneh
mung (10) besitzen, deren Konturen zum Zwecke einer Verdreh
sicherung aufeinander abgestimmt sind.
4. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach
den Ansprüchen 1 bis 3,
dadurch gekennzeichnet, daß am Halter
(3) außermittig ein Fixator (6) angeordnet ist, der einen
axialen Anschlag (7) und einen radialen Anschlag (8) für ei
ne 90°-Verdrehung besitzt.
5. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach
den Ansprüchen 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet, daß der Nadel
halter (1) eine, mit dem axialen Anschlag (7) harmonierende
Schulter (11) und einen, mit dem radialen Anschlag (8) har
monierenden Ausleger (12) besitzt.
6. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach
dem Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet,
daß der Ausleger (12) eine prismatisch ausgebildete An
schlagfläche (13) besitzt.
7. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach
Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
die zwei Bohrungen (26; 27) in einer axialen Linie angeordnet
sind.
8. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach
den Ansprüchen 1 und 7,
dadurch gekennzeichnet, daß der Halter
(16) für die Stahlnadel (18) als querstehender, aus dem Hal
ter (16) herausragender Hebel (21; 28) ausgebildet ist.
9. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach
den Ansprüchen 1, 7 und 8,
dadurch gekennzeichnet, daß der Halter
(16) zwei gegenüberliegende, miteinander verbundene Ausneh
mungen (19; 20) besitzt, die nach oben durch eine Platte (23)
abgedeckt sind und einerseits eine Stützplatte (22) und an
dererseits den Hebel (21) und die Abstandsplatte (24) auf
nehmen.
10. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach
Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß
die Ausnehmung (19) eine Höhe besitzt, die der Summe der
beiden Höhenmaße vom Hebel (21) und von der Stützplatte (22)
entspricht.
11. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach
Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß
der Hebel (28) beidseitig aus dem Halter (16) herausragt und
an seinen Enden je eine Bohrung (29) angeordnet ist, in der
die Enden einer Schnur (30) befestigt sind.
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