DE3787925T2 - Herzunterstützungsvorrichtung. - Google Patents

Description

Gebiet der Erfindung:
• Die Erfindung bezieht sich auf Herzunterstützungsvorrichtungen für im Körperinneren liegenden Gebrauch. Insbesondere betrifft die Erfindung eine Herzunterstützungsvorrichtung zum Einbringen in den Brustraum eines Patienten, um zumindest den Ventrikelabschnitt des Patientenherzens einzuschließen.
Hintergrund der Erfindung:
• Wie in Lundbäck S., "Herzpumpen und Funktion des Ventrikelseptums", Stockholm, 1986, behauptet, findet das Pumpen und die Regulation des menschlichen Herzens in einer Weise statt, die im Widerspruch steht zu der vorherrschenden Meinung.
• Nach der genannten Veröffentlichung führt das gesunde Herz seine Pumptätigkeit ohne wesentliche Änderung seiner äußeren Form und seines Volumens aus.
• Insbesondere, während der Ventrikelsystole (die aktive, austreibende Phase der Herzperiode) wird die sogenannte Klappenebene, das ist die Ebene, die die atrioventrikulären Herzklappen enthält, zur Herzspitze hingezogen und zwingt das in den Ventrikeln enthaltene Blut in den kleinen und großen Kreislauf und zur selben Zeit wird Blut in die Herzvorhöfe gezogen als Folge der Bewegung der Klappenebene.
• Während der Ventrikeldiastole, der Phase der Herzperiode, bei der sich der Herzmuskel entspannt, kehrt die Klappenebene zurück in die anfängliche Stellung unter dem Einfluß der Triebkraft, die dem einfließenden Blut als Folge der Abwärtsbewegung der Klappenebene während der Ventrikelsystole verliehen wird.
• Wie ebenfalls in der Veröffentlichung festgestellt wurde (auf der Basis der Entdeckung, daß das äußere Volumen und die Form eines Herzens während der Herzperiode im wesentlichen konstant sind), ist die Fähigkeit des Herzens, die relativen volumetrischen Kapazitäten des rechten und linken Ventrikels zu verändern, allein der gemeinsamen Ventrikelwand, dem Ventrikelseptum, aufgrund ihrer Flexibilität im entspannten Zustand des Herzens zuzuschreiben. Während der Ventrikelsystole nimmt das Ventrikelseptum zusammen mit dem Rest der linken Ventrikelmuskulatur immer eine kreisförmige Querschnittkonfiguration an und nimmt unabhängig von seiner Form und Stellung während der Diastole eine andere Stellung ein. Dies ist so, weil während der Ventrikelsystole der Druck in dem linken Ventrikel immer höher ist als der Druck in dem rechten Ventrikel. Sind die Konfiguration und die Stellung des Ventrikelseptums während der Diastole, dem entspannten Zustand, verschieden von der Konfiguration und Stellung während der Systole, dem aktiven Zustand, schafft das Ventrikelseptum, das wie eine Membranpumpe arbeitet, infolgedessen ein vergrößertes Schlagvolumen für einen Ventrikel und ein entsprechend verkleinertes Schlagvolumen für den anderen Ventrikel. Das Ventrikelseptum leistet so eine doppelt wirkende Regulation, um das Gleichgewicht zwischen den zwei Zweigen des Kreislaufsystems (der kleine Kreislauf und der große Kreislauf) aufrecht zu erhalten.
• Viele Vorteile sind dieser Arbeitsweise und Regulation des Herzens zuzuschreiben, und das Erkennen dieser Wirkungsweise beantwortet Fragen bezüglich der Physiologie des Herzens, die bis heute nicht folgerichtig beantwortet wurden.
• Damit das Herz das Pumpen und die Regulation mit konstanter äußerer Form und Volumen ausführen kann, ist es nötig, daß die Muskelkraft des Ventrikelseptums nicht wesentlich reduziert ist im Vergleich zu dem Rest der Muskulatur des linken Ventrikels, wie dies beispielweise der Fall sein kann, wenn ein Infarkt am Ventrikelseptum stattgefunden hat. Als Folge einer solchen Beschädigung wird das Ventrikelseptum unfähig, während der Ventrikelsystole zum einen dem Druck in dem linken Ventrikel zu widerstehen und zum anderen eine richtige regulierende Funktion auszuführen. Infolgedessen wird das Ventrikelseptum dem Druck in dem linken Ventrikel nachgeben und ein abnormal erhöhtes Schlagvolumen auf der rechten Herzseite sowie eine entsprechende Reduktion des Schlagvolumens auf der linken Seite liefern. Folglich wird mehr Blut in den kleinen (Lungen) Kreislauf als in den großen Kreislauf gepumpt. Dies wiederum verursacht wegen der gestörten oder verlorengegangenen regulierenden Funktion des Ventrikelseptums eine Ansammlung von Blut in den Lungen mit der Folge von Lungenödemen. Eine derartige Folge von Ereignissen ist lebensbedrohend.
• Experimente, die an Tieren mit in geöffnetem Brustkorb arbeitendem Herzen, das von Luft umgeben ist, durchgeführt wurden, haben aber gezeigt, daß simulierte Infarkte, die dem Ventrikelseptum zugefügt wurden, nicht die vorstehend aufgezeigten verhängnisvollen Konsequenzen haben.
• Unter den Bedingungen, unter denen die Experimente durchgeführt wurden, arbeitet das Herz als ein anderer Typ Verdrängungspumpe, nämlich als eine Pumpe, die ihre Arbeit unter Veränderung des äußeren Volumens und der Gestalt verrichtet. Dies bedeutet ebenfalls, daß die Ventrikel in der Distole ihre Volumina nicht nur als ein Ergebnis der Verschiebung des Ventrikelseptums ändern können, sondern ebenfalls als Ergebnis der Verschiebung des Restes der Ventrikelwände. Während der Systole können die Ventrikel deshalb verschiedene Schlagvolumina liefern, ohne einander ebenso viel zu beeinflussen. Diese Art des Pumpens und der Regulation stimmt überein mit der vorherrschenden Ansicht über die Art wie das Herz arbeitet, wenn es in dem Körper eingeschlossen ist.
Beschreibung der Erfindung:
• Der vorliegenden Erfindung liegt das Verständnis zugrunde, daß das Herz, wenn es in dem Körper eingeschlossen ist, in einer Art arbeitet, die verschieden ist von der Art wie es arbeitet, wenn es freiliegt, das heißt, wenn es von Luft umgeben ist, und daß in dem zuerst genannten Fall schwere Infarkte in dem Ventrikelseptum zu verhängnisvollen (Blut) Kreislauf Störungen führen können, während simulierte Infarkte in dem Ventrikelseptum eines von Luft umgebenen Herzens keine gefährlichen Kreislaufstörungen bewirken.
• Gemäß der Erfindung ist vorgehen eine Herzunterstützungsvorrichtung zum Einbringen in den Brustraum eines Patienten und umfassend einen Mantel zum Einschließen und in Eingrifftreten mit mindestens dem Ventrikelabschnitt des Herzens des Patienten und mit einer verhältnismäßig beweglichen Innenwand und Außenwand, die zwischen sich eine Zwischenraum begrenzen, der Teil eines hermetisch verschlossenen Systems ist, das ein Fluid faßt, und die Innenwand von einem biegbaren Material gebildet wird, so daß sie mindestens um den Ventrikelabschnitt des Herzens herum dicht anschließen kann und sich zusammen mit der Herzwand bewegt, mit der sie in Eingriff steht. Eine Herzunterstützungsvorrichtung dieser Art ist beispielsweise bekannt aus FR-A-232 1266.
• Die in der zuvor genannten Veröffentlichung beschriebene Herzunterstützungsvorrichtung ist wie Herzunterstützungsvorrichtungen, die in anderen Veröffentlichungen, wie US-A-3513836, beschrieben sind, eigentlich eine Herzmassagevorrichtung, insofern als durch die Tätigkeit eines extrakorporalen Pulsationsgenerators ihr Mantel rhythmisch ausgedehnt und zusammengezogen wird. Sie kann als eine aktive Herzunterstützungsvorrichtung bezeichnet werden, da sie sich auf eine äußere Leistungsquelle stützt.
• Die Herzunterstützungsvorrichtung gemäß der Erfindung ist dagegen dadurch charakterisiert, daß sie vom passiven Typ ist und daß der Zwischenraum einen linken Ventrikelabschnitt und einen rechten Ventrikelabschnitt umfaßt, wobei die Abschnitte miteinander in Fluidverbindung stehen, so daß das Fluid in jedem der Abschnitte von dort in den anderen Abschnitt verdrängbar ist als Antwort auf relative Bewegungen der Innen- und Außenwand aufgrund von Kompression des einen Abschnitts.
• Da die Herzunterstützungsvorrichtung der Erfindung vom passiven Typ ist, besitzt sie keine externe Leistungsquelle und keinen Pulsationsgenerator. Abgesehen davon unterscheidet sie sich von den vorbekannten Herzunterstützungseinrichtungen der genannten Art dadurch, daß ihr linker Ventrikelabschnitt und ihr rechter Ventrikelabschnitt so einander beeinflussen, daß Kompression eines Abschnitts nach Füllung des zugeordneten Ventrikels mit Blut und folglich Ausdehnung dieses Ventrikels dazu führt, Ausdehnung des anderen Abschnitts zu bewirken.
• Wie nachfolgend noch näher erläutert wird, wird die Vorrichtung gemäß der Erfindung verwendet, um zumindest für den Ventrikel abschnitt des Herzens in der Brusthöhle eine nachgiebige Stütze zu schaffen. Wegen dieser nachgiebigen Stütze kann das Herz, wenn es in der Patientenbrusthöhle eingeschlossen ist, mit äußerer Gestalt und Volumen, die sich mit den Herzschlägen rhythmisch ändern, arbeiten.
• Hauptsächlich ist die Vorrichtung gemäß der Erfindung hilfreich für therapeutische Zwecke in den Fällen, wo das Ventrikelseptum eines Patientenherzens einen Infarkt erlitten hat und deshalb unfähig ist, seine normale regulierende Funktion zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts zwischen dem kleinen Kreislauf und dem großen Kreislauf auszuüben.
• In Übereinstimmung mit der Erfindung ermöglicht der Mantel, daß der Abschnitt der Wand des linken Ventrikels, der in Eingriff steht mit der Innenwand des Mantels, sich auswärts bewegen kann als Antwort auf einen ansteigenden diastolischen Füllungsdruck in dem linken Ventrikel. Für den linken Ventrikel besteht deshalb die Möglichkeit, sein Schlagvolumen nicht nur durch eine Bewegung des Ventrikelseptums in Richtung des rechten Ventrikels zu vergrößern, sondern auch durch eine Auswärtsbewegung des Restes der Ventrikelwand.
• Die Auswärtsbewegung der Wand des linken Ventrikels und die resultierenden erhöhten Füllungs- und Schlagvolumina bewirken eine Bewegung der Innenwand des Mantels in Richtung der Außenwand, die dagegen fest abgestützt ist durch die benachbarten Organe des Brustraums, das heißt die Teile des Patientenkörpers, die die das Herz beherbergende Höhle definieren. Als ein Ergebnis wird das Fluid in dem Mantel verdrängt und bewirkt eine Abnahme der Füllungs- und Schlagvolumina des rechten Ventrikels durch beispielsweise eine Einwärtsbewegung des Teils der Wand des rechten Ventrikels, der mit dem Mantel in Eingriff steht. Diese gegenseitige Beeinflussung trägt dazu bei, die Ausflüsse von den Ventrikeln auszugleichen.
• Mit anderen Worten wird die regulierende Funktion des Ventrikelseptums gemäß der Erfindung zu dem Abschnitt der Wand des linken Ventrikels verschoben, der mit der Innenwand des Mantels in Eingriff steht.
• Vorzugsweise ist das in dem Mantel eingeschlossene Fluid oder zumindest ein Teil des Fluids, komprimierbar. Damit Fluid zugesetzt oder entfernt werden kann, kann ein Ende einer flexiblen Leitung an den Zwischenraum angeschlossen sein und das andere Ende mit einem selbstdichtenden Abschluß versehen sein, durch den Fluid in den Mantel geleitet oder von diesem entfernt werden kann mittels einer Spritze. Geeigneterweise ist der Abschluß unter der Haut des Patienten angeordnet.
• Zum Bereich der Erfindung gehört auch, den Mantel mit einem Ausdehnungsgefäß zu versehen, das mit dem Zwischenraum des Mantels kommuniziert und Mittel zum Kontrollieren des Fluiddrucks in dem Zwischenraum aufweisen kann.
• Ein Mantel, der nur den Ventrikelteil des Herzens einschließt, kann ausreichend sein für praktische Zwecke und besitzt die Vorteile, konstruktionsmäßig einfach und leicht an dem Herzen anbringbar zu sein. Ist der Mantel so verändert, daß er im wesentlichen das ganze Herz einschließt, können Funktionsvorteile erzielt werden. Zum Beispiel die Änderungen des Volumens des Teils des Mantels, der den Ventrikelabschnitt des Herzens einschließt, können genutzt werden, um Veränderungen der Volumina der Herzvorhöfe in Gegenphase zu den Veränderungen der Volumina der Ventrikel herbeizuführen.
• Der Mantel kann ein unitäres oder einstückiges Gebilde sein, das zum Einschließen nur des Ventrikelabschnitts oder des ganzen Herzens zusammenklappbar ist. Alternativ kann er aus zwei oder mehreren um das Herz zusammensetzbare Einzelteile hergestellt sein.
• Ist der Mantel so gestaltet, daß das ganze Herz umschlossen wird, besitzen die Ränder des Mantels geeigneterweise Ausnehmungen an geeigneten Stellen, so daß Durchgangswege für die zu und von dem Herzen geführten Blutgefäße gebildet werden können.
• Besteht der Mantel aus zwei oder mehreren Einzelteilen, können die geschlossenen Räume zwischen den Wänden der Teile in Fluidkommunikation gebracht werden, so daß das Fluid vorwärts und rückwärts zwischen den Teilen bewegt werden kann.
• Wenn der Mantel in den Körper eingesetzt ist, kann er geeignet sein, das Ventrikelseptum durch ein geeignetes Material zu stärken. Vorteilhafterweise wird dies an der dem rechten Ventrikel zugewandten Seite getan, so daß jegliche durch verstärkendes Material verursachte Embolien daran gehindert werden, in den großen Kreislauf einzutreten.
• Die beigefügten Zeichnungen zeigen kurvenmäßig zwei Ausführungsbeispiele der Herzunterstützungsvorrichtung gemäß der Erfindung und die Verwendung der Vorrichtung zur Unterstützung des menschlichen Herzens in der natürlichen Lage.
• Fig. 1 ist eine Querschnittsansicht, die ein Ausführungsbeispiel zeigt, bei dem der Mantel der Vorrichtung nur den Ventrikelabschnitt des Herzens umschließt.
• Fig. 2 ist eine ähnliche Querschnittsansicht, die ein Ausführungsbeispiel zeigt, bei dem der Mantel der Vorrichtung das ganze Herz umschließt und Öffnungen oder Durchgangswege für zu oder von dem Herzen führende Blutgefäße (Adern) besitzt.
• Fig. 3 ist eine Draufsicht des Ausführungsbeispiels gemäß Fig. 2 und zeigt die Aufteilung des Mantels in zwei Hälften oder Teile, die zusammengesetzt sind, um das Herz zwischen ihnen einzuschließen.
• Bezugnehmend auf die Zeichnungen und insbesondere Fig. 1 und 2, ist die Wand der Brusthöhle, die das Patientenherz H aufnimmt, bei T gezeigt. Ebenfalls gezeigt sind die obere Hohlvene (Vena cava superior) S und die untere Hohlvene (Vena cava inferior) I, die beide in den rechten Vorhof RA münden, der wiederum in den rechten Ventrikel RV durch die rechte Atrioventrikularklappe RAV öffnet; die Lungenarterie P, die Blut von dem rechten Ventrikel RV durch die Lungenklappe PV erhält; die Lungenvene V, die in den linken Vorhof LA mündet, der wiederum in den linken Ventrikel LV durch die linke Atrioventrikularklappe LAV öffnet; die Aorta A, die Blut von dem linken Ventrikel LV durch die Aortaklappe AV erhält; und das Ventrikelseptum W, das die zwei Ventrikel trennt.
• Eingesetzt zwischen der Brusthöhlenwand T und dem Herz H ist der blasenartige Mantel der Herzunterstützungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung. Dieser Mantel ist in der Fig. 1 mit 10 und in den Fig. 2 und 3 mit 10a bezeichnet.
• Bezugnehmend jetzt auf Fig. 1, besitzt der Mantel 10 die Form einer Schale, deren innere Form zu der Form des Ventrikelabschnitt des Herzens H korrespondiert. Die Innenwand 11 besteht aus einem dünnen, biegbaren Flächengebilde eines bioverträglichen, vorzugsweise ganz oder teilweise strahlenundurchlässigen Materials, so daß es gut angepaßt werden kann an die äußere Seite des Ventrikelherzabschnitts, dicht mit diesem in Eingriff steht und die Form desselben annimmt. So ist die Innenwand 11 imstande, sich zusammen mit der Außenwand des Ventrikelherzabschnitts zu bewegen.
• Vorteilhafterweise besteht die Außenwand 12 ebenfalls aus einem dünnen biegbaren Flächengebilde eines bioverträglichen Materials, so daß, wenn der Mantel 10 in die Brusthöhle eingesetzt ist, die Außenwand sich anpassen kann an die Form der umgebenden Brusthöhlenwand T.
• Der hermetisch verschlossene Zwischenraum 13 zwischen der Innenwand 11 und der Außenwand 12 ist gefüllt mit einem geeigneten Fluid, markiert durch Punkte, das ein Gas oder eine Flüssigkeit oder zum Teil ein Gas und zum Teil eine Flüssigkeit sein kann. Vorzugsweise ist mindestens ein Teil des Fluids ein Gas.
• Das Fluid hält die innere Wand 11 und die äußere Wand 12 zueinander beabstandet, und zwar zumindest entlang des Hauptabschnitts des Bereiches, entlang dem die innere Wand 11 in Eingriff steht mit dem Herz H, so daß die Außenwände der Ventrikel RV, LV sich in Richtung und weg von der Außenmantelwand 12 und damit auch der Brusthöhlenwand T bewegen können.
• Wenn nicht das Material der Innen- und Außenwand 11, 12 selbst geeignete Eigenschaften der Reibungsarmut besitzt, sollte ein geeignetes Schmiermittel in Form eines Liquids oder einer Liquidsuspension einen Teil des Zwischenraumfluids bilden, oder die Flächen der Innen- und Außenwand 11, 12 sollten mit einem geeigneten Schmiermittel beschichtet sein, so daß die Innenwand 11 leicht auf der Außenwand 12 gleiten kann in dem Fall, wo die Wände beim Gebrauch des Mantels miteinander in Berührung kommen sollten.
• Angeschlossen an den im übrigen hermetisch verschlossenen Mantel ist eine flexible Leitung 14, durch die der Zwischenraum 13 mit einem hermetisch verschlossenen, implantierbaren Ausdehnungsgefäß 15 in Verbindung steht. Dieses Ausdehnungsgefäß ist dargestellt mit Ein- und Auslaßventilen 16 und 17, die als Rückschlagventile ausgebildet und so eingestellt sind, daß sie als Antwort auf ein vorgegebenes Druckgefälle zwischen dem Ausdehnungsgefäß und dem Zwischenraum 13 öffnen. Die Ventile sind allerdings nicht unerläßlich.
• Wie in Fig. 1 gezeigt, umfaßt das Ausdehnungsgefäß 15 einen Sack oder eine Blase, die zusammengedrückt werden oder sich ausdehnen kann, um das Volumen darin zu ändern.
• Da der Ventrikelabschnitt des Herzens von der Innenwand 11 nachgiebig (federnd, falls mindestens ein Abschnitt des Fluids kompressibel ist) gehalten wird, können sich die Ventrikelwände des Herzens H ohne wesentliche Behinderung bewegen, so daß das Herz seine Pumptätigkeit in der vorstehend erklärten Weise durchführen kann, das heißt, daß die Ventrikel RV, LV nicht nur über das Zwischenventrikelseptum W aufeinander einwirken können, sondern auch über den Rest der Ventrikelwände, wie dies bei einer Schädigung des Ventrikelseptums W notwendig ist, damit die Regulationsfunktion aufrechterhalten werden kann. Das Ausdehnungsgefäß 15 ist so dimensioniert, daß die Änderung des Volumens des Zwischenraums 13 nicht zu unpassenden Druckänderungen führt.
• Der Mantel 10a der Fig. 2 und 3 unterscheidet sich von dem der Fig. 1 dadurch, daß er das gesamte Herz H wie eine Kapsel umschließt. Zur Vereinfachung der Anbringung des Mantels an das Herz H, besteht der Mantel aus zwei Teilen 101, 10a2, die um das Herz herum gefaltet oder montiert und mittels geeigneter Befestigungsmittel 18, wie in Fig. 3 gezeigt, untereinander verbunden sein können. Die zwei Teile besitzen Aussparungen 16a1, 16a2 an den Rändern, die miteinander in Eingriff treten sollen oder benachbart zueinander sein sollen, wenn die Teile um das Herz herum angelegt sind. Die Aussparungen sind von der Lage her so angeordnet und derart geformt, daß sie Durchgangswege für die Vena cava superior S, die Vena cava inferior I (nicht dargestellt), die Lungenarterie P, die Lungenvene V und die Aorta A bilden können.
• Die Zwischenräume 13a der verschiedenen Teile sind hermetisch verschlossen, stehen aber miteinander in Verbindung oder können miteinander in Verbindung gebracht werden über geeignete Leitungsmittel, wie bei 19 dargestellt, so daß das Fluid zwischen den Teilen bewegt werden kann.
• Wie aus Fig. 2 ersichtlich ist, erhöht eine Einwärtsbewegung der äußeren Wände der Ventrikel RV, LV das Volumen des Abschnitts des Mantels 10a, der mit den Ventrikeln in Eingriff steht und verursacht eine entsprechende Reduktion des Volumens des Teils des Mantels. der mit den äußeren Wänden der Herzvorhöfe RA, LA in Eingriff steht. Diese Verringerung des Volumens und die sich ergebende Verdrängung des Fluids in dem Mantel verursacht eine Auswärtsbewegung der äußeren Wände der Herzvorhöfe, das heißt eine Zunahme der volumetrischen Kapazität der Herzvorhöfe. Ähnlich verursacht eine Auswärtsbewegung der äußeren Wände der Ventrikel eine Einwärtsbewegung der äußeren Wände der Herzvorhöfe. Solche Bewegungen in Gegenphase verbessern das Pumpen des Herzens.
• Bei dem Ausführungsbeispiel der Fig. 2 ist kein Ausdehnungsgefäß vorgesehen. Anstelle dessen ist das äußere Ende der flexiblen Leitung 14 mit einer implantierbaren Abschlußvorrichtung 20 ausgestattet, die ein selbstdichtendes, einstechbares Diaphragma 21 aufweist, durch das Fluid bei Bedarf in den Zwischenraum 13a eingebracht oder entfernt werden kann, wozu eine Spritze benutzt wird, deren Nadel das Diaphragma zu durchdringen hat. Natürlich kann ein Ausdehnungsgefäß entsprechend dem Ausdehnungsgefäß 15 der Fig. 1 vorgesehen sein anstelle oder zusätzlich zu der Abschlußvorrichtung 20. Ähnlich kann in dem Ausführungsbeispiel der Fig. 1 eine Abschlußvorrichtung entsprechend der Abschlußvorrichtung 20, zusätzlich oder anstelle des Ausdehnungsgefäßes 15 vorgesehen sein.
• In einem dritten, nicht dargestellten Ausführungsbeispiel umschließt der Mantel ebenfalls das gesamte Herz. Bei diesem Ausführungsbeispiel umfaßt der Mantel einen unteren Teil identisch zu dem Mantel 10 in Fig. 1 (mit oder ohne Ausdehnungsgefäß 15) und einen oberen Teil, der dazu geeignet ist, den oberen oder Vorhofabschnitt des Herzens zu umschließen. Der obere Mantelteil besteht aus zwei Unterteilen oder Segmenten, um die Anbringung an dem Herzen zu vereinfache, so daß, wenn von oben betrachtet, er dem in Fig. 3 dargestellten Mantelabschnitt 10a gleicht. Eine Querschnittsansicht des dritten Ausführungsbeispiels würde mehr oder weniger identisch sein zu der in Fig. 2 gegebenen Darstellung.
• Falls gewünscht können der obere und untere Teil des dritten Ausführungsbeispiel mit verbindenden Leitungen ausgestattet sein, durch die die Innenräume der Teile miteinander in Verbindung stehen. Von einer solchen Verbindung kann allerdings auch abgesehen werden.
• Es ist anzumerken, daß die Vorrichtung gemäß der Erfindung bei allen Ausführungsbeispielen ein dicht verschlossenes System bildet, in dem das Fluid verschiebbar ist und daß beim Gebrauch der Vorrichtung zur Aufrechterhaltung der regulierenden Funktion, die normalerweise von dem Ventrikelseptum ausgeführt wird, aber im Falle eines Infarkts in dem Ventrikelseptum auf andere Teile der Ventrikelwände verschoben ist, unter Vermittlung des Mantels keine Kräfte von außerhalb des Körpers auf das Herz angewendet werden. Das heißt, die Vorrichtung gemäß der Erfindung unterscheidet sich von den Vorrichtungen, die verwendet werden, um eine äußere Kraft auf das Herz zu applizieren, um dieses einzuengen, zum Beispiel zum Zwecke der Reduzierung des Volumens der Ventrikel oder zur Stimulierung der Herzmuskel, vgl. beispielsweise FR-A-2321266 und US-A35 13836.

Claims (8)

1. Herzunterstützungsvorrichtung zum Einbringen in den Brustraum eines Patienten und umfassend einen Mantel (10, 10a) zum Einschließen und in Eingrifftreten mit mindestens dem Ventrikelabschnitt des Herzens des Patienten und mit einer verhältnismäßig beweglichen Innenwand und Außenwand, die zwischen sich einen Zwischenraum (13, 13a) begrenzen, der Teil eines luftdicht verschlossenen Systems ist, das ein Fluid faßt, und die Innenwand von einem biegbaren Material gebildet wird, so daß sie mindestens um den Ventrikelabschnitt des Herzens herum dicht anschließt und sich zusammen mit der Herzwand bewegt, mit der sie in Eingriff steht, dadurch gekennzeichnet, daß die Herzunterstützungsvorrichtung vom passiven Typ ist und daß der Zwischenraum (13, 13a) einen linken Ventrikelabschnitt und einen rechten Ventrikelabschnitt umfaßt, wobei die Abschnitte miteinander in Fluidverbindung stehen, so daß das Fluid in jedem der Abschnitte von dort in den anderen Abschnitt verdrängbar ist als Antwort auf gegenseitige Bewegungen der Innen- und Außenwand aufgrund von Kornpression des einen Abschnitts.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Mantel (10a) zum Einschließen des im wesentlichen ganzen Herzens (H) geeignet ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Mantel (10a) mindestens zwei Teile (10a1, 10a2) umfaßt, die dazu geeignet sind, miteinander eine Kapsel rundherum um das Herz (H) zu bilden.

4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Zwischenraum (13a) zwischen den Wänden eines jeden Teils (10a1, 10a2) geschlossen ist, aber mit dem Zwischenraum des anderen Teils oder jedem der anderen Teile kommuniziert.

5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Zwischenraum (13, 13a) zwischen den Wänden (11, 12) des Mantels (10, 10a) in Strömungsverbindung steht mit einem Ausdehnungsgefäß (15).

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Volumen des Ausdehnungsgefäßes (15) variabel ist.

7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens ein Teil des Fluids kompressibel ist.

8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, gekennzeichnet durch eine flexible Leitung (14), deren eines Ende mit dem Mantel (10a) verbunden ist und deren anderes Ende mit einer implantierbaren Anschlußvorrichtung (20) mit selbstdichtenden Mitteln (21) ausgestattet ist, durch die Fluid in den Mantel gleitet oder aus diesem entfernt werden kann.