DE3783068T2

DE3783068T2 - Medizinische vorrichtung.

Info

Publication number: DE3783068T2
Application number: DE8787105129T
Authority: DE
Inventors: George A Lopez
Original assignee: ICU Medical Inc
Current assignee: ICU Medical Inc
Priority date: 1986-04-07
Filing date: 1987-04-07
Publication date: 1993-04-22
Anticipated expiration: 2007-04-08
Also published as: EP0240987A3; US4778453A; EP0240987B1; KR900000257B1; ES2037022T3; CA1290212C; DE3783068D1; EP0240987A2; KR870009732A

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft medizinische Geräte, die beispielsweise mit Spritzen und intravenösen (IV) Medikamenten-Ausgabe-Gerät-Sätzen benutzt werden, und betrifft insbesondere ein Gerät, daß eine Nadel, nachdem sie benutzt worden ist, so umhüllt, daß die Nadel den Benutzer nicht zufällig sticht.
Viele Medikamente werden durch Einspritzen des Medikaments durch eine Nadel, die in den Körper des Patienten eingedmngen ist, verabis reicht. Die Nadel ist üblicherweise an einem Medikamenten-Ausgabegerät, so wie einem IV-Satz oder einer Spritze loslösbar befestigt. Wenn die Nadel an einer Spritze befestigt ist, betätigt die Krankenschwester einen Kolben, der das Medikament aus der Spritze durch die Nadelspitze in den Körper des Patienten drückt. Es werden häufig Wegwerf-Nadeln verwendet. Nachdem die Nadel benutzt worden ist, nimmt die Krankenschwester die Nadel von der Spritze ab und wirft sie weg. In vielen Fällen wird die Krankenschwester die Nadel abbrechen und sie auf diese Weise ungeeignet für weitere Verwendungen machen.
Die üblicherweise verwendeten Nadeln sind in einer Umhüllung, z. B. aus Plastik, enthalten. Diese Umhüllung umgreift die Nadel so, daß die Krankenschwester, während sie diese festhält, die Nadel am Ausflußende der Spritze befestigen kam Normalerweise wird eine Luer-Verriegelung oder eine andere Art traditioneller; mit Gewinde versehener Vorrichtung verwendet, die der Krankenschwester erlaubt, die Nadel einfach auf dem Ausflußende der Spritze einzuschrauben. Wenn die Nadel an der Spritze befestigt ist, nimint die Krankenschwester die Umhüllung weg, so, daß die Nadel freigelegt wird. Nachdem die Nadel benutzt worden ist um das Medikament in den Patienten einzuspritzen wird die Krankenschwester die die Nadel umschließende Umhüllung ersetzen. Rippen innerhalb der Umhüllung greifen in die Keilwellennuten auf eine Trommelnabe der Nadel beim rotieren ein. Die Krankenschwester dreht dann die Umhüllung, um die Nadel von der Spritze loszumachen. Viel zu oft sticht sich die Krankenschwester versehentlich beim Wiederumhüllen der Nadel. Im Falle, daß der Patient eine höchstansteckende Krankheit hat, könnte die Krankenschwester infiziert werden. Folglich soll ein Bluttest bei der Krankenschwester durchgeführt werden, um festzustellen ob sie die Krankheit schon hat. Dies ist nötig, da, im Falle, daß sie zum Zeitpunkt des Stechens nicht infiziert war, ihr Arbeitgeber, das Hospital, haftbar ist.
Versehentliche Nadelstiche sind als eine ernsthafte Gefahr für die Gesundheit erkannt worden. Es wurde vorgeschlagen, daß eine schützende Umhüllung für die Nadel an der Spritze befestigt wird, die bewegbar ist, um die Nadel abzudecken, wenn die Nadel nicht benutzt wird und dann zurückbewegt wird um die Nadel freizulegen. Derartige Geräte sind in den US Patentnummern 4 425 120, 2 571 653, 3 134 380 und 2 925 083 beschrieben worden Dies würde zur Resterilisation nach jeder Verwendung führen und entspricht nicht der gegenwärtigen medizinischen Praxis, in der Wegwerfnadeln benutzt werden.
Das US Patent 2 876 770 beschreibt auch eine abgedeckte hypodermische Spritze. Die in diesem US Patent beschriebene Spritze weist eine Nadel auf, die vor dem Patienten versteckt werden kann. Die Abschirmung der Struktur wird normalerweise in einer ausgestreckten Position gehalten, um die Nadel vor dem Patienten wegzustecken und kann verschoben werden, um die Nadel während des Betriebs der Spritze freizulegen Wie in den anderen oben beschriebenen Dokumenten aber führt dieses Dokument zu wiederholter Benutzung der Nadel.
Die oben besprochenen Probleme wurden durch die vorliegende Erfinsdung eliminiert, die eine einfache, sichere und praktische Weise vorschlägt, um den Benutzer gegen Nadelstiche zu schützen, nachdem die Nadel zum Einspritzen des Medikaments in einen Patienten benutzt worden ist Die vorliegende Erfindung weist verschiedene Merkmale auf, von denen kein einziges allein für ihre gewünschten Eigenschaften verantwortlich ist. Ihre wichtigeren Merkmale werden jetzt kurz beschrieben ohne den Schutzumfang der vorliegenden Erfindung, der durch die Ansprüche bestimmt wird, zu beschränken. Nach dieser Beschreibung und insbesondere nach dem lesen des Teils der vorliegenden Anmeldung, das die detaillierte Beschreibung der bevorzugten Äußerungsweise enthält, wird verständlich sein wie die Merkmale der vorliegenden Erfindung zu den Vorteilen von Einfachheit, Zweckmäßigkeit und Sicherheit führen.
Ein Merkmal der vorliegenden Erfindung besteht darin, daß die Nadel nach der Verwendung mit einem Schutzelement abgedeckt wird. Die Nadel ist an einem Verbindungsstück gesichert, das angepaßt ist, um loslösbar an dem Medikamenten-Ausgabegerät befestigt zu werden. Dies erlaubt, die Nadel loszumachen und wegzuwerfen, nachdem sie benutzt worden ist. Das Schutzelement ist manuell loslösbar und entlang der Nadel montiert. Es bewegt sich axial zwischen einer ersten Position, in der die Spitze der Nadel freigelegt ist, zu einer zweiten Position, in der das Schutzelement die Nadelspitze abdeckt und so Nadelstiche vermeidet.
Gemäß einem anderen Merkmal der vorliegenden Erfindung ist eine Verriegelungseinrichtung entlang der Nadel montiert, die ständig das Schutzelement in der zweiten Position verriegelt, wenn sich das Schutzelement von der ersten Position in die zweite Position bewegt. Da das Schutzelement in der Position verriegelt ist, gibt es nicht die Möglichkeit, daß die Krankenschwester von der Nadel gestochen wird, nachdem sie sie benutzt hat. Das Schutzelement ist ein röhrenförmiges Element und sweist ein Kragenelement an seinem hinteren Ende auf. Mit dem Schutzelement kommt eine Einrichtung überein, die das Schutzelement loslösbar in der ersten Position hält, so daß die Krankenschwester eine minimale Kraft ausüben muß, um den Griff der Halteeinrichtung zu überwinden. Nach dem Benutzen der Nadel drückt die Krankenschwester das Schutzelement zur Spitze der Nadel, um es zur zweiten Position zu verschieben. Die Verriegelungseinrichtung enthält einen Behälter für das Kragenelement und einen Anschlag, der die Vorwärtsbewegung des Schutzelements beschränkt. Wenn das Schutzelement vorwärts verschoben worden ist, greift das Kragenelement in den Anschlag und schnappt in der Verriegelungsposition des Behälters ein. In dieser Position ist die Nadelspitze durch das Schutzelement abgedeckt. Das Schutzelement hat eine Öffnung in seinem vorderen und hinteren Ende, die dem Schutzelement erlaubt, sich axial entlang des Nadelschaftes zu bewegen. Auf diese Weise ist die Nadelspitze freigelegt, wenn sich das Schutzelement in der ersten Position befindet, aber sie erlaubt dem Schutzelement, bei der Vorwärtsbewegung über die Spitze hinausgezogen zu werden. Die Öffnung am vorderen Ende des Schutzelements ist beschränkt, so, daß eine Krankenschwester oder ein Krankenpfleger nicht imstande sein wird, ihren oder seinen kleinen Finger durch die Öffnung hlndurchzustecken und durch die Spitze der Nadel gestochen zu werden, wenn sich das Schutzelement in der zweiten Position befindet.
Das medizinische Gerät der vorliegenden Erfindung besteht aus traditionellem Kunststoff bzw. Plastik, die bzw. das zu den gewünschten Formen geformt wird, wobei die Nadel eine traditionelle Nadel ist, die aus Metall sowie rostfreiem Stahl besteht. Das Gerät läßt sich einfach herstellen, ist nicht teuer; und vor allem, verschafft es eine sichere Weise die Krankenschwester bzw. den Krankenpfleger gegen Stiche von Nadeln, die für das Verabreichen von Medikamenten an Patienten, die höchst ansteckende Krankheiten haben, verwendet worden sind, zu schützen. Sobald die Nadel benutzt worden ist, verschiebt die Krankenschwester das Schutzelement einfach in die Position, in der die Nadel abgedeckt wird, nimmt die Nadel von dem Medikamenten-Ausgabegerät ab und wirft sie weg, indem sie sie in einen geeigneten Behälter wirft. Sie braucht die Nadel nicht abzubrechen, da das Schutzeiement jetzt ständig in verriegelter Position ist und das Schutzelement könnte nur durch Vernichten der Struktur des Gerätes abgenommen werden.
Die bevorzugte Ausführnngsform der vorliegenden Erfindung, die alle ihre Merkmale zeigt, wird jetzt ausführlich beschrieben. Diese Ausführungsform zeigt das Gerät gemäß der vorliegenden Erfindung, das mit einer traditionellen Spritze benutzt wird. Es könnte in jeder Anwendung angewendet werden, in der es gewünscht ist die Nadel zu schützen, nachdem sie in einen Patienten eingeführt worden ist und es nicht länger gewünscht ist, diese Nadel erneut zu verwenden.
Das medizinische Gerät der vorliegenden Erfindung ist in Zeichnungen dargestellt, wobei gleiche Bezugszeichen gleiche Teile andeuten, und in denen:
Figur 1 eine explodierte perspektivische Sicht einer traditionellen Weise ist, auf der die Wegwerf-Nadel mit einer Spritze benutzt wird,
Figur 2 eine explodierte perspektivische Sicht des medizinischen Geräts der vorliegenden Erfindung ist,
Figur 3 eine seitliche Draufsicht mit abgebrochenen Abschnitten des medizinischen Geräts der vorliegenden Erfindung ist, mit der Umhüllung für das Gerät in Position um das Schutzelement der Nadel in einer zurückgezogenen Position,
Figur 4 eine seitliche Draufsicht des in der Figur 3 gezeigten Gerätes ist, wobei die Umhüllung entfernt worden ist,
Figur 5 eine seitliche Draufsicht des in der Figur 4 gezeigten Geräts ist, wobei das Schutzelement in eine vorwärts gerichteten Position verschoben ist, um die Spitze der Nadel abzudecken,
Figur 6 eine Querschnittsansicht ist, die gemäß der Innie 6-6 der Figur 5 genommen worden ist.
Figur 7 eine vergrößerte bruchstückartige Ansicht ist, im Querschnitt des hinteren Ende des Geräts der vorliegenden Erfindung, wobei sich das Schutzelement in der zurückgezogenen Position befindet.
Figur 8 eine vergrößerte bruchstückartige Ansicht ist, im Querschnitt eines mittleren Teils des Geräts, wobei sich das Schutzelement in der zurückgezogenen Position befindet.
Figur 9 eine Querschnittsansicht ist, die gemäß der Linie 9-9 der Figur 8 genommen worden ist.
Figur 10 eine vergrößerte bruchstückartige Ansicht des hinteren Ende des Schutzelements ist.
Figur 11 eine Querschnittsansicht ist, die gemäß der Unie 11-11 der Figur 10 genommen worden ist.
Wie in der Figur 1 dargestellt ist, benutzt man traditionellerweise eine metallische Nadel 10, die loslösbar an einer Spritze 12 befestigt ist, um Medikamente in den Körper eines Patienten elnzuspritzen. Diese Nadel 10 hat einen Nabenkörper 14 aus Plastik, der Eselsohren (nicht gezeigt) aufweist, die mit Gewinde versehen sind, um in ein mit Gewinde versehenes Ausgabe-Ende 16 der Spritze eingefügt zu werden, gewöhnlicherweise ist die Nadel 10 in einer Plastik-Umhüllung 18 enthalten, die gut über den Nabenkörper 14 paßt bzw. eng um ilin anliegt. Nadeln 10 gibt es in verschiedenen Größen, sowohl in Durchmesser als in Länge, und sie werden getrennt in Umhüllungen eingeschlossen. Die Krankenschwester selektiert, welche Nadelgröße benutzt werden soll um das Medikament zu geben, umgreift die Umhüllung 18 mit einer Hand und schraubt die Nadel 10 dann einfach in Position durch den Nabenkörper 14 in das Ausgabe-Ende 16 der Spritze einzuführen und die Umhüllung zu drehen. Auf ihren inneren Wänden dreht die Umhüllung 18 Keilwellen 18a, die in Rippen 20 auf den Nabenkörper 14 eingreifen, und so der Umhüllung und der Nadel erlauben, aus einer Einheit gedreht zu werden. Beim Rotieren gleiten die Eselsohren in die Gewinde 16a im Ende 16 um die Nabe 10 auf der Spitze 12 zu verriegeln. Die Krankenschwester führt die Nadel 10 dann in den Körper des Patienten ein und drückt einen Kolben (nicht gezeigt) der Spritze 12, um das flüssige Medikament durch die Nadel, aus der Nadelspitze 10a in den Patienten zu zwingen und zieht die Nadel dann aus dem Patienten heraus. Normalerweise wird die Krankenschwester die Umhüllung 18 ersetzen, wobei sie die Nadel 10 in den offenen Mund 18b der Umhüllung einführt. Gerade dann kommen normalerweise die Unfälle vor. Wenn die Krankenschwester zerstreut ist, ein schlechtes Sehvermögen hat oder einfach unaufmerksam ist, kann sie sich selber mit der Nadel 10 stechen. Falls die Nadel 10 gerade verwendet worden ist, um ein Medikament in einen Patienten einztispritzen, der mit einer höchst ansteckenden Krankheit infiziert ist, ist es wahrscheinlich, daß die Krankenschwester erkranken wird, wenn sie sich versehentlich mit der Nadel sticht Falls sie es schafft, die Umhüllung 18 auf die Nadel 10 zurückzustellen ohne sich dabei zu stechen, macht sie dann die Nadel 10 los, indem sie die Umhüllung dreht, wobei der Nabenkörper 14 der Nadel gut bzw. eng anliegend in den offenen Mund 18b der Umhüllung 18 eingefügt wird.
Dann findet eine Rotation zwischen dem Nabenkörper 14 der Nadel und dem Ausgabe-Ende 16 der Spritze 12 statt, um die Nadel 10 von der Spritze loszumachen. In vielen Fällen muß die Krankenschwester entsprechend den Hospitalprotokollen die Nadel abbrechen, bevor sie sie wegwirft, um das Wiederverwenden der Nadel 10 zu vermeiden Durch ein derartiges Abbrechen der Nadel 10 entsteht ein Aerosol, das infizierende Mikroben enthält, die von der Krankenschwester oder anderen in der Nachbarschaft eingeatmet werden könnten. Diese gefährliche Gewohnheit die Nadel abzubrechen und sie zurückzugewinnen wird durch die vorliegende Erfindung eliminiert.
Wie in der Figur 2 gezeigt wird, enthält das medizinische Gerät 22 der vorliegenden Erfindung einen Nabenkörper 14, der ein Nabenkörperelement 14a aufweist (Figur 7) an einem Ende, das dem Gerät 22 erlaubt, loslösbar an dem Ende der Spritze 12 befestigt zu werden Eine verlängerte Nadel 10 erstreckt sich von diesem Nabenkörper 14 aus und hat jede gewünschte Länge und Dicke. Ein bewegbares Schutzelement 24 ist an dem Schaft 10b der Nadel 10 befestigt, das axial entlang des Schaftes der Nadel aus einer hinteren Position bewegt, wie in Figur 4 dargestellt ist, und zu einer vorderen Position, wie in Figur 5 dargestellt ist. In der vorderen Position ist das Schutzelement 24 fest verriegelt mittels einem Verriegelungselement 26, das an dem Schaft 10b der Nadel 10 montiert ist. Wie es am besten in Figur 3 dargestellt ist, befindet sich das Schutzelement in der zurückgezogenen Position bevor es benutzt wird und die Umhüllung 18 schließt sowohl die Nadel 10 als auch das Schutzelement ein.
Wie es am besten in Figur 7 dargestellt ist, wird der Trommelnabenkörper 14 aus jedem geeigneten Kunststoff hergestellt und enthält einen vorderen Abschnitt 14a eines Umhüllungsträgers. Dieser Abschnitt 14a weist vorzugsweise eine konisch zulaufende Seitenwand 14b auf, die dem Trommel-Nabenkörper 14 erlaubt in den offenen Mund 18b der Umhüilung 18 eingeführt zu werden, wobei die innere Wand der Umhüllung gut gegen die Seitenwand des Teils 14a anliegt, um die Bedeckung in sder Position zu halten. Der Trömmel-Nabenkörper 14 weist allgemein eine zylindrische Konfiguration und einen Durchgang 28 auf, der sich von dem Ende des an der Spritze 12 verbundenen Nabenkörpers bis zum Ende des Nabenkörpers erstreckt, das die Nadel prägt. Dieser Durchgang 28 ist zentral gemäß der longitudinalen Achse des Nabenkörpers 14 angeordnet und stellt ein Rohr für das Medikament dar, um von der Spritze 12 in die Nadel 10 zu fließen.
Der Nabenkörper 14 enthält einen Flüssigkeitsbehälter 30, wobei der Durchgang 28 eine Reihe von parallelen Bohrungen 28a aufweist, die durch den Durchgang laufen. Der Durchgang 28 endet in einem offenen trichterförmigen Teil 32. Ein Ende der Nadel 10 wird in den Durchgang 28 eingeführt und hält an der Basis des Behälters 30. Ein Klebstoff 33 wird durch den offenen Teil 32 eingefügt und fließt um die äußere Wand des Nadelschaftes 10a und in die Bohrungen 28a und füllt sie so ein. Durch Nachbehandlung bzw. Aushärten befestigt der Klebstoff die Nadel 10 fest in Position.
Das dem Behälter 30 gegenüberliegende Ende des Trommel-Nabenkörpers 14 enthält einen Hohlraum 34, der einen offenen Mund 34a aufweist, in den das hintere Teil des Schutzelements 24 hindurch gehen wird. Der Hohlraum 34 ist durch eine kreisringförmige Ausspanmg innerhalb des Nabenkörperteils 14a gebildet. Es gibt eine Umfangsrille 36, die an den Mund 34 angrenzt und in eine Reihe von beabstandeten Nippeln 38 (Figur 10) eingreift, die auf der Außenseite des hinteren Endes des Schutzelements 24 getragen werden. Ein Halsabschnitt 14c, durch den sich der Durchgang 28 erstreckt, ist einstückig mit dem Nabenkörperteil 14a und ist zentral angeordnet. Dieser Halsabschnitt 14c hat eine generell zylindrische Konfiguration.
Das Schutzelement 24 ist ein generell hohles zylindrisches Element aus Plastik, das an seinem hinteren Ende ein Kragenelement 40 in Form einer kreisringförmigen Wand aufweist, die innerhalb des Hohlraums 35 aufgenommen wird, wenn sich das Schutzelement in der zurückgezogenen Position befindet. Der Halsabschnitt 14c erstreckt sich durch eine Öffnung 40a in das Kragenelement 40, wobei die interne kreisförmige Oberfläche des Kragenelements gegen die äußere Oberfläche des Halsabschnittes 14c anstößt. Das Schutzelement 24 weist ein offenes Ende 24a (Figur 8) auf, das ausreichend beschränkt ist, so, daß ein typischer erwachsener Benutzer seinen oder ihren Finger nicht durch diese Öffnung hindurch einfügen und die Spitze 10a der Nadel 10 berühren kann. Typischerweise ist der Durchmesser dieser Öffnung kleiner als 1 cm und die Spitze 10a der Nadel ist nach innen von dieser Öffnung aus einen minimalen Abstand von 1,5 cm versetzt.
Wie es am besten in den Figuren 10 und 11 gezeigt ist, hat das hintere Ende des Schutzelements 24 vier gleich beabstandete Schlitze 42, die sich längs vom hinteren Ende bis praktisch zu den Nippeln 38 erstrecken. Jeder Schlitz 42 endet in einem schrägen Ende. Diese Schlitze teilen das Kragenelement in vier gleiche Segmente, die sich nach außen biegen werden, wobei die Öffnung 40a erweitert wird, wenn das Schutzelement 24 in das Verriegelungselement 26 eingreift. Dieses Merkmal wird hiernach ausführlicher beschrieben. Eine Reihe von parallelen Rippen 44 sind in der äußeren Oberfläche des Schutzelements 24 geformt, um eine Einrichtung zum Vereinfachen des Greifens und des Haltens des Schutzelements vorzusehen. Am offenen Ende 24a des Schutzelements 22 gibt es eine kreisringförmige Rippe bzw. einen Grat 46, die auf der inneren Wand des Schutzelements getragen wird. Diese Rippe weist konisch zulaufende Seitenwände auf, die in einer entsprechenden konisch zulaufenden Rille 48 im Verriegelungselement 26 aufgenommen wird. Die Nippel 38 und die Rippe 46 halten das Schutzelement 24 in der hinteren Position, bis die Krankenschwester das Schutzelement manuell vorwärts zu der in der Figur 2 gezeigten Position verschiebt. Es gibt also genügend Spielraum, um dem Schutzelement zu erlauben manuell vorwärts bewegt zu werden, aber auch genügend Dichte, so, daß das Schutzelement nicht versehentlich freikornmt, zum Beispiel während des Transports.
Die Verriegelung für das Schutzelement 24 ist am besten in den Figuren 8 bis 11 dargestellt. Das in den Figuren 8 und 9 gezeigte Verriegelungselement enthält ein Körperelement 50, das ein konischartiges Endteil 52 aufweist, das eine Rampe schafft, über der sich das Kragenelement 40 bewegt, wenn das Schutzelement zur vollkommen ausgestreckten Position verschoben wird. Diese Rampe endet in einer kreisringförmigen Schulter 54. Am anderen Ende des Körperelements 50 gibt es eine kreisringförmige Vorderschulter 56. Die Vorderschulter 56 liegt höher als die Hinterschulter 54 und sein Durchmesser ist ein wenig kleiner als der Durchmesser des offenen Mundes 24a des Schutzelements. Zwischen den Schultern 54 und 56 gibt es ein Behälterteil 58, das aus einer kreisringförmigen Aussparung besteht, die über den zentralen Teil des Körperelements 50 läuft, der eine Basis 58a und gegenüberliegende nach innen konisch zulaufende Wände 58b und 58c aufweist. Das Kragenelement 40 fällt in diesen Behälterteil 58, wenn das Schutzelement 24 in die in der Figur 4 gezeigten vollkommen ausgestreckten vorderen Position verschoben wird. Die Kragensegmente gehen leicht auseinander; wenn sich das Schutzelement 24 zu dem Rampenende 52 bewegt. Die Öffnung 40a in dem Kragenelement 40 erweitert sich also etwas, um diesem Ende 52 zu erlauben, durch diese Öffnung hindurchzugehen, wobei sich das Kragenelement auf und über die Schulter 54 bewegt. Wenn sich das Kragenelement 40 gegenüber dem Behälterteil 58 befindet, wird die Öffnung 40a ihren normalen Durchmesser wieder einnehmen und das Kragenelement 40 fällt in den Behälterteil, wobei die nach außen konisch zulaufende Wand 58c als Anschlag dient, gegen den das Kragenelement stößt. Sobald sich das Kragenelement 40 in dem Behälterteil 58 befindet, ist das Schutzelement ständig in der Position verriegelt, so daß es sich nicht nach hinten bewegen kann, um in die in der Figur 4 gezeigte Position zurückzukehren.
Um die medizinische Vorrichtung der vorliegenden Figur 4 zu benutzen, würde man sie zunächst am Ausflußende 16 der Spritze 12 befestigen, wie es in der Figur 3 dargestellt ist, wobei das Nabenkörperteil 14a in den Gewinden 16a im Ausflußende der Spritze eingeführt ist und die Vorrichtung 22 gedreht wird, um sie in Position aufzuschrauben. Die Krankenschwester würde die Umhüllung 18 entfernen, indem sie sie einfach von dem Trommel-Nabenkörper 14 ziehen würde.
Die Spitze 10a der Nadel 10 ist jetzt freigelegt. Die Krankenschwester dringt die Nadel dann in den Körper des Patienten ein, drückt den Kolben der Spritze 12 ein, um das Medikament durch den Durchgang 28 hindurch und aus der Nadelspitze 10a in den Körper des Patienten zu zwingen. Nachdem das Medikament dem Patienten verabreicht worden ist, zieht die Krankenschwester die Nadel aus dem Patienten heraus. Statt die Umhüllung zurück auf die Vorrichtung 22 zu stellen, greift die Krankenschwester einfach ein Zwischenteil des Schutzelements 24, daß sich in der in der Figur 4 dargestellten Position befindet, und drückt es mit einer einzigen sanften Bewegung vorwärts. Auch wenn die Hand der Krankenschwester von dem Schutzelement 24 gleitet, würden sich ihre Finger einfach entlang des Schaftes 10b der Nadel 10 und über die Nadelspitze 10a bewegen, ohne sich dabei zu stechen. Dies ist im Gegensatz zur üblichen Praxis, wobei sich die Hand der Krankenschwester sin einer Richtung zur Spitze 10a der Nadel 10 bewegt.
Während die Krankenschwester auf das Schutzelement drückt, wird es nach rechts bewegt, wie es in der Figur 4 gezeigt ist, wobei es von der zurückgezogenen Position wie es in der Figur 6 gezeigt ist, zur vorderen Position bewegt, wie es in der Figur 5 gezeigt ist Wenn die Krankenschwester mit der Bewegung des Schutzelements 24 anfängt, gleiten die Nippeln 38 aus der Rille 36 und die Rippe 46 gleitet aus der Rille 48. Die Schulter 56 des Verriegelungselements sorgt für Stabilität und Führung des Schutzelements 24, während es sich entlang des Schaftes 10b der Nadel 10 bewegt. Wenn das Kragenelement in das Rampenende 52 eingreift, wird die Spitze des Rampenendes in die Öffnung 40a eingeführt, wobei das Kragenelement auseinandergedehnt wird und wobei diese Öffnung 40a etwas erweitert wird, während sich das Kragenelement 40 auf der Rampe und über die hintere Schulter 54 bewegt. Wenn sich das Kragenelement 40 gegenüber dem Behälterteil 58 befindet, wird sich die Öffnung wieder einmal schließen und das Kragenelement 40 wird in das Behälterteil schnappen. Wegen der konisch auslaufenden Seitenwände der Wände des Behälterteils und der entsprechend konisch zulaufenden Wände des Kragenelements ist das Schutzelement in der Position verriegelt Folglich, auch wenn die Krankenschwester versucht, das Schutzelement einzuziehen, indem sie es in die in der Figur 4 gezeigten Position bewegt, wird das Kragenelement 40, das in der Position in dem Behälterteil 58 verriegelt ist, vermeiden, daß das Schutzelement 24 in die zurückgezogene Position zurückgebracht wird. Folglich befindet sich das Schutzelement 24 ständig in der Position verriegelt, so daß die Krankenschwester vor versehentlichen Nadelstichen geschützt wird. Da das Schutzelement 24 nicht ohne die Vernichtung der gesamten Struktur der Vorrichtung 22 und ohne die Vernichtung der Nadel verschoben werden kann, ist es nicht nötig die Nadel abzubrechen. Folglich wird ein gefährslicher Keim, der ein Aerosol aufweist, nicht in die Atmosphäre verbreitet.

Claims

1. Wegwerf-Nadeleinrichtung, die aufweist:

ein verlängertes Nadelelement (10), das in einer spitzigen Spitze (10a) und in einem hinteren Ende endet; und

einen Nabenkörper (14), der an dem hinteren Ende des Nadelelements (10) montiert ist, um die Nadeleinrichtung loslösbar an einem Ausflußende (16) einer Spritze (12) so zu verbinden, daß ein in der Spritze (12) enthaltenes Medikament aus der Spritze (12) durch die Nadel aus der spitzigen Spitze (10a) fließen wird,

gekennzeichnet durch

ein Schutzelement (24), das um das Nadelelement (10) montiert ist und manuell enflang des Nadelelements (10) zwischen einer ersten Position bewegbar ist, wobei das Schutzelement (24) nach innen von der spitzigen Spitze (10a) verschoben ist, um die spitzige Spitze (10a) auszusetzen, um ihr zu erlauben, den Körper eines Patienten zu durchdringen und einer zweiten Position, wobei das Schutzelement (24) die spitzige Spitze (10a) abdeckt um Nadelstiche zu vermeiden, und durch

eine Verriegelungseinrichtung (26), die entlang des Nadelelements (10) zwischen dem Nabenkörper (14) und der spitzigen Spitze (10a) montiert ist, wobei die Verriegelungseinrichtung (26) ständig das Schutzelement (24) in der zweiten Position verriegelt, wenn das Schutzeiement (24) sich von der ersten Position in die zweite Position bewegt.

2. Nadeleinrichtung nach Anspruch 1, in der das Schutzelement (24) ein röhrenförmiges Element aufweist, das ein Kragenelement (40) am hinteren Ende des Schutzelementes (24) und eine beschränkte Öffnung (24a) am vorderen Ende des Schutzelementes (24) aufweist, wobei sich das Nadelelement (10) durch die Öffnung (25a) in dem vorderen Ende ausstreckt, wenn sich das Schutzelement (24) in der ersten Position befindet, um die spitzige Spitze (10a) freizulegen.

3. Nadeleinrichtung nach Anspruch 1 oder 2, die weiterhin eine Einrichtung (38, 46) aufweist, die das Schutzelement (24) loslösbar in der ersten Position hält, bis der Benutzer das Schutzelement (24) aus der ersten Position in die zweite Position manuell verschiebt

4. Nadeleinrichtung nach Anspruch 2 oder 3, in der die Öffnung (24a) in dem Schutzelement (24) eine maximale Breite aufweist, die etwa 1 cm nicht überschreitet.

5. Nadeleinrichtung nach Anspruch 2, 3 oder 4, in der das Nadelelement (10) innerhalb des Schutzelementes (24) eingefügt ist, wenn sich das Schutzelement in der zweiten Position befindet so daß die spitzige Spitze (10a) der Nadel (10) von der Öffnung (24a) einen minimalen Abstand von etwa 1,5 cm nach innen verschoben ist

6. Nadeleinrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 5, in der das Kragenelement (40) eine Öffnung (40a) in sich aufweist und der Nabenkörper (14) einen Halsabschnitt (14c) aufweist, der durch die Öffnung (40a) paßt, wenn sich das Schutzelement (24) in der ersten Position befindet.

7. Nadeleinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, in der der Nabenkörper (14) ein Nabenkörperelement (14a) hat, das eine Gewindeeinrichtung (16a) an einem Ende aufweist, um die Gewindeeinrichtung (12) einzustellen, um den Nabenkörper (14) zu erlauben, an der Spritze (12) befestigt zu werden durch Aufschrauben des Nabenkörpers (14) auf die Spritze (12).

8. Nadeleinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die ein Umhüllungselement (18) aufweist, das über die Nadel paßt, wenn sich das Schutzelement (24) in der ersten Position befindet, um das Freilegen der spitzigen Spitze (10a) zu vermeiden, wobei das Umhüllungselement (18) ein geschlossenes Ende und ein offenes dem geschlossenen Ende gegenüberliegendes Ende aufweist, wobei der Nabenkörperteil (14a) gut in das offene Ende paßt, so daß das Umhüllungselement das Nadelelement (10) und das Schutzelement (24) umgibt, aber um es von dem Nabenkörperteil (14a) abzuziehen, manuell abnehmbar ist.

9. Nadeleinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, in der das Nabenkörperteil (14a) eine kreisringförmige Aussparung in einem Ende aufweist, das dem Ende gegenüberliegt, das die Gewinde- Einstelleinrichtung trägt, um einen Hohlraum (34) zu bilden, der eine Öffnung (34a) und einen Halsabschnitt (14c) aufweist, der zentral innerhalb dem Hohlraum (34) angeordnet ist und nach innen von der Öffnung (34a) des Hohlraums (34) aus versetzt ist

10. Nadeleinrichtung nach Anspruch 9, in der das Schutzelement (24) ein verlängertes hohles zylindrisches Element ist, das ein kreisringförmiges Kragenelement (40) an seinem hinteren Ende aufweist, das in den kreisringförmigen Hohlraum (34) paßt, wenn sich das Schutzelement (24) in der ersten Position befindet.

11. Nadeleinrichtung nach Anspruch 10, in der die Verriegelungseinrichtung (26) einen Behälter (58), in den das Kragenelement (40) schnappt, wenn sich das Schutzelement (24) in die zweite Position bewegt.

12. Nadeleinrichtung nach Anspruch 11, in der die Verriegelungseinrichtung einen vor dem Behälter (58) liegenden Rampenteil (50, 52) aufweist, über den das Kragenelement (40) führt, wenn es den Behälter (58) näherkommt, wobei der Behälter (58) eine überhöhte Wand (58c) hat, die als Anschlag für das Kragenelement (40) dient, um eine axiale Bewegung des Schutzelements (24), nachdem das Kragenelement (40) in den Behälter (58) schnappt, zu vermeiden.

13. Nadeleinrichtung nach Anspruch 11 oder 12, in der der Behälter (58) nach innen konisch zulaufende Wände (58b, 58c) aufweist und das Kragenelement (40) nach außen konisch zulaufende Wände (44) aufweist, wobei der Behälter und die Wände des Kragenelements aneinanderstoßen, wenn das Kragenelement (40) in den Behälter (58) aufgenommen wird.

14. Nadeleinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, in der die Verriegelungseinrichtung (26) einen zentralen Durchgang aufweist, durch den der Schaft (10b) des Nadelelements (10) durchgeht, wobei die Verriegelungseinrichtung (26) und der Nadelschaft (10b) alleinander bondiert sind.

15. Nadeleinrichtung nach Anspruch 11 oder 12, in der das Schnappen sdes Kragenelements (40) in den Behälter (58), wenn das Schutzelement (24) in die zweite Position bewegt, ein hörbares Geräusch macht, das andeutet, daß das Schutzelement (24) fest in der zweiten Position sicher verriegelt ist