DE3334801A1

DE3334801A1 - Zweiteilige haemostatische klammer

Info

Publication number: DE3334801A1
Application number: DE19833334801
Authority: DE
Inventors: L. Bruce Trenton N.J. Cranstoun; Stephen Joseph Chester N.J. Failla; John Rudolph Woodbridge N.J. Menges; John Stanley Butler N.J. Pedlick; Alfred L. Milford N.J. Schneider jun.; Bela T. Flemington N.J. Vincze
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1982-09-27
Filing date: 1983-09-26
Publication date: 1984-03-29
Also published as: GB8325726D0; GB2128478A; GB2128478B; JPS5982844A; CA1212881A; JPH0451175B2

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine sterile zweiteilige hämostatische Klammer zum Verschließen von Gefäßen, insbesondere aus bioverträglichen, polymeren Materialien, die im Körpergewebe absorbierbar oder nicht absorbierbar sind.

Bei vielen chirurgischen Verfahren ist es vielfach notwendig, mehrere Gefäße innerhalb des Operationsbereichs abzubinden. Die Gefäße können stromabwärts von dem abgebundenen Teil durchtrennt werden. In gewissen Fällen können die Gefäße in im Abstand voneinander angeordneten Bereichen abgebunden und derjenige Teil des Gefäßes zwischen den Abbindungen entfernt werden. Der Zweck der Abbindung von Gefäßen besteht darin, den Operationssitus von überschüssigem Blut freizuhalten und den Blutverlust des Patienten zu verringern. Ferner kann es bei bestimmten chirurgischen Verfahren, bei denen Tumoren oder dergleichen entfernt werden müssen, notwendig sein, den Tumor oder das Organ von bestimmten Gefäßen zu trennen. Vor einer Abtrennung werden die Gefäße abgebunden. Wenn ein Blutgefäß einmal vollständig verschlossen ist, tritt innerhalb einiger Tage in Abhängigkeit von dem Gefäß Hämostase ein, d«

h. der natürliche Verschluß des Endes des Gefäßes, so daß der Blutstrom unterbrochen wird. In der Zwischenzeit ermöglicht der Körper die weitere Blutzirkulation um den abgebundenen Bereich über geeignete Kapillaren und Sekundärgefäße, wobei die natürliche physiologische Funktion des Körpers die Bypass-Gefäße vergrößert, bis ein entsprechender Blutstrom erreicht ist. Daher sollte beim Abbinden des Blutgefäßes eine positive Unterbrechung des Blutstromes in dem Hauptgefäß erreicht werden. Fehler einer vollständigen Unterbrechung können zu einein Blutverlust des Patienten sowie außerdem zu einer Unterbrechung der natürlichen Hämostase und einer damit einhergehenden Herstellung neuer Durchlässe für den

PlutsLrom im Patienten führen.

In der Vergangenheit wurde das Verschließen eines Gefäßes gewöhnlich unter Verwendung von Ligaturen durchgeführt; d.h. Filamenten oder Fäden, die der Arzt um das zu verschließende Gefäß herumzog. Dies ist ein zeitraubendes Verfahren, das nicht immer einen positiven Verschluß des Gefäßes gewährleistet. In den letzten Jahren haben hämostatische Klammern Ligaturen bei chirurgischen Verfahren zum Verschluß von Blutgefäßen und anderen Flüssigkeitsleitungen ersetzt. Sehr oft bestehen diese hämostatischen Klammern aus schmalen U- oder V-förmigen Streifen aus Tantal oder rostfreiem Stahl, die deformierbar sind und genügende Festigkeit aufweisen, um diese Deformation aufrechtzuerhalten, wenn die Klammer um ein Blutgefäß herumgeklemmt ist. Die Schließkräfte werden durch die Formänderung des Metalls hervorgerufen.

Kürzlich sind verschiedene Arten von Klammern aus bio-. verträglichen polymeren Materialien hergestellt worden, die im Körpergewebe absorbierbar oder nichtabsorbierbar sind. Beispiele solcher Klammern sind in den US-PSen .'. und beschrieben.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine hämostatische Klammer so zu verbessern, daß sie eine positive Verriegelung oder einen positiven Verschluß des Gefäßes gewährleistet. Die Klammer soll von der Operations-Schwester oder dem Chirurgen während des Verfahrens so leicht handhabbar sein, daß sie steril bleibt, wenn sie aus ihrer Packung von der Operationsschwester mit einem geeigneten Instrument entnommen, dem Chirurgen übergeben und in geeiqneter Weise beim Patienten angebracht wird.

Viele Klammern sind so konstruiert, daß sie den Vorteil

""""" bestimmter physikalischer Eigenschaften von Materialien,

wie z.B. Elastizität oder Deformierbarkeit, ausnutzen. Wenn dies geschieht; ist die Zahl der Materialien, die für die Herstellung von Klammern verwendet werden könb nen, begrenzt. Bs ist erwünscht, eine Klammer so zu gestalten, daß eine zufriedenstellende Klammer aus beliebigen unterschiedlichen bioverträglichen Materialien hergestellt werden kann, gleichgültig, ob sie im Körpergewebe absorbierbar oder nicht absorbierbar sind. Ferner soll die Klammer einfach herstellbar sein und aus verschiedenartigen absorbierbaren oder nichtabsorbierbaren polymeren Materialien hergestellt werden können. Schließlich soll die Klammer eine positive Verriegelung oder einen entsprechenden Verschluß des Gefäßes ermöglichen, an dem sie angebracht wird, und sie soll ohne weiteres von der Operationsschwester oder dem Chirurgen während des Verfahrens gehandhabt werden können.

Die Erfindung löst diese Aufgabe durch die im Patentanspruch 1 enthaltenen Merkmale.

Demnach besteht die Erfindung aus einer sterilen, zweiteiligen hämostatischen Klammer zum Verschließen von Gefäßen. Die Teile sind im wesentlichen in ihrer Gestalt identisch, wobei jedes Teil aus einem ersten Organ mit einer gefäßklemmenden Fläche und einem zweiten Organ besteht, das im wesentlichen senkrecht von einem End e der gefäßklemmenden Fläche des ersten Organs vorsteht. Das erste Organ weist an seinem gegenüberliegenden Ende eine Öffnung zur Aufnahme des zweiten Organs des anderen Teils auf. Jedes Teil umfaßt Mittel zum Verriegeln des zweiten Organs des gegenüberliegenden Teils mit dem ersten Organ, wobei die gefäßklemmenden Flächen der Teile einander gegenüberliegen. Bei bestimmten Ausführungsformen der hämostatischen Klammern gemäß der Erfindung sind die Verriegelungsmittel einstellbar,

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ciamit die Klammer für Gofüße verschiedener Größe benutzt werden kann. Außerdem können die Verriegelungsniittol bei bestimmten Ausführungsformen der hämostatisehen Klammern gemäß der Erfindung einen Festsitz zwischen dem zweiten Organ eines Teils und der Öffnung in dem ersten Organ des gegenüberliegenden Teils umfassen.

Die Erfindung ist nachstehend anhand der Zeichnung von Ausführungsbeispielen näher beschrieben. Es zeigen:

Fig. T eine vergrößerte perspektivische Ansicht einer Ausführungsform einer zweiteiligen Klammer, wobei die Teile in geöffneter Stellung gezeigt sind;

Fig. 2 eine vergrößerte perspektivische Ansicht der Klammer gemäß Fig. 1, wobei jedoch die Klammer ein Blutgefäß umschließt;

Fig. 3 eine vergrößerte perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungεform der Klammer, wobei die Teile im Abstand voneinander dargestellt sind; Fig. 4 eine vergrößerte perspektivische Ansicht . einer anderen Ausführungsform der Klammer, wobei die Teile voneinander entfernt angeordnet sind;

Fig. 5 eine Seitenansicht eines Instrumentes zum Anbringen der Klammer und Fig. 6 eine vergrößerte perspektivische Ansicht

einer Klammer in den Backen des in Fig. 5 gezeigten Instrumentes.

Fig. 1 der Zeichnung zeigt eine Klammer 10, die aus einem ersten Teil 11 mit einem ersten Organ 12 besteht, das eine gefäßklemmende Fläche 13 aufweist. An einem

Ende dieses Organs ist ein zweites Organ 14 angeordnet. Das erste und zweite Organ sind senkrecht zueinander ausgerichtet, wobei das zweite Organ von der gefäßklemmcnden Fläche des ersten Organs vorsteht. Air. gegenüberliegenden Ende des ersten Organs befindet sich eine Öffnung 15, die durch das Organ hindurchgeht. Die Klammer umfaßt ein zweites Teil 16, das mit dem ersten Teil insofern im wesentlichen identisch ist, als das zweite Teil ein erstes Organ 17 und ein dazu senkrechtes zweites Organ 18 aufweist, wobei das erste Organ 17 eine gefäßklemmende Fläche 19 aufweist und das zweite Organ 18 von dieser Fläche vorsteht. Das erste Organ 17 des zweiten Teils 16 umfaßt ebenfalls eine zweckentsprechende Öffnung 20, die an dem Ende angeordnet ist, das dem zweiten Organ 18 gegenüberliegt.

Jedes der zweiten Organe 14, 18 weist mehrere Sperrzähne 21 oder abgeschrägte Vorsprünge an einer Fläche auf.

Aus Fig. 2 ist ersichtlich, daß die Teile an gegenüberliegenden Seiten des zu verschließenden G_c?fäßes 22 angeordnet werden, wobei die gefäßklemmenden Flächen einander gegenüberliegen. Das zweite Organ eines Teils wird in die Öffnung in dem ersten Organ des anderen Teils eingesetzt, wobei die Teile zusammengedrückt werden, so daß die Sperrzähne die Teile dadurch miteinander verriegeln, daß sie sich gegen die der gefäßklemmenden Fläche des ersten Organs des anderen Teils gegenüberliegende Fläche 23 anlegen.

Fig. 3 zeigt eine andere Ausführungsform einer Klammer. Die Klammer 25 besteht wiederum aus einem ersten Teil und einem zweiten Teil, die eine im wesentlichen identische Form haben. Jedes Teil hat ein erstes Organ 26 mit einer Klemmfläche 27, von deren einem Ende ein zweites Organ 28 senkrecht vorsteht. Das zweite Organ endet

in einem pfeilförmigcn Bereich 29. Am gegenüberliegenden Ende jedes ersten Organs befindet sich ein breiterer Bereich 30, in dem eine öffnung 31 angeordnet ist. Bei ^ Benutzung worden die gofäßklemmenden Flächen auf gegenüberliegenden Seiten des zu verschließenden Blutgefäßes angeordnet und der pfeilförmige Teil des zweiten Organs jedes Teils durch die öffnung in dem ersten Organ des gegenüberliegenden Teils gedrückt, um das Gefäß zwisehen den gefäßklemmenden Flächen zu verschließen. Bei dieser Ausführungsform wird die Anpassung an Gefäße verschiedener Größe durch die Durchbiegung der Organe 26 erreicht. ■ %

Fig. 4 zeigt eine weitere Ausführungsform einer hämostatischen Klammer. Die hämostat!sehe Klammer 35 besteht aus zwei Teilen einer im wesentlichen identischen Form. Jedes Teil hat ein erstes Organ 36 mit einer gefäßklemmenden Fläche 37. Von einem Ende der gefäßklemmenden Fläche steht senkrecht ein zweites Organ 38 vor. Am gegenüberliegenden Ende dieses ersten Organs erstreckt sich durch die gefäßklemmende Fläche eine öffnung 39. Die öffnung ist an ihrer Innenfläche mit hervorstehenden Bereichen versehen, um einen Festsitz zwischen der öffnung und dem zweiten Organ des gegenüberliegenden Teils zu erreichen, oder es kann das zweite Organ Vorsprünge 4 0 auf seiner Oberfläche aufweisen, um einen solchen Festsitz zu ermöglichen. Bei Benutzung werden die gefäßklemmenden Flächen der ersten Organe an gegenüberliegenden Seiten des zu verschließenden Gefäßes 41 angeordnet, und das zweite Organ wird in die öffnung des gegenüberliegenden Teils eingesetzt, um das Gefäß zwischen den gefäßklemmenden Flächen zu verschließen. Bei beliebigen Ausführungsformen der Klammern können die beiden Teile an einem geeigneten Streifen 42 oder einem Band befestigt sein, das die Teile in irgendeiner

beliebigen Stellung miteinander verbindet. Ein derartiger Streifen ist bei der Ausführungsform in Fig. 4 gezeigt.
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Fig. 5 zeigt eine scherenförmige Anbringvorrichtung für Abbindeklammern, die aus zwei Griffen 44 und 4 5 bestehen, die sich an einem Gelenkpunkt 46 kreuzen und durch eine Feder 4 7 in einer normalerweise offenen Stellung gehalten werden. Ein Griff erstreckt sich über das Gelenk hinaus und bildet eine Backe 48, während die Verlängerung des anderen Griffes ebenfalls eine entsprechende Backe 49 bildet. Fig. 6- zeigt deutlicher, daß die Backen 48 und 49 im wesentlichen spiegelbildlich ausgebildet und mit Kanälen 50 und 51 versehen sind, die sich von der Spitze der Backen rückwärts erstrecken, um die Klammer zu führen. Die beiden Teile 52 und 53 der Klammern werden in diesen Kanälen durch Reibsitz zwischen den Seiten der Kanäle und den Seiten der Teile gehalten. Jeder Kanal umfaßt eine zweckentsprechend angeordnete Öffnung 54, damit das zweite Organ des Teils in dem gegenüberliegenden Kanal gehalten und durch die Öffnung hindurch bewegt werden kann, wenn die Klammer um ein Blutgefäß herum geschlossen wird. Die Backen der Anbringvorrichtung werden über das zu verschließende Gefäß bewegt oder über diesen positioniert, wobei die Backen der Anbringvorrichtung geschlossen und die Klammer ^an dem Gefäß verriegelt wird. Die Reibung reicht nicht aus, um die verriegelten Teile der Klammer zu halten, und, wenn die Backen wieder geöffnet werden, wird die Klammer ^an dem Gefäß zurückgelassen und die Anbringvorrichtung sofort entfernt.

Die Klammern gemäß der Erfindung können in verschiedenen Größen gemäß ihrer beabsichtigten Funktion hergestellt werden. Hämostatische Klammern sind gewöhnlich

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kleiner als 6 mm lang und 1,5. mm breit und haben eine gefäßklemmende Fläche von etwa 3 mm Länge. Die Abmessungen der Klammer können um etwa 50% für bestimmte Anwendungsartcn in dor Mikrochirurgie verringert werden.

Größere Klammern für spezielle hämostatische Anwendungsarten können doppelt so groß sein wie eine typische hämostatische Klammer. Die verschiedenen Größen der Klammer können vorzugsweise den einzelnen Anbringvorrichtungen angepaßt werden, wobei die Backen der Größe der Klammer im Sinne einer bestmöglichen Funktionsweise entsprechen.

Es ist ersichtlich, daß die Form der Abbindeklammern es ermöglicht, die Klammer aus irgendeinem beliebigen Material herzustellen. Die Klammern können sowohl aus elastischen als auch aus nichtelastischen Materialien ebenso wie aus deformierbaren und nichtdeformierbaren Materialien hergestellt werden. Die fertige Klammer, die aus irgendeinem dieser Materialien hergestellt ist, verschließt zweckentsprechend ein Blutgefäß für eine hinreichende Zeitdauer, um Hämostase zu .gewährleisten und stellt eine sehr zweckentsprechende hämostatische Klammer dar.

Die Klammer gemäß der Erfindung ist sehr geeignet, aus biologisch verträglichen polymeren Materialien geformt zu werden, die im Körpergewebe absorbierbar oder nichtabsorbierbar sein können. Bevorzugte absorbierbare Polymere und Copolymere umfassen solche aus Glykolid/ Laktid und p-Dioxanon. Bevorzugte nichtabsorbiere Polymere umfassen Polyamid, Polyester und Polypropylen. Alle diese Materialien haben sich als biologisch verträglich erwiesen, wenn sie als Nahtmaterialien oder andere implantierbare medizinische Vorrichtungen verwendet wurden.

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Die Klammern gemäß der Erfindung werden durch irgendwelche beliebigen bekannten Sterilisationstechniken im allgemeinen in Abhängigkeit von dem für die Herstellung für die Klammer verwendeten Material sterilisiert. Beispiele geeigneter Sterilisationstechniken, die bei den Klammern angewendet werden können, sind die Äthylenoxidsterilisation, Strahlensterilisation, wie z.B. Cobaltbestrahlung, Elektronenstrahl, Heiß- oder Dampfsterili-

sation usw.

Die Klammern gemäß der Erfindung können leicht und wirtschaftlich durch Spritzgießen und andere geeignete Formtechniken, die in der Technik bekannt sind, hergestellt 15

werden. Es ist ersichtlich, daß aufgrund der identischen Gestalt der beiden Teile der Klammer das Formverfahren einfach ist und nur eine einzige Form erfordert.

Claims

I) I P L. ■ J N (;. HA Λ S W. C. IKt i; \ 1 Λ' ii

1' Λ 'Γ ΙΟ Ν Τ Λ Χ λ\· Λ 1. T

J/E 10-256

EI h.i con, Tnc.

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Somcrv j 1 1 o, New Jersey 08876 USA

Zweiteilige hämostatische Klammer

Patentansprüche

Sterile, zweiteilige hämostat i.sehe Klammer (10; 25; 35) zum Verschließen von C.c-fäßen (22; 41), dadurch gekennzeichnet , daß die Teile eine im wesentlichen identische Form aufweisen, wobei jedes Teil aus einem ersten Organ (12, 17; 26; 36) mit einer gefäßklemmenden Fläche (13; 27; 37) und einem zweiten Organ (14, 28, 38) versehen ist, das von einem Ende des ersten Organs (12, 26, 36) im wesentlichen senkrecht zu diesem sowie an derselben Seite wie die gefäßklemmende Fläche (13; 27; 37) vorsteht, und daß das erste Organ (12, 26, 36) an seinem gegenüberliegenden Ende eine Öffnung (15; 31) zur Aufnahme des zweiten Organs (14; 28; 38) des anderen Teils sowie Mittel zum Verriegeln des zweiten Organs (14, 28, 38) dos pinen Teils mit dem ersten Organ (12, 17; 26, 36) des anderen Teils aufweist, wobei die gefäßklemmenden Flächen (13, 29; 27; 37) der Teile einander gegenüberliegen.

sj i:ni;irrsTi(:. 4 · himio μΓν<ίιι:ν mi · ιίιιι hiiuimii · κλιιι.ι. iiiii
2. Sterile zweiteilige hämostatische Klammer nach Anspruch

1, dadurch gekennzeichnet, daß das Verriegelungsmittel im Sinne einer Einstellung des Abstandes zwischen den gefäßklcmmendon Oberflächen (13, 19) einstellbar ist, wenn die beiden Teile miteinander verriegelt werden.
3. Sterile zweiteilige hämostatische Klammer nach einem

der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß durch die Verriege]ungsmittel ein Festsitz zwischen dem zweiten Organ (38) eines Teils und der öffnung (31) des anderen Teils (26) vorgesehen ist.
4. Sterile zweiteilige hämostatische Klammer nach den Ansprüchen 1 oder 2, gekennzeichnet durch ein die beiden Teile miteinander verbindendes Organ (3 8).
5. Sterile zweiteilige hämostatische Klammer nach Anspruch

2, dadurch gekennzeichnet , daß das einstellbare Verriegelungsmittel aus mehreren Sperrzähnen (21) besteht, die sich von der Oberfläche jedes zweiten Organs (14, 18) erstrecken und durch die öffnung (15, 20) des ersten Organs (12) hindurch bewegbar sowie mit der der gefäßklemmenden Fläche (13, 19) gegenüberliegenden Fläche des ersten Organs (12, 17) in Berührung bringbar sind, wenn die Klammer (10) geschlossen wird.
6. Sterile zweiteilige hämostatische Klammer nach den Ansprüchen 1, .2 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß diese aus einem absorbierbaren polymeren Material hergestellt ist.
7. Sterile zweiteilige härnostatische Klammer nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet , daß das absorbi erharo polymere Material ein Polymer oder Copolymer aus Laktid, Glykolid oder ρ-Dioxanon ist.