DE3239475A1

DE3239475A1 - Schlauch fuer medizinische geraete und damit ausgestattete medizinische beutelanordnung

Info

Publication number: DE3239475A1
Application number: DE19823239475
Authority: DE
Inventors: Shuichi Fuji Shizuoka Shinohara
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1982-04-01
Filing date: 1982-10-25
Publication date: 1983-10-13
Also published as: DE3239475C2; JPS58173558A; FR2524317A1; BE895125A; FR2524317B1; US4551140A; JPH0131389B2; DE8229937U1

Description

Die Erfindung betrifft einen Schlauch für medizinische Geräte oder Instrumente, insbesondere einen Schlauch

aus einem bei der Dampfsteri1isierung im Autoklaven 5

zu einem Verkleben oder Zusammenkleben (blocking) neigenden Kunstharz, wie Vinylchloridharz, Ethylen-Vinylacetatharz o.dgl., zur Herstellung einer (Strömungs-^Verbindung mit für die Dampfsteri1isierung im Autoklaven geeigneten medizinischen Geräten aus einem Kunstharz derselben, angegebenen Art, z.B. einem Blutbeutel, einem Transfusionsbeutel, einer Bluttransfusionsanordnung, einer Transfusionsanlage, einem Blutkreislauf usw.. Die Erfindung betrifft auch eine mit einem solchen Schlauch ausgestattete medizinische

Blutbeutelanordnung.

Bestimmte medizinische Geräte eignen sich nicht für die Sterilisierung mittels eines Gases. Beispiele hierfür sind Blutbeutel, Transfusionsbeutel, Blut-

transfusionsanordnungen, Transfusionsanlagen, Blutkreisläufe und dgl.. Derartige medizinische Geräte werden daher üblicherweise mit den angeschlossenen Schläuchen im Autoklaven sterilisiert. Dabei werden

insbesondere zahlreiche medizinische Geräte mit zur 25

einfacheren Sterilisierung gebündelten oder gestapelten Schläuchen in eine Sterilisierkammer eingebracht und mit Dampf einer Temperatur von über 121 C beaufschlagt. Bei dieser Autoklavensterilisierung ergibt sich ein Problem daraus, daß die Werkstoffe

der medizinischen Geräte und der Schläuche aus einem Kunstharz der Vinylchlorid- oder Ethylen-Vinylacetat- bzw. EVA-Reihe bestehen, das sehr stark zum Zusammenkleben neigt, so daß die aus diesen Kunstharzen hergestellten medizinischen Geräte und Schläuche

zu einem gegenseitigen Verkleben und Zusammenhaften neigen.

ORIGINAL

Zur Vermeidung dieses Problems erwies es sich bisher als nötig, die medizinischen Geräte und Schläuche vor dem Sterilisieren ordentlich auszurichten, oder diese zusarrimenhaftenden Geräte und Schläuche mußten nach dem Sterilisieren umständlich voneinander getrennt werden. Dies erweist sich aber als ziemlich arbeits- und zeitaufwendig, so daß demzufolge ein zunehmender Bedarf nach einer Möglichkeit besteht, mit welcher diese Arbeiten vermieden werden können. -

Aufgabe der Erfindung ist damit insbesondere die Schaffung eines für medizinische Geräte oder Instrumente vorgesehenen und aus einem zu einem Zusammenkleben neigenden Werkstoff bestehenden Schlauches für den Anschluß an einem einer Autoklavensterilisierung zu unterwerfenden medizinischen Gerät, wobei dieser Schlauch so verbessert sein soll, daß ein etwaiges

Zusammenkleben (blocking) beim Sterilisieren im Auto-20

klaveil vermieden, dagegen aber eine sichere Verbindung mit einem anderen Schlauch oder einem anderen Gerät gewährleistet wird. Zudem soll dieser Schlauch gute-Eigenschaften für ein ggf. vorzunehmendes Heißprägen

(Bedrucken) besitzen.
25

Diese Aufgabe wird bei einem Schlauch zur Herstellung einer Verbindung mit einem medizinischen Gerät aus einem Kunstharz, der beim Sterilisieren im Autoklaven

einer Zusammenklebwirkung unterworfen ist, wobei der 30

Schlauch aus derselben Werkstoffart wie das medizinische

Gerät besteht, erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der Schlauch an seiner Außen(umfangs)fläche mit einer Vielzahl von im wesentlichen in Axialrichtung verlaufenden Rippen versehen ist und daß der Querschnitt 35

jeder Rippe eine Grundlinie einer Länge im Bereich von 0,15 - 0,26 mm und eine Höhe, gemessen von der Grundlinie zur Spitze bzw. zum Scheitel, im Bereich von

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0,007 - 0,04 mm besitzt.

c Im Hinblick auf Herstellbarkeit und .Produktionsleistung wird der mit äußeren Rippen besetzte Schlauch gemäß der Erfindung vorzugsweise durch Extrudieren bzw. Strangpressen hergestellt. Die Rippen können dabei geradlinig oder wendelförmig ausgebildet werden, .. In diesem Zusammenhang ist darauf hinzuweisen, daß sich der Ausdruck "Zusammenkleben" (blocking) auf eine Erscheinung bezieht, bei der einander berührende Bereiche des Werkstoffs aneinander kleben bleiben,

._ Gegenstand der Erfindung ist auch eine mit einem

solchen Schlauch ausgestattete medizinische Beutelanordnung.

Im folgenden sind bevorzugte Ausführungsformen der

Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung näher er-20

läutert. Es zeigen:

Fig. 1a eine in stark vergrößertem Naßstab gehaltene Teilseitenansicht eines für medizinische Geräte vorgesehenen, mit gerad-

linigen Rippen versehenen Schlauches gemäß einer Ausführungsform der Erfindung,

Fig. 1b eine Stirnseitenansicht des Schlauches nach Fig. 1a,

Fig. 2a eine in stark vergrößertem Maßstab gehaltene (schematische) Schnittansicht der Rippen in dem in Fig. 1b durch den Kreis-bezeichneten Ausschnitt des Schlauches,

Fig. 2b und 2c der Fig. 2a ähnelnde Darstellungen von Rippen eines halbkreisförmigen bzw.

BAD ORfGfNAL.

öines trapezförmigen Querschnitts, ·

Fig. 3 eine medizinische Beutelanordnung mit einem Schlauch gemäß der Erfindung und

Fig. 4 "eins Fig. 1a ähnelnde Darstellung eines ' Schlauches mit wendelförmig verlaufenden Rippen.

₍ Bisherige Schläuche aus einem zu einem Zusammenkleben ' neigenden Werkstoff, z.B. aus einem Kunstharz der

Vinylchlorid-, der Ethylen-Vinylacetat-Reihe ο.dgl., 15

werden durch Extrudieren mit glatter AuBenflache hergestellt. Infolge ihrer glatten Außenflächen zeigen derartige Schläuche eine starke Neigung zu einem Zusammenkleben bzw. Aneinanderhaften, wenn sie bei der Sterillsierung im Autoklaven übereinander ge-

O Q

stapelt öind*

ErfindungsgömäB wird nun dieses Problem dadurch vermieden, daß die gesamte Außenfläche eines Schlauchs

1 mit einer Vielzahl von geradlinigen Rippen 2 der 25

Art gemäß Fig. 1 oder einer Vielzahl von wendelförmig verlaufenden Rippen der Art gemäß Fig. 4 versehen wird. Erfindungsgemäß können die Rippen Erhebungen bilden, die einen dreieckfÖrmigen, halbkreisförmigen, trapezförmigen oder einen ähnlichen Querschnitt be-

sitzen. Neben der erwähnten, ein Zusammenkleben vermeidenden Ausgestaltung muß ein für die Verwendung bei einem medizinischen Gerät vorgesehener Schlauch die im folgenden aufgeführten Eigenschaften besitzen. Da der Schlauch mit einem anderen medizinischen Gerät oder einem anderen Schlauch verbunden werden soll, muß eine solche Verbindung einfach und sicher herstellbar sein. Außerdem muß sich der Schlauch ohne

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weiteres für ein Heißprägen (hot stamping) zum Aufdrucken von Kennzeichnungen o.dgl. eignen.

Es hat sich herausgestellt, daß die am erfindungsgemäßen Schlauch ausgebildeten Rippen, um den genannten Erfordernissen zu genügen, folgende Bedingungen erfüllen müssen: Im Fall von am Schlauch 1 angeformten Rippen 2 eines dreieckförmigen Querschnitts (Fig. 2a) müssen d^ese Rippen eine Grundlinie a einer Länge von 0,15 - 0,26 mm sowie eine Höhe h von 0,007 - 0,04 mm besitzen. 3ede dreieckige Form, die innerhalb der angegebenen Abmessungsbereiche für Grundlinie a und Höhe h liegt, ist brauchbar. Die Längen der Schenkel des ζ>

Dreiecks können dabei gleich groß oder verschieden groß sein. Das Dreieck selbst kann spitz- oder stumpfwinklig sein.

Die angegebene Beschränkung der Rippenform beruht auf 20

den Ergebnissen verschiedener, mit unterschiedlichen Größen von Rippenhöhe h und Rippenbreite a durchgeführter Leistungsversuchen unter Verwendung eines Vinylchloridharz-Schlauches mit einem Außendurchmesser

von 4,4 mm und einem Innendurchmesser von 3,0 mm. Die 25

Ergebnisse dieser Versuche sind in der später folgenden Tabelle aufgeführt.

1. Ein Zusammenkleben verhindernde Eigenschaften

Bisherige Schläuche mit glatten Außenflächen sowie Schläuche gemäß der Erfindung werden einer Autoklavensterilisierung unterworfen, und die Zusammenklebneigung wird zur Auswertung der ein Zusammenkleben verhindernden Eigenschaften (anti-blocking characteristic) des erfindungsgemäßen Schlauches untersucht. Die in der Tabelle enthaltende Bewertung "gut" schließt die Fälle ein, in densn auch bei einem Zusammenhaften die Teile

's.

außerordentlich leicht voneinander getrennt werden können.

2. Verbindungseigenschaften

Es wird geprüft, ob die Verbindung zwischen zwei erfindungsgemäßen Schläuchen sowie die Verbindung eines solchen Schlauches mit einem Gabelstück aus demselben Werkstoff durch das Vorhandensein der Rippen beeinträchtigt wird oder nicht.

3. Heißprägeeigenschaften

Es wird geprüft, ob der erfindungsgemäße Schlauch ein einfaches und einwandfreies Heißprägen (Bedrucken), wie es üblicherweise an Schläuchen dieser Art vorgenommen wird, erlaubt oder nicht.

Die ein Zusammenkleben verhindernden Eigenschaften und die Heißprägeeigenschaften stehen in enger Beziehung zur Hohe (h) und Breite Ca) der an der Schlauch-Außenfläche ausgebildeten Rippen. Bei außerhalb der vorher angegebenen Bereiche liegenden Werten für

Rippenhöhe (h) und Rippenbreite (a) (vgl. Fig. 2) werden nämlich, wie sich aus der Tabelle ergibt, die ein Zusammenkleben verhindernden Eigenschaften sowie die Verbindungs- und Heißprägeeigenschaften des Schlauches stark beeinträchtigt. Bei den erfindungsga-

mäßen Schläuchen tritt ein Zusammenkleben nur im Bereich der Scheitel der Rippen 3 auf, so daß die Verklebungsflache im Vergleich zu den bisherigen, glattflächigen Schläuchen stark verkleinert ist.

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Tabelle

Bewertung der Leistungseigenschaften verrippter Schläuche

Rippen höhe (h)	2	Rippen breite(a	Heißpräge eigen	Verbindungseigen schaften	Schlauch- i/erbindung	Zusammen- klebgrad
in um	5	in um	schaften	Y-Stück Verbindung	gut	kein Unter schied zum Stand der Technik
7	700	gut	gut	*_· —**	_ t< _
10 - 15	B20		_ I» _	_ »I _	deutliche Ver besserung
20	150		— ^M —	— ^M —	_ « _
30	160	—.» _	_ Il _	- ** -	- >» _
40	200	_ *» —	— ** —	— " —	— " —
50 - 60	260	— » —"	— ·· —		— '* —
70	260	·. ·' —	*— » —**	nicht gui	_ B _
30	400	nicht gut	nicht gui	— " —	_ M _
10 - 15	200	*— ·' -**	— » _	gut	kein Unter schied zum Stand der Technik
400	gut	gut	—■'—	deutliche Ver besserung
150	_ M _	_ Il _

Zur Erzielung einer höheren Produktionsleistung wird der erfindungsgemäße Schlauch vorzugsweise durch Extrudieren-bzw. Strangpressen hergestellt. Da die am Schlauch auszubildenden Rippen sehr klein sind, empfiehlt es sich, den Schlauch in zwei Stufen herzustellen, nämlich in einer ersten Stufe, in welcher das Schlauchmaterial mittels eines Spritzkopfes größerer Abmessungen und mit größeren Rillen als die Rippen beim angestrebten Schlauch extrudiert wird, sowie einer -zweiten.-Stufe, in welcher der Schlauch mit einem vorbestimmten. Kontrakt αönsverhältnis gelängt wird. 3e nach der Form der Rillen des Spritzkopfes können die Rippen am Schlauch geradlinig oder wendelförmig verlaufen» Es hat sich gezeigt, daß in beiden Fällen gleiche Wirkungen erzielt werden, sofern der Querschnitt der einzelnen Rippen den vorher angegebenen Bedingungen-genügt.

In der vorstehenden Beschreibung wurde davon ausgegangen, daß der Schlauch konstanten Innen- und Außendurchmesser besitzt. Ähnliche Versuche, wie vorstehend beschrieben, wurden auch mit einer Änderung von Innen- und Außendurchmesser des Schlauches durchgeführt.'Die

Ergebnisse zeigen, daß die Leistung bzw. das Verhalten durch die Rippenzahl nicht beeinflußt wird," sondern annehmbare Ergebnisse erhalten werden, wenn Form und Große der Rippen innerhalb der vorher angegebenen Bereiche liegen. Erfindungsgemäß ist es mithin

wesentlich, daß jede der am Schlauch angeformten Rippen einen z.B. dreieckigen Querschnitt mit einer Breite (Länge der Grundlinie) Ca) im Bereich von 0,15 - 026 mm und einer Höhe Ch) im Bereich von 0,007 0,04 mm aufweist.

Die dreieckige¹ Querschnittsform der Rippen ist nicht zwingend erforderlich, vielmehr werden ähnliche

BAI> ORiGiNAL

323347ο

Wirkungen auch mit Rippen eines anderen Querschnitts, z.B. eines halbkreisförmigen Querschnitts gemäß Fig.

2b, eines trapezförmigen Querschnitts gemäß Fig. 2c 5

usw., erzielt. Wesentlich ist lediglich, daß Grundlinienlänge und Höhe des Querschnitts jeder Rippe innerhalb der angegebenen Bereiche liegen.

Wie sich aus der vorstehenden Beschreibung ergibt, 10

bietet der erfindungsgemäße verrippte Schlauch für medizinische Geräte im Vergleich zu den bisherigen, glattflächigen'Schläuchen die folgenden Vorteile:

1. Es ist nipht nötig, die Schläuche vor der Auto-

klavensteri1isierung umständlich in einem Zustand

zur Verhinderung eines Zusammenklebens anzuordnen.

2. Die erfindungsgemäßen Schläuche zeigen eine äußerst

geringe Tendenz zu einem Zusammenkleben, auch wenn

sie in gestapeltem Zustand im Autoklaven sterilisiert werden. Auch wenn die Schläuche sich dabei miteinander verkleben, können sie ziemlich einfach voneinander getrennt werden, weil ein Zusammenkleben nur im

Bereich der Rippenscheitel auftritt. 25

3. Nach einer Blutentnahme mittels einer Bluttransfusionsanlage mit einem Blutbeutel und einem Schlauch

wird der Schlauch zur Verhinderung einer Rückströmung des Blutes verknotet. Beim erfindungsgemäßen Schlauch

kann die für das Verknoten des Schlauches erforderliche Kraft im Vergleiph zum bisherigen Schlauch wegen der verkleinerten Berührungsfläche zwischen den Schlauchabschnitten herabgesetzt werden.

ORIGINAL

Leerseite

Claims

Patentansprüche

Schlauch zur Herstellung einer Verbindung mit einem medizinischen Gerät aus einem Kunstharz, der beim Sterilisieren im Autoklaven einer Zusammenklebwirkung unterworfen ist, wobei der Schlauch aus derselben Werkstoffart wie das medizinische Gerät besteht, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlauch (1) an seiner Außen(umfangs)flache mit einer Vielzahl von im wesentlichen in Axialrichtung verlaufenden Rippen (2) versehen ist und daß der Querschnitt jeder Rippe

(2) eine Grundlinie einer Länge im Bereich von 15

0,15 - 0,26 mm und eine Höhe, gemessen von der Grundlinie zur Spitze bzw. zum Scheitel, im Bereich von 0,007 - 0,04 mm besitzt.

2. Schlauch nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß .

das Kunstharz ein solches der Vinylchlorid- oder Ethylenacetat-Gruppe ist.

3. Schlauch nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß

die Rippen (2) jeweils einen im wesentlichen dreij

eckffarmigen Querschnitt besitzen.

4. Schlauch nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Rippen (2) jeweils einen im wesentlichen trapezförmigen Querschnitt besitzen»

5. Schlauch nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Rippen jeweils einen im wesentlichen bogenförmig gekrümmten bzw. halbkreisförmigen Querschnitt besitzen.

B. Schlauch nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Rippen (2) geradlinig

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verlaufend ausgebildet sind.

_ 7. Schlauch nach einem der vorangehenden Ansprüche, dao

durch gekennzeichnet, daß die Rippen (2) wendelförmig verlaufend ausgebildet sind.

8. Medizinische Beutelanordnung, dadurch gekennzeichnet, daß sie einen eine medizinische Lösung enthaltenden und aus einem Kunstharz mit Zusammenklebeigenschaften oder -neigung hergestellten Beutel (5) und einen am einen Ende mit dem Beutel in (Strömungs-)Verbindung stehenden Schlauch (4) aufweist, daß der Schlauch

(4) an seiner Außen(umfangs)fläche mit einer Vielzahl 15

von im wesentlichen in Axialrichtung verlaufenden

Rippen (2) versehen ist und daß der Querschnitt jeder Rippe (2) eine Grundlinie einer Länge im Bereich von 0,15 - 0,26 mm und eine Höhe., gemessen von dar Grundlinie zur Spitze bzw. zum Scheitel, im Bereich von 20

0,007 - 0,04 mm besitzt.

9. Anordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunstharz ein solches der Vinylchlorid- oder

Ethylenacetat-Gruppe ist.
25

10. Anordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Rippen (2) jeweils einen im wesentlichen dreieckförmigen Querschnitt besitzen.

11. Anordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet,

daß die Rippen (2) jeweils einen im wesentlichen trapezförmigen Querschnitt besitzen.

12. Anordnung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Rippen jeweils einen im wesentlichen bogenförmig gekrümmten bzw. halbkreisförmigen Querschnitt besitzen.

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13. Anordnung nach einem der Ansprüche 8 bis 12, dadurch gekennzeichnet/ daß die Rippen (2) geradlinig ver-

p. laufend ausgebildet sind.

14. Anordnung nach einem der- Ansprüche θ bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß. die Rippen (2) wendel-Förmig verlaufend ausgebildet sind.

15. Anordnung nach Anspruch B, dadurch gekennzeichnet,

daß die Lösung eine Blut-Antikoagulationslösurig bzw. gerinnungsverhindernde Lösung ist;