DE2051301A1

DE2051301A1 - Gelatin capsule coatings and a process for their manufacture

Info

Publication number: DE2051301A1
Application number: DE19702051301
Authority: DE
Inventors: Hans Dr Binnmgen Janssen Hans Jochen Dr Riehen Hess, (Schweiz)
Original assignee: Ciba Geigy AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 1969-10-21
Filing date: 1970-10-20
Publication date: 1971-04-29
Also published as: CA922982A; BE757715A; GB1324242A; FR2066240A5; CH522404A; JPS4911047B1; AU2131370A

Description

CIBA AKTIENGESELLSCHAFT/BASEL (SCHWEIZ)CIBA AKTIENGESELLSCHAFT / BASEL (SWITZERLAND)

Case 6874Case 6874

DeutschlandGermany

Gelatinekapsel-Ueberzüge und ein Verfahren
zu deren HersbellungGelatin capsule coatings and a method
for their production

Die vorliegende Erfindung betrifft neue Gelatine-,· insbesondere Weichgelatine-Kapsel-Ueberzüge und ein Verfahren zu deren Herstellung.The present invention relates to new gelatin, in particular soft gelatin capsule coatings and a method for their production.

Es ist bekannt, dass Gelatinekapseln in feuchter,
insbesondere tropisch feuchter Atmosphäre nicht haltbar sind, denn sie beginnen bereits nach kurzer Zeit aneinander zu
kleben und werden in wenigen Tagen unbrauchbar. Es wurde deshalb vorgeschlagen, Gelatinekapseln z.B. durch Stanniolhüllen oder in neuerer Zeit auch durch wasserundurchlässige Plastikfolien zu schützen. Auch Durchdrüokpackungen wurden dazu ver-It is known that gelatin capsules in moist,
In particular, tropical humid atmospheres are unsustainable, because they begin to stick together after a short time
stick and become unusable in a few days. It has therefore been proposed to protect gelatin capsules, for example, with tinfoil casings or, more recently, with water-impermeable plastic films. Through packs were also used for this

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wendet. Dabei zeigte es sich aber, dass die Kapseln, da sie ja relativ weich sind, insbesondere, wenn der Feuchtigkeitsschutz nicht vollständig ist, schon beim Ausdrücken aus der Packung aufplatzen oder sonstwie beschädigt werden.turns. It turned out, however, that the capsules, there yes they are relatively soft, especially when the moisture protection is not complete, bursts open as soon as it is pushed out of the package or is otherwise damaged.

Es wurde nun gefunden, dass man diesen Nachteilen der Verwendung von Gelatinekapseln begegnen, kann,, wenn., man., die Gelatinekapseln mit einem Ueberzug enthaltend Hydroxypropylmethylcellulose und, wenn erwünscht/Schellack, Aethylcellulose und/oder ein -pharmakologisch unbedenkliches Alkylenglykole insbesondere Propylenglykol, überzieht. Der Ueberzug enthält vorzugsweise eine Mischung von Hydroxypr.öpyJLinethylcellulose mit Schellack.und/oder Aethylcellulose. Diese Mischung enthält pro Gew. Teil Hydroxypropylmethylcellulose vorzugsweise 0,1-3, in erster Linie 0,2 bis 1 Gew.Teile der einen oder beider andern Komponenten. Sie kann ferner bis zu 30 Gew. ^, Vorzugsweise 15-20 Gew.$ des Alkylenglykols aufweisen.It has now been found that one can overcome these disadvantages encounter the use of gelatine capsules, if., one., the gelatin capsules with a coating containing hydroxypropylmethylcellulose and, if desired / shellac, ethyl cellulose and / or a pharmacologically acceptable alkylene glycol especially propylene glycol. The coating preferably contains a mixture of Hydroxypr.öpyJlinethylcellulose with shellac. and / or ethyl cellulose. This mixture preferably contains hydroxypropylmethylcellulose per part by weight 0.1-3, primarily 0.2 to 1 parts by weight of either or both other components. You can also up to 30 wt. ^, Preferably 15-20% by weight of the alkylene glycol.

Das Ueberziehen der Kapseln erfolgt in an sich bekannter Weise. So lassen sich die Ueberzugskomponenten in einem organischen, zur Lösung von Hydroxypropylmethylcellulose geeigneten Lösungsmittel, wie einem niederen Alkohol, z.B. Methanol oder Aethanol, einem wässerigen niederen Alkohol, z.B. 80 tigern Methanol, Aethanol oder Isopropanol, einer Mischung von Aceton mit einem wässerigen Alkohol, insbesondere aber einer Mischung eines halogenierten Kohlen-Wasserstoffs, z.B. Methylenchlorid, Chloroform oder Dichloräthylen mit einem niederen Alkohol, z.B. Methanol, Aethanol oder Isopropanol lösen. Da sich die Hydroxypropylmethylcellulose durch die genannten Lösungsmittel auch anquellen lässt, 1st es nioht The capsules are coated in a manner known per se. For example, the coating components can be used in an organic solvent suitable for dissolving hydroxypropylmethylcellulose, such as a lower alcohol, e.g. methanol or ethanol, an aqueous lower alcohol, e.g. methanol, ethanol or isopropanol, a mixture of acetone with an aqueous alcohol, in particular but dissolve a mixture of a halogenated carbon-hydrogen, for example methylene chloride, chloroform or dichloroethylene with a lower alcohol, for example methanol, ethanol or isopropanol. Since the hydroxypropylmethyl cellulose can also be swollen by the solvents mentioned, it is not possible

towii/iHf ' towii / iHf '

nötig, dass reine Lösungen der Hydroxypropylmethylcellulose oder der oben genannten Mischungen der Lacksubstanzen verwendet werden. Vielmehr muss lediglich "ein Teil der Komponenten des üeberzugs in Lösung vorliegen.necessary that pure solutions of hydroxypropylmethylcellulose or the abovementioned mixtures of the lacquer substances can be used. Rather, "some of the components." of the coating are in solution.

Zweckmässig verwendet man solche Lösungen, die weniger als 10 Jf, in erster Linie solche, die 2-5 % der Ueberzugskomponenten enthalten.It is expedient to use solutions which contain less than 10 Jf, primarily those which contain 2-5% of the coating components.

Die genannten Lösungen werden dann nach einem der bekannten Verfahren, z.B. im rotierenden Dragierkessel, nach dem Wirbelschichtsprühverfahren oder im Tauchverfahren auf die Kapseln aufgebrächt.The solutions mentioned are then processed using one of the known processes, e.g. in a rotating coating pan, applied to the capsules by the fluidized bed spray process or by the immersion process.

Die neuen Gelatinekapseln, die diesen Schutzüberzug bestehend aus Hydroxypropylmethylcellulose und, wenn erwünscht. Schellack, Aethylcellulose und/oder ein pharmakologisch unbedenkliches Alkylenglykol besitzen, lassen sich ohne klebrig zu werden oder sonst ihre Eigenschaften als Arzneiformen einzubüssen, während längerer Zeit unter tropischen Bedingungen, z.B. während 6 Wochen bei 35 ^c und 90 % Wasserdampfgehalt aufbewahren. Auch erhalten sie durch den Ueberzug eine Festigkeit, die es erlaubt, sie in Durchdrückpackungen zu verwenden, ohne dass bei unsachgemässer Behandlung die Gefahr einer* Verletzung der Kapseln besteht. Der Ueberzug verzögert .auch den Zerfall der Kapseln im Magensaft nicht oder nur unwesentlich, sofern der Schellack- bzw. Aethylcellulosegehalt 0,3 Gew.Teile auf 1 Teil Hydroxymethylpropylcellulose nicht übersteigt. Der Alkylenglykolgehalt im Ueberzug hat keinen wesentlichen Einfluss auf den Zerfall der Kapseln.The new gelatin capsules that have this protective coating consisting of hydroxypropylmethylcellulose and, if desired. Shellac, ethyl cellulose and / or a pharmacologically acceptable alkylene glycol can be stored for a long time under tropical conditions, for example for 6 weeks at 35 ° ^C. and 90 % water vapor content, without becoming sticky or otherwise losing their properties as medicinal forms. The coating also gives them a firmness that allows them to be used in push-through packs without the risk of damaging the capsules in the event of improper handling. The coating also does not delay the disintegration of the capsules in the gastric juice or only insignificantly, provided that the shellac or ethyl cellulose content does not exceed 0.3 parts by weight to 1 part of hydroxymethylpropyl cellulose. The alkylene glycol content in the coating has no essential influence on the disintegration of the capsules.

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Falls erwünscht, kann man "die erhaltenen Kapseln in üblicher Weise bedrucken, oder dem Ueberzug Farbstoffe, Aromastoffe oder Füllmittel, wie Talk, kolloidale Kieselsäure, usw. beifügen. Zur Anfärbung des Ueberzugs verfährt man bevorzugt in solcher Weise, dass man Pigmentfarbstoffe in der Lösung des Ueberzugs oder Teilen davon auf eine durchschnittliche Korngrösse von unter 10 μ mahlt und gegebenenfalls die so erhaltene Farbsuspension mit weiteren Mengen des Lösungsmittels verdünnt.If desired, one can use the capsules obtained print in the usual way, or the coating dyes, flavorings or fillers, such as talc, colloidal silica, etc. attach. To color the coating, the procedure is preferably such that pigment dyes are used in the solution of the coating or parts thereof to an average grain size of less than 10 μ grinds and optionally the color suspension thus obtained is diluted with further amounts of the solvent.

Die vorliegende Erfindung betrifft somit ein Verfahren zum Schutz von Gelatinekapseln gegen Feuchtigkeit, die neuen geschützten Kapseln selbst wie auch die Verwendung des obgenannten Ueberzugs zum Schutz von Gelatinekapseln. The present invention thus relates to a method for protecting gelatin capsules against moisture, the new protected capsules themselves as well as the use of the above-mentioned coating to protect gelatin capsules.

Die Erfindung wird in den folgenden Beispielen beschrieben, ohne dass dadurch ihr Umfang in irgendeiner Weise beschränkt werden soll-' Die Temperaturen sind in Celsiusgraden angegeben.The invention is described in the following examples without thereby in any way affecting its scope Way to be limited- 'Temperatures are given in degrees Celsius.

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Beispiel 1:Example 1:

In eine Wirbelschichtapparatur mit einemIn a fluidized bed apparatus with a

zylindrischen Unterteil von 0,5 1 Fassungsvermögen werden 1000 Weichgelatine-Kapseln deren Oberfläche von-Fett- und OeI-rückständen befreit wurde, der Grosse 3 minims oval von 515 mg Bruttogewicht gebracht. Anderseits werden in einem Gemisch von 175 ml Methylenchlorid und 25 ml Methylalkohol 5 g Hydroxypropylmethylcellulose und 1 g Aethylcellulose niederer Viskosität (mit einem Aethoxygehalt von 48-49,5 %>) inkorporiert. *1000 soft gelatine capsules, the surface of which has been freed from fat and oil residues, are placed in the cylindrical lower part with a capacity of 0.5 1, the size 3 minims oval with a gross weight of 515 mg. On the other hand, 5 g of hydroxypropylmethyl cellulose and 1 g of low viscosity ethyl cellulose (with an ethoxy content of 48-49.5 %) are incorporated in a mixture of 175 ml of methylene chloride and 25 ml of methyl alcohol. *

Die Kapseln werden durch eine entsprechende Zuluftmenge von 3° C in Bewegung versetzt und die erwähnte Lackmischung mittels einer Zweistoffdüse von unten her in die sich in Bewegung befindenden Kapseln innert 8 Minuten kontinuierlich eingesprüht. Die lackierten Kapseln werden im Trockenschrank während 16 Stunden bei 3°° von den Lösungs- * mittelresten befreit.The capsules are set in motion by a corresponding amount of incoming air of 3 ° C and the above-mentioned Mixing lacquer by means of a two-substance nozzle from below into the moving capsules within 8 minutes sprayed in continuously. The coated capsules are removed from the solution in the drying cabinet for 16 hours at 3 °° remnants freed.

Beispiel 2:Example 2:

In eine Wirbelschichtapparatur von 0,5 1 Passungsvermögen v/erden 600 Weichgelatine-Kapseln ä 580 mg (Grosse 6 minims, Form oblong)· eingebracht. Anderseits werden 8,9 g Aethylcellulose (niederer Viskosität), 4,5 g Schellack und 27 g Hydroxypropylmethylcellulose (niederer Viskosität) inIn a fluidized bed apparatus of 0.5 l capacity 600 soft gelatine capsules each 580 mg (size 6 minims, oblong shape) are introduced. On the other hand, 8.9 g Ethyl cellulose (low viscosity), 4.5 g shellac and 27 g of hydroxypropylmethyl cellulose (low viscosity) in

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1 Liter eines Gemisches von gleichen Volumteilen Methylenohlorid und Isopropylalkohol inkorporiert. 1 liter of a mixture of equal parts by volume of methylene chloride and isopropyl alcohol incorporated.

Die oben erwähnten Kapseln werden im Wirbelbett (Lufttemperatur 3° ^c) mit der erwähnten Lackmischung während 10 Minuten kontinuierlich mittels einer Zweistoffdüse besprüht, wobei die Düsenöffnung so bemessen ist, dass in der genannten Zeit pro Kapsel 20 mg Lack aufgetragen werden. Der Zerstäuberluftdruck beträgt 2 atü. Die lackierten Kapseln werden während 16 Stunden bei 30 ^c im Trockenschrank nachgetrocknet. The capsules mentioned above are sprayed continuously for 10 minutes with the paint mixture mentioned in a fluidized bed (air temperature 3 ° ^C ) using a two-fluid nozzle, the nozzle opening being dimensioned so that 20 mg of paint are applied per capsule in the time mentioned. The atomizing air pressure is 2 atm. The coated capsules are then dried in a drying cabinet ^{at 30 ° C. for 16 hours.}

Beispiel J: Example J:

In einen mit Schikanen versehenen Dragierkessel von 45 cm Durchmesser, werden 5 kg Weichgelatine-Kapseln der Grosse 3 minims oval von 3^5 mg Bruttogewicht gebracht.In a baffled coating pan with a diameter of 45 cm, 5 kg of soft gelatin capsules are placed in the Large 3 minims oval brought by 3 ^ 5 mg gross weight.

Anderseits werden 72 g Schellack in 2,5 1. Isopropylalkohol gelöst. In diese Lösung v/erden I38 g Hydroxypropylmethylcellulose (niederer Viskosität) eingetragen, 2,5 1 Methylenchlorid zugefügt und gerührt, bis die Hydroxypropylrnethylcellulose homogen verteilt ist.On the other hand, 72 g of shellac are dissolved in 2.5 liters of isopropyl alcohol solved. 138 g of hydroxypropylmethyl cellulose are grounded in this solution (lower viscosity) entered, added 2.5 l of methylene chloride and stirred until the hydroxypropyl methylcellulose is homogeneously distributed.

Mit dieser Lackmischung werden bei einer Tourenzahl des Dragierkessels von 35 Umdrehungen pro Minute die oben genannten Kapseln mit insgesamt 700 Sprühstössen ä 0,5 Sekunden lackiert, wobei ein luftloses Sprühverfahron mit einem Sprüh*· druck von 30 ^atü verwendet wird. Nach jedem SprUhstoss wirdThe above-mentioned capsules are coated with this coating mixture at a speed of 35 revolutions per minute in the coating pan with a total of 700 sprays of 0.5 seconds each, using an airless spray process with a spray pressure of 30 ^a tü. After each spray burst

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während 5 Sekunden mit Warmluft von 60 getrocknet. Es wird eine Sprühdüse verwendet, welche zu einem Lackgewicht von 6 mg pro Kapsel führt. Die lackierten Kapseln werden im Trockenschrank bei 3° während 16 Stunden nachgetrocknet.dried with hot air of 60 for 5 seconds. A spray nozzle is used, which adds to a paint weight of 6 mg per capsule. The coated capsules are then dried in a drying cabinet at 3 ° for 16 hours.

Beispiel 4:Example 4:

In einen Dragierkessel von 45 cm DurchmesserIn a coating pan with a diameter of 45 cm

bringt-man 2,5 kg Steckkapseln der Grosse 1 mit einem Bruttogewicht von 270 mg. l4O g Hydroxypropylmethylcellulose (niederer Viskosität, mit einem Methoxylgehalt von 28-J5O # und einem Hydroxypropylgehalt von 7-12 %) und 50 g Schellack werden in ein Gemisch von je 2,5 1 Methylenchlorid und Isopropylalkohol inkorporiert. Bei einer Umdrehungszahl des Dragierkessels von 35 Umdrehungen pro Minute wird die genannte Lackmischung in 1000 Sprühstössen ä 0,5 Sekunden auf die Kapseln gesprüht. Nach jedem Sprühstoss wird während 5 Sekunden mit Warmluft von 50°C getrocknet. Man verwendet ein luftfreies Sprühverfahren und eine Düse, mit welcher unter den genannten Bedingungen pro Kapsel 15 mg Lack aufgetragen werden. Die lackierten Kapseln werden während 20 Stunden bei h0° nachgetrocknet.Bring 2.5 kg hard capsules of size 1 with a gross weight of 270 mg. 140 g of hydroxypropylmethylcellulose (low viscosity, with a methoxyl content of 2850 # and a hydroxypropyl content of 7-12 %) and 50 g of shellac are incorporated into a mixture of 2.5 liters each of methylene chloride and isopropyl alcohol. With the coating pan rotating at 35 revolutions per minute, the lacquer mixture mentioned is sprayed onto the capsules in 1000 bursts of 0.5 seconds each. After each spray burst, drying is carried out with warm air at 50 ° C. for 5 seconds. An air-free spraying process and a nozzle are used with which 15 mg of varnish are applied per capsule under the conditions mentioned. The coated capsules are then dried at h0 ° for 20 hours.

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- 8 - '
Beispiel 5: - 8th - '
Example 5:

In einen Dragierkessel von ^5 cm Durchmesser mit Schikanen bringt man 3,2 kg Weichgelatinekapseln 6 minims oblong (Bruttogewicht 58O mg). Anderseits inkorporiert man 5°-g Hydroxypropylmethylcellulose (niedere Viskosität, Methoxylgehalt 28-3O %, Hydroxypropylgehalfc 7-12 %) und 15 g Schellack in ein Gemisch von 5OO ml Isopropylalkohol und 500 ml Methylenchlorid. Bei einer Tourenzahl des Dragierkessels von 35 U.p.M. giesst man die Lackmischung in ko Portionen ä 20 g auf die Kapseln und trocknet jeweils mit Warmluft von kO°. Die Nachtrocknung der lackierten Kapseln erfolgt im Trockenschrank während 20 Stunden bei 3.2 kg of soft gelatine capsules 6 minims oblong (gross weight 58O mg) are placed in a coating pan with a diameter of 5 cm with baffles. On the other hand, 5 ° -g hydroxypropylmethylcellulose (low viscosity, methoxyl content 28-3O %, hydroxypropyl content 7-12%) and 15 g shellac are incorporated in a mixture of 500 ml isopropyl alcohol and 500 ml methylene chloride. At a number of revolutions of the coating pan of 35 rpm, pouring the paint mixture in portions ä ko 20 g onto the capsules and dried with hot air, respectively of kO °. The coated capsules are then dried in the drying cabinet for 20 hours

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Beispiel 6:Example 6:

In eine Wirbelschichtapparatur mit einem zylindrischen Unterteil von 0,5 1 Passungsvermögen werden l'5OO Weichgelatine-Kapseln der Grosse 3 minims oval von 271 mg Bruttogewicht gebracht. Anderseits werden in ein Gemisch von I30 ml Methylenchlorid und 130 ml Methanol 9 g Hydroxypropylmethylcellulose und 1,5 g Propylenglykol inkorporiert.1,500 soft gelatine capsules are placed in a fluidized bed apparatus with a cylindrical lower part of 0.5 l capacity the large 3 minims oval of 271 mg gross weight. On the other hand, in a mixture of I30 ml of methylene chloride and 130 ml of methanol, 9 g of hydroxypropyl methyl cellulose and 1.5 g of propylene glycol incorporated.

Die Kapseln werden durch eine entsprechende Zuluftmenge von 30 C in Bewegung versetzt und die erwähnte Lackmischung mittels einer Zweistoffdüse von unten her in die sich in Bewegung befindenden Kapseln innert 15 Minuten kontinuierlich eingesprüht, wobei nach Trocknen ein Lackgewicht von 6 mg erreicht wird. Die lackierten Kapseln werden im Trockenschrank während l6 Stunden bei 30 G von den Lösungsmittelresten befreit.The capsules are set in motion by a corresponding amount of supply air of 30 C and the paint mixture mentioned is set in motion by means of a Two-substance nozzle is continuously sprayed from below into the moving capsules within 15 minutes, after which Drying a paint weight of 6 mg is achieved. The coated capsules are in the drying cabinet for 16 hours at 30 G of freed the solvent residues.

Beispiel 7:Example 7:

In eine Wirbelschichtapparatur mit einem zylindrischen Unterteil von 0,5 1 Fassungsvermögen werden I¹500 Weichgelatine-Kapseln der Grosse 3 minims oval von 271 mg Bruttogewicht gebracht.In a fluidized bed apparatus with a cylindrical lower part of 0.5 1 capacity I ¹⁵⁰⁰ soft gelatin capsules are made of Big 3 minims oval of 271 mg gross weight.

Anderseits werden in ein Gemisch von I50 ml Methylenchlorid und 150 ml Methanol β g Hydroxypropylmethylcellulose, 3 S Schellack und 3 g Propyleng'lykol inkorporiert.On the other hand, in a mixture of 150 ml of methylene chloride and 150 ml of methanol β g of hydroxypropylmethyl cellulose, 3 S shellac and 3 g propylene glycol incorporated.

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Die Kapseln werden durch eine entsprechende Zuluftmenge von J>0 C in Bewegung versetzt und die erwähnte Lackmischung mittels einer Zweistoffdüse von unten her in die sich in Bewegung befindenden Kapseln innert 15 Minuten kontinuierlich eingesprüht, wobei ein Lackgewicht von 7 mg erreicht wird. Die lackierten Kapseln werden im Trockenschrank während 16 Stunden bei 30 C von den Lösungsmittelresten"befreit.The capsules are set in motion by a corresponding amount of supply air of J> 0 C and the paint mixture mentioned is sprayed continuously from below into the moving capsules within 15 minutes using a two-fluid nozzle, a paint weight of 7 mg being achieved. The coated capsules are freed from the solvent residues in a drying cabinet at 30 ° C. for 16 hours.

Beispiel 8:Example 8:

In eine Wirbelschichtapparatur mit einem zylindrischen Unterteil von 0,5 1 Passungsvermögen werden 1*500 Weichgelatine-Kapseln der Grosse 3 minims oval von 271 mg Bruttogewicht gebracht. Anderseits werden in ein Gemisch von I30 ml Methylenchlorid und 130 ml Methanol J_t 5 g Hydroxypropylmethylcellulose, 1>5 g Aethylcellulose niederer Viskosität (mit einem Aethoxygehalt von 48-49,5$) sowie 1,5 g Propylenglykol inkorporiert.In a fluidized bed apparatus with a cylindrical lower part of 0.5 l capacity, 1 * 500 soft gelatin capsules, size 3, minimal oval, with a gross weight of 271 mg are placed. On the other hand 1> 5 g of ethyl cellulose of low viscosity can be in a mixture of I30 ml of methylene chloride and 130 ml of methanol, J _t 5 g hydroxypropyl methylcellulose, incorporated (with an ethoxy content of 48 to 49.5 $) and 1.5 g of propylene glycol.

Die Kapseln werden durch eine entsprechende Zuluftmenge von 30 C in Bewegung versetzt und die erwähnte Lackmischung mittels einer Zweistoffdüse von unten her in die sich in BewegungThe capsules are set in motion by a corresponding amount of supply air of 30 C and the paint mixture mentioned by means of a two-substance nozzle from below into the in motion

befindenden Kapseln innert 10 Minuten kontinuierlich eingesprüht. Dabei wird ein Lackgewicht von 6 mg erreicht. Die lackierten Kapseln werden im Trockenschrank während l6 Stunden bei 3° C von den Lösungsmittelresten befreit.The capsules are continuously sprayed in within 10 minutes. A paint weight of 6 mg is achieved. The painted capsules are in the drying cabinet for 16 hours at 3 ° C of the Freed solvent residues.

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Beispiel 9:Example 9:

In eine mit Schikanen versehenen Dragierkessel von 45 cm Durchmesser, werden 4,16 kg Weichgelatine-Kapseln der Gr'össe 3In a baffled coating pan of 45 cm Diameter, 4.16 kg soft gelatine capsules of size 3

minims oval mit einer Kapselwand aus Gelatine, Sorbit und Wasser und einem Bruttogewicht von 297 mg gebracht.minims oval with a capsule wall made of gelatine, sorbitol and water and brought a gross weight of 297 mg.

Anderseits werden in einem Gemisch von 4,095 kg. Methylenchlorid und 326 g Methylalkohol 56 g Hydroxypropylmethylcellulose (niedere Viskosität), 28 g Schellack, 28 g Aethylcellulose (niedere Viskosität, mit einem Aethoxygehalt von 48 - 49,5 %) und 28 g Propylenglykol inkorporiert.On the other hand, in a mixture of 4.095 kg. Methylene chloride and 326 g of methyl alcohol, 56 g of hydroxypropylmethyl cellulose (low viscosity), 28 g of shellac, 28 g of ethyl cellulose (low viscosity, with an ethoxy content of 48-49.5 %) and 28 g of propylene glycol are incorporated.

Mit dieser Lackmischung werden bei einer Tourenzahl des Dragierkessels von 35 Umdrehungen pro Minute die oben genannten Kapseln mit insgesamt 1*200 Sprühstössen ä 0,5- Sekunden lackiert, wobei .ein luftloses Sprühverfahren mit einem Sprühdruck von 3° ^a^ü verwendet wird. Nach jedem Sprühstoss wird während 3 Sekunden mit Warmluft von 60 C getrocknet. Es wird eine Sprühdüse verwendet, welche zu einem Lackgewicht von 8 mg pro Kapsel führt. Die lackierten Kapseln werden im Trockenschrank während 16 Stunden bei 3O⁰C von den Lösungsmittelresten befreit.With this paint mixture, the above-mentioned capsules are coated with a total of 1 * 200 sprays of 0.5 seconds at a speed of the coating pan of 35 revolutions per minute, using an airless spray process with a spray pressure of 3 ° ^a ^ ü. After each spray, drying is carried out for 3 seconds with warm air at 60 ° C. A spray nozzle is used, which leads to a paint weight of 8 mg per capsule. The coated capsules are removed in a drying oven for 16 hours at 3O ⁰ C by the residual solvent.

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Claims

Patentansprüche:Patent claims:

1. Verfahren zur Herstellung von gegen Feuchtigkeit geschützten Gelatinkapseln, dadurch gekennzeichnet, dass man Gelatinekapseln mit einem Ueberzug enthaltend Hydroxypropylmethylcellulose und, wenn erwünscht, Schellack, Aethylcellulose und/oder ein physiologisch unbedenkliches Alkylenglykol überzieht.1. Process for the production of gelatin capsules protected against moisture, characterized in that gelatin capsules with a coating containing hydroxypropylmethylcellulose and, if desired, shellac, ethyl cellulose and / or a physiologically harmless alkylene glycol covers.

2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Ueberzug im Wesentlichen Hydroxypropyl-2. The method according to claim 1, characterized in that the coating is essentially hydroxypropyl

methylcellulose enthält.contains methyl cellulose.

3· Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Ueberzug im Wesentlichen auf 1 Gew.Teil Hydroxypropylmethylcellulose 0,1-3 Gew. Teile Schellack und/oder Aethylcellulose enthält.3. The method according to claim 1, characterized in that the coating consists essentially of 1 part by weight of hydroxypropylmethylcellulose Contains 0.1-3 parts by weight of shellac and / or ethyl cellulose.

4. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Ueberzug im Wesentlichen auf 1 Gew.Teil Hydroxypropylmethylcellulose 0,2-1 Gew. Teile Schellack und/oder Aethylcellulose enthält.4. The method according to claim 1, characterized in that that the coating is essentially based on 1 part by weight of hydroxypropylmethylcellulose Contains 0.2-1 part by weight of shellac and / or ethyl cellulose.

5. Verfahren nach einem der Ansprüche l-*l, dadurch gekennzeichnet, dass der Ueberzug bis zu 30 Gew. % Propylenglykol enthält.5. A method according to any one of claims l * l, characterized in that the coating contains up to 30 wt.% Of propylene glycol.

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6. Verfahren nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Ueberzug 15-20 Gew. % Propylenglykol. enthält.6. The method according to claim 5, characterized in that the coating 15-20 wt. % Propylene glycol. contains.

7· Verfahren nach einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, dass der Ueberzug noch Farbstoffe, insbesondere Pigmentfarbstoffe einer durchschnittlichen Korngrösse von unter 10 μ, Aromastoffe und/oder Füllmittel enthält.7. Method according to one of claims 1-6, characterized in that that the coating still dyes, especially pigment dyes with an average grain size of contains less than 10 μ, flavorings and / or fillers.

8. Gegen Feuchtigkeit geschützte Gelatinekapseln, gekennzeichnet durch einen Ueberzug enthaltend Hydroxypropylmethylcellulose und, wenn erwünscht, Schellack, Aethylcellulose und/oder ein pharmakologisch unbedenkliches Alkylenglykol. 8. Gelatin capsules protected against moisture, characterized by a coating containing hydroxypropylmethylcellulose and, if desired, shellac, ethyl cellulose and / or a pharmacologically acceptable alkylene glycol.

9. Gelatinekapseln gemäss Anspruch 8, gekennzeichnet durch einen Ueberzug aus Hydroxypropylmethylcellulose.9. Gelatin capsules according to claim 8, characterized by a coating of hydroxypropylmethyl cellulose.

10. Gelatinekapseln gemäss Anspruch 8, gekennzeichnet durch einen Ueberzug aus einer Mischung von Hydroxypropylmethylcellulose, Schellack, Aethy!cellulose und/oder Propylenfilykol. 10. Gelatin capsules according to claim 8, characterized by a coating of a mixture of hydroxypropylmethylcellulose, Shellac, Ethy! Cellulose and / or propylene glycol.

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11. Gelatinekapseln gemäss Anspruch 10, gekennzeichnet durch einen Ueberzug aus einer Mischung enthaltend auf 1 GeW. Teil Hydroxypropylmethylcellulose 0,1-3 Gew. Teile Schellack und/oder Aethylcellulose.11. Gelatin capsules according to claim 10, characterized by a coating of a mixture containing 1 GeW. Part of hydroxypropylmethyl cellulose 0.1-3 parts by weight of shellac and / or ethyl cellulose.

12. Gelatinekapseln gemäss Anspruch 10, gekennzeichnet durch einen Ueberzug aus einer Mischung enthaltend auf 1 Gew. Teil Hydroxypropylmethylcellulose 0,2-1 Gew. Teile Schellack und/oder Aethylcellulose.12. Gelatin capsules according to claim 10, characterized by a coating of a mixture containing 1 part by weight of hydroxypropylmethylcellulose 0.2-1 part by weight of shellac and / or ethyl cellulose.

13. Gelatinekapseln gemäss einem der Ansprüche 10-12, gekennzeichnet durch einen Ueberzug der zusätzlich bis zu 30 Gew. % Propylenglykol enthält.13 contains gelatin capsules according to any of claims 10-12, characterized by a covering of the addition up to 30 wt.% Of propylene glycol.

14. Gelatinekapseln gemäss einem der Ansprüche 10-12, gekennzeichnet durch einen Ueberzug der zusätzlich 15-20 Gew. # Propylenglykol enthält.14. Gelatin capsules according to any one of claims 10-12, characterized by a coating which additionally contains 15-20 wt. # propylene glycol.

15. Gelatinekapseln gemäss einem der Ansprüche 8-l4, gekennzeichnet durch einen Ueberzug, der zusätzlich Farbstoffe, insbesondere Pigmentfarbstoffe einer durchschnittlichen Korngrösse von unter 10 μ, Aromastoffe und/oder Füllmittel enthält. 15. Gelatin capsules according to one of claims 8-14, characterized by a coating that also contains dyes, in particular contains pigment dyes with an average grain size of less than 10 μ, flavorings and / or fillers.

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16. Verwendung einer Mischung bestehend aus Hydroxypropylmethyleellulose und, wenn erwünscht, Schellack, Aethylcellulose und/oder einem physiologisch unbedenklichen Alkylenglykol zum Schutz von Gelatinekapseln gegen Feuchtigkeit.16. Use of a mixture consisting of hydroxypropyl methyl cellulose and, if desired, shellac, ethyl cellulose and / or a physiologically harmless alkylene glycol to protect gelatine capsules against moisture.

17. Verwendung gemäss Anspruch l6, dadurch gekennzeichnet, dass man die zu den in den Ansprüchen 8-15 gezeigten Gelatinekapseln führende Mischungen zum Ueberziehen verwendet.17. Use according to claim l6, characterized in that that the mixtures leading to the gelatin capsules shown in claims 8-15 are used for coating.

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