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Beschreibung FEDERNDE DRAHTWENDELFÜHRUNG +++ Priorität: 7. Dezember
1965-V.St. v. Amerika + 29. Juni 1966-V.St. @. Amerika +++ Die Erfindung betrifft
Federführungen, welche in erster Linie bei Eingriffen an inneren Gefäßen verwendet
werden. Insbesondere besteht ein Zweck der Erfindung in der Schaffung einer Federführung,
bei welcher die Spitze und/oder ein bestimmter Längenabschnitt kontrollierbar durch
eine Betätigung von des nächstliegenden Ende her eingestellt werden können.
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Die wesentlichen Fortschritte in der Herz und Gefäßchirurgie der vergangenen
Jahre sowie andere medizinische Problere, welche ein diagnostisches Studium der
Gefä#betten und -systems erfordern, führten zum ausgedehnten Gebrauch von Herz-
und Gefä#kathetern, insbesondere ffr die rückläufige Aortographie und Angiokardiographie,
weniger oft auch
zur Abnahme von Blutproben, Bestimmung des Sauerstoffgehaltes,
Infusion von Medikamenten und dergleichen an inneren Stcllen, sowie ferner für oerschiedene
andere Zwecke, welche die Einführung eines verhältnismä#ig Langen Katheters an einen
inneren Punkt erfordern, was eine Bewegung des Katheters in abzweigende Gefäße in
spitsen Winkeln gegenüber der Vorschubrichtung dos Katheters notwendig macht.
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Das bekannteste Verfahren sur Einführung eines derartigen Katheters
ist die ii Jahre 1953 von Sven Ivar Seldinger beschriebene perkutane Technik. Bei
dieser Methode wird ein Mittel zur örtlichen Anästhesierung verabfolgt, und eine
Eautpunktur wird in geringem Winkel zu des Gefä# (insbesondere -femoraL in dem Schenkel
oder brachial in dem Arm) durchgeführt, wobei ein Abdichtelement innerhalb einer
Kanüle angebracht ist.
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Wenn die Kanüle einmal richtig in das Gefäß eingefihrt ist, werden
das Abdichtelement entfernt und die flexible Federführung aledann durch die Kanüle
eine kurze Strecke in das Gefäß eingeführt. Danach wird Druck ausgeübt, UM die Federführung
an ihrer Stelle zu halten, während die Kanüle herausgezogen wird. Die Federführung
wird nun in das Gefäß allgemein unter dem Fluoroskop vorgeschoben, bis der gewüfnschte
Punkt erreicht ist, welcher eine wesentliche Manipulation erfordert oder nicht erfordert,
wenn abzweigende Gefä#e oder gekrtiiite Gefäße vorliegen. Schließlich wird der Katheter
über die flexible Federführung verlaufend in die gewlinsohte Stellung eingeführt,
und die Federfüfhrung wird von dem Katheter abgezogen, sofern nicht beide Elemente
zum Zwecke zusammenwirkender äfrztlicher Verrichtungen notwendig sind.
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Es sind bereits Federführungen aus rostfreiem Stahl von etwa 110 -
260 cm @änge beltamn;, welche jeweils einen Au#endurchmesser von nur 0,635 mm (für
pädriatrische Zwecke) bis l3 rim Durchmesser aufweisen. Diese Federführungen werden
mit entsprechend kdrzeren Kathetern zusammen verwendet. Die Führungen bestehen aus
einer äußeren Ummantelung, welche eine dicht gewickelte Stahlfeder aus rostfreiem
Stahl ist, um eine stetige Wendel mu bilden, welche eine innere Bohrung umgibt,
die alsdann an dem entfernten Ende mit oiner abgerundeten Spitze oder Kappe abgedichtet
wird. Ein gerader innerer Draht ist oberhalb der Wendelbohrung angebracht und entweder
innerhalb der Führung schräg beweglich oder in der Führung etwa 3 em entfernt yon
der entfernten Spitze befestigt, welche, um manipulieren zu können. flexibel belassen
ist Die Federführungon sind ganz flexibel, jedoch besteht lediglich eine geringe
oder keine seitliche Kontrolle über das entfernte Ende von dem nahegelegenen Ende
her, nachdem eine Einfübrung in ein Gefäß erfolgt ist. Um deranach an scharfen Kurven
vorbeizugelangen oder eine Einführung in abzweigende Gefäße zu bewirken, muß der
Chirurg alle Arten von Dreh- und Hin- und Herbewegungen durchführen, in der Hoffnung,
daß zufällig das entfernte Ende schließlich in das abzweigende Gefäß oder um die
Kurve herum nach Wunsch verläuft. Es wurde auch versucht, Federführungen mit gekrümmten
Spitzen zu verwenden. Sogar nach dem Festhaken der FederfUhrun6, der gekrümmten
Spitze oder des geradlinigen Endabschnittes in einem Zweiggefäß besteht die Tendenz
eines geraden darüber gefUhrten Katheters in der Fortsetzung des geradlinigen Verlaufes
längs der Abzweigung, wobei eine Schleife in der Nahrung entsteht, welcher der Katheter
nicht folgen kann oder weiche bei Ausübung zu großer Kraft eine Verletzung bewirkte
Einige
Katheter weisen weiche gekribinte Enden auf, welche in gerader Stellung gehalten
werden, wenn der Katheter durch das Gefäß über die Federführung vorgeschoben wird.
Wenn der Katheter über die Federführung gedruckt wird0 nimmt die Katheterspitze
ihre normale gekrümmte Form wieder an und kann zum Eintritt in abzweigende Gefäße
und dergleichen verwendet werden. Dies ist indessen nicht gänzlich zufriedenstellend
und bedingt wesentliche Probleme, deren eines darin liegt, daß der Chirurg sowohl
an der Federführung als auch an des Katheter manipulieren mu#, UM Resultate zu erzielen.
Ferner weist die Katheterspitze nach Entfernung der Federführung eine eingeprägte
Kurve auf 1 welche ohne Einsetzen der Fürung nicht verändert oder gestreckt werden
kann.
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Darüber hinaus ist die Kurve, was vielleicht am wichtigsten ist, in
einer Richtung lediglich so geformt, daß eine Drehung des länglichen Katheters von
dem nahen Ende her notwendig ist.
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Keine der bekannten Ausführungaformen von Federführungen kann an einer
oder mehreren Stellen zwischen deren Enden seitlich ausgelenkt wer8en, um gekrümmte
Versetzungen oder Bögen zu bilden und einen umgebenden zu Katheter in einem Ge£B/verankern
oder zu halten, während üble: eine ausgedehnte Zeit eine Infusion qon medizinischen
oder therapentischen chemischen Mitteln erfolgt.
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Durch den Gedanken der vorliegenden Erfindung kann eine Federdührung
konstruiert werden, welche Abschlußwendeln und/oder Wendeln an ben@@mmten über ihre
LKnge verteilten Abschnitten ergibt, wobei der Draht jeder Vlendel an einer Seite
der Federführung einen größeren Querschnittsdurchmesser (parallel zur Längsachse
der Federführung) als an der anderen Seito (mit gradueller Änderung dazwisthen)
aufweist, wobei die
in der normalen Spiralanordnung verbleibenden
Wend@ln durch Schaffung yon Zwischenraum zwischen diesen benachbarten Wendelbögen
den kleireren Durchmesser aufweisen. Wenn somit der gewendelte Draht ausgerichtat
wird, weisen die Längenabschnitte zwischen den Abschnitten von unterschiedlichen
Querschnittsdurchmessern einen konstanten Durchmesser auf, während die restllchen
Teile im Durchmesser periodisch zunehmen und abnehmen, wobei die Periode gleich
der Länge einer einzigen Wendel ist. Wenn bei einer solchen Konstruktion eine Kraft
über die Länge der Federführung von den entfernten Ende zu dem nahen Ende hin angelegt
wird, krtiimt sich die Federführung in denjenigen Bereichen, welche Wendelbögen
von reduzierten Querachnitt aufweisen, bis die dazwischenliegenden Abstände geschlossen
und scharfe Kurven gebildet werden.
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Zweck der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung einer Federführung
von solchem Aufbau, daß ihr normalerweise geradlinig verlaufendes entferntes Ende
und/oder ein oder mehrere Abschnitte der länge von dem nächstgelegenen Ende außerhalb
des Patienten betätigt werden können.
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Weiterer Zweck der Erfindung ist die Schaffung einer federführung,
bei welcher das entfernte Ende und/oder ein oder mehrere Abschnitte von deren Länge
von den nächstgelegenen Ende nach Wunsch gekrtizit oder gestreckt werden können.
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Weiterer Zweck der Erfindung ist die Schaffung einer Federführung,
bei welcher die manipulierbare gekrümmte Spitze uad/oder gekrümmte Längenabschnitte
genügend starr sind, ul eine sufriedenstellende Krümmung eines folgenden Katheters
zu bewirken.
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Weiterer Zweck der Erfindung ist die Schaffung einer Federführung,
bei welcher die Windungen von deren krümmbaren Teilen in geraden Zustand an einer
Seite gegeneinander einen Abstand aufweisen und an der anderen Seite einander berühren.
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Weiterer Zweck der Erfindung ist die Schaffung einer Federführung,
deren Teile gekrtimit werden können, nachdem ein Katheter darüber angebracht ist,
wobei eine Kriiiiung des Katheters bewirkt wird Weiterer Zweck der Erfindung ist
die Schaffung einer Federführung, welche zur mechanischen Dehnung einer Latex-Schicht
verwendet werden kann, die einen Teil der Länge eines Katheters umgibt, um einen
Ballon-Katheter hersustellen.
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Weiterer Zweck der Erfindung ist die Schaffung einer Federführung,
welche innerhalb eines Katheters während zeitlich ausgedehnter Flüssigkeitsinfusionen
gehalten und längs eines Teils ihrer Länge seitlich versetzt werden kann, um eine
entsprechende Versetzung des Katheters zu erzielen und diesen innerhalb eines Gefäßes
fest zu verankern oder zu halten.
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Diese Erfindung ist nachstehend anhand der Zeichnungen näher erläutert.
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Es zeigt: Fig. 1 ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemli#en
Federfilhrung bei in gestreckter Lage befindlicher Spitze ii L@ngsschnitt,
Fig.
2 die Federführung nach Fig. 1 mit gekrümmter Spitze in einer Darstellung entsprechend
Fig. 1, Fig. 3 eine Federführungsspitze nach den Stand der Technik mit einem Formungsdraht
in einer lage vor dem Formen der Spitze in einer Darstellung entsprechend Fig. 1,
Fig. 4 die Federführung nach Fig. 3 nach Durchführung einer für eine Behandlung
geeigneten Krümmung in einer Darstellung ähnlich Fig. 1, Fig. 5 einen Schnitt längs
der Linie 5-5 von Fig. 1, Fig. 6 einen aus der Abwicklung einer FederfUhrung nach
Fig. 1 und 2 entstandenen Draht in Seitenansicht, Fig. 7 einen Teil eines durch
Abwicklung einer Federführung nach Fig. 3 und 4 entstandenen Drahtabschnitts in
Seitenansicht, Fig. 8 eine Federführung ähnlich Fig. 1, bei der jedoch die Drahtbögen
von ferindertem Durchmesser an einem Bereich zwischen den Enden der Federführung
veranschaulicht sind, in einer Darstellung ähnlich Fig. 1, Fig. 9 die Federführung
nach Fig. 8 in gekrlinitem Zustand, beispielsweise nach Einbringung in und Festhaltung
durch ein Gefäß, in einer Ansicht ähnlich Fig. 8,
Fig. 10 die Federführung
nach Fig. 9, wobei die Krümmung veranschaulicht ist, wie sie in offener Luft und
im ungespannten Zustand erscheint, in einer Darstellung ähnlich Fig. 9, Fig. 11
eine Federführung ähnlich Fig. 8, jedoch mit drei aufeinanderfolgenden Gruppen abgeschrägt
proiiliertor Windungen sur 8erstellung einer natürlichen Ausbildung des seitlichen
Bogens nach Fig. 9, jedoch ohne Stützung auf den Zurückhaltungseffekt eines Gefäßes
in einer Ansicht ähnlich Fig. 8, Fig. 12 einen Endabachnitt eines ballonartigen
Katheter bei mechanischer Ausdehnung durch mehrere Federführungen nach der Erfindung
in Draufsicht sowie in vergrö#erter Darstellung, Fig. 13 einen Schnitt längs der
Länie 13-13 von Fig. 12, Fig. 14 die Verwendung einer mit einer Umfangsnut versehenen
Formradanode sum Überziehen der Windungen einer erfindungsgemä#en Federftihrung
zwecks Ermöglichung einer chemischen Behandlung in eines Schnitt längs der Federführung
sowie teilweise in aufsebrochener Darstellung, Fig. 15 eine Anordnung mehrerer Formradanoden
Khnlich Fig. 14 zur Behanalung einer Federführung mit einer Reihe von umgekehrt
krümmbaren Abschnitten in einer einzigen Ebene in Axialansicht zu den Anoden, Fig.
16 eine Anordnung ähnlich Fig. 15 zur Herstellung eines krümmbaren Abschnitts der
Federführung in einer von der Ebene anderer
krümmbarer Abschnitte
unterschiedlichen Ebene in einer Ansicht ähnlich Fig. 15, Fig. 17 einen Federführungs-Formdraht
in Gestaltung als terbundwendel zur Erseugung einer normalen geraden Federführung
mit einem stetig veränderlichen krümmbaren Abschnitt in Seitenansicht, Fig. 18 den
gekrümmten Abschnitt einer Federführung unter Spannung nach deren Formung mittels
der Wendel nach Fig. 17 in Seitenansicht.
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Gemäß einer Ausführungsform weist eine erfindungsgemäß ausgestaltete
Pederführung eine krlinnbare Spitse auf, welche ron den nahen Ende her durch einen
inneren Draht gesteuert wird.
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Eine Federführungsspitse nach dem Stand der Technik gemäß Fig. 3 besteht
aus stetigen Wendeln 11, welche einen gleichförmigen Durchmesser über ihren gesamten
gekrümmten Umfang aufweisen, wie dies besonders am oberen und unteren Teil von Fig.
3 oder in Fig. 7 gezeigt ist, wo der gewendelte Draht in gestrecktem Zustand veranschaulicht
ist. Durch die Federführung in Fig. 3 verläuft ein Forodraht 12. Wenn der Formdraht
durch eine äußere Kraft gekrümmt wird, nehmen die einzelnen Wendeln der Federführung
die tage nach Fig. 4 ein, wobei sich die Windungen an dem inneren Radius berUhren,
während sie an dem äußeren Radius voneinander getrennt sind. Wenn die Wendel in
der lage nach Fig. 4 fixiert und in eine chemische Lösung gebracht wird, welche
die Drahtwendeln auflöst, erfolgt eine Auflösung der @@ äußeren Radius bildenden
Wendelbögen an drei Seiten, wogegen die den imneren Radius bildenden Wendelbögen
lediglich
an einer Seite gelöst werden, und zwar wegen der unterschiedlichen Abstandsgebung
einerseits bei den äußeren Radiusbögen und des Fehlen eines Abstandes zwischen den
inneren Radiusbögen. Die resultierenden Räume tl zwischen den Wendeln erhalten hierbei
ein keilförmiges Profil gemäß Fig. 1, und die Formgebung des Drahtes in abgewickelter
Darstellung ist periodisch dick und dilun, wie dies in Fig. 6 gezeigt ist, wobei
der Abschnitt, welcher die länge einer kompletten Wendel darstellt, den Scheitel
oder dicksten Punkt in einem Punkte 15 und die dUnnsten Punkte in Abschnitten 14
aufweist. Das Maß der Auflösung und damit der Abstandsgebung kann offensichtlich
durch die Zeit oder die Stärke des Lösungsmittels bestimmt werden.
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Diese Auflösung kann in verschiedener Weise erfolgen. Beispielsweise
können eine stark lösende Substanz ftir rostfreien Stahl, beispielsweise Königewasser
mit oder ohne Hr, HCl, 12804 und dergleichen, eine Ätzlösung für rostfreien Stahl
oder - vorzugsweise - eine elektrolytische Politur für rostfreien 8tahl verwendet
werden, welch letztere ein an sich bekanntes Verfahren darstellt, bei dem das Werketück
als Anode in ein elektrolytisches Bad eingetaucht wird, das ein lösliches 8als mit
dies Metall bilden kann. Hierbei wird ein Bad von Phosphor- oder Schwefelsäure verwendet,
welchem Säuren oder andere Cheiikalien, beispielsweiseBen zoesäure, Weinsteinsäure,
Zitronensäure oder Chromsäure, Alkohol, Glyzerol, Beazen, im Handel erhältliche
Inhibitoren und dergleichen zugefügt werden können, die einen niedrigen elektrischen
Widerstand aufweisen und bei Spannungen von normalerweise nicht sehr als 25 V einen
Betrieb ermöglichen. Die Betriebstemperaturen liegen in dieses letzteren Fall zwischen
404 und 1500 C in Abhängigkeit von der Lösung. Die elektrolytische Politur weist
den offensichtlichen Vorteil auf, daß das Endprodukt glatt ist.
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Nach Behandlung der Federführung, wobei ein draht in Form von Fig.
4 erhalten und der innere Formdraht 12 entfernt ist, weist die Federführung die
Form zack Fig. 1 auf, wobei gekrümmte Abschnitte von Ebene deln an einer Seite an
dem Scheitel 15 im wesentlichen ihren früherea Durchmesser behalten, welcher in
Fig. 1 unten veranschaulicht ist während die Windungen an der gegenüberliegenden
Seite 14 (Fig. 1 oben) einen stark verminderten Durchmesser an zumindest drei Seiten
aufweisen.
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Wenn der Seelendraht 13 nun nahe bei oder an der entfernten Spitze
der Federführung befestigt und eine Kraft gegen das neue Ende ausgeübt wird, nimmt
die Spitze die Lage nach Fig. 2 ein, und zwar wegen des verminderten Durchmessers
der Bogenabschnitte 14 gegenüber dem grö#eren Durchmesser der Bogenabechnitte 15.
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Tür kommerzielle Zwecke ist es günstig, das entfernte Ende der Federführung
mit einer Kappe 16 gemä# Fig. 1 und 2 abzudecken. Die Spitze 19 des Seelendrahtes
kann dauernd an der entfernten Spitze in eine. Punkt 18 befestigt sein, oder sie
kann einen Haken oder einen verbreiterten (oder an der Federfährung) angeformten
Kopf aufweisen, welcher eine zeitweilige Anbringung am der entfernten Spitze sowie
eine Entfernung hiervon nach Wunsch ermöglicht. Die Kappe 16, das entfernte Ende
der Spitze 19 und die weitest entfernte Windung 17 sind gemä# der Zeichnung aus
Sicherheitsgründen zu einer einstückigen Einheit zusammengeschwei#t.
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Die Seelendrähte weisen allgemein einen Durchmesser von etwm 0,3 bis
0,35 mm auf, wobei der Seelendraht normalerweise beachtlich zu der Steifigkeit der
Federfährung beiträgt, während es erwänscht ist, in der
entfernten
Spitze eine Flexibilität zu haben, und der Seelendraht voll dem entfernten Ende
folgen muß, um die Kurve zu bilden. Bisher wurde der Seelendraht im Durchmesser
an der Spitze reduziert, um eine Flexibilität sicherzustellen, was jedoch mit einem
Verlust von Festigkeit erkauft wurde. Erfindungsgemäß wurde erkannt, daß bei Ahflachung
dea Seelendrahtes in dem Endbereich 19 in der Spitze auf etwa O,L x 0,5 mm sowohl
in einer Ebene an Flexibilität gewonnen, als auch in der anderen Festigkeit erhalten
wird. Da die Führung sich lediglich in einer Richtung krümmt, wird die dünne flache
Ebene des Seelendrahtes Parallel zu den reduzierten Bögen der Spitze ausgerichtet.
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Es kann eine Handhabe dort vorgesehen sein, wo der Seelndraht 13 aus
dem (nicht gezeigten- nahen Ende der Führung heraus verläuft, um eine Kraft zur
Krümmung der Spitze auszuüben. Es können auch andere Bandbetätigungselemente nach
Wunsch verwendet werden.
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Die vorangehend erwähnten unterschiedlichen Verfahren zur Reduzierung
des Durchmessers der gekrmmten Abschnitte 14 sind lediglich als beispielsweise aufzufassen.
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Andere chemische und/oder mechanische Verfahren kennen verwendet werden,
beispielsweise unter Verwendung eines keilprofilförmigen Schleifrades zwischen den
einzelnen Windungen von einer Seite her oder Formung eines Drahtes gemä# Fig. 6
vor der Wicklung einer Wendel. Ferner kann der gleiche Effekt der Erzeugung eines
geringeren Durchmessers an einer Seite der Wendel gegenüber der anderen Seite durch
Steigerung des Durchmessers der äuSeren radialen Seite (Fig. 4) ersielt werden,
während die innere Radiusseits auf ihrem vorigen Durchmesser belassen wird. Ein
derartiges Verfahren kann durch Beschichtung cder Elektroplattierung
oder
dergleichen durchgeführt werden.
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Üblicherweise wird rostfreier Stahl flir Federführungswendeln und
durch deren Innenquerschnitt geführte Drähte verwendet. Diesem Material wirc im
vorliegenden Fall der Vorzug gegebene Andererseits könnten auch Neusilber (deutsches
Silber), Nickel, Nonen, Gold oder andere Meta?.Le oder Legierungen verwendet werden,
Die chemische Zusammensetzung fiir chemische Mittel sum Plattieren, Polieren odor
Auflösen müssen selbetverständlich in eines derartigen Fall entsprechend dem besonderen
Metall oder der besonderen Legierung gewählt werden, aus welcher die Federführung
herzustellen ist.
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In der Praxis ergeben sich verschiedene Anwendungsmöglichkeiten für
den Erfindungsgegenstand. Die Federführung an sich kann so manipuliert werden, daß
das entfernte Ende in Abzweigarterien oder rund um Kurven in den verschiedenen Gefäßen
geftihrt wird. Zusätzlich kann die Federführung gestreckt gehalten, durch den Katheter
bedeckt und danach an der Spitze mit dem darauf befindlichen Katheter gekrümmt werden,
so daß die Manipulation mit der kombinierten Federführung nebst Katheter durch~
geftthrt wird. Wenn auf Wunsch zwei Kurven oder Abzweigungen in einem Vorgang durchlaufen
werden sollen, kann die Federführung allein rund um eine erste Abzweigung oder Kurve
durch Manipulation in der beschriebenen Weise geführt werden, wobei danach ein Vorschub
über diese Kurve und eine Streckung der Spitze erfolgt, wenn die Kurve nunmehr durch
das Blutgefäß selbst gehalten wird. Die Spitze ist dann sur weiteren Nanipulation
durch die Steuerdrähte bereit, um in eine zweite Abzweigung eingeführt zu werden.
Wiederum kann diea mit der Federführung allein oder in Verbindung mit dem Katheter
erfolgen welcher die Führung umgibt.
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Eines der bisherigen Probleme war die Flexibilität der Spitze, wenn
der Katheter ffber die Spitze vorgeschoben wird. In vielen Fällen streckt der Katheter
die Spitze oder erzeugt eine Schleife von geringem Radius unmittelbar vor der Katheterspitze,
welche danach die Ausrichtung des Katheters in ein Seitengsfäß zunichte macht, Bei
der erfindungsgemäßen Federführung kann die Starrheit der Spitze durch die Große
der auf den Seelendraht ausgeübten Proximalkraft eingestellt werden. Ferner kann
eine genügende Kraft ausgeübt werden, um die Federführungsspitze sehr starr zu machen,
so daß die Katheterspitze der Führung richtig folgt, ohne daß diese gestreckt wird
oder eins Schleife bildet.
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Somit ist es mit der vorliegenden Vorrichtung leicht, in eine 900-Abzweigung
zu gelangen, indem die Federführung gekrümmt wird, wobei die Katheterspitze diese
umgibt oder später übergeschoben wird, nachfolgend der Katheter wesentlich über
die Führung und den Abzweigpunkt hinausgeführt wird und die Katheterkrümmung nunmehr
durch das Gefäß selbst gehalten wird. Alsdann können die auf die Federführungsspitze
wirkende Kraft reduziert und die Federführung aus dem ausgedehnten Katheter herausgezogen
werden, wenn die Spitze wiederum gerade ist, bis eine zweite Kurve oder Abzweigung
erreicht wird. Zu diesem Zeitpunkt wird die Spitze gekrümmt, um den Katheter in
eine zweite Absweigung einzuführen.
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Beispielsweise wird eine Federführung aus rostfreien Stahl ton etwa
1,14 mm Au#endurchmesser aus Draht von 0, mm Durchmesser sowie mit einem Innendurchmesser
ron 0,48 mm zuerst an der Spitze durch Einführung in eine Flamme sowie Erhitzung
auf schwache Rotglut oder durch Beheizung in einem Ofon entspannt. Danach wird der
Draht Uber einem Formdraht
aus rostfreiem Stahl ron 0,46 mm Durchmesser
angeordnet und in eine Kurve gemäß Fig. 4 gebogen. Alsdann erfolgt ein Eintauchen
als Anode in ein elektrolytisches Polierbad aus 15 X Schwefelsäure, 63 % Phospborsäure
sowie Rest Wasser bei einem Strom von zumindest 540 A/m2, as im vorliegenden Fall
einer Spannung von etwa 4 Volt Uber 6 - 8 Minuter entspricht, wobei eine Temperatur
von etwa 43 ° C herrscht. Danach folgt eine Herauanahme aus dem Bad, Waschung sowie
Entfernung des formdrahtes. Alsdann kehrt die Spitze in ihre gestreckte Form bei
einem reduzierten An#endurchmesser von etwa 1 mm zurück. Dies bedeutet, daß etwa
0,05 - von den Au#enflächen der Bögen 14,15 genä# Fig. 1 und etwa 0,05 mm von jeder
Seite der äußeren Flächen der Bögen 14 entfernt wurden, so daß ein Zwischenraum
von etwa 0,1 mm zwischen aufeinanderfolgenden Bögen 14 entsteht, wie dies im oberen
Teil von Fig. 1 seruaschaulicht ist.
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Der Gedanke der vorliegenden Erfindung kann auch angewendet werden,
um Feder führungen mit einem oder mehreren gekrümmten Abschnitten zwischen ihren
Enden herzustellen, so daß die Federführungen ale weitgehend verbesserte Werkeuge
oder Instrumente dienen können, wenn es notwendig ist, derartige Vorgänge durchzuführen,
wie beispielsweise Festhaltung oder Verankerung eines Katheters an seiner Plats
während zeitlich ausgedehnter Infusion ton Flüssigkeiten bei sehr niedriges Durchsatz
oder Ausdehnung sowie Ausspannun des mit latex beschichteten Teiles eines ballonartigen
Katheters bei Einführung tn ein Gefä#.
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In Fig. 8-10 ist eine Zwischenanbringung der Wendelabschnitte 14,15
gezeigt. Dazwischen liegen die Abschnitte 21 und bilden einen krümmbaren Abschnitt,
welcher proximal zu der entfernten Spitze liegt.
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Wenn an den Seelendraht 13 bei in geöffneter Stellung befindlicher
Federführung Spannung angelegt wird, erfolgt eine Krümmung der Fedexführung gemäß
Fig. 10, so daß der entfernte Endabschnitt einen Winkel zu seinen nahen Ende hin
bildet. Wenn jedoch die Federführung in ein Gefäß eingeführt wird und Spannung an
den fieelendraht 13 angeiegt wird, werden das nahe und entfernte Ende gegen eine
Winkelbewegung durch die Wände des Gefäßes gehalten, und der gekrümmte Abschnitt
nicht die Form eines seitlich versetzten Bogens an, wie dies für den entsprechenie
Teil eines umgebenden Katheters zutrifft. Auf diese Weise kann die ReibungaberUhung
zwischen dem Katheter und den Wänden des Gefäßes gesteigert werden, und der Katheter
kann in seiner Lage festgehalten werden.
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Der seitliche Bogen gemäß Fig. 9 kann auch in natUrllcher Weise geformt
werden, ohne daß man mich auf den Rückdehnungseffekt eines Gefäßes verläßt, indem
der krümmbare Teil der Federführung in solcher Weise gebildet wird, daß er umgekehrt
gekrümmt ist, wenn an den Seelendraht 13 Spannung angelegt wird. Diese Art von Krümmung
kann bewirkt werden, indem die Wendelabschnitte 14,15 und die dazwischenliegenden
keilförmig profilierten Zwischenräume 21 gemäß Fig. 11 gebildet werden. Bei dieser
Ausführungsform liegt ein erster krümmbarer Abschnitt tor, bei welchem die Wendelabschnitte
14 an einer Seite liegen, gefolgt von einem zweiten krümmbaren Abschnitt, bei welchem
sich die Wendelabschnitte 14 an der gegenüberliegenden Seite befinden, wobei dieser
zweite Abschnitt den Hauptteil des seitlichen Bogens bildet. Hierauf foXgt ein dritter
krümmbarer Abschnitt. in welcher die Wendelabschnitte 14 sich wiederum unten befinden.
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Unter der Annahme, daß es günstig ist, die normale Ausrichtung der
nahen unter entfernten Abschnitte durch Federführung oberhalb der äu#eraten Abs:hnitte
dieses gekrümmten Verbundabschntttes auszurichten, sollte der zweite krümmbare Abschnitt
hiervon eine Länge A aufweisen, welch. ausreicht, um den gewünschten Winkel des
seilichen Bogens von beispieisweise 600 anzunehmen, wobei ferner der erste und dritte
krflmmbare Abschnitt jeweils eine Länge von A/2 aufweisen.
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Jeder Verbundabschnitt oder einfach krümmbare Abschnitt kann durch
verwendung ton Formdrähten beispielsweise gemä# Fig. 4 oder durch Verwendung von
Formrädern nach Fig. 14 erseugt werden, wobei ein Titan- oder Tantalrad oder eine
aus diesen Stoffen bestehende Scheibe 22, welche eine gekrümmte Umfangsnut 23 aufweist,
verwendet wird, um die gewünschten Krümmungen der Federführungswendel während der
Metallentfernungsbehandlung aufrecht zu erhalten.
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In Fig. 15 ist schematisch veranschaulicht, wie drei derartige Formscheiben
22 verwendet werden können, um einen Typ eines krümmbaren Verbundabschnittes herzustellen,
bei welchem alle Kurven in einer einzigen Ebene liegen. Fig. 16 stellt hingegen
schematisch dar, wie derartige Formscheiben verwendet werden können, um eine andere
Art eines krümmbaren Verbundabschnittes herzustellen, bei welchem eine oder mehrere
Kurven in einer Ebene oder in mehreren Ebenen liegen, welche sich von der oder den
Ebenen der restlichen Kurven unterscheiden Durch richtige Auslegung der Formdrähte
12 oder der Formscheiben 22 kann eine rast unbegrenzte Vielfalt von Verbundkurven
für zahlreiche Verwendungszwecke und für zahlreiche Arten von Werkzeugen oder Instrumenten
hergestellt
werden.
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Gemäß Fig. 17 ist der von Draht 12 in Form einer Verbundwendel mit
stetig zunehmenden und danach abnehmenden Radien und/oder Steigung aus geführt.
Wenn ein Teil, beispielsweise des entfernte Ende, einer Federführung über die Windungen
dieser Wendel geschoben und danach einer Metallabnabmebehandlung unterworfen wird,
weist der sich ergebende krümmbare entfernte Endabschnitt die allgemeine Form einer
unregelmäßigen Korkzicherschraube auf, wenn Spannung an den Seelendraht 13 gelegt
wird, wie dies schematisch aus Fig. 18 hervorgeht.
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Wenn in einigen Fällen die zu erzielenden kurvenlinearen Deformationen
der Federführung iUr die Metallentfernungsbehandlung zu kompliziert sind, kann es
vorzuziehen sein, die Verbundwendeln oder eine andere Formdraht-Struktur, beispielsweise
gemä# Fig. 17, durch eine feste Metallform mit einer stetigen äußeren schneckenartigen
Nut zu ersetgen, welche in ihrer Funktion der Nut 23 der Scheibe 22 entspricht.
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Bei derartigen Konstruktionen werden die keilförmigen Zwischenräume
21 progressiv winklig um die LiEngsachsen der Federführungen versetzt.
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Wie vorangehend erwähnt, können erfindungsgemäße Federführungen in
ballonartige Katheter eingesetst werden, um einen Teil derselben mechanisch zu dehnen
Für diesen Zweck (Fig. 32 und 13) ist ein Katheter 24 von verhältnismäßig großem
Durchmesser mit einer Mohrzashl (im vorliewenden Fall vier) Längsschlitzen 25 verschen,
welche symmetrisch rund um den Umfang angeordnet und durch einen aufblähbaren Latexschlauch
26 überdeckt sind, welcher mit seinen Enden rund um den Katheter anliegt.
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Vier Federführungen 27 sind innerhalb des Katheters 24 gehalten und
umfassen krümmbare Abschnitte, welche in radialer Ausrichtung mit den
Schlitzen
25 angeordnet sind. Zwechmä#ig können die krümmaren Abschnitte der Federfüfhrungen
gemä# Fig. 11 ausgebildet sein, so daß hervortretende seitliche Bögen (radial gegenüber
dem Katheter) gebildet werden, wenn Spannung an die Seelendrähte angelegt wird,
wie dies in Fig. 12 veranschaulicht tat. Wenn die Spannung an den Seelendrähten
weggenommen wird, treten die Bögen in den Katheter zurück, und der Lateschlsuch
26 nimmt seinen normalen ungedehaten Zustand an (Fig. 13).
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Die mechanische Ausdehnung des Schlauches 26 vermindert die Notwendig
keit zur Verwendung von Luft oder Flüssigkeit unter Druck, um eine Aufblähung hervorzurufen,
so da# die Gefahr eines Platzens unter Druck rit dem daraus folgenden unkontrollierten
Ablassen der Luft oder Flüssigkeit in das umgebende Gefä# vermieden wird. Auch das
genaue Ma# der Dehnung kann durch Spannung der Seelendrähte in den Federführungen
genau kontrolliert werden.
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Das gleiche Prinsip des Aufbaus eines Katheters mit oder ohne Schlauch
26 kann für Katheter von geringerem Durchmesser zu Einführen in Gefä#e verwendet
werden, welche zu eng sind, um eine ballonartige Deknung ohne eit Reißen zuzulassen,
jedoch andererseits einer gewissen Dehnung widerstehen können.