DE102008035848A1

DE102008035848A1 - Pflaster

Info

Publication number: DE102008035848A1
Application number: DE102008035848A
Authority: DE
Inventors: Steffen Barth
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-08-01
Filing date: 2008-08-01
Publication date: 2010-02-04

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Pflaster zur Aufbringung auf die Haut für medizinische, kosmetische und/oder orthopädische Zwecke. Das Pflaster weist eine Folie (1) auf, die aus einem Trägermaterial besteht, das auf beiden Seiten mit einer therapeutisch wirksamen Beschichtung (21, 22) versehen ist.

Description

Die Erfindung betrifft ein Pflaster zur Aufbringung auf die Haut für medizinische, kosmetische und/oder orthopädische Zwecke, das ein Trägermaterial aufweist, welches mit einer therapeutisch wirksamen Beschichtung versehen ist.
Pflaster sind in der Medizin und der Kosmetik in verschiedenen Ausprägungen bekannt. Die vorliegende Erfindung befasst sich mit Pflastern zur transdermalen Verabreichung kontrollierter Wirkstoffmengen. Bei solchen Pflastern kann beispielsweise der Wirkstoff in einem Polymermatrixfilm gelöst oder suspendiert sein, durch den der Wirkstoff in die Haut diffundiert (vgl. US 4 839 174 ).
Die bekannten Pflaster sind nur bedingt zur Behandlung entzündlicher Bereiche geeignet. Insbesondere innere Entzündungen, beispielsweise an Gelenken mit Kapselverletzung oder der so genannte Tennisarm, werden in der Regel durch Stilllegung mittels Bandage und gegebenenfalls mit medikamentöser Unterstützung behandelt. Derartige Behandlungen sind langwierig und können, insbesondere im Fall medikamentöser Behandlung, zu erheblichen Beeinträchtigungen des Körpers führen.
Zur Verbesserung der Behandlung innerer Entzündungen ist aus der DE 103 06 187 A1 ein Pflaster bekannt, welches aus einem Klebestreifen besteht, auf dem eine elektrisch leitfähige Schicht aufgeklebt ist. Die Schicht ist derart auf dem Klebestreifen angeordnet, dass der umlaufende äußere Rand des Klebestreifens unbedeckt ist. Die unbedeckte Klebefläche dient der Fixierung des Pflasters auf der Haut.
Das bekannte Pflaster erfüllt die an es gestellten Anforderungen. Abhängig von der Wahl der elektrisch leitfähigen Schicht ist es jedoch auf einen relativ engen Wirkungsbereich, z. B. entzündliche Vorgänge in einem Gelenk, begrenzt. Auch ist durch die Verwendung eines Klebestreifens, auf den dann die beschichtete Folie aufgebracht ist, eine Dicke des Pflasters hervorgerufen, die bei verschiedenen Anwendungen negative Einflüsse auf den Tragekomfort hat. Dies tritt beispielsweise bei der Behandlung von Kapselentzündungen im Bereich des Fußes, insbesondere im Bereich der Zehen, auf, da die Füße in der Regel im Schuhwerk untergebracht sind.
Bei sportlichen Aktivitäten handelt es sich hierbei meist um recht eng anliegende Schuhe, die dem Träger ein gutes Gefühl für den Kontakt mit dem Boden vermitteln sollen. Darüber hinaus sind beispielsweise Damen-Pumps ebenfalls sehr eng geschnitten. Bei diesen oder ähnlichen Anwendungen sind die bekannten Pflaster nicht ohne Komforteinbußen an den Zehen anbringbar, da durch die Dicke der bekannten Pflaster eine Druckstelle entsteht, die sich genau auf der zu behandelnden Stelle befindet. Durch die Druckstellen sind die Behandlungsergebnisse negativ beeinflusst; im äußersten Fall kann es an den Druckstellen zu Rötungen bis hin zu Hautaufschürfungen kommen. Auch beim Tragen von Kompressionsstrümpfen ergeben sich die genannten Probleme.
Hinzu kommt, dass die bekannten Pflaster das Anziehen der sehr engen Kompressionsstrümpfe behindern bzw. die Pflaster beim Anziehen abgelöst werden.
Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Pflaster zu schaffen, welches die guten Behandlungsergebnisse der aus dem Stand der Technik bekannten Pflaster verbessert und den Anwendungsbereich erweitert. Insbesondere soll das Pflaster abhängig von der biochemischen Situation auf der Haut des Patienten den Behandlungsvorgang selbst steuern können.
Gemäß einem ersten Aspekt der Erfindung weist das Pflaster eine Folie auf, die aus einem Trägermaterial mit jeweils einer therapeutisch wirksamen Beschichtung an den gegenüberliegenden Seiten des Trägermaterials besteht. Zur Anwendung wird eine der Beschichtungen näher an der Haut des Patienten angeordnet als die andere.
Das Trägermaterial ist z. B. ein natürliches oder künstliches Polymer, vorzugsweise ein Polyester. Insbesondere ist auch eine Polyurethan Matrix als Trägermaterial geeignet. Eine Matrix aus Polymer kann insbesondere Poren, d. h. Durchgangsöffnungen aufweisen, die eine Durchdringung mit Hautschweiß von der einen zur anderen Seite des Trägermaterials ermöglicht.
Experimente haben gezeigt, dass insbesondere bei einer dünnen Trägerschicht von weniger als 100 μm Dicke und insbesondere von weniger als 20 μm Dicke auch die weiter von der Haut entfernt angeordnete Beschichtung zur Therapie (d. h. medizinischen, kosmetischen und/oder orthopädischen Wirkung) beiträgt. Der Beitrag kann auf eine oder mehrere der folgenden Arten geleistet werden:
Bei elektrisch leitfähigen Beschichtungen (zumindest wenn die weiter von der Haut entfernt angeordnete Schicht elektrisch leitend ist) beeinflussen diese durch elektrisch leitenden Kontakt und/oder durch kapazitive Wirkung die biochemischen Prozesse auf, in und unter der Haut. Z. B. bei elektrisch isolierendem Trägermaterial und zwei elektrisch leitfähigen Beschichtungen bildet die Folie einen elektrischen Kondensator. Die Wirkung einer elektrochemischen Batterie wird erzielt, wenn auf den gegenüberliegenden Seiten unterschiedliche Metallbeschichtungen angeordnet sind und in das Trägermaterial Hautschweiß als Elektrolyt eintreten kann, wie es bei Verwendung eines Trägermaterials mit Durchgangsöffnungen der Fall ist.
So kann insbesondere die heilende Wirkung eines Edelmetalls auf der weiter von der Haut entfernt gelegenen Seite (z. B. Gold) entfaltet werden, obwohl das Edelmetall durch das Trägermaterial von der Haut getrennt ist. Gleichzeitig kann z. B. die aus Silber bestehende Beschichtung, die näher an der Haut angeordnet ist (und vorzugsweise unmittelbar mit der Haut oder Absonderungen der Haut, wie Schweiß, in Kontakt ist) ebenfalls die für Silber bekannten heilenden Wirkungen entfalten. Optional kann bei jeder beliebigen Kombination von Beschichtungen zusätzlich ein therapeutisch wirksamer Stoff in dem Trägermaterial enthalten sein oder das Trägermaterial bilden.
Bei jeglicher Art von Beschichtungen können sich die näher gelegene Beschichtung und das Trägermaterial unter dem Einfluss der biochemischen Substanzen auf und in der Haut zumindest stellenweise auflösen, so dass die Beschichtung auf der abgelegenen Seite der Folie sich der Haut nähert oder sogar mit der Haut oder den Substanzen in Kontakt gelangt. Unter ”auflösen” wird auch verstanden, dass Beschichtung und Trägermaterial Risse oder Löcher bilden. Zur Auflösung kann es insbesondere dann kommen, wenn der Hautschweiß einen pH-Wert im sauren Bereich hat. Dagegen kann Hautschweiß im basischen Bereich die Trägerfolie unversehrt lassen, z. B. wenn das Trägermaterial ein Polymer (z. B. Polyester) mit weniger als 20 μm Dicke ist. Daher steuert das Pflaster die Therapie abhängig von der biochemischen Situation auf der Haut des Patienten. Auch dient das Pflaster daher als Diagnosehilfe: Wenn der Hautschweiß zur Auflösung von Teilen des Pflasters führt, erlaubt dies den Schluss, dass der Hautschweiß einen pH-Wert im sauren Bereich hat und daher entzündliche Vorgänge vorliegen können. In diesem Fall kann das Pflaster z. B. umgedreht werden, d. h. die Beschichtung der gegenüberliegenden Seite wird näher an der Haut angeordnet.
Das Pflaster kann auf verschiedene Art auf der Haut fixiert werden, wobei die Arten auch miteinander kombiniert werden können. Zumindest eine der Beschichtungen kann stellenweise auf der Oberfläche mit Klebstoff versehen sein. Das Trägermaterial kann selbstklebend sein oder einen Klebstoffauftrag aufweisen, wobei die Beschichtung ausgespart sein kann und/oder das Trägermaterial über den Rand der Beschichtung hinausragen kann. Bevorzugt wird jedoch, dass das Pflaster mit einer zusätzlichen zweiten Trägerschicht kombiniert wird. Auf diese Weise kann das Pflaster selbst sehr dünn ausgeführt werden (siehe unten). Die zweite Trägerschicht ist z. B. eine vollflächig mit Klebstoff versehene Gewebeschicht oder andere Schicht, wie sie üblicherweise bei Tapeverbänden verwendet wird. In diesem Fall kann das Pflaster wahlweise mit der einen oder anderen Beschichtung auf die zweite Trägerschicht aufgeklebt werden, so dass die nicht aufgeklebte Schicht für den Kontakt zur Haut frei bleibt. Die zweite Trägerschicht steht z. B. an den Rändern des so gebildeten Verbandes über, so dass sie auf die Haut geklebt werden kann. Ein solcher oder anderer Verband mit der zweiten Trägerschicht kann fertig hergestellt im Einzelhandel oder der Apotheke angeboten werden. Das Pflaster hat jedoch den Vorteil, dass es auch separat lieferbar ist und daher individuell je nach Anwendungsfall konfigurierbar ist und daher Flächengröße des Pflasters und Art der Fixierung auf der Haut variieren können.
Vorzugsweise weist das Pflaster auf den gegenüberliegenden Seiten Beschichtungen auf, die jeweils aus einem elektrisch leitfähigen Material bestehen, insbesondere aus Metallen (vorzugsweise, Gold, Silber, Kupfer und/oder Aluminium). Insbesondere wenn durch das Pflaster der Effekt einer elektrochemischen Batterie erzielt wird (siehe oben) können damit neue therapeutische Wirkungen erzielt werden: So werden z. B. die aus der traditionellen chinesischen Medizin bekannten Meridiane nicht nur elektrisch sondern über das durch das als elektrochemische Batterie wirkende Pflaster verbunden, wenn das Pflaster entsprechend auf der Haut angeordnet wird. Um das Eindringen von Hautschweiß in das Trägermaterial zu fördern, kann die an der Hautoberfläche anzuordnende Beschichtung Aussparungen aufweisen, sodass der Hautschweiß unmittelbar in das Trägermaterial eindringen kann. Bei dünner Beschichtung (z. B. 10 nm bis 100 nm dick) kann jedoch Hautschweiß auch durch die Beschichtung hindurch diffundieren.
Gemäß einem zweiten Aspekt der Erfindung kann das Pflaster auch nur eine Beschichtung aufweisen oder wie oben beschrieben zwei Beschichtungen. In jedem Fall beträgt die Dicke der Folie (Trägermaterial und Beschichtung/en) weniger als 100 μm, vorzugsweise weniger als 20 μm und liegt z. B. im Bereich von 12–15 μm.
Somit ist ein Pflaster geschaffen, das die guten Behandlungsergebnisse der bekannten Pflaster beinhaltet, gleichzeitig jedoch aufgrund der außerordentlich dünnen Ausführung keine Behinderung des Tragekomforts bzw. der Handhabung hervorruft. Insbesondere wird der Tragekomfort beziehungsweise die Anwendbarkeit auch in engem Schuhwerk oder Kompressionsstrümpfen ermöglicht.
Weiterbildungen und Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben. Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird nachfolgend im Einzelnen beschrieben. Es zeigen:
1 die Ansicht eines erfindungsgemäßen Pflasters und
2 die überhöhte Seitenansicht des in 1 dargestellten Pflasters.
Bei dem als Ausführungsbeispiel gewählten Pflaster handelt es sich um eine metallisierte Polyester-Folie 1. Sie bildet das Trägermaterial für das Pflaster. Die Folie hat z. B. eine Dicke von 10 bis 15 μm, im Ausführungsbeispiel 12 μm. Die Folie kann dehnbar sein. Die Dehnungseigenschaften liegen in Längsrichtung z. B. bei 100 bis 130%; die Querdehnung liegt z. B. bei etwa 100%.
Die Folie 1 ist mit einer Beschichtung 2 versehen. Bei der Beschichtung 2 kann es sich um eine Schutzlackierung handeln; vorzugsweise um eine Gold- oder Silber-Schutzlackierung. In Abwandlung kann es sich um eine Pulverbeschichtung handeln, die ebenfalls vorzugsweise aus Silber oder Gold besteht und die mit der Folie 1 verklebt oder auf andere Weise daran befestigt ist. Die Auftragsmenge der Beschichtung beträgt z. B. 0,8 bis 1,2 g/qm. Im Ausführungsbeispiel ist die Beschichtung auf beiden Seiten der Folie 1 aufgebracht, wobei die mit ”21” bezeichnete Seite mit einer Beschichtung aus Gold und die mit ”22” bezeichnete andere Seite mit einer Beschichtung aus Silber versehen ist. Alternativ zu der Pulverbeschichtung sind das Gold und/oder Silber im Vakuum (insbesondere im Hochvakuum) auf das Trägermaterial aufgedampft worden.
Die Folie 1 kann selbstklebend ausgebildet sein. Der Klebstoff ist über die gesamte Fläche des Pflasters verbreitet, wodurch eine außerordentlich gute Haftung der Haut erzielt ist. Alternativ jedoch weist die Folie keinen außenliegenden Klebstoff auf, sondern wird mit zusätzlichen Mitteln (siehe oben) an der Haut des Patienten fixiert.
Die Folie 1 ist z. B. nicht oder nur in geringem Umfang luftdurchlässig ausgeführt. Dadurch wird nach dem Fixieren der Folie auf die Haut eine Schweißbildung im Bereich des Pflasters gefördert. Die Schweißbildung trägt zu einer erhöhten Leitfähigkeit der metallisierten Folie bei. Durch das Auftreten des Schweißes in Verbindung mit Luft wird aus der Folie Gold beziehungsweise Silber gelöst, weil das im Schweiß vorhandene Chlorid die Ausbildung einer Schutzschicht auf dem Gold verhindert, so dass der Luftsauerstoff in Verbindung mit dem relativ niedrigen pH-Wert der feuchten Haut das Gold beziehungsweise Silber in Lösung bringt. Hierdurch ist die Leitfähigkeit des Pflasters auf der Haut erhöht, wodurch das Heilungsverfahren zusätzlich optimiert ist. Zudem führt das Schwitzen unter dem Pflaster zum Aufweichen der Haut, was den Heilungsprozess beispielsweise bei Narben zusätzlich verbessert. Außerdem werden durch das Schwitzen körperunreine Stoffe ausgeschieden, was zu einer Verbesserung des Stoffwechsels führt. Auch führen die genannten Effekte dazu, dass Hautschweiß in das Trägermaterial eindringen kann und somit auch die Beschichtung an der weiter von der Haut entfernt gelegenen Seite einen therapeutischen Beitrag liefert.
Das erfindungsgemäße Pflaster ist vorzugsweise sehr dünn (z. B. höchstens 20 Mikrometer dick) ausgeführt. Dadurch ist ein Tragen des Pflasters auch in Bereichen möglich, in denen bekannte Pflaster eine Beeinträchtigung des Tragekomforts hervorrufen würden. Dies gilt insbesondere in Schuhen, besonders im Bereich der Zehen, oder bei Skischuhen im Bereich der bekannten Druckstellen am Knöchel, dem Schienbein usw. Das Gleiche gilt auch beim Tragen von Kompressionsstrümpfen, z. B. bei Venen- oder Lymphschwäche. In den genannten Bereichen ist kein Raum zwischen Haut und Schuhwerk bzw. Strumpf, so dass bekannte Pflaster immer ”auftragen” und damit der Druck an der jeweiligen Stelle noch weiter erhöht wird. Dies ist bei dem erfindungsgemäßen Pflaster vermieden; aufgrund seiner außerordentlich dünnen Ausbildung ist das Pflaster kaum spürbar.
Aufgrund der dünnen Ausführung des erfindungsgemäßen Pflasters ist auch die Handhabung von Kompressionsstrümpfen wesentlich vereinfacht, da bei diesen üblicherweise bei der Verwendung von herkömmlichen Pflastern ein Ablösen bzw. Abrubbeln beim Überstreifen der Strümpfe erfolgt. Dadurch verlieren die Pflaster ihre beabsichtigte Positionierung, so dass die Wirkung nicht zielgerichtet erfolgen kann. Bei den hauchdünnen Pflastern nach der Erfindung ist dieses Problem vermieden, da sich die Kompressionsstrümpfe ungehindert über das Pflaster streifen lassen; bei der selbstklebenden Ausbildung über die gesamte Fläche des Pflasters sind zudem gute Hafteigenschaften hervorgerufen, die ein Anhaften an der Haut beim Überziehen der Strümpfe ermöglichen. Durch die guten Hafteigenschaften ist zudem ein Ablösen bei längerer Tragedauer vermieden, so dass das erfindungsgemäße Pflaster auch über mehrere Tage problemlos eingesetzt werden kann.
Das Vorsehen der Beschichtung auf beiden Seiten des Pflasters, insbesondere bei Verwendung unterschiedlicher Beschichtungen auf den beiden Seiten des Pflasters, beispielsweise der Beschichtung aus Gold auf der einen und Silber auf der anderen Seite nach dem Ausführungsbeispiel, bietet die Möglichkeit, je nach Anwendungsfall eine Behandlungsart auszuwählen. So wird die mit Silber beschichtete Seite in der Regel näher an der Haut angeordnet, wenn eine Kühlung und entzündungshemmende Wirkung erzielt werden soll, die eine Beruhigung bewirkt und dazu beiträgt, Schwellungen abzubauen. Die goldbeschichtete Seite wird näher an der Haut angeordnet, wenn eine Wärmung an der betroffenen Stelle erforderlich ist, da Gold bekanntermaßen die Durchblutung anregt, was zu einer erhöhten Blutzirkulation führt, die eine wärmende Wirkung auslöst. Es sind somit in dem erfindungsgemäßen Pflaster zwei unterschiedliche Behandlungs- und Anwendungsfälle zusammengefasst, so dass nur ein Pflaster zu bevorraten ist, um beide Fälle behandeln zu können. Die Auswahl erfolgt unmittelbar vor der Verwendung des Pflasters. Dies beinhaltet für den Anwender den Vorteil, bei nur einem mitzuführenden Pflaster zwei Behandlungsfälle abdecken zu können.
Wie oben beschrieben trägt jedoch auch die weiter von der Haut entfernte Beschichtung zur Therapie bei, insbesondere wenn das Trägermaterial sehr dünn ausgeführt ist oder sich im Laufe der Anwendung auflöst.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

- US 4839174 [0002]
- DE 10306187 A1 [0004]

Claims

Pflaster zur Aufbringung auf die Haut für medizinische, kosmetische und/oder orthopädische Zwecke, wobei das Pflaster eine Folie (1) aufweist, die aus einem Trägermaterial besteht, das auf beiden Seiten mit einer therapeutisch wirksamen Beschichtung (21, 22) versehen ist.
Pflaster nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Folie (1) einschließlich beider Beschichtungen (21, 22) eine Dicke von weniger als 100 μm, vorzugsweise weniger als 20 μm hat.
Pflaster nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Folie (1) dehnbar ist.
Pflaster nach einem oder mehreren der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der Beschichtung (2) auf einer Seite um eine Gold-Beschichtung handelt.
Pflaster nach einem oder mehreren der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der Beschichtung (2) auf einer Seite um eine Silber-Beschichtung handelt.
Pflaster nach einem oder mehreren der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung (2) auf einer Seite eine Schutzlackierung ist.
Pflaster nach einem oder mehreren der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung (2) auf einer Seite eine Pulverbeschichtung ist.
Pflaster nach einem oder mehreren der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtungen (21, 22) auf den gegenüberliegenden Seiten aus unterschiedlichen Materialien bestehen.
Pflaster nach einem oder mehreren der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtungen (21, 22) auf den gegenüberliegenden Seiten jeweils aus einem elektrisch leitfähigen Material bestehen.
Pflaster nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eines der elektrisch leitfähigen Materialien ein Edelmetall ist.
Pflaster nach einem oder mehreren der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Trägermaterial aus einem Polymer besteht, insbesondere aus Polyester.
Pflaster nach einem oder mehreren der vorgenannten Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung auf zumindest einer Seite eine Dicke von weniger als 5 μm, vorzugsweise weniger als 500 nm hat.
Verfahren zur Herstellung eines Pflasters zur Aufbringung auf die Haut für medizinische, kosmetische und/oder orthopädische Zwecke, insbesondere zur Herstellung des Pflasters nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei eine Folie (1) aus einem Trägermaterial auf beiden Seiten mit einer therapeutisch wirksamen Beschichtung (21, 22) versehen wird.