DE10132869C1

DE10132869C1 - Verfahren zur Erkennung von Arzneimittelverpackungen in Blisterform

Info

Publication number: DE10132869C1
Application number: DE2001132869
Authority: DE
Inventors: Dieter Hafner; Eberhard Lehrer
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-07-06
Filing date: 2001-07-06
Publication date: 2002-10-02
Anticipated expiration: 2021-07-07
Also published as: WO2003003970A8; WO2003003970A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Erkennung von Arzneimittelverpackungen in Blisterform, die in eine Vorrichtung zur zeitlichen Erinnerung und Einnahmezeitpunkterfassung eingelegt werden, wobei die Blisterpackung mit einer Codierung und die Vorrichtung mit einem die Codierung erkennenden Sensor verbunden ist, wobei die Codierung durch die Vorrichtung beim ersten Einführen der Blisterpackung in die Vorrichtung auf die Blisterpackung aufgebracht wird und der Sensor bei jedem erneuten Einführen der so codierten Blisterpackung in die Vorrichtung die Codierung erkennt.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Erkennung von Arzneimittelverpackungen im Blisterform, die in eine Vorrichtung zur zeitlichen Erinnerung und Einnahmezeitpunkterfassung eingelegt werden können, wobei die Blisterpackung mit einer Codierung und die Vorrichtung mit einem die Codierung erkennenden Sensor verbunden ist.

Aus DE 35 18 531 C2 ist eine Vorrichtung zur Aufbewahrung und zeitlich veranlaßten Einnahme von Arzneimitteln bekannt, bei der auf der Blisterpackung ein Code angeordnet ist und die Vorrichtung mit einer Code-Lesevorrichtung versehen ist, die geeignet ist, beim Einführen der Blisterpackung in ein Aufnahmelement der Vorrichtung den Code zu lesen.

Grundsätzlich ist damit die Vorrichtung in der Lage, Arzneimittelverpackungen in Blisterform zu erkennen und beispielsweise entsprechende Programmabläufe zu starten oder die Einnahmeerinnerung an die jeweiligen Arzneimittel in den eingeführten Blisterpackungen angepaßten Zeitintervallen vorzunehmen.

Grundsätzlich besteht das Problem, daß die in Frage stehenden Vorrichtungen nicht in der Lage sind, zu erkennen, ob eine Blisterpackung bereits einmal in eine entsprechende Vorrichtung eingeführt war und "angebraucht" ist. Werden Blisterpackungen mit Leiterbahnen versehen, so wie dies ebenfalls als Stand der Technik bekannt ist, kann die Unversehrheit der Blisterpackungen dadurch überprüft werden, daß das Leiterbahnnetz auf Unversehrtheit überprüft wird.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren mit den Merkmalen des Anspruches 1 derart weiterzubilden, daß die Vorrichtung erkennt, ob eine eingeführte Blisterpackung bereits einmal in einer entsprechenden Vorrichtung war und daraus wieder entnommen wurde. Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, daß die Codierung durch die Vorrichtung beim ersten Einführen der Blisterpackung in die Vorrichtung auf die Blisterpackung aufgebracht wird und der Sensor bei jedem erneuten Einführen der so codierten Blisterpackung in die Vorrichtung die Codierung erkennt.

Mit anderen Worten, wird beim ersten Einführen oder Anordnen der Blisterpackung in der Vorrichtung die Blisterpackung so gekennzeichnet, daß die Vorrichtung automatisch in der Lage ist, zu erkennen, daß die Blisterpackung bereits einmal in der Vorrichtung war. Die Vorrichtung ist dann in der Lage, dem Benutzer Hinweise zu geben, daß die Gefahr besteht, daß die Blisterpackung bereits angebraucht ist. Der Benutzer kann die Blisterpackung dann nochmals überprüfen. Außerdem wird ein erneutes Einführen einer bereits entsprechend codierten Blisterpackung in die Vorrichtung elektronisch in der Vorrichtung abgespeichert, beim Auslesen der Entnahmedaten aus der Vorrichtung wird dem überwachenden Arzt oder Institut mitgeteilt, daß der Benutzer die Arzneimittelverpackungen nicht vorschriftsmäßig nur einmal in die Vorrichtung eingelegt hat. Entsprechende Complience-Daten werden zwar erfaßt, das auswertende Institut hat aber die Möglichkeit, aufgrund deren Entnahme des erneuten Einführens entsprechende Complience-Daten nicht oder erst nach Rückfrage mit dem Patienten zu berücksichtigen.

Die Codierung kann auf unterschiedlichste Weise ausgebildet sein, beispielsweise kann beim Einführen der Blisterpackung in die Vorrichtung ein Schnitt oder eine Ausstanzung in das Blistermaterial oder in die Blisterkante vorgenommen werden. Die Codierung kann auch eine magnetische Codierung sein, die beim ersten Einlesen entsprechend geändert oder überschrieben wird. Die Codierung läßt sich auch als Farbcodierung, z. B. als Farbklecks ausbilden, der z. B. durch ein kleines Druckwerk aufgebracht wird und von einem entsprechend ausgebildeten Sensor der Vorrichtung beim erneuten Einlesen registriert wird. Es ist möglich, die Codierung aufzudrucken oder auch aus dem Blisterinnenbereich auszustanzen. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, daß die Codierung eine Reflektionsänderung einer Blisteroberfläche hervorruft und ein optischer Sensor auf die Reflektionsänderung reagiert. Genauso ist es möglich, einen optischen Sensor auf einen ausgestanzten Abschnitt der Oberfläche der Blisterpackung reagieren zu lassen. Denkbar wäre beispielsweise, eine Ecke des Blisters abzustanzen. Die abgestanzte Ecke liegt beim ersten Einführen dann in der Blisterpackung noch vor, wird die Blisterpackung aus der Vorrichtung entnommen, fällt dabei auf die abgestanzte Ecke heraus und gibt gleichsam eine Lichtschranke frei, so daß die Vorrichtung registriert, wenn ein Blister mit einer abgestanzten Ecke in sie eingelegt wird.

Grundsätzlich ist es möglich, daß die Vorrichtung mit einem die Blisterpackung übergreifenden Deckel versehen ist und die Codierung beim oder nach dem Schließen oder beim Öffnen des Deckels angebracht wird. Die manuell aufzubringenden Schließkräfte für den Deckel sind ausreichend, um beispielsweise eine Blisterkante zu perforieren oder eine Blisterecke abzuschneiden.

Der Sensor kann auch ein elektromechanischer Schalter sein, der auf eine uncodierte Blisterpackung reagiert. Im Falle einer magnetischen Codierung kann der Sensor als magnetischer Sensor ausgebildet sein, der auf eine geänderte Magnetisierung eines magnetischen Elementes an der Blisterpackung reagiert. Grundsätzlich ist es beispielsweise möglich, ein relativ hartmagnetisches Material vorzusehen, das noch nicht vormagnetisiert, d. h. entmagnetisiert ist. Wird die Blisterpackung mit dem magnetisierten Material in die Vorrichtung eingeschoben, dann kann ein dort vorhandener Magnet eine Sättigung des Materials auf der Blisterpackung hervorrufen. Dies ist mit einem Magnetisierungssprung verbunden, der elektronisch leicht abzufragen ist. Ist das hartmagnetische Material einmal magnetisiert, wird beim erneuten Einführen der Magnetisierungssprung nicht mehr auftreten. Die Vorrichtung erkennt dadurch, daß die Blisterpackung bereits einmal in einer entsprechenden Vorrichtung war und die Gefahr besteht, daß sie nicht mehr unversehrt ist.

Wenn die Abtastbreite des Sensors geringer ist als die Breite der aufgebrachten Codierung, dann ist es nicht erforderlich, daß der Blister sehr genau in die Vorrichtung eingelegt wird.

Es ist möglich, auf die Blisterpackung eine Mehrzahl von Codierungen aufzubringen, dadurch wird die Abtastsicherheit erhöht. In weiterer Ausbildung ist es aber auch möglich, bei jedem erneuten Einlegen eines codierten Blisters eine weitere Codierung aufzubringen, so daß im Nachhinein ausgelesen werden kann, wie oft eine Blisterpackung aus einer Vorrichtung entnommen worden ist.

Um Energie zu sparen, kann es vorteilhaft sein, wenn die Sensorvorrichtung beim Herausnehmen einer Blisterpackung aus der Vorrichtung aktiv geschaltet wird und über einen vorgebbaren Zeitabschnitt aktiv bleibt.

Es ist auch möglich, die Blisterpackung mit einem Speicherelement zu versehen und von der Vorrichtung erfaßte Complience-Daten direkt auf dem Speicherelement der Blisterpackung abzuspeichern. Ist das Speicherelement noch nicht mit Complience-Daten gefüllt, so wird erkannt, daß die Blisterpackung erstmalig in eine Vorrichtung eingelegt wird. Sind bereits Complience-Daten vorhanden, dann erkennt eine Vorrichtung, daß die Blisterpackung bereits einmal in einer Vorrichtung benutzt wurde. Als Speichereinrichtungen bieten sich in üblicher Weise Magnetstreifen oder integrierte Chips an.

Die Codierung kann ferner ein elektromagnischer Schwingkreis sein, der beim Entnehmen der Blisterpackung aus der Vorrichtung unterbrochen wird. Derartige Technologien sind auf dem Gebiet der elektronische Diebstahlssicherungseinrichtungen bekannt. Schwingkreise bestehen in der Regel aus einer Induktivität und einer Kapazität. Die Kapazität ist z. B. so ausgebildet, daß sie mit einer Durchschlagstelle versehen ist. Wird die Speichereinrichtung in die Nähe eines elektronischen Feldes ausreichender Feldstärke gebracht, kommt es zu einem Überschlag. Die Kapazität schließt kurz und der Schwingkreis kann nicht mehr ansprechen. Eine derartige Technologie kann dazu verwendet werden, um beim erstmaligen Einsetzen einer Blisterpackung in eine entsprechend ausgebildete Vorrichtung eine Codierung aufzubringen, die nachfolgend beim erneuten Einlegen der Blisterpackung in die Vorrichtung "gelesen" werden kann.

Die Erfindung ist anhand von Ausführungsbeispielen in den Zeichnungsfiguren näher erläutert. Diese zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Darstellung einer Vorrichtung mit eingelegter Blisterpackung und geschlossenem Deckel;

Fig. 2 eine Vorrichtung gemäß Fig. 1, jedoch mit geöffnetem Deckel und einem eingelegten Blister mit einer Markierung erster Art;

Fig. 3 eine Darstellung gemäß Fig. 2 mit einer Markierung zweiter Art;

Fig. 4 eine Darstellung gemäß Fig. 2 mit einer Markierung einer dritten Art;

Fig. 5 eine Darstellung gemäß Fig. 2 mit Mehrfachmarkierungen an der Blisterkante;

Fig. 6 eine Darstellung gemäß Fig. 2 mit einer auf dem Blister angeordneten Speichereinrichtung.

Die Vorrichtung, in der das Verfahren gemäß den Patentansprüchen durchgeführt werden kann, besteht im wesentlichen aus einem Gehäuse 1 mit einem Unterteil 2, einem Oberteil 3, in dessen Oberseite 4 ein Display 5 eingelassen ist. Am Oberteil 3 ist gelenkig ein Deckel 6 befestigt, der einen Innenbereich 7 umgreift, in den eine Blisterpackung 8 mit in zwei Reihen 9 angeordneten Dragees 10 eingelegt werden kann. Der Deckel 6 besteht im wesentlichen aus einem Rahmenbereich 11 und inneren Niederhalteelementen 12, die napfartige Halbschalten 13 umfassen. Die Niederhalteelemente 12 und die Halbschalen 13 können vom Rahmenbereich 11 getrennt sein, um unterschiedliche Blisteranordnungen in ein und demselben Rahmenbereich verwenden zu können.

In Fig. 2 ist nun die Blisterpackung zu sehen, die mit ihrer Unterseite 14 auf abstützenden Elementen 15 aufliegen. Elemente, die die Entnahme von einzelnen Dragees 10 aus der Blisterpackung 8 registrieren, sind in den Zeichnungsfiguren 2-6 nicht im einzelnen dargestellt, können aber beispielsweise aus einem mit einem Stellungssensor versehenen Finger ausgebildet sein. Eine weitere Möglichkeit der Sensorik ist die Anordnung von Kontakten im Bereich der Dragees, die beim Durchdrücken der Dragees betätigt werden und mit der nicht näher dargestellten, mit dem Display verbundenen Abfrageelektronik der Vorrichtung zusammenwirken.

Bei dem in Fig. 2 dargestellten Ausführungsbeispiel ist die rechts oben dargestellte Ecke 16 des Deckels 6 mit einem Stanzmesser 17 versehen, das die untere rechte Ecke 18 der Blisterpackung 8 beim Schließen des Deckels 6 wegstantzt. Ein unter der Ecke 18 angeordneter Sensor 19 registriert nun, ob beim Einlegen die Ecke 18 der Blisterpackung 8 vorhanden ist oder nicht. Ist die Ecke nicht vorhanden, bekommt die Abrageelektronik der Vorrichtung ein Signal übermittelt. Es wird dann ein Zustand abgespeichert "Blisterpackung nicht neu, überprüfen". Ein entsprechender Text kann auf dem Display 5 angezeigt werden. In den Fig. 3-6 sind weitere Codierungsmöglichkeiten dargestellt, die im Rahmen der vorliegenden Erfindung verwendet werden können, nämlich beispielsweise eine Farbcodierung gemäß Fig. 3, die mit einem im Deckel 6 angeordneten Sensor 19 zusammenwirken kann. In Fig. 4 ist eine Magnetcodierung 21 dargestellt, die aus einer magnetischen Schicht, die eine in Schichtebene liegende, uniaxiale magnetische Anisotropie (Vorzugslage) zeigt, wird die Blisterpackung 8 eingelegt, so ist eine unter der entsprechenden Blisterstelle angeordneter Sensor 19 in der Lage, die z. B. nach rechts gerichtete magnetische Vorzugslage der Schicht zu erkennen. Wird der Deckel geschlossen, so kann durch einen im Deckel angeordneten Permantentmagneten 22 die Magnetisierungsrichtung in eine Vorzugslage nach links umgekehrt werden, die vom Sensor 19 ebenfalls erkannt werden kann. Wird die Blisterpackung aus der Vorrichtung entnommen und mit nach links gerichteter Vorzugslage erneut in die Vorrichtung eingelegt, so übermittelt der Sensor 19 der Abfrageelektronik ein Signal mit dem Inhalt "Vorsicht, Packung war bereits in Vorrichtung eingelegt".

In Zeichnungsfigur 5 bestehen die Codierungen aus mehreren Ausstanzungen, wobei bei einem ersten Einlegen z. B. nur die Ausstanzung 23a aufgebracht wird. Wird die Blisterpackung entnommen und erneut eingelegt, so wird zusätzlich die Ausstanzung 23b eingestanzt, nachfolgend die Ausstanzungen 23c und 23d, falls die Blisterpackung 8 mehrfach entnommen und wieder in die Vorrichtung eingelegt worden ist.

In Zeichnungsfigur 6 ist die Codierung in Form eines Magnetstreifen 24 vorgesehen, der durch einen Schreib-/Lesekopf 25 im Deckel 6 beim Schließen des Deckels beschrieben wird. Dabei wird der Schreibe-/Lesekopf 25 in einer Führung 26 motorisch über den Magnetstreifen 24 bewegt und ist dabei in der Lage, im Sinne der Erfindung eine Codierung aufzubringen, aus der hervorgeht, daß die Blisterpackung bereits einmal in die in Frage stehende Vorrichtung eingelegt worden ist. Das Vorsehen eines Blisterstreifens als Codierung bietet weiterhin die Möglichkeit, Complience-Daten vor dem Entnehmen der Blisterpackung 8 auf dem Magnetstreifen 24 festzuhalten.

BEZUGSZEICHENLISTE

1

Gehäuse

2

Unterteil

3

Oberteil

4

Oberseite

5

Display

6

Deckel

7

Innenbereich

8

Blisterpackung

9

Reihe

10

Dragees

11

Rahmenbereich

12

Niederhalte element

13

Halbschale

14

Unterseite der Blisterpackung

15

Elemente

16

Ecke

17

Stanzmesser

18

Ecke der Blisterpackung

19

Sensor

20

Farbcodierung

21

Magnetcodierung

22

Permantentmagnet

23

a-d Ausstanzungen

24

Magnetstreifen

25

Schreib-/Lesekopf

26

Führung

Claims

1. Verfahren zur Erkennung von Arzneimittelverpackungen in Blisterform, die in eine Vorrichtung zur zeitlichen Erinnerung und Einnahmezeitpunkterfassung eingelegt werden, wobei die Blisterpackung mit einer Codierung und die Vorrichtung mit einem die Codierung erkennenden Sensor verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung durch die Vorrichtung beim oder nach dem ersten Einführen der Blisterpackung in die Vorrichtung auf die Blisterpackung aufgebracht wird und der Sensor bei jedem erneuten Einführen der so codierten Blisterpackung in die Vorrichtung die Codierung erkennt.

2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung ein Schnitt oder eine Ausstanzung in einer Blisterkante ist.

3. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, durch gekennzeichnet, daß die Codierung eine magnetische Codierung ist.

4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung eine Farbcodierung ist.

5. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung aufgedruckt wird.

6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung ausgestanzt wird.

7. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung eine Reflektionsänderung einer Blisteroberfläche hervorruft.

8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Sensor ein optischer Sensor ist, der auf eine geänderte Reflektivität einer Oberfläche oder auf einen ausgestanzten Abschnitt der Blisterpackung reagiert.

9. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung im Bereich einer Halterung der Vorrichtung für die Blisterpackung aufgebracht wird.

10. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Speichereinrichtung ein eletromagnetischer Schwingkreis ist, der beim Entnehmen der Blisterpackung aus der Vorrichtung unterbrochen wird.

11. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung mit einem die Blisterpackung übergreifenden Deckel versehen ist und die Codierung beim oder nach dem Schließen oder beim Öffnen des Deckels angebracht wird.

12. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Sensor ein elektromechanischer Schalter ist, der auf eine uncodierte Blisterpackung reagiert.

13. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Sensor ein magnetischer Sensor ist, der auf eine geänderte Magnetisierung eines magnetischen Elementes an der Blisterpackung reagiert.

14. Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Änderung der Magnetisierung durch einen an der Vorrichtung angeordneten Permanentmagneten erfolgt.

15. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Abtastbreite des Sensors geringer ist als die Breite der aufgebrachten Codierung.

16. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß auf die Blisterpackung eine Mehrzahl von Codierungen aufgebracht wird.

17. Verfahren nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß bei jedem erneuten Einsetzen eines codierten Blisters eine weitere Codierung aufgebracht wird.

18. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Sensorvorrichtung beim Herausnehmen aus der Vorrichtung aktiviert wird.

19. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Sensorvorrichtung einen vorgebbaren Zeitabschnitt aktiviert bleibt.

20. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung durch die Codierung bereits einmal in die Vorrichtung eingesetzte und wieder entnommene Blisterpackungen erkennt.

21. Verfahren nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß das erneute Einsetzen einer bereits einmal aus der Vorrichtung entnommenen Blisterpackung elektronisch abgespeichert wird.

22. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Zeitpunkt der Entnahme und des erneuten Einsetzens abgespeichert wird.

23. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Codierung ein durchgetrennter Leiterbahnabschnitt auf der Blisterpackung ist und der Sensor Kontaktelemente enthält, die den Leiterbahn daraufhin überprüfen, ob er durchtrennt ist oder nicht.

24. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufbringung der Codierung beim Entnehmen der Blisterpackung aus der Vorrichtung erfolgt.

25. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Blisterpackung mit einem Speicherelement versehen ist und von der Vorrichtung erfaßte Complience-Daten auf dem Speicherelement der Blisterpackung abgespeichert werden.

26. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Speichereinrichtung ein Magnetstreifen ist.

27. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Speichereinrichtung ein in die Blisterpackung integrierter Chip ist.

28. Verfahren nach einem der Ansprüche 25-27, gekennzeichnet durch folgende Verfahrensschritte

a) Abspeicherung von Complience-Daten auf dem Speicherelement;
b) Entnahme der Blisterpackung mit den abgespeicherten Complience- Daten aus der Vorrichtung;
c) Einführung der Blisterpackung mit den gespeicherten Complience- Daten in ein mit dem Speicherelement zusammenwirkendes Lesegerät zum Auslesen der Complience-Daten;
d) Auswertung der Complience-Daten durch eine mit dem Lesegerät verbundene Datenverarbeitungseinrichtung.

29. Verfahren nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, daß die mit den Complience-Daten versehenen Blisterpackungen archiviert werden.

30. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die mit Complience-Daten versehenen Blisterpackungen an einen Arzt oder Auswerteinstitut versandt werden, der/das ein Lesegerät hat.

31. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Lesegerät als Lese-/Schreibgerät ausgebildet ist, um auf das Speicherelement weitere Datensätze zu schreiben und daß die in der Datenverarbeitungseinheit ermittelten ausgewerteten Complience-Daten im Speicherelement abgespeichert werden.