DD156897A1 - MULTIPURPOSE PLASTER BAG FOR PRAEPARATION OF BLOOD COMPONENTS - Google Patents

Abstract

Mehrzweckplastebeutel zur Praeparation von Blutbestandteilen mit dem Ziel einer vielseitigen Anwendung zur einfacheren Gewinnung und Praeparation verschiedenartiger isolierter Blutderivate, der die Blutkonservenflasche bei ihrer Anwendung zur Lagerung von Blutbestandteilen ergaenzt, dadurch gekennzeichnet, dass in den Kopfteil des Plastebeutels 1 mehrere selbstaendige, parallele Plasteschlauchanschluesse 2 der gleichen Art zum aseptischen Fuellen und Entleeren mit Kanuelen 3 versehen, eingeschweisst sind, die Fuell- bzw. Entleerungsschlaeuche des Beutels z. B. waehrend der Bearbeitungsverfahren der Blutderivate wie Zentrifugieren, Fuellen und Entleeren des Beutels unter aseptischen Bedingungen mittels einer Kombination von Kanuele 4 und hermetisch schliessender Sperrhuelse 5 abgedichtet werden. Die Anwendung der Erfindung liegt auf dem Gebiet der Medizin, speziell des Blutspende- und Transfusionswesens.Multipurpose plastic bags for the preparation of blood components with the aim of a versatile application for easier recovery and preparation of various isolated blood derivatives, which complements the blood bank bottle in their application for storage of blood components, characterized in that in the head part of the plastic bag 1 more independent, parallel plastic hose connectors 2 of the same Type for aseptic filling and emptying provided with 3 Kanuelen, are welded, the filling or emptying hoses of the bag z. B. during the processing of blood derivatives such as centrifuging, filling and emptying of the bag under aseptic conditions by means of a combination of canoe 4 and hermetically sealing Sperrhuelse 5 are sealed. The application of the invention is in the field of medicine, especially the blood donation and transfusion.

Description

Dr. Toursei GroppDr. Toursei Gropp

s t andt ei 1 ens t andt ei 1 s

Die Erfindung betrifft einen Beutel aus Thermoplaste zur Ge-Vv'innung und Bearbeitung (Präparation) einzelner Blutbestandteile* Dieser Plastebeutel findet Anwendung in der Medizin, speziell im Blutspende- und Transfusionswesen«The invention relates to a bag made of thermoplastics for the preparation and processing (preparation) of individual blood components. This plastic bag is used in medicine, especially in the field of blood transfusion and transfusion. "

£J3ilI!jyydJi!^ " -£ J3ilI! JyydJi! ^ -

Während noch vor wenigen Jahren in den Kliniken bei der Bluttransfusion vorzugsweise sogenanntes Vollblut aus Spenderblut und Blutstabilisatorlösung übertragen wurde, gewinnt in der modernen Medizin die Transfusion isolierter Blutbestandteile zunehmende Bedeutung·'Bei einer Vollblutübertragung müssen oftmals nicht nur völlig unnötige Blutbestandteile mittransfundiert werden, sondern es können auch unerwünschte Nebenwirkungen beim Patienten hervorgerufen werden. Auf Grund dieser lachteile bestehen v/eltweite Bestrebungen, die Vollblut-Übertragung zugunsten der Transfusion einzelner Blutbestandteile auf ein Mindestmaß zu reduzieren. Die Gewinnung bzw» die Präparation einzelner Blutderivate ist jedoch sehr zeit-' aufwendig, insbesondere die dazu notwendigen-"Zentrifugierterfahren, speziell bei der Verwendung von Glasflaschen (Blutkonservenflaschen)· Diese werden .vor allein innerhalb der Transfusionsdienste derjenigen Länder eingesetzt, in denen aus rein technischen Gründen noch immer ein hoher Anteil Vollblutkonserven transfundiert wird* Ein wesentlicher liachteil der Glasflaschen besteht beispielsweise darin, daß beim Zentrifugieren wegen der hohen Bruchgefahr keine höheren g-Zah!en angewendet werden können, und somit müssen die Zentri-While just a few years ago in the clinics in blood transfusion preferably so-called whole blood from donor blood and blood stabilizer solution has been transferred, in modern medicine, the transfusion of isolated blood components increasingly important · 'In a thorough blood transfer often not only completely unnecessary blood components must be mittransfundiert, but it can also unwanted side effects in the patient are caused. Because of these drawbacks, there are wide-ranging efforts to minimize whole-blood transmission in favor of transfusion of individual blood components. However, the production or "the preparation of individual blood derivatives is very time-consuming, in particular the necessary" centrifuging, especially when using glass bottles (blood bottles) · These werden.vor be used .vor only within the transfusion services of those countries where pure For technical reasons, a high proportion of whole blood preserves is still transfused. * An important aspect of glass bottles, for example, is that no higher g-numbers can be used during centrifugation because of the high risk of breakage.

fugierzeiten entsprechend verlängert werden* - Während der Präparation einzelner Blutbestandteile müssen in vielen Fällen Lösungen zugesetzt und andere Bestandteile entfernt werden, 'wozu bei Verwendung von Glasflaschen zur Aufrechterhaltung der Asepsis spezielle Plasteschlauchsysteme mit Kanülen eingesetzt werden-müssen, welche in die Gummistopfen der Glas« flaschen eingestochen werden. Hierbei können aus den Versohlußstopfen (Durchstechstopfen) Löcher ausgestanzt werden, so daß insbesondere bei zeitlich getrennten Mehrfachbearbeitungen die Gefahr einer Kontamination der Blutderivate gegeben ist« Die zur Vermeidung einer Kontamination notwendige aseptische Arbeitsweise muß somit besonders sorgfältig durchgeführt werden, was.sehr zeitaufwendig ist, ebenso wie das Resuspendieren bestimmter Blutbestandteile beispielsweise von Thrombozyten bei Anwendung von Glasflaschen. Auf Grund der lachteile der Glasflaschen erfolgen seit vielen Jahren Bemühungen, die Blutkonservenflaschen durch unzerbrechliche Behältnisse aus Plastematerialien zu ersetzen. Inzwischen sind mehrere Ausführungsformen bekannt; sie bestehen im allgemeinen aus einem Grundbeutel mit einem Rauminhalt um 500 ml (z· B. DS-PS 1 189 233). Mit dem Beutel sind ein oder zv/ei Plasteschläuche mit Ventilkugeln oder ähnlichen Versohlußsystemen (z. B„ DE-PS 1 087 324, DE-PS 1 138 186) sovde spezielle Entnahmevorrichtungen mit Abreißlaschen usw. (z. B* DE-PS 1 087 324) durch Schweißen zu einer Einheit verbunden. Die bekannten Plastebeutel bestehen in der Regel aus dem Thermoplastematerial Polyvinylchlorid und werden vorzugsweise zur Konservierung von Vollblut und Blutbestandteilen verwendet und teilweise mit Blutstabilisatorlösung gefüllt (z, B. DE-PS 1 138 186). Ss werden aber auch mehrere Beutel zu einem Mehrfachverbundsystem vereinigt (z. B. US-PS.3'986 506). Abgesehen davon, daß derartige Mehrfachbeutelsysteme während der Bearbeitungen beispielsweise beim Zentrifugieren unbequem handzuhaben sind, können die zum Flüssigkeitsabschluß verwendeten Kugelventile teilweise nur mit Mühe betätigt werden, wodurch sich der Zeitaufwand bei der Bearbeitung erhöht. BeiIn the case of the preparation of individual blood constituents, in many cases solutions have to be added and other constituents must be removed; using glass bottles to maintain the asepsis, special plastic tubing systems must be used with cannulas which are inserted into the rubber stoppers of the glass bottles be stabbed. In this case, holes can be punched out of the barbed plugs (puncture plugs), so that there is a risk of contamination of the blood derivatives, especially in time-separated multiple treatments. "The aseptic procedure necessary to avoid contamination must therefore be carried out particularly carefully, which is very time-consuming, as well such as resuspending certain blood components, for example, platelets when using glass bottles. Due to the ridiculousness of the glass bottles, efforts have been made for many years to replace the blood bottles with unbreakable containers made of plastic materials. Meanwhile, several embodiments are known; they generally consist of a base bag with a volume of 500 ml (eg DS-PS 1 189 233). With the bag are one or zv / ei plastic hoses with valve balls or similar Versohlußsystemen (eg, "DE-PS 1 087 324, DE-PS 1,138,186) sovde special removal devices with tear-off straps, etc. (for example, * DE-PS 1 087 324) are joined together by welding. The known plastic bags are usually made of the thermoplastic material polyvinyl chloride and are preferably used for the preservation of whole blood and blood components and partially filled with blood stabilizer solution (z, B. DE-PS 1 138 186). However, several bags are also combined to form a multiple composite system (for example, US-PS 3,986,506). Apart from the fact that such multiple bag systems are inconvenient to handle during processing, for example, during centrifugation, the ball valves used for liquid termination can be partially operated only with difficulty, thereby increasing the time required for processing. at

Verwendung nur eines Entnahmeschlauchs mit Verzweigung über ein Y.-Stück (z/B. US-PS 4-112 989) ist dagegen die'Gefahr von Kontaminationen des Beutelinhalts gegeben. -Darüber hinaus haben die bekannten Beutel den Nachteil, daß nach Füllung ζ» B. mit einer Blutstabilisatorlösung usw. während einer nachfolgenden Lagerung Weichmachersubstanzen aus dem Beutelmaterial in das Blut bzw» in einzelne Blutbestandteile eindiffundieren können (z„ B. R. I« Jaeger u* R„ I. Rubin ι Plasticizers from plastic devices - extraction, metabolism, accumulation by biological systems; Science Ij[O (1970), 460). Die Gefahr einer Freisetzung der Weichmacher ist naturgemäß um so größer, je länger der Beutel mit Lösung bzWo Blut oder Blutbestandteilen gelagert wurde, wobei eine ungünstige Auswirkung auf den Patienten nicht ausgeschlossen werden kann. -Use of only one withdrawal tube with branching over a Y-piece (z / B US-PS 4,112,989), however, is the danger of contamination of the bag contents. Moreover, the known bags have the disadvantage that after filling with a blood stabilizer solution, etc., during a subsequent storage plasticizer substances from the bag material can diffuse into the blood or into individual blood components (eg "BR I" Jaeger u * R "I. Rubin" Plasticizers from plastic devices - extraction, metabolism, accumulation by biological systems; Science Ij [O (1970), 460). The risk of release of the plasticizers is inherently greater, the longer the bag was stored with solution bzWo blood or blood components, with an unfavorable effect on the patient can not be excluded. -

Ziel der Erfindung ist ein Plastebeutel, der eine vielseitige Anwendung zur einfacheren Gewinnung und Präparation verschiedenartiger isolierter Blutderivate ermöglicht und somit die Blutkonservenflasche bei ihrer Anwendung zur Lagerung von Blutbestandteilen ergänzt.The aim of the invention is a plastic bag, which allows a versatile application for easier recovery and preparation of various isolated blood derivatives and thus complements the blood bank bottle when used for the storage of blood components.

Der Erfindung liegt ein Plastebeutel zugrunde, in dessen Kopfteil mindestens zwei parallele selbständige Schlauchanschlüsse eingeschweißt sind. Beispielsweise kann ein Beutel mit drei Schlauchanschlüssen für die Präparation von Thrombo» zytenkonzentraten verwendet werden, ein Beutel mit vier Anschlüssen zur Plasmapherese und ein Beutel mit fünf bzw«, sechs Anschlüssen zum Waschen von Erythrozytenkonzentraten. Jeder der Schlauchanschlüsse· ist'mit einer hermetisch verschließbaren Kanüle versehen, die vorzugsweise aus Plaste besteht, aber auch aus Stahl oder ähnlichem Material, und ggf. zur Blutabnahme vom Blutspender geeignet ist. Eine derartige Kombination von Kanüle und hermetisch schließender SperrhülseThe invention is based on a plastic bag, in the head part at least two parallel independent hose connections are welded. For example, a bag with three tubing connections can be used for the preparation of thrombocyte concentrates, a bag with four connections for plasmapheresis and a bag with five or six connections for washing of packed red blood cells. Each of the hose connections is provided with a hermetically sealable cannula, preferably made of plastic, but also made of steel or similar material, and possibly suitable for blood collection from the blood donor. Such a combination of cannula and hermetically sealing locking sleeve

ermöglicht den Wegfall bisher bekannter Durchflußsperren wie Kugeln, Membranen (z. B.. DR-OS 2 026 086), Schlauchklemmen (z, B·-US-PS 4 112 989) und anderen Vorrichtungen (z. B* US-PS 3 654 924)-. Me Ausrüstung des vorliegenden Beutela mit mehreren gleichen Schlauchanschlüssen gestattet eine zeitlich bzv/. räumlich getrennte Zufuhr (bzw, Abnahme) von Lösungen, Blutbestandteilen usw. in den (bzw.· aus dem) Plastebeutel unter aseptischen Bedingungen. Eine Kontamination des Plastebeutelinhalts ist somit auf ein Minimum reduziert» Der Beutel ist ungefüllt und entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen sterilisiert* Vor der Verwendung kann der Beutel unter aseptischen Bedingungen mit entsprechenden Lösungen zur Präparation von Blutbestandteilen gefüllt werden«, Da eine längere Lagerung gefüllter Beutel nicht durchgeführt wird, .ist die Gefahr einer Kontamination von Blut und Blutbestandteilen durch die Inhaltsstoffe des Polyvinylchlorids erheblich reduziert, insbesondere wenn die Blutderivate in den Plastebeuteln lediglich präpariert, nicht aber bei Temperaturen oberhalb des Gefrierpunktes der Präparationen gelagert werden, wozu auf Grund ihrer Materialresistenz die Glasflaschen besser geeignet sind.allows the elimination of previously known flow barriers such as balls, membranes (eg .. DR-OS 2 026 086), hose clamps (z, B · -US-PS 4 112 989) and other devices (eg, * US-PS 3rd 654 924) -. Me equipment of the present Beutela with several equal hose connections allows a time bzv /. spatially separate supply (or, decrease) of solutions, blood components, etc. in the (or · out of) the plastic bag under aseptic conditions. Contamination of the plastic bag contents is thus reduced to a minimum. »The bag is unfilled and sterilized according to legal regulations. * Before use, the bag can be filled under aseptic conditions with appropriate solutions for the preparation of blood components.«, Since a longer storage of filled bags is not carried out ., The risk of contamination of blood and blood components by the ingredients of polyvinyl chloride is significantly reduced, especially if the blood derivatives in the plastic bags only prepared, but not stored at temperatures above the freezing point of the preparations, including because of their material resistance, the glass bottles better are suitable.

Die Erfindung wird nachstehend an Pig_e 1 näher erläutert« An den Grundbeutel (1) aus Thermoplastematerial mit entsprechenden Befestigungsvorrichtungen (65 7) und einem Volumen von etwa 500 ml ist ein Beutelkopf (2) angeschweißt. Dieser Beutelkopf ist durch mehrere Schlauchanschlüsse gekennzeichnet, wobei mehrere Ausführungsformen - hauptsächlich in Abhängigkeit von der Zahl der Schlauchanschlüsse - möglich sind (in Figo 1: Ausführungsform mit 5 Anschlüssen 2a bis 2e). Jeder einzelne Anschluß ist mit einem Plasteschlauch (3) verbunden, der in eine Kanüle (4) vorzugsweise aus Plaste, aber auch aus Stahl einmündet. Die verwendeten-Kanülen sind geeignet zur Venenblutspende, zum Einstechen beispielsweise in die Durchstechstopfen von Blutkonservenflaschen bzw₀ Infusionslö-The invention will be explained in more detail below Pig _e 1 "to the base bag (1) made of thermoplastic material with corresponding fastening devices (65 7) and a volume of about 500 ml, a bag head (2) is welded. This bag head is characterized by a plurality of hose connections, wherein several embodiments - mainly depending on the number of hose connections - are possible (in Figo 1: embodiment with 5 connections 2a to 2e). Each individual connection is connected to a plastic hose (3), which opens into a cannula (4) preferably made of plastic, but also of steel. The cannulas used are suitable for venous blood donation, for piercing, for example, into the puncture plugs of blood bottles or ₀ infusion bottles.

eis · esice · it

sungsbehältnissen_s in Plastebehältnisse sowie zum Ankoppeln weiterer Schlauchsysteme. Jede Kanüle (4) ist durch eine Sperrhülse (5) hermetisch verschlossen» Dies kann mittels Bajonett- bzw«, Schraubverschluß bzw« Paßsitz erreicht werden« Die Arbeitsweise mit einem Mehrzweckplastebeutei (in Pig. 1 dargestellte Ausführungsform beispielsweise zum Waschen von Erythrosytenkonzentraten) gestaltet sich folgendermaßen. Nach Abziehen der Sperrhülse 5a sowie durch Einstechen der nunmehr freien Kanüle 4a in die Originalblutkonservenflasche wird das vorher vom Blutplasma und der Thrombozyten-Leukozyten-Schicht befreite-Erythrozytenkonssentrat mittels Druckstickstoff über Schlauch 3a in den Beutel 1 gedruckt. Anschließend wird ' isotonische Satriumchlorid-Infusionslösung aus einer Infusionsflasche oder einem ähnlichen Behältnis über 4a und 3a auf ein Gesamtvolumen von etwa 500 ml aufgefüllt, lach Verschließen von Schlauch 3a (Verknoten, Verschweißen) wird die Kanüle -Aa. durch Abschneiden entfernt (Kontrollmöglichkeit der Zahl der Waschvorgänge)* Nunmehr.wird der Plastebeutel zentrifugiert (4 000 bis 5 000 g) und danach die überstehende Flüssigkeit mittels Beutelpresse über Schlauch 3b sowie nach Abziehen der Sperrhülse 5b über Kanüle 4b in ein geschlossenes Behältnis überführt (z. B. Blutkonservenflasche). Unmittelbar danach wird über 4b und 3b wiederum isotonische UatriuiDchlorid-Infusionslösung in den Beutel mit dem Erythrozytenkonzentrat eingefüllt. Dann wird auch dieser Schlauch verschlossen und die Kanüle entfernt» Der Wäschprozeß kann entsprechend wiederholt werden. Schließlich wird das vollständig gewaschene Erythrozytenkonzentrat in eine leere bzw. mit Resuspensionslösung teilweise gefüllte Blutkonservenflasche überführt. Das Erythrozytenkonzentrat kann aber auch nach negativer Kreuzprobe (gesetzlich vorgeschriebene Verträglichkeij;sprobe) über ein Filter -direkt transfundiert werden.sungsbehältnissen _s in plastic containers and for coupling additional hose systems. Each cannula (4) is hermetically sealed by a locking sleeve (5) »This can be achieved by means of a" bayonet "," screw "or" snug fit "The mode of operation with a multipurpose plastic bag (for example, for washing erythrocyte concentrates shown in FIG follows. After removal of the locking sleeve 5a and by piercing the now free cannula 4a in the original blood bank, the erythrocyte condensate previously freed from the blood plasma and the platelet leukocyte layer is printed by means of pressurized nitrogen via tube 3a into the bag 1. Subsequently, isotonic sodium chloride infusion solution is filled from an infusion bottle or similar container via 4a and 3a to a total volume of about 500 ml, after closing tube 3a (knotting, welding), the cannula -Aa. removed by cutting (control of the number of washing operations) * Now the plastic bag is centrifuged (4,000 to 5,000 g) and then the supernatant liquid by bag press on hose 3b and after removal of the locking sleeve 5b via cannula 4b in a closed container transferred ( eg blood preserved bottle). Immediately thereafter isotonic UatriuiD chloride infusion solution is filled into the bag with the packed red blood cells via 4b and 3b again. Then this tube is closed and the cannula removed »The washing process can be repeated accordingly. Finally, the completely washed erythrocyte concentrate is transferred to an empty or partially filled with resuspension solution blood bank bottle. The erythrocyte concentrate can also be transfused directly after a negative cross-match (legally prescribed compatibility test) via a filter.

Claims (1)

#1#1 Erfindungsanspruchinvention claim Mehrzweokplastebeiitel zur Präparation von Blutbestandteilen, dadurch gekennzeichnet, daßMulti-bioplastics for the preparation of blood constituents, characterized in that a) in den Kopfteil des Plastebeutels(1)mehrere selbständige, parallele Plasteschlauchanschlüsse(2)der gleichen Ärt₅ die zum aseptischen Pullen und Entleeren des Beutels mit Kajiü-1en(3)versehen sind» eingeschweißt sind,a) in the head part of the plastic bag (1) several independent, parallel plastic hose connections (2) of the same Ärt ₅ for aseptic pulling and emptying of the bag with Kajiü-1en (3) are provided »welded, b) die Pull- bzw· Entleerungsschläuche des Beutels v/ährend der Bearbeitungsverfahren der Blutderivate wie Zentrifugierenj Pullen und Entleeren des Beutels unter aseptischen Bedingungen mittels einer Kombination von Kanüle^)und hermetisch schließender Sperrhülse abgedichtet werden.b) the pouches of the pouch are sealed during processing of the blood derivatives such as centrifuging, pulling and emptying the pouch under aseptic conditions by means of a cannula combination ^) and hermetically sealing barrier sleeve. Hierzy f Seife ZeichnungenHierzy f soap drawings