CZ299616B6

CZ299616B6 - Injekcní zarízení na jedno použití

Info

Publication number: CZ299616B6
Application number: CZ20021165A
Authority: CZ
Inventors: Brunel@Marc
Original assignee: Sanofi-Synthelabo
Priority date: 1999-10-07
Filing date: 2000-09-15
Publication date: 2008-09-24
Also published as: IS6332A; BR0014483A; HK1049125A1; PL196063B1; PL356138A1; SI1090653T1; EP1218047B1; ATE290898T1; EP1218047A1; PL196064B1; CA2385181A1; EE200200182A; FR2799376A1; JP4317915B2; EP1090653A1; IL148645A0; US6186980B1; CA2385175A1; MXPA02003479A; CN1378468A

Abstract

Injekcní zarízení na jedno použití obsahuje bežnou injekcní stríkacku (1), zarízení pro ochranu stríkacky (1) po použití obsahující ochranné pouzdro (7) sestávající ze dvou spojených trubicových teles (8, 9) a prstenec (24) uložený v zadním telese (9) a obsahující aretacní prostredky (29, 31) pro zapadnutí príruby (1b) stríkacky (1). Prstenec (24)a zadní teleso (9) obsahují první blokovací prostredky (200, 27) pro blokování vzájemného posunu, dovolující vsouvání prstence (24) do zadního telesa (9) smerem k oblasti jeho spojení s predním telesem (8) a vymezující první blokovací polohu, v nížje sestava pripravena pro jednu aplikaci injekce a druhé blokovací prostredky (200, 28) pro blokování vzájemného posunu, vymezující druhou blokovací polohu, do níž je prstenec (24) predepnut smerem dozadu, spolu se stríkackou (1) s ním spojenou, pružinou (42) uloženou v zadním telese (9), pri uvolnení prvních blokovacích prostredku (200, 27). V této druhé blokovací poloze je injekcní jehla (2) zatažená v predním telese (8). Prstenec (24) nebo zadní teleso (9) obsahuje zadní cást (260), která jeradiálne deformovatelná tlackou (6) pístní tyce (5) na konci jejího aplikacního presunu, pro uvolnování prvních blokovacích prostredku (200, 27) a k uvolnení prstence (24) k jeho presunu pružinou (42) dozadu k jeho druhé blokovací poloze.

Description

Injekční zařízení na jedno použití

Oblast techniky

Vynález se týká injekčního zařízení na jedno použití, uzpůsobeného k tomu, aby bylo předem naplněno dávkou, která se má injekčně podávat.

Dosavadní stav techniky

Tradičně používaná injekční zařízení najedno použití sestávají z předem naplněných stříkaček, opatřených ochranným krytem určeným k tomu, aby chránil jehlu před použitím, přičemž tento ochranný kryt se snímá za účelem podávání injekce, a poté se znovu nasazuje do původní polohy za účelem pozdějšího rizika píchnutí znečištěnou jehlou.

Ukázalo se však, že taková koncepce má hlavní nedostatek v tom, že při opětovném osazování ochranného krytu na jehlu musí být kryt ukládán proti konci této jehly. Tento požadavek se totiž ukázal jako příčina relativně častých nehod píchnutím jehlou, se všemi riziky, která s sebou nese znečištěná jehla. Navíc takové stříkačky neposkytují žádnou bezpečnost s ohledem na zabránění jejich opětovnému použití a musí být předmětem zvláštní péče s ohledem na jejich likvidaci.

Pro odstranění těchto nevýhod spočívá obvyklá technika v tom, že se injekční zařízení opatřují pouzdrem, způsobilým se posouvat podél tělesa stříkačky nebo uvnitř kterého se stříkačka může zatahovat, takže se získá buď injekční poloha, v níž je injekční jehla nekrytá, nebo ochranná poloha po použití, při které injekční jehla leží uvnitř ochranného pouzdra a je jím chráněna.

Podle tohoto principu spočívá klasické řešení v tom, že se vytvoří injekční zařízení obsahující pružné prostředky, vložené mezi těleso stříkačky a ochranné pouzdro, uzpůsobené tak, že jsou udržovány stlačené, a zajišťují polohování ochranného pouzdra a injekční stříkačky do jejich injekční polohy před podáváním a během podávání injekce, a pro rozpínání a samočinné vyvolávání posouvání uvedeného ochranného pouzdra nebo uvedené stříkačky na konci podávání injekce do jejich ochranné polohy po použití.

Toto řešení umožňuje vytvářet injekční zařízení, jaká jsou popsána v patentových spisech W035 91.12634, W0-93.23089, W0-93.25254 a v evropských patentových spisech EP-446 551 a EP307 367, a která jednak poskytují záruky proti jakémukoli riziku náhodného píchnutí před a po podávání injekce, v důsledku zejména toho, že je vyvolán samočinný posun ochranného pouzdra nebo stříkačky, a to vzhledem k uvolnění pružných prostředků po podání injekce, a jednak brání jakémukoli opětovnému použití stříkačky.

Ukazuje se však, že injekční zařízení vyžadují vytváření specifických stříkaček a tedy značně vyšší náklady, než je tomu u klasických injekčních stříkaček, jako skleněných stříkaček vyráběných současně ve velmi značné sérii a s velmi malými náklady. Nebylo totiž nalezeno žádné řešení problému jak získat injekční zařízení typu opětovně nepoužitelného po podání injekce, které by bylo vybavené klasickou stříkačkou.

Současná injekční zařízení tohoto typu vykazují rovněž další nevýhodu, pocházející z toho, že při uvolňování pružných prostředků, ovládaných odjišťovacími prostředky, uloženými na pístní tyči, není nijak zaručeno, aby stříkačka byla zcela vyprázdněna vzhledem k tolerancím připouštěným pokud jde o délku stříkaček při jejich výrobě. Taková injekční zařízení jsou však zejména určena k tomu, aby byla používaná pro injekci velmi malé dávky kapalin (řádově milimetru krychlového), jejichž podávané množství musí být přísně respektováno a takové technické řešení se proto ukazuje jako nezpůsobilé uspokojovat na ně kladené požadavky.

- 1 CZ 299616 B6

Vynález si klade za úkol odstranit tyto nedostatky a zejména vytvořit injekční zařízení, které by se dalo snadno vyrábět a které by obsahovalo klasickou stříkačku, nezpůsobilou opětovného použití po podání injekce. Dalším cílem je vytvořit injekční zařízení, které by zaručovalo úplné vystříknutí dávky kapaliny.

Podstata vynálezu

K tomuto účelu se vynález zaměřuje na injekční zařízení na jedno použití, obsahující předem naplněnou stříkačku, mající přední nos nesoucí injekční jehlu, a zadní přírubu, a komoru naplněnou dávkou pro injekční aplikaci, těsně uzavřenou pístem spojeným s pístní tyčí opatřenou na jejím konci opačném od pístu tlačkou.

Podstata řešení spočívá v tom, že injekční zařízení obsahuje zařízení pro ochranu stříkačky po použití, obsahující:

ochranné pouzdro sestávající ze dvou trubicových těles, a to předního tělesa a zadního tělesa, vzájemně sestavených ve vzájemném prodloužení, přičemž přední těleso má průměr odpovídající průměru stříkačky a délku uzpůsobenou k uložení části stříkačky, a zadní těleso má průměr větší než je průměr zadní příruby stříkačky a obsahuje prostředky pro opření prstů, přičemž v zadním tělese je uložen prstenec, uzpůsobený pro umožnění vsunutí stříkačky s jehlou zezadu do ochranného pouzdra, přičemž prstenec je opatřen aretaěními prostředky pro zapadnutí příruby stříkačky pro společný podélný posun s prstencem v sestaveném injekčním zařízení, přičemž prstenec a zadní těleso obsahují:

první blokovací prostředky pro blokování vzájemného posunu, dovolující vsouvání prstence do zadního tělesa směrem k oblasti jeho spojení s předním tělesem a vymezující první blokovací polohu, označovanou jako injekční poloha, v níž je sestava připravena pro jednu aplikaci injekce, druhé blokovací prostředky pro blokování vzájemného posunu, vymezující druhou blokovací polohu, označovanou jako ochranná poloha pro ochranu po použití, do níž je prstenec předepnut směrem dozadu, spolu se stříkačkou s ním spojenou, pružinou uloženou v zadním tělese, pro pře30 sunutí do této druhé blokovací polohy při uvolnění prvních blokovacích prostředků, přičemž v této druhé blokovací poloze je injekční jehla zatažená v předním tělese, přičemž první blokovací prostředky a druhé blokovací prostředky obsahují vybrání vytvořené v zadním tělese a odpovídající spolupůsobící ozuby, vytvořené na prstenci a způsobilé zapadnutí jako koncové zarážky do vybrání, přičemž prstenec a přední těleso jsou opatřené dosedacími plochami pro opření pružiny, vložené do sestavy a stlačené v injekční první blokovací poloze, zatímco ve druhé blokovací poloze je pružina roztažená, a přičemž prstenec nebo zadní těleso obsahuje zadní část, kteráje radiálně deformovatelná tlačkou pístní tyče na konci jejího aplikačního přesunu, pro uvolňování prvních blokovacích pro40 středků k uvolnění prstence kjeho přesunu pružinou dozadu kjeho druhé blokovací poloze.

Jinými slovy první blokovací prostředky dovolují vsouvání prstence do zadního tělesa směrem k oblasti jeho spojení s předním tělesem, přičemž vymezují první blokovací polohu, v níž je sestava připravena pro jednu aplikaci injekce. Druhé blokovací prostředky vymezují druhou blokova45 cí polohu, dosaženou posunem prstence, spolu se stříkačkou s ním spojenou, uvnitř zadního tělesa směrem dozadu v důsledku předepnutí pružinou, když jsou uvolněny první blokovací prostředky. Prstenec nebo zadní těleso obsahuje zadní část, kteráje radiálně deformovatelná tlačkou pístní tyče na konci jejího aplikačního přesunu, čímž dojde k uvolnění prvních blokovacích prostředků a umožní se, působením pružiny, přesun prstence (s připojenou stříkačkou) směrem dozadu kjeho druhé blokovací poloze.

-2CZ 299616 B6

Ochranné zařízení stříkaček podle vynálezu obsahuje čtyři hlavní prvky (prstenec, přední těleso a zadní těleso ochranného pouzdra a pružinu), řešené tak, že mohou být sestaveny pro vytvoření předem smontované sestavy, do níž se po té vloží klasická stříkačka, a které zajišťuje ochranu jehly po použití a brání jakémukoli opětovnému používání. Navíc je sestavování ochranného zařízení zajišťováno velmi jednoduchým způsobem v krocích, které jsou snadno automatizovatelné. Toto sestavování je prováděno v následujících krocích:

- vložení prstence do zadního tělesa ochranného pouzdra až po jeho uložení v první blokovací poloze,

- osazení nestlačené pružiny do prstence,

- sestavení zadního a předního tělesa, vedoucí ke stlačení pružiny dosedacími plochami předního tělesa a prstence.

Tato předem smontovaná sestava dovoluje následné vložení běžné předem naplněné stříkačky, která je při tomto vložení v injekční poloze blokována v úrovni její příruby, a po podání injekce se samočinně vrací do ochranné polohy, zabraňující jejímu opětovnému používání.

Podle přednostního provedení je prstenec vytvořen z materiálu majícího odlišnou barvu od barvy ochranného pouzdra, takže umožňuje identifikovat, zejména z bezpečnostních důvodů, již použité injekční zařízení.

Kromě toho je s výhodou přední těleso ochranného pouzdra vytvořeno z průsvitného materiálu, aby se umožnilo zviditelnit injekční stříkačku.

Zadní těleso ochranného pouzdra je s výhodou vytvořeno z neprůhledného materiálu, aby byla 25 zakryta viditelnost uvolňovacího mechanismu, která by mohla rušit nebo znepokojovat zdravotníka a pacienta.

Podle výhodného provedení vynálezu jsou přední těleso a zadní těleso ochranného pouzdra spojena pomocí vnitřní prstencové drážky, vytvořené v zadním tělese, a vnějšího zapadacího nák30 ružku, vytvořeného na předním tělese, který zapadá do drážky.

Podle dalšího znaku vynálezu první blokovací prostředky a druhé blokovací prostředky pro blokování prstence a zadního tělesa ochranného pouzdra ve vzájemném posunu obsahují nejméně jednu podélnou vnitřní drážku, vytvořenou na vnitřní straně zadního tělesa, zakončenou 35 zadním blokovacím vybráním, a dále pro každou drážku dva blokovací ozuby, a to zadní ozub a přední ozub, vytvořené na prstenci, a uzpůsobené pro posun v drážce a pro zasunutí do blokovacího vybrání.

Každé blokovací vybrání je podle dalšího znaku vynálezu tvořeno otvorem v obvodové stěně 40 zadního tělesa, vymezeným na zadní straně vnitřním osazením a na přední straně asymetrickým zubem, opatřeným šikmou přední plochou a neseným deformovatelným jazýčkem vytvořeným v obvodové stěně zadního tělesa.

Podle výhodného provedení vynálezu dále přední těleso ochranného pouzdra obsahuje pro kaž45 dou drážku zadního tělesa vnější výstupek, uzpůsobený se zasunout do drážky.

Podle dalšího znaku vynálezu obsahují aretační prostředky pro zapadnutí příruby stříkačky na prstenci nejméně jeden vnitřní asymetrický zadní zub, vytvořený v prstenci a mající zadní šikmou plochu, a přední dosedací plochu, vytvořenou v prstenci v odstupu od uvedeného nejméně jednoho zubu, odpovídajícím tloušťce příruby.

-3 CZ 299616 B6

Dosedací plochy pro opření pružiny jsou s výhodou vytvořeny jednak jako vnitřní osazení vytvořené v prstenci a jednak jako vnitřní osazení, vytvořené v předním tělese v úrovni zadní části tohoto tělesa, kde se vnitřní průměr předního tělesa rozšiřuje.

Podle dalšího znaku vynálezu je zadní část deformovatelná tlačkou vytvořena na prstenci a sestává ze dvou radiálně deformovatelných výběžků, uspořádaných v prodloužení prstence směrem dozadu, na nichž je uložen zadní blokovací ozub. Každý zadní blokovací ozub je s výhodou uložen mezi koncem výběžku a začátkem výběžku, v němž výběžek přechází do těla prstence. Tlačka pístní tyče má s výhodou tvar pohárku s okrajem s šikmým profilem, přičemž každý výběžek má zadní okraj s šikmým profilem doplňkovým vzhledem k profilu okraje.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález je blíže vysvětlen v následujícím popisu na příkladech provedení s odvoláním na připojené výkresy, ve kterých znázorňuje obr. 1 podélný řez injekčním zařízení podle vynálezu ve stavu před použitím, obr. 2 perspektivní pohled na ochranné pouzdro tohoto zařízení podle vynálezu, obr. 3 je podélný řez tímto ochranným pouzdrem, vedený axiální rovinou A, obr. 4 podélný řez ochranným pouzdrem, vedený axiální rovinou B, obr. 5 příčný řez tímto ochranným pouz20 drem, vedený příčnou rovinou C, obr. 6 příčný řez tímto ochranným pouzdrem, vedený příčnou rovinou D, obr. 7 podélný řez zajišťovacím prstencem tohoto injekčního zařízení, vedený axiální rovinou E, obr. 8 perspektivní pohled na zajišťovací prstenec, obr. 9 podélný řez axiální drápkovou koncovkou tohoto injekčního zařízení, vedený axiální rovinou F, obr. 10 perspektivní pohled na tuto drápkovou koncovku, obr. 1 la až 1 lf schematické pohledy, znázorňující po sobě následující kroky sestavování injekčního zařízení, obr. 12 podélný řez injekčním zařízením, vedený axiální rovinou, ukazující počáteční fázi odtahování ochranného krytu za účelem použití injekčního zařízení, obr. 13 podélný řez injekčním zařízením, vedený axiální rovinou, znázorňující injekční zařízení na konci podávání injekce (v injekční první poloze), a obr. 14 podélný řez, vedený axiální rovinou, znázorňující injekční zařízení v jeho chráněném stavu po použití (v blokovací druhé poloze).

Příklady provedení vynálezu

Injekční zařízení podle vynálezu, znázorněné na obr. 1, obsahuje v prvé řadě předem naplněnou stříkačku I tradičního typu, jako například skleněnou, obsahující klasicky přední nos la, na němž je osazena jehla 2, a přírubu lb na jejím zadním konci. Tato stříkačka I obsahuje rovněž obvyklý ochranný kryt 3 jehly 2, uzpůsobený pro těsné osazení na přední nos la stříkačky. Dále rovněž obsahuje, jak je obvyklé, píst 4 vymezující komoru předem naplněnou kapalinou, opatřený sle40 pým vrtáním se závitem, do něhož je zašroubován závitový konec 5a pístní tyče 5, opatřené v úrovni jejího opačného konce tlačkou 6. Podle vynálezu má tlačka 6 tvar pohárku, majícího okraj 6a se šikmým profilem pro níže vysvětlované účely.

Injekční zařízení podle vynálezu dále obsahuje ochrannou sestavu pro stříkačku 1, uzpůsobenou k tomu, aby byla předem sestavena před tím, než se předem naplněná stříkačka osadí do této ochranné sestavy. Tato ochranná sestava obsahuje v prvé řadě ochranné pouzdro 7, znázorněné na obr. 2 až 6, složené z dvou trubicových těles, a to předního trubicového tělesa 8 a zadního trubicového tělesa 9, uzpůsobených pro zasunutí jedno v prodloužení druhého.

Přední těleso 8 má vnitřní průměr odpovídající vnějšímu průměru 1 stříkačky a délku uzpůsobenou pro uložení jehly 2, opatřené jejím ochranným krytem 3 a v podstatě rovnou 80 % délky stříkačky i. V úrovni svého zadního konce obsahuje toto přední těleso 8 zadní úsek 8a v podstatě vejčitého tvaru, s vnějšími průměry většími než je běžný průměr tohoto předního tělesa 8, opatřený uvnitř vybráním vymezujícím vnitřní podélná žebra 10, která vymezují vnitřní průměr shod-4CZ 299616 B6 ný s běžným vnitřním průměrem předního tělesa 8. Každé z žeber 10 má kromě toho dosedací plochu 10a (obr. 3, 4), vymezující zadní koncovou část ochranného pouzdra s vnitřním průměrem podstatně větším, než je průměr stříkačky J_. Dosedací plochy 10a tvoří vnitřní osazení pro opření pružiny 42, jak bude dále podrobněji vysvětleno.

Na vnější straně obsahuje tento zadní úsek 8a prstencovou drážku 11, vymezovanou zapadacím nákružkem 12. Jak je znázorněno na obr. 5, je tato drážka 11 navíc přerušena dvěma výstupky 13, uloženými v diametrálně vzájemně opačných polohách, vybíhajících radiálně vzhledem k zapadacímu nákružku 12.

V úrovni svého předního konce obsahuje přední těleso 8 oddělitelný přední úsek 8b, vymezovaný rozlomitelnou prstencovou oblastí 14, uloženou tak, že leží v podstatě v úrovni předního nosu la stříkačky 1 poté, co byla stříkačka zasunuta. Tento oddělitelný úsek 8b má uvnitř v úrovni jeho zadního konce šikmý profil 15, vytvářející šikmý přechod vymezující zadní část, která tvoří obrubu 50 o průměru podstatně menším, než je běžný vnitřní průměr předního tělesa 8.

Před touto zadní částí má dále oddělitelný přední úsek 8b více podélných zářezů 16, rozmístěných na obvodě vnitřního povrchu uvedeného oddělitelného předního úseku a vymezujících vnitřní průměr shodný s průměrem uvedené zadní části, takže dna těchto zářezů vymezují s před20 ním koncem této zadní části osazení 17. Konečně má přední část tohoto oddělitelného úseku 8b v přední části, ležící před zářezy J_6, vnitřní průměr shodný s průměrem v úrovni dna zářezů.

Zadní těleso 9 je upraveno do v podstatě vejčitého tvaru, odpovídajícího tvaru zadního úseku 8a předního tělesa 8, uzpůsobeného se nasunout na tento zadní úsek 8a. K tomuto účelu obsahuje zadní těleso 9 především vnitřní prstencovou drážku 18, uzpůsobenou pro uložení zaskakovacího nákružku 12. Obsahuje kromě toho podélné vnitřní drážky 19, uložené ve vzájemně diametrálně opačných polohách, uzpůsobené každá k zasunutí výběžku 13 tak, že je zajištěno blokování obou těles 8, 9 proti vzájemnému otáčení, přičemž uvedené drážky 19 končí v malém odstupu od zadního konce tohoto zadního tělesa 9, takže na zadním tělese je vytvořeno odpovídající osazení 20 v úrovni konce každé drážky j_9.

Jak je znázorněno na obr. 7, jsou drážky 19 vytvořeny podél největšího průměru zadního tělesa 9 tak, že se minimalizuje tloušťka stěny tohoto zadního tělesa.

Zadní těleso 9 má kromě toho dva deformovatelné jazýčky 21, vytvořené každý v jedné drážce 19 v úrovni zadního konce této drážky a tvořené každý výřezem ve tvaru Ό ve stěně zadního tělesa. Každý z obou jazýčků 21 obsahuje v úrovni jeho zadního konce příčné háčkovité žebro tvořící zub 22, vybíhající dovnitř ze zadního tělesa 9. Každý ze zubů 22 obsahuje v podstatě radiální zadní, zpětně blokovací plochu 22a, a přední šikmou plochu 22b. Zadní těleso 9 konečně obsahuje klasickou vnější obrubu 23 pro opření prstů.

Osazení 20 a příčný zub 22 vymezují zadní a přední okraj blokovacího vybrání 200, například otvoru, vytvořeného ve stěně zadního tělesa 9, jehož účel bude dále blíže vysvětlen.

Ochranná sestava dále obsahuje zajišťovací prstenec 24 ve tvaru přizpůsobeném k tomu, aby se zasunul do zadního tělesa 9 při zavádění k přednímu konci tohoto tělesa. Tento zajišťovací prstenec 24 o délce přizpůsobené k tomu, aby se zasunul do zadního tělesa 9, je ve tvaru válcového pouzdra 25, prodlouženého směrem dozadu výběžky 26, uspořádanými na diametrálně opačných stranách ve tvaru válcového segmentu. Každý z obou výběžků 26 má především zadní koncový okraj 26a s šikmým profilem doplňkovým k profilu okraje 6a tlačky 6 pístní tyče 5. Každý z výběžků 26 je kromě toho opatřen v podstatě v polovině své délky vnějším příčným ozubem 27 ve tvaru žebra, uzpůsobeným se posouvat v jedné z drážek J9 zadního tělesa 9. Výběžky 26 jsou deformovatelné a tvoří ve smyslu definice předmětu vynálezu zadní část 260, v daném případě zadní část prstence 24, deformovatelnou tlačkou 5, jak bude dále podrobněji vysvětleno.

-5CZ 299616 B6

Válcové pouzdro 25 tohoto zajišťovacího prstence 24 samo obsahuje v oblasti vymezované stejnými povrchovými přímkami jako ozuby 27 další ozuby 28, také ve tvaru příčného žebra, které jsou rovněž uzpůsobeny klouzat v drážkách 9 zadního tělesa 9, a jsou vytvořené v úrovni přední5 ho konce zajišťovacího prstence 24. Zajišťovací prstenec 24 dále obsahuje v podstatě v polovině své délky a v oblasti axiálně vzájemně vyřízené s ozuby 27, 28 dvě vnitřní žebra tvořící zuby 29, uložené na diametrálně opačných stranách osy pouzdra 25 prstence 24, přičemž obvodová stěna pouzdra 25 je u zubu 29 na jeho straně přivrácené k přednímu konci injekčního zařízení perforována vybráním 30, umožňujícím odformování v místě zúžené dutiny. Každý z těchto zubů 29 má io zadní šikmou plochu 29a a radiální zpětně blokovací přední plochu 29b. Válcové pouzdro 25 prstence 24 konečně obsahuje, dále za vybráními 30 vnitřní osazení tvořící dosedací plochu 31 ležící v odstupu od zubů 29 odpovídajícím tloušťce lb příruby lb stříkačky 1. Zuby 29 jsou vzhledem k poloze za odpovídajícím vybráním 30 a dosedací plochou 31 označeny v definici předmětu vynálezu jako zadní zuby 29. Zadní zub 29 tvoří s odpovídající dosedací plochou 31 aretační prostředky (29, 31) pro zapadnutí příruby lb stříkačky 1 na prstenci 24 ve smyslu definice předmětu vynálezu.

Osazení 20 a zub 22 vymezují zadní a přední okraj blokovacího vybrání 200 vytvořeného v zadním tělese 9 pro zapadnutí ozubů 27, 28 vytvořených v prstenci 24. To tvoří součást prvních a druhých blokovacích prostředků pro blokování vzájemného posunu jednak prstence se stříkačkou a jednak zadního tělesa ochranného pouzdra, jak bude ještě blíže vysvětleno.

Injekční zařízení podle vynálezu konečně obsahuje vpředu drápkovou koncovku 32, znázorněnou na obr. 9 a 10, určenou k nasunutí na ochranný kryt 3 a k vyvolávání jeho odtahování po rozlo25 mění rozlomitelné oblasti 14 předního tělesa 8 z ochranného pouzdra 7. Tato drápková koncovka 32 má kruhovou přední stěnu 33 s průměrem uzpůsobeným pro vsunutí do oddělitelného úseku 8b, přičemž z obvodu této stěny vybíhají v podstatě kolmo čtyři jednotlivá raménka 34, 35, 36, 37, rovnoměrně rozmístěná vzhledem k ose této stěny. Z nich jsou dvě diametrálně protilehlá raménka 34, 35 opatřena v úrovni jejich volného konce každé dvěma drápky 38, 39 uzpůsobe30 nými pro vniknutí do ochranného krytu 3. Druhá dvě diametrálně protilehlá raménka 36, 37 jsou opatřena, v mezilehlé poloze uvnitř jejich délky, každé vnějším výstupkem 40, jehož vnější plocha je opatřená podélnými zářezy 41 přiřazenými k zářezům 16 oddělitelného úseku 8b. Navíc obsahuje každý výstupek 40 zadní válcovou část 40a, jíž předchází nakloněná přední část 40b tvořící šikminu.

Je třeba poznamenat, že jak je patrné na obr. 9, jsou při lisování raménka 34-37 vytvořena ve v podstatě „otevřené“ poloze, tj. nakloněná směrem ven vzhledem k ose čelní stěny 33.

Sestavení výše popsaného injekčního zařízení, jakož i vzájemné spojování různých částí jeho prvků je vysvětleno dále s odvoláním na obr. 11 a až 11 f.

První krok spočívá v zavedení zajišťovacího prstence 24 dovnitř zadního tělesa 9 ochranného pouzdra 7 tak, že se tento prstenec zasouvá k přednímu konci zadního tělesa, až ozuby 27 dosednou k osazení 20 (obr. 11a a obr. 13). Je třeba poznamenat, že toto je umožňováno pružností jazýčků 21 a tvarem přední plochy 22b zubu 22, která tvoří naváděcí šikminu dovolující přejít přes tyto ozuby. Je třeba rovněž poznamenat, že jakmile je jednou zajišťovací prstenec 24 osazen, je zablokován proti otáčení vzhledem k zadnímu tělesu 9 v důsledku zasunutí ozubů 27 do drážek J9.

Druhý krok spočívá v tom, že se dovnitř zajišťovacího prstence 24 částečně zasune šroubovicová pružina 42, přičemž se tato pružina zavádí směrem k přednímu konci uvedeného prstence, až její konec dosedne na dosedací plochu 31 (obr. 1 lb).

-6CZ 299616 B6

Při třetím kroku se zasune do zadního tělesa 9 přední těleso 8 se zapadnutím zapadacího nákružku 12 do drážky J_8 (obr. 11c). Během tohoto pochodu dojde k samočinnému stlačení pružiny 42 mezi dosedacími plochami 10a žeber 10 a dosedací plochou 31. Navíc jsou přední těleso 8 a zadní těleso 9 blokována proti otáčení v důsledku zasunutí výběžků 13 do drážek 19.

Po provedení těchto tří kroků, které mohou být snadno automatizovány, se získá plně předem sestavená ochranná sestava, dovnitř které může být potom vsunuta předem naplněná stříkačka I, jakje vysvětleno níže.

ío Před tímto zaváděním, jak je znázorněno na obr. lid, se na ochranný kryt 3 stříkačky i, která nemá v této fázi pístní tyč 5, osadí drápková koncovka 32. Během tohoto osazování se raménka 34-37 koncovky 32 uloží pouze okolo ochranného krytu 3 bez rizika jeho zatlačování a poškození jehly 2 a/nebo narušení těsnosti.

Stříkačka 1, opatřená drápkovou koncovkou 32, se po té vsune do zadního tělesa 9 ochranného pouzdra 7, až se uvede příruba lb do polohy zablokované mezi zuby 29 a dosedací plochou 31 (obr. 1 le). Je třeba poznamenat, že toto zavádění je umožňováno schopností zubů 29 se deformovat a tvarem šikmé zadní plochy 29a těchto zubů 29, které dovoluje, aby přes ně přešla příruba lb. Kromě toho je při tomto zavádění drápková koncovka 32 uváděna do stavu, v němž se sevře na ochranném krytu 3 při průchodu výstupků 40 ochranného krytu v úrovni šikmé plochy 15 oddělitelného úseku 8b a obruby 50, přičemž tento průchod je kromě toho usnadňován tvarem šikmé plochy přední části 40b uvedených výstupků.

Je třeba dále poznamenat, že při svírání, jakje znázorněno na obr. 1, drápky 38, 39 vnikají do ochranného krytu 3 na výstupní straně skleněného kužele, jímž jsou klasicky opatřeny přední nosy běžných stříkaček 1 pro zajišťování těsnosti. Jakémukoli zatlačování ochranného krytu 3 a tedy i poškozování jehly 2 a/nebo poškození těsnosti je tedy zabraňováno.

Jakmile je tento krok proveden, jsou drápková koncovka 32 a ochranné pouzdro 7 blokovány proti vzájemnému otáčení v důsledku spolupůsobení jejich odpovídajících zářezů 16, 44. Navíc je jednak ochranný kryt 3 blokován proti otáčení vzhledem k drápkové koncovce 32 v důsledku toho, že do ní vnikly drápky 38, 39, a jednak jsou drápková koncovka 32, ochranné pouzdro 7 a zajišťovací prstenec 24 rovněž blokovány proti vzájemnému otáčení, jak je vysvětleno výše.

Poslední krok, znázorněný na obr. 1 lf, konečně spočívá v tom, že se obvyklým způsobem upevní pístní tyě 5 k pístu 4. Získá se tak injekční zařízení, připravené pro použití, jehož používání je popsáno níže s odvoláním na obr. 12 až 14.

Jakje znázorněno na obr. 12, spočívá první krok v prvé řadě v tom, že se rozlomí rozlomitelná oblast J_4 tím, že se oddělitelný úsek 8b obvyklým způsobem podrobí otáčivému pohybu a že se na něj vyvine tah. Při tomto pohybu, kdy jsou prvky sestavy (ochranný kryt 3, ochranné pouzdro 7, zajišťovací prstenec 24) blokovány proti vzájemnému otáčení, se uvede ochranný kryt 3 jako první do otáčení, což usnadňuje jeho oddělování, a poté se drápková koncovka 32 zablokuje proti posunu vzhledem k oddělitelnému úseku 8b dosednutím výstupků 40 proti osazení 17, takže se oddělitelný kryt 3 zatahuje současně s drápkovou koncovkou 32 a oddělitelným úsekem 8b.

Nyní může být aplikována injekce obvyklým způsobem zatlačením na tlačku 6 a opřením prstů o obrubu 23. Na konci vstřikování injekční náplně, jak je patrné z obr. 13, spolupůsobí profilovaný okraj 6a tlačky 6 s profilovaným okrajem 26a výběžků 26 zajišťovacího prstence 24, což vede k radiálnímu deformování uvedených výběžků 26 směrem dovnitř, až dojde k uvolnění ozubů 27 z vybrání 200.

Je třeba dále poznamenat, že vzhledem k tomu, že ozuby 27 jsou uloženy na výběžcích v mezilehlé poloze na výběžcích 26 (tj. blokovací ozub 27 je uložen mezi koncem výběžku 26 a začát-7CZ 299616 B6 kem výběžku 26, v němž výběžek přechází do těla prstence 24), je tak na zadní straně těchto ozubů 27 na výběžcích 26 šikmá plocha, která dovoluje absorbovat výrobní tolerance stříkaček i a zaručuje vydání celé dávky kapaliny.

Jak je patrné z obr. 14, po dokončení aplikace injekce a po pominutí síly vyvíjené na tlačku 6, je zajišťovací prstenec 24 pod zatížením pružinou 42 vytlačován zpět uvnitř ochranného pouzdra 7 a nese s sebou stříkačku i, až ozuby 28 přejdou odpovídající šikmou plochu 22b zubu 22 a zablokují se mezi odpovídajícím zubem 22 a osazením 20 a zabrání se tak následnému používání injekčního zařízení.

Ve smyslu definice předmětu vynálezu tvoří vybrání 200 s odpovídajícím ozubem 27 (v daném případě tedy dvě vybrání 200 a jim odpovídající ozuby 27) první blokovací prostředky (200, 27) pro blokování vzájemného posunu prstence 24 a zadního tělesa 9. Tyto první blokovací prostředky dovolují vsouvání prstence 24 do zadního tělesa 9 směrem k oblasti jeho spojení s předním tělesem 8 a vymezují první blokovací polohu, označovanou jako injekční poloha, v níž je sestava připravena pro jednu aplikaci injekce. V této poloze je zadní ozub 27 zapadlý do blokovacího vybrání 200 (obr. 13). Dále tvoří vybrání 200 s odpovídajícím ozubem 28 (v daném případě tedy dvě vybrání 200 a jim odpovídající ozuby 28) druhé blokovací prostředky (200, 28) pro blokování vzájemného posunu prstence 24 a zadního tělesa 9. Tyto druhé blokovací prostředky vymezují druhou blokovací polohu, označovanou jako ochranná poloha pro ochranu po použití, do níž je prstenec 24 předepnut směrem dozadu, spolu se stříkačkou 1 s ním spojenou, pružinou 42 uloženou v zadním tělese 9, pro přesunutí do této druhé blokovací polohy při uvolnění prvních blokovacích prostředků (200, 27). V této druhé blokovací poloze, v níž do vybrání 200 zapadá přední ozub 28 (obr. 14), je injekční jehla 2 zatažená v předním tělese 8. Vybrání 200 tak tvoří společ25 nou část prvních blokovacích prostředků (200, 27) a druhých blokovacích prostředků (200, 28), v nichž spolupracuje se zadním ozubem 27 respektive předním ozubem 28, které se uplatňují jako koncové zarážky v injekční první poloze (obr. 13) respektive blokovací druhé poloze (obr. 14). Další společnou část prvních blokovacích prostředků (200, 27) a druhých blokovacích prostředků (200, 28) tvoří příslušné vnitřní drážky 19, které navazují na vybrání 200.

S výhodou je konečně přední těleso 8 ochranného pouzdra 7 vytvořeno z průsvitného materiálu, takže umožňuje vidět stříkačku i. Zadní těleso 9 tohoto ochranného pouzdra je samotné vytvořeno z neprůhledného materiálu, za účelem krytí viditelnosti západkového mechanismu pro uživatele a pacienta.

Pokud jde o zajišťovací prstenec 24, je vyroben z materiálu barvy odlišné vůči barvě zadního tělesa 9 tak, že umožňuje bezprostředně identifikovat již použitá injekční zařízení.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

45 1. Injekční zařízení na jedno použití, obsahující předem naplněnou stříkačku (1), která má přední nos (la) nesoucí injekční jehlu (
2), zadní přírubu (lb), a těleso obsahující komoru naplněnou dávkou pro injekční aplikaci, těsně uzavřenou pístem (4) spojeným s pístní tyčí (5) opatřenou na jejím konci opačném od pístu (4) tlačkou (6), vyznačené tím, že

50 injekční zařízení obsahuje ochranné zařízení pro ochranu stříkačky (1) po použití, přičemž ochranné zařízení obsahuje:

ochranné pouzdro (7) sestávající ze dvou trubicových těles, a to předního tělesa (8) a zadního tělesa (9), vzájemně sestavených ve vzájemném prodloužení, přičemž přední těleso (8) má prů-8CZ 299616 B6 měr odpovídající průměru stříkačky (1) a délku uzpůsobenou k uložení části stříkačky (1), a zadní těleso (9) má průměr větší než je průměr zadní příruby (lb) stříkačky (1) a obsahuje prostředky (23) pro opření prstů, přičemž v zadním tělese (9) je uložen prstenec (24), uzpůsobený pro umožnění vsunutí stříkačky

5 (1) s jehlou (2) zezadu do ochranného pouzdra (7), přičemž prstenec (24) je opatřen aretačními prostředky (29, 31) pro zapadnutí příruby (lb) stříkačky (1) pro společný podélný posun s prstencem (24) v sestaveném injekčním zařízení, přičemž prstenec (24) a zadní těleso (9) obsahují:

první blokovací prostředky (200, 27) pro blokování vzájemného posunu, dovolující vsouvání prsío tence (24) do zadního tělesa (9) směrem k oblasti jeho spojení s předním tělesem (8) a vymezující první blokovací polohu, označovanou jako injekční poloha, v níž je sestava připravena pro jednu aplikaci injekce, druhé blokovací prostředky (200, 28) pro blokování vzájemného posunu, vymezující druhou blokovací polohu, označovanou jako ochranná poloha pro ochranu po použití, do níž je prstenec

15 (24) předepnut směrem dozadu, spolu se stříkačkou (1) s ním spojenou, pružinou (42) uloženou v zadním tělese (9), pro přesunutí do této druhé blokovací polohy při uvolnění prvních blokovacích prostředků (200, 27), přičemž v této druhé blokovací poloze je injekční jehla (2) zatažená v předním tělese (8), přičemž první blokovací prostředky (200, 27) a druhé blokovací prostředky (200, 28) obsahují

20 vybrání (200) vytvořené v zadním tělese (9) a odpovídající spolupůsobící ozuby (27, 28) vytvořené na prstenci (24) a způsobilé zapadnutí jako koncové zarážky do vybrání (200), přičemž prstenec (24) a přední těleso (8) jsou opatřené dosedacími plochami (10a, 31) pro opření pružiny (42), vložené do sestavy a stlačené v injekční první blokovací poloze, zatímco ve druhé blokovací poloze je pružina (42) roztažená,

25 a přičemž prstenec (24) nebo zadní těleso (9) obsahuje zadní část (260), která je radiálně deformovatelná tlačkou (6) pístní tyče (5) na konci jejího aplikačního přesunu, pro uvolňování prvních blokovacích prostředků (200, 27) k uvolnění prstence (24) k jeho přesunu pružinou (42) dozadu k jeho druhé blokovací poloze.

30 2. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačené tím, že prstenec (24) je vytvořen z materiálu majícího odlišnou barvu od barvy ochranného pouzdra (7).
3. Injekční zařízení podle nároku 1 nebo 2, vyznačené tím, že přední těleso (8) ochranného pouzdra (7) je vytvořeno z průsvitného materiálu.
4. Injekční zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 3, vyznačené tím, že zadní těleso (9) ochranného pouzdra (7) je vytvořeno z neprůhledného materiálu.
5. Injekční zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 4, vyznačené tím, že přední těleso

40 (8) a zadní těleso (9) ochranného pouzdra (7) jsou spojena pomocí vnitřní prstencové drážky (18), vytvořené v zadním tělese (9), a vnějšího zapadacího nákružku (12), vytvořeného na předním tělese (8), který zapadá do drážky (18).
6. Injekční zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 5, vyznačené tím, že první bloko45 vací prostředky (200, 27) a druhé blokovací prostředky (200, 28) pro blokování prstence (24) a zadního tělesa (9) ochranného pouzdra (7) ve vzájemném posunu obsahují nejméně jednu podélnou vnitřní drážku (19), vytvořenou na vnitřní straně zadního tělesa (9), zakončenou zadním blokovacím vybráním (200), a dále pro každou drážku (19) dva blokovací ozuby, a to zadní ozub (27) a přední ozub (28),

50 vytvořené na prstenci (24), a uzpůsobené pro posun v drážce (19) a pro zasunutí do blokovacího

-9CZ 299616 B6 vybrání (200).
7. Injekční zařízení podle nároku 6, vyznačené tím, že každé blokovací vybrání (200) je tvořeno otvorem v obvodové stěně zadního tělesa (9), vymezeným na zadní straně vnitřním

5 osazením (20) a na přední straně asymetrickým zubem (22), opatřeným šikmou přední plochou (22b) a neseným deformovatelným jazýčkem (21) vytvořeným v obvodové stěně zadního tělesa (9)·
8. Injekční zařízení podle nároku 6 nebo 7, vyznačené tím, že přední těleso (8)

10 ochranného pouzdra (7) obsahuje pro každou drážku (19) zadního tělesa (9) vnější výstupek (13), uzpůsobený se zasunout do drážky (19).
9. Injekční zařízení podle kteréhokoli z nároků 1 až 8, v y z n a č e n é t í m , že aretační prostředky (29, 31) pro zapadnutí příruby (lb) stříkačky (1) na prstenci (24) obsahují nejméně jeden

15 vnitřní asymetrický zadní zub (29), vytvořený v prstenci (24) a mající zadní šikmou plochu (29a), a přední dosedací plochu (31), vytvořenou v prstenci (24) v odstupu od uvedeného nejméně jednoho zubu (29), odpovídajícím tloušťce příruby (lb).
10. Injekční zařízení podle nároku 9, vyznačené tím, že dosedací plochy (10a, 31) pro

20 opření pružiny (42) jsou vytvořeny jednak jako vnitřní osazení vytvořené v prstenci (24) ajednak jako vnitřní osazení, vytvořené v předním tělese (8) v úrovni zadní části (8a) tohoto tělesa, kde se vnitřní průměr předního tělesa (8) rozšiřuje.
11. Injekční zařízení podle nároku 6 nebo 7, vyznačené tím, že zadní část (260) defor25 movatelná tlačkou (6) je vytvořena na prstenci (24) a sestává ze dvou radiálně deformovatelných výběžků (26), uspořádaných v prodloužení prstence (24) směrem dozadu, na nichž je uložen zadní blokovací ozub (27).
12. Injekční zařízení podle nároku 11, vyznačené tím, že každý zadní blokovací ozub

30 (27) je uložen mezi koncem výběžku (26) a začátkem výběžku (26), v němž výběžek přechází do těla prstence (24).
13. Injekční zařízení podle nároku 11 nebo 12, vyznačené tím, že tlačka (6) pístní tyče (5) má tvar pohárku s okrajem (6a) s šikmým profilem, přičemž každý výběžek (26) má zadní

35 okraj (26a) s šikmým profilem doplňkovým vzhledem k profilu okraje (6a).