CN87104281A - 近视的晶状体治疗的方法和人造的眼内晶状体装置 - Google Patents

Abstract

一种用以治疗近视的人造眼内晶状体装置，包括具有一平的前表面和一凹的后表面的边缘磨圆且周缘部分远厚于中央部分的负折射晶状体，它被端部有固形跖的支承环或触器悬挂在虹膜前的眼前房。固形跖尺寸定为放置后能防止组织过度生长和虹膜粘连，还便于需要时移走晶状体装置。设置一脊状晶状体滑道以便将晶状体装置植入前房。该晶状体装置是在天然晶状体仍保留在虹膜后的后房的情况下应用的。装置适用的预期年龄为约从20岁至50岁。

Description

目前，外科治疗近视的标准技术是一种角膜屈光的操作，其中，不是改变角膜的形状就是用外科术改变角膜的屈光指数。该操作涉及许多问题。尽管许多医生在角膜屈光方面受过训练，然而相当少数的人有时能完成它们而不是经常能完成的。因此当实施该操作时使人很害怕。由微型角膜刀，计算机和冷车床产生一些技术难点，并且在学习使用冷车床的过程中存在许多问题。另外，有可能发生并发症，诸如感染、内皮细胞损失，穿透和穿孔。而且，在最好在技巧下，可预测率仅为约（55～60）%±2屈光度。

一般说来，角膜屈光的操作包括使用手术刀或激光在角膜上实施的任何外科操作，以设法导致屈光的改变。因而它包括放射状角膜切开术，角膜磨镶术，角膜植入术，表层角膜植入术和聚砜树脂角膜镶嵌，它还包括用于散光的路易斯（Ruiz）操作或者任何其他类型的操作。

所有的屈光外科操作都共同性地存在光学上的普遍问题：眩光和畏光、矫正过度、矫正不足、有规律的散光、无规律的散光、最佳矫正敏锐度的丧失，视觉敏锐度的波动，效应进展的减小，以及单目复视。这些正如由珀里·平特（Perry    Binder）在眼科学（OPTHALMOLOGY）（1986年6月第93卷6号）“随着屈光外科手术发生的光学问题”里所报导的那样是众所周知的。

总之，即使对于一个有经验的外科医生来说，要完成大量的这些操作，其危险性和连带发生的问题也是很大的。

于是，有成效的晶状体的近视植入是有必要的。在此，在不除去天然晶状体的情况下将一个矫正晶状体植入眼内，如此就避免了涉及角膜屈光操作的危险。

眼内晶状体的植入是被当前大概90%的眼科学家以一种方式或另一种方式实践的一般性的操作。在这一操作里，他们是有经验的。因此，如果能够为近视的晶状体的治疗研究出一种有成效的晶状体和方法，在治疗近视的过程中眼睛失明和受损伤的发生率将显然地下降。

另外，如果能够为近视的晶状体的治疗研究出一种有成效的晶状体和方法，病人就能保留他们的调节机能。一个20岁的人平均有约10屈光度的调节范围，一个50岁的人可有约2.0屈光度的调节范围。由于最大限度的调节是出现在晶状体囊前部，并由于内直肌收敛和瞳孔缩小的联带运动的反射，一种成适当的拱状弯曲的晶状体可供充分调节之用。

当今研究出的用于近视的晶状体治疗的有成效的晶状体和方法的一个特别理想的结果是成功的可预测性大概为95%至98%。所有的角膜屈光操作的共同的光学上的并发症是35%到45%的矫正过度或矫正不足，而且反应时间是仅两至三星期，比在角膜屈光操作后的反应时间短得多。不需要供体物质，也不在视轴上作不可能回复的切口。

因此，非常希望开发出一种供近视的晶状体治疗使用的晶状体和方法。

在眼前房植入眼内晶状体而不除去天然晶状体的操作已在早先的四个时机作了尝试。早在1950年的第一个尝试是在意大利作的，使用一种周缘和中央极厚的固形的抛物面形状的晶状体。该技术仅在几个实例以后便被舍弃了，并未发表任何影响深运的描述。操作的失败归因于晶状体的类型以及使用的植入技术。

在1950年中期的另一些尝试是在西班牙和西德作的。这些尝试使用一种半弹性型的眼内晶状体。这些特殊的晶状体被置入眼内后，结果引起晶状体在放置好后大幅度移动。这些半弹性的晶状体的中心是由聚甲基丙烯酸甲脂制成的，并具有由聚酰胺纤维和/或尼龙制成的支承环。在那时还不知道，然而现已证实了聚酰胺纤维和尼龙是可被生物降解的物质。随着生物降解作用的发展，晶状体就移动，许多眼睛失明了。这些晶状体同样被舍弃了。该操作技术从末揭示过，而该否定的结果也从未发表过。

在1950年末，在近视的晶状体治疗的第四个尝试里，有六个病例在眼内植入一种固形的乔易斯·马克（Choyce    Mark）型晶状体由彼得·乔易斯（peter    choyce）先生在1964年的教科书里报导了。乔易斯指出：对于双目近视，结果是相当满意的，但该操作在1964年以后从末实施到任何阶段。

第一和第四个尝试使用同样的操作技术。不利用显微镜，在外侧角膜作一个从近似7至11点钟的格雷费（Graffe）切口。缝合线穿过角膜向鼻子方向收回，接着把比眼白至眼白（white-to-white）横向眼睛直径大1.0mm的固形的抛物面形状的晶状体或乔易斯·马克Ⅷ（Choyce    MarkⅧ）晶状体用一种玻璃体切割开放（open    sky）技术置入眼睛。进行周缘虹膜切除术并将眼睛缝合。

自从1964年以来没有试验过近视的晶状体治疗。它在美国从未试验过。先前有的用于植入的晶状体和技术由于下述种种原因是不成功的，包括：

A）晶状体是极厚并非常坚硬的。它们恒久地接触着中央和周缘的角膜，导致角膜萎缩的许多情况，尽管它们在文献中未作报导;

B）使用的眼内晶状体从不经过扫描电子显微镜仔细检查。当今的晶状体能够高度抛光，超精制，并在消毒和包装以前由扫描电子显微镜检验。此外，它们能做得极薄，具有非常精细的边缘和光学性能。可塑体的化学性质依然是相同的一聚甲基丙烯酸甲酯。

C）只有使用的半刚性的晶状体是带有聚酰胺纤维环和/或尼龙环的固形的聚甲基丙烯酸甲脂晶状体。该晶状体不能简单地和眼睛适配，最通常是太短，随着聚酰胺纤维或尼龙在眼睛的解剖角内由于它的生物降解作用而受到侵蚀使那些具有足够尺寸的晶状体终究变得松动。解剖角里的血管的作用使聚酰胺纤维生物降解，晶状体终究变得松动而造成眼睛内的严重损害。在西班牙，使用这种晶状体和操作的200多只眼睛失明了，在眼科的同行中这是人所共知的事。

最后，用于在眼睛里植入眼内晶状体的现代技术是利用晶状体滑道来帮助将晶状体放置到眼睛里，该晶状体滑道是在眼睛的一个切口里放入的。该晶状体沿着晶状体滑道滑入眼睛并定位。然后将晶状体滑道取走。为此目的使用了平直的晶状体滑道和包封型晶状体滑道。然而，平直的晶状体滑道只提供一个平的工作表面，除此之外，对晶状体定位是不方便的，另一方面，包封型晶状体滑道是效率低并且不方便的，因为晶状体是通过一封套滑入眼内并且晶状体滑道与定位用的外科器械连续的接触妨碍了晶状体的精确定位。奥斯瓦尔多I·洛佩兹（Osvaldo    I.Lopez）等人在美国眼内植入学会期刊（AM    INTRA-OCU    LAR    IMP    LANT    SOCIETY    JOURNAI）（1983年秋第9卷第477-479页）的“一种眼内晶状体支座”里作了描述。

本发明的目的是提供一种改进的治疗近视的方法。

本发明的另一个目的是提供一种保留眼睛的调节机能而且不改变角膜或眼睛的物质结构的改进的治疗近视的方法。

本发明的又一个目的是提供一种用于近视的晶状体治疗的眼内晶状体装置，它避免了过去用于外科矫正近视的晶状体的眼内透镜的不足和缺点。

本发明的进一步目的是提供一种用于植入眼睛的不会被生物降解的眼内晶状体装置，它在眼睛里不产生任何光衍射，并且如果需要的话，可以接着在植入后从眼睛里取走。

本发明的另一个目的是提供一种用于植入眼睛的眼内晶状体装置，它可矫正近视，然而，实际上，它可避免角膜屈光操作所引起的通常光学上的并发症，即，持续眩光，畏光，无规律和有规律的散光，效应进展的减小以及单目复视。

本发明的再一个目的是提供一种装置，可预期它的矫正近视程度为理想结果的95-98%。

本发明还有一个目的是提供一个用于放置眼内晶状体装置到眼睛里的改进的晶状体滑道，它可将晶状体装置放入眼睛的操作简化，同时使与此关联而产生的危险和问题减至最小。

本发明的这些以及其他目的是通过在不除去眼睛的天然晶状体的情况下将一人造的眼内晶状体装置放入眼前房而获得的，该装置包括一个具有一平的前表面和一凹的后折射表面的负折射晶状体，该负折射晶状体具有一较薄的中央部分和一较厚的周缘部分，较厚的周缘部分具有一个与眼睛角膜的内部弯曲度相符的外周的、成圆环形的边缘。该眼内晶状体装置还包括连接到负折射晶状体装置、用以将负折射晶状体装置悬挂在眼前房，致使它绝不接触眼睛的天然晶状体的装置，连接到悬挂装置上用来将该装置可移动地固定在眼前房的装置，以及便于将该装置在前房放置并调节位置的装置。

悬挂装置最好是包括三个固定到负折射晶状体的触器（haptics），它们处于环绕和在外周的圆环形的边缘上的等距离的位置，圆周边在相对于虹膜根部约2°到约3°的拱顶角上，固定装置包括连接到每一个触器以将装置固定在前房角从而防止组织过度生长并引起虹膜粘连的一个扁平的扇形的固形跖。

在各种较佳实施例里，便于放置装置和调节装置的位置的装置包括至少一个固定到负折射晶状体的外周的成圆环形的边缘的小突出部，每一个小突出部中有一个直径大致为0.2mm的孔。至少一个直径大致为0.2mm的孔在晶状体的周缘部分，每一个孔的深度最好大致为晶状体的周缘部分的厚度的一半，但不完全穿透负折射晶状体的周缘部分的深度，或者至少一个直径大致为0.2mm的孔在负折射晶状体的外周圆环形边缘里。

此外，根据本发明，提供了一个治疗近视的方法，包括用外科手术在眼前房植入本发明的新颖的人造眼内晶状体装置，并且把晶状体装置可动地固定在眼前房眼睛的解剖角里。

本发明附加提供了一个用于在外科植入时在眼前房放入新颖的人造眼内晶状体装置的脊状晶状体滑道。

现在参照附图描述本发明的眼内晶状体装置，其中：

图1是按照本发明眼内晶状体装置的第一个实施例的平面顶视图，是从晶状体装置的前面透视得到的。

图2是沿图1的Ⅱ-Ⅱ线作得的图1所示的眼内晶状体装置的横截面图。

图3是本发明眼内晶状体装置的触器和固形跖的一种最佳形式的平面透视图。

图4是包含按照本发明的一种植入的眼内晶状体装置的眼睛的侧向截面视图。

图5是取作平均值及测量屈光度与年令的关系曲线作得的眼睛调节机能的曲线图。

图6是按照本发明的眼内晶状体装置的第二个实施例的平面顶视图，是从晶状体装置前面透视得到的。

图7是按照本发明的眼内晶状体装置的晶状体周缘部分放大截面视图。

图8是按照本发明眼内晶状体装置的第三个实施例的平面顶视图，是从晶状体装置的前面透视得到的。

图9是按照本发明眼内晶状体装置的第四个实施例的平面顶视图，是从晶状体装置的前面透视得到的。

图10是本发明的脊状晶状体滑道的平面顶视图。

图11是沿图10的的X-X线作得的图10所示的脊状晶状体滑道的横截面图。

图12是图10的晶状体滑道的平面顶视图，在其中放入本发明的一个实施例的眼内晶状体装置。

图13是图10的晶状体滑道的平面顶视图，在其中放入本发明另一个实施例的眼内晶状体装置。

图1和图2表明本发明人造眼内晶状体装置的第一个实施例。

正如在这些图里所示的那样，人造眼内晶状体装置1包括一中心2或晶状体，它构成晶状体装置1的主体和整个光学部分。中心2包括一个周缘略微弯曲以便与眼睛的前房和角膜的轮廓相符的平的前表面。中心2还包括一个包含中心的整个折射表面的凹的后折射表面4，它的周缘是圆的，以便与角膜的内部弯曲相符。负屈光率是基于折射表面4。

如图2所示，中心2有一相当薄的中央部分5和一较厚的周缘部分6。周缘部分6的外周边7是磨成圆的以与角膜的内部弯曲相符。该中心2的构形产生一负弯月形晶状体。

晶状体最好是直径大致为6.0到6.5mm，并且包含一紫外滤光片，该滤光片减少至350到400毫微米的紫外光，一般说来，这是世所公认的理想的特征。已发现，近视者的瞳孔扩大至从5.5到6.0mm。因此，6.5mm的直径对于防止瞳孔和中心2的任何重叠是特别好的。如果瞳孔大于中心2，可发生另一种方式的重迭。

较薄的部分5的厚度取决于中心2的曲率半径，这是一取决于所要求的晶状体的屈光率的光学性质，而晶状体的屈光率本身又取决于被治疗的眼睛的近视病废的程度。理想的是，病人的折光度被调整到折光正常状态或者多半调整到约-1.00屈光度的稍微近视状态。使用角量度示数和在距离位置上良好的晶状体的折射度，通过仔细地测量顶点，这是有可能使用列线图预测的，对前房的纵深作A-扫描可测量到在远距离调节和近距离调节时前房的临界深度。由此计算出前房衰退和中央部分必要的厚度。

中心2是是由一固形的、光学的、不会被生物降解的物质制成的，最好是光学基底聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA），并且或是车床切割的或是注塑成型的，其他物质，诸如具有比PMMA高的折射率因而更薄的聚砜也是可用的。

图1和图2的人造眼内晶状体装置1还包括三个等间距地环绕和固定到中心2的外周圆环形边缘7的支承环或触器（haptic）8。于是，触器8环绕外周圆环形边缘被此相隔120°安置。

在每一个触器8的端部完整地形成一个固形跖（solid    foofplate）9，固形跖9的结构为扇形，具有一个基本上从触器8延续到能接触前房触剖角的弯曲表面10，以及一个从跖9和触器8的接合处15延伸到弯曲表面10的顶点12处的扇形表面11。

固形跖9用于将晶状体装置1可动地固定在前房，这将在下文更充分地描述。跖9被放入眼前房，该技术将在下文充分描述。

固形跖9的另一目的是在晶状体装置被植入和固定在前房后防止组织在触器8端部生长过度。为了获得这一结果，同形跖9的水平和垂直长度最好是约1.0mm×约1.0mm，即，如由图1里的虚线13和14所示的1.0mm×1.0mm。

在每一固形跖9里有一个小定位孔16，当晶状体装置1被安置在眼前房时，小定位孔16最好位于从接合处15沿着最靠近中心2的跖的表面的跖内最远处。在放置晶状体装置时，倘然固形跖和虹膜接触，定位孔16可便于调整固形跖。将一大小恰当的外科器械***定位孔16，跖9便脱离虹膜而导向解剖角。定位孔16的直径最好大约为0.2mm。定位孔16离开在解剖角里的跖9的接触点足够远，以便防止任何组织生长，如果需要的话，还有可能成功地控制跖9。

作为对于跖9和定位孔16的变换，如图3所示，一固形跖29可设置一整个突出定位孔17，它与定位孔16起同样的作用。突出定位孔17的直径最好为0.2mm。固形跖29的结构为扇形，具有一个基本上从触器8延续接触前房解剖角的弯曲表面30，以及一个从跖29和触器8的接合处25延伸到弯曲表面30的顶点22处的扇形表面31。

固形跖9和29可防止组织在触器8的端部生长过度，因而预防在眼内晶状体装置1的接触处和其在眼睛的解剖角安置的位置粘连（虹膜粘连）的发展。而且，固形跖9和29比起先前的将眼内晶状体安置在眼睛解剖角里的装置来更不易贴附在虹膜上和被眼睛的其他结构所牵连。

如图1所示，每一个跖9的外顶点之间的弓到弓（bow-to-bow）的弦线间距的侧量X至少约为14.0mm。而以正好为14.0mm为最佳。这样形成一个虚构的、具有大致上为14.0mm的相等边长的等边三角形。这是与各种先有技术晶状体装置，诸如用于随着去除白内障作晶状体的外科矫正的科波莱特（Copeland）前房高正透镜的关键区别，该透镜测量约为13.75Ecm。而它本身不足以适应中等或高度近视眼。本发明的眼内晶状体装置本身能适应近视眼的整个范围。

如图2所示，触器8相对于中心2形成一个拱顶角以防止在本发明的眼内晶状体装置植入后眼睛的天然晶状体和虹膜与它接触。拱顶角宜在从约2°到约3°的范围，最好在3°。这提供一具有最少量接触的前房安置，同时在不触及虹膜和/或晶质的晶状体的情况下提供最宽广的支持点，这允许前房在调整过程中变浅。

本发明的眼内晶状体装置的一个优点是，由于晶状体装置是在不除去眼内的天然晶状体的情况下植入的，眼睛的调节机能被保留。在调节过程中，天然晶状体的前/后直径稍微增大，即，其前后向变厚。众所周知，最大限度的调节是发生在晶状体的前表面。通过在调节的同时缩小瞳孔保护正常的晶状体以防止突出到前房里。因此，在调节时，本发明的人造眼内晶状体装置必需位于眼前房离开天然晶状体的一个拱状的位置以防止它们之间的接触。

如图4所示，一拱状位置意即晶状体装置的中心2通过在眼睛9B的解剖角9A里的三个接触面上的固形跖9而被固定。而且，如图4所示，并如在先有技术中周知的那样，它通过触器成拱状弯曲离开虹膜9C并离开瞳孔9D，占有稍微离开虹膜9C但远离角膜内皮的位置。天然晶状体标记为9E。

图5是取作平均值并测量屈光度与年令的关系曲线作得的调节机能的曲线图。正如从图5所能看到的那样，调节机能随着年令而衰减。因此，防止天然的和人造的晶状体之间接触所需要的拱顶角须随着年令而减小。对于30岁以下的病人，根据实际的调节机能，必需使用近似为2.5°到3°的拱顶角。如果病人超过30岁，2°的拱顶角对于保证不接触就足够了。30岁以下在-2.5°到3°拱顶角和已知的瞳缩的情况下，天然晶状体和本发明的眼内晶状体装置间没有接触的可能性。

触器8和固形跖9是由非光学性的，不会被生物降解的物质制成的，最好用非光学的聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA）。因此，即使在不同角度施加相当大的压力时，光学中心或晶状体中心仍保持在中间，这全靠PMMA触器的半弹性的性质。

人造眼内晶状体装置1另外还包括便于将装置在前房放置和调整位置的装置，该装置最好包括在中心2里的至少一个小的用于定位的未穿透孔，在外周圆环形边缘7上的至少一个带有一小定位孔的小突出部，或在外周圆环形边缘7里的至少一个小的定位的未穿透孔。

在图1和图2所示的实施例里表明了一个放置和调整装置的特别好的形式。特别是，中心2包含位于其较厚的周缘部分6的三个小定位孔18。孔18的直径在从约0.15到约0.25cm的范围，或是足够小然而能容纳弯头规针尖端。三个孔18最好相隔120°设置。孔18不完全贯穿周缘部分，它从前表面3朝向后表面4进入周缘部分6的深度最好大致为周缘部分6厚度的一半。

过去已经使用了定位孔。但是，眼内晶状体的接受者为恼人的光衍射和光散射而抱怨。已经发现，这种光衍射和散射的起因是由于晶状体里过分大的定位孔和通孔。因此，在本发明里，光衍射和散射是通过定位孔只大到足以调节一个小的定位装置、而且仅部分地穿进晶状体周缘部分而向内延伸来消除的，事实上定位孔的后表面覆盖以光学的PMMA。并且它们还足够小，以便进一步消除光衍射和散射。

定位孔18不局限于在本发明的眼内晶状体装置中使用，而能应用于要求在眼睛里放置和调整位置的任何眼内晶状体装置。

作为变换，在本发明的另一个实施例里，光散射和衍射的问题是通过在中心2外周的成圆环形的边缘7上设置若干小突出部19来克服的，如图6所示，每个小突出部19是由非光学和不会被生物降解的物质，最好由聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA）制成。其水平和垂直尺寸约为0.6mm×0.6mm到约为0.75mm×0.75mm，其中包含一个直径约0.15到约0.2mm的孔20以帮助晶状体装置1在前房按装和定位。小突出部19最好环绕中心2的圆环形边缘相隔120°设置，并具有一抛物线形外侧轮廓。

在本发明的另一个实施例里，光衍射和散射的问题是通过在中心2外周的成圆环形的边缘7上设置若干小定位孔来克服的，如图7所示。特别是，孔21的直径为约0.15到约0.2mm，并且进入圆环形边缘7的深度为约0.4到约0.5mm，最好是有三个小定位孔21环绕外周圆环形边缘等间距地配置。如果定位孔21的直径不大于0.15mm，则晶状体装置能借助一特殊设计的固定器，诸如用一把小的微型卡口钳固定。

小定位孔18、小突出部19，以及小定位孔21的作用是在晶状体装置里设置某物件以保证用一外科器械可握住晶状体装置把它放入眼睛里并置于适当位置，用于使晶状体定位，另外，如果需要的话，用于帮助外科医生在手术操作中间可移动晶状体装置。应用这些办法，使植入晶状体后不含有产生散射和衍射的结果。

然而，本发明的眼内晶状体装置最好包括环绕晶状体装置的中心的环形边缘等间隔地配置的三个触器和固形跖。对于本发明的实施，这并不是必要的，在不脱离本发明的精神和范畴的情况下可作改进。

例如，如图8所示，它表明本发明的另一个实施例，使用了与上述触器8和固形跖29相似的触器和固形跖，但触器不环绕中心2等间距地配置。特别是，两个触器8a和8b相互间离开小于120°地安置，并被定向成使它们的固形跖29a和29b各自的弯曲表面30a和30b成相互面对面。另外，使用了三个定位孔18，但它们不是环绕中心2等间距地配置。

相似地，如图9所示，它表明本发明的又一个实施例，设置四个触器8和四个固形跖29。触器8环绕中心2的圆环形边缘7相隔近似90°定位。而且，触器8被分为两对，在每一对里的两个触器8被定向成使两个固形跖29各自的弯曲表面30成相互面对面。最后，使用了两个定位小突出部19。触器8可放置得相隔不是90°。

在图8和9所示的实施例里，可设置如同前面的实施例里所描述的一个或多个定位孔18，小突出部19，和/或定位孔21，用以在手术操作中间定位和移动晶状体装置，而不引起光衍射和散射。

正如在下文将更充分地描述的那样，图8和9表明的实施例特别适宜于使用本发明的新颖的脊状晶状体滑道。

现在描述用于植入本发明的眼内晶状体装置的技术。用一种渗压性利尿剂使眼睛***并施以局部或一般麻醉。为了便于瞳缩，将毛果芸香碱放置到眼睛里使瞳孔缩小。在整个过程中使用了大型的手术显微镜。在外科术前几天仔细地完成前房角的前房角镜检查，并绘制出前房角的解剖参照图。烧灼切口附近的范围，并烧灼所有的血管。进入澄明的角膜在2点钟的位置上建立一个开刀的区域。离开边缘3-4mm作一半厚度的角膜缘切口并下移到边缘。用氯化乙酰胆碱（Miochol）溶液冲洗前房以便使瞳孔再一次缩到极小。将一种粘弹性物质诸如维斯考特（Viscoat）或希伦（Healon）注入到前房。深化前房。接着将基本上是一块滑板、即晶状体能在滑板上滑下的晶状体滑道置入前房。然后，用一小的齿形镊子钳住眼内晶状体装置。它是放置在晶状体滑道上的维斯考特（Viscoat）弹性物质的下面。下方的触器向下输送到6点钟的位置，并通过旋转支承环使下面2个环安置就位。然后用一弯头齿形镊子将第三个环安置到直接观察的位置。移走晶状体滑道。晶状体滑道的用途是保护天然的晶状体。闭合切口，希伦（Healon）或维斯考特（Viscoat）可留在眼睛里。在过程结束时，在切口附近作一小的周缘虹膜切除术。结膜通过烧灼术复位并固定。

粘弹性物质是一种厚的、惰性的生物物质，它使得易损的角膜内皮远离晶状体。随着眼睛缝合，该药物在外科术后一至二天内重吸收。这样晶状体孔体或跖与角膜或虹膜间能有效地不接触。

一种适用于植入的技术是用于植入外科矫正无晶状体畸形用的科波莱特（Copeland）前房高正透镜的技术，它由与小册子“晶状体考波莱特（copeland）幅射的前房晶状体-uv”（The    Lens，The    Copeland    Radial    Anterior    Chamber    Lens-UV）所披露的相同的发明人首创，科波莱特（Copeland）内部透镜包括于此供参考。

图10直到13表明一种特别适用于将本发明的人造眼内装置放入眼前房的新型的脊状晶状体滑道。

如图10到13所示，通常用参考号40表示的脊状晶状体滑道包括具有一平滑的向前弯曲的边缘42的平直的底板41，底板41支承眼内晶状体装置中的中心2，一对脊43和44从底板41的纵向侧边彼此相对地延伸，并被配置成使它们向着底板41的中心延伸而与底板41形成沟道45和46。脊43和44的宽度足以可动地安放在沟道45和46里的眼内晶状体装置的跖29，最好约为0.5mm。脊43和44的末端彼此相对地保留有一定间隔，这样做可以使底板41的中间轴向部分可以看得见同时易于操作，以至许可直接控制在晶状体滑道里的眼内晶状体装置，特别是直接控制眼内晶状体装置里的定位孔或定位小突出部。因此，可动地安放在晶状体滑道里的眼内晶状体装置可被触及而不接触晶状体滑道。

晶状体滑道40的底板41的宽度略大于放入晶状体滑道里的眼内晶状体装置的中心的宽度，因此根据给定的晶状体装置而选择。这就允许无阻碍的然而可控制的将一眼内晶状体装置放入到晶状体滑道40和从晶状体滑道40取出。例如，如果被可动地安放在晶状体滑道40里的眼内晶状体装置的中心直径近似为6.0mm，对于晶状体滑道40的底板41来说，适宜的和较佳的宽度近似为6.5mm。

晶状体滑道40是用透明材料制造的，最好是用聚丙烯。其他合适的晶状体滑道材料在本技术里熟知。

图12和图13分别表明图8和图9的眼内晶状体装置可动地放在晶状体滑道40里。

为了将眼内晶状体装置放到晶状体滑道40里，用柔性材料诸如PMMA制的晶状体装置的前面的触器8被一起挤压，于是使眼内晶状体装置滑入晶状体滑道。当前面的触器被松开时，跖嵌入沟道45和46，晶状体装置便可动地安放在晶状体滑道40里。中心2被支撑在晶状体滑道40的底板41。中心2的每一侧、在圆环形边缘7和底板41的外部边缘之间存在一微小的间隙，以便于晶状体装置经由晶状体滑道移动。定位孔18和定位小突出部19环绕中心2而设置，这样它们就不嵌入脊43和44，也不被脊43和44遮盖，因而外科器械能***其中而完全不接触晶状体滑道。

为了将眼内晶状体装置放入眼睛，应用了上述的一般技术，以及下述的变换。特别是，晶状体滑道40和被可动地安放的晶状体装置是一起经由角膜缘切口（limbal    incision）进入眼前房的。然后，晶状体装置可以就位，例如用一把小的有齿镊子从眼内一小的单个侧部切口***到晶状体装置的后面的定位孔18或定位小突出部19使固定就位。在晶状体装置固定就位以后，晶状体滑道40可手动地滑出眼睛。当晶状体装置滑出被滑出眼睛的晶状体滑道时，晶状体装置的前面的触器，例如图8里已被晶状体滑道40的沟道45和46向内夹住的触器8a和8b向外弹出，并自动地进入眼睛的解剖角。当晶状体滑道40整个地从眼睛里移走时，留下的晶状体装置的一个或多个触器借助经由角膜缘切口***的小的齿状镊子手动地定位。

晶状体滑道40虽然已随着本发明的眼内晶状体装置作了说明，要知道，晶状体滑道40也能用于将任何眼内晶状体装置顺利地放入眼前房或眼后房。

本发明的晶状体滑道为将眼内晶状体装置简单地放入眼前房或眼后房提供保证却避免先前的晶状体滑道所涉及的问题。例如，当移走晶状体滑道时，由于晶状体装置的前面的触器自动地定位在解剖角，外科手术便简化了。而且，晶状体装置不可能象在使用平直的晶状体滑道的情况里那样意外地和过早地滑离晶状体滑道。此外有可能在不接触晶状体的情况下直接控制晶状体装置，这样就保证精确和直接控制，这对于包封型晶状体滑道来说是不可能的。而且，晶状体滑道减少通过角膜缘切口***外科器械的事故，因为仅仅是后面的触器必须在解剖角里手动地定位，并且晶状体装置能借助通过一单个的且非常小的侧部切口***的外科器械固定和置位。最后，既然晶状体装置能借助一外科器械通过小的侧部切口固定就位，在晶状体装置用器械固定就位的同时，晶状体滑道也就能从缘切口容易地取出。而不需象在使用包封型晶状体滑通的情况里那样或是必需取走外科器械或是必需移走器械上方的晶状体滑道。总之，借助本发明的脊状晶状体滑道，晶状体放入和安置的精确度和效果得以显著地改善。

于是便可理解，按照本发明，提供了一种毋需除去眼睛的天然的晶状体而能治疗近视的人造眼内晶状体装置及方法，它能将屈光率为-3.00至-4.00的近视矫正直到屈光率为-30.00至-35.00。并且它不用外科术改变角膜或眼睛的任何物质结构。它允许病人保留他或她自身的天然晶状体，然而加上一个负折射晶状体来治疗近视。如果需要的话，其后，人造晶状体能从眼前房移走。由于晶状体材料诸如聚甲基丙烯酸甲脂失去弹性记忆时它会自动调节到从10.5到14.00mm的任一圆周直径，所以不需要定尺寸。晶状体是不会被生物降解的并是生物学上惰性的。

由于有固形跖，不可能会有生长过度或虹膜粘连的机会。在调节过程中，拱顶可供晶状体在前面延伸之用而不可能会接触。重要的是要知道，调节反射包括瞳缩对病人的晶状体作进一步的保护。

因此，本发明对那些不能够戴接触镜或眼镜的人、对于放大有特殊困难的人以及一般不适宜用普通眼镜或接触镜的人提供一种治疗近视的人造眼内晶状体装置。对于无长期青光眼、白内障、视网膜剥离或先存角膜病的迹象的健康眼睛来说，它是理想地适用的。

最后，本发明为将眼内晶状体装置放入眼睛提供一晶状体滑道，它为晶状体装置提供准确而简单化的安置并消除平直的和包封型的晶状体滑道所涉及的问题。

可以理解，上述说明和最佳实施例是说明而并非限制本发明。对于那些精通本技术的人来说，他们自己会提出在本发明的精神和范畴内的其他实施例。

Claims (43)

1、一种放置在眼前房、用于在不除去眼睛的天然晶状体的情况下治疗近视的人造眼内晶状体装置，其特征在于，它包括：

具有一个平的前表面和一个凹的后折射表面的负折射晶状体，该负折射晶状体包括一较薄的中央部分和一较厚的周缘部分，上述较厚的周缘部分具有一与眼睛角膜的内部弯曲相符的外周的、成圆环形的边缘；以及

将负折射晶状体固定在眼前房的装置。

2、按照权利要求1所述的晶状体装置，其特征在于，它还包括将负折射晶状体悬挂在眼前房的装置。

3、按照权利要求1所述的晶状体装置，其特征在于，它还包括便于将上述装置在前房内放置并调整位置的装置。

4、按照权利要求1所述的晶状体装置，其特征在于，晶状体包括聚甲基丙烯酸甲脂。

5、按照权利要求1所述的晶状体装置，其特征在于，晶状体的直径大致为6.5mm。

6、按照权利要求1所述的晶状体装置，其特征在于，中央部分的厚度取决于所要求的屈光率和光学曲率半径。

7、按照权利要求1所述的晶状体装置，其特征在于，用来将晶状体固定在前房的装置是可动的。

8、按照权利要求2所述的晶状体装置，其特征在于，用来将负折射晶状体悬挂在前房的装置包括三个固定在外周的成圆环形的边缘的触器，并且，用将晶状体固定在前房的装置包括一个连接到每一触器上，以便将晶状体可动地固定在前房并防止组织生长过度的固形的跖。

9、按照权利要求8所述的晶状体装置，其特征在于，每一个固形的跖包括由一弯曲的边缘和一扇形边缘形成的扇形结构，上述弯曲的边缘从上述触器连续延伸。

10、按照权利要求9所述的晶状体装置，其特征在于，每一个跖还包括在跖里确定一个孔，以便于在放置跖时定位和调整的装置。

11、按照权利要求9所述的晶状体装置，其特征在于，它进一步包括连接到每一跖上的小突出部和在小突出部上确定一个孔、以便于在放置跖时定位和调整的装置。

12、按照权利要求8所述的晶状体装置，其特征在于，上述触器将晶状体悬挂在眼前房相对于虹膜根部约2°到约3°的拱顶角处，以防止负折射晶状体与天然的晶状体接触。

13、按照权利要求8所述的晶状体装置，其特征在于，上述触器被固定到外周的成圆环形的边缘，处于环绕外周的成圆环形的边缘等距离的各点上。

14、按照权利要求9所述的晶状体装置，其特征在于，两个相邻的固形跖放在相互面对面。

15、按照权利要求3所述的晶状体装置，其特征在于，便于将上述装置在前房内放置并调整位置的装置包括至少一个固定到负折射晶状体外周的、成圆环形的边缘的小突出部，每一小突出部具有一个在其中确定一个直径大致为0.2mm的孔的装置。

16、按照权利要求3所述的晶状体装置，其特征在于，便于将上述装置在前房放置并调整位置的装置包括确定至少一个仅部分地延伸到负折射晶状体的周缘部分的厚度内的孔的装置，每一上述孔的直径在约0.15到约0.25mm的范围内，并且其深度小于周缘部分的厚度，从而减小光衍射和散射。

17、按照权利要求16所述的晶状体装置，其特征在于，上述每一个孔的直径大致为0.2mm，深度大致为周缘部分厚度的一半。

18、按照权利要求3所述的晶状体装置，其特征在于，便于将上述装置在前房内放置并调整位置的装置包括确定有至少一个在负折射晶状体外周的成圆环形的边缘里的直径大致为0.2mm的孔的装置。

19、按照权利要求1所述的晶状体装置，其特征在于，上述负折射晶状体还包括一个能够吸收直至350到400毫微米（nm）的紫外光的紫外滤光片。

20、按照权利要求2所述的晶状体装置，其特征在于，上述将负折射晶状体悬挂在前房的装置包括四个固定到外周的成圆环形的边缘的触器，并且，将晶状体固定在前房的装置包括连接到每一触器，用以将晶状体可动地固定在前房并防止组织生长过度的固形跖。

21、按照权利要求20所述的晶状体装置，其特征在于，上述触器被固定到外周的成圆环形的边缘、处于环绕外周的成圆环形的边缘上等距离的位置。

22、按照权利要求20所述的晶状体装置，其特征在于，上述每一固形跖包括由一弯曲的边缘和一扇形边缘形成的扇形结构，上述弯曲的边缘从上述触器连续延伸。

23、按照权利要求22所述的晶状体装置，其特征在于，上述第一和第二固形跖放在相互面对面。

24、按照权利要求23所述的晶状体装置，其特征在于，上述第三和第四固形跖放在相互面对面。

25、一种放置在眼前房，用于在不除去眼睛的天然晶状体的情况下治疗近视的人造眼内晶状体装置，其特征在于，它包括：

具有一个平的前表面和一个凹的后折射表面的负折射晶状体，该负折射晶状体包括一较薄的中央部分和一较厚的周缘部分，较厚的周缘部分有一与眼睛角膜的内部弯曲相符的外周的成圆环形的边缘;

连接到负折射晶状体、用以将负折射晶状体悬挂在前房相对于眼睛的虹膜根部约2°到3°的拱顶角处以防止负折射晶状体与天然晶状体接触的装置。上述用以悬挂负折射晶状体的装置包括固定到外周的成圆形的边缘、处于环绕外周的成圆环形的边缘上等距离的位置的三个触器。

连接到用以悬挂负折射晶状体的装置、从而将晶状体装置固定在前房的装置，上述用以固定晶状体装置的装置包括连接到每一触器上、用于将晶状体装置固定在眼前房，但能防止组织生长过度和引起虹膜粘连的固形的扇形跖;以及

便于将晶状体装置在前房内放置并调整位置的装置。

26、按照权利要求25所述的晶状体装置，其特征在于，上述便于将晶状体装置在前房内放置并调整位置的装置包括至少一个连接到负折射晶状体外周的成圆环形的边缘的小突出部，每一小突出部具有在其中限定一个直径大致为0.2mm的孔的装置。

27、按照权利要求25所述的晶状体装置，其特征在于，上述便于将晶状体装置在前房内安置和调整位置的装置包括限定至少一个部分地通过负折射晶状体的周缘部分厚度延伸的孔的装置，每一上述孔的直径大致为0.2mm，深度大致为周缘部分厚度的一半。

28、按照权利要求25所述的晶状体装置，其特征在于，上述便于将晶状体装置在前房内安置和调整位置的装置包括规定有至少一个在负折射晶状体外周的成圆环形的边缘里的直径大致为0.2mm的孔的装置。

29、一种用于植入眼内的晶状体装置，其特征在于，它包括具有一前表面、一后表面和一有一定厚度的周缘部分的晶状体，以及限定至少一个仅部分地延伸到晶状体的周缘部分厚度里的孔，上述每一个孔的深度小于周缘部分的厚度，自前表面开向后表面，因而每一个孔借助一器械来对晶状体定位和调整而没有在植入后接着发生光从晶状体衍射和散射的可能性。

30、按照权利要求29所述的眼内晶状体装置，其特征在于，上述每一个孔的直径在从约0.15mm到约0.25mm的范围内。

31、按照权利要求29所述的眼内晶状体装置，其特征在于，上述每一个孔的深度大致为周缘部分厚度的一半。

32、按照权利要求29所述的眼内晶状体装置，其特征在于，上述孔有三个，它们环绕晶状体周缘部分隔开相等距离。

33、一种在不除去眼内天然晶状体的情况下治疗近视的方法，包括用外科手术将包括一负折射的人造的眼内晶状体植入眼前房，上述负折射晶状体具有一平的前表面，一凹的后折射表面，一较薄的中央部分和一较厚的周缘部分，上述较厚的周缘部分具有一与眼睛角膜的内部弯曲相符的外周的圆环形的边缘;以及

将晶状体固定在前房眼睛的解剖角里。

34、按照权利要求33所述的方法，其特征在于，它还包括将晶状体在前房悬挂得使晶状体绝不接触眼睛的天然晶状体。

35、按照权利要求33所述的方法，其特征在于，晶状体是可动地固定在眼睛的解剖角里。

36、按照权利要求35所述的方法，其特征在于，晶状体是可动地固定在眼睛的解剖角里，同时防止在晶状体固定的情况下随后发生组织生长过度。

37、按照权利要求35所述的方法，其特征在于，它还包括在光通过晶状体时不产生衍射和散射的情况下便于在前房放置和调整晶状体。

38、一种用于将人造眼内晶状体装置置入眼内的晶状体滑道，其特征在于，它包括一用于支承眼内晶状体装置的中心的底板，上述底板有一前边缘和第一和第二纵向侧边，以及第一和第二轴向脊状装置，每一个纵向脊状装置各自具有一彼此相对地延伸的宽度，上述底板的上述第一和第二纵向侧边以及未端彼此相对留有一定间隔，这样做可使所述底板的中间纵向部分可以看得见同时易于操作，上述每一个脊状装置与上述底板一起确定一个纵向沟道，用于可滑动地安放和引导上述眼内晶状体装置，因而晶状体滑道和眼内晶状体装置可一起通过切口放入眼内，眼内晶状体装置固定就位而不接触上述晶状体滑道，并且通过经由切口移走晶状体滑道从而将眼内晶状体装置至少部分地固定在眼内。

39、按照权利要求38所述的晶状体滑道，其特征在于，底板是平直的，并且上述底板的前边缘形成一平滑的弯边。

40、按照权利要求38所述的晶状体滑道，其特征在于，晶状体滑道是用聚丙烯制成的。

41、按照权利要求38所述的晶状体滑道，其特征在于，上述第一和第二脊状装置的宽度大约为0.5mm，而上述底板的宽度大约为6.5mm。

42、一种将眼内晶状体装置放入眼睛里的方法，其特征于，它包括：

在眼睛里作一个切口，

同时通过上述切口将一晶状体滑道放到眼睛里，而一眼内晶状体装置可动地安放在上述晶状体滑道里，上述晶状体滑道，包括一用于支承上述眼内晶状体装置的中心的底板，上述底板具有一前边缘及第一和第二纵向侧边，以及第一和第二纵向脊状装置，每一个纵向脊状装置各自具有一彼此相对地延伸的宽度，上述底板的上述第一和第二纵向侧边以及未端彼此相对留有一定间隔，因而使所述底板的中间轴向部分可以看得见并易於操作，上述每一脊状装置与上述底板一起确定一个纵向沟道，用于可滑动地安放和引导上述眼内晶状体装置，同时在脊状装置之间留下一个可见的和易於操作的中间部分;

使上述眼内晶状体装置的中心部分在眼睛里固定就位;以及

通过上述切口将上述晶状体滑道从上述眼睛里移走，因而当移走上述晶状体滑道时，上述眼内晶状体装置至少部分地固定在上述眼睛里。

43、按照权利要求43所述的方法，其特征在于，上述切口是一角膜缘切口，晶状体滑道和眼内晶状体装置同时经由上述角膜缘切口放入眼前房，并且眼内晶状体装置借助通过眼内的上述侧门的切口***前房的外科器械在前房固定就位。

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