CN220558071U - 穿刺装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种穿刺装置。该穿刺装置包括第一壳体、扩张器、穿刺针、导丝以及推送机构。扩张器穿设于导引鞘组件的导引鞘管中，穿刺针穿设于第一壳体和扩张器内，导丝穿设于穿刺针中，推送机构设置在第一壳体上，穿刺针与推送机构的输出端连接，推送机构被配置为推动穿刺针沿第一方向往复运动，以使穿刺针的远端凸出扩张器的远端或隐藏在扩张器的远端内，第一方向为扩张器的延伸方向。该穿刺装置节省***穿刺针的时间，有利于节约操作时间，且有利于保证使用过程的安全性。

Description

穿刺装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种穿刺装置。

背景技术

随着电生理及结构性心脏病手术的普及，房间隔穿刺已经成为心内科医生进入左心房最为常见的技术，适应症包括房颤消融、左心耳封堵、二尖瓣病变、先心病介入、经皮左心室辅助装置植入等。现有技术中，通常采用机械穿刺装置完成房间隔穿刺手术。该穿刺装置包括第一壳体、扩张器以及穿刺针。扩张器的一端设置在第一壳体上，手术时操作者将导引鞘管和扩张器的远端沿导丝***心脏，当扩张器的远端到达预设位置后，需先撤出导丝，再将穿刺针穿设于扩张器内部，且穿刺针的远端设置为针状结构，以便于操作者操作穿刺针使其远端凸出扩张器并能够刺穿房间隔，实现房间隔穿刺。

但是该穿刺装置的房间隔穿刺技术并不好掌握，穿刺过程需频繁交换穿刺针和导丝，操作时间较长，穿刺难度大，在遇到特殊病人，如房间隔纤维化、增厚、超弹性、瘤性化等，还非常容易引起严重并发症，例如心包填塞、穿刺位置滑动、心脏破裂等。

为解决上述问题，亟待提供一种穿刺装置。

实用新型内容

本实用新型的目的是提出一种穿刺装置，通过穿刺针隐藏在扩张器中，以便于穿刺针和扩张器同时输送到心脏待穿刺的预设位置，节省***和交换穿刺针和导丝的时间，有利于节约操作时间，进而有效避免并发症。

为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种穿刺装置，包括：

第一壳体，能够与不同型号的导引鞘组件可拆卸连接；

扩张器，一端设置在所述第一壳体上，手术中，所述扩张器穿设于所述导引鞘组件的导引鞘管中；

穿刺针，穿设于所述第一壳体和所述扩张器内；

导丝，穿设于所述穿刺针中；以及

推送机构，设置在所述第一壳体上，所述穿刺针与所述推送机构的输出端连接，所述推送机构被配置为推动所述穿刺针沿第一方向往复运动，以使所述穿刺针的远端凸出所述扩张器的远端或隐藏在所述扩张器的远端内，所述第一方向为所述扩张器的延伸方向。

作为一种可选方案，所述第一壳体包括第一端和第二端，所述第一端和所述第二端沿所述第一方向位于所述第一壳体的两端，所述第一端设置沿第一方向延伸的安装孔，所述扩张器固定在所述安装孔中，且第二端设有沿第一方向延伸的穿设孔，所述穿刺针自所述穿设孔穿入所述第一壳体，并穿设于所述扩张器中，所述扩张器的远端到达心脏的预穿刺位置之前，所述穿刺针的远端隐藏于所述扩张器内。

作为一种可选方案，所述第一壳体上设有沿所述第一方向延伸的导向孔，所述推送机构包括：

驱动组件，所述穿刺针与所述驱动组件连接，且所述驱动组件的局部穿过所述导向孔凸出所述第一壳体设置，操作者进行房间隔穿刺时，操作者能够推动所述驱动组件沿所述第一方向运动使所述穿刺针的远端凸出所述扩张器。

作为一种可选方案，所述驱动组件包括：

固定块，套设在所述穿刺针上；以及

驱动块，设置在所述第一壳体上，且所述驱动块穿过所述导向孔与所述固定块连接。

作为一种可选方案，所述推送机构还包括：

导向组件，设置在所述驱动组件和所述第一壳体之间，所述导向组件被配置为所述驱动组件推动所述穿刺针沿所述第一方向运动提供导向。

作为一种可选方案，所述导向组件包括：

导向槽，沿所述第一方向设置在所述第一壳体的内壁或所述驱动组件上；以及

导向件，与未设置所述导向槽的所述驱动组件或所述第一壳体连接，所述导向件部分位于所述导向槽中，且所述导向件能够在所述导向槽中沿所述第一方向运动。

作为一种可选方案，所述推送机构还包括：

复位件，套设在所述穿刺针上，所述复位件的两端分别与所述第一壳体和所述驱动组件抵接。

作为一种可选方案，所述穿刺装置还包括：

第一密封件，套设在所述穿刺针上，所述第一密封件与所述第一壳体的第一端密封连接。

作为一种可选方案，所述第一端上设有第一测压孔，所述第一测压孔与所述安装孔连通，操作者可以通过所述第一测压孔测量所述安装孔内的血压。

作为一种可选方案，所述穿刺针与所述推送机构焊接固定，或所述穿刺针上设有限位凸起，所述推送机构的推送方向，所述限位凸起位于所述推送机构的前方，且所述限位凸起能够与所述推送机构的端面抵接。

作为一种可选方案，所述穿刺针与射频穿刺仪电连接。

作为一种可选方案，所述第一壳体还包括套设在所述第二端上的端盖，所述导丝穿设于所述端盖中；所述第二端包括：

第二密封件，套设于所述导丝上，且第二密封件设置于所述端盖和所述第二端之间，所述第二密封件被配置为密封所述穿刺针的内腔与所述导丝外径之间的间隙。

作为一种可选方案，所述穿刺针的内壁设有绝缘层。

本实用新型的有益效果为：

本实用新型提供一种穿刺装置，该穿刺装置包括第一壳体、扩张器、穿刺针、导丝以及推送机构。第一壳体能够与不同型号的导引鞘组件可拆卸连接，扩张器的一端设置在第一壳体上，且手术中，扩张器穿设于导引鞘组件的导引鞘管中，穿刺针穿设于所述第一壳体和所述扩张器内，导丝穿设于所述穿刺针中，推送机构设置在所述第一壳体上，所述穿刺针与所述推送机构的输出端连接，所述推送机构被配置为推动所述穿刺针沿第一方向往复运动，以使所述穿刺针的远端凸出所述扩张器的远端或隐藏在所述扩张器的远端内，所述第一方向为所述扩张器的延伸方向。该穿刺装置通过穿刺针隐藏在扩张器中，以便于穿刺针和扩张器同时输送到心脏待穿刺的预设位置，节省***和交换穿刺针和导丝的时间，有利于节约操作时间，进而有效避免并发症。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对本实用新型实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据本实用新型实施例的内容和这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型实施例提供的穿刺装置与导引鞘组件组装的结构示意图一；

图2是本实用新型实施例提供的穿刺装置与导引鞘组件组装的剖面结构示意图；

图3是本实用新型实施例提供的穿刺装置与导引鞘组件组装的结构示意图三；

图4是图2中A处的局部放大图；

图5是图3中B处的局部放大图；

图6是图1中C处的局部放大图；

图7是图2中D处的局部放大图；

图8是本实用新型实施例提供的房间隔穿刺方法的逻辑图；

图9是图2中E处的局部放大图；

图10是本实用新型实施例提供的穿刺装置的剖面结构示意图一；

图11是图10中G处的局部放大图；

图12是本实用新型实施例提供的穿刺装置的剖面结构示意图二；

图13是图12中F处的局部放大图。

图中标记如下：

100-第一壳体；110-第一端；111-安装孔；112-第一测压孔；113-连接部；114-凸台；115-限位部；116-限位块；120-第二端；121-穿设孔；122-第二密封件；123-第二测压孔；130-导向孔；140-端盖；

200-扩张器；210-主体；220-导向口；

300-穿刺针；

400-推送机构；410-驱动组件；411-固定块；412-驱动块；420-导向组件；421-导向槽；422-导向件；430-复位件；

500-第一密封件；

600-导引鞘组件；610-第二壳体；611-限位槽；620-导引鞘管；

700-导丝；

800-射频穿刺仪。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本实用新型，而非对本实用新型的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本实用新型相关的部分结构而非全结构。

在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内结构的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“左”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

如图1～图13所示，本实施例提供一种穿刺装置，该穿刺装置包括第一壳体100、穿刺针300、导丝700以及扩张器200。第一壳体100能够与不同型号的导引鞘组件600可拆卸连接，以扩大该穿刺装置的适用范围。扩张器200的一端设置在第一壳体100上，且手术中，扩张器200穿设于导引鞘组件600的导引鞘管620中，导丝700穿设于扩张器200中，手术时，操作者将扩张器200和导丝700的远端***心脏，当扩张器200和导丝700的远端到达预设位置后，穿刺针300穿设于扩张器200内部，以便于操作者操作穿刺针300使其远端凸出扩张器200并能够刺穿房间隔，实现房间隔穿刺。进一步地，为了提高穿刺精度，穿刺针300的远端设置为针状结构。当然，在其他实施例中，穿刺针300的远端还可以是圆弧型等任意其他形状。本实施例的第一壳体100与多种型号导引鞘组件600可拆卸配合，有利于提高该穿刺装置的适用范围。

进一步地，本实施例中，在手术之前导丝700穿设于穿刺针300内，导丝700、穿刺针300导引鞘管620以及扩张器200同时输送到心脏中，从而使扩张器200的远端到达预设穿刺位置时，穿刺针300能够及时进行房间隔穿刺，从而节约现有技术中撤出导丝***穿刺针的步骤和耗时，提高手术效率，缩短手术时间，进而提高手术过程的安全性。

具体而言，请参见图1～图7，导引鞘组件600与第一壳体100可拆卸连接，导引鞘组件600包括第二壳体610和穿设于第二壳体610中的导引鞘管620。手术中，首先组装导引鞘组件600，将扩张器200穿设于导引鞘管620中，然后连接第一壳体100和第二壳体610，从而固定导引鞘组件600和穿刺装置的相对位置。

可选地，该导引鞘组件600为可控弯导引鞘管620。具体地，第二壳体610上设有旋钮，第二壳体610的远离穿刺装置的一端可以双向180度控制弯曲角度，同时带动穿在其内部的扩张器200、穿刺针300、导丝700的角度，以方便医生调整穿刺点位。

为了进一步提高该穿刺装置的房间隔穿刺技术，提高精确预测穿刺点位置，进而保证穿刺精度，穿刺装置的穿刺针300与射频穿刺仪800电连接，当穿刺针300的远端到达预设位置后，射频穿刺仪800的射频电流开关或脚踩式开关打开，发出短暂而高度聚焦的射频能量穿透房间隔。

可选地，射频穿刺仪800带有实时阻抗测量功能，与穿刺针300连接，穿刺成功后显示屏上显示阻抗变化，提醒穿刺成功。射频穿刺仪800将穿刺针300通过数据线与心电检测仪连接，实时测量心电图，穿刺成功后心电图显示明显变化，提示操作者穿刺成功。

请继续参见图1～图7，本实施例中，穿刺针300穿设于第一壳体100和扩张器200内，且穿刺针300的远端为针状结构，且穿刺装置还包括设置在第一壳体100上的推送机构400，穿刺针300与推送机构400的输出端连接，推送机构400能够推动穿刺针300沿第一方向往复运动，以使穿刺针300的远端凸出扩张器200的远端或隐藏在扩张器200的远端内，第一方向为扩张器200的延伸方向。该穿刺装置通过穿刺针300隐藏在扩张器200中，避免向心脏内输送穿刺针300过程中，穿刺针300的远端造成其他器官的损伤，使穿刺针300和扩张器200同时输送到心脏待穿刺的预设位置，节省***穿刺针300的时间，有利于节约操作时间，进而避免并发症，且有利于保证使用过程的安全性。图6为推送机构400将穿刺针300推出扩张器200时的状态。

本实施例中，针状结构的穿刺针300能够兼顾机械穿刺能力和穿刺点稳定性，用较小的推力在穿刺点形成帐篷状，同时使用短暂而高度聚焦的射频能量穿透房间隔实现房间隔穿刺，以使该穿刺装置不再完全依靠机械推力强行刺穿房间隔，大大降低过度突破和误穿左心房后壁的风险。与此同时，该结构的穿刺针300在不连接射频穿刺仪800时仍能实现房间隔穿刺，有利于扩大该穿刺装置的适用范围。在其他实施例中，穿刺针300的针状结构的头端也可采用椭圆形尖端(钝头)，钝头设计无机械穿刺功能，但可以进一步降低术中误操作的危险性。

具体而言，在非穿刺过程时，穿刺针300的远端一直隐藏在扩张器200中。可选地，为了减少将穿刺针300推送出扩张器200外的耗时，减少推送机构400的推送行程，穿刺针300的远端隐藏在距离扩张器200远端内部5mm～20mm位置。需要将穿刺针300推送出扩张器200时，推送机构400推动穿刺针300，使穿刺针300的远端凸出扩张器200的远端，从而进行房间隔穿刺。

进一步地，穿刺针300沿远端到靠近第一壳体100的方向共分为三段，第一段为头端刚性管状针尖设计，以便于实现房间隔穿刺。且为了降低穿刺针300在扩张器200内部往复运动对扩张器200内壁造成剐蹭，针尖设计的穿刺针300第一段倾斜设计的切面的管壁为倒圆角结构，防止穿刺针300运动过程导致扩张器200内壁异物脱落，降低手术风险。第二段为中间段，中间段采用柔性多股扭丝弹簧管或单股空心绕簧管或柔性管状体，以顺应整个***在患者体内的各种弯曲角度。第三段为尾端，尾段使用刚性管状体，处于手柄内部和一小部分扩张器200内部，以便于传递推杆的推力。以上材料可使用医用不锈钢或医用镍钛合金制备。

可选地，由于穿刺针300一般为金属材质，具有导电性，为了避免射频穿刺时，电流从导丝700中传导到其他部位，穿刺针300内壁设有绝缘层，与此同时，该绝缘层还能够降低导丝700穿过穿刺针300内壁时的摩擦，防止导丝700涂层脱落带来的手术风险。示例性地，绝缘层可以使聚酰亚胺(Polyimide，简写为PI)，当然，绝缘层不限于这种材料。

如图1～图13所示，本实施例还提供一种房间隔穿刺方法，该房间隔穿刺方法通过上述穿刺装置实现，房间隔穿刺方法包括以下步骤：

导引鞘管620、扩张器200、穿刺针300以及导丝700同时进入患者心脏，且进入患者心脏过程中，穿刺针300的远端隐藏于扩张器200的远端内；

穿刺装置将穿刺针300的远端推出扩张器200的远端；

定位穿刺针300的穿刺位置并进行房间隔穿刺；

同时撤出导引鞘管620、扩张器200以及穿刺针300，保留导丝700，或同时撤出扩张器200、穿刺针300以及导丝700，保留导引鞘管620；以及

进行后续手术。

该房间隔穿刺方法与现有的房间隔穿刺方法相比减少穿刺前撤回导丝700并***穿刺针300过程，同时减少穿刺后撤出穿刺针300和交换导丝700的过程，无需更换穿刺针300，有利于节约操作时间，进而避免并发症，且有利于保证使用过程的安全性。

具体而言，当同时撤出导引鞘管620、扩张器200以及穿刺针300，保留导丝700时，能够用于引导后续手术的鞘管进入患者左心房。当同时撤出扩张器200、穿刺针300以及导丝700时，保留后续手术兼容的导引鞘管620，直接建立了后续手术进入左心房的通路。

进一步地，穿刺针300完成房间隔穿刺后，由于穿刺针300的直径小于扩张器200，为了使套设于穿刺针300外直径较大的扩张器200和导引鞘管620能够顺利进入左心房，扩张器200包括主体210和与主体210远端连接导向口220，沿远离主体210的方向，导向口220的直径逐渐减小，形成喇叭形状，以使导向口220包覆在穿刺针300上。当穿刺针300完成穿刺，进入左心房时，导向口220直径较小的一端更容易进入左心房，并利用导向口220的直径逐渐增大扩大穿刺孔的尺寸，以使扩张器200能够顺利进入左心房，进而使套设于扩张器200外的导引鞘管620的远端进入左心房，以便于进行后续手术。

如图2、图7和图8所示，第一壳体100包括第一端110和第二端120，第一端110和第二端120沿第一方向位于第一壳体100的两端，第一端110设置沿第一方向延伸的安装孔111，扩张器200固定在安装孔111中，且第二端120设有沿第一方向延伸的穿设孔121，穿刺针300自穿设孔121穿入第一壳体100，并穿设于扩张器200中，扩张器200的远端到达心脏的预穿刺位置之前，穿刺针300的远端隐藏于扩张器200内，从而实现穿刺针300在扩张器200内沿第一方向往复运动。示例性地，第二端120为鲁尔接头，导丝700和穿刺针300能够从鲁尔接头穿入扩张器200中。完成手术后，操作者可以利用注射器向鲁尔接头内注入生理盐水等，以便于冲洗穿刺针300的内腔。进一步地，如图9所示，为了避免冲洗过程中生理盐水溢出，第二端120还包括第二密封件122，第二密封件122套设在穿刺针300上，并嵌设于穿设孔121内。

如图10和图11所示，在另一实施例中，第二端120的外端设有端盖140，端盖140套设在第二端120上，且导丝700能够从端盖140中间穿设。为了便于端盖140与第二端120端面的连接，端盖140与第二端120螺纹连接。此时，第二密封件122套设于导丝700上，且第二密封件122设置于端盖140和第二端120之前，第二密封件122能够封堵穿刺针300靠近端盖140一端与导丝700外径之间的间隙，实现对导丝700与穿刺针300内腔之间的密封，阻止血液从导丝700尾部流出。更具体地，第二端120上设有凹槽，第二密封件122位于凹槽内，且第二密封件122的两端分别与端盖140和第二端120的抵接，使第二密封件122封堵穿刺针300的内腔。

进一步地，第二端120上还设有与穿设孔121连通的第二测压孔123，第二测压孔123112可以为鲁尔接头结构，以便于与压力传感器连接。此外，该鲁尔接头能够与压力检测装置连接，以便于检测穿刺针内部血压。手术过程中，在不撤出导丝700的前提下，该第二测压孔123能够用于检测血压。

如图2、图4以及图7所示，由于市面上存在各种型号的导引鞘组件600，为了能够与多种不同型号的导引鞘组件600适配，第一端110为兼容式接头，用于与导引鞘组件600的第二壳体610可拆卸连接。目前，常用的第二壳体610靠近穿刺装置的一端为内孔结构，为了使第一端110能够该内孔连接，第一端110包括连接部113，连接部113的外径与内孔内径相应设置，且连接部113远离第二端120的端面上设有凸台114，凸台114的外径与内孔内径过盈配合，第一端110设有限位部115，限位部115的外径大于连接部113，且组装时，操作者需将第一端110穿设于内孔中，使凸台114能够卡入第二壳体610的内壁端面，限位部115与第二壳体610的外壁抵接，以实现第一端110与第二壳体610的快速组装。手术后，用户可以手动拔出第一端110，以分离导引鞘组件600和穿刺装置。该第一端110为快速可更换端头设计，以便于该穿刺装置能够与多种品牌的鞘管兼容。

此外，如图2、图5以及图7所示，第二壳体610上还可以设有限位槽611，第一端110包括与限位槽611相应设置的限位块116，组装导引鞘组件600和穿刺装置时，限位块116***限位槽611中，以保证导引鞘组件600和穿刺装置连接时角度正确，避免操作者操作失误。

请参见图7、图12和图13，第一壳体100上设有沿第一方向延伸的导向孔130，推送机构400包括驱动组件410，穿刺针300与驱动组件410连接，且驱动组件410的局部穿过导向孔130凸出第一壳体100设置，以便于操作者在第一壳体100外部手动操作。操作者进行房间隔穿刺时，操作者能够推动驱动组件410沿第一方向运动使穿刺针300的远端凸出扩张器200。

驱动组件410包括固定块411和驱动块412。固定块411套设在穿刺针300上，有利于提高固定块411驱动穿刺针300沿第一方向运动的稳定性。驱动块412设置在第一壳体100上，且驱动块412穿过导向孔130与固定块411连接，以便于操作者能够在第一壳体100外部直接驱动，有利于提高操作者使用过程的便捷性。

请继续参见图12和图13，推送机构400还包括导向组件420，导向组件420设置在驱动组件410和第一壳体100之间，导向组件420被配置为驱动组件410推动穿刺针300沿第一方向运动提供导向，从而提高推送组件沿第一方向运动的稳定性，避免发生卡滞。

具体而言，导向组件420包括导向槽421和导向件422，导向槽421沿第一方向设置在第一壳体100的内壁上，导向件422与未设置导向槽421的驱动组件410连接，导向件422部分位于导向槽421中，且导向件422能够在导向槽421中沿第一方向运动，该导向组件420结构简单，便于实现。

在其他实施例中，导向槽421可以沿第一方向设置在驱动组件410上，导向件422与未设置导向槽421的第一壳体100连接，导向件422部分位于导向槽421中，且导向件422能够在导向槽421中沿第一方向运动，其效果与上述相同，这里不再赘述。

如图12和图13所示，穿刺装置还包括第一密封件500，第一密封件500套设在穿刺针300上，第一密封件500与第一壳体100的第一端110密封连接，从而密封来自心脏一端的血液回流，避免这部分血液溢出到第一密封件500背离第一端110的一侧。

此外，推送机构400还包括复位件430，套设在穿刺针300上，复位件430的两端分别与第一壳体100和驱动组件410抵接。当操作者推动驱动块412，进而带动固定块411推动穿刺针300的远端凸出扩张器200时，复位件430被压缩。完成穿刺后，操作者释放驱动块412，被压缩的复位件430的弹性作用能够驱动固定块411回缩到扩张器200内，起到自动复位的效果。

示例性地，复位件430为弹簧，弹簧具有很好的自动复位功能，且成本低，性能稳定。

进一步地，复位件430的两端分别与固定块411和第一密封件500抵接，比达到两端固定的效果。为了提高固定块411和第一密封件500固定复位件430的效果，固定块411和第一密封件500相对的一端分别开设有容纳槽，复位件430的两端分别位于两个容纳槽中，从而提高复位件430的稳定性。

第一端110上设有第一测压孔112，第一测压孔112与安装孔111连通，操作者可以通过第一测压孔112测量安装孔111内的血压，以便于操作者实时检测手术过程心脏血压情况。具体地，穿刺装置还包括设置在第一测压孔112中的压力传感器，由于右心房与左心房有明显压力差，穿刺针300进入左心房后，压力传感器能够立刻获得心房压力变化数据，提醒操作者穿刺是否成功。示例性地，第一测压孔112可以为鲁尔接头结构，以便于与压力传感器连接。此外，该鲁尔接头能够与注射器连接，以便于操作者向第一测压孔112内注入生理盐水，从而冲洗第一密封件500靠近第一端110这一侧的穿刺针300的外壁与扩张器200内壁的间隙。

可选地，穿刺针300可以与推送机构400焊接固定，具体为固定块411与穿刺针300焊接固定，从而提高固定块411能够稳定驱动穿刺针300沿第一方向运动的稳定性。

在其他实施例中，穿刺针300上设有限位凸起，推送机构400的推送方向，限位凸起位于推送机构400的前方，且限位凸起能够与推送机构400的端面抵接，从而提高固定块411能够稳定驱动穿刺针300沿第一方向运动的稳定性。

此外，第一壳体100上设置与射频穿刺仪800电连接的能量通断开关，操作者手术中无需操作射频穿刺仪800，即可实现射频能量开关控制。或者，该穿刺装置设置与射频穿刺仪800电连接的脚踩式开关，以便于手术过程操作者可以通过脚踩方式控制射频能量开关。

利用该穿刺装置，操作者经患者的下腔静脉将扩张器200的远端送入右心房，通过超声或X光确认到达房间隔穿刺部位后，推动第一壳体100上的驱动块412，推出自动隐藏式的穿刺针300，同时操作第一壳体100上的射频电流开关或脚踩式触发开关，发出短暂而高度聚焦的射频能量穿透房间隔，将穿刺针300送入左心房，从而为后续手术建立进入左心房的通路。

同时，通过该穿刺装置，手术中无须使用锋利的机械针给予过大的机械推力强行穿过房间隔，使房间隔穿刺的位置更加准确和安全可控，降低房间隔穿刺相关的并发症发生率，降低房间隔穿刺技术难度，缩短学习曲线，是一种安全、可靠、可控、便捷的新型穿刺装置。

通过该穿刺装置，整个房间隔穿刺手术过程中，无需撤出导丝700、***穿刺针300以及撤出穿刺针300并***导丝700过程，实现零交换工作流程，无需更换针头、导丝700、扩张器200、导引鞘管620等。与此同时，操作者手术中的穿刺位置确认后，如操作者不满意重新定位，只需松开驱动块412，此时在复位件430的弹性作用下，穿刺针300远端缩回扩张器200内，然后操作者可以推出导丝700重新定位。或者缩回穿刺针300远端后调整可控弯导引鞘管620的角度，调整穿刺点位。

注意，以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施方式的限制，上述实施方式和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内，本实用新型的要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (13)

1.一种穿刺装置，其特征在于，包括：

第一壳体(100)，能够与不同型号的导引鞘管(620)组件(600)可拆卸连接；

扩张器(200)，一端设置在所述第一壳体(100)上，手术中，所述扩张器(200)穿设于导引鞘组件(600)的导引鞘管(620)中；

穿刺针(300)，穿设于所述第一壳体(100)和所述扩张器(200)内；

导丝(700)，穿设于所述穿刺针(300)中；以及

推送机构(400)，设置在所述第一壳体(100)上，所述穿刺针(300)与所述推送机构(400)的输出端连接，所述推送机构(400)被配置为推动所述穿刺针(300)沿第一方向往复运动，以使所述穿刺针(300)的远端凸出所述扩张器(200)的远端或隐藏在所述扩张器(200)的远端内，所述第一方向为所述扩张器(200)的延伸方向。

2.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述第一壳体(100)包括第一端(110)和第二端(120)，所述第一端(110)和所述第二端(120)沿所述第一方向位于所述第一壳体(100)的两端，所述第一端(110)设置沿第一方向延伸的安装孔(111)，所述扩张器(200)固定在所述安装孔(111)中，且第二端(120)设有沿第一方向延伸的穿设孔(121)，所述穿刺针(300)自所述穿设孔(121)穿入所述第一壳体(100)，并穿设于所述扩张器(200)中，所述扩张器(200)的远端到达心脏的预穿刺位置之前，所述穿刺针(300)的远端隐藏于所述扩张器(200)内。

3.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述第一壳体(100)上设有沿所述第一方向延伸的导向孔(130)，所述推送机构(400)包括：

驱动组件(410)，所述穿刺针(300)与所述驱动组件(410)连接，且所述驱动组件(410)的局部穿过所述导向孔(130)凸出所述第一壳体(100)设置，操作者进行房间隔穿刺时，操作者能够推动所述驱动组件(410)沿所述第一方向运动使所述穿刺针(300)的远端凸出所述扩张器(200)。

4.根据权利要求3所述的穿刺装置，其特征在于，所述驱动组件(410)包括：

固定块(411)，套设在所述穿刺针(300)上；以及

驱动块(412)，设置在所述第一壳体(100)上，且所述驱动块(412)穿过所述导向孔(130)与所述固定块(411)连接。

5.根据权利要求3所述的穿刺装置，其特征在于，所述推送机构(400)还包括：

导向组件(420)，设置在所述驱动组件(410)和所述第一壳体(100)之间，所述导向组件(420)被配置为所述驱动组件(410)推动所述穿刺针(300)沿所述第一方向运动提供导向。

6.根据权利要求5所述的穿刺装置，其特征在于，所述导向组件(420)包括：

导向槽(421)，沿所述第一方向设置在所述第一壳体(100)的内壁或所述驱动组件(410)上；以及

导向件(422)，与未设置所述导向槽(421)的所述驱动组件(410)或所述第一壳体(100)连接，所述导向件(422)部分位于所述导向槽(421)中，且所述导向件(422)能够在所述导向槽(421)中沿所述第一方向运动。

7.根据权利要求3所述的穿刺装置，其特征在于，所述推送机构(400)还包括：

复位件(430)，套设在所述穿刺针(300)上，所述复位件(430)的两端分别与所述第一壳体(100)和所述驱动组件(410)抵接。

8.根据权利要求3所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺装置还包括：

第一密封件(500)，套设在所述穿刺针(300)上，所述第一密封件(500)与所述第一壳体(100)的第一端(110)密封连接。

9.根据权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于，所述第一端(110)上设有第一测压孔(112)，所述第一测压孔(112)与所述安装孔(111)连通，操作者可以通过所述第一测压孔(112)测量所述安装孔(111)内的血压。

10.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针(300)与所述推送机构(400)焊接固定，或所述穿刺针(300)上设有限位凸起，所述推送机构(400)的推送方向，所述限位凸起位于所述推送机构(400)的前方，且所述限位凸起能够与所述推送机构(400)的端面抵接。

11.根据权利要求1～10任一项所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针(300)与射频穿刺仪(800)电连接。

12.根据权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于，所述第一壳体(100)还包括套设在所述第二端(120)上的端盖(140)，所述导丝(700)穿设于所述端盖(140)中；所述第二端(120)包括：

第二密封件(122)，套设于所述导丝(700)上，且第二密封件(122)设置于所述端盖(140)和所述第二端(120)之间，所述第二密封件(122)被配置为密封所述穿刺针(300)的内腔与所述导丝(700)外径之间的间隙。

13.根据权利要求1～10任一项所述的穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针(300)的内壁设有绝缘层。