CN219481256U - 一种超声刻痕球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种超声刻痕球囊扩张导管包括：导管，包括外管和内管，内管的内部有容纳导引导丝的导丝腔，外管和内管之间设置有扩充介质流动的介质腔道；超声刻痕球囊，为内部有产生超声波的超声装置的腔体结构，外壁上设置有刻痕丝，具有扩张状态和收缩状态，连接于靠近导管进入血管的一端，与介质腔道连通；充液装置，连通于介质腔道，对超声刻痕球囊的内腔输送扩充介质；电源装置，导线连接超声装置，提供电能。本实用新型提供的一种超声刻痕球囊扩张导管，超声装置产生超声波振动粉碎钙化部分，而刻痕丝进行扩张或释放药物。与现有技术相比，本实用新型提供的超声刻痕球囊扩张导管无需再次撤出更换其他球囊，显著提高了手术治疗的效率。

Description

一种超声刻痕球囊扩张导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种超声刻痕球囊扩张导管。

背景技术

冠状动脉粥样硬化既是冠心病的病理基础，也是心梗和脑梗的主要病灶，由沉积在血管壁内的钙化斑块所造成。血管钙化表现为血管壁过量钙、磷的异常沉积，动脉弹性降低、管腔狭窄等，极易诱发急性心血管事件，而冠状动脉介入治疗的手术难度和相关并发症风险都很高。

目前，对于一些中度或重度的钙化病变，采用冲击波球囊进行治疗，在治疗时，将冲击波球囊输送至病变部，待冲击波球囊被扩充介质充盈，贴附于血管内壁后，开启电源发生器，进而产生冲击波，以震碎中度或重度的钙化病变。而且，冲击波球囊尤其适用于对一些具有偏心钙化、偏心结节或深层钙化的治疗。

但是，冲击波球囊撤出后，还需要再次置入其他球囊进行再次扩张或者释放药物等，最终完成治疗。因此，致使手术复杂，用时较长，增加手术的风险和患者治疗过程的痛苦程度。

因此，如何提高冲击波球囊的治疗效率，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种超声刻痕球囊，以提高冲击波球囊的治疗效率。

为了实现上述目的，本实用新型提供了如下技术方案：

一种超声刻痕球囊扩张导管，包括：

导管，包括外管和内管，所述内管的内部具有用于容纳导引导丝的导丝腔，且所述外管和所述内管之间设置有用于扩充介质流动的介质腔道；

超声刻痕球囊，为内部具有用于容纳产生超声波的超声装置的腔体结构，所述超声刻痕球囊的外壁上设置有用于贴合血管壁的刻痕丝，具有扩张状态和伸缩状态，且连接于靠近所述导管进入血管的一端，并与所述介质腔道相连通；

充液装置，连通于所述介质腔道，用于对所述超声刻痕球囊的内腔输送扩充介质；

电源装置，通过导线连接于所述超声装置，用于对所述超声装置提供电能。

可选地，在上述超声刻痕球囊扩张导管中，所述超声装置包括由正电极和负电极组成的电极对，所述正电极和所述负电极之间具有可产生等离子体的电弧间隙，所述等离子体与所述扩充介质，通过液电效应产生超声波。

可选地，在上述超声刻痕球囊扩张导管中，所述正电极和所述负电极均为环型结构，所述正电极和所述负电极均套设于所述内管的外壁上，且沿所述内管的轴向间隔分开以形成所述电弧间隙；或者，

所述正电极和所述负电极均为半环型结构，相互对应套设于所述内管的外壁上，且沿所述内管的径向间隔分开以形成所述电弧间隙。

可选地，在上述超声刻痕球囊扩张导管中，所述正电极和所述负电极组成的电极对为多个，且各个所述电极对沿所述内管的轴向间隔分布于所述内管的外壁上。

可选地，在上述超声刻痕球囊扩张导管中，所述正电极和所述负电极均为螺旋形结构，套设于所述内管的外侧，且所述正电极和所述负电极间隔分开以形成所述电弧间隙。

可选地，在上述超声刻痕球囊扩张导管中，所述刻痕丝为圆形螺旋结构、三角形螺旋结构或者波浪式结构。

可选地，在上述超声刻痕球囊扩张导管中，所述刻痕丝的数量为多个，各个所述刻痕丝间隔布置于所述超声刻痕球囊的外侧。

可选地，在上述超声刻痕球囊扩张导管中，所述外管和所述内管同轴布置，且所述外管的内壁与所述内管的外壁环绕形成的空间为所述介质腔道。

可选地，在上述超声刻痕球囊扩张导管中，所述外管和所述内管之间还设置有用于所述导线通过的导线腔，以使所述导管为具有所述导丝腔、所述介质腔道和所述导线腔的三腔结构。

可选地，在上述超声刻痕球囊扩张导管中，所述超声刻痕球囊的两端设有显影环，所述显影环位于所述超声刻痕球囊的内腔，且套设于所述内管的外壁上，以对所述超声刻痕球囊进行定位。

本实用新型提供的一种超声刻痕球囊扩张导管，其中超声刻痕球囊的内腔设置有可产生超声波的超声装置，且超声刻痕球囊的外壁布置有刻痕丝。在使用时，将导引导丝的一端置入血管的病变部，而导引导丝的另一端从导管设置有超声刻痕球囊的一端穿入，并进入内管的导丝腔，进而引导导管，将超声刻痕球囊输送至病变部，然后由充液装置向超声刻痕球囊的内腔充盈扩充介质，待超声刻痕球囊与血管壁贴合后，开启电源装置，使超声装置产生超声波振动，以对钙化部进行冲击粉碎，待粉碎完毕后，可再次向超声刻痕球囊输送扩充介质，使得超声刻痕球囊外壁的刻痕丝对血管壁施加压力，进行扩张、释放药物或者安放支架。

与现有技术相比，本实用新型提供的超声刻痕球囊扩张导管，在利用超声波对钙化病变部震碎后，可再次利用外壁的刻痕丝对血管进行进一步的扩张，或者释放药物，从而无需再次撤出更换其他球囊，显著提高了手术治疗的效率，缩减了手术时间，以及降低了手术的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例公开的超声刻痕球囊扩张为整体交换型的结构示意图；

图2为本实用新型实施例公开的导管结构的剖视示意图；

图3为本实用新型实施例公开的电极对为环型的结构示意图；

图4为本实用新型实施例公开的电极对为半环型的结构示意图；

图5为本实用新型实施例公开的电极对为螺旋形的结构示意图；

图6为本实用新型实施例公开的刻痕丝为波浪形的结构示意图；

图7为本实用新型实施例公开的刻痕丝为螺旋形的结构示意图；

图8为本实用新型实施例公开的圆环形的螺旋结构示意图；

图9为本实用新型实施例公开的三角形的螺旋结构示意图；

图10为本实用新型实施例公开的折叠翼的结构示意图；

图11为本实用新型实施例公开的导管为双腔结构的示意图；

图12为本实用新型实施例公开的导管为三腔结构的示意图；

图13为本实用新型实施例公开的超声刻痕球囊扩张导管为快速交换型的结构示意图。

其中，100为导管，110为外管，120为内管，121为导丝腔，130为介质腔道，140为导线腔，150为快速交换导丝口；

200为超声刻痕球囊；210为超声装置，211为正电极，212为负电极，213为电弧间隙，214为连接块，220为刻痕丝；230为折叠翼；

300为显影环；

400为电源装置；

500为导管座，510为导引导丝出口，520为充盈口，530为导线口；

600为推送杆；

700为导管加强件。

具体实施方式

本实用新型的目的在于提供一种超声刻痕球囊，以提高冲击波球囊的治疗效率。

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1和图2所示，本实用新型实施例公开了一种超声刻痕球囊扩张导管，用于对血管内钙化斑块的治疗和对血管的扩张，或者对血管壁释放药物。其中，导管100包括外管110和内管120，导引导丝的一端置入血管中，而导引导丝的另一端从导管100进入血管的一端穿入，并进入内管120的导丝腔121，从而引导导管100将超声刻痕球囊200输送至病变部位。而在外管110和内管120之间还设置有用于扩充介质流动的介质腔道130。

超声刻痕球囊200安装在导管100上，且靠近导管100进入血管的一端，同时，超声刻痕球囊200的内腔与介质腔道130相连通。超声刻痕球囊200具有收缩和扩张两种状态，且在血管内移动时，超声刻痕球囊200的内腔没有被扩充介质充盈为收缩状态，以便在血管内顺利推送。而在到达病变部后，由充液装置通过介质腔道130，向超声刻痕球囊200的内腔输送扩充介质，在超声刻痕球囊200的内腔被充盈后，超声刻痕球囊200变为扩张状态，超声刻痕球囊200的外壁贴合于血管壁上。而位于超声刻痕球囊200内腔的超声波装置210，在电源装置400开启后，产生超声冲击波，以对血管壁的钙化斑进行震碎。待钙化斑被震碎处理后，可再次向超声刻痕球囊200的内腔充盈扩充介质，以使得位于超声刻痕球囊200外壁的刻痕丝220对血管壁施加压力，对血管进一步扩张以促进血液的流通，或者将刻痕丝220上的药物释放于血管壁上。

如图3、图4和图5所示，超声装置210包括由正电极211和负电极212组成的电极对，且正电极211和负电极212之间具有可产生等离子体的电弧间隙213，电弧间隙213产生的等离子体与超声刻痕球囊200内腔中的扩充介质，通过液电效应产生超声波，并且正电极211和负电极212通过导线连接于电源装置400。

如图1、图3和图4所示，电极对的正电极211和负电极212均为环型结构，或者均为半环型结构，并且均套设于内管120的外壁上，以使得正电极211和负电极212与内管120的安装快捷方便，同时增加正电极211和负电极212与内管120安装接触面，提高安装的稳固性。

在正电极211和负电极212均为环型结构时，正电极211和负电极212沿内管120的轴向间隔分开，以形成电弧间隙213。而正电极211和负电极212均为半环型结构时，正电极211和负电极212相互对应套设于内管120的外壁上，且沿内管120的径向间隔分开，以形成电弧间隙213。为了使得正电极211和负电极212之间相对稳定固定，且保证电弧间隙213的间隔距离的稳定性，在正电极211和负电极212之间安装有连接块214，连接块214位于电弧间隙213内，且两端分别连接于正电极211和负电极212。

在一具体实施例中，正电极211和负电极212厚度为0.05mm-3mm，电弧间隙213为50um-2mm，在降低了电极对的尺寸和重量对本实施例提供的超声刻痕球囊扩张导管的影响，还保证了超声波产生的可靠性。

为了进一步提高对钙化病变部的冲击强度，由环型结构的正电极211和负电极212，或者由半环型结构正电极211和负电极212组成的电极对的数量为多个。各个电极对沿内管120的轴向间隔分布于内管120的外壁上。多个电极对的数量可根据实际需求确定，且各个电极对的线路以并联的方式连接，以避免各个电极对的相互干扰。电极对与内管120可通过热熔、粘接或者本领域技术人员根据实际需求设计其他连接方式。

如图5所示，正电极211和负电极212可均为螺旋形结构，套设于内管120的外壁上，位于超声刻痕球囊200内的正电极211和负电极212均为裸露的金属导线，同时正电极211和负电极212间隔分开以形成电弧间隙213，在接通电源后，产生超声波。并且正电极211和负电极212的螺旋形结构，进一步提高了电极对与内管120的安装快捷性。

另外，正电极211和负电极212均为螺旋形结构时，正电极211和负电极212的外壁均套设有绝缘层，且对绝缘层的部分进行去除，而裸露的金属区形成电极区，而且正电极211的电极区与负电极212的电极区相互对应，且间隔分开以形成电弧间隙213。同时，在正电极211和负电极212上间隔开设有多组相互对应的电极区，以提高超声装置210产生超声波的性能，从而增强对钙化病变部的粉碎能力。

如图6和图7所示，安装在超声刻痕球囊200外壁上的刻痕丝220为波浪式结构，或者螺旋形结构，从而在超声刻痕球囊200在收缩状态和扩张状态切换时，使刻痕丝220的尺寸自适应超声刻痕球囊200的尺寸变化，提高刻痕丝220与超声刻痕球囊200外壁的贴合性。同时，使得超声刻痕球囊200具有较好的弯曲性能，提高了超声刻痕球囊200柔顺通过血管弯曲部位的能力。在一具体实施例中，刻痕丝220的长度大于超声刻痕球囊200在收缩状态的长度，并且超出的范围值为1-100mm，以保证超声刻痕球囊200具有较优的扩张能力。

如图8和图9所示，为了提高刻痕丝220对血管壁的压力，刻痕丝220螺旋形结构的横截面为圆形或者三角形，同时，刻痕丝220的材料可为不锈钢、钴铬合金、镍钛合金或者其他生物相容性较好的金属或者合金，也可为聚酰胺或聚乙烯等生物相容性较好的高分子材料。本领域技术人员根据实际需求设计刻痕丝220的材料。

如图10所示，刻痕丝220为多个，且间隔分布于超声刻痕球囊200的外壁上。在一具体实施例中，刻痕丝220的数量不小于两个，且各个刻痕丝220之间的夹角相等，沿超声刻痕球囊200的外壁均匀分布，以使超声刻痕球囊200对血管壁的压力均匀分布，进而均匀扩张血管壁，或者提高对血管壁释放药物的均匀性。

如图10所示，在超声刻痕球囊200收缩时，超声刻痕球囊200的外表面折叠形成多个折叠翼230。且在超声刻痕球囊200收缩时，超声刻痕球囊200外壁的刻痕丝220被折叠翼230所包裹。从而折叠收缩状态的超声刻痕球囊200在血管中移动时，避免了刻痕丝220与周围软组织的直接接触，防止了超声刻痕球囊200外壁的刻痕丝220与周围软组织的相互影响。而超声刻痕球囊200被充盈扩张时，折叠翼230被充盈展开，将刻痕丝220暴露出来，以使刻痕丝220与血管壁相贴合。折叠翼230与刻痕丝220的数量相同，且一一对应。

如图2所示，导管100的外管110和内管120为同轴布置，以提高导管100的弯曲能力，以便于导管100顺利通过血管管路中弯曲和狭窄的部位。同时，外管110的内壁与内管120的外壁环绕形成的空间为介质腔道130，以使扩充介质流通。或者如图11所示，介质腔道130为单独的一个腔道布置于外管110的内腔中，且用于连接电极对和电源装置400的导线布置于介质腔道130中。

如图12所示，在导丝腔121和介质腔道130基础上，还增加了导线腔140，导线腔140用于容纳电极对的导线，在导管100中通过。三个独立腔道将导线、扩充介质和导引导丝隔离，从而避免了相互干扰，提高了本实例提供的超声刻痕球囊扩张导管的可靠性。

如图1和图13所示，超声刻痕球囊200的两端设有显影环300，显影环300位于超声刻痕球囊200的内腔，且套设于内管120的外壁上，以对超声刻痕球囊200在血管中的定位。同时位于超声刻痕球囊200两端的显影环300可标注出超声刻痕球囊200的有效工作区域，以便对超声刻痕球囊200的效工作区域进行调整。显影环300材料为铂金合金或着本领域技术根据实际需求选择其他不透X射线的材料，以实现显影环300的定位功能。

本实施例提供的超声刻痕球囊扩张导管还分为整体交换型和快速交换型。如图1所示，本实施例提供的超声刻痕球囊扩张导管为整体交换型，且在导管100远离进入血管的一端连接有导管座500，以便于对导管100的推送，方便使用者对本实施例提供的超声刻痕球囊扩张导管的操作。且此时，导管座500上还开设有导引导丝出口510、充盈口520和导线口530，导引导丝出口510连通于导丝腔121用于导引导丝的穿出，充盈口520连通于介质腔道130与充液装置相连接，用于扩充介质的出入，而导线口530用于导线的引出，以连接于电源装置400。且为提高本实例提供的超声刻痕球囊扩张导管连接的简便性和兼容性，导引导丝出口510、充盈口520和导线口530均为鲁尔接头。

进一步的，为提高导管座500与导管100之间力的传递，在导管座500与导管100之间设置有导管加强件700，导管加强件700套设于导管100的外侧，且连接于导管座500。

如图13所示，本实施例提供的超声刻痕球囊扩张导管为快速交换型时，在导管100的外壁开设有快速交换导丝口150，快速交换导丝口150与导丝腔121相连通，用于导引导丝的穿出。而此时，还设置有推送杆600，推送杆600位于导管100和导管座500之间，推送杆600内部设置有腔道，且推送杆600的腔道与导管100的内腔连通。且此时的导管座500仅开设有充盈口520和导线口530，并通过推送杆600的腔道连通于导管100内腔。而导管加强件700此时套设于推送杆600的外侧。

需要说明的是，本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。

如本申请和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括要素的过程、方法、商品或者设备中还存在另外的相同要素。

其中，在本申请实施例的描述中，除非另有说明，“/”表示或的意思，例如，A/B可以表示A或B；本文中的“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，在本申请实施例的描述中，“多个”是指两个或多于两个。

以下，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种超声刻痕球囊扩张导管，其特征在于，包括：

导管(100)，包括外管(110)和内管(120)，所述内管(120)的内部具有用于容纳导引导丝的导丝腔(121)，且所述外管(110)和所述内管(120)之间设置有用于扩充介质流动的介质腔道(130)；

超声刻痕球囊(200)，为内部具有用于容纳产生超声波的超声装置(210)的腔体结构，所述超声刻痕球囊(200)的外壁上设置有用于贴合血管壁的刻痕丝(220)，所述超声刻痕球囊(200)具有扩张状态和收缩状态，且连接于靠近所述导管(100)进入血管的一端，并与所述介质腔道(130)相连通；

充液装置，连通于所述介质腔道(130)，用于对所述超声刻痕球囊(200)的内腔输送扩充介质；

电源装置，通过导线连接于所述超声装置(210)，用于对所述超声装置(210)提供电能。

2.根据权利要求1所述的超声刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述超声装置(210)包括由正电极(211)和负电极(212)组成的电极对，所述正电极(211)和所述负电极(212)之间具有可产生等离子体的电弧间隙(213)，所述等离子体与所述扩充介质，通过液电效应产生超声波。

3.根据权利要求2所述的超声刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述正电极(211)和所述负电极(212)均为环型结构，所述正电极(211)和所述负电极(212)均套设于所述内管(120)的外壁上，且沿所述内管(120)的轴向间隔分开以形成所述电弧间隙(213)；或者，

所述正电极(211)和所述负电极(212)均为半环型结构，相互对应套设于所述内管(120)的外壁上，且沿所述内管(120)的径向间隔分开以形成所述电弧间隙(213)。

4.根据权利要求3所述的超声刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述正电极(211)和所述负电极(212)组成的电极对为多个，且各个所述电极对沿所述内管(120)的轴向间隔分布于所述内管(120)的外壁上。

5.根据权利要求2所述的超声刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述正电极(211)和所述负电极(212)均为螺旋形结构，套设于所述内管(120)的外侧，且所述正电极(211)和所述负电极(212)间隔分开以形成所述电弧间隙(213)。

6.根据权利要求1所述的超声刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述刻痕丝(220)为圆形螺旋结构、三角形螺旋结构或者波浪式结构。

7.根据权利要求6所述的超声刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述刻痕丝(220)的数量为多个，各个所述刻痕丝(220)间隔布置于所述超声刻痕球囊(200)的外侧。

8.根据权利要求1所述的超声刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述外管(110)和所述内管(120)同轴布置，且所述外管(110)的内壁与所述内管(120)的外壁环绕形成的空间为所述介质腔道(130)。

9.根据权利要求1所述的超声刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述外管(110)和所述内管(120)之间还设置有用于所述导线通过的导线腔(140)，以使所述导管(100)为具有所述导丝腔(121)、所述介质腔道(130)和所述导线腔(140)的三腔结构。

10.根据权利要求1-9任一项所述的超声刻痕球囊扩张导管，其特征在于，所述超声刻痕球囊(200)的两端设有显影环(300)，所述显影环(300)位于所述超声刻痕球囊(200)的内腔，且套设于所述内管(120)的外壁上，以对所述超声刻痕球囊(200)进行定位。