JP5775082B2 - 拡張可能な脳血管シースおよび使用方法 - Google Patents
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Description
多様な診断的処置または治療的処置が、アクセス部位の経皮切開部すなわち観血切開部(percutaneous or open surgical incision)を介して血管内にデバイスを導入し、次いで、体内の遠隔位置における治療または診断のためにこのデバイスをこの遠隔位置まで送ることを伴う。体内のこのような遠隔位置には、神経血管または脳血管が含まれる。カテーテルが、ガイドワイヤ上を、ガイドカテーテル内を、またはそれらの両方において、脳血管まで送られる。このような血管へのアクセスで一般的に知られている1つの経皮的手技が、セルディンガー法である。セルディンガー法は、皮膚を穿刺し、選択された動脈へのアクセスを得るために、中空針の使用を伴う。次に、ガイドワイヤが、この中空針を介して選択された血管系領域内に配置される。ガイドワイヤは、脳血管内の標的位置まで、椎骨動脈または頸動脈のいずれかを介して進めることができる。針が、取り除かれ、中にカテーテルおよび中央ルーメン(lumen)を有するテーパ状拡張器が、ガイドワイヤ上を脳血管内へと進められる。次に、拡張器が、ガイドワイヤと同様に取り除かれる。ガイドカテーテルは、標的部位まで、完全にまたは途中まで進めることが可能である。このガイドカテーテルは、ガイドワイヤの除去後に、またはガイドワイヤを除去せずに、治療カテーテルまたは診断カテーテルを脳血管領域に送るために使用することが可能である。これらの処置は、特に、脳血管内動脈瘤修復、血栓除去、ネックブリッジの配置、ステントの配置、脳血管内塞栓コイルの配置、異物除去、および診断的脳血管内カテーテル留置等々に適する。
図面の簡単な説明
好ましい実施形態の詳細な説明
優先権主張
本出願は、米国特許法第119条(e)項に基づき、2009年9月11日出願の米国仮出願第61/241,740号の優先権を主張するものであり、当該出願の全内容が、ここに参照により本明細書に組み込まれる。
Claims (66)
- 腸骨位置または大腿位置から通ずる大動脈通路を介して患者の脳血管へのアクセスを実現するためのガイドカテーテルであって、
遠位部分、近位部分、および前記遠位部分と前記近位部分との間に延在するルーメンを有する軸方向に長いシースチューブであり、前記近位部分は、前記患者から外に延出するようになされ、前記遠位部分は、少なくとも前記患者の頸動脈まで延在するようになされ、前記シースチューブは、可鍛性補強構造体を備える少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域を備え、前記可鍛性補強構造体は、前記少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域を、前記少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域が縮小された断面プロファイルへと長手方向に折り畳まれる第1の断面構成に維持するように構成され、前記少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域は、前記少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域が比較的大きな断面プロファイルへと開かれる第2の断面構成へと拡張され得る、シースチューブと、
前記シースチューブの近位端部に結合されるハブと
を備え、
前記可鍛性補強構造体は、拡張前および拡張後に、前記直径方向に拡張可能な領域の構造的構成を制御し、
前記拡張可能な領域の近位端部の近位の位置および前記拡張可能な領域の遠位端部の付近の位置を除いて前記軸方向に長いチューブの内方層から分離された、外方の実質的に膨張不能な層をさらに備え、前記外方層から前記内方層を分離させる隙間を加圧することにより、拡張後の前記拡張可能な領域の内方向変形、潰縮、または断面積縮小がなされる、
ガイドカテーテル。 - 腸骨位置または大腿位置から通ずる大動脈通路を介して患者の脳血管へのアクセスを実現するためのガイドカテーテルであって、
遠位部分、近位部分、および前記遠位部分と前記近位部分との間に延在するルーメンを有する軸方向に長いシースチューブであり、前記近位部分は、前記患者から外に延出するようになされ、前記遠位部分は、少なくとも前記患者の頸動脈まで延在するようになされ、前記シースチューブは、可鍛性補強構造体を備える少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域を備え、前記可鍛性補強構造体は、前記少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域を、前記少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域が縮小された断面プロファイルへと長手方向に折り畳まれる第1の断面構成に維持するように構成され、前記少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域は、前記少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域が比較的大きな断面プロファイルへと開かれる第2の断面構成へと拡張され得る、シースチューブと、
前記シースチューブの近位端部に結合されるハブと
を備え、
前記可鍛性補強構造体は、拡張前および拡張後に、前記直径方向に拡張可能な領域の構造的構成を制御し、
前記拡張可能な領域の前記シースの前記内方層を覆って配設された二重外方ジャケット層をさらに備え、前記二重層は、隙間により分離されるが、前記拡張可能な領域の前記近位端部の近位の位置および前記拡張可能な領域の前記遠位端部の遠位の位置にて一体的に接合および封着され、さらに、前記二重層間の領域を加圧することにより、前記二重層の最内部分が直径方向に潰縮され、それにより前記拡張可能な領域の前記シース内方層が潰縮される、ガイドカテーテル。 - 前記第1の断面構成において、前記少なくとも1つの直径方向に拡張可能な領域は、前記第2の断面構成における場合よりも長手方向においてより高い可撓性を有する、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記シースチューブのルーメン内に予め配置される拡張器をさらに備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- ねじれ抵抗およびトルク伝達性を与えるために前記シースチューブの近位端部内に編組補強部材をさらに備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記拡張可能な領域は、弾性または半弾性の壁部を備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記拡張可能な領域は、内部編組体でさらに補強された弾性または半弾性の壁部を備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記患者からの過度の失血を防ぐために、前記ハブに取り付けられた止血弁をさらに備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 収縮され、折り畳まれ、前記シースチューブのルーメン内に予め挿入されるバルーン拡張器をさらに備え、前記バルーン拡張器は、前記拡張可能な領域の少なくとも全長部分に沿って配設された膨張不能な高圧バルーンを備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記拡張可能なガイドカテーテルの長さが、大腿動脈中の挿入点からウィリス動脈輪内の領域までまたはそれを越えるまでの距離に及ぶのに十分な長さである、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記拡張可能な領域は、約4フレンチ以下の第1の比較的小さな外径から約5フレンチ以上の第2の比較的大きな外径へと拡張する、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記拡張可能な領域内にニチノール補強要素をさらに備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記ニチノール補強要素は、前記拡張可能な領域を直径方向に拡張させるように付勢される、請求項12に記載のガイドカテーテル。
- 前記ニチノール補強要素は、前記拡張可能な領域を直径方向に潰縮させるように付勢される、請求項12に記載のガイドカテーテル。
- 前記ニチノール要素は、ほぼ体温にて完全に発動して前記拡張可能な領域を拡張させる形状記憶特性を有する、請求項12に記載のガイドカテーテル。
- 前記ニチノール要素は、体温を超える温度にて完全に作動されて前記拡張可能な領域を拡張させるかまたは前記拡張可能な領域を潰縮させる形状記憶要素を備える、請求項12に記載のガイドカテーテル。
- 前記可鍛性補強構造体は、コイル状に巻かれた平型ワイヤを備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記近位部分は、ばね硬度ステンレス鋼(spring hardness stainless steel)から作製されたコイル補強体を備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記近位部分は、ポリマー包囲体内に組み込まれたコイルおよび編組補強体の両方を備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記シースの前記近位端部に取り付けられ、前記ガイドカテーテルの前記ルーメンに作動自在に連絡される、パージポートをさらに備え、前記パージポートは、閉鎖された場合に前記ルーメンからの流体の損失または空気の進入を防ぐ弁を備える、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 前記直径方向に拡張可能な領域は、2つのポリマー層間に組み込まれた可鍛性補強構造体を備え、さらに、前記可鍛性補強構造体は、前記シースが第1の断面構成から第2の断面構成へと拡張された場合に、前記2つのポリマー層に対して実質的に移動しない、請求項1又は2に記載のガイドカテーテル。
- 患者の脳血管のある領域にアクセスするようになされた拡張可能な誘導シースであって、
近位端部、遠位端部、ならびに前記遠位端部および前記近位端部を貫通して延在するルーメンを有する軸方向に長いシースチューブであり、前記シースチューブは、潰縮可能な領域を備え、さらに、前記シースの作動長さが、前記シースチューブが患者の外部から経皮アクセスを介して大腿動脈または腸骨動脈まで、および大動脈を介して頸動脈、椎骨動脈、またはさらに遠位の血管内に位置する点まで延在することが可能となるのに十分な長さである、シースチューブと、
前記軸方向に長いシースチューブの前記近位端部に取り付けられるハブであり、前記シースを貫通して延在する前記ルーメンに作動自在に連絡された止血弁をさらに備える、ハブと、
前記軸方向に長いシースチューブ内の前記ルーメン内に予め挿入される拡張器であり、ある長さの拡張器管、バルーン膨張ポートおよびガイドワイヤアクセスポートを備える拡張器ハブ、ならびに非従順性バルーンを備え、前記ガイドワイヤアクセスポートは、止血弁をさらに備え、前記非従順性バルーンは、前記拡張器管の周囲にて収縮され折り畳まれて、最小プロファイルを形成する、拡張器と
を備え、
前記拡張器は、第1のラジアル方向に潰縮された断面積から第2の比較的大きなラジアル方向に拡張された断面積へと前記シース潰縮可能領域を拡張させるように作動可能であり、
前記潰縮可能な領域の近位端部の近位の位置および前記潰縮可能な領域の遠位端部の付近の位置を除いて前記軸方向に長いチューブの内方層から分離された、外方の実質的に膨張不能な層をさらに備え、前記外方層から前記内方層を分離させる隙間を加圧することにより、拡張後の前記潰縮可能な領域の内方向変形、潰縮、または断面積縮小がなされる、誘導シース。 - 患者の脳血管のある領域にアクセスするようになされた拡張可能な誘導シースであって、
近位端部、遠位端部、ならびに前記遠位端部および前記近位端部を貫通して延在するルーメンを有する軸方向に長いシースチューブであり、前記シースチューブは、潰縮可能な領域を備え、さらに、前記シースの作動長さが、前記シースチューブが患者の外部から経皮アクセスを介して大腿動脈または腸骨動脈まで、および大動脈を介して頸動脈、椎骨動脈、またはさらに遠位の血管内に位置する点まで延在することが可能となるのに十分な長さである、シースチューブと、
前記軸方向に長いシースチューブの前記近位端部に取り付けられるハブであり、前記シースを貫通して延在する前記ルーメンに作動自在に連絡された止血弁をさらに備える、ハブと、
前記軸方向に長いシースチューブ内の前記ルーメン内に予め挿入される拡張器であり、ある長さの拡張器管、バルーン膨張ポートおよびガイドワイヤアクセスポートを備える拡張器ハブ、ならびに非従順性バルーンを備え、前記ガイドワイヤアクセスポートは、止血弁をさらに備え、前記非従順性バルーンは、前記拡張器管の周囲にて収縮され折り畳まれて、最小プロファイルを形成する、拡張器と
を備え、
前記拡張器は、第1のラジアル方向に潰縮された断面積から第2の比較的大きなラジアル方向に拡張された断面積へと前記シース潰縮可能領域を拡張させるように作動可能であり、
前記潰縮可能な領域の前記シースの前記内方層を覆って配設された二重外方ジャケット層をさらに備え、前記二重層は、隙間により分離されるが、前記潰縮可能な領域の前記近位端部の近位の位置および前記潰縮可能な領域の前記遠位端部の遠位の位置にて一体的に接合および封着され、さらに、前記二重層間の領域を加圧することにより、前記二重層の最内部分が直径方向に潰縮され、それにより前記潰縮領域の前記シース内方層が潰縮される、誘導シース。 - 前記潰縮可能な領域は、ポリマー包囲体内に組み込まれた可鍛性補強体を備える、請求項21又は22に記載の誘導シース。
- 前記潰縮可能な領域は、前記シースチューブの前記遠位端部から約15〜40センチメートルだけ延在する、請求項21又は22に記載の誘導シース。
- 前記軸方向に長いシースチューブ内の近位潰縮不能領域に組み込まれた編組弾性補強体をさらに備える、請求項21又は22に記載の誘導シース。
- 前記潰縮可能な領域が第2の比較的大きな断面積へと拡張した後に、前記シースの前記潰縮可能な領域を第3の比較的小さな断面積へと再潰縮させるように作動可能な構造体をさらに備える、請求項21又は22に記載の誘導シース。
- 前記潰縮可能な領域の断面積が、約2フレンチ〜4フレンチの潰縮外径を有する、請求項21又は22に記載の誘導シース。
- 前記拡張された潰縮可能な領域のルーメンが、約1フレンチ〜約7フレンチの範囲のサイズの物体を通過させることが可能である、請求項21又は22に記載の誘導シース。
- 大腿動脈アクセスまたは腸骨動脈アクセスにより患者の脳血管内にカテーテルを案内するようになされた誘導シースであって、
近位端部、遠位端部、および前記近位端部および前記遠位端部を貫通して延在する主要ルーメンを有する軸方向に長いシースチューブであり、前記軸方向に長いシースチューブは、その長さの一部分に沿って前記シースチューブの前記遠位端部まで延在する潰縮可能な領域を備え、さらに、前記潰縮可能な領域は、拡張前には第1の比較的小さな断面積を有し、拡張後には第2の比較的大きな断面積を有し、再潰縮後には第3の比較的小さな断面積を有する、シースチューブと、
前記シースチューブの前記主要ルーメン内に配設される取外し可能な拡張器であり、前記拡張器の近位端部の外部のソースからの加圧に応じて潰縮された領域を拡張させるように構成される、拡張器と、
前記シースの近位端部および遠位端部の付近にて封着される外方シースジャケットであり、前記近位端部封着部と前記遠位端部封着部との間においては前記シースに対して封着されない、外方シースジャケットと、
前記シースと前記外方ジャケット層との間に加圧流体を導入するための膨張ルーメンであり、前記誘導シースの前記近位端部の付近に加圧ポートに作動自在に結合される、膨張ルーメンと
を備え、
前記シースと前記外方ジャケット層との間の領域を加圧することにより、内方向圧力を加えて、前記第2の比較的大きな断面積から前記第3の比較的小さな断面積に前記シースの前記潰縮可能な領域を潰縮させる、誘導シース。 - 前記外方シースジャケットは、実質的に非従順性の材料を含む、請求項30に記載の誘導シース。
- 前記外方シースジャケットは、実質的に半従順性の材料を含む、請求項30に記載の誘導シース。
- 前記外方シースジャケットは、部分的に非従順性の材料を含む、請求項30に記載の誘導シース。
- 前記外方シースジャケットは、実質的に非従順性の材料および半従順性の材料の組合せを含む、請求項30に記載の誘導シース。
- 前記外方シースジャケットと前記シースとの間の領域の加圧または膨張により、不均一な直径方向外方プロファイルが生じる、請求項30に記載の誘導シース。
- 前記不均一な直径方向外方プロファイルは、体腔、組織管(tissue tract)、または空洞内にデバイス固定するようになされる、請求項35に記載の誘導シース。
- 前記外方シースジャケットは、加圧された場合に、内方向圧力を加えて前記潰縮可能な領域に規定の潰縮された構成を形成するように、前記シースに取り付けられる、請求項35に記載の誘導シース。
- 前記外方シースジャケットは、負圧が前記外方シースジャケットと前記シースとの間の空間内に印加されるのに応じて、先に潰縮されたシースの周囲において潰縮可能である、請求項35に記載の誘導シース。
- 前記外方シースジャケットは、前記潰縮可能な領域において前記シースを所定の潰縮プロファイルへと潰縮させる、請求項35に記載の誘導シース。
- 前記潰縮可能な領域の再潰縮前に前記軸方向に長いシースチューブの前記主要ルーメン内に挿入される再折り畳み栓塞子をさらに備え、前記再折り畳み栓塞子は、前記潰縮可能な領域を所定の断面構成に再潰縮させるのを容易にする形状を有する、請求項35に記載の誘導シース。
- 前記再折り畳み栓塞子は、中実で可撓性の事前成形されたロッドを備える、請求項40に記載の誘導シース。
- 前記再折り畳み栓塞子が、前記潰縮可能な領域が再潰縮する際に、前記潰縮可能な領域に三つ折りパターンを生じさせる断面形状を有する、請求項40に記載の誘導シース。
- 前記再折り畳み栓塞子が、前記潰縮可能な領域が再潰縮する際に、前記潰縮可能な領域に螺旋パターンを生じさせる断面形状を有する、請求項40に記載の誘導シース。
- 前記再折り畳み栓塞子が、前記潰縮可能な領域が再潰縮する際に、前記潰縮可能な領域に十字型パターンを生じさせる断面形状を有する、請求項40に記載の誘導シース。
- 前記再折り畳み栓塞子が、前記潰縮可能な領域が再潰縮する際に、前記潰縮可能な領域に「C字型」または「U字型」の断面パターンを生じさせる断面形状を有する、請求項40に記載の誘導シース。
- 前記再折り畳み栓塞子が、前記潰縮可能な領域が再潰縮する際に、前記潰縮可能な領域に「W字型」断面パターンを生じさせる断面形状を有する、請求項40に記載の誘導シース。
- 大腿動脈アクセスまたは腸骨動脈アクセスにより患者の脳血管内にマイクロカテーテルを案内するようになされた拡張可能なガイドカテーテルであって、
近位端部、遠位端部、ならびに前記近位端部および前記遠位端部を貫通して延在する主要ルーメンを有する軸方向に長いシースチューブであり、前記軸方向に長いシースチューブは、その長さの一部分に沿って前記シースチューブの遠位端部まで延在する潰縮可能な領域を備え、さらに、前記潰縮可能な領域は、拡張前には第1の比較的小さな断面積を有し、拡張後には第2の比較的大きな断面積を有し、再潰縮後には第3の比較的小さな断面積を有し、前記潰縮可能な領域は、シースチューブポリマー層同士の中に挟まれた可鍛性補強体を備える、シースチューブと、
前記シースチューブの前記主要ルーメン内に配設された取外し可能な拡張器であり、前記拡張器の近位端部の外部のソースからの加圧に応じて潰縮された領域を拡張させるように構成される、拡張器と、
2つの層を備える外方シースジャケットであり、内方ジャケット層および外方ジャケット層が、前記シースチューブの近位端部および遠位端部の付近の位置にて互いに封着され、前記内方ジャケット層および前記外方ジャケット層の近位部分が、前記内方ジャケット層と前記外方ジャケット層との間に加圧流体を導入するために膨張ルーメンに作動自在に連絡される、外方シースジャケットと
を備え、
前記内方ジャケット層と前記外方ジャケット層との間の領域を加圧することにより、内方向圧力を加えて、前記第2の比較的大きな断面積から前記第3の比較的小さな断面積に前記シースチューブの前記潰縮可能な領域を潰縮させる、拡張可能なガイドカテーテル。 - 前記外方シースジャケット層は、実質的に非従順性の材料を含む、請求項47に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記外方シースジャケット層は、実質的に半従順性の材料を含む、請求項47に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記外方シースジャケット層は、部分的に非従順性の材料を含む、請求項47に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記外方シースジャケット層は、実質的に非従順性の材料および半従順性の材料の組合せを含む、請求項50に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記外方シースジャケット層と前記内方シースジャケット層との間の領域を加圧または膨張させることにより、不均一な直径方向外方プロファイルが生じる、請求項51に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記不均一な直径方向外方プロファイルは、体腔、組織管、または空洞内にデバイス固定するようになされる、請求項52に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記外方シースジャケット層および前記内方シースジャケット層は、加圧された場合に、内方向圧力を加えて前記潰縮可能な領域に規定の潰縮された構成を形成するように、前記シースチューブに取り付けられる、請求項52に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記内方シースジャケット層は、内方ポリマーシース層に少なくとも部分的に取り付けられる、請求項52に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記外方シースジャケット層は、負圧が前記外方シースジャケットと前記シースとの間の空間内に印加されるのに応じて、先に潰縮されたシースの周囲において潰縮可能である、請求項52に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記外方シースジャケットは、前記潰縮可能な領域において前記内方層を所定の潰縮プロファイルへと潰縮させる、請求項52に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記潰縮可能な領域の再潰縮前に前記軸方向に長いシースチューブの前記主要ルーメン内に挿入される成形された栓塞子をさらに備え、前記成形された栓塞子は、前記潰縮可能な領域を折り畳み構成に再潰縮させるのを容易にする断面を有する、請求項52に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記成形された栓塞子は、中実で可撓性の事前成形されたロッドを備える、請求項58に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記成形された栓塞子は、前記潰縮可能な領域が再潰縮する際に、前記潰縮可能な領域に三つ折りパターンを生じさせる断面形状を有する、請求項58に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記成形された栓塞子は、前記潰縮可能な領域が再潰縮する際に、前記潰縮可能な領域に螺旋パターンを生じさせる断面形状を有する、請求項60に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記成形された栓塞子は、前記潰縮可能な領域が再潰縮する際に、前記潰縮可能な領域に十字型パターンを生じさせる断面形状を有する、請求項60に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記成形された栓塞子は、前記潰縮可能な領域が再潰縮する際に、前記潰縮可能な領域に「C字型」または「U字型」の断面パターンを生じさせる断面形状を有する、請求項60に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 前記成形された栓塞子は、前記潰縮可能な領域が再潰縮する際に、前記潰縮可能な領域に「W字型」断面パターンを生じさせる断面形状を有する、請求項60に記載の拡張可能なガイドカテーテル。
- 大腿動脈または腸骨動脈を経由して患者の神経血管内の体腔または空洞にアクセスするようになされた誘導シースであって、
近位端部、遠位端部、ならびに前記近位端部および前記遠位端部を貫通して延在するルーメンを有する軸方向に長いシースチューブであり、前記シースチューブは、潰縮可能な領域を備え、さらに、前記シースの作動長さが、前記シースチューブが患者の外部から経皮アクセスを介して大腿動脈または腸骨動脈まで、および大動脈を介して頸動脈、ウィリス動脈輪、またはウィリス動脈輪の遠位の血管内に位置する点まで延在することが可能となるのに十分な長さであり、さらに、前記潰縮可能な領域は、第1の比較的小さな断面積および膨張に応じて第2の比較的大きな断面積を有する、シースチューブと、
前記軸方向に長いシースチューブの前記近位端部に取り付けられるハブであり、前記シースを貫通して延在する前記ルーメンに作動自在に連絡された止血弁をさらに備える、ハブと、
前記軸方向に長いシースチューブ内の前記ルーメン内に予め挿入される拡張器であり、ある長さの拡張器管、バルーン膨張ポートおよびガイドワイヤアクセスポートを備えるハブ、ならびに非従順性バルーンを備え、前記ガイドワイヤアクセスポートは、止血弁をさらに備え、前記非従順性バルーンは、前記拡張器管の周囲にて収縮され折り畳まれて、最小プロファイルを形成する、拡張器と、
前記拡張可能な領域が拡張し前記拡張器が取り外された後に、前記軸方向に長いシースチューブの前記ルーメン内に取外し自在に配置可能なリバース拡張器であり、前記リバース拡張器は、近位バルーン、遠位バルーン、前記近位バルーンおよび前記遠位バルーンのための膨張ルーメンをさらに備えるリバース拡張器チューブ、前記リバース拡張器チューブ内に真空ポートにより前記2つのバルーン間の領域に作動自在に連絡される真空ルーメン、ならびに前記リバース拡張器の近位端部に取り付けられるハブを備え、前記リバース拡張器の前記近位端部は、前記リバース拡張器の前記膨張ルーメン内に加圧流体を注入または除去するための、および前記近位バルーンと前記遠位バルーンとの間に真空を生じさせるためのポートをさらに備える、リバース拡張器と
を備え、
前記拡張器は、第1のラジアル方向潰縮断面積から第2の比較的大きなラジアル方向拡張断面積へと前記シース拡張可能領域を拡張させるように作動可能であり、
さらに、前記リバース拡張器は、前記シース管の前記ルーメンに対して封着するように拡張される近位バルーンおよび遠位バルーンを有するように構成されて、前記リバース拡張器の前記近位バルーンと前記遠位バルーンとの間に引かれる真空により、前記第2の比較的大きな断面積から第3の比較的小さな断面積へと前記シースの前記潰縮可能な部分を再潰縮させる、誘導シース。 - 前記拡張器は、取外し不能であり、前記軸方向に長いシースチューブの内部と一体である、請求項65に記載の装置。
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