CN215084012U - 一种刺探针套件及扩张球囊导管套件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种刺探针套件及扩张球囊导管套件，该刺探针套件包括外鞘和第一穿刺针和第二穿刺针。外鞘包括连接部和外管，外管中形成有贯通孔。第一穿刺针包括针座和第一针芯，针座和连接部中的至少一个的周面上设有握持结构，针座能够抵接连接部的端面，第一针芯能够在针座抵接连接部后穿设在贯通孔中且突出外管末端。第一穿刺针既能够与外鞘通过握持结构保持止抵状态，也能够较为便捷的从外鞘上取出，从而确保了第一穿刺针和外鞘的穿刺效率并降低了穿刺风险。该刺探针套件能够降低穿刺对人体组织造成的损伤，并能降低手术中使用的刺探针数量，提高手术效率和手术效果。

Description

一种刺探针套件及扩张球囊导管套件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种刺探针套件及扩张球囊套件。

背景技术

三叉神经球囊压迫技术(PBC)的作用机理是球囊在三叉神经节处充气压迫，机械性损伤神经根和三叉神经节，从而使三叉神经区域的痛觉神经信号减弱，进而起到治疗的效果。由于这项技术的易操作性及其安全性，目前国内外已广泛应用此技术进行三叉神经痛的治疗。

现有技术中用于三叉神经球囊压迫术治疗的各种刺探针，有的对人体组织造成的损伤过大，有的在手术过程中操作较为繁琐复杂，导致后续手术操作不便，不利于患者术后的预后。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提出一种刺探针套件，能够降低穿刺对人体组织造成的损伤，并能降低手术中使用的刺探针数量，提高手术效率和手术效果。

本实用新型的另一个目的在于提出一种扩张球囊套件，能够准确地在人体组织中留置外鞘，降低通道扩充对人体组织的损伤，便于通过囊体压迫三叉神经半月节，提高手术效率和手术效果。

为实现上述技术效果，本实用新型的刺探针套件的技术方案如下：

一种刺探针套件，包括：外鞘，所述外鞘包括连接部和外管，所述外管中形成有贯通孔；第一穿刺针，所述第一穿刺针包括针座和第一针芯，所述针座和所述连接部中的至少一个的周面上设有握持结构，所述针座能够抵接所述连接部的端面，所述第一针芯能够在所述针座抵接所述连接部后穿设在所述贯通孔中且突出所述外管末端。

进一步地，所述刺探针套件还包括第二穿刺针，所述第二穿刺针包括第二针芯和针尖，所述第二针芯能够穿设在所述贯通孔中且突出所述外管末端，所述针尖设在所述第二针芯末端，所述针尖的横截面面积不大于所述第二针芯的横截面面积。

进一步地，所述第二穿刺针还包括定位部，所述定位部设在所述第二针芯上，所述定位部能够定位所述第二穿刺针穿设在所述外鞘内的位置。

进一步地，所述握持结构包括握持弧面，所述握持弧面沿所述连接部或所述针座的径向方向凹陷设置。

进一步地，所述针座远离所述连接部的端面上开设有凹陷槽，所述连接部的端部设有抵接部，所述抵接部用于抵接所述针座，所述抵接部相对设置的两侧分别在所述连接部的径向方向上突出所述连接部。

进一步地，所述连接部和所述针座中的一个上设有第一配合部，另一个上设有与所述第一配合部配合的第二配合部，所述第一配合部和所述第二配合部配合时，所述连接部和所述针座连接。

进一步地，所述第一配合部包括限位槽，所述第二配合部能够配合在所述限位槽内以使所述连接部和所述针座连接。

进一步地，所述第一配合部开设于所述连接部的端面或外周面上，所述第二配合部设在所述针座的端面上。

进一步地，所述刺探针套件还包括防滑凸起，所述连接部和所述针座的外周面上设有多个间隔设置的所述防滑凸起。

进一步地，所述针尖的横截面面积小于所述第二针芯的横截面面积。

进一步地，所述第二穿刺针还包括握持部，所述握持部设在所述第二针芯的远离所述针尖的一端上。

一种扩张球囊导管套件，包括：前文所述的刺探针套件；牵开球囊，所述牵开球囊包括连接组件、导管和囊体，所述连接组件与所述导管的一端连通，所述囊体套设在所述导管的另一端上并与所述导管连通，所述囊体和所述导管能够穿设在所述贯通孔中。

进一步地，所述牵开球囊还包括T型球头，所述T型球头设在所述导管远离所述连接组件的一端上，所述T型球头的球头面具有弧度。

本实用新型的有益效果为：根据本实用新型的刺探针套件，第一穿刺针既能够与外鞘通过握持结构保持止抵状态，也能够较为便捷的从外鞘上取出，从而确保了第一穿刺针和外鞘的穿刺效率并降低了穿刺风险，第二针芯能够在定位部的作用下快捷便利地在外管中调整位置，同时针尖与第二针芯能够降低穿刺对人体组织造成的损伤，并能降低手术中使用的刺探针数量，从而能够提高手术效率和手术效果。

本实用新型的另一个有益效果为：能够准确地在人体组织中留置外鞘，降低通道扩充对人体组织的损伤，便于通过囊体压迫三叉神经半月节，提高手术效率和手术效果。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

图1是本实用新型具体实施方式实施例1提供的外鞘的结构示意图；

图2是本实用新型具体实施方式实施例1提供的外鞘的内部结构示意图；

图3是本实用新型具体实施方式实施例1提供的第一穿刺针的结构示意图；

图4是本实用新型具体实施方式实施例1提供的第二穿刺针的结构示意图之一；

图5是图4中A处的局部放大结构示意图；

图6是本实用新型具体实施方式实施例1提供的第二穿刺针的结构示意图之二；

图7是本实用新型具体实施方式提供的牵开球囊的结构示意图；

图8是图7中B处的局部放大结构示意图；

图9是本实用新型具体实施方式实施例2提供的外鞘的结构示意图；

图10是本实用新型具体实施方式实施例2提供的一种第一穿刺针的结构示意图；

图11是本实用新型具体实施方式实施例2提供的另一种第一穿刺针的结构示意图；

图12是本实用新型具体实施方式实施例3提供的第二穿刺针的结构示意图之一；

图13是本实用新型具体实施方式实施例3提供的第二穿刺针的结构示意图之二；

图14是本实用新型具体实施方式实施例3提供的第二穿刺针的结构示意图之三；

图15是本实用新型具体实施方式实施例4提供的外销的结构示意图；

图16是本实用新型具体实施方式实施例4提供的第一穿刺针的结构示意图；

图17是本实用新型具体实施方式实施例4提供的外鞘和第一穿刺针配合的结构示意图；

图18是本实用新型具体实施方式实施例5提供的外销的结构示意图；

图19是本实用新型具体实施方式实施例5提供的第一穿刺针的结构示意图；

图20是本实用新型具体实施方式实施例5提供的外鞘和第一穿刺针配合的结构示意图。

附图标记

1、外鞘；11、连接部；111、第一配合部；12、外管；13、贯通孔；14、抵接部；

2、第一穿刺针；21、针座；211、第二配合部；212、凹陷槽；22、第一针芯；

3、第二穿刺针；31、第二针芯；32、针尖；33、定位部；34、握持部；

41、握持弧面；42、防滑凸起；

5、牵开球囊；51、连接组件；511、支撑丝；512、鲁尔接头；52、导管；53、囊体；54、金属环；55、T型球头。

具体实施方式

为使本实用新型解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本实用新型的技术方案。

在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

下面参考图1-图20描述本实用新型实施例的刺探针套件的具体结构。

如图1-图20所示，图1公开了一种刺探针套件，其包括外鞘1和第一穿刺针2。外鞘1包括连接部11和外管12，外管12中形成有贯通孔13。第一穿刺针2包括针座21和第一针芯22，针座21和连接部11中的至少一个的周面上设有握持结构，针座21能够抵接连接部11的端面，第一针芯22能够在针座21抵接连接部11后穿设在贯通孔13中且突出外管12末端。

可以理解的是，第一穿刺针2配合在外鞘1中时，针座21能够抵接连接部11，第一针芯22穿设在贯通孔13中，使操作人员能够将外鞘1与第一穿刺针2同时穿刺进入人体组织的预设位置处，并在穿刺完成后将外鞘1留置在人体组织内，便于操作人员将其他医疗器械穿过外鞘1对人体组织进行医学处理。由于针座21能够抵接连接部11，同时针座21和连接部11中的至少一个的周面上设有握持结构，从而使操作人员能够先将针座21抵接连接部11，再握住握持结构，使外鞘1和第一穿刺针2在穿刺过程中难以出现沿第一针芯22长度方向上的相对位移，大大降低了第一针芯22从外鞘1上脱落的可能性，有效提高了穿刺效率并降低了穿刺风险，当外鞘1和第一穿刺针2位于预设位置时，针座21能够与连接部11断开连接，并能够快速从外鞘1中取出，使第一穿刺针2从外鞘1中取出时不会带动外鞘1运动，确保外鞘1在人体组织中的位置不变。

根据本实施例的刺探针套件，第一穿刺针2既能够与外鞘1通过握持结构保持止抵状态，也能够较为便捷的从外鞘1上取出，从而确保了第一穿刺针2和外鞘1的穿刺效率并降低了穿刺风险。

在一些具体的实施例中，外管12的管壁厚度能够设置至0.1mm，能够大幅降低穿刺过程中外鞘1在人体组织中的介入直径，进一步降低穿刺对人体组织的损伤。

在一些具体的实施例中，第一针芯22的外周壁和贯通孔13的内周壁之间具有间隙，且该间隙为0.01mm-0.4mm，上述结构设置能够提高第一穿刺针2与外管12之间的配合，在第一穿刺针2和外鞘1在人体组织的穿刺过程中，能够有效降低穿刺过程中毛细作用产生的刺探阻力，并减少刺探出血现象。

在一些实施例中，如图4-图6所示，刺探针套件还包括第二穿刺针3，第二穿刺针3包括第二针芯31和针尖32，第二针芯31能够穿设在贯通孔13中且突出外管12末端，针尖32设在第二针芯31末端，针尖32的横截面面积不大于第二针芯31的横截面面积。

可以理解的是，第一穿刺针2从外鞘1中取出后，第二穿刺针3能够穿设在贯通孔13中，并进入人体组织内进行刺探操作，由于针尖32的横截面面积不大于第二针芯31的横截面面积，第二穿刺针3在人体组织中进行穿刺时，可以根据第二针芯31的具体尺寸与实际需求而确定针尖32的尺寸，针尖32能够对人体组织进行预穿刺处理，调整定位部33在第二针芯31上的位置，并在外管12中移动第二针芯31能够对人体组织进行后续穿刺处理，既能够降低穿刺对人体组织造成的损伤，还能够使一个第二穿刺针3能够完成至少两个穿刺针的功能，从而减少刺探针的数量并达到理想穿刺效果，提高穿刺效率和穿刺效果。

在一些实施例中，如图4-图6所示，第二穿刺针3还包括定位部33，定位部33设在第二针芯31上，定位部33能够定位第二穿刺针3穿设在外鞘1内的位置。

可以理解的是，第二针芯31穿设在贯通孔13中时，定位部33在第二针芯31上的位置能够根据针尖32在人体组织中的位置进行确定，并使针尖32位于预设位置上时定位部33抵接在连接部11上，从而使第二针芯31在外鞘1和人体组织中的位置能够简单便捷的进行调整，使第二穿刺针3在人体组织中的定位更加准确，操作更加方便。

在一些可选的实施例中，如图4所示，定位部33为卡扣结构或环形结构。可以理解的是，卡扣结构能够便于定位部33卡接在第二针芯31的任意位置上，环形结构能够确保定位部33的限位效果，定位部33的具体结构能够根据实际需求进行确定，在此无需进行具体限定。在一些具体的实施例中，定位部33由PP、PC、ABS、TPU等高分子材料或硅橡胶等弹性材料或不锈钢、合金等材料制成。

在一些可选的实施例中，如图6所示，定位部33包括设置于第二针芯31的外周壁上的刻度，通过观察第二针芯31相对外鞘1移动的刻度值，即可确定第二针芯31在其轴向方向上移动的距离。

在一些实施例中，如图3、图15-17和图20所示，所述握持结构包括握持弧面41，所述握持弧面41沿所述连接部11或所述针座21的径向方向凹陷设置。

可以理解的是，握持弧面41有利于对用户的手指起到限位作用，从而便于用户单手夹持连接部11或针座21，既便于实现外鞘1和第一穿刺针2的穿刺，也有利于通过握持弧面41将外鞘1和第一穿刺针2取出，从而提高用户的使用体验。具体地，握持弧面41的具体凹陷弧度能够根据人体工学机理设计。

例如，在图20中，握持弧面41形成为梯形面，也能便于用户的可靠握持。

在一些实施例中，如图15-图17所示，所述针座21远离所述连接部11的端面上开设有凹陷槽212，所述连接部11的端部设有抵接部14，所述抵接部14用于抵接所述针座21，所述抵接部14相对设置的两侧分别在所述连接部11的径向方向上突出所述连接部11。

可以理解的是，通过上述结构设置，当第一穿刺针2穿设于外鞘1内时，用户能够将单手的食指和中指分别夹持于抵接部14的突出连接部11的相对两侧上，同时通过同一只手的拇指抵压针座21上的凹陷槽212内，通过拇指、食指和中指施加相向的作用力，能够保证针座21抵接于连接部11上，且能降低针座21与连接部11出现相对位移的可能性。同时，该操作姿势与其他医学器械操作存在共通性，有利于操作人员快速上手本实施例的刺探针套件，使用方便、快捷且高效。

示例性地，抵接部14的截面可以设置为椭圆形或菱形等形状，有利于实现外鞘1和第一穿刺针2的穿刺用力及回撤用力。

在一些实施例中，如图1-图3、图9-图11和图18-图20所示，所述连接部11和所述针座21中的一个上设有第一配合部111，另一个上设有与所述第一配合部111配合的第二配合部211，所述第一配合部111和所述第二配合部211配合时，所述连接部11和所述针座21连接。

可以理解的是，第二配合部211和第一配合部111之间的配合能够确保连接部11和针座21之间不会出现相对转动，既能够防止外管12在人体组织中转动，也能够防止第一针芯22在贯通孔13和人体组织中转动，降低了第一穿刺针2和外鞘1在穿刺过程中对人体组织的损伤。

在一些具体的实施例中，针座21的截面能够设置为矩形、方形、梯形、腰鼓形或两端粗中间细的等形状，能够便于操作人员的握持。

在一些具体的实施例中，针座21和第二配合部211由ABS、PP、PC、TPU等高分子材料或不锈钢、合金等金属材料组成，且不同部件的材质可以以任意组合方式存在。

在一些实施例中，所述第一配合部111包括限位槽，所述第二配合部211能够配合在所述限位槽内以使所述连接部11和所述针座21连接。

例如，如如图1-图3和图9-图11所示，第二配合部211为刚性结构，能够直接***限位槽内，从而实现第二配合部211和限位槽的卡紧，确保连接部11和针座21的连接。

例如，如图18-图20所示，第二配合部211集成于针座21上，第一穿刺针2穿设于外鞘1中时，针座21能嵌入限位槽内并形成过盈配合，从而使与针座21连接的第一针芯22不会因穿刺过程中的阻力而后退或转动，从而确保连接部11和针座21的稳固连接。

因此，第二配合部211和限位槽的实际配合结构可以根据实际需求进行确定，无需进行具体限定。

在一些实施例中，所述第一配合部111开设于所述连接部11的端面或外周面上，所述第二配合部211设在所述针座21的端面上。

在一些具体的实施例中，如图9-图11所示，连接部11的外周面上设有第一配合部111，针座21的与第一针芯22连接的端面上设有第二配合部211，第一穿刺针2配合在外鞘1中时，每个第二配合部211能够配合在一个第一配合部111中。

可以理解的是，当第一穿刺针2配合在外鞘1中时，第一针芯22穿设在贯通孔13中，针座21与第一针芯22连接的端面抵接在连接部11上，第二配合部211穿设在连接部11中并能够卡接在第一配合部111中，第二配合部211与第一配合部111之间的配合不仅对外鞘1和第一穿刺针2在长度方向上起到了限位效果，还能够防止第一穿刺针2与外鞘1之间出现相对转动，从而实现了第一穿刺针2与外鞘1的可拆卸连接。当第一穿刺针2需要从外鞘1中取出时，操作人员能够通过一只手将第二配合部211压紧并使第二配合部211抵接在第一针芯22上，实现了第一穿刺针2与外鞘1的分离，再通过另一只手握持针座21并将第一穿刺针2抽出，上述取出过程中第二配合部211能够抵接在连接部11的内部，能够防止第一穿刺针2与外鞘1之间出现相对转动。

在一些具体的实施例中，连接部11内部设有连接槽，连接槽与贯通孔13连通，连接槽与第一配合部111连通，连接槽的内部上设有导向槽，每个第二配合部211能够在一个导向槽中滑动。通过上述结构设置，能够确保第一穿刺针2从外鞘1中取出时，针座21不会与连接部11出现相对转动，能够最大限度规避了第一穿刺针2在取出过程中对人体组织造成的损伤。

在一些具体的实施例中，第一配合部111的底壁为弧形，第二配合部211的截面为半椭圆形、圆形或水滴形，既能够提高第二配合部211与第一配合部111的卡接固定效果，也能够降低第二配合部211脱出时的阻力。

在一些具体的实施例中，如图10和图11所示，第二配合部211通过柔性连接线与针座21的端面连接，柔性连接线既能够穿设在第二配合部211中，也能够设置在第二配合部211的顶壁或底壁上，柔性连接线与第二配合部211的连接位置能够根据第二配合部211与第一配合部111卡接效果进去确定，以确保第二配合部211能够稳固可靠地卡接在第一配合部111中。

在一些具体的实施例中，如图1-图3所示，连接部11的远离外管12的端面上设有第一配合部111，针座21的与第一针芯22连接的端面上设有第二配合部211，每个第二配合部211能够配合在一个第一配合部111中。

可以理解的是，当第一穿刺针2配合在外鞘1中时，第一针芯22穿设在贯通孔13中，针座21与第一针芯22连接的端面抵接在连接部11上，同时第二配合部211也能够卡接在第一配合部111中，从而对第一穿刺针2与外鞘1之间的相对转动起到了较好的限位作用，同时也能够对外鞘1和第一穿刺针2在长度方向上起到一定限位效果，实现了第一穿刺针2与外鞘1的可拆卸连接。当第一穿刺针2需要从外鞘1中取出时，操作人员能够通过一只手握持连接部11，再通过另一只手握持针座21并将第一穿刺针2抽出。

在一些具体的实施例中，第二配合部211为弹性件，第二配合部211的截面面积大于第一配合部111的截面面积，使第二配合部211能够稳固可靠地过盈配合在第一配合部111中。

可选地，第一配合部111的截面为长方形、正方形、梯形或腰鼓形等可实现卡紧功能的形状，第二配合部211的截面面积大于第一配合部111的截面面积，第二配合部211的截面根据第一配合部111的截面决定，如第一配合部111截面为长方形时，第二配合部211的截面可以设置为长方形、正方形、梯形或腰鼓形等，第二配合部211的形状和第一配合部111的形状能够根据实际需求进行确定，在此无需进行具体限定。

在一些实施例中，如图1和图3所示，所述刺探针套件还包括防滑凸起42，所述连接部11和所述针座21的外周面上设有多个间隔设置的所述防滑凸起42。

可以理解的是，多个防滑凸起42的设置能够有效提高操作人员与针座21之间的摩擦力，便于操作人员握持针座21和连接部11，提高通过针座21移动第一穿刺针2与握持外鞘1时的准确度，从而提高手术效果。

示例性地，多个防滑凸起42沿第一针芯22的长度方向间隔设置，当然，在本实用新型的其他实施例中，多个防滑凸起42的分布方向也能够与第一针芯22的长度方向具有夹角，其具体方向能够根据实际需求进行确定，在此无需进行具体限定。

示例性地，防滑凸起42的截面可以为矩形、半圆形等。

在一些实施例中，如图4-图6所示，针尖32的横截面面积小于第二针芯31的横截面面积。

可以理解的是，在本实施例中，由于针尖32的横截面面积小于第二针芯31的横截面面积，能够便于第二穿刺针3对人体组织的穿刺。以第二穿刺针3在人体组织中扩充通道为例，在外管12中移动第二穿刺针3并使针尖32位于人体组织的第一预设位置，此时针尖32完全露出外管12的端面外侧，第二针芯31的一部分露出外管12的端面外侧，将定位部33抵接在连接部11上并对人体组织进行预扩充处理，由于针尖32具有较小的横截面面积，能够降低预扩充对人体组织的损伤；移动定位部33在第二针芯31上的位置，移动第二穿刺针3并使使针尖32位于第二预设位置，此时第二针芯31的更多部分露出外管12的端面外侧，即可使用第二穿刺针3完成通道的全扩充，上述操作简单方便，能够降低穿刺过程对人体组织的损坏。

在一些具体的实施例中，针尖32和第二针芯31均为圆柱形，针尖32的端面呈现弧形，利于保护人体组织。

在一些具体的实施例中，针尖32的直径小于第二针芯31的直径。

在一些具体的实施例中，针尖32的直径为0.5mm-1.5mm。有利地，针尖32的直径设置为0.7mm-1.2mm，具有更好的穿刺效果和适用性。

在一些具体的实施例中，第二针芯31的直径为1mm-2mm。有利地，第二针芯31的直径设置为1.3mm-1.7mm，具有更好的穿刺效果和适用性。

在一些具体的实施例中，第二穿刺针3的长度为1-30mm。有利地，第二穿刺针3的长度设置为5mm-15mm，具有更好的穿刺效果和适用性，并能降低第二穿刺针3在穿刺过程中的移动行程。

在一些具体的实施例中，第二穿刺针3为多个，多个第二穿刺针3的第二针芯31和针尖32的半径互不相同。可以理解的是，通过上述结构设置能够有效提高刺探针套件的适用性。

在一些实施例中，如图12所示，针尖32的横截面面积等于第二针芯31的横截面面积，第二穿刺针3为多个，多个第二穿刺针3的横截面面积互不相同。

可以理解的是，多个具有不同横截面面积的第二穿刺针3能够替代针尖32的横截面面积小于第二针芯31的横截面面积的第二穿刺针3，能够降低加工难度，降低刺探针套件的成本。

在一些实施例中，如图4和图6所示，第二穿刺针3还包括握持部34，握持部34设在第二针芯31的远离针尖32的一端上。

可以理解的是，握持部34的设置能够便于操作人员握持第二穿刺针3，从而提高第二穿刺针3的使用便捷性。

此外，如图12-图14所示，握持部34还能够设置为圆环、实心圆饼或曲柄等结构，且握持部34的形状可成型为椭圆形或三角形等多种不同形状，在此无需进行具体限定。

在一些实施例中，外管12、第一针芯22、第二针芯31和针尖32均为刚性件。

可以理解的是，刚性件具有坚韧的特点，能够降低第一穿刺针2和第二穿刺针3在穿刺过程中弯曲或断开的现象，确保手术过程中穿刺的安全性和成功率。

在一些具体的实施例中，外管12由不锈钢、合金或经过预先加工过可撕裂的聚丙烯、PEP或TPU/TPE等热塑性弹性体塑料制成。

在一些具体的实施例中，第一针芯22由不锈钢、合金或经过预先加工过可撕裂的聚丙烯、PEP或TPU/TPE等热塑性弹性体塑料制成。

在一些具体的实施例中，第二针芯31和针尖32由不锈钢、合金或经过预先加工过可撕裂的聚丙烯、PEP或TPU/TPE等热塑性弹性体塑料制成。

实施例1：

下面参考图1-图6描述本实用新型一个具体实施例的刺探针套件。

本实施例的刺探针套件包括外鞘1、第一穿刺针2和第二穿刺针3。

外鞘1包括连接部11和外管12，外管12中形成有贯通孔13。连接部11的远离外管12的端面上设有第一配合部111。

第一穿刺针2包括针座21和第一针芯22，针座21能够抵接连接部11第一针芯22能够在针座21抵接连接部11后穿设在贯通孔13中且突出外管12末端。针座21的外周面上设有多个间隔设置的防滑凸起42。针座21的与第一针芯22连接的端面上设有第二配合部211，每个第二配合部211能够配合在一个第一配合部111中。

第二穿刺针3包括第二针芯31、针尖32和定位部33，定位部33可滑动地设在第二针芯31上，定位部33能够抵接在连接部11上，第二针芯31能够在定位部33抵接在连接部11上时穿设在贯通孔13中且突出外管12末端，针尖32设在第二针芯31末端，针尖32的横截面面积不大于第二针芯31的横截面面积。第二穿刺针3还包括握持部34，握持部34设在第二针芯31的远离针尖32的一端上。

外管12、第一针芯22、第二针芯31和针尖32均为刚性件，且均由不锈钢、合金或经过预先加工过可撕裂的聚丙烯、PEP或TPU/TPE等热塑性弹性体塑料制成。

实施例2：

下面参考图9-图11描述本实用新型一个具体实施例的刺探针套件。

本实施例的刺探针套件与实施例1的结构大体相同，二者不同的是第二配合部211和第一配合部111的结构，在此仅对二者的不同之处做出描述，本实施例与实施例1相同的结构在此不再赘述。

如图9-图11所示，连接部11的外周面上设有第一配合部111，针座21的与第一针芯22连接的端面上设有第二配合部211，第一穿刺针2配合在外鞘1中时，每个第二配合部211能够配合在一个第一配合部111中。

实施例3：

下面参考图12-图14描述本实用新型一个具体实施例的刺探针套件。

本实施例的刺探针套件与实施例1的结构大体相同，二者不同的是第二针芯31、针尖32和握持部34的结构，在此仅对二者的不同之处做出描述，本实施例与实施例1相同的结构在此不再赘述。

如图12所示，针尖32的横截面面积等于第二针芯31的横截面面积，第二穿刺针3为多个，多个第二穿刺针3的横截面面积互不相同。

实施例4：

下面参考图15-图17描述本实用新型一个具体实施例的刺探针套件。

本实施例的刺探针套件与实施例1的结构大体相同，二者不同的是连接部11和针座21的结构，在此仅对二者的不同之处做出描述，本实施例与实施例1相同的结构在此不再赘述。

如图15-图17所示，所述针座21远离所述连接部11的端面上开设有凹陷槽212，所述连接部11的端部设有抵接部14，所述抵接部14用于抵接所述针座21，所述抵接部14相对设置的两侧分别在所述针座21的径向方向上突出所述针座21。

实施例5：

下面参考图18-图20描述本实用新型一个具体实施例的刺探针套件。

本实施例的刺探针套件与实施例1的结构大体相同，二者不同的是连接部11和针座21的结构，在此仅对二者的不同之处做出描述，本实施例与实施例1相同的结构在此不再赘述。

如图18-图20所示，连接部11的周面开设有握持弧面41，连接部11的端面开设有限位槽111，第二配合部211集成于针座21上，针座21为具有预设面积的片状结构，针座21能够过盈配合在限位槽内，以限位针座21和连接部11在外鞘1的轴向方向上的相对位移以及相对转动，从而确保外鞘1和第一穿刺针2之间的可靠连接。

此外，需要说明的是，在上述五个具体的实施例中，第二穿刺针3和不同实施例中的第一穿刺针2均配套使用，能够有利于提高刺探针套件的使用规范性。

如图1-图20所示，本实用新型还公开了一种扩张球囊导管套件，包括前文所述的刺探针套件和牵开球囊5。牵开球囊5包括连接组件51、导管52和囊体53，连接组件51与导管52的一端连通，囊体53套设在导管52的另一端上并与导管52连通，囊体53和导管52能够穿设在贯通孔13中。需要说明的是，为了便于描述，下文中以实施例1所描述的刺探针套件对扩张球囊导管套件进行描述，在本实用新型的其他实施例中，扩张球囊导管套件也能够包括其他实施例所述的刺探针套件，包括其他实施例所述的刺探针套件的扩张球囊导管套件的结构及使用过程能够根据本实施例所描述的内容简单得到，无需赘述。

根据本实用新型实施例的扩张球囊导管套件，由于具有前文所述的刺探针套件，能够准确地在人体组织中留置外鞘1，通过第二穿刺针3在人体组织中扩充通道，并通过牵开球囊5穿设在外鞘1的外管12和通道中，使囊体53进入迈克腔，通过连接组件51和导管52能够向囊体53中通入显影剂，以使囊体53膨胀完成对三叉神经半月节的压迫。由于外鞘1、第一穿刺针2在使用过程中难以在人体组织中转动，从而有效降低了通道扩充对人体组织的损伤，此外，第二穿刺针3的定位部33能够使第二针芯31在外管12中准确定位，既降低了通道扩充对人体组织的损伤，还提高了通道扩充效率。

根据本实施例的扩张球囊导管套件，其临床操作的具体使用过程如下：

使用刺探针套件的外鞘1和第一穿刺针2在患者的体表进行穿刺，穿刺点根据手术实际需求确定。在X影像的协助下引导外鞘1和第一穿刺针2进入卵圆孔的表面，从外鞘1上取出第一穿刺针2，以使外鞘1稳固地留置与患者的人体组织中。根据X影像确定连接部11的端面与预扩充位置的第一预设距离，并使位于第二针芯31上的定位部33与针尖32的距离为第一预设距离，将第二穿刺针3穿入外鞘1的外管12中，并使定位部33抵接在连接部11的端面上，从而完成了通道的预扩充，根据X影像确定连接部11的端面与完全扩充位置的第二预设距离，将定位部33沿第二针芯31的长度方向上移动并使定位部33与针尖32的距离为第二预设距离，此后-推动第二穿刺针3，并使定位部33抵接在连接部11的端面上，即可完成通道的完全扩充，从而使牵开球囊5能够从通道进入迈克腔中。

通道完全扩充之后，将第二穿刺针3从外鞘1中取出，将牵开球囊5穿设在外管12中并推入通道中，牵开球囊5的囊体53进入迈克腔的三叉神经的半月节后，根据X影像定位囊体53的位置，囊体53位于指定位置后，从连接组件51处充入显影剂，显影剂通过导管52进入囊体53并使囊体53充盈膨胀，以使囊体53填满迈克腔，此时根据X影像观察囊体53的充盈形状，并保持囊体53形状为理想梨形，保持囊体53膨胀压迫三叉神经半月节一段时间后，抽出显影剂，从人体组织中取出牵开球囊5与外鞘1，在外鞘1于人体组织的穿刺处压迫止血一段时间，即完成扩展球囊导管套件的使用过程。

在一些具体的实施例中，如图7和图8所示，连接组件51包括支撑丝511和鲁尔接头512，支撑丝511与鲁尔接头512连接，鲁尔接头512与导管52连通。

在一些具体的实施例中，如图7和图8所示，牵开球囊5还包括金属环54，金属环54为多个，多个金属环54均设在导管52中，囊体53的两端分别设有一个金属环54。

在一些具体的实施例中，如图7和图8所示，导管52的外壁上设有刻度。

在一些实施例中，如图7和图8所示，牵开球囊5还包括T型球头55，T型球头55设在导管52远离连接组件51的一端上，T型球头55的球头面背离导管52设置，由于球头面具有弧度，在牵开球囊5穿入外管12中时能够对导管52的运动起到导向作用，从而提高牵开球囊5穿设在外鞘1中的准确度。

在本说明书的描述中，参考术语“有些实施例”、“其他实施例”、等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上内容仅为本实用新型的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。

Claims (12)

1.一种刺探针套件，其特征在于，包括：

外鞘(1)，所述外鞘(1)包括连接部(11)和外管(12)，所述外管(12)中形成有贯通孔(13)；

第一穿刺针(2)，所述第一穿刺针(2)包括针座(21)和第一针芯(22)，所述针座(21)和所述连接部(11)中的至少一个的周面上设有握持结构，所述针座(21)能够抵接所述连接部(11)的端面，所述第一针芯(22)能够在所述针座(21)抵接所述连接部(11)后穿设在所述贯通孔(13)中且突出所述外管(12)末端。

2.根据权利要求1所述的刺探针套件，其特征在于，所述刺探针套件还包括第二穿刺针(3)，所述第二穿刺针(3)包括第二针芯(31)和针尖(32)，所述第二针芯(31)能够穿设在所述贯通孔(13)中且突出所述外管(12)末端，所述针尖(32)设在所述第二针芯(31)末端，所述针尖(32)的横截面面积不大于所述第二针芯(31)的横截面面积。

3.根据权利要求2所述的刺探针套件，其特征在于，所述第二穿刺针(3)还包括定位部(33)，所述定位部(33)设在所述第二针芯(31)上，所述定位部(33)能够定位所述第二穿刺针(3)穿设在所述外鞘(1)内的位置。

4.根据权利要求1所述的刺探针套件，其特征在于，所述握持结构包括握持弧面(41)，所述握持弧面(41)沿所述连接部(11)或所述针座(21)的径向方向凹陷设置。

5.根据权利要求4所述的刺探针套件，其特征在于，所述针座(21)远离所述连接部(11)的端面上开设有凹陷槽(212)，所述连接部(11)的端部设有抵接部(14)，所述抵接部(14)用于抵接所述针座(21)，所述抵接部(14)相对设置的两侧分别在所述连接部(11)的径向方向上突出所述连接部(11)。

6.根据权利要求1所述的刺探针套件，其特征在于，所述连接部(11)和所述针座(21)中的一个上设有第一配合部(111)，另一个上设有与所述第一配合部(111)配合的第二配合部(211)，所述第一配合部(111)和所述第二配合部(211)配合时，所述连接部(11)和所述针座(21)连接。

7.根据权利要求6所述的刺探针套件，其特征在于，所述第一配合部(111)包括限位槽，所述第二配合部(211)能够配合在所述限位槽内以使所述连接部(11)和所述针座(21)连接。

8.根据权利要求7所述的刺探针套件，其特征在于，所述第一配合部(111)开设于所述连接部(11)的端面或外周面上，所述第二配合部(211)设在所述针座(21)的端面上。

9.根据权利要求2所述的刺探针套件，其特征在于，所述针尖(32)的横截面面积小于所述第二针芯(31)的横截面面积。

10.根据权利要求2所述的刺探针套件，其特征在于，所述第二穿刺针(3)还包括握持部(34)，所述握持部(34)设在所述第二针芯(31)的远离所述针尖(32)的一端上。

11.一种扩张球囊导管套件，其特征在于，包括：

权利要求1-10中任一项所述的刺探针套件；

牵开球囊(5)，所述牵开球囊(5)包括连接组件(51)、导管(52)和囊体(53)，所述连接组件(51)与所述导管(52)的一端连通，所述囊体(53)套设在所述导管(52)的另一端上并与所述导管(52)连通，所述囊体(53)和所述导管(52)能够穿设在所述贯通孔(13)中。

12.根据权利要求11所述的扩张球囊导管套件，所述牵开球囊(5)还包括T型球头(55)，所述T型球头(55)设在所述导管(52)远离所述连接组件(51)的一端上，所述T型球头(55)的球头面具有弧度。

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