CN214128490U - 一种探路胶囊 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种探路胶囊，包括用于向外界发送信号的内核、用于模拟胶囊内镜外形的外壳以及用于支撑外壳的支撑部；外壳包裹于内核的外部，支撑部设置于外壳与内核之间；外壳为可降解材料件，且外壳进入消化道在目标时间之后完全溶解，支撑部在外壳完全溶解之后与内核分离。本实用新型提供的探路胶囊在进入消化道一定时间外壳溶解之后各部分会进行分解，且分解之后各个部分的体积明显小于原来探路胶囊的体积，便于使用者将其排出，避免在体内滞留；另外，由于外壳溶解之后，分解之后的内核与支撑部的体积均明显小于探路胶囊未分解之前的体积，因此方便医生进行判断，可以更加准确的判断使用者消化道是否存在滞留的情况，提高判断的准确性。

Description

一种探路胶囊

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种探路胶囊。

背景技术

目前对小肠通畅性进行评估的检查有小肠CT成像(CTE)、小肠磁共振成像(MRE)以及探路胶囊。与CTE及MRE相比较，探路胶囊无需复杂的肠道准备，且无需接受放射线照射。并且由于探路胶囊的尺寸与胶囊式内窥镜接近，吞服探路胶囊对于部分患者尤其是儿童可以模拟胶囊式内窥镜的吞服过程从而使这部分患者减少对胶囊式内窥镜吞服的恐惧心理，减少了胶囊的吞服时间。

关于探路胶囊是否停留于体内的检测，可以通过放射学进行检查(检测硫酸钡)，也可以通过扫描仪进行检查(检查RFID tag)，还可以通过标记物的方法进行检测，主要是带色物质经人体吸收后，通过人体新陈代谢，通过辨别受检者尿液颜色进行判别。

现有的探路胶囊产品在目标工作时间的末段实际上会出现胶囊体积减小的情况，排出体外的胶囊如果未出现过大的体积变化，则医生会认为使用者的消化道不存在滞留风险。但该情况在临床中可量化的效果并不好，更多的还是要以医生的经验作为判断依据，因此可能存在判断失误的风险。

综上所述，如何提供一种可提高医生对消化道是否存在滞留判断准确性的探路胶囊，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种探路胶囊，使用者吞服探路胶囊之后，探路胶囊在一定时间内可以保持较为完好的状态，以便更好的模拟胶囊内镜的外观，一定时间之后，探路胶囊的外壳快速降解，使探路胶囊进行分解，分解之后的部分体积小于原来探路胶囊的体积，方便医生进行判断，以提高对消化道是否存在滞留的判断准确性。

为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种探路胶囊，包括用于向外界发送信号的内核、用于模拟胶囊内镜外形的外壳以及用于支撑所述外壳的支撑部；

所述外壳包裹于所述内核的外部，所述支撑部设置于所述外壳与所述内核之间；所述外壳为可降解材料件，且所述外壳进入消化道在目标时间之后完全溶解，所述支撑部在所述外壳完全溶解之后与所述内核分离。

优选的，所述支撑部包括至少两个可在所述外壳完全溶解之后分离的支撑单元。

优选的，所述支撑部包括用于限制所述内核沿所述外壳径向移动的躯干支撑件以及用于限制所述内核沿所述外壳轴向移动的端部支撑件。

优选的，所述躯干支撑件包括至少两个在所述外壳完全溶解之后分离的躯干支撑单元，且所述躯干支撑单元沿所述内核的周向均匀分布。

优选的，所述躯干支撑单元为圆柱状结构，或若干球状结构的组合体，或椭球状结构，或表面圆润的不规则形状。

优选的，所述端部支撑件包括设置于所述内核轴向一端的第一端部支撑件以及设置于所述内核轴向另一端的第二端部支撑件。

优选的，所述第一端部支撑件和所述第二端部支撑件均为球状结构，或半球状结构，或椭球状结构，或表面圆润的不规则形状。

优选的，所述支撑单元为可降解材料件。

优选的，所述外壳为厚度均匀的壳体。

优选的，探路胶囊还包括至少一个加速度传感器和至少一个压力传感器，所述加速度传感器设置于所述内核内，所述压力传感器设置于所述外壳的外部。

本实用新型提供的探路胶囊，包括用于向外界发送信号的内核、用于模拟胶囊内镜外形的外壳以及用于支撑外壳的支撑部；外壳包裹于内核的外部，支撑部设置于外壳与内核之间；外壳为可降解材料件，且外壳进入消化道在目标时间之后完全溶解，支撑部在外壳完全溶解之后与内核分离。

在使用本实用新型提供的探路胶囊时，首先使用者需要对探路胶囊进行吞服，探路胶囊被吞服进入消化道之后，在一定时间内，外壳保持相对比较完好的状态，以便模拟胶囊内镜在消化道内的过程；一定时间之后，如果探路胶囊没有被使用者排出体外，则外壳会完全溶解，支撑部与内核分离，使探路胶囊分解为至少两个独立的部分，并且相比于原来探路胶囊的体积，支撑部与内核的体积均远小于探路胶囊的整体体积。

相比于现有技术，本实用新型提供的探路胶囊在进入消化道一定时间之后会进行分解，且分解之后各个部分的体积明显小于原来探路胶囊的体积，因此便于使用者将其排出，避免探路胶囊在体内滞留；另外，由于外壳溶解之后，内核与支撑部的体积均明显小于探路胶囊未分解之前的体积，因此方便医生进行判断，可以更加准确的判断使用者消化道是否存在滞留的情况，提高判断的准确性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本实用新型所提供的探路胶囊的具体实施例的外观结构示意图；

图2为图1中探路胶囊的侧视图；

图3为图2中探路胶囊A-A方向的剖面示意图；

图4为图1中探路胶囊内部结构的结构示意图；

图5为图4中探路胶囊内部结构的侧视图；

图6为图5中探路胶囊内部结构的俯视示意图。

图1-6中：

1为内核、2为外壳、3为支撑部、31为躯干支撑件、311为躯干支撑单元、32为端部支撑件。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型的核心是提供一种探路胶囊，可以在进入消化道目标时间后进行分解，避免探路胶囊滞留于消化道内，并且分解之后各部分的体积明显小于原先探路胶囊的体积，方便医生进行观察判断。

请参考图1-6，图1为本实用新型所提供的探路胶囊的具体实施例的外观结构示意图；图2为图1中探路胶囊的侧视图；图3为图2中探路胶囊A-A方向的剖面示意图；图4为图1中探路胶囊内部结构的结构示意图；图5为图4中探路胶囊内部结构的侧视图；图6为图5中探路胶囊内部结构的俯视示意图。

本具体实施例提供的探路胶囊，包括用于向外界发送信号的内核1、用于模拟胶囊内镜外形的外壳2以及用于支撑外壳2的支撑部3；外壳2包裹于内核1的外部，支撑部3设置于外壳2与内核1之间；外壳2为可降解材料件，且外壳2进入消化道在目标时间之后完全溶解，且外壳2溶解之后支撑部3与内核1分离。

在使用本具体实施例提供的探路胶囊时，首先使用者需要对探路胶囊进行吞服，探路胶囊被吞服进入消化道之后，在一定时间内，一般为30小时，外壳2保持相对比较完好的状态，以便模拟胶囊内镜在消化道内的过程；一定时间之后，如果探路胶囊没有被使用者排出体外，则外壳2会完全溶解，支撑部3与内核1分离，使探路胶囊分解为至少两个独立的部分，并且相比于原来探路胶囊的体积，支撑部3与内核1的体积均远小于探路胶囊的整体体积。

需要进行说明的是，探路胶囊进入消化道之后，在目标时间之内，一般为30小时内，外壳2可以出现被降解的现象，但是外壳2依然可以保持原来的体积与形状，不影响其模拟胶囊内镜在消化道内的过程。

此外，外壳2、支撑部3需为对人体无毒、无害、无副作用的材料。

需要进行说明的是，支撑部3的设置既可以起到支撑外壳2避免其发生形变的作用，又可以固定内核1在外壳2内的位置，避免内核1在外壳2内晃动，影响使用体验。

相比于现有技术，本具体实施例提供的探路胶囊在进入消化道一定时间之后会进行分解，且分解之后各个部分的体积明显小于原来探路胶囊的体积，因此便于使用者将其排出，避免探路胶囊在体内滞留；另外，由于外壳2溶解之后，内核1与支撑部3的体积均明显小于探路胶囊未分解之前的体积，因此方便医生进行判断，可以更加准确的判断使用者消化道是否存在滞留的情况，提高判断的准确性。

在上述实施例的基础上，可以使支撑部3包括至少两个可在外壳2完全溶解之后分离的支撑单元。

相比于将支撑部3设置为一体式结构，设置至少两个支撑单元可以使支撑部3分解之后的体积更小，更有利于使用者排出，避免滞留于消化道内。

在此具体实施例中，各个支撑单元的形状可以是满足要求的任意形状，具体根据实际情况确定，在此不做赘述。

为了方便对内核1进行支撑固定，可以使支撑部3包括用于限制内核1沿外壳2径向移动的躯干支撑件31以及用于限制内核1沿外壳2轴向移动的端部支撑件32。

在设置的过程中，躯干支撑件31可以设置于内核1周向的外周部，端部支撑件32可以设置于内核1轴向的两端或一端，具体根据实际情况确定，在此不做赘述。

将支撑部3分为躯干支撑件31与端部支撑件32进行设置，方便对内核1进行定位，避免内核1在外壳2内发生相对移动，可以减少使用者服用探路胶囊的不适感。

在上述实施例的基础上，可以使躯干支撑件31包括至少两个在外壳2完全溶解之后分离的躯干支撑单元311，且躯干支撑单元311沿内核1的周向均匀分布。

如图4-6所示，躯干支撑单元311均匀分布于内核1的外周部，可以使内核1各个方向的受力比较均匀，有利于内核1的稳固。

优选的，可以将所有躯干支撑单元311均设置为圆柱状结构，或若干球状结构的组合体，或椭球状结构，或表面圆润的不规则形状；躯干支撑单元311设置为表面圆润的结构，可以有效减少其在消化道内所受的摩擦力，有利于躯干支撑单元311的排出。

优选的，可以使内核1的中心轴线与外壳2的中心轴线重合。

在上述实施例的基础上，可以使端部支撑件32包括设置于内核1轴向一端的第一端部支撑件以及设置于内核1轴向另一端的第二端部支撑件。

第一端部支撑件与第二端部支撑件的设置，可以由内核1轴向的两端对内核1进行定位，使内核1能够在外壳2内居中设置。

优选的，可以将第一端部支撑件和第二端部支撑件均设置为球状结构，或半球状结构，或椭球状结构，或表面圆润的不规则形状；以减小第一端部支撑件、第二端部支撑件在消化道内的摩擦力，有利于其排出。

优选的，第一端部支撑件和第二端部支撑件为形状尺寸完全相同的结构。

在另一具体实施例中，如图4所示，外壳2内包括内核1、六个沿内核1周向均匀设置的躯干支撑单元311以及位于内核1轴向两端的第一端部支撑件和第二端部支撑件，初始状态下，外壳2包裹于支撑部3的外周部，并形成胶囊状的外形，用于模拟胶囊内镜进入消化道的情形；进入消化道一定时间之后，外壳2被完全溶解，各个躯干支撑单元311、第一端部支撑件、第二端部支撑件以及内核1彼此分离，形成相互独立的多个部分，体积减小之后，有利于使用者将内核1及支撑部3排出。

在上述实施例的基础上，可以使支撑单元为可降解材料件，在外壳2完全降解之后，支撑单元可以被快速降解，只剩下内核1，由于内核1的体积较小，因此有利于使用者将其排出。

并且当支撑单元设置为可降解材料件之后，对支撑单元的形状的要求降低，可以方便加工。

支撑单元的数量较多时，可以是部分支撑单元为可降解材料件，也可以是将所有的支撑单元均设置为可降解材料件，具体根据实际情况确定。

在上述实施例的基础上，可以将外壳2设置为厚度均匀的壳体，外壳2在消化道内分解的过程中，厚度均匀的设置可以使其各部位的分解速度保持一致，避免出现外壳2一部分降解完成，另一部分还有大面积剩余的情况。

可以将外壳2设置为可食用材料的混合材料件，例如医用明胶、棕榈蜡等材料的混合材料件，具体的比例可以根据实际情况确定，在此不做赘述。

在上述实施例的基础上，探路胶囊还包括至少一个加速度传感器和至少一个压力传感器，加速度传感器设置于内核1内，压力传感器设置于外壳2的外部。

在使用的过程中，可以在外部设备设置用于接收加速度传感器所测数据的第一数据接收器、用于接收压力传感器所测数据的第二数据接收器以及用于处理第一数据接收器和第二数据接收器所测数据的处理器。加速度传感器会将检测到的数据传递至第一数据接收器，处理器根据加速度传感器所传递的加速度信息判断腔道的形态及通畅度。外部设备为配合探路胶囊使用的用于检测探路胶囊在腔道内情况的外部检测设备。

加速度传感器的设置能够获得探路胶囊的运动情况，以便更直观的获得目前探路胶囊所处的姿态。

优选的，可以设置至少两个加速度传感器，加速度传感器分别设置于探路胶囊的不同位置，以便获得探路胶囊处于转动状态时的参数。

在检测的过程中，可以获得探路胶囊不同部位的加速度情况，并结合人体的***进行综合判断，例如在人体吞服探路胶囊之后，当人体处于站立位姿时，此时探路胶囊一般处于竖直状态，当此时加速度传感器所测到的数据不为零，并且能够证明探路胶囊处于运动状态时，则证明此段竖直腔道或竖直通道内的通畅度良好；当人体处于平躺位姿时，此时探路胶囊一般处于横向状态，当此时加速度传感器所测到的数据不为零，并且能够证明探路胶囊处于运动状态时，则证明此段横向的腔道或通道内的通畅度良好。

处理器用于处理第一数据接收器所接收到的数据，例如，可以根据加速度传感器所测数据计算探路胶囊的运动速度及方向等。

优选的，可以设置至少三个压力传感器，其中存在两个压力传感器分别设置于探路胶囊长度方向的两端，存在至少一个压力传感器设置于探路胶囊的外周侧面。

在使用的过程中，当压力传感器的数量较多时，可以通过处理器将第二数据接收器所接收到的压力数据转化为压力云图，方便观察探路胶囊不同部位所受压力分布；另外，还可以通过处理器结合压力传感器和加速度传感器所测数据判断腔道或通道具体的堵塞位置，例如人体在站立状态下，通过压力传感器所测数据可以判断探路胶囊的具体哪个部位受到挤压，根据加速度传感器所测数据以及信号发射部所发射的信号，可以测得探路胶囊的大致位置，因此可以大致确定腔道或通道具体的堵塞位置。

需要进行说明的是，本申请文件中提到的第一端部支撑件和第二端部支撑件，第一数据接收器和第二数据接收器中的第一和第二只是为了限制位置的不同，并没有先后顺序之分。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。本实用新型所提供的所有实施例的任意组合方式均在此实用新型的保护范围内，在此不做赘述。

以上对本实用新型所提供的探路胶囊进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种探路胶囊，其特征在于，包括用于向外界发送信号的内核(1)、用于模拟胶囊内镜外形的外壳(2)以及用于支撑所述外壳(2)的支撑部(3)；

所述外壳(2)包裹于所述内核(1)的外部，所述支撑部(3)设置于所述外壳(2)与所述内核(1)之间；所述外壳(2)为可降解材料件，且所述外壳(2)进入消化道在目标时间之后完全溶解，所述支撑部(3)在所述外壳(2)完全溶解之后与所述内核(1)分离。

2.根据权利要求1所述的探路胶囊，其特征在于，所述支撑部(3)包括至少两个可在所述外壳(2)完全溶解之后分离的支撑单元。

3.根据权利要求2所述的探路胶囊，其特征在于，所述支撑部(3)包括用于限制所述内核(1)沿所述外壳(2)径向移动的躯干支撑件(31)以及用于限制所述内核(1)沿所述外壳(2)轴向移动的端部支撑件(32)。

4.根据权利要求3所述的探路胶囊，其特征在于，所述躯干支撑件(31)包括至少两个在所述外壳(2)完全溶解之后分离的躯干支撑单元(311)，且所述躯干支撑单元(311)沿所述内核(1)的周向均匀分布。

5.根据权利要求4所述的探路胶囊，其特征在于，所述躯干支撑单元(311)为圆柱状结构，或若干球状结构的组合体，或椭球状结构，或表面圆润的形状。

6.根据权利要求3所述的探路胶囊，其特征在于，所述端部支撑件(32)包括设置于所述内核(1)轴向一端的第一端部支撑件以及设置于所述内核(1)轴向另一端的第二端部支撑件。

7.根据权利要求6所述的探路胶囊，其特征在于，所述第一端部支撑件和所述第二端部支撑件均为球状结构，或半球状结构，或椭球状结构，或表面圆润的形状。

8.根据权利要求2-7任一项所述的探路胶囊，其特征在于，所述支撑单元为可降解材料件。

9.根据权利要求2-7任一项所述的探路胶囊，其特征在于，所述外壳(2)为厚度均匀的壳体。

10.根据权利要求9所述的探路胶囊，其特征在于，探路胶囊还包括至少一个加速度传感器和至少一个压力传感器，所述加速度传感器设置于所述内核(1)内，所述压力传感器设置于所述外壳(2)的外部。

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