CN212592086U - 一种可分解探路胶囊 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可分解探路胶囊，包括用于向外界发送信号的内核以及包裹于内核的外部用于模拟胶囊内镜外形的崩解外壳；崩解外壳包括至少两个崩解单元以及用于将崩解单元粘接连接的粘接部，粘接部为可降解材料件，并在进入消化道目标时间之后完全降解，以使粘接连接的崩解单元分离。本实用新型提供的可分解探路胶囊在使用的过程中，进入消化道一段时间之后崩解外壳会发生崩解，使整体的探路胶囊分解为内核和若干崩解单元，并且内核与崩解单元的体积均小于原先探路胶囊的体积，有利于使用者将探路胶囊排出，避免探路胶囊滞留于使用者体内；另外，分解之后的探路胶囊各部分的体积与原先探路胶囊的体积相差较大，方便医生进行观察判断。

Description

一种可分解探路胶囊

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种可分解探路胶囊。

背景技术

目前用来对小肠通畅性进行评估的检查方法有小肠CT成像(CTE)、小肠磁共振成像(MRE)以及探路胶囊；探路胶囊检测时无需复杂的肠道准备，且无需接受放射线照射。此外因为探路胶囊的尺寸与胶囊式内窥镜接近，吞服探路胶囊对于部分患者尤其是儿童可以模拟胶囊式内窥镜的吞服过程，从而使这部分患者减少对胶囊式内窥镜吞服的恐惧心理，减少了胶囊的吞服时间。

关于探路胶囊是否停留于体内的检测，可以通过放射学进行检查(检测硫酸钡)，也可以通过扫描仪进行检查(检查RFID tag)，还可以通过标记物的方法进行检测，主要是带色物质经人体吸收后，通过人体新陈代谢排出，通过辨别受检者尿液颜色进行判断。

现有的探路胶囊产品在目标工作时间的末段实际上会出现胶囊体积减小的情况，医生也会判断排出体外的胶囊如果未出现过大的体积变化，则视使用者的消化道不存在滞留风险；但该情况在临床中可量化的效果并不好，更多的还是要以医生的经验作为判断依据，因此可能存在判断失误的风险。

综上所述，如何提供一种可提高医生对探路胶囊滞留风险判断准确性的探路胶囊，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种可分解探路胶囊，可分解探路胶囊进入消化道一定时间之后，如果没有被排出，便会进行分解，使体积明显变小，方便医生做出判断，有利于提高医生对滞留风险的判断准确性。

为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种可分解探路胶囊，包括用于向外界发送信号的内核以及包裹于所述内核的外部用于模拟胶囊内镜外形的崩解外壳；

所述崩解外壳包括至少两个崩解单元以及用于将所述崩解单元粘接连接的粘接部，所述粘接部为可降解材料件，并在进入消化道目标时间之后完全降解，以使粘接连接的所述崩解单元分离。

优选的，所述崩解单元包括套装于所述内核外周部的躯干支撑部以及粘接连接于所述躯干支撑部长度方向两端的端部件。

优选的，所述粘接部设置于所述躯干支撑部与所述端部件之间，且所述粘接部的外表面与使用者消化道环境直接接触。

优选的，所述躯干支撑部包括至少两个躯干单元，所述躯干单元通过所述粘接部粘接连接。

优选的，所述躯干支撑部为可降解材料件，且所述躯干支撑部的降解时间晚于所述粘接部的降解时间。

优选的，所述端部件为半球状结构，且所述端部件与所述躯干支撑部的连接处为平滑过渡面。

优选的，所述端部件为可降解材料的端部件，且所述端部件的降解时间晚于所述粘接部的降解时间。

优选的，所述端部件包括至少两个端部单元，所述端部单元通过所述粘接部粘接连接。

优选的，所述躯干支撑部为设置有定位孔的圆柱状结构，所述内核设置于所述定位孔，且所述定位孔的中心轴线与所述躯干支撑部的中心轴线重合。

优选的，可分解探路胶囊还包括至少一个加速度传感器和至少一个压力传感器，所述加速度传感器设置于所述内核内，所述压力传感器设置于所述崩解外壳的外部。

本实用新型提供的可分解探路胶囊，包括用于向外界发送信号的内核以及包裹于内核的外部用于模拟胶囊内镜外形的崩解外壳；崩解外壳包括至少两个崩解单元以及用于将崩解单元粘接连接的粘接部，粘接部为可降解材料件，并在进入消化道目标时间之后完全降解，以使粘接连接的崩解单元分离。

使用本实用新型提供的可分解探路胶囊的过程中，首先需要使用者进行吞服，可分解探路胶囊进入消化道之后在一定时间之内粘接部不会被完全分解，可分解探路胶囊会保持外观比较完好的状态；吞服一定时间之后，在消化道内消化液的作用下，粘接部发生降解，粘接连接的崩解单元分离，方便使用者将分解之后的探路胶囊排出。

相比于现有技术，本实用新型提供的可分解探路胶囊在使用的过程中，进入消化道一段时间之后崩解外壳会发生崩解，使整体的探路胶囊分解为内核和若干崩解单元，并且内核与崩解单元的体积均小于原先探路胶囊的体积，有利于使用者将分解之后的探路胶囊排出，避免探路胶囊滞留于使用者体内；另外，分解之后的探路胶囊各部分的体积与原先探路胶囊的体积相差较大，便于区分，方便医生进行观察判断，有利于提高医生对探路胶囊滞留风险的判断准确性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本实用新型所提供的可分解探路胶囊的具体实施例的外观结构示意图；

图2为图1中可分解探路胶囊的正视图；

图3为图2中可分解探路胶囊的A-A方向的剖面示意图；

图4为图1中可分解探路胶囊的***示意图；

图5为图4中躯干支撑部的***示意图。

图1-5中：

1为内核、2为崩解外壳、21为躯干支撑部、211为躯干单元、22为端部件。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型的核心是提供一种可分解探路胶囊，探路胶囊进入消化道之后，会在目标时间之内保持相对比较完好的状态，以便模拟胶囊内镜在消化道内的情况，在目标时间之后，粘接部完全降解，崩解单元分离，分离之后的单个崩解单元或内核的体积均小于原先探路胶囊的体积，有利于排出体外，避免探路胶囊滞留于消化道内，且分离之后的单个崩解单元或内核的体积与原先探路胶囊的体积差异明显，有利于医生对使用者消化道是否存在滞留现象做出判断。

请参考图1-5，图1为本实用新型所提供的可分解探路胶囊的具体实施例的外观结构示意图；图2为图1中可分解探路胶囊的正视图；图3为图2中可分解探路胶囊的A-A方向的剖面示意图；图4为图1中可分解探路胶囊的***示意图；图5为图4中躯干支撑部的***示意图。

本具体实施例提供的可分解探路胶囊，包括用于向外界发送信号的内核1以及包裹于内核1的外部用于模拟胶囊内镜外形的崩解外壳2；崩解外壳2包括至少两个崩解单元以及用于将崩解单元粘接连接的粘接部，粘接部为可降解材料件，并在进入消化道目标时间之后完全降解，以使粘接连接的崩解单元分离。

使用本具体实施例提供的可分解探路胶囊的过程中，首先需要使用者进行吞服，可分解探路胶囊进入消化道之后在一定时间之内粘接部不会被完全分解，可分解探路胶囊会保持外观比较完好的状态；吞服一定时间之后，一般为30小时，当然根据使用者的不同也可以是不同的时间，在消化道内消化液的作用下，粘接部发生降解，粘接连接的崩解单元分离，方便使用者将探路胶囊排出。

需要进行说明的是，粘接部可以是胶状结构，也可以是符合要求的其它形态的结构，具体根据实际情况确定；在使用的过程中，可分解探路胶囊进入消化道之后，粘接部存在与消化道环境直接接触的表面，以使粘接部能够被正常降解。

相比于现有技术，本具体实施例提供的可分解探路胶囊在使用的过程中，进入消化道一段时间之后崩解外壳2会发生崩解，使整体的探路胶囊分解为内核1和若干崩解单元，并且内核1与崩解单元的体积均小于原先探路胶囊的体积，有利于使用者将探路胶囊排出，避免探路胶囊滞留于使用者体内；另外，分解之后的探路胶囊各部分的体积与原先探路胶囊的体积相差较大，便于区分，方便医生进行观察判断，有利于提高医生对探路胶囊滞留风险的判断准确性。

在上述实施例的基础上，可以使崩解单元包括套装于内核1外周部的躯干支撑部21以及粘接连接于躯干支撑部21长度方向两端的端部件22。

在使用的过程中，躯干支撑部21与端部件22组合粘接为类似胶囊内镜的外形，用于模拟胶囊内镜在消化道内的情况。

端部件22与躯干支撑部21的设置，使崩解外壳2在崩解的过程中，可以崩解为躯干支撑部21以及两个端部件22，使崩解单元的体积明显小于原来探路胶囊的体积，有利于医生对消化道的滞留情况做出准确判断。

在上述实施例的基础上，可以将粘接部设置于躯干支撑部21与端部件22之间，且粘接部的外表面与使用者消化道环境直接接触。

粘接部的外表面与使用者消化道环境直接接触，可以使粘接部与消化道内的液体完全接触，使其能够顺利降解，并且降解完之后，端部件22与躯干支撑部21之间的连接断开，相比于设置于其它位置，例如涂抹于躯干支撑部21和端部件22的表面，可以使躯干支撑部21与端部件22分离的更加彻底，避免出现躯干支撑部21与端部件22部分连接的状态。

在上述实施例的基础上，可以使躯干支撑部21包括至少两个躯干单元211，躯干单元211通过粘接部粘接连接。

在使用的过程中，可分解探路胶囊进入消化道一定时间之后，粘接部会完全降解，此时躯干支撑部21分解为至少两个躯干单元211，相比于原先躯干支撑部21整体式的设置方式，单个躯干单元211的体积会更小，更有利于使用者将其排出体外。

优选的，可以使所有的躯干单元211均为形状、尺寸相同的结构，以方便加工，降低加工成本。

可以将躯干支撑部21设置为可降解材料件，且躯干支撑部21的降解时间晚于粘接部的降解时间。

在粘接部完全降解之前，躯干支撑部21可以保持相对比较完好的状态，以便模拟胶囊内镜的外形，在粘接部完全降解之后，躯干支撑部21可以在消化道环境内进行降解，降解之后可以被使用者吸收或者是排出，避免了在未降解之前由于躯干支撑部21体积较大无法顺利排出的情况。

需要进行说明的是，当躯干支撑部21包括至少两个躯干单元211时，可以使部分躯干单元211为可降解材料件，部分躯干单元211为非可降解材料件，但是躯干单元211均为对人体无毒无害无副作用的材料，具体将多少躯干单元211设置为可降解材料件，需要根据实际情况确定。

在上述实施例的基础上，可以将端部件22设置为半球状结构，且端部件22与躯干支撑部21的连接处为平滑过渡面。

优选的，半球状结构的底面与弧面的连接处均为光滑圆角过渡。

半球状结构以及平滑过渡面的设置可以减小端部件22在消化道内所受的摩擦力，有利于端部件22顺利排出。

优选的，可以将端部件22设置为可降解材料的端部件，且端部件22的降解时间晚于粘接部的降解时间。

在粘接部完全降解之前，端部件22可以保持相对比较完好的状态，以便模拟胶囊内镜的外形，在粘接部完全降解之后，端部件22可以在消化道环境内进行降解，降解之后可以被使用者吸收或者是排出，避免了在未降解之前由于端部件22体积较大无法顺利排出的情况。

在上述实施例的基础上，可以使端部件22包括至少两个端部单元，端部单元通过粘接部粘接连接。

需要进行说明的是，当端部件22包括至少两个端部单元时，可以使部分端部单元为可降解材料件，部分端部单元为非可降解材料件，但是端部单元均为对人体无毒无害无副作用的材料，具体将多少端部单元设置为可降解材料件，需要根据实际情况确定。

在粘接部降解之前，端部单元粘接连接在一起，与躯干支撑部21组合用于模拟胶囊内镜的外形，在粘接部完全降解之后，各个端部单元彼此分离，相比于将端部件22设置为一体式结构，端部单元的体积会进一步减小，使单个端部单元相比于单个端部件22所受的摩擦力减小，使端部单元更方便排出。

可以将躯干支撑部21设置为具有定位孔的圆柱状结构，内核1设置于定位孔，且定位孔的中心轴线与躯干支撑部21的中心轴线重合。

圆柱状的躯干支撑部21套装于内核1的外周部，使内核1能够居中设置，从而使可分解探路胶囊进入消化道之后重心稳定，避免其过渡翻转而使使用者出现不适反应；并且内核1设置于定位孔内，可以避免内核1相对于躯干支撑部21移动。

优选的，可以将内核1设置为圆柱状结构，定位孔为圆柱状通孔。

圆柱状的设置在可分解探路胶囊分解之后，使内核1的外表面为圆润的表面，更加有利于内核1的排出。

在上述实施例的基础上，可分解探路胶囊还包括至少一个加速度传感器和至少一个压力传感器，加速度传感器设置于内核1内，压力传感器设置于崩解外壳2的外部。

在使用的过程中，可以在外部设备设置用于接收加速度传感器所测数据的第一数据接收器、用于接收压力传感器所测数据的第二数据接收器以及用于处理第一数据接收器和第二数据接收器所测数据的处理器。加速度传感器会将检测到的数据传递至第一数据接收器，处理器根据加速度传感器所传递的加速度信息判断腔道的形态及通畅度。外部设备为配合可分解探路胶囊使用的用于检测可分解探路胶囊在腔道内情况的外部检测设备。

加速度传感器的设置能够获得可分解探路胶囊的运动情况，以便更直观的获得目前可分解探路胶囊所处的姿态。

优选的，可以设置至少两个加速度传感器，加速度传感器分别设置于可分解探路胶囊的不同位置，以便获得可分解探路胶囊处于转动状态时的参数。

在检测的过程中，可以获得可分解探路胶囊不同部位的加速度情况，并结合人体的***进行综合判断，例如在人体吞服可分解探路胶囊之后，当人体处于站立位姿时，此时可分解探路胶囊一般处于竖直状态，当此时加速度传感器所测到的数据不为零，并且能够证明可分解探路胶囊处于运动状态时，则证明此段竖直腔道或竖直通道内的通畅度良好；当人体处于平躺位姿时，此时可分解探路胶囊一般处于横向状态，当此时加速度传感器所测到的数据不为零，并且能够证明可分解探路胶囊处于运动状态时，则证明此段横向的腔道或通道内的通畅度良好。

处理器用于处理第一数据接收器所接收到的数据，例如，可以根据加速度传感器所测数据计算可分解探路胶囊的运动速度及方向等。

优选的，可以设置至少三个压力传感器，其中存在两个压力传感器分别设置于可分解探路胶囊长度方向的两端，存在至少一个压力传感器设置于可分解探路胶囊的外周侧面。

在使用的过程中，当压力传感器的数量较多时，可以通过处理器将第二数据接收器所接收到的压力数据转化为压力云图，方便观察可分解探路胶囊不同部位所受压力分布；另外，还可以通过处理器结合压力传感器和加速度传感器所测数据判断腔道或通道具体的堵塞位置，例如人体在站立状态下，通过压力传感器所测数据可以判断可分解探路胶囊的具体哪个部位受到挤压，根据加速度传感器所测数据以及信号发射部所发射的信号，可以测得可分解探路胶囊的大致位置，因此可以大致确定腔道或通道具体的堵塞位置。

需要进行说明的是，本申请文件中提到的第一数据接收器和第二数据接收器中的第一和第二只是为了区分位置的不同，并没有先后顺序之分。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。本实用新型所提供的所有实施例的任意组合方式均在此实用新型的保护范围内，在此不做赘述。

以上对本实用新型所提供的可分解探路胶囊进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种可分解探路胶囊，其特征在于，包括用于向外界发送信号的内核(1)以及包裹于所述内核(1)的外部用于模拟胶囊内镜外形的崩解外壳(2)；

所述崩解外壳(2)包括至少两个崩解单元以及用于将所述崩解单元粘接连接的粘接部，所述粘接部为可降解材料件，并在进入消化道目标时间之后完全降解，以使粘接连接的所述崩解单元分离。

2.根据权利要求1所述的可分解探路胶囊，其特征在于，所述崩解单元包括套装于所述内核(1)外周部的躯干支撑部(21)以及粘接连接于所述躯干支撑部(21)长度方向两端的端部件(22)。

3.根据权利要求2所述的可分解探路胶囊，其特征在于，所述粘接部设置于所述躯干支撑部(21)与所述端部件(22)之间，且所述粘接部的外表面与使用者消化道环境直接接触。

4.根据权利要求3所述的可分解探路胶囊，其特征在于，所述躯干支撑部(21)包括至少两个躯干单元(211)，所述躯干单元(211)通过所述粘接部粘接连接。

5.根据权利要求3所述的可分解探路胶囊，其特征在于，所述躯干支撑部(21)为可降解材料件，且所述躯干支撑部(21)的降解时间晚于所述粘接部的降解时间。

6.根据权利要求3所述的可分解探路胶囊，其特征在于，所述端部件(22)为半球状结构，且所述端部件(22)与所述躯干支撑部(21)的连接处为平滑过渡面。

7.根据权利要求3所述的可分解探路胶囊，其特征在于，所述端部件(22)为可降解材料的端部件，且所述端部件(22)的降解时间晚于所述粘接部的降解时间。

8.根据权利要求3所述的可分解探路胶囊，其特征在于，所述端部件(22)包括至少两个端部单元，所述端部单元通过所述粘接部粘接连接。

9.根据权利要求2-8任一项所述的可分解探路胶囊，其特征在于，所述躯干支撑部(21)为设置有定位孔的圆柱状结构，所述内核(1)设置于所述定位孔，且所述定位孔的中心轴线与所述躯干支撑部(21)的中心轴线重合。

10.根据权利要求9所述的可分解探路胶囊，其特征在于，可分解探路胶囊还包括至少一个加速度传感器和至少一个压力传感器，所述加速度传感器设置于所述内核(1)内，所述压力传感器设置于所述崩解外壳(2)的外部。

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