CN213075610U - 密封式oct成像导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种密封式OCT成像导管，所述成像导管包括第一管道、探测光纤和密封部，所述探测光纤和所述密封部位于所述第一管道内部，所述第一管道具有第一端和第二端，所述第一端在使用时进入人体内部，所述密封部相对于探测光纤更靠近第一管道的第一端；所述探测光纤由光纤主体和探测部构成，所述探测部位于光纤主体的一端，所述探测部相对于光纤主体更为靠近密封部。与现有技术相比，本实用新型的密封式OCT成像导管，通过采用密封部对成像导管实行完全密封，并通过对导管结构的改进使密封部不易移位或脱落，即使移位或脱落也不会进入人体腔管，从而既实现了OCT成像导管管芯透镜的免冲洗，同时又避免密封部移位或脱落而对患者造成的风险。

Description

密封式OCT成像导管

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体地，涉及一种密封式OCT成像导管。

背景技术

光学相干断层成像(OCT)是一种高分辨率(10微米级)血管构造成像技术。在心内OCT(IV-OCT)中，导管被***动脉以获取10微米的分辨率剖面和三维图像，使动脉血管壁详细的显微结构特征的可视化成为可能。心内 OCT已经被证明能够辨别包括脂质的存在，炎症，钙化，凝块(血栓)等各种有关的临床特征。OCT在三维空间捕捉的这些信息能有效描述血管病变的程度及类型，从而作为重要数据被用来引导介入治疗程序。另外OCT也能够用于成像尚未引起血栓的血管病变。治疗这些冠状血管病变发生之前的病变是一种有前途的，用于改善CAD发病率与死亡率的概念。

内窥式成像导管的基本原理是把带有成像探头的光纤放在医用套管之中，进入人体腔管，成像设备里的光源通过光纤探头照射到人体组织上，然后检测组织的散射光进行成像。

目前主流商用心血管OCT设备的耗材成像导管的典型结构，包括导管芯和外套管。成像导管沿导丝送入到病变的远端，至少确保要超出病变远端5 mm以上,然后，OCT主机设备控制单元控制成像导管自动旋转回撤扫描，获得一个较清晰的血管内病变整体的成像，从而可以根据图像来分析病变情况。成像导管除了连接设备的近端和进入人体的远端，它还有一个单独冲洗液入口。医生在准备成像导管的时候，需要从这个冲洗液入口注入造影剂，将导管中心腔冲洗，让导管外套管内部充满造影剂。这一步骤称为purge 冲洗导管，是目前商用心内IV-OCT的标准操作步骤之一。冲洗成像导管内部使得成像导管内部管芯充满造影剂这一步骤，主要是因为血管内OCT成像采用的是近红外光，人体血液对这个波长段的光吸收很强，因此在血管内成像时必须排开血液，保证足够多的成像光不被血液吸收，能从探头到达人体组织，完成能够帮助诊断的清晰的成像。介入手术室常用的冠脉造影剂对红外光的吸收远远小于血液，因此用造影剂排开管芯的血液很有效。

冲洗导管同时也起到给光纤探头加上光学匹配液的作用。因为医用套管的内外壁正好处在光纤探头和被测人体腔管组织之间，它们与光纤探头上的微透镜表面对成像光束形成一个多次反射腔，会影响光束对人体组织的成像效果。冲洗导管用的造影剂/盐水的光学折射指数与光纤微透镜非常接近，因此相当于在光纤探头与医用套管内壁之间充满了折射指数匹配液，从而有效地消除了套管壁和光纤探头之间的反射腔的存在，对减弱不必要的光学伪像有帮助。

虽然冲洗导管内芯有效地解决了血液吸收成像光束并改善管壁反射问题，但是，冲洗导管内芯除了给医生增添一个操作步骤，还带来两个明显的负面作用：因为需要冲洗，导管远端不能密封，所以冲洗内芯的造影剂，连同成像扫描高速旋转运动时产生的导管内部的杂质，包括接头处胶接可能失效产生的碎片，都直接进入病人血液，对病人产生严重危害；二是因为需要冲洗，导管远端不能密封，进入管腔时光纤探头的镜面非常容易被血液污染，而每次用造影液冲洗的效果不一致，导致成像质量不能保证，医生每次都会多做几次回撤成像，以便得到一幅质量满意的图像，不但延长手术时间，增加病人痛苦，而且导致更多造影剂进入人体，危害病人的健康；三是造影液十分粘稠，导管细小，将造影液打入导管并不容易，通常需要用双手操作注射器，还要开启OCT***确认冲洗足够，成像清晰，通常需要反复几次，由于手术时医生需要操作很多设备，冲洗导管的程序给手术增加很大的麻烦。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本实用新型的目的是提供一种密封式OCT成像导管。

为了达到上述目的，本实用新型所采用的技术方案包括如下方面：

1.一种密封式OCT成像导管，其特征在于，所述成像导管包括第一管道、探测光纤和密封部，所述探测光纤和所述密封部位于所述第一管道内部，

所述第一管道具有第一端和第二端，所述第一端在使用时进入人体内部，所述密封部相对于探测光纤更靠近第一管道的第一端；

所述探测光纤由光纤主体和探测部构成，所述探测部位于光纤主体的一端，所述探测部相对于光纤主体更为靠近密封部。

2.根据项1所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述第一管道具有一个径向收缩段，所述密封部至少位于径向收缩段靠近探测光纤的一侧。

3.根据项1所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述第一管道具有两个或多个径向收缩段，所述密封部至少位于两个径向收缩段之间。

4.根据项1至3任一项所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述成像导管还包括递送缆线，所述递送缆线通过***口***所述第一管道，至少一部分位于第一管道外，至少一部分位于第一管道内，所述***口相比于所述密封部更为靠近第一管道的第一端。

5.根据项4所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述***口位于径向收缩段。

6.根据项4所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述探测部包括成像透镜，所述成像透镜为球透镜。

7.根据项6所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述成像透镜的出口处镀有光学消反射膜。

8.根据项4所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述探测部包括成像透镜，所述成像透镜为柱透镜。

9.根据项4所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述密封部为光学 UV胶固化而成

10.根据项4所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述第一管道内部填充空气。

本实用新型产生的有益效果是：本实用新型的密封式OCT成像导管，通过采用密封部对成像导管实行完全密封，并通过对导管结构的改进使密封部不易移位或脱落，即使移位或脱落也不会进入人体腔管，从而既实现了OCT成像导管管芯透镜的免冲洗，同时又避免密封部移位或脱落而对患者造成的风险。

附图说明

图1是本实用新型密封式OCT成像导管结构示意图；

图2是本实用新型密封式OCT成像导管一个实施例的密封部结构示意图；

图3是本实用新型密封式OCT成像导管一个实施例的密封部结构示意图。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明，应当理解，实施例仅用于进一步说明和阐释本发明，并非用于限制本发明。

除非另外定义，本说明书中有关技术的和科学的术语与本领域内的技术人员所通常理解的意思相同。虽然在实验或实际应用中可以应用与此间所述相似或相同的方法和材料，本文还是在下文中对材料和方法做了描述。在相冲突的情况下，以本说明书包括其中定义为准，另外，材料、方法和例子仅供说明，而不具限制性。以下结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但不用来限制本发明的范围。

如图1，本发明提供一种密封式OCT成像导管，所述成像导管包括第一管道1、探测光纤2和密封部3，所述探测光纤2和所述密封部3位于所述第一管道1的内部。所述第一管道1具有第一端和第二端，所述第一端在使用时进入人体内部(位于图1所示的第一管道1的右端)，所述密封部3相对于探测光纤2更靠近第一管道的第一端。探测光纤2是密封式OCT成像导管的主要功能部件，用于实现血管的扫描成像。所述探测光纤2由光纤主体21和探测部22构成，所述探测部22位于光纤主体21的一端，所述探测部22相对于光纤主体 21更为靠近密封部3。

探测部22包括成像透镜，成像透镜30可以为球透镜或柱透镜进一步的，所述成像透镜如果采用球透镜，球透镜的出口处镀有光学消反射膜。这层膜的作用是消除透镜表面对光束的4％的反射。在OCT成像导管中，当成像光束离开探测部22照射人体组织时，部分光会被外套管内壁被反射回来，然后又被透镜表面反射回去，来回多次反射，影响光束对人体组织的成像质量。而有了这层消反膜，透镜表面不会将入射光束反射回去，就不会存在透镜表面和套管内壁之间多次反射干扰正常成像的问题。因为不需要造影剂来给微透镜做光学匹配液，因此可以将探测部22完全的密封，保证包括血液在内的任何东西不会进入探测光纤2，污染透镜影响成像，医生也不需要冲洗探测光纤2。

进一步的，所述成像透镜如果采用柱透镜，成像光束从模铸体的柱面射出，而本发明的柱透镜表面是一段透明的热缩管，其内注满UV胶模铸，热缩管是弹性高分子材料，热缩之后其表面光洁度远远逊于球透镜的玻璃出光面的光洁度，因此虽然不方便镀消反膜，柱透镜组件的出光面与外管内壁的多次反射效应很弱，由此造成的光学伪像也很弱，不需要液体做光学匹配，不需要冲洗探测光纤2。

在一个具体实施方式中，所述第一管道1具有一个径向收缩段，所述密封部3至少位于径向收缩段靠近探测光纤2的一侧。本文中所述的径向收缩段指的是管径相对于第一管道1的其它部分的管径小，向着第一管道1的轴线方向向内收缩或内凹的区段。径向收缩的方式可以是任何可行的方式，比如可以是管道一个区段整体向内收缩，也可以是一个区段的一部分向内收缩。如图1所示的收缩段即为一个区段的一部分向内收缩。

为了将探测光纤2完全的密封，保证包括血液在内的任何东西不会进入导探测光纤2，污染成像透镜，影响成像，在所述径向收缩段内部形成密封部 3，密封部3通过至少填充部分径向收缩段，起到对探测光纤2的密封作用。此处的至少填充部分径向收缩段指的是填充部分径向收缩段，至少可以实现密封探测光纤2的功能，或者填充整个径向收缩段。例如，图1中所示的密封部3即为只填充了部分径向收缩段的情况。

所述密封部3至少位于径向收缩段靠近探测光纤2的一侧，例如，所述密封部3可以为图1所示的形式，也可以为图2所示的形式，其具体的结构与径向收缩段的结构有关。以图1和图2所示的密封部3为例。现有技术中第一管道1为尺寸均一的结构，使得密封部在发生脱落时，容易进入患者的管腔，对患者造成风险。

图1和图2结构的密封部3不易发生移位，或者即使移位也将密封部3 卡在第一管道1中，从而避免密封部3脱落而对患者造成的风险。其中，密封部3的实现可以采用现有技术中任何可行的方式，例如可以采用光学UV 胶固化得到密封部3。具体的，可以使用针头粘一点UV胶，胶就会自动流入径向收缩段的区域，通过UV光照固化UV胶，形成成密封部3，从而封住成像导管。由于本实用新型的OCT成像导管不需要冲洗液，因此第一管道1内部填充空气即可。

在一个具体实施方式中，所述第一管道1具有两个或多个径向收缩段，所述密封部3至少位于两个径向收缩段之间。本文中所述的径向收缩段指的是管径相对于第一管道1的其它部分的管径小，向着第一管道1的轴线方向向内收缩的区段。径向收缩的方式可以是任何可行的方式，比如可以是管道一个区段整体向内收缩，也可以是一个区段的一部分向内收缩。两个径向收缩段可以是相同的收缩段，也可以是完全不同的两个收缩段。密封部3位于两个径向收缩段之间可以为图3所示的结构，这种结构的密封部3不易发生移位，从而避免密封部3脱落而对患者造成的风险。

在一个具体的实施方式中，密封式OCT成像导管还包括递送缆线4，递送缆线4的功能在于引导密封式OCT成像导管进入人体内部。所述递送缆线4 通过***口5***所述第一管道1，至少一部分位于第一管道1外，至少一部分位于第一管道1内，所述***口5相比于所述密封部3更为靠近第一管道1的第一端。即密封部3完全将探测光纤2密封在管道内部，而递送缆线4完全与探测光纤2隔离。

应当理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本实用新型所附权利要求的保护范围。

Claims (10)

1.一种密封式OCT成像导管，其特征在于，所述成像导管包括第一管道、探测光纤和密封部，所述探测光纤和所述密封部位于所述第一管道内部，

所述第一管道具有第一端和第二端，所述第一端在使用时进入人体内部，所述密封部相对于探测光纤更靠近第一管道的第一端；

所述探测光纤由光纤主体和探测部构成，所述探测部位于光纤主体的一端，所述探测部相对于光纤主体更为靠近密封部。

2.根据权利要求1所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述第一管道具有一个径向收缩段，所述密封部至少位于径向收缩段靠近探测光纤的一侧。

3.根据权利要求1所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述第一管道具有两个或多个径向收缩段，所述密封部至少位于两个径向收缩段之间。

4.根据权利要求1至3任一项所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述成像导管还包括递送缆线，所述递送缆线通过***口***所述第一管道，至少一部分位于第一管道外，至少一部分位于第一管道内，所述***口相比于所述密封部更为靠近第一管道的第一端。

5.根据权利要求4所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述***口位于径向收缩段。

6.根据权利要求4所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述探测部包括成像透镜，所述成像透镜为球透镜。

7.根据权利要求6所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述成像透镜的出口处镀有光学消反射膜。

8.根据权利要求4所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述探测部包括成像透镜，所述成像透镜为柱透镜。

9.根据权利要求4所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述密封部为光学UV胶固化而成。

10.根据权利要求4所述的密封式OCT成像导管，其特征在于，所述第一管道内部填充空气。

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