CN113907718B - 一种用于神经介入的微型oct成像导管 - Google Patents

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Abstract

本申请提供了一种用于神经介入的微型OCT成像导管，其包括光学组件、外管组件、外套管组件、润滑剂和导管头端，外管组件包括彼此连接的内管座和外管，外管组件近端和光学组件近端套接，外管覆盖光学组件并且外管组件在外管组件末端和导管头端密封连接，外管在内管座附近和光学组件密封并和导管头端形成密封腔，润滑剂容纳在密封腔内，外套管组件套接在外管组件近端外侧并密封连接。微型OCT成像导管的优点在于：导管直径更小、更柔软方便***更小尺寸、转弯半径更小的血管以及复杂迂曲的血管。

Description

一种用于神经介入的微型OCT成像导管
技术领域
本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种用于神经介入的微型OCT成像导管。
背景技术
在医疗领域中经常使用导管之类的血管内装置。导管一般通过在患者血管中穿行到达心脏、大脑或其它目标解剖结构。通常，导丝首先被引导到目标解剖结构，并且一个或多个导管随后穿过导丝并被引导到目标解剖结构。一旦就位，导管即可被用于以期望的方式递送用于治疗、检测病变的装置、物质、能量或信号。其它情况下，在导丝处于导管内的同时，导管和导丝被同时朝向目标解剖结构传送，然后导丝通过在导管内平移而被进一步传递到解剖结构中。
光学相干断层扫描(OCT)成像作为一种高分辨率成像诊断技术，近年来已经在冠状动脉介入治疗中得到了成熟的发展和应用。在冠状动脉介入手术中，医生借助一根OCT成像导管进入动脉管腔，通过导管前端高速旋转运动的光学微棱镜向病变血管组织发射近红外光，并接收血管组织反射回的光学信号，使用计算机软件进行图像处理，最终得到清晰完整的管腔内图像。OCT成像可以准确地提供血管内的组织结构、病变形态及参考数值，为冠状动脉介入手术的术前评估、术中指导和术后随访提供了精准高效的诊疗手段。
OCT成像导管的工作原理是指：通过光纤将光束传输到微棱镜，微棱镜改变光束传输方向并将光束聚焦到血管壁上，同时微棱镜和光纤一边以一定频率高速旋转，一边匀速回撤一定距离，光束随之扫描过一段相应长度血管的整个内壁，并获得相应的反射光学信号，通过计算机软件对反射光学信号进行处理，最终得到这段血管的完整图像和信息。
目前在冠状动脉介入治疗中使用的OCT成像导管的结构，由微棱镜和光纤及光纤连接器组成光学组件，光学组件外包覆保护套以防止光纤和微棱镜损坏；最外层是外管组件，直接接触血管壁，作为光学组件运动的轨道，在扫描过程保持位置不动。通过外接设备上的电机驱动整个光学组件加保护套一起旋转并回撤。外管组件还承担了造影剂注射的功能，包括造影剂入口和造影剂出口，需要预留造影剂通过的空间。此外该类导管需要搭配导丝使用，导丝从导管头端的侧面孔穿入并从导管头端的顶部孔穿出。
上述结构设计导致冠脉OCT成像导管存在以下问题：（1）外径尺寸较大，光学组件、保护套和外管组件三层嵌套结构复杂，同时还额外增加了导丝的外径，无法用于小尺寸血管。（2）多层结构叠加，再加上光纤本身弯曲模量较大，导致导管管体较硬，无法通过转弯半径较小的血管以及复杂迂曲的血管。（3）光纤结构本身对弯曲敏感，在弯曲半径较小的血管中使用容易发生断裂。以上问题限制了OCT成像技术在神经介入治疗上的应用和发展。
本申请旨在提供一种用于神经介入的微型OCT成像导管，其尺寸较小能够适应小尺寸血管，并且柔性导管头端能适应转弯半径更小，更加复杂迂曲的血管，将OCT成像技术的使用范围扩展到神经介入治疗领域。
发明内容
本申请旨在提供一种新型的用于神经介入的微型OCT成像导管，以解决现有技术存在的问题。本申请的目的通过以下技术方案得以实现。
本申请的一个实施方式提供了一种用于神经介入的微型OCT成像导管，其中微型OCT成像导管包括光学组件、外管组件、外套管组件、润滑剂和导管头端，外管组件包括彼此连接的内管座和外管，外管组件近端和光学组件近端套接，外管覆盖光学组件并且外管组件在外管组件末端和导管头端密封连接，外管在内管座附近和光学组件密封并和导管头端形成密封腔，润滑剂容纳在密封腔内，外套管组件套接在外管组件近端外侧并密封连接。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中光学组件包括保护套、微棱镜、光纤、光纤涂覆层、光纤连接器外壳和光纤插芯，微棱镜和光纤连接，保护套套接在微棱镜周围，光纤插芯安装在光纤连接器外壳内，光纤近端安装在光纤插芯中，光纤自光纤连接器外壳开始到光纤远端覆盖有光纤涂覆层。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中外管组件包括彼此连接的内管座和外管，外管包括彼此连接的外管近端加强段、外管推送段、外管远端过渡段和外管扫描窗口段，内管座卡扣套接在光纤连接器外壳的远端上，外管组件在邻近外管近端加强段附近使得外管推送段密封连接到光纤涂覆层上，形成光学组件密封件。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中外管扫描窗口段是透明结构，来自光纤的光束经过微棱镜后照射到血管壁上并接收血管组织反射回的光学信号，光学组件能够实现光束照射到的血管壁的扫描。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中外套管组件包括依次连接的外管座和外套管，光纤连接器外壳、光纤插芯、内管座和部分外管近端加强段容纳在外管座内，外套管覆盖部分外管近端加强段和部分外管推送段并在邻近内管座处和外管近端加强段密封连接，形成外套管密封件，外套管从外套管密封件处和部分外管近端加强段与部分外管推送段之间形成造影剂通道。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中外套管包括外管座壳和设置在外管座壳末端的外管座盖，外管座壳为空腔构造，光学组件和外管组件从外管座壳末端***穿过外套管。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中微型OCT成像导管还包括造影剂注射口，造影剂注射口设置在远离外套管密封件的外套管上并和造影剂通道连通，当微型OCT成像导管介入血管中到达医治部位需要注射造影剂时，造影剂通过造影剂注射口进行注射并通过造影剂通道流到医治部位。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中微型OCT成像导管的导管头端呈柔性可塑形构造。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中内管座包括彼此连接的连接部和卡扣部。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中外套管组件和外管组件密封连接形成外套管密封件，外套管密封件邻近外套管远端。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中导管头端为密封件。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中内管座包括卡扣部。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，导管远端伸出外套管组件部分外径为0.014英寸~0.018英寸，长度为30cm~130cm。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中微型OCT成像导管最小弯曲半径为8mm~15mm，微型OCT成像导管有效长度为135cm~190cm。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中微型OCT成像导管最大回撤距离80cm~150cm，微型OCT成像导管最大回撤速度50mm/s~120mm/s，微棱镜扫描频率100Hz~300Hz。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中微棱镜为梯度折射率(GRIN)微棱镜或直接对光纤远端进行热扩芯和倾斜反射面加工。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中光纤为弯曲不敏感型光纤，光纤直径为80um~120um，光纤最小弯曲半径5~12mm。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中光纤涂覆层由聚酰亚胺、树脂、丙烯酸盐或铝制成，与光纤连接器连接处做加强处理，加强工艺为再涂覆、套管包覆，加强层材质为聚酰亚胺、尼龙、改性尼龙、树脂或丙烯酸盐。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中保护套为包覆薄膜，由尼龙、改性尼龙、聚乙烯或聚酰亚胺制造。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中润滑剂充盈密封腔并包裹微棱镜、保护套和光纤，润滑剂为硅油、凝胶或剪切变稀流体。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中导管头端为密封件，密封件为点胶固化或直接熔化密封。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中外管远端过渡段为不锈钢或镍钛合金的弹簧线圈管、弹簧管、编织管、激光雕刻管、尼龙管或改性尼龙管。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中外管推送段为不锈钢或镍钛合金并覆盖疏水涂层、尼龙、改性尼龙、聚酰亚胺或聚醚醚酮。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中导管头端呈柔性可塑形构造，导管头端为不锈钢或镍钛合金的弹簧线圈管、弹簧管、尼龙或改性尼龙管。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中外套管长度为60cm~160cm，外套管由尼龙或改性尼龙、聚酰亚胺、聚醚醚酮或聚四氟乙烯制成。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中外套管密封件由硅胶制成。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中光学组件密封件为凝胶或剪切变稀流体。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中外管近端加强段为不锈钢或镍钛合金管、弹簧线圈管、弹簧管、编织管、激光雕刻管、聚酰亚胺管、聚醚醚酮管或聚四氟乙烯管。
根据本申请上述一个实施方式提供的用于神经介入的微型OCT成像导管，其中光学组件单独在外管组件中旋转，同时光学组件与外管组件一起在外套管组件中回撤，从而完成光束照射段血管的扫描。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的优点在于：1）导管头端为柔性可塑形构造，方便***血管，而不会对血管造成损伤。2）光纤采用弯曲不敏感型光纤且光纤外面具有光纤涂覆层，光纤直径更小方便***更小尺寸、转弯半径更小的血管以及复杂迂曲的血管。3) 润滑剂充盈密封腔并包裹微棱镜、保护套和光纤，防止微棱镜、保护套和光纤在转动过程中因摩擦力受损。4）仅包括一层外管组件减小了尺寸，适合***更小尺寸的血管。
附图说明
通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本申请的其它特征、目的和优点将会变得更明显。
图1示出了根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的示意图。
图2示出了根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的剖面图。
图3示出了根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的远端及微棱镜部分局部放大图。
图4示出了根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的外管和外套管部分局部放大图。
图5示出了根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的外管座和内管座部分局部放大图。
图6示出了根据本申请第二实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的剖面图。
图7示出了根据本申请第三实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的剖面图。
图8示出了根据本申请第四实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的剖面图。
图9示出了根据本申请第五实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的剖面图。
图中标号和名称：100-光学组件，200-外管组件，300-外套管组件，1 -导管头端，2-外管扫描窗口段，3-外管远端过渡段，4-外管推送段，5-润滑剂，6-保护套，7-微棱镜，8-光纤，9-光纤涂覆层，10-外套管，11-外套管密封，12-光学组件密封，13-外管近端加强段，14-外管座，15-内管座，16-光纤连接器外壳，17-光纤插芯，18-造影剂注射口，140-外管座壳，142-外管座盖，150-连接部，152-卡扣部，180-造影剂通道。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对说明本申请的具体实施方式，通过本说明书记载的内容本领域技术人员可以轻易了解本申请所解决的技术问题、技术方案以及所产生的技术效果。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关发明，而非对该发明的限定。另外，为了便于描述，附图中仅示出了与有关发明相关的部分。
需要说明的是，说明书附图中所绘示的结构、比例、大小等，仅用于配合说明书所记载的内容，以供本领域技术人员的了解与阅读，并非用以限定本申请可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本申请所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本申请所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
本申请所引用的如“第一”、“第二”、 “该”等类似词语并不表示数量限制，可表示单数或复数。本申请所涉及的术语“包括”、“包含”、“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排它的包含；例如包含了一系列步骤或模块（单元）的过程、方法、***、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可以还包括没有列出的步骤或单元，或可以还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。本申请所涉及的“连接”、“相连”、“耦接”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电气的连接，不管是直接的还是间接的。
本申请中近端F1表示微型OCT成像导管的近端，远端F2表示微型OCT成像导管的远端。
图1示出了根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的示意图。图2示出了根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的剖面图。图3示出了根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的远端及微棱镜部分局部放大图。图4示出了根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的外管和外套管部分局部放大图。图5示出了根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的外管座和内管座部分局部放大图。如图1-5所示，据本申请一个实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管包括微型OCT成像导管包括光学组件100、外管组件200、外套管组件300、润滑剂5和导管头端1，外管组件100包括彼此连接的内管座15和外管，外管组件近端和光学组件近端套接，外管覆盖光学组件并且外管组件在外管组件末端和导管头端1密封连接，外管在内管座15附近和光学组件密封并和导管头端1形成密封腔，润滑剂5容纳在密封腔内，外套管组件300套接在外管组件近端外侧并密封连接。
如图1-5所示，光学组件100包括保护套6、微棱镜7、光纤8、光纤涂覆层9、光纤连接器外壳16和光纤插芯17，微棱镜7和光纤8连接，保护套6套接在微棱镜7周围，光纤插芯17安装在光纤连接器外壳16内，光纤近端安装在光纤插芯17中，光纤8自光纤连接器外壳16开始到光纤远端覆盖有光纤涂覆层9。
如图1-5所示， 外管组件200包括彼此连接的内管座15和外管，外管包括彼此连接的外管近端加强段13、外管推送段4、外管远端过渡段3和外管扫描窗口段2，内管座15卡扣套接在光纤连接器外壳16的远端上，外管组件200在邻近外管近端加强段13附近使得外管推送段4密封连接到光纤涂覆层9上，形成光学组件密封件12。外管扫描窗口段2是透明结构，来自光纤8的光束经过微棱镜7后照射到血管壁上并接收血管组织反射回的光学信号，使用计算机软件进行图像处理，最终得到清晰完整的管腔内图像。光学组件100能够实现光束照射到的血管壁的扫描。
如图1-5所示，外套管组件300包括依次连接的外管座14和外套管10，光纤连接器外壳16、光纤插芯17、内管座15和部分外管近端加强段13容纳在外管座14内，外套管10覆盖部分外管近端加强段13和部分外管推送段4并在邻近内管座15处和外管近端加强段13密封连接，形成外套管密封件11，外套管10从外套管密封件11处和部分外管近端加强段13与部分外管推送段4之间形成造影剂通道180。外套管10包括外管座壳140和设置在外管座壳末端的外管座盖142，外管座壳140为空腔构造。光学组件100和外管组件200从外管座壳末端***穿过外套管10。
如图1-5所示，据本申请一个实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管还包括造影剂注射口18，造影剂注射口18设置在远离外套管密封件11的外套管10上并和造影剂通道180连通。当用于神经介入的微型OCT成像导管介入血管中到达医治部位需要注射造影剂时，可以通过造影剂注射口18注射造影剂，造影剂通过造影剂通道180流到医治部位。
如图1-5所示，据本申请一个实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的导管头端1呈柔性可塑形构造。
如图1-5所示，据本申请一个实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的内管座15包括彼此连接的连接部150和卡扣部152。
图6示出了根据本申请第二实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的剖面图。如图6所示的，根据本申请第二实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管与如图1-5所示的根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管之间的区别在于：导管头端1的长度较短，如图6所示，导管头端1为密封件。
图7示出了根据本申请第三实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的剖面图。如图7所示，根据本申请第三实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管与如图1-5所示的根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管之间的区别在于：第三实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管不包括造影剂注射口18，外套管密封件11邻近外套管远端。
图8示出了根据本申请第四实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的剖面图。根据本申请第四实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管与如图1-5所示的根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管之间的区别在于：导管头端1的长度较短，导管头端1为密封件。第四实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管不包括造影剂注射口18，外套管密封件11邻近外套管远端。
图9示出了根据本申请第五实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的剖面图。根据本申请第五实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的与如图1-5所示的根据本申请第一实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管之间的区别在于：导管头端1的长度较短，导管头端1为密封件，内管座15不包括连接部150。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，导管远端伸出外套管组件部分外径为0.014英寸~0.018英寸，长度为30cm~130cm，适用于1mm~7mm直径的血管。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，微型OCT成像导管最小弯曲半径为8mm~15mm，微型OCT成像导管有效长度为135cm~190cm。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，微型OCT成像导管最大回撤距离80cm~150cm，微型OCT成像导管最大回撤速度50mm/s~120mm/s，微棱镜扫描频率100Hz~300Hz。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，微棱镜7为梯度折射率(GRIN)微棱镜或直接对光纤8远端进行热扩芯和倾斜反射面加工。光纤8为弯曲不敏感型光纤，光纤直径为80um~120um，光纤最小弯曲半径5~12mm。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，光纤涂覆层9由聚酰亚胺、树脂、丙烯酸盐或铝制成，与光纤连接器外壳16连接处做加强处理，加强工艺可为再涂覆、套管包覆，加强层材质可为聚酰亚胺、尼龙、改性尼龙、树脂、丙烯酸盐等。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，保护套6为包覆薄膜，可为尼龙、改性尼龙、聚乙烯、聚酰亚胺等。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，润滑剂5充盈密封腔并包裹微棱镜7、保护套6和光纤8，润滑剂5可为硅油、凝胶、剪切变稀流体等。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，导管头端1为密封件，密封件可为点胶固化或直接熔化密封。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，外管远端过渡段3可为不锈钢或镍钛合金的弹簧线圈管、弹簧管、编织管、激光雕刻管，也可为尼龙管或改性尼龙管等。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，外管推送段4可为不锈钢或镍钛合金管并覆盖疏水涂层，也可为尼龙管或改性尼龙管、聚酰亚胺管、聚醚醚酮管等。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，导管头端1呈柔性可塑形构造，导管头端1可为不锈钢或镍钛合金的弹簧线圈管、弹簧管，也可为尼龙管或改性尼龙管等。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，外套管10长度为60cm~160cm，外套管可由尼龙或改性尼龙、聚酰亚胺、聚醚醚酮、聚四氟乙烯等制成。外套管密封件11为硅胶制成。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，光学组件密封件12为凝胶或剪切变稀流体。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，外管近端加强段13为不锈钢或镍钛合金管、弹簧线圈管、弹簧管、编织管、激光雕刻管，也可为聚酰亚胺管、聚醚醚酮管、聚四氟乙烯管。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管，光学组件100单独在外管组件200中旋转，同时光学组件100与外管组件200一起在外套管组件300中回撤，从而完成光学照射段血管的扫描。
根据本申请上述实施方式的用于神经介入的微型OCT成像导管的优点在于：1）导管头端为柔性可塑形构造，方便***血管，而不会对血管造成损伤。2）光纤采用弯曲不敏感型光纤且光纤外面具有光纤涂覆层，光纤直径更小方便***更小尺寸、转弯半径更小的血管以及复杂迂曲的血管。3) 润滑剂充盈密封腔并包裹微棱镜、保护套和光纤，防止微棱镜、保护套和光纤受损。4）仅包括一层外管组件减小了尺寸，适合***更小尺寸的血管。
尽管已参考本申请的特定实施例描述并说明本申请，但这些描述和说明并不限制本申请。所属领域的技术人员可清楚地理解，可进行各种改变，且可在实施例内替代等效元件而不脱离如由所附权利要求书限定的本申请的真实精神和范围。图示可能未必按比例绘制。归因于制造过程中的变量等等，本申请中的技术再现与实际设备之间可能存在区别。可存在未特定说明的本申请的其它实施例。应将说明书和图示视为说明性的，而非限制性的。可做出修改，以使特定情况、材料、物质组成、方法或过程适应于本申请的目标、精神以及范围。所有此些修改都打算属于在此所附权利要求书的范围内。虽然已参考按特定次序执行的特定操作描述本文中所公开的方法，但应理解，可在不脱离本申请的教示的情况下组合、细分或重新排序这些操作以形成等效方法。因此，除非本文中特别指示，否则操作的次序和分组并不限制本申请。

Claims (26)

1.一种用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，微型OCT成像导管包括光学组件(100)、外管组件(200)、外套管组件(300)、润滑剂(5)和导管头端(1)，外管组件(200)包括彼此连接的内管座(15)和外管，光学组件(100)包括光纤(8)、光纤涂覆层(9)、光纤连接器外壳(16)和光纤插芯(17)，外管包括彼此连接的外管近端加强段(13)、外管推送段(4)、外管远端过渡段(3)和外管扫描窗口段(2)，外套管组件(300)包括依次连接的外管座(14)和外套管(10)，外套管(10)包括外管座壳(140)和设置在外管座壳末端的外管座盖(142)，外管组件(200)近端和光学组件(100)近端套接，外管覆盖光学组件(100)并且外管组件在外管组件末端和导管头端(1)密封连接，外管在内管座附近和光学组件(100)密封并和导管头端(1)形成密封腔，润滑剂(5)容纳在密封腔内，外套管组件(300)套接在外管组件近端外侧并密封连接，内管座(15)卡扣套接在光纤连接器外壳(16)的远端上，外管组件(200)在邻近外管近端加强段(13)附近使得外管推送段(4)密封连接到光纤涂覆层(9)上，形成光学组件密封件(12)，光纤插芯(17)安装在光纤连接器外壳组件(16)内，光纤近端安装在光纤插芯(17)中，光纤(8)自光纤连接器外壳(16)开始到光纤远端覆盖有光纤涂覆层(9)，光纤连接器外壳(16)、光纤插芯(17)、内管座(15)和部分外管近端加强段(13)容纳在外管座(14)内，外套管(10)覆盖部分外管近端加强段(13)和部分外管推送段(4)并在邻近内管座(15)处和外管近端加强段(13)密封连接，形成外套管密封件(11)，外套管(10)从外套管密封件(11)处和部分外管近端加强段(13)与部分外管推送段(4)之间形成造影剂通道(180)，外管座壳(140)为空腔构造，光学组件(100)和外管组件(200)从外管座壳末端***穿过外套管(10)，光学组件(100)单独在外管组件(200)中旋转，同时光学组件(100)与外管组件(200)一起在外套管组件(300)中回撤，从而完成光束照射段血管的扫描。
2.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，光学组件还包括保护套(6)和微棱镜(7)，微棱镜(7)和光纤(8)连接，保护套(6)套接在微棱镜(7)周围。
3.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，外管扫描窗口段(2)是透明结构，来自光纤(8)的光束经过微棱镜(7)后照射到血管壁上并接收血管组织反射回的光学信号，光学组件(200)能够实现光束照射到的血管壁的扫描。
4.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，微型OCT成像导管还包括造影剂注射口(18)，造影剂注射口(18)设置在远离外套管密封件(11)的外套管(10)上并和造影剂通道(180)连通，当微型OCT成像导管介入血管中到达医治部位需要注射造影剂时，造影剂通过造影剂注射口(18)进行注射并通过造影剂通道(180)流到医治部位。
5.如权利要求1或4所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，微型OCT成像导管的导管头端(1)呈柔性可塑形构造。
6.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，内管座(15)包括彼此连接的连接部(150)和卡扣部(152)。
7.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，导管头端(1)为密封件。
8.如权利要求7所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，外套管组件(300)和外管组件(200)密封连接形成外套管密封件(11)，外套管密封件(11)邻近外套管远端。
9.如权利要求4所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，导管头端(1)为密封件。
10.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，内管座(15)包括卡扣部(152)。
11.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，导管远端伸出外套管组件部分外径为0.014英寸～0.018英寸，长度为30cm～130cm。
12.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，微型OCT成像导管最小弯曲半径为8mm～15mm，微型OCT成像导管有效长度为135cm～190cm。
13.如权利要求2所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，微型OCT成像导管最大回撤距离80cm～150cm，微型OCT成像导管最大回撤速度50mm/s～120mm/s，微棱镜扫描频率100Hz～300Hz。
14.如权利要求2所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，微棱镜为梯度折射率微棱镜或直接对光纤远端进行热扩芯和倾斜反射面加工。
15.如权利要求2所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，光纤为弯曲不敏感型光纤，光纤直径为80um～120um，光纤最小弯曲半径5～12mm。
16.如权利要求2所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，光纤涂覆层由聚酰亚胺、树脂、丙烯酸盐或铝制成，与光纤连接器连接处做加强处理，加强工艺为再涂覆、套管包覆，加强层材质为聚酰亚胺、尼龙、改性尼龙、树脂、丙烯酸盐。
17.如权利要求2所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，保护套为包覆薄膜，由尼龙、改性尼龙、聚乙烯或聚酰亚胺制造。
18.如权利要求2所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，润滑剂充盈密封腔并包裹微棱镜、保护套和光纤，润滑剂为硅油、凝胶或剪切变稀流体。
19.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，导管头端为密封件，密封件为点胶固化或直接熔化密封。
20.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，外管远端过渡段为不锈钢或镍钛合金的弹簧线圈管、弹簧管、编织管、激光雕刻管、尼龙管或改性尼龙管。
21.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，外管推送段为不锈钢或镍钛合金并覆盖疏水涂层、尼龙、改性尼龙、聚酰亚胺或聚醚醚酮。
22.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，导管头端呈柔性可塑形构造，导管头端为不锈钢或镍钛合金的弹簧线圈管、弹簧管、尼龙或改性尼龙管。
23.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，外套管长度为60cm～160cm，外套管由尼龙或改性尼龙、聚酰亚胺、聚醚醚酮或聚四氟乙烯制成。
24.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，外套管密封件由硅胶制成。
25.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，光学组件密封件为凝胶或剪切变稀流体。
26.如权利要求1所述的用于神经介入的微型OCT成像导管，其特征在于，外管近端加强段为不锈钢或镍钛合金管、弹簧线圈管、弹簧管、编织管、激光雕刻管、聚酰亚胺管、聚醚醚酮管或聚四氟乙烯管。
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Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021162258A1 (ko) * 2020-02-10 2021-08-19 계명대학교 산학협력단 뇌혈관내 수술용 광간섭성 단층촬영용 브레인 카테터 및 그 이용방법

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110009741A1 (en) * 2008-01-21 2011-01-13 The Regents Of The University Of California Endovascular Optical Coherence Tomography Device
US8478384B2 (en) * 2010-01-19 2013-07-02 Lightlab Imaging, Inc. Intravascular optical coherence tomography system with pressure monitoring interface and accessories
EP2967480B1 (en) * 2013-03-12 2022-04-27 Lightlab Imaging, Inc. Vascular data processing and image registration methods
US20170238807A9 (en) * 2013-03-15 2017-08-24 LX Medical, Inc. Tissue imaging and image guidance in luminal anatomic structures and body cavities
WO2015157667A1 (en) * 2014-04-11 2015-10-15 Jeremy Stigall Imaging and treatment device
CN104825118B (zh) * 2015-05-08 2017-04-26 南京微创医学科技股份有限公司 应用于oct内窥扫描成像的球囊导管、使用方法及oct成像***
WO2018023010A1 (en) * 2016-07-29 2018-02-01 University Of Florida Research Foundation, Incorporated Endoscopic oct probes with immersed mems mirrors
WO2019204573A1 (en) * 2018-04-19 2019-10-24 The General Hospital Corporation Method and apparatus for measuring intravascular blood flow using a backscattering contrast
JP2023523274A (ja) * 2020-04-22 2023-06-02 シンプソン インターベンションズ， インコーポレイテッド 低屈折率光学材料を伴うｏｃｔカテーテル

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021162258A1 (ko) * 2020-02-10 2021-08-19 계명대학교 산학협력단 뇌혈관내 수술용 광간섭성 단층촬영용 브레인 카테터 및 그 이용방법

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