CN210644248U - 一种血管腔内逆向分支原位开窗装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血管腔内逆向分支原位开窗装置，该装置包括引导鞘管和鞘芯；引导鞘管为头部可弯曲的空心管状结构，引导鞘管的头部管壁上设有槽，使槽的槽顶面位于引导鞘管的头部端面；鞘芯可从引导鞘管的尾部穿入，并从引导鞘管的头部的槽穿出。鞘芯内部设供穿刺用的穿刺通道，该穿刺通道的底端位于鞘芯的底面，顶端位于鞘芯的头部侧面。利用本装置，配合常规的介入手术器械，可以在全血管腔内实现腹主动脉分支血管的开窗重建，扩大了介入手术的应用范围。

Description

一种血管腔内逆向分支原位开窗装置

技术领域

本实用新型涉及一种血管腔内逆向分支原位开窗装置。

背景技术

主动脉病理性的扩张，超过正常血管直径的50％，称之为主动脉瘤。采用主动脉覆膜支架腔内隔绝主动脉瘤是目前主动脉瘤的微创治疗方式和发展方向。但是当主动脉瘤累及重要的内脏分支血管时，如何实现既要用覆膜支架隔绝主动脉瘤，又要保证分支动脉的通畅，是目前限制腔内治疗主动脉瘤的瓶颈和难点。

针对这一困难，目前有多种改良的方法，如杂交手术重建内脏分支血管后再腔内隔绝主动脉瘤；或是利用预开窗技术；或是烟囱技术；或是分支技术等方法。但是目前这些方法都不尽完美。如预开窗技术需要定制支架，定制周期长、费用昂贵，无法处理急诊病例。烟囱技术内漏率较高，长期效果堪忧。分支技术要求动脉瘤瘤腔大，适用病例少。

原位开窗技术是指先释放大动脉覆膜支架，再在分支血管对应的位置上在覆膜支架上开窗，来重建分支动脉，从而保障分支动脉的血供。原位开窗是在没有预先开窗的情况下，将传统的覆膜支架移植物植入主动脉后再定位靶动脉的开口，并在分支血管处通过穿刺针穿刺或激光打孔、球囊扩张覆膜支架进行开窗。

由于主动脉比分支血管要粗，若从主动脉(大血管)向分支动脉(小血管)进行穿刺(此为顺血流方向穿刺)，穿刺位点难以确定，很有可能刺破主动脉，手术的风险极高；而选择从分支动脉(小血管)向主动脉(大血管)进行穿刺开窗(此为逆血流方向穿刺，称为逆向开窗)是目前唯一较为可行的方式。

目前，原位开窗技术(包括激光原位开窗和针刺破膜原位开窗)用于主动脉弓上分支重建已经比较成熟，这是因为主动脉弓上分支可以通过解剖穿刺分支动脉，从而实现逆向原位开窗。但是，对于腹主动脉段的内脏分支，因为无法解剖穿刺腹部的内脏分支(这样创伤太大)，因而无法实现逆向原位开窗。迄今为止，国际上还没有用于腹主动脉内脏分支逆向开窗的装置或是方法报道。

实用新型内容

本实用新型解决的技术问题是，从分支血管(分支动脉)向主动脉穿刺，保证穿刺点位于分支血管开口处，并保证能够建立从主动脉至分支血管的导丝轨道，从而实现腹主动脉内脏分支的原位开窗重建。

本实用新型的技术方案是，提供一种血管腔内逆向分支原位开窗装置，该装置包括引导鞘管和鞘芯；

引导鞘管为头部可弯曲的空心管状结构，引导鞘管的头部管壁上设有槽，使槽的槽顶面位于引导鞘管的头部端面；所述“可弯曲”是指在血管内可以弯曲，可以使用现有介入手术中使用的导管材质制成。

鞘芯可从引导鞘管的尾部穿入，并从引导鞘管的头部的槽穿出。

鞘芯内部设供穿刺用(即用于穿刺破膜针通过)的穿刺通道，该穿刺通道的底端位于鞘芯的底面，顶端位于鞘芯的头部侧面。

当鞘芯穿入引导鞘管内部，且鞘芯的头部从引导鞘管的槽穿出时，可调整鞘芯的穿出长度使穿刺通道的顶端恰好处于引导鞘管的槽的位置，这样穿刺针(或称穿刺破膜针)经过穿刺通道的头端出口和槽后，就可以直接从覆膜支架的外侧向内侧进行穿刺。

引导鞘管头部的下方设有通孔，使引导鞘管的内部和外部连通，可使血液从主动脉进入引导鞘管，转流至分支动脉，保障脏器的临时血供。

优选地，鞘芯的头部设用于引导鞘芯进入血管腔的引导通道，引导通道的头端位于鞘芯的顶面，尾端位于鞘芯的侧面。鞘芯的引导通道还可以用其他方式或结构替代，只要能方便将鞘芯引入血管腔即可。

优选地，通孔的数量为两个，呈上、下布置。当然也可以选择其他数量或不同尺寸的通孔。

优选地，通孔为椭圆形，长轴为0.8-1.5cm，如1cm，短轴为0.2-0.5cm，如0.4cm。

优选地，最上方的通孔距离引导鞘管的头部端面为10-14cm。

优选地，槽的长度为1.5-3cm，如：槽的长度为2cm。

优选地，在引导鞘管的槽的周围设置显影标志，比如显影线、显影点，这样就可以看清楚槽在血管中的位置。更优选地，在鞘芯的穿刺通道的头端设置显影标志，如显影线、显影点，使穿刺通道头端与引导鞘管的槽对齐，以使穿刺针可以经过槽穿出。

优选地，引导鞘管的尾部和鞘芯的尾部均设有鲁尔接头，方便连接。当然也可以采用阻止血液从鞘管和鞘芯尾部流出的其它阀门装置。

优选地，引导鞘管的内径为8F，外径不超过10F，长度为40cm以上，如长度为55cm。【注】1F＝1/3mm≈0.33mm。

优选地，所述槽为U型槽，槽的数量为1个。

优选地，通孔的形态为椭圆形，具体地：椭圆形的通孔中，长轴为1cm，短轴0.3cm。

本实用新型中，头、尾；顶、底仅表示位置关系；头端、顶端的意思是等同的；尾端、底端的意思是等同的。

本装置特别适用于当主动脉瘤累及重要的内脏分支血管时的介入手术治疗，当然也可以适用于其他类型的血管疾病。下面以主动脉和分支动脉A均需要安装覆膜支架为例，结合手术的具体操作步骤对本实用新型的装置作进一步说明。

操作步骤：

(1)、用导丝a选择进入分支动脉A，然后利用导丝a将引导鞘管引入主动脉，并使引导鞘管进入分支动脉A，退出导丝a；

(2)、利用现有技术在主动脉(分支动脉A处)内安装覆膜支架；

此时由于主动脉的覆膜支架阻碍了血液流入分支动脉A，长时间(比如15分钟)的缺血会导致某些器官的功能永久性丧失，除手术时间极短外，最好应保持分支动脉A有血液供应。本发明的引导鞘管的头部下方设有通孔，使引导鞘管内外连通，引导鞘管安装完成后，该通孔位于主动脉覆膜支架下方，从而保证主动脉的血液可以通过该通孔进入引导鞘管并转流至分支动脉A中；

(3)、导丝b通过引导鞘的开槽进入主动脉内并位于覆膜支架和主动脉内壁之间，利用导丝b将鞘芯从引导鞘管的尾部穿入，并使鞘芯的头部从引导鞘管的槽穿出；此时鞘芯的顶端仍位于主动脉内，且处于主动脉血管壁和覆膜支架之间；此时需要控制鞘芯内部的穿刺通道的头端恰好处于引导鞘管的槽的位置，具体的控制方式可以是显影或者机械定位等；

(4)利用穿刺针从鞘芯的穿刺通道的底端进入，顶端穿出，穿出后或穿出的过程中必然经过引导鞘管的槽，而后直接对覆膜支架由外向内进行穿刺，即在主动脉的覆膜支架上完成了原位开窗(开窗位置恰好位于主动脉和分支动脉A的连接处)；

后续步骤按现有技术进行操作即可完成(为便于理解，列出后续步骤)：

(5)穿刺针外径为0.035inch(英寸)，为空心针，其内可以通过0.018inch的导丝(导丝c)。穿刺完成后，通过穿刺针引导0.018inch的导丝(导丝c)从主动脉覆膜支架外侧通过穿刺孔进入内侧，并通过抓捕器引导0.018inch导丝(导丝c)的头端从分支动脉B(分支动脉B一般选择另一侧的股动脉)穿出体外，然后按照介入手术的常规步骤，利用该导丝(导丝c)在股动脉(分支动脉B)的皮外引入一根常规引导导管，使导管达到开窗位置并穿过破膜的穿刺孔，进入引导鞘管内，退出导丝c。

(6)再用一根导丝d，引导分支动脉的覆膜支架，从股动脉(分支动脉B)进入，沿引导导管穿过开窗位置，并进入到分支动脉A中，保留导丝d头端位于分支动脉A中，退出引导导管；

(7)取出引导鞘管；此时由于导丝d还未取出，因此，引导鞘管的头部必须不能阻碍导丝d的取出，因此选择从引导鞘管的头部端面向下开槽，槽的顶面即位于头部端面。若在引导鞘管的头部开孔(四周封闭)，那么将导致引导鞘管无法被取出；

(8)在导丝d的引导下，利用系列逐级直径的高压扩张球囊，扩大开窗孔直径直至分支动脉A的内径大小，然后导入并释放分支动脉A的覆膜支架。取出导丝d，完成主动脉和分支动脉A的覆膜支架的安装。

本实用新型的有益效果是，利用本装置，配合常规的介入手术器械，可以在全血管腔内实现腹主动脉分支血管的开窗重建，避免了顺向穿刺不可回避的手术风险，扩大了介入手术的应用范围。

附图说明

图1表示引导鞘管的立体结构示意图。

图2表示鞘芯的透视结构示意图。

图3表示在主动脉和分支动脉中放置引导鞘管后，对血管和覆膜支架进行剖视后的结构示意图。

图4表示在主动脉和分支动脉中放置引导鞘管和鞘芯后，对血管和覆膜支架进行剖视后的结构示意图(图中实线表示引导鞘管，虚线表示鞘芯；粗虚线表示鞘芯的外轮廓，细虚线表示引导通道的轮廓)。

附图标记：1-槽；2-鲁尔接头；3-通孔；4-穿刺通道；5-引导通道；11-主动脉；12-分支动脉；13-覆膜支架。

具体实施方式

实施例

本实施例提供一种血管腔内逆向分支原位开窗装置，该装置由引导鞘管和鞘芯组成，引导鞘管和鞘芯的结构示意图分别如图1和图2所示(由于部分部件的尺寸很小，难以显示清楚，所以附图仅为结构示意图)。其中引导鞘管为头部可弯曲的空心管状结构，引导鞘管的头部管壁上设有槽1，使槽1的槽顶面位于引导鞘管的头部端面；引导鞘管的尾部设有鲁尔接头2，在引导鞘管中下部设有通孔3，血液可通过通孔3使从引导鞘管外流入引导鞘管内。

鞘芯可从引导鞘管的尾部穿入，并从引导鞘管的头部的槽1穿出；鞘芯内部设供穿刺用的穿刺通道4，该穿刺通道4的底端位于鞘芯尾部(底面)，顶端位于鞘芯的中上部；

引导鞘管的内径为8F，外径10F，长度为55cm。槽为U型槽；槽的数量为1个：槽的长度为12cm。

鞘芯外径为6F，长度为70cm。

当鞘芯穿入引导鞘管内部，且鞘芯的头部从引导鞘管的槽1穿出时，通过显影调整鞘芯的穿出长度使穿刺通道的顶端恰好处于引导鞘管的槽1的位置，这样即可将穿刺针经过穿刺通道的顶端出口和槽直接从覆膜支架的外侧向内侧进行穿刺。鞘芯的头部设的引导通道5，用于导丝引导鞘芯进入血管。

在引导鞘管的槽的周围和穿刺通道的头端设置显影线，这样就可以看清楚槽、穿刺通道的头端在血管中的位置。使穿刺通道头端与引导鞘管的槽对齐，以使穿刺针可以经过槽穿出对覆膜支架进行穿刺。

例如：如图3所示，当主动脉11和某一分支动脉12均需要安装覆膜支架13时，主动脉的覆膜支架安装技术已经成熟，但是必须要对主动脉的覆膜支架进行开窗(开孔)才可以为分支动脉12安装覆膜支架。手术难点是如何对主动脉的覆膜支架13进行原位开窗。应用本实施例的装置可以按以下方法进行开窗，具体步骤如下：

(1)、用导丝a将引导鞘管引入主动脉11，并使引导鞘管进入分支动脉12；

(2)、利用现有技术在主动脉11内安装覆膜支架；

(3)、利用导丝b将引导鞘芯从引导鞘管的尾部穿入，并使鞘芯的头部从引导鞘管的槽1穿出；通过显影控制鞘芯内部的穿刺通道的头端恰好处于引导鞘管的槽1的位置(见图4，为使图4显示清楚，该图未示出穿刺通道)；

(4)利用穿刺针从鞘芯的穿刺通道4的尾端进入，头端穿出，穿出后或穿出的过程中必然经过引导鞘管的槽1，而后直接对覆膜支架13由外向内进行穿刺，即在主动脉11的覆膜支架13上完成了原位开窗(开窗位置恰好位于主动脉和分支动脉A的连接处)。开窗后的手术操作按现有介入手术的常规步骤即可完成。

Claims (10)

1.一种血管腔内逆向分支原位开窗装置，其特征在于：

该装置包括引导鞘管；引导鞘管为头部可弯曲的空心管状结构，引导鞘管的头部管壁上设有槽，使槽的槽顶面位于引导鞘管的头部端面；

该装置还包括可从引导鞘管的尾部穿入、并从引导鞘管的头部的槽穿出的鞘芯；鞘芯内部设供穿刺破膜针通过的穿刺通道，穿刺通道的头端位于鞘芯的头部侧面，尾端位于鞘芯的底面。

2.如权利要求1所述的血管腔内逆向分支原位开窗装置，其特征在于：鞘芯的头部设用于引导鞘芯进入血管腔的引导通道，引导通道的头端位于鞘芯的顶面，尾端位于鞘芯的侧面。

3.如权利要求1所述的血管腔内逆向分支原位开窗装置，其特征在于：引导鞘管的侧面设使引导鞘管的内部和外部连通的通孔，通孔位于引导鞘管头部的下方，使血液经通孔实现转流。

4.如权利要求3所述的血管腔内逆向分支原位开窗装置，其特征在于：所述通孔的数量为两个，呈上、下布置。

5.如权利要求3所述的血管腔内逆向分支原位开窗装置，其特征在于：所述通孔为椭圆形，长轴为0.8-1.5cm。

6.如权利要求3所述的血管腔内逆向分支原位开窗装置，其特征在于：最上方的通孔距离引导鞘管的头部端面为10-14cm。

7.如权利要求1-6任一项所述的血管腔内逆向分支原位开窗装置，其特征在于：槽的长度为1.5-3cm。

8.如权利要求1-6任一项所述的血管腔内逆向分支原位开窗装置，其特征在于：在引导鞘管的槽的周围设显影标志。

9.如权利要求1-6任一项所述的血管腔内逆向分支原位开窗装置，其特征在于：引导鞘管的尾部和鞘芯的尾部均设有鲁尔接头。

10.如权利要求1-6任一项所述的血管腔内逆向分支原位开窗装置，其特征在于：引导鞘管的内径为8F，外径不超过10F，长度为40cm以上。

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