CN111588525A - 一个导管*** - Google Patents

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Abstract

本发明提供一个用于导管***，所述导管***包括：包括一个上膨胀件***，包括上膨胀件和上膨胀件鞘管；所述上膨胀件鞘管包括上膨胀机制和上空腔；一个下膨胀件***，包括下膨胀件和下膨胀件鞘管；所述下膨胀件鞘管包括下膨胀机制和下空腔；一个支架输送***，包括内管、外管和第一控制钮；所述内管包括支架固定机制；一个支架，所述支架置于所述外管与内管之间；及一个内窥镜；所述第一控制钮用于控制所述内管和所述外管之间相对滑动；所述支架固定机制用于固定或释放所述支架；所述支架输送***或内窥镜穿过所述上空腔或下空腔；所述上空腔或下空腔包括一个透明液体灌注口。

Description

一个导管***
技术领域
本发明涉及微创手术器械，尤其涉及导管***。
背景技术
主动脉瘤指主动脉局部或弥散状的异常扩张，压迫周围脏器引起症状，瘤状破裂为其主要危险。主动脉瘤常发于主动脉弓部，胸部降主动脉，胸腹主动脉及腹主动脉，主要可分为真性动脉瘤和夹层动脉瘤。
真性动脉瘤，区别于夹层瘤是由于主动脉壁的径向扩张造成，仅存在扩大的真腔。目前腔内治疗方式(EVAR)以其微创伤的特点已经逐渐取代外科开放式手术，成为治疗首选。但当主动脉瘤累及分叉血管附近时，为了不封闭或干涉分支动脉的正常血液灌注，提供给覆膜支架锚固区域的正常主动脉段往往有限，目前的腔内治疗共识认为需要确保距离真性瘤颈不低于15mm的健康主动脉，以保证覆膜支架的锚定。在无法提供覆膜支架足够长的健康主动脉段的情况下，患者往往不得不选择大创伤的外科手术进行干预。目前有在覆膜支架近端或远端设计稀疏的支架裸区，让裸区匹配分叉血管从而一定程度增加锚定区域；其问题在于，为了让支架裸区不闭塞分支血管，支架裸区往往会设置得非常稀疏，虽然可以覆盖分支血管增加了锚定区域，但是支架裸区无法提供充足的径向支撑力确保锚定，存在覆膜支架移位的风险。
主动脉夹层动脉瘤常发于50-70岁男性群体，是人类主动脉有关最常见的死亡原因。机理主要源于主动脉内膜的退行性变，血流撕破内膜进入到动脉壁中层，产生血肿后压力增加导致内膜撕裂，并形成夹层瘤状。其危害十分严重，未经治疗的一年内死亡率高达90％，国内近年来主动脉夹层呈现上升趋势，成为关注的热点。主动脉夹层瘤按照是否累计升主动脉可分类为 Stanford A型和B型，其中累及升主动脉为A型，近端破口可发于升主动脉、主动脉弓部或降主动脉近端；不累及升主段的夹层瘤为B型，近端破口主要位于降主动脉。对于A型夹层的治疗，目前主要是通过外科开放手术，进行升主、以及弓部人工血管置换(如象鼻手术、孙氏手术)，达到消除近端破口以及近端病变血管的置换。对于B型夹层的治疗，目前胸主动脉瘤腔内修复术 (TEVAR)已经成为一线治疗方式，主要是介入的方式植入覆膜支架封堵近端第一破口，促使假腔内血栓形成，扩大真腔，从而恢复正常的血流状态。而主动脉夹层往往具有多破口，但是目前对于主动脉夹层的治疗，无论A型夹层的外科手术治疗，还是对B型夹层的腔内方式治疗，都只是对近端破口进行了处理。实际临床，也是在急性期主要针对近端的破口处理，旷置远端破口，认为远端破口多数会自动闭合。近年在对TEVAR术后的长期随访中发现，远端破口对预后和主动脉的重塑起着重要作用，而仅封闭夹层近端裂口并不能有效降低假腔内压力、促进假腔内血栓化，达成真腔的良性重构。目前TEVAR术后因为远端破口的存在，造成假腔内血液反流、血栓化不全，真腔不能有效扩大，往往需要进行二期手术；据统计，TEVAR术后约有30％的患者需再次手术处理远端破口。同时，参照主动脉夹层腔内治疗指南，对远端破口位于肾动脉以上且破口较大者，建议与近端破口同期修复。由此可见，对于主动脉夹层的远端破口处理显得十分迫切。
夹层瘤远端破口的处理最主要的问题在于，破口隐蔽不易识别且往往不止一个，并且远端破口常常与分支动脉毗邻(如肾动脉、肠系膜上动脉，腹主干等)，造成了极大的治疗挑战。目前针对远端破口的腔内治疗处理，主要有分支覆膜支架和开窗式覆膜支架治疗两种方式。分支覆膜支架设置有与毗邻分支血管相匹配的一个或多个覆膜支架分支，在主体覆膜支架封闭远端破口的同时，分支覆膜支架植入到毗邻的动脉血管分支，既封闭了破口又确保了分支动脉的血液灌注。但分支支架需要依据不同的解剖解剖情况进行专门定制，难以及时满足临床需要，故难以得到推广。开窗覆膜支架则是依据分支动脉不同的解剖位置关系，提前在覆膜支架上开好与相对应的窗口以及设置显影标记。在术中通过射线对位‘窗口’与分叉动脉口，或者再行沿‘窗口’植入血管支架。开窗覆膜支架的关键难点是无法在射线下准确地判断破口位置，并且准确将‘窗口’与分支动脉对准。并且一旦开始释放覆膜支架就无法再行调整，容易产生因窗口对位不准造成的分叉动脉口闭塞或内漏。此外，还有利用弹簧圈填塞假腔促进血栓化，配合裸支架或覆膜支架的处理方式，但仍然存在弹簧圈移位或血栓化不完全的问题。
综上，目前主动脉瘤治疗的难点问题：1)对于毗邻分叉动脉的真性主动脉瘤，如何在提供覆膜支架充足锚定区域的同时，不影响分叉动脉的血液灌注。2)对于夹层动脉瘤，如何有效地识别远端破口，并且在不影响分支动脉血液灌注的前提下，完成破口修复。本发明旨在通过一种内窥镜下可视分叉动脉瘤修复器，解决上述问题。
发明内容
本发明提供一个导管***，所述导管***(200)包括：一个膨胀件***(300)，包括第一膨胀件(320)和膨胀件导管；所述第一膨胀件(320)置于所述膨胀件导管的远端；一个手术器械*** (400)；及一个内窥镜***(500)，包括第二膨胀件(530)和内窥镜导管；所述内窥镜导管包括一个主空腔、一个用于穿过内窥镜(800)的内窥镜空腔(510)和一个透明液灌注腔(520)；所述第二膨胀件(530)置于所述内窥镜导管(500)的远端；所述透明液灌注腔(520)包括远端的出口和近端的灌注口；所述膨胀件***(300)及所述手术器械***(400)穿过所述内窥镜导管(500)的主空腔。
在一个实施例，本发明提供的导管***，包括：一个上膨胀件***，包括上膨胀件(1221) 和上膨胀件鞘管(1220)；所述上膨胀件鞘管(1220)包括上膨胀机制和上空腔；一个下膨胀件***，包括下膨胀件(1321)和下膨胀件鞘管(1320)；所述下膨胀件鞘管(320)包括下膨胀机制和下空腔；一个支架输送***，包括内管(1410)、外管(1420)和第一控制钮(1431)；所述内管包括支架固定机制；一个支架，所述支架置于所述外管与内管之间；及一个内窥镜；所述控制钮用于控制所述内管(1410)和所述外管(1420)之间相对滑动；所述支架固定机制用于固定或释放所述支架；所述支架输送***或内窥镜穿过所述上空腔或下空腔；所述上空腔或下空腔包括一个透明液体灌注口。
在一个实施例，本发明的导管***用于动脉瘤腔内修复。
附图说明
图1A是腹主动脉100，与之主要的分叉动脉口有腹主干开口101，肠系膜上动脉开口102，左肾动脉开口103，右肾动脉开口104；左股动脉105，和右股动脉106。
图1B显示图1A临近右肾动脉分支的破口107。
图1C显示本发明的一个实施例的导管***从右侧股动脉穿刺并逐步扩张，设置导丝108；装载有支架的导管***(200)沿导丝(108)进入到主动脉。
图2是本发明的导管***的一个实施例，包括膨胀件***、手术器械***(400)、内窥镜***(500)、外鞘(600)和手柄(700)。
图3是本发明的膨胀件***(300)，包括第一膨胀件(320)和膨胀件导管，所述第一膨胀件(320)置于所述膨胀件导管的远端；在本实施例，所述第一膨胀件(320)是第一球囊，所述膨胀件导管的远端有与所述第一球囊(320)相连的至少一个导管开口(340)，所述膨胀件导管的近端有与所述至少一个导管开口相连的第一球囊灌注口(330)；所述膨胀件导管的顶端有锥形头(310)。
图4A是本发明的支架释放***的远端，包括内管(410)、外管(420)和支架固定头(411)，所述支架固定头(411)位于所述内管(410)的远端并包括用于固定一个支架的固定机构(412)，所述内管(410)在所述外管(420)内相对滑动；在本实施例，所述外管包括外管主体(421)和远端鞘管(423)；膨胀件***包括第一膨胀件(320)的远端可以从内管(410)中穿出。
图4B是图4A的支架释放***的近端，所述外管主体(421)穿入手柄(700)内并有控制部件(422)控制外管与内管的相对滑动；在本实施例，膨胀件***(300)的膨胀件导管从支架释放***穿出手柄底部。
图5A、5B和5C是本发明的内窥镜***(500)，包括第二膨胀件(530)和内窥镜导管；所述内窥镜导管包括一个主空腔、一个内窥镜空腔(510)、一个透明液灌注腔(520)；内窥镜(800)穿过所述内窥镜空腔(510)；所述第二膨胀件(530)置于所述内窥镜导管的远端；所述透明液灌注腔 (520)包括远端的出口和近端的入口；在本实施例，所述第二膨胀件(530)是球囊，所述内窥镜导管的远端有与所述球囊相连的至少一个充盈孔(540)，所述内窥镜导管的近端有与所述至少一个充盈孔(540)相连的第二球囊灌注口(920)和与透明液灌注腔(520)相连的透明液灌注口(910)；支架释放***的外管穿过内窥镜导管的主空腔。
图6A至D显示本发明一个实施例的使用方法。
图7是本发明的另一个实施例，包括膨胀件***、手术器械***(400)、内窥镜***(500)、外鞘(600)和手柄(700)，在本实施例手术器械***(400)是一个支架释放***。
图8A是图7内实施例的支架释放***，所述支架释放***包括支架安装管和支架控制线 (424)，所述支架安装管包括一个内腔、至少一对过线孔(413)和至少一个支架安装内腔 (430)；所述至少一对过线孔(413)置于所述支架安装管的远端，所述支架控制线(424)由所述至少一个支架安装内腔(430)经所述内腔从所述过线孔(413)穿出并固定一个支架(1000)于所述支架安装管的远端。
图8B是适用于图8A实施例的手柄，支架安装管的近端与手柄(700)固接为一体，其中支架控制线(424)穿出支架安装管内腔，将与手柄(700)上的控制部件(720)连接，在本实施例，控制部件是控制旋钮。
图8C是图8A实施例的支架释放***(400)，支架控制线(424)将支架(1000)进行缠绕，操作控制部件可以拉紧控制线(424)将支架(1000)各个段落进行勒紧缩小尺寸，或者放松控制线实现支架的径向扩张完成贴合血管壁。
图9A至9D显示图8A至C内的实施例的使用方法。
图10是本发明的导管***的一个实施例，所述导管***包括上膨胀件集成导管鞘(1200)、下膨胀件集成导管鞘(1300)和开窗支架输送***(1400)。
图11A显示本发明一个实施例的上膨胀件集成导管鞘(1200)或下膨胀件集成导管鞘 (1300)的整体结构。
图11B显示本发明一个实施例的上膨胀件集成导管鞘(1200)或下膨胀件集成导管鞘 (1300)的远端局部结构。
图11C显示本发明一个实施例的上膨胀件集成导管鞘(1200)或下膨胀件集成导管鞘 (1300)的近端局部结构。
图12A显示本发明一个实施例的开窗支架输送***(1400)远端的局部结构。
图12B显示本发明一个实施例的开窗支架输送***(1400)远端的局部结构的放大图。
图13A显示本发明一个实施例的开窗覆膜支架(1700)，a开窗对应腹主干动脉，b开窗对应肠系膜上动脉分支，c开窗对应肾动脉分支。
图13B显示本发明一个实施例的开窗覆膜支架(1700)，a开窗对应腹主干动脉，b开窗对应肠系膜上动脉分支，c开窗对应肾动脉分支。
图13C显示本发明一个实施例的开窗覆膜支架(1700)，a开窗对应腹主干动脉，b开窗对应肠系膜上动脉分支，c开窗对应肾动脉分支。
图14是本发明的导管***的一个实施例，所述导管***包括上膨胀件集成导管鞘(1200) 及下膨胀件集成导管鞘与开窗支架输送***合并，包含开窗支架输送***(1400)和下膨胀件鞘管(1320)的膨胀件集成输送***(1500)。
图15是本发明的导管***的一个实施例，上膨胀件导管鞘(1220)与输送***(1400) 内管设计为一体，将下膨胀件(1321)设计到与输送***外管(1420)一体；覆膜支架(1700) 通过控制线束缚的方式装载于输送***内管与保护鞘之间，并可通过手柄(1430)控制多个控线 (1413)实现开窗支架(1700)的扩张程度。
图16A至16G显示本发明的导管***的一个实施例的使用方法。
具体实施方式
在一个实施例，本发明提供一个导管***，所述导管***，包括：一个膨胀件***(300)，包括第一膨胀件(320)和膨胀件导管；所述第一膨胀件(320)置于所述膨胀件导管的远端；一个手术器械***(400)；及一个内窥镜***(500)，包括第二膨胀件(530)和内窥镜导管；所述内窥镜导管包括一个主空腔、一个用于穿过内窥镜(800)的内窥镜空腔(510)和一个透明液灌注腔 (520)；所述第二膨胀件(530)置于所述内窥镜导管(500)的远端；所述透明液灌注腔(520)包括远端的出口和近端的灌注口；所述膨胀件***(300)及所述手术器械***(400)穿过所述内窥镜导管(500)的主空腔。
在一个实施例，所述手术器械***是一个支架释放***，所述支架释放***包括内管 (410)、外管(420)和支架固定头(411)，所述支架固定头(411)位于所述内管(410)的远端并包括用于固定一个支架(1000)的固定机构(412)，所述内管(410)在所述外管(420)内相对滑动。
在一个实施例，所述固定机构(412)包括至少两个挂耳槽。
在一个实施例，所述手术器械***是一个支架释放***，所述支架释放***包括支架安装管和支架控制线(424)，所述支架安装管包括一个内腔、至少一对过线孔(413)和至少一个支架安装内腔(430)；所述至少一对过线孔(413)置于所述支架安装管的远端，所述支架控制线 (424)由所述至少一个支架安装内腔(430)经所述内腔从所述过线孔(413)穿出并固定一个支架(1000)于所述支架安装管的远端。
在一个实施例，所述支架(1000)是一个局部覆膜分支支架，所述局部覆膜分支支架包括一个支架主体、一个支架分支(1010)和一个连接所述支架主体和所述支架分支的邻近区域；所述支架分支(1010)和所述邻近区域由覆膜组成。
在一个实施例，所述覆膜选自牛心包、猪心包、马心包、PTFE、ePTFE、PET等。
在一个实施例，所述第一膨胀件(320)是第一球囊，所述膨胀件导管(300)的远端有与所述第一球囊(320)相连的至少一个充盈孔(340)，所述膨胀件导管(300)的近端有与所述至少一个充盈孔相连的第一球囊灌注口(330)。
在一个实施例，所述第二膨胀件(530)是第二球囊，所述内窥镜导管(500)的远端有与所述第二球囊相连的至少一个充盈孔(540)，所述内窥镜导管(500)的近端有与所述至少一个充盈孔 (540)相连的第二球囊灌注口(920)。
在一个实施例，所述导管***进一步包括一个外鞘(600)，所述外鞘(600)包括一个內空腔；所述内窥镜导管(500)穿过所述外鞘(600)的內空腔。
在一个实施例，所述导管***进一步包括一个内窥镜(800)，所述内窥镜穿过所述内窥镜空腔(510)。
在一个实施例，如图1A和1B所示，腹主动脉(100)，与之主要的分叉动脉口有腹主干开口(101)、肠系膜上动脉开口(102)、左肾动脉开口(103)、右肾动脉开口(104)；左股动脉(105)和右股动脉(106)。以临近右肾动脉分支的破口(107)为例进行实施方式的阐述。
建立体外循环，并在左锁骨下动脉股，或右锁骨下动脉进行动脉插管灌注，维持头臂干动脉及部分肋间动脉的血液灌注；在股动脉进行动脉插管灌注，维持下肢灌注。
如图1C，从右侧股动脉穿刺并逐步扩张，设置导丝(108)；装载有支架的导管***(200) 沿导丝(108)进入到主动脉。(图中未显示腹主干开口101，及肠系膜上动脉开口102)。
在一个实施例，本发明的导管***的第一膨胀件和第二膨胀件分别先阻隔动脉内的血液，再把透明体液经导管***灌入第一膨胀件和第二膨胀件所阻隔的阻隔空间，所述透明体液为组织保护液如SBF液、Hanks液等，当手术器械和内窥镜经导管***进入所述阻隔空间，施术者可以仔细观察阻隔空间内的结构完成需要精准技术的手术。
在一个实施例，所述手术器械是一个有分支的支架，所述支架包括支架主体和支架分支。在另一个实施例，所述需要精准技术的手术是把有分支的支架的支架主体准确置入主动脉，使支架分支置入主动脉的某一特定分支。
在一个实施例，所述第一膨胀件或第二膨胀件是任何可以进入血管内再阻隔血液流动的机构。在另一个实施例，所述第一膨胀件或第二膨胀件的其中之一是球囊，所述球囊可以灌注液体或气体使其膨胀完成阻隔效果。在另一个实施例，所述膨胀件所述第一膨胀件或第二膨胀件的其中之一包括使用微致动器控制撑开的支架。
在一个实施例，本发明进一步提供的导管***包括：一个上膨胀件***，包括上膨胀件 (221)和上膨胀件鞘管(220)；所述上膨胀件鞘管(220)包括上膨胀机制和上空腔；一个下膨胀件***，包括下膨胀件(321)和下膨胀件鞘管(320)；所述下膨胀件鞘管(320)包括下膨胀机制和下空腔；一个支架输送***，包括内管(410)、外管(420)和第一控制钮(431)；所述内管包括支架固定机制；一个支架，所述支架置于所述外管与内管之间；及一个内窥镜；所述控制钮用于控制所述内管(410)和所述外管(420)之间相对滑动；所述支架固定机制用于固定或释放所述支架；所述支架输送***或内窥镜穿过所述上空腔或下空腔；所述上空腔或下空腔包括一个透明液体灌注口。
在一个实施例，所述内管的远端包括锥形头。
在一个实施例，所述支架由架体和膜体组成，所述架体由记忆合金、不锈钢或钴铬合金制成，所述膜体由牛心包、猪心包、马心包、聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚四氟乙烯制成。
在一个实施例，所述支架是覆膜支架、开窗支架或分支支架。
在一个实施例，进一步包括一个穿过上空腔或下空腔的扩张器。
在一个实施例，所述上膨胀件鞘管或下膨胀件鞘管的远端包括显影标记。
在一个实施例，所述上空腔或下空腔的近端包括止血阀。
在一个实施例，所述支架固定机制包括内管通孔(411)、内管通腔(412)、控制线(413)和第二控制钮(432)；所述内管通孔(411)位于内管远端和内管通腔连通；所述控制线(413)束缚所述支架并穿过所述内管通孔(411)和内管通腔(412)与所述第二控制钮(432)连接；所述第二控制钮控制所述控制线(413)束缚所述支架的松紧。
在一个实施例，所述导管***进一步包括一个保护鞘，所述上膨胀件鞘管(220)和所述内管(410)是一体，所述下膨胀件鞘管(320)和所述外管(420)是一体，所述外管和内管穿过所述保护鞘。
在一个实施例，所述上膨胀件或下膨胀件是球囊，所述上膨胀机制或下膨胀机制包括灌注口、通腔、充盈孔，所述灌注口、通腔和充盈孔与所述上膨胀件连或下膨胀件连通用于向所述上膨胀件连或下膨胀件灌注液体。
本申请内“远端”是指发明使用时进入患者体内的一端，“近端”则是指于体外被施术者操控的一端。
实施例1
在一个实施例，本发明的所述第一膨胀件(320)是第一球囊，所述膨胀件导管的远端有与所述第一球囊(320)相连的至少一个充盈孔(340)，所述膨胀件导管的近端有与所述至少一个充盈孔(340)相连的第一球囊灌注口(330)；所述第二膨胀件(530)是第二球囊，所述内窥镜导管的远端有与所述第二球囊相连的至少一个充盈孔(540)，所述内窥镜导管的近端有与所述至少一个充盈孔(540)相连的第二球囊灌注口(920)。
在一个实施例，所述导管***进一步包括一个手术器械***(400)，所述支架释放***是一个支架释放***并置于所述主空腔內；所述支架释放***包括内管(410)、外管(420)和支架固定头(411)，所述支架固定头(411)位于所述内管(410)的远端并包括用于固定一个支架的固定机构(412)，所述内管(410)在所述外管(420)内相对滑动；所述固定机构(412)包括至少两个挂耳槽。
如图2所示，本发明的一个实施例的导管***(200)是一个球囊集成式输送***，从内到外由如下部件构成：膨胀件***(300)、支架释放***(400)、内窥镜***(500)、外鞘(600)和手柄(700)，所述膨胀件***(300)是一个球囊导管包括锥形头(310)、第一球囊(320)、第一球囊灌注口(330)；支架释放***(400)包括内管(410)以及外管(420)，所述内管(410)包含支架固定头(411)和固定机构(412)，所述固定机构是挂耳槽；所述外管(420)包括外管主体(421)、控制部件(422)、远端鞘管(423)；所述内窥镜***(500) 包括一个内窥镜导管，所述内窥镜导管包括内窥镜空腔(510)、透明液灌注腔(520)、第二球囊(530)、充盈孔(540)、第二球囊灌注腔(550)；所述外鞘(600)位于内窥镜导管外侧，可相对内窥镜导管(500)进行滑动，用于覆盖器械***远端，避免入路过程对血管产生损伤。
如图3所示，所述膨胀件***(300)是一个球囊导管包括锥形头(310)、第一球囊(320)、第一球囊灌注口(330)。通过第一球囊灌注口(330)进行液体充盈，可以通过内部腔道经由球囊导管开口(340)对第一球囊(320)进行充盈控制。球囊导管中间的设置空腔可通过导丝。
如图4A和4B所示，本发明的一个实施例的支架释放***(400)包括内管(410)以及外管(420)；所述内管(410)远端(远端指远离手柄方向，下文同义)，包含支架固定头(411)以及位于其上用于支架安装的固定机构(412)，在本实施例固定机构是挂耳槽；所述内管(410) 近端(近端指靠近手柄方向，下文同义)与手柄(700)固接。外管(420)包括用于容纳支架的远端鞘管(423)，外管主体(421)连接远端鞘管(423)，并在近端与控制部件(422)连接为一体。控制部件(422)置于手柄(700)内，并可沿内管(410)进行前后滑动。当向控制部件 (422)前滑动时，对应支架入鞘；当向后滑动时，对应支架的释放。
如图5A和5B所示，本发明的一个实施例的内窥镜集成导管(500)位于外管(420)之外，可相对外管(420)进行滑动或旋转并且设置有内窥镜空腔(510)、透明液灌注腔(520)、第二球囊(530)、第二球囊灌注腔(550)；内窥镜集成导管远端包含多个充盈孔(540)，其与第二球囊灌注腔(550)连通，实现对第二球囊(530)的充盈控制。内窥镜(800)可以通过内窥镜导管近端从内窥镜空腔(510)进入***；于近端的透明液灌注腔(520)设置透明液灌注口(910)进行透明液体充盈；于近端第二球囊灌注腔(550)设置第二球囊灌注口(920)。
本实施例的使用方法如图6A至6D所示，后撤外鞘(600)，露出第一球囊(320)和外管 (420)。在近端通过第一球囊灌注口(330)进行液体灌注，第一球囊(320)被充盈，隔断胸主动脉侧的血液。在内窥镜导管的近端从内窥镜空腔(510)入路内窥镜(800)。在内窥镜导管的近端，通过第二球囊灌注口(920)灌注使第二球囊(530)达到充盈。通过透明液灌注口(910)对第一球囊(320)及第二球囊(530)之间的隔断腔体进行透明的组织保护液体灌注，直到内窥镜下完全透明。可以调整内窥镜(800)的深度和远端弯曲，实现对隔断腔体内膜破口的直视检查。所示如图6B。
通过手柄(700)，后拉控制部件(422)，远端鞘管(423)向后滑动，此时其内部的支架(1000)开始进行释放，如图6C(左)。
支架(1000)为局部覆膜的分支支架，用于匹配分支血管的支架分支(1010)表面具有覆膜，支架分支其邻近区域表面具有覆膜(1020)，用于封闭分支血管旁的内膜破口；上述覆膜 (1020)其材料可以为牛心包、猪心包、马心包等动物源性材料，或者PTFE、ePTFE、PET等高分子编制材料。支架主体为形状记忆合金材料，优选的可为镍钛合金；支架的制造可以为激光切割、镍钛丝编制、或切割-编制混合工艺，其中支架的非覆膜区域设置为多个稀疏的网孔(1030)，在贴合其他分支动脉口时，不会造成分支动脉口闭塞。如图6C(右)
当支架分支(1010)释放出来后，可以通过内窥镜(800)实时直视其相对于分支血管开口的对位情况(如右肾动脉开口104)；
当需要进行调整时，可向前推手柄端的控制部件(422)使得远端鞘管(423)将支架进行适度回收，然后在近端通过第一球囊灌注口(330)及第二球囊灌注口(920)调整第一球囊 (320)及第二球囊(530)的充盈压力，将两个球囊的尺寸适度减小，然后可进行深度或者周向的对位调整。
当内窥镜(800)直视下调整合适后，重新将第一球囊(320)及第二球囊(530)充盈，整个过程透明液灌注口(910)持续透明的组织保护液体灌注，确保两个球囊之间的腔体保证透明可视。
调整对位合适后，继续释放支架(1000)使得支架分支(1010)植入分支动脉口(104)；再经内窥镜(800)多角度直视核查无异常后，完全释放支架。毗邻的其他分支动脉口将贴靠支架的稀疏网孔(1030)，不会发生闭塞。如图6D所示。
完成植入后，撤回内窥镜(800)，释放两个球囊的充盈压力塌陷球囊，将外管(420)前推使得远端鞘管(423)回鞘，回推外鞘(600)到远端锥形头(310)，覆盖第二球囊(530)、远端鞘管(423)以及第一球囊(320)，然后将整个器械***撤出体外。
实施例2
在一个实施例，本发明的导管***，进一步包括一个支架释放***(400)，所述支架释放***(400)置于所述主空腔內；所述支架释放***包括支架安装管和支架控制线(424)，所述支架安装管包括一个内腔、至少一对过线孔(413)和至少一个支架安装内腔(430)；所述至少一对过线孔(413)置于所述支架安装管的远端，所述支架控制线(424)由所述至少一个支架安装内腔(430)经所述内腔从所述过线孔(413)穿出并固定一个支架(1000)于所述支架安装管的远端。
如图7所示，本发明的一个实施例的导管***(200)是一个球囊集成式输送***，从内到外由膨胀件***(300)、支架释放***(400)、内窥镜***(500)、外鞘(600)以及手柄(700)组成；所述膨胀件***(300)是一个球囊导管包括锥形头(310)、第一球囊(320)和第一球囊灌注口(330)；所述支架释放***(400)是一个支架安装管包括过线孔(413)、支架控制线(424)、支架安装管内腔(430)；所述内窥镜***(500)是一个内窥镜导管包括内窥镜空腔(510)、透明液灌注腔(520)、第二球囊(530)、充盈孔(540)和第二球囊灌注腔 (550)；所述外鞘(600)位于内窥镜集成导管(500)外侧，可相对内窥镜集成导管(500)进行滑动，用于覆盖器械***远端，避免入路过程对血管产生损伤。
如图8A至8C所示，支架安装管的远端设置有多个过线孔(413)，其中过线孔(413)每两个为一对，依据所安装的支架长度需要可以沿轴向等间距或不等间距分布至少两对；沿轴向分布的多对过线孔在周向上均匀分布；所述过线孔对数优选为3对。过线孔(413)与支架安装管内腔(430)连通，支架安装管内腔(430)的数量与过线孔对数相对应，优选为3腔周向均匀分布；支架控制线(424)的数量与过线孔对数相对应，优选为3根。3条控制线分别通过3对过线孔 (413)，并在在远端预留出线材用于支架束缚。支架安装管近端与手柄(700)固接为一体，其中支架控制线(424)穿出支架安装管内腔(430)，将与手柄(700)上的控制部件(720)连接，本实施例的控制部件是控制旋钮。如图8B所示，安装管近端穿出的支架制控线(424)连接到手柄上的三个控制旋钮(720)，控制旋钮(720)的数量过线孔对数一一对应，在本实施例为3个；控制旋钮(720)上的螺纹杆与手柄盖(710)上的螺纹孔配合，通过顺时针或逆时针旋转控制旋钮(720)可带动对各个支架控制线(424)的放松或拉紧，从而控制所安装束缚支架的扩张和收紧。如图8C所示，支架控制线(424)将支架(1000)进行缠绕，操作控制旋钮(720)可以拉紧支架控制线(424)将支架(1000)各个段落进行勒紧缩小尺寸，或者放松控制线实现支架的径向扩张完成贴合血管壁。当释放完成时，可以在手柄端剪断控制线，并从手柄端抽出输送***。
本实施例的使用方法如图9A至9D所示，当导管***置入适当位置后，后撤外鞘(600)，露出第一球囊(320)及支架安装管。在近端通过第一球囊灌注口(330)进行液体灌注，第一球囊(320)被充盈，隔断胸主动脉侧的血液。在内窥镜导管的近端内窥镜空腔(510)入路内窥镜 (800)。
如图9B，在内窥镜导管的近端，通过第二球囊灌注口(920)灌注使第二球囊(530)达到充盈。通过透明液灌注口(910)对第一球囊(320)及第二球囊(530)之间的隔断腔体进行透明的组织保护液体灌注，直到内窥镜下完全透明。可以调整内窥镜(800)的深度和远端弯曲，实现对隔断腔体内膜破口的直视检查。通过手柄(700)，顺时针旋转控制三个控制旋钮(720)，此时支架控制线(424)近端向远端移动，远端被束缚的支架径向膨胀开。
其中，支架(1000)为局部覆膜的分支支架，用于匹配分支血管的支架分支(1010)表面具有覆膜，支架分支其邻近区域表面具有覆膜(1020)，用于封闭分支血管旁的内膜破口；上述覆膜(1020)其材料可以为牛心包、猪心包、马心包等动物源性材料，或者PTFE、ePTFE、PET等高分子编制材料。支架主体为形状记忆合金材料，优选的可为镍钛合金；支架的制造可以为激光切割、镍钛丝编制、或切割-编制混合工艺，其中支架的非覆膜区域设置为多个稀疏的网孔 (1030)，在贴合其他分支动脉口时，不会造成分支动脉口闭塞。以上如图9C所示。
当支架分支(1010)释放出来后，可以通过内窥镜(800)实时直视其相对于分支血管开口的对位情况(如右肾动脉开口104)；当需要进行调整时，可依据需要逆时针旋转手柄上的控制旋钮(720)，拉紧支架控制线(424)从而径向缩小支架(1000)；然后在近端通过第一球囊灌注口(330)及第二灌注口(920)调整第一球囊(320)及第二球囊(530)的充盈压力，将两个球囊的尺寸适度减小，然后可进行深度或者周向的对位调整。
当内窥镜(800)直视下调整合适后，重新将第一球囊(320)及第二球囊(530)充盈，整个过程透明液灌注口(910)持续透明的组织保护液体灌注，确保两个球囊之间的腔体保证透明可视。
调整对位合适后，继续释放支架(1000)使得支架分支(1010)植入分支动脉口(104)；再经内窥镜(800)多角度直视核查无异常后，完全释放支架控制线(424)，然后在手柄(700) 端剪断并从器械***抽出支架控制线(424)，如图9D。毗邻的其他分支动脉口将贴靠支架的稀疏网孔(1030)，不会发生闭塞。
完成植入后，撤回内窥镜(800)，释放两个球囊的充盈压力塌陷球囊，回推外鞘(600) 到远端锥形头(310)，覆盖第二球囊(530)、支架安装管以及第一球囊(320)，然后将整个器械***撤出体外。
实施例3
在一个实施例，本发明提供的的导管***，包括一个上膨胀件***，包括上膨胀件(1221) 和上膨胀件鞘管(1220)；所述上膨胀件鞘管(1220)包括上膨胀机制和上空腔；一个下膨胀件***，包括下膨胀件(1321)和下膨胀件鞘管(1320)；所述下膨胀件鞘管(1320)包括下膨胀机制和下空腔；一个支架输送***，包括内管(1410)、外管(1420)和第一控制钮(1431)；所述内管包括支架固定机制；一个支架，所述支架置于所述外管与内管之间；及一个内窥镜；所述控制钮用于控制所述内管(1410)和所述外管(1420)之间相对滑动；所述支架固定机制用于固定或释放所述支架；所述支架输送***或内窥镜穿过所述上空腔或下空腔；所述上空腔或下空腔包括一个透明液体灌注口。
在一个实施例，本发明的导管***，包括：上膨胀件集成导管鞘(1200)、下膨胀件集成导管鞘(1300)、支架输送***(1400)或膨胀件集成输送***、内窥镜和开窗覆膜支架。在一些实施例，本发明使用球囊作为膨胀件，如图10。其中，上球囊集成导管鞘(1200)与下球囊集成导管鞘(1300)结构原理相同，但因为分别设计为从左锁骨下动脉入路和经股动脉入路的差异，下球囊集成导管鞘(1300)直径大于等于上球囊集成导管鞘(1200)。
在一个实施例，上球囊集成导管鞘包括扩张器(1210)和上球囊鞘(1220)的结构如图 11A。其中，扩张器(1210)一端为圆柱状，另一端为锥形状；且扩张器(1210)尖端有孔贯穿，可容许导丝通过。如图11B，上球囊鞘的结构组成包括上球囊(1221)、上鞘体(1222)、上球囊灌注口(1223)、上止血阀(1224)以及上灌注口(1225)。如图11B所示，上鞘体(1222) 的内部设置有通腔(1226)，上鞘体(1222)的球囊附着段设置有一个或者多个球囊充盈小孔(1227)，且球囊充盈小孔与通腔(1226)连通；通腔(1226)在临近止血阀端通向上球囊灌注口(1223)。如此，在上球囊灌注口(1223)进行液体灌注或者负压液体抽出，可以实现对上球囊(1221)的充盈或塌陷。上灌注口(1225)与上鞘体(1222)的内腔连通，在集成导管鞘内放置扩张器或其他导管使用时，可以通过上灌注口对上鞘体内腔进行液体灌注排出空气。止血阀 (1224)的功能在于当配合扩张器或其他导管使用时，防止鞘体内血液或者灌注液体从头端溢出；其实现的方式可为头端设计为圆形通孔或为十字切口等。同时，上球囊鞘(1220)的端部(远离止血阀端)设置有射线显影标记(1228)。
参照图11A及图11B，下膨胀件集成导管鞘(1300)的结构组成与设计原理与上膨胀件导管鞘(1200)相同，包括扩张器(1310)和球囊鞘(1320)；同样，下球囊鞘管(1320)包括了下球囊(1321)、下鞘体(1322)、下球囊灌注口(1323)、下止血阀(1324)以及下灌注口(1325)。同样，下鞘体(1322)的内部设置有通腔(1326)，下鞘体(1322)的球囊附着段设置有一个或者多个球囊充盈小孔(1327)，且球囊充盈小孔与通腔(1326)连通；通腔(1326) 在临近止血阀端通向下球囊灌注口(1323)。同样的，在下球囊灌注口(1323)进行液体灌注或者负压液体抽出，可以实现对下球囊(1321)的充盈或塌陷。下灌注口(1325)与下鞘体(1322)的内腔连通，当在集成导管鞘内放置扩张器或其他导管，可以通过下灌注口对下鞘体内腔进行液体灌注排出空气。下止血阀324的特征与上止血阀(1224)相同，同样在球囊鞘(1320)端部(远离止血阀端)设置有射线显影标记(1328)。
在一个实施例，本发明的上、下膨胀件集成导管鞘成对被使用。其中所述的上、下球囊的直径范围可为14毫米至44毫米，上、下球囊的长度范围可为20mm至50毫米。所述上、下球囊的形状可为圆柱体球囊、8字球囊、锥形球囊等任意可实施的形状。上、下球囊可以依据实际解剖环境特点，选择相同或者不同的直径、长度、以及形状配置。球囊可为非顺应性球囊或不同程度的顺应性球囊。上下球囊的作用在于，将待治疗的主动脉区域隔离形成封闭腔体，后续通过透明液体对封闭腔体进行灌注，提供内窥镜可视环境。
在一个实施例，支架输送***(1400)，由内管(1410)、外管(1420)以及手柄(1430)组成，如图10。其中，支架可以压缩置于内管(1410)与外管(1420)之间的腔内，手柄(1430)上的旋钮(1431)可以控制外管(1420)后撤，实现支架的释放。如图12A，内管(1410)的端部(远离手柄端)，设置有不少于三个的周向均布的通孔(1411)，这些通孔与内管(1410)的通腔(1412)连通。如图12B，控制线(1413)经由通腔(1412)从通孔(1411)穿出，将支架端部裸区束缚；两端穿过通腔(1412)通向手柄(1430)，手柄旋钮(1432)可以调整控制线(1413)的拉紧或放松，从而实现对支架端部释放张开程度的控制。控制线(1413)的组数与内管上通孔(1411)数量一致。需要明确的是，内管上的通孔(1411)相对内管锥形头的距离是依据支架上开窗的位置确定；如开窗位于支架近心端时，相应通孔(1411)靠近内管锥形头端部，穿出的控线(1413)与支架近端直接连接；如开窗位于支架远端(远离心脏)时，相应通孔(1411)与内管锥形头的距离大于等于支架长度，穿出的控线(1413)与支架远端直接连接。依据对支架束缚的需要，通孔(1411)可以沿内管周向方向上等距或不等距分布多组。
在一个实施例，所述支架是覆膜支架。如上所述，内管通孔(1411)的在内管上的具***置与覆膜支架开窗的位置有关。对开窗覆膜支架(1700)，由支架(1710)和支架外表面、或/和内表面覆盖的膜体(1720)构成。支架(1710)材料可为记忆合金材料，或不锈钢、钴铬合金等金属材料，优选为镍钛记忆合金。实现方式可为镍钛丝编织，可为镍钛管切割后定型，可为多个波浪形的相同或不相同的金属丝单元构成。覆盖于支架外表面或/和内表面的膜体(1720)，可为动物心包材料，如牛心包、猪心包、马心包；也可为高分子膜体，如聚醚酰胺、尼龙等；也可为高分子线材编织而成的编织布，如PET编织布(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、PTFE编织布(聚四氟乙烯)ePTFE等。开窗的位置和大小依据需要治疗的解剖情况需要而定，可以通过患者的主动脉 CT或MRI数据进行测量，或通过3D打印技术获得相对邻近分叉动脉的相对位置数据输入，据此术前将覆膜支架对应到分叉血管的区域进行开窗处理。如上一段落所述，开窗可位于覆膜支架的近端，或远端，或任何对应的位置，只需要输送***上进行与之适配的控线孔位置。覆膜支架 (1700)的图示如图13.
实施例4
本发明的另一种实施方式如图14，下球囊集成导管鞘与开窗支架输送***合并，成为球囊集成输送***(1500)(即包含开窗支架输送***(1400)和球囊鞘(1320))，与上球囊集成导管鞘(1200)组合使用.
实施例5
在一个实施例，本发明的导管***可进行结构上的集成或调整，如图15，将上球囊导管鞘 (1220)与输送***(1400)内管设计为一体，将下球囊(1321)设计到与输送***外管(1420) 一体；覆膜支架(1700)通过控制线束缚的方式装载于输送***内管与保护鞘之间，并可通过手柄(1430)控制多个控线(1413)实现开窗支架(1700)的扩张程度；同时内窥镜的入路也与输送***设计为一体。如此，同样实现通过灌注口(1223)对上球囊(1221)进行充盈塌陷控制，通过灌注口(1323)对下球囊(1321)进行充盈塌陷控制，通过灌注口A实现对上下球囊之间封闭腔体的透明液体灌注。保护鞘直接通过后退或前进露出支架、或回收支架。需要明确的是，对于本发明所描述的器械组成所进行的集成组合或实现方式的改变，这些都是本技术领域人员据此容易加工获得的，仍然属于本发明的技术特征范畴。
实施例6
在一个实施例，本发明的导管***使用过程实施方式如下：
建立体外循环，并在右锁骨下动脉进行动脉插管灌注，维持头臂干动脉及部分肋间动脉的血液灌注；在股动脉进行动脉插管灌注，维持下肢灌注；由股静脉***体外循环静脉引流管道。其中，下肢体外循环管道可与器械入路的同侧或对侧。从股动脉入路经主动脉、左锁骨下动脉建立导丝轨道(108)，如图16A(肠系膜上动脉及腹主干未显示)。
在射线导引下，从左锁骨下动脉入路上球囊集成导管鞘(1200)，上球囊鞘(1220)上的射线显影标记(1228)可以参照心影以及主动脉瘤体影形推送到适当的位置；过程中，也可适当地对上球囊(1221)进行少量造影剂充盈，以利于协助定位。同样，从股动脉入路下球囊集成导管鞘(1300)。入路及预定位完成后，分别抽出扩张鞘(1210)以及扩张鞘(1310)，然后从下球囊鞘(1320)止血阀端沿导丝(108)入路开窗支架输送***(400)(开窗覆膜支架已被装载)。
在另一种实施例下，完成上球囊鞘(1220)入路定位后，从股动脉入路载有开窗覆膜支架的球囊集成输送***(1500)(即包含开窗支架输送***(1400)和球囊鞘(1320))，同样可以依靠球囊鞘(1320)上的射线显影标记(1328)，或者下球囊少量充盈造影剂，结合瘤体影形来实现下球囊鞘(1320)的定位。
如上述，完成上球囊鞘(1220)定位以及下球囊鞘(1320)、开窗支架输送***(1400) 后，开始进行体外循环并将灌注压维持70-80mmHg；分别通过上球囊灌注口(1223)及下球囊灌注口(1323)注入生理盐水或造影剂充盈上球囊(1221、1321)。上下球囊被充盈后，待治疗的破口区域位于充盈球囊之间形成的封闭腔体腔体，并维持球囊充盈。同时通过上灌注口(1225) 进行持续透明的组织保护液体灌注，即对上下球囊之间的封闭腔体进行透明灌注，将封闭腔体的残余血液通过分支动脉排除，形成透明液体充盈环境；然后从上球囊鞘端部止血阀(1224)进入内窥镜(1600)，内窥镜镜头可在封闭透明腔体内自由伸缩或弯曲，可清晰观察破口的位置、大小，以及毗邻分支动脉，并判断上下球囊的位置是否需要调整。当球囊位置需要进行调整时，只需要通过各自对应的灌注口抽出充盈液体，塌陷球囊后即可再行调整，调整后需要重新进行封闭腔体的透明的组织保护液体灌注，以恢复透明可视环境，如图16C。
通过手柄旋钮(1431)，操控开窗支架输送***(1400)外管(1420)后撤，开始支架释放。以开窗靠近覆膜支架近端为例，覆膜支架主体被释放出，并可通过手柄旋钮(1432)操控控制线(1413)的拉紧程度，控制开窗段支架的张开程度。内窥镜(1600)可以深入到覆膜支架 (1700)内部，在透明的可视环境下，监控覆膜支架各个开窗与对应的各个分支动脉的对位情况，如图16D.
当开窗与分叉动脉口对位不佳时，可对开窗支架输送***(1400)进行调整。可通过手柄旋钮(1432)控制拉紧控制线(1413)，缩小覆膜支架近端部分的直径；并可通过手柄旋钮 (1431)控制外管(1420)前进，一定程度回收覆膜支架，使已释放的覆膜支架部分与主动脉内壁不产生接触。然后可以调整输送***(1400)来进行调整开窗对位的调整，内窥镜(1400)可以实时可视下监控开窗对位的效果。高度方向的调整可以通过前推或回拉输送***(1400)，轴向方向的对位可以通过整体旋转输送***(1400)来实现。
当各个开窗位置都完成良好对位后，完全释放开窗覆膜支架(1700)，在手柄端剪断控制线(1413)，并从输送***(1400)内抽出。然后撤出内窥镜(1600)，覆膜支架输送***(1400)；塌陷上下球囊然后撤出上、下球囊导管(1220、1320)，以及导丝(108)，完成植入，如图16E。
当需要进行某些分支动脉植入支架或覆膜支架的情形：完成开窗对位后，完全释放开窗覆膜支架(1700)，在手柄端剪断控制线(1413)，并从输送***(1400)内抽出，撤出输送*** (1400)及导丝(108)。保留内窥镜(1600)，以及上、下球囊鞘(1220、1320)，可依据分支动脉的解剖特点选择从上球囊导管(1220)或下球囊导管(1320)入路植入分支动脉支架或覆膜分支支架，并可依据需要选择内窥镜(1600)从上球囊鞘(1220)或下球囊鞘(1320)进入。此时，本发明所述的球囊导管***协同内窥镜可对分支动脉植入支架或覆膜支架全过程进行可视监控，如：分支动脉轨道导丝(1801)的位置，分支支架输送***(1802)的进入异常，分支支架或覆膜分支支架(1803)与开窗的匹配情况，球囊对分支支架的后扩等等，如图16F所示。
完成分支支架植入后，撤出分支支架输送***(1802)及导丝(1801)，然后撤出内窥镜 (1600)；塌陷上下球囊然后撤出上、下球囊导管(1220)和(1320)，完成植入如图16G(辅主干，肠系膜上动脉的支架植入未表示)。
本领域的普通技术人员可以理解本说明书的内容仅作为概念演示，不限定本发明的保护范围，而保护范围是由随后的权利要求所限定。

Claims (10)

1.一个导管***，包括：
a.一个上膨胀件***，包括上膨胀件(1221)和上膨胀件鞘管(1220)；所述上膨胀件鞘管(1220)包括上膨胀机制和上空腔；
b.一个下膨胀件***，包括下膨胀件(1321)和下膨胀件鞘管(1320)；所述下膨胀件鞘管(1320)包括下膨胀机制和下空腔；
c.一个支架输送***，包括内管(1410)和外管(1420)；所述内管包括支架固定机制；
d.一个支架，所述支架置于所述外管与内管之间；及
e.一个内窥镜；
所述内管(1410)和所述外管(1420)之间相对滑动；所述支架固定机制用于固定或释放所述支架；所述支架输送***或内窥镜穿过所述上空腔或下空腔；所述上空腔或下空腔包括一个透明液体灌注口。
2.根据权利要求1的导管***，所述导管***进一步包括控制所述内管(1410)和所述外管(1420)之间相对滑动的第一控制钮(1431)。
3.根据权利要求1的导管***，所述支架由架体和膜体组成，所述架体由记忆合金、不锈钢或钴铬合金制成，所述膜体由牛心包、猪心包、马心包、聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚四氟乙烯制成。
4.根据权利要求1的导管***，所述支架是覆膜支架、开窗支架或分支支架。
5.根据权利要求1的导管***，进一步包括一个穿过上空腔或下空腔的扩张器(1210、1310)。
6.根据权利要求1的导管***，所述上膨胀件鞘管或下膨胀件鞘管的远端包括显影标记(1228、1328)。
7.根据权利要求1的导管***，所述上空腔或下空腔的近端包括止血阀(1224、1324)。
8.根据权利要求1至7任何一项的导管***，所述支架固定机制包括内管通孔(1411)、内管通腔(1412)、控制线(1413)和第二控制钮(1432)；所述内管通孔(1411)位于内管远端和内管通腔连通；所述控制线(1413)束缚所述支架并穿过所述内管通孔(1411)和内管通腔(1412)与所述第二控制钮(1432)连接；所述第二控制钮控制所述控制线(1413)束缚所述支架的松紧。
9.根据权利要求1至7任何一项的导管***，进一步包括一个保护鞘，所述上膨胀件鞘管(1220)和所述内管(1410)是一体，所述下膨胀件鞘管(1320)和所述外管(1420)是一体，所述外管和内管穿过所述保护鞘。
10.根据权利要求1至7任何一项的导管***，所述上膨胀件或下膨胀件是球囊，所述上膨胀机制或下膨胀机制包括灌注口、通腔、充盈孔，所述灌注口、通腔和充盈孔与所述上膨胀件连或下膨胀件连通用于向所述上膨胀件连或下膨胀件灌注液体。
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CN115177401A (zh) * 2022-07-08 2022-10-14 杨琼晖 一种用于腹主动脉瘤的覆膜支架

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112137761A (zh) * 2020-09-27 2020-12-29 中国医学科学院阜外医院 一种可视型术中支架输送装置及其术中支架***
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