CN203943701U - 一种新型的可拆卸的输送*** - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种新型的可拆卸的输送***，所述的输送***包括植入器械、外鞘管、输送管和连接线，所述植入器械和所述输送管被放置在所述外鞘管内，所述植入器械位于所述外鞘管的远端部分内，所述输送管包括外管和内鞘，所述内鞘被放置于所述外管中，所述连接线的一端被固定在所述外管或所述内鞘的远端部分，另一端穿过所述植入器械后绕回，并被夹在所述外管和所述内鞘的远端部分之间，所述外管和所述内鞘的近端分别固定连接有外管操作件和内鞘操作件，通过操作所述外管操作件和所述内鞘操作件能够使所述外管和所述内鞘相对移动，以便解除所述输送管与植入器械的可拆卸连接。本实用新型的输送***加工简单，连接简单，操作方便，安全性能高。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种新型的可拆卸的输送***。
背景技术
随着介入器械和介入心脏病学的不断发展，借助导管介入技术将由镍钛形状记忆合金制成的封堵器送到病变处，封闭动脉导管未闭(PDA)、房间隔缺损(ASD)或室间隔缺损(VSD)处，用来治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭和软圆孔未闭等先天性心脏病，已经成为重要的治疗方法，传统的开胸手术需要建立体外循环，使心脏停跳，虽然适应症广泛，但是手术创伤大，且心脏停跳会产生一系列的并发症和后遗症，严重者可直接危及生命。而采用经导管介入治疗的手术方法，在治疗先心病领域已被广泛的应用于临床，其优势在于，介入治疗术创伤小，痛苦少，术后恢复快，住院时间短，疗效可靠，已深受患者及家属的认可。目前传统的Amplatzer房缺封堵器主要操作步骤是经股穿刺，推送导丝，沿导丝送入输送鞘管，退出导丝，用推送器推送封堵伞到达缺损部位进行释放，完成封堵过程，随后撤出推送器，在此过程中，为了实现可拆卸结构，在推送杆与封堵器头部，均设置有螺纹结构，通过拧动推送杆来实现推送杆与封堵器的分离。该结构不仅仅限制了推送杆必须具有抗扭特性，还限制了在封堵器上必须要设置有相应的内螺纹结构进行配合，导致植入物的金属含量增大，结构复杂性增高，表面不平滑，不利于细胞攀爬。例如国内目前常用的深圳先健科技发展有限公司的封堵器，其输送***由输送鞘、装载鞘和主控钢丝组成，钢丝顶端有螺纹，末端带有旋转手柄，又例如专利CN103654883A中所描述的带锁定机构的封堵器，依旧采用螺纹连接来实现可拆卸功能。
此外，在输送下腔静脉滤器(VCF)时，也存在同样的问题。VCF植入术主要的治疗目的在于使下肢深静脉血栓脱落造成的肺梗塞率，由60％～70％下降到0.9％～5％。下肢深静脉血栓(DVT)形成在临床上较常见，引起该病症的主要原因有静脉曲张、长期卧床、血液高凝状态、肿瘤、腹部手术后、妊娠等。部分患者可能因静脉血栓脱落而形成肺栓塞，较大栓子可造成患者猝死。自从1967年，第一枚经皮下腔静脉滤器诞生后，国内外开展了大量的在下腔静脉内植入滤器的植入术，来预防致死性肺梗塞，随着工艺和材料技术的改进，已有大量文献报道证实该方法为安全有效的治疗手段。操作过程包括推送杆推送滤器完毕，释放滤器，撤出推送杆，完成可拆卸，一部分滤器的头端设计同样采用了螺纹的可拆卸结构，例如专利CN2640421Y中描述的一种支架式可回收下腔静脉过滤器，包括输送装置，所述输送装置通过头端设有的螺钉与过滤器的过滤部收口处的螺母旋接。除此技术之外，目前常用的其他的可拆卸方式，都需要在器械上设置连接机构，操作不方便，增加了金属植入量。
专利CN103690202A描述了一种植入体的输送装置与植入医疗器械，其中，所述的植入体的输送装置包括推送器、控制部件、连接丝以及控制丝，所述推送器具有管腔和与该管腔相通的锁孔，其一端与控制部件相连；所述控制丝的一端与所述控制部件相连，另一端在所述控制部件的驱动下可移动地收容于所述推送器的管腔中，所述连接丝的一端与所述推送器或所述控制部件连接，另一端用于对穿所述植入体后，进入所述锁孔，通过该控制部件驱动所述控制丝，套穿所述连接丝而连接所述植入体和所述输送管，或者驱动所述控制丝与所述连接丝脱离而释放所述植入体。在该专利中还描述了一种植入医疗器械，其包括植入体及如上所述的植入体的输送装置，所述植入体具有通孔，所述连接线的另一端穿过所述通孔后进入所述锁孔，并套穿所述控制丝，通过该控制部件驱动所述控制丝，所述控制丝与所述连接丝脱离而释放所述植入体。该技术中的可拆卸结构，采用套穿所述连接丝的结构来实现，因此连接处无法紧密固定，有一定的滑动，从而无法将所述植入器械紧密的连接在所述输送管上。
专利CN102178569A描述了一种可控释放的腔静脉滤器及其加工方法，其包括有滤器主体和输送钢缆，输送钢缆前端连接有一个带丝杆的栓头，滤器主体的尾部管体上设有若干凹进矩形片，凹进矩形片在尾部管体内形成与丝杆外螺纹匹配的螺旋导向凸起，形成可拆卸连接，该种可拆卸方式在滤器尾部上增加了结构，增加了加工难度和金属植入量。
现有技术中的可拆卸连接方式，结构较为复杂，加工难度较大，尚需一种较为简易的结构，在实现可拆卸连接功能的同时，能够减少植入的金属量。
发明内容
本实用新型的目的是克服现有技术的限制，提出一种新型的可拆卸的输送***。本实用新型的输送***加工简单，连接简单，操作方便，安全性能高。
本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：
一种新型的可拆卸的输送***，其特征在于，所述的输送***包括植入器械、外鞘管、输送管和连接线，所述植入器械和所述输送管被放置在所述外鞘管内，所述植入器械位于所述外鞘管的远端部分内，所述输送管包括外管和内鞘，所述内鞘被放置于所述外管中，所述连接线的一端被固定在所述外管或所述内鞘的远端部分，所述连接线的另一端穿过所述植入器械后绕回，并被夹在所述外管和所述内鞘的远端部分之间，所述外管和所述内鞘的近端分别固定连接有外管操作件和内鞘操作件，通过操作所述外管操作件和所述内鞘操作件能够使所述外管和所述内鞘相对移动，以便解除所述输送管与所述植入器械的可拆卸连接。
本实用新型的目的还可以通过以下技术方案来进一步实现：
优选的，在所述外管和所述内鞘的远端设置有夹紧结构。
更优选的，所述内鞘为空心管，所述外管的远端和所述内鞘的远端被变径缩口以实现夹紧。
更优选的，在所述外管的远端内设置有内凸台，在所述内鞘的远端外设置有外凸台，所述内凸台与所述外凸台相配合以实现夹紧。
优选的，所述输送管的远端部分能够整体弯曲或部分弯曲。
更优选的，所述输送管的远端部分为柔性，在所述输送管的最远端设置有刚性段。
优选的，所述输送管还包括中空的中鞘管，所述中鞘管被放置于所述外管和所述内鞘之间，所述连接线的一端被固定在所述外管或所述内鞘的远端部分，所述连接线的另一端穿过所述植入器械后绕回，被夹在所述外管的远端部分与所述中鞘管的远端部分之间，或者所述连接线的另一端穿过所述植入器械后绕回，被夹在所述内鞘的远端部分与所述中鞘管的远端部分之间，所述中鞘管的近端固定连接有中鞘管操作件，通过操作所述中鞘管操作件能够移动所述中鞘管。
优选的，所述外管操作件、中鞘管操作件和所述内鞘操作件为一体式结构。
优选的，所述连接线由单股或多股的高分子线或者高分子条制成，或者所述连接线由金属材料制成。
更优选的，所述连接线由单股或多股的镍钛合金丝制成，或者所述连接线由单股或多股的不锈钢丝制成。
优选的，所述输送管为空心管，所述输送管的最远端设置有刚性段，在所述输送管中预先放置有用于锚定所述植入器械的锚定针和用于推送锚定针的锚定针推杆，所述锚定针的最远端为尖锐状，所述锚定针的远端部分位于所述刚性段内，所述锚定针推杆的近端固定连接有锚定针推杆操作件。
优选的，所述的植入器械为封堵器、下腔静脉滤器、心脏瓣膜的置换瓣或阻止心脏瓣膜反流的器械。
同现有技术相比，本实用新型的优点在于：
1、本实用新型所述的可拆卸连接方式是在所述输送管上设置有连接线和夹紧装置，未对所述植入器械进行材料与结构上的限定，解决了传统的在输送***与植入器械的可拆卸技术中，需要在所述植入器械上进行结构设置与加工的缺陷。
2、本实用新型所述的可拆卸技术与传统的可拆卸技术相比，通过减少在所述植入器械上的可拆卸结构设计，减少了所述植入器械的金属植入量，并且操作方便，可加工性强。
3、本实用新型采用的夹紧结构能够使所述输送***与所述植入器械之间紧密连接，在释放所述植入器械时，例如在释放对定位要求较高的下腔静脉滤器时，能够实现准确定位。
4、本实用新型所述的可拆卸的输送***同时适用于封堵器、下腔静脉滤器、心脏瓣膜的置换瓣或阻止心脏瓣膜反流的器械的输送。
附图说明
图1a-1i为本实用新型所述的一种新型的可拆卸的输送***的结构示意图及其操作过程示意图，其中图1g-1h为所述内鞘的优选实施例的结构示意图，图1i为图1h的局部放大结构示意图。
图2a-2h为本实用新型所述的另一种新型的可拆卸的输送***的结构示意图及其操作过程示意图，其中图2c为图2b的局部结构放大示意图；图2d为所述输送管的局部结构示意图。
图3a-3e为本实用新型所述的又一种新型的可拆卸的输送***的结构示意图及其操作过程示意图。
图4a-4e为本实用新型所述的再一种新型的可拆卸的输送***的结构示意图及其操作过程示意图，其中图4c为图4b的局部结构放大示意图。
具体实施方式：
为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本实用新型进一步详细说明。
本实用新型所述的近端是指靠近所述释放装置操作件或者操作者的一端，所述的远端是指远离所述释放装置操作件或者操作者的一端。
具体实施例一：
如图1a所示，本实用新型所述的一种新型的可拆卸的输送***，包括植入器械1、外鞘管7、输送管2、连接线3和输送***操作件4，所述外鞘管7的近端固定连接有外鞘管操作件43，所述植入器械1和所述输送管2被放置在所述外鞘管7内，所述植入器械1位于所述外鞘管7的远端部分内，并且位于所述输送管2的远端，所述植入器械1为封堵器；所述输送管2为柔性管，所述输送管2包括外管21和内鞘22，所述的内鞘22为空心管，被放置于所述外管21中，所述外管21的远端开孔，所述连接线3的一端被固定连接在所述外管21的所述孔中，所述连接线3的另一端穿过所述植入器械1后绕回，并被夹在所述外管21和所述内鞘22的远端部分之间，所述外管21的远端和所述内鞘22的远端被变径缩口，来实现夹紧功能；所述连接线3由单股超弹性形状记忆镍钛丝制成，为了能够稳固固定，所述连接线3有两条；所述外管21和所述内鞘22的近端分别固定连接有外管操作件41和内鞘操作件42，所述外管操作件41、内鞘操作件42和外鞘管操作件43为一体式结构，统称为输送***操作件4，通过操作所述外鞘管操作件43可移动外鞘管7，释放所述植入器械1，通过操作所述外管操作件41和所述内鞘操作件42能够使所述外管21和所述内鞘22相对移动，释放所述连接线3的一端，实现所述植入器械1与所述输送管2的可拆卸连接。在一个优选方案中，如图1g所示，所述内鞘22为实心的不锈钢缆，其最远端固定连接有不锈钢头端，所述不锈钢头端的远端部分的直径小于所述内鞘22的远端部分的直径，形成变径，以便与所述外管21远端的变径缩口相配合。在另一个优选方案中，如图1h-1i所示，所述连接线3由高分子线制成，所述外管21的远端固定连接有由金属丝制成的环，所述连接线3的一端被绕接打结固定在所述金属丝环上。
如图1a-1f所示，一种新型的可拆卸的输送***的操作步骤如下：如图1a-1b所示，通过操作所述外鞘管操作件43后撤所述外鞘管7，将所述植入器械1释放到位。如图1c所示，通过操作所述内鞘操作件42(未示出)后撤所述内鞘22，解除夹紧功能。如图1d所示，通过操作所述外管操作件41后撤所述外管21，此时，一端被固定连接在所述外管21远端的所述连接线3被同时移动，随外管21后撤，如图1e所示，所述连接线3的另一端被移出所述外管21与所述内鞘22的远端部分之间。如图1f所示，通过操作所述操作件4后撤所述外鞘管7和所述输送管2，直至所述连接线3被抽出所述植入器械1，完成可拆卸步骤和输送步骤。
具体实施例二：
如图2a-2b所示，本实用新型所述的一种新型的可拆卸的输送***，包括植入器械1、外鞘管7、输送管2、连接线3、输送***操作件、锚定针推杆5和锚定针6，所述外鞘管7的近端固定连接有外鞘管操作件43，所述植入器械1和所述输送管2被放置在所述外鞘管7内，所述植入器械1位于所述输送管2的远端，所述植入器械1为心脏瓣膜植入器械，所述输送管2包括外管21和内鞘22，所述的外管21和内鞘22均由空心不锈钢管制成，所述的内鞘22被放置于所述外管21中，所述内鞘22的最远端设置有刚性段。在所述内鞘22中预先放置有用于锚定所述植入器械的锚定针6和用于推送锚定针6的锚定针推杆5，所述锚定针6由形状记忆镍钛合金制成，所述锚定针6的远端部分被预先热定形为弧形，所述锚定针的最远端为尖锐状，所述锚定针6的远端部分位于所述内鞘22的最远端的刚性段内，所述锚定针推杆5的近端固定连接有锚定针推杆操作件45，被用来推送所述锚定针6，将所述植入器械1固定在自体组织上。如图2b-2c所示，所述内鞘22的远端外设置有由不锈钢套管制成的凸台，所述连接线3的一端被固定连接在所述内鞘22的所述凸台上，所述连接线3由单股或多股的不锈钢丝制成，所述连接线3的另一端穿过植入器械1后绕回，并被夹在所述外管21和所述内鞘22的远端部分之间，所述外管21和所述内鞘22的远端被变径缩口，以便将所述连接线3夹紧。所述外管21和所述内鞘22的近端分别固定连接有外管操作件41、内鞘操作件42，通过操作所述外鞘管操作件43可移动外鞘管7，释放所述植入器械1，通过操作所述外管操作件41和所述内鞘操作件42能够使所述外管21和所述内鞘22相对移动，释放所述连接线3的一端，实现所述植入器械1与所述输送管2的可拆卸连接。通过操作所述推杆操作件45可移动所述推杆5，以便推送所述锚定针6，将所述植入器械1固定在自体组织上。如图2a所示，所述外管操作件41、内鞘操作件42、外鞘管操作件43和推杆操作件45统称为输送***操作件。如图2d所示，为了能够使扎针定位准确，所述输送管2远端部分具有切缝，使其能够整体弯曲或部分弯曲。
如图2a-2h所示，一种新型的可拆卸的输送***的操作步骤如下：如图2a所示，通过操作所述外鞘管操作件43后撤所述外鞘管7，将所述植入器械1释放到位至如图2b所示。如图2e所示，在释放完毕所述植入器械1、完成定位后，通过操作所述推杆操作件45推送所述推杆5，使所述锚定针6穿过所述植入器械1，扎入自体组织，所述锚定针6的远端部分恢复所述被预热定形的形状，完成锚定。然后，如图2f所示，由于自体组织具有弹性，可通过操作外管操作件41，向前移动所述外管21以解除所述外管21和所述内鞘22对所述连接线3的夹紧功能。如图2g所示，通过操作所述内鞘操作件42和所述推杆操作件45，同步后撤所述内鞘22和所述推杆5，此时，一端被固定在所述内鞘22远端的所述连接线3被同时移动，随内鞘22后撤，所述连接线3的另一端被移出所述外管21与所述内鞘22的远端部分之间。如图2h所示，通过操作所述操作件41、42、45后撤所述输送管2和所述推杆5，直至所述连接线3被抽出所述植入器械1，完成可拆卸步骤。
具体实施例三：
如图3a所示，本实用新型所述的一种新型的可拆卸的输送***，包括植入器械1、外鞘管7、输送管2、连接线3和输送***操作件4，所述外鞘管7的近端固定连接有外鞘管操作件43，所述植入器械1和所述输送管2被放置在所述外鞘管7内，所述植入器械1被放置在所述外鞘管7的远端部分内，位于所述输送管2的远端，所述植入器械1为下腔静脉滤器，所述输送管2包括外管21和内鞘22，所述外管21和所述内鞘22均为高分子柔性空心管，所述的内鞘22被放置于所述外管21中，在所述外管21的远端内设置有由金属管制成的内凸台，被包裹在所述外管21的高分子材料内，在所述内鞘22的远端外设置有由金属管制成的外凸台，被包裹在所述内鞘22的高分子材料内，所述内凸台与所述外凸台相配合以实现夹紧。所述连接线3的一端被固定连接在所述外管21的远端，所述连接线3由单股的或多股的高分子线制成，所述连接线3的另一端穿过植入器械1后绕回，被夹在所述外管21和所述内鞘22的远端部分之间，所述外凸台和所述内凸台不仅仅能实现夹紧功能，还可以作为显影环使用。所述外管21和所述内鞘22的近端分别固定连接有外管操作件41、内鞘操作件42，所述外管操作件41、内鞘操作件42和外鞘管操作件43被一体成型，统称为输送***操作件4，通过操作所述外鞘管操作件43可移动外鞘管7，释放所述植入器械1，通过操作所述外管操作件41和所述内鞘操作件42能够使所述外管21和所述内鞘22相对移动，释放所述连接线3的一端，实现所述植入器械1与所述输送管2的可拆卸连接。
如图3a-3e所示，一种新型的可拆卸的输送***的操作步骤如下：通过操作所述外鞘管操作件43后撤所述外鞘管7，将所述植入器械1释放到位，如图3b所示状态。如图3c所示，通过操作所述内鞘操作件42后撤所述内鞘22，解除夹紧功能。如图3d所示，通过操作所述外管操作件41后撤所述外管21，此时，一端被固定连接在所述外管21的远端的所述连接线3被同时移动，随外管21后撤，所述连接线3的另一端被移出所述外管21与所述内鞘22的远端部分之间。如图3e所示，通过操作所述操作件4后撤所述输送管2，直至所述连接线3被抽出所述植入器械1，完成可拆卸步骤。
具体实施例四：
如图4a所示，本实用新型所述的一种新型的可拆卸的输送***，包括植入器械1、外鞘管7、输送管2、连接线3和输送***操作件4，所述植入器械1和所述输送管2被放置在所述外鞘管7内，所述植入器械1位于所述输送管2的远端，所述植入器械1为主动脉置换支架，所述输送管2包括外管21、内鞘22和中鞘管23，所述外管21、所述外鞘管7和所述中鞘管23为金属编织增强高分子管，所述中鞘管23和所述外管21的远端被变径缩口，以便将所述连接线3夹紧，所述的内鞘22由不锈钢螺旋编织钢缆制成，所述中鞘管23被放置在所述外管21和所述内鞘22之间。如图4b所示，所述内鞘22的远端部分固定连接有高分子管，用来固定连接所述连接线3的一端，所述连接线3由高分子条编织而成，所述连接线3的另一端穿过植入器械1后绕回，被夹在所述中鞘管23和所述外管21的远端部分之间，所述外管21、内鞘22和中鞘管23的近端分别固定连接有相对应的外管操作件41、内鞘操作件42和中鞘管操作件44，所述外鞘管7的近端固定连接有外鞘管操作件43，所述外管操作件41、内鞘操作件42、中鞘管操作件44和所述外鞘管操作件43被统称为输送***操作件4，通过操作所述外鞘管操作件43可移动外鞘管7，释放所述植入器械1，通过操作所述外管操作件41、所述内鞘操作件42和中鞘管操作件44能够分别移动所述外管21、所述内鞘22和所述中鞘管23，释放所述连接线3的一端，并撤出所述连接线3，实现所述植入器械1与所述输送管2的可拆卸连接。
如图4a-4e所示，一种新型的可拆卸的输送***的操作步骤如下：通过操作所述外鞘管操作件43后撤所述外鞘管7，将所述植入器械1释放到位至如图4b所示状态。如图4d所示，通过操作所述中鞘管操作件44后撤所述中鞘管23，解除所述中鞘管23和所述外管21对所述连接线3的夹紧功能。如图4e所示，通过操作内鞘操作件42后撤所述内鞘22，此时，一端被固定在所述内鞘22的远端的所述连接线3被同时移动，随所述内鞘22后撤，所述连接线的另一端被移出所述中鞘管23和所述外管21的远端部分之间，最后通过操作所述操作件4后撤外鞘管7和所述输送管2，直至所述连接线3被抽出所述植入器械1，完成可拆卸步骤和输送步骤。
最后应当说明的是，以上所述仅为本实用新型的较佳的实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种新型的可拆卸的输送***，其特征在于，所述的输送***包括植入器械、外鞘管、输送管和连接线，所述植入器械和所述输送管被放置在所述外鞘管内，所述植入器械位于所述外鞘管的远端部分内，所述输送管包括外管和内鞘，所述内鞘被放置于所述外管中，所述连接线的一端被固定在所述外管或所述内鞘的远端部分，所述连接线的另一端穿过所述植入器械后绕回，并被夹在所述外管和所述内鞘的远端部分之间，所述外管和所述内鞘的近端分别固定连接有外管操作件和内鞘操作件，通过操作所述外管操作件和所述内鞘操作件能够使所述外管和所述内鞘相对移动，以便解除所述输送管与所述植入器械的可拆卸连接。
2.根据权利要求1所述的新型的可拆卸的输送***，其特征在于，在所述外管和所述内鞘的远端设置有夹紧结构。
3.根据权利要求2所述的新型的可拆卸的输送***，其特征在于，所述内鞘为空心管，所述外管的远端和所述内鞘的远端被变径缩口以实现夹紧。
4.根据权利要求2所述的新型的可拆卸的输送***，其特征在于，在所述外管的远端内设置有内凸台，在所述内鞘的远端外设置有外凸台，所述内凸台与所述外凸台相配合以实现夹紧。
5.根据权利要求1所述的新型的可拆卸的输送***，其特征在于，所述输送管的远端部分能够整体弯曲或部分弯曲。
6.根据权利要求5所述的新型的可拆卸的输送***，其特征在于，所述输送管的远端部分为柔性，在所述输送管的最远端设置有刚性段。
7.根据权利要求1所述的新型的可拆卸的输送***，其特征在于，所述输送管还包括中空的中鞘管，所述中鞘管被放置于所述外管和所述内鞘之间，所述连接线的一端被固定在所述外管或所述内鞘的远端部分，所述连接线的另一端穿过所述植入器械后绕回，被夹在所述外管的远端部分与所述中鞘管的远端部分之间，或者所述连接线的另一端穿过所述植入器械后绕回，被夹在所述内鞘的远端部分与所述中鞘管的远端部分之间，所述中鞘管的近端固定连接有中鞘管操作件，通过操作所述中鞘管操作件能够移动所述中鞘管。
8.根据权利要求7所述的新型的可拆卸的输送***，其特征在于，所述外管操作件、所述中鞘管操作件和所述内鞘操作件为一体式结构。
9.根据权利要求1所述的新型的可拆卸的输送***，其特征在于，所述输送管为空心管，所述输送管的最远端设置有刚性段，在所述输送管中预先放置有用于锚定所述植入器械的锚定针和用于推送锚定针的锚定针推杆，所述锚定针的最远端为尖锐状，所述锚定针的远端部分位于所述刚性段内，所述锚定针推杆的近端固定连接有锚定针推杆操作件。
10.根据权利要求1所述的新型的可拆卸的输送***，其特征在于，所述的植入器械为封堵器、下腔静脉滤器、心脏瓣膜的置换瓣或阻止心脏瓣膜反流的器械。
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