CN205198210U - 一种编织型左心室减容器械 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种编织型左心室减容器械，包括主体和位于本体下方且与其相连的底座，其特征在于：主体为呈倒置的伞形的编织网结构一，底座为呈笼状的编织网结构二。本实用新型提供的左心室减容装置可将前壁或心尖梗死区心腔与正常心腔隔离开，恢复心室正常的几何形态，并借助形状记忆合金材料的顺应性，恢复心肌梗死部分室壁的顺应性，减少收缩和舒张容积，降低左心室张力，改善舒张功能；另一方面，该装置可有效减少心室无效腔，从而增加正向血流和心排血量，提高射血分数，改善心功能。

Description

一种编织型左心室减容器械

技术领域

本实用新型涉及一种左心室减容装置。

背景技术

心力衰竭是大多数心血管疾病的最终归宿，并可能致死亡，患者的心脏无法提供足够的血流来满足机体的需求。心力衰竭的症状对生活质量有负面影响，包括呼吸短促、持续咳嗽或喘息、机体组织中过度积液(水肿)、疲乏、食欲减退或恶心、思维迟钝、心率加快。近年来心力衰竭的患病率逐年增高，成为严重的公共卫生问题，据报道每年全球有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易发展为慢性心力衰竭。据估计中国急性心肌梗死的发病率约为45万～55万，目前仍呈上升趋势，心力衰竭患病率为0.9％，病因中冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各种病因之首。急性心肌梗死后大约有20％～50％的患者会发展为心力衰竭，特别是前壁心肌梗死，心力衰竭为各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿。

心肌梗死后，部分左室心肌发生坏死，继而出现心脏增大、心脏泵血功能降低、心输出量减少，导致呼吸困难等心力衰竭症状。目前，美国缺血性心力衰竭患者约有150万例，每年新增患者约12万例。对于缺血性心力衰竭，尽管临床医生可采用药物治疗和心脏再同步治疗(CRT)等器械治疗，但由于病因未能得以纠正，大部分患者的病情仍无法缓解，甚至可能恶化，预后也不甚理想。

研究表明，心脏病发作后，许多患者出现左心室扩大，导致心排量降低，继而引起呼吸急促等心力衰竭症状。左心室减容装置器械是一项用于隔离受损心肌的基于导管的微创治疗技术，将无功能的心脏部分与健康的、有功能的部分隔离开来，从而缩小左心室的总容积，恢复其形态和功能。该技术在有限度镇静的条件下在导管***实验室开展。临床数据显示，患者接受左心室减容装置器械治疗后，心功能和生活质量出现总体改善。

至今，国际上唯一的左心室减容装置有美国的Cardiokinetix公司发明Parachute左心室减容装置，如发明专利US7887477B2，US2014/0179993A1，US2014/0296624A1和US2014/0343356A1所述，该发明涉及一个倒置的伞状结构，由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜固定于一个展开的镍钛(NiTi)形状记忆金属骨架上。在底座部分有一个花瓣形的塑料底座。在放置时根据术前超声心动图检查选择合适大小的左心室减容装置。首先将输送长鞘沿动脉血管通道，经股动脉，主动脉，主动脉瓣，将输送长鞘放到左心室心尖位置，接着在体外与推送杆装配好后，沿输送长鞘将左心室减容装置推送至左心室心尖部。固定推送杆，回撤输送长鞘在左心室心尖位置释放左心室减容装置的底座，继续回撤输送长鞘直至左心室减容装置出长鞘。扩张推送杆远端的球囊，使膨体聚四氟乙烯覆膜被动锚定在心内膜心肌上。对于心肌梗死后室壁运动不协调或室壁瘤形成患者，隔离失活心肌所在的心室腔可改善左心室几何构型，降低左心室容积，防止心脏扩大，减小室壁张力，从而可预防左心室进一步发生重构。

但是该器械如果一次放置的位置不佳，无法回收进行重复调整。致使对医生的操作要求比较高，使得器械放置的位置不能达到最佳位置，且手术成功率较低。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种可回收，可重复定位的左心室减容装置。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是提供了一种编织型左心室减容器械，包括主体和位于本体下方且与其相连的底座，其特征在于：主体为呈倒置的伞形的编织网结构一，底座为呈笼状的编织网结构二。

优选地，所述编织网结构一的边缘或为带褶皱的裙边，或为平滑的圆弧。

优选地，在所述编织网结构一的边缘设有倾斜向下的锚刺。

优选地，在所述编织网结构一的内心处设有可与推送杆拆卸连接的螺纹连接套。

优选地，或者所述底座直接与心尖相贴合；或者所述底座与心尖相接触的部位设有铆，底座上设有铆的部位采用凹陷式结构。

优选地，所述主体与所述底座之间通过金属管状结构相连接。

优选地，所述编织网结构一为双层结构，两层之间覆盖有高分子膜。

优选地，在所述编织网结构一的内部或外部缝有多层或多条膜。

本实用新型提供的左心室减容装置可将前壁或心尖梗死区心腔与正常心腔隔离开，恢复心室正常的几何形态，并借助形状记忆合金材料的顺应性，恢复心肌梗死部分室壁的顺应性，减少收缩和舒张容积，降低左心室张力，改善舒张功能；另一方面，该装置可有效减少心室无效腔，从而增加正向血流和心排血量，提高射血分数，改善心功能。

本实用新型具有如下优点：

1、完全释放后仍可回收，可重复定位；

2、NiTi记忆合金丝编织后热定型而成，形状记忆功能强，释放后可完全恢复定型形状，不需要借助球囊扩张定型；

3、伞状结构带裙边，与室壁的贴合张力高，贴合程度好；

4、伞盘面边缘设计有NiTi合金丝倒刺，植入心室后器械逐渐释放，倒刺扎入心室室壁，起到固定器械，防止器械移位的作用；

5、底座为NiTi合金丝编织成网状球笼结构，可自动调节高度；

6、底座编织网可设计成多种形状，球形，椭球形，圆柱形，圆锥形，模糊伞形等，可根据病人心肌肥大形状选择适合的形状或高度；

7、底座无铆笼状结构设计，可通过导管经皮介入经二尖瓣进入左心室植入，底座无铆与心尖贴合紧密，且NiTi合金丝弹性好，柔软，对心尖疤痕化、纤维化的心肌无损伤；

8、底座有铆笼状结构设计，即可经心尖植入又可经皮介入经二尖瓣植入，且采取了凹陷设计，用NiTi网将金属铆包围，减少对心尖的损伤；

9、底座内部或者外部缝有ePTFE膜(片状或者条状)，能够刺激凝血，使无功能心腔内的血液快速凝固形成血栓。

附图说明

图1a)为本实用新型提供的一种主体边缘为平滑的圆弧的编织型左心室减容器械的主视图；

图1b)为图1a)的俯视图；

图2为本实用新型提供的一种主体边缘为带褶皱的裙边的编织型左心室减容器械的俯视图；

图3a)及图3b)为本实用新型的使用状态图；

图4a)至图4e)为本实用新型中的底座的各种形状的示意图；

图5a)为本实用新型中的双铆的底座的示意图；

图5b)为本实用新型中的双铆的底座的使用状态示意图；

图6a)至图6c)为本实用新型的主体缝上条带状膜后的示意图。

具体实施方式

为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。

本发明提供一种左心室减容装置，采用两段式设计，包括：主体和底座，主体和底座相结合整体似酒杯形，如图1a)及图1b)所示。主体与底座之间可以通过金属管状结构相连接。

主体采用NiTi合金丝编织成编织网结构，经热处理成双层，中间覆盖有高分子膜，其外形呈倒置的伞形。在本实施例中，伞形呈80～150°夹角。如图1a)所示，伞形边缘或设计呈平滑的圆弧；或如图2所示，伞形边缘设计呈带褶皱的裙边。

结合图1a)、图1b)及图2，主体的伞形边缘还设置有倾斜向下的锚刺。在本实施例中，锚刺采用NiTi合金丝倒刺，结扎6～12根，锚刺延伸盘面边缘，锚刺伸出伞盘面长度为1～3mm，锚刺与伞盘面外边缘呈60～120°夹角。结合图3a)及图3b)，放置时，锚刺可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用。结合图3a)及图3b)，伞形主体的内心处设有可与推送杆拆卸连接的螺纹连接套。

底座为记忆合金丝编织成编织网结构，经热处理后，其外形呈笼状。结合图4a)至图4e)，笼状可以是球形、圆柱形、圆锥形、或者其他特殊几何结构。呈笼状的底座弹性好，可根据病人心尖肥大的程度自动调节整个减容装置的高度。

笼状的底座可以是单铆，即底座与心尖接触部位无铆。无铆时，植入左心室后，无铆端与心尖贴合，因网状结构弹性好，柔软，对心尖几乎无损伤。笼状的底座也可以是双铆，即底座与心尖接触部位有铆，如图5a)所示。结合图5b)，有铆时，为减小金属铆对心尖室壁的磨损，将其设计为凹陷式结构，被周围NiTi丝包围。

如图6a)至图6c)所示，本发明还可以在呈笼状的底座内部或外部缝上多层或多条ePTFE膜，可刺激周围血栓的形成，加速无功能腔内血液的凝固。

使用时，首先将输送长鞘沿动脉血管通道，经股动脉，主动脉，主动脉瓣，将输送长鞘放到左心室心尖位置，在体外将左心室减容装置通过螺纹连接套与推送杆装配好后，收进鞘管，沿输送长鞘将左心室减容装置推送至左心室心尖部。固定推送杆，回撤输送长鞘在左心室心尖位置释放左心室减容装置的底座，继续回撤输送长鞘直至左心室减容装置出长鞘。待左心室减容装置在心脏内的形状完全恢复后，旋拧推送杆将推送杆退出。

Claims (8)

1.一种编织型左心室减容器械，包括主体和位于本体下方且与其相连的底座，其特征在于：主体为呈倒置的伞形的编织网结构一，底座为呈笼状的编织网结构二。

2.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于：所述编织网结构一的边缘或为带褶皱的裙边，或为平滑的圆弧。

3.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于：在所述编织网结构一的边缘设有倾斜向下的锚刺。

4.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于：在所述编织网结构一的内心处设有可与推送杆拆卸连接的螺纹连接套。

5.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于：或者所述底座直接与心尖相贴合；或者所述底座与心尖相接触的部位设有铆，底座上设有铆的部位采用凹陷式结构。

6.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于：所述主体与所述底座之间通过金属管状结构相连接。

7.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于：所述编织网结构一为双层结构，两层之间覆盖有高分子膜。

8.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于：在所述编织网结构一的内部或外部缝有多层或多条膜。